特許 6069363 埋め込み可能な医療デバイスのための再充電電力の管理

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6069363

(24)【登録日】2017年1月6日

(45)【発行日】2017年2月1日

(54)【発明の名称】埋め込み可能な医療デバイスのための再充電電力の管理

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/36 20060101AFI20170123BHJP

   A61N 1/05 20060101ALI20170123BHJP

【ＦＩ】

   A61N1/36

   A61N1/05

【請求項の数】31

【全頁数】35

(21)【出願番号】特願2014-554718(P2014-554718)

(86)(22)【出願日】2012年12月12日

(65)【公表番号】特表2015-504760(P2015-504760A)

(43)【公表日】2015年2月16日

(86)【国際出願番号】US2012069124

(87)【国際公開番号】WO2013112238

(87)【国際公開日】20130801

【審査請求日】2015年6月15日

(31)【優先権主張番号】13/360,443

(32)【優先日】2012年1月27日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507020152

【氏名又は名称】メドトロニック，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100075270

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 泰

(74)【代理人】

【識別番号】100101373

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 茂雄

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100167243

【弁理士】

【氏名又は名称】上田 充

(72)【発明者】

【氏名】ケリー，ケヴィン・ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】オルソン，デーヴィッド・ピー

(72)【発明者】

【氏名】ボーンホフト，リード・ケイ

(72)【発明者】

【氏名】ガッダム，ヴェンカト・アール

【審査官】 石川 薫

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１１−５２７６２１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｎ １／３６

Ａ６１Ｎ １／０５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

埋め込め可能な医療デバイス、および、前記埋め込み可能な医療デバイスを充電するための充電デバイスのうちの少なくとも一方の作動方法であって、
前記埋め込み可能な医療デバイスまたは前記充電デバイスのプロセッサが、埋め込み可能な医療デバイスの再充電可能な電源の充電中に所定期間に亘って患者に供給される推定累積加熱量であって、前記埋め込み可能な医療デバイスを取り囲む組織が前記所定期間にわたって曝露される熱の総量を表す推定累積加熱量を計算する工程と、
前記プロセッサが、前記再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルを前記推定累積加熱量に基づいて選択する工程と
を備える方法。

【請求項2】

請求項１に記載の方法であって、
さらに、前記充電デバイスが、前記再充電可能な電源を前記選択された電力レベルで充電する工程を備える
方法。

【請求項3】

請求項２に記載の方法であって、
前記再充電可能な電源を充電する工程は、
前記選択された電力レベルに基づいて充電デバイスの一次コイルに第１の電流を発生させる工程と、
前記再充電可能な電源に関連する埋め込まれた二次コイルに電流を誘導する工程と
を備える方法。

【請求項4】

請求項１に記載の方法であって、
前記所定期間は、１時間と４８時間との間から選択される１つ、または、単一の再充電セッションである
方法。

【請求項5】

請求項１に記載の方法であって、
前記電力レベルを選択する工程は、
前記推定累積加熱量が熱量閾値を超過していない場合に、高電力レベルを選択する工程と、
前記累積加熱量が前記熱量閾値を超過している場合に、低電力レベルを選択する工程と
を備える方法。

【請求項6】

請求項１に記載の方法であって、
前記電力レベルを選択する工程は、
熱量閾値から前記推定累積加熱量を差し引くことによって、利用可能な熱量を計算する工程と、
前記利用可能な熱量が高電力量要件よりも大きい場合に、高電力レベルを選択する工程と、
前記利用可能な熱量が前記高電力量要件よりも小さい場合に、低電力レベルを選択する工程と
を備える方法。

【請求項7】

請求項１に記載の方法であって、
前記プロセッサが、前記再充電可能な電源を高電力レベルで充電した後のロックアウト期間を開始する工程と、
前記プロセッサが、充電モジュールを制御して、前記ロックアウト期間中に前記高電力レベルが選択されることを阻止する工程と
をさらに備え、
前記ロックアウト期間の長さは、前記高電力レベルでの以前の充電時間に基づく
方法。

【請求項8】

請求項１に記載の方法であって、
前記推定累積加熱量を計算する工程は、前記所定期間に亘って組織温度を積分する工程を備える
方法。

【請求項9】

請求項８に記載の方法であって、
さらに、温度感知デバイスが、前記再充電可能な電源の近傍の前記組織温度を測定する工程を備える
方法。

【請求項10】

請求項８に記載の方法であって、
さらに、前記プロセッサが、組織モデルと、前記所定期間に亘って前記再充電可能な電源に伝送された電力と、に基づいて前記組織温度を計算する工程を備える
方法。

【請求項11】

請求項１に記載の方法であって、
前記プロセッサは、前記埋め込み可能な医療デバイスまたは外部充電デバイスの１つ内にある
方法。

【請求項12】

デバイスであって、
埋め込み可能な医療デバイスの再充電可能な電源の充電中に所定期間に亘って患者に供給される推定累積加熱量であって、前記埋め込み可能な医療デバイスを取り囲む組織が前記所定期間にわたって曝露される熱の総量を表す推定累積加熱量を計算するとともに、前記再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルを前記推定累積加熱量に基づいて選択するように構成されたプロセッサを備える
デバイス。

【請求項13】

請求項１２に記載のデバイスであって、
さらに、前記再充電可能な電源を前記選択された電力レベルで充電するように構成された充電モジュールを備える
デバイス。

【請求項14】

請求項１３に記載のデバイスであって、
さらに、一次コイルを備え、
前記充電モジュールは、前記選択された電力レベルに基づいて前記一次コイルに第１の電流を発生させるように構成され、
前記一次コイルは、前記再充電可能な電源に関連する埋め込まれた二次コイルに電流を誘導する
デバイス。

【請求項15】

請求項１２に記載のデバイスであって、
前記所定期間は、１時間と４８時間との間から選択される１つ、または、単一の再充電セッションである
デバイス。

【請求項16】

請求項１２に記載のデバイスであって、
前記プロセッサは、
前記推定累積加熱量が熱量閾値を超過していない場合に、高電力レベルを選択し、
前記累積加熱量が前記熱量閾値を超過している場合に、低電力レベルを選択する
ように構成された
デバイス。

【請求項17】

請求項１２に記載のデバイスであって、
前記プロセッサは、
熱量閾値から前記推定累積加熱量を差し引くことによって、利用可能な熱量を計算し、
前記利用可能な熱量が高電力量要件よりも大きい場合に、高電力レベルを選択し、
前記利用可能な熱量が前記高電力量要件よりも小さい場合に、低電力レベルを選択する
ように構成された
デバイス。

【請求項18】

請求項１２に記載のデバイスであって、
前記プロセッサは、前記再充電可能な電源が高電力レベルで充電された後のロックアウト期間を開始するとともに、充電モジュールを制御して、前記ロックアウト期間中に前記高電力レベルが選択されることを阻止するように構成され
前記ロックアウト期間の長さは、前記高電力レベルでの以前の充電時間に基づく
デバイス。

【請求項19】

請求項１２に記載のデバイスであって、
前記プロセッサは、前記所定期間に亘って組織温度を積分することによって前記推定累積加熱量を計算するように構成された
デバイス。

【請求項20】

請求項１９に記載のデバイスであって、
さらに、前記埋め込み可能な医療デバイスから組織温度を受け取るように構成されたテレメトリモジュールを備え、
前記組織温度は、前記再充電可能な電源の近傍で測定される
デバイス。

【請求項21】

請求項１９に記載のデバイスであって、
さらに、組織モデルを格納するように構成されたメモリを備え、
前記プロセッサは、前記組織モデルと、前記所定期間に亘って前記再充電可能な電源に伝送された電力と、に基づいて前記組織温度を計算するように構成された
デバイス。

【請求項22】

請求項１２に記載のデバイスであって、
前記プロセッサは、前記埋め込み可能な医療デバイス、または、前記再充電可能な電源を充電するように構成された充電デバイスの１つ内に収容される
デバイス。

【請求項23】

コンピュータ読み取り可能な記憶媒体であって、
少なくとも１つのプロセッサに
埋め込み可能な医療デバイスの再充電可能な電源の充電中に所定期間に亘って患者に供給される推定累積加熱量であって、前記埋め込み可能な医療デバイスを取り囲む組織が前記所定期間にわたって曝露される熱の総量を表す推定累積加熱量を計算させ、
前記再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルを前記推定累積加熱量に基づいて選択させる
命令を備える
記憶媒体。

【請求項24】

請求項２３に記載のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体であって、
さらに、前記少なくとも１つのプロセッサに前記再充電可能な電源を前記選択された電力レベルで充電させる命令を備える
記憶媒体。

【請求項25】

請求項２３に記載のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体であって、
前記少なくとも１つのプロセッサに前記電力レベルを選択させる前記命令は、前記少なくとも１つのプロセッサに
前記推定累積加熱量が熱量閾値を超過していない場合に、高電力レベルを選択させ、
前記累積加熱量が前記熱量閾値を超過している場合に、低電力レベルを選択させる
命令を備える
記憶媒体。

【請求項26】

システムであって、
再充電可能な電源を有する埋め込み可能な医療デバイスと、
前記再充電可能な電源を充電するように構成された充電モジュールを有する外部充電デバイスと、
前記再充電可能な電源の充電中に所定期間に亘って患者に供給される推定累積加熱量であって、前記埋め込み可能な医療デバイスを取り囲む組織が前記所定期間にわたって曝露される熱の総量を表す推定累積加熱量を計算するとともに、前記再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルを前記推定累積加熱量に基づいて選択するように構成された少なくとも１つのプロセッサと
を備えるシステム。

【請求項27】

請求項２６に記載のシステムであって、
前記外部充電デバイスは、一次コイルを備え、
前記埋め込み可能な医療デバイスは、前記再充電可能な電源に接続される二次コイルを備え、
前記充電デバイスは、前記選択された電力レベルに基づいて前記一次コイルに第１の電流を発生させるように構成され、
前記一次コイルは、前記再充電可能な電源の充電に使用される前記埋め込み可能な医療デバイスの前記二次コイルに電流を誘導する
システム。

【請求項28】

請求項２６に記載のシステムであって、
前記外部充電デバイスは、前記少なくとも１つのプロセッサを備える
システム。

【請求項29】

請求項２６に記載のシステムであって、
前記埋め込み可能な医療デバイスは、前記少なくとも１つのプロセッサを備える
システム。

【請求項30】

請求項２６に記載のシステムであって、
前記少なくとも１つのプロセッサは、第１のプロセッサと第２のプロセッサとを備え、
前記埋め込み可能な医療デバイスは、前記再充電可能な電源の充電中に前記所定期間に亘って前記患者に供給される前記推定累積加熱量を計算するように構成された前記第１のプロセッサを備え、
前記外部充電デバイスは、前記再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルを前記推定累積加熱量に基づいて選択するように構成された前記第２のプロセッサを備える
システム。

【請求項31】

請求項３０に記載のシステムであって、
前記埋め込み可能な医療デバイスは、前記推定累積加熱量を前記外部充電デバイスに伝送するように構成された第１のテレメトリモジュールを備え、
前記外部充電デバイスは、前記推定累積加熱量を前記第１のテレメトリモジュールから受け取るように構成された第２のテレメトリモジュールを備える
システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、埋め込み可能な医療デバイスに関し、より詳細には、埋め込み可能な医療デバイスのための再充電可能な電力供給に関する。

【背景技術】

【0002】

患者の状態を監視し、および／または、患者を治療するために、埋め込み可能な医療デバイスを使用することができる。長期間使用または常在使用において、埋め込み可能な医療デバイスは、再充電可能な電源を備えている（例えば、１つ以上のキャパシタまたはバッテリを備えている）。この再充電可能な電源は、医療デバイスの動作寿命を、再充電可能ではないデバイスから見て、数週間、数ヶ月、あるいは数年延命させる。

【0003】

再充電可能な電源に蓄えられたエネルギーが使い果たされると、患者は、外部充電デバイスを使用して電源を再充電することができる。再充電可能な電源は、患者に埋め込まれており、また、充電デバイスは、患者の外部にあるので、この充電プロセスは、経皮的な充電と呼ばれることがある。いくつかの例では、経皮的な充電は、充電デバイスの一次コイルと、埋め込み可能な医療デバイスの二次コイルと、の間の誘導結合によって行われる。電流が一次コイルに印加されると、一次コイルは、二次コイルに整合され、患者の中の二次コイルに電流が誘導される。したがって、外部充電デバイスは、充電を生じさせるために、再充電可能な電源と物理的に接続する必要がない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

概して、本開示は、充電期間中に患者に供給される累積的な加熱量の推定に基づいて充電を制御するためのデバイス、システムおよび技術を対象としている。外部充電デバイスは、ＭＩＤの再充電可能な電源を経皮的に充電するのに使用することができる。外部充電デバイスは、充電プロセスの間に患者に供給された推定累積加熱量を計算することができる。計算された累積加熱量に基づいて、外部充電デバイスは、再充電可能な電源の充電を制御してもよい。例えば、外部充電デバイスは、再充電可能な電源の後続の充電のために電力レベル選択してもよい。

【0005】

一態様では、本開示は、埋め込み可能な医療デバイスの再充電可能な電源の充電中に患者に供給される推定累積加熱量を所定期間にわたってプロセッサによって計算する工程と、計算された推定累積加熱量に基づいて再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルをプロセッサによって選択する工程と、を備える方法を対象としている。

【0006】

他の態様では、本開示は、埋め込み可能な医療デバイスの再充電可能な電源の充電中に患者に供給される推定累積加熱量を所定期間にわたって計算するように構成されるとともに、推定累積加熱量に基づいて再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルを選択するように構成されたプロセッサを備えるデバイスを対象としている。

【0007】

別の態様では、本開示は、少なくとも１つのプロセッサに、埋め込み可能な医療デバイスの再充電可能な電源の充電中に患者に供給される推定累積加熱量を所定期間にわたって計算させるとともに、推定累積加熱量に基づいて再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルを選択させる命令を備えるコンピュータ読み取り可能な記憶媒体を対象としている。

【0008】

さらに別の態様では、本開示は、再充電可能な電源を備える埋め込み可能な医療デバイスと、再充電可能な電源を充電するように構成された充電モジュールを有する外部充電デバイスと、再充電可能な電源の充電中に患者に供給される推定累積加熱量を所定期間にわたって計算するように構成されるとともに、推定累積加熱量に基づいて再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルを選択するように構成された少なくとも１つのプロセッサと、を備えるシステムを対象としている。

【0009】

１つ以上の実施例の詳細を添付図面および以下の説明において説明する。他の特徴、目的および利点は、この説明および図面から、また、特許請求の範囲から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】一実施例としてのシステムを示す概念図であり、このシステムは、埋め込み可能な医療デバイス（ＩＭＤ）と、ＩＭＤの再充電可能な電源を充電する外部充電デバイスと、を備えている。

【図2】図１の実施例としてのＩＭＤのブロック図である。

【図3】図１の実施例としての外部充電デバイスのブロック図である。

【図4】所定期間に亘るＩＭＤの再充電の間に患者内で生じる温度の例のグラフである。

【図5】充電のための選択された電力レベルの例と、選択された電力レベルに起因する関連する再充電可能な電力供給充電レベルと、のグラフである。

【図6】充電のための選択された電力レベルの例と、選択された電力レベルに起因する関連する再充電可能な電力供給充電レベルと、のグラフである。

【図7】高い電力レベルで充電した後の加えられたロックアウト期間に起因する選択された電力レベルの例のグラフである。

【図8】計算された累積加熱量に基づいて埋め込み可能な再充電可能な電源を充電するための電力レベルを選択するための技術の例を示すフロー図である。

【図9】充電プロセスのために残っている利用可能な累積加熱量に基づいて埋め込み可能な再充電可能な電源を充電するための電力レベルを選択するための技術の例を示すフロー図である。

【図10】再充電可能な電源の高い電力レベルの充電のためのロックアウト期間を実行するための例示的な技術を示すフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本開示は、概して、患者に供給される累積加熱量に基づいて再充電可能な電源を充電するための電力使用を制御するためのデバイス、システムおよび技術を対象としている。埋め込み可能な医療デバイス（ＩＭＤ）は、患者内に埋め込まれることができ、患者のパラメータを監視すること、および／または、患者に治療を提供することに使用することができる。ＩＭＤの動作寿命を延命化するために、ＩＭＤは、再充電可能な電源（例えば、１つ以上のキャパシタまたはバッテリ）を備えていてもよい。再充電可能な電源が再充電されているとき、ＩＭＤに伝送される電力は、ＩＭＤの温度を上昇させる熱を発生させ得る。この上昇した温度が、ＩＭＤに隣接する患者組織にダメージを与えることを防止するために、充電期間は、所定の期間に限定されてもよく、および／または、再充電可能な電源を再充電するのに、低減された電力レベルが使用されてもよい。しかしながら、このアプローチは、再充電期間を増大させることがあり、および／または、再充電可能な電源が完全に充電されることを阻止することがある。

【0012】

本明細書で開示されるように、再充電中に患者に供給される累積加熱量の推定（例えば、推定累積加熱量）は、継続的に計算され得る。外部充電デバイスは、累積加熱量を監視して、ＩＭＤにおいて発生される熱を制限するために充電プロセスの充電電力レベルを制御してもよい。例えば、充電デバイスは、計算された累積加熱量が、低減される必要がある電力レベルを示すまで、高い電力レベルを選択して、再充電可能な電源を高速で充電してもよい。充電デバイスは、その後、充電を終了させてもよく、あるいは、低い電力レベルを選択して、再充電可能な電源を低いＩＭＤ温度で充電し続けてもよい。

【0013】

このようにして、累積加熱量のフィードバックが、ＩＭＤの温度を安全限界内に維持するために充電回数および再充電電力レベルを保存的に推定する必要性を低減してもよい。その代わりに、充電デバイスは、累積加熱量が、低減される必要がある温度および充電電力レベルを示すまで、再充電可能な電源を高速で充電してもよい。電源が完全に充電されるまで、低電力レベルが使用されて、再充電可能な電源の充電を継続してもよい。この閉ループフィードバックアプローチは、再充電可能な電源を充電するのに必要な時間を低減することができ、および／または、再充電期間の後に再充電可能な電源が完全に充電される可能性を高めることができる。

【0014】

累積加熱量は、ＩＭＤを取り囲む組織が曝露される熱量の合計の目安（indication）または概算（estimation）であってもよい。即座の組織壊死を生じるには低すぎる温度でさえ、上昇した温度は、患者にとって依然として望ましくない。したがって、組織が上昇した温度（例えば、３９℃よりも高く、４３℃よりも低い）に曝される合計時間を監視することは有用になり得る。この累積加熱量は、再充電プロセスおよび不快で望ましくない上昇した温度を制御するのに使用できる。例えば、累積加熱量は、所定期間に亘って組織温度を積分することによって計算されてもよい。患者に供給される正確な加熱量は、正確に測定することが困難であるので、本明細書で説明される累積加熱量を、患者に供給される実際の累積加熱量の概算として使用できる。しかしながら、本明細書で説明される計算された累積加熱量は、患者によって受け取られる実際の熱量と実質的に同様である。このため、再充電可能な電源を充電するのに使用される電力レベルは、累積加熱量を１つ以上の閾値と比較することに基づいて選択できる。

【0015】

幾つかの例では、充電デバイスは、累積加熱量が閾値に到達する際に、減少する強度を使用して電力レベルを選択することができる。電力レベルを徐々に低下させることによって、電力レベルを低下させた後でさえも、累積加熱量がＩＭＤの余剰熱から閾値を超えるリスクを最小限に抑えることができる。他の例では、充電デバイスは、ロックアウト期間を使用して、充電の間の高電力レベルを頻繁に使用することを防止してもよい。例えば、ロックアウト期間は、高電力レベルが停止された後に始まってもよく、新たな高電力レベルが、ロックアウト期間が満了する後まで充電に使用されなくてもよい。ロックアウト期間は、予め定められた期間であってあってもよいし、再充電可能な電源を充電するために以前の高電力レベルが使用された時間の長さに基づいて決定されてもよい。

【0016】

図１は、実施例としてのシステム１０を示す概念図である。システム１０は、埋め込み可能な医療デバイス（ＩＭＤ）１４と、外部充電デバイス２０と、を備えている。外部充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８を充電する。本開示で説明される技術は、概して、例えば、患者監視装置、電気刺激装置または薬物送達システムなどの医療デバイスが含まれる様々な医療デバイスに適用可能であるが、そのような技術を、埋め込み可能な神経刺激装置適用することを例示目的で説明する。より詳細には、本開示は、脊髄電気刺激治療に使用するために埋め込み可能な神経刺激システムに関するが、他のタイプの医療デバイスに関して限定するものではない。

【0017】

図１に示すように、システム１０は、ＩＭＤ１４と、患者１２とともに示される外部充電デバイス２０と、を備えている。患者１２は、通常、人間の患者である。図１の実施例では、ＩＭＤ１４は、例えば、慢性的な痛みまたは他の症状を取り除くために患者１２に神経刺激治療を供給する埋め込み可能な電気刺激装置である。一般的に、ＩＭＤ１４は、数週間、数ヶ月または数年間さえ患者１２内に埋め込まれた状態で残される常在電気刺激装置である。図１の実施例では、ＩＭＤ１４およびリード１６は、移送脊椎刺激治療を対象とすることができる。他の実施例では、ＩＭＤ１４は、常在治療のための電気的な刺激の効能を検査または評価するために使用される一時的、または、予備的な刺激装置であってもよい。ＩＭＤ１４は、筋肉または他の内部位置の１つ以上の層内で皮下組織ポケットに埋め込まれてもよい。ＩＭＤ１４は、再充電可能な電源１８を備え、ＩＭＤ１４は、リード１６に接続される。

【0018】

電気的な刺激エネルギー（これは、例えば、パルスベースの一定電流または一定電圧であってもよい）は、ＩＭＤ１４からリード１６の１つ以上の電極（図示せず）を介して患者１２内の１つ以上の目標位置まで移送される。ＩＭＤ１４による刺激エネルギーの移送を制御するプログラムのためのパラメータには、刺激を移送するために、刺激プログラムに従っていずれの電極が選択されたのかを同定する情報、選択された電極の極性、すなわち、プログラムのための電極構成、電極によって移送される刺激のパルス数、パルス形状およびパルス幅が含まれ得る。電気的な刺激は、例えば、刺激パルスまたは連続的な波形の形態で移送され得る。

【0019】

図１の実施例では、リード１６は、患者１２内に配置され、例えば、患者１２内に埋め込まれる。リード１６は、脊髄２２に沿って皮下組織ポケット、または、ＩＭＤ１４が配置される他の内部位置まで患者１２の組織内を通る。リード１６は、単一のリードであってもよいが、リード１６は、リード延長部またはリード１６の埋め込みまたは位置決めを助けることができる他のセグメントを備えていてもよい。さらに、リード１６の近位端は、ＩＭＤ１４のヘッダに電気的に接続するコネクタ（図示せず）を備えていてもよい。１つのみリード１６が図１に示されているが、システム１０は、２つ以上のリードを備えていてもよく、これらのリードの各々は、ＩＭＤ１４に接続され、同様または異なる目標組織部位に向けられてもよい。例えば、多数のリードが脊髄２２に沿って配置されてもよく、あるいは、複数のリードが脊髄２２および／または患者１２内の他の位置に向けられてもよい。

【0020】

リード１６は、目標組織に、例えば、脊椎刺激（ＳＣＳ）治療のために脊髄２２に隣接して配置される１つ以上の電極を運んでもよい。１つ以上の電極が、例えば、リード１６の遠位端、および／または、リード１６に沿った中間点の他の位置に配置されてもよい。リード１６の電極は、ＩＭＤ１４の電気的刺激生成装置によって生成される電気的な刺激を患者１２の組織に伝達する。これらの電極は、パドルリード上の電極パッド、リードの本体を取り囲む円形（例えば、リング）電極、適合電極、カフ電極、セグメント化された電極、または、単極、双曲または多極の治療のための電極構成を形成することができる他の任意のタイプの電極であってもよい。概して、リード１６の遠位端のところの異なる軸線位置に配置される複数のリング電極を例示目的で説明する。

【0021】

代替の実施例では、リード１６は、ＩＭＤ１４によって生成される刺激エネルギーを移送して、患者１２の１つ以上の仙骨神経を刺激する（例えば、仙骨神経刺激（ＳＮＳ））ように構成されてもよい。ＳＮＳは、任意の数の骨盤底障害、例えば、痛み、尿失禁、便失禁、性機能不全、または、１つ以上の仙骨神経を対象とすることによって治療可能な他の障害を煩う患者を治療するのに使用され得る。また、リード１６およびＩＭＤ１４が、他のタイプの電気的な刺激または薬物療法を提供するように構成されてもよい（例えば、リード１６がカテーテルとして構成される）。例えば、リード１６は、脳深部電気刺激法（ＤＢＳ）、末梢神経刺激法（ＰＮＳ）、または、他の深部組織もしくは表面タイプの電気的な刺激を提供するように構成されてもよい。他の実施例では、リード１６は、ＩＭＤ１４が患者１２の１つ以上のパラメータを監視することを可能にするように構成された１つ以上のセンサを提供してもよい。リード１６による治療移送に加えて、または、代えて、１つ以上のセンサが設けられてもよい。

【0022】

ＩＭＤ１４は、リード１６によって運ばれる電極の選択された組み合わせを介して、電気的な刺激治療を患者１２に移送する。電気的な刺激治療のための目標組織は、電気的な刺激エネルギーによって作用される任意の組織とすることができ、それは、電気的な刺激パルスまたは波形の形態であってもよい。いくつかの実施例では、目標組織には、神経、平滑筋および骨格筋が含まれる。図１に示される実施例では、リード１６を介して移送される電気的な刺激のための目標組織は、脊髄２２に近接する組織、例えば、脊髄後索の１つ以上の目標位置、または、脊髄２２から枝分かれする１つ以上の後根である。リード１６は、任意の適切な領域、例えば、胸部領域、頸部領域または腰部領域を介して、脊髄２２内に導入されてもよい。脊髄後索、後根および／または末梢神経の刺激は、例えば、痛み信号が脊髄２２を通って移動して患者の脳に至ることを防止できる。患者１２は、痛み信号の遮断を痛みの低減として受け止めることができ、したがって、効果的な治療結果が得られる。他の障害の治療のために、リード１６が患者１２の任意の外部位置に導入されてもよい。このようにして、皮膚開口部１８は、他の実施例において、任意の外部皮膚位置に配置され得る。

【0023】

リード１６は、概して電気的な刺激信号を移送すなわち伝送するものとして説明されるが、リード１６は、追加的に、または、代替的に、監視のために電気信号を患者１２からＩＭＤ１４まで伝送してもよい。例えば、ＩＭＤ１４は、検出された神経インパルスを利用して、患者１２の体調を診断するか、あるいは、移送される刺激治療を調節してもよい。リード１６は、このようにして、電気信号を患者１２へ、または、患者１２から伝達することができる。

【0024】

ユーザ、例えば、臨床医または患者１２は、外部プログラマー（図示せず）のユーザインタフェースと相互作用してＩＭＤ１４をプログラムしてもよい。ＩＭＤ１４のプログラミングとは、概して、コマンド、プログラム、または、ＩＭＤ１４の動作を制御するための情報の生成および伝送をいうことができる。例えば、外部プログラマーは、プログラム、パラメータ調整、プログラム選択、集団選択、または、ＩＭＤ１４の動作を制御するための他の情報を、例えば、無線テレメトリまたは有線接続によって伝送することができる。

【0025】

いくつかの場合では、外部プログラマーは、外科医または臨床医による使用が主に意図される場合に、外科医または臨床医プログラマーとして特徴付けることができる。他の場合では、外部プログラマーは、患者による使用が主に意図される場合には、患者プログラマーとして特徴付けることができる。患者プログラマーは、概して、患者１２にアクセスすることができ、多くの場合では、患者の日常作業を通して患者に同行できる可搬式デバイスであってもよい。概して、外科医または臨床医プログラマーは、刺激装置１４によって使用するための臨床医によるプログラムの選択または生成をサポートしてもよく、一方、患者プログラマーは、日常使用の間の患者によるそのようなプログラムの調整および選択をサポートしてもよい。他の実施例では、外部充電デバイス２０が外部プログラマーに含まれてもよく、あるいは、その一部分であってもよい。このようにして、ユーザは、１つのデバイスまたは多数のデバイスを使用してＩＭＤ１４をプログラムし、充電することができる。

【0026】

ＩＭＤ１４は、ＩＭＤ１４の構成要素（例えば、図２に示される構成要素）を患者１２内に収容するのに十分な任意のポリマー、金属、または、複合材料から構成されてもよい。この例では、ＩＭＤ１４は、生体適合性ハウジング、例えば、チタニウムもしくはステンレス鋼、または、ポリマー材料、例えば、シリコーンもしくはポリウレタンで構成されてもよく、また、骨盤、腹部または臀部の近傍の患者１２の部位に外科的に埋め込まれてもよい。ＩＭＤ１４のハウジングは、再充電可能な電源１８のような構成要素のために密封シールを提供するように構成されていてもよい。さらに、ＩＭＤ１４のハウジングは、エネルギーの受け取りを促進して再充電可能な電源１８を充電する材料から選択されてもよい。

【0027】

本明細書で説明するように、再充電可能な電源１８は、ＩＭＤ１４内に収容されてもよい。しかしながら、他の例では、再充電可能な電源１８は、ＩＭＤ１４のハウジングの外部に配置され、患者１２の流体から個別に保護され、ＩＭＤ１４の電気構成部品に電気的に接続されてもよい。ＩＭＤ１４のおよび再充電可能な電源１８のこのタイプの構成は、埋め込み可能なデバイスのための解剖学的空間が最小限である場合に、埋め込み位置適応性を提供することができる。任意の場合において、再充電可能な電源１８は、ＩＭＤ１４の１つ以上の構成要素に動作電力を提供することができる。

【0028】

再充電可能な電源１８は、１つ以上のキャパシタ、バッテリまたは構成要素（例えば、化学的または電気的エネルギー貯蔵デバイス）を備えていてもよい。例示的なバッテリは、リチウム系バッテリ、ニッケル水素バッテリまたは他の材料を含んでいてもよい。また、再充電可能な電源１８は、再充電可能である。換言すれば、再充電可能な電源１８は、再補給もしくは再補充されることができ、または、エネルギーが使い果たされた後に、貯蔵されるエネルギーの量を増大させることができる。再充電可能な電源１８は、ＩＭＤ１４の再充電可能な電源１８の寿命に亘って多数の放電・再充電サイクル（例えば、数百回または数千回ものサイクル）にさらされることができる。再充電可能な電源１８は、完全に消耗された場合、または、部分的に消耗された場合に、再充電されることができる。

【0029】

患者１２内に埋め込まれる際に、再充電可能な電源１８およびＩＭＤ１４を再充電するために、充電デバイス２０が使用されてもよい。充電デバイス２０は、手持ち式デバイス、可搬式デバイス、または、固定充電システムとすることができる。任意の場合において、充電デバイス２０は、患者１２の組織を介して再充電可能な電源１８を充電するために必要な構成要素を備えていてもよい。いくつかの例では、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８の充電のみを行ってもよい。他の例では、充電デバイス２０は、外部プログラマー、または、追加的な機能を実行する他のデバイスであってもよい。例えば、外部プログラマーとして実施される場合には、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８を充電することに加えて、プログラミングコマンドをＩＭＤ１４に伝送してもよい。他の例では、充電デバイス２０は、ＩＭＤ１４と通信して、再充電可能な電源１８に関する情報の送信および／または受信を行ってもよい。例えば、ＩＭＤ１４は、ＩＭＤ１４および／または再充電可能な電源１８の温度情報、充電中の受信電力、再充電可能な電源１８の充電レベル、使用中の充電消耗速度、または、ＩＭＤ１４および再充電可能な電源１８の電力消費および再充電に関する任意の他の情報を伝送してもよい。

【0030】

充電デバイス２０およびＩＭＤ１４は、ＩＭＤ１４が患者１２内に埋め込まれる場合に、ＩＭＤ１４の再充電可能な電源１８を再充電することができる任意の電力伝達技術を利用することができる。一例では、システム１０は、充電デバイス２０のコイルと、再充電可能な電源１８に接続されたＩＭＤ１４のコイルと、の間の誘導結合を利用することができる。誘導結合において、充電デバイス２０は、充電デバイス２０の一次コイルがＩＭＤ１４の二次コイルと整合されるように、すなわち、当該二次コイルに亘って配置されるように、埋め込まれたＩＭＤ１４の近傍に配置されてもよい。このようにして、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８を充電するために選択された電力レベルに基づいて一次コイルに電流を発生させることができる。以下でさらに説明するように、電力レベルは、ＩＭＤ１４の温度、および／または、再充電可能な電源１８の充電速度を制御するために選択されてもよい。一次コイルと二次コイルとが整合する場合、一次コイルの電流は、ＩＭＤ１４内の二次コイルに電流を磁気的に誘導してもよい。二次コイルが再充電可能な電源１８と関連付けられるとともに再充電可能な電源１８に電気的に接続されるので、再充電可能な電源１８の電圧または充電レベルを増大させるために誘導電流が使用されてもよい。誘導結合が概して本明細書で説明されるものの、再充電可能な電源１８を充電するために、任意の種類の無線エネルギー伝達を使用することができる。

【0031】

再充電可能な電源１８を充電するエネルギー伝達プロセスの間、エネルギーの一部は、再充電可能な電源１８および／またはＩＭＤ１４の他の構成要素のところで熱に変換され得る。再充電可能な電源１８を高速で充電するために増大されたエネルギーレベルが使用される場合、ＩＭＤ１４の温度もまた上昇する。ＩＭＤ１４のハウジングの温度はＩＭＤ１４のハウジングに隣接する組織を燃焼または壊死させるのに十分な温度を達成することができないものの、上昇した温度は、徐々に望ましくなく不快なものになる。したがって、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８の充電に使用される電力レベルを制御して、再充電可能な電源１８を充電することによって生じるであろうＩＭＤ１４の望ましくない温度を低減または最小化することができる。さらに、ＩＭＤ１４の温度の監視、および／または、ＩＭＤ１４のハウジングに隣接する組織の温度によって、充電プロセス中の患者の不快感を最小限に抑えることができる。

【0032】

一例では、再充電可能な電源１８を再充電するために充電デバイス２０によって使用される電力レベルは、ＩＭＤ１４によって患者１２に供給される累積加熱量に基づいて選択または制御され得る。累積加熱量は、ＩＭＤ１４に隣接する組織に曝露される合計温度を定量化または推定するために使用される計量であってもよい。そのようなものとして、累積加熱量は、推定累積加熱量であってもよい。一例では、累積加熱量は、所定期間に亘って組織温度を積分することによって計算されてもよい。結果として得られる累積加熱量は、供給熱を所定期間の所定の組織温度レベルに一致させるために使用され得る。例えば、臨床医は、組織曝露を３０分間、４３℃の熱に制限することを望んでもよい。しかしながら、ＩＭＤ１４の温度は、充電期間に亘って任意の１つの温度から変化する可能性が高い。このため、累積加熱量の計算によって、実際の組織温度が徐々に変化する場合であっても、充電デバイス２０またはＩＭＤ１４は、熱曝露の望ましい制限に到達したときを決定することができる。他の例では、累積加熱量は、所定期間の多数のセグメントについての平均温度を加えることによって計算されてもよい。任意の例では、ＩＭＤ１４を取り囲む組織、および／または、ＩＭＤ１４に隣接する組織について、合計熱量、または、上昇した温度の曝露の程度を決定するために、累積加熱量を使用することができる。

【0033】

累積加熱量の計算に使用される組織温度は、いくつかの異なる技術を使用して決定されてもよい。各技術は、患者１２によって受け取られる実際の累積加熱量を推定する累積加熱量を提供してもよい。しかしながら、システム１０によって計算される推定累積加熱量は、患者１２によって受け取られる実際の累積加熱量と実質的に等しくてもよい。一例では、組織温度は、ＩＭＤ１４の１つ以上の場所で測定され得る。ＩＭＤ１４は、１つ以上の熱電対、サーミスタ、または、ＩＭＤ１４のハウジングの内面の近傍の他の測温体、ハウジング内に組み立てられた他の測温体、もしくは、ＩＭＤ１４の外部に配置された他の測温体を備えていてもよい。他の例では、ＩＭＤ１４は、ＩＭＤ１４の外面から延出する１つ以上の測温体を備えていてもよい。この直接的な組織温度測定は、最も精度が高くなり得る。しかしながら、組織温度測定は、充電デバイス２０のプロセッサが累積加熱量を計算することができるように、充電デバイス２０に伝送されることが必要となる場合がある。代替的に、ＩＭＤ１４のプロセッサは、測定された組織温度を使用して、累積加熱量を計算することができる。このようにして、ＩＭＤ１４のプロセッサは、充電デバイス２０が電力レベルを選択できるように累積加熱量を伝送することができ、あるいは、ＩＭＤ１４のプロセッサは、累積加熱量に基づいて電力レベルを直接的に選択するとともに、充電に使用されるべき電力レベルを充電デバイス２０に指示することができる。

【0034】

他の例では、組織温度は、組織モデルと、所定期間に亘って再充電可能な電源１８に伝送される電力と、に基づいて間接的に計算または推定されてもよい。充電デバイス２０は、一次コイルに発生された電流と、結果として充電デバイス２０からＩＭＤ１４の二次コイルに伝送された電力と、を監視してもよい。伝送電力は、発生された電流を使用して計算されてもよく、発生された電流と、熱および不整合に起因する予測エネルギーロスと、に基づいて推定されてもよく、これらの組み合わせであってもよい。このようにして、充電デバイス２０は、組織温度を一方的に決定することができる。代替的に、ＩＭＤ１４は、再充電可能な電源１８に接続された二次コイルに誘導された実際の電流を測定してもよい。この測定電流に基づいて、ＩＭＤ１４のプロセッサは、充電デバイス２０から伝送される電力を計算してもよい。次に、ＩＭＤ１４は、充電デバイス２０から伝送された計算電力を充電デバイス２０に戻してもよい。

【0035】

次に、充電デバイス２０から再充電可能な電源１８に伝送された測定電力または推定電力が、組織モデルに当てはめられ、予測組織温度を計算してもよい。組織モデルは、ＩＭＤ１４に隣接する組織の熱容量、周囲組織の密度、固有体温、ＩＭＤ１４のハウジングの表面積、ＩＭＤ１４を取り囲む組織の推定表面積、患者１２の皮膚からのＩＭＤ１４の深さ、患者１２内の二次コイルの向き、または、ＩＭＤ１４のハウジングを取り囲む温度、および／または、直接的に接触する温度に影響を与えるであろう他の任意の変数のうちの１つ以上を組み込んだ１つ以上の式であってもよい。組織モデルは、さらに、組織内成長、瘢痕組織、カプセル化、および、ＩＭＤ１４のハウジングと患者１２との間の生物相互作用に起因する他の組織変化を把握するために経時的に修正されてもよい。伝送電力が組織モデルに入力されて、充電デバイス２０が再充電可能な電源１８を充電する際の組織温度の推定量を計算してもよい。

【0036】

伝送電力技術を使用して、充電デバイス２０、ＩＭＤ１４、または、それらの組み合わせのプロセッサによって、組織温度が計算されてもよい。例えば、充電デバイス２０は、組織モデルと、ＩＭＤ１４に伝送された測定された電力と、を使用して組織温度を一方的に計算してもよい。他の例では、充電デバイスが組織温度を計算できるように、１つ以上の測定変数がＩＭＤ１４から充電デバイス２０に伝えられてもよい。ＩＭＤ１４は、一次コイルと二次コイルとの検出された整合性、および／または、二次コイルに誘導された電流を伝送してもよい。代替実施形態では、ＩＭＤ１４は、伝送電力を測定し、充電デバイス２０から伝送された測定電力に基づいて組織温度を計算してもよい。次に、ＩＭＤ１４は、計算された組織温度を充電デバイス２０に伝送し、組織温度に基づいて累積加熱量を計算して充電デバイス２０に伝送してもよいし、あるいは、計算された累積加熱量に基づいて充電デバイス２０のための選択された電力レベルを伝送してもよい。これらの例によれば、組織温度を決定するとともに（例えば、測定温度または組織モデル計算を使用する）累積加熱量を計算するために必要となるプロセスは、充電デバイス２０またはＩＭＤ１４の１つによって独立して、または、充電デバイス２０とＩＭＤ１４との間の通信を介して共通的に、実行されてもよい。

【0037】

本明細書で説明するように、充電デバイス２０とＩＭＤ１４との間で情報が伝送されてもよい。したがって、ＩＭＤ１４と充電デバイス２０とは、当該分野で公知の任意の技術を使用した無線通信を介して通信してもよい。通信技術の例には、例えば、低周波または高周波（ＲＦ）テレメトリが含まれ得るが、他の技術も考えられる。いくつかの例では、充電デバイス２０は、ＩＭＤ１４と充電デバイス２０との間の通信の品質またはセキュリティを向上するためにＩＭＤ１４埋め込み部位の近傍の患者の体に近接して配置され得る通信ヘッドを備えていてもよい。充電デバイス２０との間の通信は、電力伝送中に、あるいは、電力伝送と切り離して発生させることができる。

【0038】

累積加熱量は、所定期間に亘って組織に供給される熱量を反映することができる計量である。組織は、熱を放散するので、組織に供給される熱量が患者１２の生涯に亘って継続的に増加することはない。その代わりに、供給熱量の合計量は、所定期間に亘って著しいものとなり得る。この期間は、製造者または臨床医によって、所定数の分、時間、さらには日に設定されてもよい。一般的に、累積加熱量の計算に使用される期間は、およそ１０分から１０日までの間とすることができる。より詳細には、累積加熱量の計算に使用される期間は、１時間から４８時間までの間とすることができる。一例では、この期間は、約２４時間に設定されてもよい。この期間は、現在時間から遡る繰り返し周期（rolling period）であってもよい。換言すれば、この期間が２４時間である場合、累積加熱量は、過去２４時間における分刻みの合計量であってもよい。他の例では、この期間は、事象（event）として表されてもよい。例えば、この期間は、単一の再充電セッション（例えば、充電デバイス２０からＩＭＤ１４に伝送される充電電力の連続的な伝送）として定められてもよい。したがって、この期間は、時間または事象によって定義され得る。

【0039】

累積加熱量は、充電デバイス２０からＩＭＤ１４に伝送される電力、再充電可能な電源１８を再充電する速度、および、再充電プロセス中にＩＭＤ１４によって発生される熱を制御するために、システム１０によって利用されてもよい。このため、システム１０（例えば、充電デバイス２０および／またはＩＭＤ１４の１つ以上のプロセッサ）は、所定期間に亘るＩＭＤ１４の再充電可能な電源１８の充電中に患者１２に供給される累積加熱量を計算することができる。次に、システム１０の１つ以上のプロセッサは、計算された累積加熱量に基づいて、再充電可能な電源の後続の充電のための電力レベルを選択してもよい。次に、充電デバイス２０は、選択された電力レベルで再充電可能な電源１８を充電してもよい。以下でより詳細に説明するように、選択された電力レベルは、ＩＭＤ１４を取り囲む組織に伝送される熱および累積加熱量を制御するために、充電セッション中に変化してもよい。ＩＭＤ１４のプロセッサが充電電力レベルを選択してもよいが、本明細書では、例示目的で、充電デバイス２０のプロセッサが充電電力レベルを選択するように説明される。

【0040】

一例では、充電デバイス２０は、累積加熱量が熱量閾値を超えていない場合には、高電力レベルを選択してもよく、また、累積加熱量が熱量閾値を超えている場合には、低電力レベルを選択してもよい。このようにして、高電力レベルが、ＩＭＤ１４の温度を上昇させつつ充電時間を低減するために、再充電可能な電源１８を高速で充電してもよい。ＩＭＤ１４の上昇した温度からの累積加熱量が熱量閾値を超えると、充電デバイス２０は、ＩＭＤ１４の温度を下降させるために、低電力レベルを選択して再充電可能な電源１８を低速で充電してもよい。低電力レベルは、ＩＭＤ１４の温度の上昇が周囲組織にほとんど影響を与えないか影響を与えないように、十分に小さくてもよい。

【0041】

高電力レベルおよび低電力レベルは、主観的であってよく、充電デバイス２０が発生させＩＭＤ１４に伝送することができる充電電力に関連していてもよい。いくつかの場合では、高電力レベルは、充電デバイス２０が発生させることができる最大電力であってもよい。再充電可能な電源１８に誘導される充電速度が速いので、この高電力レベルは、「ブースト」または「加速された」充電レベルと称することができる。この速い充電速度は、患者１２が再充電可能な電源１８を充電する必要がある時間量を最小限に抑えることができる。累積加熱量を監視することによって、充電デバイス２０は、ＩＭＤ１４を取り囲む組織にダメージを与えることなく、より長い期間、再充電可能な電源１８を高電力レベルで充電することができる。換言すれば、実際の累積加熱量を計算することなく充電デバイス２０が高電力レベルで充電することができる時間量をただ単に推定することは、安全ではない熱レベルに組織を曝露するおそれがあり、あるいは、高電力充電を十分に活用できず、その結果、合計充電時間がより長くなる。したがって、患者１２に供給される累積加熱量を使用することによって、システム１０は、高速充電時間と安全な加熱レベルとをより効果的にバランスさせることができる。

【0042】

一例では、高電力レベルは、約２．５ワットであってもよく、低電力レベルは、１．０ミリワット（ｍＷ）であってもよい。例示的な充電電流レベルは、高電力レベルについて約１００ミリアンペア（ｍＡ）であってもよく、低電力レベルについて約６０ｍＡであってもよい。充電信号の周波数は、電力レベルに依存することができ、パルス幅は、一般的に、Ｈブリッジ電圧が一定であると仮定すると、高電力レベルほど大きくなることができる。充電デバイス２０の一次コイルを交流で駆動する１つの方法としてＨブリッジ回路が使用されてもよい。Ｈブリッジ回路は、パルスを使用してゲートをオンオフできる交流の一対のスイッチ（例えば、トランジスタ）を有していてもよい。例えば、そのようなパルスの幅は、約１０ボルト（Ｖ）のＨブリッジ電圧で、高電力レベルについて約４０００マイクロ秒（μＳ）であってもよく、低電力レベルについて約２０００μＳであってもよい。高電力についての一次コイルの例示的な電圧および電流は、それぞれ、約４５０Ｖ、約８００ｍＡであってもよく、低電力レベルについての一次コイルの例示的な電圧および電流は、約２５０Ｖ、約５００ｍＡであってもよい。これらの値は、例に過ぎず、他の例では、本明細書に記載された技術にしたがって、より高い値、または、より低い値が含まれてもよい。

【0043】

熱量閾値は、患者１２にとって常に安全なものとして同定される最大累積加熱量であってもよい。換言すれば、熱量閾値は、組織が、不快または望ましくない上昇したレベルおよび期間まで加熱されることを防止するように定められるか選択されてもよい。熱量閾値は、製造者によって予め設定されてもよく、臨床医によって選択されてもよい。また、熱量閾値は、必要に応じて、徐々に修正されてもよい。いくつかの例では、熱量閾値は、最大安全量に設定されなくてもよい。その代わりに、熱量閾値は、低い値に設定され、組織の潜在的な過熱を最小限に抑える熱量閾値よりも小さく安全マージンを定めてもよい。

【0044】

熱量閾値は、予め定められた時間量における所定温度での組織の等価の加熱に基づいていてもよい。換言すれば、熱量閾値は、上昇温度の経時的な合計の程度として表すことができる。一例では、熱量閾値は、３０分間、４３℃の組織と等価なものとして選択されてもよい。他の例では、熱量閾値は、５０分間、４３℃の組織と等価なものとして選択されてもよい。他の代替例では、熱量閾値は、４時間、４１．５℃の組織と等価なものとして選択されてもよい。これらの閾値は、累積加熱量との比較のために合計されてもよい。例えば、３０分間、４３℃の組織は、制限時間に亘る組織温度の上昇（例えば、４３℃と、３７℃の通常体温と、の差）を合計または積分した後の単一の値によって表すことができる。累積加熱量が同様の方法で計算される場合、累積加熱量は、充電デバイス２０が再充電可能な電源１８を再充電する際に、熱量閾値と比較されてもよい。

【0045】

累積加熱量は、次式（１）によって計算されてもよい。

【0046】

【数1】

【0047】

「ＣＥＭ４３」は、温度一定期（例えば、基準データ）で４３℃での累積等価の分（minutes）と称することができる。Ｔｉは、測定されたセルシウス温度であり、ｔｉは、分での期間である。Ｒは、特徴パラメータすなわち定数であり、４３℃よりも低い温度について０．２５に設定することができる。Ｒの値は、公知の細胞および／または組織特性に基づいて経験的に決定されてもよく、Ｒは、他の例では、別の値であってもよい。一例では、５分のＣＥＭ４３限度が累積加熱量閾値として使用されてもよく、再充電セッションの累積加熱量が、設定された累積加熱量閾値よりも低く留まることができるように、電力レベルが選択されてもよい。一例では、組織温度は、充電の所定の電力レベルを選択することによって、再充電セッション全体において４２℃に制限されてもよく、熱量閾値に２０分（例えば、０．２５＾（４３−４２）^＊２０＝５分）で到達する。充電が効果を生じる場合に生じる経時的な上昇温度および下降温度（例えば、時間積分温度）を組み入れることによって、任意の特定電力レベルで一定温度を推定することによって可能となる充電期間よりも長い充電期間が可能となる。

【0048】

充電デバイス２０は、累積加熱量に基づいて２つの電力レベルの間で選択することができるが、充電デバイス２０は、３つ以上の離散的な電力レベルの間で選択してもよく、可能な電力レベルの連続的な範囲から電力レベルを選択してもよい。例えば、充電デバイス２０は、高・中・低・ゼロ（例えば、伝送電力がない）の電力レベルの間で選択して充電時間を最小限に抑えるとともに、周囲組織における不快または望ましくない温度を最小限に抑えてもよい。他の例では、充電デバイス２０は、少しずつ増えるように電力レベルを継続的に調節してもよく、この場合、増加は、充電デバイス２０の一次コイルに発生させることができる電流の可能な分解能によって達成することができる。したがって、これらのより調節可能な電力レベルによって、高電力レベルおよび低電力レベルのみを使用する場合の電力レベルの各段階と比べて、経時的な電力レベルのカーブが得られる。任意の例では、充電デバイス２０からＩＭＤ１４に伝送される電力は、計算された累積加熱量に基づいて変化されてもよい。

【0049】

他の例では、充電デバイス２０は、累積加熱量が熱量閾値を超過した場合に、ゼロの電力レベルを選択してもよい。このゼロの電力レベルによって、再充電可能な電源１８の充電が停止される。それは、充電デバイス２０がゼロの電力レベルを選択したことに応じて、一次コイルへの電流が停止されるからである。低電力レベルを使用して再充電可能な電源１８を低速で充電することができるが（例えば、トリクル充電）、ゼロの電力レベルで充電を停止することによって、最速でＩＭＤ１４をクールダウンすることができ、また、ＩＭＤ１４を取り囲む組織のいかなる追加的な加熱をも最小限に抑えることができる。さらに、ゼロの電力レベルは、再充電可能な電源１８が完全に充電された場合に選択されてもよい。

【0050】

追加的な例では、充電デバイス２０は、熱量閾値に到達するか超過することを見越して、充電電力レベルを低減してもよい。充電デバイス２０は、熱量閾値から累積加熱量を差し引くことによって、利用可能な熱量を計算してもよい。換言すれば、利用可能な熱量は、累積加熱量が熱量閾値を超過する前に留まる熱量であってもよい。この利用可能な熱量は、熱量閾値を超過する前に充電電力レベルを低減するために使用されてもよい。利用可能な熱量は、累積加熱量が熱量閾値に近づいているので電力が低減されるべきことを示す高電力量要件と比較されてもよい。高電力量要件は、熱量閾値のパーセント、例えば、熱量閾値の７０パーセントと９５パーセントとの間に設定されてもよい。高電力量要件は、その代わりに、熱量閾値よりも小さい所定の絶対値に設定されてもよい。これらの指針を使用して、充電デバイス２０は、利用可能な熱量が高電力量要件よりも大きい場合に高電力レベルを選択してもよい。次に、充電デバイス２０は、利用可能な熱量が高電力量要件よりも小さい場合に低電力レベルを選択してもよい。充電デバイス２０は、その後、再充電可能な電源１８の充電を低電力レベルで継続してもよいし、あるいは、累積加熱量が熱量閾値を超過した場合に充電を終了してもよい。

【0051】

他の例では、システム１０は、ロックアウト期間を使用してもよい。ロックアウト期間では、充電デバイス２０が再充電可能な電源１８を高電力レベルで充電することができる時間が制限される。ロックアウト期間は、再充電可能な電源１８を充電するために高電力レベルが使用される後に開始されてもよく、高電力レベルは、ロックアウト期間が満了または経過した場合にのみ再度使用されてもよい。このようにして、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８を高電力レベルで充電した後に、ロックアウト期間が高電力レベルの選択を阻止するように、ロックアウト期間を開始してもよい。ロックアウト期間の長さは、高電力レベルでの以前の充電時間に基づいていてもよい。換言すれば、ロックアウト期間は、高電力レベルがより長い期間使用された場合に、より長い期間に設定されてもよい。他の例では、ロックアウト期間は、どれだけ長く充電が高電力レベルで実施されたかにかかわりなく、単一の期間に設定されてもよい。

【0052】

いくつかの例では、ＩＭＤ１４は、充電デバイス２０での電力レベルの変化に依存する代わりに、充電電力レベルを直接的に調節（例えば、充電電流を制限する）してもよい。例えば、ＩＭＤ１４は、
充電速度および充電中のＩＭＤ１４の温度を低減するために全波整流から半波整流まで変化することができる回路を使用してもよい。換言すれば、ＩＭＤ１４は、ＩＭＤ１４によって受け取られる総電力を低減する代わりに、再充電可能な電源１８に供給される電流を低減するための手段として、半波整流を利用してもよい。あるいは、ＩＭＤ１４は、他の機構、例えば、再充電可能な電源１８の充電速度を制限することができる電流および／または電圧リミッタを採用してもよい。

【0053】

本明細書において、埋め込み可能な再充電可能な電源１８が概して説明されるが、本開示の技術は、埋め込まれない再充電可能な電源１８にも適用することができる。例えば、再充電可能な電源１８は、患者１２の皮膚の外部にあってもよいし、皮膚と物理的に接触していてもよい。したがって、充電デバイス２０は、電源が患者１２の外部にある場合であっても、計算された累積加熱量を使用して、再充電可能な電源１８の充電を制御することができる。しかしながら、組織モデルおよび閾値は、充電デバイス２０を外部充電使用のために構成するように修正され得る。

【0054】

図２は、ＩＭＤ１４の例示的な構成要素を示すブロック図である。図２の例では、ＩＭＤ１４は、温度センサ３９と、コイル４０と、プロセッサ３０と、治療モジュール３４と、再充電モジュール３８と、メモリ３２と、テレメトリモジュール３６と、再充電可能な電源１８と、を備えている。他の例では、ＩＭＤ１４は、より多くの、または、より少ない構成要素を備えていてもよい。例えば、いくつかの例では、例えば、組織温度が伝送電力から計算される例では、ＩＭＤ１４は、温度センサ３９を備えていなくてもよい。

【0055】

概して、ＩＭＤ１４は、ＩＭＤ１４およびプロセッサ３０に属する、本明細書に記載された様々な技術を実施するために、単独で、または、ソフトウェアおよび／またはファームウェアと組み合わせて、任意の適切な構成のハードウェアを備えることができる。様々な例では、ＩＭＤ１４は、１つ以上のプロセッサ３０、例えば、１つ以上のマイクロプロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、もしくは、他の任意の同等の集積回路もしくは個別論理回路、または、このような構成要素の任意の組み合わせを備えていてもよい。また、様々な例では、ＩＭＤ１４は、メモリ３２、例えば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、プログラマブルリードオンリーメモリ（ＰＲＯＭ）、イレーサブルプログラマブルリードオンリーメモリ（ＥＰＲＯＭ）、エレクトカリーイレーサブルプログラマブルリードオンリーメモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリを備えていてもよく、これらは、１つ以上のプロセッサにそれらに属する動作を実行させるための実行可能な命令を備えている。さらに、プロセッサ３０、治療モジュール３４、再充電モジュール３８およびテレメトリモジュール３６は、分離型モジュールとして説明されるものの、いくつかの例では、プロセッサ３０、治療モジュール３４、再充電モジュール３８およびテレメトリモジュール３６は、機能的に統合される。いくつかの例では、プロセッサ３０、治療モジュール３４、再充電モジュール３８およびテレメトリモジュール３６は、個々のハードウェアユニット、例えば、ＡＳＩＣ、ＤＳＰ、ＦＰＧＡまたは他のハードウェアユニットに対応する。

【0056】

メモリ３２は、治療プログラム、または、治療モジュール３４およびＩＭＤ１４によって提供される治療のための治療パラメータ値を特定する他の命令を格納してもよい。いくつかの例では、メモリ３２は、温度センサ３９からの温度データ、再充電可能な電源１８を再充電するための命令、組織モデル、閾値、ＩＭＤ１４と充電デバイス２０との間の通信のための命令、または、ＩＭＤ１４の属するタスクを実行するために求められる他の任意の命令も格納してもよい。このようにして、メモリ３２は、プロセッサ３０が組織モデルと、二次コイル４０および再充電可能な電源１８によって所定期間に亘って受け取られる電力と、に基づいてＩＭＤ１４の周囲の組織温度を計算するように構成されるように、組織モデルを格納するように構成されてもよい。

【0057】

概して、治療モジュール３４は、プロセッサ３０の制御下において電気的な刺激を生成し、供給してもよい。いつくかの例では、プロセッサ３０は、メモリ３２にアクセスして治療モジュール３４への少なくとも１つの刺激プログラムに選択的にアクセスし、ロードすることによって、治療モジュール３４を制御する。例えば、動作において、プロセッサ３０は、メモリ３２にアクセスして、治療モジュール３４への刺激プログラムの１つをロードしてもよい。そのような例では、関連する刺激パラメータは、電圧の振幅、電流の振幅、パルス数、パルス幅、デューティサイクル、または、電気刺激信号を供給するために治療モジュール３４が使用する電極１７Ａ，１７Ｂ，１７Ｃ，１７Ｄの組み合わせを含んでいてもよい。治療モジュール３４は、リード１６の電極１７Ａ，１７Ｂ，１７Ｃ，１７Ｄのうちの１つ以上を介して電気的な刺激治療を生成し、供給するように構成され得るものの、治療モジュール３４は、患者１２に異なる治療を提供するように構成されてもよい。例えば、治療モジュール３４は、カテーテルを介して薬剤供給治療を供給するように構成されていてもよい。これらおよび他の治療は、ＩＭＤ１４によって提供されてもよい。

【0058】

また、ＩＭＤは、再充電可能な電源１８が少なくとも部分的に消耗された場合に充電デバイス２０から再充電可能な電源１８に電力を受け取るための構成要素を備えている。図２に示すように、ＩＭＤ１４は、二次コイル４０と、再充電可能な電源１８に接続される再充電モジュール３８と、を備えている。再充電モジュール３８は、プロセッサ３０または充電デバイス２０のいずれかによって決定された選択された電力レベルで再充電可能な電源１８を充電するように構成されてもよい。プロセッサ３０は、いくつかの例では、いくつかのコマンドを再充電モジュール３８に提供してもよいが、プロセッサ３０は、再充電のいかなる局面も制御する必要はない。

【0059】

二次コイル４０は、ワイヤのコイル、または、患者１２の外部に配置される一次コイルと誘導結合することができる他のデバイスを備えていてもよい。一次コイル４８は、図３では、簡単な輪として示されているが、一次コイル４８は、多数巻きのワイヤを備えていてもよい。二次コイルは、二次コイル４０内で磁界から電流が誘導され得るように構成されたワイヤの巻き線を備えていてもよい。次に、誘導された電流は、再充電可能な電源１８を再充電するために使用されてもよい。このようにして。電流は、再充電可能な電源１８に関連する二次コイル４０に誘導され得る。誘導は、充電デバイス２０の一次コイルに生成された電流によって、選択された電力レベルに基づいて引き起こされてもよい。二次コイル４０と、充電デバイス２０の一次コイルと、の結合は、２つのコイルの整合性に依存し得る。一般的に、連結効率は、２つのコイルが共通の軸線を共有し、相互に近接する場合に増大する。充電デバイス２０および／またはＩＭＤ１４は、整合性の１つ以上の可聴音または可視表示を提供してもよい。

【0060】

再充電可能な電源１８を再充電するための方法として、誘導結合が概して説明されるものの、他の無線エネルギー伝送技術が代替的に使用されてもよい。任意のこれらの技術は、フィードバックとして計算された累積加熱量を使用して充電プロセスが制御され得るように、ＩＭＤ１４内に熱を発生させる。

【0061】

再充電モジュール３８は、二次コイルに誘導された電気信号をフィルタリングし、および／または、再充電可能な電源１８を再充電することができる電気信号に変換する１つ以上の回路を備えていてもよい。例えば、交流誘導において、再充電モジュール３８は、誘導からの交流電流を再充電可能な電源１８のための直流電流に変換するように構成された半波整流回路および／または全波整流回路を備えていてもよい。全波整流回路は、再充電可能な電源１８のための誘導エネルギーの変換において、より高効率になり得る。しかしながら、再充電可能な電源１８により低速でエネルギーを蓄積するために、半波整流回路が使用されてもよい。いくつかの例では、再充電モジュール３８は、再充電モジュール３８が各回路間で切り替えられ、再充電可能な電源１８の充電速度およびＩＭＤ１４の温度を制御することができるように、全波整流回路および半波整流回路の両方を備えていてもよい。

【0062】

いくつかの例では、再充電モジュール３８は、誘導結合中に誘導された電流および／または電圧を測定するように構成された測定回路を備えていてもよい。この測定は、充電デバイス２０からＩＭＤ１４に伝送された電力を測定または計算するために使用され得る。いくつかの例では、伝送された電力は、ＩＭＤ１４の温度および周囲組織の温度を概算するために使用され得る。この方法は、ＩＭＤ１４のハウジングと接触する組織の温度を非直接的に測定するために使用され得る。他の例では、ＩＭＤ１４は、測定された電圧または電流を使用して、再充電モジュール３８、または、再充電可能な電源１８の充電速度の後の伝送された電力を推定してもよい。

【0063】

再充電可能な電源１８は、１つ以上のキャパシタ、バッテリ、または、他のエネルギー貯蔵デバイスを備えていてもよい。次に、再充電可能な電源１８は、動作電力をＩＭＤ１４の構成要素に供給してもよい。いくつかの例では、再充電可能な電源１８は、動作電力を作り出すために電力生成回路を備えていてもよい。再充電可能な電源１８は、数百または数千の放電・再充電サイクルを通して動作するように構成されていてもよい。また、再充電可能な電源１８は、再充電プロセス中にＩＭＤ１４に動作電力を提供するように構成されていてもよい。いくつかの例では、再充電可能な電源１８は、充電中に生成される熱量を低減するための材料で構成されてもよい。他の例では、ＩＭＤ１４は、再充電可能な電源１８、再充電モジュール３８および／または二次コイル４０において生成される熱のＩＭＤ１４のハウジングのより大きな表面積に亘る放熱を促進することができる材料で構成されてもよい。

【0064】

再充電可能な電源１８、再充電モジュール３８および二次コイル４０は、ＩＭＤ１４のハウジング内に収容されるように示されているものの、これらの構成要素の少なくとも１つは、ハウジングの外部に配置されてもよい。例えば、二次コイル４０は、二次コイル４０と、充電デバイス２０の一次コイルと、のより良い結合を容易にするために、ＩＭＤ１４のハウジングの外部に配置されてもよい。ＩＭＤ１４の構成要素のこれらの様々な構成によって、ＩＭＤ１４を様々な解剖学的空間に埋め込むことが可能になり、あるいは、一次コイルと二次コイルとのより良い誘導結合整合を容易にすることができる。

【0065】

また、ＩＭＤ１４は、温度センサ３９を備えていてもよい。温度センサ３９は、ＩＭＤ１４の温度を測定するように構成された１つ以上の温度センサ（例えば、熱電対またはサーミスタ）を備えていてもよい。温度センサ３９は、ＩＭＤ１４のハウジングの内部に配置されてもよく、ハウジングに接触していてもよく、ハウジングの一部分として形成されていてもよく、あるいは、ハウジングの外部に配置されてもよい。本明細書で説明するように、温度センサ３９は、ＩＭＤ１４および／または組織周辺の温度を直接的に測定するために使用されてもよく、および／または、ＩＭＤ１４のハウジングに接触していてもよい。プロセッサ３０または充電デバイス２０は、組織温度がフィードバックされ、再充電可能な電源１８の充電中に組織に提供された累積加熱量を決定する際に、この温度測定値を使用することができる。単一の温度センサが適切である場合があるものの、多数の温度センサがＩＭＤ１４のより良い温度勾配または平均温度を提供してもよい。また、ＩＭＤ１４の様々な温度は、モデル化され、累積加熱量を決定するために提供されてもよい。プロセッサ３０は、温度センサ３９を使用して継続的に温度を測定できるものの、プロセッサ３０は、再充電セッション中に温度を測定することのみによってエネルギーを節約してもよい。さらに、温度は、累積加熱量を計算するために必要となる速度でサンプリングされてもよいが、サンプリング速度は、必要に応じて電力を節約するために低減されてもよい。

【0066】

また、プロセッサ３０は、テレメトリモジュール３６を使用して、充電デバイス２０および／または外部プログラマーとの情報の交換を制御してもよい。テレメトリモジュール３６は、高周波プロトコルまたは誘導通信プロトコルを使用して無線通信するように構成されていてもよい。テレメトリモジュール３６は、例えば、充電デバイス２０と通信するように構成された１つ以上のアンテナを備えていてもよい。プロセッサ３０は、テレメトリモジュール３６を介して、動作情報を伝送するとともに治療プログラムまたは治療パラメータ調整を受け取ってもよい。また、いくつかの例では、ＩＭＤ１４は、テレメトリモジュール３６を介して、他の埋め込みデバイス、例えば、刺激装置、制御デバイスまたはセンサと通信してもよい。さらに、テレメトリモジュール３６は、例えば、測定された組織温度を温度センサ３９から伝送するように構成されていてもよい。いくつかの例では、組織温度は、再充電可能な電源１８の近傍で測定されてもよい。このようにして、充電デバイス２０は、伝送された組織温度を使用して、累積加熱量を計算することができる。他の例では、プロセッサ３０は、累積加熱量を計算し、計算された累積加熱量を、テレメトリモジュール３６を使用して伝送してもよい。

【0067】

他の例では、プロセッサ３０は、再充電可能な電源１８の動作に関する追加的な情報を充電デバイス２０に伝送してもよい。例えば、プロセッサ３０は、テレメトリモジュール３６を使用して、再充電可能な電源１８が完全に充電されていること、再充電可能な電源１８が完全に放電されていること、または、再充電可能な電源１８の他の任意の充電状態を伝送してもよい。また、プロセッサ３０は、再充電可能な電源１８が動作電力をＩＭＤ１４の構成要素に提供することを阻止する、再充電可能な電源１８に関する何らかの問題またはエラーを表す情報を充電デバイス２０に伝送してもよい。

【0068】

図３は、例示的な外部充電デバイス２０のブロック図である。充電デバイス２０は、概して、手持ち式デバイスとして説明されるが、充電デバイス２０は、より大きな可搬式デバイス、または、より固定的なデバイスであってもよい。さらに、他の例では、充電デバイス２０は、外部プログラマーの一部分として備えられていてもよく、あるいは、外部プログラマーの機能を備えていてもよい。さらに、充電デバイス２０は、外部プログラマーと通信するように構成されてもよい。図３に示すように、充電デバイス２０は、プロセッサ５０と、メモリ５２と、ユーザインタフェース５４と、テレメトリモジュール５６と、電力モジュール５８と、コイル４８と、電源６０と、を備えていてもよい。メモリ５２は、プロセッサ５０によって実行される場合に、本開示を通して外部充電デバイス２０に属する機能をプロセッサ５０および外部充電デバイス２０に提供させる命令を格納していてもよい。

【0069】

概して、充電デバイス２０は、充電デバイス２０、ならびに、充電デバイス２０のプロセッサ５０、ユーザインタフェース５４、テレメトリモジュール５６、充電モジュール５８に属する技術を実施するために、単独で、または、ソフトウェアおよび／またはファームウェアと組み合わせて、任意の適切な構成のハードウェアを備えることができる。様々な例では、充電デバイス２０は、１つ以上のプロセッサ、例えば、１つ以上のマイクロプロセッサ、ＤＳＰ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、もしくは、他の任意の同等の集積回路もしくは個別論理回路、または、このような構成要素の任意の組み合わせを備えていてもよい。また、様々な例では、充電デバイス２０は、メモリ５２、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ、ハードディスク、ＣＤ−ＲＯＭを備えていてもよく、これらは、１つ以上のプロセッサにそれらに属する動作を実行させるための実行可能な命令を備えている。さらに、プロセッサ５０およびテレメトリモジュール５６は、分離型モジュールとして説明されるものの、いくつかの例では、プロセッサ５０およびテレメトリモジュール５６は、機能的に統合される。いくつかの例では、プロセッサ５０およびテレメトリモジュール５６ならびに充電モジュール５８は、個々のハードウェアユニット、例えば、ＡＳＩＣ、ＤＳＰ、ＦＰＧＡまたは他のハードウェアユニットに対応する。

【0070】

メモリ５２は、プロセッサ５０によって実行される場合に、本開示を通して充電デバイス２０に属する機能をプロセッサ５０および充電デバイス２０に提供させる命令を格納してもよい。例えば、メモリ５２は、プロセッサ５０に累積加熱量を計算させ、閾値を定めさせ、累積加熱量に基づいて電力レベルを選択させ、あるいは、充電モジュール５８を制御させ、ＩＭＤ１４と通信させる命令、または、他の任意の機能のための命令を備えていてもよい。さらに、メモリ５２は、選択された電力レベルの記録、計算された累積加熱量、または、再充電可能な電源１８の充電に関する他の任意のデータを備えていてもよい。プロセッサ５０は、必要な場合に、メモリ５２に格納されたこのデータのいずれかを、再検討またはさらなる処理のために、他のコンピューティングデバイスに伝送してもよい。

【0071】

いくつかの例では、メモリ５２は、組織モデルと、所定期間に亘って再充電可能な電源１８に伝送される電力と、に基づいて組織温度を計算するために、プロセッサ５０によって使用される組織モデルを代表するデータを格納するように構成されていてもよい。組織モデルは、ＩＭＤ１４を取り囲む組織の温度がどのように経時的に変化するのかを、一次コイル４８から受け取られる電力に基づいて、すなわち、当該電力の関数として、表していてもよい。したがって、プロセッサ５０は、ＩＭＤ１４のハウジングを取り囲む組織の温度を直接的に測定することなく、組織温度を推定することができてもよい。

【0072】

ユーザインタフェース５４は、ボタンもしくはキーパッド、ライト、音声コマンド用のスピーカ、ディスプレイ、例えば、液晶（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）もしくはブラウン管（ＣＲＴ）を備えていてもよい。いくつかの例では、ディスプレイは、タッチスクリーンであってもよい。本開示で説明されるように、プロセッサ５０は、ユーザインタフェース５４を介して、再充電可能な電源１８の充電に関する情報を送出し、受け取ってもよい。例えば、ユーザインタフェース５４は、充電が生じている場合に、コイル４０とコイル４８との整合性の品質、選択された電力レベル、再充電可能な電源１８の電流充電レベル、電流再充電セッションの期間、充電セッションの予測残り時間、または、他の情報を表示してもよい。いくつかの例では、プロセッサ５０は、ユーザインタフェース５４に表示された情報のいくつかをＩＭＤ１４から受け取ってもよい。

【0073】

また、ユーザインタフェース５４は、ユーザインタフェース５４を介してユーザ入力を受け付けてもよい。この入力は、例えば、キーパッド上のボタンを押し下げる形態、または、タッチスクリーンからアイコンを選択する形態であってもよい。入力は、再充電セッションの開始または停止、充電の所望のレベル、または、再充電可能な電源１８の充電に関する１つ以上の統計量（例えば、累積加熱量）を要求してもよい。このようにして、ユーザインタフェース５４によって、ユーザは、再充電可能な電源１８の充電に関する情報を見ることができ、および／または、充電コマンドを受け取ることができる。

【0074】

また、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８に電力を伝送するための、ＩＭＤ１４に関連する構成要素を備えていてもよい。図３に示すように、充電デバイス２０は、一次コイル４８と、電源６０に接続される充電モジュール５８と、を備えている。充電モジュール５８は、電源６０に貯蔵された電圧から一次コイル４８に電流を発生させるように構成されてもよい。一次コイル４８は、図３では、単一の輪として示されているが、一次コイル４８は、多数巻きのワイヤを備えていてもよい。充電モジュール５８は、累積加熱量に基づいてプロセッサ５０によって選択される電力レベルにしたがった電流を発生させてもよい。本明細書に説明されるように、プロセッサ５０は、再充電可能な電源１８における再充電速度、および、ＩＭＤ１４の温度を制御するために、高電力レベル、低電力レベル、または、様々な異なる電力レベルを選択してもよい。いくつかの例では、プロセッサ５０は、ＩＭＤ１４のプロセッサ３０によって選択される電力レベルに基づいて充電モジュール５８を制御してもよい。

【0075】

一次コイル４８は、ワイヤのコイル（例えば、多数巻きを有する）、または、患者１２内に配置された二次コイル４０と誘導結合することができる他のデバイスを備えていてもよい。一次コイル４８は、
一次コイル４８内で生成された電流が、二次コイル４０内で電流を誘導するように構成された磁界を生じさせることができるように構成されたワイヤの巻き線を備えていてもよい。次に、誘導された電流は、再充電可能な電源１８を再充電するために使用されてもよい。このようにして、電流は、再充電可能な電源１８に関連する二次コイル４０に誘導され得る。二次コイル４０と、充電デバイス２０の一次コイルと、の結合効率は、この２つのコイルの整合性に依存し得る。一般的に、連結効率は、２つのコイルが共通の軸線を共有し、相互に近接する場合に増大する。充電デバイス２０のユーザインタフェース５４は、整合性の１つ以上の可聴音または可視表示を提供してもよい。

【0076】

充電モジュール５８は、一次コイル４８内に電気信号および電流を発生させる１つ以上の回路を備えていてもよい。いくつかの例では、充電モジュール５８は、特定の振幅および周波数の交流電流を発生させてもよい。他の例では、充電モジュール５８は、直流電流を発生させてもよい。任意の場合において、充電モジュール５８は、様々なレベルの電力をＩＭＤ１４に伝送するために、電気信号を発生させ、後続の磁界を発生させることができてもよい。このようにして、充電モジュール５８は、選択された電力レベルでＩＭＤ１４の再充電可能な電源１８を充電するように構成され得る。

【0077】

充電モジュール５８が充電のために選択する電力レベルは、コイル４８のために発生される電気信号の１つ以上のパラメータを変化させるために使用されてもよい。例えば、選択された電力レベルは、消費電力、一次コイル４８もしくは二次コイル４０の電流、電流の振幅、電圧の振幅、パルス数、パルス幅、または、コイル４８から伝送される電力を変調するのに使用され得る他の任意のパラメータを特定してもよい。このようにして、各電力レベルは、各電力レベルのための信号を特定する所定のパラメータセットを備え得る。１つの電力レベルから他の電力レベルへの変更、例えば、高電力レベルから低電力レベルへの変更には、１つ以上のパラメータを調節することが含まれてもよい。各電力レベルのパラメータは、充電デバイス２０および／またはＩＭＤ１４のハードウェア特性に基づいて選択されてもよい。

【0078】

電源６０は、動作電力を充電デバイス２０の構成要素に供給してもよい。また、電源６０は、充電プロセス中に動作電力を一次コイル４８に供給してもよい。電源６０は、バッテリと、動作電力を作り出すための電力生成回路と、を備えていてもよい。いくつかの例では、電源６０は、有線接続された電圧限、例えば、消費者または商用電源出力から電力を引き出してもよい。

【0079】

電源６０および充電モジュール５８は、充電デバイス２０のハウジング内に示されており、一次コイル４８は、充電デバイス２０の外部に示されているが、様々な構成も使用され得る。例えば、一次コイル４８も充電デバイス２０のハウジング内に配置されてもよい。他の例では、電源６０、充電モジュール５８および一次コイル４８は、全て、充電デバイス２０のハウジングの外部に配置され、充電デバイス２０に接続されてもよい。

【0080】

テレメトリモジュール５６は、プロセッサ５０の制御下で、ＩＭＤ１４と充電デバイス２０との間の無線通信を支援する。また、テレメトリモジュール５６は、無線通信技術、または、有線接続による直接通信によって、他のコンピューティングデバイスと通信するように構成されていてもよい。いくつかの例では、テレメトリモジュール５６は、本明細書に記載されたＩＭＤ１４のテレメトリモジュール３６と実質的に同じであってもよく、ＲＦまたは近距離誘導媒体を介した無線通信を提供する。いくつかの例では、テレメトリモジュール５６は、アンテナを備えていてもよく、このアンテナは、様々な形態、例えば、内部アンテナまたは外部アンテナの形態をとることができる。

【0081】

充電デバイス２０とＩＭＤ１４との間の通信を容易にするために使用され得るローカル無線通信技術の例には、８０２．１１に準拠したＲＦ通信、もしくは、ブルートゥース（登録商標）規格セット、または、他の規格もしくは特許テレメトリプロトコルが含まれる。このようにして、他の外部デバイスは、安全な無線コネクションを確立する必要なく、充電デバイス２０と通信することができる。本明細書に記載されるように、テレメトリモジュール５６は、測定された組織温度をＩＭＤ１４から受け取るように構成されてもよい。組織温度は、再充電可能な電源１８の近傍で測定されてもよく、例えば、ＩＭＤ１４のハウジングの近傍、または、ハウジングの外部で測定されてもよい。ＩＭＤ１４は、組織温度を測定するが、１つ以上の別の埋め込み可能な温度センサ（例えば、独立設置式の埋め込み可能な温度感知デバイス）が、異なる位置で独立して組織温度を測定し、当該温度を充電デバイス２０に伝送してもよい。いくつかの例では、ＩＭＤ１４による多数の温度測定値の平均値を求めてもよく、あるいは、充電デバイス２０に伝送される単一の温度値を生成するために使用されてもよい。この温度は、様々なレートで、例えば、マイクロ秒、ミリ秒、秒、分または時間のオーダで、サンプリングおよび／または伝送されてもよい。次に、プロセッサ５０は、受け取った組織温度を使用して累積加熱量を計算してもよい。

【0082】

図４は、ＩＭＤ再充電中に所定期間に亘って患者内で発生する例示的な温度のグラフ６２である。図４に示すように、グラフ６２には、再充電可能な電源１８の再充電中の経時的な温度６４が含まれる。この温度は、ＩＭＤ１４内で測定されてもよく、ＩＭＤ１４のハウジング上で測定されてもよく、あるいは、ＩＭＤ１４を取り囲む組織内で測定されてもよい。あるいは、この温度は、ＩＭＤ１４に伝送された電力と、伝送された電力に基づいて組織が経時的にどのような反応を示すかについての組織モデルと、に基づいて計算されてもよい。したがって、温度６４は、ＩＭＤ１４のハウジングと取り囲む、および／または、当該ハウジングと接触する組織の温度が、再充電可能な電源１８が再充電電力の所与のレベルで再充電されている場合に、どのように変化するかを表し得る。

【0083】

グラフ６２は、充電デバイス２０が最初に充電のために高電力レベルを選択し、累積加熱量が達成されると、低電力レベルに変更される場合に、温度６４がどのように変化するのかを示し得る。再充電可能な電源１８の充電がゼロ分のマーク（電力レベル変更６６）のところで開始されると、温度６４は、約３７℃から上昇し始める。充電デバイス２０は電力を高電力レベルで伝送するので、再充電可能な電源１８は、高速で充電されることができ、ＩＭＤ１４および周囲組織の温度は、低い伝送電力レベルでの遅い充電速度と比べて、比較的高速に上昇することができる。温度６４は、伝送された電力と、組織の放熱能力と、に基づいて所定の規模のところで横ばい状態になり得る。

【0084】

時間Ｔは、累積加熱量が熱量閾値に到達するのにかかる時間量を示し得る。累積加熱量は、組織が所定の期間に亘って曝露される合計熱量を表すように決定されてもよい。累積加熱量は、この合計熱量を示す様々な異なる技術を使用して計算されてもよい。例えば、温度６４は、時間積分されて、累積加熱量が分レベルで計算されてもよい。このため、累積加熱量７０、例えば、温度６２のカーブよりも加法の領域は、ＩＭＤ１４から組織に経時的に供給された合計熱量を表している。組織の通常の生理的温度は、約３７℃であるので、温度６４は、単に、この３７℃フロア（floor）に関して温度について積分され得る。しかしながら、累積加熱量は、熱量閾値または他の任意の閾値がこのフロア温度を使用して同様に定められる限り、フロアとして任意の温度を使用して計算されてもよい。

【0085】

他の例では、累積加熱量は、代替技術を使用して計算されてもよい。例えば、充電デバイス２０は、各時間セグメントについて（例えば、毎分）温度６４の平均値を求めて、各分についての平均温度を合計して、累積加熱量を計算してもよい。あるいは、累積加熱量は、異なる温度規模、例えば、異なる温度の異なる時間加重で組織への影響を考慮することができる、より複雑な式、例えば、本明細書に開示されるような式を使用して計算されてもよい。温度６４が上昇すると、温度における各増加変化の効果は、望ましくない組織効果の不均衡な増加と、患者の快適性の減少と、を引き起こし得る。換言すれば、各底の変化によって、組織が温度に安全に曝露される時間量が指数関数的に減少する。例えば、組織を４１℃に４時間曝露することは安全となり得るが、温度が４３℃まで僅かに上昇することによって、安全な曝露時間がわずか３０分まで減少する。このようにして、累積加熱量は、温度と、望ましくない経時的な副次的影響と、の間の非線形関係を考慮するように計算され得る。

【0086】

累積加熱量が熱量閾値を超過すると、充電デバイス２０は、電力レベル変化６８のところで、充電電力を低電力レベルまで減少されてもよい。図４の例では、累積加熱量は、高電力レベルで再充電可能な電源１８の充電を開始した後約３５分のこところで、熱量閾値を超過した。次に、低電力レベルは、再充電可能な電源１８が充電される速度を減少させてもよく、温度６４は、この減少された伝送電力とともに減少してもよい。他の例では、充電デバイス２０は、熱量閾値に到達され、熱量閾値に到達した後に充電が終了する前に、低電力レベルを選択してもよい。任意の場合において、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８を充電するための電力レベルを、温度６４を使用して計算された累積加熱量に基づいて選択してもよい。

【0087】

グラフ６２の温度６４は、ＩＭＤ１４の再充電可能な電源１８の充電に起因する組織温度変化の例に過ぎない。図４の例では、温度６４は、充電のための電力レベルを低減する前に、約４１．５℃まで上昇し得る。他の例では、温度６４は、より高速に、または、より低速に変化し得る。さらに、温度６４は、より低い温度で横ばい状態になることができ、より高い温度で横ばい状態になることができ、あるいは、再充電セッション中の全てにおいて横ばい状態にならないことができる。いくつかの例では、温度６４は、４２℃を超える温度に到達することができ、あるいは、４３℃にさえ到達することができる。このようにして、熱量閾値、累積加熱量の計算方法、および、患者１２によって受け取られる累積加熱量の管理のための他の変数は、充電デバイス２０、ＩＭＤ１４および患者１２の特定の特性に基づいて調節され得る。

【0088】

図５Ａおよび図５Ｂは、充電のための選択された電力レベルと、選択された電力レベルに起因する再充電可能な電源１８のための関連する充電レベルと、の例のグラフである。図５Ａ，５Ｂのグラフ７２，７８は、図４に示される温度変化に対応していてもよい。換言すれば、図４の温度６４は、図５Ａで選択される電力レベルに起因する組織温度変化と、図５Ｂの充電速度と、を表している。

【0089】

図５Ａに示すように、グラフ７２は、再充電可能な電源１８を充電するための、充電デバイス２０の選択された電力レベル７４の例を示している。ゼロ分のマークのところで充電が開始されると、充電デバイス２０は、高電力レベルを選択し得る。最初の高電力レベル７４は、再充電可能な電源１８を高速、例えば、「ブースト」で充電するために選択し得る。この高速は、患者１２が再充電可能な電源１８を再充電するのに必要となり得る時間量を最小限に抑えることができる。充電デバイス２０は、高電力レベルを使用して、累積加熱量が熱量閾値を超過するまで、ＩＭＤ１４にエネルギーを伝送してもよい。

【0090】

充電レベル変化７６は、選択された高電力レベルから低電力レベルまでの変化を示している。充電デバイス２０は、充電レベル変化７６のところで低電力レベルを選択してもよい。それは、累積加熱量が熱量閾値を超過したからである。次に、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８が完全に充電されるまで、再充電可能な電源１８を低電力レベルで継続して充電してもよい。再充電可能な電源１８が完全に充電されると、充電デバイス２０は、ゼロ電力レベルを選択することによって充電を終了してもよい。

【0091】

グラフ７２は、高・中・低レベルを示している。グラフ７２は、高電力レベルおよび低電力レベルのみが選択された状態を示しているが、充電デバイス２０は、中電力レベルを選択してもよく、あるいは、計算された累積加熱量に基づいて様々な電力レベルが選択される他の例では、他の任意の電力レベルを選択してもよい。他の例では、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８を充電する場合に、高電力レベルと低電力レベルとの間でのみ選択してもよい。

【0092】

図５Ｂに示すように、グラフ７８は、充電デバイス２０によって選択された様々な電力レベルに起因する経時的な充電速度８０を示している。高速８２は、充電デバイス２０が充電のために高電力レベルを選択する場合の、再充電可能な電源１８の充電速度を表している。累積加熱量が熱量閾値を超過すると、充電速度変化８６は、充電速度が低下したことを示している。充電速度変化８６の後、低電力レベルは、再充電可能な電源１８を低速８４で誘導する。再充電可能な電源１８のための充電レベルが約１００パーセントに到達すると、充電速度は、ゼロまで低減され得る。それは、再充電セッションが終了され得るからである。他の例では、累積加熱量が熱量閾値に到達する場合に、患者１２に供給される正確な累積加熱量をより良く制御するために、低電力レベルが、熱量閾値を超過する前に選択されてもよい。

【0093】

図６Ａ，６Ｂは、充電のための選択された電力レベルと、選択された電力レベルに起因する、関連する再充電可能な電源１８の充電レベルと、の例のグラフである。図６Ａ，６Ｂのグラフ９０，９８は、図５Ａ，５Ｂに示される電力レベル変化の代替の電力レベル変化を示している。図６Ａは、充電のための３つの異なる電力レベルを示しており、図６Ｂは、選択された電力レベルの各々に起因する充電速度を示している。図６Ａ，６Ｂの技術は、累積加熱量が熱量閾値に到達する前の電力レベル変化を示している。

【0094】

図６Ａに示すように、グラフ９０は、再充電可能な電源１８を充電するための、充電デバイス２０の選択された電力レベル９２の例を示している。充電が開始されると、ゼロ分のマークのところで、充電デバイス２０は、高電力レベルを選択してもよい。ゼロ分のマークと２０分のマークとの間の最初の高電力レベルが、高速、例えば、「ブースト」で再充電可能な電源１８を充電するために選択されてもよい。この高速は、患者１２が再充電可能な電源１８を再充電する必要がある時間量を最小限に抑えることができる。充電デバイス２０は、高電力レベルを使用して、累積加熱量が熱量閾値に到達し始めるまで、ＩＭＤ１４にエネルギーを伝送してもよい。

【0095】

充電デバイス２０は、利用可能な熱量を計算して、再充電セッションのための低電力レベルを選択するタイミングを決定してもよい。利用可能な熱量は、熱量閾値から累積加熱量を差し引くことによって計算されてもよい。このようにして、利用可能な熱量は、ＩＭＤ１４が周囲組織に依然として安全に提供できる合計熱量を示すことができる。充電デバイス２０は、利用可能な熱量を高電力量要件と比較して、選択された高電力レベルから電力を低減するタイミングを決定してもよい。このようにして、充電デバイス２０は、利用可能な熱量が高電力量要件よりも大きい場合に、例えば、ゼロ分のマークと２０分のマークとの間にある場合に、高電力レベルを選択することができる。

【0096】

充電デバイス２０が、利用可能な熱量が高電力量要件よりも小さいことを計算すると、充電デバイス２０は、中電力レベルを選択してもよい。充電レベル変化９４は、累積加熱量が熱量閾値を超過すると、電力レベルが高から中に変化したことを示している。次に、充電デバイス２０は、２０〜２５分の間、再充電可能な電源１８を中電力レベルで充電してもよい。累積加熱量が熱量閾値を超過する場合、充電レベル変化９６は、再充電可能な電源１８の追加的な充電のために、充電デバイスが低電力レベルを選択することを示している。このため、選択された電力レベル９２は、累積加熱量がＩＭＤ１４を取り囲む組織によって受け取られる熱量を示している。充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８が完全に充電されるまで、再充電可能な電源１８を低電力レベルで充電し続けてもよい。再充電可能な電源１８が完全に充電されると、充電デバイス２０は、ゼロ充電レベルを選択することによって充電を終了してもよい。

【0097】

熱量閾値を超過するまでに充電電力レベルを低減することによって、充電デバイス２０は、累積加熱量が超過しないことを保証することができる。換言すれば、ＩＭＤ１４は、充電電力が減少した後に、未だ放熱することができる。熱量閾値に到達する前に電力レベルを低減することによって、ＩＭＤ１４は、以前のより高い電力レベルからＩＭＤ１４に留まる熱を放散することができる。熱量閾値が超過すると、ＩＭＤ１４は、放熱するために、より少ない残余熱を有していてもよい。したがって、利用可能な熱量を使用して電力レベルを低減することによって、熱量閾値が超過されるまで待つ場合とは対照的に、充電デバイス２０は、組織が曝露される合計熱量をより良く制御することができる。

【0098】

図６Ｂに示すように、グラフ９８は、充電デバイス２０によって選択された電力レベルの変化に起因する経時的な充電速度１００を示している。高速１０２は、充電デバイス２０が充電のために高電力レベル（例えば、ブースト速度）を選択する場合の、再充電可能な電源１８の充電速度表し得る。累積加熱量が高電力量要件を超過すると、充電速度変化１０８は、充電速度が低下したことを示す。充電速度変化１０８の後に、中電力レベルは、中速度１０４での再充電可能な電源１８の充電を誘導する。さらに、累積加熱量が熱量閾値を超過すると、充電速度変化１１０は、充電速度が低下したことを示す。充電速度変化１１０の後、低電力レベルは、低速度１０６での再充電可能な電源１８の充電を誘導する。再充電可能な電源１８のための充電レベルが約１００パーセントに到達すると、充電速度は、ゼロまで低減され得る。それは、再充電セッションが終了され得るからである。

【0099】

図６Ａのグラフ９０は、高・中・低電力レベルを示している。グラフ９０は、充電デバイスが、組織温度から計算された累積加熱量に基づいて３つの異なる電力レベルから選択することを示している。他の例では、充電デバイスは、より多数の電力レベルを利用して、より少ない増加で電力レベルを変化させることができる。したがって、充電デバイス２０は、充電セッション中に再充電速度およびＩＭＤ１４の温度をより精細に制御することができる。電力のより精細な制御によって、充電デバイス２０がＩＭＤ１４の温度を段階的に変化させること、例えば、充電が停止された後においても、累積加熱量が熱量閾値を超過しないように、ＩＭＤ１４の温度を低減することができる。

【0100】

図５Ａ，５Ｂ，６Ａ，６Ｂでは、充電デバイス２０は、累積加熱量が熱量閾値を超過する後においても低充電レベルを選択する。これらの場合では、低充電レベルは、ＩＭＤ１４の無視できる程度の加熱を生じさせるに過ぎない。換言すれば、対応する遅い充電速度中にＩＭＤ１４に作り出される熱は、累積加熱量に対して、取るに足らない増加を引き起こし得る。それは、この温度が通常の体温と同様だからである。しかしながら、他の例では、低充電レベルは、依然として、ＩＭＤ１４に熱を生じさせ、累積加熱量に寄与し得る。この場合、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８の充電を終了してもよい（例えば、ゼロ電力レベルを選択する）。

【0101】

図７Ａ，７Ｂは、高電力レベルでの充電の後の、加えられたロックアウト期間Ｌに起因する選択された電力レベルの例のグラフである。図７Ａに示すように、充電デバイス２０は、再充電可能な電源１８を選択された高電力レベルで充電することができる。しかしながら、グラフ１１２の充電レベル１１４は、充電レベルが、再充電可能な電源１８を充電するために、必要に応じて変化でき、患者１２に供給される累積加熱量を制限できることを示している。ｔ_０での充電レベル変化１１６は、累積加熱量が熱量閾値を超過したか、再充電可能な電源１８が１００パーセントの充電レベルに到達したかによって、充電が停止されたことを示し得る。

【0102】

図７Ａの例に示すように、ロックアウト期間Ｌは、高電力レベルの使用と、これらの速い充電速度に起因してＩＭＤ１４において発生される関連する比較的高い温度を制限するために、高電力レベルの後に実施され得る。充電レベル変化１１６のところで電力レベルがゼロまで低減された後、ロックアウト期間Ｌは、ｔ_０とｔ_１との間において、再充電可能な電源１８の充電を阻止することができる。ロックアウト期間Ｌが満了すると、充電デバイス２０は、再度、再充電可能な電源１８を充電するための電力レベル、例えば、充電レベル変化１１８の後に示される高電力レベルを選択してもよい。充電デバイス２０は、ロックアウト期間Ｌが満了した直後に再充電可能な電源１８の充電を開始してもよいが、充電は、直ちに開始することを求められない。ロックアウト期間Ｌは、単に、経過後の充電を可能にする。

【0103】

グラフ１２０は、ロックアウト期間Ｈに応じて変化する充電レベル１２２を提供する。図７Ｂの例では、ロックアウト期間Ｈもまた、高電力レベルの使用と、これらの速い充電速度に起因してＩＭＤ１４において発生される関連する比較的高い温度を制限するために、高電力レベルの後に実施され得る。充電レベル変化１２４のところで電力レベルがゼロまで低減された後、ロックアウト期間Ｈは、充電のための高電力の選択のみを阻止してもよい。したがって、ロックアウト期間Ｈは、ｔ_０とｔ_２との間において、高電力レベルでの再充電可能な電源１８の充電を阻止することができる。しかしながら、ロックアウト期間Ｈは、充電デバイス２０がロックアウト期間中に低電力レベルで再充電可能な電源１８を充電することを阻止しなくてもよい。ロックアウト期間Ｈ中において、充電デバイス２０は、充電レベル変化１２６のところで低電力レベルを選択してもよい。この低電力レベルの選択によって、再充電可能な電源１８がゆっくりと充電されることが可能になる。それは、ＩＭＤ１４が、この遅い充電中に多量の熱を放熱しなくてもよいからである。

【0104】

ロックアウト期間Ｈが満了すると、充電デバイス２０は、再度、再充電可能な電源１８を充電するための電力レベル、例えば、充電レベル変化１２８の後に示される高電力レベルを選択してもよい。充電デバイス２０は、ロックアウト期間Ｈが満了した直後に再充電可能な電源１８の充電を開始してもよいが、高電力レベルは、ロックアウト期間Ｈの満了後の任意の時間を選択されることを許容されるに過ぎない。いくつかの例では、中電力レベル、または、他の電力レベルがロックアウト期間Ｈ中に選択されてもよい。これらの低電力レベルは、再充電可能な電源１８がさらに補給されることを可能にしつつ、ＩＭＤ１４および周囲組織の温度を大きく上昇させない。いくつかの例では、高電力レベルは、「ブーストとして捉えられるので、高電力レベルが再充電可能な電源１８を再充電する必要はない場合がある。

【0105】

ロックアウト期間の長さは、様々な例において、様々な目的で変わってもよい。例えば、ロックアウト期間は、高電力の周波数の使用を単純に制限する所定の時間に設定されてもよい。この所定期間は、約１０分と約４８時間との間であってもよい。他の例では、ロックアウト期間は、利用可能な熱量と高電力量要件との差に基づいて変わってもよい。充電デバイス２０は、累積加熱量と熱量閾値との差を計算して、利用可能な熱量を決定してもよい。高電力量要件（例えば、再充電可能な電源１８を高電力レベルで充電するのに必要とされる熱量）が利用可能な熱量よりも大きい場合、ロックアウト期間は継続する。このようにして、ロックアウト期間は、それが満了すると充電を単純に許容するタイマーでなくてもよい。換言すれば、ロックアウト期間は、高電力レベル中に患者１２によって受け取られる実際の累積加熱量の代用として高電力レベルで生じる充電の時間量に基づいていてもよい。あるいは、ロックアウト期間は、計算された累積加熱量に直接的に基づいていてもよい。

【0106】

他の例では、ロックアウト期間は、累積加熱量が熱量閾値を超過した後のみに開始されてもよい。累積加熱量が熱量閾値を超過した場合に充電が停止された後においてもＩＭＤ１４が組織を熱に曝露し続けることがあるので、ロックアウト期間は、周囲組織が充電セッションから復帰することを可能にするために開始されてもよい。ロックアウト期間は、いくつかの例では、充電が、充電デバイス２０が最小限の熱生成で充電するための低電力レベルを選択することが可能になることが生じることを阻止してもよい。あるいは、充電デバイス２０は、多数のロックアウト期間を実施してもよい。例えば、完全なロックアウト期間が、高電力レベルが充電デバイス２０高電力レベルを選択することを阻止するだけとした状態で、充電が生じることを阻止してもよい。これらの多数のタイマーは、同時に動作してもよい。

【0107】

図８は、計算された累積加熱量に基づいて、埋め込み可能な再充電可能な電源１８を充電するための電力レベルを選択するための例示的な技術を示すフロー図である。充電デバイス２０のプロセッサ５０は、図８の技術を全体的に実行するものとして説明するが、その代わりに、図８の技術は、他の例では、プロセッサ３０，５０の組み合わせによって実行されてもよい。

【0108】

再充電可能な電源１８のための充電セッションは、プロセッサ５０がユーザインタフェース５４を介して充電要求を受け取ったときに開始されてもよい（１３０）。プロセッサ５０は、累積加熱量を計算して、ＩＭＤ１４を取り囲む組織がどれだけの熱量に最近曝露されたのかを確認してもよい（１３２）。プロセッサ５０が伝送電力を使用して組織温度を計算する場合、プロセッサ５０は、ＩＭＤ１４からのデータを使用せずに累積加熱量を計算してもよい。プロセッサ５０がＩＭＤ１４で測定された電力、または、ＩＭＤ１４で測定された温度を使用して組織温度を計算する場合、プロセッサ５０は、ＩＭＤ１４から受け取った適切なデータを組み込んでもよい。本明細書で説明されるように、累積加熱量は、所定期間に亘る組織温度に基づいて計算されてもよい。所定期間は繰り返し期間であるので、累積加熱量は、再充電可能な電源１８が充電されていない時間とともに減少する。

【0109】

累積加熱量が熱量閾値よりも小さい場合（ブロック１３４の「ＮＯ」の分岐）、プロセッサ５０は、充電のために高電力レベルを選択する（１４０）。累積加熱量が熱量閾値以上である場合（ブロック１３４の「ＹＥＳ」の分岐）、プロセッサ５０は、充電のために低電力レベルを選択する（１３６）。プロセッサ５０が高電力レベルから低電力レベルに切り替わっている場合、ユーザインタフェース５４は、音または可視表示によって、そのような変化が生じたことをユーザに報知してもよい。次に、プロセッサ５０は、選択された電力レベルで再充電可能な電源１８を充電するように充電モジュール５８に命令する（１３８）。代替的な例では、プロセッサ３０は、累積加熱量を計算してもよく、および／または、充電のための電力レベルを選択してもよい。これらの例では、プロセッサ５０は、ＩＭＤ１４から受け取ったこの情報を組み込んで、図８の要素の少なくとも一部分を実行する。

【0110】

再充電可能な電源１８が未だ１００パーセントすなわち完全な充電レベルに達していない場合には（ブロック１４２の「ＮＯ」の分岐）、次に、プロセッサ５０は、累積加熱量を計算し続ける（１３２）。再充電可能な電源１８が１００パーセントすなわち完全な充電レベルに達している場合には（ブロック１４２の「ＹＥＳ」の分岐）、次に、プロセッサ５０は、充電を終了するように充電モジュール５８に命令してもよい（１４４）。換言すれば、プロセッサ５０は、ゼロ電力レベルを選択してもよい。充電デバイス２０は、その後、再充電可能な電源１８およびＩＭＤ１４の再充電が完了したことをユーザに報知してもよい（１４６）。この報知は、ユーザインタフェース５４によって提供される可聴警告または可視表示の形態であってもよい。また、プロセッサ５０は、ユーザからの要求によって充電を終了してもよい。

【0111】

代替的な例では、プロセッサ５０は、累積加熱量が熱量閾値に達していないか超過していない場合には、再充電可能な電源１８を充電しなくてもよい。したがって、低電力レベルが選択されることすらない。累積加熱量が熱量閾値を超過した後に任意の電力レベルで再充電可能な電源１８を充電する能力は、
再充電可能な電源１８の充電に様々な電力レベルが使用される場合にＩＭＤ１４からどれほどの熱が発生されるかに依存し得る。低電力レベルは、いくつかのシステムおよび患者において任意の時間で充電することを許容され得るが、他のシステムは、熱量閾値を超過した後は、いかなる充電も許容されないようにプログラムされてもよい。

【0112】

図９は、埋め込み可能な再充電可能な電源１８を充電するための電力レベルを、充電目的で残っている利用可能な累積加熱量に基づいて選択するための例示的な技術を示すフロー図である。利用可能な熱量によって、充電電力レベルが熱量閾値を超過する前に低減されることが可能になる。充電デバイス２０のプロセッサ５０は、図９の技術を実行するものとして説明されるが、他の例では、その代わりに、図９の技術は、ＩＭＤ１４のプロセッサ３０、または、プロセッサ３０，５０の組み合わせによって実行されてもよい。

【0113】

再充電可能な電源１８のための充電セッションは、プロセッサ５０がユーザインタフェース５４を介して充電要求を受け取ったときに開始されてもよい（１５０）。プロセッサ５０は、累積加熱量を計算して、ＩＭＤ１４を取り囲む組織がどれだけの熱量に最近曝露されたのかを確認してもよい（１５２）。累積加熱量が熱量閾値よりも小さい場合（ブロック１５４の「ＮＯ」の分岐）、プロセッサ５０は、利用可能な熱量を計算する（１６０）。利用可能な熱量が高電力量要件よりも大きい場合（ブロック１６２の「ＹＥＳ」の分岐）、プロセッサ５０は、充電のために高電力レベルを選択する（１６６）。利用可能な熱量が高電力量要件よりも小さい場合（ブロック１６２の「ＮＯ」の分岐）、プロセッサ５０は、充電のために中電力レベルを選択する（１６４）。中電力レベルによって、再充電可能な電源１８を未だ充電しつつ、ＩＭＤ１４がその温度を低下させるとともに、累積加熱量が増大する速度を低下させることが可能になってもよい。

【0114】

累積加熱量が熱量閾値以上である場合（ブロック１５４の「ＹＥＳ」の分岐）、プロセッサ５０は、充電のために低電力レベルを選択する（１５６）。プロセッサ５０が別の電力レベルに切り替わっている場合、ユーザインタフェース５４は、音または可視表示によって、そのような変化が生じたことをユーザに報知してもよい。適切な電力レベルを選択した後、プロセッサ５０は、選択された電力レベルで再充電可能な電源１８を充電するように充電モジュール５８に命令する（１５８）。再充電可能な電源１８およびＩＭＤ１４を充電するための電力レベルを選択するためのこの技術によって、プロセッサ５０は、熱量閾値を超過した後にＩＭＤ１４による放熱を制限することができる。

【0115】

再充電可能な電源１８が未だ１００パーセントすなわち完全な充電レベルに達していない場合には（ブロック１６８の「ＮＯ」の分岐）、次に、プロセッサ５０は、累積加熱量を計算し続ける（１５２）。再充電可能な電源１８が１００パーセントすなわち完全な充電レベルに達している場合には（ブロック１６８の「ＹＥＳ」の分岐）、次に、プロセッサ５０は、充電を終了するとともにこの終了をユーザに報知するように充電モジュール５８に命令してもよい（１７０）。この報知は、ユーザインタフェース５４によって提供される可聴警告または可視表示の形態であってもよい。また、プロセッサ５０は、ユーザからの要求によって充電を終了してもよい。

【0116】

図１０は、再充電可能な電源１８を高電力レベルで充電するためのロックアウト期間を実施するための例示的な技術を示すフロー図である。ロックアウト期間は、充電デバイス２０が、ＩＭＤ１４を充電するとともに周囲組織を許容できない温度に曝露することを阻止してもよい。充電デバイス２０のプロセッサ５０は、図１０の技術を実行するように説明されるが、図１０の技術は、他の例では、その代わりに、ＩＭＤ１４のプロセッサ３０、または、プロセッサ３０，５０の組み合わせによって実行されてもよい。

【0117】

再充電可能な電源１８のための充電セッションは、プロセッサ５０がユーザインタフェース５４を介して充電要求を受け取ったときに開始されてもよい（１７２）。プロセッサ５０が、ロックアウト期間が未だ満了していないと決定する場合（ブロック１７４の「ＹＥＳ」の分岐）、プロセッサ５０は、充電のために低電力レベルを選択する（１８４）。プロセッサ５０が、ロックアウト期間が満了したと決定する場合（ブロック１７４の「ＮＯ」の分岐）、プロセッサ５０は、累積加熱量を計算して、ＩＭＤ１４を取り囲む組織がどれだけの熱量に最近曝露されたのかを確認してもよい（１７６）。累積加熱量が熱量閾値よりも小さい場合（ブロック１７８の「ＮＯ」の分岐）、プロセッサ５０は、充電のために高電力レベルを選択する（１８６）。

【0118】

累積加熱量が熱量閾値以上である場合（ブロック１７８の「ＹＥＳ」の分岐）、プロセッサ５０は、現在の選択された電力レベルが高電力レベルであるか否かを決定する（１８０）。高電力レベルが現在選択されている場合（ブロック１８０の「ＹＥＳ」の分岐）、プロセッサ５０は、ロックアウト期間を開始し（１８２）、充電のために低電力レベルを選択する（１８４）。高電力レベルが現在選択されていない場合（ブロック１８０の「ＮＯ」の分岐）、次に、プロセッサ５０は、低電力レベルを選択する（１８４）。このようにして、プロセッサ５０は、高電力レベルからの切り替え時にロックアウト期間を開始する。このため、ロックアウト期間によって、ロックアウト期間が満了するまでプロセッサ５０が高電力レベルを再度選択することが阻止される。適切な電力レベルの選択の後、次に、プロセッサ５０は、再充電可能な電源１８を選択された電力レベルで充電するように充電モジュール５８に命令する（１８８）。

【0119】

再充電可能な電源１８が未だ１００パーセントすなわち完全な充電レベルに達していない場合には（ブロック１９０の「ＮＯ」の分岐）、次に、プロセッサ５０は、累積加熱量を計算し続ける（１７６）。再充電可能な電源１８が１００パーセントすなわち完全な充電レベルに達している場合には（ブロック１６８の「ＹＥＳ」の分岐）、次に、プロセッサ５０は、充電を終了するとともにこの終了をユーザに報知するように充電モジュール５８に命令してもよい（１９２）。この報知は、ユーザインタフェース５４によって提供される可聴警告または可視表示の形態であってもよい。また、プロセッサ５０は、ユーザからの要求によって充電を終了してもよい。

【0120】

図１０の例では、ロックアウト期間は、再充電可能な電源１８を充電するために高電力レベルが使用された時間量、または、累積加熱量にかかわらず、所定の期間であってもよい。いくつかの例では、プロセッサは、ロックアウト期間が開始されるときにロックアウト期間の長さを計算してもよい。ロックアウト期間は、再充電可能な電源１８を充電するために高電力レベルが使用された期間に基づいていてもよく、例えば、より長い高電力レベルの充電がより長いロックアウト期間を生じさせる。他の例では、ロックアウト期間は、累積加熱量閾値よりも小さい値に低下した際にロックアウト期間が満了するように、累積加熱量を反映してもよい。このようにして。プロセッサ５０は、ロックアウト期間が満了したか否かを決定する前に、累積加熱量を計算することができる。任意の場合において、ロックアウト期間は、再充電セッション中にＩＭＤ１４の過剰な温度がより高い電力レベル、または、より速い充電速度になることを防止するために、充電デバイス２０またはＩＭＤ１４によって実施され得る。

【0121】

本明細書で説明される技術およびデバイスによれば、ＩＭＤの再充電可能な電源を充電するために使用される電力レベルの選択のためのフィードバックとして累積加熱量が計算されてもよい。電力レベルは、再充電中に望ましくなく不快により高いＩＭＤの温度になるリスクを制限するために、累積加熱量が閾値を超過した際に低減されてもよい。また、累積加熱量は、充電デバイスが再充電可能な電源を「ブーストモード」で高速で充電するとともに温度が組織にダメージを与える前に充電速度を低下させるリアルタイムフィードバックを可能にしてもよい。このようにして、充電デバイスまたはＩＭＤは、開ループ充電技術で使用される推定を行うことなく、高速の充電速度についての要求と、患者の安全と、をバランスさせることができる。

【0122】

本開示は、２つのコイル間でのエネルギーの無線伝送（例えば、誘導結合）を主に対象としている。しかしながら、本開示の１つ以上の態様が、充電デバイスと再充電可能な電源との間の物理的な接続を含むエネルギー伝送にも適用可能であってもよい。例えば、本開示の態様は、外部充電デバイスに連結されたニードルを、皮膚を通ってＩＭＤのポートに挿入することによって、ＩＭＤの電源を充電することに適用可能でであってもよい。エネルギー伝送のための物理的な接続は無線コイル間のエネルギー伝送に起因する熱ロスを導入し得ないが、熱は、依然として発生され、ＩＭＤの内の構成要素（例えば、充電されたバッテリ、および、電源の再充電に関与する回路）から患者に失われ得る。

【0123】

様々な例について説明した。これらまたは他の例が次の特許請求の範囲の範囲内にある。

【符号の説明】

【0124】

１０…システム
１２…患者
１４…刺激装置
１６…リード
１７Ａ…電極
１８…電源
２０…充電デバイス
２２…脊髄
３０…プロセッサ
３２…メモリ
３４…治療モジュール
３６…テレメトリモジュール
３８…再充電モジュール
３９…温度センサ
４０…二次コイル
４８…一次コイル
５０…プロセッサ
５２…メモリ
５４…ユーザインタフェース
５６…テレメトリモジュール
５８…電力モジュール
５８…充電モジュール
６０…電源

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】