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▶ サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツングの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6061951
(24)【登録日】2016年12月22日
(45)【発行日】2017年1月18日
(54)【発明の名称】血液サンプルを引き出す装置
(51)【国際特許分類】
A61B 5/157 20060101AFI20170106BHJP
A61B 5/151 20060101ALI20170106BHJP
【ＦＩ】
A61B5/14 300L
A61B5/14 300D
【請求項の数】16
【全頁数】42
(21)【出願番号】特願2014-550728(P2014-550728)
(86)(22)【出願日】2013年1月9日
(65)【公表番号】特表2015-514441(P2015-514441A)
(43)【公表日】2015年5月21日
(86)【国際出願番号】EP2013050304
(87)【国際公開番号】WO2013104670
(87)【国際公開日】20130718
【審査請求日】2015年12月22日
(31)【優先権主張番号】12150606.7
(32)【優先日】2012年1月10日
(33)【優先権主張国】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】397056695
【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【弁理士】
【氏名又は名称】竹林 則幸
(72)【発明者】
【氏名】フランク・リヒター
(72)【発明者】
【氏名】ロス・マッカーサー
(72)【発明者】
【氏名】エリザベス・ベリティー・ウォルズリ−ヘクスト
(72)【発明者】
【氏名】ジョーセフ・デーヴィッド・カウアン
(72)【発明者】
【氏名】リー・トーマス・スミス
(72)【発明者】
【氏名】デーヴィッド・ジョン・ミルズ
【審査官】
松本 隆彦
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００９−５０９６６７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００７／０１７９４０５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２００９−５０９６７２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ５／１４５−５／１５７
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血液サンプルを引き出す装置であって：
開口部を有するハウジングと；
該ハウジング内に延びる軸と；
該軸上に取り付けられ、該軸とともに回転するように構成された試験部材と；
該試験部材に旋回可能に取り付けられた切開部材と；
該切開部材から突出するランセットとからなり；
ここで、該切開部材は、後退位置から皮膚貫入位置へ該試験部材に対して旋回するように構成され、該皮膚貫入位置で該ランセットは、該試験部材が回転し、その結果該切開部材が該開口部と一致したときに、該開口部内へまたは該開口部を通って延びる、前記装置。
開口部を有するハウジングと；
該ハウジング内に延びる軸と；
該軸上に取り付けられ、該軸とともに回転するように構成された試験部材と；
該試験部材に旋回可能に取り付けられた切開部材と；
該切開部材から突出するランセットとからなり；
ここで、該切開部材は、後退位置から皮膚貫入位置へ該試験部材に対して旋回するように構成され、該皮膚貫入位置で該ランセットは、該試験部材が回転し、その結果該切開部材が該開口部と一致したときに、該開口部内へまたは該開口部を通って延びる、前記装置。
【請求項2】
切開部材が開口部と一致したときに切開部材が後退位置から皮膚貫入位置へ旋回するように切開部材に作用するように構成された作動要素をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
作動要素は、切開部材が後退位置にあるときに切開部材をハウジングに対して付勢するように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
作動要素は、切開部材に作用するように構成された弾性部材である、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
作動要素は、切開部材に作用するように試験部材から延びる、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
作動要素は、試験部材と一体形成される、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
作動要素は、試験部材に作用するように切開部材から延びる、請求項４に記載の装置。
【請求項8】
作動要素はハウジングから延びる、請求項２に記載の装置。
【請求項9】
作動要素は案内面を有し、切開部材は該案内面に接して位置し、該案内面は、切開部材が開口部と一致するように試験部材が回転するにつれて切開部材に付勢して旋回させるように構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項10】
切開部材は、後退位置から皮膚貫入位置への切開部材の経路を決定するように構成されたカム面をさらに備える、請求項２〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項11】
カム面は、ハウジングに接して位置するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項12】
作動要素は、切開部材内の窪み内に位置して、切開部材が開口部と一致するように試験部材が回転するにつれて切開部材に付勢して旋回させるように構成されたタブである、請求項８に記載の装置。
【請求項13】
切開部材をハウジングに対して付勢するように構成された付勢要素をさらに備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
切開部材が受け入れられる凹状区間をさらに備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項15】
計器内に受入れ可能なカートリッジとなるように構成された、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項16】
計器をさらに備える、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血液サンプルを引き出す装置に関する。
【背景技術】
【0002】
糖尿病患者には、たとえば注射によって、ときには毎日複数回にわたって大量のインスリンが与えられることがある。適切なインスリンの量は、その人の血糖レベルに依存しており、したがって血糖レベル測定も、毎日複数回にわたって行われる可能性がある。
【0003】
血糖レベル測定は、典型的には、多段階のプロセスである。第１の段階は切開であり、ランセットまたは針を使用し、たとえば指の端部または側面上で使用者の皮膚に穿孔する。適量の血液が得られた後、試験ストリップ上にサンプルが採取される。十分な血液を排出させるには、人が指を絞る必要があることがある。ときには、切開を再び実行する必要がある。次いで、計器、典型的には電子計器に試験ストリップが提供され、この計器は、たとえば血液サンプルと試験ストリップ内に存在する酵素との間の化学反応に起因するパラメータ（たとえば、電気化学ポテンシャルまたは電圧）を判定することによってサンプルを分析し、血糖測定結果を提供する。次いで、この測定を使用して、この人によって消費される予定のインスリンの量を判定する。
【0004】
未公開のＰＣＴ特許出願である特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、および特許文献５は、新しい種類の血糖測定デバイスに関する。このデバイスは、切開および測定特性を含む。使用の際には、使用者は、デバイス内の開口部に身体部分を配置し、デバイスはまず、身体部分を切開し、次いで血液サンプルを収集し、次いで血液サンプルを処理して血糖レベルを測定する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３６
【特許文献2】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３７
【特許文献3】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５３８
【特許文献4】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４０
【特許文献5】ＰＣＴ／ＥＰ２０１１／０６１５４２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
切開は痛みを伴い、または少なくとも使用者にとって不快なものとなりうる。切開プロセスにおける使用者の不快さを低減し、または最小にするために、多数の取組みがなされてきた。典型的には、より効果的な取組みには、より複雑で、したがってより高価な機械または電気機械配置が必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の実施形態によれば、血液サンプルを引き出す装置が提供され、この装置は、開口部を有するハウジングと、ハウジング内に延びる軸と、軸上に取り付けられ、軸とともに回転するように構成された試験部材と、試験部材に旋回可能に取り付けられた切開部材と；切開部材から突出するランセットとを備え、切開部材は、後退位置から皮膚貫入位置へ試験部材に対して旋回するように構成され、皮膚貫入位置でランセットは、試験部材が回転し、その結果切開部材が開口部と一致したときに、開口部内へまたは開口部を通って延びる。
【0008】
装置は、切開部材が開口部と一致したときに切開部材が後退位置から皮膚貫入位置へ旋回するように切開部材に作用するように構成された作動要素をさらに備えることができる。
【0009】
作動要素は、試験部材の中心から離れるように切開部材を付勢するように構成することができる。
【0010】
作動要素は、切開部材が後退位置にあるときに切開部材をハウジングに対して付勢するように構成することができる。
【0011】
作動要素は、切開部材に作用するように構成された弾性部材とすることができる。
【0012】
作動要素は、切開部材に作用するように試験部材から延びることができる。
【0013】
作動要素は、試験部材と一体形成することができる。
【0014】
作動要素は、試験部材に作用するように切開部材から延びることができる。
【0015】
作動要素は、ハウジングから延びることができる。
【0016】
作動要素は案内面を有することができ、切開部材は案内面に接して位置し、案内面は、切開部材が開口部と一致するように試験部材が回転するにつれて切開部材を旋回させるように構成される。
【0017】
切開部材は、後退位置から皮膚貫入位置への切開部材の経路を決定するように構成されたカム面をさらに備えることができる。
【0018】
カム面は、ハウジングに接して位置するように構成することができる。
【0019】
作動要素は、ハウジングから延びるタブとすることができ、タブは、切開部材内の窪み内に位置して、切開部材が開口部と一致するように試験部材が回転するにつれて切開部材を旋回させるように構成される。
【0020】
装置は、切開部材をハウジングに対して付勢するように構成された付勢要素をさらに備えることができる。
【0021】
装置は、切開部材の回転を制限する端部止め具（ｅｎｄ ｓｔｏｐ）をさらに備えることができる。
【0022】
装置は、切開部材が受け入れられる凹状区間をさらに備えることができる。
【0023】
装置は、計器内に受入れ可能なカートリッジとすることができる。
【0024】
装置は、計器をさらに備えることができる。
【0025】
本発明の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照しながら次に説明する：
【図面の簡単な説明】
【0026】
【図1】本発明の態様による血糖メータ（ｂｌｏｏｄ ｇｌｕｃｏｓｅ ｍｅｔｅｒ）（ＢＧＭ）の斜視図である。
【図22】試験円板部材の代替実施形態の図である。
【図25】試験円板部材が後退位置にあるＢＧＭの別の実施形態の一部の横断面図である。
【図28】試験円板部材が後退位置にあるＢＧＭのさらなる実施形態の一部の横断面図である。
【図31】試験円板部材が後退位置にあるＢＧＭの別の実施形態の一部の横断面図である。
【図34】試験円板部材が後退位置にあるＢＧＭの別の実施形態の一部の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0027】
血糖メータ（ＢＧＭ）１００が、図１に示されている。ＢＧＭ１００は、斜視図で示されている。ＢＧＭ１００は、図では見えないが、略平坦なベースを有する。ＢＧＭ１００の高さは長さとほぼ同じであり、その幅は高さの約３分の１である。
【0028】
ＢＧＭの１つの側面上に、第１の入力１０１、第２の入力１０２、および第３の入力１０３が設けられる。これらの入力は、たとえば押しスイッチまたは接触式の変換器の形態をとることができる。また、ＢＧＭのうち、入力デバイス１０１〜１０３の隣の側面上には、ディスプレイ１０４が設けられる。これは、任意の適した形態をとることができ、たとえば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、ｅインクなどにすることができる。使用の際には、使用者は、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することができ、またＢＧＭによってディスプレイ１０４を介して使用者に情報を提供することができる。
【0029】
ＢＧＭ１００の前面には、開口部１０５が位置する。開口部１０５は、ＢＧＭの高さの約２分の１に位置する。開口部１０５は、使用者の身体から血液サンプルを抽出する目的で、使用者の身体の一部を受けることができるように構成される。たとえば、開口部１０５は、指もしくは親指の端部または側部を受けるように寸法設定することができ、または使用者の手の側面もしくは使用者の腕からの１つまみの皮膚を受けるように寸法設定することができる。開口部は、方形の形状とすることができる。その縁部は、使用者の指を特定の場所へ案内するように、面取りすることができる。
【0030】
開口部１０５は、カートリッジ１０６の側面内に設けられる。カートリッジは、略円筒形の形状を有し、ＢＧＭ１００内で垂直に配置される。
【0031】
具体的には、ＢＧＭは、第１のハウジング部分１０７を含む。第１のハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００のベース、左右の側面、および裏面を形成する。ＢＧＭ１００の前面上では、第１のハウジング部分１０７はまた、側面の最下部を構成する。第１のハウジング部分１０７には、固定の蓋部分１０８が取り付けられる。固定の蓋部分１０８は、ＢＧＭ１００の上面の大部分を構成する。着脱可能な蓋部分１０９が、ＢＧＭ１００の上面の残りの部分を構成する。着脱可能な蓋部分は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６より上に配置される。
【0032】
第１のハウジング部分１０７は、ＢＧＭ１００の前面に細長い開口部１１０を提供するように構成される。細長い開口部１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さの大部分にわたって延びることができる。細長い開口部１１０は、最上部では、着脱可能な蓋部分１０９によって画成され、右、左、および底部では、第１のハウジング部分１０７によって画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長い開口部１１０の領域全体を占有するように配置される。ＢＧＭが使用されていないときは、ＢＧＭ１００のハウジング部分１０７内の摺動可能または旋回可能なドアが、細長い開口部１１０のすべてまたは一部を覆うことができる。ドアは、汚れおよび他の潜在的な汚染物質が開口部１０５内へ侵入するのを防止するために、少なくとも開口部１０５を覆うことができる。
【0033】
カートリッジ１０６は、図２でよりはっきりと見ることができる。図２は、図１と同じ図を示すが、着脱可能な蓋部分１０９および第１のハウジング部分１０７をワイア・フレームに入れて示す。図２からわかるように、カートリッジ１０６は略円筒形の形状を有し、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、開口部１１０の幅より、たとえば５〜５０％だけ大きい。カートリッジ１０６は、その直径の３または４倍の長さを有する。
【0034】
図３では、着脱可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００から取り外された状態で示す。第１のハウジング部分１０７、固定の蓋部分１０８、および着脱可能な蓋部分１０９は、着脱可能な蓋部分がＢＧＭ上で定位置にあるときには３つの構成要素間の機械的相互作用によってカートリッジ１０６が保持されるが、使用者によって着脱可能であるように構成される。着脱可能な蓋部分１０９がＢＧＭ１００から解放される厳密な方法は重要ではなく、本明細書では詳細に説明しない。
【0035】
着脱可能な蓋部分１０９は、ＢＧＭ１００から取り外されたとき、カートリッジ１０６をその軸に沿って垂直に動かすことによってカートリッジ１０６をＢＧＭから引き出すことができるように構成される。図４では、カートリッジ１０６は、ＢＧＭ１００から部分的に取り外された状態で示す。完全に取り外されたとき、細長い開口部１１０は、ＢＧＭ１００内の空胴を露出させる。次いで、古いカートリッジ１０６が取り外されたのとは逆の方法で、交換用カートリッジをＢＧＭ１００内へ導入することができる。新しいカートリッジ１０６は、ＢＧＭ内の空胴の底部に配置された後、第１のハウジング部分１０７によって部分的に取り囲まれる。着脱可能な蓋部分１０９が交換された後、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部分１０７および着脱可能な蓋部分１０９の作用によって、図１に示す位置に対して定位置で保持される。カートリッジ１０６内の開口部１０５は、図１に示す方法と同様に、ＢＧＭ１００の前面に提示される。カートリッジ１０６およびカートリッジを受ける空胴は、突起および溝、円形でない直径などの鍵締め特性（ｋｅｙｉｎｇ ｆｅａｔｕｒｅ）を有することができる。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されたとき、開口部１０５は、細長い開口部１１０に対して固定の位置にあり、たとえば図１に示す中心の位置にある。
【0036】
図５は、血糖メータ１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動輪２０１、および駆動ベルト２０２を含む。
【0037】
図５では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空の円筒形ハウジング部分２０３を有する状態で示されている。開口部１０５は、中空の円筒形ハウジング部分２０３内に形成される。中空の円筒形部分２０３と同軸に、細長い軸２０４が位置する。図５では、軸２０４の上部のみを示す。軸２０４の長さは、軸２０４の最上端が中空の円筒形ハウジング部分２０３の最上端よりわずかに下に位置するような長さである。下記で説明するように、軸２０４は、駆動輪２０１の回転によって回転可能になるように、駆動ベルト２０２に機械的にカップリングされる。
【0038】
中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面には、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６が形成される。図５では、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６が略三角形の横断面を有することを理解することができる。第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６の三角形の横断面の１つの面は、中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面と一体化され、三角形の横断面の先端は、カートリッジ１０６の中心の方へ延びる。図５では、第１の案内部材２０５の長さの一部を見ることができるが、この図では、第２の案内部材２０６の最上面しか見ることができない。
【0039】
図５はまた、血糖メータ１００の部材を形成するいくつかの電子構成要素を示す。これらの構成要素は、ハウジング１０７内に設けられるが、カートリッジ１０６の一部を形成しない。
【0040】
マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、分析物インターフェース回路２１９、およびモータ・インターフェース２１７を含む複数の構成要素を連結するように、バス２１１が配置される。これらの構成要素はすべて、電池２１８によって電力供給される。電池２１８は、任意の適した形態をとることができる。
【0041】
ＲＯＭ２１４内には、血糖メータ１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが記憶される。これらのソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がＲＡＭ２１３を使用することによって実行される。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、血糖メータ１００を動作させて、キーまたは入力デバイス１０１〜１０３を通じた使用者による制御を可能にするように動作可能であり、そのような制御は、キー・インターフェース２１５によって検出される。ディスプレイ・ドライバ２１６を通じてソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２を動作させることによって、血糖測定および他の情報がディスプレイ１０４上に適時提供される。
【0042】
モータ・インターフェース２１７により、マイクロプロセッサ２１２は、駆動輪２０１にカップリングされたモータおよび血糖メータ１００内に含まれる任意の他のモータを、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアに従って制御することを可能にする（下記で説明する）。
【0043】
分析物インターフェース回路２１９は、電気接触端子４０１、したがって接触パッド３１８、したがって分析物測定部分３１６に、特定の電圧を有する電気信号を提供し、信号のパラメータを測定して、マイクロプロセッサ２１２が血液サンプルの血糖レベルを測定することを可能にするように動作可能である。
【0044】
図６は、ハウジング部分２０３内部の構成要素を露出させるように中空の円筒形ハウジング部分２０３をワイア・フレームに入れて示すことを除いて、また電子構成要素が省略されている点で、図５と同じである。図６では、第３の案内部材２０７を見ることができる。この図からわかるように、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６は、カートリッジ１０６の長さの上半分のみに位置しており、第３の案内部材２０７は、カートリッジ１０６の下半分のみに位置している。第１の案内部材２０５、第２の案内部材２０６、および第３の案内部材２０７は、中空の円筒形ハウジング部分２０３の円周に分散される。具体的には、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６は、互いから約１００〜１６０度に位置する。第３の案内部材２０７は、第１の案内部材２０５と第２の案内部材２０６の各々から約６０〜１３０度に位置する。
【0045】
軸２０４上には複数の部材が取り付けられており、そのうちの３つをそれぞれ２０８、２０９、および２１０として図６に示す。以下、これらの部材２０８〜２１０を試験円板部材と呼ぶ。試験円板部材２０８〜２１０は各々、実質上同じである。
【0046】
１つの試験円板部材２０８を、図７にある程度詳細に示す。試験円板部材２０８は、略円形の形状を有するが、一方の側には切欠き３０１が形成され、他方の側には切落し部分３０２が設けられる。切落し部分は、搾出部分を構成しており、それについては以下でより詳細に説明する。
【0047】
試験円板部材２０８は、最上面３０３と、図８に示す最下面３０４と、円板縁部３０５とを含む。試験円板部材２０８の直径は、１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。円板縁部３０５の高さに等しい円板の厚さは、０．５ミリメートル〜１ミリメートルである。図８は、試験円板部材２０８を下側から示す。したがって、下面３０４を見ることができるが、上面３０３を見ることはできない。試験円板部材２０８について、図７および図８を参照しながら次に説明する。
【0048】
試験円板部材２０８の中心に、孔３０６が形成される。孔３０６は、２つの主要な部分を構成する。試験円板部材２０８上には円形部分が中心に位置し、円形部分は、軸２０４の外径に等しい、またはそれよりわずかに大きい直径を有する。孔３０６の円形部分には駆動切欠き３０７が当接し、駆動切欠き３０７は、駆動ドッグが係合することが可能な縁部を含む。
【0049】
軸２０４上に、駆動ドッグ３２０（図９では部分的に、図１０ではより完全に見ることができる）が形成される。駆動ドッグ３２０は、試験円板部材２０８の孔３０６内の駆動切欠き３０７に係合する。この係合により、軸２０４の回転が可能になり、その結果、試験円板部材２０８の回転が生じる。
【0050】
試験円板部材２０８の下側には、スペーサ部材３０８が設けられる。スペーサ部材３０８は、１片の中空の円筒を構成する。円筒は、試験円板部材２０８の中心に位置する。スペーサ部材３０８の内径は、孔３０６がスペーサ部材３０８と重複しないように選択される。スペーサ部材３０８の外径は、内径よりわずかに大きいだけであり、したがってスペーサ部材３０８はほとんど厚さをもたない。スペーサ部材３０８の高さは、０．５〜１ミリメートルである。複数の試験円板部材がともに積層されたとき、スペーサ部材３０８は、１つの試験円板部材の上面３０３と、その真上に位置する試験円板部材の下面３０４との間に、離隔距離を提供する。離隔距離は、スペーサ部材３０８の高さによって決まる。
【0051】
図７を再び参照すると、円板縁部３０５から突出するランセット３０９が示されている。ランセット３０９は、切落し部分３０２内に設けられる。ランセット３０９の第１の端部は、試験円板部材２０８の材料内に埋め込まれており、第２の端部は鋭利な先端を備え、外方へ延びている。ランセット３０９は、ランセット３０９の端部が試験円板部材内に埋め込まれている位置で試験円板部材２０８の半径線から３０〜６０度の角度で延びる。ランセット３０９の第２の端部は、試験円板部材２０８の円周３１１に、またはそのすぐ外側に位置する。図７では、円周３１１が有形ではなく仮想であるため、円周３１１を点線として示す。ランセット３０９は、円板縁部上の第１の位置３１２で円板縁部３０５から延びる。第１の位置３１２は、切落し部分３０２が開始する第２の位置３１３に近接している。切落し部分３０２は、第３の位置３１４で終了する。第２の位置３１３と第３の位置３１４との間で、切落し部分３０２の反対側では、円板縁部３０５は略円形の形態をとるが、切欠き３０１が円に割り込んでいる。
【0052】
第３の位置３１４の隣には、血液収集部分３１５が位置する。血液収集部分３１５は、任意の適した形態をとることができる。たとえば、血液収集部分３１５は、積層材料を含むことができる。血液収集部分３１５は、第３の位置で円板縁部３０５に接触している血液を試験円板部材２０８内へ引き込んで、血液収集部分３１５に隣接する血液分析物測定部分３１６、たとえば血糖測定のための酵素を含む部分などへ送る機能を有する。血液は、毛管作用によって引き込むことができる。分析物測定部分３１６は、血液と化学反応する酵素を含み、それによって血糖レベルを測定することができる。分析物測定部分３１６は、第１〜第３の伝導トラック３１７によって第１〜第３の接触パッド３１８に連結される。接触パッド３１８および伝導トラック３１７は、試験円板部材２０８の上面３０３上に形成される。分析物測定部分３１６はまた、試験円板部材２０８の上面３０３上に形成される。伝導トラック３１７、接触パッド３１８、および分析物測定部分３１６のいくつかまたはすべては、試験円板部材２０８の上面３０３上へ印刷することができる。
【0053】
以下で詳細に説明するように、使用の際には、第１にランセット３０９によって使用者の一部が穿孔され、次いで切落し部分３０２の円板縁部３０５によってその部分が搾られ、次いで血液収集部分３１５を通って分析物測定部分３１６へ血液が提供される。次いで、伝導トラック３１７および接触パッド３１８によって分析物測定部分３１６に連結された測定回路が、使用者の血糖レベルを判定することが可能である。次いでこのレベルが、ディスプレイ１０４上に表示される。
【0054】
動作について、図を参照しながら次に説明する。
【0055】
図６に示すように、試験円板部材２０８〜２１０は同じ向きで始まる。ここでは、第１の試験円板部材２０８が最も上に位置する。第３の案内部材２０７は、最下部の試験円板部材２０９、２１０の切欠き３０１内に位置する。第１の試験円板部材２０８の切欠き３０１は、第３の案内部材２０７と位置合わせ（ａｌｉｇｎ）されるが、それによって制限されない。最上の試験円板部材２０８の上面３０３は、第１の案内部材２０５の最下面に接触している。第２の案内部材２０６の最下面は、第１の案内部材２０５の最下端と同じ高さである。しかし、第２の案内部材２０６は、図６に示す試験円板部材２０８の向きで、第１の試験円板部材２０８の切落し部分３０２の一部と一致する。したがって、第１の試験円板部材がこの位置にあるとき、第２の案内部材２０６と第１の試験円板部材２０８との間は接触しない。試験円板部材２０８〜２１０は、付勢手段（図示せず）によって上方方向に付勢される。この付勢手段は、ばねとすることができる。しかし、第１の試験部材２０８の上面３０３と第１の案内部材２０５の最下端との間の接触のため、試験円板部材２０８〜２１０はカートリッジ１０６内で上方へ動かないようになっている。
【0056】
図６に示す位置で、ランセット３０９の遠位端は、開口部１０５と同じ位置にない。したがって、ランセット３０９は、この位置では動作しない。言い換えれば、ランセット３０９はこの位置で、ハウジングの一部を構成する中空の円筒形部分２０３によって遮蔽される。
【0057】
図６に示す位置から、軸２０４は、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２の作用によって時計回りの方向に回転させられる。駆動ドッグ３２０は、試験円板部材２０８の孔３０６内で駆動切欠き３０７に係合し、したがって軸２０４の回転を可能にし、その結果、試験円板部材２０８の回転が生じる。回転により、ランセット３０９は開口部１０５の前へ動く。したがって、使用者の皮膚で覆われた部分（以下、便宜上、この部分を使用者の指と呼ぶ）が、ランセット３０９によって切開される。これにより、指の皮膚内に穿刺部が生じ、血液は穿刺部を通って漏れることができる。図９は、ランセット３０９が使用者の指を切開するように動作可能になる位置へ回転させた第１の試験円板部材２０８を示す。軸２０４は、所定の量だけ回転させられ、ランセット３０９の最大行程範囲が制御される。当業者には理解されるように、使用者の指の中へのランセット３０９の貫入は、複数の要因に依存する。回転量、したがって貫入の深さは、使用者によって画成可能とすることができる。使用者によって指定される貫入深さは、ソフトウェアまたはファームウェアで軸２０４の回転を制御することによって実現することができる。貫入深さは、使用者がたとえば第１の入力１０１、第２の入力１０２、および第３の入力１０３の１つまたはそれ以上を使用することによって画成することができる。たとえば、第１の入力１０１および第２の入力１０２は、それぞれ増大および低減することができ、第３の入力１０３は、選択または確認入力である。深さを画成する値は、メモリ内に記憶することができる。その後、軸２０４は、反時計回りの方向に回転するように制御される。これにより、ランセット３０９は使用者の指から取り外され、円板縁部３０５は切落し部分３０２で、試験円板部材２０８が回転すると使用者の指をこする。試験円板部材２０８の回転中のある時点で、第２の案内部材２０６の最下部は、切落し部分３０２に一致するのを止め、したがって試験円板部材２０８の上面３０３に反力を及ぼすことが可能になる。その直後、第１の案内部材２０５の最下部は、切落し部分３０２と一致し、試験円板部材２０８の上面３０３に接触するのを止める。この時点では、第２の案内部材２０６が、第１の試験円板部材２０８がカートリッジ２０６内で上方へ動くのを防止する。
【0058】
試験円板部材２０８が引き続き回転した後、血液収集部分３１５は開口部１０５と位置合わせされる。ここで、回転が止まる。この場所で、ランセット３０９および使用者の指上の円板縁部３０５の作用によって使用者の指から排出させられる血液は、毛管作用によって分析物測定部分３１６へ引き込まれる。次いで、血液と酵素が反応する。
【0059】
適した時点で、軸２０４は、反時計回りの方向にさらに回転させられる。ここで、試験円板部材２０８は、血液収集部分３１５が開口部１０５と一致する図１０に示す位置から、図１１に示す位置へ回転させられる。ここで、切欠き３０１は、第２の案内部材２０６と位置合わせされる。この場所で、第１の案内部材２０５は、試験円板部材２０８の切落し部分３０２と一致するため、第１の案内部材２０５と第２の案内部材２０６はどちらも、第１の試験円板部材２０８の上方への運動を防止しない。したがって、第１の円板部材２０８、第２の円板部材２０９、および第３の円板部材２１０は、付勢手段（図示せず）によって上方へ動かされる。
【0060】
第１の試験円板部材２０８が上方へ動くとき、図１１と図１２との間で、駆動ドッグ３２０は、第１の試験円板部材２０８の孔３０６の駆動切欠き３０７と協働するのを止める。第１の試験円板部材２０８が図１２に示す位置に到達する前に、駆動ドッグ３２０の下面が第２の試験円板部材２０９の上面３０３に接触する。これにより、第２の試験円板部材２０９のさらなる上方への運動が防止され、したがって試験円板部材２１０のさらなる運動が防止される。この位置で、軸２０４は、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２によって回転させられ、その結果、駆動ドッグ３２０が第２の試験円板部材２０９の駆動切欠き３０７と一致する。この場所で、第２の円板部材２０９は、軸２０４上で上方へ動くことが可能になり、それによって駆動ドッグ３２０を第２の試験円板部材２０９の駆動切欠き３０７に係合させる。第２の試験円板部材２０９が、スペーサ部材３０８の高さに等しい距離だけ上方へ動いた後、第１の案内部材２０５と第２の試験円板部材２０９の上面３０３との間の接触によって、第２の試験円板部材２０９のさらなる上方への運動が防止される。図１２に示すこの時点で、第２の案内部材２０６は、第１の試験円板部材２０８の切欠き３０１内に位置する。これにより、カートリッジ１０６内での第１の試験円板部材２０８のさらなる回転が防止される。
【0061】
第１の試験円板部材２０８、第２の試験円板部材２０９、および第３の試験円板部材２１０をカートリッジ１０６の上へ動かすことによって、第３の案内部材２０７は第２の試験円板部材２０９の切欠き３０１内に位置しなくなる。この段階で、第３の案内部材２０７は、第２の円板部材２０９の回転運動を防止しない。
【0062】
図１２に示す位置で、第２の試験円板部材２０９は、図６に示す位置における第１の試験円板部材２０８とちょうど同じ位置にある。さらに、軸２０４、したがって駆動ドッグ３２０は、同じ向きを有する。したがって、第１の試験円板部材２０８と同様に、第２の試験円板部材２０９を使用して、使用者から血液サンプルを引き出し、その血糖レベルを試験することが可能である。
【0063】
カートリッジ１０６内に試験円板部材２０８〜２１０の積層体を提供し、適した物理的配置を提供することによって、カートリッジ１０６を複数の試験に対して使用することができる。カートリッジ１０６が新しいとき、試験円板部材２０８〜２１０は、カートリッジ１０６の下半分に位置し、最上の試験円板部材が、開口部１０５と位置合わせされる。試験円板部材が使用されるにつれて、試験円板部材の積層体はカートリッジ内で上方へ動く。最後の試験円板部材が使用されたとき、このカートリッジは使用済みであるということができる。この段階で、試験円板部材はすべて、カートリッジ１０６の最上部分内に位置する。
【0064】
カートリッジ１０６内に収容できる試験円板部材２０８〜２１０の数、したがってカートリッジ１０６によって提供できる試験の回数は、カートリッジ１０６の高さおよび隣接する試験円板部材２０８〜２１０の対応する部分（たとえば、上面）間の離隔距離に応じることが理解されよう。カートリッジをより高くし、かつ／または試験円板部材の離隔距離を低減することで、単一のカートリッジ１０６を使用して実行できる試験の回数が増大する。
【0066】
第１に図１３を参照すると、中空の円筒形ハウジング部分２０３が示されており、開口部１０５および軸２０４が上記のように位置する。中空の円筒形ハウジング部分２０３内に、スリット開口部４００が設けられる。スリット開口部４００は、開口部１０５と実質上同じ高さに位置する。しかし、スリット開口部４００は、中空の円筒形ハウジング部分２０３のうち、開口部１０５から実質上反対側に位置する。
【0067】
スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の前側に形成された細長い開口部１１０と一致しない。したがって、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内で定位置にあるときは、スリット開口部４００を見ることができない。
【0069】
スリット開口部４００に隣接して、スイング・アーム４０１が位置する。スイング・アーム４０１は、図１５に示すように、スピンドル４０２の周りを回転可能である。スピンドル４０２は、軸２０４の軸に対して平行な軸を有する。スピンドル４０２の軸は、駆動ベルト２０２より上に位置する。連結アーム４０３が、スピンドル４０２をスイング・アーム４０１に連結する。この例では、連結アーム４０３は、垂直連結部４０４によってスイング・アーム４０１に連結される。垂直連結部４０４により、連結アーム４０３が取り付けられたスピンドル４０２を、スイング・アーム４０１に対して異なる垂直位置に配置することが可能になる。スピンドル４０２、連結アーム４０３、および垂直連結部４０４は、連結アームがスピンドル４０２の軸上を回転したときに、スイング・アーム４０１が軸の方へ動かされるように配置される。スイング・アーム４０１の動きは、軸２０４に対して実質上径方向である。
【0070】
スイング・アーム４０１上には、第１〜第３の電気接触端子４０５が取り付けられる。各電気接触端子４０５は、略水平アーム４０５ａと、垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂとを含む。電気接触端子４０５は、弾性の伝導性材料、たとえば金属から作られる。垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂは、スイング・アーム４０１から最も遠い端部で傾斜している。
【0071】
図１３および図１４に示す１つの位置で、電気接触端子４０５は、垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂがスリット開口部４００内に位置するように、または別法として中空の円筒形ハウジング部分２０３の外側に位置するように、スイング・アーム４０１によって支持される。図１４に示すように、試験円板部材２０８が回転され、その結果、血液収集部分３１５が開口部１０５と一致したとき、接触パッド３１８は、スリット開口部４００と一致する／位置合わせされる。試験円板部材２０８がこの位置で保持されるとき、連結アーム４０３はスピンドル４０２の軸の周りを回転させられ、その結果、スイング・アーム４０１が軸２０４の方へ動く。この配置は、電気接触端子４０５が試験円板部材２０８の上面３０３より上の容積内へ動くため、水平アーム４０５ａではなく電気接触端子４０５の垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂが接触パッド３１８に接触するような配置である。電気接触端子４０５の弾性特性により、電気接触端子は接触パッド３１８に押し付けられる。したがって、電気接触端子４０５の水平アーム４０５ａと分析物測定部分３１６との間に、電気接続がもたらされる。電気接触端子４０５に連結された電子測定手段（図示せず）が、接触端子４０５および分析物測定部分３１６に電圧をかけて電気パラメータの測定を行うように動作し、これらの電気パラメータから、分析物濃度レベル、たとえば血糖レベルの測定値を判定することができる。
【0072】
連結アーム４０３は、所定の時間にわたって、または別法として血糖レベル測定が行われたことが検出されるまで、図１５に示す位置内に留まるように制御され、その後、連結アーム４０３は軸４０２の周りを回転させられ、電気接触端子４０５が試験円板部材２０８の上面より上の位置から取り外される。この段階で、配置は図１４に示すとおりである。電気接触端子４０５が後退された後、試験円板部材２０８は、反時計回りに回転して、試験円板部材２０８〜２１０が軸２０４上で上方へ動くのを可能にする。
【0073】
別法または追加として、伝導性コンタクト３１８は各々、その長さの少なくとも一部にわたって、軸４０２と略同心円状とすることができる。これにより、部材が回転する間に、複数の端子４０５がそれぞれの伝導性コンタクト３１８と接触したまま留まることを可能にすることができる。したがって、たとえば、試験円板部材２０８は、血液分析部分が血液サンプルを収集するように露出される位置から離れるように回転しながら、複数の端子４０５が血液分析部分と電気的に接触したまま留まることを可能にすることができる。
【0074】
許容しうる電気接触端子４０５の最大高さ寸法は、スペーサ部材３０８の高さによって決まることが理解されよう。スペーサ部材が厚ければ厚いほど、より大きい電気接触端子４０５を使用することが可能になる。しかし、これは、隣接する試験円板部材２０８〜２１０間の離隔距離の増大、したがってカートリッジ１０６の容量の低減を伴う。水平アーム４０５ａおよび垂れ下がる接触ヘッド４０５ｂを含む電気接触端子４０５を使用することで、電気接触端子の高さ寸法を最小にすることが可能になり、一方で、電気接触端子と接触パッド３１８との間の良好な電気的接触が可能になり、また十分なサイクル数にわたって電気接触端子４０５を正確に動作させることが可能になる。
【0075】
図１６〜２１を次に参照すると、新規な切開技法を用いる代替の配置が示されている。
【0076】
図１６に示すように、中空の円筒形ハウジング部分２０３は、開口部１０５およびスリット開口部４００を備える。軸２０４は、カートリッジ１０６の中空の円筒形ハウジング部分２０３内に中心で支持される。しかし、軸の直径は、上記の実施形態より小さい。
【0077】
プランジング・アーム５０１およびプランジング・ヘッド５０２を備えるプランジャ配置５００が、中空の円筒形ハウジング部分２０３内のプランジング開口部（図示せず）に隣接して設けられる。プランジング開口部（図示せず）は、スリット開口部４００の隣に位置する。プランジング開口部（図示せず）は、開口部１０５からちょうど反対側に位置する。プランジャ開口部とスリット開口部４００とを組み合わせて、単一の開口部を形成することができる。プランジャ開口部は、プランジング・アーム５０１によってプランジング・ヘッド５０２を中空の円筒形ハウジング部分２０３内部の位置へ押し込むことが可能になるように構成される。
【0078】
カートリッジ１０６内には複数の試験円板部材が位置しており、その１つを図１７に５０５として示す。ここでは、同様の要素に対して、前述の図からの参照番号が保持される。
【0079】
切落し部分３０２内で円板縁部３０５から延びるランセット５０６が設けられる。具体的には、ランセット５０６は、試験円板部材５０５の中心に対して径方向に延びる。ランセット５０６は、第２の位置３１３付近の第４の位置５０７から延びる。第４の位置５０７は、上記の実施形態における対応する第１の位置３１２より、第２の位置３１３から遠くに位置する。しかし、ランセット５０６は試験円板部材５０５に対して径方向であるため、ランセット５０６の遠位端５０６Ａ、すなわち試験円板部材５０５の中心から最も遠い端部は、ランセット３０９の対応する端部とほぼ同じ位置にある。
【0080】
試験円板部材５０５の大部分は、実質上剛性である。しかし、環状の中心部分５０８は、弾性的に変形可能な材料から構成される。具体的には、環状の中心位置５０８は、外部から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下でより詳細に説明するように、軸２０４に対して試験円板部材５０５を変位させることができることを意味する。環状の中心部分５０８を形成するために使用される材料は、任意の適した形態をとることができ、たとえばゴム加工されたプラスチックとすることができる。
【0081】
図１８では、中空の円筒形ハウジング部分２０３は図から省略されている。図１８では、試験円板部材５０５は、ランセット５０６が開口部１０５と一致する位置へ回転した状態で示す。プランジング・ヘッド５０２は、試験円板部材５０５と位置合わせされ、その結果、プランジング・アーム５０１の長手方向軸に沿ったプランジャ配置５００の動きにより、プランジング・ヘッドが試験円板部材５０５に接触して力を加えることを理解することができる。プランジング・アーム５０１の長手方向軸は、軸２０４に対して径方向であるため、プランジャ配置によって加えられる力は、軸２０４の方へ誘導される。
【0082】
図１９では、プランジャ配置５００に力を加えてプランジャ配置５００を所定の量だけ変位させた後の配置を示す。ここで、プランジング・ヘッド５０２は、試験円板部材のうち、ランセット５０６から反対側で、試験円板部材５０５に接触している。環状の中心部分５０８は、プランジャ配置５００によって力が供給される方向に、試験円板部材５０５全体を変位させることを可能にするために、プランジャ配置５００に最も近い側で圧縮されている。試験円板部材５０５は、スペーサ部材３０８によって水平のまま留まる。
【0083】
プランジャ配置５００によって力が供給される方向に試験円板部材５０５を変位させる結果、軸２０４から離れて径方向にランセット５０６の変位が生じている。この位置で、ランセット５０６は、使用者の指の皮膚に貫入する。プランジャ配置５００によって力を除去することで、環状の中心部分５０８は、弾性的な復元によって、元の形態に戻ることが可能になる。プランジャ配置５００が完全に後退した後、配置は再び図１８に示す形態を有する。ここで、試験円板部材５０５は元の位置にあり、ランセット５０６は使用者の指から後退されている。プランジャ配置５００を通じて加えられた力が除去された後、試験円板部材５０５の環状の中心部分５０８の弾性により、試験円板部材５０５がこの位置に戻ることが可能になることが理解されよう。
【0084】
プランジャ配置５００によって供給された力の除去後、試験円板部材５０５は、使用者の指を絞り、次いで血液収集部分３１５において血液を収集するように、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２によって回転させることができる。血液収集部分３１５の位置を、図２０に示す。血糖レベルの測定が行われた後、試験円板部材５０５はさらに反時計回りに回転され、その結果、第２の案内部材２０６が切欠き３０１と位置合わせされ、したがって試験円板部材５０５がカートリッジ１０６内で上方へ動くことが可能になる。その結果、第１の試験円板部材５０５の真下に位置する試験円板部材５０９もまた、カートリッジ１０６内で上方へ動き、開口部１０５、スリット開口部４００、およびプランジャ開口部（図示せず）と一致するように提供される。その後、プランジャ配置５００によってプランジング力を加えることで、図２１に示すように、第２の試験円板部材５０９のランセット５０６を開口部１０５から押し出す。このプロセスは、カートリッジ１０６内に含まれる他の試験円板部材に対しても繰り返すことができる。
【0085】
図１６〜２１に示す配置の利点は、回転配置を使用しながら、ランセット５０６がランセット５０６に対して長手方向に使用者の皮膚に貫入することを可能にすることができることである。別の利点は、指の端部の側面上でわずかに穿刺を行うのではなく、任意の所望の場所で、たとえば使用者の指の端部上で、穿刺を行うことができることである。
【0086】
別の利点は、この配置により、ランセット５０６の貫入深さを容易に予測可能とすることができることである。
【0087】
さらに、この配置により、貫入または穿刺深さを調整可能とすることが可能である。具体的には、貫入深さの調整は、軸２０４の方へのプランジャ配置の動きを制限する機械的な配置によって実現することができる。別法として、貫入深さの調整は、機構の一部の場所または変位を測定し、プランジャ配置５００の動きに影響を与えるために使用されるソレノイドまたは他の変換器に対する励磁電圧の印加を止めることによって、電気機械的に実現することができる。ランセットの貫入は通常痛みを伴うため、貫入深さの制御は多くの使用者にとって重要であり、貫入深さの制御により、使用者は、経験をある程度制御することが可能になる。
【0088】
試験円板部材６００の代替形態を、図２２に示す。同様の要素に対して、前述の実施形態からの参照番号が保持される。
【0089】
試験円板部材６００は、主に湾曲したランセット６０１を使用する点で、図７に示す試験円板部材２０８とは異なる。湾曲したランセット６０１は、切落し部分３０２が始まる第２の位置３１３に比較的近接している位置６０２で、円板縁部３０５から突出する。
【0090】
湾曲したランセット６０１のうち、円板縁部３０５に隣接している部分では、湾曲したランセット６０１の長手方向軸は、湾曲したランセット６０１と円板縁部３０５との間の接合部と、軸２０４の中心との間に引かれた直線に対して、角度Ｘをなす。湾曲したランセット６０１の曲線は、円板縁部３０５から離れた端部における湾曲したランセットの長手方向軸が、湾曲したランセット６０１と円板縁部３０５との間の接合部と、軸２０４の中心との間に引かれた線に対して、角度Ｘより大きい角度をなすような曲線である。その影響で、湾曲したランセット６０１は、円板縁部３０５に隣接している端部より、その遠位端で、試験円板部材６００の円周と位置合わせされる。これには、試験円板部材６００の回転によりランセットが使用者の指または他の身体部分に貫入するとき、使用者の指に貫入するにつれてランセットがとる経路が、まっすぐなランセットを有する対応する配置で経験される場合より、ランセットの形状および向きとより密接に整合するという良い影響がある。
【0091】
この影響は、ランセット６０１の円筒形の形状が遠位端で斜めの切断によって終端するため、ランセット６０１によって向上される。具体的には、湾曲したランセット６０１の遠位端は、円筒の長手方向軸に対して直角でない角度で切断された円筒に類似している。したがって、湾曲したランセット６０１の端面は、長円の形状を有する。長円は、半長軸および半短軸を有し、半長軸のうち、円板縁部３０５から最も遠い端部に位置する点が、先端を形成する。切断は、試験円板部材６００に対して実質上円周方向に延びる先端が形成されるように、ランセット６０１によって行われる。
【0092】
試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、動作の結果、ランセット３０９によって使用者の指内の穿刺部が搾られるような構成である。具体的には、開口部１０５は、使用者が指を開口部１０５に押し付けたとき、使用者の指の端部を構成する肉の量が円筒形部分２０３の内容積内に存在することが可能になるように構成される。使用者が、指で開口部１０５内に力を加えたとき、指は歪み、中空の円筒形ハウジング部分２０３の内径内に球状部分が提供される。球状部分の寸法、具体的には球状部分の高さは、使用者の指の身体的特性および使用者が加える力の量、ならびに開口部１０５の構成を含む複数の要因に依存する。
【0093】
開口部１０５は、通常の使用（すなわち、典型的な使用者が典型的な量の力を加える）の際に、使用者の指の球状部分が中空の円筒形ハウジング部分２０３の内容積内へ、約１ミリメートルの深さまで延びるように寸法設定される。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、ランセット３０９が使用者の指を切開できる位置にあるときに、円板縁部３０５が使用者の指に接触していない（すなわち、円板縁部３０５と開口部１０５との間の離隔距離が１ｍｍより大きい）ような形状の切落し部分３０２を有するように構成される。切落し部分３０２のこの部分を、第１の搾出部分と呼ぶことができる。この位置で、使用者によって及ぼされる圧力の結果、指の球状部分内の流体圧力は、正常圧力よりわずかに大きくなる。圧力の増大は、使用者が指に加える力に起因する。この圧力は、ランセット３０９によってもたらされた穿刺部の出血を促進する。有利には、関連する特性の配置は、ランセット３０９が０．４〜０．７ミリメートルの深さまで使用者の指に貫入するような配置である。
【0094】
次いで試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が反時計回りに回転すると、ランセット３０９は使用者の指から取り外される。その直後、使用者の指の球状部分の端部は、切断部分２０３に沿った経路の約３分の１〜５分の２の位置で、円板縁部３０５に接触する。この部分を、第２の搾出部分と呼ぶことができる。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、第２の搾出部分に対して実質上一定の半径を有し、第２の搾出部分は、切落し部分３０２に沿った経路の約３分の２または５分の４の位置まで延びる。試験円板部材２０８〜２１０、５０５が回転するとき、使用者の指がランセット３０９に接触していた時間と比較すると、第２の搾出部分が使用者の指の球状部分と一致する時間にわたって、使用者の指の球状部分の内圧は増大する。さらに、円板縁部３０５が指の球状部分と接触してその上を覆うと、皮膚の下の血液は、ランセットによってもたらされた穿刺部の方へ押し込まれる。
【0095】
第２の搾出部分と血液収集部分３１５の場所との間では、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径が低減され、言い換えればより低い値を有する。この部分を、第３の搾出部分と呼ぶことができる。したがって、第２の搾出部分後、使用者の指が血液収集部分３１５に接触する前に、円板縁部３０５によって使用者の指の球状部分に加えられる圧力は、第２の搾出部分に加えられる圧力と比較すると低減される。有利には、第３の搾出部分における試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の半径は、使用者の指の球状部分が円板縁部３０５に接触しない（すなわち、円板縁部３０５と開口部１０５との間の離隔距離が１ｍｍより大きくなる）ように選択される。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が回転すると、第３の搾出部分が使用者の指と一致する一方で、血液は、ランセット３０９によって作られた穿刺部から自由に退出することができる。試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が引き続き回転すると、円板縁部３０５は、血液収集部分３１５の直前の場所で、使用者の指の球状部分に再び接触する。これにより、使用者の指の球状部分内の内圧が再び増大する。これにより、分析物測定部分３１６の方へ流れる血液の動きが促進される。血液収集部分３１５の場所における円板縁部３０５と開口部１０５との間の離隔距離は、約０．５ｍｍである。
【0096】
したがって、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の構成は、使用者の指からの血液サンプルの搾出を促進する。このシーケンスは、次のとおりである。第１に、ランセット３０９によって比較的低い圧力（円板縁部３０５および使用者の指と接触しないことによってもたらされる）で切開し、それに続く期間では、比較的低い量の圧力ならびにこする動きが第２の搾出部分によって使用者の指に与えられ、それに続く期間では、円板縁部３０５によって使用者の指に対してほとんどまたはまったく圧力が与えられず、それに続いて、血液収集部分３１５の直前および血液収集部分３１５において、円板縁部３０５によって使用者の指に対して比較的高い圧力が与えられる。
【0097】
血糖メータ１００の動作について、図２３の流れ図を参照して次に説明する。動作は、工程Ｓ１で開始する。工程Ｓ２で、使用者は、開口部１０５内に指を配置する。上記のように、使用者は、切開および血液収集を可能にするのに適した圧力または力で開口部１０５内へ指を押し込む。工程Ｓ３で、使用者は、血糖測定を開始する。これには、使用者が入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次いで、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を時計回りの方向に回転させるためのコマンドを、モータ・インターフェース２１７を通って、駆動輪２０１に取り付けられたモータへ発行させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。工程Ｓ４で、回転量は、ランセット３０９で使用者の指を切開するのに十分になる。次いで、工程Ｓ５で、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を逆方向に回転させるようにモータを制御させる。工程Ｓ６で、試験円板部材が反時計回りに回転するとき、搾出が行われる。第１に、工程Ｓ６Ａでは、試験円板部材によって指に圧力が加えられていない。工程Ｓ６Ｂで、中程度の量の圧力が指に加えられる。工程Ｓ６Ｃでは、試験円板部材によって指に圧力がほとんどまたはまったく加えられていない。この時点で、指は、試験円板部材のうち、血液収集部分３１５の直前の部分と一致する。
【0098】
工程Ｓ７で、軸２１４が、血液収集部分３１５が開口部１０５、したがって使用者の指と一致するような軸であるとき、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、回転を止めるようにモータを制御させる。工程Ｓ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４の方へ回転させるように、モータを制御する。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の必要な量の行程のみをもたらすようなソフトウェア／ファームウェアである。この時点で、分析物インターフェース回路２１９は、血液分析物測定部分３１６に直接カップリングされており、血液分析物測定部分３１６には、血液収集部分３１５の作用によって、使用者の指からの血液が提供されている。工程Ｓ９で、分析物測定が実行される。これには、分析物インターフェース回路２１９が、電気接続接点３１８へ、したがって血液分析物測定部分３１６へ電圧を与え、その結果得られる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４内に記憶されてプロセッサ２１２によって実行されるソフトウェア／ファームウェアによって、使用者の血糖測定レベルを計算するために使用される。次いで、血糖測定は、ディスプレイ・ドライブ２１６上のマイクロプロセッサ２１２の作用を通じて、ソフトウェア／ファームウェアによってディスプレイ１０４上に表示される。工程Ｓ１０で、スイング・アームは、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の作用によって取り外される。
【0099】
工程Ｓ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２は、反時計回りに回転するように駆動円板２０１を制御する。回転は、試験円板部材上の切欠き３０１がガイド２０６と一致するまで継続する。工程Ｓ１２で、試験円板部材は、カートリッジ１０６を上昇させる。カートリッジ１０６の上への試験円板の付勢が、付勢手段、たとえばばねによって与えられる場合、工程Ｓ１２では、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の一部に対する作用を必要としないが、次の工程の前に休止を入れることができる。軸２０４に沿った試験円板部材の動きが駆動作用によって行われる実施形態では、工程Ｓ１２には、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２が、モータ・インターフェース２１７を通じてモータを制御することが伴う。その後、工程Ｓ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、軸２０４を時計回りの方向に再び回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内で次の試験円板部材の駆動スロット３０７に係合すると回転を止める。この段階で、試験円板部材は、カートリッジ１０６をわずかに上昇させる。
【0100】
動作は、工程Ｓ１４で終了する。
【0102】
動作は、工程Ｔ１で開始する。工程Ｔ２で、使用者は、開口部１０５内に指を配置する。上記のように、使用者は、切開および血液収集を可能にするのに適した圧力または力で開口部１０５内へ指を押し込む。工程Ｔ３で、使用者は、血糖測定を開始する。これには、使用者が入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を介してマイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次いで、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を時計回りの方向に回転させるためのコマンドを、モータ・インターフェース２１７を通って、駆動輪２０１に取り付けられたモータへ発行させる。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。
【0103】
工程Ｔ３後、工程Ｔ４Ａで、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、モータ・インターフェース２１７を通じてモータによって軸２０４を回転させ、ランセット５０８が開口部１０５と位置合わせされ、したがって使用者の指と位置合わせされた後に回転を止める。工程Ｔ４Ｂで、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、モータ・インターフェース２１７を通じてプランジャ配置５００を作動させる。プランジャの作動の制御は、ランセット５０８の動きの範囲を所定の範囲に制限するように行われる。所定の範囲は、血糖測定前に、キー１０２、１０３の動作を通じて使用者によって設定される。実質的には、使用者は、キー１０２、１０３を使用して、切開深さを設定することができ、これは、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて動作するマイクロプロセッサ２１２の作用によって、適した方法でＲＯＭ２１４内に記憶される。
【0104】
工程Ｔ４Ｂで、最大のプランジャ作動範囲に到達したとき、工程Ｔ４Ｃで、プランジャ配置５００は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けてマイクロプロセッサ２１２によって作動停止され、切開は止まる。この工程では、試験円板部材は、試験円板部材５０８の環状の中心部分５０８の弾性の作用によって元の位置に戻る。
【0105】
これらの図、特に図７には、３つの伝導トラック３１７および３つの伝導パッド３１８が示されているが、これは単なる例示であることが理解されよう。代わりに、２つの伝導トラック３１７および２つの伝導パッド３１８のみを有することができ、または別法として、４つ以上の伝導トラックおよび伝導パッドを有することもできる。
【0106】
次いで、工程Ｔ５で、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、軸２０４を逆方向に回転させるようにモータを制御させる。工程Ｔ６で、試験円板部材が反時計回りに回転するとき、搾出が行われる。第１に、工程Ｔ６Ａでは、試験円板部材によって指に圧力が加えられていない。工程Ｔ６Ｂで、中程度の量の圧力が指に加えられる。工程Ｔ６Ｃでは、試験円板部材によって指に圧力がほとんどまたはまったく加えられていない。この時点で、指は、試験円板部材のうち、血液収集部分３１５の直前の部分と一致する。
【0107】
工程Ｔ７で、軸２１４が、血液収集部分３１５が開口部１０５、したがって使用者の指と一致するような軸であるとき、ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２に、回転を止めるようにモータを制御させる。工程Ｔ８で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４の方へ回転させるように、モータを制御する。ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の必要な量の行程のみをもたらすようなソフトウェア／ファームウェアである。この時点で、分析物インターフェース回路２１９は、血液分析物測定部分３１６に直接カップリングされており、血液分析物測定部分３１６には、血液収集部分３１５の作用によって、使用者の指からの血液が提供されている。工程Ｔ９で、分析物測定が実行される。これには、分析物インターフェース回路２１９が、電気接続接点３１８へ、したがって血液分析物測定部分３１６へ電圧を与え、その結果得られる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４内に記憶されてプロセッサ２１２によって実行されるソフトウェア／ファームウェアによって、使用者の血糖測定レベルを計算するために使用される。次いで、血糖測定は、ディスプレイ・ドライブ２１６上のマイクロプロセッサ２１２の作用を通じて、ソフトウェア／ファームウェアによってディスプレイ１０４上に表示される。工程Ｔ１０で、スイング・アームは、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の作用によって取り外される。
【0108】
工程Ｔ１１で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２は、反時計回りに回転するように駆動円板２０１を制御する。回転は、試験円板部材上の切欠き３０１がガイド２０６と一致するまで継続する。工程Ｔ１２で、試験円板部材は、カートリッジ１０６を上昇させる。カートリッジ１０６の上への試験円板の付勢が、付勢手段、たとえばばねによって与えられる場合、工程Ｔ１２では、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の一部に対する作用を必要としないが、次の工程の前に休止を入れることができる。軸２０４に沿った試験円板部材の動きが駆動作用によって行われる実施形態では、工程Ｔ１２には、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けたマイクロプロセッサ２１２が、モータ・インターフェース２１７を通じてモータを制御することが伴う。その後、工程Ｔ１３で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４内に記憶されたソフトウェア／ファームウェアの制御を受けて、軸２０４を時計回りの方向に再び回転させ、駆動ドッグ３２０がカートリッジ１０６内で次の試験円板部材の駆動スロット３０７に係合すると回転を止める。この段階で、試験円板部材は、カートリッジ１０６をわずかに上昇させる。
【0109】
動作は、工程Ｔ１４で終了する。
【0110】
血液収集部分３１５を第３の位置３１４の隣に配置する代わりに、すなわち円板縁部３０５のうち、純粋に円周の部分だけに接するのではなく、血液収集部分は、切落し部分３０２と円周部分との間の接合部で円板縁部３０５上に位置することもできる。この例で、血液収集部分３１５は、切落し部分３０２で円板縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びることができる。この例で、血液収集部分３１５はまた、円周部分で円板縁部３０５に沿って０．５ｍｍ〜２ｍｍにわたって延びることもできる。
【0111】
別法または追加として、分析物測定部分３１６は、２層の吸上げ材料間に挟むことができ、吸上げ材料は、分析物測定部分３１６を通って血液を引き込む。
【0112】
上記では、軸２０４は、駆動ベルト２０２によって軸２０４にカップリングされた駆動輪２０１によって駆動されると述べたが、駆動は、直接的に行うこともでき（すなわち、駆動機構が軸２０４に直接カップリングされる）、または切欠き付きのベルト、Ｖ字状のベルト、もしくは直結歯車機構によって、連結を行うこともできる。電気モータの代わりに、時計仕掛けのドライブを使用することもできる。時計仕掛けの駆動機構には、複数の利点があり、特に電池もしくは電池チャージャまたは電力供給へのアクセスが制限される。時計仕掛けの機構が使用される実施形態では、使用者は、電池がなくなったためにＢＧＭ１００が動作を止めないことを確実にすることができる。時計仕掛けの機構は、発展途上国および新興市場にとって特に適したものとすることができる。
【0113】
軸２０４を駆動するために電気モータが使用される実施形態では、好ましくは、ソフトウェアによってモータに対して制御が及ぼされる。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。追加として、回転範囲もより容易に制御することができる。モータは、ステッパ・モータとすることができる。
【0114】
別法として、機械駆動配置は、たとえば手動作動向けのレバーまたは他のデバイスを使用して、存在することができる。適した機構は、ＳＬＲカメラ内で以前から使用されているものに類似の機構とすることができる。
【0115】
スイング・アーム４０１は、任意の適した方法で作動させることができる。たとえば、スイング・アーム４０１は、軸２０４と同じモータまたは機構によって駆動させることができる。別法として、スイング・アーム４０１は、別個のモータによって駆動させることもできる。いずれの場合も、スイング・アーム４０１の回転には、カム機構またはピンおよびスロット（経路追跡）機構によって影響を与えることができる。電気モータが使用される場合、モータは、好ましくはソフトウェアで駆動される。モータは、好ましくはステッパ・モータである。
【0116】
機械配置は、付勢手段、たとえば機械圧縮ばねを付勢し、次いで解放して、電気接触端子４０５を定位置へ押し込む機構を含むことができる。次いで、端子４０５を、回転運動を使用するスイング・アーム４０１によって後退させることができる。全体的な機構を、掛止型トリガ機構（ｌａｔｃｈ ｔｙｐｅ ｔｒｉｇｇｅｒ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）と呼ぶことができる。
【0117】
スイング・アーム４０１を使用して電気接触端子４０５を定位置へ回転させる代わりに、円板縁部３０５上に接触パッド３１８を配置して、固定の電気接触端子４０５の使用を可能にすることができる。電気接触端子は、ブラシまたは他の変形可能な特性を含むことができ、その結果、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、構成要素のいずれに対しても損傷を与えることなく、電気接触端子に接触しながら動くことができる。類似の配置は、ブラシ付きＤＣモータ内で使用される。この場合、電気接触端子４０５は、接触パッド３０８に接触するように試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００の周辺部上に位置する可撓性のフィンガ接点とすることができる。
【0118】
別法として、スイング・アーム４０１の代わりに、定位置への電気接触端子４０５の長手方向の動きに影響を与えて接触パッド３１８に接触させるための機構を使用することができる。
【0119】
伝導トラック３１７および接触パッド３１８は、リードフレームによって形成することができる。別法として、オーバーモールディングを使用することもできる。別法として、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷を使用することもできる。
【0120】
場合により、試験円板部材２０９、２１０、５０５、６００は各々、膜（図面には図示せず）によって隣接する試験円板部材から分離される。この場合、膜は、好ましくは、中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面に密接に嵌合する。膜の作用は、円板の相互汚染の可能性を低減することである。膜を使用することで、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００が、膜を使用しない場合より低減された離隔距離を有することを可能にすることができる。
【0121】
上記では、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、付勢手段、たとえば圧縮ばねによって上方へ付勢されると述べた。カートリッジの上へ試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００を動かす代替機構を使用することができる。たとえば、軸２０４上に、または別法として中空の円筒形ハウジング部分２０３の内面上に、ねじ付のリフティング・カムを設けることができる。別法として、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、静止したままとすることができ、代わりに開口部１０５および駆動ドッグ３２０が、カートリッジ１０６の軸に沿って動かされる。開口部１０５の動きは、細長いスロット内で摺動ドアを使用することによって実現することができる。ドアの動きにより、開口部１０５で異なるストリップを露出させることができる。
【0122】
血液収集部分３１５が血液を分析物測定部分３１６の方へ吸い上げるのではなく、血液は、重力によって分析物測定部分３１６に連通させることができる。
【0123】
追加として、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、切開前に指に接触する消毒または洗浄部分を含むことができる。これにより、傷の感染のリスクを低減することができ、また、特に皮膚からあらゆるグルコースを取り除くことによって、精度を増大させることができる（果物を食べた後などに生じうる）。
【0124】
追加または別法として、試験円板部材２０８〜２１０、５０５、６００は、血液収集部分３１５に続いて指に接触するように配置された洗浄部分を含むことができる。これにより、指から追加の血液を取り出すことができ、また、穿刺部の閉鎖を助ける働きをすることができる。
【0125】
図２５〜２７を次に参照すると、新規な切開技法を用いる代替の配置が示されている。同様の要素に対して、前述の実施形態からの参照番号が保持される。
【0126】
代替の血糖メータ（ＢＧＭ）１００の一部を、図２５に示す。ＢＧＭのこの実施形態では、ＢＧＭ１００の前面内に開口部７００が形成される。ＢＧＭ１００の上記の実施形態で説明した細長い開口部１１０（図１参照）は省略されており、その結果、第１のハウジング部分１０７がＢＧＭ１００の前面全体にわたって延びている。開口部７００は、第１のハウジング部分１０７の前面内に形成される。第１のハウジング部分１０７は、ハウジングの一部を構成する。開口部７００は、ＢＧＭの高さの約２分の１に位置する。開口部７００は、使用者の身体から血液サンプルを抽出する目的で、使用者の身体の一部を受けることが可能になるように構成される。たとえば、開口部７００は、指もしくは親指の端部または側部を受けるように寸法設定することができ、または使用者の手の側面もしくは使用者の腕からの１つまみの皮膚を受けるように寸法設定することができる。開口部は、方形の形状とすることができる。その縁部は、使用者の指を特定の場所へ案内するように、面取りすることができる。
【0127】
開口部１０５は、カートリッジ１０６の側面内に設けられる。カートリッジは、略円筒形の形状を有し、ＢＧＭ１００内で垂直に配置される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が第１のハウジング部分１０７内に受けられたとき、カートリッジ１０６の側面内に設けられた開口部１０５が開口部７００と位置合わせされるように配置される。したがって、開口部７００が使用者の身体の一部を受けるとき、使用者の身体のその部分は、開口部１０５に配置される。
【0128】
本実施形態では、第１のハウジング部分１０７内に開口部が形成され、カートリッジ１０６の側面内に設けられる開口部１０５が、開口部７００と位置合わせされるが、代替の配置では、カートリッジ１０６内の開口部１０５は、使用者の身体の一部を受けることが可能になるように構成され、図１に示すように、第１のハウジング部分１０７の前面内には、開口部１０５へのアクセスを提供するための細長い開口部が設けられることが理解されよう。
【0129】
カートリッジ１０６は、第１のハウジング部分１０７内の空胴内に受け入れられる。カートリッジ１０６が空胴から完全に取り外されたとき、次いで古いカートリッジ１０６が取り外されたのとは逆の方法で、交換用カートリッジを導入することができる。着脱可能な蓋部分（図１に示す）が交換された後、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部分１０７および着脱可能な蓋部分の作用によって定位置で保持される。カートリッジ１０６内の開口部１０５は、第１のハウジング部分１０７内の開口部７００で提示される。カートリッジ１０６およびカートリッジを受ける空胴は、開口部７００を開口部１０５と位置合わせするために、突起および溝、円形でない直径などの鍵締め特性を有する。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されたとき、開口部７００は、開口部１０５に位置合わせされる。
【0130】
図２５〜２７では、カートリッジ１０６は、ハウジングの一部を構成する中空の円筒形ハウジング部分２０３を有する状態で示す。開口部１０５は、中空の円筒形ハウジング部分２０３内に形成される。中空の円筒形部分２０３と同軸に、細長い軸２０４が位置する。軸２０４上には複数の試験円板部材７０１が取り付けられるが、図２５〜２７では、１つのみを見ることができる。試験円板部材７０１は各々、実質上同じである。試験円板部材７０１は、略円形の形状を有するが、一方の側のみに、突起７０２が設けられる。突起７０２は、搾出部分を構成しており、それについては以下でより詳細に説明する。
【0131】
試験円板部材７０１は、最上面７０３と、最下面（図２５〜２７では見ることができない）と、円板縁部７０４とを含む。試験円板部材は、上記の試験円板部材と概して同じ寸法を有する。試験円板部材７０１の中心に、孔７０５が形成される。孔７０５は、試験円板部材７０１上で中心に位置し、軸２０４の外径に等しい、またはそれよりわずかに大きい直径を有する円形部分と、孔７０５の円形部分に当接し、軸２０４上の駆動ドッグが係合することが可能な縁部を含む駆動切欠き７０６とを含む。
【0132】
軸２０４上に、駆動ドッグ３２０が形成される。駆動ドッグ３２０は、試験円板部材７０１の駆動切欠き７０６に係合する。この係合により、軸２０４の回転が可能になり、その結果、試験円板部材７０１の回転が生じる。試験円板部材７０１は、各試験円板部材７０１の下側に位置するスペーサ部材によって、隣接する試験円板部材から隔置される。試験円板部材７０１の回転および動きは、上記の実施形態で説明した動作と概して同じ動作によって実現される。
【0133】
突起７０２上に、血液収集部分７０７が配置される。血液収集部分７０７は、上記の実施形態で説明した血液収集部分に類似している。本実施形態では、血液収集部分７０７は、突起７０２上に搾出部分とともに形成される。しかし、血液収集部分７０７は、上記の実施形態で説明して図７に示す搾出部分から隔置できることが理解されよう。血液収集部分７０７は、円板縁部７０４に接触している血液を、血液収集部分７０７に隣接している血液分析物測定部分７０８（図１７参照）へ引き出す機能を有する。突起７０２によって形成された搾出部分は、使用者の指の球状部分に加えられる圧力を増大させる機能を有する。搾出部分が使用者の指に接触してその上を覆うと、皮膚の下の血液は、ランセットによってもたらされた穿刺部の方へ押し込まれる。
【0134】
試験円板部材７０１は、最上面７０３内に形成された凹状区間７０９を有する。凹状区間７０９は、試験円板部材７０１の厚さが低減された区間を画成する。凹状区間７０９は、円板縁部７０４から延び、ベース７１０を有する。ベース７１０は、試験円板部材７０１の最上面７０３に対して平行であるが最上面７０３から隔置された平面に沿って延びる。円板縁部７０４から壁７１１が延び、凹状区間のベース７１０と試験円板部材７０１の最上面７０３との間に段を画成する。壁７１１は、背部７１２と、背部７１２と円板縁部７０４との間に延びる端部７１３とを有する。
【0135】
壁７１１から凹状区間７０９内へ、作動要素として作用する弾性部材７１４が延びる。弾性部材７１４は、試験円板部材７０１と一体形成される。弾性部材７１４は、試験円板部材７０１の残り部分に対して動くように構成された自由端部７１４Ａを有する。試験円板部材７０１は、下部の円板部分７１５と、下部の円板部分７１５の上面に取り付けられた上部の円板部分７１６とを有する積層体から形成される。上部の円板部分７１６は、凹状区間７０９を画成するための切落しを有する。弾性部材７１４は、上部の円板部分７１６内に画成された切落し内に延びるアームによって形成される。
【0136】
下部の円板部分７１５は、上部の円板部分７１６に取り付けられる。下部の円板部分７１５の上面の一部分は、凹状区間７０９のベース７１０を形成する。上部の円板部分７１６は、たとえば接着剤を使用することによって、下部の円板部分７１５に固定して取り付けられる。しかし、弾性部材７１４は、弾性部材７１４に作用する力または弾性部材７１４に作用する力の除去に応答して、試験円板部材に対して自由に偏向できることが理解されよう。
【0137】
上部の円板部分７１６は、弾性材料から形成され、その結果、弾性部材は、弾性部材７１４に対する力の印加または除去に応答して偏向することが可能である。下部の円板部分７１５は、試験円板部材７０１の偏向を制限するために、剛性を増大させた円板部分から形成することができる。
【0138】
凹状区間は最上面内に形成されているが、凹状区間は、最下面内に形成することができることが理解されよう。前述の実施形態の試験円板部材は、上部および下部の円板部分の積層体から形成される。しかし、試験円板部材を単一の円板部分から形成し、その中に凹状区間を形成できることが理解されよう。さらに、弾性部材７１４は、一方の端部で円板部分に固定して取り付けることができる。これにより、試験円板部材７０１に対して異なる弾性特性を有する材料から弾性部材７１４を形成することが有効になる。
【0139】
凹状区間７０９内には、切開部材７１８が旋回式に取り付けられる。切開部材７１８のピボット軸は、軸２０４の長手方向軸に対して平行に延びるが、そこから隔置される。切開部材７１８は、ピボット・ピン７１９によって、凹状区間７０９のベース７１０に旋回可能に取り付けられる。ピボット・ピン７１９の一方の端部は、試験円板部材内に埋め込まれて、凹状区間７０９のベースから直立する。切開部材７１８は、ピボット・ピン７１９の周りを旋回する。別法として、ピボット・ピン７１９は、切開部材内に埋め込まれて、凹状区間のベース内に形成された孔の中で回転する。切開部材７１８は、自由に回転することができ、その結果、切開部材７１８の遠位端７２０は、円板縁部７０４から延びる。上面と底面との間の切開部材７１８の厚さは、凹状区間７０９の深さに相当し、またはそれより小さい。したがって、切開部材７１８は、試験円板部材の７０３の最上面から突出しない。
【0140】
試験円板部材２０８の下部部分７１５および上部部分７１６の各々の直径は等しい。凹状区間７０９の深さは、円板の厚さの約２分の１である。
【0141】
切開部材７１８は細長く、切開部材７１８のピボット軸は切開部材７１８の一方の端部に対してずれており、その結果、切開部材７１８の遠位端７２０は、ピボット軸の周りを回転することが可能である。以下で詳細に説明するように、切開部材７１８は、弾性部材７１４に接して位置するように構成された内側のカム面７２１と、カートリッジ１０６の内面７２３に接して位置するように構成された外側のカム面７２２とを有する。外側のカム面７２２は、カムとして作用する。外側のカム面７２２は弧状であり、凹面を形成する。内側のカム面７２１は弧状であり、凹面を形成する。
【0142】
切開部材７１８から突出するランセット３０９が示されている。ランセット３０９は、切開部材７１８の遠位端７２０に設けられる。ランセット３０９は、切開部材７１８の材料内に埋め込まれており、切開部材７１８から外方へ延びる鋭利な先端を有する。ランセット３０９は、切開部材７１８の内側のカム面７２１から延び、その結果、ランセット３０９は、カートリッジ１０６の内面７２３に接触しない。ランセット３０９は、ピボット軸切開部材７１８から実質上径方向に延びる。
【0143】
動作について、図２５〜２７を参照しながら次に説明する。
【0144】
図２５に示すように、試験円板部材７０１は同じ向きで始まり、第１の試験円板部材２０８が最上に位置する。試験円板部材の動作および動きは、上述して図１〜２４に図示した実施形態の場合と概して同じであり、したがって詳細な説明は省略する。さらに、図２５〜２７では、案内部材および切欠きを図示しない。
【0145】
図２５で、試験円板部材７０１は、最初の後退位置に配置されている。この位置で、ランセット３０９は、開口部１０５と同じ位置にない。したがって、ランセット３０９は、この位置では動作しない。言い換えれば、ランセット３０９はこの位置で、ハウジングの一部を構成する中空の円筒形部分２０３によって遮蔽される。
【0146】
作動要素として作用する弾性部材７１４の自由端部７１４Ａが、切開部材７１８に接して位置する。弾性部材７１４は、切開部材７１８の背面に作用し、切開部材７１８を付勢して、ピボット・ピン７１９によって画成されたそのピボット軸の周りを旋回させる。弾性部材７１４は、試験円板部材７０１の中心から離れるように切開部材７１８を付勢する。切開部材７１８は、カートリッジ１０７の内面７２３に接して位置する。弾性部材７１４は、内面７２３に接するように切開部材７１８の遠位端を付勢する。切開部材は、遠位端が内面７２３に接して位置することで、そのピボット軸の周りを旋回しないようになっている。
【0147】
図２５に示す位置から、軸２０４は、時計回りの方向に回転させられる。駆動ドッグ３２０は、試験円板部材７０１の孔７０５の駆動切欠き７０６に係合し、したがって軸２０４の回転を可能にし、その結果、試験円板部材７０１の回転が生じる。切開部材７１８は、試験円板部材７０１の回転軸の周りを試験円板部材７０１とともに回転する。しかし、切開部材７１８は、内面７２３によって、試験円板部材７０１に対して旋回しないようになっている。切開部材７１８は、試験円板部材７０１が回転するにつれて、カートリッジ１０７の内面７２３に沿って摺動する。カートリッジ１０７の円筒形の内面７２３は、切開部材７１８が試験円板部材７０１に対して旋回するのを防止する。ランセット３０９は、切開部材７１８の内側のカム面７２１から延びる。したがって、ランセット３０９は、カートリッジ１０７の内面７２３から離れて隔置される。ランセット３０９の向きは、ランセット３０９が内面７２３に衝突するのを防止する。
【0148】
試験円板部材７０１の回転により、開口部１０５の前に位置する切開部材７１８は、図２６に示す中間位置へ動かされる。カートリッジ１０７の内面７２３に接触している切開部材７１８の外側のカム面７２２が、開口部１０５の縁部１０５Ａに沿って摺動して縁部１０５Ａを越えると、切開部材７１８は、試験円板部材７０１の中心から離れる方向に旋回することが可能である。切開部材７１８が開口部１０５の縁部に対して摺動すると、弾性部材７１４は、試験円板部材７０１の中心から離れる方向に切開部材７１８を付勢する。試験円板部材７０１がさらに回転すると、外側のカム面７２２の弧が開口部の縁部１０５Ａに沿って摺動するため、弾性部材７１４は切開部材をそのピボット軸の周りで旋回させる。切開部材７１８の旋回運動により、ランセットは開口部１０５の方へ変位させられる。したがって、ランセット３０９は、開口部１０５内へかつ／または開口部１０５を通って延びる。
【0149】
したがって、使用者の皮膚で覆われた部分（以下、便宜上、この部分を使用者の指と呼ぶ）が、ランセット３０９によって切開される。これにより、指の皮膚内に穿刺部が生じ、血液は穿刺部を通って漏れることができる。図２７は、ランセット３０９が使用者の指を切開するように動作可能になる位置へ回転させた試験円板部材７０１を示す。壁７１１の端部７１３は、切開部材７１８の回転を制限するための端部止め具として作用する。外側のカム面７２２は、端部７１３に当接して回転を制限する。軸２０４は、所定の量だけ回転させられ、したがってランセット３０９の最大行程範囲が制御される。当業者には理解されるように、使用者の指の中へのランセット３０９の貫入は、複数の要因に依存する。回転量、したがって貫入の深さは、使用者によって画成可能とすることができる。貫入の深さはまた、切開部材７１８の長さおよび弾性部材７１４の弾性に依存する。
【0150】
図２５〜２７に示す実施形態の利点は、試験円板部材７０１の回転配置を使用しながら、ランセット３０９がランセット３０９に対して長手方向に使用者の皮膚に貫入することを可能にすることができることである。別の利点は、指の端部の側面上でわずかに穿刺を行うのではなく、任意の所望の場所で、たとえば使用者の指の端部上で、穿刺を行うことができることである。
【0151】
その後、軸２０４は、反時計回りの方向に回転するように制御される。これにより、切開部材７１８は、開口部１０５の縁部１０５Ａに沿って摺動させられる。切開部材７１８の遠位端は、試験円板部材７０１の中心の方へ旋回する。切開部材７１８、したがってランセット３０９の経路は、切開部材７１８の外側のカム面７２２が開口部１０５の縁部１０５Ａに対して摺動するプロファイルによって画成される。切開部材７１８が旋回することで、ランセット３０９が使用者の指から取り外され、開口部１０５から離れるように後退させられる。
【0152】
次いで、切開部材７１８は、カートリッジ１０６の内面７２３に沿って摺動する。試験円板部材７０１が反時計回りの方向に引き続き回転すると、突起７０２によって画成された搾出部分および血液収集部分７０８は、開口部１０５と位置合わせされる。この時点で、増大された圧力が指に加えられ、血液が穿刺部から排出されるのを促進する。ここで、回転が止まる。この場所で、ランセット３０９および使用者の指にかかる増大された圧力によって使用者の指から排出させられた血液は、血液収集部分７０７によって収集される。
【0153】
上記の実施形態で説明したように、適した時点で、軸２０４は反時計回りの方向にさらに回転させられ、その結果、試験円板部材は上方へ動かされる。
【0154】
図２８〜３０を次に参照すると、新規な切開技法を用いる代替の配置が示されている。同様の要素に対して、前述の実施形態からの参照番号が保持される。この配置の試験円板部材は、上記の実施形態の試験円板部材と概して同じであり、したがって、ここでは詳細な説明を省略する。
【0155】
図２８〜３０では、第１のハウジング部分１０７内の空胴内に配置されたカートリッジ１０６が示されている。開口部１０５は、カートリッジ１０６の中空の円筒形ハウジング部分２０３内に形成される。軸２０４上には複数の試験円板部材７５０が取り付けられるが、図２８〜３０では１つのみを見ることができる。試験円板部材７５０は、略円形の形状を有し、一方の側に突起７０２が設けられる。突起７０２は搾出部分を構成し、突起７０２上に血液収集部分７０７が配置される。
【0156】
図２８〜３０に示す試験円板部材７５０は、図２５〜２７に示す試験円板部材７０１と概して同じ配置および特性を有しており、したがって、ここでは詳細な説明を省略する。さらに、試験円板部材７５０の回転および動きは、上記の実施形態で説明した動作と概して同じ動作によって実現される。試験円板部材７５０の中心に、孔７５０Ａが形成される。孔７５０Ａは、試験円板部材７５０上で中心に位置し、軸２０４の外径に等しい、またはそれよりわずかに大きい直径を有する円形部分と、孔７５０Ａの円形部分に当接し、軸２０４上の駆動ドッグ（図２８〜３０には図示せず）が係合することが可能な縁部を含む駆動切欠き（図２８〜３０には図示せず）とを備える。
【0157】
試験円板部材７５０は、最上面７０３内に形成された凹状区間７０９を有する。凹状区間７０９は、厚さが低減された区間を画成する。凹状区間７０９は、円板縁部７０４から延び、ベース７１０を有する。ベース７１０は、試験円板部材７５０の最上面７０３に対して平行であるが最上面７０３から隔置された平面に沿って延びる。円板縁部７０４から壁７１１が延び、凹状区間のベース７１０と試験円板部材７５０の最上面７０３との間に段を画成する。壁７１１は、背部７１２と、背部７１２と円板縁部７０４との間に延びる端部７１３とを有する。
【0158】
凹状区間７０９内には、切開部材７５１が旋回式に取り付けられる。切開部材７５１のピボット軸は、軸２０４の長手方向軸に対して平行に延びるが、そこから隔置される。切開部材７５１は、ピボット・ピン７５２によって、凹状区間７０９のベース７１０に旋回可能に取り付けられる。ピボット・ピン７５２の一方の端部は、試験円板部材内に埋め込まれて、凹状区間７０９のベースから直立する。切開部材７５１は、ピボット・ピン７５２の周りを旋回する。別法として、ピボット・ピン７５２は、切開部材７５１内に埋め込まれ、凹状区間のベース内に形成された孔の中で回転する。切開部材７５１の厚さは、凹状区間７０９の厚さの深さに相当し、またはそれより小さい。したがって、切開部材７５１は、試験円板部材の７０３の最上面から突出しない。
【0159】
切開部材７５１は細長く、ピボット軸は一方の端部に対してずれており、その結果、切開部材７５１の遠位端は、ピボット軸の周りを回転することが可能である。切開部材７５１は、カートリッジ１０６の内面７２３に接して位置するように構成された外側のカム面７５３を有する。外側のカム面７５３は、外縁部７５４および傾斜部分７５５を有する。
【0160】
切開部材７５１の遠位端には、切開部材７５１の外側で外側のカム面７５３に隣接して、切断部７５５が形成される。切開部材７１８から、ランセット３０９が突出する。ランセット３０９は、切開部材７１８内に形成された切断部７５５内に設けられる。ランセット３０９は、切開部材７１８の材料内に埋め込まれており、切開部材７１８から外方へ延びる鋭利な先端を有する。ランセット３０９は、切開部材７５１のピボット軸に対して実質上直角に延びる。切開部材７５１は、切欠部内に延び、その結果、ランセット３０９は、カートリッジ１０６の内面７２３に接触しない。ランセット３０９は、軸２０４の長手方向軸から実質上径方向に延びる。
【0161】
作動要素として作用する弾性部材７５６が、切開部材７５１の背面７５７から延びる。弾性部材７５６は、切開部材７５１の背面７５７に固定して取り付けられる。本実施形態では、弾性部材７５６は螺旋ばねである。しかし、代替の弾性手段、たとえばゴム要素を使用できることが理解されよう。弾性部材７５６は、試験円板部材７５０の凹状区間７０９内で、壁７１１の背部７１２に接して位置するように構成される。弾性部材７５６は、切開部材７５１のピボット軸から隔置され、その結果、切開部材７５１に回転力を加えることができる。
【0162】
弾性部材７５６は、切開部材７５１に固定して取り付けられ、凹状区間７０９の壁７１１の方へ延びて壁７１１に接して配置可能であるが、代替実施形態では、弾性部材７５６は、凹状区間７０９の壁７１１に固定して取り付けられ、切開部材７５１の背面７５７の方へ延び、背面７５７に接して配置可能であることが理解されよう。弾性部材７５６はまた、壁７１１と切開部材７５１との間に固定して取り付けることもできる。この配置の利点は、弾性部材７５６を使用して切開部材７５１が旋回可能な角度を制限できることである。
【0163】
動作について、図２８〜３０を参照しながら次に説明する。
【0164】
図２８に示すように、試験円板部材７５０は同じ向きで始まり、第１の試験円板部材７５０が最上に位置する。試験円板部材の動作および動きは、上述して図１〜２７に図示した実施形態の場合と概して同じであり、したがって詳細な説明は省略する。さらに、図２８〜３０では、案内部材および切欠きを図示しない。
【0165】
図２８で、試験円板部材７５０は、後退位置に配置されている。したがって、ランセット３０９は、この位置では動作しない。切開部材７５１の外側のカム面７５３の外縁部７５４は、カートリッジ１０７の内面７２３に接して位置する。作動要素として作用する弾性部材７５６は、切開部材７５１の背面から延び、切開部材７５１と壁７１１との間で圧縮される。弾性部材７５６は、切開部材７５１の背面に作用し、切開部材７５１を付勢して、ピボット・ピン７５２によって画成されたそのピボット軸の周りを旋回させる。弾性部材７５６は、試験円板部材７０１中心から離れるように切開部材７５１を付勢する。弾性部材７５６は、内面７２３に接するように切開部材７１８の外側のカム面７５３の外縁部７５４を付勢する。
【0166】
次いで、軸２０４は、上記の実施形態で説明したように、時計回りの方向に回転させられる。切開部材７５１は、試験円板部材７５０の回転軸の周りを試験円板部材７５０とともに回転する。しかし、切開部材７５１は、外縁部７５４が内面７２３に接して位置することによって、ピボット軸の周りを試験円板部材７５０に対して旋回しないようになっている。外縁部７５４は、試験円板部材７０１が回転するにつれて、カートリッジ１０７の内面７２３に沿って摺動する。ランセット３０９は、切開部材７５１内の切断部７５５内に延び、したがって、カートリッジ１０７の内面７２３から隔置される。したがって、ランセット３０９は、内面７２３に衝突しないようになっている。
【0167】
試験円板部材７５０の回転により、切開部材の外側のカム面７５３の外縁部７５４は、開口部１０５の縁部１０５Ａへ動かされる。次いで、ランセット３０９は、図２６に示すように、中間位置で開口部１０５と一致する。試験円板部材７５０が引き続き回転すると、切開部材７５１の外側のカム面７５３は、開口部１０５の縁部１０５Ａに沿って摺動する。したがって、切開部材は、試験円板部材７５０の中心から離れる方向に旋回する。弾性部材７５６は、試験円板部材７５０の中心から離れる方向に切開部材７５１を付勢する。外側のカム面７５３のプロファイルおよび角度により、切開部材は、そのピボット軸の周りを旋回させられる。したがって、ランセット３０９は、開口部１０５の方へ変位し、開口部１０５内へかつ／または開口部１０５を通って延びる。
【0168】
したがって、使用者の皮膚で覆われた部分（以下、便宜上、この部分を使用者の指と呼ぶ）が、ランセット３０９によって切開される。図３０は、ランセット３０９が使用者の指を切開するように動作可能になる位置へ回転させた試験円板部材７５０を示す。軸２０４は、所定の量だけ回転させられ、したがってランセット３０９の最大行程範囲は、外側のカム面７５３が開口部の縁部１０５Ａに接して位置することによって制御される。当業者には理解されるように、使用者の指の中へのランセット３０９の貫入は、複数の要因に依存する。回転量、したがって貫入の深さは、使用者によって画成可能とすることができる。貫入の深さはまた、切開部材７１８の長さ、ならびに弾性部材７１４の弾性および拡大寸法に依存する。
【0169】
図２８〜３０に示す配置の利点は、試験円板部材７５０の回転配置を使用しながら、ランセットがランセットに対して長手方向に使用者の皮膚に貫入することを可能にすることができることである。別の利点は、指の端部の側面上でわずかに穿刺を行うのではなく、任意の所望の場所で、たとえば使用者の指の端部上で、穿刺を行うことができることである。
【0170】
その後、軸２０４は、反時計回りの方向に回転するように制御される。これにより、切開部材７５１の外側のカム面７５３は、縁部１０５Ａに沿って摺動させられ、切開部材７５１の遠位端は、試験円板部材７０１の中心の方へ旋回させられる。切開部材７１８が旋回することで、ランセット３０９が使用者の指から取り外され、開口部１０５から離れるように後退させられる。
【0171】
次いで、装置の動作は、上記の実施形態に関連して説明した方法と同様に継続する。
【0172】
図３１〜３３を次に参照すると、新規な切開技法を用いる代替の配置が示されている。同様の要素に対して、前述の実施形態からの参照番号が保持される。この配置の試験円板部材は、上記の実施形態の試験円板部材と概して同じであり、したがって、ここでは詳細な説明を省略する。
【0173】
図３１〜３３では、第１のハウジング部分１０７内の空胴内に配置されたカートリッジ１０６が示されている。開口部１０５は、カートリッジ１０６の中空の円筒形ハウジング部分２０３内に形成される。軸２０４上には複数の試験円板部材８００が取り付けられるが、図３１〜３３では１つのみを見ることができる。
【0174】
図３１〜３３に示す試験円板部材８００は、図１〜３０に示す試験円板部材と概して同じ配置および特性を有しており、したがって、ここでは詳細な説明を省略する。さらに、試験円板部材の回転および動きは、上記の実施形態で説明した動作と概して同じ動作によって実現される。しかし、本実施形態では、試験円板部材８００は、外側部分８０１および内側部分８０２を有する。内側部分８０２は、円形のプロファイルを有する。内側部分８０２の中心に、孔８０３が形成される。孔８０３は、試験円板部材８００上で中心に位置し、軸２０４の外径に等しい、またはそれよりわずかに大きい直径を有する円形部分と、孔８０３の円形部分に当接し、軸２０４上の駆動ドッグが係合することが可能な縁部を含む駆動切欠き（図３１〜３３には図示せず）とを備える。
【0175】
外側部分８０１は、内側部分８０２の周りを環状に延びる。外側部分８０１は、環形または円板として形成され、内側部分８０２と同じ平面上に位置する。
【0176】
試験円板部材８００の大部分は、実質上剛性である。しかし、２つの弾性アーム８０４が、外側部分８０１と内側部分８０２との間に延びる。各弾性アーム８０４は、外側部分８０１と内側部分８０２との間を径方向に延びる。弾性アーム８０４は、外部から加えられた力の存在下で変形可能である。これは、試験円板部材８００の外側部分８０１を軸２０４に対して変位させることができることを意味する。２つの弾性アーム８０４は、内側部分８０２の両側から直径方向に延びる。
【0177】
内側部分８０２および外側部分８０１ならびに弾性アーム８０４は、互いに一体形成される。内側部分８０２、外側部分８０１、および弾性アーム８０４が一体形成される利点は、試験円板部材８００を簡単に製造でき、組立てを必要としないことである。試験円板部材は、プラスチック材料、たとえばゴム加工されたプラスチックから形成することができる。
【0178】
弾性アーム８０４の弾性は、各弾性アーム８０４の横断面積および形状に依存する。各弾性アーム８０４の幅および厚さは、所望の弾性を与えるように構成される。しかし、各弾性アーム８０４の幅および厚さはまた、外側部分８０１が内側部分８０２に対してねじれないように構成される。
【0179】
外側部分８０１は、最上面７０３内に形成された凹状区間７０９を有する。凹状区間７０９は、厚さが低減された区間を画成する。凹状区間７０９は、円板縁部７０４から延び、ベース７１０を有する。円板縁部７０４から壁７１１が延び、凹状区間のベース７１０と外側部分８０１の最上面７０３との間に段を画成する。凹状区間７０９は、外側部分８０１に沿って２つの弾性アーム８０４間の中間に位置する。凹状区間７０９は、外側部分のうち、弾性アーム８０４に対して実質上直角の領域内に形成される。
【0180】
凹状区間７０９内には、切開部材８０５が旋回式に取り付けられる。切開部材８０５のピボット軸は、軸２０４の長手方向軸に対して平行に延びるが、そこから隔置される。切開部材８０５は、ピボット・ピン８０６によって、凹状区間７０９のベース７１０に旋回可能に取り付けられる。切開部材８０５は、ピボット・ピン８０６の周りを旋回する。
【0181】
切開部材８０５は細長く、ピボット軸は一方の端部に対してずれている。
【0182】
切開部材８０５の側面には、窪み８０７が形成される。作動要素として作用する対応するタブ８０８が、カートリッジ１０６の内面７２３上に形成される。窪み８０７は、切開部材８０５の後端８０９内に形成される。切開部材８０５から、ランセット３０９が突出する。ランセット３０９は、切開部材８０５の前端８１０から突出し、窪み８０７から隔置される。ランセット３０９は、窪み８０７と切開部材８０５のピボット軸との間に画成される径方向の線に対して実質上直角に突出する。タブ８０８は、内面７２３から内方へ突出する。タブ８０８は、開口部１０５の縁部１０５Ａに隣接して配置される。
【0183】
切開部材８０５のピボット軸は、円板縁部７０４に近接して画成され、その結果、切開部材８０５は円板縁部７０４から突出する。
【0184】
動作について、図３１〜３３を参照しながら次に説明する。
【0185】
試験円板部材の動作および動きは、上述して図１〜３０に図示した実施形態の場合と概して同じである。したがって、詳細な説明は省略する。さらに、図３１〜３３では、案内部材および切欠きを図示しない。
【0186】
図３１で、試験円板部材８００は、後退位置に配置されている。したがって、ランセット３０９は、この位置では動作しない。切開部材８０５が回転させられ、その結果、ランセット３０９が凹状区間７０９内に受け入れられる。切開部材８０５の後端８０９は、円板縁部７０４から突出する。後端８０９は、カートリッジ１０６の内面７２３に近接して配置されるが、そこから隔置される。切開部材８０５内に形成された窪み８０７は、カートリッジ１０６の内面７２３から内方へ突出するタブ８０８に対向する。
【0187】
次いで、軸２０４は、上記の実施形態で説明したように、時計回りの方向に回転させられる。試験円板部材８００が回転すると、弾性アーム８０４の剛性のため、外側部分８０１が内側部分８０２とともに回転する。切開部材８０５は、試験円板部材８００の回転軸の周りを試験円板部材８００とともに回転する。切開部材８０５の後端８０９が内面７２３に当接することによって、切開部材８０５は試験円板部材８００に対して旋回しないように制限される。
【0188】
試験円板部材８００の回転により、窪み８０７が、カートリッジ１０６の内面７２３から内方へ突出するタブ８０８に接触する。タブ８０８は、内面７２３から直立しているため、試験円板部材８００が回転すると窪み８０７内に位置する。したがって、タブ８０８は、切開部材８０５が試験円板部材８００とともに回転するのを制限する。試験円板部材のさらなる回転により、タブ８０８は切開部材８０５に力を及ぼし、切開部材８０５は付勢されて、そのピボット軸の周りを旋回する。タブ８０８が切開部材８０５に作用すると、弾性アーム８０４は付勢されて、弾性的に変形する。したがって、外側部分８０１は、内側部分８０２に対して動き、弾性力が切開部材８０５に作用する。切開部材８０５は、試験円板部材８００の中心から離れる方向に付勢される。
【0189】
試験円板部材８００のさらなる回転により、切開部材８０５はその軸の周りをさらに旋回し、その後、切開部材８０５のピボット軸が窪み８０７を越えて径方向に回転する。この時点で、タブ８０８は窪み８０７から解放され、切開部材８０５は自由に回転することができる。試験円板部材８００によって切開部材８０５に径方向に及ぼされる力は、解放される。これにより、切開部材はそのピボット軸の周りを旋回し、ランセット３０９がはじかれ、その結果、ランセット３０９は、開口部１０５の方へ変位し、開口部１０５内へかつ／または開口部１０５を通って延びる。
【0190】
したがって、使用者の皮膚で覆われた部分（以下、便宜上、この部分を使用者の指と呼ぶ）が、ランセット３０９によって切開される。図３３は、ランセット３０９が使用者の指を切開する位置へ旋回させた切開部材８０５を示す。当業者には理解されるように、使用者の指の中へのランセット３０９の貫入は、複数の要因に依存する。
【0191】
図３１〜３３に示す配置の利点は、試験円板部材７５０の回転配置を使用しながら、ランセットがランセットに対して長手方向に使用者の皮膚に貫入することを可能にすることができることである。別の利点は、指の端部の側面上でわずかに穿刺を行うのではなく、任意の所望の場所で、たとえば使用者の指の端部上で、穿刺を行うことができることである。本実施形態のさらなる利点、切開力および切開速度は、試験円板部材７５０の回転速度とは関係なく、使用者の指に制御可能に切開するように決定できることである。
【0192】
その後、軸２０４は、反時計回りの方向に回転するように制御される。これにより、タブ８０８は、切開部材８０５の窪み８０７内に移動させられる。したがって、切開部材８０５は付勢されて逆方向に旋回し、最初の位置へ戻る。別法として、穿孔動作に続いて、切開部材８０５は回転することができ、その結果、切開部材８０５は引き続き回転して凹状区間７０９内に落ち込み、タブ８０８が窪み８０７内に移動する必要はないことが理解されよう。切開部材８０５が旋回することで、ランセット３０９が使用者の指から取り外され、開口部１０５から離れるように後退させられる。
【0193】
次いで、装置の動作は、上記の実施形態に関連して説明した方法と同様に継続する。
【0194】
２つの直径方向で対向する弾性アームを示すが、代替の配置も可能であることが理解されよう。たとえば、代替の数または配置の弾性アームを使用することができる。さらに、弾性アームは、外側部分と内側部分との間に延び、または外側部分から軸まで延びる、弾性材料から形成された円板に置き換えることができる。
【0195】
図３４〜３６を次に参照すると、新規な切開技法を用いる代替の配置が示されている。同様の要素に対して、前述の実施形態からの参照番号が保持される。この配置の試験円板部材は、上記の実施形態の試験円板部材と概して同じであり、したがって、ここでは詳細な説明を省略する。
【0196】
図３４〜３６では、開口部１０５は、カートリッジ１０６の中空の円筒形ハウジング部分２０３内に形成される。試験円板部材８５０は、略円形の形状を有し、一方の側に突起７０２が設けられる。突起７０２は搾出部分を構成し、突起７０２上に血液収集部分が配置される。
【0197】
図３４〜３６に示す試験円板部材８５０は、図２５〜３０に示す試験円板部材と概して同じ配置および特性を有しており、したがって、ここでは詳細な説明を省略する。さらに、試験円板部材８５０の回転および動きは、上記の実施形態で説明した動作と概して同じ動作によって実現される。試験円板部材８５０の中心に、孔８５０Ａが形成される。孔８５０Ａは、試験円板部材８５０上で中心に位置し、軸２０４の外径に等しい、またはそれよりわずかに大きい直径を有する円形部分と、孔８５０Ａの円形部分に当接し、軸２０４上の駆動ドッグ（図３４〜３６には図示せず）が係合することが可能な縁部を含む駆動切欠き（図３４〜３６には図示せず）とを備える。
【0198】
試験円板部材８５０は、最上面７０３内に形成された凹状区間７０９を有する。凹状区間７０９は、厚さが低減された区間を画成する。凹状区間７０９は、円板縁部７０４から延び、ベース７１０を有する。ベース７１０は、試験円板部材７５０の最上面７０３に対して平行であるが最上面７０３から隔置された平面に沿って延びる。円板縁部７０４から壁７１１が延び、凹状区間のベース７１０と試験円板部材７５０の最上面７０３との間に段を画成する。
【0199】
凹状区間７０９内には、切開部材８５１が旋回式に取り付けられる。切開部材８５１のピボット軸は、軸２０４の長手方向軸に対して平行に延びるが、そこから隔置される。切開部材８５１は、ピボット・ピン８５２によって、凹状区間７０９のベース７１０に旋回可能に取り付けられる。ピボット・ピン８５２の一方の端部は、試験円板部材内に埋め込まれて、凹状区間７０９のベースから直立する。切開部材８５１は、ピボット・ピン８５２の周りを旋回する。別法として、ピボット・ピン８５２は、切開部材８５１に固定して取り付けられ、凹状区間のベース内に形成された孔の中で回転する。切開部材８５１の厚さは、凹状区間７０９の厚さの深さに相当し、またはそれより小さい。したがって、切開部材８５１は、試験円板部材８５０の７０３の最上面から突出しない。
【0200】
切開部材８５１は細長く、ピボット軸は、切開部材８５１の一方の端部に対してずれており、その結果、切開部材７５１の遠位端８５３は、ピボット軸の周りを回転することが可能である。切開部材８５１は、凹状区間７０９の壁７１１に接して配置可能な内側のカム面８５４を有する。切開部材８５１はまた、カートリッジ１０６の内面７２３に対向する外側のカム面８５５を有する。
【0201】
切開部材８５１から、ランセット３０９が突出する。ランセット３０９は、切開部材８５１の遠位端８５３に設けられる。ランセット３０９は、切開部材８５１の材料内に埋め込まれており、切開部材８５１から外方へ延びる鋭利な先端を有する。ランセット３０９は、切開部材８５１から延び、その結果、ランセット３０９は、カートリッジ１０６の内面７２３に接触しない。
【0202】
作動要素として作用する案内部材８５６が、カートリッジ１０６の内面７２３から延びる。内面７２３は、開口部１０５の一方の縁部１０５Ｂから延びる案内縁部８５７を有する。案内部材８５６は、試験円板部材８５０の凹状区間７０９内に位置するように構成されたフランジである。試験円板部材８５０がカートリッジ１０６内で上方へ付勢されたとき、凹状区間７０９のベース７１０は、案内部材８５６の下面に接して位置することができる。案内部材８５６は、試験円板部材の上方運動を制限するように作用することができる。案内縁部８５７は、開口部１０５の縁部１０５Ｂと試験円板部材の中心との間の径方向の線に対して角度をなして延びる。案内縁部８５７は、開口部１０５の後ろの空間内へ突出する。
【0203】
試験円板部材８５０を通って、凹状区間７０９のベース７１０と試験円板部材８５０の下面との間には、間隙８５８が形成される。間隙８５８は、凹状区間７０９のうち、切開部材８５１とは反対側の端部に形成される。
【0204】
動作について、図３４〜３６を参照しながら次に説明する。
【0205】
図３４に示すように、試験円板部材８５０は同じ向きで始まり、第１の試験円板部材８５０が最上に位置する。試験円板部材の動作および動きは、上述して図１〜２７に図示した実施形態の場合と概して同じであり、したがって詳細な説明は省略する。さらに、図３４〜３６では、案内部材および切欠きを図示しない。
【0206】
図３４で、試験円板部材７５０は、後退位置に配置されている。したがって、ランセット３０９は、この位置では動作しない。切開部材８５１は、凹状区間７０９内へ延びる。内側のカム面８５４は、壁７１１に接して位置する。図３４に示す位置から、軸２０４は、上記の実施形態で説明したように、時計回りの方向に回転させられる。切開部材８５１は、試験円板部材８５０の回転軸の周りを試験円板部材８５０とともに回転する。しかし、切開部材８５１は、外側のカム面８５５がカートリッジの内面７２３に接して位置し、試験円板部材７５０が回転すると内面７２３に沿って摺動することによって、ピボット軸の周りを試験円板部材８５０に対して旋回しないように制限される。ランセット３０９は、凹状区間７０９内で後退され、したがって、カートリッジ１０７の内面７２３から離れるように隔置される。したがって、ランセット３０９は、内面７２３に衝突しないようになっている。案内部材８５６は、試験円板部材が回転すると凹状区間７０９内で摺動する。
【0207】
試験円板部材８５０の回転により、開口部１０５の前の切開部材８５１は、図３５に示す中間位置へ動かされる。案内部材８５６の案内縁部８５７が開口部１０５の後ろの空間内へ延びるとき、切開部材８５１の遠位端８５３は、案内部材８５６の案内縁部８５７の自由端部に接触する。試験円板部材８５０がさらに回転すると、案内縁部８５７は、切開部材８５１の内側のカム面８５４に作用し、切開部材８５１をピボット軸の周りで旋回させる。切開部材８５１の内側のカム面８５４は、案内縁部８５７に沿って摺動し、切開部材８５１をピボット軸の周りでさらに旋回させる。切開部材８５１の旋回運動により、ランセット３０９は開口部１０５の方へ変位させられる。したがって、切開部材は、開口部１０５内へまたは開口部１０５を通って延びる。切開部材７１８が旋回すると、ランセット３０９は、開口部１０５の方へ変位し、開口部１０５内へかつ／または開口部１０５を通って延びる。
【0208】
したがって、使用者の皮膚で覆われた部分（以下、便宜上、この部分を使用者の指と呼ぶ）が、ランセット３０９によって切開される。これにより、指の皮膚内に穿刺部が生じ、血液は穿刺部を通って漏れることができる。図３６は、ランセット３０９が使用者の指を切開するように動作可能になる位置へ回転させた試験円板部材８５１を示す。軸２０４は、所定の量だけ回転させられ、したがってランセット３０９の最大行程範囲が制御される。カムとして作用する切開部材８５１は、試験円板部材７０１の回転を制限できることが理解されよう。当業者には理解されるように、使用者の指の中へのランセット３０９の貫入は、複数の要因に依存する。回転量、したがって貫入の深さは、使用者によって画成可能とすることができる。
【0209】
図３４〜３６に示す配置の利点は、試験円板部材７０１の回転配置を使用しながら、ランセット３０９がランセット３０９に対して長手方向に使用者の皮膚に貫入することを可能にすることができることである。別の利点は、指の端部の側面上でわずかに穿刺を行うのではなく、任意の所望の場所で、たとえば使用者の指の端部上で、穿刺を行うことができることである。
【0210】
その後、軸２０４は、反時計回りの方向に回転するように制御され、したがって試験円板部材８５０は反時計回りの方向に回転する。これにより、外側のカム面８５５はカートリッジ１０６の縁部１０５Ａに接触させられる。縁部１０５Ａは、切開部材８５１に作用し、切開部材は、開口部１０５の縁部１０５Ａに沿って摺動する。したがって、切開部材８５１の遠位端８５３は、試験円板部材８５０の中心の方へ旋回する。切開部材８５１が試験円板部材８５０の中心の方へ旋回することで、ランセット３０９が使用者の指から取り外され、開口部１０５から離れるように後退させられる。
【0211】
次いで、切開部材８５１は、カートリッジ１０６の内面７２３に沿って摺動する。試験円板部材７０１が反時計回りの方向に引き続き回転すると、突起７０２によって画成された搾出部分および血液収集部分は、開口部１０５と位置合わせされる。この時点で、増大された圧力が指に加えられ、血液が穿刺部から排出されるのを促進する。ここで、回転が止まる。この場所で、ランセット３０９および使用者の指にかかる増大された圧力によって使用者の指から排出させられた血液は、血液収集部分によって収集される。
【0212】
上記の実施形態を参照して説明したように、適した時点で、軸２０４は反時計回りの方向にさらに回転させられる。試験円板部材８５０は、案内部材８５７が間隙８５８と一致するまで回転する。間隙８５８は、案内部材８５７が間隙８５８を通過することが可能になるように構成される。したがって、案内部材８５７は、第１の試験円板部材８５０の上方運動を防止しない。したがって、試験円板部材の積層体は、付勢手段（図示せず）を用いて上方へ動かされる。