特許 6063987 趾骨インプラントおよび趾骨の奇形を矯正する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6063987

(24)【登録日】2016年12月22日

(45)【発行日】2017年1月18日

(54)【発明の名称】趾骨インプラントおよび趾骨の奇形を矯正する方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/42 20060101AFI20170106BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/42

【請求項の数】8

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2015-83106(P2015-83106)

(22)【出願日】2015年4月15日

(62)【分割の表示】特願2013-265388(P2013-265388)の分割

【原出願日】2013年12月24日

(65)【公開番号】特開2015-128709(P2015-128709A)

(43)【公開日】2015年7月16日

【審査請求日】2015年4月15日

(31)【優先権主張番号】61/747,429

(32)【優先日】2012年12月31日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】13/839,573

(32)【優先日】2013年3月15日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】504154126

【氏名又は名称】ライト メディカル テクノロジー インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】エリザベス・サンダー

(72)【発明者】

【氏名】クリスティーヌ・エム・ペティーズ

(72)【発明者】

【氏名】ブライアン・トーレン

【審査官】 胡谷 佳津志

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第５５４９６８１（ＵＳ，Ａ）

【文献】 実開昭６１−１１８３１６（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平０９−０３８１２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第４２３１１２１（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／４２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

趾骨インプラントであって、
ソケット部を含む第１部と、
前記ソケット部に機能的に連結されるボール部を含む第２部とを備え、
前記第１部は、所定の厚さを有する板状の刃部を含み、該刃部は、前記ソケット部に固定された基端から自由端まで横方向に延びる長手形状なすとともに、その上部および下部に複数のギザギザ状の端部を有し、それにより該刃部と趾骨との整列を向上するとともに係合を維持し、
関節に移植されることにより、前記ボール部が前記ソケット部に対して所定量回転するように形成される、趾骨インプラント。

【請求項2】

前記刃部は、その上下方向の幅が、長手方向における同じ位置の厚さより大きく、前記基端から前記自由端に向かって先細になっている、請求項１に記載の趾骨インプラント。

【請求項3】

前記ボール部は、縦方向に所定量回転するように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の趾骨インプラント。

【請求項4】

前記ボール部は、横方向に所定量回転するように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の趾骨インプラント。

【請求項5】

前記ボール部は、回転軸を中心に回転自在に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の趾骨インプラント。

【請求項6】

前記関節は、近位趾節間関節（ＰＩＰ）であることを特徴とする請求項１に記載の趾骨インプラント。

【請求項7】

前記関節は、中足趾節間関節であることを特徴とする請求項１に記載の趾骨インプラント。

【請求項8】

前記第２部の外周がネジ部を含むことを特徴とする請求項１に記載の趾骨インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

相互参照
本出願は、本願において全体の内容が参照として含まれる２０１２年１２月３１日付米国仮特許出願第６１／７４７、４２９号「ハンマートゥ及びクロウトゥ矯正用の球関節インプラント」の同時係属出願であり、仮出願日に対して優先権を主張している。

【0002】

領域
開示されている装置及び方法は、一般に、ハンマートゥ及びクロウトゥ矯正用インプラント及び装置に関するものである。

【背景技術】

【0003】

ハンマートゥまたは収縮した足趾は、第２趾、第３趾、第４趾の近位趾節間関節の奇形であって、これらの足趾が永久に曲がって、ハンマーの外面を有することになる。元来、ハンマートゥは柔軟且つ単純な処置で矯正できるが、治療を行わなければ硬くなり、矯正のための手術的処置が必要になる。ハンマートゥを患う人はまた、足趾の中間関節上や趾先に魚の目やたこができることがあり、楽な靴を見つけにくい上、足趾や足に痛みを感じる可能性もある。クロウトゥは、第２趾、第３趾、第４趾または第5趾の中足趾節間関節
の奇形であって、それぞれの足趾において近位趾節間関節と遠位趾節間関節の無抵抗の屈曲を起こし、鉤爪（クロウ）の外観を有する。

【0004】

ハンマートゥ及びクロウトゥの矯正において、多様な治療戦略が可能である。ハンマートゥの第一選択の治療法は、柔らかく広い先芯を有する新たな靴を用いることを含む。筋肉を伸ばし強化する運動が処方されることもある。その例として、手で足趾を優しく伸ばし、床にある物を拾うために足趾を利用すること等がある。治療のもう１つの方法として、症状を緩和させるために、紐、クッションまたは非医療用の魚の目パッドを採用することを含む。また、他の治療法のオプションが失敗した場合、ハンマートゥ又はクロウトゥは手術により矯正可能である。手術は、足趾を伸ばすためにネジ、ワイヤ等を挿入したり、その他類似するインプラントを足趾に挿入することを含む。

【0005】

従来の手術方法は、キルシュナー鋼線（K-wires）の使用を含む。しかし、最近はキル
シュナー鋼線の使用による様々なデメリットのため、圧縮ネジがインプラントとして使用されている。キルシュナー鋼線は一時的に挿入されるため、足趾の先端を通して突出したピンを必要とする。かかる理由によって、キルシュナー鋼線は鋼線感染、固定喪失等に至ることもある。キルシュナー鋼線のもう１つのデメリットは、キルシュナー鋼線の移動及び破損を含み、これによって幾度もの手術が必要である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

従って、改善された趾骨インプラント及び趾骨奇形の矯正方法を開発する必要がある。
限定されない下記実施例を考慮して下記詳細な説明を参照すれば、当業者において本発明の多様な面が自明になるはずである。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1A】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図1B】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図1C】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図1D】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図1E】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図1F】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図2A】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図2B】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図2C】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図2D】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図2E】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図2F】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図3A】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図3B】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図3C】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図3D】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図3E】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図3F】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図4A】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図4B】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図4C】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図4D】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図4E】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図5A】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図5B】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図5C】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図5D】本発明の実施例によるインプラントの多様な平面図及び斜視図である。

【図6A】本発明の実施例によるインプラントの様々な平面図及び斜視図である。

【図6B】本発明の実施例によるインプラントの様々な平面図及び斜視図である。

【図6C】本発明の実施例によるインプラントの様々な平面図及び斜視図である。

【図6D】本発明の実施例によるインプラントの様々な平面図及び斜視図である。

【図6E】本発明の実施例によるインプラントの様々な平面図及び斜視図である。

【図6F】本発明の実施例によるインプラントの様々な平面図及び斜視図である。

【図6G】本発明の実施例によるインプラントの様々な平面図及び斜視図である。

【図6H】本発明の実施例によるインプラントの様々な平面図及び斜視図である。

【図7】本発明の実施例による趾骨奇形の矯正方法を示すフローチャートである。

【図8】趾骨の奇形を矯正する方法を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0008】

発明を実施するための具体的な内容
図面を理解しやすいように同様の構成要素は同様の図面符号が与えられ、繰返しの説明と各方法の多様な実施例が記載されている。図面は縮尺で書かれていない。

【0009】

後述する記載は、例示の代表的なセットの有効な教示として提供される。有益な結果が得られるまで、下記記載の実施例に多くの変更が可能である。他の特徴や段階を採用せずに、本発明の特徴や段階の一部を選択することで、後述する本発明の好ましい利益の一部を得ることができる。従って、本発明の特徴と段階の下位セットだけでなく、多くの変更及び適用が可能であり、特定の場合においてさらに好ましい。それゆえ、後述の記載は例示的であるだけで、制限的ではない。

【0010】

例示的な実施例の記載は、全体の明細書の一部と見なされる添付図面と共に読むように意図されている。ここに示されている実施例の記載において、方向や配向に関するいかなる参照も、単純に便宜性のためのものであるたけで、どんな形でも本記載の範囲を制限してはならない。本明細書において、「下端」、「上端」、「水平」、「垂直」、「上」、
「下」、「上向き」、「下向き」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等）は、その後に説明されていたり論議中の図面に図示されているように、方向を指すものと解釈するべきである。「縦方向に」及び「横方向に」のような用語は、互いに相対的に解釈されたり、延長軸または回転軸もしくは回転中心に関連して適切に解釈される。前記相対語は、説明の便宜性のためのものであり、特定の配向における組立や作動を求めるものではない。「取り付けられた」、「固定された」、「連結された」、「相互連結された」のような用語は、明確に区別して説明しない限り、双方とも移動可能な又は堅固な取付だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的または間接的に固定されたり取り付けられる関係を称する。また、「機能的に連結された」という用語は、関連の構造がその関係によって意図されたとおり動作可能にする取付、カップリングまたは連結のようなものである。ここで、構造物／構成部品間の関係を示す「隣接する」という用語は、参照された各々の構造物／構成部品間の直接的な接触と、各々の構造物／構成部品間の別に介在する構造物／構成部品の存在を含む。単一の機械のみが例示されているとき、「機械」という用語は本願で述べている任意の一つ以上の方法論を行うための１つのセット（又は複数のセット）の命令を個別にまたは共同で行う任意の機械コレクションを含むこととする。ミーンズ・プラス・ファンクション・クレームが用いられる場合、引用された機能を行うために記載された説明または図面によって、構造的均等物だけでなく、均等構造も含めて明確に説明、提案及び提示される構造物を含むよう意図されている。「インプラント」および「装置」という用語は、本開示において区別しないで、同じ意味で用いられ、かかる使用は下記に添付の請求項の範囲を制限してはならない。

【0011】

本願で使用される冠詞は、文脈上正確且つ明確に記述されていない場合、複数形を排除するものではない。

【0012】

ハンマートゥ及び／又はクロウトゥ矯正用の改善されたインプラントが提供される。本発明の実施例は、矯正及び手術後の治療期間に非固定構造（ｎｏｎ-ｒｉｇｉｄ ｃｏｎ
ｓｔｒｕｃｔ）及び関節融合を外科医に提供する。一実施例は、最初の手術後の治療期間以降、定められた動作を関節に許容すると同時に、最初の手術後の傷の治療及び軟組織の弛緩のための固定構造を提供することができる。一実施例は、ボール部を含むインプラントの近位端部と、ソケット部を含む前記インプラントの遠位端部とを特徴とする。ボール部は球形、 卵形、円筒形、楕円形に限らないが、これらを含む適切な形状の表面を有し
、ソケット部に機能的に連結されるとき、所定の移動を可能にするインプラントの一部を含む。本発明者は、ボール部とソケット部とを有するインプラントが、それぞれの関節に挿入された後、向上した弾力性、伸縮性及び活動性が提供できることを見出した。

【0013】

図１Ａは、本発明の一実施例による趾骨インプラントの正面図を示す。図１Ｂは、本発明の一実施例による趾骨インプラントの斜視図を示す。図１Ａ図１Ｂを参照すると、ハンマートゥ矯正用インプラント１００は第１部１３０及び第２部１１０を含む。図示されている実施例において、第１部１３０は第１部１３０の端部に配置されるソケット部１４０を含む。ソケット部１４０はいかなる適切な材料でも形成され得る。例えば、ソケット部１４０はポリエチレンで形成される。一実施例において、ソケット部１４０の材料は、ソケット部１４０の弾力性を可能にするために選択される。一実施例において、ソケット部１４０は第１の材料で形成され、第１部１３０の残りの部分は第２の材料で形成される。例えば、ソケット部１４０はポリエチレンで形成され、第１の部１３０の残りの部分はステンレス鋼、チタニウムあるいは他の金属または硬質ポリマーのような第２の材料で形成される。

【0014】

図１Ａと図１Ｂに示されているように、第２部１１０はボール部１２０を含む。ボール部１２０は適切な材料で形成され得る。例えば、ボール部１２０は、ステンレス鋼、チタ
ニウムあるいは他の金属または硬質ポリマーのような材料で形成される。一実施例において、ボール部１２０を含む第２部１１０は同じ材料で形成される。他の実施例において、ボール部１２０は第１の材料で形成され、第２部１１０の残りの部分は第２の材料で形成される。図示されている実施例において、ソケット部１４０はボール部１２０を受け入れるように形成される。一実施例において、ソケット部１２０及びボール部１２０はそれぞれの連結表面１４５，１２５を含み、これによって、ボール部１２０がソケット部１４０に機能的に連結されると、ソケット部１４０に対して所定量移動するように形成される。例えば、ソケット部１４０及びボール部１２０は、それぞれの連結表面１４５，１２５を含み、これによって、ボール部１２０がソケット部１４０に機能的に連結されると、ソケット部１４０に対して回転軸を中心に所定量回転するように形成される。ボール部１２０及びソケット部１４０は適切な形状で形成される。例えば、ボール部１２０は、球形、卵形、円筒形または楕円形を含むがこれに限らず、ソケット部に機能的に連結されと、ボール部１２０の所定の移動を可能にする適切な形状の連結表面１２５を有する。ソケット部１４０は、例えば、球形、卵形、円筒形または楕円形の適切な形状の連結表面１４５を含み、これによって、ボール部１２０がソケット部１４０に機能的に連結されると、ソケット部１４０に対して所定量移動するように形成される。

【0015】

図１Ａ及び図１Ｂは、ボール部１２０及びソケット部１４０とを機能的に連結する前の趾骨インプラント１００を示している。図示されている実施例において、関節に挿入される前の趾骨インプラント１００を示している。趾骨インプラント１００は、第１部１３０の端部１３５及び第２部１１０の端部１１５を含む。図示されているように、それぞれの端部１３５，１１５は第１部１３０のソケット部１４０及び第２部１１０のボール部１２０の対向端部である。一実施例（未図示）において、インプラント１００は、第１部１３０と第２部１１０とが機能的に連結され、所定期間の間ソケット部１４０に対してボール部１２０の回転を制限するように形成された吸収部（ｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）を含み、適切な吸収装置が使用される。例えば、所定期間の間ソケット部１４０に対してボール部１２０の回転を制限するために、吸収性ピン、吸収性ブリッジ、または吸収性ロックアウト装置が使用される。吸収部を形成するために、適切な吸収材料が使用される。例えば、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリグリコライド（ＰＧＡ）、ＰＧＬＡとポリ−ＤＬ−乳酸（ＰＤＬＬＡ）を含むＰＬＡ及びＰＧＡの共重合体、前記材料の共重合体、または他の適切な生体吸収性重合体、生重合体あるいは生分解性高分子に限らず、これらを含む生体吸収性材料は、吸収部を形成するために使用される。一実施例において、吸収性スナップオン（ｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ ｓｎａｐ ｏｎ）及びロックアウト装置は、所定期間の間、予め決められた最初の位置でインプラント１００を固定するために使用される。一実施例において、インプラントが挿入された関節を横断することができる吸収性ブリッジは、所定期間の間、予め決められた最初の位置でインプラント１００を固定するために使用される。一実施例において、所定期間は初期の治療期間である。例えば、初期の治療期間は約６週間（例えば、５〜７週間）となる。一実施例において、所定期間は、約８〜１２週間（例えば、７〜１３週間）の間となるが、適切な所定期間が適用可能である。本発明者は、吸収性装置の使用を通じて得られた所定期間の間堅く固定され、吸収後はソケット部１４０に対してインプラント１００のボール部１２０の一定の回転を可能にするインプラントが、ハンマートゥ又はクロウトゥを患う患者にかなりの改善を提供することができることを見出した。

【0016】

図１Ｃ及び図１Ｄに図示されている趾骨インプラント１００の正面図及び斜視図は、ボール部１２０及びソケット部１４０を機能的に連結した後の状態である。図示されている実施例において、関節に挿入される前の趾骨インプラント１００を示している。一実施例において、ボール部１２０は、ソケット部１４０に対して横方向（ｘ）において所定量回転するように形成されている。一実施例において、ボール部１２０は、ソケット部１４０に対して横軸（ｘ）を中心に所定量回転するように形成されている。一実施例において、
横方向（ｘ）における回転は、足底の方向（ｐｌａｎｔａｒ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）における回転、例えば、足底に向かって、即ち、足の前部とすねとの間を約９０度の角度で回転することを称する。一実施例において、ボール部１２０は、ソケット部１４０に対して縦方向（ｙ）において所定量回転するように形成されている。一実施例において、ソケット部１４０に対して縦軸（ｙ）を中心に所定量回転するように形成されている。一実施例において、縦方向（ｙ）における回転は、背側方向（ｄｏｒｓａｌ ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）における回転、例えば、脛骨に向かったり遠ざかったりする回転を称する。一実施例において、ボール部１２０は、ソケット部１４０に対して縦方向（ｙ）及び横方向（ｘ）において所定量回転するように形成されている。一実施例において、ボール部１２０は、ソケット部１４０に対して縦軸（ｙ）及び横軸（ｘ）を中心に所定量回転するように形成されている。図示されている実施例において、ボール部１２０はソケット部１４０に対して回転自在に形成されている。

【0017】

図１Ｅには、一実施例による趾骨インプラント１００の正面図が図示されている。図１Ｅに図示されているとおり、第１部１３０の一部及び第２部１１０の一部はネジ部１３４，１１４を有する。ネジ部１３４，１１４はほぼ同一または反対方向に結合される。ボール部１２０がソケット部１４０に対して回転自在に形成されているため、第１部１３０及び第２部１１０はそれぞれの骨管内（ｃａｎａｌ）に螺合することができる。図示されているように、第１部１３０及び第２部１１０のネジ部１３４，１１３は、それぞれの長さに沿って配置された複数のネジ山を含む。それぞれのネジ部１３４，１１４のチップ（ｔｉｐ）（未図示）は、ネジ部１３４，１１４がそれぞれの骨内へ前進しやすいように位置している。それぞれの端部１３５，１１５は、ネジ頭または同種の適切なインプラントドライバーを収容する様々な類型の適切な接続機構（ｉｎｔｅｒｆａｃｉｎｇ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を有する。一実施例において、それぞれの端部１３５，１１５は、突出部（ｍａｌｅ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）を有するドライバー（未図示）との結合に適した凹部（ｆｅｍａｌｅ ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ）（未図示）を含む。一実施例において、例えば、それぞれの端部１３５、１１５は六角形状部を有し、これによって、適切なドライバーはそれぞれの骨内へインプラント１００を推進するのに適した対応する六角形のアダプターを有する。

【0018】

図１Ｆを参照すると、本発明の一実施例によりインプラント１００の正面図が図示されている。示されている実施例において、第１部１３０の一部は、第１部１３０を骨管に挿入するとき、整列または移植の結果を向上させるために刃部１３６を含む。図示されているように、刃部１３６は上部および下部に複数のギザギザ状の端部を含む。一実施例において、刃部１３６はその幅がその厚さよりも大きく、先端に行くほど細くなる。吸収性ピンを使用する一実施例において、第１部１３０の一部は、第１部１３０を骨管に挿入するとき、整列または移植の結果を向上させるために刃部１３６を含む。一実施例（未図示）において、第１部１３０の一部は、第１部１３０を骨管に挿入するとき、整列または移植の結果を向上させるためにバーブ（ｂａｒｂ）１３６を含む。

【0019】

多様な実施例において、インプラント１００は適切な方法によって対象となる骨内へ移植することができる。例えば、基節骨と中節骨との間の逆行性アプローチを通じて移植または設置される。当業者は、本発明の方法が中節骨及び末節骨、それぞれの中足骨又は他の隣接した骨に適用できることを理解するであろう。一実施例において、インプラント１００は、例えば、趾骨と中足骨との間の逆行性アプローチを通じて移植される。一実施例において、ドライバーは関節にインプラント１００を移植するために使用される。例えば、ドライバーは伸張機構であり、上述のインプラント１００との結合に適した対応部を備える一端部を含む。一実施例において、対応部はインプラント１００の端部１３５，１１５に対応する凹部との結合に適した凸状の六角頭を含む。一実施例において、ドライバーの他端部は、推進ピンまたは套管針を含み、インプラント１００の移植中に外科医を助け
るハンドルや他の適切な機構を収容するように形成された扁平なモジュール部を含む。

【0020】

図７には、趾骨奇形の矯正方法を示すフローチャートが図示されている。ブロック７１０において、関節は第１骨と第２骨との間に露出する。一実施例において、関節は近位趾節間関節（ＰＩＰ）である。一実施例において、関節は遠位趾節間関節（ＤＩＰ）である。一実施例において、関節は中足趾節間関節である。一実施例において、第１骨と第２骨との間の関節に接近するために足趾が切除され得る。例えば、足趾は中節骨と基節骨との間、または末節骨と近位中足骨との間の関節に接近するために切除され得る。一実施例において、切開は関節を開けるために行われる。一実施例において、第１及び／又は第２骨の各々は、必要に応じて骨のこや他の器具を用いて切除される。第１骨及び／又は第２骨の切除面において、必要であれば創傷清拭が可能である。ブロック７２０において、骨インプラント１００は関節内に挿入される。これには適切な方法が使用される。ブロック７３０では、インプラントの第１部１３０及び第２部１１０の各端部１３５、１１５が、第１及び第２骨内にそれぞれ挿入される。第１及び第２骨内にそれぞれの端部１１５、１３５を挿入するための適切な方法が使用される。例えば、骨髄内の管は、第１及び第２骨のうちの片方、もしくは両方にドリルや他の機構を用いて適切な深さで穿孔される。一実施例において、精密且つ正確な管の穿孔のためにリーマー（ｒｅａｍｅｒ）が使用される。一実施例において、ドライバーは、上述の通り、インプラント１００の第１部１３０の端部１３５と共に係合され、第２部の端部１１５は第１骨内へ螺合される。一実施例において、第１部の刃部１３６は、推進アダプターのスロット内に配置され、推進アダプターの本体はドリルや他の推進機具のチャック内に固定できる。ドリルや他の推進機具は、第２部１１０のネジ部１１４を第２骨（例えば、近位中足骨）の表面へ推進するために使用される。第２骨に配置されたインプラント１００の第２部１１０のネジ部１１４と共に、推進アダプターはインプラント１００の第１部１３０の刃部１３６から取り外される。

【0021】

第１骨（例えば、末節骨）に穴を開けるために、ドリルや他の適切な装置を用いて予め穿孔したり、ブローチ加工することができる。一実施例において、精密な穿孔又はブローチ作業のためにリーマーが使用される。既に穿孔又はブローチ加工された第１骨は再配置され、そのため、既に穿孔された穴やブローチは、インプラント１００の第１部１３０の刃部１３６に合わせて整列される。第１骨は、その後圧縮され第１部１３０の刃部１３６と係合される。第１部１３０の刃部１３６のギザギザ状の端部は、第１骨とインプラント１００の第１部１３０の刃部１３６との係合を維持することを助ける。一実施例において、第２部のボール部１２０はその場（ｉｎ ｓｉｔｕ）で第１部１３０のソケット部１４０に機能的に連結される。一実施例において、第２部１１０のボール部１２０は，関節内に足趾インプラント１００を挿入する前に、第１部１３０のソケット部１４０に機能的に連結される。ブロック７４０では、ボール部１２０はソケット部１４０と整列し、その結果、ボール部１２０はソケット部１４０に対して所定量回転するように形成される。一実施例（例えば、図２、３、４、６）において、第２部のボール部はその場で第１部のソケット部に機能的に連結される。一実施例において、第２部１１０のボール部１２０及び第１部１３０のソケット部１４０の各端部が、第１及び第２骨内にそれぞれ挿入され、そのため、ボール部１２０はソケット部１４０と整列し、ソケット部１４０に対して所定量回転するように形成される。

【0022】

図２Ａ〜２Ｆには、本発明の一実施例によるインプラント２００の平面図及び斜視図が図示されている。示されている実施例において、第１部２３０と第２部２１０とが互いに独立に関節内に挿入される（７２０）。ボール部２２０はその場でソケット部２４０に機能的に連結される。上述の通り、ソケット部２４０は、第２部２１０のボール部２２０の挿入と機能的な連結のために弾性を有する材料で形成される。一実施例において、ソケット部２４０にボール部２２０を挿入するために必要な力は、ソケット部２４０からボール部２２０を取り外すために必要な力よりも小さい。図２Ｂ〜２Ｆに図示されているように
、ボール部２２０はソケット部２４０から取り外されるであろう。図２Ｂ及び図２Ｄを参照すると、ソケット部２４０に対してボール部２２０の回転を背屈／足底屈に制限するために、球形の連結表面２２５，２４５と円筒形の連結表面２４２とがボール部２２０及びソケット部２４０に提供される。一実施例において、ソケット部２４０に対するボール部２２０の所定量の回転が背屈に制限された位置で、さらに多くの量の材料がインプラント２００の第１部２３０のソケット部２４０の足底部に追加され得る。

【0023】

一実施例において、インプラント２００を関節に挿入し軟組織を弛緩させるために関節を露出するのに、開放手術が行われる（７１０）。上述の通り、第１及び第２骨が一実施例において切除される。一実施例において、それぞれの第１及び第２骨内に正確且つ精密に管を穿孔するためにリーマーが使用される。図２Ｅに示されているように、第１部２３０及び第２部２１０はそれぞれのネジ部２３４，２１４を含む。一実施例において、上述の通り（７１５）、第１部２３０及び第２部２１０がその場で独立に機能的に連結され、各端部２３５，２１５は管内に螺合される。図２Ｆに示されているように、第１部２３０及び第２部２１０は、それぞれ刃部２３６，２１６を含む。一実施例において、各端部２３５，２１５は、独立に、それぞれ第１骨及び第２骨内に挿入され、ボール部２２０とソケット部２４０とを整列させ、ソケット部２４０に対して所定量回転させるために、ボール部２２０をはその場でソケット部２４０内に挿入され機能的に連結される。一実施例（未図示）において、インプラント２００は、吸収部を含み、前記吸収部は第１部２３０及び第２部２１０に機能的に連結され、上述の通り、所定期間の間ソケット部２４０に対するボール部２２０の回転を制限するように形成される。

【0024】

図３Ａ〜３Ｆには、本発明の一実施例によるインプラント３００の多様な平面図及び斜視図が図示されている。図３Ｂ及び図３Ｄに示されているように、ソケット部３４０に対するボール部３２０の回転を背屈／足底屈に制限するために、球形の連結表面３２５，３４５及び円筒形の連結表面３４２がボール部３２０及びソケット部３４０に提供される。一実施例において、ソケット部３４０に対するボール部３２０の所定量の回転が背屈に制限された位置で、さらに多くの量の材料がインプラント３００の第１部３３０のソケット部３４０の足底部に追加される。図２Ｂ、２Ｄ、３Ｂ及び３Ｄに図示されているように、図３Ｂ及び図３Ｄに図示されている実施例では背屈／足底屈の制限が少なく、図２Ｂ及び図２Ｄに図示されている実施例では背屈／足底屈の制限が加わる。

【0025】

一実施例において、インプラント３００を関節に挿入し軟組織を弛緩させるために関節を露出するのに、開放手術が行われる（７１０）。上述の通り、第１及び第２骨が一実施例において切除される。一実施例において、それぞれの第１及び第２骨内に正確且つ精密に管を穿孔するためにリーマーが使用される。図３Ｅに示されているように、第１部３３０及び第２部３１０はそれぞれのネジ部３３４，３１４を含む。一実施例において、上述の通り（７１５）、第１部３３０及び第２部３１０がその場で独立に機能的に連結され、各端部３３５，３１５は管内に螺合される。図３Ｆに示されているように、第１部３３０及び第２部３１０は、それぞれ刃部３３６，３１６を含む。一実施例において、各端部３３５、３１５は、独立に、それぞれ第１骨及び第２骨内に挿入され、ボール部３２０とソケット部３４０とを整列させ、ソケット部３４０に対してボール部３２０を所定量回転させるために、ボール部３２０はその場でソケット部３４０内に挿入され機能的に連結される。一実施例（未図示）において、インプラント３００は、吸収部を含み、前記吸収部は第１部３３０及び第２部３１０に機能的に連結され、上述の通り、所定期間の間ソケット部３４０に対するボール部３２０の回転を制限するように形成される。

【0026】

図４Ａ〜４Ｅには、本発明の一実施例によるインプラント４００の多様な平面図及び斜視図が図示されている。図４Ａ及び４Ｃに図示されているように、ソケット部４４０に対するボール部４２０の回転を所定量制限するために、ボール部４２０及びソケット部４４
０はそれぞれ円筒形の連結表面４２７，４４７及びそれぞれ球形の連結表面４４５，４２５を有する。示されている実施例において、それぞれの円筒形の連結表面４２７，４４７及びそれぞれの球形の連結表面４４５，４２５に沿ってソケット部４４０内に設けられた内部４５０は、ヒンジ形のインプラント４００を作り、ソケット部４４０に対するボール部４２０の回転を背屈／足底屈に制限する。一実施例において、ソケット部４４０に対するボール部４２０の所定量の回転が背屈に制限された位置で、さらに多くの量の材料がインプラント４００の第１部４３０のソケット部４４０の足底部に追加され得る。

【0027】

一実施例において、インプラント４００を関節に挿入し軟組織を弛緩させるために関節を露出するのに、開放手術が行われる（７１０）。上述の通り、第１及び第２骨が一実施例において切除される。一実施例において、それぞれの第１及び第２骨内に正確且つ精密に管を穿孔するためにリーマーが使用される。一実施例（未図示）において、第１部４３０及び第２部４１０はそれぞれネジ部（未図示）を含む。一実施例（未図示）において、上述の通り（７１５）、第１部４３０及び第２部４１０がその場で独立に機能的に連結され、各端部４３５，４１５は管内に螺合される。図４Ｅに示されているように、一実施例において、第１部４３０は刃部４３６を含み、第２部４１０はネジ部４１４を含み、上述の通り（７１５）、第１部４３０及び第２部４１０がその場で独立に機能的に連結され、各端部４３５，４１５は管内に螺合される。一実施例（未図示）において、第１部４３０及び第２部３１０は、それぞれ刃部を含む。一実施例において、ソケット部４４０とボール部４２０とを整列させ、ソケット部４４０に対してボール部４２０を所定量回転させるよう形成するために、各端部４３５，４１５はそれぞれ第１骨及び第２骨内に挿入され、ボール部４２０はその場でソケット部４４０内に挿入して機能的に連結される。一実施例（未図示）において、インプラント４００は第１部４３０及び第２部４１０に機能的に連結され、上述の通り、所定期間の間ソケット部４３０に対するボール部４２０の回転を制限するように形成された吸収部を含む。

【0028】

図５Ａ〜５Ｄには、本発明の一実施例によるヒンジ形の骨インプラント５００の多様な平面図及び斜視図が図示されている。図示されている実施例において、関節内に骨インプラント５００を挿入する前に、ボール部５２０はソケット部５４０内に挿入される（７２０）。図示されている実施例において、ソケット部５４０に対するボール部５２０の回転を背屈／足底屈に制限するために、横方向の固定ピン（ｃｒｏｓｓ ｐｉｎ）５６０がボール部５２０とソケット部５４０との間に挿入される。一実施例において、回転を所定量にさらに制限するために、ボール部５２０がソケット部５４０に対して非対称に配置される。一実施例及び図５Ｃに示されているように、横方向の吸収性固定ピン５６０の端部は、上述の通り、所定期間の間ソケット部５２０に対するボール部５２０の回転を制限するために含まれ得る。一実施例において、ソケット部５４０に対するボール部５２０の所定量の回転が背屈に制限された位置で、さらに多くの量の材料がインプラント５００の第１部５３０のソケット部５４０の足底部に追加され得る。

【0029】

一実施例において、インプラント５００を関節に挿入し軟組織を弛緩させるために関節を露出するのに、開放手術が行われる（７１０）。上述の通り、第１及び第２骨が一実施例において切除される。一実施例において、それぞれの第１及び第２骨内に正確且つ精密に管を穿孔するためにリーマーが使用される。例一実施例（未図示）において、インプラント５００が関節に挿入される前に組み立てられる際、第１部５３０又は第２部５１０のいずれか一方はそれぞれのネジ部（未図示）を含む。一実施例（未図示）において、ネジ部を含む各部の端部４３５（又は４１５）は、上述の通り（７１５）、それぞれ管内に螺合される。一実施例において、インプラント５００の第１部５３０又は第２部５１０のもう一方は刃部を含む。また、一実施例において、インプラント５００の第１部５３０又は第２部５１０のもう一方はバーブ部を含み得る。

【0030】

図６Ａ〜６Ｈには、本発明の一実施例によるインプラント６００の多様な平面図及び斜視図が図示されている。図示されている実施例において、足底屈方向においてソケット部６４０に対するボール部６２０の回転を制限するために、フランジ部６７０はソケット部６４０に備えられる。図６Ｅ及び６Ｆに示されているように、足底屈方向においてソケット部６４０に対するボール部６２０の回転をさらに制限するために、ボール部６２０はソケット部６４０に対して非対称に配置される。図示されている実施例において、ボール部６２０及びソケット部６４０は、ソケット部６４０に対して所定量のボール部６２０の回転を提供する球形の連結表面をそれぞれ含む。

【0031】

図６Ｇに示されているように、第１部６３０及び第２部６１０は、インプラント６００が組み立てられるその場に、それぞれネジ部６３４，６１４を含む。インプラント６００が関節内に挿入される前に組み立てられる実施例において（７２０）、第１部６３０又は第２部６１０のいずれか一方は、それぞれのネジ部（例えば、図６Ｈ及びネジ部６１４）を含み、インプラント６００の第１部６３０又は第２部６１０のもう一方は刃部（例えば、図６Ｈ及びネジ部６１６）を含む。また、一実施例において、インプラント６００の第１部６３０又は第２部６１０のもう一方はバーブ部（未図示）を含み得る。一実施例（未図示）において、インプラント６００は、第１部６３０及び第２部６１０に機能的に連結されると共に、上述の通り、所定期間の間ソケット部６４０に対するボール部６２０の回転を制限するように形成された吸収部を含む。吸収部を有する実施例において、バーブ部及び刃部は、向上した整列と移植のために、遠位骨内に挿入するように形成されたインプラント６００の一部に含まれる。

【0032】

図８には、趾骨奇形の矯正方法を示すフローチャートが図示されている。ブロック８１０で、関節は上述のブロック７１０のように、第１骨と第２骨との間に露出する。一実施例において、関節は近位趾節間関節（ＰＩＰ）である。一実施例において、関節は遠位趾節間関節（ＤＩＰ）である。一実施例において、関節は中足趾節間関節である。ブロック８２０において、骨インプラント１００（２００、３００、４００、５００、６００）は、上述のブロック７２０のように、関節内に挿入される。ブロック８３０において、それぞれ第１部１３０（２３０、３３０、４３０、５３０、６３０）及び第２部１１０（２１０、３１０、４１０、５１０、６１０）の端部は、上述のブロック７３０のように、それぞれ第１骨及び第２骨内に挿入される。ブロック８４０において、第２部１１０（２１０、３１０、４１０、５１０、６１０）のボール部１２０（２２０、３２０、４２０、５２０、６２０）は、第１部１３０（２３０、３３０、４３０、５３０、６３０）のソケット部１４０（２４０、３４０、４４０、５４０、６４０）と整列し、これによって、ボール部１２０（２２０、３２０、４２０、５２０、６２０）はソケット部１４０（２４０、３４０、４４０、５４０、６４０）に対して所定量回転するように形成される。一実施例において、第２部２１０（３１０、４１０、６１０）のボール部２２０（３２０、４２０、６２０）は、第１部２３０（３３０、４３０、６３０）のソケット部２４０（３４０、４４０、６４０）にその場で機能的に連結される。一実施例において、第２部１１０(５１
０、６１０)のボール部１２０（５２０、６２０）は、関節に骨インプラント１００（５
００、６００）を挿入する前に、第１部１３０（５３０、６３０）のソケット部１４０（５４０、６４０）に機能的に連結される（８２０）。一実施例において、第２部１１０（２１０、３１０、４１０、５１０、６１０）のボール部１２０（２２０、３２０、４２０、５２０、６２０）及び第１部１３０（２３０、３３０、４３０、５３０、６３０）のソケット部１４０（２４０、３４０、４４０、５４０、６４０）の各端部は、それぞれの第１骨及び第２骨内に挿入され、それによって、ボール部１２０（２２０、３２０、４２０、５２０、６２０）はソケット部１４０（２４０、３４０、４４０、５４０、６４０）と整列し、ソケット部１４０（２４０、３４０、４４０、５４０、６４０）に対して所定量回転するように形成される。

【0033】

患者の近位趾節間関節、遠位趾節間関節及び中足趾節間関節を参照して説明したが、当業者は、本発明の実施例が他の趾骨及び趾関節に限らず、これらを含む他のそれぞれの骨に適用できることを理解するはずである。

【0034】

上記で説明及び図示した実施例は、単に具現のためのものであるだけで、発明の原理を確実に理解するためのものである。多くの変形と修正は、発明の精神及び原理から概ね逸脱しない範囲で上記の実施例に適用できる。かかる全ての変形と修正は、本開示の範囲内に含まれ、下記の請求項により保護される。

【0035】

本明細書は多くの具体的な事項を含んでいるが、かかる具体的事項は、請求された発明の対象の範囲を制限するものと解釈されるよりは、特定の実施例に特有の特徴の記載と解釈されるべきである。別々の実施例の文脈において明細書に記載された一定の特徴はまた、単一の実施例により組み合わされて具現され得る。逆に、単一の実施例の文脈において記載された様々な特徴はまた、それぞれ様々な実施例あるいはふさわしいサブコンビネーションにより具現され得る。さらに、上述の特徴は、特定の組み合わせによる行為として記載され、当初はそのように請求されたが、請求された組み合わせからの一つ以上の特徴は、場合によっては、その組み合わせから削除可能であり、請求された組み合わせはサブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形に影響を受ける。

【0036】

図１Ａ−８に図示されている多様な構成及び実施例に示されているように、改善された趾骨インプラント及び趾骨奇形の矯正方法が記載されている。

【0037】

一実施例は、趾骨インプラントを提供する。趾骨インプラントはソケット部を有する第１部を含む。趾骨インプラントはまた、ソケット部に機能的に連結されるボール部を有する第２部を含む。趾骨インプラントは関節に移植され、そのため、ボール部はソケット部に対して所定量回転するように形成されている。

【0038】

一実施例は、趾骨奇形の矯正方法を提供する。その方法は、第１骨と第２骨との間の関節を露出すること、及び骨インプラントを関節内に挿入することを含む。骨インプラントはソケット部を含む第１部と、ソケット部に機能的に連結されているボール部を含む第２部とを含む。その方法は、それぞれ第１部及び第２部の端部を、それぞれ第１骨及び第２骨内に挿入すること、及びボール部とソケット部とを整列することを含み、そうすることで、ボール部はソケット部に対して所定量回転するように形成される。

【0039】

一実施例は、趾骨インプラントを提供する。趾骨インプラントはソケット部を有する第１部を含む。趾骨インプラントはソケット部に機能的に連結されるボール部を有する第２部を含み、そのため、ボール部はソケット部に対して所定量回転するように形成されている。趾骨インプラントはまた第１部及び第２部に機能的に連結され、所定期間の間ソケット部に対するボール部の回転を制限するように形成された吸収部を含む。

【0040】

多様な実施例が記載されているが、その実施例は一例にすぎず、本発明の範囲は、明細書の精読を通じて、本当業者が自明に導き出せる等価物、多くの変形及び修正の全範囲と一致する。

【符号の説明】

【0041】

１００ インプラント、１１０ 第２部、１２０ ボール部、１３０ 第１部、１４０ ソケット部、１４０を含む第１部１３０と、１３６ 刃部、ソケット部１４０。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図6G】

【図6H】

【図7】

【図8】