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▶ フレゼニウス ムディカル カーレ ドイチェランド ゲーエムベーハーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6069318
(24)【登録日】2017年1月6日
(45)【発行日】2017年2月1日
(54)【発明の名称】医療用ポート、体外血液処理用の血液ホース並びに医療処理装置
(51)【国際特許分類】
A61M 1/36 20060101AFI20170123BHJP
A61M 39/22 20060101ALI20170123BHJP
【ＦＩ】
A61M1/36 100
A61M39/22 100
【請求項の数】23
【全頁数】36
(21)【出願番号】特願2014-521999(P2014-521999)
(86)(22)【出願日】2012年7月27日
(65)【公表番号】特表2014-525791(P2014-525791A)
(43)【公表日】2014年10月2日
(86)【国際出願番号】EP2012003217
(87)【国際公開番号】WO2013017247
(87)【国際公開日】20130207
【審査請求日】2015年7月24日
(31)【優先権主張番号】102011108787.0
(32)【優先日】2011年7月29日
(33)【優先権主張国】DE
(31)【優先権主張番号】61/512,946
(32)【優先日】2011年7月29日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】512131933
【氏名又は名称】フレゼニウス ムディカル カーレ ドイチェランド ゲーエムベーハー
【氏名又は名称原語表記】Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃａｒｅ Ｄｅｕｔｓｃｈｌａｎｄ ＧｍｂＨ
(74)【代理人】
【識別番号】100119677
【弁理士】
【氏名又は名称】岡田 賢治
(74)【代理人】
【識別番号】100115794
【弁理士】
【氏名又は名称】今下 勝博
(72)【発明者】
【氏名】ラウア、マルティン
【審査官】
石川 薫
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００５−１９８７８５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ １／１４−１／３６
Ａ６１Ｍ ３９／２２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用ポート（１００）であって、前記ポート（１００）を流れる第１の流体を導く内腔を有する主チャネル（６）と、前記主チャネル（６）内に第２の流体を加える第２のチャネルの二次チャネル開口（８）と、を備え、
前記ポート（１００）が、少なくとも１つのハウジング要素（１）と、前記ハウジング要素（１）に対して且つ第１の位置から第２の位置へ移動可能に配置された少なくとも１つの作動要素（３）と、を備え、
前記ポート（１００）がシール部分を備え、前記シール部分は、前記作動要素（３）が一方の位置から他方の位置へ移されるときに、前記シール部分が前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆しない前記シール部分の第１の位置（開放位置）と、前記シール部分が前記第２のチャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆する前記シール部分の第２の位置（閉鎖位置）と、の間を回転できるように配置され、
前記シール部分が、前記シール部分から前記シール部分の軸線方向に突出する密封ノーズ（２１）を備え、
前記作動要素（３）が回転されたとき又は前記作動要素（３）が一方の位置から他方の位置に移されたときに、前記密封ノーズ（２１）が回転半径上で前記回転半径上の第１の位置から第２の位置まで動かされるように配置され、
前記密封ノーズ（２１）が、前記第１の位置で前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆せず、
前記密封ノーズ（２１）が、前記第２の位置で前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆する、
医療用ポート。
前記ポート（１００）が、少なくとも１つのハウジング要素（１）と、前記ハウジング要素（１）に対して且つ第１の位置から第２の位置へ移動可能に配置された少なくとも１つの作動要素（３）と、を備え、
前記ポート（１００）がシール部分を備え、前記シール部分は、前記作動要素（３）が一方の位置から他方の位置へ移されるときに、前記シール部分が前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆しない前記シール部分の第１の位置（開放位置）と、前記シール部分が前記第２のチャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆する前記シール部分の第２の位置（閉鎖位置）と、の間を回転できるように配置され、
前記シール部分が、前記シール部分から前記シール部分の軸線方向に突出する密封ノーズ（２１）を備え、
前記作動要素（３）が回転されたとき又は前記作動要素（３）が一方の位置から他方の位置に移されたときに、前記密封ノーズ（２１）が回転半径上で前記回転半径上の第１の位置から第２の位置まで動かされるように配置され、
前記密封ノーズ（２１）が、前記第１の位置で前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆せず、
前記密封ノーズ（２１）が、前記第２の位置で前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆する、
医療用ポート。
【請求項2】
前記主チャネル（６）がチューブである、請求項１に記載の医療用ポート。
【請求項3】
前記シール部分は、前記第１の流体用の前記主チャネル（６）の通路が前記シール部分の第１の位置でも前記シール部分の第２の位置でも損なわれないように配置され且つ設計される、請求項１又は２に記載の医療用ポート。
【請求項4】
前記シール部分のどの部分も前記主チャネル（６）の前記内腔内に存在しない、請求項１〜３の一項に記載の医療用ポート。
【請求項5】
前記主チャネル（６）が、前記二次チャネル開口（８）に加えて隔壁開口（７）を備え、前記隔壁開口（７）が、前記ポートの使用中に、カニューレ（４２）を用いて穿刺可能である隔壁（７ａ）によって閉鎖される、請求項１〜４の一項に記載の医療用ポート。
【請求項6】
前記二次チャネル開口（８）及び／又は前記隔壁開口（７）が、前記主チャネル（６）の前記内腔又は前記内腔の周辺若しくは周囲の断面の直線部分に導かれる、請求項１〜５の一項に記載の医療用ポート。
【請求項7】
前記シール部分が前部にシール面（２０）を備え、前記シール面（２０）は、前記シール部分が回転されたときに、回転半径に沿って前記回転半径上で第１の位置から第２の位置にまで動かされるように配置され、
前記シール面（２０）が、前記第２の位置で前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆し、
前記シール面（２０）が、前記第１の位置で前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆せず、
前記シール面（２０）が、前記シール部分の主断面平面と平行に且つ／又は前記シール部分の回転軸線と垂直に広がる、請求項１〜６の一項に記載の医療用ポート。
前記シール面（２０）が、前記第２の位置で前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆し、
前記シール面（２０）が、前記第１の位置で前記二次チャネル開口（８）を閉鎖又は封止又は被覆せず、
前記シール面（２０）が、前記シール部分の主断面平面と平行に且つ／又は前記シール部分の回転軸線と垂直に広がる、請求項１〜６の一項に記載の医療用ポート。
【請求項8】
前記ハウジング要素（１）が少なくとも１つの部分を備え、
前記少なくとも１つの部分が、
前記少なくとも１つの部分の中で移動可能な前記密封ノーズ（２１）を受容するための凹所（２１ａ）を備え、且つ
前記二次チャネル開口（８）を備えるか又は前記二次チャネル開口（８）に隣接する、請求項１〜７の一項に記載の医療用ポート。
前記少なくとも１つの部分が、
前記少なくとも１つの部分の中で移動可能な前記密封ノーズ（２１）を受容するための凹所（２１ａ）を備え、且つ
前記二次チャネル開口（８）を備えるか又は前記二次チャネル開口（８）に隣接する、請求項１〜７の一項に記載の医療用ポート。
【請求項9】
前記密封ノーズ（２１）が、前記密封ノーズ（２１）の前部と前記シール部分の外側面又は周面の両方に開放している溝を備える、請求項１〜８の一項に記載の医療用ポート。
【請求項10】
前記シール部分の前記第１の位置で、前記溝は、二次チャネルチューブ（１１）内の開口部に対して、前記溝が前記シール部分を横切って前記二次チャネルチューブ（１１）の流体経路を続けるような形で嵌合し、
前記シール部分の前記第２の位置で、前記溝が、前記二次チャネルチューブ（１１）又は前記二次チャネルチューブ（１１）の開口部と流体連通しない、請求項９に記載の医療用ポート。
前記シール部分の前記第２の位置で、前記溝が、前記二次チャネルチューブ（１１）又は前記二次チャネルチューブ（１１）の開口部と流体連通しない、請求項９に記載の医療用ポート。
【請求項11】
前記シール部分が、前記密封ノーズ（２１）に加えて、隆起した閉鎖されるシール構造（２２）を備え、前記隆起した閉鎖されるシール構造は、前記シール部分の前記第２の位置で前記二次チャネルチューブ（１１）の開口部を閉鎖又は封止するか、又は前記開口部からの流体の漏れを防止する、請求項１〜１０の一項に記載の医療用ポート。
【請求項12】
前記シール部分が別個のシール要素（２）として設計される、請求項１〜１１の一項に記載の医療用ポート。
【請求項13】
前記シール部分が少なくとも１つの穿刺可能な隔壁（７ａ）を備える、請求項１〜１２の一項に記載の医療用ポート。
【請求項14】
前記隔壁開口（７）と前記二次チャネル穴（８）の両方が前記主チャネル（６）の壁に配置される、請求項５〜１３の一項に記載の医療用ポート。
【請求項15】
前記隔壁開口（７）と前記二次チャネル穴（８）の両方が、共に、前記主チャネル（６）の主流動軸線方向に沿って二分した場合の片側に配置される、請求項５〜１４の一項に記載の医療用ポート。
【請求項16】
二次チャネルチューブ（１１）又は二次チャネルコネクタ（１２）を覆うために設けられる保護キャップ（５）を前記ポート（１００）に一時的に受容又は固定する受容部をさらに備える、請求項１〜１５の一項に記載の医療用ポート。
【請求項17】
前記ポートを処理装置に一時的に受容又は固定するための受容又は固定デバイスをさらに備える、請求項１〜１６に記載の医療用ポート。
【請求項18】
体外血液処理に使用する血液ホースであって、少なくとも１つの動脈側患者ラインと少なくとも１つの静脈側患者ラインとを備え、請求項１〜１７の一項に記載のポート（１００）を少なくとも１つ備える血液ホース。
【請求項19】
前記ポート（１００）が前記動脈側患者ライン内に挿入される、請求項１８に記載の血液ホース。
【請求項20】
請求項１８又は１９に記載の血液ホースで接続される医療処理装置。
【請求項21】
請求項１〜１７の一項に記載のポートを前記医療処理装置に一時的に受容又は固定するための受容部を備える、請求項２０に記載の医療処理装置。
【請求項22】
請求項１〜１７の一項に記載のポートの存在を認識し且つ／又は前記ボートの弁位置を認識するためのデバイスを備える、請求項２０又は２１の一項に記載の医療処理装置。
【請求項23】
血液処理装置として、アフェレーシス又は透析用の装置として、さらに血液透析、血液濾過、血液透析濾過用の装置として具体化される、請求項２０〜２２の一項に記載の医療処理装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用ポート（ｍｅｄｉｃａｌ ｐｏｒｔ）に関する。本発明はさらに、血液ホース（ｂｌｏｏｄ ｈｏｓｅ）及び医療処理装置（ｍｅｄｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ）にも関する。
【背景技術】
【0002】
医療処理装置を使用する場合、実験室分析機器の分野と同様に、ホース、コネクタ、バッグ、ポンプ、チャンバなどを有する流体システムが頻繁に使用される。
【0003】
それにより、定期的に、流体システムの主チャネルを流れる第１の流体、当該流体は通常、例えば血液、透析液又は輸液等の液体である、が定期的にサンプリングされる。その上、例えば処理液や薬剤などの第２の流体を第１の流体中に投与するのが一般的である。どちらの場合も流体システム内に再閉鎖可能なアクセスポイントを必要とし、このアクセスポイントは実際には一般にポートと呼ばれている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本発明の一目的は、別の医療用ポートを提案することである。さらに、体外血液処理用の血液チューブ並びに医療処理装置が規定される。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明に係る目的は、医療用ポートを用いて達成される。本発明に係る目的はさらに、血液ホース並びに医療処理装置を用いて達成される。
【0006】
本発明に係るポートは、ポートを流れる第１の流体を導く内腔（ｌｕｍｅｎ）を有する主チャネルを備える。主チャネルは、主チャネル内に第２の流体を加えるための二次チャネルの二次チャネル開口部を備える。さらに、ポートは、少なくとも１つのハウジング要素と、ハウジング要素に対して第１の位置から第２の位置へ移動可能な少なくとも１つの作動要素とを備える。さらに、本発明に係るポートはシール部分を備え、シール部分は、作動要素が一方の位置から他方の位置へ移されるときに、シール部分が二次チャネル開口を閉鎖又は封止又は被覆しないシール部分の第１の位置（開放位置又は弁の位置）と、シール部分が二次チャネル開口を閉鎖又は封止又は被覆するシール部分の第２の位置（閉鎖位置又は弁の位置）と、の間を回転できるように配置される。
【0007】
本発明に係る血液ホースは、体外血液処理に使用されることに適しており、且つ／又は体外血液処理に使用されることを対象としており、且つ／又は体外血液処理に使用されるために設計される。それにより、血液ホースは、前記請求項のうちの１つに係るポートを少なくとも１つ備える。
【0008】
本発明に係る医療処理装置は、少なくとも１つの本発明に係る血液ホースで接続される。
【0009】
本発明に係る諸実施形態は、以下に列挙される特徴のうちの１つ又は複数を含むことができる。また、従属請求項の主題はそれぞれ、本発明に係る諸実施形態を規定する。
【0010】
以下の諸実施形態のすべてにおいて、〜とすることができる（ｃａｎ ｂｅ）又は〜を有することができる（ｃａｎ ｈａｖｅ）などの表現の使用は、それぞれ、好ましくは〜である（ｉｓ ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ）又は好ましくは〜を有する（ｈａｓ ｐｒｅｆｅｒｅａｂｌｙ）などと同義であると理解され、本発明に係る諸実施形態を定義するためのものである。
【0011】
第１の流体は、ほとんどの場合に液体、例えば血液、透析液又は輸液である。第２の流体は、通常は処理液体、薬剤などである。さらに第１の流体並びに第２の流体は気体とすることができる。
【0012】
主チャネルは、本発明に係るいくつかの実施形態において本発明に係るポートに一体的に組み込まれる。
【0013】
本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルは、単にハウジング要素によって具体化され、少なくとも単にハウジング要素内に配置されるか又はハウジング要素から外へ延長されない。
【0014】
本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルは、ポートに接続されたハウジング内には延長していない。
【0015】
本発明に係るいくつかの実施形態では、作動要素を一方の位置から他方の位置へ移すのは、例えば作動要素の縦軸線を中心にして作動要素を回転させることによって行われる。
【0016】
本発明に係るある実施形態では、ポートの主チャネルはパイプである。
【0017】
本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルは、連続的な且つ／又は一体のチューブ構造として具体化される。
【0018】
本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルの内腔は、主チャネルの長手方向部分に対する段付き部（ｓｔｅｐｐｉｎｇ）を備えていない。
【0019】
本発明に係るある実施形態では、主チャネルは、主チャネルの内部断面又は主チャネルの内腔の断面の改変箇所を備えていない。本発明に係る他の実施形態では、主チャネルは、多くても、主チャネルの断面の連続的な改変箇所を１つ備えているが、主チャネルの断面の１つ又は複数の急な又は段付きの改変箇所を備えていない。
【0020】
本発明に係るいくつかの実施形態では、さらに図を用いてより詳細に説明される本発明に係る諸実施形態での場合と同様に、作動要素は、回転させることによって作動要素の第１の位置から作動要素の第２の位置にまで移される。しかしながら、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、作動要素は、スライド機構又はプッシュ機構を用いて作動されることもできる。しかし、どんな場合でも、シール部分は、作動要素の作動中に本明細書で指定された異なる位置の間でよじれる。
【0021】
本発明に係るポートのいくつかの実施形態では、シール部分は、主チャネルを流れる第１の流体の通路がシール部分の第１の位置でもシール部分の第２の位置でも損なわれないように配置され且つ設計される。
【0022】
本発明に係るポートのある実施形態では、シール部分は、主チャネルを流れる第１の流体の通路が、シール部分の第１の位置でも、第２の位置でも、第１の位置と第２の位置との間のどの中間位置でも、且つ／又は第１の位置から第２の位置への移行中に損なわれないように配置され且つ設計される。
【0023】
本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルの内腔又は断面の任意の変化、及び／又は、流体が主チャネルを貫流する又は主チャネルから流れ込む任意の影響、例えば流体の流量や流体の絞り条件などは、通路の機能を損なうこと（ｉｍｐａｉｒｉｎｇ ｔｈｅ ｐａｓｓａｇｅ）と理解される。
【0024】
通路の機能を損なうことには乱流の発生又は増大を伴うことがあるので、機能を損なうことを防止又は回避することは当業者に知られている利点につながり得る。
【0025】
本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルを流れる第１の流体の通路は、シール部分を第１の位置から第２の位置へ移すこと（以下では、弁を閉鎖すること（以下においてｃｌｏｓｉｎｇ ｔｈｅ ｖａｌｖｅ）とも称される）によって変更されない。
【0026】
「機能を損なう（ｉｍｐａｉｒ）」という用語は、それにより、本発明に係るある実施形態では、例えば、流路を縮小させること、流路をふさぐこと、流路の定格を下げること、流路を変化させること、などと理解されるべきである。
【0027】
本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルの内腔内のシール部分の一部分にシールされていない部分がある。
【0028】
ポートの本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルは、二次チャネル開口に加えて隔壁開口を備え、隔壁開口は、ポートの使用中、カニューレで穿刺可能な隔壁によって封止される。
【0029】
本発明に係るある実施形態では、隔壁開口は、シール部分において、二次チャネルに付加的に設けられる。
【0030】
本発明に係るポートのいくつかの実施形態では、隔壁開口又は隔壁開口の主貫通路の方向は、二次チャネルの主軸方向と平行には配置されず、好ましくは基本的に又は完全に直角に配置される。
【0031】
ポートの本発明に係るある実施形態では、二次チャネル開口及び／又は隔壁開口は、主チャネルの内腔又は主チャネルのセグメント若しくは一部の断面の直線部分に入る。
【0032】
本発明に係るいくつかの実施形態では、直線部分は、単に平らに広がる開口部又は平らな表面で封止されるべき開口部（二次チャネル開口又は隔壁開口用）を有する主チャネル壁の一部分として理解される。本発明に係るある実施形態では、開口部と開口部の全範囲で交差しているか又は完全なリムを含んでいる平らな表面は、シール部分の回転軸線と垂直に配置され、シール部分はこの回転軸線を中心に第１の位置から第２の位置へ回転される。
【0033】
ポートの本発明に係るいくつかの実施形態では、二次チャネル開口及び／又は隔壁開口は、それぞれの場合に、完全に又は少なくとも、例えば主チャネルの内腔（又は内腔の境界）の断面の直線部分に約半分だけ入る。残りの半分又は他の部分はこの場合、断面の丸い部分又は丸みのある部分又は湾曲した部分にある。
【0034】
ポートの本発明に係るある実施形態では、二次チャネル開口は、単に平らな開口領域も単に一様に湾曲した開口領域も有していない。
【0035】
ポートの本発明に係るある実施形態では、隔壁開口は単に平らな開口領域を有する。
【0036】
本発明に係るポートのいくつかの実施形態では、シール部分は表面上に密封面を備える。この密封面は、シール部分を回転させたときに、回転半径に沿って且つ／又は回転半径上で第１の位置から第２の位置まで動かされるように配置される。それにより、密封面は、第２の位置で二次チャネル開口を閉鎖又は封止又は被覆する。第１の位置では、密封面は二次チャネル開口を閉鎖又は封止又は被覆しない。それにより、密封面は、シール部分の主断面平面と平行に、すなわちシール部分の回転軸線又は縦軸線に対して垂直に広がる。
【0037】
ポートの本発明に係るいくつかの実施形態では、シール部分は、シール部分からシール部分の軸線方向に、又は表面上で突出する密封ノーズを備える。それにより、密封ノーズは、ハウジング要素を回転させたとき又はハウジング要素を一方の位置から他方の位置にまで移動させたときに、回転半径上で回転半径上の第１の位置から第２の位置まで動かされるように配置される。それにより、密封ノーズは、第２の位置で二次チャネル開口を閉鎖又は封止又は被覆し、第１の位置では二次チャネル開口を閉鎖又は封止又は被覆しない。
【0038】
ポートの本発明に係るある実施形態では、密封ノーズは、第２の位置で二次チャネル開口を、例えば、例えばシール部分の主断面平面に対して少なくとも部分的に高くなった密封面で、閉鎖又は封止又は被覆する。
【0039】
ポートの本発明に係るいくつかの実施形態では、ハウジング要素は、少なくとも１つの部分（以下で、切換カップ（ｓｗｉｔｃｈ ｃｕｐ）とも称される）を備える。この部分は、その中で移動可能な密封ノーズを受容する凹所を備える。この部分は、さらに二次チャネル開口を備えるか又は二次チャネル開口に隣接する。
【0040】
本発明に係るある実施形態では、この部分は基本的に円形断面を有する。
【0041】
ポートの本発明に係るいくつかの実施形態では、密封ノーズは、密封ノーズの端面とシール部分の外側面の両方に開放している溝を備える。
【0042】
本発明に係るいくつかの実施形態では、開放溝は、シール部分内又はシール要素内に配置された二次チャネル又は二次チャネルの一部分である。
【0043】
ポートの本発明に係るある実施形態では、シール部分の第１の位置での溝は二次チャネルチューブ内の開口部に対して、溝がシール部分を覆って又は横切って二次チャネルパイプの流路を継続するような形で嵌合する。それにより、シール部分の前記第２の位置では、溝は、二次チャネルチューブ又は二次チャネルチューブの開口部と流体連通しない。
【0044】
ポートの本発明に係るいくつかの実施形態では、シール部分は、表面上の密封面に加えて又は密封ノーズに加えて、隆起したシール構造を備え、隆起したシール構造は、その周辺で閉鎖され、シール部分の第２の位置で二次チャネルチューブの開口部を封止するか又は開口部からの流体の漏れを防止する。
【0045】
「隆起」は、本発明に係るいくつかの実施形態において、シール構造がシール部分の側面の高さ（ｌｅｖｅｌ）よりも高いことを意味する。
【0046】
本発明に係るいくつかの実施形態では、閉鎖されたシール構造はシール部分の側面又は周囲に位置する。
【0047】
ポートの本発明に係るある実施形態では、シール部分は別個のシール要素として設計され、本発明に係るある実施形態では、シール部分は一体に設計される。
【0048】
本発明に係るいくつかの実施形態では、シール要素は、ハウジング要素及び／又は作動要素とは異なる部材から作られる。
【0049】
本発明に係るいくつかの実施形態では、シール要素は、使用時にハウジング要素と作動要素との間に位置する。
【0050】
ポートの本発明に係るいくつかの実施形態では、シール部分は少なくとも１つの穿刺可能な隔壁を備える。
【0051】
ポートの本発明に係るある実施形態では、隔壁開口と二次チャネル開口の両方が主チャネルの半分の断面内に一緒に配置される、
【0052】
本発明に係る血液ホースは、本発明に係るいくつかの実施形態では、少なくとも１つの動脈側患者ラインと少なくとも１つの静脈側患者ラインとを備える。
【0053】
血液ホースの本発明に係るいくつかの実施形態では、本発明に係るポートが動脈側患者ライン内に挿入される。
【0054】
本発明に係るいくつかの実施形態では、医療処理装置は、血液処理装置として、特にアフェレーシス又は透析用の装置として、さらに特に血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、急性透析などのための装置として具体化される。
【0055】
本発明に係る実施形態のいくつか又はすべてが、上記利点又は以下の利点のうちの１つ又は複数を含む。それにより、より良く理解するために、本発明は以下の図の説明に引用される。
【0056】
本発明に係るポートは、閉鎖可能な開口部を介して主チャネルに接続された少なくとも１つの二次チャネルを備える。二次チャネルは、流体システムの他の部分への流体接続を確立することができる。二次チャネルは、有利には流体ホースへの着脱可能な流体接続部である二次チャネルコネクタに例示的につながることができる。この二次チャネルにより、さらなる流体が主チャネル内に有利に加えられることができ、又は、第１の流体のサンプルが主チャネルから抽出され得る。
【0057】
二次チャネルの主チャネルへの接続を開閉する機構は、主チャネルが、有利には二次チャネルから隔たれる空隙のない又は実質的に空隙のない少なくとも１つの位置を有する。
【0058】
本発明に係るポート又はコンビポート（ｃｏｍｂｉｐｏｒｔ）は、少なくとも２つの弁位置、すなわち閉（ｃｌｏｓｅｄ）位置及び開（ｏｐｅｎ）位置を有することができる。さらに、弁機構は、抽出又は供給される流体を無段階且つ微細段階付きの態様で削減するように有利に機能することができる。場合により、２つの弁位置の一方又は第３の弁位置が、単に流入に対する解放機能を有する調節可能なプレロード逆止め弁を設定するために有利に使用され得る。さらに、弁位置は、有利には機械的に監視され得る。
【0059】
本発明に係るいくつかの実施形態では、本発明に係るポートは、受容部内又は受容部上で受け取られるように具体化される。受容部は、例えば、処理装置の、特にハウジング内の前部又は別の部分に設けられ得る。受容部は、好ましくはポートを着脱可能に固定するように機能する。ポートは、例えば、ラッチされる、スナップ留めされる、固締される、取り付けられる、実装される、などとすることができる。したがって、ユーザは、他のデバイス、他のデバイスの概要又はディスプレイと共に、ポートの弁位置を、一目でかつこれらの状況と共に見ることができる。
【0060】
さらに、本発明に係るいくつかの実施形態では、処理装置での（例えば、受容部内の又は受容部での）ポート及び／又は医療処理装置によって自動的に読み取られるポートの弁位置が存在し得る且つ提供される。例えば光学センサやカラーセンサなどを用いて装備される対応デバイスが処理装置に設けられ得る。それによって得られた情報は、さらに処理装置の制御又は調節に使用され得る。
【0061】
本発明に係るいくつかの実施形態における本発明に係るポートは、有利には３つの構成要素だけからなる。したがって、小型の包装アセンブリが可能にされる。
【0062】
さらに、本発明に係るいくつかの実施形態における本発明に係るポートは、分注されるべき従来のポート溶液に使用される少なくとも１つのホース又はホース部分を可能にする。したがって、このホースのねじれが防止される。
【0063】
全長が短いために、ポートは、ポートの使用時にスペースをほとんど必要としない。
【0064】
これまで従来技術から知られているアクセスポイントは、主チャネルの内腔と密封隔壁との間、又は主チャネルの内腔と二次チャネルの遮断面との間に流れの空隙を呈する。これらの空隙は、主チャネルを通じて充填するシステムにエアポケットを引き起こす。主チャネルを流れる第１の流体は、ほとんどの場合に血液であり、これらの空隙に浸透する。血液は、不十分な流れ且つ血液が空気との接触によって、空隙ですぐに凝固する可能性がある。この凝固は、いくつかの実施形態における本発明に係るポートを用いて有利に回避される。
【0065】
本発明によれば（本発明によれば存在しないか又は少なくとも最小限に抑えられる）空隙におけるかかる浸透が回避されることを考えれば、最初に（後でも）、第２の流体が二次チャネル開口を通って又は隔壁を通って主チャネル内に加わって、このように損傷を受けて凝固した血液が主チャネル内に戻されないので、このことはさらなる利点である。
【0066】
また、従来のホース及びホースクランプを有する構造から知られているように、アクセスポイントを最初に使用するときに気泡が二次チャネル開口を経由して主チャネルに注入することが有利に防止される。
【0067】
平衡配置では、体積流量は、できるだけ正確に定義できなければならない。デッド流れスペース内の空気柱の圧縮性のために、体積流量の変造及び圧力測定の異なる結果が引き起こされ得る。これは、空隙が本発明によって回避可能であるので、本発明には当てはまらない。
【0068】
本発明に係るポートは、ホースクランプを用いずに二次チャネルを遮断する。これは、いくつかの理由で有利である。一方、本発明によれば、ホースクランプが必要ないので、コスト及び手間を節約することができる。さらに、ホースクランプに関して、閉鎖されたクランプで流体システムを送達する場合のように長時間にわたって閉鎖されたときに、ホースクランプが疲弊することが頻繁に見られる。そのことは、固締されているホース部分の部材にも当てはまる。特に、ホースクランプが長期間にわたって何度も繰り返して閉鎖されると、ホースクランプを開放したときに、ホースは全く開放しないか一部しか開放しないようになる。原則として、締付け点に圧痕が残り、このことは、締付け点においてねじれる又はねじれする傾向を著しく高める。これらの欠点は、ホースクランプなしに本発明に係るポートを用いて有利に回避される。
【0069】
閉位置では、費用効率の高い熱可塑性材料で作製されたホース及びホースクランプを有する流体システムは一般に蒸気で滅菌されることに適していない、というのは、両構成物は標準温度の１２１℃によって永久的に損傷を受けるからである。したがって、ホースクランプの最初の必ず開放している位置（元の位置）では、第２の閉鎖部、例えば緊密なルアー保護キャップ（ｔｉｇｈｔ Ｌｕｅｒ ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ ｃａｐ）が必要である。または、この位置では、ユーザは、処理装置をセットアップするときに、いかなる場合でもポートの使用前にホースクランプを閉め忘れてはならない。このことは、こうすることが忘れられるという危険性をもたらす。
【0070】
一般に蒸気滅菌の場合、シール機能なしのルアー保護キャップが必要とされる。これらのキャップは、外部から通常は見えないか又は辛うじて見ることができる１つの蒸気アドミタンスポイントを含んでいる。主な多くの市販の流体システムは蒸気滅菌されていないので、ユーザはルアー保護キャップの密封効果に頼ることができないが、ユーザはユーザが保護キャップを取り除く前にのみ、他のシステムで行われなければならないすべてのクランプの閉鎖を行われなければならないことをユーザに説明するのは困難である。
【0071】
これらの不確実性及び危険性は、本発明に係るポートを使用するときに当てはまらない。すなわち、本発明に係るポートは、すべての弁位置で有利に滅菌され且つ保管され得る。
【0072】
本発明に係るある実施形態における本発明に係るポートは空隙を備えていないため、流体システム内でのこのポートの使用は、処理の終了時に逆の動脈返血（ｒｅｖｅｒｓｅ ａｒｔｅｒｉａｌ ｂｌｏｏｄ ｒｅｔｕｒｎ）を遮断しない。空隙のない配置は、例えば、空気分離チャンバも血餅トラップ若しくは空気の検出器も空気及び損傷を受けた血液が空隙領域から人体に入るのを阻止しない方法において、かかる返血に必要なものであり、本発明に係るポートによって有利に確保される。
【0073】
好ましい一実施形態では、ハウジング要素は、主チャネルを有する、例えば熱可塑性プラスチックから有利に特にコスト効率良く射出成形され得る。
【0074】
本発明は、繰り返し開閉可能なポートを有利に提供する。このポートは、患者の治療中でも、液体の喪失及び液体若しくは空気の主流れの中への望まれない浸入なしに接続及び切断を可能にする。
【0075】
この製造プロセスから生じるさらなる利点は、接着又は溶接が行われなくてもよいことである。さらに、製造は、単に自動的に又は機械的に容易に行うことができる。
【0076】
ポートの本発明に係るいくつかの実施形態では、ポートは、自動閉鎖式又は自己密封式の穿刺可能な隔壁をさらに備える。これにより、流体がカニューレを用いて空隙のない主チャネルから取り出されたり該主チャネルに導入されたりすることができる。
【0077】
いくつかの実施形態における本発明に係るポートのシールは、有利に双方向に自己補強する。
【0078】
ポリプロピレン（ＰＰ）の使用は、いくつかの実施形態において備えられているように、ポートの費用効率の高い環境的に及び生物学的に影響のない製造を可能にする。ＰＰはさらに、既知のすべての方法で有利に滅菌可能である、すなわち、ガス滅菌可能、蒸気滅菌可能、且つ放射線滅菌可能である。
【0079】
ポートの作動、特に作動要素の作動は、右利きの人並びに左利きの人にとって有利に等しく可能である。
【0080】
本発明は、弁位置を離れた所からよく見えることを有利に可能にする。
【0081】
処理装置を用いて現在の弁位置を監視するセンサは、本発明で有利に任意に実行可能であり、同様に、装置による弁位置の可能なアクティブブロッキング又は弁位置の機械的作動が実行可能である。このように、新しいレベルの処理安全性及びユーザ案内が達成され得る。
【0082】
二次チャネル及び隔壁開口を単一構成要素又は少ない構成要素に組み込むことにより、機能安全性は有利に高められ、製造費用は最小限に抑えられる。
【0083】
さらに、互いに対して回転する部分、すなわち、ハウジング要素、作動要素及び密封要素は、第１の流体と環境との間の流体漏れ及び流体侵入（気体及び液体）に対して有利に永久的に封止され、逆も同様である。このことは、本発明に係るある実施形態では、永久的にプレロードされるラジアルシール配置、半軸方向シール配置又は軸方向シール配置を用いて達成される。その結果、シール部分又はシール要素は、スタッフィングボックスのシール機能も担う。したがって、他のシールは、すなわちそれぞれの一体回転部分のほかに、有利に必要とされない。
【0084】
本発明は、隔壁開口用の再乾燥排水装置を有利に提案する。
【0085】
本発明に係るいくつかの実施形態における再乾燥排水装置は、液体を機能要素（例えば隔壁）から離れる向きに又は機能要素の方へ導く又は案内するための１つ又は複数の毛細管構造を備える又は該毛細管構造からなる。
【0086】
本発明は、いくつかの実施形態では、隔壁との意図しない接触に対する二重保護を有利にもたらす。
【0087】
本発明でもたらされるカニューレガイドは、隔壁の不正確な穿刺に対する保護を有利に含む。
【0088】
したがって、本発明は、隔壁を横切って第１の流体中に拡散する粒子からの保護を有利に提供する。
【0089】
本発明は、装置用の簡単で信頼性の高いスナップ方式の保持器を有利に備える。
【0090】
弁の切換位置に依存する切換位置である位置ピクトグラムによる表示が、本発明を用いて有利に包含される。
【0091】
本発明は、本発明の設計により、本発明の作動要素が第１の流体と接触しないように、本発明の作動要素の色識別を有利に可能にする。
【0092】
本発明は、同じ参照番号が同一部分又は類似部分を表している添付図面の支援により、以下で例示的に説明される。
【図面の簡単な説明】
【0093】
【図1a】第２の位置又は閉弁位置にある本発明に係る第１の実施形態のポートを示すわずかに斜視の図である。
【図1c】閉弁位置にある本発明に係る第２の実施形態のポートの正面図である。
【図1e】正面から見た本発明に係るポートの別の実施形態を示す図である。
【図2a】閉弁位置にある本発明に係る第１の実施形態の本発明に係るポートを示す縦断面図である。
【図5a】閉弁位置にある本発明に係るポートの部分周辺断面を示す図である。
【図7a】作動要素がハウジング要素にロックされる直前の本発明に係るポートを示す部分断面図である。
【図8】第１の実施形態のポートのハウジング要素を示す斜視図である。
【図9】第１の実施形態のポートのハウジング要素を二次チャネルの二次チャネルチューブの縦断面で示すわずかに斜視の図である。
【図10】別の実施形態のハウジング要素を二次チャネルの縦断面で示す、この場合も斜視図である。
【図10a】密封ノーズ用の凹所を有する切換カップの切開部を上から斜めに見た図である。
【図11a】本発明に係るポートの作動要素の下側の断面を示す斜視図である。
【図11b】ポートの別の実施形態の作動要素を断面で示す、この場合も上側を見た斜視図である。
【図12a】流体側から見られた本発明に係るポートのシール要素を示すわずかに斜視の図である。
【図13】シール要素の別の実施形態を示す斜視図である。
【図14a】閉弁位置にあり且つ二重密封状態の、正面断面で見られたポートの本発明に係る一実施形態を示す図である。
【図15a】閉弁位置にある本発明に係るポートの別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0094】
以下で例示的に説明される本発明に係るポートは流体用の主チャネルを備えており、この主チャネルを使用してホースラインに組み込まれるためのものである。ポートは、隔壁アクセスポイント及び二次アクセスポイントをさらに備える。二次アクセスポイントは切換可能となるように設計され、二次アクセスポイントは、例えばルアーポートアクセスポイント（Ｌｕｅｒ−ｐｏｒｔ ａｃｃｅｓｓ ｐｏｉｎｔ）である。二次アクセスポイントによるアクセスは、開放（シール部分の開位置又は第１の位置、開弁位置としても表される）又は閉鎖（シール部分の閉位置又は第２の位置、また閉弁位置としても表される）され得る。シール部分は、ポートの作動要素を用いて、少なくともこれらの２つの位置に切り換えることができる。
【0095】
図１ａ〜図１ｆは、それぞれの場合に互いに異なる、部分的に異なる弁位置、部分的に異なる視点で、本発明に係る２つのポート又はコンビポートを示しており、ここでは、ポート１００として示されている。
【0096】
図１ａは、穿刺保護板１ａを有するハウジング要素１と作動要素３と二次チャネルチューブ１１に据え付けた保護キャップ５と主チャネル６とを備える本発明に係るポート１００の第１の実施形態を斜視図で示す。主チャネル６は、２つのホーススリーブ６ａを用いて接続ホース４に接続される。
【0097】
ある実施形態におけるハウジング要素１は、射出成形された熱可塑性物質からなる又はこの熱可塑性物質を備える。ハウジング要素１は一体とすることができる。
【0098】
図１ａ〜図１ｅに示されていないシール部分は弁とも称され、本発明に係るポート１００は、図１ａに示されている作動要素３の第２の位置により、閉鎖される第２の位置（閉位置又は閉弁位置）に配置される。閉位置は、弁位置の光学的表示として意図されているピクトグラム３９を用いて示される。
【0099】
保護キャップ５は、図１ａに参照番号で示されていない二次チャネル１１の二次チャネルコネクタの開口部を閉鎖又は封止する。
【0100】
図１ｂでは、ここには示されていないシール部分、及びそれぞれの弁は、作動要素３がとる第１の位置のために、開放若しくは流れる第１の位置（開位置又は開弁位置）を占める。それにより、開位置は、作動要素３で覆われないピクトグラム３９の部分の支援により触覚的又は光学的に認識可能となる。ピクトグラム３９は、波形を用いて、作動要素３のそれぞれの位置で流体又は液体が主チャネル６を自由に流れ得ることを示す。この実施形態では、作動要素３は、作動要素３の第１の位置で、停止記号（Ｘ）を覆い隠し、流れ記号だけを見える状態にしておく。作動要素３は、作動要素３が第１の位置にあるときにシール部分が常にふさいでいるシール部分の開位置により、流体又は液体が二次チャネルにも流れ得ること、或いは二次チャネルと主チャネル６との間の流体接続が存在することを示す。
【0101】
図１ｂでは、本発明に係るポート１００は保護キャップ５が除去されて示されている。図１ａではルアーポートとして例示的に示されている保護キャップ５で覆われている二次チャネルコネクタ１２は、ここで明瞭になる。開弁位置では、例えばホースを通じて、第２の流体が二次チャネルチューブ１１からポート１００内に導入され得る。二次チャネルコネクタ１２は、ホースをポート１００に接続するように機能してもよい。
【0102】
ピクトグラム３９を設けることに加えて、しかし且つピクトグラム３９とは無関係に、本発明に係るいくつかの実施形態における作動要素３の外部設計及び作動要素３のそれぞれの回転位置は、それぞれの弁位置をも示す。例えば、図１ｂでは、図１ａが示すこと以外に、接続ラインが、開弁位置で作動要素３のノブ３ａとノブ３ｂとの間に、二次チャネルチューブ１１もまた延びている方向に延びる。したがって、開弁位置は、図１ｂにおいて、作動要素３でふさがれている位置から直観的に既に示されており、少なくとも弁位置は作動要素３の位置で読み取られ得る。さらに、作動要素３の設計により、弁位置はかなりの距離から認識可能となり得る。
【0103】
図１ｃ及び図１ｄは、ピクトグラム３９の配置が第１の実施形態に対してずれている、ポート１００の本発明に係る第２の実施形態を示す。ピクトグラム３９は、図１ｃ及び図１ｄでは、作動要素３又は作動要素３上に設けられる。さらに、同様に作動要素３又は作動要素３上に設けられた４つの矢印の刻印は、作動要素３及び挿入チャネル３１内の中央に位置する隔壁穿刺開口を示す。したがって、ハウジング要素１と作動要素３の両方は、既に前述したピクトグラム３９によってポート１００の操作を容易にするとともに、ポート１００を操作するときの安全性を高めることができる。
【0104】
ある実施形態における本発明に係るポート１００の弁は、制限フロー位置、すなわち完全開放でもなく完全閉鎖でもない位置とすることができ、したがって少なくとも主チャネル６から二次チャネルチューブ１１へのわずかな流れを可能にすることができる（又はその逆も同様である）。制限の大きさは、同様に、ピクトグラム３９の対応する設計を用いて、おそらくは厚みの増大を伴う矢印の形で示され得る。図１ｅは、そのような１つの記号表示の実施例を示す。例えば図１ｅでは、作動要素３上の余分の矢印３ｃがクレッシェンド記号３９ａの対応する部分を指し、したがって無段の中間位置を有するポート１００の一実施形態の現在の制限レベルを示す。
【0105】
さらに、作動要素３の最終位置並びに剛体回転止めの間の、この後で説明される別個の戻り止めトルクが、ユーザに、回転プロセス並びにこのプロセスによってもたらされる弁位置の信頼性のある触覚フィードバックを提供する。
【0106】
図１ｆは、図１ａ及び図１ｂに示されているポート１００の分解図を示す。先の図に示されている要素に加えて、密封要素２（別個に存在するシール部分の一実施形態の一実施例として）とハウジング要素１の切換カップ１５として示されている構造とがここで認識され得る。
【0107】
切換カップ１５は縦軸を備え、縦軸は、同時に切換カップ１５の対称軸及び／又は回転軸となり得る。縦軸は、以下でさらに説明される主チャネル６の縦軸に対して特に実質的に又は完全に垂直に延び、主チャネル６の縦軸は主チャネル６の対称軸となり得る。切換カップ１５は、好ましくは完全に又は実質的に円筒として形成されるか、又は円筒状部分を有する。切換カップ１５は、密封要素２及び／又は作動要素３のための誘導相手及び／又はシール相手となり得る。切換カップ１５の幾何形状により、切換カップ１５は、切換カップ１５が接続される対象のシール要素２及び／又は切換カップ１５が接続される対象の作動要素３の回転運動を可能にする。
【0108】
シール要素２は、ある実施形態では注入又は押圧されたエラストマーからなる。エラストマーは、荷重下での特に低いクリープ挙動により有利に目覚ましい働きをする。それにより、ポート１００の運転時間中、さらにはポート１００の長期保管後も変わらない密封効果が保証され得る。
【0109】
単に二次チャネルが切り換えられる又は制限される、本発明に係るいくつかの実施形態では、射出成形可能なシリコンゴム材料が、このシリコン材料が特に作製が精密であり且つクリープが少ないので有利に使用される。
【0110】
シール部分又はシール要素２がさらに隔壁７ａ（図２ａ参照）によって主チャネル６へのアクセスを可能にする、本発明に係るいくつかの実施形態では、イソプレンゴムをベースとするエラストマー化合物が使用されることが好ましい。これらのエラストマーは、隔壁７ａからカニューレを除去した後で再び封止することに特に適している。
【0111】
耐クリープ性、シール圧力又は再閉鎖の要件、特に蒸気消毒が必要とされない用途の要件が少ない実施形態の場合、熱可塑性エラストマーが使用され得ることも好ましい。熱可塑性エラストマーは、より安価な材料費と費用効率の高い熱可塑性物質射出成形法による生産可能性とを特徴としている。
【0112】
事後焼き戻し又は事後硬化の方法で完成したシール要素２における後処理は、洗浄又はシリコンオイルコーティングにより、前述したすべての材料で有利に実施され得る。このようにして、耐クリープ性及び粒子の不在が増大され得るととともに、静止摩擦及び密封効果が他の要素に比べて改善され得る。
【0113】
本発明に係るいくつかの実施形態における作動要素３は、同様に、射出成形された熱可塑性物質から作られるか又は射出成形された熱可塑性物質を含む。
【0114】
本発明に係るいくつかの実施形態では、例えば図１ａに示されているもののように、多くの機能が作動要素３に組み込まれる。これらの実施形態は、うまく把持できる人間工学的に回転可能なノブ、印象付けられるピクトグラム、ハウジング要素に永久ラッチするためのロッキングキャッチ（ｌｏｃｋｉｎｇ ｃａｔｃｈｅｓ）、回転止め、回転戻り止め、センサ監視用のラグ、などを具備する。
【0116】
作動要素３の表面のどの部分も血液などの処理されるべき液体と接触しないので、作動要素３は有利に着色され得る。特殊な互換性のある生物色素は有利に必要とされない。
【0117】
さらに、ポート１００において保護キャップ５を一時的に受容又は固定する受容部が図１ｆに示されている。保護キャップ５は、保護キャップ５が必要とされない限り、受容部内又は受容部上に保管され得る。保護キャップ５用のこうした受容部は、必然的に、他の医療用装置の保護キャップを受容するのに適していることもある。受容部内に保持される保護キャップは、二次チューブコネクタ１２を覆うために用いられている保護キャップである必要はない。保護キャップは、本発明に係るポート１００の一部である必要もない。
【0118】
図１ａ〜図１ｆの実施形態には、３つの構成要素、すなわちハウジング要素１、シール要素２、及び作動要素３だけは必須である。保護キャップ５などの追加的に示されている要素は純粋にオプションである。
【0119】
さらに、図１ａ〜図１ｆに示されているもの以外の実施形態では、シール要素２は必要とされない。したがって、例えば、シール要素２が熱可塑性エラストマーから又は熱可塑性エラストマーで製造される場合、シール要素２は、例えば、溶接（接合部の着色後に、例えばレーザ吸収溶接によっても）によって、又は二成分射出成形によって、又は他の手段によって、又は一体で、任意選択でハウジング要素１又は作動要素３と一体に製造され得る。このしっかりと接着された接続は複数の利点を提供することができ、例えば、シール部分の一方若しくは他方の位置（この場合は切換角度でも表される）の位置合せの精度が向上され得、シール要素の特有の剛性が弱くなるに従って材料が節約され得、或いは仕分け及び取扱い手順が省かれるに従って製造時間が節約され得る。
【0120】
図１ａ〜図１ｆに外形しか示されていない主チャネル６は、主チャネル６の周囲で閉鎖されるチューブとして具体化される。チューブは、両端に配置された同軸雌型ホーススリーブ６ａを備える。主チャネル６は、両側にある主チャネル６のホーススリーブ６ａを用いて、ホーススリーブ６ａ内に接着されるか又はホーススリーブ６ａ上に溶接された接続ホース４を介して流体システム、例えば本発明に係る血液ホースに接続される。ハウジング要素１は、主チャネル６の流体導通構造、図１ａ〜図１ｆで認識できない二次チャネルの流体導通構造、及び同じく図示されていない隔壁へのアクセスの流体導通構造の主要部又は全部を形成している。
【0121】
ハウジング要素１が、例えば一体のカセット使い捨て流体システムに組み込まれる場合、主チャネル６及び／又は二次チャネルを、閉鎖されたチューブとしてではなく、むしろ分割した形又は半開きの形で形成することが有利に可能となり得る。このようにして、ポート１００の流体経路と流体システムの他の流体構造との他の接続が可能である。例えば、直線状でない流動軸線を有する主チャネルが設けられ得る。半開きのチャネル構造の閉鎖は、例えば、追加の射出成形要素を用いて、又は圧着、接着、若しくは溶接される薄片を用いて実施され得る。
【0122】
主チャネル６はできるだけ短いチューブとして設計されることが好ましい。図２ａ及び図２ｂから推定され得るように、２つの開口部、開口、又は穴（以下では簡単のために、２つの開口部、開口又は穴の製造に関係なく、常に開口又は穴と称される）が、主チャネル６の壁、隔壁穴若しくは隔壁開口７、及び二次チャネル穴若しくは二次チャネル開口８に配置される。
【0123】
本発明に係るいくつかの実施形態では、スペースを節約するために、これらの２つの穴又は開口は、互いに隣接してできるだけ近くに配置される。
【0124】
隔壁穴７は隔壁７ａを用いて閉鎖又は封止される。主チャネル６へのアクセスは、例えば、図３に示されているように挿入チャネル３１を通って案内されるカニューレ４２の補助を用いて、隔壁７ａを穿刺することによって可能である。二次チャネル穴８は、以下で説明されるように、主チャネル６を追加の流体システムに接続する。二次チャネル穴８は、二次チャネル９及び１０を備える又は二次チャネル９及び１０からなる、参照番号で示されていない二次チャネル内に開いている。二次チャネルは、二次チャネルチューブ１１内に続いており、ポート１００に関して二次チャネルコネクタ１２内で終わる。
【0125】
隔壁穴７と内腔内の二次チャネル穴８の両方、或いは隔壁穴７及び内腔内の二次チャネル穴８の開口領域は、流れに関して技術的にできるだけ小さく形成される。したがって、隔壁穴７と内腔内の二次チャネル穴８の両方、或いは隔壁穴７及び内腔内の二次チャネル穴８の開口領域は、有利には閉弁位置（例えば、シール要素２の公差による）並びに開弁位置で、主チャネル６内の流れの最小限の障害を呈する。
【0126】
これとは無関係に、本発明に係るいくつかの実施形態では、本発明に係るポート１００の隔壁穴７及び／又は二次チャネル穴８は、実質的に主流動軸線と平行な線に沿って、又は断面の半分と共に、又は主チャネル６の縦方向断面の主チャネル壁若しくは外殻内に配置される。したがって、ここに示されている以外の実施形態では、主チャネル６を硬いチャネル壁を有する半開きのチャネルとして設計することが有利に可能である。断面の残り半分は、製造目的又は配置目的で、同じくここには示されていない別のハウジング要素によって具体化され得る。このような実施形態における別のハウジング要素は、ハウジング要素の残部とは異なる部材、例えばフィルムから作られるか又はこの部材を含むことができる。したがって、隔壁穴７並びに二次チャネル穴８の両方が、ここに示されている本発明に係る実施形態と同様に、主チャネルの片側（縦断面）に対して開口している若しくはこの片側上に共に配置される場合、又は断面の半分上に共に配置される場合、隔壁穴７並びに二次チャネル穴８の両方は、シール要素２において多くのシール機能を組み合わせることを有利に可能にする。
【0127】
これと相違するが、本発明によれば、隔壁穴７及び二次チャネル穴８を、主チャネル６又は主流動軸線に対して互いに反対側に配置することも考えられる。このような配置の１つにより、隔壁７ａは操作者にとってアクセスしやすいように有利に配置され得るが、二次チャネル穴８は他への配慮も考慮してポート１００内に配置される。
【0128】
主チャネル６は、本質的に断面が円筒状又は角柱状の基底形をしている。本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルは、少なくとも隔壁穴７の領域内に、平らな内形１７、真っすぐな断面部分、又は平らな隔壁穴７を有利に備える（図２ａ及び図２ｂ参照）。したがって、作動要素３を回転させることにより、シール要素２が閉位置又は弁位置とは異なる位置に移された場合でも、シール要素２は、隔壁穴７を主チャネル６に対して空隙のない明確な態様で又は連動態様で平らなシール面で封止することができる。
【0129】
これにより、主チャネル６のここに示されている本発明に係る実施形態の設計は、例えば、同じく本発明に係る他の実施形態とは、主チャネル６が単に円筒形であり、少なくとも対応する断面が常に湾曲しているという点で異なる。このような単に円筒形の実施形態、又は別のモードの湾曲した実施形態では、それに対応して設計された隔壁７ａは、隔壁７ａの円筒形の端面が曲面のため、作動要素３を回転させた後、もはや隔壁穴７の領域内でも円筒形である主チャネル６の壁と同一平面で封止することはない。これらの欠点は、主チャネル６の一部分の平面設計、この場合は平らな内形１７によって有利に回避される。
【0130】
本発明に係るいくつかの実施形態では、隔壁穴７の直径は主チャネル６の直径の半分未満である。かかる実施形態の１つでは、隔壁７ａを通る隔壁穴７の常に十分な封止が、純粋に円筒形状になるように、又は別の方法で湾曲するように設計された主チャネル６でも保証され得る。このため、密封要素の主チャネル側の閉鎖端面１８は、回転対称な皿形端部状湾曲部を例示的に備えることができる。このような一実施形態又は類似の実施形態では、シール要素２を回転させることにより、主チャネル６の密封部にあるごくわずかな幾何学的隆起部だけが隔壁穴７に接触する。幾何学的相関のこうした不足は、このような場合に主チャネル６の直径の５％未満の領域の範囲である。これと共に、さらに主チャネル６の周辺における隔壁穴７のほぼ同一面で空隙のない末端が達成され得る。したがって、主チャネル６の複雑又は精巧な射出成形技術の実施は有利になくすことができる。
【0131】
図２ａ及び図２ｂに示されているポート１００のハウジング要素１は、主チャネル６の作動要素３とは反対側に、ポート１００を固定又は保持する固定要素を備える。スナップ留め舌状部３８及び／又は可撓性リブを備える２つ以上の壁又は構造が、固定要素の実施例として、例えば処理装置のソケット又は他の留め具内へのポート１００の受容を可能にする。したがって、ここに示されている本発明に係る実施形態では、適切な、例えば可撓性且つ／又はアンダーカットの固定要素が既にポート１００上に含まれているので、すぐに摩耗し且つ汚染されるかかる要素は、有利には、処理装置、例えばソケット内に設けられる必要はない。
【0132】
処理装置のソケット内では、又はポート１００の他の固定場所では、アンダーカットは、ポート１００上に、処理機のソケットの相対物内への挿入後に克服されるべき摩擦のために適切に高い保持効果を達成する挿入デバイス又はそのようなものが設けられた場合でも有利に省略され得る。
【0134】
図３には、挿入チャネル３１を通って案内されるカニューレ４２を用いて、隔壁７ａが穿刺される方法が示されている。その方法でカニューレ４２と主チャネル６との間の流体接続が確立される。
【0135】
さらに、隔壁７ａ（穿刺されていようがいまいが）は、主チャネル６からの流体漏れに対して、またカニューレ４２に関しても、隔壁穴７の封止を常に確実にする。隔壁７ａの対応する材料の選択は、この特性上の利点を支援する。好ましくは、イソプレンゴム化合物、クロロブチルゴム化合物、及びブロモブチルゴム化合物が使用される。この特性はさらに、隔壁７ａの適切な厚み及び壁厚によって且つ隔壁７ａの永久圧力プレロード（ｐｅｒｍａｎｅｎｔ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｐｒｅｌｏａｄ）を備えることによって便益を受ける。ここに説明される本発明に係る実施形態では、圧力プレロードは、ハウジング要素１と作動要素３との間の指定された可撓性且つせん断弾性ローディング幾何形状によって確保される。
【0136】
隔壁７ａの適切な厚み又は壁厚は、いくつかの実施形態において、剣状又は刀状の斜角をつけることによって生じる楕円形のカニューレ内腔の長さの２倍より大きい長さであるか、或いは円形カニューレ断面の直径の２倍より大きい直径である。
【0137】
図４は、ポート１００内の主要流体経路をポート１００の縦断面で示す。
【0138】
主チャネル流れ１３（大きい矢印）は主チャネル６を左から右へ流れ、その結果、２本の接続ホース４の間に流体接続を確立する。
【0139】
二次チャネル流れ１４（小さい矢印）は二次チャネルコネクタ１２を通って二次チャネルチューブ１１に流れ込み、そして前方へ二次チャネル穴８を通って主チャネル６に流れ込む。主チャネル流れ１３は二次チャネル流れ１４と共に、図４の右側に位置する接続ホース４を通ってポート１００から出る。
【0140】
図５ａ及び図５ｂは、ポート１００の各部分を示し、特に、フォーク状及びポケット状に設計された回転キャリア２７を有する作動要素３の各部分を、ポート１００から打ち抜かれた円筒と似ている周辺断面で示す。
【0142】
図５ａ及び図５ｂにおいて、二次チャネルは、二次チャネル穴８で始まり、主チャネル６を開弁位置で二次チャネルチューブ１１及び二次チャネルコネクタ１２を介して以下で説明される追加の流体システムに接続するものであり、ハウジング要素１内を二次チャネル９として部分的に流れ、シール要素２内を二次チャネル１０として別の部分まで流れることが認識され得る。
【0143】
さらに、図５ａにおいて、シール要素２の一部分２ａは、図５ａの閉弁位置で、シール要素２と図５ａに示されていない二次チャネル穴８との間に隙間を残さないことにより、主チャネル６に対する二次チャネル（参照番号９及び１０）の封止を行うことが認識され得る。図５ｂでは、二次チャネル穴８とシール要素２との間のこの隙間が存在しており、そのために弁が開いている。図５ｂの右側縁部から例えばハウジング要素１の二次チャネル９に流れ込む流体は、次に、シール要素２の下で、露出した二次チャネル開口部８、そして主チャネル６内の二次チャネル開口部８を流れる。
【0144】
図５ｂにおいて、上部領域内の主チャネル６は平坦化部又は平らな内形１７（主チャネル６の内腔の直線部分という意味）を備えることが認識され得る。実際には、二次チャネル開口部８は、平らな内形１７の中にまで、円形断面を備える主チャネル６の領域内の別の部分へと目に見えるほどに部分的に開口している。シール要素２は、シール要素２の一部分にも平坦化部１７ａを備えることができる。平坦化部１７ａは、閉鎖された二次チャネル穴８で、扁平になった主チャネル６の上部領域を無段階で閉鎖又は封止することができる。
【0146】
図６ａ及び図６ｂは、ポート１００を、閉弁位置（図６ａ）並びに開弁位置（図６ｂ）にある作動要素３だけの正面断面で示す。作動要素３は、図６ａでは作動要素３の第２の位置にあり、図６ｂでは作動要素３の第１の位置にある。図６ａ及び図６ｂは、回転可能な作動要素３が回転戻り止め３３用のロッキングキャッチ３３ａを備えていること示す。図６ａ及び図６ｂはさらに、ハウジング要素１が、２つの固定された弓形リブ３５内に、ロッキングキャッチ３３ａを受容するロッキング凹所３３ｂを備えていることを示す。第１のロッキングキャッチ３３ａを第１のロッキング凹所３３ｂ内にラッチすることにより、作動要素３の第１の位置は再び作動又は回転されるまで固定される。第１のロッキングキャッチ３３ａを第２のロッキング凹所３３ｂ内に（又は第２のロッキングキャッチ３３ａを第１のロッキング凹所３３ｂ内に）ラッチすることにより、作動要素３の第２の位置は当分の間固定される。それにより、作動要素３がロッキングキャッチ３３ａを備えていようとロッキング凹所３３ｂを担持していようと重要ではない。
【0147】
図６ａ及び図６ｂに見られる回転止め又は回転運動止め部３４、或いは他の成形デッドストップ（ｆｏｒｍｅｄ ｄｅａｄ ｓｔｏｐｓ）により、作動要素３の回転限度は固定され得る。このような回転止め３４は、図６ａ及び図６ｂに見られるように、弓形リブ３５を用いて、例えば弓形リブ３５の縁部又は他の部分によって回転止め３４の動きを制限し得る。
【0148】
回転戻り止め３３及び回転止め３４は共に、操作者に弁位置の触覚フィードバックを与えることができる。
【0149】
回転戻り止め３３及び回転止め３４は共に、好ましくは上述した流体経路の外部にあるか又は少なくとも上述した流体経路に外部から配置されるので、回転戻り止め３３及び回転止め３４はどの流体とも接触することはない。流体との接触がない場合又は流体との接触がないために、回転戻り止め３３及び回転止め３４からの部材摩擦を伴っても流体の汚染は起こらない。回転戻り止め３３及び回転止め３４は、流体との接触がないため、流体の空隙を増大させることもない。さらに、同じ理由で回転戻り止め３３及び回転止め３４はポート１００の空気抜き特性を損なわない。
【0150】
本発明のある実施形態では、部材の接触が、切換カップ１５の内部及び単にハウジング要素１とシール要素２との間の弓形リブ３５の領域内で起こる。部材の接触はそれぞれ、接触ゾーン及びシール圧力ゾーン内で最適化される封止及び摩擦とすることができる。したがって、このような実施形態では、流体領域内でハウジング要素１と作動要素３との間の接触面を摩耗させたりすり減らしたりすることはない。切換カップ１５の外面及び対応する作動要素３の関連内面は、対照的に、ハウジング要素１に対して作動要素３の遊びのないプレロードをかけた軸方向及び半径方向の案内をする役目をする。ここで、摩擦それにまたある摩耗が起こる可能性があり且つ起こるかもしれない。遊びのない設計により、シール要素２は、中心が最適プレロードでハウジング要素１まで案内される。チッピング力及び作動力は作動要素３によって吸収され、したがってシール要素２には伝達されない。
【0151】
向かい合った対で放射状にさらに配置され得る２つの弓形リブ３５は、弓形リブ３５の設計が生産的に且つ機能的に最適化される。上述したように、図６ａ及び図６ｂの弓形リブ３５は、弓形リブ３５の側面で、それに対応して配置された作動要素３の放射状リブの回転止め３４に対する制限を形成する。弓形リブ３５の湾曲した展開形状により、高い剛直性（ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）及び剛性が生じ、それによって弓形リブ３５は同時に角度的に正確であり且つ過負荷から保護される。薄い壁厚に関連する湾曲した形により、比較的薄いリブが作られ、このリブは、下にある主チャネル６内に、射出成形技術を用いて最適化された少ない収縮マーク又は沈みポイントを引き起こす。
【0152】
２つの弓形リブ３５上には、上述したロッキング凹所３３ｂが見出されることになり、ロッキング凹所３３ｂは、ラッチによる弓形リブ３５とロッキングキャッチ３３ａの接続ブリッジの両方の弾性ひずみによって、作動要素３の関連ロッキングキャッチ３３ａを受容する。ロッキングキャッチ３３ａ及びロッキング凹所３３ｂは、好ましくは遊びのないプレロードが作動要素３の所望の限界位置で達成されるように寸法決定される。トリガリングラッチトルク（ｔｒｉｇｇｅｒｉｎｇ ｌａｔｃｈｉｎｇ ｔｏｒｑｕｅｓ）は、操作者が安全な操作の明確な触覚フィードバックを受け取り、さらに所望の弁位置が十分な正確さで維持され且つロックするように選択される。過負荷耐性及び切換精度はより有利であり、さらに放射状に対応する構造が配置される。また、過負荷耐性及び切換精度のために、回転止め３４とロッキングキャッチ３３ａ又はロッキング凹所３３ｂそれぞれとは、対になって互いに対して点対称又は鏡面対称に設けられる。したがって、力は半分になり剛直性は倍になる。さらに、偶力としての力は純粋なトルクに対して補償され、それによりハウジング要素１と作動要素３との間のチッピングモーメント及び曲げモーメントが回避される。所望の回転中間位置を有する実施形態の場合、弓形リブ３５は、粗面化された領域、目の細かい領域、又は半径方向にプレロードをかけた領域を任意に備えることができる。またこれによって、操作者は、回転角が変化する微細な戻り止め又はより高いトルクを用いて、自由に選択でき且つ自己保持する中間位置が調節され得るという助言を受けることができる。
【0153】
一方、ラッチ位置の間の回転角範囲は、低摩擦を得るためにも意図的に構成され得る。したがって、ロッキング凹所３３ｂを通った後、次のロッキング凹所３３ｂに至るまで作動要素３の加速回転が起こる。したがって、操作者は弁位置を触覚的に再び知らされる。
【0154】
本発明に係る他の実施形態では、２つの機能位置の間の回転角は、２つの隣接するロッキング凹所３３ｂが互いに１つにまとまり、それによって近似波形を呈するように意図的に狭く選択される。したがって、作動要素３を回転させることにより望まれない中間位置がとられ得ることが回避され得る。
【0155】
図７ａ及び図７ｂに見られるように、切換カップ１５は、本発明のいくつかの実施形態では、好ましくは、しかしここでは切換カップ１５の外部位置で示されている、任意領域内に、１つ又は複数のロッキングキャッチ３２ａを備える。本発明に係るいくつかの実施形態では、ロッキングキャッチ３２ａは、切換カップ１５の中心から短い距離を置いて放射状に配置される。
【0156】
ハウジング要素１のラッチ要素３２ａは、作動要素３のロッキング凹所３２ｂにラッチされ得る。ここでもたらされるラッチは、作動要素３を切換カップ１５に保持し、それによってハウジング要素１に保持する。当業者には、ラッチ要素３２ａは、ハウジング要素１上の切換カップ１５以外の場所にも配置され得ることが分かる。
【0158】
ラッチ要素３２ａ及び３２ｂは、本発明に係るいくつかの実施形態では、矢印形状の断面で、相補的で放射状に完全に若しくは部分的に円周の、すなわち断面的に閉構造として、ハウジング要素１と作動要素３との間の分離不能で遊びのない接続のために設計される。
【0159】
ラッチ要素３２ａ及び３２ｂは、本発明のいくつかの実施形態では、ホースノズルの溝付きセレーションと同様に形成される。
【0160】
ラッチ要素３２ａ及び３２ｂは、ハウジング要素１及び作動要素３を互いに結合するように機能する。ラッチ要素３２ａ及び３２ｂはスナップ要素として形成されることもできる。
【0162】
ラッチ要素３２ａ及び３２ｂのランプ形成面（断面）により、ラッチ要素３２ａ及び３２ｂをラッチするために組立方向の低い組立力しか必要とされない。しかしながら、本発明に係るある実施形態では、取り外し方向においては、ラッチ要素３２ａ及び３２ｂは、主にラッチ方向に対して垂直に配置された面により、いかなる損傷のないラッチ外れも防止する。独立したスナップ留め舌状部と比べると、円筒状に周囲を取り巻くスナップ留め構造は、少ない部材投入で著しく剛直性があり且つ堅固である。それにより、費用効率の高い無補強の熱可塑性物質を用いても、さらに十分の数ミリメートルの壁厚でも、有利には約５００Ｎの高分解力又は高破壊力で連結される好都合な約５０Ｎの組立力が得られる。
【0163】
図８は、図１ａ及び図１ｂの第１の実施形態のハウジング要素１を斜視図で示す。切換カップ１５はよく認識され得る。また、切換カップ１５の両側に配置された弓形リブ３５もよく認識できる。弓形リブ３５は、先に説明したように回転止め３４の回転運動の限界として働く。
【0164】
ハウジング要素１それにまた作動要素３の両方の、ここに示されている実施形態では、ハウジング要素１及び作動要素３は、射出成形を用いて特に経済的な離型方法を用いることによって製造され得る。ハウジング要素１を作るには、あご部とコアとの標準的な組合せがツールとして十分であり、作動要素３の場合はいわゆる開−閉ツールで十分である。これらの離型方法は、ハウジング要素１もそれにまた作動要素３もそれぞれ、普通なら円周のラッチ構造又はスナップ留め構造に１つ、２つ又は３つ以上の不連続部を備え得るようになる。両要素の残りのラッチ構造の角度位置及び角度範囲は、これらの場合、作動要素３の好ましい位置で、２つのラッチ要素３２ａ及び３２ｂの重複部分が最大になり少なくとも十分になるように決定される。しかし他の可能な切換位置でも、十分な重複部分が常に設けられる。本発明のある実施形態では、一方のラッチ要素３２ａ及び／又は他方のラッチ要素３２ｂのすべて又は一部が互いに向かい合った対で（例えば、作動要素３の回転中心に対して鏡面対称又は軸対称に）配置される。したがって、ラッチに作用する既存の軸方向プレロード効果で、これに起因する個々の要素の望まれない傾斜が生じる。
【0165】
図９は、図１ａ及び図１ｂのポート１００のハウジング要素１を、二次チャネルの二次チャネルチューブ１１の縦断面でわずかな斜視で示す。切換カップ１５のスタッフィングボックスパッキンゾーン（ｓｔｕｆｆｉｎｇ ｂｏｘ ｐａｃｋｉｎｇ ｚｏｎｅ）２４がよく認識できる（図１０も参照）。
【0166】
二次チャネルチューブ１１は、切換カップ１５の二次チャネル穴１６ａを通じて主チャネル６と流体連通する。
【0167】
図１０は、別の実施形態のハウジング要素１を二次チャネルの縦断面で、この場合も斜視図で示す。
【0168】
二次チャネルチューブ１１は、別の実施形態の切換カップ１５の二次チャネル穴１６ｂを通じて主チャネル６と流体連通する。
【0169】
図１０に示されているように、隔壁穴７の領域内の主チャネル６及び／又はここには示されていないが二次チャネル穴８の領域内の主チャネル６は、平らな内形１７を有利に備えることもできる。これに加えて又はこれの代わりに、主チャネル６は、平らな部分から内腔断面の周囲の本質的に円筒形までの形変化部１９又は移行部を備えることができる。
【0170】
本発明に係るある実施形態では、隔壁穴７及び／又は二次チャネル穴８はそれぞれ、平らな主チャネルの形の領域内及び円筒状の主チャネルの形の領域内のそれぞれのほぼ同じ部分に対して配置される。したがって、隔壁穴７又は二次チャネル穴８は、主チャネル断面の湾曲部分又は円筒状部分が主チャネル断面の扁平部分又は直線部分と一致することによって形成されるより非常に円形に近い縁部を横切る。したがって、二次チャネル穴８に関して、一方ではシール要素２を回転させることにより、二次チャネル穴８の十分に大きい開口断面を解放又は閉鎖することが有利に可能であり、それによりこのためだけに小回転運動が必要とされる。他方では、ハウジング要素１及びシール要素２は封止されたボアホール壁（ｂｏｒｅ ｈｏｌｅ ｗａｌｌｓ）の領域内で互いにわずかしか接触しない、すなわち、ハウジング要素１及びシール要素２は互いにわずかしか回転接触しない。このことは、問題となる動摩擦を最小限にするか又は防止し、そのことから場合によっては、公称切換角度に対して主チャネル６の開口部を封止する、結果的に減じられたシール圧力及び／又はシール要素２の各部分の後退を最小限にするか又は防止するか、或いは完全に防止する。
【0172】
図１１ａは、別の実施形態での作動要素３の下側を挿入チャネル３１の断面で、この場合も斜視図で示す。
【0173】
隔壁７ａの表面の接触保護を保証するために、隔壁７ａへは挿入チャネル３１からしかアクセスできない。挿入チャネル３１は、図１１ａによれば、挿入チャネル３１の軸線に対するカニューレ４２の軸線の最大チッピングでも、隔壁穴７の周囲に配置され且つ主チャネル６を限定するハウジング要素１の部材領域内にカニューレ４２の先端部を穿刺することが不可能なほど狭くなるように設計され得る。このような理由で、隔壁７ａを穿刺することは、特に人間工学的であり、部材の分離によって主チャネル６の流体が汚染しカニューレ４２を用いて拡散することからの高い保護性を可能にする。隔壁７ａの表面へのアクセスはスプレー消毒媒体を用いて安全が保たれる。
【0174】
作動要素３は、さらにバー及びスロットとして設計された要素２６を備える。要素２６は滅菌性及び圧縮性に役立ち、さらに要素２６は支持もする。
【0175】
さらに、フォーク状及びポケット状として設計された回転キャリア２７はやはり図１１ａに見られる。
【0176】
図１１ｂは、作動要素３の別の実施形態を挿入チャネル３１の断面で、この場合も上側を見た斜視図で示す。
【0177】
流体を用いた滅菌後の隔壁７ａの表面の乾燥又は再乾燥を促進するために、挿入チャネル３１の内壁は、本発明に係るいくつかの実施形態では、図１１ｂに示されているような溝構造３６を備える。溝構造３６は、隔壁７ａの表面にまで達することができる。溝構造３６の溝は、液体消毒剤を（例えば付着によって）取り入れるとともに、液体消毒剤を挿入チャネル３１の開放出口の方向に再び排出するために、十分な深さで且つ多くの凹所又は屈曲又は毛細管を用いて互いが十分に近接して形成される。したがって、隔壁７ａ上の液体消毒剤の速い希釈化及び／又は分配の両方、並びに表面領域の増加による加速された蒸発が達成される。
【0178】
さらに、挿入チャネル３１は、挿入チャネル３１が両側に向かって開くように、有利に構成され得る。挿入チャネル３１は漏斗状にされ得る。挿入チャネル３１の最も狭い所は隔壁７ａの表面に面している。本発明に係るいくつかの実施形態では、最も狭い所は、おおよそ隔壁７ａの表面からカニューレブレードの長さだけ離れて配置される。挿入開口部の領域の広がりはカニューレ４２を開口部内に挿入するのを容易にする働きをし、挿入チャネル３１の反対側にある第２の、通常はより小さい広がりは、カニューレ４２の先端部で隔壁７ａを通って主チャネル６内へ移動することができる挿入チャネル３１の壁から小片又は粒子がカニューレ４２によって分離されるのを防止しなければならい。したがって、カニューレ４２の先端部は、最も狭い所を挿通してから再び外側に達する。このことは、カニューレ４２の先端部が隔壁７ａの表面と挿入チャネル３１の壁との間の円形の境界を穿刺する可能性を低くする。狭い挿入チャネル３１がカニューレ４２の複雑な挿入の原因とならないために、挿入チャネル３１はより大きい直径に広がることができ、それにより、可能な挿入角度の制約による達成可能な利点が保持される。
【0179】
図１１ｂは、より大きい直径の別の周囲の接触保護バー３７を示す。接触保護バー３７はまた、実際の挿入チャネル３１の開口領域を接触から保護する。ユーザが挿入開口部の領域内でハウジングと接触し、穿刺中に開口部をはずし且つ／又は未消毒の領域にカニューレ４２を接触させ、最終的に隔壁７ａを汚染されたカニューレ４２で穿刺することが、特に接触保護バー３７を用いて妨げられる。したがって、操作者が液体消毒なしに行わなければならない場合でも感染保護が有利に確保される。
【0180】
ポート１００は、本発明に係るある実施形態では、すべての既知の滅菌方法に適しており、特に放射線、ガス又は蒸気が使用される滅菌方法に適している。
【0181】
滅菌流体がすべての関連表面に行き渡らせなければならない滅菌方法では、互いに隣接する又は接触する表面相互間に適切な拡散経路が設けられなければならない。既に前述した詳細のように、ハウジング要素１、シール要素２及び／又は作動要素３が互いに接触することになり得るすべての表面の大部分が、多くの隆起した若しくは凹設された支持構造、排水構造、及び圧縮形成された構造体２５を備える。このような構造は、流体接触側からシール要素２を示す図１２ａ及び作動要素３側からシール要素２を示す図１２ｂに見られる。本発明に係るある実施形態では、これらの構造２５は、同時に、十分に可撓性、剛性であり、且つ最大限の膨張クリアランス未満の最適化離隔距離で配置される。これらのバーのうちのいくつかは湾曲した設計とすることができる。これらのバーは、動摩擦を最小限に抑えるように有利に寄与することができる。
【0182】
本発明に係るいくつかの実施形態では、二次チャネル穴８は、完全に主チャネル６の平らな内部領域又は周辺領域の領域にある。この実施形態は、実質的に軸圧縮力に基づく二次チャネル穴８の封止と組み合わせて、シール要素２の回転運動に特に適している。このような軸方向に封止する一実施形態に関して、シール要素２は、例えば端面シール面２０を備える（図１３参照）。端面シール面２０は、本質的に一定の軸方向荷重を受けて、二次チャネル穴８を中心に封止するか場合によっては二次チャネル穴８の上で重なり合って閉弁位置に配置される。端面シール面２０は、シール要素２が作動要素３によって開弁位置まで回転されると、二次チャネル穴８に隣接する領域に達する。シール面２０に直接隣接して置かれ且つ二次チャネル１０のシール要素２内に配置される部分は、作動要素が二次チャネル穴８の上で弁を開くように回転されたときに止まり、流体流れを切換カップ１５の別の二次チャネル構造まで導く。この実施形態における切換カップ１５内の使用中の端面シール面２０は、回転作動軸線に対して基本的に一様で垂直な一定シール圧力を確保するように配置されるので、このような実施形態では、主チャネル６はまた二次チャネル穴８の場所で最も平らにされる。したがって、主チャネル６と切換カップ１５の端面との間の滑らかな薄壁を設ける可能性が存在する。壁の厚みは、本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネルの直径の最大約１０％しかない。それにより、閉弁位置では、それに対応して小さい止まり穴が主チャネル６に形成されて、空隙を有利に回避する。
【0183】
本発明に係るある実施形態では、例えば上述した第１の実施形態では、シール要素２は、図１３に見られるように、１つ又は複数のスタッフィングボックスパッキンリング２３を備える。図９及び図１０からわかるように、シール要素２のスタッフィングボックスパッキンリング２３は、切換カップ１５のスタッフィングボックスパッキンゾーン２４上に平らに横たわることができる。スタッフィングボックスパッキンリング２３は、シール要素２を円形で囲むことができる。
【0184】
密封効果を高めるには、シール要素２は、シール要素２の内部では半径方向に作動要素３の、例えば円形のバーによって、支持及び押圧され、且つ／又は、シール要素２の外側では切換カップ１５の、例えば円形の要素によって、支持及び押圧され得る。このようなバーや要素などはまた、以下で支持構造として示されている。
【0185】
いくつかの図及び第一に図１０においては、切換カップ１５は、シール要素２を同じように支持する切換カップ１５の円筒形内部領域に加えて、例えば段付き領域２８の形で別の支持構造を備えることがわかる。段付き領域２８は、おおよそ円錐形若しくは先細りの断面を有する部分又は周段部を備える。シール要素２の軸方向の配置に応じて、シール要素２が切換カップ１５内にどれほど深く挿入されるかを基準として、したがって、切換カップ１５の純円筒形の支持構造相互間の純半径方向の押圧か、段付き領域２８のおおよそ円錐形に若しくは先細りに設計された部分に対する半軸方向若しくは純軸方向のシール圧力のどちらかを可能にする。
【0186】
シール要素２のまだ支持されていない軸空間方向、主として隔壁カップの開放端の方向の永久的押圧によって、シール要素２がクリープし始めないように、作動要素３は、例えば環状の軸方向支持リブ２９を備えることが好ましい。環状の軸方向支持リブ２９は、シール要素２の外向き端面を圧迫するとともに、スタッフィングボックスパッキンリング２３の領域まで弾性的に作用する軸方向プレロードをもたらす。軸方向及び半径方向の弾性変形が起こり、したがって、シール要素２の全体積はハウジング要素１及び／又は作動要素３によって制限されない。実際には、シール要素２が液体又は気体と接触する領域がある。したがって、シール要素２は、伸縮自在のせん断運動が許容される。プレロード支持されている領域とプレロード支持されていない領域との特にバランスの良い交互配置は、スタッフィングボックスパッキンリング２３の一定で疲弊のない且つ耐性（耐性のある）プレロードをもたらし、したがって製造組立、滅菌、保管、及び使用時の永久的な緊密性をもたらす。
【0187】
隔壁７ａ及び隔壁７ａを囲むシール要素２の各部分は、隔壁７ａ及び隔壁７ａを囲むシール要素２の各部分の形状により、ハウジング要素１内の隔壁穴７に向かう所要の封止又は作動要素３に対するシール要素２の所要の支持を確実にする。隔壁７ａの閉鎖端面１８の実施形態については、作動要素３のすべての位置での隔壁穴７の空隙のない閉鎖に関して既に説明されている。上反り若しくは先細りの側面３０（図２ａ）、及び異なって上反りにされた、隔壁のシール領域から隔壁穴７までの割り当てられた側面は、作動要素３の回転軸線に対して回転対称に配置される。上反りの側面３０は、軸方向プレロード下で複合の軸方向−半径方向シール態様をもたらす。ぴったりしたフリーゾーンを有する側面３０の異なる上反り部を用いて、最適弾性プレロードの上記効果が実現される。この設計の他の有利な効果は以下の通りである。すなわち、ａ）この設計は組立時に自動的にセルフセンタリングする、ｂ）自由空間が滅菌スロット２５を介して他の自由空間とガス透過性を保って接続しており、その結果、滅菌が物質の直接交換によって有利に支援され、滅菌媒体のための長い拡散経路が作られない、ｃ）さらに、この設計は、隔壁部材内に荷重をかける永久圧力を発生させ、それによって挿入されたカニューレを引き抜いた後で挿入チャネルの再封止を有利に支援する、ｄ）大き過ぎる加圧エラストマー面によって頻繁に引き起こされる高過ぎる摩擦トルクが回避され、それとともに不利な作動モーメントが回避され、それに形の変化によって漏れを引き起こし得るエラストマーのねじり方向歪みも回避される。
【0188】
作動要素３に面するシール要素２の各部分は主に、好ましくは本質的に又は主に、ねじれ、軸方向変位、及び半径方向クリープを防止するシール要素２の全面的な支援が確保されるように設計される。作動要素３は、シール要素２に面する作動要素３の下側に、上記の目的で優先的に、好ましくは空間的拡大プレロード下でもシール要素２の対応するスロットに正確に嵌入する３つの環状リングバーを有する。最も内側のリングバーは同時にカニューレ挿入チャネル３１を形成し、中間のリングバーは同時に回転キャリア２７を取り囲み、外側のリングバーは同時に軸方向支持リブ２９を取り囲む。内側のリングバーは、内側のリングバーの端面上に、軸方向支持を制限せずに、カニューレ４２の挿入ゾーンの周辺部の安全な滅菌を確実にする細いスロット又はバー２６を備えることが好ましい。
【0189】
主チャネル６及び二次チャネル構造に対する二次チャネル穴８の封止は、いくつかの実施形態で以下のように達成される。
【0190】
切換カップ１５は、主に主チャネル６に近接する切換カップ１５の端面の領域に、ハウジング要素１の二次チャネル９と称される二次チャネル構造を備える。二次チャネル構造は、主として、主チャネル６内の二次チャネル穴８と切換カップ１５内の二次チャネル穴１６との間の流体接続として働く（図１０参照）。
【0191】
実施形態及び切換位置に応じて、ハウジング要素１内の二次チャネル９の構造とシール要素２の二次チャネル１０の割り当てられた構造とが相互に補完することができる。同時に、二次チャネル９の構造及び二次チャネル１０の構造は、二次チャネル流れ１４を作り出す流体を導く。
【0192】
さらに、本発明に係るいくつかの実施形態では、特に主チャネル６への穴のすぐ近くにある二次チャネル９及び１０の壁は、シール要素２の１つ又は複数の密封座（ｓｅａｌｉｎｇ ｓｅａｔ）を形成する。密封座の形状及びシール要素２の形状により、これらの構造は、例えば、少なくとも１つの最終位置で角度的に限定されるシール要素２の回転を可能にする。それにより、シール要素２は、回転の最終位置でシールに達することができ、又は場合によっては、主チャネル６に対する隔壁穴７及び／又は二次チャネル穴８の空隙のない閉鎖に達することができる。
【0193】
また、ハウジング要素１内での密封要素２の回転で密封要素２がとることができる任意の中間位置で、本質的に円筒形の壁構造は、シール要素２のスタッフィングボックスパッキンリング２３（図１２ａ又は図１３参照）及び切換カップ１５のスタッフィングボックスパッキンゾーン２４（図１０参照）と共に永久的な外側流体封止を提供する。
【0194】
切換動作を可能にするのと同時に、その際に空隙を極力抑えるために、例えば、本発明のある実施形態におけるシール要素２の密封ノーズ２１（図１２ａ）が配置される。密封ノーズ２１は、閉弁位置から開弁位置への移行で、例示的には回転運動で又は支点を中心とする回転半径上で動かされ得る。これらの実施形態のうちのいくつかでは、ハウジング要素１内の最小自由空間又は凹所２１ａ（図１０ａ参照）が密封ノーズ２１を収容するために設けられる。最小自由空間は、本発明のいくつかの実施形態では、図９、図１０及び図１０ａの設計に見られるように、切換カップ１５内の二次チャネル９の設計により設けられる。
【0195】
変形形態の図９及び図１０からわかるように、切換カップ１５内の二次チャネル穴８の空間的位置に応じて、且つ、作動要素３の回転角度範囲又は切換角度範囲の幅と主チャネル６に対する二次チャネル穴８の配置とに応じて、ハウジング要素１の二次チャネル９と密封要素２の二次チャネル１０の両方の半径方向及び軸方向の構造は異なるように設計され、とりわけ長さが異なるように設計され得る。したがって、シール要素２は、図１２ａによれば、主に、シール要素２に対して放射状に設計された二次チャネル１０の構造を備えるのに対して、図１３に係るシール要素２の二次チャネル１０は、主に、シール要素２に対して軸方向構造を備える。
【0196】
図９に係るハウジング要素１及び図１２ａに係るシール要素２の設計は、主チャネル流れ１３に対する二次チャネル流れ１４のただ１つの切換可能なシール又はブロックを一体で備える。このことは、二次チャネル穴８の主チャネル６への変わり目で行われる。切換可能な配置は、主チャネル６において直接的に又は二次チャネル穴８の領域内で、二次チャネルチューブ１１の空隙のない封止を有利に可能にする。切換可能な配置はさらに、閉弁位置でのすべての二次チャネル空間が、開放（接触）保護キャップ５で覆われた二次チャネルコネクタ１２と二次チャネルチューブ１１とを通じて滅菌ガスにアクセスできることを可能にする。例えばホースクランプを開閉することによる、二次チャネル８の主チャネル６への従来の切換と比べると、一般的な蒸気又はガスによる滅菌並びにポート１００の永久保管の両方がそれぞれ（少なくとも同様に）、ポート１００を使用するまで閉弁位置にあり得るという利点が生じる。この理由で、追加のポイント又は追加の弁、すなわち二次チャネルから主チャネル６への接続部が、ポート１００を滅菌するために開放されるが、その場合、ポート１００を使用するとき又は前に誤って再び閉鎖されないという危険性が有利に低減される。
【0197】
図１４ａ及び図１４ｂは、既に図１０及び図１０ａに示されている切換カップ１５を有する、本発明に係る別の実施形態のポート１００の断面を示す。この実施形態では、切換カップ１５内のポート１００は、二次チャネル穴８に対する主チャネル６の利用可能な追加の密封オプション（二次シール又は二重シールとも称される）を有する。
【0198】
シール要素２は、この実施形態では、例えばシール要素２の外殻面上に、例えば円周の又は閉鎖された又は環状の設計で図１３に示されている隆起したラジアルシール構造２２を備える。これとは異なり、ラジアルシール構造２２は、もちろん円形又は細長い穴形状とすることもできる。後者は、不正確に施行された切換角度に対する公差を増大するように有利に寄与することができ、またその逆も同様であり、製造公差の要件は減少され得る。
【0199】
ラジアルシール構造２２は半径方向に高くなった外面を備えることができ、この外面は、切換カップ１５の円筒形の周方向の湾曲内面に基づくか又は相補的に適合する。
【0200】
ラジアルシール構造２２は組立プレロードを受けるが、切換カップ１５内の二次チャネル穴８の周囲に薄い閉鎖ゾーン又は環状のぴったり加圧されたゾーンが形成され得る。これにより、二次チャネルチューブ１１の内側に対する追加の第２の封止が達成され得る。
【0201】
有利には、上述した第１のシール構造の構成要素の公差の要件は低減され得る。同時に、この実施形態はシール効果を有利に高めることができる。
【0202】
二次シール又は二重シールを、主チャネル６に対する二次チャネルの二重封止として有する設計は、本発明に係るある実施形態において複数の利点を含む。これらの利点は、それの、一方又は両方の封止が主に又は完全に軸方向に加圧（圧縮）されたシールであり、このシールは、別個の流体スペースの間の圧力差を増大させることにより、一方の圧力方向に自己補強し、他方の圧力方向にプレロード軽減下でも有効であることを含む。したがって、プレロードが無効にされ且つ封止が持ち上げられる、それぞれの好ましくない圧力方向の限界圧力が存在し得る。しかしながら、両シールはこのとき両シールの作動方向に対して逆に配置される。このことは本明細書に双方向のシール補強として暗示され得る。したがって、シールの少なくとも一方は自己補強することができ、それによってハウジングの破壊限界までの非常に隆起したシール限界圧力に達することができる。
【0203】
本発明に係るいくつかの実施形態では、主チャネル６への二次チャネル穴８における密封ゾーンは、毛細管のような、又はわずかにずれた、又はハウジング要素１とシール要素２との間の不適切に組み合わされた幾何形状によって密封されない位置を作り出す構造を備える。それにもかかわらず、主チャネル６には所望の流動条件に関する空隙が存在しない。したがって、切換カップ１５に対する二次チャネルシールの特に高い密封効果と、ポート１００の優れたガス滅菌特性と、主チャネル６内に空隙が存在しないこと、とが組み合わされ得る。
【0204】
多くの場合のように、処理、例えば透析が始まる前に、主チャネル６は洗い流されそして充填され、この目的で使用される流体を既に二次流体構造内へ透過させ、弁がこの目的のために開放される必要なしに、そこに存在するエアポケットから少なくとも部分的に放散させるか又は流し出させる。
【0205】
図１５ａ及び図１５ｂは、切換位置又は作動要素３の位置を監視するデバイスを有する本発明に係るポート１００の別の実施形態を示す。切換位置を監視するデバイスは、マシンベース上の触覚センサ及び／又は光学センサと相互作用する。穿刺保護板１ａ又はハウジング要素１の別の部分には、好ましくは、例えば本質的に細長い穴形状の開口４０が配置され、開口４０によって、開口４０の触覚チェック又は切換カム４１の光学知覚性のための切換カム４１との接触が確保される。切換カム４１は、切換カム４１がセンサによる監視のためにアクセスできるように、マシンベース内に配置され得る。開口４０、切換カム４１、マシンベース及びセンサシステムの適切な設計を用いて、ロックキー原理がさらに確立されることができ、それによって、ポート１００がマシンベース上の正しい位置にあることが認識されるだけでなく、同時に操作がし難くなっていることも認識される。図１５ａは閉弁位置での状態を示し、図１５ｂは開弁位置での状態を示す。
【0206】
本発明に係るいくつかの実施形態では、図１５ａ及び図１５ｂにも示されているように、やがて作動要素３の小回転がポート１００のスロットル効果又は弁効果を引き起こす。したがって、本発明に係るいくつかの実施形態では、回転戻り止めに加えて摩擦ゾーン又は微細段付きゾーンが設けられ、本発明に係る他の実施形態では、摩擦ゾーン又は微細段付きゾーンは回転戻り止めに置き換わる。しかしながら、スロットル特性曲線は、特に二次チャネル９、１０及びシール要素２の密封ノーズ２１の普通なら変わらない設計では直線でないので、本発明に係るある実施形態では、調整弁内にも見られるように、次第に延びるくさび形のシールギャップが設けられる。この実施形態では、作動要素３がその範囲内で回転させられ得る任意に幅広い回転角範囲にわたるスロットル効果の直線性が達成され得る。
【0207】
切換カップ１５若しくは隔壁カップ内又はシール要素２内の二次チャネル穴８に対する可変制限等級又は密封等級は、シール要素２内に、例えばくさび形の放射状若しくはらせん状に走る二次チャネル構造を設けることによって達成可能である。これらの二次チャネル構造は、調整回転角に応じて、シール要素２内の断面の大きさが異なる流体ラインを二次チャネル穴８と接触させる。
【0208】
本発明に係るいくつかの実施形態では、ポート１００の二次チャネル内の流体の逆流に対する保護が提供される。この保護は、二次チャネルチューブ１１からの液体の流出を防止するが、この保護は、同時に、十分に低い圧力下で、主チャネル６内への二次流体の伝達を減少できるようにする。この保護には、逆止め弁を用いて流入逆止め弁機能を備え得る。その際に、逆止め弁は既知のプレロード下にある。逆止め弁は、主チャネル６内が周囲に対して指定又は所定の過小圧力になるまで空気が二次チャネルチューブ１１を貫通するのを阻止するほどシール効果が十分高いものとする。
【0209】
特に、本発明に係るポート１００の上述した二重シールされる実施形態は、開弁位置及び閉弁位置のほかに、既に有利な逆止め弁の効果を有している。実際、弁は、自己補強によって高い圧力差に対する液体の漏れを防止するが、逆流体圧下でのプレロードの弾力性若しくは順応性及び中性化により、圧力限界値を克服した後で液体を主チャネル６内に導入することが依然として可能である。設計方策によって切換カップ１５内の二次チャネル穴８へのシールのプレロードを下げることにより、任意に低い調節可能なクラッキング圧を有する逆止め弁が得られる。
【0210】
逆止め弁を流れる流れとは逆方向の障害物が、これによってただ単に望まれない制限として達成される。
【0211】
プレロードを低減するために、様々な可能性が本発明によって提供される。すなわち、ラジアルシール構造が例えばリング形状として設計され、それにより、リングが、隔壁カップ内の穴より特に著しく大きい外径を有する場合、出口方向の圧力を受ける面積は明らかに増大し、したがってクラッキング圧が低下する。同様に、逆止め弁内のシール要素２の位置を半径方向に生来あまり堅くなく設計すること、並びに、作動要素３内の環状バーからの逆支持を不連続部及び／又はスロットによって低減することが可能である。
【0212】
最後に説明した実施形態を用いて、本発明に係るポート１００は、これまで論じられた位置（開弁位置及び閉弁位置）に加えて流入非戻り位置も可能である。いくつかの実施形態では、したがって本発明に係るポート１００を用いて、両方の弁は、２つだけの切換位置か３つのロッキング位置及び３つの異なる流体機能のどちらかで実装され得る。閉弁位置では、主チャネル６に対する二次チャネル穴８の冗長且つ／又は空隙のないシールの利点は常に維持される。
【符号の説明】
【0213】
１ ハウジング要素１ａ 穿刺保護板
２ シール要素
２ａ シール要素の一部分
３ 作動要素
３ａ，ｂ ノブ
３ｃ 矢印
４ 接続ホース
５ 保護キャップ
６ 主チャネル
６ａ ホーススリーブ
７ 隔壁穴又は隔壁開口
７ａ 隔壁
８ 二次チャネル穴又は二次チャネル開口
９ ハウジング要素内の二次チャネル
１０ シール要素内の二次チャネル
１１ 二次チャネルチューブ
１２ 二次チャネルコネクタ
１３ 主チャネル流れ
１４ 二次チャネル流れ
１５ 切換カップ
１６ａ，ｂ 切換カップ内の二次チャネル穴（それぞれ第１の実施形態及び第２の実施形態）
１７ 主チャネルの平らな内形
１７ａ シール要素の平坦化部
１８ 隔壁シール要素の閉鎖端面
１９ 主チャネルの形変化縁部
２０ シール要素の端面シール面
２１ 主チャネルに対するシール要素の密封ノーズ
２１ａ 凹所
２２ 切換カップ内の二次チャネル穴に対するシール要素のラジアルシール構造
２３ シール要素のスタッフィングボックスパッキンリング
２４ 切換カップのスタッフィングボックスパッキンゾーン
２５ シール要素内の滅菌バー及びスロット、支持バー及びスロット、並びに圧縮性バー及びスロット
２６ 作動要素内の滅菌バー及びスロット、支持バー及びスロット、並びに圧縮性バー及びスロット
２７ 回転キャリア
２８ 切換カップの段付き領域
２９ 作動要素の軸方向支持リブ
３０ 隔壁シール領域内の上反り形状
３１ 挿入チャネル
３２ａ，ｂ ラッチ要素
３３ 回転戻り止め
３３ａ ロッキングキャッチ
３３ｂ ロッキング凹所
３４ 回転止め
３５ 弓形リブ
３６ 挿入チャネル内の溝構造
３７ 挿入開口内の接触保護バー
３８ 処理機に固定するためのスナップ留め舌状部
３９ 機能可視化のためのピクトグラム
３９ａ クレッシェンド記号
４０ 切換位置開口
４１ 切換位置カム
４２ カニューレ