特許 6053800 眼内注射のための装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6053800

(24)【登録日】2016年12月9日

(45)【発行日】2016年12月27日

(54)【発明の名称】眼内注射のための装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20161219BHJP

   A61F 9/007 20060101ALI20161219BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 500

   A61M5/32 510F

   A61F9/007 130D

【請求項の数】8

【全頁数】7

(21)【出願番号】特願2014-533821(P2014-533821)

(86)(22)【出願日】2012年9月17日

(65)【公表番号】特表2014-531280(P2014-531280A)

(43)【公表日】2014年11月27日

(86)【国際出願番号】EP2012068238

(87)【国際公開番号】WO2013050236

(87)【国際公開日】20130411

【審査請求日】2015年8月18日

(31)【優先権主張番号】11184406.4

(32)【優先日】2011年10月7日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】アラステア・ロバート・クラーク

(72)【発明者】

【氏名】デイヴィッド・ハイトン

【審査官】 田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２５９１９５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 欧州特許出願公開第０２１８９１７３（ＥＰ，Ａ２）

【文献】 特表２００５−５１６７３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 仏国特許出願公開第２７９９９７７（ＦＲ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００８／０９７０７２（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｆ ９／００７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼内注射のための装置であって、
針（５４）を有するシリンジ（５２）を収容するように構成された本体（５０）と；
本体（５０）に嵌め込み式に連結された外側スリーブ（５７）と；
外側スリーブ（５７）にヒンジ連結された少なくとも２つのアーム（６１）のそれぞれが、針（５４）の先端部分を包み込むように構成された内側部分（６５）を含む、該アーム（６１）とを備え、
ここで、内側部分（６５）は、最初は完全には分離されておらず、弱い線、面、または立体構造によって連結されており、
ここで、本体（５０）が前記外側スリーブ（５７）に対して遠位に動くと、本体（５０）はアーム（６１）に係合し、内側部分（６５）を完全に分離させ、かつアーム（６１）を引き離し、それによって針を露出させる、該装置。

【請求項2】

少なくとも２つのアーム（６１）は、第１の配置と第２の配置との間で互いに離間するようにまた一緒になるように可動である、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

少なくとも２つのアーム（６１）は、第１の配置と第２の配置との間で径方向に旋回運動または摺動運動を行うように構成される、請求項１または２に記載の装置。

【請求項4】

少なくとも２つのアーム（６１）は、付勢機構に逆らって離れるようにまたは一緒になるように動く、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。

【請求項5】

本体（５０）は長手方向に可動である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項6】

本体（５０）が外側スリーブ（５７）に対して遠位に動くと、本体（５０）の遠位端が少なくとも２つのアーム（６１）に力を加える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項7】

アーム（６１）は、前記第１の配置において封止されている、請求項１〜６のいずれか
１項に記載の装置。

【請求項8】

内側部分（６５）は、最初は弱い面によって連結されており、弱い面は、２つのアーム（６１）の内側部分の分離が弱い面に沿った分裂によって完了するように適合されている、請求項１に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、眼内注射のための装置に関する。

【背景技術】

【0002】

眼、例えば眼障害または眼疾患を持つ哺乳類の眼などに治療剤（ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｓｕｂｓｔａｎｃｅ）を投与するために、眼内注射デバイスが使用されることがある。

【0003】

視力を脅かす多くの眼障害または眼疾患が、眼内送達（より具体的には硝子体内送達）によって後眼部に薬剤（薬学的なもの、生物学的なもの、等）および／または植込み型デバイスを送達することを必要とする。そのような眼内送達のための技法の１つが、硝子体内への眼内注射によって達成される。

【0004】

従来の眼内注射のための装置は、薬剤の充填済みシリンジを含みうる。従来の充填済みシリンジには、針の滅菌状態を維持するために、ニードル・カバーが与えられる。しかし、ニードル・カバーは通常、摩擦によって針に保持され、それによりニードル・カバーの緩みが生じる可能性がある。針のどの部分でも使用前に滅菌状態でなくなると、そのシリンジは廃棄しなければならない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

したがって、使用するときまで針が覆われたままでいることを確実にし、かつニードル・カバーの取り外しを容易にする、眼内注射のための装置が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の例示的な実施形態は、使用するときまで針が覆われたままでいることを確実にし、かつニードル・カバーの取り外しを容易にする、眼内注射のための装置について説明する。

【0007】

例示的な一実施形態では、本発明による眼内注射のための装置が、針を有するシリンジを収容するように構成された本体と、本体に嵌め込み式に連結された外側スリーブと、外側スリーブにヒンジ連結された（ｈｉｎｇｅｄｌｙ ｃｏｕｐｌｅｄ）少なくとも２つのアームとを含む。アームのそれぞれは、針の少なくとも一部分を包み込むように構成された内側部分を含む。本体が前述の外側スリーブに対して遠位に動くと、本体はアームと係合し、内側部分を分離させる。

【0008】

例示的な一実施形態では、少なくとも２つのアームは、第１の配置と第２の配置との間で互いに離間するようにまた一緒になるように可動である。

【0009】

例示的な一実施形態では、少なくとも２つのアームは、第１の配置と第２の配置との間で径方向に旋回運動または摺動運動を行うように構成される。

【0010】

例示的な一実施形態では、少なくとも２つのアームは、付勢機構に逆らって離れるようにまたは一緒になるように動く。

【0011】

例示的な一実施形態では、内側部分は、最初は完全には分離されておらず、弱い線、面、または立体構造によって連結されている。

【0012】

例示的な一実施形態では、本体は、長手方向に可動である。

【0013】

例示的な一実施形態では、本体が外側スリーブに対して遠位に動くと、本体の遠位端が少なくとも２つのアームに力を加える。

【0014】

例示的な一実施形態では、アームは、前述の第１の配置において封止されている。

【0015】

本発明が説明された可能性に限定されるものではないことは、当業者には理解される。

【0016】

本発明の様々な態様の上述の利点および他の利点は、添付の図面を適切に参照しながら以下の詳細な説明を読むことにより、当業者には明らかになるであろう。

【0017】

概略的な図面を参照しながら、本発明の例示的な実施形態をここで説明する。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】第１の配置における、眼内注射のための装置の例示的な実施形態の断面の斜視図である。

【図2】第２の配置における、眼内注射のための装置の別の例示的な実施形態の断面の斜視図である。

【図3】第１の配置における、ハウジング・スリーブの例示的な実施形態の斜視図である。

【図4】第２の配置における、ハウジング・スリーブの例示的な実施形態の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

図１から図４は、本発明による眼内注射のための装置の例示的な実施形態を示している。図１の例示的な実施形態に示されるように、本装置は、遠位端に針５４を有する充填済みシリンジ５２を収容するように構成された中空本体５０を含む。例示的な実施形態では、装置は、装置が作動されたときにシリンジ５２の全内容物を送達する自動注射器でありうる。別の例示的な実施形態では、装置は、１回の注射ごとにシリンジ５２の内容物の一部のみを投与するための再利用可能な一定容量送達デバイスでありうる。別の例示的な実施形態では、充填済みシリンジ５２は、針を有する薬剤カートリッジか、または着脱可能なニードル・アセンブリと係合するためのインターフェースを有する薬剤カートリッジに置き換えられうることが、当業者には理解されるであろう。

【0020】

本体５０は部分的に、外側スリーブ５７内に嵌め込み式に嵌合する。内側ハウジング・スリーブ５８が、外側スリーブ５７の一部分に連結される。例示的な一実施形態では、内側ハウジング・スリーブ５８は、外側スリーブ５７に連結された、例えば中空シリンダとして形成されたシェル５９と、両端で（例えば、シェル５９にわたってある直径を形成するように）シェル５９に連結された２つのアーム６１とを含む。各アーム６１は、シェル５９に（したがって、外側スリーブ５７に）ヒンジ連結された外側部分と、内側部分６５とを有し、この内側部分６５は、アーム６１が（図１および図３に示されるように）第１の配置にあるときに、他方のアーム６１の内側部分６５に当接する。この例示的な実施形態では、シェル５９およびアーム６１は一体部材を形成するが、代替としてシェル５９およびアーム６１は独立した部材として設計されてもよいことが、当業者には理解される。この例示的な実施形態では、アーム６１は、例えば、シェル５９との（したがって、外側スリーブ５７との）ばね懸架式ヒンジ連結、またはヒンジのような作用をもたらす弾性材料により、第１の配置に付勢される。

【0021】

例示的な一実施形態では、第１の配置においてアーム６１の内側部分６５、例えば半円筒形内側部分が針５４を包み込むので、内側ハウジング・スリーブ５８は成形ゴムまたはプラスチックのニードル・カバーの形態をとる。図１に示されるように、内側部分６５のそれぞれに切欠き６３が形成され、第１の配置において針５４を保護する穴を提供しうる。

【0022】

例示的な一実施形態では、外側スリーブ５７または内側ハウジング・スリーブ５８の遠位端は、標的とする解剖学的構造、例えば眼の上に置くのに適した、配置足部（ｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｆｏｏｔ）を含みうる。この例示的な実施形態の配置足部は、眼、例えば角膜の周辺との位置合わせを容易にすることができるように少なくとも部分的に透明な材料で形成することができることは、当業者には理解されよう。さらに、配置足部の下側、例えば眼と接する足部の面が、損傷なく眼を保持するための摩擦層または他の手段を含みうることは、当業者には理解されよう。

【0023】

図２の例示的な実施形態に示されるように、外側スリーブ５７に対する本体５０の遠位運動により、本体５０の遠位端６７がアーム６１と係合されて、アーム６１に遠位方向の力を加える。本体５０のさらなる遠位運動により、アーム６１およびそれらの内側部分６５が、そのそれぞれのシェル５９へのヒンジ連結部のまわりで回転することにより、第２の配置へと分離され、したがって、針５４が露出される。アーム６１が分離して別々に保持されながらもシリンジ５２がその遠位方向への行程を続けてそれを完了するように、充填済みシリンジ５２の遠位運動が本体５０の運動と同期されうることは、当業者には理解されるであろう。この第２の配置では、針５４は、装置の遠位端から突出し、したがって、注射するために例えば眼内に接近可能である。

【0024】

したがって、本装置のこの例示的な実施形態は、注射の前にニードル・カバーを取り外すための自動的な手段を提供する。

【0025】

例示的な一実施形態では、針５４が引き抜かれ、また、本体５０が外側スリーブ５７に対して近位に動くと、アーム６１にかかる付勢力がアーム６１を第１の配置に戻し、針５４が包み込まれて、針刺し損傷が防止される。

【0026】

図３および図４は、装置またはシリンジ５２の他の部材なしに、（図１におけるような）第１の配置および（図２におけるような）第２の配置での内側ハウジング・スリーブ５８を示している。

【0027】

別の実施形態では、内側ハウジング・スリーブ５８は、このスリーブのアーム６１が最初は完全には分離されていないように成形されうる。この実施形態では、本体５０および／またはシリンジ５２の下方運動は、２つのアーム６１を離すだけでなく、例えば特別に設計された弱い面に沿って２つのアーム６１を分裂させることにより、２つのアーム６１の分離を完了させる。この実施形態の利点は、針５４の保護および封止をより確実に達成できることである。

【0028】

ここで、第２の配置にある装置を使用して、薬剤を眼に投与することができる。

【0029】

装置が眼の上に適切に設置されていれば、医師は、シリンジ５２を本体５０と一緒に注射部位に向かって遠位に前進させる、本体５０および／またはシリンジ５２に連結されたプランジャもしくは類似の押し下げ可能な要素を押し下げることができる。すると、薬剤を眼の所定の領域に送達することができる。

【0030】

本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書で説明された装置、方法、および／またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）を行うことが可能であり、本発明がそのような修正およびそのあらゆる均等物を含むことは、当業者には理解されよう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】