特許 6063523 サージカルガイドの製造法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6063523

(24)【登録日】2016年12月22日

(45)【発行日】2017年1月18日

(54)【発明の名称】サージカルガイドの製造法

(51)【国際特許分類】

   A61B 6/00 20060101AFI20170106BHJP

   A61C 8/00 20060101ALI20170106BHJP

【ＦＩ】

   A61B6/00 390C

   A61C8/00 Z

【請求項の数】2

【全頁数】8

(21)【出願番号】特願2015-129482(P2015-129482)

(22)【出願日】2015年6月29日

【審査請求日】2015年6月29日

(73)【特許権者】

【識別番号】514239408

【氏名又は名称】株式会社クラフトデンタル

(74)【代理人】

【識別番号】100073689

【弁理士】

【氏名又は名称】築山 正由

(72)【発明者】

【氏名】衣笠辰雄

【審査官】 井上 香緒梨

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０２１９４８０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１４−２０４７６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５０５５９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／０３９０１７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００７−５１２０７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−０７３４４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１４２５３７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｃ ８／００

Ａ６１Ｂ ６／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

Ｘ線ＣＴによる撮影時に用いられるサージカルガイドの製造法であって、患者の歯の欠損部に対応する部位に空洞体（２０）を設ける工程と、
当該空洞体内にワックス（２１）を注入し、当該ワックス（２１）内に中空の円柱体（３０）を装備せしめる工程と、
により成るサージカルガイドの製造法。

【請求項2】

円柱体（３０）がアルミニウム製或いはアルミニウム合金製である請求項１に記載のサージカルガイドの製造法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、欠損した歯の跡に人工の造形歯を設けるためのインプラント手術用のサージカルガイドに関し、より詳しくは患者の口内の顎骨にフィクスチャーを埋入する位置を正確に決めるために行われるＸ線ＣＴによる撮影時に使用されるサージカルガイドに関する。

【背景技術】

【0002】

歯の欠損部分にインプラント（人工歯根）を埋設して義歯を製作するという歯科療法（インプラント療法）が、しばしば実施される。この療法では、ハンドピース等の穿孔装置に装着したドリルを用いて、欠損部分に対応する位置で顎骨にインプラント埋設穴を形成する。この際、埋設するフィクスチャーの位置やサイズを決定するため、あるいは手術中に内部に取り付けたチューブによってドリルを案内するため、サージカルガイドが使用される。

【0003】

特許文献１には、患者の歯と顎堤を再現した印象模型の外部形状を光照射を用いた３次元計測装置によって３次元の電子データ化する外部形状取得工程と、患者の歯および顎骨の内部の形状をコンピュータ断層撮影装置（ＣＴ）によって３次元の電子データ化する内部形状取得工程と、前記外部形状取得工程と内部形状取得工程から得られた３次元データを合成する合成工程を備えることで、インプラントを植立できるインプラント植立用治具が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００３−８８５３７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

インプラント療法では、歯槽骨に穴を形成してここにフィクスチャーを埋め込むが、歯槽骨の状態は患者によって異なるので、一般的にフィクスチャーは、長さの異なる複数の種類が準備されており、適切な長さのフィクスチャーが選択されて埋入される。フィクスチャーを埋め込む穴は、このように選択されたフィクスチャーに合わせて歯科用ドリルによって形成される。

【0006】

このとき、穿たれるべき孔が所望の深さに達しない場合にはフィクスチャーを強固に設置することができなかったり、設置しても安定してその先端部に歯科用補綴物を固定することができないこともある。

【0007】

一方、所望の深さ以上に穴を穿ってしまうと他の組織を損傷してしまう恐れがある。

【0008】

従ってフィクスチャーの埋設では、フィクスチャーを埋入する穴を正確な位置、角度、深さで穿つことが重要である。

【0009】

近年では、フィクスチャーの埋設に先立って事前にＸ線ＣＴを用いてフィクスチャーを埋設する対象となる歯槽骨部分に関する種々の断層面を撮影し、歯槽骨の詳細な情報を得てから歯槽骨にフィクスチャーを埋入する方向や位置、サイズなどをシミュレーションにより求めておくことが多い。かかるＸ線ＣＴによる撮影は、患者の口腔内にサージカルガイドを嵌めて行われる。

【0010】

そしてフィクスチャーを埋入する穴を正確な位置に穿つために、上記ＣＴによるデータに基づき形成されたフィクスチャーを埋入するための孔をあける手術を行う際にもサージカルガイドが用いられる。このようなサージカルガイドは歯槽骨に穴を穿つためのドリルをガイドするガイド孔を有しており、その使用時には歯列に被せるように配置される。

【0011】

上述のＣＴ撮影により正確な位置、方向、深さを診断しても、そのデータを正確にサージカルガイドのガイド孔に反映させなければ、フィクスチャーを埋入する穴を正確な位置、角度、深さで穿つことができない。本発明はＣＴ撮影により得たデータを正確にサージカルガイドのガイド孔に反映させることが可能な診断用サージカルガイド及び当該サージカルガイドと共に用いられるトライアルガイドを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

上記の目的を達成する本考案の構成は以下の通りである。

【0013】

（１) 請求項１に記載の発明は、Ｘ線ＣＴによる撮影時に用いられるサージカルガイドであって、患者の歯の欠損部に対応する部位に空洞体を設け、当該空洞体内にワックスを注入し、当該ワックス内に中空の円柱体を装備せしめて構成した。

【0014】

（２) 請求項２に記載の発明は、請求項１記載のサージカルガイドにおいて、円柱体をアルミニウム或いはアルミニウム合金で構成した。

【0015】

（３) 請求項３に記載の発明は、請求項１又は請求項２に記載の円柱体内に装備して使用されるアルミニウム或いはアルミニウム合金で形成されるトライアルガイドである。

【発明の効果】

【0016】

上記のように構成される本発明が、如何に作用して課題を解決するかを図面を参照しながら概説する。

【0017】

本発明に係るサージカルガイド１０は、図１、図２に示すように患者の歯の欠損部に対応する部位に空洞体２０を設けてある。そして空洞体２０内にはワックス２１が注入してあり、当該ワックス２１内に円柱体３０を装備し、円柱体３０を固定してある。

【0018】

かかる状態のサージカルガイド１０を、図３に示すように患者の口腔内に装着する。そのうえでＸ線ＣＴによる撮影を行い、歯槽骨部分に関する種々の断層面の画像を得るものである。

【0019】

図４、図５は欠損した歯領域を含む患者の口腔内にサージカルガイド１０を装着した状態の説明断面図である。この状態で、歯科用ＣＴを使って口内を撮影し、顎骨や歯根の立体的な状態、神経、血管の位置などを精密に検査し、これら歯根や神経、血管に影響を与えないようにしてフィクスチャーを埋設する方向と位置を定める。

【0020】

歯科用ＣＴは、合成樹脂材からなるサージカルガイド１０は写し出されなく、円柱体３０と、顎骨１や天然歯２、歯肉３などの骨類とが写し出されるから、円柱体３０と骨類とを観察してフィクスチャーを埋設する方向と位置を定める。

【0021】

そして、歯科用ＣＴは、立体的な撮影が可能であるから、欠損した歯領域の正面、側面、平面、底面等所望の撮影画面を見ることができる。

【0022】

したがって、図４、図５に示すように、欠損した歯領域に設けられた空洞体２０にＸ線、Ｙ線を描き、骨類や神経位置に影響しない最も適当なフィクスチャーの埋設方向と位置を探し、探索した埋設方向と位置とを円柱体３０を利用して記録するものである。

【0023】

この際、Ｘ線が最適なフィクスチャーの埋設方向だとすると、図４に示すように円柱体３０が最適な方向に合致していると、そのＸ線方向の画像は図６ａに示されるように対向辺が等長の長方形状に表れ、また、Ｘ線と直行するＹ線方向の画像は図７ａに示されるように円形に表れる。他方で、図５に示すように円柱体３０が最適な方向からずれていると、そのＸ線方向の画像は図６ｂに示されるように対向辺の長さが異なる台形状や途中で切れている画像に表れ、Ｙ線方向の画像は図７ｂに示されるように楕円形等に表れる。

【0024】

かように、円柱体３０の位置や傾斜角が、最適なフィクスチャーの埋設位置・傾斜角と合致していると、最適なフィクスチャーの埋設方向・傾斜角のＣＴ画像には、円柱体３０が等長の長方形状あるいは円形に表れ、最適なフィクスチャーの埋設位置・傾斜角と円柱体３０の位置や傾斜角がずれていると、それ以外の形状の画像が表れる。

【0025】

よって、画像から円柱体３０が最適な方向からずれていることが判明した場合には、ワックス２１を溶かし、円柱体３０の位置や傾斜角を調整して、再度ワックス２１を固めたうえで、再びＣＴ撮影を行い、かかる工程を繰り返すことで、最適な位置・傾斜角に円柱体３０を合致せしめることが可能となるのである。

【0026】

この際、円柱体３０をアルミニウム製或いはアルミニウム合金製とすれば、ＣＴ撮影においてハレーションをおこさず、明瞭な画像を得ることが可能となるのである。

【0027】

また、トライアルガイドは最終形成されたインプラント窩を試適する器具であるが、このトライアルガイドもアルミニウム製或いはアルミニウム合金製とすれば、ＣＴ撮影においてハレーションをおこさず、明瞭な画像を得ることが可能となるのである。

【0028】

以上のようにして作成されたサージカルガイド１０はあくまで診断用のものであり、手術時に患者の口腔内に装着するサージカルガイドではない。ワックスで円柱体３０を固定するために位置がずれやすいこと、アルミはやらかい為削れて体内に入る危険性がある等の理由による。

【0029】

それゆえ、サージカルガイド１０を参照して、ミーリングマシーンで模型にドリリングし、手術用のサージカルガイドを製作する必要がある。

【0030】

この際、円柱体３０の位置に正確にサージカルチューブを差し込めば、正確にドリルを案内することが可能となるのである。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】円柱体を空洞体に装備する工程を示す説明図。

【図2】本考案にかかるサージカルガイドの斜視図

【図3】患者に装着する過程を示す説明図

【図4】説明断面図

【図5】説明断面図

【図6】ＣＴ撮影に伴う円柱体の画像説明図

【図7】ＣＴ撮影に伴う円柱体の画像説明図

【発明を実施するための形態】

【0032】

以下、好ましい発明の一実施形態につき、図面を参照しながら概説する。なお、本発明の実施の形態は、下記の実施形態に何ら限定されることはなく、本発明の技術的範囲に属
する限り種々の形態を採りうる。

【0033】

本発明に係るサージカルガイド１０の製作方法は一般的なサージカルガイドの製作方法と同様である。すなわち、インプラント手術を行う患者の歯形模型を使って透明または半透明の合成樹脂材からなるサージカルガイドを製作するものである。

【0034】

この歯形模型は、周知の通り石膏模型として構成することができる。製作の一例を述べれば、具体的には、透明または半透明の合成樹脂板を歯形模型の歯上に載せた状態で適当な温度で加熱すると共に、歯形模型の下方から吸引力を加え、その後、歯形模型から取り外しサージカルガイドを形成する。

【0035】

本発明においては、上記のようにサージカルガイドを製作するに際しては、歯の欠損部に合成樹脂材より成る内部が空洞である容器状の空洞体２０を配置しておき、その内部空洞にワックス２１を充填するものである。空洞体２０の形状は内部にワックスを貯留可能な形状であれば任意の形状を採用できる。

【0036】

ワックス２１の種類は特に限定されないが、歯科用のワックス、例えばパラフィンワックスなどが好ましい。尚、ワックス２１の融点は融点が６０度から８０度程度のものが操作性が良く、使い勝手に富むものとなる。

【0037】

円柱体３０は中空の円筒形部材である。材質は特に限定されないが、ＣＴ撮影時にハレーションを起こさないようにするため、請求項２記載の発明ではアルミニウム製或いはアルミニウム合金製の円柱体３０を採用している。

【0038】

請求項３記載のトライアルガイドは、ＣＴ撮影時にハレーションを起こさないようにするためアルミニウム或いはアルミニウム合金で形成してある。

【符号の説明】

【0039】

１０・・サージカルガイド
２０・・空洞体
２１・・ワックス
３０・・円柱体

【要約】      （修正有）

【課題】ＣＴ撮影により得たデータを正確にサージカルガイドのガイド孔に反映させることが可能な診断用サージカルガイド及びサージカルガイドと共に用いられるトライアルガイドを提供する。
【解決手段】Ｘ線ＣＴによる撮影時に用いられるサージカルガイドは、患者の歯の欠損部に対応する部位に空洞体を設け、空洞体内にワックスを注入し、当該ワックス内に中空の円柱体を装備せしめて構成した。サージカルガイドにおいて、円柱体をアルミニウム或いはアルミニウム合金で構成した。円柱体内に装備して使用されるトライアルガイドは、アルミニウム或いはアルミニウム合金で形成される。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】