特許 6062871 曝露防止カバー、これを備える曝露防止カバーモジュール、薬液供給システム、及び薬液供給方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6062871

(24)【登録日】2016年12月22日

(45)【発行日】2017年1月18日

(54)【発明の名称】曝露防止カバー、これを備える曝露防止カバーモジュール、薬液供給システム、及び薬液供給方法

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/16 20060101AFI20170106BHJP

   A61M 5/14 20060101ALI20170106BHJP

   B65D 51/00 20060101ALI20170106BHJP

   B65D 33/14 20060101ALI20170106BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/16 D

   A61M5/14 530

   B65D51/00 100

   B65D33/14 A

【請求項の数】8

【全頁数】25

(21)【出願番号】特願2013-551740(P2013-551740)

(86)(22)【出願日】2012年12月26日

(86)【国際出願番号】JP2012083654

(87)【国際公開番号】WO2013099946

(87)【国際公開日】20130704

【審査請求日】2015年2月10日

(31)【優先権主張番号】特願2011-290435(P2011-290435)

(32)【優先日】2011年12月29日

(33)【優先権主張国】JP

(31)【優先権主張番号】特願2012-65914(P2012-65914)

(32)【優先日】2012年3月22日

(33)【優先権主張国】JP

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】000149435

【氏名又は名称】株式会社大塚製薬工場

(73)【特許権者】

【識別番号】591016334

【氏名又は名称】大塚テクノ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100124039

【弁理士】

【氏名又は名称】立花 顕治

(72)【発明者】

【氏名】井上 冨士夫

(72)【発明者】

【氏名】志賀 純也

(72)【発明者】

【氏名】西岡 正樹

(72)【発明者】

【氏名】滝口 修

(72)【発明者】

【氏名】▲濱▼井 克圭

【審査官】 佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００６−１２２５２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／００３４８９９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１１−５１６１７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭６４−１７２４２（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開２００７−８２６０４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／１６

Ａ６１Ｍ ５／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬液を収容し当該薬液を排出可能な接続口を有する薬液容器を収容するための、曝露防止カバーであって、
前記薬液容器が収容され、当該薬液容器を収容するために外部に開口する開口部を有する、シート状のカバー本体と、
前記カバー本体を密閉状態とするように、前記開口部を閉鎖する閉鎖部と、
前記カバー本体に収容された前記薬液容器を、当該カバー本体内に保持する保持部と、
前記カバー本体に取り付けられ、前記薬液容器の接続口と接続可能な接続部であって、密閉状態にある前記カバー本体内の前記薬液容器から、当該カバー本体の外部に前記薬液容器の薬液を排出可能な接続部と、
前記カバー本体に設けられ、当該カバー本体を懸吊する懸吊部と
を備え、
前記閉塞部が、前記開口部を閉塞可能で、前記カバー本体を密閉するチャックで構成されており、
前記接続部には、薬液排出ラインが接続可能となっており、密閉状態にある前記カバー本体内の前記薬液容器から、前記薬液排出ラインに薬液を排出可能であり、
前記保持部は、前記カバー本体の対向する面を熱溶着することで形成されるとともに、前記カバー本体の両側縁から傾斜せずに直線状に延び、前記薬液容器の接続口近傍の肩口と当接するように構成されている、曝露防止カバー。

【請求項2】

前記カバー本体の周縁のうち、下縁が熱溶着されており、
前記保持部と、前記熱溶着された下縁との間に隙間が形成されている、請求項１に記載の曝露防止カバー。

【請求項3】

前記カバー本体の周縁のうち、両側縁が熱溶着されており、前記保持部は、前記熱溶着された前記両側縁と接続されている、請求項１または２に記載の曝露防止カバー。

【請求項4】

前記カバー本体が、透光性、ガスバリア性、防水性、光線遮断性の少なくともいずれか一を有する素材で構成されている、請求項１から３のいずれかに記載の曝露防止カバー。

【請求項5】

前記薬液容器を収納したカバー本体を懸吊する前記懸吊部が、前記カバー本体の上部で且つ前記閉鎖部の上部に少なくとも一つ設けている、請求項１から４のいずれかに記載の曝露防止カバー。

【請求項6】

前記カバー本体が、前記薬液容器を一つだけ収納可能な容積を備えている、請求項１から５のいずれかに記載の曝露防止カバー。

【請求項7】

請求項１から６のいずれかに記載の曝露防止カバーと、
前記接続部に取り付けられる薬液排出ラインと
を備えている、曝露防止カバーモジュール。

【請求項8】

請求項１から７のいずれかに記載の曝露防止カバーと、
前記各曝露防止カバーに収容される少なくとも一つの薬液容器と、
輸液が収容された輸液容器と、
一端部が前記輸液容器に接続され、当該輸液容器から輸液を排出する輸液排出ラインと、
一端部が前記曝露防止カバーの接続部に接続され、当該曝露防止カバーに収容されている薬液容器内の薬液を排出する薬液排出ラインと、
前記薬液排出ラインの他端部と前記輸液排出ラインの他端部とを連結する連結部と、
前記連結部に接続され、前記輸液排出ライン及び薬液排出ラインの少なくとも一方からの液体を排出する供給ラインと
前記各ラインの少なくとも１つにおいて、液体の流れを制御する制御部材と、
を備えている、薬液供給システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬液、薬品等の曝露を防止する曝露防止カバー、これを備える曝露防止カバーモジュール、薬液供給システム、及び薬液供給方法に関する。

【背景技術】

【0002】

患者へ投与される薬液の中には、強い作用を生じさせるものがある。例えば抗がん剤は、抗がん作用がある反面、正常な細胞にも損傷を与える虞のある毒性の成分が含まれる。そのため薬液の調製作業中には、液滴が人体に付着しないよう、細心の注意が払われ、患者へ抗がん剤を投与する際にも、医療従事者や患者への液滴の飛散に際しては細心の注意を要している。しかしながら、微細な液滴の飛散を避けることは困難であり、医療従事者が長年にわたって微量の液滴の曝露を受け続けることに起因する健康被害も懸念されている。

【0003】

このような液滴の飛散及び滴下による曝露を防止するための外装容器や外装袋といったものは存在しなかった。従来は薬液容器の保管時に、外気が薬液に混入して変質させることに注意が払われていた。例えば、薬液容器を封入したプラスチックシート製の外装袋の一例を図２１に示す（特許文献１）。この外装袋は、酸素バリア性プラスチックシートからなる外装袋９０１により封入された薬液容器９０３Ａ、９０３Ｂを備えている。調剤処理（ビタミン剤等混合）時には、ゴム体を一体化した刺針用口金９０２より注射器９０６の針を穿刺し調剤する。この薬液容器は、外装袋９０１の内部に外気を侵入させないことで、薬液容器９０３Ａ、９０３Ｂの保管時に、外装袋９０１内に酸素が混入して薬液が変質することを防止する。

【0004】

しかしながら、このような外装袋を使用しても、液滴の飛散による曝露を防止することはできない。患者への薬液投与時には、外装袋９０１の右側端部にあるノッチ９１４間を切り取り、内部の薬液容器を外装袋９０１から取り出して使用される。この状態で患者への薬液ラインを薬液容器へ接続する場合には、接続部からの薬液の漏洩が考慮される。また仮に、患者への薬液投与時において刺針口金９０２から投与したとしても、刺針口金９０２への針の穿刺時や、投与終了又は薬液容器の交換等、針の抜き刺しが発生する時点で薬液の漏洩や飛散が生じ、人体への曝露が発生しうる。また、使用済みの、抗がん剤等が付着した針の処理にも、針刺し事故や医療廃棄物として取り扱いに十分な配慮が必要となる。なお、このような問題は、上述した薬液のほか、曝露することで使用者に影響を与える薬液、薬品全般に起こりうる問題である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特許第４４８１５６３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は、このような実情に鑑みてなされたものである。本発明は、薬液、薬品等の曝露を防止する曝露防止カバー、これを備える曝露防止カバーモジュール、薬液供給システム、及び薬液供給方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段及び発明の効果】

【0007】

上記の目的を達成するために、本発明の第１の曝露防止カバーによれば、薬液容器を保持する保持部と、前記薬液容器の周囲を囲んで閉塞するためのカバー本体１、３１と、前記カバー本体１、３１を懸吊する懸吊部と、薬液容器の接続口と接続可能な接続部を備える曝露防止カバーであって、前記カバー本体１、３１には、その一面に開口部１Ｂ、３１Ｂを設けると共に、該開口部１Ｂ、３１Ｂを閉塞する閉塞部が設けられている。これにより、カバー本体内に薬液容器を挿入後にカバー本体を閉塞することで、液滴の飛散をカバー本体内に封じ込め、また薬液容器をカバー本体で覆った状態のまま廃棄することができる。

【0008】

また、本発明の第２の曝露防止カバーによれば、前記カバー本体１、３１を、透光性、ガスバリア性、防水性、光線遮断性の少なくともいずれか一を有する素材で構成することができる。上記構成により、カバー本体内に懸吊された薬液容器の視認性を確保し、前記薬液容器の接続口と接続部の接続作業をカバー本体の外からでも容易に行えるようにすると共に、酸素などの外部から薬液に与える影響を防ぎ、また、内部からの気化した薬液もしくは薬液そのものの通過を防ぐことで飛散を阻止し、使用者への曝露を回避できる。

【0009】

さらに、本発明の第３の曝露防止カバーによれば、前記閉塞部を、前記開口部１Ｂ、３１Ｂを両面から押圧するクリップで構成することができる。上記構成により、クリップで容易に開口部を閉塞できる。

【0010】

さらにまた、本発明の第４の曝露防止カバーによれば、前記閉塞部を、前記開口部１Ｂ、３１Ｂを閉塞可能なチャックで構成することができる。上記構成により、別部材を用いることなく開口部を閉塞できる。

【0011】

さらにまた、本発明の第５の曝露防止カバーによれば、前記カバー本体１、３１の少なくとも一部分に吸水性を有する素材を組み合わせて構成することができる。上記構成により、薬液容器からの薬液の漏洩による溜まりを吸水することができる。

【0012】

さらにまた、本発明の第６の曝露防止カバーによれば、前記薬液容器を収納したカバー本体１、３１を懸吊する前記懸吊部を、カバー本体１、３１の上部に少なくとも一つ設けることができる。これにより、曝露防止カバーを点滴台に懸吊する際に安定させることができる。

【0013】

さらにまた、本発明の第７の曝露防止カバーによれば、前記カバー本体３１を、前記薬液容器を一つだけ収納可能な容積を備えて構成することができる。これにより、薬液容器が一つのとき薬液容器を一つ収納可能な前記カバー本体３１が容積を備えることができる。これにより、多数の薬液容器に対しても使用することが出来る。

【0014】

さらにまた、本発明の第８の曝露防止カバーによれば、前記保持部を、前記カバー本体３１に収納される前記薬液容器から突出された接続口を挿入できる大きさで、かつ該接続口近傍の肩口を挿入できない大きさに開口された下保持部３２とすることができる。これにより、薬液容器を下方から支持してカバー本体内に安定的に保持できる。

【0015】

さらにまた、本発明の第９の曝露防止カバーによれば、前記保持部を、カバー本体１、３１の内部で薬液容器に形成された吊り穴に係止して該薬液容器を懸吊可能な容器ホルダ２とすることができる。これにより、複数の薬液容器を吊り穴で懸吊して保持できる。

【0016】

さらにまた、本発明の第１０の曝露防止カバーによれば、前記容器ホルダ２が、薬液容器に形成された吊り穴に挿入して該薬液容器を懸吊可能な上保持部２Ｄを備えており、前記上保持部２Ｄの上面を凹凸状に形成することができる。これにより、容器ホルダで薬液容器を懸吊した状態で保持し、薬液容器が曝露防止カバー内で位置ズレすることを回避できる。

【0017】

さらにまた、本発明の第１１の曝露防止カバーによれば、前記接続部は、薬液容器の接続口に穿刺するための針体３、３３と、前記針体３、３３の周囲を囲む筒状であって、該針体３、３３の高さよりも高く延長されてなる針カバー４、３４を備えることができる。これにより、針体の周囲を針カバーで覆うことで、針体の先端が露出することを防止し、針体によってカバー本体を破損する事態を回避できる。

【0018】

さらにまた、本発明の第１２の曝露防止カバーによれば、前記針体３、３３は、薬液容器の接続口に該前記針体３、３３を穿刺した後、該針体３、３３が脱落するのを防止するための脱落防止構造を備えることができる。これにより、薬液容器の接続口に穿刺された針体が、薬液投与ラインの不用意な牽引等により脱落することを防止することができる。

【0019】

さらにまた、本発明の第１３の曝露防止カバーによれば、前記針カバー４、３４を、可撓性を有する素材で構成することができる。これにより、薬液容器の接続口を針体で穿刺する際、針カバーの内径に薬液容器の接続口が挿入できなくとも、針カバーを潰すようにして穿刺することが可能となる。

【0020】

さらにまた、本発明の第１４の曝露防止カバーによれば、前記カバー本体１、３１内において前記針体３、３３及び前記針カバー４、３４を封止する簡易仕切部３８を設けることができる。これにより、簡易仕切部３８を開封して曝露防止カバーを使用するまでは、針先及び針カバーは外気との接触を避けることができ、無菌状態を保つことができる。

【0021】

また、本発明に係る曝露防止カバーモジュールは、上述したいずれかに記載の曝露防止カバーと、前記曝露防止カバーの前記接続部に取り付けられ、液体の逆流を制限する逆流制限部材と、前記逆流制限部材を介して前記接続部に取り付けられる薬液排出ラインとを備えている。逆流制限部材とは、液体の逆流を防止できるものであれば、特には限定されないが、例えば、逆止弁、クリップ、点滴筒などを用いることができる。

【0022】

上記薬液排出ラインには、液体を注入可能な少なくとも一つのポートを設けることができる。例えば、フラッシュ用の液体を注入するポートや、他の曝露防止カバーモジュールの薬液排出ラインを接続するための連結用のポートを設けることができる。特に、連結用のポートを設けると、複数の薬液を一つのラインで供給することができ、装置を簡素化することができる。

【0023】

また、本発明に係る薬液供給システムは、上述した、いずれかに記載の曝露防止カバーと、前記曝露防止カバーに収容される少なくとも一つの薬液容器と、輸液が収容された輸液容器と、一端部が前記輸液容器に接続され、当該輸液容器から輸液を排出する輸液排出ラインと、一端部が前記曝露防止カバーの接続部に接続され、当該曝露防止カバーに収容されている薬液容器内の薬液を排出する薬液排出ラインと、前記薬液排出ラインの他端部と前記輸液排出ラインの他端部とを連結する連結部と、前記連結部に接続され、前記輸液排出ライン及び薬液排出ラインの少なくとも一方からの液体を排出する供給ラインと、前記各ラインの少なくとも１つにおいて、液体の流れを制御する制御部材と、を備えている。

【0024】

上記システムによれば、いずれかの制御部材を調整することで、薬液を排出するのに先立って、輸液容器から薬液排出ラインへ輸液を送ることができる。したがって、薬液排出ラインに残留する気体を曝露防止カバーへ排出することができる。すなわち、このとき、曝露防止カバー内では、接続部と薬液容器とが接続されていないため、気体は、カバー内へ収容される。なお、輸液とは、例えば生理食塩液、リンゲル液等の基礎輸液を用いることができる。

【0025】

上記システムでは、前記薬液排出ラインにおいて前記接続部との接続部分の近傍に取付けられ、輸液を当該薬液排出ラインに注入する輸液注入部材をさらに設けることができる。これにより、薬液排出ラインに残留する薬液を、輸液を注入することで押し出すことができるため、予定された量のすべての薬液を供給することができる。

【0026】

上記システムでは、前記薬液排出ラインに取付けられ、前記薬液容器側から流れる薬液は通過するが、空気が通過しない空気除去フィルターをさらに設けることができる。このような空気除去フィルターを設けると、輸液容器から薬液排出ラインへ輸液を送って、薬液排出ラインに残留する気体を排出する作業が不要となる。したがって、気体の排出作業を行うことなく、薬液を排出できるため、作業時間を短縮することができる。

【0027】

上記システムでは、上述した空気除去フィルターの代わりに次のような構成を設けることができる。すなわち、前記薬液排出ラインに取付けられ、前記薬液容器側から流れる薬液は通過するが、空気を外部に排出する空気排出フィルターと、前記空気排出フィルターから排出される空気を密封する空気収集容器と、をさらに設けることができる。このようにしても、薬液排出ラインに残留する気体を排出する作業が不要となる。また、空気排出フィルターから排出される空気は、薬液によって変質される場合があるため、空気収集容器に密封するように構成されている。

【0028】

上述したシステムには、複数の薬液を供給するための、追加モジュールをさらに設けることができる。この追加モジュールは、上述したいずれかに記載の少なくとも一つの曝露防止カバーと、前記各曝露防止カバーに一つずつ収容される薬液容器と、一端部が前記各曝露防止カバーの接続部に接続された追加薬液排出ラインと、を備えている。そして、追加薬液排出ラインの一つが、追加排出ラインとして、上述した薬液排出ラインに接続することができる。これにより、上述した薬液排出ラインと、この追加モジュールの追加薬液排出ラインとが直列的に接続されるため、一つの経路で、複数の薬液を供給することができる。

【0029】

追加モジュールには、複数の曝露防止カバーを設けることができ、複数の追加薬液排出ラインは、上述した追加排出ラインが先頭になるように直列的に接続することができる。このようにすると、追加モジュールに複数の薬液容器を収容することができ、且つそれらを直列的に接続して一つの経路で供給することができる。

【0030】

本発明に係る薬液供給方法は、薬液が収容され、当該薬液を排出可能な接続口を有する少なくとも１つの薬液容器を準備する、第１準備ステップと、薬液を排出可能な接続部を有する曝露防止カバーに、前記薬液容器を収容して密閉する、第２準備ステップと、前記接続部に、薬液ラインを接続する、第３準備ステップと、前記接続部を前記薬液容器の接続口に接続し、前記薬液容器の薬液を、前記接続部を介して前記薬液ラインへ排出する、排出ステップと、を備えている。

【0031】

また、上記薬液供給方法においては、輸液が収容された輸液容器を準備する、第４準備ステップと、前記輸液容器に、当該輸液容器から輸液を排出する輸液ラインを接続する、第５準備ステップと、前記薬液ラインと輸液ラインとを三股状に接続することで、前記輸液及び薬液の少なくとも一方を排出可能な供給ラインを形成するステップと、を備え、前記排出ステップに先立って、前記輸液容器から、供給ラインに向かって輸液を排出する第１プライミングステップと、前記輸液容器から、前記曝露防止カバーの接続部へ向かって輸液を流す第２プライミングステップと、さらに設けることができる。

【0032】

また、上記薬液供給方法においては、前記排出ステップの後に、前記薬液ラインにおける前記接続部の近傍から、輸液を供給し、前記薬液ラインへ排出するフラッシュステップをさらに設けることができる。

【0033】

上記薬液供給方法においては、複数の薬液を供給することができる。すなわち、前記第１準備ステップにおいて、複数の薬液容器を準備し、前記第２準備ステップにおいて、前記複数の薬液容器をそれぞれ前記曝露防止カバーに収容して密閉し、前記第３準備ステップにおいて、前記各曝露防止カバーの接続部に、前記薬液ラインをそれぞれ接続するとともに、当該複数の薬液ラインを直列的に接続し、前記排出ステップでは、前記各薬液容器から順に薬液を排出することができる。

【0034】

上記薬液供給方法においては、輸液が収容された輸液容器を準備する、第４準備ステップと、前記輸液容器に、当該輸液容器から輸液を排出する輸液ラインを接続する、第５準備ステップと、前記輸液ラインと先頭に配置された前記薬液ラインとを三股状に接続することで、前記輸液及び薬液の少なくとも一方を排出可能な供給ラインを形成するステップと、を備え、前記先頭の薬液ラインへ排出するステップに先立って、前記輸液容器から、供給ラインに向かって輸液を排出する第１プライミングステップを実行し、前記各薬液ラインへ排出するステップに先立って、前記輸液容器から、前記各曝露防止カバーの接続部へ向かって輸液を流す第２プライミングステップを実行することができる。

【0035】

上記薬液供給方法においては、前記排出ステップにおける前記各薬液容器からの薬液の排出の後それぞれに、前記各薬液ラインにおける前記接続部の近傍から、輸液を供給し、前記各薬液ラインへ排出するフラッシュステップをさらに設けることができる。

【0036】

上記第２準備ステップでは、前記曝露防止カバーに、複数の前記薬液容器を収容して密閉し、前記各薬液容器に対し、前記排出ステップを実行することができる。すなわち、一つの曝露防止カバーの中に、複数の薬液容器を収容して、薬液の供給を行うことができる。

【0037】

このとき、輸液が収容された輸液容器を準備する、第４準備ステップと、前記輸液容器に、当該輸液容器から輸液を排出する輸液ラインを接続する、第５準備ステップと、前記薬液ラインと輸液ラインとを三股状に接続することで、前記輸液及び薬液の少なくとも一方を排出可能な排出部を形成するステップと、を備え、前記先頭の薬液ラインへ排出するステップに先立って、前記輸液容器から、排出部に向かって輸液を排出する第１プライミングステップを実行し、前記各薬液容器から薬液を排出するステップの前にそれぞれ、前記輸液容器から、前記曝露防止カバーの接続部へ向かって輸液を流す第２プライミングステップを実行することができる。

【0038】

また、前記排出ステップにおける前記各薬液容器からの薬液の排出の後それぞれに、前記各薬液ラインにおける前記接続部の近傍から、輸液を供給し、前記各薬液ラインへ排出するフラッシュステップをさらに設けることができる。

【0039】

また、上記薬液供給方法においては、第２プライミングステップを実行する代わりに、次のように構成することができる。すなわち、輸液が収容された輸液容器を準備する、第４準備ステップと、前記輸液容器に、当該輸液容器から輸液を排出する輸液ラインを接続する、第５準備ステップと、前記薬液ラインと輸液ラインとを三股状に接続することで、前記輸液及び薬液の少なくとも一方を排出可能な供給ラインを形成するステップと、前記薬液排出ラインに、前記薬液容器側から流れる薬液は通過するが、空気が通過しないフィルターを取付けるステップと、をさらに備え、前記排出ステップに先立って、前記輸液容器から、前記供給ラインに向かって輸液を排出する第１プライミングステップ、をさらに備えることができる。

【0040】

このようにすると、第２プライミングステップが不要になり、第１プライミングステップ後、直ちに薬液を排出することができる。したがって、薬液の排出に要する作業時間を短縮することができる。このようなフィルターは、第２プライミングの代わりに、上述したすべての薬液供給方法に適用することができる。

【図面の簡単な説明】

【0041】

【図1】本発明の第一実施形態に係る曝露防止カバーを示す外観斜視図である。

【図2】曝露防止カバーの一部である針体を示す拡大斜視図である。

【図3】針体と薬液容器を接続する前の状態（ａ）及び接続した状態（ｂ）を示す拡大断面図である。

【図4】曝露防止カバー内に薬液容器を懸吊し開口部をクリップにて閉塞した状態を示す外観斜視図である。

【図5】曝露防止カバー内に薬液容器を懸吊し開口部をチャックにて閉塞した状態を示す外観斜視図である。

【図6】曝露防止カバーの一次使用例を示す模式図である。

【図7】曝露防止カバーの二次使用例を示す模式図である。

【図8】実施例に係る曝露防止カバーに吸水シートを底部に設けた状態を示す外観斜視図である。

【図9】本発明の第二実施形態に係る曝露防止カバーを示す外観正面図である。

【図10】図９の曝露防止カバーに薬液容器を挿入した状態の外観正面図である。

【図11】図９の曝露防止カバーの変形例を示す外観正面図である。

【図12】本発明の第３実施形態に係るカバーモジュールの正面図である。

【図13】生理食塩水を供給する輸液容器及びその付属品の正面図である。

【図14】第３実施形態に係る薬液供給方法を示す図である。

【図15】第３実施形態に係る薬液供給方法を示す図である。

【図16】第３実施形態に係る薬液供給方法を示す図である。

【図17】第３実施形態に係る薬液供給方法を示す図である。

【図18】第３実施形態に係る薬液供給方法を示す図である。

【図19】第３実施形態に係る他の薬液供給方法を示す図である。

【図20】第３実施形態に係る他の薬液供給方法を示す図である。

【図21】従来の薬液容器包装体の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0042】

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。ただし、以下に示す実施の形態は、本発明の技術思想を具体化するための曝露防止カバーを例示するものであって、本発明の曝露防止カバーを以下のものに特定しない。なお、特許請求の範囲に示される部材を実施の形態の部材に特定するものでは決してない。特に実施の形態に記載されている構成部材の寸法、材質、形状、その相対的配置等は特に特定的な記載がない限りは、本発明の範囲をそれのみに限定する趣旨ではなく、単なる説明例にすぎない。なお、各図面が示す部材の大きさや位置関係等は、説明を明確にするため誇張していることがある。さらに以下の説明において、同一の名称、符号については同一もしくは同質の部材を示しており、詳細説明を適宜省略する。さらに、本発明を構成する各要素は、複数の要素を同一の部材で構成して一の部材で複数の要素を兼用する態様としてもよいし、逆に一の部材の機能を複数の部材で分担して実現することもできる。また、一部の実施例、実施形態において説明された内容は、他の実施例、実施形態等に利用可能なものもある。
＜１．第１実施形態＞
（１−１ 曝露防止カバーの構成）

【0043】

抗がん剤等の薬液が充填された容器を封入する第一実施形態に係る曝露防止カバーについて、図１の外観斜視図により構成を説明する。まず、曝露防止カバーは、薬液容器の周囲を囲んで閉塞するためのカバー本体１を備えている。また、曝露防止カバーは、保持部および懸吊部として薬液容器を懸吊できるハンガー状の容器ホルダ２と、薬液容器の接続口へ穿刺しうる針体３と、鋭利な針体３の周囲を囲む筒状であって、該針体３の高さよりも高く延長されてなる針カバー４とを備えている。さらに、このカバー本体１は、薬液容器を挿入可能な開口部１Ｂを設けている。薬液容器は当該開口部１Ｂから挿入され、容器ホルダ２に懸吊された後、開口部１Ｂを閉塞部材（閉鎖部）でカバー本体１を閉塞する。

【0044】

（１−２ 曝露防止カバーの製造方法）
カバー本体１は、容器ホルダ２と針体３の一部分を挟み込み、開口部１Ｂを残し、周縁を熱溶着することにより一体形成している。カバー本体の溶着に関しては、熱溶着に限るものではなく、接着剤等も利用可能である。図において熱溶着部分に関しては、認識しやすいように網目模様にて表記している。なお、図示はしないが、溶着部はカバー本体の端部とせず、端部から若干離間させた部位とすることで、カバー本体の端部を接着しないで残すこともできる。このようにすることで、カバー本体の端縁が溶着によって堅い状態となることを防ぎ、角部のエッジによって医療従事者の手などを当接する事態を回避することもできる。

【0045】

（１−３ カバー本体１）
この実施形態に係るカバー本体１の形状は、図に示すように全体を略長方形の形状としつつ、その右側上部に、突出部１Ａを有している。この突出部１Ａは、薬液容器を挿入する開口部１Ｂを、後述する閉塞部材にて閉塞するために設けている。この開口部１Ｂを、上述の通り突出部１Ａの端縁に設けることで、カバー本体の端縁の全体でなく、カバー本体１の一部のみを部分的に閉塞しやすくできる。カバー本体は、開口部以外の周縁を、上述したように熱溶着で接合している。なお、カバー本体は、上記形状に限るものではなく、収容する薬液容器に合わせることができ、例えば、正方形、楕円形、台形等の形状とすることもできる。一方、カバー本体１は、図１０に示すように、針先及び針カバーの上部に容易に開封可能な簡易仕切部を設けることもできる。この簡易仕切部は、カバー内面同士を熱溶着によりイージーピールシールとして作成している。これにより、曝露防止カバーを使用するまでは、針先及び針カバーが外気との接触を避けることができ、無菌状態を保つことができる。

【0046】

上記カバー本体１の素材としては、透光性、ガスバリア性、防水性、光線遮断性の少なくともいずれか一つの機能を有するものであることが好ましい。透光性を有する素材としては、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等が利用できる。透光性を有することにより、後述するカバー本体１内における薬液容器の接続口と針体３の接続作業をカバー本体の外からでも容易に行うことができる。なお、薬液への品質影響を避けるため、特定の波長の光が透過しないよう、波長選択的な光線遮断性や、部分的または全体的な光線遮断性を備えた素材でカバー本体１を構成することもできる。このような素材としては、アルミラミネート、ＵＶ吸収剤を混合または塗布したもの、遮光インキ層を設けたもの等をあげることができる。またガスバリア性を有する素材としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリアミドに無機物を蒸着させたもの、アルミ箔等を利用できる。特に、蒸着する金属を酸化アルミニウムやケイ素にすることで透光性も兼ね備えることができる。ガスバリア性を備えることによって、気化した薬液や薬液自体がカバー本体１の外部へ漏洩することを防止できる。また、防水性を有する素材としては、上記素材の他、ポリアミド（ＰＡ）等が使用できる。防水性を有することで、抗がん剤などの強い作用を生じさせる薬が使用者への曝露することを回避できる。また、カバー本体内側には滑りをよくして薬液容器が挿入しやすいよう、酸化ケイ素を混入した構成にしてもよい。なお、本カバー本体１の素材としては蒸気滅菌やγ線滅菌や電子線滅菌が可能であることが好ましい。

【0047】

（１−４ 容器ホルダ２）
また、曝露防止カバーは、薬液容器を懸吊するための保持部として容器ホルダ２を備えており、また、容器ホルダ２は、曝露防止カバーを点滴台等に懸吊させる懸吊部を兼ねている。図１に示す容器ホルダ２は、カバー本体１の内部にハンガー状の形状で薬液容器を懸吊可能な構成としている。曝露防止カバーは、カバーの内部にハンガー状の幅をもった支持体２Ａを備えており、この支持体２Ａは、図１に示すようにその左側にＵ字型に湾曲された上保持部２Ｄを形成している。また、支持体２Ａの右端部は、図の右側に示すように下方に直角に屈折させ、さらに一定の長さで支持体２Ａに直交する形で手前に直角に突出させた係止部２Ｂを形成している。上保持部２Ｄは、長さを支持体２Ａの上部の幅より若干長く形成し、上保持部２Ｄの右端が係止部２Ｂに係止できるようになっている。この上保持部２Ｄは、薬液容器を保持する保持部として機能する。さらに、係止部２Ｂの端縁には、上保持部２Ｄの係止が外れないように突出片２Ｃを上向きに形成している。上保持部２Ｄの長さを長くすることで、容器ホルダ２に複数の薬液容器を懸吊し保持することができる。さらにまた、上保持部が二箇所以上ある薬液容器を保持できるように上保持部２Ｄを二本以上とすることもできる。

【0048】

また上保持部２Ｄには、懸吊された薬液容器の位置ズレを防止する位置ズレ防止機構として、凹凸部を上面に形成している。これにより、薬液容器が上保持部２Ｄに複数懸吊した状態において、懸吊後の位置ズレを低減することができる。なおこの図に示す上保持部２Ｄは、凹凸部を波状としているが、これに限るものではなく、矩形状や三角状等とすることもできる。さらに、上保持部の形状に止まらず、材質を変更して当該防止機構を形成してもよい。例えば、滑り難い素材や表面加工により、薬液容器の位置ズレを防止する機構を持たせることができる。

【0049】

さらに、容器ホルダ２の支持体２Ａは、容器ホルダ２をカバー本体１に固定するための固定部２Ｆを備える。図１の例では、固定部２Ｆを支持体２Ａと一体成型している。これにより、容器ホルダ２は、固定部２Ｆをカバー本体１間に熱溶着で固定することにより、曝露防止カバーの内部を後述する閉塞部材で密封状態にすることができる。

【0050】

さらにまた、容器ホルダ２の固定部２Ｆは、懸吊部として点滴台に懸吊可能なリング２Ｅを一体成型している。これにより、曝露防止カバーを、リング２Ｅにより点滴台に懸吊することができる。ただ、この例では容器ホルダ２を、リング２Ｅまで一体成型とした形状としているが、これに限るものではなく、点滴台に懸吊するリングを別部材として、リングがカバー本体１に固定された固定部２Ｆを挟み込む形状とし、後付けとすることもできる。さらにリングも、図１の例では一個としているが、これに限定されるものではなく、二個以上とすることもできる。

【0051】

容器ホルダ２は、複数本の薬液容器を懸吊可能とする程度の強度を有するプラスチック素材とすることが好ましい。ただし、素材はプラスチックに限るものではなく、アルミニウム等の金属素材とすることもできる。

【0052】

（１−５ 針体３）
次に、針カバー４付き針体３の構成を図２の拡大斜視図により説明する。この針体３は、曝露防止カバー内に懸吊された薬液容器の接続口と接続可能な接続部である。針体３は、針先３Ａ、突出管３Ｂ及びカバー本体１に固定される固定部３Ｃを備えている。この針先３Ａは、カバー本体１の内部に配置されている。また針体３は、針先３Ａの縦方向の中央部付近に針先口があり、その針先口から突出管３Ｂの下端部へ空洞を形成している。これにより、針体３は、抗がん剤等の薬液を通過させることができる。

【0053】

また、針体３は、針先３Ａに脱落防止構造を設けることもできる。例えば、表面に凹凸を形成することもできるし、また、針体は針先の先端から一定の距離まで円錐形を形成させ、さらに針先の根本に向かって円筒形を細く形成させることもできる。このような脱落防止構造を針先に設けることにより、薬液容器の接続口に穿刺後、薬液ライン等の不用意な牽引による針先の脱落を防止することができる。

【0054】

この針体３は、薬液容器の接続口のゴム体等に穿刺する程度の強度を有するプラスチック素材としている。ただ、素材はプラスチックに限るものではなく、ステンレス等の金属素材とすることもできる。また、カバー部本体１の誤刺対策としてフレキシブルな針を用いることもできる。例えば、土台部分を舟型とし、土台部分と針先の間をチューブ等の弾性体で連結した構造とすることができる。

【0055】

（１−６ 針カバー４）
また、上記針体３には、針先３Ａの周囲を覆う形状で針カバー４を装着している。この針カバー４は、上方を開口した有底筒状の形状をなし、底面のほぼ中心が針先３Ａの根元の部分で固定されている。また、針カバー４は、針先３Ａの高さより高く形成されている。これにより、針体３の鋭利な先端がカバー本体１で覆われるため、この先端がカバー本体１に接触することを阻止し、先端がカバー本体１に刺さって破損することを防止できる。また、針体３周辺の無菌性を担保するため、針カバー４の上端を封止してカバー内部から隔離することもできる。

【0056】

ここで、針体３を薬液容器の接続口に穿刺する前の状態を図３（ａ）として拡大断面図を示し、穿刺した状態を図３（ｂ）として拡大断面図を示している。ここで示す針カバー４は、外部からの力によって変形する柔軟性を備えている。このため針体３を薬液容器の接続口へ穿刺した際には、図３（ｂ）に示すように変形し、薬液容器１０の接続口１１と針先３Ｃとの間で押圧されて収縮する。これにより、使用前には針カバー４で針先３Ａを覆いつつも、使用時には針カバー４を変形させることで、薬液容器１０の接続口１１への穿刺を妨げない。さらに、薬液容器１０の接続口１１から針先３Ｃを抜いた時点で、図３（ａ）に示す状態のように針カバー４が延伸し使用前の状態となる。

【0057】

この針カバー４は、可撓性のあるシリコンゴム等の部材で形成している。ただし、針カバーを構成する材質及び針カバーの形状はこれに限らず、例えば筒状を蛇腹状とし縦方向への伸縮性を持たせたプラスチック等で形成することもできる。あるいは、円筒状に限らず角柱状としたり、また口径も長さ方向に沿って一定とせず、針体の先端に向かって幅広となるような形状も採用できる。

【0058】

（１−１７ 曝露防止カバーの閉塞方法）
次に、曝露防止カバー内に薬液容器を懸吊し開口部をクリップにて閉塞した状態の外観斜視図を図４にて示す。薬液容器１０は、カバー本体１の開口部１Ｂより挿入され、上保持部２Ｄに懸吊させる。この図の曝露防止カバーは、内部に薬液容器１０を三本、上保持部２Ｄに懸吊し、上保持部２Ｄを係止部２Ｂに係止し固定させている。これにより、容器ホルダ２は、上保持部２Ｄにより三本の薬液容器を懸吊し、係止部２Ｂに係止させたことにより、薬液容器を安定的に保持することができる。

【0059】

また、この曝露防止カバーは、カバー本体１内部に薬液容器１０を懸吊した後、カバー本体１の突出部１Ａを閉じる閉塞部としてのクリップ５にて閉塞している。このクリップ５は、Ｖ型の形状をし、嵌合体５Ａ、５Ｂと底辺の回転軸５Ｃ及び継合部５Ｄを備えている。このクリップ５は、突出部１Ａを挟み込み、嵌合体５Ａ、５Ｂを回転軸５Ｃで回転させ嵌合させている。さらに、クリップ５は、嵌合した状態で嵌合体５Ａ側の継合部５Ｄが嵌合体５Ｂに係止することにより固定される。これにより、曝露防止カバーは、内部の薬液容器１０を外部環境より隔離することができ、薬液による曝露被害を防ぐことができる。

【0060】

なお上記曝露防止カバーでは、突出部１Ａを閉じる閉塞部としてクリップ５にて閉塞したが、これに限るものではない。例えば、チャックにて閉塞する状態の外観斜視図を図５にて示す。この曝露防止カバーは、カバー本体１’の突出部１Ａ’に、予め凹凸を嵌合させるチャック６を形成している。曝露防止カバーは、薬液容器１０を開口部１Ｂ’より挿入し、上保持部２Ｄに懸吊した後に、閉塞部であるチャック６を閉じることにより密封することができる。これにより、クリップ５にて閉塞した場合と同様、内部の薬液容器１０を外部環境より隔離することができ、薬液による曝露被害を防ぐことができ、さらに、クリップ５の分の部材を減らすことがきる。一方、カバー本体１’の突出部１Ａ’を設けず、予めカバー本体１’の右側面側にチャックを設けておくこともできる。

【0061】

曝露防止カバーの一次使用例を示す模式図を図６にて説明する。この例は、点滴台２０に生理食塩水が充填された輸液容器２１と薬液容器１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃが封入された曝露防止カバーを懸吊している状態を示している。使用の際には、薬液ライン２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃを三方活栓２５に接続し、薬液ライン２４Ａの他端に針体２３を、薬液ライン２４Ｂの他端に針体３を、薬液ライン２４Ｃの他端に穿刺針２２を接続する。この後、輸液容器２１に針体２３を、薬液容器１０Ａに曝露防止カバーの針体３を穿刺する。この時点で三方活栓２５を操作し、全ての薬液ライン２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃに輸液容器内２１内部の生理食塩水を満たし気体を取り除く。その後、穿刺針２２を人体へ穿刺し、さらに三方活栓２５を操作して、薬液容器１０Ａ薬液の投与を行う。

【0062】

この使用例では、曝露防止カバーの内には、三種類の抗がん剤である薬液容器１０が懸吊されている。この図は、三本の内の一本である第一薬液容器１０Ａの接続口１１Ａに針体３を穿刺している状態を示している。針体３は、第一薬液容器１０Ａの接続口１１Ａに針先３Ａが穿刺された時点で、周囲の針カバー４が収縮している。これにより、第一薬液容器１０Ａの接続口１１Ａと針先３Ａとは、針カバー４により密封した状態となり、薬液の漏洩を防ぐことができる。

【0063】

次に一次使用例の後に実施する曝露防止カバーの二次使用例を示す模式図を図７にて説明する。この図７に示す曝露防止カバーは、三方活栓を備えた針体３’を有しており、他の構成は上記図６と同様であり、図６と対応する部材には図６と同一の符号を付して詳細説明を省略する。図７は、第一薬液容器１０Ａの点滴が終了した後に行われる例を示している。この曝露防止カバーのカバー本体１内において、第一薬液容器１０Ａの接続口１１Ａから針体３’を取り外し、次に第二薬液容器１０Ｂの接続口１１Ｂへ針体３’の針先３Ａ’を穿刺した状態を示している。この図の第一薬液容器１０Ａの接続口１１Ａからは、針体３’を外した微細な穴から薬液が漏洩している状態を示している。この状態で、曝露防止カバーでは、漏洩した薬液がカバー本体１の内部に溜まり、カバー本体１により外部への漏洩を防ぐことができる。さらに、図示しないが、第二薬液容器１０Ｂの投与終了後、針体３’を取り外し、第三薬液容器１０Ｃの接続口１１Ｃに針体３’の針先３Ａ’を穿刺した際には、上記同様、第二薬液容器１０Ｂの接続口１１Ｂから漏洩があってもカバー本体１の内部に溜まり、外部への漏洩を防止することができる。

【0064】

本発明の実施の形態に係る曝露防止カバーは、全ての薬液容器の点滴が終了した時点で、薬液容器を封入した状態のままで、医療廃棄物として処理することができる。このため、薬液容器の廃棄時における医療従事者の曝露も避けることができる。

【0065】

（１−８ 吸収材）
また本発明の曝露防止カバーの底部には、吸水シート等の吸水材を設けてもよい。一実施形態として、吸収材を設けた暴露防止カバーの外観斜視図を図８にて示す。この曝露防止カバーのカバー本体１には、内部の底部に吸水シート７を設けている。この吸水シート７は、吸水紙、澱粉膜及びポリエチレン等による多層構造体で形成可能である。また、当該シートは透明であることが好ましいが、不透明であっても、曝露防止カバー内の目視を妨げない箇所に設けることで好適に使用できる。図８のようにカバー本体１の底部に吸水シート７を設けることによって、不透明な吸水シートを使用する場合でも薬液容器全体としての透明性を確保することができる。このカバー本体１は、薬液容器１０より漏洩した薬液の溜まりを吸水シート７により吸水することができる。さらに、医療廃棄物として排出時の取り扱い時に万が一カバー本体を損傷したとしても、薬液は吸水シート内に貯留しているため、薬液を外部に飛散させることを避けることができる。

【0066】

＜第２実施形態＞
次に、別の実施形態として、抗がん剤等の薬液が充填された容器を封入する第二実施形態に係る曝露防止カバーについて、図９の外観正面図により構成を説明する。この曝露防止カバーは、薬液容器を個別に収納できるように、仕切りを設けた複数のカバー本体３１により構成している。なお、このカバー本体３１は、上記第一実施形態と同様の材質等を使用することができることから、以下の説明を第二実施形態の特有な点に関してのみ行い、第一実施形態と共通の部材については詳細説明を省略する。

【0067】

（２−１ 破断線３９）
この図に示すカバー本体３１は、３つの連結した形状の曝露防止カバーを表している。各カバー本体は薬液容器を１つのみ収納可能な大きさとしている。なお、連結される枚数は、３枚に限定されるものではなく、必要な薬液の量や種類等に応じてさらに複数のカバー本体３１を連結させておくことができる。このような曝露防止カバーは、例えば複数を予め連結したシート状に構成すると共に、各連結部分において切り離しが可能な破断線３９を形成しておき、使用される薬液容器の数に応じて破断線にて破断することにより、連結数を任意に調整することができる。例えば、一個の薬液容器を用いる場合には、カバー本体３１を１枚のみ判断線３９により切り離して利用することができる。

【0068】

（２−２ 簡易仕切部３８）
このカバー本体３１は、図９の網目模様で示す部分を熱溶着等で接合している。この底部には、針体３３の一部を熱溶着している。さらに、カバー本体３１内部には、針体３３と一体化している針先３３Ａ及び針カバー３４が封入されている。このカバー本体３１は、針先３３Ａ及び針カバー３４の上部に容易に開封可能な簡易仕切部３８を設けている。この簡易仕切部３８は、カバー内面同士を熱溶着によりイージーピールシールとして作成している。これにより、曝露防止カバーを使用するまでは、針先３３Ａ及び針カバー３４を外気との接触を避けることができ、無菌状態を保つことができる。なお、この例では簡易仕切部３８を、カバー本体同士を部分的に溶着して線状に形成しているが、別部材で面状に形成することもできる。さらに、図示しないが、上述の通り、溶着部をカバー本体の端部から離間させることで、エッジ部分が堅くなることを防ぎ医療従事者の作業性を妨げないようにすることもできる。

【0069】

また、カバー本体３１には、点滴台への懸吊の際に利用される懸吊孔３７を三個形成している。ただ、懸吊孔３７の数は、これに限るものではない。さらにまた、懸吊孔３７の下方には、薬液容器を挿入後、カバー本体３１を閉塞させるための閉塞部としてチャック３６を備えている。ただ、第一実施形態と同様、チャックではなくクリップ等を閉塞部として利用することもできる。なお、懸垂孔３７には全薬液容器の重量を支持する必要があることから、懸垂孔３７周辺部を補強することが好ましい。図示はしていないが、例えば、当該部分を構成するシート前後に別途シートを張り付けることで補強することができる。

【0070】

次に薬液容器を挿入した状態の曝露防止カバーについて、図１０の正面図に基づいて説明する。この図に示す曝露防止カバーは、図９に示した３枚のカバー本体３１のそれぞれに、薬液容器を各１個ずつ収納している。各カバー本体３１は、薬液容器を保持する保持部として、下保持部３２を備えている。ここでは、接続口の部分を突出させたボトル状の薬液容器を、下保持部３２で下方から支持する。すなわち、図においてハッチングで示すようにカバー本体３１を構成する２枚のシートを熱溶着して薬液容器の収納空間を形成する際、下方の熱溶着部分を幅広くし、中間から上方の熱溶着部分を狭くしている。言い換えると、薬液容器の収納空間は、下方が狭く、上方が広くなるように形成している。この狭くした薬液容器空間を下保持部３２とする。下保持部３２の開口幅は、薬液容器の接続口部分であれば挿入できるものの、薬液容器全体は肩口でつかえて挿入できない大きさとしている。これにより、薬液容器の接続口近傍の肩口の部分を、下保持部３２で支持することができ、薬液容器をカバー本体３１に保持できる。このような下保持部３２は、カバー本体によって形成できるので、上述した上保持部のような別部材を必要とせず、安価に形成できる。また下保持部３２は、容量が異なるサイズの薬液容器であっても、突出する接続口のサイズがほぼ一定であれば、薬液容器本体の肩口を保持できる。また、肩口と当接して支承する下保持部３２の形状は、当接部分を傾斜させることで、様々なサイズの薬液容器を安定的に保持できる。ただ、当接部分を直線状としても保持可能であることはいうまでもない。

【0071】

一方、曝露防止カバーは、三連結されたカバー本体３１のそれぞれの針体３３に三方活栓４０が接続されている。また、三方活栓４０の下方には、中継チューブ４１を備えている。この中継チューブ４１の他端には、連結コネクタ４２を備えている。この図では、三連結したカバー本体３１のそれぞれの三方活栓４０は、連結コネクタ４２付き中継チューブ４１を介して、隣の三方活栓４０へ接続されている。またこの図の左端の連結コネクタ４２は、図示はしていないが、メインの薬液ラインと接続されている。

【0072】

（２−３ 薬液容器への接続）
次に、各連結コネクタ４２を接続した後で、針体３３の針先３３Ａと薬液容器５０の接続口５１を接続することにより、順次それぞれの薬液容器５０の薬液を送出することができる。また針体３３には、各薬液容器５０への逆流を防ぐために、逆止弁を有することが好ましい。一方、三方活栓４０及び連結コネクタ４２には、誤った連結を防止するために、色分けを施している。

【0073】

次に、カバー本体３１には、薬液容器５０の接続口５１周縁を外部から挟み込むことができる狭持孔３５を２箇所に形成している。これにより、作業者が狭持孔３５に指を挿入して、薬液容器５０の接続口５１周縁を指で挟み込むことができる。この結果、医療従事者は、指で固定した接続口５１に、針体３３をもう一方の手の指で挟み込み押し込むことにより、針先３３Ａの穿刺を確実に行うことができる。なお、この実施形態では狭持孔３５の形状を菱形としているが、これに限るものではなく、指が挿入できる形状であれば長方形や楕円形等とすることもできる。

【0074】

以上のように、本実施形態によれば、一つの薬液容器に対して、一つのカバーを用いるため、薬液の曝露を効率的に防止することができる。例えば、図１のカバーでは、薬液容器の数が増えたときに備えて、大きいカバーが必要となるが、上記のように一つの薬液容器に対して一つのカバーを用いると、この問題を解決することができる。

【0075】

（２−４ 変形例）
また、狭持孔３５を設けずに薬液容器５０の接続口５１周縁を指で挟むことのできる変形例のカバー本体３１’を図１１に示す。このカバー本体３１’には、上記カバー本体３１と同様に、接続口５１近傍の薬液容器５０を保持する下保持部３２’を２箇所に形成している。このカバー本体３１’は、下保持部３２’下方の外形を予め細く形成しておくことができる。これにより、カバー本体３１’に収納された薬液容器の接続口周縁を外部より手で挟み込み狭持することができる。

【0076】

なお、第二実施形態におけるカバー本体３１は上記に限られるものではなく、例えば、針先３３Ａおよび針カバー３４をカバー本体外部に接続する形態や、カバー本体の上部を堅く、下部を柔らかくするように、下部の溶着部分をパウチ状とする形態を採用することによって、カバー本体を固定した状態を維持しつつ針体３３Ａと薬液容器の接続口５１を接続することができ、操作性を向上させることができる。

【0077】

＜第３実施形態＞
以下、本発明の第３実施形態について、図１２を参照しつつ説明する。図１２は、本実施形態に係るカバーモジュールの正面図である。

【0078】

（３−１ カバーモジュール）
図１２に示すように、本実施形態の曝露防止カバー４０には、後述する逆止弁４７及び中継チューブ４６が取り付けられており、これらを含めたカバーモジュール４として使用される。曝露防止カバー４０は、上部に開口を有するカバー本体４１を備えており、この開口をスライド式のチャック４２によって閉じることができるように構成されている。すなわち、チャックのスライド部材を移動させることで、開口が閉じるように構成されている。また、カバー本体４１は、上部開口の径が大きく、下部４１１は収容される薬液容器の外形にフィットするような内径を有している。これにより、カバー本体４１の上部開口から挿入された薬液容器は、カバー本体４１の下部において固定され、薬液容器内の薬液の水面が水平に保持される。このようなカバー本体４１の下部４１１の形態が、本発明の保持部に相当する。したがって、薬液の残量を正確に視認することができる。また、カバー本体４１の上部には、懸吊孔４３が形成されている。

【0079】

カバー本体４１の下端部には、薬液容器の接続口が挿入される小径の挿入部４１２が設けられている。挿入部４１２は、カバー本体４１の下方から突出するように筒状に形成されている。挿入部４１２には、第２実施形態で説明したのと同様の機能を有する、針体４４及び針カバー４５が設けられている。なお、針カバー４５は、図３のように針体の基端部側から上方に延びるように構成してもよいし、図１２に示すように挿入部４１２の上端から針体４４を覆うように下方に延びるように構成することもできる。また、針体４４には、後述するように、薬液容器１０Ａの接続口１１Ａに刺通されたときに、接続口１１Ａの内部に入り込んでいない基端部付近に、針体４４の内部通路と連通する連通口（図示省略）が形成されている。この連通口は、カバー本体４１の内部と連通するように構成されており、これによって、薬液容器１０Ａから薬液が排出されるときに、カバー本体４１内の空気が上記連通口から針体４４の内部を通って薬液容器１０Ａ内に流入するようになっている。その結果、薬液容器１０Ａから薬液が排出されやすくなる。

【0080】

そして、針体４４には、逆止弁４７を介して、中継チューブ４６（薬液ライン、薬液排出ライン）が連結されている。逆止弁４７としては、後述するプライミングを行うために、例えば、公知の逆流防止フロートタイプ一方弁を用いることができる。これにより、カバー本体４１から中継チューブ４６に対して、空気及び液体の流出は可能である一方、中継チューブ４６からカバー本体４１内へ空気の流入は可能であるが液体は流入しないようにすることができる。中継チューブ４６の先端開口には、薄膜のカバー（図示省略）を有する接続アダプタ４６１が取り付けられており、このカバーが破られない限り、中継チューブ４６内を流れる薬液が先端開口から流出するのを防止している。また、一旦取り付けられると外れないロック機構を取り付けることもできる。一方、中継チューブ４６において、逆止弁４７の近傍には、一対のポートが設けられている。逆止弁４７に近い側に生理食塩水を注入するフラッシュ用ポート４６２が設けられ、逆止弁４７から遠い側に他の曝露防止カバーの中継チューブ４６を連結するための連結用ポート４６３が設けられている。

【0081】

後述するように、フラッシュ用ポート４６２には、生理食塩水を注入するためのシリンジ（輸液注入部材）が連結される。そして、このポート４６２の内部には、シリンジの先端がポート４６２に連結され、生理食塩水が注入されると、注入圧によって開く逆止弁が内蔵されている。一方、連結用ポート４６３の内部には、他の中継チューブを挿入することで開く逆止弁、及び中空の針体が内蔵されている。これにより、他の中継チューブの先端を連結ポートに挿入すると、カバーが破れ、他の中継チューブから連結用ポート４６３内へ薬液が注入されるようになっている。尚、連結用ポート４６３から薬液が注入される場合、逆止弁４７の作用により、曝露防止カバー４０への針体４４からの薬液の流入は遮断される。これらフラッシュ用ポート４６２及び連結用ポート４６３は、使用前は蓋部材６５によって閉じられており、蓋部材６５を取り外して使用される。

【0082】

（３−２ 輸液容器及び付属品）
次に、生理食塩水等の輸液が収容された輸液容器２１について、図１３を参照しつつ説明する。図１３は、本実施形態に係る生理食塩水用の薬液容器及びその付属品の正面図である。ここで用いられる輸液容器２１は、第１実施形態の図６で示されたものとほぼ同じである。第１実施形態と相違する点は、図１３に示すように、三方活栓２６（連結部）の構成であり、上述した中継チューブ４６の先端の接続アダプタ４６１を取り付け可能になっている。すなわち、中継チューブ４６を取り付けたときに、接続アダプタ４６１の薄膜のカバーを破ることができるように中空の針体（図示省略）が取り付けられている。

【0083】

（３−３ 薬液の供給方法）
次に、上記のように構成された曝露防止カバー４０を用いた薬液の供給方法について、図１４から図１８も参照しつつ説明する。まず、必要な数の薬液が収容された薬液容器１０Ａ，１０Ｂと、これを収容するカバーモジュール４，５を準備する。そして、各薬液容器１０Ａ，１０Ｂをカバーモジュール４，５の曝露防止カバー４０，５０に収容し、密閉する。各薬液容器１０Ａ，１０Ｂは曝露防止カバー４０，５０の下部４１１，５１１に保持され、カバー内で液面が水平となるように固定される。このとき、曝露防止カバー４０，５０の針体４４，５４が、薬液容器１０Ａ，１０Ｂの接続口１１Ａ，１１Ｂに刺入しないように注意する。ここでは、２つの薬液容器１０Ａ，１０Ｂを用いた例を示し、はじめに接続するカバーモジュールを第１カバーモジュール４、２つ目に接続するカバーモジュールを第２カバーモジュール５（追加モジュール）と称して説明を行う。

【0084】

まず、第１カバーモジュール４の薬液を供給する手順について説明する。はじめに、図１３に示す状態で、輸液容器２１から輸液を排出し、上流側薬液ライン２４Ａ（輸液排出ライン）、三方活栓２６、下流側薬液ライン２４Ｃ（供給ライン）を介して穿刺針２２から輸液を排出する。これにより、両薬液ライン２４Ａ，２４Ｃ内の空気が取り除かれる（第１プライミング）。この状態で、穿刺針２２を患者に穿刺する。次に、下流側薬液ライン２４Ｃに第１クリップ２７（制御部材）を取り付け、輸液の患者への投与を一時的に遮断する。なお、薬液の流れを遮断できるものであれば、クリップ以外を用いても構わない。続いて、図１４に示すように、三方活栓２６に、第１カバーモジュール４の中継チューブ４６を接続する。上述したように、三方活栓２６には針体が設けられているため、中継チューブ４６の先端を接続すると、接続アダプタ４６１のカバーが破られ、三方活栓２６と中継チューブ４６が連通する。これにより、輸液容器から輸液が中継チューブ４６に流入する。その結果、中継チューブ４６内の気体は、輸液により曝露防止カバー４０側へ押し出され、逆止弁４７を介して、カバー本体４１内へ流れ込む。但し、逆止弁４７により輸液がカバー本体４１内へ流入するのは防止される。こうして、中継チューブ４６は、輸液によって満たされ、気体が取り除かれる（第２プライミング）。

【0085】

次に、輸液容器２１と接続されている上流側薬液ライン２４Ａに第２クリップ２８（制御部材）を取り付け、輸液の流通を遮断する。つまり、輸液容器２１から三方活栓２６への生理食塩水の流れを遮断する。続いて、曝露防止カバー４０においては、針体４４を薬液容器１０Ａの接続口１１Ａに差し込み中継チューブ４６内に薬液が流れるようにする。この状態で、第１クリップ２７を取り外すと、薬液が中継チューブ４６、三方活栓２６、下流側薬液ライン２４Ｃを介して患者に投与される。

【0086】

こうして、薬液容器１０Ａ内の薬液の残量がゼロになると、図１５に示すように、中継チューブ４６に設けられたフラッシュ用ポート４６２のカバー６５を取り外し、生理食塩水が注入されたシリンジ１００を取り付ける。そして、シリンジ１００のピストンを押し込み、生理食塩水をフラッシュ用ポート４６２から中継チューブ４６内に注入する。この生理食塩水は、逆止弁４７によって曝露防止カバー４０内へは流入せず、三方活栓２６側に流れる。これにより、中継チューブ４６内に残留していた薬液が生理食塩水によって押し出され、患者に投与される（フラッシュ）。こうして、生理食塩水の注入が完了すると、シリンジ１００を取り外す。

【0087】

次に、第２カバーモジュール５の薬液を供給する。まず、第１クリップ２７により下流側薬液ライン２４Ｃを遮断する。続いて、図１６に示すように、第２カバーモジュール５の中継チューブ（追加薬液排出ライン、追加排出ライン）５６を、第１カバーモジュール４の中継チューブ４６の連結用ポート４６３に接続する。これにより、両カバーモジュール４，５の中継チューブ４６，５６が連通する。この状態で、第２クリップ２８を取り外し、輸液容器２１から輸液を排出する。この輸液は、三方活栓２６から、第１カバーモジュール４の中継チューブ４６を介して、第２カバーモジュール５の中継チューブ５６に流れ込む。これにより、この中継チューブ５６内の気体が曝露防止カバー５０内に押し出される（第２プライミング）。こうして、中継チューブ５６から気体が取り除かれると、第２クリップ２８を閉じ、第２カバーモジュール５において、針体４４を薬液容器１０Ｂの接続口１１Ｂに刺入する。続いて、第１クリップ２７を取り外すと、薬液容器１０Ｂから排出された薬液が、２つの中継チューブ４６，５６、三方活栓２６、及び下流側薬液ライン２４Ｃを介して、患者に投与される。

【0088】

こうして、薬液容器内の薬液がゼロになると、第１カバーモジュール４において行ったのと同様に、図１７に示すように、シリンジ１００を第２カバーモジュール５のフラッシュ用ポート５６２に取り付け、生理食塩水を中継チューブ５６に注入する。これにより、中継チューブ５６内に残留する薬液を押し出して、患者に投与する。最後に、図１８に示すように、第１及び第２クリップ２７，２８を取り外し、輸液容器２１内の輸液をすべて患者に投与する。こうして、薬液の投与がすべて完了すると、穿刺針２２を患者から取り外す。その後、輸液容器２１とその付属品２４Ａ，２６，２４Ｃ、第１及び第２カバーモジュール４，５をすべて廃棄する。

【0089】

以上のように、本実施形態によれば、第１及び第２実施形態と同様に、薬液の曝露を防止しつつ、複数の薬液の投与が可能である。また、複数の薬液を投与する場合に、複数のカバーモジュール４，５を準備し、中継チューブ４６，５６を直列的に接続することで、それぞれのカバーモジュール４，５から個別の薬液を投与する必要がなく、一つの経路を用いて薬液を投与することができる。また、この経路を用いてプライミングも行うことができる。さらに、中継チューブ４６，５６にフラッシュ用ポート４６２，５６２を設け、生理食塩水を注入することで、予定されていた量の薬液をすべて患者に投与することが可能となる。したがって、正確な量の薬液の投与が可能となる。

【0090】

（３−４ 変形例）
この実施形態では、２つのカバーモジュールを用いたが、その数は特には限定されない。また、中継チューブ、逆止弁の構成は特には限定されず、公知のものを適宜使用可能である。３以上のカバーモジュールを用いる場合には、それぞれの中継チューブを直列的に接続する。すなわち、上述したように、一方の中継チューブの先端部を、他方の中継チューブの基端部、つまり暴露防止カバーの近傍の連結用ポートに接続し、すべての薬液容器の薬液が、１つの経路を通過して三方活栓に流れるようにする。

【0091】

上記カバーモジュールでは、逆止弁４７を設けているが、これに限定されるものではなく、薬液容器１０Ａから中継チューブ４６に排出される薬液が、曝露防止カバー４１側に逆流しないようにするための逆流防止部材が設けられていればよい。このような逆流防止部材としては、クリップ、点滴筒などを例示することができる。なお、プライミング時に輸液を中継チューブ４６に供給すると、曝露防止カバー４１側に空気が移動するが、この空気を中継チューブ４６から除去するには、例えば、目視で液体が逆流するのを防止しながら、クリップを開閉することで、空気のみを曝露防止カバー４１内に入れることが可能となる。また、点滴筒を用いると、点滴筒内に空気を溜めることができる。

【0092】

また、上記実施形態では、各ライン２４Ａ，２４Ｃ，４６，５６において液体の流れを制御する制御部材２７、２８として、クリップを用いているが、これに限定されるものではない。例えば、ローラークランプのようなラインを押圧して液体の流れを遮断するもののほか、機械的、電気的な弁機構などで液体の流れを制御するようにすることもできる。

【0093】

ここで、図１２とは異なるカバーモジュールの例を図１９に示す。この例では、逆流防止部材８０として点滴筒を採用し、制御部材８１として、ローラークランプを採用しており、カバー４１側からこの順で中継チューブ４６に取り付けられている。また、ローラークランプ８１の下流側には、フラッシュ用ポートと連結用ポートとを兼ねたポート４８０が、取り付けられている。さらに、針体４４としては、エア導入部４４１を備えた公知の２穴針が採用され、薬液容器１０Ａが硬質ボトルの場合にも対応できるようになっている。エア導入部４４１には、疎水フィルタと逆止弁が設けられ、薬液が外部に漏洩しないようになっている。そして、針体４４には、チューブ状の針カバー４５が設けられている。このカバーモジュールの使用方法も、上記各実施形態と基本的に変わらない。但し、異なる点は、第１および第２プライミングの際に、目視で中継チューブ４６内の気体が取り除かれるのを確認してローラークランプ８１を操作する点、フラッシュ用ポートと連結用ポートとが兼用であるため、フラッシュ操作が終わってシリンジを取り外した同じポート４８０に第２カバーモジュール５０の中継チューブ５６を連結するようにした点である。

【0094】

また、上記第３実施形態では、輸液容器２１から中継チューブ４６に輸液を供給することで中継チューブ４６のプライミングを行っているが、例えば、図２０に示すように構成することができる。この例では、中継チューブ４６の下流側に空気排出フィルター２００を設けている。このような空気排出フィルター２００としては、液体を通過させる一方、空気を外部に排出するように構成された公知のフィルターを用いることができる。空気排出フィルター２００は、種々の構成にすることができるが、例えば、図２０の拡大図に示すように、フィルター２００内の流路２０１に親水性膜２０２と疎水性膜２０３とを設けることができる。親水性膜２０２は、中継チューブ４６の上流側と下流側とを仕切っており、疎水性膜２０３は、フィルター２００内の流路２０１と外部とを仕切っている。これにより、液体は、親水性膜２０２を通って中継チューブ４６の下流側に流れ、気体は疎水性膜２０３を通って外部に排出される。これにより、プライミグを行うことなく、空気が中継チューブ４６から薬液ライン２４Ｃに排出されないようにすることができる。さらに、薬液がなくなると流れが止まるとともに、親水性膜２０２により液体の流れがゆっくりになる。また、この空気排出フィルター２００は、袋などの容器（空気収集容器）３００で密封される。すなわち、疎水性膜２０３から排出された空気は薬液によって変質されているおそれがあるため、これが曝露しないように容器３００内に密封する。

【0095】

このような空気排出フィルター２００を用いる代わりに、単純に、空気が通過しないような公知の空気除去フィルターを中継チューブ４６に設けることもできる。このフィルターは、液体のみを通し、空気は通さないため、空気はフィルターの上流側に留まることになる。

【0096】

第３実施形態で用いる暴露防止カバーの構成は、特には限定されず、第１または第２実施形態で用いたものを利用することもできる。その他の構成についても、第１〜第３実施形態の構成を適宜組み合わせることができる。そして、例えばチャック４２をカバー本体４１の側部に設ける等の設計変更も、ニーズに応じて適宜採用することができる。

【0097】

また、上記各実施形態では、抗がん剤等の医療用の薬液を用いる場合について説明したが、これに限定されるものではなく、本発明は曝露を防止すべき薬液全般に適用することができる。

【産業上の利用可能性】

【0098】

本発明に係る曝露防止カバー、これを備える曝露防止カバーモジュール、薬液供給システム、及び薬液供給方法は、薬剤等の曝露の防止に好適に利用でき、例えば、抗がん剤等の強い作用を生じさせる薬の曝露を防止することに、好適に利用できる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】