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▶ サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツングの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6054309
(24)【登録日】2016年12月9日
(45)【発行日】2016年12月27日
(54)【発明の名称】自動注射器
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20161219BHJP
A61M 5/315 20060101ALI20161219BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 510
A61M5/20 550
A61M5/315
【請求項の数】13
【全頁数】36
(21)【出願番号】特願2013-553929(P2013-553929)
(86)(22)【出願日】2012年2月16日
(65)【公表番号】特表2014-507997(P2014-507997A)
(43)【公表日】2014年4月3日
(86)【国際出願番号】EP2012052643
(87)【国際公開番号】WO2012110575
(87)【国際公開日】20120823
【審査請求日】2015年2月4日
(31)【優先権主張番号】11155036.4
(32)【優先日】2011年2月18日
(33)【優先権主張国】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】397056695
【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【弁理士】
【氏名又は名称】竹林 則幸
(72)【発明者】
【氏名】サイモン・フランシス・ブリアトン
(72)【発明者】
【氏名】トーマス・ケンプ
(72)【発明者】
【氏名】ロージー・バーネル
(72)【発明者】
【氏名】マシュー・エクマン
【審査官】
鶴江 陽介
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００７−５０４８６７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００８−２２９３４４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１０／０２９８７８０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２０１０／０３５０６０（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／００−５／５２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって：
−細長ケース（１２）；
−管状のシャーシ（２）；
−該ケース（１２）及びシャーシに対して摺動可能に配置されるチューブ状キャリア（７）を含んでなるキャリアサブアセンブリであって、キャリア（７）が、中空注射針（４）を備えたシリンジ（３）、駆動ばね（８）、及び駆動ばね（８）の負荷をシリンジ（３）のストッパ（６）に進めるためのプランジャ（９）を含むように適応され、ここで、シリンジ（３）がキャリア（７）とのジョイント軸方向並進運動のためにロック可能である、該キャリアアセンブリ；
−中空注射針（４）を自動注射器（１）の近位端を超えて前進させるべくキャリア（７）を近位方向（Ｐ）に並進運動させるために、キャリア（７）の回りに配置される制御ばね（１９）；
−作動によって、制御ばね（１９）を開放するためのトリガボタン（１３）；
を含んでなり、ここで、
ケース（１２）は、制御ばね（１９）の力に抗してシャーシに対し近位方向へ並進するように配置され、
キャリア（７）は、ケース又はシャーシに対し近位方向へ並進するように配置され、
駆動ばね（８）は、プランジャ（９）をキャリア（７）に抗して近位方向（Ｐ）に付勢し、
少なくとも一つの弾力アーム（１５）は、キャリア（７）又はプランジャ（９）の何れかの上に配置され、そして駆動ばね（８）の負荷の下でキャリア（７）とプランジャ（９）を係合解除するようにキャリア（７）又はプランジャ（９）の他方とランプ係合にあり、ここで、
栓（１４）は、弾力アーム（１５）を支えるように位置決めされてキャリア（７）のプランジャ（９）からの係合解除を防ぐように、ひいては、キャリア（７）が遠位位置にあるとき、駆動ばね（８）の開放を防ぐように、少なくともトリガボタン（１３）の作動後にケース（１２）に連結されるように配置され、
ここで、栓（１４）は、弾力アーム（１５）を栓（１４）から引き離すようにし、その
ようにしてプランジャ（９）をキャリア（７）から係合解除するために駆動ばね（８）の負荷の下、ランプ係合に起因して弾力アーム（１５）の偏向を可能にするように、そしてキャリア（７）が針の前進中に事前に定義された位置に達したとき、薬物送達のために駆動ばね（８）を開放することを可能にするように、キャリア（７）が針（４）を前進させるために並進されるとき栓（１４）は、適切な位置に留まるように配置され、ここで、
トリガボタン（１３）がケース（１２）上に遠位に配置され、栓（１４）がトリガボタン（１３）の遠位端面から近位方向（Ｐ）に突き出し、キャリア（７）が、針（４）を前進するために並進されるとき、ケース（１２）に対して適切な位置にとどまるようにトリガボタン（１３）が作動後ケース（１２）に隣接するか、又は、栓（１４）がケース（１２）に取り付けられるか、のいずれかである、上記自動注射器（１）。
−細長ケース（１２）；
−管状のシャーシ（２）；
−該ケース（１２）及びシャーシに対して摺動可能に配置されるチューブ状キャリア（７）を含んでなるキャリアサブアセンブリであって、キャリア（７）が、中空注射針（４）を備えたシリンジ（３）、駆動ばね（８）、及び駆動ばね（８）の負荷をシリンジ（３）のストッパ（６）に進めるためのプランジャ（９）を含むように適応され、ここで、シリンジ（３）がキャリア（７）とのジョイント軸方向並進運動のためにロック可能である、該キャリアアセンブリ；
−中空注射針（４）を自動注射器（１）の近位端を超えて前進させるべくキャリア（７）を近位方向（Ｐ）に並進運動させるために、キャリア（７）の回りに配置される制御ばね（１９）；
−作動によって、制御ばね（１９）を開放するためのトリガボタン（１３）；
を含んでなり、ここで、
ケース（１２）は、制御ばね（１９）の力に抗してシャーシに対し近位方向へ並進するように配置され、
キャリア（７）は、ケース又はシャーシに対し近位方向へ並進するように配置され、
駆動ばね（８）は、プランジャ（９）をキャリア（７）に抗して近位方向（Ｐ）に付勢し、
少なくとも一つの弾力アーム（１５）は、キャリア（７）又はプランジャ（９）の何れかの上に配置され、そして駆動ばね（８）の負荷の下でキャリア（７）とプランジャ（９）を係合解除するようにキャリア（７）又はプランジャ（９）の他方とランプ係合にあり、ここで、
栓（１４）は、弾力アーム（１５）を支えるように位置決めされてキャリア（７）のプランジャ（９）からの係合解除を防ぐように、ひいては、キャリア（７）が遠位位置にあるとき、駆動ばね（８）の開放を防ぐように、少なくともトリガボタン（１３）の作動後にケース（１２）に連結されるように配置され、
ここで、栓（１４）は、弾力アーム（１５）を栓（１４）から引き離すようにし、その
ようにしてプランジャ（９）をキャリア（７）から係合解除するために駆動ばね（８）の負荷の下、ランプ係合に起因して弾力アーム（１５）の偏向を可能にするように、そしてキャリア（７）が針の前進中に事前に定義された位置に達したとき、薬物送達のために駆動ばね（８）を開放することを可能にするように、キャリア（７）が針（４）を前進させるために並進されるとき栓（１４）は、適切な位置に留まるように配置され、ここで、
トリガボタン（１３）がケース（１２）上に遠位に配置され、栓（１４）がトリガボタン（１３）の遠位端面から近位方向（Ｐ）に突き出し、キャリア（７）が、針（４）を前進するために並進されるとき、ケース（１２）に対して適切な位置にとどまるようにトリガボタン（１３）が作動後ケース（１２）に隣接するか、又は、栓（１４）がケース（１２）に取り付けられるか、のいずれかである、上記自動注射器（１）。
【請求項2】
請求項１に記載の自動注射器（１）であって、遠位に配置のトリガボタン（１３）がキャリア（７）に少なくとも初期に連結され、ケース（１２）が初期状態においてトリガボタン（１３）に隣接するように配置されて、トリガボタン（１３）の押し下げを防ぎ；キャリア（７）に対して前進位置内へのケース（１２）の並進運動で、トリガボタン（１３）がキャリア（７）に連結されて留まり、そうすることによって注射サイクルを始めるために押し下げを可能にするように、ケース（１２）から現われることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項3】
請求項１に記載の自動注射器（１）であって、トリガボタン（１３）が遠位に配置され、ケース（１２）が、トリガボタン（１３）を覆う閉鎖遠位端面 （１２．１０）を有するラップオーバースリーブトリガとして配置され、
初期状態において、近位方向（Ｐ）への制御ばね（１９）の付勢に抗してスリーブトリガ（１２）がトリガボタン（１３）に隣接する前の第一の段階において幾らか走行することを可能にするように、隙間（３３）がスリーブトリガ（１２）の遠位端面（１２．１０）とトリガボタン（１３）の間に設けられ、
制御ばねの遠位端はケースに連結され、そして制御ばねの近位端は、針挿入制御機構によってシャーシ又はキャリアに連結される、
ことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
初期状態において、近位方向（Ｐ）への制御ばね（１９）の付勢に抗してスリーブトリガ（１２）がトリガボタン（１３）に隣接する前の第一の段階において幾らか走行することを可能にするように、隙間（３３）がスリーブトリガ（１２）の遠位端面（１２．１０）とトリガボタン（１３）の間に設けられ、
制御ばねの遠位端はケースに連結され、そして制御ばねの近位端は、針挿入制御機構によってシャーシ又はキャリアに連結される、
ことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項4】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、制御ばね（１９）が、制御ばね（１９）の近位端をキャリア（７）又はシャーシ（２）の何れかに連結するために針挿入制御機構（２４）を作動することにより開放され、ここで、トリガボタン（１３）は、針挿入制御機構（２４）に作動して連結されて、トリガボタン（１３）の作動によって制御ばね（１９）の近位端がシャーシ（２）からデカップルされ、そして制御ばね（１９）の近位端がキャリア（７）に連結されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項5】
請求項４に記載の自動注射器（１）であって、針挿入制御機構（２４）が、キャリア（７）及びシャーシ（２）の相対的な軸方向の位置に依存して、針を後退させるために、制御ばね（１９）の近位端をキャリア（７）からデカップルし、そして制御ばね（１９）の近位端をシャーシ（２）に連結するように適合されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項6】
請求項４又は５に記載の自動注射器（１）であって、針挿入制御機構（２４）が、制御ばねによって近位方向（Ｐ）に付勢される第一のカラー（２０）を含み、少なくとも一つの弾力ビーム（２０．１）が第一のカラー（２０）上に近位に配置され；キャリア（７）及びシャーシ（２）には、それぞれ、凹部が配置され；弾力ビーム（２０．１）の頭部の横伸長がキャリア（７）とシャーシ（２）の間の隙間より広く、そのようにして弾力ビーム（２０．１）の頭部をシャーシ（２）の凹部上の遠位面に隣接させるが、キャリア（７
）による内向き方向（Ｉ）への偏向を防止するか、又はキャリア（７）中の凹部上の遠位面に隣接させるが、シャーシ（２）による外向き方向（Ｏ）への偏向を防止し、そうすることによって、針挿入のために制御ばね（１９）からキャリア（７）に負荷が進められ；弾力ビーム（２０．１）が、シャーシ（２）とキャリア（７）の間の相対的な縦方向位置に依存して、制御ばね（１９）の負荷の下での、遠位面への頭部のランプ係合によって、シャーシ（２）とキャリア（７）の間で切り替えられるように配置される；ことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
）による内向き方向（Ｉ）への偏向を防止するか、又はキャリア（７）中の凹部上の遠位面に隣接させるが、シャーシ（２）による外向き方向（Ｏ）への偏向を防止し、そうすることによって、針挿入のために制御ばね（１９）からキャリア（７）に負荷が進められ；弾力ビーム（２０．１）が、シャーシ（２）とキャリア（７）の間の相対的な縦方向位置に依存して、制御ばね（１９）の負荷の下での、遠位面への頭部のランプ係合によって、シャーシ（２）とキャリア（７）の間で切り替えられるように配置される；ことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項7】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、トリガボタン（１３）が、針挿入のためにキャリア（７）を近位方向（Ｐ）に前進させるべく打ち克つ必要がある抵抗力を供するように配置される戻り止め機構（１８）に作動して連結されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項8】
請求項７に記載の自動注射器（１）であって、戻り止め機構（１８）は、キャリア（７）からデカップルされた制御ばね（１９）の両端を有する遷移状態において、キャリア（７）を定義された位置に維持するためシャーシ（２）に対する遠位方向（Ｄ）へのキャリア（７）の並進運動に抵抗する抵抗力を供するように配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項9】
請求項６〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、戻り止め機構（１８）がシャーシ（２）上の弾力ビーム（２．１）及びキャリア（７）上の菱形のランプ部材（７．１）を含み、
弾力ビーム（２．１）は、弛緩したとき本質的に真直であり、第一のビーム頭部（２．２）を有し、
そしてその弾力ビーム（２．１）は、第一のビーム頭部（２．２）が部材（２、７）の連続した相対的並進運動の際に、菱形のランプ部材（７．１）の一方の横側部に沿って走行することが可能になるよう、弾力ビーム（２．１）の弾力性に少なくとも依存するキャリア（７）への並進運動力が所定の値を超えたとき、第四のランプ（７．２）に係合した第一のビーム頭部（２．２）により、シャーシ（２）に対して近位方向（Ｐ）にキャリア（７）に並進運動力をかけることが、弾力ビーム（２．１）を一方の横方向（Ｏ、Ｉ）に偏向するように、菱形のランプ部材（７．１）の近位の第四のランプ（７．２）又は遠位の第五のランプ（７．３）とランプ係合で相互作用するように配置され、
第一のビーム頭部（２．２）が第五のランプ（７．３）に達したとき、弾力ビーム（２．１）が弛緩することが可能にされており、そうすることによって、第一のビーム頭部（２．２）がキャリア（７）の連続した並進運動の際に、菱形のランプ部材（７．１）の他方の横側部に沿って走行することが可能になるよう、弾力ビーム（２．１）の弾力性に少なくとも依存する並進運動力が所定の値を超えたとき、遠位方向（Ｄ）にキャリア（７）に並進運動力をかけることが弾力ビーム（２．１）を他方の横方向（Ｉ、Ｏ）に偏向するように、第五のランプ（７．３）を係合する、
ことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
弾力ビーム（２．１）は、弛緩したとき本質的に真直であり、第一のビーム頭部（２．２）を有し、
そしてその弾力ビーム（２．１）は、第一のビーム頭部（２．２）が部材（２、７）の連続した相対的並進運動の際に、菱形のランプ部材（７．１）の一方の横側部に沿って走行することが可能になるよう、弾力ビーム（２．１）の弾力性に少なくとも依存するキャリア（７）への並進運動力が所定の値を超えたとき、第四のランプ（７．２）に係合した第一のビーム頭部（２．２）により、シャーシ（２）に対して近位方向（Ｐ）にキャリア（７）に並進運動力をかけることが、弾力ビーム（２．１）を一方の横方向（Ｏ、Ｉ）に偏向するように、菱形のランプ部材（７．１）の近位の第四のランプ（７．２）又は遠位の第五のランプ（７．３）とランプ係合で相互作用するように配置され、
第一のビーム頭部（２．２）が第五のランプ（７．３）に達したとき、弾力ビーム（２．１）が弛緩することが可能にされており、そうすることによって、第一のビーム頭部（２．２）がキャリア（７）の連続した並進運動の際に、菱形のランプ部材（７．１）の他方の横側部に沿って走行することが可能になるよう、弾力ビーム（２．１）の弾力性に少なくとも依存する並進運動力が所定の値を超えたとき、遠位方向（Ｄ）にキャリア（７）に並進運動力をかけることが弾力ビーム（２．１）を他方の横方向（Ｉ、Ｏ）に偏向するように、第五のランプ（７．３）を係合する、
ことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項10】
請求項６〜９のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、ケース（１２）がシャーシ（２）に対して近位方向（Ｐ）に並進運動される前に、トリガボタン（１３）が、針挿入のためにキャリア（７）を近位方向（Ｐ）に前進させるべく打ち克つ必要がある抵抗力を供するように配置される戻り止め機構（１８）をロックするように配置され、ケース（１２）が、近位方向（Ｐ）の前進位置内に並進されたとき、戻り止め機構（１８）をロック解除して、それを操作可能にするように配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項11】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、シリンジ後退制御
機構（２５）が、制御ばね（１９）の遠位端を、針の後退のために、キャリア（７）に又はそうでなければケース（１２）の何れかに連結するように配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
機構（２５）が、制御ばね（１９）の遠位端を、針の後退のために、キャリア（７）に又はそうでなければケース（１２）の何れかに連結するように配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項12】
請求項１１に記載の自動注射器（１）であって、シリンジ後退制御機構（２５）が、制御ばね（１９）の遠位端に支えられ、そして第二のビーム頭部（２１．２）が内向きのボス（２１．３）を有して、弾力近位ビーム（２１．１）を備えた第二のカラー（２１）を含み；第二のビーム頭部（２１．２）を、制御ばね（１９）の負荷下で、遠位方向（Ｄ）に内向きの方向（Ｉ）に傾斜させるように、第二のビーム頭部（２１．２）がケース（１２）中で第二のケース戻り止め（１２．２）とランプ係合にあるように配置され；内向きのボス（２１．３）が、第二のビームの頭部（２１．１）の内側への偏向を防ぐためにキャリア（７）に内側に向かって隣接するように、そして第二のカラー（２１）をケース（１２）にロックされた状態に維持するように配置され；自動注射器（１）の注射部位からの除去による、キャリア（７）に対する遠位方向（Ｄ）へのケース（１２）の並進運動によって、内向きのボス（２１．３）が内側に偏向されることを可能にするように、第三の凹部（７．７）がキャリア（７）中に配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項13】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、開放可能なノイズ部材（２８）が設けられ、開放の際に、可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させることが可能であり；ここで、ストッパ（４）がシリンジ（３）の近位端に近接するシリンジ（３）に対する位置にプランジャ（９）が達したとき、ノイズ部材（２８）が開放されるように配置され；そして開放されたノイズ部材（２８）がハウジング部材（１２、１３）に衝撃を与えて注射の終了を示すことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
請求項１のプレアンブルに記載の、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。
【背景技術】
【0002】
注射の投与は、使用者及び医療専門家に対して精神的及び肉体的の両方で多くのリスク及び課題を呈するプロセスである。
【0003】
注射デバイス（つまり、薬剤容器から薬剤を送達可能なデバイス）は典型的に、二つのカテゴリに分けられる：手動デバイス及び自動注射器。
【0004】
手動デバイスにおいて、使用者は針を通して流体を駆動するための機械的エネルギを供する必要がある。これは、典型的には、注射中に使用者によって連続して押し付けられる必要がある或る形態のボタン／プランジャによってなされる。この方法からは使用者に対して多くの不利な点がある。使用者がボタン／プランジャを押し付けることを停止するならば、次いで注射も停まるであろう。これは、デバイスが適切に使用されない（つまり、プランジャがその端部位置に完全に押し付けられない）場合、使用者が過少用量を送達し得ることを意味する。注射力は使用者に対して、特に、年配であるか又は手先が不器用という問題を有する患者の場合、高過ぎ得る。
【0005】
ボタン／プランジャの伸長は大き過ぎるかもしれない。このように、使用者が完全に伸ばされたボタンに届くには不便であり得る。注射力及びボタン伸長の組合せによって手の震え／揺れが生じ得ることになり得て、次いでそれによって挿入された針が動くので不快感が増すことになる。
【0006】
自動注射器デバイスは、患者に対して注射された療法の自己投与をより容易にさせることを目的とする。自己投与された注射を用いて送達される現在の療法は、糖尿病に対する薬物（インスリン及び最新のＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、偏頭部痛、ホルモン療法、抗凝血剤などを含む。
【0007】
自動注射器は標準シリンジからの非経口薬物送達に関わる行動を完全に又は部分的に置きかえるデバイスである。これらの行動には保護シリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の取り外し、針のシールド、及びデバイスの再使用を防ぐことが挙げられる。これによって手動デバイスの多くの不利益な点が克服される。注射力／ボタン伸長、手の震え及び不完全な用量の送達の可能性が低減される。トリガは多くの手段、例えば、トリガボタン又はその注射深度に達する針の行動によって実行され得る。幾つかのデバイスにおいて、流体を送達するエネルギはばねによって供される。
【0008】
特許文献１は、張力ばねが開放されるとき、流体薬剤の事前に測定された量を自動的に注射する自動注射デバイスを開示している。張力ばねによって、それが開放されるとき、アンプル及び注射針が貯蔵位置から配置位置に動かされる。アンプルの内容物はその後、アンプル内部にピストンを無理やり前進させる張力ばねによって排出される。流体薬剤が注射された後、張力ばね中に保存された捩じりが解放され、そして注射針が自動的にその元の保存位置に後退され戻される。
【0009】
高粘度薬剤は、それらを比較的細い注射針を通して排出するために大きな力を必要とする。これらの力を達成するためには強い駆動ばねが必要である。これは、針を皮膚内に挿入するとき、使用者によって感じられる高い衝撃、及び注射をトリガするとき使用者によって感じられる大きな力に繋がり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0010】
【特許文献1】米国特許出願２００２／００９５１２０Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
本発明の目的は、改良された自動注射器を供することである。
【課題を解決するための手段】
【0012】
本目的は、請求項１に記載の自動注射器によって達成される。
【発明の効果】
【0013】
本発明の好ましい実施態様は従属請求項において与えられる。
【0014】
液体薬剤の用量を投与するための自動注射器：−細長ケース；
−ケース内部で摺動可能に配置されるチューブ状キャリアを含んでなるキャリアサブアセンブリ、ここでキャリアは、中空注射針、駆動ばね、及び駆動ばねの負荷をシリンジのストッパに進めるためのプランジャを有するシリンジを含むように適応され、ここで、シリンジはキャリアとのジョイント軸方向並進運動のためにロック可能である；
−中空注射針を自動注射器の近位端を超えて前進させるべくキャリアを近位方向に並進運動させるために、キャリアの回りに配置される制御ばね；
−作動の際に、制御ばねを開放するためのトリガボタン；
を含む。
【0015】
駆動ばねはプランジャをキャリアに抗して近位方向に付勢する。少なくとも一つの弾力アームはキャリア又はプランジャの何れかの上に配置され、そしてキャリア又はプランジャの何れかにランプ係合にあり、その結果、駆動ばねの負荷の下でそれらを係合解除する。栓は少なくともトリガボタンの作動の後にケースに連結されるように配置されて、弾力アームを支えるように置かれてキャリアのプランジャからの係合解除ひいては、キャリアが遠位位置にあるときの駆動ばねの開放を防ぐ。キャリアが針を前進させるために並進運動されるとき、栓は適切な位置に留まるように配置されて、弾力アームを栓から引き離し、そのようにしてプランジャのキャリアからの係合解除のための駆動ばねの負荷の下でのランプ係合の故に、弾力アームの偏向を可能にし、そしてキャリアが針の前進中に事前に定義された位置に達したとき、薬物送達のために駆動ばねを開放する。
【0016】
制御ばねは、注射針を患者の皮膚内に挿入するための駆動手段として作用する。駆動ばねは、注射針が事前に定義された位置に達し、そして適切な注射深度だけ皮膚を突き破るときに開放される。注射深度は、特に、皮下注射、筋肉内注射又は皮膚内注射に適応され得る。注射深度は、シャーシに隣接するキャリア又は更なる前進を防ぐケースによって画成され得る。
【0017】
針が注射深度に達する際に駆動ばねを開放することによって、所謂、濡れた注射（wet injection）、つまり、針の挿入及び注射の両方がストッパ上を押すことによって達成される従来技術の自動注射器における問題である、薬剤が針から漏れ出すことが避けられる。本発明による自動注射器は、栓と相互作用する弾力アームを含むプランジャ開放機構と組み合わせて、キャリアの並進運動のために及び薬物の送達のために分離されたばねによって濡れた注射の問題を解決する。トリガボタンの作動の際に、駆動ばねは開放され、そしてシリンジを取り付けたキャリアは、針を挿入するために近位に駆動される。同時に、キャリアに連結された弾力アームは、ケースに対して静置して配置される栓から引き離される。弾力アームは、注射針の望ましい注射深度に対応する、事前に定義された位置に達する際に、栓から係合解除する。このようにして薬剤の用量を患者に送達する駆動ばねは、注射針が患者の皮膚内に挿入された後で開放される。
【0018】
本発明の可能な実施態様によれば、トリガボタンはケース上に遠位に配置され、そして栓はトリガボタンの遠位端面から近位方向に突き出る。キャリアが針を前進させるために並進運動されるとき、ケースに対して所定の位置にとどまるように、作動後にトリガボタンはケースに隣接する。従って、キャリアをプランジャと連結する弾力アームは、キャリアが注射針を挿入するために近位に駆動されるときに、栓から引き離される。事前に定義された位置において、弾力アームは栓を係合解除して、弾力アームの偏向によってプランジャが解放されることを可能にする。
【0019】
トリガボタンは遠位に配置され得て、そしてキャリアに少なくとも初期に連結され得て、ケースが初期状態においてトリガボタンと隣接するように配置されてトリガボタンの押し下げを防ぐ。キャリアに対してケースが並進運動する際、トリガボタンはキャリアに連結されて留まり、そうすることによって注射サイクルを始めるために押し下げを可能にするように、シャーシ、キャリア及びトリガボタンに対して動かされたケースから現われる。このように、操作のシーケンスは自動注射器が作動されるように定義され、最初に自動注射器のケースを注射部位に抗して保持して押し付け、そして次に、トリガボタンを押す。特に、使用者が、自動注射器のどちらの端部をその皮膚に抗して適用すべきか混乱させられるとするならば、これによって指の突き刺し怪我のリスクが減じられる。シーケンスがないと、使用者は、その親指内に針を挿入するリスクを有するであろうが、それは強制的シーケンスを用いれば著しく少ししか起こり得ない。
【0020】
代替実施態様において、トリガボタンはが遠位に配置され、ここでケースは、トリガボタンを覆う閉鎖遠位端面を有するラップオーバー（wrap over）スリーブトリガとして配置される。初期状態において隙間はスリーブトリガの遠位端面とトリガボタンの間に供されて、トリガボタンに隣接する前の第一の段階において、近位方向への制御ばねの付勢に抗してスリーブトリガが幾らか走行することを可能にする。スリーブトリガがトリガボタンに接触するや否や、トリガボタンは、第二の段階における更なる並進運動の際にスリーブトリガによって押される。この実施態様によって、自動注射器の大部分の部材が保持されことが可能になる、一方、述べられた機構のみが修正される必要があり、プラットホームデバイスを特別な要求事項に対してカスタマイズすることが可能になる。スリーブトリガを有する自動注射器は、従来技術の自動注射器とは反対に、トリガが一本の指による小さなボタンの操作を要求しないので、手先が不器用という問題を抱える人々に対して特に良く適している。代わりに、全体の手が使用される。
【0021】
別の代替実施態様によれば、特に、シリンジを取り付けているキャリアの近位の動き中に、ケースに対して静置されて留まるように、栓はケースに取り付けられる。栓は、プランジャのキャリアからのデカップルを防ぎそして、注射針が患者の皮膚内に望ましい注射深度で導入されるまで、キャリアの近位の動き中の駆動ばねの開放を防ぐように寸法取りされる。この代替実施態様において、トリガボタンはケースの横側壁上に配置され得る。これによって、注射サイクルを開始するためにトリガボタンを作動するとき、自動注射器の使用者の指内への不慮の針刺し怪我が最小化され得る。
【0022】
このように、駆動ばねと制御ばねの間の機能を分離することの多くの著しい便益がある。自動注射器は常に針が安全である、つまり、針は注射が完了する前に後退され得る。針の前進及び後退のための部材が、自由に伸長する大きな力の駆動ばねの高い衝撃によって負荷されないので、自動注射器の信頼性が改善される。自動注射器は、駆動ばねが挿入又は後退の機能に影響を及ぼすことなく、異なる粘度の薬物を送達するためにスワップされ得るので、プラットフォームとして役立つよう十分適している。これは、高粘度流体に対して特に有利である。
【0023】
本発明による自動注射器は、殆どの従来の自動注射器と比較して特に少ない部材数を有し、このようにして製造コストを低減する。流体の注射に対して分離された制御ばね及び駆動ばねを配置することによって、異なる粘度の液体に対して、ただ駆動ばねを変えることによって、そして異なる容積に対して、ただプランジャの長さを変えることによって、一つの設計を使用することが可能になる。これは、主ばねが針の挿入及び／又は後退も駆動する従来技術の設計に対して有利である。
【0024】
自動注射器の送達されたままの初期の状態において、制御ばねの近位端は、針挿入制御機構によってシャーシに連結され、一方、遠位端は、シリンジ後退制御機構によってケースに連結され得て、そして駆動ばねの開放はプランジャ開放機構によって防がれ、シャーシがキャリアからデカップルされることが戻り止め機構によって防がれ得る。
【0025】
注射をトリガするために、自動注射器は注射部位、例えば、患者の皮膚に抗して押し付けられなければならない。使用者、例えば、患者又は介護者は、自らの手全体でケースを掴み、そしてシャーシを注射部位に抗して押して近位端から突き出す。
【0026】
注射部位に抗して押されるとき、ケースは、制御ばねの力に抗してシャーシに対して近位方向に並進運動する。ケースが前進した位置に少なくとも殆ど達したとき、戻り止め機構はロック解除され、そうすることによって、シャーシに対するキャリアの並進運動が可能になる。
【0027】
キャリアは、ここで、好ましくは手動で、キャリアを近位方向に無理やり押すトリガボタンを押し下げることによって、並進運動され得る。キャリアがケースに対して及びシャーシに対して近位方向に並進運動し、そうすることによって、制御ばねの近位端をシャーシからデカップルするように、そしてそれをキャリアに連結するように、シャーシ中のキャリアの相対位置に依存して針挿入制御機構を切り替え、そうすることによって、針の挿入のためにキャリアを前進させるべく制御ばねを開放する。
【0028】
あるいは、制御ばねは、前進位置へのケースの並進運動によって戻り止め機構がロック解除されるとき、キャリアが即座に前進されるであろうように、針挿入制御機構によって初期にキャリアに連結され得るであろう。
【0029】
キャリアサブアセンブリを用いて並進運動された針が、注射深度に少なくとも殆ど達するので、駆動ばねはプランジャ開放機構によって開放され、そうすることによって、薬剤を少なくとも部分的に送達するために、駆動ばねがプランジャ及びストッパを前進させることが可能になる。制御ばねのこの開放は、好ましくは、ケース内の事前に定義された相対的位置に到達するキャリアによってトリガされる。
【0030】
ストッパがシリンジ中の底部に達した後、又は注射中に、自動注射器が注射部位から取り除かれる場合、ケースは、制御ばねの負荷の下でキャリアサブアセンブリに対して遠位方向に並進運動される。
【0031】
ケースがキャリアに対して定義された位置にその動き中に到達するので、制御ばねの近位端はキャリアからデカップルされ、そして針挿入制御機構によってシャーシシに連結される。更に、制御ばねの遠位端はトリガスリーブからデカップルされ、そしてシリンジ後退制御機構によってキャリアに連結される。
【0032】
制御ばねはここでシャーシに抗して近位方向に、そしてキャリアに抗して遠位方向に押されるので、キャリサブアセンブリは制御ばねによって針の安全な位置内のシャーシ内に後退される。
【0033】
本発明の別の可能な実施態様によれば、制御ばねの近位端をキャリア又はシャーシの何れかに連結するために針挿入制御機構を作動することによって制御ばねは開放される。トリガボタンの作動によって制御ばねの近位端がシャーシからデカップルされ、そして制御ばねの近位端が制御ばねに連結されるように、トリガボタンは針挿入制御機構に操作的に連結される。制御ばねをキャリアに置くことによって、制御ばねが、ケースに対してキャリア上に力をかけることが可能になる。キャリアは患者の皮膚に向かって動かされ、そして注射針は制御ばねの負荷の下で皮膚内に挿入される。
【0034】
一つの実施態様によれば、針挿入制御機構は、制御ばねによって近位方向に付勢された第一のカラーを含み得て、ここで、少なくとも一つの弾力ビームは第一のカラー上に近位に配置され；ここで、各凹部はキャリア及びケース中に配置され；ここで、弾力ビーム頭部の横伸長はキャリアとシャーシの間の隙間より広く、そのようにして弾力ビーム頭部はシャーシの凹部上の遠位面に隣接することになり、一方、キャリアによって内向き方向への偏向が防がれ、又はキャリア中の凹部上の遠位面に隣接することになり、一方、シャーシによって外向き方向への偏向が防がれ、そうすることによって、針の挿入のために制御ばねからキャリアに負荷が進められ；ここで、弾力ビームは、シャーシとキャリアの間の相対的な縦方向位置に依存して、制御ばねの負荷の下での、遠位面への頭部のランプ係合によって、シャーシとキャリアの間で切り替えられるように配置される。弾力ビーム頭部が内側に向かってそして外側に向かって傾斜され得るので、それは矢印の頭部として称され得る。
【0035】
トリガボタンは、針挿入のためにキャリアを近位方向に前進させるべく打ち負かされる必要がある抵抗力を供するように配置され得る戻り止め機構は似操作的に連結され得る。一旦、使用者がトリガボタン上に所定の値を超える力をかけると、戻り止め機構は開放し、注射サイクルを開始する。所定の値が超えられない場合、戻り止め機構はキャリア及びトリガボタンを押してそれらの前の位置に戻す。これによって、躊躇している使用者によって半分トリガされることなく、自動注射器が、トリガされているか又はトリガされていないかの何れかの、定義された状態に常にあることが確保される。
【0036】
戻り止め機構も、制御ばねの両端をキャリアからデカップルさせた並進運動状態において、キャリアを定義された位置に維持するために、シャーシに対して遠位方向へのキャリアの並進運動に抵抗する抵抗力を供するように配置され得る。この並進運動状態は、注射部位から取り除く際に、針を後退させるために要求され得る。キャリアが、注射部位から取り除く前に、制御ばねによって注射部位に抗して付勢されるので、それは制御ばねの近位端からデカップルされ、そして後退のための遠位端に連結される必要がある。この切り替えのシーケンスは、制御ばねの両端が同時にキャリアに取り付けられる場合、後退が失敗するであろう故に、厳密である。これは、制御ばねの負荷の下で注射部位の除去の際にシャーシに対して遠位方向に動くケースの著しい移動によって端部の切り替えを分離することによって克服される。制御ばねの遠位端のキャリアへの切り替えは、ケースのキャリアに対する相対的な位置に依存するので、キャリアは、戻り止め機構によって達成される並進運動状態において固定されなければならない。
【0037】
一つの実施態様において、戻り止め機構は、シャーシ上の弾力ビーム及びキャリア上の菱形の傾斜した部材を含み；第一のビーム頭部が、部材の連続した相対的な並進運動の際に、菱形の傾斜した部材の一つの横側部に沿って走行することが可能になるよう、弾力ビームの弾力に少なくとも依存して並進運動力の所定の値が超えられるとき、第一のビーム頭部を第四のランプに係合させて、近位方向にシャーシに対してキャリア上に並進運動力をかけることによって、弾力ビームが一つの横方向に、例えば、外がに向かって、偏向させるように、弛緩され、そして近位の第四のランプ又は菱形の傾斜した部材上の遠位第五のランプとランプ係合で相互作用するように配置される、第一のビーム頭部を有するとき、弾力ビームは本質的に直線である。ビーム頭部は、菱形のランプ部材に抗して押されるとき、てこの作用によって弾力ビームが変形するように、そしてそうすることによって、キャリアによって打ち克つべき並進運動力の所定の値を定義するように、弾力ビームから横向きに突き出る。更に、第一のビーム頭部及び菱形のランプ部材の接触面は、それらの形及び材料の性質を、適宜、選択することによって、要求される力を定義するよう適応されるそれらの摩擦を有し得る。第一のビーム頭部が第五のランプに達したとき、弾力ビームが弛緩することが可能になり、そうすることによって、第一のビーム頭部がキャリアの連続した並進運動の際に菱形の傾斜した部材の他の横側部に沿って走行することが可能になるよう、弾力ビームの弾力に少なくとも依存して並進運動力の所定の値が超えられるとき、遠位方向にキャリア上に並進運動力をかけることによって、弾力ビームが他の横方向に、例えば、内側に向かって、偏向させるようにそれを係合する。第一のビーム頭部も、例えば、自動注射器が使用後に激しく揺すられているとき、キャリアが再び前進されることを防ぐためのこの動きの最後に、第四のランプの後ろで弛緩することが可能になり得る。
【0038】
いうまでもないが、キャリア上のシャーシ及び菱形のランプ部材上の弾力ビームの位置は、戻り止め機構の機能を変えることなく切り替えられ得る。
【0039】
自動注射器又はシリンジが組み立てられるとき、保護ビーム鞘は、針を殺菌状態に維持し、そして組立中及び取扱中の針に対する損傷、及び指の突き刺し怪我を避けるため使用者の針へのアクセスの両方を防ぐために針に取り付けられ得る。注射前の保護用注射針の取り外しには、保護用注射針を近位方向に引っ張って針及び針ハブから外すための比較的大きな力が通常、必要とされる。注射前の針の安全を維持し、そして針の暴露を防ぐために、この力による近位方向へのシリンジの並進運動が避けられなければならない。この目的のために、シャーシが注射部位に抗して押し付けられているとき、キャリアの並進運動を避けるよう、ケースはシャーシに対して近位方向に並進運動される前に、戻り止め機構をロックするように配置され得る。これは、それを外側に向かって支持することによって戻り止め機構の弾力ビームの偏向を防ぐ、ケース中のリブによって達成され得る。ケースは、注射部位に接触する際に、近位方向に前進位置に並進運動されたとき、戻り止め機構をロック解除して、それを操作可能にするように配置される。これは、戻り止め機構の弾力ビームをもはや外側に向かって支持しないように、ケースと共に動かされているリブによって達成され得る。保護用注射針が動かされる前に、ケースが、戻り止め機構をロック解除して、近位方向に動かされないことを確保するために、キャップが除かれる前にシャーシがアクセスされ得ないよう、キャップはケースの近位端に取り付けられ得る。キャップは、好ましくは、キャップが自動注射器から引き外されているときに保護用注射針を取り外すよう、とげを用いて保護用注射針を係合する。キャップの取り外しを助けるために、それはキャップが回転されるとき引き抜かれるように、ケース上の面と嵌合するプロファイルされた面を有し得る。とげは保護用注射針の内側で針をねじ曲げないようにキャップが回転されるとき、保護用注射針上のトルクを避けるよう、それらを独立して回転させることを可能にするようにキャップに連結され得る。
【0040】
更に別の可能な実施態様によれば、自動注射器は、制御ばねの遠位端を、針の後退のために、キャリアに又はそうでなければケースに何れかに連結するように配置されるシリンジ後退制御機構を含む。シリンジ後退制御機構は、自動注射器が注射部位から取り外されるときに、そしてケースがシャーシに対して遠位方向に動かされるときに作動されるように配置され得る。ばねの遠位端がキャリアに置かれることで、制御ばねは、シリンジを取り付けたキャリアを遠位方向に駆動し得て、注射針を針の安全のためにケース内に後退させる。
【0041】
シリンジ後退制御機構は、制御ばねの遠位端に支えられ、そして第二のビーム頭部が内向きのボスを有して、弾力近位ビームを有する第二のカラーを含む。第二のビーム頭部が、遠位方向に制御ばねの負荷下で、内向きの方向に第二のビーム頭部を傾斜するよう、第二のビーム頭部はケース中で第二のケース戻り止めとランプ係合にあるように配置される。内向きのボスは第二のビーム頭部の内側への偏向を防ぐためにキャリアを内側に向かって隣接するように、そして第二のカラーをケースにロックされた状態に維持するように配置される。自動注射器が注射部位から除去される際の、キャリアに対して遠位方向へのケースの並進運動の際に、内向きのボスが内側に偏向させることを可能にするように、第三の凹部はキャリア中に配置される。
【0042】
代替実施態様において、第一のカラー及び／又は第二のカラーも、それらが制御ばねに連結することを意図される部材の一方にねじが切られ、ここでケースは、幾つかの相対的な縦方向の位置においてねじがデカップルされることを防ぎ、一方で、カラーが、制御ばねに連結されるべき各々の別の部材に切り替わることを可能にするように、カラーが、他の相対的な縦方向の位置においてねじが切られた係合から外れて回転することを可能にするように配置されるであろう。
【0043】
針の後退には、制御ばねを切り替えるために、ケース又はスリーブトリガを遠位方向に並進運動させて戻すことを可能にするよう、使用者が自動注射器を注射部位から十分遠くに持ち上げることが必要となる。注射が終了したか否かを使用者が知ることは困難であり得るので、開放の際に、開放可能なノイズ部材が供され得て、使用者に対して可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生することが可能であり、ここでその中にストッパがシリンジの近位端に近接するシリンジに対する位置にプランジャが達するとき、つまり、注射が少なくとも殆ど終わっているとき、ノイズ部材が開放されるように配置される。開放されたノイズ部材は、次いで、ケース、スリーブトリガ又はトリガボタンのようなハウジング部材に衝撃を与えて注射の終了を示す。直接アクセスできる部材をぶつけることによってノイズの高い認知及び触覚のフィードバックを生み出すため使用者の手又は指への直接アクセスが可能になる。好ましくは、ノイズ部材は、大きな音を供するためのドラムとして形付けられ得るトリガボタンをぶつけ得る。
【0044】
自動注射器は、好ましくは、皮下注射又は筋肉内注射に対して、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合糖質の一つを送達するために使用され得る。
【0045】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【0046】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【0047】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【0048】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【0049】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【0050】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【0051】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【0052】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【0053】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【0054】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【0055】
駆動ばね及び制御ばねは圧縮ばねであり得る。しかしながら、それらは同様に、捩じりばね、気体ばねなどの如何なる種類の保存されたエネルギ手段でもあり得る。
【0056】
本発明の適用性の更なる範囲は、以下に与えられる詳細な記述から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な記述及び特定の例は、本発明の好ましい実施態様を示しているものの、図示のためのみに与えられると理解されるべきである。何故なら、本発明の精神及び範囲内で種々の変更及び修正がこの詳細な記述から当業者に明らかになるであろう故である。
【0057】
以下に与えられる詳細な記述及び図示のためのみに与えられる、従って本発明を制限するものではない添付図面から本発明はより完全に理解されるようになるであろう：
【図面の簡単な説明】
【0058】
【図1】Ａ及びＢは、使用前の状態における異なる切断面における自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図2】Ａ及びＢは、キャップ及び保護用注射針の除去後の自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図3】Ａ及びＢは、近位端が注射部位に抗して押し付けられた自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図4】Ａ及びＢは、トリガボタンが押し下げられた自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図5】Ａ及びＢは、注射部位内への針挿入中の自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図6】Ａ及びＢは、針が完全に挿入された自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図7】Ａ及びＢは、投与の終了に近い注射中の自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図8】Ａ及びＢは、投与の終了時点の自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図9】Ａ及びＢは、注射部位から取り外された自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図10】Ａ及びＢは、針の安全な位置内に後退された針を有する自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図11】Ａ〜Ｄは、四つの異なる状態における自動注射器のシャーシに対するキャリアの動きを制御するための戻り止め機構の模式図を示す。
【図12】Ａ〜Ｆは、六つの異なる状態における第一のカラーの動きを制御するための針挿入制御機構の模式図を示す。
【図13】Ａ〜Ｃは、三つの異なる状態におけるシリンジ後退制御機構の模式図を示す。
【図14】Ａ〜Ｃは、３つの異なる状態において、可聴式に注射の終了を示すノイズ開放機構の模式図を示す。
【図15】Ａ〜Ｃは、三つの異なる状態におけるプランジャ解放機構の模式図を示す。
【図16】Ａ〜Ｃは、三つの異なる状態におけるボタン解放機構の模式図を示す。
【図17】プランジャ解放機構の代替実施態様の等角図である、
【図18】ボタン解放機構の代替実施態様の等角図である、
【図19】Ａ及びＢは、戻り止め機構の代替実施態様の縦断面を示す。
【図20】戻り止め機構の第三の実施態様の縦断面を示す。
【図21】ノイズ開放機構の代替実施態様の縦断面である、
【図22】Ａ及びＢは、針の後退及び針の挿入の際に、戻り止め機構の機能を実行するようにやはり配置された針挿入制御機構の代替実施態様の縦断面を示す。
【図24】Ａ及びＢは、戻り止め機構の機能を実行するようにやはり配置された針挿入制御機構の第三の実施態様の縦断面を示す。
【図26】Ａ及びＢは、ノイズ開放機構の第三の実施態様の縦断面を示す。
【図27】Ａ及びＢは、トリガボタンの代わりにラップオーバースリーブトリガを有する自動注射器の別の実施態様である。
【0059】
全ての図において対応する部材には同じ参照符号が印される。
【発明を実施するための形態】
【0060】
図１Ａ及び１Ｂは、異なる切断面における自動注射器１の二つの縦断面を示し、ここで異なる切断面は互いに対して約９０度回転され、自動注射器１は注射を始める前の初期状態にある。自動注射器１はシャーシ２を含む。以下において、シャーシ２は、しかるべき位置に固定され、そのため他の部材の動きはシャーシ２に対して述べられるものとして一般的に考えられる。中空注射針４を有するシリンジ３、例えば、Ｈｙｐａｋシリンジは自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１又はシリンジ３が組み立てられるとき、保護用注射針５は針４に取り付けられる。ストッパ６はシリンジ３を遠位にシールするために、そして液体薬剤Ｍを、中空針４を通して移動するために配置される。シリンジ３はキャリア７中に保持され、そしてその近位端でその中に支持される。キャリア７はシャーシ２中に摺動可能に配置される。
【0061】
圧縮ばねの形をした駆動ばね８はキャリア７の遠位部分に配置される。プランジャ９は駆動ばね８の力をストッパ６に進めるために役立つ。
【0062】
駆動ばね８はキャリア７の遠位キャリア端面１０、とプランジャ９上の遠位に配置されたスラスト面１１の間に負荷される。
【0063】
キャリア７は、シリンジ３から薬剤Ｍを排出するために要求される部材である、シリンジ３、駆動ばね８及びプランジャ９を収容する重要なエレメントである。これらの部材は、従って、駆動サブアセンブリと称される。
【0064】
シャーシ２及びキャリア７はケース１２内に配置される。トリガボタン１３はケース１２の遠位端に配置される。プランジャ開放機構２７において栓１４は、遠位キャリア端面１０から始まり、二つの弾力アーム１５の間に近位方向Ｐにトリガボタン１３の遠位端面から突き出て、そうすることによって、図１５Ａにおいて図示された初期状態Ａにおいてそれらが互いに向かって曲がることを防ぐ。図１５Ａにおいて、原理を図示するために、弾力アーム１５の一つのみが示される。スラスト面１１に遠位に取り付けられた、そして駆動ばね８の内部に配置された遠位プランジャスリーブ１７中の各第一の凹部１６中に弾力アーム１５が外側に向かって捕捉される。第一の凹部１６中への弾力アーム１５の係合によって、キャリア７に対するプランジャ９の軸方向の並進運動が防がれる。駆動ばね８の負荷の下でプランジャ９とキャリア７の間の相対的な動きの際に、それらを内側に向かって曲げるように弾力アーム１５は傾斜され、それは初期の状態Ａにおいて栓１４によって防がれる。
【0065】
キャリア７は、図１１Ａ〜１１Ｄにおいてより詳細に図示される戻り止め機構１８によって相対的並進運動を防ぐようシャーシ２にロックされる。
【0066】
トリガボタン１３はボタン開放機構２６によって初期にケース１２に係合され、そして押し下げられ得ない。ボタン開放機構２６は図１６Ａ〜１６Ｃにおいて詳細に図示される。ここで図１６Ａを参照すると、ボタン開放機構２６は、トリガボタン１３上の弾力近位ビーム１３．１、外向きの第一のランプ１３．２を有する近位ビーム１３．１、及び内向きの第二のランプ１３．３を含む。図１６Ａにおいて図示された初期状態Ａにおいて、外向きの第一のランプ１３．２はケース１２．１中に係合され、トリガボタン１３が遠位端Ｄから動き出すことを防ぐ。トリガボタン１３はケース１２及びキャリア７の両方を近位で隣接し、従って近位方向Ｐに押し下げられることを防がれる。
【0067】
図１Ａ及び１Ｂを再び参照すると、別の圧縮ばねの形をした制御ばね１９はキャリア７の回りに配置され、そして近位第一のカラー２０と遠位第二のカラー２１の間で作用する。制御ばね１９はキャリア７ひいては駆動サブアセンブリを、針の挿入のために近位方向Ｐに、又は針の後退のために遠位方向Ｄに動かすために使用される。
【0068】
図１Ａ及び１Ｂにおいて示されたように送達されたままの状態において、キャップ２２はケース１２の近位端に取り付けられ、そして保護用注射針５は針４及び針ハブに亘ってまだ適切な位置にある。キャップ２２の内部スリーブ２２．１はシャーシ２の内部及び保護用注射針５に亘って配置される。内部スリーブ２２．１中に、とげ２３は取り付けられる。キャップ２３は、一緒にジョイント軸方向並進運動のために保護用注射針５に係合される。
【0069】
自動注射器１の操作シーケンスは以下の通りである：使用者はキャップ２２をケース１２の近位端から引く。キャップ２３は保護用注射針５をキャップ２２に接合する。従って、保護用注射針５もキャップ２２の除去の際に除去される。図２Ａ及び２Ｂは、キャップ２２及び針鞘５の除去後の自動注射器１を示す。キャリア７及びシリンジ３は、図１１Ａにおける通り状態Ａにある戻り止め機構１８によって、近位方向Ｐに動くことを防がれる。図１１Ａをここで参照すると、戻り止め機構１８は内側に向かって突き出ている第一のビーム頭部２．２を有するシャーシ２上に弾力ビーム２．１を含む。第一のビーム頭部２．２は近位第三のランプ２．３を有する。戻り止め機構１８は、近位第四のランプ７．２及び遠位第五のランプ７．３を有するキャリア７上に菱形のランプ部材７．１を更に含む。状態Ａにおいて、第一のビーム頭部２．２の丸みを付けられた遠位側部は、遠位方向Ｄにランプ部材７．１を隣接し、シャーシ２に対して近位方向Ｐへのキャリア７の動きを防ぐ。
【0070】
図２Ａ及び２Ｂを再び参照すると、使用者はケース１２を掴み、そして注射部位、例えば、患者の皮膚に抗して近位端Ｐでケース１２から突き出るようにシャーシ２を置く。自動注射器１が注射部位に抗して押し付けられるので、ケース１２は、図３Ａ及び３Ｂにおいて図示された通り、前進した位置内にシャーシ２に対して近位方向Ｐに並進運動する。第二のカラー２１はケース１２にロックされ、そしてシャーシ２に対して及び自動注射器１の殆ど全ての他の部材に対してケース１２と一緒に動かされ、そのように、図１２Ａにおいて詳細に図示された状態Ａにある針挿入制御機構２４のせいで、シャーシ２によって近位方向Ｐへの動きが防がれる第一のカラー２０に抗して制御ばね１９を少しばかり圧縮する。図１２Ａをここで参照すると、矢印の頭部２０．１の形をした弾力部材は第一のカラー２０上で近位に配置される。矢印の頭部２０．１を有する第一のカラー２０は、圧縮された制御ばね１９の負荷の下で、近位方向Ｐに無理やり押される。矢印の頭部２０．１上の外向きの第六のランプ２０．２は、シャーシ２上の第二の遠位第七のランプ２．４と相互作用して、矢印の頭部２０．１を内向きの方向Ｉに傾斜させ、それは、内側に向かってキャリア７に隣接する矢印の頭部２０．１によって防がれる。従って第一のカラー２０は近位方向Ｐに並進運動できない。
【0071】
図３Ａ及び３Ｂを再び参照すると、シリンジ後退制御機構２５が図１３Ａにおいて詳細に図示された状態Ａにある故に、第二のカラー２１はケースにロックされる。図１３Ａをここで参照すると、シリンジ後退制御機構２５は第二のカラー２１上の弾力近位ビーム２１．１、内向きのボス２１．３を有する第二のビーム頭部２１．２を持つ近位ビーム２１．１、及び遠位外向きの第八のランプ２１．４を含む。遠位外向きの第八のランプ２１．４は、遠位方向Ｄに、制御ばね１９の負荷の下で第二のカラー２１を用いて内向きの方向Ｉに第二のビーム頭部２１．１を傾斜するようにケース１２．２中に係合され、それは内側に向かってキャリア７を隣接している内向きのボス２１．３によって防がれる。
【0072】
図３Ａ及び３Ｂを再び参照すると、使用者がケース１２を注射部位から離すよう動かす必要がある場合、制御ばね１９は、図２Ａ及び２Ｂにおいて図示された通り、キャップ２２を取り外した後、自動注射器１を初期状態に戻すよう伸びる。
【0073】
図３Ａ及び３Ｂにおけるような状態において、キャリア７は戻り止め機構１８によって近位方向Ｐに動くことを防がれ続けるが、ケース１２がその前進位置にあると、戻り止め機構１８は、ロック解除される。戻り止め機構１８によってシャーシ２にロックされるキャリア７に対するケース１２の動きによって、ボタン開放機構２６が図１６Ｂにおいて図示された状態Ｂに切り替えられることになる。トリガボタン１３は、それがキャリア７と衝合されるので、近位方向Ｐにケース１２と共に並進運動できない。ケース１２．１上のランプは、トリガボタン１３上の近位ビーム１３．１上の外向きの第一のランプ１３．２と相互作用して、近位ビーム１３．１を内向きの方向Ｉにゆがませ、そのようにしてキャリア７中に配置される傾斜したキャリア戻り止め７．４中の近位ビーム１３．１上で内向きの第二のランプ１３．３を係合する。ケース１２が近位方向Ｐに更に並進運動されるので、それは近位ビーム１３．１を外側に向かって支え、そのようにしてトリガボタン１３をキャリア７にロックする。トリガボタン１３はここでケース１２の遠位端Ｄから突き出て、そして押し付けられる準備がなされる。
【0074】
図３Ａ及び３Ｂにおけるような状態において、使用者はトリガボタン１３を近位方向Ｐに押し下げる。トリガボタン１３がキャリア７を衝合するので、キャリア７は、シャーシ２、キャリア７及び、戻り止め機構１８において相互作用しているシャーシ２に抗して近位方向Ｐに押される。使用者によってかけられるトリガボタン１３を押し付ける力は、トリガボタン１３とケース１２の間ではなく注射部位上にシャーシ２を通して分解（resolve）される。戻り止め機構１８は、使用者がトリガボタン１３を押すとき、抗力を供する。一旦、使用者が所定の値を超える力をかけると、戻り止め機構１８は開放し、注射サイクルを始める。状態Ｂにおける戻り止め機構１８を示す図１１Ｂをここで参照すると、シャーシ２上の弾力ビーム２．１はキャリア７上の菱形のランプ部材７．１からの負荷の下で偏向始め、弾性エネルギを保存する。ランプ部材７．１上の近位第四のランプ７．２にも拘わらず、第一のビーム頭部２．２と近位第四のランプ７．２の接触面の間の摩擦によって、弾力的に変形されたビーム２．１における真直ぐに伸ばす力がそれに打ち克つために十分に大きくなるまで、外向きの方向Ｏへの第一のビーム頭部２．２の動きが防がれる。この点で、弾力ビーム２．１は外向きの方向Ｏにゆがめられてキャリア７から動き出し、そのようにしてキャリア７が近位方向Ｐに並進運動することを可能にする。キャリア７が近位方向Ｐに十分に遠くまで走行するとき、キャリア７上の菱形のランプ部材７．１は第一のビーム頭部２．２の下を通過し、そのようにして、それが弛緩しそして図１１Ｃにおいて図示された状態Ｃにおいて、内向きの方向Ｉに遠位に菱形のランプ部材７．１の後ろに動いて戻ることを可能にし、同時に、シャーシ２に対して遠位方向Ｄへのキャリア７の並進運動を制約する。
【0075】
一旦、キャリア７が第一のカラー２０に対して近位方向Ｐに十分遠く滑ると、針挿入制御機構２４は図１２Ｂにおいて図示された通りの状態Ｂに切り替えられる。図１２Ｂにおいて、キャリア７は、第一のカラー２０上の矢印の頭部２０．１がもはや内側に向かって支持されないように、近位方向Ｐに並進運動されている。これはキャリア７中で第二の凹部７．５によって達成され得る。ここで、矢印の頭部２０．１は、制御ばね１９の負荷の下で内向きの方向Ｉに、第二の凹部７．５内にゆがめられ、図１２Ｃにおいて図示されたような状態Ｃに到達する。第一のカラー２０はここでシャーシ２からデカップルされる。その代わりに、矢印の頭部２０．１は、第二の凹部７．５の近位端でキャリア７上の遠位第十のランプ７．６を係合する内向きの第九のランプ２０．３によって第一のカラー２０をキャリア７に連結する。従って、制御ばね１９はキャリア７をこの点から近位方向Ｐに動かし続ける。使用者がその走行に比例して針４を前進させる一方、制御ばね１９は針４が近位端Ｐから突き出る前に、挿入を引き継ぐ。従って使用者の経験は、手動で針を挿入するというよりもボタンを押し付けるというものである。
【0076】
戻り止め機構１８は、使用者が移動よりもむしろ力をかけることに頼る。一旦、かけられた力が戻り止めを切り替えるために要求される力を超えると、使用者はトリガボタン１３を完全に押すであろうし、第一のカラー２０が常に切り替わるであろうことが確保される。使用者が戻り止めを通し損ねる場合、トリガボタン１３はその使用されない状態に戻り、図３Ａ及び３Ｂにおいて図示された通り、使用のための準備がなされる。この機構によって、自動注射器１が定義されていない状態に達することが避けられる。
【0077】
図４Ａ及び４Ｂは、制御ばね１９がキャリア７上に連結するのに十分に押し下げられ、そしてキャリア７を連続して前進させるがまだケース１２に隣接はしないトリガボタン１３を有する自動注射器１を示す。
【0078】
第一のカラー２０に連結されたキャリア７は、制御ばね１９によって駆動されて近位方向Ｐに並進運動される。シリンジ３がキャリア３と一緒にジョイント軸方向並進運動のために配置されるので、シリンジ３及び針４も並進運動され、その結果、針４が近位端Ｐから突き出て、そして注射部位内に挿入される。トリガボタン１３はケース１２に対してその初期位置に戻り、そして、図１６Ａにおける状態Ａのように、キャリア７からケース１２に掛け金をかけて戻る。キャリア７は近位方向Ｐに更に並進運動して近位ビーム１３．１の内向きの偏向を防ぎ、従って外向きの第一のランプ１３．２はケース１２．１から係合解除し得ない。
【0079】
針４が、図５Ａ及び５Ｂにおいて図示された通りの完全な挿入深さに達する直前に、トリガボタン１３上の栓１４はキャリア７上の弾力アーム１５の間から完全に引き出される。従って、プランジャ開放機構２７は、図１５Ｂにおいて示された状態Ｂに到達し、弾力アーム１５は栓１４によってもはや内側に向かって支持されない。第一の凹部１６における弾力アーム１５の傾斜された係合のせいで、図１５Ｃにおいて図示された状態Ｂに到達した駆動ばね８の負荷の下で、それらは内向きの方向Ｉに偏向させる。従って、プランジャ９はキャリア７から開放され、そして駆動ばね８によって近位方向Ｐに駆動され、薬剤Ｍを排出する準備がなされる。栓１４を弾力アーム１５の間から引き出す力は制御ばね１９によって供され、一方、弾力アーム１５をプランジャ９への係合を外してゆがませるために必要な力は駆動ばね８によって供される。
【0080】
プランジャ９が動いてストッパ６に対する隙間を閉じる間、近位方向Ｐへのキャリア７の動きは制御ばね１９によって完了され、第一のカラー２０を押す。針の挿入中にキャリア７がシャーシ２に対して動くので、針挿入制御機構２４は図１２Ｄにおいて図示された状態Ｄに到達する。矢印の頭部２０．１はキャリア７と共に動いており、そしてまだシャーシ２によって内側に向かってゆがめられた状態を維持し、そのようにして第一のカラー２０がキャリア７から係合解除されることを防ぐ。矢印の頭部２０．１は、以下に論じられる後退を可能にするよう、外向きの方向Ｏにゆがめられ得なければならない。外向きの偏向を可能にするために、矢印の頭部２０．１は、図１２Ａ〜１２Ｆにおいて示されたシャーシ２の部分を超えて近位に、次いで、シャーシ２中の開口部２．５に走行する。しかしながら、ケース１２が注射部位に抗して押し付けられ続けており、そして制御ばね１９の負荷の下で事前に定義された距離を超えて遠位方向Ｄに戻ることを許されない限り、矢印の頭部２０．１は、針の挿入のためのその動きの約後半の半分中に、（図１２Ａ〜Ｆにおいて図示されていない、図５Ａ〜８Ａを参照）ケース１２上の第一のリブ１２．３によって、外向きの方向Ｏにゆがむことが避けられるであろう。
【0081】
針４はここで、図６Ａ及び６Ｂにおいて図示された通り、注射部位内に完全に挿入される。トリガボタン１３が押し付けられ、針４が完全に挿入される間の時間は非常に短いが、幾つかの機械的操作がこの時間に起こる。針挿入深さは、ケース１２に対してではなくシャーシ２に対するキャリア７によって定義され、その結果、使用者が自動注射器１ハードを皮膚に抗して保持することをたじろぐか又は失敗した場合、ケース１２のみが遠位方向Ｄに動き、一方、注射深度は一定に留まるであろう。
【0082】
駆動ばね８の力の下でプランジャ９がストッパ６に対する隙間を閉じるや否や、ストッパ６は針４を通して薬剤Ｍを移動するシリンジ３内に近位方向Ｐに押される。
【0083】
図７Ａ及び７Ｂにおいて図示された通り、ストッパ６がシリンジ３中で殆ど底に達して注射が終わる直前に、ノイズ部材２８が開放される。最も顕著にはシリンジ３による許容誤差の積み重ねのせいで、注射が終わる前に、ノイズが常に発せられなければならないことが要求される。そうでなければ、部材の或る組合せを用いると、ノイズが常には発せられないであろう。ノイズ部材２８は、遠位プランジャスリーブ１７内に配置される伸長部分２８．１、及びキャリア端面１０とトリガボタン１３の端面の間に配置される遠位端面２８．２を含む。二つの第二の弾力アーム３０は遠位キャリア端面１０から由来し、そして近位方向Ｐに伸びる。ノイズばね２９は、第二の弾力アーム３０上のリブに近位に支えられ、そして（図示されていない）ノイズ部材２８に遠位に支えられることによって、キャリア７に対して遠位方向Ｄにノイズ部材２８を付勢するように配置される。
【0084】
注：簡明を期すために図１６Ａ、Ｂ及びＣにおいノイズ部材２８は、それがボタン開放機構２６の機能に影響を及ぼさないので図示されていない。ノイズ部材２８を開放するためのノイズ開放機構３１は、図１４Ａ、１４Ｂ及び１４Ｃにおいて模式的に図示される。図１４Ａをここで参照すると、ノイズ開放機構３１は第二の弾力アーム３０を含む。傾斜した内向きのボス３０．１は、第二の弾力アーム３０がノイズばね２９の負荷の下で、外向きの方向Ｏに偏向させるように、ノイズ部材２８の伸長部分２８．１上の各外向きの第十一のランプ２８．３に係合される各第二の弾力アーム３０上に配置される。ノイズ開放機構３１の初期状態Ａにおいて、第二の弾力アーム３０は、遠位プランジャスリーブ１７の外向きの支持によって外側に向かって偏向させることを防がれ、そのようにしてキャリア７に対するノイズ部材２８の並進運動を防ぐ。ノイズ開放機構３１は、図７Ａ及び７Ｂにおいて図示された通り、ストッパ６がシリンジ３においてほぼ底に達して、薬剤を完全に排出する直前まで状態Ａに留まる。この点で、プランジャ９は、第二の弾力アーム３０が遠位プランジャスリーブ１７によってもはや支持されない程度に、キャリア７に対して近位方向Ｐに並進運動されている。ノイズ開放機構３１はこのように、図１４Ｂにおいて図示された状態Ｂに達している。傾斜した内向きのボス３０．１と外向きの第十一のランプ２８．３の間のランプ係合のせいで、第二の弾力アーム３０は、ノイズばね２９の負荷の下で外側に向かってゆがめられ、そのようにしてノイズ部材２８をキャリア７から係合解除し、そしてノイズ部材２８が、図１４Ｃにおいて図示された状態Ｃにおいて、ノイズばね２９によって駆動されて遠位方向Ｄに動かされることを可能にする。従って、ノイズ部材２８は遠位方向Ｄに加速され、そして遠位端板２８．２はトリガボタン１３の内部上を打ちつけて、注射がほぼ完了したという、可聴のそして触覚のフィードバックを使用者に生み出す。
【0085】
図８Ａ及び８Ｂは、シリンジ３において完全に底に達したストッパ６を有する自動注射器１を示す。
【0086】
上述の通り、使用者は、その動きが事前に定義された距離未満である限り、針４の位置に影響を及ぼさずに、制御ばね１９の力の下で、遠位方向Ｄにケース１２を２、３ミリメータだけ動かすことができる。使用者が注射を終わりたいと望む場合いは、いつでも、ケース１２を遠位方向Ｄにその距離を超えて動かすが可能でなければならない。図９Ａ及び９Ｂは、例えば、シャーシ２がケース１２の近位端から突き出るように、ケース１２が遠位方向Ｄに全部動かされて、注射部位から持ち上げられるときの、シャーシが伸ばされた自動注射器１を示す。ケース１２が動かされるので、第一のカラー２０はキャリア７を開放し、そして次いで第二のカラー２１をケース１２から開放し、そしてキャリア７を遠位方向Ｄに引っ張る。この切り替えのシーケンスは、両方のカラー２０、２１が同時にキャリア７に取り付けられる場合、後退が失敗するであろう故に、厳密である。これは、ケース１２の著しい移動によってカラー２０、２１の切り替えを分離することによって克服される。
【0087】
第一のカラー２０の切り替えは図１２Ｅ及び１２Ｆにおいて図示される。図１２Ｅにおいて、ケース１２は制御ばね１９の負荷の下で、例えば、注射部位からの自動注射器１の取り外し中に、遠位方向Ｄに動くことが許されている。（図示されていない、図９Ａを参照）第一のリブ１２．３は矢印の頭部２０．１の後方から外側に向かって取り除かれる。第一のカラー２０は制御ばね１９によって近位方向Ｐにまだ押されている。矢印の頭部２０．１上の内向きの第九のランプ２０．３の、キャリア７上の遠位第十のランプ７．６との係合のせいで、矢印の頭部２０．１は外向きの方向Ｏに、シャーシ２の開口部２．５内にゆがめられ（図１２Ａ〜１２Ｆにおいて図示されている）、針挿入制御機構２４は、図１２Ｅにおいて図示された通りの状態Ｅに到達し、第一のカラー２０をキャリア７からデカップルさせ、そしてそれをシャーシ２に締めつける。
【0088】
注射部位から取り除かれる際に、ケース１２が遠位方向Ｄに更に動かされるので、シリンジ後退制御機構２５はその状態Ａ（図１３Ａを参照）から図１３Ｂにおいて図示された状態Ｂへと切り替わる。ケース１２、及びケース１２にロックされた第二のカラー２１は一緒に遠位方向Ｄに動き、一方、キャリア７は上述の通り、その状態Ｃにおいて戻り止め機構１８によって適切な位置に保持される（図１１Ｃを参照）。この動きのせいで、第二のカラー２１上の近位ビーム２１．１の第二のビーム頭部２１．２上の内向きのボス２１．３はもはや内側に向かってキャリア７を隣接しない。その代わり、内向きのボス２１．３は、制御ばね１９の負荷の下で、第二のビーム頭部２１．１のケース１２．２へのランプ係合のせいで、キャリア７中の第三の凹部７．７内に内向きの方向Ｉに偏向させる。シリンジ後退制御機構２５はこのようにして、図１３Ｃにおいて図示された通り状態Ｃに到達し、第二のカラー２１はケース１２からデカップルされ、そしてキャリア７に連結される。戻り止め機構１８は、第二のカラー２１によってかけられた小さな滑り力があるので、シリンジ後退制御機構２５が状態Ｃに切り替わる前に、キャリア７の動きに対して小さな後退力をかけ、針挿入制御機構２４が既に状態Ｅに切り替えられているとき、キャリア７を遠位方向Ｄへのケース１２の並進運動の際に、遠位方向Ｄに引く。第二のカラー２１が切り替わる前に、キャリア７が遠位方向Ｄにあまりにも遠くまで動く場合、内向きのボス２１．３が第三の凹部７．７内に偏向得る前に、ケース１２は走行を切らして（runs out of travel）後退を防ぐ。
【0089】
戻り止め機構１８の位置Ｃから出発して（図１１Ｃを参照）、キャリア７ひいては菱形のランプ部材７．１は制御ばね１９の負荷の下で、遠位方向Ｄに並進運動される。従って、菱形のランプ部材７．１の遠位第五のランプ７．３は、弾力ビーム２．１を内向きの方向Ｉにゆがめるように、弾力ビーム２．１の第一のビーム頭部２．２上の近位第三のランプ２．３を係合する。これによって、第二のカラー２１のキャリア７への切り替えを確保するために要求されるキャリア７の動きに対して小さな後退力がかけられる。弾力ビーム２．１及び菱形のランプ部材７．１は、第一のビーム頭部２．２が、ランプ部材７．１から全体的に内側に向かって、図１１Ｄにおいて図示された状態Ｄになるや否や、菱形のランプ部材７．１を接触せずに、弾力ビーム２．１が通過することを可能にするように、横向きにオフセットされる。
【0090】
制御ばね１９は、シャーシ２に衝合される第一のカラー２０によってケース中のその近位端に置かれる。制御ばね１９の遠位端は、図１１Ｄにおいて図示された通り、キャリア７ひいては戻り止め機構１８に打ち克つ針４を有するシリンジ３をそれと一緒に伴って第二のカラー２１を遠位方向Ｄに動かす。尚、使用者が、針シールドを有する自動注射器と反対にケース１２が十分に遠くまで並進運動することを可能にするや否や、針４は自動注射器１によって後退され、ここで針シールドは、使用者が注射部位から自動注射器を取り除くことを要求し、そうすることによって、針シールドが前進することを可能にするよう、自ら針を皮膚から引き出す。
【0091】
ノイズ部材２８の許される動きがキャリア７に対して制限されるので、それは注射部位から取り外される際、ケース１２と共に遠位方向Ｄに動かされているトリガボタン１３ともはや接触状態にない。後退が始まるとき、ノイズばね２９は如何なる後退力をも供しない。一旦、ノイズ部材２８が、再びキャリア７の後退の際に、トリガボタン１３を打つと、ノイズばね２９は再圧縮されなければならず、後退の最後の部分を駆動する力を減じる。この減じられる力にも関わらず、信頼できる後退を確保するために、制御ばね１９は適切に寸法取りされなければならない。
【0092】
図１０Ａ及び１０Ｂにおける通り、遠位カラー２１がケース１２上の第一の逆転防止装置１２．４と出会うとき、後退は終わる。第一のカラー２０上の矢印の頭部２０．１は図１２Ｆにおいて図示された状態Ｆにおいて、キャリア７によって内側に向かって支持され、そしてそのようにして内側方向Ｉへの偏向が防がれる。矢印の頭部２０．１の外向きの第六のランプ２０．２はケース１２上の第一のリブ１２．３の後方に係合されて、ケース１２が再び近位方向Ｐに押されることを防ぐ。隙間は許容誤差を許すように、矢印の頭部２０．１と第一のリブ１２．３の間に供され得る。
【0093】
戻り止め機構１８は図１１Ａにおける通りの状態Ａに戻り、初期にそうであったように、シャーシ２に対する位置にキャリア７をロックするが、それはここで、ケース１２がシャーシ２に対して動くことができないので、ロック解除され得ない。
【0094】
第一のカラー２０上のタブ２０．４はここでケース１２中のインジケータ窓３２を通して見ることができ、そして自動注射器１が使用されたことを示す。
【0095】
図１７は、プランジャ解放機構２７の代替実施態様の等角図である。プランジャ開放機構２７は、キャリア７が針の挿入のために近位方向Ｐに動かされるまで、キャリア７に対して近位方向Ｐへのプランジャ９の動きを防ぐ。キャリア７及びトリガボタン１３の相対的な動きがプランジャ９の開放をトリガするために使用される、図１５のプランジャ開放機構２７とは反対に、図１７の代替実施態様は、第二のカラー２１に対するキャリア７の動きによってプランジャ９を開放する。図１７は、プランジャの開放前のプランジャ開放機構２７を図示する。第二のカラー２１は、明快さを改善するよう透明な状態で示される。プランジャ９は駆動ばね８によって近位方向Ｐに押されている。プランジャ９が前進するために、それはキャリア７上の第十二のランプ７．８の回りを回転しなければならない。プランジャ９上のランプ部材９．１は、これを第十二のランプ７．８と係合するように配置される。ランプ部材９．１の回転は、キャリア７中の縦方向開口部７．９においてスプライン係合される第二のカラー２１上の内向きの縦方向のリブ２１．５によって阻止される。ケース１２及び第二のカラー２１は同じ位置に留まる、つまり、軸方向に一緒に並進運動するために互いに連結される。トリガボタン１３の押し下げの際に、トリガボタン１３、及び駆動サブアセンブリの部分であるプランジャ９は、最初はトリガボタン１３を押し付けている使用者によって、そして次いで、上述の通り、第一のカラー２０を介して引き継いでいる制御ばね１９によって近位方向Ｐに動かされる。一旦、キャリア７が第二のカラー２１に対して近位方向Ｐに十分遠くに動くと、プランジャ９上のランプ部材９．１は第二のカラー２１上の縦方向のリブ２１．５から離れるようになり（comes clear of）、そして駆動ばね８の負荷の下で第十二のランプ７．８へのそのランプ係合のせいで、縦方向のリブ２１．５の近位端を過ぎて回転できる。従って、薬剤Ｍを排出するために、駆動ばね８はプランジャ９を近位方向Ｐに前進させる。
【0096】
図１８は、ボタン解放機構２６の代替実施態様の縦断面である。キャリア７とケース１２の間のトリガボタン１３の基（ground）を切り替えることによって皮膚と接触する際のトリガボタン１３の出現の様子を与える図１６のボタン開放機構２６の他に、図１８のボタン開放機構２６は、トリガボタン１３をロックさせるがケース１２の遠位端から突き出て始まる。一旦、キャリア７がシャーシ２の皮膚接触の際に遠位方向Ｄに動いたら、トリガボタン１３を押し下げ、そして自動注射器１を作動させることが可能である。これによってシーケンスされた操作が確保される。
【0097】
図１８の実施態様において、トリガボタン１３は二つの近位ビーム１３．１を有し、それらの各々は傾斜した外向きのボス１３．４を有する。図１８において示された初期状態において、傾斜した外向きのボス１３．４はケース１２中の各第四の凹部１２．５中に係合される。第四の凹部１２．５からの傾斜した外向きのボス１３．４の係合解除は、近位ビーム１３．１が内側に向かってゆがまないよう維持している近位ビーム１３．１を内側で支持しているキャリア７によって防がれる。近位ビーム１３．１上の内向きの突起１３．５は、キャリア７が初期状態において近位方向Ｐに更に動くことを防ぐように、キャリア７上の第二のリブ７．１０に衝合する。一旦、キャリア７が、シャーシ２の皮膚接触の際に遠位方向Ｄに動いたら、キャリア７中の第一の窓７．１１は、トリガボタン１３の押し下げの際の第四の凹部１２．５におけるそれらのランプ係合のせいで、近位ビーム１３．１が内側に向かって偏向させることを可能にするように、内向きの突起１３．５の後ろに動かされる。近位ビーム１３．１はここでケース１２によって外側に向かって支持され、そして針４の後退の際でさえキャリア７に係合された状態に留まる。トリガボタン１３は、従って、その初期の位置に戻らず、自動注射器１が使用されたことを示す。
【0099】
図１９Ａ及び１９Ｂは、戻り止め機構１８の代替実施態様の二つの縦断面を示す。菱形のランプ部材７．１の回りを走行する第一のビーム頭部２．２の故に「レース軌道」機構と称され得る、図１１Ａ〜１１Ｄの戻り止め機構１８は、シャーシ２に対するキャリア７の動きを制御する複数の機能を有する。図１９Ａ及び１９Ｂの代替戻り止め機構１８は、同じ効果を生み出すために三つのクリップ７．１２、７．１３ボタン開放機構２６を使用する。
【0100】
第一のクリップ７．１２は、近位方向Ｐにキャリア７から延びている、キャリア７上の外側に向かって付勢された弾力ビームとして配置される。第一のクリップ７．１２は、シャーシ２が押し下げられる前に、又はむしろケース１２が皮膚接触の際に並進運動される前に、キャリア７が近位方向Ｐに動かされるのを防ぐように配置される。第一のクリップ７．１２は並んだ二つのセクションで構成される。第一のセクション７．１４は、凹部においてシャーシ２に隣接することによって近位方向Ｐへのキャリア７の動きを防ぐ。第二のセクション７．１５は、第一のクリップ７．１２を開放するためにケース１２上のランプ機構１２．６によって内側に向かって傾斜されるように配置される、外側に向かって突き出ているクリップ頭部として配置され、そうすることによって、ケース１２が皮膚との接触の際に近位方向Ｐに並進運動されているとき、キャリア７をシャーシ２からロック解除する。シャーシ２中の縦方向スロット２．７は、一旦ロックが解除された際に、第二のセクション７．１５が近位方向Ｐに滑ることができるように配置される。第一のクリップ７．１２とシャーシ２の間の僅かな摩擦力によって、後退を確保するために要求される後退力が供される。
【0101】
第二のクリップ７．１３は、近位ランプを有する外側に向かって突き出ている第三のビーム頭部７．１６を有する、遠位方向Ｄに伸びているキャリア７上の弾力ビームとして配置される。第三のビーム頭部７．１６は、キャリア７がその初期位置から遠位方向Ｄに動くことを防ぐための、シャーシ２上の第三のリブ２．９に抗する逆転防止装置として役立つ。キャリア７及びシャーシ２はキャリア７内にシリンジ３を挿入する前にこの位置で第二のクリップ７．１３と組立てられて、それは第三のビーム頭部７．１６上の近位ランプによって助けられる。シリンジ３は、内側に向かってゆがむことを防ぐことによって、その場でクリップをロックし、そのようにして固定された停止部を創出する。
【0102】
第三のクリップ２．６は遠位方向Ｄに伸びているシャーシ２上の弾力ビームである。第三のクリップ２．６上の傾斜した第四のビーム頭部２．８はキャリア７中の第五の凹部７．１７に内側に向かって係合するように配置される。一旦、第一のクリップ７．１２がロック解除されると、使用者は、トリガボタン１３の押し下げの際にキャリア７を近位方向Ｐに押し付けることによって、第三のクリップ２．６を負荷することができる。第三のクリップ２．６は圧縮状態で負荷される、つまり、図１１Ｂにおいて図示されたものと類似の戻り止め機能を供するキャリア７へのそのランプ係合故に、それは外側に向かって曲げられそして突然開放されるであろう。
【0103】
図２０は、図１９Ａ及び１９Ｂの実施態様についての変形である戻り止め機構１８の第三の実施態様の縦断面を示す。この実施態様において、第三のクリップ２．６の戻り止め機構は第一のクリップ７．１２内に追加されている。ケース１２とキャリア７の間のロックは同じように開放されるが、戻り止めは、第二のセクション７．１５のためのスロット２．７を有しないシャーシ２によって達成される第二のレベルに、内側に向かって第一のクリップ７．１２をゆがめることによって供される。代わりに、第二のセクション７．１５は、一旦、ケース１２上のランプ機構１２．６によって内側に向かって傾斜されると、シャーシ２とキャリア７の間での軸方向の負荷の際に、シャーシ２の内部で内側に向かって更に傾斜されなければならず、そして突然それらの係合を解除する。
【0104】
図２１は、ノイズ開放機構３１の代替実施態様の縦断面を示す。ノイズばねがキャリア７とノイズ部材２８の間に作用する、図１４のトリガボタン１３とは反対に、図２１において図示された実施態様において、ノイズばね２９はケース１２とノイズ部材２８の間で作用する。針の挿入中に、ノイズばね２９は、ノイズ部材２８がキャリア７と一緒にケース１２に対して動くので圧縮される。ノイズ部材２８がプランジャ９によって投与の終了の少し前に開放されるとき、ノイズ部材２８は遠位方向Ｄに動き、そしてトリガボタン１３にぶつかる。図１４におけること以外に、ノイズばね２９は、それがキャリア７中ではなくケース１２中に置かれる故に、針の後退中に、再圧縮されていない。
【0105】
図２２Ａ及び２２Ｂは、針の後退及び針の挿入の際に、戻り止め機構１８の戻り止め機能を実行するようにやはり配置された針挿入制御機構２４の代替実施態様の縦断面を示す。図２３は、対応する等角図を示す。第一のカラー２０上の第四のクリップ２０．５は、ビームの挿入中及び注射中に、ビーム頭部が内側に向かってキャリア７上の第四のリブ７．１８を係合するための近位第１３の内向きの近位第十三のランプ２０．６を有して、そして第一のカラー２０を使用前にキャリア７に係合された状態に維持するように、ケース１２によって外側に向かって支持される弾力ビームとして配置される。使用者が注射の終了時点で、ケース１２を注射部位から離して持ち上げるとき、ケース１２中の第六の凹部１２．７は外側に向かって第四のクリップ２０．５の後ろに動かされて、キャリア７が第二のカラー２１によって遠位方向Ｄに引っ張られるとき、第四のクリップ２０．５を開放することを可能にする。第四のクリップ２０．５は外側に向かって傾斜されなければならないので、第四のクリップ２０．５を開放するために小さな力が要求されて、後退する戻り止めが供される。
【0106】
シャーシ２上の第五のクリップ２．１０は使用前に第一のカラー２０上のブロック２０．７を隣接して、第一のカラー２０、ひいては第一のカラー２０に係合されたキャリア７が近位方向Ｐに動くことを防ぐ。開放するために、第五のクリップ２．１０は外側に向かってそしてブロック２０．７に亘ってゆがめられなければならない。第五のクリップ２．１０の外向きの偏向はケース１２によって初期に防がれる。一旦、ケース１２が、皮膚との接触の際に動いた場合、ケース１２中の第二の窓１２．８は第五のクリップ２．１０から外側に向かって現れ、外向きの偏向を可能にする。第五のクリップ２．１０は、次いで、キャリア７がボタンの押し下げの際に近位方向Ｐに押されるとき、第四のクリップ２０．５が第一のカラー２０に対する近位方向Ｐへのキャリア７の並進運動を確かに許すが、その逆はない（not the other way round）ので、キャリア７上の第十四のランプ７．１９によって偏向させる。針の挿入のための戻り止めは、それが制御ばね１９によって負荷されるとき、第五のクリップ２．１０をゆがめる必要があることによって供される。
【0107】
図２４Ａ及び２４Ｂは、戻り止め機構１８の機能を実行するようにやはり配置された針挿入制御機構２４の第三の実施態様の縦断面を示す。図２５は、図２４の針挿入制御機構２４の等角図である。本実施態様は、図２２Ａ、２２Ｂ及び２３において図示されたものと類似している。相違点は第五のクリップ２．１０が第一のカラー２０上に配置されること、及びブロック２０．７がシャーシ２上に配置されること、つまり、それらの位置が切り替えられていることであり、従って第一のカラー２０上には二つのクリップ２．１０及び２０．５がある。
【0108】
第四のクリップ２０．５は図２２Ｂにおけるものと等しい。それは、ビームの後退がトリガされるまで、第一のカラー２０をキャリア７に連結された状態に維持し、自動注射器１を皮膚から取り除くことによって、後退サイクルが開始されるまで、完全な注射深度が達せられそして維持されることを確保する。
【0109】
第五のクリップ２．１０は針の挿入のための戻り止めを供し、そして第一のカラー２０をシャーシ２から開放して、針の挿入を開始する。第五のクリップ２．１０は、使用前に、ブロック２０．７をシャーシ２上に隣接することによって、第一のカラー２０、ひいては第一のカラー２０に係合されたキャリア７が近位方向Ｐに動くことを防ぐ。開放するために、第五のクリップ２．１０は外側に向かってそしてブロック２０．７に亘ってゆがめられなければならない。第五のクリップ２．１０の外向きの偏向はケース１２によって初期に防がれる。一旦、ケース１２が、皮膚との接触の際に動いた場合、ケース１２中に第二の窓１２．８は第五のクリップ２．１０から外側に向かって現れ、外向きの偏向が可能になる。第五のクリップ２．１０は、次いで、キャリア７がボタンの押し下げの際に近位方向Ｐに押されるとき、第四のクリップ２０．５が第一のカラー２０に対する近位方向Ｐへのキャリア７の並進運動を確かに許すがその逆はないので、キャリア７上の第十四のランプ７．１９によって偏向させる。針の挿入のための戻り止めは、それが制御ばね１９によって負荷されるとき、第五のクリップ２．１０をゆがめる必要があることによって供される。
【0110】
図２６Ａ及び２６Ｂは、ノイズ解放機構３１の第三の実施態様の縦断面を示す。この実施態様は専用のノイズばねの必要なしで働く。プランジャ９は、投与の終了の直前に、キャリア７上の二つの第七のクリップ７．２１を広げるように配置された、近位に傾斜されたリブ９．２を含む。近位に傾斜したリブ９．２が第七のクリップ７．２１を通過して走行したとき、それらはぴしりと戻りそしてプランジャ９を打ち、音を発する。キャリア７のチューブ状の形は音が伝わるのを助ける。図２６Ａは、開放前のノイズ開放機構３１を示す。図２６Ｂは、開放後のノイズ開放機構３１を示す。キャリア７上の第七のクリップ７．２１の近位面は、近位に傾斜したリブ９．２の遠位側に亘って一つずつ第七のクリップ７．２１を持ち上げることによって組立を助けるように、軸方向にオフセットされる。
【0111】
図２７Ａ及び２７Ｂは、異なる切断面における自動注射器１の別の実施態様の縦断面を示し、ここで異なる切断面は互いに対して約９０度回転され、自動注射器１は注射を始める前の初期状態にある。自動注射器１は図１〜１６において述べられたものと本質的に等しい。しかしながら、図１〜１６の自動注射器の他に、この実施態様の自動注射器１はトリガボタンの代わりにラップオーバースリーブトリガを有する。
【0112】
ラップオーバースリーブトリガ１２は、図１〜１６におけるものの他に、閉鎖遠位端面１２．１０を有するケース１２と同じ部材である。トリガボタン１３はケース１２の内部の遠位端に配置される。図１〜１６におけるものの他に、トリガボタン１３は見ることができず、また如何なる状態においてもケース１２から突き出ることもない。初期状態において、隙間３３はケース１２の遠位端面１２．１０とトリガボタン１３の間に供されて、トリガボタン１３をじゃますることなくケース１２の幾らかの走行を可能にする。
【0113】
自動注射器１は、他の点において図１〜１６の自動注射器と異ならないので、それは以下を除いて本質的に同じように操作される。
【0114】
シャーシ２が注射部位に抗して置かれるので、ケース１２はシャーシ２に対して近位方向Ｐに、カラーの走行の第一の段階における前進した位置内に並進運動して、ケース１２の遠位端面１２．１０とトリガボタン１３の間の隙間３３を取り除く。図１〜１６の実施態様における通り、この動きによって、戻り止め機構１８及びトリガボタン１３がロック解除される。使用者がカラーの走行の第二の段階においてケース１２を押し下げ続けるので、そのことによって、それを近位方向Ｐに更に前進させ、遠位端面１２．１０はトリガボタン１３を打ち、そうすることによって、第一のカラー２０がシャーシ２から開放され、そして制御ばねの力がキャリア７上に連結されるまでそれを押し下げる。キャリア７は次いで、トリガボタン１３がケース１２中の別のリブ上で止まり、そしてプランジャ開放機構２７が開放されるまで、前進する（注：栓１４はこの実施態様において、より短い）。
【0115】
使用者の観点から、戻り止め機構１８は、使用者がスリーブ走行の第二の段階に達するとき、抗力を供するように配置される。内部的に、この点で、図１〜１６の実施態様と全く相違点がない。
【0116】
針の挿入は、スリーブ走行の第二の段階においてケース１２を完全に前進させる使用者によってトリガされ、そうすることによって、トリガボタン１３を完全に押し下げ、そして図１〜１６の実施態様におけるように、戻り止め機構に打ち克つ。
【0117】
制御ばね１９が針の挿入のためにキャリア７を完全に前進させるボタン押し下げを引き継ぐので、トリガボタン１３は、ケース１２中の内部第五のリブ１２．１１上で底に達し、そしてトリガボタン１３は図１６Ｃにおけるように、ケース１２にロックされるよう戻され切り替わる。
【0119】
当然のことであるが、上の実施態様において述べられた二つの部材の間の全てのランプ係合において、一方又は他方の部材上で一つのランプのみがあり得るか、又はランプ係合の効果に著しく影響を及ぼすことなく、両方の部材上にランプがあり得る。
【符号の説明】
【0120】
１ 自動注射器２ シャーシ
２．１ 弾力ビーム
２．２ 第一のビーム頭部
２．３ 近位第三のランプ
２．４ 遠位第七のランプ
２．５ 開口部
２．６ 第三のクリップ
２．７ スロット
２．８ 第四のビーム頭部
２．９ 第三のリブ
２．１０ 第五のクリップ
２．１１ 第六のクリップ
３ シリンジ
４ 中空注射針
５ 保護用注射針
６ ストッパ
７ キャリア
７．１ 傾斜した部材
７．２ 近位第四のランプ
７．３ 遠位第五のランプ
７．４ キャリア戻り止め
７．５ 第二の凹部
７．６ 遠位第十のランプ
７．７ 第三の凹部
７．８ 第十二のランプ
７．９ 縦方向開口部
７．１０ 第二のリブ
７．１１ 第一の窓
７．１２ 第一のクリップ
７．１３ 第二のクリップ
７．１４ 第一のセクション
７．１５ 第二のセクション
７．１６ 第三のビーム頭部
７．１７ 第五の凹部
７．１８ 第四のリブ
７．１９ 第十四のランプ
７．２０ 第十五のランプ
７．２１ 第七のクリップ
８ 駆動ばね
９ プランジャ
９．１ ランプ部材
９．２ 近位に傾斜したリブ
１０ キャリア端面
１１ スラスト面
１２ ケース
１２．１ 第一のケース戻り止め
１２．２ 第二のケース戻り止め
１２．３ 第一のリブ
１２．４ 第一の逆転防止装置
１２．５ 第四の凹部
１２．６ ランプ機構
１２．７ 第六の凹部
１２．８ 第二の窓
１２．９ 第三の窓
１２．１０ 遠位端面
１２．１１ 第五のリブ
１３ トリガボタン
１３．１ 近位ビーム
１３．２ 外向きの第一のランプ
１３．３ 内向きの第二のランプ
１３．４ 傾斜した外向きのボス
１３．５ 内向きの突起
１３．６ 第二の逆転防止装置
１４ 栓
１５ 弾力アーム
１６ 第一の凹部
１７ 遠位プランジャスリーブ
１８ 戻り止め機構
１９ 制御ばね
２０ 第一のカラー
２０．１ 矢印の頭部
２０．２ 外向きの第六のランプ
２０．３ 内向きの第九のランプ
２０．４ タブ
２０．５ 第四のクリップ
２０．６ 内向きの近位第十三のランプ
２０．７ ブロック
２０．８ 第五のクリップ
２１ 第二のカラー
２１．１ 近位ビーム
２１．２ 第二のビーム頭部
２１．３ 内向きのボス
２１．４ 遠位外向きの第八のランプ
２１．５ 縦方向のリブ
２２ キャップ
２２．１ 内部スリーブ
２３ とげ
２４ 針挿入制御機構
２５ シリンジ後退制御機構
２６ ボタン開放機構
２７ プランジャ開放機構
２８ ノイズ部材
２８．１ 伸長部分
２８．２ 遠位端板
２８．３ 外向きの第十一のランプ
２９ ノイズばね
３０ 第二の弾力アーム
３０．１ 傾斜した内向きのボス
３１ ノイズ開放機構
３２ インジケータ窓
３３ 隙間
Ｄ 遠位端、 遠位方向
Ｉ 内向き方向
Ｍ 薬剤
Ｏ 外向き方向
Ｐ 近位端、 近位方向
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図12E】
【図12F】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21】
【図22A】
【図22B】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図25】
【図26A】
【図26B】
【図27A】
【図27B】