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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6076469
(24)【登録日】2017年1月20日
(45)【発行日】2017年2月8日
(54)【発明の名称】腹腔鏡ポート
(51)【国際特許分類】
A61B 17/34 20060101AFI20170130BHJP
A61B 1/00 20060101ALI20170130BHJP
【ＦＩ】
A61B17/34
A61B1/00 320E
【請求項の数】22
【全頁数】16
(21)【出願番号】特願2015-510827(P2015-510827)
(86)(22)【出願日】2013年5月9日
(65)【公表番号】特表2015-518739(P2015-518739A)
(43)【公表日】2015年7月6日
(86)【国際出願番号】EP2013059693
(87)【国際公開番号】WO2013167717
(87)【国際公開日】20131114
【審査請求日】2015年1月13日
(31)【優先権主張番号】61/644,456
(32)【優先日】2012年5月9日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513240043
【氏名又は名称】イーオン サージカル リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100092093
【弁理士】
【氏名又は名称】辻居 幸一
(74)【代理人】
【識別番号】100082005
【弁理士】
【氏名又は名称】熊倉 禎男
(74)【代理人】
【識別番号】100088694
【弁理士】
【氏名又は名称】弟子丸 健
(74)【代理人】
【識別番号】100103609
【弁理士】
【氏名又は名称】井野 砂里
(74)【代理人】
【識別番号】100095898
【弁理士】
【氏名又は名称】松下 満
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(72)【発明者】
【氏名】ファリン ダニー
(72)【発明者】
【氏名】バッシャール イェフダ
(72)【発明者】
【氏名】ウィンシュタイン ロニー
【審査官】
佐藤 智弥
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００７−５１３６９１（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１２／０３５５２４（ＷＯ，Ａ２）
【文献】
米国特許出願公開第２０１０／００１６７９９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第５８６５８０７（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／３４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
腹腔鏡ポートであって、
近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延びるルーメンを有する管状部材と、
前記ルーメン内に設けられていて、前記管状部材の前記遠位端から前記近位端への加圧ガスの流れを阻止するようになった少なくとも１つのシール部材と、
前記ルーメン内で前記シール部材の遠位側に位置決めされた遮蔽トリガと、を有し、
前記遮蔽トリガは、前記遮蔽トリガの少なくとも近位部分が前記シール部材に向かって延びる、狭まっている断面を有するよう形作られ、前記近位部分は、人工物の遠位端部から近位側に及ぼされた圧力を受けると前記シール部材の可逆的な開放及び保護を行うようになっていることを特徴とする腹腔鏡ポート。
近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間に延びるルーメンを有する管状部材と、
前記ルーメン内に設けられていて、前記管状部材の前記遠位端から前記近位端への加圧ガスの流れを阻止するようになった少なくとも１つのシール部材と、
前記ルーメン内で前記シール部材の遠位側に位置決めされた遮蔽トリガと、を有し、
前記遮蔽トリガは、前記遮蔽トリガの少なくとも近位部分が前記シール部材に向かって延びる、狭まっている断面を有するよう形作られ、前記近位部分は、人工物の遠位端部から近位側に及ぼされた圧力を受けると前記シール部材の可逆的な開放及び保護を行うようになっていることを特徴とする腹腔鏡ポート。
【請求項2】
前記遮蔽トリガは、硬化材料、又は、補強柔軟性若しくは半柔軟性の材料で作られている請求項１記載の腹腔鏡ポート。
【請求項3】
前記人工物を選択された位置合わせ状態で位置合わせするようになった心出し手段を更に有する請求項１又は２に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項4】
前記選択された位置合わせ状態は、前記ルーメンの軸線との同心性である請求項３記載の腹腔鏡ポート。
【請求項5】
前記心出し手段は、前記人工物に設けられている請求項３又は４に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項6】
前記心出し手段は、前記ルーメン内で前記遮蔽トリガの遠位側に設けられている請求項３又は４に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項7】
前記心出し手段は、膨張可能な部分を含む請求項３乃至６の何れか１項に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項8】
前記膨張可能部分は、インフレート可能である請求項７記載の腹腔鏡ポート。
【請求項9】
前記遮蔽トリガは、前記心出し手段である請求項３又は４に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項10】
前記シール部材は、近位側に到来する人工物を受け入れるようになった遠位側の末広がり表面、遠位側に引き出されている人工物を受け入れるようになった近位側の先細表面、及び前記遠位側の末広がり表面と前記近位側の先細表面との間に設けられた常態では封止された通路を備えた鼓形のメンブレンを有する請求項１乃至９の何れか１項に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項11】
前記遮蔽トリガは、前記シール部材の前記遠位側末広がり表面内に埋め込まれ又は該遠位側末広がり表面を覆っている請求項１０記載の腹腔鏡ポート。
【請求項12】
前記遮蔽トリガの少なくとも前記近位部分は、閉じられると、円錐台若しくはドームとして形作られ、或いは、切頭円錐形又は漏斗形又はテーパー付きである請求項１乃至１１の何れか１項に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項13】
前記遮蔽トリガは、単一品であり或いはスリット付き又は相互に連結された遮蔽部材である請求項１２記載の腹腔鏡ポート。
【請求項14】
前記遮蔽トリガは、柔軟性があり且つ／或いは外方に回動可能であり、それにより前記シール部材を圧縮することによって前記開放を行わせる請求項１０乃至１３の何れか１項に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項15】
前記遮蔽トリガは、管状部分を有する請求項１乃至１４の何れか１項に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項16】
前記遮蔽トリガが側方に伸長し、それにより前記人工物の前記遠位端部からの前記近位側に及ぼされる圧力を受けると、前記シール部材の前記開放及び保護を行うことができるよう前記管状部分の近位端部から突き出た複数個のフラップ又は折り目又はプリーツ又はブレード又はリーフレットを有する請求項１５記載の腹腔鏡ポート。
【請求項17】
前記遮蔽トリガは、硬質材料、弾性材料、柔軟性材料、ばね用金属、又は複合材料で作られている請求項１５又は１６に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項18】
前記腹腔鏡ポートは、前記人工物を引き出しているとき、前記シール部材の可逆的開放及び保護を行うよう前記シール部材の前記近位側末広がり表面内に埋め込まれ又は該近位側末広がり表面を覆っている第２の遮蔽トリガを有する請求項１０乃至１４の何れか１項に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項19】
前記腹腔鏡ポートは、前記人工物を引き出しているとき、前記シール部材又は前記シール部材の近位側に位置する第２のシール部材の可逆的開放及び保護を行うよう前記シール部材の近位側に位置決めされた第２の遮蔽トリガを有する請求項１５乃至１７の何れか１項に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項20】
前記遮蔽トリガは、ゼロシール部材の遠位側に位置決めされている請求項１乃至１９の何れか１項に記載の腹腔鏡ポート。
【請求項21】
前記遮蔽トリガの剛性リーフレットの先端部は、前記剛性リーフレットの開閉により連結状態のリップの開閉が行われるよう前記ゼロシール部材の対応のリップに連結されている請求項２０記載の腹腔鏡ポート。
【請求項22】
前記シール部材は、ゼロシール部材であり、前記遮蔽トリガは、このゼロシール部材の遠位側に位置決めされ、前記遮蔽トリガの先端部は、前記ゼロシール部材の対応のリップ端部に連結されている請求項１記載の腹腔鏡ポート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、この本発明の幾つかの実施形態において、外科用器具、特に腹腔鏡ポートを含むシステム及び装置に関する。
【背景技術】
【0002】
慣例では、腹腔鏡下手術（又は「腹腔鏡検査法」）は、体内腔（例えば、腹腔）と外部環境との間に直接的なチャネルをもたらす腹腔鏡ポートを経て体内に導入される外科用ツールを備えたほっそりとしたシャフトを用いて実施される。顕微鏡的腹腔鏡検査法では、直径が３ｍｍ以下の細いシャフトが用いられ、かかるシャフトは、外科用ツールヘッド（オプションとして、取り外し可能なエンドエフェクタ）を備え又はこれら外科用ツールヘッドに連結可能である。レギュラーサイズの外科用ツール又はツールヘッドは、直径が３ｍｍ〜２０ｍｍのものであると言って良いが、より一般的には５ｍｍ〜１２ｍｍである。
【0003】
国際出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１１／０５４１０２号明細書は、当初、マイクロサイズのシャフトを腹腔鏡ポートの遠位側に位置した入口箇所内で腹腔中に導入し、次に腹腔鏡ポートを通ってシャフト遠位端部を腹腔の外側に押し出し、エンドエフェクタを腹腔の外側で直視下でシャフト遠位端部に組み付け、組み付け状態の器具を腹腔内に引き戻すことによってエンドエフェクタをマイクロサイズシャフトの遠位端部に組み付ける方法及び手段を記載しており、この国際出願を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。この発明の幾つかの実施形態では、腹腔内の選択された箇所から腹腔鏡ポートへの且つ腹腔鏡ポートを通って外部環境へのシャフト及び／又はエンドエフェクタに関する直接的な通過を可能にする案内手段が記載されている。この発明の幾つかの実施形態では、かかる案内手段は、腹腔鏡ポートのガス封止又は弁機構体をバイパスするためにも用いられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】国際出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１１／０５４１０２号明細書
【発明の概要】
【0005】
本発明の幾つかの実施形態の一観点によれば、腹腔鏡ポートが提供される。腹腔鏡ポートは、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間に延びるルーメンを備えた管状部材を有する。腹腔鏡ポートは、ルーメン内に設けられていて、管状部材の遠位端から近位端への加圧ガスの流れを阻止するようになった少なくとも１つのシール部材を更に有する。腹腔鏡ポートは、ルーメン内でシール部材の遠位側に位置決めされた遮蔽トリガを更に有し、遮蔽トリガは、遮蔽トリガの少なくとも近位部分がシール部材に向かって延びる、狭まっている断面を有するよう形作られ、近位部分は、アーチファクトの遠位端部から近位側に及ぼされた圧力を受けるとシール部材の可逆的な開放及び保護を行うようになっている。アーチファクトは、その自由端部分のところにオプションとして１２ｍｍ以下、オプションとして５ｍｍ以下の最大外径を有する長手方向シャフトを含むのが良い。
【0006】
本発明の幾つかの実施形態の別の観点によれば、腹腔鏡ポート内のシール部材を開放してアーチファクトによる損傷を受けないようシール部材を保護する方法が提供される。この方法は、遮蔽トリガをシール部材の遠位側に設けるステップを含み、遮蔽トリガの近位端部は、側方に伸長可能である。この方法は、近位側からの圧力をアーチファクトの遠位端部によって遮蔽トリガの遠位側部に及ぼすステップを含み、それにより、遮蔽トリガの近位端部は、側方に伸長してシール部材を開放すると共に保護する。
【0007】
本発明の別の実施形態は、従属形式の請求項に記載されており、本発明の第２の観点及びその次の観点に関する特徴は、第１の観点に必要な変更を加えたものである。
【0008】
別段の指定がなければ、本明細書で用いられる全ての技術的及び／又は科学的用語は、本発明と関連した当業者によって通常理解されるのと同一の意味を有する。本明細書において説明する方法及び材料とほぼ同じ又は均等な方法及び材料は、本発明の実施形態の実施又は試験において使用できるが、以下において、例示の方法及び／又は材料について説明する。抵触の場合、定義を含む特許明細書が支配することになる。加うるに、材料、方法及び実施例は、例示に過ぎず、本発明を必ずしも限定するものではない。
【0009】
添付の図面を参照して本明細書において本発明の幾つかの実施形態を説明するが、これらは例示に過ぎない。いま、特に図面を詳細に参照して、図示の細部は、例示であり、本発明の実施形態の例示的説明の目的のためであることを強調しておく。この点に関し、図面と関連して行われる説明は、本発明の実施形態をどのように実施することができるかを当業者に明らかにする。
【発明を実施するための形態】
【0011】
説明及び理解を容易にするために以下の好ましい実施形態を例示の腹腔鏡下又は顕微鏡的腹腔鏡下外科的処置との関連において説明する。しかしながら、本発明は、具体的に説明した器具及び方法には限定されず、本発明の全体的範囲から逸脱することなく種々の臨床用途に適合可能である。例えば、本明細書において説明する技術的思想を含む装置及び関連方法を他の外科的処置、例えば、旧式腹腔鏡下手術、シングルポート腹腔鏡検査法及びＮＯＴＥＳ支援内視鏡又は腹腔鏡下手術（これらには限定されない）のために使用できる。
【0012】
本発明の幾つかの実施形態の一観点は、体内腔と外部環境をリンクさせるようになった腹腔鏡ポートに関する。図１を参照すると、図１は、本発明の実施形態に従って体内腔内に配備された例示の腹腔鏡ポート１００及び外科用マニプレータ２００の挿絵図付き概略断面図である。外科用マニプレータ２００は、遠位自由端部２１２及び近位端部２１４（説明の目的上、手動操作型ハンドル２２０に連結された状態で示されている）を備えた細長くほっそりとしたシャフト２１０を有する。シャフト２１０及び／又は近位端部２１２は、オプションとして１２ｍｍ以下、オプションとして５ｍｍ以下、オプションとして３ｍｍ以下、オプションとして１ｍｍ〜５ｍｍ、オプションとして１．５ｍｍ〜２．５ｍｍの最大外径を有するのが良い。外科用マニプレータ２００は、例示目的で示されると共に説明され、かかる外科用マニプレータは、本発明の範囲を手動で実施可能な腹腔鏡下手術になんら限定しない。シャフト２１０は、腹腔鏡下手術用ツールマニプレータ又はニードルとしてこれに連結された外科用エンドエフェクタの有無を問わず、手動で又はロボットにより操作可能である。
【0013】
腹腔鏡ポート１００は、管状部材１１０を有し、この管状部材は、その近位端部１１２と遠位端部１１４との間に延びるルーメン１２０を有している。弁１３０が、オプションとして、ルーメン１２０を包囲した管状部材１１０の内周部分に固定された状態でルーメン１２０内に設けられている。本発明の幾つかの実施形態では、弁１３０は、遠位端部１１４から近位端部１１２へのこの弁を通る加圧ガスの流れを常時阻止するようになっている。弁１３０は、単一の弾性封止装置又は材料（例えば、メンブレン）を有しても良く、或いはルーメン１２０内である長さに沿って順次設けられた複数個の互いに異なる封止部材を有しても良い。弁１３０は、シャフト又は器械周囲回りに半径方向に引き伸ばし可能な中央孔を備えた器械封止部材として少なくとも１つの器械封止部材及び少なくとも１つのゼロクロージャ封止部材（図示せず）を有するのが良い。本発明の幾つかの実施形態では、弁１３０は、遠位端部、例えば外科用マニプレータ２００の遠位端部２１２を通ってルーメン内に内方に突き出た状態で弁を通って移動している１本の人工物を受け入れるよう構成されている。
【0014】
本発明の幾つかの実施形態では、トリガ１４０が弁１３０の遠位側に設けられており、このトリガは、遠位端部１１４を通ってルーメン１２０内に内方に突き出た到来する人工物と関連して弁及び／又は弁の任意の封止部材の開放をトリガ動作するようになっている。説明するように、人工物は、人工の又は部分的に人工の器械、例えばシャフト、針、外科用ツール、腹腔鏡器械その他であるのが良い。本発明の幾つかの実施形態では、センサがトリガとして又はトリガと組み合わせて設けられ、このセンサは、到来する人工物と関連したパラメータを検出するようになっている。オプションとして、センサは、機械センサ、プローブ、アンテナ、電気センサ、近接センサ、磁気センサ、圧力センサ、光学センサ及び音響センサのうちの少なくとも１つである。幾つかの実施形態では、トリガ及び／又はセンサは、ルーメン内に設けられ又は変形例として人工物に設けられる。図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の実施形態に従って例示の腹腔鏡ポートを通って移動している到来する人工物を検出する前及び後における例示の腹腔鏡ポート１００の概略断面図である。オプションとして、センサは、トリガ１４０であり若しくはトリガ１４０の一部であり（図１及び図２に示されているように）、又はトリガ１４０とは別体であり或いはトリガ１４０（図示せず）に代えて設けられる。
【0015】
本発明の幾つかの実施形態では、弁アクチュエータ１５０がトリガ及び／又はセンサ１４０にリンクされた状態で設けられ、この弁アクチュエータは、トリガ動作時に又はトリガ動作に続いて弁１３０を開き、それにより弁を通る加圧ガスの流れを可能にするようになっている（図２Ｂに示されているように）。オプションとして、このリンクは、機械的及び／又は電気的直接連結又は接続又は変形例としてワイヤレス接続を含む。本発明の幾つかの実施形態では、弁１３０は、この弁と到来する人工物遠位端部との物理的接触が生じる前に到来する人工物遠位端部を受け入れるようトリガ動作され、従って、オプションとして、体内腔内からの加圧ガスの漏れが生じる場合があり又は増大する場合がある。幾つかの実施形態では、流れ方式又は体内腔中へのガス流の少なくとも１つのパラメータを変化させる（例えば、増大させる）ための手段（図示せず）が設けられる。幾つかの実施形態では、腹腔鏡ポート１００とガス源とをリンクさせるガス圧力制御装置（図示せず）が設けられ、このガス圧力制御装置は、トリガ動作に続いて体内腔内に流れるガスの流れパラメータを変化させることができるよう構成されている。
【0016】
本発明の幾つかの実施形態では、心出し手段が設けられ、かかる心出し手段は、人工物をルーメンの軸線と選択された位置合わせ状態に、オプションとして、これと同心性を持った状態で位置合わせするようになっている。次に、図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の幾つかの実施形態に従ってトリガ動作前後におけるトリガ及び心出し手段を有する例示の腹腔鏡ポート２０００の概略断面図である。腹腔鏡ポート２０００は、両端が開口した中空本体２１００を有し、この中空本体内には弁２１３０が組み込まれ、この弁は、これに連結されたアクチュエータ２１５０によって選択的に開放可能である。幾つかの実施形態では、弁２１３０は、所定のしきい値を超えた場合、その遠位側とその近位側との間の正の圧力差の状態では、常態では閉じられる。変形例として且つオプションとして、弁２１３０は、アクチュエータ２１５０を用いて要望に応じて選択的に閉じられる。腹腔鏡ポート２０００は、アクチュエータ２１５０の近位側に位置決めされた状態でこのアクチュエータに連係された感覚トリガ２１４０を更に有し、このトリガは、物体がこのトリガに対する所定の検出（例えば、近接）範囲内に且つ／或いは視線内に位置決めされると共に／或いは通過するとき又はそのような状態である間、アクチュエータ２１５０に指令を送って弁２１３０を開くようになっている。心出し機構体２３００が感覚トリガ２１４０の近位側に位置決めされた状態で示されており、ただし、心出し機構体は、感覚トリガの近位側に位置決めされても良い。変形例として、心出し機構体は、感覚トリガと同一の場所に位置決めされても良い。本発明の幾つかの実施形態では、心出し機構体２３００は、オプションとして、検出時及び／又は検出に続き且つ／或いは弁開放前に膨張することができる膨張可能な部分を有する。オプションとして、膨張可能な部分は、インフレート可能である。図３Ａに示されているように、腹腔鏡ポート２０００の最小内径よりも小さい最大直径を有することを特徴とする長手方向人工物２２００が感覚トリガ２１４０の検出範囲に到達する前に腹腔鏡ポート２０００のルーメン中に斜めに突き出る。この段階では、弁２１３０は、閉鎖状態に維持され、この弁は、ガスが通常の条件下においてこの弁の遠位側から近位側に流れるのを阻止する。人工物２２００が弁２１３０を通って非位置合わせ状態で依然として移動しようとする場合、これは、損傷を引き起こす場合があり且つ／或いはその周囲に対する適正な封止を阻止する場合がある。図３Ｂに示されているように、人工物２２００は、感覚トリガ２１４０によるこの検出に続き、そして弁２１３０を通って移動する人工物２２００を受け入れるよう弁２１３０の開放で終わる検出‐トリガ動作‐作動シーケンスが生じた後、腹腔鏡ポート２０００内に更に突き出される。さらに、感覚トリガ２１４０は又、心出し機構体２３００の内方への膨張を開始させ、それにより人工物２２００を心出ししてこれを腹腔鏡ポート２０００の長手方向軸線と整列させる。
【0017】
次に、図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、図４Ａ及び図４Ｂは、本発明に従ってトリガ動作前（図４Ａ）及びトリガ動作後（図４Ｂ）におけるトリガ動作及び心出し手段を含む人工物３２００でトリガ動作可能に構成された例示の腹腔鏡ポート３０００の概略断面図である。腹腔鏡ポート３０００は、両端が開口した中空本体３１００を有し、この中空本体内には弁３１３０が組み込まれ、この弁は、これに連結されたアクチュエータ３１５０によって選択的に開放可能である。幾つかの実施形態では、弁３１３０は、所定のしきい値を超えた場合、その遠位側とその近位側との間の正の圧力差の状態では、常態では閉じられる。変形例として且つオプションとして、弁３１３０は、アクチュエータ３１５０を用いて要望に応じて選択的に閉じられる。幾つかの実施形態では、アクチュエータ３１５０には感覚及び／又はトリガ手段が埋め込まれており、その結果、弁３１３０の作動が人工物が近づくと開始されるようになっており、或いは、アクチュエータ３１５０は、以下において説明するように人工物を備えた感覚トリガ動作手段とワイヤレスで通信可能である。細長い人工物３２００がその自由端部に隣接して設けられた感覚トリガ３４００を有し、このトリガは、物体がこのトリガに対する所定の検出（例えば、近接）範囲内に且つ／或いは視線内に位置決めされると共に／或いは通過するとき又はそのような状態である間、アクチュエータ３１５０に指令を送って弁３１３０を開くようになっている。オプションとして且つ変形例として、コードシグナル送信又は受信可能な装置（例えば、ＲＦＩＤタグ（図示せず））が感覚トリガ３４００に代えて設けられ、かかる装置は、感覚型アクチュエータとワイヤレス通信するよう構成されている。人工物３２００は、オプションとして膨張可能な部分を含む心出し機構体３３００を更に有し、この膨張可能な部分は、オプションとして検出時及び／又は検出に続き且つ／或いは弁開放前に膨張することができる。オプションとして、膨張可能な部分は、インフレート可能である。図４Ａに示されているように、長手方向人工物３２００が感覚トリガ３１４０とアクチュエータ３１５０との間の検出範囲に到達する前に腹腔鏡ポート３０００のルーメン中に斜めに突き出る。この段階では、弁３１３０は、閉鎖状態に維持され、この弁は、ガスが通常の条件下においてこの弁の遠位側から近位側に流れるのを阻止する。図４Ｂに示されているように、人工物３２００は、感覚トリガ３１４０によるこの検出に続き、そして弁３１３０を通って移動する人工物３２００を受け入れるよう弁３１３０の開放で終わる検出‐トリガ動作‐作動シーケンスが生じた後、腹腔鏡ポート３０００中に更に突き出される。さらに、感覚トリガ３４００は又、心出し機構体３３００の外方への膨張を開始させ、それにより人工物３２００を心出ししてこれを腹腔鏡ポート３０００の長手方向軸線と整列させる。
【0018】
本発明の幾つかの実施形態では、弁は、少なくとも１つ、オプションとして少なくとも２つ、オプションとして全ての検出、トリガ動作、心出し及び作動機能を有する。本発明のトリガ、例えば機械的トリガも又、人工物との接触及び／又は押圧を検出するために利用可能であると共に／或いは弁内のシールの最初の、部分的な又は完全な開放を行わせることができる。弁は、オプションとして順次分布して設けられ、オプションとして少なくとも１つのゼロシール及び／又は少なくとも１つの器械シールを含む複数個のシールを有するのが良い。トリガは、方向を静的に且つ／或いは動的に変えると共に／或いはトリガに沿って又はトリガを通って進む人工物を位置合わせすると共に心出しするよう設計されているのが良い。特にこれが硬化材料（例えば、超硬合金又はプラスチック）及び／又は補強柔軟性又は半柔軟性材料で作られている場合、弁の弾性部材の一部分、例えばシール又はシールの一部分のためのシールドとしても使用でき又は提供されるのが良い。したがって、トリガを「遮蔽トリガ」とみなすことができる。かかる遮蔽トリガは、到来する人工物と弾性部材との間に設けられるのが良く、それにより特に人工物が鋭利にされ又はもしそうでなければ危険な接触部分又は自由端部を有する場合、人工物による弾性部材に対する潜在的な損傷を阻止する。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの遮蔽トリガが弁の遠位端部の周りに、この遠位端部内に若しくはこの遠位端部に隣接して又は弾性部材若しくはシールに対して設けられ、それによりこれらを腹腔鏡ポートルーメンを通る遠位側から近位側に到来する人工物から遮蔽するようになっている。
【0019】
次に、図５Ａ〜図５Ｄを参照すると、図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の実施形態によるメンブレン型自己トリガ動作弁４２００を有する例示の腹腔鏡ポート４０００の概略断面図である。腹腔鏡ポート４０００は、細長い本体４１００を有し、この細長い本体を貫通して且つ近位端部４１１０及び遠位端部４１２０のところで開かれたルーメン４１３０が設けられている。円周方向突出部４１４０がルーメン４１３０内で本体４１００の壁から内方且つ半径方向に突き出ており、この本体４１００の壁は、複数個の（しかしながら、オプションとして、たった１つの）貫通開口部４１５０を有する。加圧手段（図示せず）が腹腔鏡ポート４０００にこれに連結された状態で利用されるのが良く且つ／或いは公知の腹腔鏡ポート設計で実施されているように腹腔鏡ポート４０００（図示せず）に設けられた開口部又は通路を経て体内腔を加圧するために用いられるのが良い。弁４２００は、弾性部材で作られると共に、鼓形（砂時計形）の断面を有する膨張可能な、オプションとしてインフレート可能な環状封止部材４２１０を有する。環状封止部材４２１０は、その近位部分が本体４１００の内周部の部分４２６０に固定されると共にその遠位部分が開口部４１５０上で内方に突き出た突出部４１４０に設けられている部分４２５０に固定され、それにより開口部４１５０を備えた遠位側だけが開いた密閉チャンバが作られている。幾つかの実施形態では、環状封止部材４２１０は、加圧ガスによりインフレートされたときにその中心に向かって内方に膨張するよう設計されており、この加圧ガスは又、開口部４１５０を経て体内腔を加圧する。近位遮蔽トリガ４２２０及び遠位遮蔽トリガ４２３０がそれぞれ、環状封止器具又は部材４２１０の遠位部分及び近位部分内に埋め込まれ又はこれらを覆っており、後には覆われていない中央部分４２４０が残されている。覆われていない部分４２４０は、この場合、ゼロ型シール及び／又は器械型シールのいずれとも同様に封止部分として機能するよう利用される。近位遮蔽トリガ４２２０及び遠位遮蔽トリガ４２３０は、一体物として又は別々の物体として設けられ、一般に、各々円錐台又はドームとして形作られ、オプションとして、各々、単一部品として設けられ又はオプションとしてスリット付きであり、又はオプションとして相互連結遮蔽部材を有する。本発明の幾つかの実施形態の観点では、弁４２００は、封止機能、トリガ動作機能及び／又は検出機能、心出し機能及びシール作動機能のうちの少なくとも２つを有する。
【0020】
本発明の幾つかの実施形態では、腹腔鏡ポート４０００の弁４２００は、トリガ（例えば、遠位遮蔽トリガ４２３０）を含む少なくとも１つのトリガ動作部分及びシール（例えば、中央部分４２４０）を含む封止部分を備えた心出し手段を有する。本発明の幾つかの実施形態では、弁４３００は、近位側に到来する人工物を受け入れるようになった遠位側の末広がり表面、遠位側に引き出されている人工物を受け入れるようになった近位側の先細表面、及び遠位側の末広がり表面と近位側の先細表面との間に設けられた常態では封止された通路を有する鼓形のオプションとして柔軟性のある且つ／或いは弾性のあるメンブレンを有する。本発明の幾つかの実施形態では、メンブレンは、その遠位及び近位縁がルーメンの長さに沿って管状部材の内面に円周方向に連結されている。オプションとして、メンブレンの遠位縁は、管状部材の内方円周方向突出部に連結されている。幾つかの実施形態では、遠位側の末広がり表面及び／又は内方円周方向突出部は、流入する加圧ガスによってメンブレンの内方膨張を可能にする少なくとも１つの細孔を有する。
【0021】
図５Ａに示されているように、尖った先端部４３１０を有する針４３００が遠位端部４１２０から弁４２００に向かってルーメン４１３０内に斜めに（即ち、細長い本体４１００の長手方向軸線と整列していない状態で）導入されている。斜め導入により、直径がルーメン４１３０よりも実質的に小さい針４３００は、その中心点即ち中央部分４２４０から離れたところで弁４２００に係合し、その結果、この針は、遠位遮蔽トリガ４２３０に必然的に接触するようになっている。遠位遮蔽トリガ４２３０は、比較的剛性又は硬質なので、尖った先端部４３１０が弾性メンブレンに対する損傷を生じさせる（例えば、これを切断し又は突き通す）のを阻止する。かくして、遮蔽トリガは、環状封止部材４２１０を構成する弾性メンブレンを保護する。オプションとして、代替的に又は追加的に、遠位遮蔽トリガ４２３０は、滑らかであり且つ／或いは針４３００のそれ以上の斜めの運動に抵抗し、それにより針４３００が中央部分４２４０に向かって摺動しながら整列すると共に心出しするようにする。幾つかの実施形態では、針４３００は、遠位遮蔽トリガ４２３０に圧接し、それにより遠位遮蔽トリガは、外方に回動して環状封止部材４２１０を穏やかに圧縮する。幾つかの実施形態では、圧縮されると、ガスが開口部４１５０を経て環状封止部材４２１０内から噴出するようになる。本発明の幾つかの実施形態では、環状封止部材４２１０が圧縮されると、その中央部分４２１０は、開くようになり、それによりこの中央部分を通る針４３００の導入を可能にする。幾つかの実施形態では、遠位遮蔽トリガ４２３０が外方に回動すると共に／或いは環状封止部材４２１０が縮むと、近位遮蔽トリガ４２２０も又、外方に回動するようになり、オプションとしてその逆の関係が生じる。
【0022】
図５Ｂは、環状封止部材４２１０を通過しているときの針４３００を示している。図示のように、環状封止部材４２１０は、穏やかに圧縮され、そして、近位遮蔽トリガ４２２０と遠位遮蔽トリガ４２３０の両方が僅かに外方に回動され、それにより環状封止部材を通る針４３００の受け入れを可能にする。中央部分４２４０は、ガス漏れが生じないよう封止する仕方で針４３００に内方に且つ円周方向に圧接する。図５Ｃでは、針４３００は、オプションとして、細長い本体４１００の軸線との整列状態及び中央部分４２４０との気密封止状態のうちの少なくとも一方を維持しながら遠位端部４１２０に向かって一段と送り進められる。
【0023】
本発明の幾つかの実施形態では、針４３００は、その先端部４３１０のところに取り付け可能なエンドエフェクタ、例えば外科用ヘッド４４００を担持すると共に作動させるよう構成された外科用マニプレータである。幾つかの実施形態では、針４３００は、体内腔内への遠位端部４１２０の位置決め箇所の遠位側に位置する箇所のところで体内腔中に入り込み、次に、腹腔鏡ポート４０００を経て外部環境まで通過可能であり、これにより外科用ヘッド４４００に連結され、次に体内腔中に引き戻され、それにより外科的インターベンションを行う。図５Ｄでは、針４３００は、先端部４３１０上に取り付けられた外科用ヘッド４４００を担持した状態で示されている。外科用ヘッド４４００は、針４３００の直径よりも実質的に大きな外径を有するので、環状封止部材４２１０は、これを通る外科用ヘッド４４００の通過を可能にするよう一段と圧縮される。幾つかの実施形態では、かかる一段の圧縮は、近位遮蔽トリガ４２２０を一段と押して外方に回動させることによって達成される。幾つかの実施形態では、中央部分４２４０は、外科用ヘッド４４００の周囲周りの気密封止状態を維持する。外科用ヘッド４４００が完全に導入されて封止部材４２１０にいったん通されると、封止部材は、図５に示されているようにその名目上の形状及び膨張形態を再び取る。
【0024】
次に図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、図６Ａ及び図６Ｂは、本発明の実施形態による遠位側のシールプロテクタを有する例示の腹腔鏡ポートの幾つかの部分の概略断面図である。図６Ａでは、腹腔鏡ポート５１００の一部分５１１０がその近位側からその遠位側まで延びるルーメンを備えた細長い管状形態を有する状態で示されている。シール５１２０がこの部分５１１０内に設けられ、このシールは、この部分を近位領域と遠位領域に分割し、そして遠位領域を封止しており、その結果、流体は、シール５１２０を通ってその近位領域に逃げ出ることができないようになっている。オプションとして且つ追加的に、シール５１２０は、この部分５１１０の近位領域を封止するよう構成されており、その結果、流体は、部分５１１０の近位領域を通って遠位領域に逃げ出ることができないようになっている。幾つかの実施形態では、図６Ａに示されているように、ポート５１００は、圧力により区別された別々の離隔状態の環境相互間に設けられ、この場合、部分５１１０の遠位領域は、高圧環境、例えば加圧ＣＯ2が注入された腹腔のところに保持され、部分５１１０の近位領域は、低圧環境下、例えば体外環境下に位置し、その間、シール５１２０は、高圧領域を封止状態に保つ。シールプロテクタ５１３０の形態をした遮蔽トリガがシール５１２０に隣接して且つこの遠位側で部分５１１０内に設けられており、その目的は、シール５１２０を高圧環境から現れて部分５１１０の遠位領域からシール５１２０を通って部分５１１０の近位領域に移動する自由端部（図示せず）を備えた到来する人工物から保護することにある。上述したように、本発明の人工物は、例えば、エンドエフェクタ（例えば、外科用ツール、例えば把持器）の自由端部に結合し、場合によっては外科的処置を実施するために組み立て状態の器械を腹腔中に引き戻すために腹腔内から外部環境までポート５１００を通過するツールマニプレータのシャフトであるのが良い。シールを低圧（近位側の）環境から現れてシールを通ってこの低圧環境から高圧（遠位側の）環境まで通過する人工物から保護するようになっている幾つかの公知の腹腔鏡ポート及びトロカールで用いられているシールプロテクタとは異なり、遠位シールプロテクタ５１３０が逆の人工物の移動を容易にするために逆向きモード又は形態で設けられている。シールプロテクタ５１３０は、その小径部分がシール５１２０に向かって近位側に差し向けられた中空円錐台部分５１３２を有している。円錐台部分５１３２は、人工物が近位側に進んでこれに圧接した場合、円錐台部分が側方に伸長して開くことができるようにする複数個のフラップ及び／又は折り目を有する。開口部５１３４が円錐台部分５１３２を伸長させるようになった人工物の最小直径に従って寸法決めされた円錐台部分５１３２の頂点のところに配置されている。シールプロテクタ５１３０は、硬質、弾性又は柔軟性材料で形成されるのが良く、例えば、このシールプロテクタは、その円錐台部分５１３２周りに複数個の互いに間隔を置いて配置された側方スリットを有するのが良く、それにより複数個の剛性フラップが作られる。近位側に差し向けられた延長の際、円錐台部分５１３２は、シール５１２０が開くようにし、この円錐台部分は、このシールを遮蔽すると共に／或いはこれを横切って遠位側から近位側への方向にまたぎ、それにより到来する人工物による損傷を阻止する。したがって、シールプロテクタ５１３０は又、これがシールの開放をトリガしたときにトリガ動作アクチュエータとして機能し、それ故に、かかるシールプロテクタを遮蔽トリガとみなすことができる。シールプロテクタ５１３０は又、到来する人工物をこれがシールプロテクタを通って近位側に移動している場合に心出しするよう構成されているのが良い。
【0025】
図６Ｂは、２つのシールプロテクタ、即ち、シールを自由端部がこのシールを通って遠位側に移動している人工物から保護するための近位シールプロテクタ及びシールを自由端部がこのシールを通って近位側に移動し又は体内に遠位側に引き戻される人工物から保護するための遠位シールプロテクタが用いられている第２の実施例を示している。図６Ｂでは、腹腔鏡ポート５２００の一部分５２１０がその近位側からその遠位側まで延びるルーメンを備えた細長い管状形態を有する状態で示されている。シール５２２０がこの部分５２１０内に設けられ、このシールは、この部分を近位領域と遠位領域に分割し、そして遠位領域を封止しており、その結果、流体は、シール５２２０を通って近位領域に逃げ出ることができないようになっている。オプションとして且つ追加的に、シール５２２０は、この部分５２１０の近位領域を封止するよう構成されており、その結果、流体は、部分５２１０の近位領域を通ってその遠位領域に逃げ出ることができないようになっている。幾つかの実施形態では、図６Ｂに示されているように、ポート５２００は、圧力により区別された別々の離隔状態の環境相互間に設けられ、この場合、部分５２１０の遠位領域は、高圧環境、例えば加圧ＣＯ2が注入された腹腔のところに保持され、部分５２１０の近位領域は、低圧環境下、例えば体外環境下に位置し、その間、シール５２２０は、高圧領域を封止状態に保つ。シールプロテクタ５２３０の形態をした遠位遮蔽トリガがシール５２２０に隣接して且つこの遠位側で部分５２１０内に設けられており、その目的は、シール５２２０を高圧環境から現れて部分５２１１０の遠位領域からシール５２２０を通って部分５２１１０の近位領域に移動する自由端部を備えた到来する人工物（図示せず）から保護することにある。シールプロテクタ５２３０は、その小径部分がシール５２２０に向かって近位側に差し向けられた中空円錐台部分５２３２を有している。シールプロテクタ５２４０の形態をした第２の近位遮蔽トリガがシール５２２０に隣接して且つこの近位側で部分５２１０内に設けられており、その目的は、シール５２２０を低圧環境から現れて部分５２１０の近位領域からシール５２２０を通って部分５２１０の遠位領域に移動する自由端部を備えた到来する人工物（図示せず）から保護することにある。シールプロテクタ５２４０は、その小径部分がシール５２２０に向かって遠位側に差し向けられた中空円錐台部分５２４２を有している。円錐台部分５２３２及び５２４２のうちの任意のものは、人工物が進んでこれに圧接した場合、円錐台部分が側方に伸長して開くことができるようにする複数個のフラップ及び／又は折り目を有する。開口部５２３４が円錐台部分５２３２を伸長させるようになった人工物の最小直径に従って寸法決めされた円錐台部分５２３２の頂点のところに配置されている。同様に、開口部５２４４が円錐台部分５２４２を伸長させるようになった人工物の最小直径に従って寸法決めされた円錐台部分５２４２の頂点のところに配置されている。オプションとして、図示のように、開口部５２４４は、これがこの開口部を通過する大径人工物（例えば、栓塞子又は腹腔鏡）がシール５２２０の開放をトリガするのを可能にするので、開口部５２３４よりも大径であり、他方、開口部５２３４は、小径人工物（オプションとして、開口部５２４４の直径よりも小さい）がこの開口部を通って移動してシール５２２０の開放をトリガするよう構成されている。シールプロテクタ５２３０及び／又はシールプロテクタ５２４０は、硬質、弾性又は柔軟性材料で形成されるのが良く、例えば、このシールプロテクタは、その円錐台部分５２３２／５２４２周りに複数個の互いに間隔を置いて配置された側方スリットを有するのが良く、それにより複数個の剛性フラップが作られる。
【0026】
図７Ａ及び図７Ｂは、本発明の実施形態による第１及び第２の例示のシールプロテクタを概略的に示している。図７Ａは、遠位端部５３１０及び近位端部５３２０を備えた全体として管状のプリーツ付きシールプロテクタ５３００を示している。遠位端部５３１０は、対応関係をなす凹部に係合し、オプションとして腹腔鏡ポート壁に定位置で固着するようオプションとしての半径方向フランジ５３３０を有している。近位端部５３２０は、切頭円錐形、テーパー付き及び／又は漏斗状であり、開口部５３５０で終端する複数個の末広がり長手方向プリーツ５３４０を有している。全体として円筒形の入口領域５３５２が遠位端部５３１０と近位端部５３２０との間に延びている。他の実施形態では、入口領域５３５２は、別の適当な形状を、例えば、切頭円錐形の形を有し、楕円形断面、多角形角柱を有すると共に／或いはピラミッド形のものである。幾つかの実施形態は、入口領域５３５２を備えていない。シールプロテクタ５３００は、任意適当な弾性材料、例えば、ポリマーで作られるのが良い。適当なポリマーとしては、ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリイミド（ナイロン（Nylon（登録商標））、デルリン（Delrin（登録商標）））、コポリマー、配合物、混合物等が挙げられる。幾つかの実施形態では、シールプロテクタ５３００は、ばね用金属及び／又は複合材から成り、オプションとして、このシールプロテクタは、一体型であると共に／或いは一体に製造され、オプションとして、非弾性材料から成り、オプションとして、特に器械をこのシールプロテクタに通す際にエラストマー材料と比較して器械抗力を減少させるための開口部５３５０を備えた少なくともその一部分を有する。シールプロテクタ５３００は、腹腔鏡シール（例えば、ゼロシール、隔膜シール、ワイパーシール及び／又は器械シール、オプションとして単一のシール又は一連のシール）の遠位端部を保護するよう構成されている。この場合、このシールは、器械を腹腔鏡ポート又はトロカールの遠位端部中に挿入したときに損傷から保護される。というのは、このシールは、比較的軟質の材料から成り、従って、これに押し当てられる器械先端部がこの材料を裂くと共に／或いは損傷させる場合があるからである。シールプロテクタ５１３０は、これがポート軸線に対して角度をなしている場合、かかる器械をシールの中心又は開口部の方へ差し向けるよう構成されており、近位端部５３２０の切頭円錐形状は、器械を送り進めているときに器械の先端部を開口部５３５０の方へ差し向ける。プリーツ５３４０（これらの弛緩状態で示されている）により、近位端部のところの開口部５３５０は、器械をこの開口部中に送り進めているときに拡張してこの器械の周りに接触することができる。
【0027】
図７Ｂは、外科用器械の挿入及び抜去中、シール、例えば隔膜シールを保護するための剛性又は硬質シールプロテクタ５４００を示している。シールプロテクタ５４００は、近位端部及び遠位端部を備えた管状部材５４２０及び管状部材５４２０の近位端部から突き出た複数個のブレード又はリーフレット５４４０を有する。シールプロテクタ５４００は、硬質プラスチック筒体で形成されるのが良く、この硬質プラスチック筒体は、器械をその自由端部のところが腹腔鏡ポートの遠位端部から挿入されてこの器械が腹腔鏡シールに係合するときにこの器械を心出しすると共に案内するよう働く。オプションとして且つ変形例（図示せず）として、ブレード又はリーフレット５４４０は、互いにオーバーラップしていても良い。器械を腹腔中に引き戻しているときの潜在的な「ロックアップ」を回避するため、シールプロテクタ５４００は、オプションとして、各ブレード又はリーフレット５４４０の先端部のところで変形するよう設計されており、その結果、個々のリーフレットの先端部は各々、器械に向かって内方にまるまって器械をシールから取り出すときに器械が滑動するための可変半径を生じさせる。各リーフレットの先端部が内方に変形されると、ブレード又はリーフレット５４４０の本体が器械の軸方向位置から遠ざけられる。
【0028】
図８Ａ〜図８Ｃは、本発明の実施形態による両面保護方式の封止組立体を有する例示の腹腔鏡ポートを概略的に示している。腹腔鏡ポート６０００は、大径近位領域６１２０、小径遠位領域６１１０、及び近位開口部６１３０から遠位開口部（図示せず）まで貫通して延びるルーメン６１４０を備えた細長い管状部材６１００を有するトロカールとして形成されている。腹腔鏡ポートは、患者の腹部に設けられた外科用開口部を経て配置可能に構成され、その結果、その遠位端部は、腹腔内に突き出るようになっている。腹腔鏡ポート６０００は、その近位領域６１２０のところに、近位隔膜又は器械シール６３００及び遠位ダックビル又はゼロシール６２００を含む順次分布して設けられた複数個のシールを有する弁を収容している。近位シールプロテクタ６４００の形態をした近位遮蔽トリガが器械シール６３００に隣接し且つこの近位側に位置決めされており、オプションとして、先細になると共に／或いは少なくとも部分的に器械シール６３００内に嵌まり込むことができるようオプションとして寸法決めされると共に形作られている。近位シールプロテクタ６４００は、オプションとして、遠位側に突き出ていて且つ遠位開口部６４２０を備えた切頭円錐形態に見かけ上近い複数個の剛性リーフレット６４１０を有する。遠位シールプロテクタ６５００の形態をした遠位遮蔽トリガがゼロシール６２００に隣接し且つこの遠位側に設けられ、近位シールプロテクタ６４００及び更にオプションとしてゼロシール６２００及び／又は器械シール６３００に逆に差し向けられている。遠位シールプロテクタ６５００は、オプションとして、近位側に突き出ていて且つ見かけ上切頭円錐形態に近い複数個の剛性リーフレット６５１０を有している。幾つかの実施形態では、リーフレット６５１０の先端部６５２０は、ゼロシール６２００の対応のリップ端部に連結されており、その結果、一方の部材の開閉により他方の部材の開閉が生じるようになっている。図８Ｂは、人工物６６００、例えば栓塞子がルーメン６１４０内で近位開口部６１３０から遠位側に通され、それによりリーフレット６４１０を側方に伸長させると共に器械シール６３００を引き伸ばし、それにより周辺の封止を生じさせる第１の形態を示している。人工物６６００を遠位側に更に押すと、ゼロシール６２００が開き、他方、リーフレットも又必要に応じて側方に延びる。この形態では、遠位シールプロテクタ６５００が働いていない状態において器械シール６３００を保護するのに役立つ近位シールプロテクタ６４００は、人工物の前進又は封止特性を依然として邪魔することがなかった。図８Ｃは、人工物６７００、例えばほっそりとしたシャフトがルーメン６１４０内でポート６０００の遠位開口部から近位側に移動し、それによりリーフレット６５１０を側方に伸長させると共にゼロシール６２００を開く（例えば、引き伸ばす）第２の形態を示している。幾つかの実施形態では、器械シール６３００及び近位シールプロテクタ６４００は、これらの弛緩収縮状態では最小の開口部を有し、この開口部は、人工物６７００の最大直径とほぼ同じ又はこれよりも大きく、従って、人工物を開口部中に更に通しても作用効果はなんら生じない。オプションとして且つ変形例として、器械シール６３００及び近位シールプロテクタ６４００は、これらの弛緩収縮状態では最小の開口部を有し、この開口部は、人工物６７００の最大直径よりも小さいが、かかる器械シール及び近位シールプロテクタは、少なくとも人工物６７００がオプションとして遠位シールプロテクタ６５００及び／又は他の心出し手段によって心出しされると共にポート６０００の長手方向軸線と整列する場合、損傷なくこの最小開口部を通過することができるよう構成されている。この形態では、近位シールプロテクタ６４００が働いていない状態においてゼロシール６２００を保護するのに役立つ遠位シールプロテクタ６５００は、人工物の前進又は封止特性を依然として邪魔することがなかった。
【0029】
本発明をその特定の実施形態と関連して説明したが、明らかなこととして、多くの変形例、改造例及び変更例が当業者に想到できる。したがって、本発明は、特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び広い範囲に含まれる全てのかかる変形例、改造例及び変更例を含むものである。
【0030】
本明細書において言及した全ての刊行物、特許及び特許出願を参照により引用し、これらの記載内容全体を、個々の刊行物、特許又は特許出願の各々が具体的に且つ個々に本明細書において記載されているのと同じように本明細書の一部とする。加うるに、本願におけるどのような参考資料であってもこれに対する引用又は識別は、かかる参考資料が本発明にとって先行技術として用いうるという承認として解されるべきではない。項分け記載のための表題を用いているが、これらは、必然的に本発明を限定するものと解されてはならない。