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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6062655
(24)【登録日】2016年12月22日
(45)【発行日】2017年1月18日
(54)【発明の名称】安全ペンニードルアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20170106BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 500
A61M5/32 510D
【請求項の数】9
【外国語出願】
【全頁数】16
(21)【出願番号】特願2012-104557(P2012-104557)
(22)【出願日】2012年5月1日
(65)【公開番号】特開2012-232136(P2012-232136A)
(43)【公開日】2012年11月29日
【審査請求日】2015年4月28日
(31)【優先権主張番号】13/096,121
(32)【優先日】2011年4月28日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ウダイ リメイエ アミット
【審査官】
久島 弘太郎
(56)【参考文献】
【文献】
特開昭６２−０７２３６７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００９−１０１１４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００８−２２９３２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００７−１８５４９９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００３−５３４１０５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００７−５０９６５８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０４９２７０１９（ＵＳ，Ａ）
【文献】
米国特許第０３９６７６２１（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／３２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
安全ペンニードルアセンブリであって、
内側管腔面および外側反管腔側面を有する管腔を定める管状側壁と、前記管腔の少なくとも一部を覆うように前記側壁から横断的に延在する横壁とを有するハブと、
前記横壁に固定されたニードルであって、患者への挿入のために形成された末端部および基端部を有するニードルと、
基端部と末端部との間に延在するシールド側壁を有するシールドであって、前記シールド側壁は前記ハブを少なくとも部分的に覆うようにはまり込むように形成され、前記シールド側壁は内側シールド管腔面を有するシールド管腔を定める、シールドと
を備え、
前記反管腔側面および前記シールド管腔面は、前記ハブと前記シールドとの間の相対回転を可能にするように、協働するねじ山要素を有して形成され、
初期状態では、前記シールド側壁の前記末端部が前記ニードルの前記末端部の末端側に位置づけられつつ、前記シールドが前記ハブに対して位置づけられた状態で、前記協働するねじ山要素は、ねじ係合状態にあり、
前記初期状態では、前記シールドおよび前記ハブは、前記ハブと前記シールドとの間の相対回転を妨げる回転抵抗機構を有して構成され、前記回転抵抗機構は、少なくとも閾値量のトルクがそれらの間に加えられたとき、前記ハブと前記シールドとの間の相対回転を可能にするように乗り越えられることができ、前記閾値量のトルクは、注射器本体へ前記安全ペンニードルアセンブリを取り付けるのに必要とされるよりも大きい、
安全ペンニードルアセンブリ。
内側管腔面および外側反管腔側面を有する管腔を定める管状側壁と、前記管腔の少なくとも一部を覆うように前記側壁から横断的に延在する横壁とを有するハブと、
前記横壁に固定されたニードルであって、患者への挿入のために形成された末端部および基端部を有するニードルと、
基端部と末端部との間に延在するシールド側壁を有するシールドであって、前記シールド側壁は前記ハブを少なくとも部分的に覆うようにはまり込むように形成され、前記シールド側壁は内側シールド管腔面を有するシールド管腔を定める、シールドと
を備え、
前記反管腔側面および前記シールド管腔面は、前記ハブと前記シールドとの間の相対回転を可能にするように、協働するねじ山要素を有して形成され、
初期状態では、前記シールド側壁の前記末端部が前記ニードルの前記末端部の末端側に位置づけられつつ、前記シールドが前記ハブに対して位置づけられた状態で、前記協働するねじ山要素は、ねじ係合状態にあり、
前記初期状態では、前記シールドおよび前記ハブは、前記ハブと前記シールドとの間の相対回転を妨げる回転抵抗機構を有して構成され、前記回転抵抗機構は、少なくとも閾値量のトルクがそれらの間に加えられたとき、前記ハブと前記シールドとの間の相対回転を可能にするように乗り越えられることができ、前記閾値量のトルクは、注射器本体へ前記安全ペンニードルアセンブリを取り付けるのに必要とされるよりも大きい、
安全ペンニードルアセンブリ。
【請求項2】
第１ねじ山要素は、注射器本体とのねじ係合のために形成された前記ハブの前記管腔面に配置されている、請求項１に記載の安全ペンニードルアセンブリ。
【請求項3】
前記ハブの前記管腔に少なくとも部分的に配置された第２シールドをさらに備え、
前記第２シールドは、基端部と末端部との間に延在する第２シールド側壁を有し、前記第２シールド側壁は、内側第２シールド管腔面および外側第２シールド反管腔側面を有する第２シールド管腔を定め、前記第２シールド側壁は、前記第２シールド管腔への基端側のアクセスを提供する開口部を定める、
請求項１に記載の安全ペンニードルアセンブリ。
前記第２シールドは、基端部と末端部との間に延在する第２シールド側壁を有し、前記第２シールド側壁は、内側第２シールド管腔面および外側第２シールド反管腔側面を有する第２シールド管腔を定め、前記第２シールド側壁は、前記第２シールド管腔への基端側のアクセスを提供する開口部を定める、
請求項１に記載の安全ペンニードルアセンブリ。
【請求項4】
前記管腔面および前記第２シールド反管腔側面は、前記ハブと前記第２シールドとの間の相対回転を可能にするように、協働する第２ねじ山要素を有して形成される、請求項３に記載の安全ペンニードルアセンブリ。
【請求項5】
前記初期状態では、前記第２シールド側壁の前記基端部が前記ニードルの前記基端部の末端側に位置づけられつつ、前記第２シールドが前記ハブに対して位置づけられた状態で、前記協働する第２ねじ山要素は、ねじ係合状態にある、請求項４に記載の安全ペンニードルアセンブリ。
【請求項6】
前記初期状態では、前記第２シールド側壁の前記基端部が前記ニードルの前記基端部の基端側に位置づけられつつ、前記第２シールドが前記ハブに対して位置づけられた状態で、前記協働する第２ねじ山要素は、ねじ係合状態にある、請求項４に記載の安全ペンニードルアセンブリ。
【請求項7】
第１ねじ山要素は、注射器本体とのねじ係合のために形成された前記第２シールド管腔面に配置されている、請求項４に記載の安全ペンニードルアセンブリ。
【請求項8】
前記シールド側壁の前記末端部が前記ニードルの前記末端部の末端側に位置づけられた状態で前記シールドを前記ハブに対してロックするロック手段をさらに備える、請求項１に記載の安全ペンニードルアセンブリ。
【請求項9】
前記初期状態では、前記シールドは、前記ロック状態の基端側に位置づけられている、請求項８に記載の安全ペンニードルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、安全ペンニードルアセンブリに関する。
【背景技術】
【0002】
安全ペンニードルアセンブリは、医療用注射器、特にペン注射器との使用のために、当該技術においてよく知られている。使用済みの注射後のニードルのシールドは、そのようなデバイスによって提供される。シールドのための様々な構成は、利用でき、ニードルハブに対して移動できるシールドを含む。コブルマン（Kovelman）への特許文献１は、ニードルハブに接触するねじが切られたシールドを開示する。しかし、この構成では、シールドは、医療用注射器上に取り付けるために、ニードルが最大限にむき出しにされる、その最も最端の最下位置になければならない。したがって、ユーザーは、取り付けの間、ニードルの突き刺しをうっかり受けるかもしれない。生体物質または病気の伝達は、ニードルが清潔な状態にある場合関係しないが、医者がニードルの突き刺しを受けるとき関係し、ニードルが次に患者に用いられることができないので、ペンニードルアセンブリは捨てられなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】米国特許第５９６４７３１号
【発明の概要】
【0004】
一態様において、ハブと、ハブの横壁に固定されたニードルと、ハブを少なくとも部分的に覆うようにはまり込むように形成されたシールドとを含む、安全ペンニードルアセンブリは、提供される。ハブの外側反管腔側面およびシールドの内側管腔面は、ハブとシールドとの間の相対回転を可能にするように、協働するねじ山要素を有して形成される。初期状態では、シールド側壁の末端部がニードルの末端部の末端側に位置づけられつつ、シールドがハブに対して位置づけられた状態で、協働するねじ山要素は、ねじ係合状態にある。また、初期状態では、シールドおよびハブは、ハブとシールドとの間の相対回転を妨げる回転抵抗機構を有して構成される。回転抵抗機構は、少なくとも閾値量のトルクが加えられたとき、ハブとシールドとの間の相対回転を可能にするように乗り越えられることができ、閾値量のトルクは、注射器本体へペンニードルアセンブリを取り付けるのに必要とされるよりも大きい。有利に、対象発明では、安全ペンニードルアセンブリは、ハブに接触するねじが切られたシールドを有して提供されることができ、アセンブリは、ニードルがシールド状態にありつつ取り付け可能である。これは、安全ペンニードルアセンブリの取り付けの間のニードルの突き刺しの可能性を最小限にする。
【0005】
付加的に、安全ペンニードルアセンブリは、開口基端部を有するハブと、ハブに固定されたニードルであって、患者への挿入のために形成された末端部および基端部を有する、ニードルと、ニードルの末端部を選択的に覆うべくハブに対して移動可能であるようにハブに移動可能に取り付けられるシールドであって、開口末端部を有するシールドとを有して提供される。接合部分はシールドとハブとの間に定められ、接合部分は、接合部分を通しての汚染物質の進入を妨げる滅菌バリアを定めるように、ハブとシールドとのうちの一方または両方の部分によって十分に封止される。また、少なくとも１つの取り外し可能な滅菌バリアは、ハブの開口基端部およびシールドの開口末端部にわたって取り付けられる。有利に、対象発明では、保管または運送のために、あらゆる付加的なパッケージングを必要としない、安全ペンニードルアセンブリは、提供されることができる。滅菌バリアがシールドとハブとの間に定められ、取り外し可能な滅菌バリアがシールドおよびハブの開口部分を封止するように提供されるとき、完全密閉ペンニードルアセンブリが提供される。
【0006】
ここで用いられるとき、用語「末端の（distal）」およびその派生語は、使用時に患者を向く方向を意味する。用語「基端の（proximal）」およびその派生語は、使用時に患者から離れる方向を意味する。
【0007】
本発明のこれらおよび他の特徴は、以下の詳細な説明および添付図面の検討を通じてより良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【発明を実施するための形態】
【0009】
図面に関して、安全ペンニードルアセンブリ１０が示され、それは概してハブ１２、ニードル１４、および、シールド１６を含む。安全ペンニードルアセンブリ１０は、様々な注射器本体Ｉ上に取り付けられるために形成され、ペン注射器との使用に特に適する。
【0010】
ハブ１２は、内側管腔面２２および外側反管腔側面２４を有する管腔２０および基端側開口部２３を定める管状側壁１８を含む。横壁２６は、管腔２０の少なくとも一部を覆うように、側壁１８から横断的に延在する。好ましくは、横壁２６は、管腔２０を完全に覆う。管腔面２２は、注射器本体Ｉ上にハブを取り付けるための特徴２８を有して形成される。好ましくは、取付特徴２８は、注射器本体Ｉの協働するねじ山とのねじ係合のために形成されたねじ山要素である。当業者によって理解されるように、特徴２８は、機械的ロック要素（バイオネット型ロック要素、スナップ可能ロック要素）および／または表面構成のような、付加的なまたは異なる特徴を含むことができ、摩擦嵌合、例えば、ルアー構成を含むことができる。
【0011】
ニードル１４は、接着剤またはインサート成型を含む、既知の任意の技術を用いて横壁２６に固定される。図３に最もよく示されているように、ニードル１４は、患者への挿入のために形成された末端部３０および基端部３２を含む。管腔３４は、末端部３０と基端部３２との間に延び、末端部３０と基端部３２と連通状態にある。ニードル１４は、末端部３０が横壁２６の末端側に位置づけられ、基端部３２が横壁２６の基端側に位置づけられるように、固定される。
【0012】
シールド１６は、概して管状であり、基端部３８と末端部４０との間に延在するシールド側壁３６を含む。シールド側壁３６は、図２に示されるように、ハブ１２を少なくとも部分的に覆うようにはまり込むように形成される。シールド側壁３６は、内側シールド管腔面４４および外側シールド反管腔側面４６を有するシールド管腔４２を定める。シールド側壁３６の基端部３８は、基端側開口部４８を定め、そこにはハブ１２が入れ子式に受け入れられ、末端部４０は、以下に説明されるように、ニードル１４のそれを通しての通過を可能にするのに十分な大きさに形成された末端側開口部５０を定める。
【0013】
ハブ１２の反管腔側面２４およびシールド管腔面４４は、ハブ１２とシールド１６との間の相対回転を可能にする協働するねじ山要素５２、５４を有して形成される。
【0014】
初期状態において、図１および図２に示されるように、シールド１６は、シールド側壁３６の末端部４０がニードル１４の末端部３０の末端側に位置づけられた状態で、ハブ１２に対して位置づけられる。したがって、ニードル１４は、初期状態では、シールド１６によって覆われている。
【0015】
ハブ１２およびシールド１６は、ハブ１２とシールド１６との間の相対回転、特に初期状態からの相対回転を妨げる回転抵抗機構５６を有して構成されている。回転抵抗機構５６は、少なくとも閾値量のトルクがハブ１２とシールド１６との間に加えられたとき、ハブ１２とシールド１６との間の相対回転を可能にするように、乗り越えられることができる。閾値量のトルクは、注射器本体Ｉ上に安全ペンニードルアセンブリ１０を取り付けるために必要とされるトルク量よりも大きくあるべきである。
【0016】
回転抵抗機構５６は、当業者によって理解されるように、様々な機構で提供されることができる。例えば、図４に示されるように、回転抵抗機構５６は、接着、溶接および／または融着によって形成された固定部５８の１つ以上のポイントによって定められることができる。固定部５８のポイントは、ハブ１２周りに連続的であっても不連続的であってもよい。ハブ１２とシールド１６との間への閾値量のトルクの印加で、固定部５８のポイントは、破られるか、さもなければ、折れることがもたらされることができる。固定部５８の１つ以上のポイントは、例えば射出成型により、ハブ１２および／またはシールド１６と一緒に一体的に形成された部分によって定められることも可能である（図５）。例えば、（点線で示されている）薄肉または脆弱部および／または穴６０のような固定部５８の１つ以上のポイントを提供することにより、または固定部５８のポイント間の中間において他の切れ目を提供することにより、ハブ１２およびシールド１６は、ハブ１２とシールド１６との間に閾値量のトルクが加えられることに基づいて機能しなくなるように構成された固定部５８の１つ以上のポイントと一緒に一体的に形成されることができる。
【0017】
回転抵抗機構５６は、トルクの増加量がより高摩擦のエリアまたは機械的コンビネーションに打ち勝つように必要とされる、摩擦または機械的構成によっても成し遂げられることができる。例えば、協働するねじ山要素５２、５４の選択部分６２（図６）は、例えば、より大きな面積の相互作用、より深いねじ山接触などにより、より高摩擦の係合を有するように形成されることができ、この係合においては、ハブ１２とシールド１６との間における閾値量のトルクの適用によってより高摩擦の係合が打ち負かされることができる。例えば、選択部分６２は、協働するねじ山要素５２、５４の周囲部分よりもより狭いねじ山を定めることができる。このように、部分６２は、協働するねじ山要素５２、５４の周囲部分よりもよりしっかりした係合状態にある。十分なトルクの適用に基づく、回転移動で、部分６２は、離れるように外れ、隣接した広いねじ山と係合するように回転し、それにより、部分６２間での係合の初期の締まりを緩める。
【0018】
協働するロック要素６４（図７）は、例えばスナップデテントのような、機械的相互接続としての機能を果たすように提供されることもできる。十分なトルクの適用で、協働するロック要素６４は、例えばスナップデテントのスナップリリースのように、外されることができる。当業者に理解されるように、回転抵抗機構５６に対してここで説明された様々な構成は、単独でまたは様々な組み合わせで用いられることができる。
【0019】
使用中、図８を参照して、安全ペンニードルアセンブリ１０は、シールド１６の操作で、注射器本体Ｉ上に取り付けられる。特徴２８が注射器本体Ｉの協働する特徴６６に係合することをもたらすように、回転力は、安全ペンニードルアセンブリ１０に加えられる。回転抵抗機構５６に打ち勝つために必要とされる閾値トルクが注射器本体Ｉ上に安全ペンニードルアセンブリ１０を取り付けるために必要とされるトルクよりも大きいとき、シールド１６に加えられるトルクは、ハブ１２に直接的に伝えられて、シールド１６とハブ１２とが一緒に回転する。ハブ１２が注射器本体Ｉ上に完全に取り付けられ、シールド１６へのトルクの継続した適用があるとき、回転抵抗機構５６は打ち負かされ、シールド１６とハブ１２との間の相対回転が成し遂げられることができる。協働するねじ山要素５２、５４は、ニードル１４の末端部３０の露出を可能にするように、取り付けの間、ハブ１２に対するシールド１６の基端側への移動を可能にするように構成される。好ましくは、ねじ山の形式の特徴２８は、ただ１つの方向におけるユーザーによる回転が、注射器本体Ｉ上への安全ペンニードルアセンブリ１０の取り付けおよびハブ１２に対するシールド１６の基端側への移動の両方を成し遂げることを可能にするように、協働するねじ山要素５２、５４と同じ角度方向を有する。
【0020】
図８および図９を参照して、シールド１６の基端側への移動で、ニードル１４、特に末端部３０は、末端側開口部５０を通して露出されることになり、使用可能な状態になる。シールド１６はそれが完全に底に当たるまで回転されるとよい。ハブ１２に対するシールド１６の移動の程度を制御するために、停止部が提供されてもよい。図８および図９を参照して、肩部６８がシールド側壁３６に定められ、それはハブ１２に対するシールド１６の十分な基端側への移動に基づいてハブ１２に対して衝突して係合するように形成されるとよい。図８および図９に特に示されるように、肩部６８は、大径基端側部分７０と小径末端側部分７２との間のシールド側壁３６における移行部を定めることができる。代替的に、図１１に示されるように、基端側部分７０および末端側部分７２は、概ね同じ直径を有して形成されることができ、肩部６８はシールド側壁３６から内側に突出することができる。
【0021】
図１０に示されるように、使用後、シールド１６は、シールド状態に、ハブ１２に対して末端側にシールド１６を移動させるように、逆方向に回転することをもたらされる。ロック機構７４が提供され、それはシールド位置においてハブ１２に対してシールド１６をロックするとよい。ロック機構７４は、協働するスナップまたは傾斜要素であり得、それはそれを越える一方向回転を可能にし、逆回転に対する抵抗を有する。当業者に理解されるように、様々な構成が利用されることができる。
【0022】
図１および図２に示されるように、初期シールド状態からの両移動を可能にし、図１０に示されるように、ロックシールド状態を成し遂げるために、ロック機構７４は、ハブ１２に対して、シールド１６と係合されるように構成され、初期状態においてシールド１６の位置の末端側に位置付けられるとよい。さらに特に、ロック機構７４は、回転抵抗機構５６の末端側に位置付けられるとよい。したがって、使用状態から使用後状態へのシールド１６の移動で、回転抵抗機構５６はバイパスされることができる。ハブ１２に対するシールド１６の十分な末端側への移動で、ロック機構７４は、ハブ１２に対してシールド状態にシールド１６を係合し、ロックすることをもたらされる。
【0023】
図１２から図１５を参照して、ニードル１４の基端部３２をシールドするために構成された第２シールド７６を有する安全ペンニードルアセンブリ１０を付加的に提供することが可能である。第２シールド７６は、ハブ１２の管腔３４に少なくとも部分的に配置される。第２シールド７６は、基端部８０と末端部８２との間に延在する第２シールド側壁７８を含む。第２シールド側壁７８は、第２シールド管腔８４を定め、内側第２シールド管腔面８６および外側第２シールド反管腔側面８８を有する。第２シールド側壁７８の基端部８０は、基端側開口部９０を定め、以下に示されるように、ニードル１４のそれを通しての通過を可能にするのに十分な大きさに形成される。
【0024】
ハブ１２の管腔面２２および第２シールド反管腔側面８８は、ハブ１２と第２シールド７６との間の相対回転を可能にする第２協働ねじ山要素９２、９４を有して形成される。
【0025】
注射器本体Ｉ上への、第２シールド７６の使用を伴う、安全ペンニードルアセンブリ１０の取り付けを可能にするために、注射器本体Ｉ上への取り付けのための特徴２８は、ハブ１２の管腔面２２とは対照的に、第２シールド管腔面８６上に形成される。
【0026】
初期状態において、第２シールド７６は、好ましくは、第２シールド側壁７８の基端部８０がニードル１４の基端部３２の基端側に位置づけられた状態で、ハブ１２に対して位置づけられる。したがって、ニードル１４の基端部３２は、初期状態では、第２シールド７６によって覆われる。図１４に示されるように、初期状態では、第２シールド７６は、ハブ１２に対して最末端位置に位置付けられるとよい。このように、第２シールド７６は、ハブ１２に対して完全に後退され、ハブ１２に対して末端側へのさらなる移動ができない。代替的に、図１４に示されるように、第２シールド７６は、ニードル１４の基端部３２を覆わず、その遮られていない視覚的アクセスを可能にするように、基端部８０がニードル１４の基端部３２の末端側に位置づけられる状態に形成されることができる。
【0027】
また、注射器本体Ｉへの取り付けの間、第２シールド７６がハブ１２に対して基端側に移動させられないように、協働する第２ねじ山要素９２、９４は特徴２８と同じ角度方向を有するとよい。
【0028】
使用後、安全ペンニードルアセンブリ１０は、注射器本体Ｉから取り外すために逆方向に回転することがもたらされる。これは、図１５に示されるように、ハブ１２に対する第２シールド７６の基端側への移動という結果になる。第２ロック機構９６は、ロック機構７４と同じように構成され、ハブ１２に対してシールド位置に第２シールド７６をロックするように提供されることができる。特に、シールド位置において、第２シールド側壁７８の基端部８０は、ニードル１４の基端部３２の基端側に位置づけられるだろう。代替的に、第２ロック機構９６は、利用される必要はない。協働する第２ねじ山要素９２、９４は、使用後、ニードル１４の基端部３２をシールドする第２シールド７６と合致するハブ１２に対する第２シールド７６の基端側への最大程度の移動を可能にするように構成されることができる。
【0029】
取り外しの間、安全ペンニードルアセンブリ１０に加えられる初期トルクは、シールド状態への、ハブ１２に対する第２シールド７６の基端側の伸張という結果をもたらす。トルクのそれに続く適用は、上記したように、ニードル１４の末端部３０を覆うシールド位置にハブ１２に対してシールド１６が末端側に移動させられるという結果をもたらす。図１５に示されるように、トルクのさらなる適用は、注射器本体Ｉからの完全シールド状態の安全ペンニードルアセンブリ１０の取り外しという結果をもたらし、ニードル１４の末端部３０および基端部３２の両方はシールドされている。
【0030】
図１７から図２０を参照して、安全ペンニードルアセンブリ１０には、シールド１６の末端側開口部５０および／またはハブ１２の基端側開口部２３を封止するためのキャップまたはプラグが提供されることができる。当業者に理解されるように、様々なキャップまたはプラグ構成は利用されることができる。図１７〜図１９を参照して、キャップ９８は、シールド１６の末端側開口部５０を封止するために、示されている。キャップ９８は、ステム１０４に関して位置づけられるリム１０２を拡張するベース１００を含む。リム１０２および／またはステム１０４は、シールド１６に保持されるためのキャップ９８用の保持力を与えるように、シールド１６に摩擦係合するように形成されている。キャップ９８は、エラストマー材料または熱可塑性材料のような任意の弾性材料で作られることができ、それは、シールド１６の中への、特に末端側開口部５０を通しての、汚染物質の進入を妨げるべく、十分な整合シールを定めるように、シールド１６と十分しっかりと係合するだろう。
【0031】
ステム１０４は、ニードル１４に接触しないで、ニードル１４を取り囲むように、概して円筒形に形成される。ステム１０４は、停止エッジ部１０６で終端する。ベース１００から停止エッジ部１０６までのステム１０４の長さは、ハブ１２に対するシールド１６の十分な基端側への移動で停止エッジ部１０６がハブ１２と係合することがもたらされるように選択される。ハブ１２に対するシールド１６の最大限の基端側への移動は、シールド１６からのキャップ９８の少なくとも部分的な離脱という結果をもたらす。このように、シールド１６からのキャップ９８の取り外しは、容易にさせられる。非限定の例のつもりで、図１８〜図１９を参照して、リム１０２がシールド１６と摩擦係合状態にあるとき、リム１０２およびステム１０４は、ハブ１２に対するシールド１６の最大限の基端側への移動がリム１０２からのシールド１６の完全な解放をもたらすように（図１９）、構成されることができる。当業者に理解されるように、完全な解放は、部分的な解放が摩擦接触を低減し、シールド１６からのキャップ９８の引き離しをやはり容易にするという理由で、必要とされない。これは、また、ステム１０４がシールド１６と摩擦接触状態にある場合に、当てはまり、その２つのものの間の摩擦接触はハブ１２に対するシールド１６の基端側への移動により低減されることができる。
【0032】
図２０を参照して、キャップ９８は、ベース１００とステム１０４とが提供されるが、リム１０２が提供されないプラグ１０８の形態で提供されることができる。プラグ１０８は、キャップ９８と同じように機能するように構成されることができる。
【0033】
図２１〜図２２を参照して、スナップ方式のキャップ１１０は、基端側開口部２３および／または末端側開口部５０を封止するために設けられることができる。スナップ方式のキャップ１１０は、スカート１１４を突出させるベース１１２を含む。スナップ方式のキャップ１１０は、スカート１１４との摩擦係合によりシールド１６またはハブ１２に固定されることができる。保持力を高めるために、デテント１１６が、スナップ方式のキャップ１１０が係合するシールド１６またはハブ１２に提供されることができる。さらに、協働する１つ以上のデテント１１８は、保持力をさらに高めるために、スカート１１４に設けられることができる。２つのスナップ方式のキャップ１１０は、基端側開口部２３を封止するための第１のものと、末端側開口部５０を封止するための第２のものとが同時に提供されることができる。スナップ方式のキャップ１１０は、安全ペンニードルアセンブリ１０の中への汚染物質の進入を妨げるべく、十分な整合シールを与えるように、十分な力でシールド１６またはハブ１２と係合するとよい。
【0034】
図２３〜図２４を参照して、エンドキャップ１２０は、シールド１６の末端側開口部５０を封止するために示される。エンドキャップ１２０は、管状側壁１２４を突き出すベース１２２を含む。協働するねじ山要素１２６、１２８は、エンドキャップ１２０とシールド１６との間の相対回転を許容するように、側壁１２４の内側およびシールド反管腔側面４６に形成される。協働するねじ山要素１２６、１２８は協働するねじ山要素５２、５４に対して反対角度の回転を有するとさらによい。エンドキャップ１２０とシールド１６との間の相対回転を妨げる回転抵抗機構１３０が提供されてもよい。回転抵抗機構１３０は、上記した、回転抵抗機構５６と同様に、形成されることができる。回転抵抗機構１３０は、エンドキャップ１２０とシールド１６との間の相対回転を可能にするべく、少なくとも閾値量のトルクがそれらの間に加えられたとき、乗り越えられることができる。好ましくは、閾値量のトルクは、注射器本体Ｉに安全ペンニードルアセンブリ１０を取り付けるために必要とされるトルク量よりも大きくあるべきであり、回転抵抗機構５６を乗り越えるために必要とされるトルク量よりも大きくあるべきである。このように、トルクは、シールド１６に対するエンドキャップ１２０の末端側への移動を可能にし、それからの分離を終えるように回転抵抗機構１３０を乗り越える前に、注射器Ｉへの安全ペンニードルアセンブリ１０の完全な取り付け、および、ハブ１２に対するシールド１６の最大限の基端側への移動を可能にするようにエンドキャップ１２０に加えられることができる。
【0035】
図１６を参照して、さらなる発明として、安全ペンニードルアセンブリ１０は、任意の外側ケースまたは包装なしに、発送や輸送のために、ひとまとめにされることができる。特に、図１６を参照して、安全ペンニードルアセンブリ１０には、ニードル１４の末端部３０を選択的に覆うように、ハブ１２に移動可能に取り付けられるシールド１６が提供される。シールド１６は、上記方法に限定されないが、上記方法を含む任意の方法で、ハブ１２に移動可能に取り付けられることができる。接合部分１３２は、ハブ１２とシールド１６との間に定められる。好ましくは、シールド１６は、最初のうち、シールド状態にあり、末端部３０はシールド１６によってシールドされる。接合部分１３２は、接合部分１３２を介しての汚染物質の進入を妨げる滅菌バリアを定めるようにハブ１２および／またはシールド１６の部分によって十分密閉される。
【0036】
接合部分１３２は、当業者に理解されるように、様々な技術で封止されることができる。好ましくは、接合部分１３２は、上記固定部５８のポイントによって提供されるように、連続したバリアによって密閉される。固定部５８のポイントは、破断することなく、接合部分１３２を連続的に横切るように延在するとよい。上記したように、固定部５８のポイントは、接着、溶接、融着、および／または、ハブ１２および／またはシールド１６の一体化部分によって定められることができる。接合部分１３２が密閉されているとき、ハブ１２およびシールド１６は、それを通しての汚染物質の通過に対して不透過性の連続体を形成する。シールド１６の末端側開口部５０、ハブ１２の基端側開口部２３、および／または、第２シールド７６の基端側開口部９０のような、開口部は、ハブ１２および／またはシールド１６に提供されることができる。少なくとも１つの取り外し可能な滅菌バリア１３４は、開口部の各々に直接的に、そして、開口部の各々にわたって、そのための滅菌バリアを定めるように、取り付けられる。はがしてまた貼りなおせる滅菌バリア、例えばフィルムベースのもの、が利用されることができる。したがって、図１６に示されるように、末端側開口部５０および基端側開口部２３または９０には、それぞれ、滅菌バリア１３４の少なくとも１つが提供される。滅菌バリア１３４は、例えばはがされることにより、取り外し可能であるとよい。安全ペンニードルアセンブリ１０の使用をもたらすように、破ることが可能な滅菌バリア１３４を有することが可能である。
【0037】
取り外しを簡単にするために、１つ以上の帯部１３６は、提供されることができ、それは、２つ以上のグループの滅菌バリア１３４の取り外しを可能にするように、滅菌バリア１３４の２つ以上をつなげる。このようにして、全ての滅菌バリア１３４を単一のユニットとして取り外すことが可能である。
【符号の説明】
【0038】
１０ 安全ペンニードルアセンブリ１２ ハブ
１４ ニードル
１６ シールド