特許 6058785 携帯型の医療診断装置のランセットハウジングアセンブリを組み立てるための方法および構造

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6058785

(24)【登録日】2016年12月16日

(45)【発行日】2017年1月11日

(54)【発明の名称】携帯型の医療診断装置のランセットハウジングアセンブリを組み立てるための方法および構造

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/151 20060101AFI20161226BHJP

   A61B 5/1459 20060101ALI20161226BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/14 300D

   A61B5/14 321

【請求項の数】19

【全頁数】37

(21)【出願番号】特願2015-506115(P2015-506115)

(86)(22)【出願日】2013年4月15日

(65)【公表番号】特表2015-513994(P2015-513994A)

(43)【公表日】2015年5月18日

(86)【国際出願番号】EP2013001101

(87)【国際公開番号】WO2013156134

(87)【国際公開日】20131024

【審査請求日】2015年5月15日

(31)【優先権主張番号】61/624,558

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,632

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,631

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,628

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,625

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,603

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,601

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,599

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,594

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,591

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/624,565

(32)【優先日】2012年4月16日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】501205108

【氏名又は名称】エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト

(74)【代理人】

【識別番号】110001896

【氏名又は名称】特許業務法人朝日奈特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】チェン、マックス

(72)【発明者】

【氏名】フルハウフ、クリス

(72)【発明者】

【氏名】ロー、スティーブン エヌ

【審査官】 荒井 隆一

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／００６３９７０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／００３９７７２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−１０６７３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５０５５６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−０００５９８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／０６−５／２２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の皮膚部位から体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられるランセットハウジングアセンブリ用の、複数のランセットを備えるランセットシートであって、該ランセットシートは、
前記ランセットシートを形成する材料から形成された除去可能な突き出し部と、
前記ランセットシートを形成する材料から形成された複数のランセット構造と、
前記ランセットシートを形成する材料から形成された複数のバネ要素とを備え、
前記複数のランセット構造は、皮膚貫入端と、前記皮膚貫入端に隣接する血液輸送部とを備え、前記皮膚貫入端は所定量の血液を供給するために前記皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされ、
前記複数のバネ要素は、前記複数のランセット構造を前記除去可能な突き出し部に取り外し可能に接続し、
前記除去可能な突き出し部は、前記ランセットシートの面に対して曲げることができるように、前記複数のランセット構造に前記複数のバネ要素を介して接続され、前記除去可能な突き出し部が前記複数のランセット構造に対して曲げられたときに、前記複数のランセット構造から破断されるように構成されていることを特徴とするランセットシート。

【請求項2】

前記複数のバネ要素が、
前記複数のランセット構造のうちの１つのランセット構造に接続される取付バネアームと、
前記取付バネアームを前記除去可能な突き出し部に接続する突き出し部取付アームと
を備える請求項１記載のランセットシート。

【請求項3】

前記取付バネアームがランセット取付アームによって前記ランセット構造に接続され、前記ランセット取付アームが前記取付バネアームの第１の端部で接続され、前記取付バネアームが、反対側の第２の端部で前記突き出し部取付アームに接続される請求項２記載のランセットシート。

【請求項4】

前記ランセット取付アームが、破断可能なフィンガによって前記ランセット構造に接続される請求項３記載のランセットシート。

【請求項5】

前記破断可能なフィンガが脆弱ラインを備える請求項４記載のランセットシート。

【請求項6】

患者の皮膚部位から体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられる複数のランセット構造を備えるランセットハウジングアセンブリを形成するためのランセットハウジングプリアセンブリであって、該ランセットハウジングプリアセンブリが、
上側のディスク部材と、
前記上側のディスク部材との間で、複数のランセット構造を収容するための複数のランセット区画を形成するために、前記上側のディスク部材と接続する下側のディスク部材と、
請求項１記載のランセットシートと
を備えるランセットハウジングプリアセンブリ。

【請求項7】

複数のバネ要素が
前記複数のランセット構造のうちの１つのランセット構造と接続される取付バネアームと、
前記取付バネアームを前記除去可能な突き出し部に接続する突き出し部取付アームと
を備える請求項６記載のランセットハウジングプリアセンブリ。

【請求項8】

前記取付バネアームがランセット取付アームによって前記ランセット構造に接続され、
前記ランセット取付アームが前記取付バネアームの第１の端部で接続され、前記取付バネアームが反対側の第２の端部で前記突き出し部取付アームに接続される
請求項７記載のランセットハウジングプリアセンブリ。

【請求項9】

前記ランセット取付アームが破断可能なフィンガによって前記ランセット構造に接続される請求項８記載のランセットハウジングプリアセンブリ。

【請求項10】

前記破断可能なフィンガが脆弱ラインを備える請求項９記載のランセットハウジングプリアセンブリ。

【請求項11】

患者の皮膚部位から体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられる複数のランセットを含むランセットハウジングアセンブリを組み立てる方法であって、
ランセット構造を取り外すための、除去可能な突き出し部を有するランセットシートに複数のランセット構造を形成すること、
前記ランセット構造を前記除去可能な突き出し部から取り外すために前記ランセットシートの除去可能な突き出し部を曲げること、および
前記ランセット構造を前記除去可能な突き出し部に接続する複数のバネ要素を、前記ランセットシートに形成することを含み、
前記除去可能な突き出し部は、前記ランセットシートの面に対して曲げることができるように、前記複数のランセット構造に前記複数のバネ要素を介して接続され、前記除去可能な突き出し部が前記複数のランセット構造に対して曲げられたときに、前記複数のランセット構造から破断されるように構成されていることを特徴とする方法。

【請求項12】

前記バネ要素が、前記ランセット構造に接続される取付バネアームと、前記取付バネアームを前記除去可能な突き出し部に接続する外側突き出し部取付アームとを含むように形成される請求項１１記載の方法。

【請求項13】

前記バネ要素が、前記取付バネアームを前記ランセット構造に接続するランセット取付アームを含むように形成される請求項１２記載の方法。

【請求項14】

前記除去可能な突き出し部を曲げるステップが、破断可能なフィンガを前記ランセット構造から破断させるように、前記ランセット取付アームが、前記ランセット構造に接続される破断可能なフィンガを備えるように前記バネ要素が形成される請求項１３記載の方法。

【請求項15】

前記破断可能なフィンガが第１の破断可能なフィンガであり、前記ランセット構造が第１のランセット構造であり、前記ランセット取付アームが隣接する第２のランセット構造に接続される第２の破断可能なフィンガを含むように形成され、前記除去可能な突き出し部を曲げるステップが、前記第１の破断可能なフィンガを前記第１のランセット構造から破断させ、前記第２の破断可能なフィンガを前記第２のランセット構造から破断させる請求項１４記載の方法。

【請求項16】

前記除去可能な突き出し部が除去可能な外側突き出し部であり、前記ランセットシートが、前記ランセット構造を取り外すために除去可能な内側突き出し部をさらに備える請求項１１記載の方法。

【請求項17】

前記ランセット構造を前記除去可能な内側突き出し部から取り外すために、前記ランセットシートの前記除去可能な内側突き出し部を曲げることをさらに含む請求項１６記載の方法。

【請求項18】

前記除去可能な外側突き出し部が前記ランセット構造から取り外された後に、前記ランセット構造が前記除去可能な内側突き出し部に接続され続けるように、前記除去可能な内側突き出し部を曲げるステップの前に、前記除去可能な外側突き出し部を曲げるステップが行われる請求項１７記載の方法。

【請求項19】

前記除去可能な内側突き出し部から前記ランセット構造を取り外すために前記除去可能な内側突き出し部を曲げるステップの前に、前記ランセット構造を前記ランセットハウジングアセンブリの複数のランセット区画内に配置することをさらに含む請求項１８記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［関連出願の相互参照］
本願は、２０１２年４月１６日に出願された米国仮特許出願第６１／６２４，６３２号明細書、６１／６２４，６３１号明細書、６１／６２４，６２８号明細書、６１／６２４，６２５号明細書、６１／６２４，６０３号明細書、６１／６２４，６０１号明細書、６１／６２４，５９９号明細書、６１／６２４，５９４号明細書、６１／６２４，５９１号明細書、６１／６２４，５５８号明細書、６１／６２４，５６５号明細書の全てからの優先権の利益を主張し、これらの仮特許出願の全ての詳細は、完全に本明細書に記載されているかのように参照することによって本明細書に含まれる。

【0002】

［技術分野］
本開示は、一般に、携帯型の医療装置のランセットハウジングアセンブリに関し、特に、体液の生物学的に重要な成分の濃度を測定するために必要なステップを減らすことができる携帯型の医療診断装置のランセットハウジングアセンブリに関する。

【背景技術】

【0003】

持ち運び可能な携帯型の医療診断装置は、例えば血液中のグルコース濃度など、体液の生物学的に重要な成分の濃度を測定するためにしばしば用いられる。持ち運び可能な携帯型の医療診断装置およびその付属品は、血液中のグルコース量を測定するために協働してもよいし、例えば、糖尿病患者または医療従事者によって、家庭、医療機関または他の場所で血中グルコースを監視するために用いられてもよい。

【0004】

糖尿病患者にとって、血中グルコース値の定期的な検査は、糖尿病管理の重要な部分であり得る。したがって、持ち運び可能で使用し易い医療診断装置を提供することが望ましい。血糖を測定するために、持ち運び可能な様々な医療診断装置が導入されてきた。しかしながら、医療診断装置の携帯性および使い易さの改良に対しては、継続的なニーズがある。

【0005】

しばしば、血中グルコースの自己監視は、最初にランセットを穿刺装置（lancer）に装着し、分離したテストストリップを血中グルコース測定器に装着することを患者に要求する場合がある。次に、穿刺装置およびランセットは指を刺すために用いられ、血液の小滴が表面上に絞り出される。ストリップ上の試料ポートが血液と接触し、試料は毛管作用を介してストリップ上の反応域に運ぶことができる。これは、多数のステップおよび装置を要する、大きな労力を要する不快なプロセスであり得る。患者は、このプロセスを一日に数回繰り返す必要がある場合もある。

【発明の概要】

【0006】

一実施形態において、患者の皮膚部位から体液を採取するために、持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられる、複数のランセットを備えるランセットハウジングアセンブリの組み立て方法が提供される。この方法は、ランセットシートに複数のランセット構造を形成することを含む。ランセットシートは、ランセット構造を取り外すための除去可能な突き出し部を有する。ランセットシートの除去可能な突き出し部は、ランセット構造を除去可能な突き出し部から取り外すために曲げられる。

【0007】

別の実施形態において、ランセットシートは、患者の皮膚部位から体液を採取するために持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられるランセットハウジングアセンブリ用の複数のランセットを提供する。このランセットシートは、ランセットシートを形成する材料から形成された除去可能な突き出し部を備える。複数のランセット構造は、ランセットシートを形成する材料から形成される。複数のランセット構造は、皮膚貫入端および皮膚貫入端に隣接する血液輸送部を備える。皮膚貫入端は、所定量の血液を供給するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされる。複数のバネ要素は、ランセットシートを形成する材料から形成され、複数のランセット構造を除去可能な突き出し部に取り外し可能に接続する。

【0008】

別の実施形態において、患者の皮膚部位から体液を採取するために持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられる、複数のランセット構造を備えるランセットハウジングアセンブリを形成するためのランセットハウジングプリアセンブリが提供される。このランセットハウジングプリアセンブリは、上側のディスク部材と、上側のディスク部材に接続する下側のディスク部材とを備え、複数のランセット構造を収容するために、その間に複数のランセット区画を形成する。ランセットシートは、ランセットハウジングアセンブリ用の複数のランセットを提供する。ランセットシートは、ランセットシートを形成する材料で形成された除去可能な突き出し部を備える。複数のランセット構造はランセットシートを形成する材料から形成される。複数のランセット構造は、皮膚貫入端および皮膚貫入端に隣接する血液輸送部を備える。皮膚貫入端は、所定量の血液を供給するために皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされる。複数のバネ要素は、ランセットシートを形成する材料から形成され、複数のランセット構造を除去可能な突き出し部に取り外し可能に接続する。

【0009】

ここに開示される本発明の様々な実施形態のこれらおよび他の利点および特徴は、以下の説明、図面および請求項からより明らかとなるだろう。

【0010】

以下の、本発明の例示的な実施形態の詳細な説明は、類似の構造が類似の参照番号を伴って示されている以下の図面と共に読むことにより、最もよく理解することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】持ち運び可能な携帯型の医療診断装置の一実施形態の斜視図である。

【図2】図１の持ち運び可能な携帯型の医療診断装置の概略図である。

【図3】一実施形態のランセットハウジングアセンブリを露出させた、図１の持ち運び可能な携帯型の医療診断装置の別の斜視図である。

【図4】一実施形態のランセットハウジングアセンブリを露出させた、図１の持ち運び可能な携帯型の医療診断装置の別の斜視図である。

【図5】図４のランセットハウジングアセンブリを分離して示す斜視図である。

【図6】図５のランセットハウジングアセンブリの分解図である。

【図7】図５のランセットハウジングアセンブリの斜視底面図である。

【図8】ランセット構造を有さない、図５のランセットハウジングアセンブリと共に用いられるランセット区画の実施形態である。

【図9】一実施形態のランセット構造を有する、図８のランセット区画を示す図である。

【図10】ランセット構造が動作中である、図８のランセット区画を示す図である。

【図11】ランセット構造が動作中である、図８のランセット区画を示す図である。

【図12】ランセット構造が動作中である、図８のランセット区画を示す図である。

【図13】ランセット構造が動作中である、図８のランセット区画を示す図である。

【図14】ハウジングの一部が取り外された、図１の持ち運び可能な携帯型の医療診断装置を示す図である。

【図15】図１４の持ち運び可能な携帯型の医療診断装置に用いるための、バネ駆動モータの実施形態の分離図である。

【図16】図１５のバネ駆動モータにおいて用いられる、ぜんまい仕掛けバネ駆動アセンブリの実施形態の分解図である。

【図17】図１５のバネ駆動モータと共に使用するための、スライド可能なカムアセンブリの実施形態の上面図である。

【図18】図１６のバネ駆動モータと共に動作中の、図１７のスライド可能なカムアセンブリを示す図である。

【図19】図１６のバネ駆動モータと共に動作中の、図１７のスライド可能なカムアセンブリを示す図である。

【図20】図１６のバネ駆動モータと共に動作中の、図１７のスライド可能なカムアセンブリを示す図である。

【図21】図１６のバネ駆動モータと共に動作中の、図１７のスライド可能なカムアセンブリを示す図である。

【図22】図１６のバネ駆動モータと共に動作中の、図１７のスライド可能なカアセンブリ、および速度制御機構の実施形態を示す図である。

【図23】図２２の速度制御機構の要素を分離して示す図である。

【図24】図２２の速度制御機構を用いた速度制御プロファイルの一例を示す図である。

【図25】ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。

【図26】ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。

【図27】ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。

【図28】動作中の図２７のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図29】動作中の図２７のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図30】ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。

【図31】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図32】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図33】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図34】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図35】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図36】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図37】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図38】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図39】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図40】動作中の図３０のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図41】ランセットハウジングアセンブリの別の実施形態を示す図である。

【図42】動作中の図４１のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図43】動作中の図４１のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図44】動作中の図４１のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図45】動作中の図４１のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図46】動作中の図４１のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図47】動作中の図４１のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図48】動作中の図４１のランセットハウジングアセンブリを示す。

【図49】ランセットハウジングプリアセンブリの一実施形態を示す。

【図50】ランセット構造を提供するためのランセットシートの一実施形態を示す。

【図51】図５０のランセットシートの詳細図を示す。

【図52】図５０のランセットシートの別の詳細図を示す。

【図53】外側突き出し部が取り外された図５０のランセットシートを示す。

【図54】図５０の取り外された外側突き出し部を示す。

【図55】図５０のランセットシートから取り外されたランセット構造を示す。

【図56】ランセット区画内の、図５５の取り外されたランセット構造を示す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下の好適な実施形態の記述は、実際は、単なる例示的なもので、本発明や、その応用、あるいは使用を制限することを意図したものではない。

【0013】

本明細書に記載の実施形態は、一般に、体液の生物学的に重要な成分を取得し、その濃度を測定するために用いられる携帯型の医療診断装置に関する。特に、その携帯型の医療診断装置は、血液試料を取得し、試料の血中グルコース値を測定するために用いることができる。以下に記載するように、医療診断装置は、医療診断装置内に複数のランセット構造を有するランセットハウジングアセンブリを備えてもよく、身体部分に刺し傷をつくるために用いることができる。またランセット構造は、毛管作用を用いて刺し傷から出る血液を吸い上げ、その血液を試薬材料に運ぶために使用することができる。医療診断装置に設置された測定システムは、得られた血液の血中グルコース濃度値を測定するために用いてもよい。

【0014】

図１を参照すると、透明の保護レンズ１３の後ろに表示装置１２を有する、持ち運び可能な携帯型の医療診断装置１０は、通常はエレメント１４により示される、中の電子部品および機械部品を保護する保護筐体を含む。保護筐体１４は、やや矩形であるが、円形などの任意の他の適切な形状が用いられてもよい。表示装置１２は、これらに限定されるものではないが、例えば、液晶表示装置、ＬＥＤ表示装置、ＯＬＥＤ表示装置、および従来開発されてきた他の種類の表示装置などの持ち運び可能な携帯型の電子装置に用いられる任意の適切な表示装置であってもよい。さらに、表示装置１２は、限定されるものではないが、例えば、単一の一体型表示画面ではなく、一連の光源および／または他の種類の照明器具などのその他のさまざまな表示器であってもよい。図示された実施形態において、表示装置１２は、電界を用いて荷電した色素粒子を再配置することによって、可視像を形成する情報表示装置である電気泳動ディスプレイなどの電子ペーパー要素を備える。表示装置１２は、画像、文字列、および他のエレメントをユーザーに対して電子的に表示するために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、表示装置１２は、画面からエレメントを選択するため、図を描くため、および装置１０上で作動する文字認識プログラムで文字列を入力するために、ユーザーの指先および／またはスタイラスまたは他のタッチ器具を用いて使用されるタッチスクリーンユーザーインターフェースであってもよい。いくつかの実施形態において、医療診断装置１０はまた、例えば、音響装置、振動装置などの他の種類の出力装置を備えてもよい。

【0015】

医療診断装置１０は、ユーザーインターフェース（通常、エレメント１７と呼ぶ）をさらに含み、ユーザーインターフェースはボタン１８を含んでいてもよい。また２つ以上のボタンが使用されてもよい。ボタン１８は、例えば、医療診断装置１０のメモリを見るため、装置の設定を調節するため、および検査結果をスクロールするために、操作者によって使用されてもよい。ボタン１８は、ボタン１８を押すなどの、手動で作動させてもよい。ボタン１８は、指先をボタン領域上に置くことおよび／または押すことによって作動させられる、タッチセンサ（例えば、抵抗性または容量性タッチセンサ、表面弾性波センサ、赤外線ＬＥＤ、光検出器、圧電変換器など）を備えてもよい。これらの実施形態において、ボタン１８は動かなくてもよい。その代わりに、ボタン１８は、指を置く場所を識別するために視覚的に表示されてもよい。タッチセンサを使用する他の実施形態において、例えば、タッチセンサに指またはタッチ器具を近づけるために、ボタン１８は動いてもよい。いくつかの実施形態において、医療診断装置１０は、ＯＫボタンおよび／またはジョイスティック／トラックボールなどの他のボタンまたは入力方式を備えてもよく、それらをユーザーが表示装置１２上のソフトウェア駆動メニューを検索するために使用してもよい。付加的なボタンが、例えば、医療診断装置１０上の特定のプログラムを呼び出すためのショートカットボタンとして、あるいは、リストから項目を選択するため、または装置のソフトウェア設計者がボタンまたはボタンのセットに指定する任意の機能をもたらすためのスクロール方法として、使用されてもよい。それぞれのボタンのサイズ、レイアウト、位置、および機能は、医療診断装置１０のそれぞれの製造業者およびモデルによって異なってもよい。

【0016】

ランセットポート２０は、医療診断装置１０の底部２２に配置される。ランセットポート２０は、ランセット構造が保護筐体１４から外側に延びるときに通る開口部を備える。ランセット構造は、患者の皮膚部位に切開部を形成し、患者の皮膚部位から一定量の体液を生じさせるために、ランセットポート２０から外側に延出することができる。ある実施形態において、医療診断装置１０は、病気の診断、予防、および治療のための情報を得るために、血液と他の体液および組織を検査するために用いられる体外診断装置である。医療診断装置１０は、糖尿病患者の自己検査用血中グルコース測定器であってもよい。ある実施形態において、医療診断装置１０は、携帯型の試薬に基づく血中グルコース測定器であり、試薬と液体試料中のグルコースとの間の化学反応のいくつかの特徴を観察することによってグルコース濃度を測定する。試薬は、予測可能な形でグルコースと反応することが知られている化合物であってもよく、これはモニタが試料中のグルコース濃度を判定することを可能にする。例えば、医療診断装置１０は、ある実施形態においてグルコースと試薬との間の反応によって生じる電圧または電流を、別の実施形態において電気抵抗を、さらに別に実施形態においては試薬の色の変化を測定するように構成されてもよい。

【0017】

いくつかの実施形態において、医療診断装置１０は、保護筐体１４が入れ子式ハウジング部２５および２７を用いて操作される巻線アセンブリ（図示せず）を備える機械駆動装置である。図１は、初期のコックされていない（uncocked）位置にある入れ子式ハウジング部２５および２７を示している。以下で詳述するように、ハウジング部２５および２７は、ランセットアクチュエータアセンブリ（図示せず）を、巻き取られたトリガー可能な構成に配置するために、互いに対して手動で移動させてもよい。ランセットアクチュエータアセンブリは、患者の皮膚部位に切開部を作り、その後患者の皮膚部位から運ばれ得る一定量の体液を作り出す目的で、ランセットポート２０を通してランセット構造を駆動するために用いてもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング部２７は、複数のランセット構造を含むランセットハウジングアセンブリ（図示せず）を保持するための、取り外し可能なドア６５を有するカートリッジハウジング２９を含む。他の実施形態において、ドア６５は、ランセットハウジングアセンブリを取り外すため、または装着するためにカートリッジハウジング２９へのアクセスを可能にするためにハウジング部２７に対して回転できるように、ハウジング部２７にヒンジ取り付けされてもよい。インジケータデバイス３３は、ランセットハウジングアセンブリ内の未使用の使用可能なランセット構造の数に関する情報を患者に提供するように設けられてもよい。この実施形態において、インジケータデバイス３３は、取り外し可能なドア６５にウィンドウ３５を含み、ランセットハウジングアセンブリがカートリッジハウジング２９内でインデックスを付けられていることから、ランセットハウジングアセンブリ上に備えられた数を見ることを可能にする。

【0018】

図２を参照すると、医療診断装置１０の簡略化された概略図は、患者の快適さおよび使い易さの改良を可能にするいくつかの特徴を含んでいる。一般に、医療診断装置１０は、医療診断装置１０において用いられる複数のランセット構造２４を収容するために使用されるカートリッジ状またはディスク状のランセットハウジングアセンブリ３０と、ランセット構造２４を延出および／または後退させるためのランセットアクチュエータアセンブリ２８と、ランセット構造２４がランセットアクチュエータアセンブリ２８によって延出および／または後退させられるときの速度を調節するために、ランセットアクチュエータアセンブリ２８と係合する速度制御機構３６とを含んでいてもよい。またランセット構造２４を延出する前に、ランセット構造２４の貫入深さの調節を可能にする、深さ調節機構３７が設けられてもよい。ディスクインデックスシステム７７が、ランセットハウジングアセンブリ３０を指標付けするため、または、使用済みのランセット構造から他の未使用のランセット構造へランセットハウジングアセンブリ３０を回転させるために備えられてもよい。

【0019】

測定システム３２は、例えば一実施形態においては試薬の色の変化を検出するために光学装置３４を用いて、あるいは他の実施形態において試薬の電気的特徴／特性の変化を測定する場合には電気接点などの他の適切な装置を用いて、検査材料３９に運ばれた血液試料中のグルコース濃度を測定するように設けられてもよい。検査材料３９は、試薬を保持し、上述のグルコースと試薬との間の反応を生じさせるために用いられてもよい。一実施形態において、検査材料３９および光学装置３４は、測定システム３２が試料中のグルコース濃度を判定し、表示装置１２を用いてユーザーに結果を表示するために、グルコースと試薬との間の反応が電子的に読み取られ得るように設置されてもよい。これらの実施形態は、医療従事者と患者の両者が、病院、診療所、会社、または患者の自宅に分散して安定した検査を行うことを可能にする。

【0020】

一実施形態において、検査材料３９に血液試料が供給された後、試料と検査材料３９の試薬との間の化学反応によるどのような色の変化も、例えばフォトダイオード検出器などの光学装置３４によって検出されるように、検査材料３９は測定システム３２によって照射される。その結果、光学装置３４からの検出信号は、測定システム３２のプロセッサ３１に送られ、処理される。供給された血液試料の特徴および／または特性を測定するための受け取られた検出信号上のプロセッサ３１による処理結果が、表示装置１２に表示されてもよく、および／または装置１０（または測定システム３２）のメモリ３３に記憶されてもよく、あるいは表示装置１２が電子ペーパーベースの表示部の場合、次の測定結果が更新されるまで表示装置１２によって保持されてもよい。ある実施形態において、メモリ３３に記憶されたテスト結果を選択し表示するために、および上述された装置の機能のいずれかを行うためにプロセッサ３１と通信するために、ユーザーインターフェース１７が、ユーザーによって使用されてもよい。他の実施形態において、プロセッサ３１およびメモリ３３ならびに測定システム３２と共に表示部制御装置および／または表示部ドライバ、クロック、アナログデジタル変換装置、照明、電力（電池）管理制御装置／機能などの他のシステム要素（図示せず）が、特定用途向け集積回路チップ（ＡＳＩＣ）として、さらに他の実施形態においては個別の要素として、あるいはさらに他の実施形態においてはそれらを組み合わせて備えられてもよいことが理解される。そのような要素は、プロセッサ３１に電気的に接続され、それらの全ては、限られた用途の、使い捨て装置である装置１０の実施形態などにおいて、Ａ／Ｃアダプタによって充電可能である、充電可能でない電池などの持ち運び可能な電源（図示せず）によって電力が供給される。適切な医療診断装置の他の特徴は、２０１０年１２月３０日に出願し、「ＨＡＮＤＨＥＬＤ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＩＡＧＮＯＳＴＩＣ ＤＥＶＩＣＥ」と題された同時係属の共同所有された米国特許出願第１２／９８１，６７７号明細書に記載され、その開示は参照によって本明細書に完全に組み込まれている。

【0021】

図３を参照すると、いくつかの実施形態において、複数のランセット構造が、ディスク３０の形態の（例示のために、ディスク３０の一部のみが図３に示されている）ランセットハウジングアセンブリに収容され、ディスク３０は、中心軸４２の周りに放射状に配置された複数のランセット区画４０を備える。ディスク３０は、プラスチック、箔、金属等の任意の１つまたは２つ以上の適切な材料から形成された外側の保護ハウジング（図示せず）を有してもよい。ランセット区画４０に保護された環境をもたらすために、滅菌防湿バリアを備える材料を用いてもよい。

【0022】

図４を参照すると、いくつかの実施形態において、ディスク３０は、中央のハブ４８および中央のハブ４８に対して回転するように構成されるディスク要素５１によって形成されてもよい。いくつかの実施形態において、ディスク要素５１は、上側のディスク部材４１と、上側のディスク部材４１に接続される下側のディスク部材４３とを含む。レーザー溶接、スナップフィット、圧入、接着剤、締め具などの任意の適切な接続が、上側のディスク部材４１と下側のディスク部材４３との間で使用され得る。

【0023】

また図５および６を参照すると、中央のハブ４８は、ディスク要素５１に対して回転できるようにディスク３０の中央内腔５０内に設けてもよい。ある実施形態において、中央のハブ４８は、ディスク３０の中央内腔５０内にスナップフィットするように設けてもよい。例えば、中央のハブ４８は、ディスク要素５１の下面７３と係合するフックのような突起形状の固定構造４７を含んでいてもよい。中央のハブ４８は、図５に示されているスナップフィット配置や、別の実施形態では下面７３に隣接する中央のハブ４８のねじ山の付いたまたは成型された端部（図示せず）と係合するナットまたはクリップ（図示せず）を備える締め具等を介して、ディスク３０の中央内腔５０内に取り外し可能に保持されるようにディスク３０の中央穴５０内に回転可能に取り付けられてもよいが、他の実施形態においては、下面７３の周りで外側に広がる中央のハブ４８の変形した自由端（図示せず）を提供するレーザー溶接等を介して、中央のハブ４８は、ディスク３０の中央内腔５０に回転可能に設けられるだけでなく、そこで恒久的に保持されてもよい。中央のハブ４８は、医療診断装置１０のディスク区画５２への挿入のために、１つのみまたは２つ以上の向きへディスク３０を自動配向することを可能にする、非円形または不規則な形状の（例えば、Ｄ字型）キーまたは開口部７５を有していてもよい。例えば、図示される実施形態において、Ｄ字型のキーは、ディスク区画５２への挿入のために、１つのみの向きにディスク３０を自動配向することを可能にしてもよい。

【0024】

上側のディスク部材４１は、上面４９と、上面４９の反対側の下面５６とを含む。数字が付された指標（numbered indicia）５３（図４）は、残っている未使用のランセット構造２４の数または未使用のランセット構造２４のうち使用済のものの数の指標をユーザーに提供するために、上面４９に印刷、成形、エッチング、機械加工等されてもよい。数字が付された指標５３は、取り外し可能なドア６５（図１）のウィンドウ３５を通して見ることができる。

【0025】

特に図６を参照すると、上側のディスク部材４１の上面４９は、上側のディスク部材４１の上面４９から内側に延びる複数の切り欠き５５を含んでいてもよい。切り欠き５５は、隣接する切り欠き５５から角度をなして離間し、上側のディスク部材４１の中心から略等間隔に配置される。それぞれの切り欠き５５はそれぞれのランセット区画４０に結合し、中央のハブ４８に対するディスク３０の過剰な回転を防ぐための係合構造をもたらしてもよい。

【0026】

中央のハブ４８と上側のディスク部材４１との間に配置されるバネ要素８１は、上側のディスク部材４１の回転制限構造（例えば切り欠き５５）と協働する回転制限構造５４を含んでいてもよい。バネ要素８１は、中央のハブ４８に対するディスク要素５１の回転も促す環状の板バネであってもよい。バネ要素８１は、アーム部材５７および５９を備えてもよく、それぞれのアーム部材が、ディスク要素５１が中央のハブ４８に対して回転するとき、切り欠き５５によって取り外し可能に受容される大きさおよび配置にされた、下方向に突出する突起６１および６３を有する。突起６１および６３はそれぞれ、アーム部材５７の屈曲部によって形成されてもよい。上側のディスク部材４１を中央のハブ４８に対してある角度関係で固定するために、突起６１および６３が１つの切り欠き５５から出て移動し、隣接する切り欠き５５に受け入れられるように、アーム部材５７および５９が弾性的に曲がることを可能にするため、他のいくらか弾性的な可撓性材料のバネ鋼から形成されてもよい。

【0027】

下側のディスク部材４３は、上面７９、上面７９と反対側の下面７３、外側に向く面６４、および内側に向く面６６を含む。ランセット区画４０は、内側に向く面６６から外側に向く面６４へと略放射方向に延びる。ランセット区画４０は、下側のディスク部材４３の外周の周りに、互いから一定の角距離だけ等しく離間されてもよい。下記で詳述するように、各ランセット区画４０は、各ランセット区画４０の開口部６８を通って、また医療診断装置１０のランセットポート２０を通って延出することができるランセット構造２４を含んでいてもよい。下側のディスク部材４３の下面７３から下方向に延びるディスクインデックス構造７７は、図で示した実施形態において、歯８１を有するギア形状である。ディスクインデックス構造７７は、例えば、ランセット構造２４の各操作の後に、中央のハブ４８に対してディスク要素５１を回転させるために用いられてもよい。スナップリング８３は、上側のディスク部材４１と下側のディスク部材４３とを接続するのに用いられてもよい。フォイルリング８９および９１であるフォイルストリップは、個々のランセット区画４０に通じる内側および外側開口部６８および９３を覆うのに用いることができる。

【0028】

ディスク３０はまた、メモリに記憶されたデータを有するメモリチップ９７を含んでいてもよい。そのようなデータは、ディスク３０に収容されたディスク要素の化学データ、有効期限などを含んでもよい。メモリチップ９７は、カートリッジハウジング２９に配置される接点１０１と結合する接点９９を備えてもよい。図７を手短に参照すると、メモリチップ９７が、中央のハブ４８に配置されたチップ受容ハブ１０３の中にスナップフィットされてもよい。接点９９および１０１は、プロセッサ３１によってデータが処理されることを可能にする。他の実施形態において、ディスク３０は適宜ＲＦＩＤタグを含んでいてもよく、医療診断装置１０はＲＦＩＤリーダーを含んでいてもよい。これらの実施形態において、医療診断装置１０はＲＦＩＤタグからデータをダウンロードすることができる。また図に示すように、ディスク３０は、測定システム３２(図２）が測定するために試薬材料にアクセスすることを可能にするウィンドウ１０５およびウィンドウ１０５と測定システム３２の位置合わせをするためにディスク３０のインデックス動作を制御するために使用する位置合わせ機構１０７をさらに備える。

【0029】

図８および９を参照すると、例示的な空のランセット区画４０と、未使用のランセット構造２４を備えるランセット区画４０がそれぞれ示されている。まず図８を参照すると、ランセット区画４０は、部分的に、下側のディスク部材４３の区画域（compartment section）６２によって形成されている。上側のディスク部材４１は、図８および９では明瞭さのために取り除かれている。区画域６２は、外側に向く面６４および内側に向く面６６を含む。開口部６８は、外側に向く面６４に配置され、医療診断装置１０（図１）の底部２２に配置されるランセットポート２０に位置合わせすることができる。側壁７８および８０は、外側に向く面６４と内側に向く面６６との間で延びる。クリアランス床部７０は、ランセット区画４０内の外側に向く面６４の内壁７１から、内側に向く面６６に延び、またランセット区画４０の最も下の床部を形成する。ランセット区画４０の内壁７１に隣接しているのは試薬材料７２であって、これはランセット区画４０内でクリアランス床部７０上に配置される。試薬材料７２は、数例を挙げると、電気化学型のテストストリップ、比色分析または光学型のテストストリップなどのテストストリップであってもよい。

【0030】

ドロップダウンスロット７４および７６が側壁７８および８０に配置され、区画域６２の上面７９からランセット床部８４へ垂直に延びる。別のドロップダウンスロットが内壁７１に配置され、開口部６８から試薬材料７２へ垂直に延びる。ランセット床部８４は、クリアランス床部７０に沿って、クリアランス床部に対して隆起した関係を有し、試薬材料７２から内側に向く面６６の方へ後退して、およびドロップダウンスロット７４および７６内で延びる。いくつかの実施形態において、ランセット床部８４は、一組のストリップ８５および８７によって形成されてもよく、一組のストリップ８５と８７は、それぞれの側壁７８および８０に沿って延び、互いに対して間隔をおき、それによってその間のクリアランス床部７０の一部をむき出しにする。いくつかの実施形態において、ランセット床部８４およびクリアランス床部７０は共に、同一の床部構造の一部であってもよい。ランセット床部８４は、ランセット構造が試薬材料７２に対して落とし込まれ、ランセット床部８４に対して固定されるとき、クリアランス床部７０とランセット構造２４との間に隙間を与える。ランセットガイドレール８６および８８は側壁７８および８０に沿って延び、区画域６２の上面７９の下方へ垂直に引っ込んでいる。いくつかの実施形態において、ランセットガイドレール８６および８８は、ランセット床部８４および／またはドロップダウンスロット７４および７６から開口部６８までのクリアランス床部７０と略平行に延び、内壁７１で、ドロップダウンスロット７５がランセットガイドレール８６および８８と交わり、側壁７８および８０で、ドロップダウンスロット７４および７６がガイドレール８６および８８とそれぞれ交わる。

【0031】

図９を参照すると、ランセット区画４０がランセット構造２４とともに示されている。この例示的な実施形態において、ランセット構造２４は皮膚貫入端９０と皮膚貫入端９０の隣の血液輸送部９２とを含んでいる。いくつかの実施形態において、血液輸送部９２は、皮膚貫入端から離れて血液輸送部９２に向かう体液の移動を促す１つまたは２つ以上の毛管構造を含んでいてもよい。この皮膚貫入端９０は、開口部６８を通って延出されるとき、一定量の血液を供給するために、ある皮膚位置で患者の皮膚を貫入するような形状および大きさにされる。血液輸送部９２は、皮膚貫入端９０からその血液を受容でき、その皮膚位置から血液を運ぶために用いることができる。

【0032】

駆動部材接続構造９４は、皮膚貫入端９０と反対側の端部９６に配置される。この実施形態において、駆動部材接続構造９４は、駆動部材９５と係合するために用いられる後部突き出し部１００を有する閉じられた開口部９８である（例えば、駆動フックの形状）。外側に延びる翼部１０２および１０４の形状のレール走行構造は、駆動接続構造９４と血液輸送部９２との間に配置される。翼部１０２および１０４は、幅方向で外側に向かって延びて、ランセット構造２４を延出および後退させるときにランセットガイドレール８６および８８に沿って走行する。

【0033】

図１０を参照すると、上側のディスク部材４１が下側のディスク部材４３に接続されて、その間にランセット区画４０を設けた、組み立てられた構成のランセット区画４０の断面が示されている。駆動部材９５はランセット区画４０内に延び、ランセット構造２４の駆動部材接続構造９４に離脱可能に係合されているのが示されている。ランセット構造２４の皮膚貫入端９０が、開口部６８の下面１０６上に載っているのが示され、翼部（翼部１０２のみが一部示されている）がランセットガイドレール（ガイドレール８６のみが一部示されている）上に載っている。

【0034】

付勢機構１０８（例えば板バネ）は、ランセット区画４０内に延び、ランセット床部８４に向かって延び、ランセット構造２４の表面１１０と係合する。付勢機構１０８は、両端１１２および１１４で、上側のディスク部材４１の天井部１１６に接続されてもよい。付勢機構１０８に形成される突起１１８は、ランセット構造２４の対応する戻り止め１２０（図９）と結合するように設けられてもよい。他の実施形態においては、ランセット構造２４は突起１１８を含み、付勢機構１０８は戻り止め１２０を含んでもよい。対向するランプ構造などの任意の適切な結合装置が用いられてもよい。この結合装置は、開口部６８を通るランセット構造２４の皮膚貫入端９０の意図せぬ動作に対して追加の抵抗を提供することができる。

【0035】

図１１を参照すると、ランセット構造２４は、駆動部材接続構造９４に接続される駆動部材９５を用いて、矢印１２２の方向に、開口部６８を通って延出されてもよい。図１０および１１に示すように、付勢機構１０８は、端部１１２と１１４の間に、付勢機構１０８の長さに沿って形成されるスロット１２４を含んでいてもよい。スロット１２４は、駆動部材９５のフック部１２６を受容し、駆動部材９５がスロット１２４を通り、開口部６８の方へ動作するのを可能にする大きさであってもよい。いくつかの実施形態において、駆動部材９５のフック部１２６は、ランセット構造２４が開口部６８の方へ動かされている間、付勢機構１０８はランセット構造２４との接触を維持するように、スロット１２４内に受容される。ランセット構造２４が開口部６８の方へ動かされると、外側に延びる翼部１０２および１０４は、側壁７８および８０のランセットガイドレール８６および８８に沿って進む。

【0036】

図１２を参照すると、ランセット構造２４は、駆動部材９５を用いて、矢印１２８の方向に開口部６８から後退させられてもよい。駆動部材９５のフック部１２６は、ランセット構造２４が開口部６８から離れた方向に動かされている間、付勢機構１０８はランセット構造２４との接触を維持するように、スロット１２４内に受容されてもよい。図１２に示すように、側壁７８および８０のランセットガイドレール８６および８８に沿って進む外側に延びる翼部１０２および１０４は、ドロップダウンスロット７４および７６に整列し、皮膚貫入端９０がドロップダウンスロット７５に整列するか、ドロップダウンスロット７５を越えて移動すると、付勢機構１０８は、ランセット構造２４を、ランセット床部８４および試薬材料７２に向けて、後退方向１２８と略交差する方向に押し進める。したがって、付勢機構１０８は、ランセット構造２４が駆動部材９５によって後退させられると、自動的にランセット構造２４を試薬材料７２の方へ運ぶために用いることができる。

【0037】

図１３を参照すると、ランセット構造２４が完全に後退し、試薬材料７２の方へ向けられていることが示されている。この位置で、ランセット構造２４の皮膚貫入端９０および血液輸送部９２は、開口部６８からオフセット（offset）しており（すなわち開口部６８と並んでいない）、また血液が試薬材料７２へ搬送され得るように試薬材料７２と接触している。ランセット構造２４を試薬材料７２へ運ぶことに加えて、開口部６８と並んでいない皮膚貫入端９０のオフセット配置は、もはやランセット構造２４と係合してランセット構造２４を延出させることができない駆動部材９５による、開口部６８を通る皮膚貫入端９０の意図しない延出も抑制することができる。特に、図示された実施形態において、もし駆動部材９５が、使用済みランセット構造２４を含むランセット区画４０の開口部６８に向かって再び移動する場合、ランセット構造２４の駆動部材接続構造９４を駆動部材９５に整列せずに配置するオフセット配置によって、駆動部材９５は、ランセット構造２４を通過するだろう。したがって、ランセット構造２４の血液輸送部９２から試薬材料７２へ血液を移送した後、ランセット構造２４をオフセット配置に設ける付勢機構１０８は、便利な安全装置を提供する。

【0038】

図１４を参照すると、フック部１２６を含む駆動部材９５は、駆動部材９５を延出および後退させるために用いられる、ランセットアクチュエータアセンブリ２８に操作可能に接続される。駆動部材９５はフックアーム１３０に接続される。フックアーム１３０は、延出位置および後退位置に向けて駆動部材９５を正確にガイドするために用いられる一対のガイドレール１３２および１３４に沿ってスライドできる。ガイドレール１３２および１３４は、アンカー１３６によってハウジング部２７に固定して接続される。フックアーム１３０は、調節リンク機構１４０によって従動アーム１３８に接続される。従動アーム１３８は、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４によって反対方向（矢印１４２で示す）に動かされ、フックアーム１３０および駆動部材９５は、その延出位置と後退位置との間で順に動かされる。

【0039】

また図１５を参照すると、ラック部材１４６は、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４を、ギア巻き付けアセンブリ１５０を介して巻き付けるために用いられる。ラック部材１４６は、駆動ギア１６８を回転させるために駆動ギア１６８と係合できる（例えば、時計回りなどの一方向のみに回転させる場合）アーム１６４および１６６を有するカムギア１６２の歯１６０（図１４）とかみ合う、その長さに沿って延びる歯１５４を備える。

【0040】

ラック部材１４６は、（例えば、締結具などの任意の適切な接続部を用いて、あるいは、成形などによってラック部材１４６とスライド可能なカムアセンブリ１７０とを１つの一体化した要素として形成することによって）、スライド可能なカムアセンブリ１７０に接続される。スライド可能なカムアセンブリ１７０は、入れ子式ハウジング部２７に対する入れ子式ハウジング部２５の動きが、ラック部材１４６をギア巻き付けアセンブリ１５０に対して動かすように入れ子式ハウジング部２５に接続される。図１５および以下の記述から理解できるように、ラック部材１４６の矢印１７６方向の移動は、カムギア１６２を時計回りの方向に回転させる。カムギア１６２が時計回りに回転すると、駆動ギア１６８と係合せず、駆動ギア１６８に対して回転し得る。したがって、入れ子式ハウジング部２７を矢印１７６の方向に外側に動かすことは、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４をその戻りストロークの間に、巻き付けまたは準備できる状態にある、前負荷または前準備の位置に、ラック部材１４６を配置する。矢印１７６と反対方向へのラック部材１４６の動作は、カムギア１６２を反時計回りに回転させる。以下に詳述するように、カムギア１６２が反時計回りに回転すると、駆動ギア１６８と係合し、次に隣のぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４を巻き付ける。

【0041】

図１６は、例示的なぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４の分離した分解図を示している。ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４は、バネホイール１８０、ねじりバネ１８２、およびローラーホイール１８６を含む。バネ１８２はバネホイール１８０とローラーホイール１８６とを接続する。バネ１８２は、内側端部１８８でローラーホイール１８６に接続され、外側端部１９０で、バネホイール１８０に接続される。旋回軸の周りのローラーホイール１８６に対するバネホイール１８０の回転は、バネ１８２を巻き付けさせ、それによってバネ１８２の蓄積エネルギーを増やす。

【0042】

ローラーホイール１８６は、ローラーホイール１８６の正面１９８に設けられる溝１９６を含む正面カム部１９２を含んでいる。溝１９６は、ローラーホイール１８６が回転するにつれて、従動アーム１３８が延出位置と後退位置との間で固定された距離だけ移動するように、従動アーム１３８（図１４）のたどる経路を提供する。従動ピン２００は、ローラーホイール１８６の反対側の面２０２に設けられる。ローラーホイール１８６の回転（およびそれに伴う従動アームの動作）は、従動ピン２００とスライド可能なカムアセンブリ１７０のカムトラック部との間の相互作用によって制御される。

【0043】

図１７を参照すると、スライド可能なカムアセンブリ１７０が分離して示されており、端部２０８から外側に、かつラック部材１４６と略平行に延びるトラック部２２０を備える。トラック部２２０は、一方の端部２２６および２２８で端部２０８に片持支持され、結合された自由端３３０へと外側へ向かって延びる一対のトラック支持部材２２２および２２４によって形成される。スロット３３２は、トラック部２２０の長さ方向に沿って延びており、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０が旋回軸１８７によってスライドできるように、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４の旋回軸１８７（図１４）を受け入れるような大きさである。各トラック支持部材２２２および２２４は、各トラック支持部材２２２および２２４の上面２２９および２３１から上に延びるそれぞれの細長いガイドトラックエレメント２２５および２２７を保持（carry）する。ガイドトラックエレメント２２５および２２７は、ローラーホイール１８６の回転を制御（すなわち、許可および不許可）することによって、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４の巻き付けと解放を制御するために用いられる。

【0044】

図１８〜２２は、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４、ギア巻き付けアセンブリ１５０、ラック部材１４６、およびスライド可能なカムアセンブリ１７０を用いた、準備および発射のシーケンスを示している。ローラーホイール１８６は、従動ピン２００がトラック部２２０ならびにガイドトラックエレメント２２５および２２７と相互作用するときに、従動ピン２００を見ることができるようにいくぶん透明に示されている。図１８は、開始位置にあるローラーホイール１８６およびスライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０を示し、従動ピン２００はバネ１８２によって、ガイドトラックエレメント２２５の壁部３３４に対して時計回り方向に付勢されている。この位置で、スライド可能なカムアセンブリ１７０とハウジング部２５との接続を通して、またハウジング部２７と回転可能に接続されているぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４により、スライド可能なカムアセンブリ１７０は、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４に対して、矢印３３６の方向に引かれ得る。図１９は、完全な前準備位置にあるスライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０を示し、従動ピン２００はガイドトラックエレメント２２７の壁部３３８に対して付勢されている。上記に示すように、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０およびそれに接続されるラック部材１４６（図１４）の矢印３３６方向の動きは、カムギア１６２を時計回りの方向に回転させる。カムギア１６２が時計回りに回転すると、駆動ギア１６８と係合せずに、バネ１８２を巻き付けることなく、駆動ギア１６８に対して回転してもよい。しかしながら、バネ１８２は、従動ピン２００がガイドトラックエレメント２２５の縁部３４０を越えてガイドトラックエレメント２２５に対して移動し、完全な前準備位置においてガイドトラックエレメント２２７の壁部３３８まで移動するように、一定量だけあらかじめ負荷をかけられてもよい。

【0045】

図２０を参照すると、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０は、従動ピンがガイドトラックエレメント２２５とガイドトラックエレメント２２７との間にある状態で完全な前準備位置に配置されると、巻き付けられたトリガー可能な位置（または準備された位置）に向かって矢印３４２の方向に押されてもよい。スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０が矢印３４２の方向に押されると、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０およびそれに接続されるラック部材１４６（図１４）の矢印３４２の方向への動作は、カムギア１６２を反時計回りの方向に回転させる。カムギア１６２が反時計回りの方向に回転すると、駆動ギア１６８と係合し、それによってバネホイール１８０を回転させ、バネ１８２（図１４）を巻き付ける。ガイドトラックエレメント２２７はローラーホイール１８６の回転を防ぎ、これはバネホイール１８０が回転するにつれてバネ１８２がローラーホイール１８６に対して巻き付くことを可能にする。

【0046】

駆動ギア１６８が反時計回りに回転すると、ギア係合ピン３４６は、ゼネバホイールギア３５０のスロット３４８の方へ動く。ゼネバホイールギア３５０は、ギア係合ピン３４６がスロット３４８の中を通るとき、駆動ギア１６８の連続的な回転を断続的な回転運動へ変換するギア機構である。ゼネバホイールギア３５０はディスク駆動ギア３８０と係合し、次にディスクインデックス構造６６の歯８１と係合する（図７）。ゼネバホイールギア３５０の断続的な回転運動は、ディスク要素５１のインデックス動作を引き起こし、隣接するランセット区画４０をランセットポート２０に合わせる。

【0047】

従動ピン２００は、従動ピン２００が初期停止部３４４に到達するまでガイドトラックエレメント２２７に沿って従動する。従動ピン２００はその後、バネ１８２によってローラーホイール１８６上に与えられる付勢力により、初期停止部３４４内へと回転されてもよい。従動ピン２００がこの位置にある状態で、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０は準備された、安全な準備完了状態にある。付勢部材３４６、３４８および３５０（例えば、コイルバネ）は、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０が図１８により示されるような、準備された、安全な準備完了状態になる。作動動作は、スライド可能なカムハウジングアセンブリ１７０を矢印３３６の引く方向において比較的短い距離だけ移動させ、これは、従動ピン２００がガイドトラックエレメント２２７の縁部３５２を過ぎて最終停止部３４５まで移動させ、図２１に示すような、巻き付けられたトリガー可能な位置へと移動することを可能にする。

【0048】

従動ピン２００が、図２１の巻き付けられたトリガー可能な位置になると、医療診断装置１０は、ランセットポート２０を通してランセット構造２４を発射できる状態となる。医療診断装置１０をトリガーすることは、指または他の身体部分をランセットポート２０上に置き、ハウジング部２５をハウジング部２７の方へ押すことによって達成されてもよい。図２２を参照すると、従動ピン２００がガイドトラックエレメント２２７によって与えられる解放点３５４を越えて移動すると、ローラーホイール１８６は、バネ１８２によって与えられる付勢によって回転する。ローラーホイール１８６の回転は、ランセット構造２４をランセットポート２０から外側に延出させ、またランセットポート２０内へと後退させる。

【0049】

いくつかの実施形態において、ランセット構造２４の例示的な経時的速度プロファイルが示されている。図からわかるように、部分Ａは駆動部材がランセット構造２４に係合していることを示し、部分Ｂは、皮膚貫入端９０が皮膚部位に接近し貫入するときのランセット構造２４の比較的高速な加速を示している。部分Ｃは、皮膚貫入端が皮膚部位から出るときの、ランセット構造２４の比較的低速な加速を示している。このような低速な加速は、皮膚部位からの液体試料の引き出し（例えば１００ｎＬ）を可能にし得る。部分Ｄは、ランセット構造２４の後退の間の、部分Ｂの次に高い加速を示している。いくつかの実施形態において、延出段階の間の時間対後退段階の間の時間の比率は、少なくとも約１：２５である。減速は、例えば歯止め機構３６８上のバネの付勢を増したり、減らしたりすることによって、および／またはギア比を変えることによって、調節可能である。

【0050】

図１４および図２３を参照すると、速度制御機構３６がギアボックスであってもよく、ハウジング３５６、ギア３６４および３６６、および歯止め機構３６８を含む。ギア３６４は係合ギアであり、ローラーホイール１８６が回転するとき、ぜんまい仕掛けのバネ駆動アセンブリ１４４と係合する。ある実施形態において、ローラーホイール１８６は、ローラーホイール１８６の外周の特定の位置でローラーホイール１８６の直径を大きくする偏心リング部材３７２（例えば、ゴムまたはプラスチックで形成された）を含む。ランセット構造２４の戻りストロークの間、ローラーホイール１８６が回転すると、偏心リング部材３７２はギア３６４に摩擦して係合し、それによってギア３６４を回転させ、ローラーホイール１８６の速度を落とす。ギア３６４が回転すると、ギア３６６を回転させる。歯止め機構３６８がギア３６６の外歯３７０に係合し、それによって速度制御機構３６が回転する速度を落とすか、あるいは制御する。

【0051】

図２４を参照すると、ランセット構造２４の例示的な経時的速度プロファイルが示されている。図からわかるように、部分Ａは、皮膚貫入端９０が皮膚部位に接近し貫入するときのランセット構造２４の比較的高速な加速を示している。部分Ｂは、皮膚貫入端が皮膚部位から出るときの、ランセット構造２４の比較的低速な加速を示している。いくつかの実施形態において、延出段階の間の時間対後退段階の間の時間の比率は、少なくとも約１：２５である。減速は、例えば歯止め機構３６８上のバネの付勢を増したり、減らしたりすることによって、および／またはギア比を変えることによって、調節可能である。

【0052】

図１４を再び参照すると、上述のように、医療診断装置１０は、深さ調節機構３７をさらに含んでいてもよい。深さ調節機構３７は、旋回軸位置Ｐ１で調節リンク機構１４０に調節可能に接続されるサムホイール３５５を含んでいてもよい。サムホイール３５５の回転によって調節リンク機構１４０の端部３５７を動かし、次に、調節リンク機構を旋回軸位置Ｐ２の周りで旋回させ、駆動部材９５のフック部１２６の開始位置を調節する。駆動部材９５のフック部１２６のランセットポート２０に向かう動作によって、従動アーム１３８およびローラーホイール１８６の固定したストロークの長さによってランセット構造２４の皮膚貫入端９０の貫入深さを大きくすることができる。駆動部材９５のフック部１２６のランセットポート２０からが離れる方向への動作は、ランセット構造２４の皮膚貫入端９０の貫入深さを小さくすることができる。ある例示的な実施形態として、貫入深さ（例えば、皮膚貫入端９０がランセットポート２０を越えて延びる距離）は、約０．８ｍｍ〜約２．３ｍｍまで調節可能であってもよい。さらに、従動アーム１３８は、駆動部材９５を延出および後退させるために、調節リンク機構１４０に接続されるので（例えば、スロット３８１で）、調節リンク機構１４０は、従動アーム１３８の動作に対する駆動部材９５の動作を拡大するように作動してもよい。いくつかの実施形態において、調節リンク機構１４０は、駆動部材９５対従動アーム１３８の１．８：１の比率の乗数を与える。

【0053】

図２５を参照すると、ランセットハウジングアセンブリ４００の代替的な実施形態（例えば、ディスク形状）は、ランセット区画４０５を画定する、上側のディスク部材４０２および下側のディスク部材４０４を含んでいる。ランセット構造４０６は、皮膚貫入端４０８、血液移送部４１０、および駆動部材４１４と係合するための係合構造４１２を含んでいる。上述の実施形態と同様に、ランセット構造４０６は、ランセット区画４０５の側壁４２０に沿って延びるサイドレール４１８に沿って進むことができる横方向に延びる翼部４１６を含んでいる。この実施形態において、サイドレール４１８は、ランセット構造４０６をランセット床部４２４の方へ移動させ（すなわち、スナップダウン（snap down）させ）、駆動部材を解放し、皮膚貫入端４０８を試薬材料４２６に接触させる段部４２２を含んでいる。図で示した実施形態において、段部４２２は垂直線に略平行（すなわち、サイドレール４１８と垂直）であるが、垂直線に対して他の角度をなしてもよい。

【0054】

図２６を参照すると、ランセットハウジングアセンブリ４３０の別の実施形態が、ランセット構造４３２の皮膚貫入端４３４を試薬材料４３６と接触させるために、ランセット構造４３２の屈曲を利用してもよい。この実施形態において、ランセット構造４３２は、ランセット区画４４４の側壁４４２に沿って延びる屈曲したサイドレール４４０に沿って進むことが可能な、横方向に延びる翼部４３８を含んでいる。皮膚貫入端４３４が開口部４４６によって引かれると、ランセット構造４３２の屈曲によって、皮膚貫入端４３４は試薬材料４３６と接触する。

【0055】

図２７〜２９を参照すると、ランセット構造４５０の動作は、側方または横向きの成分（すなわち、隣接するランセット区画の方への角度の動作）を有してもよい。ランセットハウジングアセンブリ４５２（例えば、ディスク形状）は、ランセット区画４５８を画定する上側のディスク部材４５４および下側のディスク部材４５６を含んでいる。ランセット構造４５０は、皮膚貫入端４６２、血液移送部４６４、および駆動部材と係合するための係合構造４６６を含んでいる。上述の実施形態と同様に、ランセット構造４５０は、ランセット区画４５８の側壁４７２に沿って延びるサイドレール４７０に沿って進むことが可能な、側方に延びる翼部４６８を含んでいる。この実施形態において、開口部４７４は、皮膚貫入端４６２を隣接するランセット区画に向かって押し進め、ランセット構造４５０を試薬材料４７８と接触させる水平な壁要素４７６を含んでいる。

【0056】

図３０〜４２は、ランセット区画５０５を画定する上側のディスク部材５０２および下側のディスク部材５０４を含むランセットハウジングアセンブリ５００の別の実施形態を示している。ランセット構造５０６は、皮膚貫入端５０８、血液移送部５１０、および駆動部材５１４と係合するための係合構造５１２を含んでいる。まず図３０を参照すると、ランセット構造５０６をランセット区画５０５内に固定するために、固定構造５１６が設けられている。固定構造５１６は、駆動部材５１４がランセット構造５０６と係合する間、ランセット構造５０６の長手方向の移動を伴わないで、ランセット構造５０６にいくらかの力をかけることを可能とする。しかし、固定構造５１６は、あらかじめ選択された閾値の力を超える力に対応して、ランセット構造５０６の長手方向の移動を可能にしてもよい。

【0057】

固定構造５１６は、ランセット構造５０６の延出軸から外側に延びるバネエレメント５１８および５２０を含んでいてもよい。バネエレメント５１８および５２０はそれぞれ、バネエレメント５１８および５２０を受容するような大きさにされた各切り欠き５２２および５２４内に受容されてもよい。固定構造５１６の係止強度は、バネエレメント５１８および５２０のバネ強度および切り欠き５２２および５２４の出口角を用いて選択することができる。この実施形態において、切り欠き５２２および５２４の出口角は約９０度未満である。

【0058】

図３１は、ランセット構造５０６が固定構造５１６と係合した状態の、駆動部材５１４を含む、開始位置を示している。翼部構造５２６および５２８は、ランセット構造５０６を試薬材料５３２から離間させるために、支持構造５３０の上に載るように設けられてもよい（図３０）。駆動部材５１４は、上述のものと同様の方法で、ランセット区画５０５に挿入され、前に押されてもよい。いくつかの実施形態において、駆動部材５１４は、図３２にも示される上向きのバネ力Ｆ（例えばバネを用いて）を受ける。

【0059】

図３２において、駆動部材５１４は、円形の外周面を有しフック部５３６から上方へ延びるガイド突起５３４を含んでいる。ガイド突起５３４は、下方向に延びるカム表面５３８と係合し、フック部５３６を下方向に押しやり、ランセット構造５０６の係合構造５４０と係合するために、フック部５３６を位置付ける。図３３を参照すると、ガイド突起５３４がカム表面５３８を通過するにつれて、フック部５３６は付勢Ｆによって持ち上がり、ランセット構造５０６の係合構造５４０と係合する。

【0060】

図３４において、バネエレメント５１８および５２０（図３０）は、切り欠き５２２および５２４から解放されていてもよく、図３５では、フック部５３６の上方への動きを制限するために、ランディング部材（landing member）５４２がカム表面５３８と係合してもよい。図３６および３７で、上述のものと同様の方法で、皮膚貫入端５０８を、開口部５４４を通して移動させ、その後減速した戻り動作をさせることによって切開部が形成されてもよい。

【0061】

図３８を参照すると、ランセット構造５０６の戻り動作の最後に、付勢力Ｆがランセット構造５０６に作用し、それによって、ランセット構造５０６に張力をかける。翼構造５２６および５２８（図３０）が支持構造５３０上に載っている状態では、図３８に示すように、ランセット構造５０６と試薬材料５３２との間に隙間が残っている。図３９を参照すると、駆動部材５１４のさらなる戻り動作によって、翼構造５２６および５２８（図３０）は、支持構造５３０から外れ、皮膚貫入端５０８は試薬材料５３２と接触する。付勢力Ｆは、液体接触が生じるように、皮膚貫入端５０８と試薬材料５３２との接触を促す。駆動部材５１４がさらに戻ると、図３９に示すように、ガイド突起５３４は、フック部５３６を押し込むカム表面５３８と係合して、ランセット構造５０６の係合を解く。図４０を参照すると、ランセット構造５０６内のバネ張力を維持するために、リブ５４４が備えられてもよい。

【0062】

図４１〜４８は、ランセット区画６０５を画定する上側のディスク部材６０２および下側のディスク部材６０４を含んでいるランセットハウジングアセンブリ６００の別の実施形態を示している。ランセット構造６０６は、皮膚貫入端６０８、血液移送部６１０、駆動部材６１４と係合するための係合構造６１２を含んでいる。まず図４１を参照すると、ランセット構造６０６および駆動部材６１４の初期位置が示されている。この実施形態において、ランセット構造６０６は、部分６１８で上方に延び、部分６２０で長手方向に（縦方向に？）延びる、外側に延びるバネフィンガ６１６を含んでいる。屈曲部６２２は上方に延びる部分６１８と長手方向に延びる部分６２０とを接続する。長手方向に延びる部分６２０は、切り欠き６２６内に受容されるこぶ状部６２４を備え、それによってランセット区画６０５内のランセット構造６０６のための固定構造を提供する。

【0063】

ランセット構造６０６は、ランセット構造６０６を駆動部材６１４のフック部６３０に係合するために用いられる係合構造６１２を含んでいる。図で示した初期位置において、係合構造６１２は、ランセット構造６０６が延出および後退段階の間にランセット構造６０６を支持するために用いられる、下方に傾斜するガイド斜面またはレール６３２上に載っている。ランセット構造６０６の皮膚貫入端６０８は、開口部６３６で支持面６３４上に載っており、この開口部を通って皮膚貫入端６０８は延びる。

【0064】

図４２を参照すると、準備および発射シーケンスの間、駆動部材６１４はランセット区画６０５に入り、ガイド突起６３８は上方に傾斜する斜面６４０と係合し、それによって、駆動部材６１４がランセット区画６０５に入るにつれて、フック部６３０を上方に押し上げる。図４３を参照すると、駆動部材６１４が開口部６３６に向かって移動し続けると、ガイド突起６３８は下方に傾斜する斜面６４２と係合し、フック部６３０は下方に移動してランセット構造６０６の係合構造６１２と係合する。図４４を参照すると、フック部６３０は下に傾く斜面６４２を下って移動し続け、それによって係合構造６１２と完全に係合し、ランセット構造６０６の皮膚貫入端６０８を開口部６３６を通して延ばす。図４３および４４に示すように、こぶ状部６２４は、駆動部材６１４によって十分な力がかけられたときにバネフィンガ６１６を屈曲させることによって、切り欠き６２６から押し出される。こぶ状部６２４を切り欠き６２６から解放するために必要な力は、バネ力ならびに切り欠き６２６およびこぶ状部６２４の形状に基づいて選択することができる。いくつかの実施形態において、こぶ状部６２４は、上壁面６４４と接触し続け、それによって皮膚貫入端６０８が延ばされるにつれてランセット構造６０６を下方向に付勢する。図４５は、完全に延ばされたランセット構造６０６を示している。

【0065】

図４６を参照すると、後退の間、ランセット構造６０６の皮膚貫入端６０８はランセット区画６０５へと引き戻される。駆動部材６１４によって加えられる牽引力は、皮膚貫入端６０８が開口部６３６で支持面６３４を通過でき、一定量の体液を試薬材料へ移送するために試薬材料６５０の方へ落下できるように、こぶ状部６２４を切り欠き６２６を越えて引くのに十分な力である。ランセット構造が試薬材料６５０の方へ落下し、ガイド突起６３８が斜面６４２を上がると、係合構造６１２のフックが外れる。図４７および４８は、ランセット構造６０６が試薬材料６５０と接触し、皮膚貫入端６０８が開口部６３６からオフセットしている、ランセット構造６０６の最終的な解放状態を示している。

【0066】

図４９を参照すると、ランセット構造６０６を含むランセットハウジングプリアセンブリ７００の組み立てに使用される方法およびプリアセンブル部材７０２が示されている。プリアセンブル部材７０２は、中央のハブ４８、ランセット区画６０５を共に形成する上側のディスク部材６０２と下側のディスク部材６０４、フォイルリング８９および９１、および図４〜７における上述のものと同様の方法で、中央のハブ４８を用いて上側のディスク部材６０２と下側のディスク部材６０４を接続するのに用いられるスナップリング８３を含む。

【0067】

上側のディスク部材６０２と下側のディスク部材６０４との間に、ランセットシート７０４と試薬要素シート７０５が配置される。図５０を参照すると、ランセットシート７０４は、外側突き出し部７０６、内側突き出し部７０８、および外側突き出し部７０６と内側突き出し部７０８の両方に接続される相互接続されたランセット構造６０６の配列を含んでいる。ランセット構造６０６は、外側突き出し部７０６および内側突き出し部７０８を含むランセットシート７０４の残りの部分を形成する材料（例えば、ステンレス鋼）から形成される。例えば、任意の適切なエッチング法またはレーザー切断法が、ランセットシート７０４においてランセット構造６０６を形成するために使用されてもよい。

【0068】

ランセット構造６０６は、外側バネ要素７１０の配列によって外側突き出し部７０６に接続され、内側バネ要素７１２の配列によって内側突き出し部７０８に接続される。一般に、外側バネ要素７１０および内側バネ要素７１２は、組み立ての間、対応する外側突き出し部７０６および内側突き出し部７０８の屈曲、およびランセット構造６０６のランセットシート７００からの離脱を促す。図５１を参照すると、外側バネ要素７１０が詳細に図示され、それぞれが取付バネアーム７１４および外側突き出し部取付アーム７１６および７１８を備える。取付バネアーム７１４はＵ字型で、屈曲部７２０および７２２において外側突き出し部取付アーム７１６および７１８のそれぞれに接続される。いくつかの実施形態において、外側突き出し部取付アーム７１６および７１８はそれぞれ、外側突き出し部７０６に取り付けられる拡幅部７２４を有する。拡幅部７２４は、取付バネアーム７１４と比較して高い剛性を有する外側突き出し部取付アーム７１６および７１８を提供することができる。図に示すように、ランセット構造６０６は、隣接する拡幅部７２４間に形成された切り欠き７２６の中に延びる。

【0069】

取付バネアーム７１４は、（ランセット構造６０６の細長い軸と略平行に延びる）放射状に延びる第１のレッグ７２８および放射状に延びる第２のレッグ７３０ならびにレッグ７２８と７３０との間に延びる横レッグ７３２を備える。ランセット取付アーム７３４は、一方の端部７３６で横レッグ７３２と接続され、反対側の端部７３８で隣接するランセット構造６０６と接続される。ランセット取付アーム７３４は、モーメントアームとして作用し、ランセット取付アーム７３４とランセット構造６０６との接続部に加わるトルクを増やすことができる。ランセット取付アーム７３４は、ショルダー７４４でランセット取付アーム７３４をランセット構造６０６に取り付ける、破断可能なフィンガ７４０および７４２を備える。いくつかの実施形態において、破断可能なフィンガ７４０および７４２は、破断可能なフィンガ７４０および７４２内に形成される脆弱ライン７４５を備えてもよい。例えば、脆弱ライン７４５は、破断可能なフィンガ７４０および７４２がランセット構造６０６に接触する、破断可能なフィンガ７４０および７４２の一部にエッチング処理された、またはレーザー切り込みされた領域であってもよい。下記で詳述するように、外側バネ要素７１０は、外側突き出し部７０６がランセット構造６０６に対して動くことを可能にし、破断可能なフィンガ７４０および７４２とランセット構造６０６との接続部において、外側突き出し部７０６をランセット構造６０６から破断させる。

【0070】

図５２を参照すると、内側バネ要素７１２が詳細に図示され、それぞれが取付バネアーム７４６を含んでいる。取付バネアーム７４６は波形で、屈曲部７５０および７５２を経由して端部７４８で内側突き出し部７０８に接続される。反対側の端部７５４で、取付バネアーム７４６は、破断可能なフィンガ７５６、７５８、７６０、および７６２によって、複数のランセット構造６０６に取り付けられる。いくつかの実施形態において、２つまたは２つ以上（例えば４つ）の破断可能なフィンガ７５６、７５８、７６０、および７６２は、それぞれの破断可能なフィンガ７５６、７５８、７６０、７６２がそれぞれのランセット構造６０６に接続された状態で、単一の取付バネアーム７４６に接続されてもよい。いくつかの実施形態において、破断可能なフィンガ７５６、７５８、７６０、および７６２は、破断可能なフィンガ７５６、７５８、７６０、および７６２内に形成される脆弱ライン７６５を含んでいてもよい。例えば、脆弱ライン７６５は、破断可能なフィンガ７５６、７５８、７６０、および７６２がランセット構造６０６と接触する、破断可能なフィンガ７５６、７５８、７６０、および７６２の一部エッチング処理された、またはレーザー切り込みされた領域であってもよい。下記に詳述するように、内側バネ要素７１２は、内側突き出し部７０６がランセット構造６０６に対して動くことを可能とし、破断可能なフィンガ７５６、７５８、７６０、および７６２とランセット構造６０６との接続部において、内側突き出し部７０８をランセット構造６０６から破断させる。

【0071】

図５０を再び参照すると、外側突き出し部７０６を取り外すために、外側突き出し部７０６は、矢印７６４の方向にランセットシート７００の面から曲げられてもよく、一方、内側突き出し部７０８およびランセット構造６０６は、定位置に、例えばクランプ固定具によって保持される。したがって、この例において、外側突き出し部７０６は内側突き出し部７０８に対して屈曲する。内側突き出し部７０８とランセット構造６０６に対する外側突き出し部７０６の急速な屈曲は、破断可能なフィンガ７４０および７４２をランセット構造６０６のショルダー７４４から破断させる。図５３は、外側突き出し部７０６から取り外され、内側突き出し部７０８とは相互接続が続いているランセット構造６０６を示している。図５４は、ランセット構造６０６から取り外された外側突き出し部７０６と、引き続き外側突き出し部に接続されたバネ要素７１０とを示している。

【0072】

図４９を参照すると、ランセットシート７００の外側突き出し部７０６が取り外されると、図５０のランセット構造６０６は、下側のディスク部材６０４のランセット区画の半分７６６内に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、試薬要素７６８が同様の屈曲方法で試薬要素シート７０５から取り外された後に、ランセット構造６０６は、ランセット区画の半分７６６内に配置されてもよい。ランセット構造６０６がランセット区画の半分７６６に配置されると、例えば上側のディスク部材６０２と下側のディスク部材６０４とを溶接することによって、下側のディスク部材６０４は上側のディスク部材６０２と組み立てられてもよい。

【0073】

図５０を再び参照すると、内側突き出し部７０８を取り外すために、内側突き出し部７０８は、矢印７６４の方向にランセットシート７００の面から曲げられてもよく、ランセット構造６０６は、ランセット区画６０５内の定位置に保持される。いくつかの実施形態において、ランセット構造６０６はピンなどの任意の適切なクランプ構造を用いて固定が保持されてもよい。したがって、この実施例において、内側突き出し部７０８はランセット構造６０６に対して屈曲する。ランセット構造６０６に対する内側突き出し部７０８の急速な屈曲は、破断可能なフィンガ７５６、７５８、７６０、および７６２をランセット構造６０６から破断させる。図５５は、外側突き出し部７０６および内側突き出し部７０８から取り外された、分離したランセット構造６０６を示している。図５６は、上側のディスク部材６０２が取り外された状態の、ランセット区画６０５内の取り外されたランセット構造６０６を示している。

【0074】

上述のランセット構造配置プロセスは、例えば、ランセット構造６０６を個別に操作することなく、ランセットシート７００のそれぞれのランセット構造６０６がそれぞれのランセット区画６０５内に同時に配置されることを可能にする。ランセット構造６０６は、ランセット構造６０６に対して外側突き出し部７０６および内側突き出し部７０８を曲げることによって、外側突き出し部７０６および内側突き出し部７０８から同時に取り外すことができる。

【0075】

上述の医療診断装置は、患者に対して快適さと使いやすさを高められるいくつかの特徴を備える。一般に、その医療診断装置は、医療診断装置において用いられる複数のランセット構造を収容するために用いられるカートリッジ状またはディスク状のランセットハウジングアセンブリと、ランセット構造を延出および後退させるためのランセットアクチュエータアセンブリと、ランセットアクチュエータアセンブリによってランセット構造が延出および／または後退させられるときの速度を調節するためにランセットアクチュエータアセンブリと係合する速度制御機構とを含んでいてもよい。また、使用前にランセット構造の初期位置の調節を可能にする深さ調節機構も備えられてもよく、それによって使用中のランセット構造の貫入深さを調節することができる。

【0076】

以下は、本発明の番号付けされた実施形態である。

【0077】

１. 患者の皮膚部位から体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられる複数のランセットを含むランセットハウジングアセンブリを組み立てる方法であって、
ランセット構造を取り外すための、除去可能な突き出し部を有するランセットシートに複数のランセット構造を形成すること、および
前記ランセット構造を前記除去可能な突き出し部から取り外すために前記ランセットシートの除去可能な突き出し部を曲げることを含む方法。

【0078】

２. 前記ランセット構造を前記除去可能な突き出し部に接続する複数のバネ要素を、前記ランセットシートに形成することをさらに含む、実施形態１の方法。

【0079】

３. 前記バネ要素が、前記ランセット構造に接続される取付バネアームと、前記取付バネアームを前記除去可能な突き出し部に接続する外側突き出し部取付アームとを含むように形成される実施形態２の方法。

【0080】

４. 前記バネ要素が、前記取付バネアームを前記ランセット構造に接続するランセット取付アームを含むように形成される実施形態２の方法。

【0081】

５. 前記除去可能な突き出し部を曲げるステップが、破断可能なフィンガを前記ランセット構造から破断させるように、前記ランセット取付アームが、前記ランセット構造に接続される破断可能なフィンガを備えるように前記バネ要素が形成される実施形態４の方法。

【0082】

６. 前記破断可能なフィンガが第１の破断可能なフィンガであり、前記ランセット構造が第１のランセット構造であり、前記ランセット取付アームが隣接する第２のランセット構造に接続される第２の破断可能なフィンガを含むように形成され、前記除去可能な突き出し部を曲げるステップが、前記第１の破断可能なフィンガを前記第１のランセット構造から破断させ、前記第２の破断可能なフィンガを前記第２のランセット構造から破断させる実施形態５の方法。

【0083】

７. 前記除去可能な突き出し部が除去可能な外側突き出し部であり、前記ランセットシートが、前記ランセット構造を取り外すために除去可能な内側突き出し部をさらに備える実施形態１の方法。

【0084】

８. 前記ランセット構造を前記除去可能な内側突き出し部から取り外すために、前記ランセットシートの前記除去可能な内側突き出し部を曲げることをさらに含む実施形態７の方法。

【0085】

９. 前記除去可能な外側突き出し部が前記ランセット構造から取り外された後に、前記ランセット構造が前記除去可能な内側突き出し部に接続され続けるように、前記除去可能な内側突き出し部を曲げるステップの前に、前記除去可能な外側突き出し部を曲げるステップが行われる実施形態８の方法。

【0086】

１０. 前記除去可能な内側突き出し部から前記ランセット構造を取り外すために前記除去可能な内側突き出し部を曲げるステップの前に、前記ランセット構造を前記ランセットハウジングアセンブリの複数のランセット区画内に配置することをさらに含む実施形態９の方法。

【0087】

１１. 患者の皮膚部位から体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられるランセットハウジングアセンブリ用の、複数のランセットを備えるランセットシートであって、該ランセットシートは、
前記ランセットシートを形成する材料から形成された除去可能な突き出し部と、
前記ランセットシートを形成する材料から形成された複数のランセット構造と、
前記ランセットシートを形成する材料から形成された複数のバネ要素とを備え、
前記複数のランセット構造は、皮膚貫入端と、前記皮膚貫入端に隣接する血液輸送部とを備え、前記皮膚貫入端は所定量の血液を供給するために前記皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされ、
前記複数のバネ要素は、前記複数のランセット構造を前記除去可能な突き出し部に取り外し可能に接続することを特徴とするランセットシート。

【0088】

１２. 前記複数のバネ要素が、
前記複数のランセット構造のうちの１つのランセット構造に接続される取付バネアームと、
前記取付バネアームを前記除去可能な突き出し部に接続する突き出し部取付アームと
を備える実施形態１１のランセットシート。

【0089】

１３. 前記取付バネアームがランセット取付アームによって前記ランセット構造に接続され、前記ランセット取付アームが前記取付バネアームの第１の端部で接続され、前記取付バネアームが、反対側の第２の端部で前記突き出し部取付アームに接続される実施形態１２のランセットシート。

【0090】

１４. 前記ランセット取付アームが、破断可能なフィンガによって前記ランセット構造に接続される実施形態１３のランセット構造。

【0091】

１５. 前記破断可能なフィンガが脆弱ラインを備える実施形態１４のランセット構造。

【0092】

１６. 患者の皮膚部位から体液を採取するための持ち運び可能な携帯型の医療診断装置において用いられる複数のランセット構造を備えるランセットハウジングアセンブリを形成するためのランセットハウジングプリアセンブリであって、該ランセットハウジングプリアセンブリが、
上側のディスク部材と、
前記上側のディスク部材との間で、複数のランセット構造を収容するための複数のランセット区画を形成するために、前記上側のディスク部材と接続する下側のディスク部材と、
ランセットハウジングアセンブリ用の複数のランセットを備えるランセットシートとを備え、
ランセットシートは
前記ランセットシートを形成する材料から形成された除去可能な突き出し部と、
前記ランセットシートを形成する材料から形成された複数のランセット構造と、
前記ランセットシートを形成する材料から形成された複数のバネ要素とを備え、
前記複数のランセット構造は、皮膚貫入端と、前記皮膚貫入端に隣接する血液輸送部とを備え、前記皮膚貫入端は所定量の血液を供給するために前記皮膚部位で患者の皮膚に貫入するような形状および大きさにされ、
前記複数のバネ要素は、前記複数のランセット構造を前記除去可能な突き出し部に取り外し可能に接続することを特徴とするランセットハウジングプリアセンブリ。

【0093】

１７. 複数のバネ要素が
前記複数のランセット構造のうちの１つのランセット構造と接続される取付バネアームと、
前記取付バネアームを前記除去可能な突き出し部に接続する突き出し部取付アームと
を備える実施形態１６のランセットハウジングプリアセンブリ。

【0094】

１８. 前記取付バネアームがランセット取付アームによって前記ランセット構造に接続され、
前記ランセット取付アームが前記取付バネアームの第１の端部で接続され、前記取付バネアームが反対側の第２の端部で前記突き出し部取付アームに接続される
実施形態１７のランセットハウジングプリアセンブリ。

【0095】

１９. 前記ランセット取付アームが破断可能なフィンガによって前記ランセット構造に接続される実施形態１８のランセットハウジングプリアセンブリ。

【0096】

２０. 前記破断可能なフィンガが脆弱ラインを備える実施形態１９のランセットハウジングプリアセンブリ。

【0097】

上述の記述および図面は、本発明の特徴および利点を達成する例示的な実施形態を解説することのみが考慮されている。特定のプロセスステップ、システム、設定の変更および代替が、本発明の精神および範囲から逸脱することなくなされ得る。したがって、本発明は、上述の記述および図面によって限定されることは意図されておらず、添付の請求項の範囲によってのみ限定される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】