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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6046108
(24)【登録日】2016年11月25日
(45)【発行日】2016年12月14日
(54)【発明の名称】肩関節形成術用のリーマ／ドリルビットの組み合わせ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/16 20060101AFI20161206BHJP
【ＦＩ】
A61B17/16
【請求項の数】10
【全頁数】18
(21)【出願番号】特願2014-501145(P2014-501145)
(86)(22)【出願日】2012年3月14日
(65)【公表番号】特表2014-516265(P2014-516265A)
(43)【公表日】2014年7月10日
(86)【国際出願番号】US2012029016
(87)【国際公開番号】WO2012129018
(87)【国際公開日】20120927
【審査請求日】2015年2月3日
(31)【優先権主張番号】13/051,026
(32)【優先日】2011年3月18日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513069064
【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ラッピン・カイル
(72)【発明者】
【氏名】デ・ウィルデ・リーフェン
【審査官】
佐藤 智弥
(56)【参考文献】
【文献】
特開平１１−１２８２５６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１０／１５０２２３（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００４／０１９３１６８（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／１６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
関節窩コンポーネントを受容するように肩に準備処置を行う際に使用される器具キットであって、
少なくとも１つの組み合わせ装置であって、
回転により肩の関節窩に第１の穴を形成するように構成された穿孔部分と、
前記穿孔部分に動作可能に連結され、回転力を受容するように構成された駆動部分と、
前記穿孔部分から近位に配置され、前記駆動部分に動作可能に連結されたリーマ加工部分であって、回転によって前記関節窩の一部にリーマ加工するように構成された、リーマ加工部分と、
ドリルビットをガイドするように構成された少なくとも１つのドリルガイドであって、前記第１の穴から離間した位置で前記肩に第２の穴を形成するために前記ドリルビットをガイドするように位置決めされる、ドリルガイドと、を含む、組み合わせ装置を含み、
前記組み合わせ装置が前記関節窩に対して位置決めされ、前記駆動部分に前記回転力が加えられると、前記穿孔部分が回転により前記関節窩に前記第１の穴を形成し、かつ同時に前記リーマ加工部分が回転により前記第１の穴に隣接する前記関節窩の一部にリーマ加工するように、前記リーマ加工部分と前記穿孔部分とが互いに対して位置決めされ、
更に本体部分を備え、
前記本体部分が前記少なくとも１つのドリルガイドを画定し、
前記本体部分が前記駆動部分を画定し、
前記リーマ加工部分が前記本体部分の下側中央部から前記本体部分の外周へと延び、
前記穿孔部分が前記本体部分から遠位に延びる、キット。
少なくとも１つの組み合わせ装置であって、
回転により肩の関節窩に第１の穴を形成するように構成された穿孔部分と、
前記穿孔部分に動作可能に連結され、回転力を受容するように構成された駆動部分と、
前記穿孔部分から近位に配置され、前記駆動部分に動作可能に連結されたリーマ加工部分であって、回転によって前記関節窩の一部にリーマ加工するように構成された、リーマ加工部分と、
ドリルビットをガイドするように構成された少なくとも１つのドリルガイドであって、前記第１の穴から離間した位置で前記肩に第２の穴を形成するために前記ドリルビットをガイドするように位置決めされる、ドリルガイドと、を含む、組み合わせ装置を含み、
前記組み合わせ装置が前記関節窩に対して位置決めされ、前記駆動部分に前記回転力が加えられると、前記穿孔部分が回転により前記関節窩に前記第１の穴を形成し、かつ同時に前記リーマ加工部分が回転により前記第１の穴に隣接する前記関節窩の一部にリーマ加工するように、前記リーマ加工部分と前記穿孔部分とが互いに対して位置決めされ、
更に本体部分を備え、
前記本体部分が前記少なくとも１つのドリルガイドを画定し、
前記本体部分が前記駆動部分を画定し、
前記リーマ加工部分が前記本体部分の下側中央部から前記本体部分の外周へと延び、
前記穿孔部分が前記本体部分から遠位に延びる、キット。
【請求項2】
前記リーマ加工部分が、
前記本体部分から遠位に延び、それぞれが弓状の前縁を画定する複数のリーマ加工用フィンを備える、請求項１に記載のキット。
前記本体部分から遠位に延び、それぞれが弓状の前縁を画定する複数のリーマ加工用フィンを備える、請求項１に記載のキット。
【請求項3】
前記少なくとも１つのドリルガイドが複数の円形ドリルガイドを備え、ドリルビットがこの複数の円形ドリルガイドのいずれか１つを通って延びる場合、このドリルビットが前記複数のリーマ加工用フィンのうち対応する２つの間を延びるように、この複数の円形ドリルガイドのそれぞれが位置付けられる、請求項２に記載のキット。
【請求項4】
前記本体部分の遠位面から前記本体部分の近位面へと延びる複数のポートを更に備える、請求項３に記載のキット。
【請求項5】
前記組み合わせ装置が、前記穿孔部分の遠位先端部から前記駆動部分へと延びるガイド穴を更に備える、請求項１に記載のキット。
【請求項6】
動力延長部であって、前記駆動部分と連結されて前記駆動部分に回転力を伝達するように構成された第１の連結部分と、回転する動力ツールと連結されるように構成された第２の連結部分と、を含む、動力延長部を更に備える、請求項１に記載のキット。
【請求項7】
手動延長部であって、前記駆動部分に連結されて前記駆動部分に回転力を伝達するように構成された連結部分を備える第１の端部と、第２の端部に位置しているハンドルと、を含む、手動延長部を更に備える、請求項６に記載のキット。
【請求項8】
前記手動延長部の前記第１の端部が第１の軸を画定し、前記手動延長部の前記第２の端部が第２の軸を画定し、前記第１の軸及び前記第２の軸が１８０度以外の角度を形成する、請求項７に記載のキット。
【請求項9】
前記組み合わせ装置が、前記穿孔部分の遠位先端部から前記駆動部分へと延びる組み合わせ装置ガイド穴を更に備え、
前記動力延長部が、前記動力延長部が前記組み合わせ装置に連結されると、前記組み合わせ装置ガイド穴と一直線になるように構成された動力ガイド穴を更に備え、
前記手動延長部が、前記手動延長部が前記組み合わせ装置に連結されると、前記組み合わせ装置ガイド穴と一直線になるように構成された手動ガイド穴を更に備える、請求項７に記載のキット。
前記動力延長部が、前記動力延長部が前記組み合わせ装置に連結されると、前記組み合わせ装置ガイド穴と一直線になるように構成された動力ガイド穴を更に備え、
前記手動延長部が、前記手動延長部が前記組み合わせ装置に連結されると、前記組み合わせ装置ガイド穴と一直線になるように構成された手動ガイド穴を更に備える、請求項７に記載のキット。
【請求項10】
前記少なくとも１つの組み合わせ装置が複数の組み合わせ装置を備え、この複数の組み合わせ装置のそれぞれが、前記複数の組み合わせ装置のうちその他のもののリーマ加工直径とは異なるリーマ加工直径を画定する、請求項７に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）本願は、米国特許出願第１３／０５１，０１１号、名称「Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｇｌｅｎｏｉｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ」（２０１１年３月１８日出願）、同第＿＿＿＿＿＿＿（代理人整理番号１６７１−０４８１）、名称「Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｒｅｔｒｏｖｅｒｓｉｏｎ Ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ Ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ」（同じく２０１１年３月１８日出願）、同第＿＿＿＿＿＿＿（代理人整理番号１６７１−０４８２）、名称「Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｇｌｅｎｏｉｄ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」（同じく２０１１年３月１８日出願）に関するものであり、参照によりこれらの内容を本明細書にそれぞれ援用したものとする。
【0002】
（発明の分野）本発明は、一般的には整形外科学の分野に関し、より詳細には肩関節形成術用の関節窩コンポーネント装置及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【0003】
図１に示されるように、一般的な肩又は肩甲上腕関節は、人体内において上腕骨１０が肩甲骨１２と可動接触する部分に形成される。肩甲骨１２は、上腕骨１０の骨頭が関節するソケットを形成する関節窩１４を有している。このソケットにおいて、肩甲骨１２はその関節機能を促進する軟骨１６を有している。軟骨の下には軟骨下骨１８があり、海綿骨２２が収容される空洞を画定する関節窩円蓋２０の壁を形成している。関節窩円蓋２０を形成する軟骨下骨１８は、軟骨１６に付着した関節窩円蓋２０の外周において関節窩縁２４を確定している。患者の生涯において、関節窩１４は特にその後部及び／又は上部が磨耗する可能性があり、磨耗により激しい肩の痛みが生じ、患者の肩関節の可動域が制限される場合がある。このような痛みを軽減し、患者の可動域を拡げる目的で肩関節形成術が行われる場合がある。関節形成術は、１つ以上のプロテーゼによる関節の１つ以上の骨構造の外科的置換術である。
【0004】
肩関節形成術では、プロテーゼ関節窩コンポーネントによる肩甲骨の関節窩の置換をしばしば行う。従来の関節窩コンポーネントは、関節の手術中にプロテーゼ上腕骨頭（又は、関節窩半関節形成術の場合では、再利用された自然上腕骨頭）を支承することが可能なほぼ側方又は外側を向いたほぼ凹面の支承面を一般的に与える。従来の関節窩コンポーネントはまた、関節窩１４を適宜切除し、関節窩円蓋２０から海綿骨２２を適宜切除することによって構築されたキャビティ内に関節窩コンポーネントを固定するための、ほぼ中央側又は内側に突出したステムも一般的に与える。
【0005】
肩関節形成術の目的は、肩の正常な運動機能を回復することである。したがって、公知のシステムは、関節内の関節面の幾何形状及びプロテーゼが移植される骨内におけるプロテーゼの位置決めを注意深く制御することによって正常な運動機能を再現しようとするものである。このため、上腕骨コンポーネントの関節面は一般的に球状であり、上腕骨コンポーネントの位置決めは、上腕骨の解剖頸を上腕骨頭の再形成における基準面として用いることによって行われる。
【0006】
従来、肩関節では、関節窩コンポーネント上で上腕骨コンポーネントが回転に加えて並進運動を行うという理解がなされてきた。このため、関節窩の関節面は、上腕骨コンポーネントの曲率半径よりも大幅に大きい曲率半径を有するように一般的に形成される。これらのシステムでは、関節窩関節面のこの大きな曲率半径は、上腕骨コンポーネントの曲率半径よりも２〜６ｍｍ大きくなっている。
【0007】
公知のシステムでは、関節窩コンポーネントは関節窩の幾何学的中心に配置される。この幾何学的中心は、関節窩縁の最上部の点から関節窩縁の最下部の点に到る線（Ｓａｌｌｅｒ線）を引くことによって確立される。関節窩縁の最後部の点と関節窩縁の最前部の点との間に第２の線が引かれる。このように引かれた２本の線の交点が、関節窩縁によって囲まれる領域の幾何学的中心と考えられる。例として、図２に肩甲骨１２の矢状面図を示す。図２では、Ｓａｌｌｅｒ線３０は、関節窩縁２４の最上部の点３２と関節窩縁２４の最下部の点３４との間に延びている。第２の線３６が、関節窩縁２４の最後部の点３８から関節窩縁の最前部の点４０へと延びている。関節窩１４の幾何学的中心４２は、線３６とＳａｌｌｅｒ線３０との交点に位置している。本明細書で言うところの前、後、上、下とは、特に断らないかぎりは、図２に示される肩甲骨１２の向きに対して用いられる。
【0008】
外科医が関節窩コンポーネントの配置を決定したなら、関節窩を貫通してガイドピンを配置する。次いでリーマを使用して、通常は関節窩円蓋にキャビティを形成することにより、関節窩コンポーネントを受容するような形状に肩甲骨を成形する。関節窩円蓋内に関節窩コンポーネントを固定するための中心ペグを有する関節窩コンポーネントでは、ガイドピンをガイドとして用いて穴をドリル穿孔する。この後、ガイドピンを抜き取る。関節窩円蓋内に関節窩コンポーネントを固定するために中心ペグに加えてオフセットペグを有する関節窩コンポーネントでは、準備処置を行ったキャビティ内にドリルガイドを導入し、複数のオフセットペグのそれぞれに対して更なる穴をドリル穿孔する。その後、トライアルの関節窩コンポーネントを準備処置したキャビティ内に移植し、適合が充分であるようであれば、トライアルを外して準備処置したキャビティ内に関節窩コンポーネントを移植する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
この際、関節窩コンポーネントを移植する簡単な方法が求められている。更に、関節窩コンポーネントを受容するように肩甲骨を適切に準備処置するために必要とされる器具を簡略化することが求められている。
【課題を解決するための手段】
【0010】
本発明は、一実施形態において、少なくとも１つの組み合わせ装置を有する関節窩コンポーネントを受容するように肩に準備処置を行う際に使用される器具キットを提供し、この組み合わせ装置は、回転により肩の関節窩に第１の穴を形成するように構成された穿孔部分と、穿孔部分に動作可能に連結され、かつ回転力を受容するように構成された駆動部分と、穿孔部分から近位に位置決めされ、駆動部分に動作可能に連結されたリーマ加工部分であって、回転によって関節窩の一部にリーマ加工するように構成されたリーマ加工部分と、ドリルビットをガイドするように構成され、第１の穴から離間した位置で骨に第２の穴を形成するためにドリルビットをガイドするように位置決めされる、少なくとも１つのドリルガイドと、を含み、この組み合わせ装置が関節窩に対して位置決めされ、駆動部分に回転力が加えられると、穿孔部分が回転により関節窩に第１の穴を形成し、かつ同時にリーマ加工部分が回転により第１の穴に隣接する関節窩の一部にリーマ加工するように、リーマ加工部分と穿孔部分とが互いに対して位置決めされる。
【0011】
別の実施形態において、関節窩コンポーネントを受容するように肩に準備処置を行う方法は、肩の関節窩にアクセスすることと、組み合わせ装置に回転力を加えることと、組み合わせ装置の回転する穿孔部分により関節窩に第１の穴を形成することと、組み合わせ装置によって画定される第１のドリルガイドを使用して、第１の穴から離隔された位置で関節窩に第２の穴を形成することと、組み合わせ装置の回転するリーマ加工部分により関節窩の一部にリーマ加工することと、を含み、第１の穴の形成することと、関節窩の一部のリーマ加工することが同時に行われる。
【0012】
本発明の上記の特徴及び利点、並びに更なる特徴及び利点は、現時点において想到される本発明を製造及び使用する最良の態様の開示を含む、以下の詳細な説明及び付属の図面を参照することで当業者には直ちに明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】解剖学的に正常な肩関節の冠状面図。
【図3】本発明の原理に従って肩甲骨内に移植することが可能な円形の関節窩コンポーネントの底面斜視図。
【図6】関節窩コンポーネントのペグを受容するための穴を形成すると同時に関節窩コンポーネントを受容するために関節窩にリーマ加工するために使用することが可能な組み合わせ装置の側面斜視図。
【図23】図２２の組み合わせ装置を使用して肩甲骨内に図３の関節窩コンポーネントを移植するための準備処置において関節窩にリーマ加工すると同時に穴が形成された後の図２０の肩甲骨、並びに連結された動力延長部及び組み合わせ装置の部分断面図。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下の説明文及び添付の図面の全体を通じて同様の参照符合は同様の部材を示す。
【0015】
図３〜５は、関節窩コンポーネント１００を示している。関節窩コンポーネント１００は、球状関節面１０４及び反対側の骨接触面１０６を有する本体部分１０２を有している。外側壁１０８が骨接触面１０６から離れるように延びて本体部分１０２の外周を画定している。骨接触面１０６は概ね凸面状である。フィン形成された中心ペグ１１０が、図５に見られるように骨接触面１０６の最下点から離れるように延びている。３本のオフセットペグ１１２、１１４、及び１１６が、中心ペグ１１０と外側壁１０８との間の各位置において骨接触面１０６から離れるように延びている。球状関節面１０４の最下点１１８は、関節窩コンポーネント１００の中心線１２０上に位置している。
【0016】
この実施形態の関節窩コンポーネント１００は、耐久性を有する生体適合性プラスチック又は他の任意の適当な耐久性の生体適合性材料で形成された一体成形された部材である。例えば関節窩コンポーネント１００はポリエチレンで形成することができる。関節窩コンポーネント１００に特に適しているポリエチレンの１つに、例えば超高分子量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）などの高分子量ポリエチレンがある。このようなＵＨＭＷＰＥの１つが、ニュージャージー州ブルンスウィック所在のジョンソン・アンド・ジョンソン社（Johnson & Johnson）よりＭＡＲＡＴＨＯＮ（商標）ＵＨＭＷＰＥとして販売されており、本明細書に援用するマッケロップ（McKellop）に付与された米国特許第６，２２８，９００号及び同第６，２８１，２６４号により詳しく述べられている。
【0017】
関節窩コンポーネント１００の関節面１０４及び他の部分が異なる材料で形成されている実施形態では、関節窩コンポーネント１００の関節面１０４以外の部分は、例えばコバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、チタン合金、又は他の任意の適当な耐久性材料などの適当な生体適合性金属で形成することができる。これらの実施形態では、関節面１０４は任意の適当な方法で本体部分１０２に固定される。例えば、関節面１０４を本体部分１０２に固着させてもよく、あるいは関節面１０４をポリエチレンで形成し、本体部分１０２に対して圧縮成形することもできる。また、関節面１０４を、例えば接着剤によって本体部分１０２に接着することもできる。また、関節面１０４は、関節面１０４を本体部分１０２内にテーパーロック又は他の方法によって圧入するによって本体部分１０２に機械的に連結してもよく、本体１０２が例えばリブ、リップ、つめ、及び／又は他の突起、並びにこれらと嵌まり合う溝、うね、又はくぼみなどの他の適当な連結機構を有してもよい（図に示されていない）。
【0018】
代替的な実施形態では、外側壁１０８、骨接触面１０６、中心ペグ１１０、及びオフセットペグ１１２、１１４、及び１１６の１つ以上のものが関節窩コンポーネント１００内への骨の侵入を促進する多孔質コーティングを有してもよい。多孔質コーティングは任意の適当な多孔質コーティングであってよく、例えばニュージャージー州ブルンスウィック所在のジョンソン・アンド・ジョンソン社（Johnson＆Johnson）の製品であり、本明細書に援用するピリアー（Pilliar）に付与された米国特許第３，８５５，６３８号により詳しく述べられるＰＯＲＯＣＯＡＴ（登録商標）を使用することができる。
【0019】
関節窩コンポーネント１００を肩甲骨に移植するためには、最初に関節窩コンポーネント１００を受容するように肩甲骨に準備処置を行う必要がある。関節窩コンポーネント１００を受容するように肩甲骨の準備処置を行うために使用することができる装置が図６〜９に示されている。図６〜９を参照すると、組み合わせ装置１３０は、駆動部分１３２、本体部分１３４、及びドリル、つまり穿孔部分１３６を有している。この実施形態における駆動部分１３２は、本体部分１３４に形成された六角形の形状を有する穴である。
【0020】
多数のリーマ加工用フィン１４０が本体部分１３４の下側中央部からドリル部分１３６の方向に延びている。リーマ加工用フィン１４０は、本体部分１３４の下側中央部から本体部分１３４の外周へと近位で外側方向に湾曲している。リーマ加工用フィン１４０は、弓状の前縁１４２を有している。本体部分１３４には、隣り合うリーマ加工用フィン１４０の間の各位置に多数の貫通穴が画定されている。図６〜９の実施形態中の貫通穴には、３個のドリルガイド１４６及び３個のポート１４８が含まれている。
【0021】
ドリル部分１３６は、本体部分１３４から遠位先端部１５０に向かって延びている。２本の溝１５２及び１５４が、本体部分１３４と遠位先端部１５０との間でドリル部分１３６の周りに螺旋状に延びている。ガイド穴１５６が、遠位先端部１５０から駆動部分１３２へと延びている。
【0022】
下記に更に詳しく述べるように、組み合わせ装置１３０の使用を容易にする各種の器具と一緒に１つ以上の組み合わせ装置１３０をキットに含めることができる。例として、図１０は、キットに含まれてよい動力延長部１６０を示す。動力延長部１６０は、動力受容部分１６２と、動力伝達部分１６４と、を含む。動力受容部分１６２は、動力ツールと連結されるようなサイズ及び構成となっており、対の互いに反対側の動力受容平坦面１６６、並びに各動力受容平坦面１６６の間で動力受容部分１６２の周囲に延びる対の連結溝１６８及び１７０を有している。
【0023】
動力伝達部分１６４は、駆動部分１３２に対して相補的な形状となっている。したがって、図１０及び１１の実施形態では、動力伝達部分１６４は、駆動部分１３２内に嵌合するようなサイズに構成された六角形の形状を有する突起である。ガイド穴１７２は、動力伝達部分１６４の遠位先端部から動力受容部分１６２の近位端部へと延びている。
【0024】
組み合わせ装置１３０と動力延長部１６０とを連結するために、動力伝達部分１６４は、図１２に示されるように、駆動部分１３２と一直線になっている。次いで、動力伝達部分１６４を駆動部分１３２に挿入して図１３の構成をもたらすように、組み合わせ装置１３０及び動力延長部１６０を互いに近づける。図１３では、組み合わせ装置１３０のガイド穴１５６が、動力延長部１６０のガイド穴１７２と一直線になっている。
【0025】
図１４〜１６は、キットに含まれてよい手動延長部１８０を示す。手動延長部１８０は、ハンドル部分１８２と、動力伝達部分１８４と、を含む。ハンドル部分１８２は、容易に把持でき、第１の軸１８６を画定するようなサイズ及び構成となっている。
【0026】
動力伝達部分１８４は、駆動部分１３２に対して相補的な形状となっている六角形の突出部１８８を含む。動力伝達部分１８４は第２の軸１９０を画定している。第２の軸１９０は、第１の軸１８６と約１４５度の角度１９２を成す。ガイド穴１９４は、第２の軸１９０に沿って動力伝達部分１８４の遠位先端部から延びる。
【0027】
組み合わせ装置１３０と手動延長部１８０とを連結するために、動力伝達部分１８４は、図１７に示されるように、駆動部分１３２と一直線になっている。次いで、六角形の突出部１８８を駆動部分１３２に挿入して図１８の構成をもたらすように、組み合わせ装置１３０及び手動延長部１８０を互いに近づける。
【0028】
図１８では、組み合わせ装置１３０のガイド穴１５６が、手動延長部１８０のガイド穴１９４と一直線になっている。有利にも、ハンドル部分１８２と動力伝達部分１８４との間の角度１９２（図１４を参照）は、使用者がガイド穴１９４を容易に見ることができるようにし、したがって、動力伝達部分１８４と駆動部分１３２、又は下記に更に詳しく述べるように、動力伝達部分１８４とガイド穴１５６を通って延びるガイドワイヤとのアラインメントを支援する。角度１９２は、下記に述べるように、組み合わせ装置１３０を所望の位置に維持するうえで機械的な利点を更にもたらす。
【0029】
組み合わせ装置１３０と、動力延長部１６０と、手動延長部１８０と、を含むキットを、図１９に示される手順２００に従って関節窩コンポーネント１００のような関節窩コンポーネントを受容するように肩に準備処置するのに使用することができる。最初に、所望の外科的手法に従ってブロック２０２において肩甲骨にアクセスする。ブロック２０４において、手順２００で使用される他の器具と一緒にキットとして与えることができるガイドワイヤを肩甲骨上に位置決めする。ガイドワイヤの位置決めはコンピュータ支援によって行うことができる。一実施形態では、ガイドワイヤは下側関節窩円の識別に基づいて位置決めされる。例として、図２０は、肩甲骨６１２の関節窩６１４内に移植されたガイドワイヤ２０６を示している。図２０の実施形態では、ガイドワイヤ２０６は、ガイドプレート２０８及びガイドプレートマニピュレータ２１０の助けによって位置決めされている。
【0030】
ガイドワイヤが位置決めされたなら、組み合わせ装置１３０を、ガイド穴１５６がガイドワイヤと一直線になるようにして位置決めする。次いで、組み合わせ装置１３０をガイドワイヤの方向に動かし、ブロック２１２においてガイドワイヤを使用して組み合わせ装置１３０を、図２１に示されるような肩甲骨１２の関節窩１４に隣接した位置へとガイドする。
【0031】
ブロック２１４において、動力延長部１６０を、概ね上記に述べたようにして組み合わせ装置１３０と連結する。ガイドワイヤ２０６は、組み合わせ装置１３０のガイド穴１５６を通って延びるが、動力延長部１６０の組み合わせ装置１３０への連結は、動力延長部１６０のガイド穴１７２とガイドワイヤ２０６とを一直線にすることにより開始される。したがって、ガイドワイヤ２０６は、動力延長部１６０を組み合わせ装置１３０へとガイドする。動力伝達部分１６４を組み合わせ装置１３０の駆動部分１３２と一直線にして、動力延長部１６０と組み合わせ装置１３０とを連結できるようにするには、動力延長部１６０をある程度回転させることが必要な場合がある。得られた構成は、図２２に示されている。
【0032】
次いでブロック２１６において回転ツール（図に示されていない）を組み合わせ装置１３０と連結させる。幾つかの実施形態において、回転ツールは、組み合わせ装置１３０に直接連結されてもよい。この例では、動力延長部１６０は、上記のように組み合わせ装置１３０に連結されている。これにより、回転ツールは動力延長部１６０の動力受容部分１６２に連結され、組み合わせ装置１３０と間接的に連結される。
【0033】
次いで、回転ツールに動力を加えて回転ツールによって動力延長部１６０を回転させる。回転力は動力伝達部分１６４（図１２を参照）を介して組み合わせ装置１３０の駆動部分１３２に伝達される。最初に組み合わせ装置１３０がガイドワイヤ２０６を中心として回転すると、ドリル部分１３６が関節窩１４と接触して関節窩１４に穴を穿孔し始める。しかしながらリーマ加工用フィン１４０は、図２２に示されるように最初は関節窩１４から離れている。したがってリーマ加工（孔拡大）は行われない。ドリル部分１３６によって関節窩１４に穴が形成されるにつれて、組み合わせ装置１３０がガイドワイヤによってガイドされ、図２３に示されるようにリーマ加工用フィン１４０が関節窩１４と接触する。これにより、回転ツールを用いた組み合わせ装置１３０の継続的な回転によって、ブロック２１８においてリーマ加工用フィン１４０による関節窩１４のリーマ加工と、ドリル部分１３６による肩甲骨１２への穿孔と、が同時に行われる。
【0034】
関節窩１４が所望の深さにまでリーマ加工された時点でブロック２２０において動力ツールの動力供給を断ち、接続が外される。ドリル部分１３２の長さ及び直径の両方のサイズは、関節窩コンポーネント１００の中心ペグ１１０のサイズと相補的であるように選択される。したがって、リーマ加工が完了した時点で、ドリル部分によって形成された穴は、フィン形成された中心ペグ１１０を受容するサイズとなっている。ブロック２２２において、動力延長部１６０を外すと、図２４の構成が得られる。
【0035】
ブロック２２４において、概ね上記に述べたようにして手動延長部１８０を組み合わせ装置１３０と連結する。ガイドワイヤ２０６は、組み合わせ装置１３０のガイド穴１５６を通って延びるが、手動延長部１８０の組み合わせ装置１３０への連結は、手動延長部１８０のガイド穴１９０とガイドワイヤ２０６とを一直線にすることにより開始される。したがって、ガイドワイヤ２０６は、手動延長部１８０を組み合わせ装置１３０へとガイドする。手動延長部１８０の六角形の突出部１８８を組み合わせ装置１３０の駆動部分１３２と一直線にして、手動延長部１８０と組み合わせ装置１３０とを連結できるようにするには、手動延長部１８０をある程度回転させることが必要な場合がある。得られた構成は、図２５に示されている。
【0036】
手動延長部１８０が組み合わせ装置１３０に連結されると、手動延長部１８０は、ブロック２２６において、図２５を参照して説明されるように組み合わせ装置１３０と一直線にするために使用されてもよい。具体的には、ハンドル部分１８２は、ガイドワイヤ２０６によって画定される軸２２８８を中心として回転してもよい。軸２２８を中心としてハンドル部分１８２が回転すると、軸２２８を中心として組み合わせ装置１３０を回転させる。
【0037】
角度１９２（図１４を参照）による手動延長部１８０の湾曲のおかげで、外科医は、比較的遮るもののない状態で組み合わせ装置１３０を見ることができる。すなわち、外科医は、ドリルガイド１４６を通じて関節窩１４のリーマ加工された表面を見ることができる。これにより外科医は、骨１２内の、関節窩コンポーネント１００のオフセット固定ペグ１１２、１１４、及び１１６を固定する位置を見ることができる。ドリルガイド１４６の数及び位置が、オフセット固定ペグ１１２、１１４及び１１６の数及び位置と相補的であるようなこの実施例の各実施形態では、外科医は、ドリルガイド１４６のそれぞれが、オフセット固定ペグ１１２、１１４及び１１６の良好な固定をもたらすことができる肩の各部分と一直線になるように組み合わせ装置１３０の位置を合わせることができる。
【0038】
ブロック２２６において組み合わせ装置１３０が一直線になったならば、ドリルガイド１４６の１つにドリルビットを挿通し、ブロック２３０においてドリル部分１３６を使用して形成した第１の穴から離間した位置で更なる穴をドリル穿孔する。例として、図２６は、組み合わせ装置１３０のドリルガイド１４６内に位置決めされたドリルビット２３２を示している。手動延長部１８０は、ドリル穿孔工程中に、組み合わせ装置１３０を固定させるために使用されてもよい。角度１９２によって軸２２８からハンドル部分１８２がオフセットしていることにより、組み合わせ装置１３０を所望の位置決めに維持するうえで機械的な利点が与えられる。ブロック２２６及び３０を、更なる穴を形成するために必要なだけ繰り返することができる。
【0039】
所望の穴のすべてが形成された時点でブロック２３４において組み合わせ装置１３０を取り外す。手動延長部１８０は、組み合わせ装置１３０の取り外しを支援するために使用されてもよい。ブロック２３６において関節窩コンポーネントを移植する。この実施例では、関節窩コンポーネント１００は、リーマ加工用フィン１４０のリーマ加工断面に対して相補的な形状を有する下側骨接触面１０６を有している。したがってこの実施例では、下側骨接触面１０６は、リーマ加工用フィン１４０の遠位曲面に対して相補的に湾曲している。他の実施形態では、平坦な骨接触面を有する関節窩コンポーネントが使用される場合には、平坦な下側領域を作製するようにリーマ加工用フィン１４０を構成することができる。したがって、キットは、異なる形状のリーマ加工断面を有する異なる組み合わせ装置を含んでもよい。
【0040】
組み合わせ装置１３０及び手順２００は、上記の関連出願で開示される各種装置及び手順と組み合わせて使用されてもよい。したがって、組み合わせ装置１３０は、下側関節窩円の中心における円形の関節窩装置の移植に有用であるが、その一方で、組み合わせ装置１３０は、関節窩の任意の所望の位置に非円形の関節窩コンポーネントを含む他の関節窩コンポーネントを移植するために使用されてもよい。好ましくは、組み合わせ装置１３０のリーマ加工断面の直径は、関節窩コンポーネントの最大直径に一致するように選択される。したがって、キットには、同一のリーマ加工直径の１つ以上の組み合わせ装置１３０を含めることができる一方で。キットには、異なるサイズのリーマ加工直径を有する、多数の組み合わせ装置を含めることができる。
【0041】
以上の本発明の説明はあくまで説明的なものであって、本発明の範囲を上記に記載した正確な条件に限定することを目的としたものではない。更に、本発明を特定の例示的な実施形態を参照して上記に詳細に説明したが、多くの変形例及び改変例が以下の特許請求の範囲において定義される本発明の範囲及び趣旨の範囲内に存在するものである。
【0042】
〔実施の態様〕（１） 関節窩コンポーネントを受容するように肩に準備処置を行う際に使用される器具キットであって、
少なくとも１つの組み合わせ装置であって、
回転により肩の関節窩に第１の穴を形成するように構成された穿孔部分と、
前記穿孔部分に動作可能に連結され、回転力を受容するように構成された駆動部分と、
前記穿孔部分から近位に配置され、前記駆動部分に動作可能に連結されたリーマ加工部分（reaming section）であって、回転によって前記関節窩の一部にリーマ加工するように構成された、リーマ加工部分と、
ドリルビットをガイドするように構成された少なくとも１つのドリルガイドであって、前記第１の穴から離間した位置で前記肩に第２の穴を形成するために前記ドリルビットをガイドするように位置決めされる、ドリルガイドと、を含む、組み合わせ装置を含み、
前記組み合わせ装置が前記関節窩に対して位置決めされ、前記駆動部分に前記回転力が加えられると、前記穿孔部分が回転により前記関節窩に前記第１の穴を形成し、かつ同時に前記リーマ加工部分が回転により前記第１の穴に隣接する前記関節窩の一部にリーマ加工するように、前記リーマ加工部分と前記穿孔部分とが互いに対して位置決めされる、器具キット。
（２） 更に本体部分を備え、
前記本体部分が前記少なくとも１つのドリルガイドを画定し、
前記本体部分が前記駆動部分を画定し、
前記リーマ加工部分が前記本体部分から遠位に延び、
前記穿孔部分が前記本体部分から遠位に延びる、実施態様１に記載のキット。
（３） 前記リーマ加工部分が、
前記本体部分から遠位に延び、それぞれが弓状の前縁を画定する複数のリーマ加工用フィンを備える、実施態様２に記載のキット。
（４） 前記少なくとも１つのドリルガイドが複数の円形ドリルガイドを備え、ドリルビットがこの複数の円形ドリルガイドのいずれか１つを通って延びる場合、このドリルビットが前記複数のリーマ加工用フィンのうち対応する２つの間を延びるように、この複数の円形ドリルガイドのそれぞれが位置付けられる、実施態様３に記載のキット。
（５） 前記本体部分の遠位面から前記本体部分の近位面へと延びる複数のポートを更に備える、実施態様４に記載のキット。
【0043】
（６） 前記組み合わせ装置が、前記穿孔部分の遠位先端部から前記駆動部分へと延びるガイド穴を更に備える、実施態様１に記載のキット。（７） 動力延長部であって、前記駆動部分と連結されて前記駆動部分に回転力を伝達するように構成された第１の連結部分と、回転する動力ツールと連結されるように構成された第２の連結部分と、を含む、動力延長部を更に備える、実施態様１に記載のキット。
（８） 手動延長部であって、前記駆動部分に連結されて前記駆動部分に回転力を伝達するように構成された連結部分を備える第１の端部と、第２の端部に位置しているハンドルと、を含む、手動延長部を更に備える、実施態様７に記載のキット。
（９） 前記手動延長部の前記第１の端部が第１の軸を画定し、前記手動延長部の前記第２の端部が第２の軸を画定し、前記第１の軸及び前記第２の軸が１８０度以外の角度を形成する、実施態様８に記載のキット。
（１０） 前記組み合わせ装置が、前記穿孔部分の遠位先端部から前記駆動部分へと延びる組み合わせ装置ガイド穴を更に備え、
前記動力延長部が、前記動力延長部が前記組み合わせ装置に連結されると、前記組み合わせ装置ガイド穴と一直線になるように構成された動力ガイド穴を更に備え、
前記手動延長部が、前記手動延長部が前記組み合わせ装置に連結されると、前記組み合わせ装置ガイド穴と一直線になるように構成された手動ガイド穴を更に備える、実施態様８に記載のキット。
【0044】
（１１） 前記少なくとも１つの組み合わせ装置が複数の組み合わせ装置を備え、この複数の組み合わせ装置のそれぞれが、前記複数の組み合わせ装置のうちその他のもののリーマ加工直径とは異なるリーマ加工直径を画定する、実施態様８に記載のキット。