知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6066441
(24)【登録日】2017年1月6日
(45)【発行日】2017年1月25日
(54)【発明の名称】限定再使用焼灼針およびそれとの使用のための焼灼デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 18/12 20060101AFI20170116BHJP
【ＦＩ】
A61B18/12
【請求項の数】9
【全頁数】20
(21)【出願番号】特願2015-510254(P2015-510254)
(86)(22)【出願日】2013年3月1日
(65)【公表番号】特表2015-516229(P2015-516229A)
(43)【公表日】2015年6月11日
(86)【国際出願番号】US2013028541
(87)【国際公開番号】WO2013165540
(87)【国際公開日】20131107
【審査請求日】2015年10月19日
(31)【優先権主張番号】13/460,414
(32)【優先日】2012年4月30日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】512269650
【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ
(74)【代理人】
【識別番号】100107489
【弁理士】
【氏名又は名称】大塩 竹志
(72)【発明者】
【氏名】リード， ウィリアム オー． ジュニア
【審査官】
毛利 大輔
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２００９／００６５５６５（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １８／１２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の電気接点を含む再使用可能構成要素と、
前記再使用可能構成要素と取り外し可能に係合可能である限定使用構成要素と
を備え、
前記限定使用構成要素は、前記第１の電気接点に電気的に結合し、前記再使用可能構成要素と前記限定使用構成要素との間の電気連通を確立するように構成されている第２の電気接点を含み、前記第２の電気接点は、前記第２の電気接点が、前記限定使用構成要素と前記再使用可能構成要素との相互係合に応じて、前記第１の電気接点に電気的に結合するように位置付けられる第１の位置から、前記第２の電気接点が、前記限定使用構成要素と前記再使用可能構成要素との相互係合に応じて、前記第１の電気接点への電気結合を阻止するように位置付けられる第２の位置に移動可能である、外科手術用器具。
前記再使用可能構成要素と取り外し可能に係合可能である限定使用構成要素と
を備え、
前記限定使用構成要素は、前記第１の電気接点に電気的に結合し、前記再使用可能構成要素と前記限定使用構成要素との間の電気連通を確立するように構成されている第２の電気接点を含み、前記第２の電気接点は、前記第２の電気接点が、前記限定使用構成要素と前記再使用可能構成要素との相互係合に応じて、前記第１の電気接点に電気的に結合するように位置付けられる第１の位置から、前記第２の電気接点が、前記限定使用構成要素と前記再使用可能構成要素との相互係合に応じて、前記第１の電気接点への電気結合を阻止するように位置付けられる第２の位置に移動可能である、外科手術用器具。
【請求項2】
前記外科手術用器具は、再使用可能ハンドルアセンブリと、前記ハンドルアセンブリと取り外し可能に係合可能である限定使用針電極アセンブリとを有する焼灼デバイスを含む、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項3】
前記第１の位置では、前記第２の電気接点は、前記再使用可能ハンドルアセンブリの前記第１の電気接点への係合を促進するように、前記限定使用針電極アセンブリの近位端に配置され、前記第２の位置では、前記第２の電気接点は、前記第１の電気接点への電気結合を阻止するように、前記限定使用針電極アセンブリの中に後退させられている、請求項２に記載の外科手術用器具。
【請求項4】
第２の電気接点は、付勢部材に結合され、かつ支持部材によって支持され、前記支持部材は、前記支持部材が前記付勢部材の付勢に抗して前記第２の電気接点を前記第１の位置に保持する第１の状態から、前記支持部材が前記第２の電気接点をもはや支持しない第２の状態まで遷移するように構成されており、前記遷移は、前記第２の電気接点が、前記付勢部材の付勢下、前記第２の位置に移動することを可能にする、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項5】
前記支持部材は、前記支持部材への流体の印加、所定の温度までの加熱、前記支持部材への電気エネルギーの印加、および前記支持部材への化学物質の塗布のうちの少なくとも１つに応じて、前記第１の状態から前記第２の状態に遷移させられる、請求項４に記載の外科手術用器具。
【請求項6】
前記支持部材は、溶解性材料、相変化材料、および圧潰可能足場のうちの少なくとも１つから形成されている、請求項４に記載の外科手術用器具。
【請求項7】
前記第２の電気接点は、保持要素によって支持され、前記保持要素は、前記保持要素が前記第２の電気接点を前記第１の位置に保持する第１の状態から、前記保持要素の収縮によって、前記保持要素が前記第２の位置への前記第２の電気接点の移動をもたらす第２の状態に遷移可能である、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項8】
前記保持要素は、前記保持要素への流体の印加、所定の温度までの加熱、前記保持要素への電気エネルギーの印加、および前記保持要素への化学物質の塗布のうちの少なくとも１つに応じて、前記第１の状態から前記第２の状態に遷移させられる、請求項７に記載の外科手術用器具。
【請求項9】
前記第１の接点と前記第２の電気接点との間の電気連通は、前記限定使用構成要素への電気エネルギーの伝送および前記限定使用構成要素の識別のうちの少なくとも１つのために構成されている、請求項１に記載の外科手術用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、外科手術用器具に関し、より具体的には、単回使用あるいは限定使用量および／または使用回数のために構成されている使い捨て針を含む、焼灼デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
エネルギーベースの組織治療は、当技術分野において周知である。種々のタイプのエネルギー（例えば、電気、超音波、マイクロ波、低温、熱、レーザ等）が、所望の結果を達成するために、例えば、組織を切断、焼灼、凝固、および／または封止するために組織に印加される。
【0003】
電気外科手術は、組織を切断、焼灼、凝固、および／または封止するために、外科手術部位への高周波（ＲＦ）エネルギーの印加を伴う。単極性電気外科手術では、典型的には、外科医によって保持される外科手術用器具の一部である、ソースまたは活性電極が、発電機から組織にＲＦ電流を送達する一方、患者戻り電極は、活性電極から遠隔に配置され、電流を発電機に戻す。
【0004】
組織焼灼電気外科手術では、例えば、ＲＦエネルギーは、プローブまたは針によって、標的組織に送達され得る。より具体的には、使用時、針は、典型的には、組織へのエネルギーの印加に先立って、またはその間のいずれかにおいて、組織を通して、所望の位置まで前進される。繰り返し使用後、これらの針は、鈍化、屈曲、または別様に変形され得、その結果、後続使用時に、配置し、動作させることがより困難となり得る。したがって、焼灼デバイスは、交換可能針を含み、したがって、デバイス（例えば、ハンドピース）全体の交換を要求せずに、１回以上の使用後、針が交換されることを可能にするように開発されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本明細書で使用される場合、用語「遠位」は、ユーザから遠くにあるものとして説明される部分を指す一方、用語「近位」は、ユーザのより近くにあるものとして説明される部分を指す。さらに、互に一貫する範囲において、本明細書に説明される側面の任意のものは、本明細書に説明される他の側面の任意のものとともに使用され得る。
【0006】
本開示の側面によると、外科手術用器具は、概して、再使用可能構成要素および限定使用構成要素を含むように提供される。再使用可能構成要素は、第１の電気接点を含む。限定使用構成要素は、再使用可能構成要素と取り外し可能に係合可能であり、第１の電気接点に電気的に結合し、再使用可能構成要素と限定使用構成要素との間の電気連通を確立するように構成されている、第２の電気接点を含む。第２の電気接点は、第２の電気接点が、限定使用構成要素と再使用可能構成要素との相互係合に応じて、第１の電気接点に電気的に結合するように位置付けられる第１の位置から、第２の電気接点が、限定使用構成要素と再使用可能構成要素との相互係合に応じて、第１の電気接点への電気結合を阻止するように位置付けられる第２の位置に移動可能である。
【0007】
一側面では、外科手術用器具は、再使用可能ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリと取り外し可能に係合可能である限定使用針電極アセンブリとを有する焼灼デバイスとを含む。そのような側面では、第１の位置では、第２の電気接点は、再使用可能ハンドルアセンブリの第１の電気接点への係合を促進するように、限定使用針電極アセンブリの近位端に配置され得る。一方、第２の位置では、第２の電気接点は、第１の電気接点への電気結合を阻止するように、限定使用針電極アセンブリの中に後退させられ得る。
【0008】
別の側面では、第２の電気接点は、付勢部材に結合され、支持部材によって支持される。そのような側面では、支持部材は、支持部材が、付勢部材の付勢に抗して第２の電気接点を第１の位置に保持する第１の状態から、支持部材が、第２の電気接点をもはや支持せず、それによって、第２の電気接点が、付勢部材の付勢下、第２の位置に移動することを可能にする第２の状態に遷移するように構成されている。
【0009】
さらに別の側面では、支持部材は、そこへの流体の印加、所定の温度までの加熱、そこへの電気エネルギーの印加、および／またはそこへの化学物質の塗布に応じて、第１の状態から第２の状態に遷移させられる。
【0010】
なおも別の側面では、支持部材は、溶解性材料、相変化材料、または圧潰可能足場から形成される。
【0011】
さらに別の側面では、第２の電気接点は、保持要素によって支持される。保持要素は、保持要素が、第２の電気接点を第１の位置に保持する第１の状態から、保持要素が、第２の位置への第２の電気接点の移動をもたらす第２の状態に遷移可能である。
【0012】
なおもさらに別の側面では、保持要素は、そこへの流体の印加、所定の温度までの加熱、そこへの電気エネルギーの印加、および／またはそこへの化学物質の塗布に応じて、第１の状態から第２の状態に遷移させられる。
【0013】
別の側面では、第１の接点と第２の電気接点との間の電気連通は、再使用可能構成要素への電気エネルギーの伝送および／または再使用可能構成要素の識別のために構成されている。
【0014】
本開示の側面に従って提供される別の外科手術用器具は、概して、第１の電気接点を含む再使用可能構成要素と、再使用可能構成要素と取り外し可能に係合可能である限定使用構成要素とを含む。限定使用構成要素は、第１の電気接点に電気的に結合し、再使用可能構成要素と限定使用構成要素との間の電気連通を確立するように構成されている、第２の電気接点を含む。第２の電気接点は、再使用可能構成要素および限定使用構成要素の機械的係合が可能となる、第１の位置から、第２の電気接点が、再使用可能構成要素および限定使用構成要素の機械的相互係合を阻止する、第２の位置に移動可能である。
【0015】
一側面では、外科手術用器具は、再使用可能ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリと取り外し可能に係合可能である限定使用針電極アセンブリとを有する焼灼デバイスを含む。
【0016】
別の側面では、第１の電気接点は、第１のピンを含み、第２の電気接点は、第２のピンを含む。第１の位置では、第２のピンは、少なくとも部分的に、限定使用構成要素の中への第１のピンの挿入を可能にし、再使用可能構成要素および限定使用構成要素の機械的相互係合を可能にするように位置付けられる。第２の位置では、第２のピンは、限定使用構成要素の中への第１のピンの挿入を阻止し、それによって、再使用可能構成要素および限定使用構成要素の機械的相互係合を阻止するように位置付けられる。
【0017】
別の側面では、第２の電気接点は、所定の温度までの加熱に応じて、第１の位置から第２の位置に遷移させられる。さらに、第２の電気接点は、部分的に（または、全体的に）、強磁性材料または形状記憶材料から形成され得る。
【0018】
さらに別の側面では、第１の接点と第２の電気接点との間の電気連通は、再使用可能構成要素への電気エネルギーの伝送および／または再使用可能構成要素の識別のために構成されている。
【0019】
本開示の側面に従って提供される外科手術用器具は、第１の電気接点を含む再使用可能構成要素と、再使用可能構成要素と取り外し可能に係合可能である限定使用構成要素とを含む。限定使用構成要素は、第１の電気接点に電気的に結合し、再使用可能構成要素と限定使用構成要素との間の電気連通を確立するように構成されている、第２の電気接点を含む。第２の電気接点は、電気連通が、第１および第２の電気接点の相互結合に応じて、第１の電気接点と第２の電気接点との間に確立される、動作可能状態と、第１の接点と第２の電気接点との間の電気連通が阻止される、破壊状態との間で遷移するために構成されている、自己破壊電池の中に組み込まれる。
【0020】
一側面では、第２の電気接点は、腐食し、第１の接点と第２の電気接点との間の電気連通を阻止するように構成されている、ガルバニ電池の中に組み込まれる。
【0021】
別の側面では、第１の接点と第２の電気接点との間の電気連通は、再使用可能構成要素への電気エネルギーの伝送および／または再使用可能構成要素の識別のために構成されている。本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
第１の電気接点を含む再使用可能構成要素と、
前記再使用可能構成要素と取り外し可能に係合可能である限定使用構成要素と
を備え、
前記限定使用構成要素は、前記第１の電気接点に電気的に結合し、前記再使用可能構成要素と前記限定使用構成要素との間の電気連通を確立するように構成されている第２の電気接点を含み、前記第２の電気接点は、前記限定使用構成要素と前記再使用可能構成要素との相互係合に応じて、前記第１の電気接点に電気的に結合するように位置付けられる第１の位置から、前記第２の電気接点が、前記限定使用構成要素と前記再使用可能構成要素との相互係合に応じて、前記第１の電気接点への電気結合を阻止するように位置付けられる第２の位置に移動可能である、外科手術用器具。
（項目２）
前記外科手術用器具は、再使用可能ハンドルアセンブリと、前記ハンドルアセンブリと取り外し可能に係合可能である限定使用針電極アセンブリとを有する焼灼デバイスを含む、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目３）
前記第１の位置では、前記第２の電気接点は、前記再使用可能ハンドルアセンブリの前記第１の電気接点への係合を促進するように、前記限定使用針電極アセンブリの近位端に配置され、前記第２の位置では、前記第２の電気接点は、前記第１の電気接点への電気結合を阻止するように、前記限定使用針電極アセンブリの中に後退させられている、項目２に記載の外科手術用器具。
（項目４）
第２の電気接点は、付勢部材に結合され、かつ支持部材によって支持され、前記支持部材は、前記支持部材が、前記付勢部材の付勢に抗して前記第２の電気接点を前記第１の位置に保持する第１の状態から、前記支持部材が、前記第２の電気接点をもはや支持せず、それによって、前記第２の電気接点が、前記付勢部材の付勢下、前記第２の位置に移動することを可能にする第２の状態に遷移するように構成されている、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目５）
前記支持部材は、前記支持部材への流体の印加、所定の温度までの加熱、前記支持部材への電気エネルギーの印加、および前記支持部材への化学物質の塗布のうちの少なくとも１つに応じて、前記第１の状態から前記第２の状態に遷移させられる、項目４に記載の外科手術用器具。
（項目６）
前記支持部材は、溶解性材料、相変化材料、および圧潰可能足場のうちの少なくとも１つから形成されている、項目４に記載の外科手術用器具。
（項目７）
前記第２の電気接点は、保持要素によって支持され、前記保持要素は、前記保持要素が、前記第２の電気接点を前記第１の位置に保持する第１の状態から、前記保持要素が、前記第２の位置への前記第２の電気接点の移動をもたらす第２の状態に遷移可能である、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目８）
前記保持要素は、前記保持要素への流体の印加、所定の温度までの加熱、前記保持要素への電気エネルギーの印加、および前記保持要素への化学物質の塗布のうちの少なくとも１つに応じて、前記第１の状態から前記第２の状態に遷移させられる、項目７に記載の外科手術用器具。
（項目９）
前記第１の接点と前記第２の電気接点との間の電気連通は、前記再使用可能構成要素への電気エネルギーの伝送および前記再使用可能構成要素の識別のうちの少なくとも１つのために構成されている、項目１に記載の外科手術用器具。
【図面の簡単な説明】
【0022】
本開示の種々の側面が、図面を参照して、本明細書に説明される（類似参照番号は、類似または同じ要素を識別する）。【図3A】図３Ａは、本開示に従って提供される、電気外科手術用焼灼デバイスの縦方向断面図であり、電気外科手術用焼灼デバイスの針電極アセンブリが、使用可能状態に配置され、そのハンドルアセンブリから係合解除されている。
【発明を実施するための形態】
【0023】
最初に、図１−２を参照すると、本開示に従って提供される焼灼システムは、概して、参照番号１０によって指定されて示される。焼灼システム１０は、ＲＦ焼灼システム１０として構成されて示されるが、本開示は、マイクロ波焼灼システム、あるいは単回使用または限定使用使い捨て構成要素を含む、任意の他の好適な外科手術用システムとの使用のために、等しく適用可能である。当然ながら、使用される特定のデバイスおよび／またはシステムに応じて、異なる考慮点が、配慮される。しかしながら、針（または、他の構成要素）の再使用を阻止または制限することに関する新規側面は、使用されるデバイスおよび／またはシステムの特定のタイプにかかわらず、概して、一貫したままである。本明細書の目的のために、焼灼システム１０が、概して、説明される。
【0024】
図１−２を継続して参照すると、焼灼システム１０の焼灼デバイス１００は、概して、ハンドルアセンブリ１１０と、ハンドルアセンブリ１１０と取り外し可能に係合可能であり、ハンドルアセンブリ１１０から延びる針電極アセンブリ１５０とを含む。１つのみの針電極アセンブリ１５０が示されるが、針電極アセンブリ１５０に類似するか、またはそれと異なるかのいずれかである、追加の針電極アセンブリが、ハンドルアセンブリ１１０と取り外し可能係合のために提供され得る。したがって、所望の針電極アセンブリが、特定の目的に応じて、および／または単回使用針の場合、「使用済み」針、例えば、使用された針を交換するために、あるいは限定使用針の場合、その使用限界および／またはその最大使用回数に達した針を交換するために選択され、ハンドルアセンブリ１１０に係合され得る。
【0025】
ハンドルアセンブリ１１０は、ユーザによる筐体１１２の把持および操作を促進し、所望に応じて、針電極アセンブリ１５０を位置付けるように、人間工学的または別様に構成され得る、筐体１１２を含む。筐体１１２は、絶縁材料から形成され、近位および遠位端１１３、１１５を画定する。筐体の近位端１１３は、針電極アセンブリ１５０にエネルギーおよび冷却流体を供給するために、エネルギー源、例えば、発電機２０と、冷却流体源３０とからのライン２２、３２を受け取るように構成される。筐体１１２の遠位端１１５は、針電極アセンブリ１５０とハンドルアセンブリ１１０とを互に係合させるために、針電極アセンブリ１５０の近位端１５２をその中に受け取るように構成される、係合陥凹１１６を画定する。より具体的には、筐体１１２の係合陥凹１１６は、針電極アセンブリ１５０とハンドルアセンブリ１１０とを互に取り外し可能に機械的に係合するために、筐体１１２の係合陥凹１１６の中への針電極アセンブリ１５０の挿入に応じて、針電極アセンブリ１５０の近位端１５２から外向きに延びる突出部１５４に係合するように構成される、１つ以上の切り欠き１１８をその中に画定する。他の取り外し可能係合機構、例えば、スナップ嵌め係合、ねじ式係合、摩擦嵌め係合等もまた、想定される。
【0026】
図１−２を継続して参照すると、ハンドルアセンブリ１１０はさらに、ハンドルアセンブリ１１０および針電極アセンブリ１５０の機械的相互係合に応じて、針電極アセンブリ１５０の近位端１５２に位置付けられる、対応する電気接点１７２に電気的に結合し、それによって、ハンドルアセンブリ１１０および針電極アセンブリ１５０の機械的相互係合に応じて、ハンドルアセンブリ１１０と針電極アセンブリ１５０との間に電気連通を確立するように構成される、係合陥凹１１６の基部表面上に配置される、一対の電気接点１２２（但し、より多いまたはより少ない接点もまた、想定される）を含む。ハンドルアセンブリ１１０の筐体１１２を通して延びる、１つ以上のワイヤ１２３は、接点１２２を、ハンドルアセンブリ１１０の筐体１１２から近位に延び、最終的には、発電機２０に結合する、ライン２２に結合する。したがって、電力および／または制御信号は、対の電気的に結合された接点１２２、１７２を介して、発電機２０と針電極アセンブリ１５０との間で伝送され得る。特に、接点１２２、１７２は、発電機２０と針電極アセンブリ１５０との間のエネルギーの伝送のための伝導性経路を確立するために構成され得る。したがって、起動に応じて、エネルギーは、例えば、ライン２２、ワイヤ１２３、および接点１２２、１７２を介して、発電機２０から針電極アセンブリ１５０に伝送され、最終的には、組織を通して伝導され、組織を焼灼または別様に治療することができる。外部発電機２０の代替として、発電機２０がハンドルアセンブリ１１０の中に組み込まれ、したがって、手持式焼灼デバイス１００を提供することも想定される。
【0027】
対の接点１２２、１７２の一方は、ハンドルアセンブリ１１０と係合される針電極アセンブリ１５０の特定のタイプを識別する、または識別を検証するために利用され得る。本特徴は、容認可能針電極アセンブリ１５０がハンドルアセンブリ１１０に係合され、および／またはハンドルアセンブリ１１０と係合された特定の針電極アセンブリ１５０のための適切なエネルギー送達および制御パラメータが、発電機２０によって提供されることを確実にするのに役立つ。加えて、または代替として、同一または異なる対の接点１２２、１７２が、ハンドルアセンブリ１１０と係合された特定の針電極アセンブリ１５０が使用された回数を示すために利用され得る。さらに、冷却流体源３０の動作はまた、少なくとも部分的に、検出された針電極アセンブリ１５０の特定のタイプに依存し得る。したがって、ハンドルアセンブリ１１０に係合される針電極アセンブリ１５０の特定のタイプの識別情報は、それに従って、針電極アセンブリ１５０への冷却流体の供給を制御するために、冷却流体源３０に中継され、それによって利用され得る。ハンドルアセンブリ１１０と針電極アセンブリ１５０との間の電気連通および電気エネルギー伝送を確立するための接点または類似特徴の他の構成もまた、想定される。
【0028】
針電極アセンブリ１５０は、縦軸「Ｘ−Ｘ」を画定し、中空内部１７４を画定する電気伝導性針１７０と、針１７０の外部表面の一部のまわりに配置される絶縁外筒１８０（または、コーティング）と、前述のように、針電極アセンブリ１５０とハンドルアセンブリ１１０との機械的相互係合に応じて、ハンドルアセンブリ１１０への針１７０の電気結合を可能にするように構成される、１つ以上の電気接点１７２とを含む。
【0029】
針電極アセンブリ１５０の近位端１５２は、ハンドルアセンブリ１１０の筐体１１２の係合陥凹１１６の中への挿入のために構成され、ハンドルアセンブリ１１０の係合陥凹１１６内に画定される切り欠き１１８に取り外し可能に係合し、針電極アセンブリ１５０をハンドルアセンブリ１１０の係合陥凹１１６内に取り外し可能に係合させるように構成される、一対の外向きに延びる突出部１５４（または、他の好適な相補的構造）を含む。
【0030】
図１−２を継続して参照すると、針１７０は、ハンドルアセンブリ１１０の筐体１１２の係合陥凹１１６から、穿通路からの出血のリスクを最小限にしながら、組織の穿刺を促進するように構成される遠位先端１７８（但し、他の遠位先端構成もまた、想定される）を画定する、その遠位端１７６まで遠位に延びる。針１７０は、電気伝導性材料から形成され、そこから、少なくとも遠位端１７６が、露出される。絶縁外筒１８０または材料のコーティングが、係合陥凹１１６から遠位に延びる、針１７０の残りの部分を包囲する。針１７０の少なくとも遠位端１７６が露出された状態で、エネルギー、例えば、ＲＦエネルギーが、針１７０から周囲組織に送達され、組織を治療すること、例えば、焼灼することができる。
【0031】
前述のように、エネルギー源、例えば、発電機２０が、ライン２２、１つ以上のワイヤ１２３、および１つ以上の対の接点１２２、１７２を介して、電力および／または制御信号を針電極アセンブリ１５０に提供するために提供される。さらに、冷却流体源３０が、冷却流体を針電極アセンブリ１５０に提供するために提供される。冷却流体源３０は、組織へのエネルギーの印加の間、冷却流体源３０によって供給される冷却流体が、針１７０の中空内部１７４を通して循環され、針電極アセンブリ１５０を比較的に冷却された状態に維持し得るように、ライン３２（流入および流出ラインの両方を含む）を介して、冷却流体を提供する。針電極アセンブリ１５０およびハンドルアセンブリ１１０の協働弁１７９、１２９が、それぞれ、冷却流体源３０と針１７０の中空内部１７４との間の冷却流体の通過、例えば、流入および流出を促進するために提供され得るが、他の構成もまた、想定される。冷却流体の循環は、ハンドルアセンブリ１１０の筐体１１２内に配置されるポンプ（図示せず）または他の好適な機構の使用を通して確立され得るか、あるいはポンプ（図示せず）は、外部に配置され得る。
【0032】
動作時、針１７０の遠位先端１７８によって導かれる、焼灼デバイス１００は、焼灼デバイス１００の針１７０の露出された遠位端１７６が、治療されるべき、例えば、焼灼されるべき標的組織に隣接して、またはその中に位置付けられるように、手術部位の中に挿入される。戻りパッドまたは戻り電極（図示せず）が、この時点において、またはそれに先立って、患者に動作可能に接着または接続され得る。針１７０の露出された遠位端１７６が定位置にある状態で、エネルギー、例えば、ＲＦエネルギーが、発電機２０から針１７０に送達され、針１７０の露出された遠位端１７６から、標的組織を通して伝導され、最終的には、戻り電極（図示せず）によって集電される。効果的量のエネルギーが、効果的エネルギーレベルにおいて、効果的持続時間の間、組織に送達され、所望の結果を達成するし、例えば、標的組織を治療する。この目的を達成するために、１つ以上の制御スイッチ１３０が、針１７０へのエネルギーの供給を制御するために、ハンドルアセンブリ１１０上に提供され得、または代替として、エネルギーの供給は、発電機２０によって自動的に、または手動で制御され得る。
【0033】
針１７０への電気外科手術用エネルギーの送達に先立って、またはそれと同時にのいずれかにおいて、冷却流体源３０によって提供される冷却流体は、使用の間、針１７０の中空内部１７４を通して循環され、針１７０から熱を奪い、したがって、針１７０を比較的に冷却状態に維持し得る。針１７０の中空内部１７４への冷却流体の送達は、同様に、ハンドルアセンブリ１１０上に配置される１つ以上の制御スイッチ１３０によって、または冷却流体供給部３０自体を介して、制御され得る。
【0034】
手技の完了時、針電極アセンブリ１５０は、針電極アセンブリ１５０が単回使用構成要素として構成されるか、または針電極アセンブリ１５０がその使用限界または最大使用回数に達した、それらの実施形態では、ハンドルアセンブリ１１０から係合解除され、廃棄され得、あるいは針電極アセンブリ１５０がその使用限界または最大使用回数に未だ達していない、それらの実施形態では、再使用のために、滅菌され得る。ハンドルアセンブリ１１０は、再使用可能構成要素として構成され、したがって、再使用のために滅菌可能であるが、ハンドルアセンブリ１１０はまた、使い捨て構成要素として構成され得る。
【0035】
ここで、図３Ａ−３Ｂ、４Ａ−４Ｂ、５Ａ−５Ｃ、および６を参照すると、ハンドルアセンブリ１１０（図１−２）に類似するハンドルアセンブリと取り外し可能係合のために構成される、針電極アセンブリ１５０（図１−２）に類似する針電極アセンブリを含む、焼灼デバイスの種々の異なる実施形態が、本明細書に後述される。焼灼デバイスの各々は、針電極アセンブリの再使用を阻止するため、または使用を限定するために、１つ以上の単回使用または限定使用特徴を含む。さらに、本明細書に後述される焼灼デバイスのいずれも、前述の焼灼デバイス１００（図１−２）の特徴の一部または全部、あるいは本明細書に説明される他の焼灼デバイスのいずれかを含み得る。
【0036】
図３Ａ−３Ｂを参照すると、焼灼デバイス２００が、概して、ハンドルアセンブリ２１０と、ハンドルアセンブリ２１０と取り外し可能に係合可能である針電極アセンブリ２５０とを含むように示される。ハンドルアセンブリ２１０は、針電極アセンブリ２５０の近位端２５２をその中に取り外し可能に係合するための係合陥凹２１６を画定する、筐体２１２を含む。より具体的には、筐体２１２は、針電極アセンブリ２５０をその中に取り外し可能に係合するために、針電極アセンブリ２５０の近位端２５２から外向きに延びる、相補的突出部２５４を受け取るように構成される、係合陥凹２１６に隣接して、その中に画定される一対の切り欠き２１８を含む。ハンドルアセンブリ２１０の筐体２１２は、最終的には、針電極アセンブリ２５０にエネルギーおよび冷却流体をそれぞれ供給するために、エネルギー源、例えば、発電機２０（図１）と、冷却流体源、例えば、冷却流体源３０（図１）とに結合される。
【0037】
ハンドルアセンブリ２１０の１つ以上の電気接点２２２は、ハンドルアセンブリ２１０と針電極アセンブリ２５０との機械的相互係合に応じて、針電極アセンブリ２５０の１つ以上の対応する電気接点２７２に電気的に結合し、それによって、発電機２０（図１）、ハンドルアセンブリ２１０の制御回路（明示的に図示せず）、および針電極アセンブリ２５０間で電力および／または制御信号を伝送するために、ハンドルアセンブリ２１０と針電極アセンブリ２５０との間の電気連通を確立するように構成される。ハンドルアセンブリ２５０および針電極アセンブリ２５０の協働弁、例えば、弁１２９、１７９（図２）もまた、冷却流体源３０（図１）と針電極アセンブリ２５０の針２７０の中空内部２７４との間の冷却流体の通過、例えば、流入および流出を可能にするように提供され得る。
【0038】
針電極アセンブリ２５０の針２７０は、電気伝導性材料から形成され、中空内部２７４を画定し、針２７０の外部表面の一部のまわりに配置される、絶縁外筒（または、コーティング）２８０を含む。針電極アセンブリ２５０の針２７０はさらに、図３Ａ−３Ｂに示されるように、接点２７２をその上に支持する、プラットフォーム２７８を含む。第１および第２のアーム２７９ａ、２７９ｂが、それぞれ、プラットフォーム２７８から延び、各々は、その遊離端に配置される、外向きに延びるフィンガ２７９ｃ、２７９ｄをそれぞれ含み、フィンガ２７９ｃ、２７９ｄは、ハンドルアセンブリ２１０および針電極アセンブリ２５０が互に機械的に係合されると、筐体２１２内に画定される切り欠き２１８内に係合（突出部２５４とともに）し、接点２２２、２７２を互に電気連通した状態に維持するように構成される。使用の間、接点２２２、２７２が互に電気連通した状態に維持されるように、プラットフォーム２７８を針電極アセンブリ２５０の近位端２５２に保持するための任意の他の好適な機構もまた、提供され得る。
【0039】
針電極アセンブリ２５０のプラットフォーム２７８は、最初は、針２７０の内側表面に接着、係合、または別様に固定された１つ以上の支持部材２９０によって、支持される。プラットフォーム２７８はまた、付勢部材２９４、例えば、ばねを介して、針２７０の遠位端２７６に結合される。支持部材２９０は、以下により詳細に説明されるように、支持部材２９０が、プラットフォーム２７８を、したがって、接点２７２を針電極アセンブリ２５０の近位端２５２に保持する第１の状態と、支持部材２９０が、支持プラットフォーム２７８をもはや支持せず、したがって、プラットフォーム２７８が、付勢部材２９４の付勢下、針２７０の中空内部２７４の中に遠位に後退することを可能にする第２の状態との間で遷移するように構成される、溶解性または分散性材料、収縮性材料、圧潰可能構造（例えば、圧潰可能足場）、相変化材料、あるいは任意の他の好適な材料、部材、構成要素、またはアセンブリから形成され得る。
【0040】
支持部材２９０は、１つ以上の流体、例えば、冷却流体との接触に応じて、第１の状態から第２の状態に遷移するように構成され得る。すなわち、支持部材２９０は、温度に敏感であり得、例えば、支持部材２９０は、所定の温度までの加熱に応じて、第１の状態から第２の状態に遷移し、支持部材２９０は、化学的に敏感であり得、例えば、支持部材２９０は、特定の化学物質（または、複数の化学物質）との接触に応じて、第１の状態から第２の状態に遷移し、支持部材２９０は、電気的に敏感であり得、例えば、支持部材２９０は、そこへの電気エネルギーの印加に応じて、第１の状態から第２の状態に遷移し、および／または、支持部材２９０は、第１の状態から第２の状態に選択的に遷移するように別様に構成され得る。さらに、支持部材２９０は、代替として、または加えて、支持部材２９０が、例えば、所定の時間の間、１つ以上の流体、所定の温度等への暴露に応じて、第１の状態から第２の状態に遷移させられるような時間に敏感な特徴を含み得る。実際、針２７０は、特定の事象（または、複数の事象）の発生に応じて、支持部材２９０が、プラットフォーム２７８を、したがって、接点２７２を針電極アセンブリ２５０の近位端２５２に保持する第１の状態から、支持部材２９０が、プラットフォーム２７８をもはや支持せず、したがって、プラットフォーム２７８が、付勢部材２９４の付勢下、針２７０の中空内部２７４の中に遠位に後退することを可能にする第２の状態に遷移するように構成される、その中空内部２７４内に配置される任意の好適な材料、部材、構成要素、またはアセンブリを含み得る。
【0041】
焼灼デバイス２００の組立および動作は、図３Ａ−３Ｂを参照して説明される。図３Ａに示されるように、針電極アセンブリ２５０は、最初は、使用可能状態に配置され、故に、プラットフォーム２７８は、支持部材２９０（支持部材２９０が第１の状態に配置された状態で）を介して、針電極アセンブリ２５０の近位端２５２に保持される。使用に備えた、針電極アセンブリ２５０が本使用可能状態に配置された状態では、針電極アセンブリ２５０は、ハンドルアセンブリ２１０の筐体２１２の陥凹２１６の中に挿入され、ハンドルアセンブリ２１０と針電極アセンブリ２５０とを互に取り外し可能に係合する。ハンドルアセンブリ２１０と針電極アセンブリ２５０との相互係合に応じて、支持部材２９０が、プラットフォーム２７８および接点２７２を針電極アセンブリ２５０の近位端２５２に保持するので、電気接点２２２、２７２も、同様に、互に結合され、ハンドルアセンブリ２１０と針電極アセンブリ２５０とを互に電気的に結合する。ハンドルアセンブリ２１０および針電極アセンブリ２５０の弁、例えば、弁１２９、１７９（図２）もまた、ハンドルアセンブリ２１０と針電極アセンブリ２５０との相互係合に応じて、互に結合され、その間の冷却流体の流入／流出を可能にし得る。
【0042】
針電極アセンブリ２５０がハンドルアセンブリ２１０に機械的に係合され、かつ電気的に結合された状態で、焼灼デバイス２００は、使用の準備ができた状態となる。焼灼デバイス２００の使用は、前述の焼灼デバイス１００（図１−２）に類似し、したがって、ここでは繰り返されない。使用後、針電極アセンブリ２５０は、ハンドルアセンブリ２１０から係合解除され、廃棄される、または再使用のために滅菌される。ハンドルアセンブリ２１０は、再使用可能構成要素として構成され、したがって、再使用のために滅菌される。代替として、ハンドルアセンブリ２１０は、使い捨て構成要素として構成され得る。
【0043】
前述のように、針２７０の中空内部２７４を通して冷却流体の循環、針２７０への電気外科手術用エネルギーの供給、熱、化学物質、および／または所定の使用回数、所定の滅菌回数、および／または所定の使用時間後の任意の他の好適な発生は、針電極アセンブリ２５０の支持部材２９０を、図３Ａに示される第１の状態から、図３Ｂに示される第２の状態に遷移させる。第１の状態から第２の状態への支持部材２９０の遷移時、支持部材２９０は、プラットフォーム２７８を針電極アセンブリ２５０の近位端２５２にもはや支持せず、したがって、プラットフォーム２７８は、付勢部材２９４の付勢下、針２７０の中空内部２７４の中に遠位に後退させられる。これは、針電極アセンブリ２５０の使用済み状態に対応する。
【0044】
使用の間、例えば、針電極アセンブリ２５０が、依然として、ハンドルアセンブリ２１０に係合されている間に支持部材２９０が第１の状態から第２の状態にされる実施形態では、筐体２１２の切り欠き２１８内のプラットフォーム２７８のフィンガ２７９ｃ、２７９ｄの係合が、使用の間、プラットフォーム２７８を針電極アセンブリ２５０の近位端２５２に維持する。故に、接点２２２、２７２は、互に結合されたままであり、したがって、使用の間、ハンドルアセンブリ２１０と針電極アセンブリ２５０との間の電気連通を維持する。しかしながら、針電極アセンブリ２５０が、ハンドルアセンブリ２１０から係合解除されると（または、針電極アセンブリ２５０が、ハンドルアセンブリ２１０から係合解除されるとき、例えば、滅菌の間、支持部材２９０が第１の状態から第２の状態に遷移させられる実施形態では）、プラットフォーム２７８は、付勢部材２９４の付勢下、針２７０の中空内部２７４の中に遠位に後退させられる。
【0045】
代替として、接点２２２、２７２が、ハンドルアセンブリ２１０への係合に応じて、針電極アセンブリ２５０を識別および／または検証するために使用される実施形態では（追加の接点が、エネルギーを針電極アセンブリ２５０に供給するために利用される間）、接点２２２、２７２は、針電極アセンブリ２５０およびハンドルアセンブリ２１０の互に係合の間のみ、互に結合され、容認可能針電極アセンブリ２５０が、ハンドルアセンブリ２１０に係合されていることを検証し、および／または針電極アセンブリ２５０を識別する必要がある。したがって、接点２２２、２７２は、焼灼デバイス２００の使用全体を通して、互に電気連通状態に保持される必要はなく、むしろ、所定の事象の発生直後、焼灼デバイス２００の動作をもたらさずに、針２７０の中空内部２７４内に後退させられることが可能である。故に、そのような実施形態では、フィンガ２７９ｃ、２７９ｄは、提供される必要はない。
【0046】
次に、図３Ｂを参照すると、針電極アセンブリ２５０が使用済み状態に配置された状態で、針電極アセンブリ２５０の使用を続いて試みると、針電極アセンブリ２５０は、ハンドルアセンブリ２１０に機械的に係合され得るが、接点２７２が針２７０の中空内部２７４内に後退させられているので、ハンドルアセンブリ２１０に電気的に結合されることを阻止される。したがって、接点２７２が後退させられると、針電極アセンブリ２５０の再使用は、阻止され、例えば、針電極アセンブリ２５０への電気エネルギーの供給（または、その識別）は、阻止される。より具体的には、支持部材２９０の構成に応じて、例えば、第２の状態への支持部材２９０の遷移をもたらす事象に応じて、針電極アセンブリ２５０の使用は、単回使用、所定の使用回数、または所定の使用時間後、続いて、阻止され得る。
【0047】
ここで、図４Ａ−４Ｂを参照すると、本開示に従って提供される、焼灼デバイス３００の別の実施形態が、概して、ハンドルアセンブリ３１０と、ハンドルアセンブリ３１０と取り外し可能に係合可能である針電極アセンブリ３５０とを含むように示される。焼灼デバイス３００は、焼灼デバイス２００（図３Ａ−３Ｂ）に類似し、したがって、その間の差異のみ、以下に詳細に説明される。より具体的には、焼灼デバイス３００は、針電極アセンブリ３５０の針３７０が、プラットフォーム３７８を支持する支持部材およびプラットフォーム３７８を遠位に付勢する付勢部材を含まないという点において、焼灼デバイス２００（図３Ａ−３Ｂ）と異なる。むしろ、プラットフォーム３７８は、最初は、１つ以上の保持要素３９０を介して、針電極アセンブリ３５０の近位端３５２に保持される。
【0048】
保持要素３９０は、保持要素３９０が延ばされ、したがって、プラットフォーム３７８を針電極アセンブリ３５０の近位端３５２に保持し、接点３２２、３７２の相互電気結合を促進する第１の状態と、保持要素３９０が、収縮され、それによって、プラットフォーム３７８および接点３７２を針３７０の中空内部３７４の中に遠位に後退させ、針電極アセンブリ３５０とハンドルアセンブリ３１０との相互電気結合を阻止する第２の状態との間を遷移するように構成される、形状記憶材料または任意の他の好適な材料から少なくとも部分的に形成され得る。同様に、支持部材２９０（図３Ａ）に関して前述のように、保持要素３９０は、１つ以上の流体との接触に応じて、第１の状態と第２の状態との間を遷移するように構成され得、温度に敏感であり得、化学的に敏感であり得、電気的に敏感であり得、および／または別様に、任意の好適な事象の発生に応じて、選択的に、第１の状態から第２の状態に遷移するように構成され得る。保持要素３９０は、加えて、または代替として、同様に、前述のように、時間依存性であり得る。
【0049】
ここで、図５Ａ−５Ｃを参照すると、本開示に従って提供される、焼灼デバイスの別の実施形態が、概して、参照番号４００によって識別されて示される。焼灼デバイス４００は、ハンドルアセンブリ４１０と、縦軸「Ｘ’−Ｘ’」を画定し、ハンドルアセンブリ４１０と取り外し可能に係合可能である、針電極アセンブリ４５０とを含む。ハンドルアセンブリ４１０は、針電極アセンブリ４５０の近位端４５２をその中に取り外し可能に係合するための係合陥凹４１６を画定する、筐体４１２を含む。より具体的には、筐体４１２は、針電極アセンブリ４５０の近位端４５２を係合陥凹４１６内に取り外し可能に保持するように構成される、係合陥凹４１６の中に延びる、一対のタブ４１８を含む。他の取り外し可能係合機構、例えば、スナップ嵌め係合、ねじ式係合、摩擦嵌め係合等もまた、想定される。ハンドルアセンブリ４１０の筐体４１２は、針電極アセンブリ４５０にエネルギーおよび冷却流体をそれぞれ供給するために、エネルギー源、例えば、発電機２０（図１）、および冷却流体源、例えば、冷却流体源３０（図１）にそれぞれ結合するように構成される。
【0050】
図５Ａ−５Ｃを継続して参照すると、ハンドルアセンブリ４１０はさらに、筐体４１２から係合陥凹４１６の中に遠位に延びる、第１の接点ピン４２２を含む。第１の接点ピン４２２は、ハンドルアセンブリ４１０と針電極アセンブリ４５０との機械的相互係合に応じて、針電極アセンブリ４５０の針４７０内の中空内部４７４に配置される対応する第２の接点ピン４７２に電気的に結合し、それによって、ハンドルアセンブリ４１０と針電極アセンブリ４５０との間の電気連通を確立するように構成される。より具体的には、接点ピン４２２、４７２は、発電機２０（図１）と針電極アセンブリ４５０との間のエネルギーの伝送のための伝導性経路を確立するため、および／またはハンドルアセンブリ４１０と係合される針電極アセンブリを識別あるいは検証するために構成され得る。１つ以上の接点、例えば、ハンドルアセンブリ４１０および針電極アセンブリ４５０上に配置される接点１２２、１７２、（図２）は、加えて、または代替として、類似目的のために提供され得る。
【0051】
針電極アセンブリ４５０の針４７０は、電気伝導性材料から形成され、中空内部４７４を画定し、針４７０の外部表面の一部のまわりに配置される、絶縁外筒（または、コーティング）４８０を含む。針電極アセンブリ４５０の針４７０は、ハンドルアセンブリ４１０の筐体４１２内に画定される係合陥凹４１６内に係合するために構成される、近位端４５２と、その近位端４５２を通して延び、概して、縦軸「Ｘ’−Ｘ’」と整列する、開口４７８とを画定する。第１の接点ピン４２２は、針４７０の中空内部４７４の中に挿入し、針電極アセンブリ４５０とハンドルアセンブリ４１０との相互係合を可能にするために構成される。針電極アセンブリ４５０はさらに、針４７０の中空内部４７４内に配置され、その近位端４５２に向かって延びる、第２の接点ピン４７２を含む。第２の接点ピン４７２は、最初は、屈曲構成（図５Ａ−５Ｂ）に配置され、接点ピン４７２の一部が、縦軸「Ｘ’−Ｘ’」から屈曲または変位され、したがって、開口４７８を通して、少なくとも部分的に、針４７０の中空内部４７４の中へのハンドルアセンブリ４１０の第１の接点ピン４２２の挿入を可能にする。第２の接点ピン４７２は、この屈曲構成から整列構成（図５Ｃ）に移動可能であり、第２の接点ピン４７２は、実質的に、縦軸「Ｘ’−Ｘ’」および開口４７８と整列され、したがって、開口４７８を通して、針４７０の中空内部４７４の中への第１の接点ピン４２２の実質的挿入を阻止する。針電極アセンブリ４５０の第２の接点ピン４７２は、以下により詳細に説明されるように、所定の事象の発生に応じて、屈曲構成から整列構成に遷移するように構成される、強磁性材料、形状記憶材料、または任意の他の好適な材料から形成され得る。
【0052】
焼灼デバイス４００の組立および動作は、図５Ａ−５Ｃを参照して説明される。図５Ａに示されるように、針電極アセンブリ４５０は、最初は、未使用状態に配置され、第２の接点ピン４７２は、屈曲構成に配置される。使用に備えて、針電極アセンブリ４５０は、ハンドルアセンブリ４１０の筐体４１２の陥凹４１６の中に挿入され、ハンドルアセンブリ４１０と針電極アセンブリ４５０とを互に取り外し可能に係合する。ハンドルアセンブリ４１０と針電極アセンブリ４５０との係合は、この時点で可能となる。なぜなら、第２の接点ピン４７２が屈曲構成に配置され、したがって、第１の接点ピン４２２が、ハンドルアセンブリ４１０と針電極アセンブリ４５０との相互係合を可能にするために十分であるように、針電極アセンブリ４５０の開口４７８を通して、針４７０の中空内部４７４の中に挿入されることを可能にするからである。
【0053】
図５Ｂに示されるような係合位置では、第１の接点ピン４２２は、開口４７８を通して延び、屈曲した第２の接点ピン４７２と接触し、例えば、針電極アセンブリ４５０の識別／検証、針電極アセンブリ４５０へのエネルギー伝送、および／または針電極アセンブリ４５０、ハンドルアセンブリ４１０、および発電機２０（図１）間における制御信号の伝送のために、その間に電気連通を確立する。ハンドルアセンブリ４１０および針電極アセンブリ４５０の弁、例えば、弁１２９、１７９（図２）はまた、ハンドルアセンブリ４１０と針電極アセンブリ４５０との相互係合に応じて、互に結合され、その間の冷却流体の流入／流出を可能にし得る。
【0054】
針電極アセンブリ４５０が機械的に係合され、かつハンドルアセンブリ４１０に電気的に結合された状態で、焼灼デバイス４００は、使用の準備ができていることになる。焼灼デバイス４００の使用は、前述の焼灼デバイス１００（図１−２）に類似し、したがって、ここでは繰り返されない。使用後、針電極アセンブリ４５０は、ハンドルアセンブリ４１０から係合解除され、廃棄または再使用のために滅菌される。ハンドルアセンブリ４１０は、再使用可能構成要素として構成され、したがって、また、再使用のために滅菌されるが、ハンドルアセンブリ４１０は、代替として、使い捨て構成要素として構成され得る。
【0055】
図５Ａ−５Ｂと併せて、図５Ｃを参照すると、前述のように、所定の事象（または、複数の事象）の発生に応じて、第２の接点ピン４７２は、初期屈曲構成（図５Ａ−５Ｂ）から整列構成（図５Ｃ）に遷移可能である。例えば、第２の接点ピン４７２が、少なくとも部分的に、強磁性材料から形成される実施形態では、第２の接点ピン４７２は、第２の接点ピン４７２が、最初は、屈曲状態に保持されるように構成され得、第２の接点ピン４７２は、第２の接点ピン４７２と針４７０との間の磁力によって、針４７０に向かって屈曲される。使用の間、針４７０への電気外科手術用エネルギーの供給（または、滅菌の間、そこに印加される熱）に応じて、第２の接点ピン４７２は、そのキュリー点以上に加熱され、それによって、磁場を変化させ、例えば、排除し、第２の接点ピン４７２が、磁気付勢の不在下、図５Ｃに示されるような整列状態に戻ることを可能にする。第２の接点ピン４７２が、整列位置に配置されると、針電極アセンブリ４５０は、対応して、使用済み状態に配置される。
【0056】
次に、図５Ｃを参照すると、使用済み状態に配置された針電極アセンブリ４５０と針電極アセンブリ４５０の使用を続いて試みると、ハンドルアセンブリ４１０と針電極アセンブリ４５０との相互再係合は、第２の接点ピン４７２の配置が開口４７８と整列しているので、機械的に阻止される。すなわち、第２の接点ピン４７２は、第１の接点ピン４２２が、針４７０の中空内部４７４の中に十分に挿入されることを阻止し、したがって、針電極アセンブリ４５０の近位端４５２が、針電極アセンブリ４５０とハンドルアセンブリ４１０とが互に係合するように、筐体４１２の係合陥凹４１６の中に十分に挿入されることを阻止する。したがって、針電極アセンブリ４５０の繰り返し使用は、阻止される。
【0057】
ここで、図６を参照すると、本開示に従って提供される、焼灼デバイスの別の実施形態が、概して、参照番号５００によって識別されて示される。焼灼デバイス５００は、前述のそれらの焼灼デバイスに類似し、概して、ハンドルアセンブリ５１０と、ハンドルアセンブリ５１０と取り外し可能に係合可能である針電極アセンブリ５５０とを含む。ハンドルアセンブリ５１０は、電力および／または制御信号が、電気的に結合された第１の接点５２２、５７２を介して、発電機２０（図１）と針電極アセンブリ５５０との間で伝送され得るように、針電極アセンブリ５５０の対応する第１の接点５７２に電気的に結合するように構成される、１つ以上の第１の接点５２２を含む。
【0058】
ハンドルアセンブリ５１０はさらに、ハンドルアセンブリ５１０と針電極アセンブリ５５０との相互係合に応じて、針電極アセンブリ５５０の対応する第２の接点５７４に電気的に結合し、針電極アセンブリ５５０を識別および／または検証するように構成される、１つ以上の第２の接点５２４を含む。針電極アセンブリ５５０の第２の接点５７４は、ハンドルアセンブリ５１０および針電極アセンブリ５５０の第２の接点５２４、５７４の初期結合後、自己破壊、例えば、腐食し、それによって、針電極アセンブリ５５０の第２の接点５７４を動作不能にするように構成される、破壊回路または電池５９０、例えば、ガルバニ電池を介して、互に結合される。故に、ハンドルアセンブリ５１０と針電極アセンブリ５５０との後続相互係合時、針電極アセンブリ５５０の第２の接点５７４がもはや動作可能ではない状態で、針電極アセンブリ５５０の識別および／または検証は、確立されず、その結果、針電極アセンブリ５５０は、ハンドルアセンブリ５１０および／または発電機２０（図１）によって拒否される。したがって、破壊電池５９０、例えば、ガルバニ電池は、針電極アセンブリ５５０の再使用を阻止する。
【0059】
ここで、図７Ａ−７Ｃを参照すると、本開示に従って提供される、焼灼デバイスの別の実施形態が、概して、参照番号６００によって識別されて示される。焼灼デバイス６００は、概して、ハンドルアセンブリ６１０と、ハンドルアセンブリ６１０と取り外し可能に係合可能である針電極アセンブリ６５０とを含む。焼灼デバイス６００の針電極アセンブリ６５０は、使い捨て構成要素として構成され、例えば、針電極アセンブリ６５０は、単回使用、所定の使用回数、または所定の使用時間後、廃棄可能である。故に、針電極アセンブリ６５０は、前述のそれらの焼灼デバイスの限定再使用特徴のいずれかを含み得、または後述されるように、針電極アセンブリ６５０の再使用を阻止するように構成される、ロックアウト機構６８０を組み込み得る。一方、焼灼デバイス６００のハンドルアセンブリ６１０は、再使用可能構成要素として構成される。ハンドルアセンブリ６１０は、以下により詳細に説明されるように、針電極アセンブリ６５０に電気的に結合するためのハンドルアセンブリ６１０の電気接点の摩耗が、実質的に低減されるように構成される。その結果、ハンドルアセンブリ６１０の寿命は、それとの針電極アセンブリ６５０の係合／係合解除の繰り返しによる摩耗の懸念なく、延長され得る。
【0060】
図７Ａ−７Ｃを継続して参照すると、焼灼デバイス６００のハンドルアセンブリ６１０は、針電極アセンブリ６５０とハンドルアセンブリ６１０とを互に取り外し可能に係合するために、針電極アセンブリ６５０の近位端６５２を受け取るように構成される、係合陥凹６１６をその中に画定する筐体６１２を含む。より具体的には、筐体６１２の係合陥凹６１６は、針電極アセンブリ６５０の近位端６５２から外向きに延びる突出部６５４に係合し、針電極アセンブリ６５０とハンドルアセンブリ６１０とを互に取り外し可能に機械的に係合するように構成される、１つ以上の切り欠き６１８をその中に画定する。他の取り外し可能係合機構、例えば、スナップ嵌め係合、ねじ式係合、摩擦嵌め係合等もまた、想定される。電気接点６２２は、例えば、陥凹６１６を画定する、筐体６１２の内側表面の少なくとも一部である、ラインのまわりに延びる。接点６２２は、ハンドルアセンブリ６１０の筐体６１２を通して延びるワイヤ６２３に結合され、最終的には、エネルギー源、例えば、発電機２０（図１）に結合する。ハンドルアセンブリ６１０はさらに、前述のように、同様に、冷却流体を針電極アセンブリ６５０に供給するために、冷却流体源、例えば、冷却流体源３０（図１）に結合するように構成され得る。焼灼デバイス６００のハンドルアセンブリ６１０の筐体６１２はさらに、陥凹６１６に隣接して配置され、ワイヤ６３７を介して、発電機２０（図１）または他の好適なエネルギー源に結合される、１つ以上の起動部材６３６を含む。起動部材６３６の重要性は、以下からより明白となるであろう。
【0061】
針電極アセンブリ６５０は、前述のものに類似し、中空内部６７４を画定する、電気伝導性針６７０と、針６７０の外部表面の一部のまわりに配置される、絶縁外筒（または、コーティング）６８０とを含む。針電極アセンブリ６５０はさらに、針電極アセンブリ６５０の識別または識別の検証のために、ハンドルアセンブリ６１０の接点６２２に結合するように構成される、そこから近位に延びる、電気接点ピン６７２を含む。ハンドルアセンブリ６１０および針電極アセンブリ６５０上に配置される、１つ以上の接点、例えば、接点１２２、１７２、（図２）が、加えて、または代替として、発電機２０（図１）と針電極アセンブリ６５０との間のエネルギーの伝送のために提供され得る。いずれの構成においても、電気接点ピン６７２の少なくとも一部は、接点ピン６７２の加熱に応じて、または接点ピン６７２への電磁場の導入に応じて、接点ピン６７２が、図７Ａおよび７Ｂに示されるように、接点ピン６７２が略線形構成を画定する第１の状態と、図７Ｃに示されるように、接点ピン６７２が、ハンドルアセンブリ６１０の電気接点表面６２２に接触するように偏向され、それによって、その間に電気連通を確立する第２の状態との間で遷移させられるように、遷移可能材料、例えば、形状記憶材料、または強磁性（または、反強磁性）材料から形成される。
【0062】
針電極アセンブリ６５０はさらに、前述のように、針電極アセンブリ６５０の近位端に配置され、使用後、針電極アセンブリ６５０およびハンドルアセンブリ６１０の再係合を阻止するように構成される、ロックアウト機構６８０を含み得る。ロックアウト機構６８０は、接点ピン６７２のまわりに配置され、それを通して接点ピン６７２の通過を可能にするように構成される、開口６８４を画定する、ロックアウト部材６８２を含む。ロックアウト部材６８２は、以下により詳細に説明されるように、ロックアウト部材６８２が、ロックアウト部材６８２が針電極アセンブリ６５０から外向きに突出しない初期位置から、起動部材６３６を介したロックアウト部材６８２の加熱に応じて、あるいは起動部材６３６を介した（および／または係合部材６８６の加熱またはそこへの電磁場の導入を介した）ロックアウト部材６８２への電磁場の導入に応じて、ロックアウト部材６８２が、針電極アセンブリ６５０の開口６５３を通して横方向に、かつ針電極アセンブリ６５０から外向きに延びるように付勢され、ハンドルアセンブリ６１０への針電極アセンブリ６５０の再係合を機械的に阻止する延長位置に移動可能であるように、遷移可能材料、例えば、形状記憶材料、または強磁性（または、反強磁性）材料から形成され、および／または遷移可能材料、例えば、係合部材６８６を介して、針電極アセンブリ６５０に結合される。
【0063】
依然として、図７Ａ−７Ｃを参照すると、ハンドルアセンブリ６１０への針電極アセンブリ６５０の組立が、説明される。最初は、図７Ａに示されるように、接点ピン６７２が第１の状態に配置され、ロックアウト部材６８２が、初期位置に配置された状態で、針電極アセンブリ６５０の近位端６５２は、ハンドルアセンブリ６１０の陥凹６１６の中に挿入され、例えば、切り欠き６１８内への突出部６５４の係合を介して、針電極アセンブリ６５０をその中に取り外し可能に係合し得る。
【0064】
図７Ｂを参照すると、針電極アセンブリ６５０とハンドルアセンブリ６１０とは、この時点において、互に機械的に係合されるが、針電極アセンブリ６５０とハンドルアセンブリ６１０とは、互に電気的に結合されない。すなわち、接点ピン６７２が第１の状態に配置された状態では、接点ピン６７２は、概して、ハンドルアセンブリ６１０の接点６２２に対して離間関係において、陥凹６１６の中に延びる。同様に、この時点では、ロックアウト部材６８２は、初期位置に配置されたままである。したがって、針電極アセンブリ６５０が、ハンドルアセンブリ６１０に係合されるが、使用のために起動されない場合、ロックアウト機構６８０は、トリガされず、したがって、針電極アセンブリ６５０とハンドルアセンブリ６１０との係合解除および後続の再係合が、可能にされる。
【0065】
図７Ｃを参照すると、針電極アセンブリ６５０とハンドルアセンブリ６１０とを互に電気的に結合するために、起動部材６３６は、接点ピン６７２の加熱またはそこへ電磁場を印加するように起動される。より具体的には、接点ピン６７２が形状記憶材料から形成される実施形態では、起動部材６３６は、加熱器として機能し、そのオーステナイト形状、例えば、第１の状態から、そのマルテンサイト形状、例えば、第２の状態に接点ピン６７２を変形させ、それによって、接点６７２をハンドルアセンブリ６１０の接点６２２に電気的に結合するように、接点ピン６７２を十分に加熱する。接点ピン６７２が、少なくとも部分的に、強磁性材料から形成される実施形態では、起動部材６３６は、電磁石として機能し、接点ピン６７２がハンドルアセンブリ６１０の接点６２２に電気的に結合される、図７Ｃに示される第２の状態に、接点ピン６７２が偏向されるように、電磁場を接点ピン６７２に印加する。接点６２２、６７２が互に結合された状態では、電気連通が、針電極アセンブリ６５０とハンドルアセンブリ６１０との間に確立され、したがって、前述のように、同様に、焼灼デバイス６００の使用を可能にする。
【0066】
針電極アセンブリ６５０の接点６７２をハンドルアセンブリ６１０の接点６２２に電気的に結合するための第１の状態から第２の状態への接点ピン６７２の遷移と同時に、またはほぼ同時に、起動部材６３６は、ロックアウト部材６８２が初期位置から延長位置に向かって後押しされるように、例えば、そこへの加熱または電磁場の印加を介して、ロックアウト部材６８２および／または係合部材６８６を遷移させる。しかしながら、この時点では、ハンドルアセンブリ６１０内への針電極アセンブリ６５０の係合は、延長位置へのロックアウト部材６８２の完全な延びを阻止する。むしろ、ロックアウト部材６８２は、針電極アセンブリ６５０がハンドルアセンブリ６１０から係合解除されるまで、延長位置に完全に移動させられない。係合解除に応じて、ロックアウト部材６８２は、針電極アセンブリ６５０の開口６５３を通して横方向に、かつ針電極アセンブリ６５０から外向きに、例えば、完全な延長位置に延びるように付勢され、ハンドルアセンブリ６１０への針電極アセンブリ６５０の再係合を機械的に阻止する。
【0067】
前述から、かつ種々の図面を参照して、当業者は、ある修正もまた、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に行なわれ得ることを理解するであろう。本開示のいくつかの実施形態が図面に示されたが、本開示をそれらに限定されることを意図するものではなく、本開示は、当該分野が許容する広範な範囲を有し、本明細書も同様に読まれることが意図される。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および精神内において、他の修正も想起するであろう。