特許 6057323 血管奇形の塞栓硬化療法に用いられる血管圧迫用器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6057323

(24)【登録日】2016年12月16日

(45)【発行日】2017年1月11日

(54)【発明の名称】血管奇形の塞栓硬化療法に用いられる血管圧迫用器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/12 20060101AFI20161226BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/12

【請求項の数】4

【全頁数】8

(21)【出願番号】特願2012-229913(P2012-229913)

(22)【出願日】2012年10月17日

(65)【公開番号】特開2014-79420(P2014-79420A)

(43)【公開日】2014年5月8日

【審査請求日】2015年10月9日

(73)【特許権者】

【識別番号】506111240

【氏名又は名称】学校法人 愛知医科大学

(74)【代理人】

【識別番号】100084375

【弁理士】

【氏名又は名称】板谷 康夫

(74)【代理人】

【識別番号】100131071

【弁理士】

【氏名又は名称】▲角▼谷 浩

(72)【発明者】

【氏名】石口 恒男

(72)【発明者】

【氏名】北川 晃

【審査官】 毛利 大輔

(56)【参考文献】

【文献】 独国特許出願公開第０４４２４８３８（ＤＥ，Ａ１）

【文献】 特開２０００−１５７５５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 登録実用新案第３１１８１４８（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

リング状部材と、このリング状部材を支持するプレートと、を備え、前記プレートは中央位置に貫通穴を有し、前記リング状部材は前記貫通穴と同心に前記プレートに取り付けられ、前記プレートの両端部が作業者より保持されて、前記リング状部材の先端が患者の被治療部位に押圧されるように構成されていることを特徴とする血管奇形の塞栓硬化療法に用いられる血管圧迫用器具。

【請求項2】

前記リング状部材は、放射線透過性とリング高さ方向に弾性を有する材料で成ることを特徴とする請求項１に記載の血管奇形の塞栓硬化療法に用いられる血管圧迫用器具。

【請求項3】

前記プレートは矩形であって、放射線透過性と撓み性を有し、かつ、透明若しくは半透明である材料で成ることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の血管奇形の塞栓硬化療法に用いられる血管圧迫用器具。

【請求項4】

前記リング状部材は、高さ方向に種類の異なる２層の弾性材料から構成され、前記プレートに結合される側の弾性材料は他の弾性材料よりも硬質であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の血管奇形の塞栓硬化療法に用いられる血管圧迫用器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、動静脈奇形等の血管奇形の塞栓硬化療法に用いられる血管圧迫用器具に関する。

【背景技術】

【0002】

動静脈奇形等の血管奇形の塞栓硬化療法による治療に関し、医療従事者は被治療部位の異常血管を塞栓するための塞栓硬化物質を患者の被治療部に注入し、塞栓硬化物質を被治療部異常血管内に定着させなければならない。そのため、塞栓硬化物質の被治療部への注入の際に、被治療部位の動脈と静脈を体の表面外部から圧迫し、被治療部位の血流を制御する必要がある。この血流制御に関し、従来より、楕円形若しくは円形のプラスチックのリング状の血管圧迫用器具が用いられる（非特許文献１，２参照）。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0003】

【非特許文献1】ＡＪＮＲ Am J Neuroradiol.,24,1453-1455,2003

【非特許文献2】ＡＪＮＲ Am J Neuroradiol.,28,528-530,2007

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

動静脈奇形の治療では、患者の血管に造影剤を注入し、医療従事者が塞栓硬化物質を被治療部に注入し、Ｘ線装置で血管造影下に被治療部位の血流状態を確認しながら治療を行う必要があるため、治療の間、Ｘ線が患者の被治療部位に照射される。その際、上記非特許文献１では、上記リング状の血管圧迫用器具をゴムバンドとアクリル棒で被治療部位に固定し、被治療部位の静脈の圧迫を行うが、動脈は医療従事者が直接手で圧迫するため、治療の間、医療従事者の被曝量が増大する。また、非特許文献２では、医療従事者が上記リング状の血管圧迫用器具を直接手に持って被治療部位の動脈と静脈を圧迫するため、同様に治療の間、医療従事者の被曝量が増大する。

【0005】

また、上記血管圧迫用器具の材料は硬質のプラスチックであるため、被治療部位の体表形状によって、血管圧迫用器具が被治療部位全体を均一に覆うことができない場合がある。また、塞栓硬化物質を被治療部位全体に定着させるためには正確な血流操作が必要であり、リング状の血管圧迫用器具を手に持って直接血管を圧迫して血流操作を行う必要がある。

【0006】

本発明は、上記課題を解決するものであって、治療の際の医療従事者のＸ線被曝量を軽減し、使用時の安全性に優れ、かつ、血管の圧迫調整が容易で長時間使用しても医療従事者が疲れにくい血管奇形の塞栓硬化療法に用いられる血管圧迫用器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記課題を解決するため、本発明は、リング状部材と、このリング状部材を支持するプレートと、を備え、前記プレートは中央位置に貫通穴を有し、前記リング状部材は前記貫通穴と同心に前記プレートに取り付けられ、前記プレートの両端部が作業者より保持されて、前記リング状部材の先端が患者の被治療部位に押圧されるように構成されていることを特徴とする。

【0008】

また、前記リング状部材は、放射線透過性とリング高さ方向に弾性を有する材料で成ることが望ましい。

【0009】

また、前記プレートは矩形であって、放射線透過性と撓み性を有し、かつ、透明若しくは半透明である材料で成ることが望ましい。

【0010】

また、前記リング状部材は、高さ方向に種類の異なる２層の弾性材料から構成され、前記プレートに結合される側の弾性材料は他の弾性材料よりも硬質であることが望ましい。

【発明の効果】

【0011】

本発明の血管圧迫用器具によれば、医療従事者が血管を圧迫するリング状部材を支持するプレートを保持して治療を行うため、医療従事者のＸ線被曝量を軽減でき、安全性に優れている。また、医療従事者は、リング状部材を直接操作せず、プレートを介してリング状部材で血管を圧迫するためその操作が容易であり、長時間使用しても疲れにくい。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の実施形態に係る血管圧迫用器具を患者に使用したときの斜視図。

【図2】同血管圧迫用器具の組立前の部品構成を示した斜視図。

【図3】同血管圧迫用器具の使用時の姿勢を示した斜視図。

【図4】同血管圧迫用器具の断面図

【図5】同血管圧迫用器具の第1の変形例の断面図。

【図6】（ａ）は同血管圧迫用器具の第２の変形例の組立前の部品構成を示した斜視図、（ｂ）は同血管圧迫用器具の第２の変形例を示した斜視図。

【図7】図１のＡ部を拡大して示し、同血管圧迫用器具を使用したときの被治療部位の血管の状態を示した斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0013】

（実施形態）
本発明の実施形態に係る血管圧迫用器具について、図１乃至図７を参照して説明する。動静脈奇形は動脈と静脈が正常な毛細血管を介さずに異常な動静脈短絡ないしナイダス（nidus）と称される異常血管網を介して繋がる血管奇形であり、手足や胸などいろいろな体の部位に生ずる。

【0014】

この動静脈奇形の治療方法は、被治療部位の動脈と静脈の間の血管に、その血管を硬化させる塞栓硬化物質を注入して、被治療部位の動脈と静脈の間の血液の流れを遮断する。塞栓硬化物質の注入においては、被治療部位の血液の流れが速いと被治療部位に塞栓硬化物質が定着せず静脈を通じて塞栓硬化物質が被治療部位の外へ流れ出るため、被治療部位の血流を制限する必要がある。一方、被治療部位の血流を完全に遮断すると、注入した血管部分にのみ塞栓硬化物質が留まり塞栓硬化物質がナイダス（nidus）等を介して被治療部位全体に広がらない。そのため、塞栓硬化物質の注入は血管奇形部分の血流をある程度確保しながら被治療部位全体に広がるように行わなければならない。ここでは、腕の動静脈奇形を治療する場合を例として、本実施形態の血管圧迫用器具について説明する。

【0015】

図１において、血管圧迫用器具１は、リング状部材２と矩形の透明又は半透明のプレート３から構成され、リング状部材２は矩形のプレート３に支持されている。注射器４には、患者の腕５の被治療部位５ａの血管を塞栓するための塞栓硬化物質６が入れられている。また、Ｘ線装置（図示せず）が、被治療部位５ａを観察するため治療に用いられる。治療を受ける患者はベットの上に寝かされて、Ｘ線装置のＸ線７が患者の背面側から患者の被治療部位５ａに照射される。患者の被治療部位５ａを通過したＸ線７は、患者の上方に設けられたＸ線検出器（図示せず）で検出される。Ｘ線７の照射範囲は、リング状部材２より少し大きな範囲であり、被治療部位５ａの全体が観察できる範囲となっている。

【0016】

動静脈奇形の治療は複数の医療従事者で行われ、注射器４と血管圧迫用器具１は、それぞれ別の医療従事者が担当する。また、患者の被治療部位５ａへ血液の流入及び流出と塞栓硬化物質６の血管への注入状態をＸ線装置で観察するため、造影剤が患者に投与される。

【0017】

血管圧迫用器具１を担当する医療従事者は、両手８でプレート３の長手方向の両端部３ａをそれぞれ保持し、リング状部材２が患者の被治療部位５ａを覆うようにプレート３を押圧する。プレート３の押圧により、リング状部材２によって被治療部位５ａの動脈及び静脈が圧迫され、被治療部位５ａへの血液の流入及び被治療部位５ａからの血液の流出が制限される。

【0018】

注射器４を担当する医療従事者は、注射器４に入れられた塞栓硬化物質６を患者の被治療部位５ａに注入し、Ｘ線装置で造影剤によって映し出される被治療部位５ａの血流と塞栓硬化物質６の注入状態を確認する。塞栓硬化物質６が被治療部位５ａの血管に的確に投与されていることが確認できれば、注射器４を担当する医療従事者は、さらに塞栓硬化物質６の投与を続ける。

【0019】

また、血管圧迫用器具１を担当する医療従事者は、同様にＸ線装置で、被治療部位５ａの血流状態と注入された塞栓硬化物質６の状態を確認しながら、プレート３の両端部３ａを保持した両手８で、被治療部位５ａへのリング状部材２の押圧力を微妙に調整しながら被治療部位５ａへの所定の血流を確保する。注射器４を担当する医療従事者は、塞栓硬化物質６が被治療部位５ａの全体に広がったことを確認して塞栓硬化物質６の注入作業を終了する。なお、被治療部位５ａへ注入された塞栓硬化物質６は、被治療部位５ａの血流が早いと被治療部位５ａに停滞せず、一方、被治療部位５ａに血流がないと塞栓硬化物質６が被治療部位５ａ全体に広がらず、被治療部位５ａの血管全体を塞栓することができない。

【0020】

以上のように、血管圧迫用器具１を担当する医療従事者と注射器４を担当する医療従事者は、Ｘ線装置で被治療部位５ａの血流と塞栓硬化物質６の状態を観察しながら、血管圧迫用器具１で血流の調整を行い、塞栓硬化物質６が被治療部位５ａの全体に広がり、被治療部位５ａの血管が塞栓されるように、塞栓硬化物質６の投与を行う。

【0021】

図２において、血管圧迫用器具１は、ウレタンを材料とするリング状部材２とアクリルのプレート３で構成される。リング状部材２は、外径７ｃｍ位、内径５ｃｍ位、リング高さが３ｃｍ位で、リング高さ方向に弾性を備え、Ｘ線７を透過する材料で成る。リング状部材２は、リング高さ方向に弾性を備えているため、リング状部材２を被治療部位５ａへ押し当てた場合、均等に血管を圧迫することができる。また、プレート３は、透明又は半透明で、長さ３０ｃｍ位、横幅１０ｃｍ位、厚み５ｍｍ位で、その中央に貫通穴３ｂが設けられ、撓み性とＸ線７を透過する材料で成る。このリング状部材２は、貫通穴３ｂの同心にプレート３に取り付けられる。

【0022】

リング状部材２とプレート３がそれぞれ放射線であるＸ線７を透過する材料で成されているため、治療の際に、血管圧迫用器具１は被治療部位５ａへの血液の流れと塞栓硬化物質６の浸透の確認に影響を及ぼさない。また、プレート３が透明若しくは半透明であるため、医療従事者は被治療部位５ａの血管の位置を直接確認しながら血管圧迫用器具１のプレート３への押圧が可能となり、さらに、リング状部材２の弾性とプレート３の撓み性により、押圧による被治療部位５ａへの血流制限の調整も容易となる。

【0023】

図３において、血管圧迫用器具１は、リング状部材２を下面にして使用され、注射器４による塞栓硬化物質６は、この貫通穴３ｂから被治療部位５ａへ注入される。

【0024】

図４において、リング状部材２は、プレート３の貫通穴３ｂと同心に取り付けられる。また、貫通穴３ｂの大きさとリング状部材２の内径は、同一の大きさである。リング状部材２の下面は、プレート３に接着剤等で取り付けられる。

【0025】

図５において、血管圧迫用器具１０は、リング状部材１１のプレート３への固定方法の第１の変形例である。血管圧迫用器具１０はリング状部材１１とプレート３とで構成され、リング状部材１１は、貫通穴３ｂに圧入されてプレート３へ固定される。リング状部材１１がプレート３から外れないように、リング状部材１１はプレート３との接触部分に段差１１ａを設けるのが望ましい。なお、リング状部材１１は、放射線透過性がある弾性材料から成る。

【0026】

図６（ａ）（ｂ）において、血管圧迫用器具２０は、第２の変形例であり、リング状部材２１とプレート３とで構成される。リング状部材２１は、放射線透過性がある弾性材料から成るリング状部材２１ａと同じく放射線透過性がある弾性材料から成るリング状部材２１ｂの２層から構成され、リング状部材２１ｂはリング状部材２１ａよりも硬質な部材から成る。硬質のリング状部材２１ｂがプレート３側に取り付けられるため、医療従事者のプレート３への押圧力が硬質な部材から成るリング状部材２１ｂから血管圧迫用器具２０の先端のリング状部材２１ａに直接的に伝わる。従って、血管圧迫用器具２０の押圧力は、先端のリング状部材２１ａで吸収され分散されて被治療部位５ａに伝わるため、適切な押圧力の調整範囲が広くなり、血流の調整を迅速に行うことができる。なお、リング状部材２１ｂは、例えば、硬質ゴム等が該当する。

【0027】

図７において、図１のＡの部分を拡大したもので、プレート３に取り付けられたリング状部材２の中央に、被治療部位５ａの血管の状態が示されている。被治療部位５ａの血管の状態は、Ｘ線装置によって映し出された映像である。医療従事者がプレート３を押圧することにより、リング状部材２が動脈５ｂ及び静脈５ｃを圧迫し、動脈５ｂからの被治療部位５ａへの血液の流入及び静脈５ｃからの血液の流出は制限される。この血流の状態を観測しながら、医療従事者は、プレート３への押圧を調整し、塞栓硬化物質６が被治療部位５ａ全体に広がるように注射器４の塞栓硬化物質６を被治療部位５ａの血管に注入し、被治療部位５ａの血管を塞栓する。

【0028】

以上のように、本実施例の血管圧迫用器具１，１０，２０によれば、患者の被治療部位５ａの血管の状態をＸ線装置で観察しながら治療を行うが、Ｘ線７の投射範囲は被治療部位５ａであり、医療従事者は血管圧迫用器具１，１０，２０のプレート３の両端部３ａを保持して治療を行うため、治療で使用されるＸ線での医療従事者への被曝が軽減される。従って、血管圧迫用器具１，１０，２０は安全性が高い医療器具である。また、医療従事者は、リング状部材２，１１，２１を直接操作せず、プレート３を介してリング状部材２，１１，２１で血管を圧迫するため、血管圧迫用器具１，１０，２０の操作が容易であり、長時間使用しても疲れにくい。

【0029】

被治療部位５ａは一般的に円形の部材で覆うことができ、また、円形の部材であれば被治療部位５ａを均一に押圧できるため、本実施形態では円形のリング状部材２，１１，２１を例として説明した。しかし、リング状部材２，１１，２１の形状は必ずしも円形である必要はなく、被治療部位５ａが存在する患者の体の位置や被治療部位５ａの形状に合わせて、適宜変更してもよい。また、リング状部材２，１１，２１のリングの大きさは、被治療部位５ａの大きさや被治療部位５ａが存在する患者の体の位置によって適宜変更される。また、リング状部材２、１１，２１の材質をウレタンを例として説明したが、シリコンゴムや液体を入れたリング状の袋等のリング高さ方向に弾性を有するものであればよい。

【0030】

プレート３の形状は、医療従事者が両手でプレート３の両端部３ａを保持できるように矩形であることが望ましいが、医療従事者が操作可能な形状、長さであればよい。また、プレート３は、押圧力の調整が容易な撓み性を有するアクリルを例にして説明したが、リング状部材２，１１，２１がリング高さ方向に弾性を有しているため、プレート３は透明若しくは半透明であれば、撓み性は必ずしも必要としない。

【符号の説明】

【0031】

１，１０，２０ 血管圧迫用器具
２，１１，２１ リング状部材
３ プレート
３ａ 両端部
３ｂ 貫通穴
５ａ 被治療部位

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】