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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6071880
(24)【登録日】2017年1月13日
(45)【発行日】2017年2月1日
(54)【発明の名称】医療用の液体回路キットおよびそれを使用する液体回路システム
(51)【国際特許分類】
A61M 5/168 20060101AFI20170123BHJP
A61M 39/24 20060101ALI20170123BHJP
【ＦＩ】
A61M5/168 500
A61M39/24
【請求項の数】8
【全頁数】27
(21)【出願番号】特願2013-524009(P2013-524009)
(86)(22)【出願日】2012年7月13日
(86)【国際出願番号】JP2012067990
(87)【国際公開番号】WO2013008929
(87)【国際公開日】20130117
【審査請求日】2015年6月19日
(31)【優先権主張番号】特願2011-156089(P2011-156089)
(32)【優先日】2011年7月14日
(33)【優先権主張国】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】391039313
【氏名又は名称】株式会社根本杏林堂
(74)【代理人】
【識別番号】100106297
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 克博
(74)【代理人】
【識別番号】100129610
【弁理士】
【氏名又は名称】小野 暁子
(72)【発明者】
【氏名】根本 茂
(72)【発明者】
【氏名】増田 和正
(72)【発明者】
【氏名】栗本 宗仁
【審査官】
寺川 ゆりか
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００７−２２２６５６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１１／０５５７９０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特開２００４−３５７９８５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／１４ − ５／１７５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管造影に用いられる医療用の液体回路キットであって、
造影剤チャンバに接続される造影剤ラインと、
生理食塩水チャンバに接続される生理食塩水ラインと、
シリンジに接続されるシリンジラインと、
造影剤または生理食塩水を患者に向けて送るための患者ラインと、
前記各ラインが接続されるベースライン部であって、前記造影剤ラインおよび前記生理食塩水ラインがそれぞれＴ字状に接続されるベースライン部と、
を備え、さらに、
前記造影剤ラインと前記ベースライン部との接続部に配置された第１の弁部材であって、２つのチェックバルブを有し、（ｉ）液体が前記ベースライン部の上流側に向かって引かれた場合には、造影剤が前記造影剤ライン内から前記ベースライン部内に流れ、（ｉｉ）液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合には、該弁部材を通過してその方向に液体が流れるように構成された、デュアルチェックバルブ式の第１の弁部材と、
前記生理食塩水ラインと前記ベースライン部との接続部に配置された第２の弁部材であって、２つのチェックバルブを有し、液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合もしくは前記生理食塩水ライン側から該第２の弁部材側に向けて押された場合に、その方向に液体が流れるように構成された、デュアルチェックバルブ式の第２の弁部材と、
可動部材を有し前記生理食塩水ライン上に配置された第１のリリースバルブであって、前記可動部材を移動させることによって、前記生理食塩水ラインを開閉するリリースバルブと、
を備える、医療用の液体回路キット。
造影剤チャンバに接続される造影剤ラインと、
生理食塩水チャンバに接続される生理食塩水ラインと、
シリンジに接続されるシリンジラインと、
造影剤または生理食塩水を患者に向けて送るための患者ラインと、
前記各ラインが接続されるベースライン部であって、前記造影剤ラインおよび前記生理食塩水ラインがそれぞれＴ字状に接続されるベースライン部と、
を備え、さらに、
前記造影剤ラインと前記ベースライン部との接続部に配置された第１の弁部材であって、２つのチェックバルブを有し、（ｉ）液体が前記ベースライン部の上流側に向かって引かれた場合には、造影剤が前記造影剤ライン内から前記ベースライン部内に流れ、（ｉｉ）液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合には、該弁部材を通過してその方向に液体が流れるように構成された、デュアルチェックバルブ式の第１の弁部材と、
前記生理食塩水ラインと前記ベースライン部との接続部に配置された第２の弁部材であって、２つのチェックバルブを有し、液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合もしくは前記生理食塩水ライン側から該第２の弁部材側に向けて押された場合に、その方向に液体が流れるように構成された、デュアルチェックバルブ式の第２の弁部材と、
可動部材を有し前記生理食塩水ライン上に配置された第１のリリースバルブであって、前記可動部材を移動させることによって、前記生理食塩水ラインを開閉するリリースバルブと、
を備える、医療用の液体回路キット。
【請求項2】
前記第１のリリースバルブは、
前記可動部材が外部から押されている状態において、前記生理食塩水が前記ベースライン部側に流れるように構成されている、請求項１に記載の液体回路キット。
前記可動部材が外部から押されている状態において、前記生理食塩水が前記ベースライン部側に流れるように構成されている、請求項１に記載の液体回路キット。
【請求項3】
さらに、
一端がトランスデューサに接続されるとともに他端が前記ベースライン部に接続されるトランスデューサラインと、
可動部材を有し該トランスデューサライン上に配置された第２のリリースバルブであって、前記可動部材を移動させることによって当該ラインを開閉する第２のリリースバルブと、
を備える、請求項１または２に記載の液体回路キット。
一端がトランスデューサに接続されるとともに他端が前記ベースライン部に接続されるトランスデューサラインと、
可動部材を有し該トランスデューサライン上に配置された第２のリリースバルブであって、前記可動部材を移動させることによって当該ラインを開閉する第２のリリースバルブと、
を備える、請求項１または２に記載の液体回路キット。
【請求項4】
前記造影剤ラインおよび前記生理食塩水ラインの少なくとも一方に点滴用チャンバが設けられている、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の液体回路キット。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の液体回路キット。
【請求項5】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用の液体回路キットと、
該液体回路に接続されるシリンジを取外し可能に保持するとともに、該シリンジのピストン部材を移動させて液体の注入および吸引を行うインジェクタと、
前記液体回路の一部を保持するとともに、少なくとも前記第１のリリースバルブの前記可動部材を動かす駆動手段を有する切替機と、
を備える液体回路システム。
該液体回路に接続されるシリンジを取外し可能に保持するとともに、該シリンジのピストン部材を移動させて液体の注入および吸引を行うインジェクタと、
前記液体回路の一部を保持するとともに、少なくとも前記第１のリリースバルブの前記可動部材を動かす駆動手段を有する切替機と、
を備える液体回路システム。
【請求項6】
前記切替機の前記駆動手段は、外部からの制御信号に応じて動作を行う駆動源を有している、請求項５に記載の液体回路システム。
【請求項7】
前記駆動源がモータである、請求項６に記載の液体回路システム。
【請求項8】
前記切替機が、さらに、
前記患者ライン内の気泡を検出するためのエアセンサを有している、請求項５〜７のいずれか１項に記載の液体回路システム。
前記患者ライン内の気泡を検出するためのエアセンサを有している、請求項５〜７のいずれか１項に記載の液体回路システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、例えば造影剤や生理食塩水などの薬液を患者に注入するための液体回路キットおよびシステムに関し、特には、心臓カテーテル検査などの血管造影に好適に用いることができる液体回路キットおよびシステムに関する。【背景技術】
【0002】
医療用の画像診断装置としては、ＣＴ（ＣｏｍｐｕｔｅｄＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ）スキャナ、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）装置、ＰＥＴ（Ｐｏｓｉｔｒｏｎ Ｅｍｉｓｓｉｏｎ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）装置、血管造影（ａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ）装置、およびＭＲＡ（ＭＲ
Ａｎｇｉｏ）装置などがある。これらの装置を使用して患者の画像を撮像する際は、患者に造影剤や生理食塩水などの薬液を注入することが多い。
【0003】
特許文献１には、血管造影を行う際に用いられる液体回路システムが開示されている（例えば図７Ａ〜図７Ｂ）。このシステムは、液体回路に接続された生理食塩水源や造影剤源の薬液をシリンジ内に引き込み、それらを患者に向けて注入する。【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２００７−２２２６５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところで、通常、血管造影を行う場合には、造影剤のシリンジ内への吸引および患者への注入、ならびに、生理食塩水のシリンジ内への吸引および患者への注入を所定の順番で行う必要がある（詳細後述）。このような血管造影において、術者が液体回路の三方活栓を操作する必要がある場合、もし術者の操作ミスが発生したときには、血管造影が適切に行われないこととなる。【0006】
本発明は、そうした問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、術者による煩雑な作業を要することなく、血管造影を良好に実施することができるな液体回路キットおよび液体回路システムを提供することにある。【課題を解決するための手段】
【0007】
上記目的を達成するための本発明の一形態に係る液体回路キットは下記の通りである：血管造影に用いられる医療用の液体回路キットであって、
造影剤チャンバに接続される造影剤ラインと、
生理食塩水チャンバに接続される生理食塩水ラインと、
シリンジに接続されるシリンジラインと、
造影剤または生理食塩水を患者に向けて送るための患者ラインと、
前記各ラインが接続されるベースライン部であって、前記造影剤ラインおよび前記生理食塩水ラインがそれぞれＴ字状に接続されるベースライン部と、
を備え、さらに、
前記造影剤ラインと前記ベースライン部との接続部に配置された第１の弁部材であって、（ｉ）液体が前記ベースライン部の上流側に向かって引かれた場合には、造影剤がライン内から前記ベースライン部内に流れ、（ｉｉ）液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合には、該弁部材を通過してその方向に液体が流れるように構成された第１の弁部材と、
前記生理食塩水ラインと前記ベースライン部との接続部に配置された第２の弁部材であって、液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合もしくは前記生理食塩水ライン側から該第２の弁部材側に向けて押された場合に、その方向に液体が流れるように構成された第２の弁部材と、
可動部材を有し前記生理食塩水ライン上に配置された第１のリリースバルブであって、前記可動部材を移動させることによって、前記生理食塩水ラインを開閉するリリースバルブと、
を備える、医療用の液体回路キット。
また、本発明の一形態に係る液体回路キットは具体的には次のようなものであってもよい：
血管造影に用いられる医療用の液体回路キットであって、
造影剤チャンバに接続される造影剤ラインと、
生理食塩水チャンバに接続される生理食塩水ラインと、
シリンジに接続されるシリンジラインと、
造影剤または生理食塩水を患者に向けて送るための患者ラインと、
前記各ラインが接続されるベースライン部であって、前記造影剤ラインおよび前記生理食塩水ラインがそれぞれＴ字状に接続されるベースライン部と、
を備え、さらに、
前記造影剤ラインと前記ベースライン部との接続部に配置された第１の弁部材であって、２つのチェックバルブを有し、（ｉ）液体が前記ベースライン部の上流側に向かって引かれた場合には、造影剤が前記造影剤ライン内から前記ベースライン部内に流れ、（ｉｉ）液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合には、該弁部材を通過してその方向に液体が流れるように構成された、デュアルチェックバルブ式の第１の弁部材と、
前記生理食塩水ラインと前記ベースライン部との接続部に配置された第２の弁部材であって、２つのチェックバルブを有し、液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合もしくは前記生理食塩水ライン側から該第２の弁部材側に向けて押された場合に、その方向に液体が流れるように構成された、デュアルチェックバルブ式の第２の弁部材と、
可動部材を有し前記生理食塩水ライン上に配置された第１のリリースバルブであって、前記可動部材を移動させることによって、前記生理食塩水ラインを開閉するリリースバルブとを備える、医療用の液体回路キット。
【0008】
また、本発明の一形態に係る液体回路システムは、上記医療用の液体回路キットと、
該液体回路に接続されるシリンジを取外し可能に保持するとともに、該シリンジのピストン部材を移動させて液体の注入および吸引を行うインジェクタと、
前記液体回路の一部を保持するとともに、少なくとも前記第１のリリースバルブの前記可動部材を動かす駆動手段を有する切替機と、
を備える。
【0009】
本明細書において、「接続される」とは、所定の要素が対象物に対して直接接続されるものに加え、他の何らかの要素を介した状態で接続されることも含む。「Ｔ字状に接続」とは、流路が分岐するように接続されることを意図しており、ラインが交差する角度を何ら限定するものではない。
「（造影剤／生理食塩水）チャンバ」とは、ボトルやバッグなどの容器を意図し、特定の形状に限定されるものではない。
【発明の効果】
【0010】
本発明によれば、術者による煩雑な作業を要することなく、血管造影を良好に実施可能な液体回路キットおよびシステムを提供することができる。【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】本発明の一形態の液体回路システムを模式的に示す図である。
【図2A】デュアルチェックバルブの機能を示す模式図である。
【図2B】液体回路キットの一部を保持する切替機を模式的に示す図である。
【図2C】本発明の他の形態の液体回路システムを模式的に示す図である。
【図3】血管造影の工程の一部を示す図である（造影剤の吸引）。
【図4】血管造影の工程の一部を示す図である（造影剤の押出し）。
【図5】血管造影の工程の一部を示す図である（エアクリア）。
【図6】血管造影の工程の一部を示す図である（バルブの操作）。
【図7】血管造影の工程の一部を示す図である（造影剤の押出し）。
【図8】血管造影の工程の一部を示す図である（生理食塩水によるフラッシュ）。
【図9】血管造影の工程の一部を示す図である（追加フラッシュ）。
【図10】血管造影の工程の一部を示す図である（血液ルートの確立）。
【図11】開放機能付き一方弁の斜視図である（分解状態）。
【図15】ケーシング本体に支持部材および可動ピンなどが配置された状態を示す斜視図である。
【図16】ケーシング本体の内部構造を示す斜視図である。
【図17】可動ピンの斜視図である。
【図18】支持部材の斜視図である。
【図19】キャップを下方から見た斜視図である。
【図20】生理食塩水を送る他のポンプ装置の一例等を示す図である。
【図21】ローラ式ポンプの一例を模式的に示す図である。
【図22】ピストン式ポンプの一例を模式的に示す図である。
【図23】リリースバルブの他の例を示す断面図である。
【図24】リリースバルブのさらに他の例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下、図面を参照して本発明の一形態について説明する。なお、以下の説明では上、下、右、左などの方向を示す用語を用いるが、これは本発明を何ら限定するものではない。また、造影剤と生理食塩水を区別することなく、単に「薬液」または「液体」と称するこことがある。【0013】
図１に示す本実施形態の液体回路システム２００は、例えば、心臓カテーテル検査に利用されるものである。このシステム２００は、液体回路キット２０１（詳細下記）と、それに接続される造影剤チャンバ２２１、生理食塩水チャンバ２２３、トランスデューサ２７０、およびシリンジ２５１を備えている。液体回路システム２００は、また、シリンジ２５１を保持して薬液の吸引・押出しを行う注入ヘッド２６０（一部のみを図示する）も備えている。【0014】
図１の液体回路キット２０１は、具体的には、シリンジ２５１に接続されるシリンジライン２０４と、造影剤チャンバ２２１に接続される造影剤ライン２０５と、生理食塩水チャンバ２２３に接続される生理食塩水ライン２０６と、トランスデューサ２７０に接続されるトランスデューサライン２０７と、カテーテル（不図示）を介して患者に接続される患者ライン２０８と、それら各ラインが接続されるベースライン部２１０と、を備えている。【0015】
各ライン２０４〜２０８を構成するチューブの材質や、長さおよび径については、そのチューブに加わる圧力等を考慮して適宜選択すればよい。心臓カテーテル検査においては、比較的高圧で薬液が注入されることとなるため、高い圧力がかかる部分に関しては、高耐圧のチューブで構成されていることが好ましい。同様に、後述するデュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂおよびリリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂ等も高耐圧のものであることが好ましい。【0016】
「ベースライン部２１０」とは、図１に示すように、上記各ライン２０４〜２０８が接続される部分のことを指し、チューブ、バルブおよびコネクタ等で構成されている。この例では、ベースライン部２１０の上流側にシリンジライン２０４が接続されるとともに、下流側に患者ライン２０８が接続されている。ベースライン部２１０の中間部には、上流側から順に、造影剤ライン２０５、生理食塩水ライン２０６、およびトランスデューサライン２０７が接続される。これらのライン２０５〜２０７はそれぞれ、ベースライン部２１０に対してＴ字状に接続されている。【0017】
本実施形態では、造影剤ライン２０５および生理食塩水ライン２０６は、それぞれ、デュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂによってベースライン部２１０に接続されている。２つのデュアルチェックバルブ２１５Ａ、Ｂ（詳細下記）は、一例として、同一のものを利用してもよいし、または、機能が異なる別々のものを利用してもよい。図１では、一例として、同一のものが利用されている。【0018】
デュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂは、下記のような機能を有する弁である（図２Ａも参照）：（ｉ）液体がベースライン部２１０の上流側（すなわち、シリンジ２５１側）に向かって引かれた場合には、液体がその方向に流れるのを許容する。
（ｉｉ）一方、デュアルチェックバルブ２１５Ａに関しては、液体がベースライン部２１０の上流側から下流側に向けて押された場合には、該バルブ２１５Ａを通過して下流側へと液体が流れる。デュアルチェックバルブ２１５Ｂに関しては、同様に液体が下流側に向けて押された場合、もしくは、生理食塩水ライン２０６側から該バルブ２１５Ｂ側に向けて押された場合に、それらの方向に液体が流れる。
【0019】
また、デュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂは、図２Ａに示すように、下流側から上流側への流れ、およびライン２０５、２０６側に向う流れ、を制限する。【0020】
なお、図１では、デュアルチェックバルブ２１５Ｂの上流にもう１つのバルブ２１５Ａが配置されておりこのバルブ２１５Ａによって液体の上流側への流れは制限されているため、この回路では、生理食塩水が上流側に向かって引かれることはない。【0021】
トランスデューサライン２０７は、図１に示すように、一例として弁機能の無いコネクタ２１７によってベースライン部２１０に接続されている。このコネクタ２１７とデュアルチェックバルブ２１５Ｂとの間には三方活栓２１３が設けられている。ただし、この三方活栓２１３の配置位置は必ずしもこれに限定されるものではない。図２Ｃに示すように、活栓２１３を、患者ライン２０８のエアセンサ２３２（詳細下記）より下流に配置してもよい。【0022】
なお、三方活栓２１３は、一例として、そこに接続される３つのラインのうちレバーの方向に沿う１つが閉塞されるもの（例えば、図１の状態では、下向きに延びる不図示のラインへの液体の移動が阻止される）であってもよい。このような三方活栓は、術者がライン中の液体を、必要に応じて、外部に排出する場合などに用いられる。【0023】
次に、各ライン２０４〜２０８に接続される機器等について説明する。なお、これらの機器は従来公知のものを利用可能であるため、詳細な説明は省略するものとする。【0024】
シリンジライン２０４が接続されるシリンジ２５１としては、例えばその容量が数十ｍｌ〜２００ｍｌ程度のものであってもよく、また、高圧注入を実施できるものであることが好ましい。必要に応じて、シリンジ２５１を覆う保護カバーが用いられてもよい。シリンジ２５１は、筒状のシリンダ部材と、そのシリンダ部材内にスライド自在に挿入されたピストン部材（プランジャロッド）とを有している。なお、ピストン部材はいわゆるロッドレスタイプのものであってもよい。【0025】
シリンジ２５１が取外し可能に装着されるインジェクタ（注入ヘッド）２６０は、限定されるものではないが、例えば高圧注入を行うことができるタイプであることが望ましい。インジェクタは、駆動源であるモータと、前後に移動するプレッサー部材とを有している。プレッサー部材を引くことで、シリンジのピストン部材が引かれてシリンジ内に薬液が充填される、一方、プレッサー部材を押すことで、シリンジ内の液体が外部に押し出される。【0026】
造影剤ライン２０５が接続される造影剤チャンバ２２１は、一例として造影剤が充填されたボトル状の容器であってもよい。造影剤チャンバ２２１は、不図示の吊り具に吊り下げられて使用されるものであってもよく、この造影剤チャンバ２２１の下部に造影剤ライン２０５が接続される。この接続は、ニードルを介して行われるものであってもよい。【0027】
図１に示すように、造影剤チャンバ２２１の下方には、造影剤ライン２０５内の液体に空気が混入しているか否かを検出するためのエアセンサ２３１（例えば赤外線センサ）が配置されている。このエアセンサ２３１でライン内の空気を検知することにより、チャンバ内の薬液が無くなったことを検出することができる。エアセンサ２３１の下方であって、造影剤ライン２０５上には点滴用チャンバ２３３が配置されており、造影剤チャンバ２２１からの造影剤は一旦このチャンバ２３３内に滴下し、このチャンバ２３３内から造影剤ライン２０５内へと流れるようになっている。【0028】
生理食塩水ライン２０６が接続される生理食塩水チャンバ２２３は、一例として造影剤が充填されたバッグ状の容器であってもよく、この例ではさらに、バッグを加圧するための加圧手段２２４を備えている（このような構成のものを「加圧バッグ」ともいう）。加圧バッグは市販のものを利用してもよい。加圧手段２２４は、限定されるものではないが、空気などの流体を駆動源としてバッグを圧縮するものであってもよいし、または、モータ等を駆動源としてバッグを圧縮するものであってもよい。造影剤ライン２０５と同様、生理食塩水ライン２０６にも同様のエアセンサ２３１および点滴用チャンバ２３３が配置されている。なお、生理食塩水を加圧するための機構は上記に限定されるものでないが、他の構成については後述するものとする。【0029】
生理食塩水ライン２０６には、そのライン２０６の開閉を切り替えるためのリリースバルブ２０２Ａが設けられている。リリースバルブ２０２Ａの具体的な一構成例については図１１〜図１９を参照して後述する。リリースバルブ２０２Ａは、外力を受けて移動する可動部材２０３を有し、その可動部材２０３を移動させることによって開弁／閉弁状態が切り替わり生理食塩水ライン２０６を開閉する。本実施形態では一例として、可動部材２０３を押すことによりバルブ２０２Ａが開き、加圧バッグからの生理食塩水がベースライン部２１０側へと流れるように構成されている。【0030】
次に、トランスデューサライン２０７に接続される機器等について説明する。このライン２０７に接続されるトランスデューサ２７０は、一例として、血圧を検出して患者の脈をモニタリングできるようにするものである。一例として、脈の波形はトランデューサ２７０に接続されたディスプレイ２７１に表示されるように構成されている。【0031】
トランスデューサライン２０７にも、生理食塩水ライン２０６のリリースバルブ２０２Ａと同様のリリースバルブ２０２Ｂが設けられている。ただし、その向きはリリースバルブ２０２Ａとは逆向きである。このリリースバルブ２０２Ｂでは、可動部材２０３を押すことにより、薬液がトランスデューサ２７０側に流れることができる状態となる。【0032】
なお、図１の例では、トランスデューサライン２０７のリリースバルブ２０２Ｂとトランスデューサ２７０との間に、三方活栓２１３が配置されている。また、一方のリリースバルブ２０２Ａの可動部材２０３と他方のリリースバルブ２０２Ｂの可動部材２０３とが互いに向かい合った配置となっている。さらに、後述する切替機３００の構成に対応するように、ベースライン部２１０から各バルブの可動部材２０３、２０３までの距離（Ｌ１、Ｌ２）が同一とならないように配置されている。【0033】
患者ライン２０８の先端部にはカテーテル（不図示）とよばれる細い管が接続され、このカテーテルは患者の血管内に挿入される。心臓カテーテル検査においては、カテーテル先端は例えば冠動脈などにまで移送され、このカテーテル先端から造影剤等が血管内へ注入される。【0034】
続いて、図２Ｂを参照して、図１の液体回路キット２０１の一部を保持してその流れを適宜切り替えるための切替機３００について説明する。この切替機３００は、一例として箱状のハウジング３１０を備える。切替機３００は、生理食塩水ライン２０６の一部を保持するための第１の保持部３０６と、トランスデューサライン２０７の一部を保持するための第２の保持部３０７とを有している。これらの保持部３０６、３０７は凹状に形成され、その内部に各ラインのリリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂがセットされるように構成されている。【0035】
切替機３００のハウジング３１０内部には、例えばモータを駆動源として電気機械的に各バルブ２０２Ａ、２０２Ｂの可動部材２０３、２０３を押す駆動部３０１、３０１が設けられている。この駆動部３０１、３０１は、外部のコントローラ３５０からの制御信号に応じて動作するように構成されていてもよい。このコントローラ３５０の機能は、特に限定されるものではないが、インジェクタ２６０が有していてもよい。【0036】
切替機３００はまた、患者ライン２０８の一部を保持する第３の保持部３０８およびその患者ライン２０８内の気泡の有無を検出するためのエアセンサ３３２を有している。このエアセンサ３３２は、一例として超音波式のものであってもよい。超音波式のセンサ３３２は、赤外線式のもの等に比べて、高圧条件下で液体に気泡が混入した場合であってもそれらを良好に見つけることができる点で有利である。【0037】
上記のように構成された本実施形態の液体回路キット２００の使用方法について、以下、説明する。【0038】
図３は初期状態を示しており、この状態では、リリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂの可動部材２０３、２０３は押されておらず液体が双方向には流れない状態となっている。図３の状態で、インジェクタ２０６の所定のボタン（エアクリア用ボタン）を術者が押すと、そのピストン駆動機構が動作してシリンジ２５１のピストン部材を引く。これにより、シリンジ２５１およびシリンジライン２０４内が負圧となり、造影剤ライン２０５およびデュアルチェックバルブ２１５Ａを経由して、チャンバ２２１内の造影剤がシリンジライン２０５、２０４およびシリンジ２５１内に引き込まれる。【0039】
次いで、図４に示すように、今度はシリンジ２５１のピストン部材を押し、シリンジ２５１内から造影剤を押し出す。流体は、シリンジライン２０４を通ってベースライン部２１０側へと送られ、２つのデュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂを通過してベースライン部２１０を満たしていく。この造影剤の押出し動作は、図４に示すように、造影剤が少なくともデュアルチェックバルブ２１５Ｂを超える程度に押し出されるまで、続けられる。【0040】
次いで、図５に示すように、リリースバルブ２０２Ａの可動部材２０３およびリリースバルブ２０２Ｂの可動部材２０３を押し、両バルブ２０２Ａ、２０２Ｂを開放する。この開放は、切替機３００の駆動部３０１、３０１が各可動部材を押すことによって自動で行われる。この時点では、生理食塩水チャンバ２２３の加圧手段２２４が駆動され、生理食塩水に所定の圧力（例えば３００ｍｍＨｇ程度）が加わった状態となっている。したがって、バルブ２０２Ａの開放により、生理食塩水はチャンバ２２３側からベースライン部２１０に向かって流れ、リリースバルブ２０２Ａおよびデュアルチェックバルブ２１５Ｂを通過して、患者ライン２０８側へと流れる。造影剤はさらに、三方活栓２１３を通過するとともにコネクタ２１７のところで分岐して、一部は患者ライン２０８内へと流れ、他の一部はトランスデューサライン２０７内へと流れ込む。ここで、リリースバルブ２０２Ｂは開放されているので、生理食塩水は、リリースバルブ２０２Ｂを超えてトランスデューサ２７０に向かって流れる。このように各ラインを生理食塩水で満たすことによりライン中の気泡が外部へと除去される。【0041】
次いで、図６の示すように、生理食塩水ライン２０６のリリースバルブ２０２Ａの可動部材２０３を押圧するのを解除し、生理食塩水がリリースバルブ２０２Ａを超えて下流側に流れない状態とする。また、次の造影剤注入工程で造影剤がトランデューサ２７０側に流れ込まないように、トランスデューサライン２０７のリリースバルブ２０２Ｂの可動部材２０３ついても押圧を解除し、造影剤等がリリースバルブ２０２Ｂを超えてトランスデューサ側に流れない状態とする。【0042】
次いで、インジェクタ２０６のピストン駆動機構を動作させてシリンジ２５１のピストン部材を押すことで、図７に示すようにシリンジ２５１内の造影剤を患者に向けて押し出す。具体的には、造影剤は、造影剤ライン２０４、ベースライン部２１０、患者ライン２０８、および不図示のカテーテルを通って、患者体内の所定の撮像部位（一例として、心臓の冠動脈など）へと送られる。【0043】
次いで、造影剤を注入し終わり回路内の残圧が十分に低下した後、図８に示すように生理食塩水ライン２０６のリリースバルブ２０２Ａの可動部材２０３を押して、バルブを再び開放する。前述した工程と同様、この時点では、加圧バッグの加圧手段２２４によって生理食塩水に所定の圧力（例えば３００ｍｍＨｇ程度）が加わった状態となっているので、図８に示すように生理食塩水は、ベースライン部２１０および患者ライン２０８へと送り出され、造影剤のフラッシュが行われる。【0044】
次いで、必要に応じてさらに図９に示すように、トランスデューサライン２０７のリリースバルブ２０２Ｂを開放し、これにより、リリースバルブ２０２Ｂよりもトランスデューサ側にも生理食塩水を流し、この領域についても生理食塩水によるフラッシュを行う。【0045】
その後、図１０に示すように、生理食塩水ライン２０６のチェックバルブ２０２Ａの可動部材２０３の押圧を解除し、生理食塩水がバルブ２０２Ａを超えてベースライン部２１０側に流れない状態とする。これにより、ベースライン部２１０よりも下流側の生理食塩水の加圧状態が解除される。その結果、図１０に示すように、患者ライン２０８とトランスデューサライン２０７とを通じて血液ルートが確立され、トランスデューサ２７０によって血圧を検出できる状態となる。【0046】
以上説明したように、本実施形態の液体回路キット２０１は、造影剤ライン２０５、生理食塩水ライン２０６、シリンジライン２０４、患者ライン２０８、およびベースライン部２１０を備えており、かつ、造影剤ライン２０５とベースライン部２１０との接続部および生理食塩水ライン２０６とベースライン部２０６との接続部には液体の流れを所定方向に規制するデュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂが設けられている。したがって、術者が三方活栓を手で切り替えたりする作業を要することなく、シリンジ２５１内への造影剤の吸引（図３）およびそれに続く造影剤の送出（図４）などを良好に実施することができる。【0047】
また、本実施形態の液体回路キット２０１は、生理食塩水ライン２０６にリリースバルブ２０２Ａが設けられている。特に、このリリースバルブ２０２Ａは、可動部材２０３を押すことで開閉を切り替えるものであるので、例えば三方活栓のようなレバーをひねることで開閉を切り替えるタイプと比較して切替動作を行い易い。具体的には、モータ等のアクチュエータを利用した、切替機による自動的な切替を行い易いという利点がある。さらに、このような可動部材２０３の移動は、レバーをひねる場合と比較して短時間で実施可能である。また、本実施形態のようにリリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂ自体の機能によって流路を閉塞する構成の場合、例えばチューブをつぶして閉塞するものと比べてより確実に閉塞を行うことができる。【0048】
さらに、本実施形態の構成では、リリースバルブ２０２Ｂを用いてトランスデューサライン２０７を良好に閉塞することができるため、心臓カテーテル検査といった高圧の注入を行う場合であっても、高圧の液体のトランデューサ２７０側への流入を防止でき、ひいてはトランスデューサ２７０の破損、損傷を未然に防ぐことができる。【0049】
本実施形態の液体回路キット２０１は、一例として、造影剤ライン２０５、生理食塩水ライン２０６、シリンジライン２０４、トランスデューサライン２０７、患者ライン２０８、およびベースライン部２１０を１つのセットとして、ディスポーザブルとして用いられるものであってもよい。すなわち、液体回路キット２００は複数回使用することも可能であるが、感染症などの防止を目的として、一人の患者に対する使用が終った時点で新しいものに交換されてもよい。この場合、生理食塩水ライン２０６および造影剤ライン２０５の点滴用チャンバ２３３、２３３（一方のみでも可）も含めて、ディスポーザブルとしてもよい。【0050】
また、本実施形態の液体回路システムは、上記液体回路キット２００を利用するものであり、シリンジ２５１を搭載して液体の吸引および注入（送出）を行うインジェクタと、液体回路キット２００の所定のラインの開閉を自動で切り替える切替機３００とを備えている。このようなシステムによれば、術者が三方活栓を切り替えたりする作業を要することなく、造影剤および生理食塩水の一連の注入動作を適切に行うことができ、必要に応じて、全ての工程を自動で行うことも可能となる。【0051】
本発明は上記に説明した形態に限定されるものでない。例えば、生理食塩水を押し出す構成として、加圧バッグの代わりに、チューブを連続的に押しつぶしてチューブ内の生理食塩水を所定方向に流すチューブポンプを利用してもよい。または、小型のシリンジのピストン部材を往復移動させることで生理食塩水の吸引と押出しを繰り返す装置を用いることもでき、この装置は、カム機構および付勢部材（例えばバネ）を利用するものであってもよい。【0052】
〔リリースバルブの具体的な一例〕図１の液体回路システム２００に利用可能なリリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂは、具体的には下記のようなものであってもよい。なお、以下、図１１〜図１９を参照しつつリリースバルブの一構成例について説明するが、本発明は下記する工程に限定されるものではない。また、下記では、リリースバルブ２２０Ａ、２２０Ｂに相当するものを「一方弁１」として説明する。可動部材２２３は「可動ピン６０」に相当する。
【0053】
なお、図１１〜図１９に示す一方弁は、薬液の一方向への移動のみを許容する一方弁の状態と、双方向への移動を許容する開放状態とが切り替わるものであるが、図１のリリースバルブとしては、液体の移動を完全に遮断する閉塞状態と、双方向への移動を許容する開放状態（液体が流れる方向は液体の圧力差に依存する）とが切り替わるものであってもよい。【0054】
図１１に示す本実施形態の一方弁１は、主に医療用の液体回路に利用されるものである。特には、この一方弁１は高い耐圧性能を有し、例えば心臓カテーテル検査に使用可能なものである。一方弁１は、図１１、図１２に示すように、弁室１０を構成するケーシング５０と、その弁室１０内に配置される円板状の弁体２５と、ケーシング５０の一部に移動可能に保持された可動ピン６０と、その可動ピン６０を覆うようにケーシング５０に取り付けられるキャップ７０と、を備えている。【0055】
この一方弁１には、供給チューブＰ１および排出チューブＰ２が接続される。一方弁１は、基本的には、供給チューブＰ１から排出チューブＰ２へと向かう流れのみを許容し、可動ピン６０が押されている間のみ双方向の流れを許容する。なお、薬液の流れる方向はチューブＰ１、Ｐ２内の薬液の圧力に依存するものであるため、所定の圧力条件の下では、上記以外の流れ方向も可能である。一例として、Ｐ２側の液圧がＰ１側より高いような条件下では、可動ピン６０が押されていない状態では薬液は流れず、押されている間のみＰ２側からＰ１側に向かって薬液が流れることとなる。【0056】
限定されるものではないが、ケーシング５０、可動ピン６０、キャップ７０、および後述する支持部材２１の各部品は一例として樹脂成形品であってもよい。【0057】
ケーシング５０は、図１１、図１２に示すように、供給チューブＰ１が接続されるケーシング本体４０と、排出チューブＰ２が接続される略円筒形状のクロージャー部材３０とを有している。クロージャー部材３０がケーシング本体４０に取り付けられると、両部材間に弁室１０が形成される。弁室１０の上流側には、薬液を弁室内に供給するための入口部１１が形成され（図１２）、下流側には、薬液を外部へと送り出すための出口部１３が形成されている。【0058】
弁室１０は概ね横向き円柱状のような形状であって、その下流側は、出口部１３側に向かって断面積が徐々に小さくなるようなテーパ状となっている。弁室１０内には、入口部１１を開閉するための弁体２５（詳細下記）や、その弁体２５を押さえる支持部材２１（詳細下記）が配置される。【0059】
図１５を参照してケーシング本体４０の形状を詳細に説明する。ケーシング本体４０は、図１５に示すように、弁室１０を構成する円筒状（一例）の本体部４１と、その上流側に設けられた本体部４１よりも細い円筒状部分であって供給パイプＰ１が連結されるチューブ保持部４８とを有している。ケーシング本体４０の材質は、限定されるものではないが、弁内部が見えるように透過性を有するものであってもよいし、または、非透過性のものでもよい。【0060】
チューブ保持部４８の内部には供給チューブＰ１の端部が差し込まれる。液圧が上昇してもチューブが外れないように、供給チューブＰ１は従来公知の方法によって十分な強度でチューブ保持部４８内に接続される。供給チューブＰ１の接続を作業性良く行うことができるように、チューブ保持部４８に１つまたは複数のリブが形成されていてもよい。この例では、円筒部４９の上部および下部に、径方向に張り出したリブ４９ｆ、４９ｆが１つずつ形成されている。【0061】
本体部４１は、図１５、図１６に示すように、円筒を横向きにしたような形状であり、その内部に弁体２５（図１１参照）およびそれを押さえる支持部材２１が配置される（これらの部材については詳細下記）。図１６に示すように、本体部内の壁面４１ｈの一部には、薬液を供給するための入口部１１が形成されている。【0062】
この例では、入口部１１には、壁面４１ｈを部分的に窪ませるように形成した凹部１１ａ（図１４、図１６参照）が設けられており、この凹部１１ａに流路１１ｃが連通している。図１４に示すように、凹部１１ａと流路１１ｃの境界部分にはチャンファー面１１ｂが形成されている。また、図１６に示すように凹部１１ａの輪郭形状は円形であり、凹部１１ａ内には、一例として３つのリブ４３Ｒａが形成されている。これらのリブ４３Ｒａは、放射状に、互いに等間隔に形成されている。リブ４３Ｒａは、弁体２５の前面を支持する役割を果たす（詳細下記）。【0063】
図１６に示すように、入口部１１の周囲には、弁体２５の外周部を支持するための複数の支持リブ４３Ｒｂが形成されている。一例として、６つの支持リブ４３Ｒｂが、互いに等間隔で放射状に配置されている。【0064】
弁体２５は、図１１に示すように、一例として円板状であり可撓性を有している（可撓性を有していない弁体については後で再度説明する）。弁体の厚みは均一であってもよい。弁体の材質は、例えばシリコーンゴムであってもよく、その硬度は一例で５°以上９０°以下の範囲、好ましくは４０°以上８０°以下の範囲、さらに好ましくは６０°以上８０°以下の範囲であってもよい。弁体２５は、入口部１１を閉塞できる程度の直径を有している。【0065】
弁体２５を押さえるための支持部材２１は、図１８に示すように、リング状のフレーム２７と、その中心部に配置された略コーン形状（円錐形状）の押さえ部２３と、押さえ部２３とフレーム２７とを繋いで押さえ部２３を支持する４本（一例）の支持アーム２６を有している。押さえ部２３は弁体２５の方向に向かって突出しており、その先端部で、弁体２５の背面の中心部付近を押さえる。【0066】
支持部材２１によるこのような支持方法によれば、弁体２５の外周部付近が拘束されていないため、自由に弾性変形可能となる。弁体２５は、基本的には、図１２に示すように入口部１１を塞ぎ、弁室１０から供給パイプＰ１側に向かう流れを阻止する。一方、供給パイプＰ１から薬液が供給される場合には、その液圧によって弁体２５の外周部が弾性変形し、これにより薬液の弁室１０内への薬液の流入を許容する。【0067】
再び支持部材２１の説明に戻る。図１８に示すように、支持部材２１は、仮に弁室内に気泡が混入した場合であってもその気泡を弁室外に良好に排出できるように、各部の形状がＲ状またはテーパ状に設けられている。具体的には、各支持アーム２６の流れ方向上流側にはなだらかなＲ形状が形成されている。また、フレーム２７に関しても、流れ方向上流側ほどフレームの板厚が薄くなるようなテーパ形状となっている。このような構成よれば、支持アーム２６やフレーム２７の断面形状が単純な矩形の場合と比較して、気泡が下流側に流れ易いという利点がある。【0068】
なお、気泡を取り除く作業としては、限定されるものではないが、例えば一方弁１全体を排出チューブＰ２側が上となるように起こして、ユーザーが手または所定の道具を用いて軽く弁を叩くことによって気泡を下流側に逃がすものであってもよい。ケーシング４０の材質が透明の場合、ケーシング内に気泡が残っているか否かを良好に視認することができる。さらに、本実施形態のように弁室１０の下流側が出口部１３に向かって断面積が徐々に小さくなるテーパ状に形成されている場合、気泡を良好に外に逃がすことができる。【0069】
上記構成の変形例しては、各支持アーム２６のＲ形状に代えて、その断面形状を、流れ方向上流側ほど板厚が薄くなるようなテーパ状としてもよい。また、フレーム２７にＲ形状が設けられていてもよい。【0070】
再び図１２を参照する。支持部材２１は、その外周部がケーシング本体４０とクロージャー部材３０との間に挟まれて支持される構成となっている。このような構成によれば、支持部材２１を固定するための専用の部品または構造を設ける必要がない。また、支持部材２１が弁室１０内で回転するのを防止するために、図１５、図１８に示すように、フレーム２７の外周部に突起２７ａが形成され、この突起２７ａがケーシング本体内の長手方向溝４３ｇに係合するようになっていてもよい。【0071】
なお、弁室１０内に気泡を滞留させないために、本実施形態では可動ピン６０の先端形状も所定の形状を有しているが、これについては後述する。【0072】
次いで、可動ピン６０およびそれが配置される構造部について説明する。図１２に示すように、可動ピン６０が配置される収容スペース１５は、ケーシング本体４０の外筒部４５（詳細下記）とそれに取り付けられるキャップ７０とによって形成されている。【0073】
キャップ７０は、図１２、図１９に示すように全体として略有底筒状であって、この例では、平坦な上面部７１と、その周辺部から下向に延び出した円筒状の周壁部７３とを有している。上面部７１には１つの開口部が設けられており、ここを通って可動ピン６０の一部が外部へと突出している。図１９に示すように、周壁部７３の内面には凸部７６（一例として断面形状が矩形）が形成されている。この例では、凸部７６は周壁部７３の両側に１つずつ設けられている。【0074】
本実施形態では、使用時に薬液に高い圧力が加わったとしてもキャップ７０および可動ピン６０が外れないように、キャップ７０は十分な強度でケーシング本体４０に取り付けられる。キャップ７０を固定するための手段としては、例えば、接着剤にまたは溶着などを利用してもよいが、機械的な固定手段がより好ましい。機械的な固定手段としては、例えば、一方の部材の凸部が他方の部材の凹部に嵌合するもの、ネジ部どうしが螺合するもの、または、ネジもしくは固定ピンといった追加の固定具を利用して両部材を固定するものであってもよい。【0075】
本実施形態では、一例として、キャップ７０の内側の凸部７６（図１９参照）が、ケーシングの外筒部４５の外周に形成されたＬ字の溝４５ｇ（図１４参照）に係合する構成となっている。このような固定方式によれば、キャップ７０を十分な強度で、しかも位置精度よく固定することができる。なお、必要であれば、キャップ７０を外筒部４５に取り付けられた後、接着剤等でさらなる固定を行ってもよい。【0076】
次いで、可動ピン６０について説明する。可動ピン６０は図１７に示すように、一例として円形の断面形状の軸部６１と、その一部に形成されたフランジ部６７を有している。軸部６１の先端側（下端側）には、弁体２５に当接する作用部６３が形成されている。【0077】
作用部６３は、図１４に示すように、弁体２５の外周部を壁面４１ｈから浮き上がらせることができるようにくさび形状に形成されている。具体的には、作用部６３は、弁体２５と壁面４１ｈとの間に入り込む突出部６３ａと、その突出部６３ａの下流側に形成された平坦部６３ｂとを有している。この平坦部６３は、図１４の破線で示すように可動ピン６３が上方に位置している状態で、弁室１０の上面と同一面またはそれより突出するように構成されていることが好ましい。仮に、この平坦面６３が弁室の上面よりも窪んだ位置となる場合、この部分に気泡が滞留してしまうおそれがあるが、上記構成とすれば、気泡を良好に下流側に流すことができる。【0078】
再び図１７を参照すると、軸部６１にはＯリングＲ１（詳細下記）を嵌めるための環状溝６１ｃが形成されている。フランジ部６７はその環状溝６１ｃより上方に形成されており、フランジ部６７に円弧形状のガイド孔６７ａが４つ形成されている。軸部６１の上端は、ユーザーによって、または、所定の機構によって押される部分であり、上端外周のコーナー部はＲ形状とされている。【0079】
図５に示すように、可動ピン６０は、ケーシング本体４１の外筒部４５内に配置される。外筒４５の内側には内筒部４６が形成されており、この内筒部４６は断面形状が円弧形状の４つの壁片４６ａで構成されている。可動ピン６０を外筒部４５内にセットすると、各壁片４６ａが可動ピンの各ガイド孔６７ａに通された状態となる。各壁片４６ａは、可動ピン６０の上下方向の動きをガイドする部材として機能するとともに、可動ピン６０が中心軸周りに回転するのを防止する役割を果たす。【0081】
この状態では、可動ピン６０のフランジ部６７の下方に配置されたコイルばね６８の付勢力によって可動ピン６０が上方に持ち上げられ、フランジ部６７の上面がキャップ７０の内面に押し付けられている。フランジ部６７はキャップ７０の開口部よりも大径に形成されているので、可動ピン６０がキャップ外へと抜けることはない。本実施形態では、フランジ部６７の上面およびキャップ７０の内面がいずれも平坦面であって両部材が面で接触するようになっているので、キャップ７０は、フランジ部６７からの力を均一に受けることができる。【0082】
可動ピン６０がこの第１の位置にあるとき、可動ピン６０の作用部６３は弁体２５から離れ、弁体２５は入口部１１を閉塞する。この状態では、一方弁１は、供給チューブＰ１側から排出チューブＰ２側への流れのみを許容する一方弁として機能する。なお、上述したように、薬液の流れる方向はチューブＰ１、Ｐ２内の薬液の圧力に依存するものであり、例えば、Ｐ２側の液圧がＰ１側より高いような液体回路で弁１を使用する場合には、可動ピン６０が押されていない状態では薬液は流れず、押されている間のみＰ２側からＰ１側に向かって薬液が流れることとなる。本実施形態の一方弁１はこのように薬液の流れが特定方向に限定されるものではない。【0083】
一方、図１３では、可動ピン６０が下方に押され、第２の位置（下方位置）に移動している。可動ピン６０は、コイルばね６８の付勢力に抗しながら押し下げられ、図１３の位置まで移動した状態では、可動ピン６０の作用部６３が弁体２５と壁面４１ｈとの間に入り込み（図１４）、弁体２５の外周部が弾性変形し、これにより入口部１１が開放される。その結果、薬液が双方向に流れることができるようになる（いずれの方向に流れるかはＰ１、Ｐ２内の液圧に依存する）。図１３の状態で可動ピン６０を押すのをやめると、コイルばね６８の付勢力によって可動ピン６０が再び第１の位置に戻り、弁体２５が元の形状に戻って入口部１１が閉塞され、弁１が一方弁として機能する状態となる。【0084】
上述のとおり、本実施形態の一方弁１では、可動ピン６０を押すことにより、弁の連通状態を適宜切り替えることができる。可動ピン１を押す手段は特に限定されるものではなく、例えば、ユーザーが手でまたは所定の道具を用いて可動ピン６０を押してもよいし、所定の機構が可動ピン６０を押すものであってもよい。【0085】
図１２、図１３を参照しつつ、弁の組立状態について説明を追加すると、可動ピン６０にはＯリングＲ１が嵌められ、これにより、可動ピン６０と内筒部４６との間のシール性が確保されている。このような構成の場合、ＯリングＲ１からの力を受けて、内筒部４６に径方向外向き力が加わることになるが、本実施形態では、図１３に示すように、内筒部４６を構成する各壁片４６ａの先端がキャップ７０の上面部７１の内面に形成された係止溝７１ｇに嵌るように構成されている。したがって、内筒部４６の先端側が拡がることが防止され、その結果、使用時においてもＯリングＲ１によるシール性が良好に保たれる。【0086】
一方弁１を構成する各部品の具体的な材質は特に限定されるものではないが、一例として、可動ピン６０は摺動性の良いポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）であってもよい。ケーシング５０を構成する部品は、一例としてポリカーボネート樹脂（ＰＣ）であってもよい。また、必要に応じて、弁体２５の外周面（特には、壁面４１ｈに対向する面）に微細な凸凹形状が施されていてもよい。【0087】
以上説明したように本実施形態の一方弁１は、可動ピン６０を動かすことで一方弁としての機能を一時的に解除することが可能である。そして、この可動ピン６０は収容スペース１５内に配置されており、可動ピン６０はキャップ７０から抜けないように構成されている。したがって、仮に、使用時に薬液の圧力が上昇し可動ピン６０に対して同ピンを押し出すような向きの大きな力が加わったとしても、その力はフランジ部６７を介してキャップ７０によって受け止められるので可動ピン６０が外れることはない。よって、本実施形態の一方弁１は、薬液の高圧注入に良好に対応することができる。【0088】
また、本実施形態では、キャップ７０が機械的固定手段（４５ｇ、７６）を用いてケーシング５０に固定されている。そのため、例えば接着剤のみを用いてキャップ７０を固定するものと比較して、十分な強度で、しかも位置精度よくキャップ７０の固定を行うことができる。【0089】
また、本実施形態では、弁室１０の入口部１１に図１６に示すような凹部１１ａが形成されているため、弁体２５を僅かに変形させるだけで確実に入口部１１を開放させることができる。すなわち、もしこのような凹部１１ａが形成されていない場合、入口部１１を開放するためには中央の流路１１ｃが開放される程度にまで弁体２５を変形させる必要がある。これに対して本実施形態の構成によれば、図１６に示すように、弁体２５の外周部が変形した時点で凹部１１ａが開放されそれに連通する流路１１ｃも開放された状態となるので、弁体２５の僅かな変形で入口部１１の開閉を行うことが可能となる。【0090】
一方、このように凹部１１ａを設けた場合、弁の使用時に弁体２５の背面に加わる液圧が問題となる。すなわち、弁１をどのような液体回路内で使用するかによっても異なるが、仮に使用時に弁室１０内の液圧が非常に高くなるような場合、その液圧によって弁体２５が凹部１１ａ側へと押し付けられることが想定される。この場合、もし凹部１１ａ内に支持リブ４３Ｒａが設けられていないと、弁体２５が凹部１１ａに張り付いたような状態となりうる。この状態では、可動ピン６０の作用部６３を弁体２５と壁面４１ｈとの間に押し込んだとしても、入口部１１が十分に開放されない可能性がある。これに対して本実施形態のように、凹部１１ａ内に支持リブ４３Ｒａが形成されていれば、弁体２５が凹部１１ａに張り付いたような状態となることが防止され、可動ピン６０の操作によって良好に入口部１１を開閉できるようになる。なお、支持リブ４３Ｒａは必ずしも図１６に示したような形状に限定されものではなく、凹部１１ａの底部から突出する任意の形状の突起が形成されていてもよい。【0091】
以上、図面を参照して本発明の一形態について説明したが、本発明は上記に限定されるものではなく、種々変更可能である。例えば、上記では、弁体２５が可撓性を有するものであってその外周部が弾性変形する例を説明したが、弁体２５は可撓性を有していなくても良い。例えば、弁体は、可撓性のないプレート状の部材であって、（ａ）入口部１１を閉塞する位置と、（ｂ）入口部１１を開放する位置との間で変位可能に構成されていてもよい。可動ピン６０を押した場合に、この弁体は（ｂ）の位置へと変位し、これにより入口部１１が開放される。この場合、支持部材２１は、少なくともその押さえ部２３が弾性を有し、その押さえ部が弾性的に縮むことで上記弁体の変位を許容する構成としてもよい。
【0092】
支持部材の押さえ部の形状は、円錐型に限定されるものではなく、例えば円錐台型であってもよく、このような形状とすることでより広い面積で弁体が押さえられることとなる。【0093】
キャップ７０は、一方弁１の使用時に可動ピン６０が抜けないように十分な強度でケーシング５０に固定されるものであれば、その形状は特に限定されるものではなく、有底筒状以外の形状としてもよい。【0094】
可動ピン６０としては、外部からの力を受けて移動しそれにより弁体２５を動かすものであれば、その形状は限定されるものではなく、ピン形状以外の形状を有していてもよい。本実施形態のようにピン形状とする場合、その断面形状は、円形に限らず、矩形および多角形等であってもよい。また、可動ピン６０の抜けを防止するための構造として、上記実施形態では可動ピン６０のフランジ部６７がキャップ７０の上面に当接するものを例示したが、抜け防止のための構造はフランジに限らず、可動ピン外周に設けられた単なる突起などであってもよい。また、可動ピン６０をユーザーが手で押しやすくするために、可動ピン６０の突出部に追加のキャップ（不図示）が取り付けられてもよい。【0095】
上記例では、ケーシング５０がケーシング本体およびクロージャー部材３０で構成されていたが、ケーシングは弁室１０を形成するものであれば、その部品点数や形状は限定されるものではない。【0096】
弁体２５は、円形の輪郭形状のものに限らず、楕円形、矩形、多角形等の輪郭形状を有していてもよい。また、上記では弁体２５の厚みが一定のものを想定したが、弁体２５の厚みが部位によって異なっていてもよい。【0097】
（弁の他の機能）さらに、本発明の他の形態に係る一方弁は次のようなものであってもよい。
【0098】
液体の入口および出口を有する弁室を構成するケーシングと、前記弁室内において前記入口を閉塞するように配置されるとともに、該入口を開放するために弾性変形可能または変位可能に構成された弁体と、
前記ケーシングに移動可能に保持された可動部材であって、移動することによって前記弁体に当接してその弁体を弾性変形または変位させる可動部材と、
を備え、
前記可動部材を押すと、その移動量に対応する量の薬液が、前記出口を通じて弁室外に押し出される、開放機能付き一方弁。
【0099】
図１３を参照してこの弁について説明する。この弁は、可動ピン６０を押した際に、その移動量に対応した少量の薬液が弁室１０内から押し出されるように構成されている。一方、可動ピン６０を押すのをやめると、コイルばね６８によって可動ピン６８が元の位置に戻るとともに、弁体２５が一時的に変形して弁室１０内に再度薬液が補充される。このように、可動ピン６０の操作で少量の薬液を押し出せる機能は、特に、例えば心臓カテーテル検査で造影剤を注入する場合に有効である。すなわち、この種の検査では、患者の血管内にカテーテルが挿入されることとなるが、一方弁が上記のような機能を有している場合、カテーテルの先端から少量の造影剤を出すこと可能となり、その結果、例えば、カテーテル先端が現在患者体内のどの部位にあるかの確認を良好に実施できる。【0100】
（ＰＩＴ式のポンプ装置について）本発明に係る薬液回路システムにおいては、生理食塩水用の加圧手段２２４（図１）に代えて、図２０のようなポンプ装置２２６を利用してもよい。図２０では、薬液回路システムの一部のみを示している。三方活栓２１３より下流の構成については図１と同様のものを使用可能である。
【0101】
このポンプ装置２２６は、例えば特許第３６２６２６４号に開示されたような方式のものである。ポンプ装置２２６は、小型のシリンジ２２６ａを搭載する本体部２２７と、そのシリンジ２２６ａのピストン部材を進退・後退させるピストン駆動機構（不図示）を備えている。【0102】
このポンプ装置２２６による生理食塩水の輸送を実現するために、図２０の構成では、回路の一部が図１のものから変更されている。具体的には、チェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂの代わりコネクタ２１５Ｃ、２１５Ｄが使用されており、両コネクタ間に一方弁Ｖ−１が配置されている。なお、一方弁Ｖ−１は、図２０の三角マークで示すように、下流側への流れは許容しその逆方向の流れは許容しないように配置されている。他の一方弁の流れ規制方向に関しても、これと同様に図２０の三角マークの方向に従う。【0103】
コネクタ２１５Ｃと造影剤チャンバ２２１とを結ぶライン２０５上には、チャンバ２２１に近い側から順に、接続コネクタ２３４、点滴用チャンバ２３３、エアセンサ２３１、一方弁Ｖ−２が配置されている。なお、これらの構成要素２３４、２３３、２３１の配置については適宜変更可能である。【0104】
コネクタ２１５Ｄと生理食塩水チャンバ２２３とを結ぶライン２０６は途中で２つに別れており、その一方がライン２０６であり、他方がポンプ装置２２６へと向かうライン２０９である。図２０に示すように、ライン２０６には２つの一方弁Ｖ−３、Ｖ−４が配置されている。【0105】
コネクタ２１５Ｄと三方活栓２１３との間にも、一方弁Ｖ−５が１つ設けられている。なお、一方弁Ｖ−５は省略されてもよい。一方弁Ｖ−５がある場合、該一方弁よりも下流の回路をディスポーザブルとしてもよい。あるいはい、一方弁Ｖ−５の有無に関わらず、コネクタ２１５Ｄよりも下流の回路をディスポーザルとしてもよい。また、三方活栓２１３に薬液チューブ（不図示）が接続され、その薬液チューブ経由で患者に向けて薬液を注入するようにしてもよい。
【0106】
上述のように構成された図２０の薬液回路システムでは、ポンプ装置２２６を動作させて小型シリンジ２２６ａのピストン部材を進退移動させることで、（ｉ）チャンバ２２３からシリンジ２２６ａ内への生理食塩水の吸引と、（ｉｉ）小型シリンジ２２６ａからの生理食塩水の吐出が繰り返される。これにより、生理食塩水が患者に向けて注入される。【0107】
なお、図２０の構成では、一例として、生理食塩水チャンバ２２３の重量を計測する荷重センサ２２３Ｓが設けられている。不図示の制御装置は、この荷重センサ２２３Ｓの出力値もしくはそれを荷重に変換したものに基づき、その値が所定の設定値以下であるかどうか（すなわち、生理食塩水の残量がある基準値以下となったかどうか）を判定する。そして、所定の設定値以下と判定した場合には、術者に対して所定の警告（例えばランプの点灯、メッセージの表示、音もしくは音声の出力等）を発する。【0108】
当然ながら、上記のような荷重センサ２２３Ｓは、図１の実施形態の薬液回路システムにおいても利用可能である。【0109】
例えば図２０の薬液回路システムにおいてエアセンサ２３１を省略するために、点滴用チャンバに一例として特開平９−１１７５０５に開示されているような浮遊する弁体を有するコネクタを利用することもでき、これにより、患者ライン側へのエアの混入が防止される。また、その弁体の位置に基づき空になったか否かを判定し、空になっている場合には注入を停止する等の制御を行うようにしてもよい。【0110】
図２０の薬液回路システムは下記の液体回路キットを含むものである：血管造影に用いられる医療用の液体回路キットであって、
造影剤チャンバに接続される造影剤ラインと、
生理食塩水チャンバに接続される生理食塩水ラインと、
シリンジに接続されるシリンジラインと、
造影剤または生理食塩水を患者に向けて送るための患者ラインと、
前記各ラインが接続されるベースライン部であって、前記造影剤ラインおよび前記生理食塩水ラインがそれぞれＴ字状に接続されるベースライン部と、
を備え、さらに、
ａ：（ｉ）液体が前記ベースライン部の上流側に向かって引かれた場合には、造影剤がライン内から前記ベースライン部内に流れ、（ｉｉ）液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合には、該弁手段を通過してその方向に液体が流れるように構成された第１の弁手段（Ｖ−１、Ｖ−２）と、
ｂ：液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合にその方向に液体が流れるのを許容し、逆向きの流れは許容しない第２の弁手段（Ｖ−１）と、
ｃ：生理食塩水を送る手段によって前記生理食塩水チャンバから生理食塩水が送られる際に、生理食塩水の患者ライン側への流れは許容し、シリンジライン側への流れは許容しない第３の弁手段（Ｖ−３、Ｖ−１）と、
を備える、医療用の液体回路キット。
【0111】
（ローラ式のポンプ装置について）薬液チャンバを加圧して薬液を送り出す手段としては、図２１のようなローラ式ポンプ４７０を利用することもできる。このポンプ４７０は、一例として、チャンバ２２３を挟むように配置された一対の押圧部材４７１、４７２を有している。押圧部材４７１、４７２うち一方が他方に対して近接することで、両部材４７１、４７２の間のチャンバ２２３が押圧され、これにより、チャンバ２２３内部の薬液が押し出される。
【0112】
具体的な構造については適宜設計ないし変更可能であるが、一例として、ヒンジ部４７４で両部材が接続され、一方が他方に対して回動するようになっていてもよい。一方の部材を他方に向けて近接させるために、ローラ４７６が設けられていてもよい。ローラ４７６は、回転中心４７６ａ周りに回転しながら（駆動源があってもよいし無くてもよい）、図示矢印に示すように下方へと移動し、押圧部材４７１を他方の部材４７２に向けて押し付けるように構成されていてもよい。【0113】
（ピストン式のポンプ装置について）さらに、図２２のようなピストン式のポンプ４８０を利用することもできる。このポンプ４８０は、直列に接続された２つのシリンジ４８１、４８６を備えており、前方のシリンジ４８１の先端部がライン２０９（図２０参照）に接続される。前方のシリンジ４８１内には、短いガスケット４８２ａがスライド移動可能に配置されており、ガスケット４８２ａの背面には突起４８５が形成されている。この突起４８５は、必ずしも形成されていなくても構わないが、ガスケット４８２ａが後方に移動する際の可動範囲を規定する役割を果たす。
【0114】
後方のシリンジ４８６の先端は長細く形成され、前方のシリンジ４８１の封止部材４８２ｂに形成された貫通孔に挿入されている。これにより、後方のシリンジ４８６内の液体または気体が前方のシリンジ４８１内に送られる、および、同シリンジ４８１内から吸引される、ように構成されている。なお、このポンプ４８０には、後方のシリンジ４８６のピストン部材を進退移動させる駆動手段（不図示）も設けられている。【0115】
本発明に係る薬液回路システムにおいては、このように、図２２のようなタイプのポンプ装置４８０を利用して、生理食塩水の吸引および注入を実施することも可能である。【0116】
（リリースバルブの他の構成）図１のリリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂとして、図２３のような構成のものを利用してもよい。なお、図２３（および後述する図２４）では一部構成が模式的に描かれている点に留意されたい。
【0117】
図２３のリリースバルブ４０１Ａは、ケーシング４１０を構成する部材として、中空の本体部材４１１と、その下部に接続されたチューブ接続部材４１２と、本体部材４１１の上端開口部を閉塞するキャップ部材４１３とを有している。また、本体部材４１１の内部には、上方および下方に移動可能に配置された軸部材４２５が配置されている。軸部材４２５には２つのシール部材４２８、４２９が設けられ、また、軸部材４２５の一部にはフランジ部４２５ｆが形成されている。【0118】
軸部材４２５は、コイルスプリングＳ１によって上方に付勢されており（図２３）、この状態では、フランジ部４２５ｆがシール部材４２９に押し当たる。この状態では、接続部材４１２の下端開口部４１２ａから本体部材４１１の側方開口部４１１ａに向けて（あるいはその逆方向）流体が流れることはない。【0119】
一方、キャップ部材４１３の中央部から上方に突出した軸部材４２５の端部を押すと、フランジ部４２５ｆが下方に移動するので、流体の流路（詳細は不図示）が開放され、これにより、接続部材４１２の下端開口部４１２ａから本体部材４１１の側方開口部４１１ａに向けて（あるいはその逆方向）流体が流れることができるようになる。なお、流体の流路に関して、例えば、軸部材４２５の外周部にその長手方向に沿って形成された溝によって流路の一部が形成されていてもよい。【0120】
このように、本発明に係る薬液回路システムにおいては、図２３のようなリリースバルブ４０１Ａを使用してもよい。【0121】
他にも、図２４のようなリリースバルブ４０１Ｂを用いてもよい。図２４のリリースバルブ４０１Ｂは、ケーシング４１０を構成する部材として、中空の本体部材４１１と、その上端開口部を閉塞するキャップ部材４１３とを有している。本体部材４１１の内部には、上方および下方に移動可能に配置された軸部材４２５が配置されている。軸部材４２５には、１つのシール部材４２９と、ＯリングＲ１が設けられている。キャップ部材４１３から上方に突出した軸部材４２５の上端には、内部に流路が形成された押圧部材４１６が取り付けられている。押圧部材４１６は、流体の出入口となる側方開口部４１６ａを有している。【0122】
このように構成されたリリースバルブ４０１Ｂにおいても、軸部材４２５を押していない状態では、コイルスプリングＳ１の付勢力によってフランジ部４２５ｆがシール部材４２９に押し当てられ、その結果、下端開口部４１１ａから押圧部材４１６の側方開口部４１６ａに向けて（あるいはその逆方向）流体が流れないようになっている。一方、キャップ部材軸部材４２５を押すと、流体の流路（詳細は不図示）が開放され、これにより流体が流れることができるようになる。【0123】
（その他の構成）以上、本発明の一例について図面を参照して説明したが、本発明の回路システムには従来公知の種々の構造、装置、機器を適用可能である。例えば、患者への気泡の注入を防止するために、タコ管と呼ばれる構造を回路の任意の位置に設けてもよい。一例として、図１の構成において、コネクタ２１７とエアセンサ２３２との間にタコ管を設けてもよい。なお、「タコ管」とは、内部が空洞に形成された蛸の頭部のような突起部（外形はどのようなものであってもよい）であって、流体回路を流れてきた気泡を捕捉するためのものである。したがって、タコ管は鉛直上方に突出するように配置されることが好ましい。また、その姿勢が変動しないように、回路システムのうちライン（チューブ）の向きが安定している箇所に設けることが好ましい。
【符号の説明】
【0124】
１ 一方弁２００ 液体回路システム
２０１ 液体回路キット
２０２Ａ、２０２Ｂ リリースバルブ
２０３ 可動部材
２０５ 造影剤ライン
２０６ 生理食塩水ライン
２０７ トランスデューサライン
２０８ 患者ライン
２０９ ライン
２１０ ベースライン部
２１３ 三方活栓
２１５Ａ、２１５Ｂ デュアルチェックバルブ
２１５Ｃ、２１５Ｄ コネクタ
２２３ 生理食塩水チャンバ
２２３Ｓ センサ
２２６ ポンプ装置
２２６ａ シリンジ
２２７ 本体部
２３１、２３２ エアセンサ
２５１ シリンジ
２６０ インジェクタ
２７０ トランスデューサ
３００ 切替機
３０１ 駆動部
３３２ エアセンサ
４０１Ａ、４０１Ｂ リリースバルブ
４１０ ケーシング
４１１ 本体部材
４１２ チューブ接続部材
４１３ キャップ部材
４２８、４２９ シール部材
４７０ ローラ式ポンプ
４７６ ローラ
４８０ ピストン式ポンプ
４８１、４８６ シリンジ
Ｖ−１〜Ｖ−１ 一方弁
Ｓ１ コイルスプリング