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▶ クック・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6071244
(24)【登録日】2017年1月13日
(45)【発行日】2017年2月1日
(54)【発明の名称】ステント及びステントグラフト
(51)【国際特許分類】
A61F 2/07 20130101AFI20170123BHJP
A61F 2/848 20130101ALI20170123BHJP
A61F 2/91 20130101ALI20170123BHJP
【ＦＩ】
A61F2/07
A61F2/848
A61F2/91
【請求項の数】9
【外国語出願】
【全頁数】21
(21)【出願番号】特願2012-104347(P2012-104347)
(22)【出願日】2012年5月1日
(65)【公開番号】特開2012-232132(P2012-232132A)
(43)【公開日】2012年11月29日
【審査請求日】2015年4月2日
(31)【優先権主張番号】61/480,107
(32)【優先日】2011年4月28日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】61/569,590
(32)【優先日】2011年12月12日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】511193846
【氏名又は名称】クック・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100083895
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 茂
(74)【代理人】
【識別番号】100175983
【弁理士】
【氏名又は名称】海老 裕介
(72)【発明者】
【氏名】ブレイン エイ． ローダー
(72)【発明者】
【氏名】エリック イー． ラスムッセン
(72)【発明者】
【氏名】シャラス ゴパラクリッシュナマーシー
(72)【発明者】
【氏名】ウィリアム ケー． ディアーキング
【審査官】
安田 昌司
(56)【参考文献】
【文献】
特表２０１１−５１０７８８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００７−５１８５３２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
仏国特許出願公開第０２７４７９１２（ＦＲ，Ａ１）
【文献】
国際公開第９８／００６３５５（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／０７− ２／９１
Ａ６１Ｍ ２９／０２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療処置において使用するためのステントであって、
該ステントの近位端に設けられている一連の近位の頂端と、
該ステントの遠位端に設けられている一連の遠位の頂端と、
前記一連の近位の頂端と前記一連の遠位の頂端との間に設けられている少なくとも１つの画像形成要素と、
該画像形成要素の遠位側の位置において該ステントの表面に設けられ且つ該ステントの一部分をグラフト材に結合する縫合糸を受け入れるようになされている第一の縫合用の穴と、を備えており、
前記一連の遠位の頂端と前記第一の縫合用の穴とを備えている該ステントの遠位領域が、前記グラフト材と重なり、
前記一連の近位の頂端を有している該ステントの近位領域が前記グラフト材を越えて近位方向に配置され、
前記近位の頂端の各々と前記遠位の頂端の各々との間に配置されている複数のストラット部であって、互いに隣接しているストラット部が前記近位の頂端と前記遠位の頂端との間の移行領域で結合されて、当該ステントが圧縮状態から配備状態へ拡張することを可能とする複数のストラット部を更に備えており、
前記画像形成要素と前記第一の縫合用の穴とが、各々、前記移行領域に形成されている、ことを特徴とするステント。
該ステントの近位端に設けられている一連の近位の頂端と、
該ステントの遠位端に設けられている一連の遠位の頂端と、
前記一連の近位の頂端と前記一連の遠位の頂端との間に設けられている少なくとも１つの画像形成要素と、
該画像形成要素の遠位側の位置において該ステントの表面に設けられ且つ該ステントの一部分をグラフト材に結合する縫合糸を受け入れるようになされている第一の縫合用の穴と、を備えており、
前記一連の遠位の頂端と前記第一の縫合用の穴とを備えている該ステントの遠位領域が、前記グラフト材と重なり、
前記一連の近位の頂端を有している該ステントの近位領域が前記グラフト材を越えて近位方向に配置され、
前記近位の頂端の各々と前記遠位の頂端の各々との間に配置されている複数のストラット部であって、互いに隣接しているストラット部が前記近位の頂端と前記遠位の頂端との間の移行領域で結合されて、当該ステントが圧縮状態から配備状態へ拡張することを可能とする複数のストラット部を更に備えており、
前記画像形成要素と前記第一の縫合用の穴とが、各々、前記移行領域に形成されている、ことを特徴とするステント。
【請求項2】
前記画像形成要素が、前記グラフト材の近位端縁の終端と一致する位置に配置されている、ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項3】
前記グラフト材と重なる該ステントの前記遠位領域が、該ステントの長手方向の長さの約２０パーセント〜約４５パーセントを構成しており、前記グラフト材を越えて近位方向に配置される前記近位領域が、前記ステントの長手方向長さの約５５パーセント〜約８０パーセントを構成している、ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項4】
前記遠位の頂端の各々が、前記遠位の頂端を前記グラフト材に結合する縫合糸を受け入れるようになされている第二の縫合用の穴を備えている端部領域を備えている、ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項5】
前記画像形成用の穴の近位側の位置において前記移行領域の表面に一体的に形成されている少なくとも１つの棘状部を更に備えている、ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項6】
前記画像形成要素の近位側の位置において前記移行領域内に設けられた縮径部を構成する切欠き領域を更に備えており、該切欠き領域は、該ステントの近位領域が径方向へ広がり易くするようになされている、ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項7】
前記一連の近位の頂端が交互に配置された第一の近位の頂端と第二の近位の頂端とからなり、前記第一の近位の頂端の各々が第一の穴を備えている端部領域を備えており、前記第二の近位の頂端の各々が第二の穴を備えており、
前記第一の近位の頂端のうちの少なくとも１つが、該ステントの給送中に、前記第一及び第二の穴に通されて配置される単一のトリガーワイヤによって、隣接する第二の近位の頂端と共に一斉に拘束される、ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
前記第一の近位の頂端のうちの少なくとも１つが、該ステントの給送中に、前記第一及び第二の穴に通されて配置される単一のトリガーワイヤによって、隣接する第二の近位の頂端と共に一斉に拘束される、ことを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項8】
前記第一の近位の頂端に形成されている前記第一の穴が、給送状態において、前記第二の近位の頂端に形成されている第二の穴に長手方向及び周方向で重なっている、ことを特徴とする請求項７に記載のステント。
【請求項9】
前記第一の近位の頂端の前記第一の穴の遠位側の位置に形成されている凹状部分を更に備えており、前記第二の近位の頂端は、前記第一の近位の頂端に向かって引っ張られて前記第一の近位の頂端の前記凹状部分内で入れ子状となる構造とされており、前記第一及び第二の穴は、該ステントの給送中に、単一のトリガーワイヤが前記第一及び第二の穴に通されて配置されたときに、互いに実質的に長手方向で整合された状態に配置される、ことを特徴とする請求項７に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は概して、医学的症状を治療するための装置及び方法に関し、更に特定すると、これらの医学的症状を治療するために身体血管内で使用するためのステント及びステントグラフトに関する。
【0002】
（優先権主張）本願は、２０１１年４月２８日に出願された“１以上のトリガーワイヤと共に使用するためのステント構造”という名称の米国仮特許出願第６１／４８０，１０７号に基づく優先権を主張しており且つ２０１１年１２月１２日に出願された“１以上のトリガーワイヤと共に使用するためのステント構造”という名称の米国仮特許出願第６１／５０９，５９０号に基づく優先権も主張している。これらの出願の開示内容の両方はこれに言及することにより、それらの全体が参考として本明細書に組み込まれている。
【背景技術】
【0003】
ステントは種々の目的で解剖学的血管又は導管内に挿入される。ステントは、例えばバルーンによる血管形成術処置の後に、それまで閉塞していた又は収縮していた通路の開存性を維持し又は復元させることができる。種々の処置のために他のステントが使用され、例えば、グラフト内又はグラフトの周りに配置されたステントは、動脈瘤を治療するためにグラフトを開存形状に保持するために使用されて来た。更に、グラフトの一端又は両端に結合されたステントは、グラフトから近位方向又は遠位方向に延ばされて動脈瘤の疾患部分から離隔した血管の健全な部分と係合して血管内グラフトの固定が提供される。
【0004】
ステントは、自己拡張型かバルーン拡張型とすることができ、又はこれらは両方のタイプのステントの構造を有することができる。自己拡張型ステントは、圧縮形態で目標部位へ送り込まれ、続いて、送り込みシースの取り外しや、トリガーワイヤの取り外し、縮径紐の解放によって拡張される。自己拡張型のステントの場合には、ステントは、主として更に機械的に拡張させる必要はなく、それら自体の拡張力に基づいて拡張する。ニチノールのような形状記憶合金によって作られたステントにおいては、ステントを予め配備された形状に維持しているシース又はその他の器具を取り外したときにステントを所定の形状へと戻らせるために形状記憶合金が採用されている。
【0005】
トリガーワイヤが配備制御機構として使用されているときには、ステント又はステントグラフトの近位端及び／又は遠位端を送り込みカテーテルに、トリガーワイヤが解除可能に結合している。典型的には、１以上のトリガーワイヤは、ステントの頂端の近くのステントの部分に通されてループ形状にされる。例えば、トリガーワイヤは、“Ｚ型ステント”又はジャントゥルコ（Gianturco）ステントを拘束するために使用される。該“Ｚ型ステント”又はジャントゥルコステントは一連の屈曲した区分によって連結されている一連のほぼ真直ぐな区分を備えている。トリガーワイヤは、屈曲した区分を貫通され且つ該屈曲区分を引っ張ってステントを送り込みカテーテルに密着するように引っ張る。
【0006】
トリガーワイヤはまた、比較的鋭角のすなわち先の尖った屈曲部を有しているカニューレ切断ステントのような種々のステント構造と組み合わせて使用される。カニューレ切断ステントの構造は、頂端のきつい屈曲により、ステントを比較的小さな給送外形へと圧縮するのを容易にする。このようなステントの場合には、トリガーワイヤは、近位の頂端及び／又は遠位の頂端の下方に形成されている１以上の頂点、例えば個々の頂端が２つの別々のストラット部に分かれている位置の周りでループにされる。
【0007】
トリガーワイヤがこのようなカニューレ切断ステントの頂端に通される場合には、トリガーワイヤはステントの圧縮中に頂端にクリンプされて小径の給送外形とされる。トリガーワイヤがストラット部間にクリンプされる場合には、特に、表面欠陥に敏感なニッケル−チタン製のステントの場合には、トリガーワイヤ及び／又はステントの区分が給送中に損傷状態となるかも知れない。更に、比較的鋭角な屈曲部を有しているカニューレ切断ステントが極めて小さな径方向外形となるように圧縮されるときには、ステントの頂端近くに設けられている棘状部がステントストラット部及び／又はトリガーワイヤともつれるようになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
本発明は、医療処置において使用するためのステント及びステントグラフトを提供する。
【課題を解決するための手段】
【0009】
一つの実施形態においては、医療処置において使用するためのステントは、ステントの近位端に設けられている一連の近位の頂端と、ステントの遠位端に設けられている一連の遠位の頂端とを備えている。複数のストラット部が、該一連の近位の頂端と一連の遠位の頂端との間に設けられており、該ストラット部は、圧縮状態から配備状態へのステントの拡張を可能にしている。少なくとも１つの棘状部が、前記の一連の近位の頂端と一連の遠位の頂端との間の位置に設けられている。更に、画像形成用の部材が前記の少なくとも１つの棘状部の遠位側の位置に設けられており、第一の縫合用の穴が画像形成用の穴の遠位側の位置においてステント表面に設けられている。一連の遠位の頂端と第一の縫合用の穴とを備えているステントの遠位領域はグラフト材と重なっており、一方、一連の近位の頂端と少なくとも１つの棘状部とを備えているステントの近位領域はグラフト材を越えた近位側に配置されている。
【0010】
一つの例においては、グラフト材と重なっているステントの遠位領域は、ステントの長手方向の長さの約２０〜約４５パーセントを構成しており、一方、グラフト材を越えて遠位側に配置されている近位領域は、ステントの長手方向の長さの約５５％〜約８０パーセントを構成している。更に、画像形成用の穴はグラフト材の近位端縁の終点に一致する位置に配置されている。
【0011】
種々の実施形態において、ここに記載するステントは、１つの拘束するためのトリガーワイヤが個々の頂端の各々に対しては必要とされないので、給送中に必要とされるトリガーワイヤの数を減らすことができ有利である。一つの実施形態においては、一連の近位の頂端は交互に配置されている第一の近位の頂端と第二の近位の頂端とを備えており、該第一の近位の頂端の各々は第一の穴を備えている端部領域を備えており、第二の近位の頂端の各々は第二の穴を備えており、第一の近位の頂端のうちの少なくとも１つが、ステントの給送中に単一のトリガーワイヤによって隣接する第二の近位の頂端と共に一斉に拘束される。第一の近位の頂端に形成されている第一の穴は、給送状態においては第二の近位の頂端に設けられている第二の穴と直に重なっており、単一のトリガーワイヤが第一の穴と第二の穴とを同時に貫通して配置される構造とされている。
【0012】
代替的な実施形態においては、医療処置において使用するためのステントグラフトは、グラフトと第一のステントと第二のステントとを備えている。第一のステントは、一連の近位の頂端と一連の遠位の頂端との間に配置されている複数のストラット部を備えており、該第一のステントはグラフトに重なり、一連の近位の頂端の各々がグラフトの近位端の遠位側に配置されるようになされている。第二のステントは一連の近位の頂端と一連の遠位の頂端との間に配置されている複数のストラット部を備えており、第二のステントの一連の遠位の頂端の各々はグラフトの近位端を越えて近位側に配置されている。
【0013】
種々の代替的な実施形態においては、第一のステントの近位の頂端のうちの少なくとも１つは、第二のステントの対応する遠位の頂端と周方向に沿って整合されている。第一のステントの近位の頂端のうちの少なくとも１つは、第二のステントの遠位の頂端のうちの少なくとも１つに縫合されている。第一のステントと第二のステントとは、異なる幾何学的構造を備えていても良い。
【0014】
本発明の他の装置、方法、特徴、及び利点は、以下の図面及び詳細な説明を精査することによって当業者に明らかであり又は明らかになるであろう。本発明の範囲に含まれるこのような付加的な装置、方法、特徴、及び利点の全てが、特許請求の範囲によって包含されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【0015】
本発明は、図面及び以下の説明を参照することによって更に詳しく理解できる。図面に含まれている構成要素は必ずしも等尺ではなく、むしろ本発明の原理を示す際には強調されている。更に、これらの図面においては、種々の図面を通して同様の参照符号は対応する部品を示している。
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【0024】
【0025】
【0026】
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【発明を実施するための形態】
【0031】
本願において、“近位”という用語は医療処置中に概ね心臓に最も近い方向を指しており、一方、“遠位”という用語は、医療処理中に心臓から最も遠い方向を指している。
【0032】
図１を参照すると、ステント２０は連続している筒状体によって作られており、該筒状体には、該筒状体の壁に隙間を形成するためにレーザー又は化学エッチングによってパターンが切り込まれている。次いで、結果的に得られた構造が熱硬化されて、所望の最終的な形状が付与される。好ましい最終的な形状としては、図１に概略的に示されているように、一連の近位の頂端と一連の遠位の頂端とを備えている形状がある。従って、図１に示されているように、ステント２０の近位端２２は多数の互いに隣接している近位の頂端２２ａ，２２ｂを備えており、一方、ステント２０の遠位端２４は多数の互いに隣接している遠位の頂端６２ａ，６２ｂを備えている。
【0033】
従来のステントにおいては、１以上のトリガーワイヤが、ステントの近位端２２の頂端３９及び／又は遠位端２４の頂端６９に通されて配置されている。給送のためにステントが圧縮されるとき、トリガーワイヤが頂端３９，６９に通されて配置された場合には、トリガーワイヤはステントのストラット部に挟まれることになり、これによってステントのストラット部及び／又はトリガーワイヤ自体が損傷される可能性がある。以下に説明するように、本発明は、１以上のトリガーワイヤをステント２０に結合させるために異なる方法を使用している。
【0034】
図１〜２を参照すると、少なくとも１対の互いに隣接している近位の頂端２２ａ，２２ｂは異なる構造を有している。例えば、図２に示されているように、第一の近位の頂端２２ａは、穴３１が形成されている端部領域３０を備えており、穴３１はトリガーワイヤ８４を受け入れる構造とされている。図１〜２に示されているように、互いに隣接している第二の近位の頂端２２ｂは端部領域４０を備えており、端部領域４０には一体化された棘状部４２が形成されている。しかしながら、第二の頂端２２ｂは、以下において図２に関して説明され且つ示されるように、トリガーワイヤを使用して拘束される構造とされていない。ここに示されている種々の構造を有している互いに隣接している頂端２２ａ及び２２ｂを使用することによって、改良されたトリガーワイヤの取り付けが達成でき且つ以下において更に説明するように棘状部のもつれが少なくなる。
【0035】
上記したように、ステント２０は、第二の近位の頂端２２ｂの端部領域４０のうちの少なくとも１つに配置されている１以上の棘状部４２を備えている。棘状部４２は、端部領域４０内に所望の棘形状をレーザー加工することによって形成される。従って、図１〜２に示されているように、所望の棘形状が形成された後に、各端部領域４０内に隙間４１が形成される。ひとたび所望の棘形状が切り込まれると、棘状部４２の主本体部は端部領域４０に対して径方向外方へ曲げられる。角度はどんな鋭角であっても良いし、代替的には実質的に直角か又は鈍角であっても良い。必要に応じて、棘状部４２は、目標組織部位での係合を容易にするために例えば棘状部の先端を研磨することによって尖らせても良い。
【0036】
同じく図１を参照すると、ステント２０は、近位の頂端と遠位の頂端との間に配置されている少なくとも１つのストラット部を備えている。例えば、第一の近位の頂端２２ａとこれに対応する遠位の頂端６２ａとの間に、複合的な角度が付けられたストラット部が配置されており、これと同じ角度が付けられたストラット部の組が互いに隣接している第二の近位の頂端２２ｂとこれに対応する遠位の頂端６２ｂとの間に配置されている。例示として、第一の近位の頂端２２ａは遠位方向に延びており且つ各々角度が付けられた第一と第二のストラット部５７と５８とに分かれて、図１に示されているように近位の頂端３９を形成している。圧縮状態においては、角度が付けられている第一及び第二のストラット部５７及び５８は、互いにほぼ平行になるように圧縮される。図１に示されている拡張状態においては、角度が付けられた第一及び第二のストラット部５７，５８はステント２０の長手軸線Ｌに対してある角度で配置される。拡張状態においては、角度が付けられている第一及び第二のストラット部５７，５８は、図１に示されているようにステント２０の長手軸線Ｌに対して約２０〜６０度の角度で配置される。
【0037】
同様に、遠位の頂端６２ａの各々は、近位方向に延び且つ各々角度が付けられた第一と第二のストラット部６７と６８とに分離されて頂端６９を形成している。近位の頂端２２ａ及び遠位の頂端６２ａの角度が付けられた第一のストラット部５７，６７は、互いに隣接している近位の頂端２２ｂ及び遠位の頂端６２ｂの角度が付けられている第二のストラット部５８及び６８と各々結合して移行領域５０を形成している。このようにして、ステント２０は図１に示されている連続したほぼ筒形状に形成されている。
【0038】
ステント２０の拡張は、圧縮状態では互いにほぼ平行であるが、図１に示されている拡張状態においては相互に離れるように外方へ曲がる傾向を有する角度が付けられているストラット部５７，５８，６７，６８によって少なくとも部分的に提供される。以下において更に説明するように、ステント２０は適当な材料、好ましくはレーザー切断されたニチノール製のカニューレによって形成される。ステント２０は、ニチノールによって作られている場合には、給送用シースを取り外したときに図１に示されている拡張状態を呈する。
【0039】
各移行領域５０は、図１に示されているように、ステント２０の長手軸線Ｌにほぼ平行な方向を向いている。更に、各移行領域５０は角度が付けられている区分より表面積が大きい。なぜならば、これらの移行領域は、中心位置で結合されている多数の異なる角度が付けられている区分５７，５８，６７，６８によって実質的に構成されているからである。
【0040】
同じく図１を参照すると、ステント２０は、移行領域５０のうちの少なくとも１つに設けられている少なくとも１つの棘状部５２を備えている。棘状部５２は、ストラット部の一部として又は移行領域５０の表面に接着された外部の棘状部によって構成されても良い。図１に示されているように、多数の棘状部５２が設けられているのが好ましい。棘状部５２は、移行領域５０内に望ましい棘形状をレーザー加工することによって形成されている。従って、棘状部は移行領域５０と一体化している。従って、図１に示されているように所望の棘形状が形成された後に移行領域５０に隙間５１が形成される。移行領域５０はステント２０の他の領域より表面積が大きいので、ステントの構造的一体性に不利な影響を及ぼすことなく移行領域５０の一部に穴を開けることは比較的容易である。ひとたび所望の棘形状が切り込まれると、棘状部５２の主本体部は、移行領域５０に対してある角度で外方へ曲げられ、また随意的に目標組織部位における係合を容易にするように尖らされる。
【0041】
遠位の頂端６２ａ，６２ｂの各々は、図１に示されているように、穴６１が形成されている端部領域６０を備えている。ステント２０の遠位端２４は、下の図９に示されているグラフト材３００のようにグラフト材の近位端に結合される。遠位の頂端６２ａ，６２ｂは、例えばグラフト材及びステント２０の穴６１に通されてループにされている１以上の縫合糸を使用してグラフト材に結合される。このようにして、ステント２０は、血管内グラフトの固定のための取り付けステントとして使用することができる。例えば、グラフト材は動脈瘤に重ねられて動脈瘤内への流体の流れをシールし、一方、ステント２０の近位端２２は、グラフト材から近位方向に離れる方向に延びて、例えば動脈瘤の疾患した部分から離れた血管壁の健全な部分に係合される。
【0042】
ステント２０は、血管又は導管内の目標位置へ進入させることができるように、直径が小さい給送状態を有している。ステント２０はまた、血管又は導管の少なくとも一部分に径方向外方への力をかけて、例えば通路内の開存性を維持し又はグラフトの管腔を開口した状態に保持するための拡張された配備状態をも有している。拡張された状態においては、ステント２０の中心管腔を通った流体の流れが許容される。更に、ステント２０のストラット部は、ほぼ平らな外形を有するか又は丸い外形を有している。図２において最も良くわかるように、ステント２０のストラット部は、概ね平らなワイヤ状の外形を有している。
【0043】
ステント２０は超弾性材料によって作られていてもよい。単なる例示として、超弾性材料として、ニッケル−チタン合金（ニチノール）のような形状記憶合金がある。ステント２０がニチノールのような自己拡張型の素材からなる場合には、ステントは所望の拡張状態に熱硬化され、ステント２０は、ある種の冷媒又は温媒を適用すると弛緩形状を呈し、該弛緩状態では予め形成された第一の拡張された内径を呈する。別の方法として、ステント２０は、他の金属及び合金であって圧縮によって材料に永久的な歪みを惹き起すことなく配備されたときに元の拡張された形状へ戻る他の金属及び合金によって作ることもできる。単に例示として、ステント２０は、ステンレス鋼、コバルト−クロム合金、アモルファス金属、タンタル、白金、及びチタンのような他の材料によって構成することができる。また、熱可塑性樹脂及びその他の高分子材料のような非金属材料によってステント２０を作っても良い。
【0044】
図２を参照すると、ステント２０は、押し込み部材８０及び複数のトリガーワイヤ８４を使用して圧縮形態で目標部位へ送り込まれる。図２においては、例示的な押し込み部材８０は、主本体部８１とこの主本体部８１の近位側に配置されている先細領域８２とを備えている。先細領域８２は、近位位置における比較的小さな直径へと連続的に移行して該比較的小径の近位領域が非外傷性のアクセス及び給送を可能にするようにされている。複数のトリガーワイヤ８４が主本体部８１の境界に配置され、該トリガーワイヤは押し込み部材８０の全長に亘って延びている。トリガーワイヤ８４はまた、任意であるが係止構造を備えている１以上のハンドルを操作することによって作動されてステント２０の近位端２２の配備を制御する。
【0045】
ひとつのトリガーワイヤ８４が、第一の近位の頂端２２ａのうちの選択された１つの穴３１に通されてループ状にされ、給送中のステント２０を拘束する。トリガーワイヤは棘状部４２を備えている第二の近位の頂端２２ｂには結合されていない。図示されている実施形態においては、トリガーワイヤ８４は、図２に見ることができるように、交互に配置されている近位の頂端にのみ通されて配置されている。第一の近位の頂端のうちの選択されたもの例えば第一の近位の頂端２２ａの各々を拘束することによって、これらに隣接している第二の近位の頂端２２ｂもまた、給送中に径方向内方へ間接的に引き込まれる。ステント２０の構造、特に移行領域５０において結合している角度が付けられている区分５７，５８，６７，６８は、隣接している第二の近位の頂端２２ｂの間接的な圧縮を補助する。近位の頂端のうちの選択されたもののみを給送中に拘束するので、トリガーワイヤの本数を減らすことができて有利である。更に、棘状部４２は一つおきの頂端に設けられているので、図２に示されているように棘状部同士の絡まりが少なくなるか又は排除される。
【0046】
ステント２０の構造に伴うもう一つ別の利点は、トリガーワイヤ８４が頂点３９を介して配置されるのではなく、第一の近位の頂端２２ａに形成されている穴３１に通されて配置されている点である。従って、トリガーワイヤ８４は、ステント２０の圧縮中に損傷状態となり難い。更に、ステントのストラット部自体が損傷され難い。なぜならば、トリガーワイヤ８４は第一の近位の頂端２２ａの穴３１内に隔離されているからである。
【0047】
図３〜６を参照すると、代替的なステント構造が記載されている。図３において、ステント１２０はまた連続した筒状体によって作ることもでき、該筒状体にはレーザー又は化学エッチングによってパターンが切り込まれて該筒状体の壁に隙間が形成される。結果として得られた構造は、その後に熱硬化されて所望の最終形状が付与される。好ましい最終的な構造としては、図３に概略的に示されている一連の近位の頂端と一連の遠位の頂端とを備えている形状がある。従って、ステント１２０の近位端１２２は多数の互いに隣接している近位の頂端１２２ａ，１２２ｂを備えており、一方、ステント２０の遠位端１２４は、図３に示されているように多数の互いに隣接している近位の頂端１６２ａ，１６２ｂを備えている。
【0048】
互いに隣接している近位の頂端１２２ａ及び１２２ｂからなる１以上の対は、異なる構造を有していても良い。例えば、第一の近位の頂端１２２ａは第一の穴１３１が形成されている端部領域１３０を備えており、この第一の穴１３１は、下の図５〜６に示されているように、トリガーワイヤ１８４を受け入れる構造とされている。互いに隣接している第二の近位の頂端１２２ｂは、図３〜６に示されているように、一体化している棘状部１４２が形成されている端部領域１４０を備えている。第二の近位の頂端１２２ｂには更に、図４において最も良くわかるように第二の穴１４５が形成されており、該第二の穴１４５は、下の図５〜６に関して説明され示されているように、互いに隣接している第一の近位の頂端１２２ａと同じトリガーワイヤ１８４を受け入れる構造とされている。ここに示されている種々の特徴を有している互いに隣接している近位の頂端１２２ａ，１２２ｂを使用することによって、改良されたトリガーワイヤの取り付けが達成でき且つ以下に更に説明するように棘状部同士の絡まりが減じられる。
【0049】
第二の近位の頂端１２２ｂの各々は、図４に示されているように第一の領域１４７と第二の領域１４８とを備えている。図４に示されているように、ひとつの棘状部１４２が第一の領域１４７内の第二の近位の頂端１２２ｂの各々に設けられており、一方、第二の穴１４５が第二の領域１４８に設けられている。棘状部１４２は、端部領域１４０に所望の棘形状をレーザー加工することによって形成され、その結果、ステント２０に関して概略的に上記したように隙間１４１が形成される。ひとたび所望の棘形状が切り込まれると、棘状部１４２の主本体部は、上記したように径方向外方に曲げられ、また随意的に尖らせてある。
【0050】
第二の近位の頂端１２２ｂは更に凹状部分１４９を備えており、凹状部分１４９は、図４において最も良くわかるように第二の穴１４５の遠位側の位置に形成されている。以下において更に説明するように、ステント１２０の給送中に、第一の近位の頂端１２２ａは、第二の近位の頂端１２２ｂに向かって引っ張られ且つトリガーワイヤが第一の穴１３１と第二の穴１４５とに通されて配置されたときに第二の近位の頂端１２２ｂの凹状部分１４９内に入れ子状にされる。
【0051】
第一の近位の頂端１２２ａの第一の穴１３１は、隣接している第二の近位の頂端１２２ｂの第二の穴１４５の若干遠位側に配置されている。更に、図３に示されているように、ステント１２０の遠位の端縁ｈ０と近位の頂端１２２ａの各々の近位の端縁ｈ１との間の第一の長手方向の距離Ｌ１は、ステントの遠位の端縁ｈ０と凹状部４９の各々の遠位の端縁ｈ２との間の第二の長手方向の距離Ｌ２よりも短い。この長さの違いにより、図５〜６に関して以下において更に説明するように、ステントの給送中において第一の近位の頂端１２２ａが第二の近位の頂端１２２ｂの凹状部１４９内へ入れ子状にすることが容易になる。
【0052】
同じく図３を参照すると、ステント１２０は、近位の頂端と遠位の頂端との間に配置されている少なくとも１つのストラット部を備えている。一つの形態においては、近位の頂端と遠位の頂端とは互いにまっすぐには整合されていない。例えば、図３に示されているように、角度が付けられている第一の区分１５７は近位の頂端１２２ａとこれに対応する遠位の頂端１６２ａとの間に配置されており、角度が付けられている第二の区分１５８は同じ近位の頂端１２２ａとこれに隣接している遠位の頂端１６２ｂとの間に配置されている。要するに、近位の頂端１２２ａ，１２２ｂの各々は、遠位方向に延びていて各々角度が付けられている第一のストラット部１５７と角度が付けられている第二のストラット部１５８とに分かれて近位の頂点１３９を形成している。同様に、遠位の頂端１６２ａと１６２ｂとの各々は、近位方向に延びていて各々角度が付けられている第一のストラット部１５７と角度が付けられている第二のストラット部１５８とに分かれて遠位の頂点１６９を形成している。このようにして、ステント１２０は、図３に示されているように連続している概ね円筒形の形状に形成されている。
【0053】
圧縮状態においては、角度が付けられている第一のストラット部１５７と角度が付けられている第二のストラット部１５８とは、これらが互いにほぼ平行になるように圧縮される。図３に示されている拡張状態においては、角度が付けられている第一のストラット部１５７と角度が付けられている第二のストラット部１５８とは、図３に示されているようにステントの長手軸線Ｌに対してある角度で配置されている。拡張状態においては、角度が付けられている第一のストラット部１５７と角度が付けられている第二のストラット部１５８とは、ステント１２０の長手軸線Ｌに対して約２０〜６０℃の角度で配置される。ステント１２０の拡張は、角度が付けられているストラット部１５７と１５８とによって少なくとも部分的に提供される。これらの角度が付けられているストラット部は、圧縮状態においては互いにほぼ平行であり、図３に示されている拡張状態においては互いに外方へ離れる方向に曲がる傾向を有する。上記したステント２０と同様に、ステント１２０は、あらゆる適切な材料好ましくはニッケル−チタン合金によって作られていてもよく、給送用シースを取り外したときに図３に示されている拡張状態を呈するように形成されていてもよい。
【0054】
角度が付けられている第一のストラット部１５７と角度が付けられている第二のストラット部１５８とは、遠位方向において互いに結合して遠位の移行領域１５０を形成しており、該遠位の移行領域はステント１２０の遠位の端部領域１６０と同じであると効率が良い。各遠位の端部領域１６０は、図３に示されているように、ステント１２０の長手軸線Ｌにほぼ平行な方向に配向されている。更に、各端部領域１６０は相互に結合している多数の異なる角度が付けられている区分１５７及び１５８によって実質的に形成されているので、端部領域１６０は角度が付けられている区分より大きな表面積を有している。少なくとも１つの遠位の棘状部１５２が、所望の棘形状をレーザー加工することによって一体に形成されており、その結果、図３に示されているように端部領域１６０に隙間１５１が形成されている。端部領域１６０はステント１２０の他の領域よりも表面積が大きいので、ステントの構造的一体性に悪影響を及ぼすことなく端部領域１６０の部分に穴を開けることが比較的容易である。更に、図３に示されているように、縫合用の穴１６１が遠位の頂端１６２ａ及び１６２ｂの各々の端部領域１６０に形成されている。ステント１２０の遠位端１２４は、図１〜２の実施形態に関して概略的に上記したように、縫合糸を穴１６１とグラフト材との中を通してループ状にすることによって、図９のグラフト材３００のようなグラフト材の近位端に結合される。
【0055】
図５〜６を参照すると、ステント１２０は、図２の押し込み部材８０のような押し込み部材と複数のトリガーワイヤとを使用して、圧縮形態で目標部位に送り込まれる。一つの特徴に従って、トリガーワイヤ１８４は、第一の近位の頂端１２２ａの各々の第一の穴１３１に通されてループにされ、更に、隣接している第二の近位の頂端１２２ｂの第二の穴に通されてループにされている。従って、各々個々のトリガーワイヤは、給送中に２つの別個の互いに隣接している近位の頂端を拘束する。図６に示されているように、ステント１２０が一杯まで圧縮されたときに、互いに隣接している第一及び第二の近位の頂端１２２ａ及び１２２ｂは、周方向において互いにより近づくように引っ張られる。長さＬ１とＬ２との差により、近位の頂端１２２ａの各々は、図６に示されているように、近位の頂端１２２ｂの第二の領域１４８の遠位側の凹状部分１４９内で実質的に入れ子状になる。更に、第一の穴１３１は第二の穴１４５の遠位側に位置していて、ひとつのトリガーワイヤ１８４がステントの給送中に第一の穴と第二の穴とに通されて配置されたときに、第一の穴１３１と第二の穴１４５とが互いに長手方向に実質的に整合されて配置される。
【0056】
単一のトリガーワイヤを使用してステント１２０の２つの別個の互いに隣接している頂端が拘束されるのが有利である。更に、トリガーワイヤ１８４は、穴１３１と１４５とに通されて設けられているだけであり、頂点１３９の近くには配置されていない。従って、これらのトリガーワイヤはステント１２０の圧縮中に損傷される可能性が比較的低い。更に、トリガーワイヤ１８４は穴１３１及び１４５内で離隔されているので、ステントのストラット部自体が損傷を受ける可能性が比較的低い。
【0057】
図７を参照すると、遠位の頂端１６２ａ，１６２ｂのうちの１以上は、任意であるが、縫合用の穴１６１と棘状部の隙間１５１との間に設けられている画像形成用の穴１９０を備えている。画像形成用の穴１９０は、金製のマーカーのような適切な放射線不透過性のマーカーを受け入れることができる。画像形成用の穴１９０及びそれに関連付けられている放射線不透過性のマーカーは、交互の遠位の頂端例えば遠位の頂端１６２ａにのみ設けられているのが好ましい。別の方法として、画像形成用の穴１９０は、遠位の頂端１６２ａ，１６２ｂの各々に設けられていても良く、又はステントの周囲の３個おき又は４個おきの頂点に設けられていても良い。画像形成用の穴１９０は、面取りされていても良く又は別の方法として端部領域１６０のストラット部に対してほぼ直交していても良い。
【0058】
使用時には、画像形成用の穴１９０は、例えばステント１２０が血管内でのグラフトの固定のために使用されるときに、グラフト材の遠位端縁に整合される。更に特別には、縫合用の穴１６１は、グラフト材の近位領域に重なって、縫合糸によってステント１２０が何らかの所望の重なり程度でグラフト材に結合される。従って、グラフト材の近位の端縁は画像形成用の穴１９０と整合される。医師は、画像形成用の穴１９０内の放射線不透過性のマーカーの位置を見ることができるので、グラフト材の近位の端縁が配置されようとしている位置を正確に知ることができ有利である。従って、不意にグラフト材が血管側枝又は別の不所望な位置に重なる可能性が少なくなる。
【0059】
図８〜９を参照すると、代替的なステント２２０が示され且つ説明されている。ステント２２０は、以下に記す主たる点を除いては図１〜２のステント２０と同様であり、ステント２２０の参照番号はステント２０の同様の参照番号に対応している。
【0060】
ステント２２０は移行領域２５０を備えており、該移行領域においては、近位の頂端２２ａの角度が付けられている第一のストラット部５７及び遠位の頂端６２ａの角度が付けられている第一のストラット部６７は、各々、隣接している近位の頂端２２ｂの角度が付けられている第二のストラット部５８及び遠位の頂端６２ｂの角度が付けられている第二のストラット部６８と結合している。図１〜２のステント２０と同様に、ステント２２０は移行領域２５０のうちの少なくとも１つに設けられている少なくとも１つの棘状部２５２を備えている。移行領域５０に関して上記したように、移行領域２５０の棘状部２５２は、ストラット部の一部として一体的に形成されていても良く、又は移行領域２５０の表面に接着される外部の棘状部によって構成されても良い。図１に示されているように、多数の一体的な棘状部２５２が、例えば、所望の棘形状をレーザー加工し且つ移行領域２５０内に隙間２５１を形成することによって設けられるのが好ましい。
【0061】
更に、図８〜９の移行領域２５０は、画像形成用の穴２９０と第一の縫合用の穴２９２とを備えている。図８〜９に示されているように、移行領域２５０の画像形成用の穴２９０は棘状部２５２の遠位側に設けられており、次いで、第一の縫合用の穴２９２が画像形成用の穴２９０の遠位側に設けられている。
【0062】
上の図７に図示されている画像形成用の穴１９０と同様に、画像形成用の穴２９０は、図９に示されているように、適当な放射線不透過性のマーカー例えば金製のマーカーの形態の画像形成用部材２９１を受け入れることができる。内部に画像形成用部材２９１が配置された画像形成用の穴２９０は、図９に示されているようにグラフト材３００の近位端縁３０４と整列して近位の端縁３０４の正確な像が形成されるようになされている。図８〜９に示されているように、画像形成用の穴２９０とそれに関連付けられた画像形成用部材２９１とは、移行領域２５０の各々に設けられている。従って、１０個の異なる移行領域２５０が近位の頂端と遠位の頂端との間に設けられている図８〜９の実施形態においては、１０個の異なる画像形成用の穴２９０とこれに対応する画像形成用部材２９１とがグラフト材３００の近位端縁３０４に設けられていて、特にステント２２０が血管内でのグラフトの固定のために使用されるときに、近位の端縁３０４における視覚化を著しく高めることができる。
【0063】
第一の縫合用の穴２９２がグラフト材３００の近位領域に重なって、ステント２２０をグラフト材３００にある程度の重なり程度で結合させる。従って、グラフト材３００の近位の端縁３０４は、上記したように画像形成用の穴２９０と整列される。
【0064】
図８〜９の実施形態においては、第一の縫合用の穴２９２を移行領域２５０内に設けることによって、遠位の頂端６２ａ，６２ｂの端部領域６０に形成されている穴６１が第二の縫合用の穴となる。別の言い方をすると、グラフト材３００は、ステント２２０に、第一の縫合用の穴２９２に通されて配置された縫合糸によって固定され、更に第二の縫合用の穴６１に通されて配置された縫合糸によっても固定される。従って、ステント２２０の遠位部分は、多数の隔置されている長手方向の位置においてグラフト材３００に固定される。
【0065】
図８〜９の実施形態においては、ステント２２０は、該ステント２２０が２つの別個のステントによって予め成形された機能を果たすことができる方法でグラフト材３００と重なっている。特に、ステント２２０の構造と該ステントがグラフト材３００に重なる方法とによって、ステント２２０がグラフト材３００の近位端のためのシール機能の達成と、更に血管に対するむき出しの取り付け機能の達成との両方が可能になる。
【0066】
特に、ステント２２０は近位領域２７０を備えており、該近位領域は一連の近位の頂端２２ａ及び２２ｂを備え、移行領域２５０の近位部分は少なくとも１つの棘状部２５２を備えており、該近位領域２７０は、図９に示されているように、長さｘ１に亘って延びており且つグラフト材３００を越えて近位方向に配置されている。ステント２２０はまた遠位領域２８０をも備えており、該遠位領域は、一連の遠位の頂端６２ａ，６２ｂを備えており、移行領域２５０の遠位部分は第一の縫合用の穴２９２を備えており、該遠位領域は長さｘ２に亘って延びており且つグラフト材３００と重なっている。注目すべき点は、対応する画像形成部材２９１を備えている画像形成用の穴２９０が、グラフト材３００の近位の端縁３０４の終点に対応する位置に配置されていることである。
【0067】
一つの実施形態においては、グラフト材３００を越えて近位方向に配置されているステント２００の近位領域２７０の長さｘ１は、ステント２２０の長手方向の長さの約５５〜約８０％を占めており、一方、グラフト３００内に配置されているステントの遠位領域２８０の長さｘ２は、ステント２２０の長手方向の長さの約２０〜約４５％を占めている。
【0068】
ステント２２０の近位領域２７０は血管内でのグラフトの固定のための取り付けステント部分として使用されており、一方、ステント２２０の遠位領域２８０はグラフト３００の近位端のためのシール機能を果たすために十分な距離だけグラフト部材３００と重なっているので有利である。このことにより、グラフト材３００のためのシール機能を提供するためにグラフト材の近位端に第一のステントを設け且つ血管内での固定機能を果たすためにグラフト材３００の最も近位端に取り付けられ且つそこから近位方向に延びている別個の実質的にむき出しの第二のステントを設ける必要性が排除されている。
【0069】
別個の近位のグラフトシールステントとむき出しの血管取り付けステントの必要性を排除している図８〜９のステント２２０は、近位位置に比較的短いステント取り付け領域を許容する異形の解剖学的構造がある胸部大動脈瘤及び腹部大動脈瘤の治療に特に適しており且つ有利である。ステント２２０は、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍのくびれた部分の長さ（すなわち、異形組織及び／又は血管側枝の間に配置されている健全な組織のシール領域）で使用される。ステント２２０はまた、腎動脈の上に配置されるときには約４５度以下のくびれ角度で使用され、腎動脈の下に配置されるときには約６０度以下のくびれ長さで使用される。従って、ステント２２０は、図示されているようにグラフト材３００の近位端に重ねられるときに、比較的短く且つ角度が付いている患者の解剖学的構造のくびれた部分に“接地させる”ことができ、グラフト材の近位端において２つの別個のステントが使用されている従来の器具は、異形組織及び血管側枝に重なることなく“接地させる”ことができなかった。更に、グラフトのシール機能及びむき出しの取り付け機能を提供しているステント２２０は、別々のシールステントとむき出し取り付けステントよりも大きな径方向の力を血管に付与することができる。
【0070】
一つの実施形態においては、グラフト材３００は１以上のステントからなり、該１以上のステントは、グラフト材３００の遠位領域及び中央領域すなわちステント２２０の遠位側の位置に結合されている。グラフト材３００の遠位領域及び中央領域に結合されている該１以上のステントは、単一の曲げられたワイヤによって形成されているジグザグ形状か又はその他の所望の形状を有しており、その結果、ステント２２０の遠位側の位置にグラフト材３００の長手方向の長さに沿った開存性を維持することができる。
【0071】
図１０を参照すると、代替的なステント２２０’は図８〜９のステント２２０と類似しており、主な違いは、ステント２２０’の近位の領域が図３〜６の交互の近位の頂端１２２ａと１２２ｂとを備えている点である。従って、図１０のステント２２０’は、先の図３〜６のステント１２０と同様に、単一のトリガーワイヤ１８４が各々互いに隣接している近位の頂端１２２ａの第一の穴１３１と近位の頂端１２２ｂの第二の穴１４５に通されて配置されることが可能にされている。
【0072】
図１１を参照すると、代替的な実施形態においては、図８〜１０のステント２２０又は２２０’が直径の小さい切欠き領域２９８を更に備えており、この切欠き領域２９８は、画像形成用の穴２９０と少なくとも１つの棘状部２５２との間の択一的な移行領域２５０’に配置されている。切欠き領域２９８は、ステント２２０と２２０’との近位領域２７０が径方向へ広がるのを容易にして近位の頂端を血管の壁に確実に係合させる。図１１には例示的な切欠き領域２９８が示されているが、代替的な構造を使用して遠位領域２８０に対する近位領域２７０の径方向外方への広がりを促進しても良い。
【0073】
図１２〜１３を参照すると、上記の原理に従って、トリガーワイヤの本数を減らすことができるステント３２０の近位の頂端の代替的な構造が示され且つ記載されている。図１２においては、互いに隣接している近位の頂端３２２ａ及び３２２ｂの１以上の対は異なる構造を有している。例えば、第一の近位の頂端３２２ａは、第一の穴３３１が形成されている端部領域３３０を備えており、第一の穴３３１は上の図５〜６のトリガーワイヤ１８４を受け入れる構造とされている。図１２に示されているように、隣接している第二の近位の頂端３２２ｂは、一体の棘状部３４２が形成されている端部領域３４０を備えている。第二の近位の頂端３２２ｂは更に、第二の穴３４５が設けられている突出領域３４４を備えており、第二の穴３４５は、上の図５〜６に関して記載され且つ示された方法で、隣接している第一の近位の頂端３２２ａと同じトリガーワイヤ１８４を受け入れる構造とされている。
【0074】
第一の近位の頂端３２２ａは更に、図１２に示されているように、第一の穴３３１の近位側の位置に形成されている凹状部分３３３を備えている。ステント３２０の給送中に、第二の近位の頂端３２２ｂは、第一の近位の頂端３２２ａに向かって引っ張られる構造とされていて、その結果、第二の近位の頂端３２２ｂの突出領域３４４は、図５〜６のトリガーワイヤ１８４が第一の穴３３１と第二の穴３４５とに通されて配置されるときに、第一の近位の頂端３２２ａの凹状部分３３３内で入れ子状になるようになされている。第一の穴３３１と第二の穴３４５とは、ステントの給送中にトリガーワイヤ１８４が第一の穴３３１と第二の穴３４５とに通されて配置されたときに、実質的に互いに長手方向に沿って整列されるように配置されている。ここに示されている異なる構造を有している互いに隣接している近位の頂端３２２ａ及び３２２ｂを使用することによって、改良されたトリガーワイヤの取り付けが達成され且つ上記したように棘状部のもつれが減じられるので有利である。
【0075】
図１３を参照すると、互いに隣接している近位の頂端３２２ａ’，３２２ｂ’からなる対を１以上備えているステント３２０’は概ね対称構造を有している。近位の頂端３２２ａ’は第一の穴３３１’が形成されている端部領域３３０’を備えており、一方、遠位の頂端３２２ｂ’は第二の穴３４５’が形成されている端部領域３４０’を備えている。端部領域３３０’と３４０’とは、第一の穴３３１’と第二の穴３４５’とが配置されている突出部を備えており、該突出部は概ね互いに対向している。従って、ステント３２０’の給送中に、第二の近位の頂端３２２ｂ’は第一の近位の頂端３２２ａ’に近づく方向に引っ張られる構造とされていて、第一の近位の頂端３２２ａ’と第二の近位の頂端３２２ｂ’との突出部同士が重なり、次いで、第一の穴３３１’と第二の穴３４５’とが図１３に示されているように重なる。従って、図５〜６のトリガーワイヤ１８４は、第一の穴３３１’と第二の穴３４５’とに通されて配置される。
【0076】
図１４〜１５を参照すると、代替的な実施形態が図示され且つ説明されている。図１４においては、ステントグラフト４００は、第一のステント４１０及び第二ステント４２０とグラフト４９２とを備えている。グラフト４９２は、近位端及び遠位端と、これらの端部間に延びている管腔とを備えているが、図示の目的で図１４〜１５にはグラフト４９２の近位端４９４のみが示されている。
【0077】
第一のステント４１０は、近位端及び遠位端と、第一のステント４１０の近位端に配置されている一連の近位の頂端４１２と、第一のステント４１０の遠位端に配置されている一連の遠位の頂端４１４とを備えている。図１４〜１５に示されているように、複数のストラット部４１７及び４１８が、第一のステント４１０の一連の近位の頂端４１２と一連の遠位の頂端４１４との間に配置されている。図１４〜１５に示されているように、第一のステント４１０は、第一のステント４１０の近位端と遠位端との間の長手方向の長さに沿ってグラフト４９２に重なっていて、第一のステント４１０の一連の近位の頂端４１２の各々はグラフト４９２の近位端４９４の遠位側に配置されている。
【0078】
第二のステント４２０は、近位端及び遠位端と、第二のステント４２０の近位端に配置されている一連の近位の頂端４２２ａ，４２２ｂと、第二のステント４２０の遠位端に配置されている一連の遠位の頂端４６０とを備えている。図１４〜１５に示されているように、複数のストラット部４５７及び４５８が、第二のステント４２０の一連の近位の頂端４２２ａ，４２２ｂと一連の遠位の頂端４６０との間に配置されている。第二のステント４２０の一連の遠位の頂端４６０の各々は、グラフト４９２の近位端４９４の遠位側に配置されており、第二のステント４２０の一連の近位の頂端４２２ａ，４２２ｂの各々は、グラフト４９２の近位端４９４を越えた近位側に配置されている。
【0079】
第一のステント４１０の近位の頂端４１２のうちの少なくとも１つは、第二のステント４２０の対応する遠位の頂端４６０と周方向で整合されている。図１４〜１５に示されているように、一つの実施形態においては、第一のステント４１０の近位の頂端４１２の各々が、第二のステント４２０の対応する遠位の頂端４６０と周方向で整合されている。
【0080】
図１４〜１５に示されているように、第一のステント４１０の近位の頂端４１２のうちの少なくとも１つは、縫合糸４７５によって第二のステント４２０の遠位の頂端４６０のうちの１つに結合されている。一つの実施形態においては、第一のステント４１０の近位の頂端４１２の各々は、縫合糸４７５を使用して第二のステント４２０の遠位の頂端４６０のうちの対応する１つに縫合されている。縫合糸４７５は、グラフト４９２の一部分に通されて第一のステント４１０の近位の頂端４１２のうちの１つを第二のステント４２０の遠位の頂端４６０のうちの１つに及びグラフト４９２にも同時に結合させている。必要ならば、互いに隣接しているステントを相互に結合させるために多数の縫合糸４７５が使用されても良く、又は１つの縫合糸４７５を使用して互いに隣接しているステント同士を結合させる一方で１以上の別個の縫合糸を使用してステント４１０，４２０をグラフト４９２に結合させても良い。
【0081】
図１４〜１５の実施形態においては、第一のステント４１０と第二のステント４２０とは異なる幾何学的構造を有している。非限定的な実施形態においては、第一のステント４１０は図１４〜１５に示されているジグザグ型のステント形状を有している。これと対照的に、図１４の第二のステント４２０は、上記の図３〜６のステント１２０に関して記載したものと類似しているステントの構造を有している。特に、第二のステント４２０は複数の交互に配置されている第一及び第二の近位の頂端４２２ａ，４２２ｂを備えており、第一の近位の頂端４２２ａの各々は第一の穴４３１を備えている端部領域４３０を備えている。図１４に示されているように、第二の近位の頂端４２２ｂの各々は第一の領域４４７と第二の領域４４８とを備えている。図１４に示されているように、第一の領域４４７内の第二の近位の頂端４２２ｂの各々には単一の棘状部４４２が設けられており、一方、第二の領域４４８内には第二の穴４４５が設けられている。先にステント１２０に関して説明したように、棘状部４４２は、端部領域内に棘形状をレーザー加工することによって形成されている。ひとたび所望の棘形状が切り込まれると、棘状部４４２の主本体部分は、上記したように径方向外方へ曲げられ、また随意的に尖らされる。第二の近位の頂端４２２ｂは更に、第二の穴４４５の基端側の位置に形成されている凹状部分４４９を備えている。図３〜６の実施形態に関して上記したように、ステント４２０の給送中に、第一の近位の頂端４２２ａは、第二の近位の頂端４２２ｂに向かって引っ張られ且つトリガーワイヤが第一の穴４３１と第二の穴４４５とに通されて配置されたときに、第二の近位の頂端４２２ｂの凹状部分４４９内で入れ子状の形態となる。
【0082】
角度が付けられている第一及び第二のストラット部４５７，４５８は、遠位方向で相互に結合して遠位の移行領域４５０を形成している。図１４〜１５の実施形態においては、第二のステント４２０の遠位の頂端４６０の各々は、第二のステント４２０の遠位端をグラフト４９２に結合させるための縫合糸を受け入れるようになされている縫合用の穴４６１を備えている。更に、上記したように、縫合用の穴４６１は、第二のステント４２０の遠位端を第一のステント４１０の近位端に縫合糸４７５によって結合するためにも使用されている。
【0083】
更に、第二のステント４２０の遠位の頂端４６０の各々は、放射線不透過性のマーカー４９１を受け入れるようになされている画像形成用の穴４９０を備えている。先の図７及び９の実施形態に関して説明したように、画像形成用の穴４９０は縫合用の穴４６１の近位側に配置されており、画像形成用の穴４９０はグラフト４９２の近位端４９４と整合するようになされており、その結果、画像形成用の穴４９０と関連付けられた画像形成部材４９１はグラフト４９２の近位端４９４における直接的な画像の形成を著しく促進することができる。更に、第二のステント４２０は、遠位の移行領域４５０に沿って一体的に形成されている少なくとも１つの棘状部４５２を備えている。
【0084】
図１５における、代替的なステントグラフト４００’は、図１４に示されているステントグラフト４００と類似しており、主要な違いは、代替的な第二のステント４２０’が交互に配置されている第一の近位の頂端４２２ａと第二の近位の頂端４２２ｂ’とを備えている点である。第一の近位の頂端４２２ａは、図１４に記載されているように穴４３１を備えている端部領域４３０を有しており、一方、第二の近位の頂端４２２ｂ’の各々は、図１〜２の実施形態に関して上記した方法で組織と係合するための少なくとも１つの棘状部４４２を備えている。
【0085】
図１４〜１５の実施形態の各々においては、別個の第一のステント４１０と第二のステント４２０とを備えることによって、器具の近位領域に沿った曲げ性及び可撓性が、シール機能及び取り付け機能を犠牲にすることなく高められている。図１４〜１５に示されている方法で特に１以上の頂端を互いに整合させて互いに隣接するステント４１０と４２０とを配置することによって、ステントの相対的な可撓性が減じられるのではなく増大されることが偶然にも判った。更に、互いに隣接するステントの頂端同士を結合するために縫合糸４７５を使用することによって、互いに隣接するステント４１０と４２０との相対的な高い可撓性が提供される。従って、図１４〜１５の実施形態における高い可撓性により、ステントグラフト４００及び４００’は、大きく角度が付けられており且つ比較的短い動脈瘤のくびれ部に適応させるのに有用であり、その結果、治療できる患者の数が増加する。更に、図１４〜１５の構造は、器具の近位領域に沿った陥入を減らし且つ体管腔内に位置決めされたときの高い安定性を促進することができることが期待される。
【0086】
以上、本発明の種々の実施形態を説明したが、本発明は、添付の特許請求の範囲及びその等価物を参考にすること以外に限定されるべきではない。更に、ここに記載した利点は必ずしも本発明の唯一の利点ではなく、また、本発明のどの実施形態もここに記載した利点の全てを達成することが期待される訳ではない。
【符号の説明】
【0087】
２０ ステント、 ２２ 近位端、２２ａ 第一の近位端、 ２２ｂ 第二の近位端、
２４ 遠位端、 ３０ 端部領域、
３１ 穴、 ３９ 頂点、
４０ 近位の頂端の端部領域、 ４１ 隙間、
４２ 棘状部、 ５０ 移行領域、
５１ 隙間、 ５２ 棘状部、
５７ ストラット部、 ５８ ストラット部、
６０ 端部領域、 ６１ 穴、
６２ａ 遠位の頂端、 ６２ｂ 遠位の頂端、
６７ 第一のストラット部、 ６８ 第二のストラット部、
６９ 頂端、 ８０ 押し込み部材、
８１ 押し込み部材の主本体部、 ８４ トリガーワイヤ、
１２０ ステント、 １２２ 近位端、
１２２ａ 近位の頂端、 １２２ｂ 近位の頂端、
１２４ 遠位端、 １３０ 端部領域、
１３１ 第一の穴、 １３９ 近位の頂点、
１４０ 端部領域、 １４１ 隙間、
１４２ 棘状部、 １４５ 第二の穴、
１４７ 第一の領域、 １４８ 第二の領域、
１４９ 凹状部分、 １５０ 遠位の移行領域、
１５１ 隙間、 １５２ 棘状部、
１５７ ストラット部、 １５８ ストラット部、
１６０ ステントの遠位の端部領域、 １６１ 縫合用の穴、
１６２ａ 遠位の頂端、 １６２ｂ 遠位の頂端、
１６９ 遠位の頂点、 １８４ トリガーワイヤ、
１９０ 画像形成用の穴、 ２２０ ステント、
２２０’ ステント、 ２５０ 移行領域、
２５０’ 移行領域、 ２５１ 隙間、
２５２ 棘状部、 ２７０ ステントの近位領域、
２９０ 画像形成用の穴、 ２９１ 画像形成部材、
２９２ 第一の縫合用の穴、 ２９８ 切欠き領域、
３００ グラフト材、 ３０４ グラフト材の近位の端縁、
３２０，３２０’ ステント、 ３２２ａ，３２２ａ’ 近位の頂端、
３２２ｂ，３２２ｂ’ 近位の頂端、
３３０，３３０’ 端部領域、 ３３１，３３１’ 第一の穴、
３３３ 凹状部分、 ３４０，３４０’ 端部領域、
３４２ 棘状部、 ３４４ 突出領域、
３４５，３４５’ 第二の穴、 ４００，４００’ ステントグラフト、
４１０ 第一のステント、 ４１２ 近位の頂端、
４１４ 遠位の頂端、 ４１７ ストラット部、
４１８ ストラット部、 ４２０，４２０’ 第二のステント、
４２２ａ 近位の頂端、 ４２２ｂ，４２２ｂ’ 近位の頂端、
４３０ 端部領域、 ４３１ 第一の穴、
４４１ 隙間、 ４４２ 棘状部、
４４５ 第二の穴、 ４４７ 第一の領域、
４４８ 第二の領域、 ４４９ 凹状部分、
４５０ 移行領域、 ４５１ 隙間、
４５２ 棘状部、 ４５７ ストラット部、
４５８ ストラット部、 ４６０ 遠位の頂端、
４６１ 縫合用の穴、 ４７５ 縫合糸、
４９０ 画像形成用の穴、 ４９１ 画像形成部材、マーカー
４９２ グラフト