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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6076997
(24)【登録日】2017年1月20日
(45)【発行日】2017年2月8日
(54)【発明の名称】骨寸法決めガイド
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20170130BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
【請求項の数】14
【全頁数】25
(21)【出願番号】特願2014-540548(P2014-540548)
(86)(22)【出願日】2012年10月18日
(65)【公表番号】特表2015-500674(P2015-500674A)
(43)【公表日】2015年1月8日
(86)【国際出願番号】GB2012052571
(87)【国際公開番号】WO2013068720
(87)【国際公開日】20130516
【審査請求日】2015年10月5日
(31)【優先権主張番号】1119481.8
(32)【優先日】2011年11月11日
(33)【優先権主張国】GB
(31)【優先権主張番号】1205411.0
(32)【優先日】2012年3月28日
(33)【優先権主張国】GB
(73)【特許権者】
【識別番号】509229810
【氏名又は名称】デピュイ・（アイルランド）
【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ （ＩＲＥＬＡＮＤ）
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】レスリー・イアン
(72)【発明者】
【氏名】リーブ・マイケル
(72)【発明者】
【氏名】ロック・マイケル
【審査官】
木村 立人
(56)【参考文献】
【文献】
特開平８−３０８８５７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００１−５２５５３６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００８−５２３９６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１１−７８５２９（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第６０１３０８１（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ ５／１０７
Ａ６１Ｂ １７／１５
Ａ６１Ｂ １７／１７
Ａ６１Ｂ １７／５６ ― １７／９２
Ａ６１Ｆ ２／４６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨の端部の寸法を評価するための骨寸法決めガイドであって、
前記骨の端部表面に寄りかかる第１の表面を有する脚部構成要素と、前記第１の表面に対して横方向に延びて、前記骨の側面と接触する脚部と、を含む本体と、
前記本体に連結される上部構造体であって、前記上部構造体は、前記本体に向かって、また前記本体から離れて、前記本体に対してスライドすることができ、前記上部構造体及び前記本体の少なくとも一方は、前記第１の表面に対して横方向に延びる第１の軸を中心とした、前記上部構造体が前記脚部構成要素に対して延びる回転方向が、調節可能であるように、調節可能である、上部構造体と、
前記上部構造体から前記本体の前記第１の表面に対して横方向に延びるスタイラスであって、前記骨の表面と接触する先端部を有する、スタイラスと、
前記上部構造体及び前記本体の第１の一方に連結されるか、又は該第１の一方の上に形成される目盛りと、
前記上部構造体及び前記本体の第２の一方に連結されるか、又は該第２の一方の上に形成されて、前記目盛り上の位置を特定する指標と、を備え、
前記上部構造体が前記本体に向かって、又は前記本体から離れてスライドすると、前記目盛り上の前記特定された位置が移動し、前記上部構造体が、前記上部構造体と前記本体との間のスライド動作を行わずに前記本体に対して回転すると、前記特定された位置が移動して、前記目盛り上の前記特定された位置は、前記スタイラスと前記脚部との間の距離を示すようになる、骨寸法決めガイド。
前記骨の端部表面に寄りかかる第１の表面を有する脚部構成要素と、前記第１の表面に対して横方向に延びて、前記骨の側面と接触する脚部と、を含む本体と、
前記本体に連結される上部構造体であって、前記上部構造体は、前記本体に向かって、また前記本体から離れて、前記本体に対してスライドすることができ、前記上部構造体及び前記本体の少なくとも一方は、前記第１の表面に対して横方向に延びる第１の軸を中心とした、前記上部構造体が前記脚部構成要素に対して延びる回転方向が、調節可能であるように、調節可能である、上部構造体と、
前記上部構造体から前記本体の前記第１の表面に対して横方向に延びるスタイラスであって、前記骨の表面と接触する先端部を有する、スタイラスと、
前記上部構造体及び前記本体の第１の一方に連結されるか、又は該第１の一方の上に形成される目盛りと、
前記上部構造体及び前記本体の第２の一方に連結されるか、又は該第２の一方の上に形成されて、前記目盛り上の位置を特定する指標と、を備え、
前記上部構造体が前記本体に向かって、又は前記本体から離れてスライドすると、前記目盛り上の前記特定された位置が移動し、前記上部構造体が、前記上部構造体と前記本体との間のスライド動作を行わずに前記本体に対して回転すると、前記特定された位置が移動して、前記目盛り上の前記特定された位置は、前記スタイラスと前記脚部との間の距離を示すようになる、骨寸法決めガイド。
【請求項2】
前記上部構造体が前記脚部構成要素に対して延びる前記回転方向が、所定の回転位置の群から選択可能である、請求項１に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項3】
前記目盛り上の前記位置を特定するために用いられる、前記上部構造体及び前記本体の前記第２の一方の上の前記指標の前記位置が、外科医によって選択される、前記上部構造体の前記脚部構成要素に対する前記回転位置に従って選択され得る、請求項１に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項4】
前記指標が、前記目盛り上の異なる位置を特定する指標マークの群を含み、各指標マークが、前記脚部構成要素に対する前記上部構造体のそれぞれの回転位置に対応している、請求項１又は２に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項5】
前記指標が、前記指標が前記上部構造体及び前記本体の前記第２の一方に対してスライドできるように、前記上部構造体及び前記本体の前記第２の一方に連結され、前記指標のスライド位置が、前記上部構造体の前記脚部構成要素に対する前記回転位置に対応している、請求項１又は２に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項6】
前記本体が、前記脚部構成要素と前記上部構造体との間に連結される延長構成要素を更に含み、前記延長構成要素は、前記脚部構成要素から前記第１の軸を中心とした調節可能な回転方向に延び、前記上部構造体は、前記延長構成要素に対してスライドすることができるようになっており、前記目盛りが、前記上部構造体若しくは前記延長構成要素に連結されるか、又は前記上部構造体若しくは前記延長構成要素の上に形成され、前記指標が、前記上部構造体、前記延長構成要素若しくは前記脚部構成要素に連結されるか、又は前記上部構造体、前記延長構成要素若しくは前記脚部構成要素の上に形成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項7】
前記上部構造体又は前記本体が、前記第１の表面に対して横方向に延びる整列軸を画定する少なくとも１つのガイド穴を更に含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項8】
前記少なくとも１つの整列軸が、前記第１の表面の平面において前記スタイラス又は前記第１の軸から所定の距離にある、請求項７に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項9】
前記上部構造体が、前記第１の表面の平面において前記スタイラスの先端部の高さから所定の距離で第１の整列軸を定める第１のガイド穴を更に含み、前記本体が、前記第１の軸から所定の距離で大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴を画定し、前記第１のガイド穴と前記第２のガイド穴との間の距離が、前記上部構造体が前記本体に対してスライドするにつれて変化する、請求項７又は８に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項10】
前記脚部構成要素が、骨の側面と接触する第１及び第２の脚部を含み、前記第１及び第２の脚部は、前記第１の表面に対して横方向に延びる脚部面を画定する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項11】
前記脚部構成要素が、前記本体を骨の端部表面に固定するために固定ピンを受容するように構成された少なくとも１つの固定穴を更に含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項12】
前記上部構造体が、ヘッド部、並びに、前記ヘッド部から前記本体に向かって延びる第１及び第２のアームを含み、前記第１及び第２のアームは、前記本体とスライド接触するようになっている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項13】
前記本体から延び、かつ前記上部構造体の前記ヘッド部のボアに受容される支持ロッドを更に含み、前記上部構造体が前記本体に対してスライドすると、前記支持ロッドは前記ボアを通過するようになっている、請求項１２に記載の骨寸法決めガイド。
【請求項14】
前記スタイラスが、前記上部構造体の前記ヘッド部に連結されるように構成された細長いスロットを含み、前記スタイラスが、前記上部構造体から前記支持ロッドに対して横方向に延び、前記スタイラスのスロットが、前記スタイラスが前記支持ロッドに対してスライドし、かつ前記支持ロッドを中心として回転することを可能にするように構成される、請求項１３に記載の骨寸法決めガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、概して、骨、特に大腿骨の寸法決めガイドに関する。具体的には、本発明は、大腿骨インプラントの必要な寸法を決定し、かつ、大腿骨インプラントを受容するように大腿骨の端部を準備するための切断平面を突き止めるために、大腿骨の遠位切除部分上に切断ブロックを正確に位置付けるための、大腿骨寸法決めガイドに関する。大腿骨寸法決めガイドは、２つの構成要素間の回転運動を可能にするための回転機構を組み込んでいる。本発明は、必要な大腿骨インプラントの寸法が決定されると、回転機構の作用効果を制御する。本発明はまた、大腿骨寸法決めガイドを使用する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
患者の一生の間において、例えば、疾患又は外傷の結果として患者に関節置換処置を行う必要が生じ得る。関節置換処置、即ち関節形成術は、患者の骨のうちの１つに連結される人工インプラントの使用を伴う場合がある。
【0003】
関節置換処置の実行中、人工インプラントの正しい寸法の選択においてある程度の柔軟性を整形外科医に提供することが一般的に重要である。具体的には、インプラントが連結される骨の解剖学的構造は、患者ごとに多少異なり得る。プロテーゼ関節を植え込むためには、プロテーゼを受容するように骨を準備することが一般的に必要である。人工膝関節では、遠位大腿骨及び近位脛骨の両方が、インプラントを受容するように骨の端部を成形するために正確に切除されることが必要となり得る。第１の準備工程として遠位大腿骨を準備するために、第１の切除を行うことにより、大腿骨の遠位端部に横断表面を形成する。この切除部は、本明細書で詳細には説明しない別個の器具を使用して位置決めされ得る。
【0004】
大腿骨膝関節インプラントは、典型的には、様々な範囲の標準寸法で提供される。大腿骨インプラントは、いったん選択されると、適切な回転整列をもたらすように位置決めされかつ方向付けられなければならない。インプラントの寸法を正しく選択すること、及び自然骨に対して大腿骨インプラントを正確に位置決めすることは、組み立てられた関節の自然な動きを確実にするために必須である。具体的には、インプラントは、膝関節が伸展及び屈曲している場合に大腿骨と脛骨との間の適切な隙間をもたらすように、また、周囲組織が確実に正しく平衡を保つように位置付けられなければならない。顆間切痕から膝蓋骨溝まで延びるホワイトサイド線（Whiteside's line）に対して大腿骨インプラントの回転を設定することが知られている。あるいは、大腿骨インプラントの回転は、上顆の頂点（ｈｉｇｈ ｐｏｉｎｔｓ）をつなぐ上顆横断軸（transepicondylar axis）に対して設定され得る。更なる解剖学的基準マークを使用することも可能である。
【0005】
大腿骨インプラントの適切な寸法を決定するために、遠位大腿骨切除表面上に取り付けられた大腿骨寸法決めガイドを使用して、遠位大腿骨の寸法を測定することが知られている。大腿骨インプラントの寸法は、前後側インプラント軸に平行に測定したインプラントの前後側寸法によって決定される。前後側インプラント軸は、大腿骨の遠位切除表面に垂直である平面から垂直に延び（インプラントが最終的な植え込み位置にある場合）、大腿骨インプラントの後顆と接触する。大腿骨インプラントの前後側寸法は、この後顆面からインプラントの前方先端部までの距離である。顆の自然の位置に対して回転させずに植え込まれることが意図されるインプラントでは、大腿骨の前後側寸法は、前後側大腿骨軸に平行に測定される。前後側大腿骨軸は、遠位大腿骨切除表面に垂直である平面から垂直に延び、大腿骨の自然の後顆と接触する。遠位大腿骨切除表面は、通常、大腿骨の解剖学的長手方向軸と垂直である。大腿骨の前後側寸法は、後顆面から、インプラントの前方先端部の予定される植え込み位置までの距離である。インプラントの前方先端部の予定される植え込み位置を表す、大腿骨の前方表面上の測定位置は、選択された大腿骨インプラントの寸法に応じて異なる。自然の大腿骨の前後側寸法の測定については、特定の既知の大腿骨寸法決めガイドに関して以下に記載し、かつ本発明の実施形態に関連して以下により詳細に論じる。
【0006】
インプラントを受容するように大腿骨を準備する目的で適切な切断ブロックを大腿骨に固定するために、大腿骨寸法決めガイドを使用してガイド孔の必要な場所を大腿骨内に特定することも知られている。大腿骨寸法決めガイドを含む、膝関節置換処置を行うための外科器具セットが、ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．から商標Ｓｉｇｍａ Ｈｉｇｈ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｓｉｇｍａ ＨＰ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）で販売されている。Ｓｉｇｍａ ＨＰの器具セットにより、外科医は、ほとんどの外科的アプローチ下で、全膝関節形成術を行うことができる。
【0007】
Ｓｉｇｍａ ＨＰの大腿骨寸法決めガイドは、大腿骨インプラントの正しい寸法を決定し、大腿骨の遠位端部上で切断ブロックを支持するガイドピンを位置付けるために使用される。大腿骨寸法決めガイドの本体部分は、大腿骨切除表面上に着座する。後方脚部が、本体から後顆の下に延びる。大腿骨寸法決めガイドは、ホワイトサイド線が寸法決めガイドを通って概ね中央に延びた状態で、後顆表面が脚部上に載っている場合に、正しく位置決めされる。脚部が正しく位置決めされると、本体は、固定位置ピンホール（fixed position pin hole）を通って骨内に延びるピンで、骨に固定されることができる。スタイラスは、上昇及び下降し、かつ所定の位置にロックされることができるように、本体に連結される。スタイラスの先端部は、遠位大腿骨の前方皮質上を延びる。スタイラスは、切除表面に概ね平行に延びる軸を中心に回転することもでき、また、大腿骨の長手方向軸に概ね平行な前方皮質に沿って、本体への連結部を通ってスライドすることができる。スタイラスの先端部は、（対応するインプラントの前方先端部の植え込み位置に対応する）大腿骨インプラントの前方切断部の意図された出口点で大腿骨の前方皮質上に位置付けられる。顆の脚部（condylar feet）より上のスタイラスの先端部の高さは、前後側の距離に対応し、本体上の目盛りから読み取ることができる。測定された前後側の距離は、必要なインプラントの寸法を示す。
【0008】
スタイラス上の目盛りは、インプラントの寸法を示す。大腿骨インプラントの選択された寸法が、大腿骨の遠位横断表面に連結されるべき切断ブロックの寸法を決める。寸法決めガイドを通ってスライドするスタイラス位置、及び脚部より上のスタイラスの高さは、（大腿骨インプラントの寸法に対応する）それぞれの目盛り上の同じ値に設定される。スタイラスが前方皮質を通り抜ける際にスタイラスの先端部が前方皮質にちょうど接触すると、対応する寸法の大腿骨インプラントの前方部が、ノッチ又は張出し部を残さずに、骨の前方表面で終端をなす。
【0009】
Ｓｉｇｍａ ＨＰの器具セットを使用して大腿骨インプラントを位置付けるための、代替的な２つの外科アプローチが存在する。これらは、「後部上昇（posterior up）」及び「前部下降（anterior down）」と呼ばれる。後部上昇は、遠位大腿骨の後ろ側（特に、寸法決めガイドの脚部が参照する後顆表面）に対して切断ブロックを正確に位置付けることに基づいている。前部下降は、遠位大腿骨の前側（特に、スタイラスの先端部）に対して切断ガイドを正確に位置付けることに基づいている。現行のＳｉｇｍａ ＨＰ大腿骨寸法決めガイドでは、（前方切断部、後方切断部、及び面取り切断部を作るための）切断ブロックを支持するガイドピンの位置付けは、大腿骨寸法決めガイドに別々のガイドブロックを連結することにより決定される。
【0010】
ガイドブロック、及びガイドブロックが寸法決めガイドの残り部分に連結される位置は、選択したアプローチが後部上昇であるか又は前部下降であるかによって変わる。更に、後部上昇及び前部下降のブロックは、４つのバージョンで利用可能であり、各バージョンは、ホワイトサイド線又は上顆横断軸に対する大腿骨インプラントの異なる外旋角度（大腿骨の遠位端部を見ている外科医の視点から見た０°、３°、５°、及び７°の大腿骨回転）に関係している。前部下降アプローチでは、ガイドブロックは、スタイラスに近接して寸法決めガイドに連結され、かつ翼部を含み、この翼部は、大腿骨の遠位横断表面上を下方に延び、かつ、選択された切断ブロックを支持するガイドピンを位置付けるためのドリルガイドを含んでいる。ガイドブロックは、ホワイトサイド線との整列を示すブレードを更に含む。後部上昇アプローチでは、ガイドブロックは、脚部より上で、本体を骨に固定するピンに近接して、寸法決めガイドに連結される。後部上昇のガイドブロックは、翼部を含み、この翼部は、大腿骨の遠位横断表面上を延び、かつドリルガイドを含む。ガイドブロックは、上顆横断軸との整列を示す基準表面を更に含む。
【0011】
いったん切断ブロックピンが位置付けられたら、ガイドブロックを含む大腿骨寸法決めガイドを取り外すことができ、（大腿骨インプラントの選択された寸法に応じた）適切な切断ブロックを、ガイドピン上に位置付けて、前方切断、後方切断、及び面取り切断を行うことができる。
【0012】
米国特許第６４５８１３５号（Ｈｏｗｍｅｄｉｃａ Ｏｓｔｅｏｎｉｃｓ Ｃｏｒｐ．に譲渡）は、大腿骨インプラントの必要な寸法を決定し、切断ブロックを大腿骨の遠位端部に固定する整列穴の必要な場所を決定するための、大腿骨寸法決めガイドを開示している。大腿骨寸法決めガイドは、大腿骨に沿って軸方向に延びる旋回軸を中心として選択的に旋回運動するための脚部構成要素に接続された、寸法決めブロックを備える。脚部構成要素は、後顆表面に接して位置付けられる一対の脚部を含む。回転の中心は、脚部間にある。戻り止め機構が、回転運動を所定の角度位置に制限する。ロック機構が解放され、装置は手動で回されて、必要な位置でロックされる。寸法決めブロックは、大腿骨の切除された遠位横断表面上に位置付けられる。脚部構成要素に対する寸法決めブロックの回転（したがって、寸法決めブロックを通して穿設されるべき整列穴の位置の回転）により、大腿骨を中心とした大腿骨インプラントの回転位置を変えることができる。必要とされる大腿骨インプラントの寸法は、寸法決めブロック上のガイド構造体を使用するか、又は寸法決めブロックに連結されたスタイラスによって、決定され得る。
【0013】
Ｈｏｗｍｅｄｉｃａの装置では、整列穴の位置は、寸法決めブロックに連結された、大腿骨プロテーゼの選択された寸法に対応する適切なドリルガイドブシュの選択を通じて、後顆表面と直接的に関係づけられる。Ｈｏｗｍｅｄｉｃａの器具セットでは、最初の前方切断を行うのに、単一の切断ブロックを使用し、前方切断の位置は、脚部構成要素に対する整列穴の位置を調節する各ドリルガイドブシュによって異なる。
【0014】
前方切断の位置の更なる調節が、寸法決めブロックと脚部構成要素との間のスライド連結を通じてもたらされる。したがって、Ｈｏｗｍｅｄｉｃａの大腿骨寸法決めブロックは、外科医が、後部上昇の外科アプローチに従うことを可能にするに過ぎない。
【0015】
米国特許第７４８８３２４号（Ｂｉｏｍｅｔ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡）は、大腿骨インプランの選択及び方向付けを容易にする、モジュール式大腿骨寸法決めガイドを開示している。基部が、大腿骨の切除された遠位横断表面に連結される。延長部分は、後顆表面の下に位置付けられる一対の脚部を有する。この延長部分は、基部に回転可能に連結される。回転の中心は、脚部間にある。上部構造体部分は、切断ブロックを遠位大腿骨に連結するために大腿骨内へと軸方向に延びる整列穴を準備するために、一対のドリルガイドを有する。この上部構造体は、大腿骨インプラントの必要な寸法を決定するためスタイラスを更に含む。
【0016】
整列穴を位置付けるため、Ｂｉｏｍｅｔの大腿骨寸法決めガイドは、延長部分を基部に対して回転させる（それにより、大腿骨軸を中心にドリルガイドを回転させる）第１のアクチュエーターを備える。寸法決めガイドは、基部に対する上部構造体の高さを調節する（それにより、脚部に対してドリルガイドを上昇又は下降させる）第２のアクチュエーターを更に備える。
【0017】
Ｂｉｏｍｅｔの装置では、整列穴の位置は、スタイラスの先端部が前方皮質に接触するまで、スタイラス、したがってドリルガイドを下降させるように第２のアクチュエーターを制御することで、スタイラスの先端部を基準とする。その結果、Ｂｉｏｍｅｔの大腿骨寸法決めブロックは、外科医が前部下降の外科アプローチに従うことを可能にするに過ぎない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0018】
本発明の実施形態の目的は、本明細書であるいは他で認識されているか否かにかかわらず、先行技術に伴う問題の１つ又は２つ以上を回避又は緩和することである。
【0019】
特に、本発明の実施形態の目的は、大腿骨の前後側の距離を測定する際に、回転機構が、回転の効果を制御しながら、寸法決めガイドの一部を互いに対して回転させることができる、大腿骨寸法決めガイドを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0020】
本発明の第１の態様によると、骨の端部の寸法を評価するための骨寸法決めガイドが提供され、この骨寸法決めガイドは、骨の端部表面に寄りかかる第１の表面を有する脚部構成要素と、第１の表面に対して横方向に延びて、骨の側面と接触する脚部と、を含む本体と、本体に連結される上部構造体であって、この上部構造体は、本体に向かって、また本体から離れて、本体に対してスライドすることができ、上部構造体及び本体の少なくとも一方は、第１の表面に対して横方向に延びる第１の軸を中心とした、上部構造体が脚部構成要素に対して延びる回転方向が、調節可能であるように、調節可能である、上部構造体と、上部構造体から本体の第１の表面に対して横方向に延びるスタイラスであって、骨の表面と接触する先端部を有する、スタイラスと、上部構造体及び本体の第１の一方に連結されるか、又は第１の一方の上に形成される目盛りと、上部構造体及び本体の第２の一方に連結されるか、又は第２の一方の上に形成されて、目盛り上の位置を特定する指標と、を備え、上部構造体が本体に向かって、又は本体から離れてスライドすると、目盛り上の特定された位置が移動し、上部構造体が、上部構造体と本体との間のスライド動作を行わずに本体に対して回転すると、特定された位置が移動して、目盛り上の特定された位置は、スタイラスと脚部との間の距離を示すようになる。
【0021】
本発明の第１の態様の利点は、大腿骨インプラントの適切な寸法を選択する際に、大腿骨寸法決めガイドの回転の効果が制御され、それによって大腿骨インプラントの必要な寸法の正しい選択が容易になることである。目盛り上の特定された位置は、上部構造体が本体に対してスライドするときも、また脚部構成要素に対する上部構造体の回転方向が調節されるときも変化する。大腿骨の寸法を評価する際に、目盛り上の特定された位置が、各回転位置において変化しないことを確実にするために、上部構造体も本体に対してスライドさせて、回転が原因で特定された位置が移動するのを妨げることが必要である。本発明は、必要な回転の選択及び大腿骨インプラントの適切な寸法の選択を、互いに独立して行うのを可能にする。
【0022】
上部構造体が脚部構成要素に対して延びる回転方向は、所定の回転位置の群から選択可能であり得る。上部構造体及び本体の第２の一方の上の指標マークの位置は、外科医によって選択される、上部構造体の脚部構成要素に対する回転位置に従って選択され得る。例えば、指標は、目盛り上の異なる位置を特定する指標マークの群を含んでもよく、各指標マークは、脚部構成要素に対する上部構造体のそれぞれの回転位置に対応している。回転位置は所定の位置であり得る。あるいは、指標は、指標が上部構造体及び本体の第２の一方に対してスライドできるように、上部構造体及び本体の第２の一方に連結されてもよく、指標のスライド位置は、上部構造体の脚部構成要素に対する回転位置に対応する。指標のスライド位置は、上部構造体の脚部構成要素に対する所定の回転位置の群に対応する所定のスライド位置の群のうちの１つから選択することができる。
【0023】
本体は、脚部構成要素と上部構造体との間に連結される延長構成要素を更に含み得、延長構成要素は、脚部構成要素から第１の軸を中心とした調節可能な回転方向に延び、上部構造体は、延長構成要素に対してスライドすることができるようになっており、目盛りが、上部構造体若しくは延長構成要素に連結されるか、又は上部構造体若しくは延長構成要素の上に形成され、指標が、上部構造体、延長構成要素若しくは脚部構成要素に連結されるか、又は上部構造体、延長構成要素若しくは脚部構成要素の上に形成される。
【0024】
本体の上部構造体は、第１の表面に対して横方向に延びる整列軸を画定する少なくとも１つのガイド穴を更に含み得る。少なくとも１つの整列軸は、第１の表面の平面においてスタイラス又は第１の軸から所定の距離にあり得る。上部構造体は、第１の表面の平面においてスタイラスの先端部の高さから所定の距離で第１の整列軸を定める第１のガイド穴を更に含み、本体が、第１の軸から所定の距離で大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴を画定し、第１のガイド穴と第２のガイド穴との間の距離が、上部構造体が本体に対してスライドするにつれて変化する。
【0025】
脚部構成要素は、骨の側面と接触する第１及び第２の脚部を含み、この第１及び第２の脚部は、第１の表面に対して横方向に延びる脚部面を画定する。
【0026】
脚部構成要素は、本体を骨の端部表面に固定するために固定ピンを受容するように構成された少なくとも１つの固定穴を更に含む。
【0027】
上部構造体は、ヘッド部、並びに、ヘッド部から本体に向かって延びる第１及び第２のアームを含み、この第１及び第２のアームは、本体とスライド接触するようになっている。骨寸法決めガイドは、本体から延び、かつ上部構造体のヘッド部のボアに受容される支持ロッドを更に含み、上部構造体が本体に対してスライドすると、支持ロッドはボアを通過するようになっている。スタイラスは、上部構造体のヘッド部に連結されるように構成された細長いスロットを含み、スタイラスは、上部構造体から支持ロッドに対して横方向に延び、スタイラスのスロットは、スタイラスが支持ロッドに対してスライドし、かつ支持ロッドを中心として回転することを可能にするように構成される。
【0028】
本発明の第２の態様によると、骨の端部の寸法を評価する方法が提供され、この方法は、骨寸法決めガイドの本体を骨に連結することであって、本体は、脚部構成要素と、第１の表面に対して横方向に延びる脚部とを含み、第１の表面は骨の端部表面に寄りかかり、脚部は骨の側面と接触する、連結することと、本体に連結された上部構造体が脚部構成要素から所定の回転方向に延びるまで、第１の表面に対して横方向に延びる第１の軸を中心とした、上部構造体の脚部構成要素に対する回転位置を調節することと、上部構造体から本体の第１の表面に対して横方向に延びるスタイラスの先端部が、骨の表面と接触するまで、上部構造体を、本体に向かって、又は本体から離れて、本体に対してスライドさせることと、上部構造体及び本体の第２の一方に連結されるか、又は第２の一方の上に形成された指標によって特定される、上部構造体及び本体の第１の一方に連結されるか、又は第１の一方の上に形成された目盛り上の位置を記録することと、を含み、上部構造体が本体に向かって、又は本体から離れてスライドすると、目盛り上の特定された位置が移動し、上部構造体が、上部構造体と本体との間のスライド動作を行わずに本体に対して回転すると、特定された位置が移動して、目盛り上の特定された位置は、スタイラスと脚部との間の距離を示すようになる。
【0029】
上部構造体は、上部構造体の脚部構成要素に対する回転位置が、選択された回転位置に設定されることができるように、本体に連結され、指標は、目盛り上の異なる位置を特定する指標マークの群を含み、各指標マークは、脚部構成要素に対する上部構造体のそれぞれの回転位置に対応している。本方法は、本体に対する上部構造体を回転位置に設定することと、選択された回転位置に対応する指標マークを選択することと、選択された指標マークによって特定された目盛り上の位置を記録することと、を更に含む。回転位置は所定の回転位置であり得る。
【0030】
本発明の実施形態を、ほんの一例として、添付図面を参照しながら説明する。
【図面の簡単な説明】
【0031】
【図1】異なる視点からの、大腿骨寸法決めガイドの第１の図及び第２の図を示す。
【図2】異なる視点からの、大腿骨寸法決めガイドの第１の図及び第２の図を示す。
【図7】選択された大腿骨インプラントの対応する植え込み位置の上に重ね合わせられた大腿骨寸法決めガイドの正面図を概略的に示す。
【図8】選択された大腿骨インプラントの対応する植え込み位置の上に重ね合わせられた大腿骨寸法決めガイドの側面図を概略的に示す。
【図9A】大腿骨寸法決めガイドが回転される際に大腿骨の前後側寸法を不正確に測定する、大腿骨寸法決めガイドの問題を概略的に示す。
【図9B】大腿骨寸法決めガイドが回転される際に大腿骨の前後側寸法を不正確に測定する、大腿骨寸法決めガイドの問題を概略的に示す。
【図9C】大腿骨寸法決めガイドが回転される際に大腿骨の前後側寸法を不正確に測定する、大腿骨寸法決めガイドの問題を概略的に示す。
【図9D】大腿骨寸法決めガイドが回転される際に大腿骨の前後側寸法を不正確に測定する、大腿骨寸法決めガイドの問題を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【0032】
本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドが使用され得る前に、大腿骨の遠位端部は、大腿骨の長手方向軸に対して横向きの表面を作るため、大腿骨の遠位部分を除去する初期切除を受けなければならない。大腿骨寸法決めガイドは、整列穴を切除表面内に穿設することができるか、又は切除表面から延びるガイドピンを定置することができるように構成される。具体的には、本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドは、ドリルガイド穴を含み、このドリルガイド穴により、骨の切除表面内に穴を穿設することができるか、又は、ガイドピンをドリルガイドを通して骨に直接挿入することができる。大腿骨寸法決めガイドは、整列穴／ガイドピンの位置を、後顆又は前方皮質に対して所定の距離に、及び大腿骨の軸を中心とした回転位置に固定する。切断ブロックを骨の表面上に位置付けて、大腿骨の端部の成形切除を行うために、整列穴又はガイドピンが用いられる。したがって、整列穴又はガイドピンの位置は、大腿骨インプラントの最終植え込み位置を決定する。
【0033】
既知であるＳｉｇｍａ ＨＰの大腿骨寸法決めガイドに関連して上述したように、大腿骨インプラントを受容するように大腿骨の遠位端部を準備するために切断ブロックを位置付けるための選択肢は、２つ（即ち、前部下降及び後部上昇）存在する。この選択は、一部には、外科医の好みによる。前部下降アプローチは、遠位大腿骨の前方皮質に刻み目がつくこと、又は大腿骨インプラントが、プロテーゼの後顆の位置に対する制御を少し犠牲にして、前方皮質に覆いかぶさることを妨げる。後部上昇アプローチにより、後顆の位置を正確に制御できるので、膝が屈曲している場合に関節の張力がより良好に制御される。大腿骨インプラントは、規則的な寸法増分の、様々な範囲の寸法で提供され得る。例えば、大腿骨インプラントは、３ｍｍの増分で提供されてよいが、他の増分も可能であることが理解されるであろう。本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドは、大腿骨インプラントの選択された寸法に関係なく、前方皮質又は後顆から一定の位置で切除表面内に延びるガイド穴又はピンを位置決めすることを必要とする。スタイラスは、適切な寸法のインプラント、したがって、切断ブロックに対するガイドを提供する。ガイドピンの位置は、大腿骨寸法決めガイドを使用して選択されるので、切断ブロックは、切断ブロックが骨切断部の位置をピン位置に対して調節するのを可能にすることを必要とするのではなく、ピンホールと骨切断部の位置との間に一定の距離を有するように設計され得る。切断ブロックは、更なる調節機構を提供してもよく、その調節機構により、外科医は、前方皮質又は後顆に対する切断ブロックの位置を制御することができる。３ｍｍの寸法増分を有する例示的な範囲の大腿骨インプラントでは、切断ブロックは、ガイドピン又はガイド穴に対する（したがって前方皮質又は後顆に対する）各切断ブロックの位置を、±１．５ｍｍの範囲内で変化させることができるように構成され得る。これにより、標準寸法の大腿骨インプラントの中間の寸法である大腿骨に適合する柔軟性が可能となる。切断ブロックの調節機構は、各ガイドピンを受容する一連の３つの穴を含んでもよい。第１の穴は通常の位置にあり、残りの穴は、第１の穴より１．５ｍｍ上及び１．５ｍｍ下にある。
【0034】
図１及び図２は、大腿骨寸法決めガイドの斜視図を示す。図３及び図４は、大腿骨寸法決めガイドの分解組立図を示す。大腿骨寸法決めガイドは、脚部構成要素２と延長部品４とを含み、これらは全体として本体６を形成する。脚部構成要素２及び延長部品４は、以下により詳細に説明するように、互いに回転可能に連結される。脚部構成要素２は、第１の面８（図２及び図４で見ることができる）を含み、この第１の面８は、使用中、大腿骨の遠位切除表面に接して位置する。
【0035】
同様に、延長部品４も、大腿骨にもたれかかる第１の表面１０（図２及び図４で見ることができる）を有する。脚部構成要素２は、使用中に後顆の下に延びる第１及び第２の脚部１２を含む。具体的には、脚部位置決め表面１４は、大腿骨寸法決めガイドを大腿骨切除表面上で後顆の位置に対して位置決めするために、対応の後顆表面にもたれかかるように配置される。
【0036】
脚部構成要素２は、第１及び第２のピンホール１６を更に含む。大腿骨寸法決めガイドが大腿骨切除表面上に正しく位置付けられて、脚部位置決め表面が対応の後顆表面にもたれかかるようになると、固定ピンが、ピンホール１６を通って骨の切除表面に打ち込まれて、大腿骨寸法決めガイドを適所に固定し、脚部構成要素２が大腿骨に対して更に動くことを妨げる。
【0037】
延長部品４は脚部構成要素２に回転可能に連結され、それにより、脚部構成要素２が大腿骨にピン留めされると、延長部品は、回転するときに骨表面上をスライドすることによって回転可能となる。回転の中心は概ね脚部１２間に位置付けられ、大腿骨寸法決めガイドが骨にピン留めされると、この回転の中心はホワイトサイド線と概ね整列するようになっている。しかしながら、図１〜図６に示される大腿骨寸法決めガイドでは、回転中心に枢動接続部が存在しない。これにより、外科医はホワイトサイド線をはっきり見ることができ、このことは、大腿骨インプラントの必要とされる回転整列を判断することの助けとなる。図１０Ａ及び図１０Ｂに示される本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドでは、回転中心に枢動接続部が存在している。延長部品４は、第１及び第２の弓状溝１８を含み、この弓状溝１８は、脚部構成要素２及び延長部品４の回転中心から放射状に広がる曲線により画定される。各溝１８は、脚部構成要素のピンホール１６の延長スリーブ部分２０を受容するように構成されており、それにより、延長部品４が脚部構成要素２に対して回転する際、その動きが、溝１８の中をスライドするピンホールのスリーブ２０により妨げられる。脚部構成要素２に対する延長部品４の回転運動の範囲は、弓状溝１８の外側閉端部にもたれかかるピンホールのスリーブ２０により制限される。
【0038】
延長部品４は、以下により詳細に説明されるように、後部上昇アプローチで切除大腿骨内に延びる整列穴又はガイドピンの軸を決定するための、第１の対のガイド穴２２を更に含む。ガイド穴２２は、脚部構成要素２に形成された弓状溝２６を通って延びるスリーブ部分２４を含む。脚部構成要素のスロット２６は、脚部構成要素２の縁部まで延びているので端部が開いており、延長部品のスロット１８と同じ始点を有するが、そのスロット１８の曲率半径より大きな曲率半径を有する曲線により画定されている。延長部品４が脚部構成要素２に対して回転すると、ガイド穴のスリーブ２４は、脚部構成要素の溝２６に沿ってスライドする。脚部構成要素２に対する延長部品４の回転運動の範囲は、脚部構成要素の溝２６の閉端部にもたれかかるガイド穴のスリーブ２４によって更に制限される。
【0039】
延長部品４を脚部構成要素２に固定するため、脚部構成要素２が延長部品４と保持バー２８との間に挟まれるように、保持バー２８がガイド穴のスリーブ２４間に延在している。組み立てられた大腿骨寸法決めガイドに更なる安定性をもたらすため、差込部２９（図１及び図２では見えない）が、脚部構成要素２から、延長部品４に形成された弓状スロット３０内へ延びており、それにより、差込部２９は、延長部品が脚部構成要素２に対して回転する際に、スロット３０内でスライドする。弓状スロット３０は、脚部構成要素２と延長部品４との間の回転中心に始点を有する曲線により画定される。
【0040】
ロック機構は、所定の回転位置で延長部品４を脚部構成要素２にロックするために設けられる。ロック機構は、延長部品４に枢動可能に連結されるレバー３２を含む。レバー３２は、トリガ３４によって、具体的には延長部品４から外側に延びるバー３６に対してトリガ３４を握ることによって、操作される。レバー３２は、トリガ３４及びバー３６に形成されたラグ３７間に延びるバネ（図示せず）によって脚部構成要素２に向かって付勢され、それにより、トリガ３４が解放されると、レバーは脚部構成要素２にもたれかかって、延長部品の更なる回転を妨げる。レバー３２は溝３８を含み、溝３８は、延長部品４内に形成されたバー３９に連結されて、レバーを延長部品４に対して回転させる。レバー３２を延長部品４に連結する代替的な機構が可能であり、唯一の要件は、レバー３２と脚部構成要素２との間の相対運動が、ロック及びロック解除を可能にするためにもたらされることであることが理解されるであろう。例えば、ピンが、レバー３２の概ね溝３８の位置に形成された穴に圧入されて設けられてもよい。このピンは、延長部品４の穴の中に受容され、かつその中で回転することができる。ロック機構については以下により詳細に説明される。
【0041】
大腿骨寸法決めガイドは上部構造体４０を更に含み、この上部構造体４０は延長部品４に連結されており、概して脚部１２に向かって、また脚部１２から離れて、延長部品４に対してスライドするように構成されている。上部構造体４０は、ヘッド部４２とアーム４４とを含み、アーム４４は下方に延びており、かつ延長部品４の側部に形成されたチャネル４６内でスライドするように構成されている。支持ロッド４８は、延長部品４の中心部から上方に延びて、上部構造体のヘッド４２を貫通する。支持ロッド４８は、チャネル４６内をスライドするアーム４４と一緒になって、上部構造体４０のスライド運動を制御し、かつ、上部構造体４０がスライドする際に上部構造体４０が延長部品４に対してねじれるのを防ぐ働きをする。上部構造体４０は、ロックノブ５０を締めることによって延長部品４に対して所定の位置にロックされることができ、このロックノブ５０は、コレット５１（図３及び図４で見ることができる）を支持ロッド４８の上に押し付ける。
【0042】
上部構造体４０は、アーム４４の自由端部に向けて位置付けられた、第２の対のガイド穴５２を更に含む。第２の対のガイド穴５２は、以下により詳細に説明されるように、前部下降アプローチで切除大腿骨内に延びる整列穴の軸を決定するために、延長部品のガイド穴２２に代わるものとして使用される。上部構造体のガイド穴５２はスリーブを含み、使用中、スリーブの先端部は、骨の切除表面と接触するようになっている。
【0043】
大腿骨寸法決めガイドは、上部構造体４０のヘッド部４２と連結されるスタイラス５３を更に備える。スタイラス５３は、大腿骨寸法決めガイドが大腿骨の遠位切除表面に連結されると、大腿骨の遠位端部の上に延びるように構成される。スタイラス５３は、支持ロッド４８の軸に対して実質的に９０°でヘッド部４２から延びるように、上部構造体４０に連結される。スタイラス５３は、ヘッド部４２のネック５６に係合するように構成される細長いスロット５４を含み、スタイラスは、ヘッド部４２に対してスライドすることができ、また、本体部４２を中心として回転することができるようになっている。スタイラスのスロット５４は拡張部分５７を更に含み、この拡張部分５７は、スタイラス５３を大腿骨寸法決めガイドから分離させるため、ヘッド部４２の上側及びロックノブ５０を通り越すように構成される。スタイラス５３は、スタイラス５３を上部構造体４０に対して回転させ、かつ、上部構造体４０のネック５６上でスロット５４をスライドさせるためのハンドル５８を、第１の端部に更に含む。
【0044】
第２の端部において、スタイラス５３は、スタイラス先端部６０に向かって下方に曲がる。スタイラス先端部６０は、スタイラス５３を上部構造体４０に対してスライド及び回転させることによって、また、上部構造体４０を延長部品４に対してスライドさせることによって、大腿骨の前方皮質と接触するように構成される。スタイラス５３は、スロット５４の両側に沿って刻まれた目盛り６２を有する。目盛り６２の各マークは、大腿骨インプラントの選択された寸法に対応する。スタイラスの位置は、本体部４２のスタイラスのハンドル側でヘッド部４２に隣接したスタイラスの目盛り６２のマークにより示される。同様に、延長部品４は、延長部品４の両側に沿って刻まれた目盛り６４を更に含む。延長部品の目盛り６４の各マークは、大腿骨インプラントの選択された寸法に対応する。延長部品４に対する上部構造体４０の位置は、上部構造体のガイド穴５２の中心に隣接する上部構造体の目盛り６４のマークによって示される。スタイラスの目盛り６２及び上部構造体の目盛り６４はどちらも、同じ範囲の大腿骨インプラントの寸法を示す。上部構造体４０及びスタイラス５３の双方が、目盛り６４、６２上の対応する場所に位置付けられると、スタイラス先端部６０は、大腿骨インプラントの選択された寸法での前方皮質上の出口点を示す。上部構造体４０及びスタイラス５３は共に、スタイラス先端部６０が前方皮質を横切ってさっと動いた際にスタイラス先端部６０が骨の前方皮質とちょうど接触するまで、それぞれの目盛りに従って同時に調節される。大腿骨寸法決めガイドを使用する手術技法の残り部分に関連して以下により詳細に説明されるように、目盛り６２、６４はその時、大腿骨インプラントの必要な寸法を示す。
【0045】
次に図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、これらの図は、ロック機構の操作をより明確に理解することができるように、大腿骨寸法決めガイドのロック機構の拡大された部分を示している。図５Ａは、延長部品４から分離したレバー３２を示す。レバー３２は、図３の分解組立図と同じ視点から示してある。図５Ｂは、延長部品４から分離した脚部構成要素２の一部を示す。脚部構成要素２は、図４の分解組立図と同じ視点から示してある。図５Ａのレバー３２、及び図５Ｂの脚部構成要素は、互いに向かい合う各構成要素の部分を見ることができるように、異なる視点から見たものである。
【0046】
上述のように、レバー３２は、脚部構成要素２に対する延長部品４の回転位置をロックするために、回転して脚部構成要素２と接触及び離隔することができるように、延長部品４に連結される。レバー３２は、脚部構成要素２に向けて付勢されるが、この付勢は、外科医がバー３６に向けてトリガ３４を握ることによって克服され得る。レバー３２は、脚部構成要素２のラチェットプレート７２にもたれかかるレバー面７０を有する。レバー面７０は、ラチェット面７２の湾曲ラチェット７６にもたれかかる歯７４の配列を有する。トリガ３４がバー３６に対して握られると、歯７４は、湾曲ラチェット７６から係合解除される。延長部品４は、対応のスロット１８及び２６内でのスリーブ２０及び２４の運動により制限される所定の回転範囲内で、脚部構成要素２に対して自由に回転することができる。
【0047】
トリガ３４が解放されると、歯７４は湾曲ラチェット７６に係合し、脚部構成要素２に対する延長部品４の向きを、一連の所定の回転位置に制限させる。例えば、ロック機構は、延長部品４が０°（対称的に直立の位置に対応する）で脚部構成要素２に対してロックされるように構成され得る。延長部品４が脚部構成要素２に対して回転すると、垂直なロッド４８も回転する。ロッド４８は、延長部品の正しい回転位置の視覚的な基準として役立つ。脚部構成要素２に対する延長部品４の正しい回転位置は、ロッド４８が遠位大腿骨の前後軸に概ね対応するホワイトサイド線と整列した際に示される。更に、ガイドスリーブ５２の可視端部に形成された水平線は、上顆横断軸に対して延長部品の回転を整列させる視覚的基準として役立つ。脚部構成要素２に対する延長部品４の回転は、０°位置に対して±３°、５°、７°でロックされ得る。ロック機構が解放される間、延長部品４は、ロッド４８がホワイトサイド線と整列するまで、自由に回転することができる。ロック機構は、その後係合され得る。湾曲ラチェット７６と歯７４との相互作用は、脚部構成要素２に対する延長部品４の位置を、最も近い位置に定めるのに役立つ。有利には、ロック機構は小さいが、それでも、ロック機構により、０°、及び±３°、５°、又は７°のオフセットを正確に選択することが可能となる。この選択は、湾曲ラチェット７６内に２組の溝を有することにより達成される。上方ラチェット７８は２°のピッチを有し、間に空間を有して２つの別個の部分に設けられる。上方ラチェット７８の各部分は、中心線８０に対して±３°、５°、又は７°の溝と整列する。上方ラチェット７８の溝は、レバー面７０の対応する歯７４に係合するように構成される。したがって、上方ラチェット７６により、脚部構成要素２に対する延長部品４の向きが、矢印９０で示す所定の回転範囲の第１の部分内の所定の位置（±３°、５°、又は７°）に固定されることができる。
【0048】
湾曲ラチェット７６は、０°の位置と整列した単一の溝を含む第２の下方ラチェット８２を更に含む。これから説明するように、第１のラチェットが第２のラチェットから干渉されずに係合され、かつ第２のラチェットが第１のラチェットから干渉されずに係合されるように、整列に十分な差異がある限り、図５Ｂに示すように、第２のラチェット８２が第１のラチェット７８と重なり得ることが理解されるであろう。レバーの歯７４は、レバーが湾曲ラチェット７６を横切って中央に位置付けられた場合に下方ラチェットの溝８２に係合するように構成される、細長い中央歯８４を有する。脚部構成要素２に対する延長要素４の矢印９２で示す所定の回転範囲の第２の中央部分内には、単一の溝８４のみがある。したがって、延長部品４は、所定の回転範囲の第２の部分９２内の単一の位置で脚部構成要素に対してロックされることができるだけである。代替的な大腿骨寸法決めガイドでは、所定の回転範囲の３つ以上の別個の部分があってよく、これらはそれぞれが、延長部品を脚部構成要素に対してロックするためにレバー３２によって別々に係合されるように構成されたラチェットを支持するものであることが理解されるであろう。更に、対応するラチェットは、回転範囲の各部分内で、溝の数に従って、脚部構成要素に対する延長部品の向きを１つ又は２つ以上の所定の向きでロックすることができるように構成され得る。溝８２は、レバーの中央歯８４が回転範囲の第２の部分９２内で他の位置に置かれることを妨げる、幅広の肩部を有する。上方ラチェット７８は、回転範囲の第２の部分９２に隙間を有する。これにより、レバーの歯の残り部分が、上方ラチェットと衝突することを防ぐ。レバーの中央歯８４は、レバーの歯７４の残り部分と同じピッチで歯の延長部を含むので、レバーが回転範囲の第１の部分において上方ラチェットに係合すると、中央歯８４は上方ラチェット７６と噛み合う。
【0049】
上述の大腿骨寸法決めガイドの使用方法を、大腿骨９８の遠位切除部分に連結された大腿骨寸法決めガイドを示す図６に関連して説明する。脚部構成要素２は、表面８が骨と接触し、かつ脚部１２が後顆の下に延びてこれと接触するように、骨の端部に接して位置付けられている。次に、脚部位置決め表面１４が後顆表面にもたれかかる（即ち、大腿骨寸法決めガイドが、骨の端部上で中央に位置する）まで、脚部構成要素を切除表面を横切って移動させる。次に、固定ピンを脚部構成要素の穴１６を通して骨に挿入することによって、大腿骨寸法決めガイドを骨に固定することができる。
【0050】
次に、延長部品の回転整列（したがって、切断ブロック、及び結果として得られる大腿骨インプラントを固定するための、ガイドピンの回転整列）を設定することができる。必要な回転整列は、解剖学的標識点を用いて、例えば、ロッド４８がホワイトサイド線と整列するまで脚部構成要素２に対して延長部品４を回転させることによって、術前計画中又は手術中に決定され得る。回転は、ロック機構を解放するようにトリガ３４とバー３６を一緒に握り、次に、延長部品４及び上部構造体４０を手動で回転させることによって設定される。必要な回転が設定され、脚部構成要素上のマーク９６に対する延長部品上の目盛り９４で確認されると、ロック機構は、トリガ３４を解放することにより係合される。
【0051】
前述したように、寸法決めガイドは、延長部品４の目盛り６４に対して上部構造体４０の高さを調節することにより、様々な大腿骨インプラント寸法に設定され得る。上部構造体４０は、コレット５１にロッド４８を把持又は解放させるようにロックノブ５０を解放する及び締めることによって、上下する。更に、スタイラス５３の位置は、延長部品のネック５６上でスタイラスのスロット５４をスライドさせ、目盛り６２でスタイラスの位置を読み取ることにより設定される。目盛り６２上でスタイラスに選択される各大腿骨インプラントについて、上部構造体は、目盛り６４上で同じ寸法に設定されなければならない。スタイラス先端部６０は、前方切断部が骨から出るように外科医が選択した位置で、大腿骨の前方皮質上に位置付けられる。理想的には、選択したインプラント寸法で、スタイラスの先端部は、スタイラス先端部６０が前方皮質を横切ってさっと動いたときに前方皮質にちょうど触れなくてはならない。しかしながら、実際には、スタイラスの先端部は、延長部品４に対する上部構造体４０の位置によるインプラント寸法の表示がインプラントの２つの標準寸法間にある位置で、前方皮質に触れる場合がある。次に最も大きいインプラント又は次に最も小さいインプラントのどちらを選ぶかは、外科医が選択することである。
【0052】
次に、切断ブロックを支持するガイドピンを、下方整列穴２２（後部上昇アプローチ用）又は上方整列穴５２（前部下降アプローチ用）のいずれかを通して挿入することができる。前部下降アプローチか後部上昇アプローチかの選択は、前述したＳｉｇｍａ ＨＰ器具セットの場合と同じである。ガイドピンが整列穴を通して骨に挿入されるか、又は、整列穴が骨に穿設され得るかのいずれかである。次に、寸法決めガイドを取り外し、ガイドピン又は穴を使用して切断ガイドを据え付け、大腿骨インプラントの選択された寸法に合わせて成形切除を行う。
【0053】
次に図７及び図８を参照すると、これらの図は、それぞれ、選択された大腿骨インプラント１００の対応する植え込み位置のイメージの上に重ね合わせられた大腿骨（大腿骨は図示せず）の遠位端部の適所にある大腿骨寸法決めガイドの正面図及び側面図を示している。図７及び図８に示される大腿骨寸法決めガイドは、脚部構成要素２と延長構成要素４との間の枢動接続部が変更されたこと以外は、図１〜図６に示されている大腿骨寸法決めガイドと概ね同じである。具体的には、図１〜図６に示される回転中心から離間した差し込み部２９及びスロット３０の構成の代わりに、図７は、固定ピボット２０２を有する大腿骨寸法決めガイドを示している。即ち、ピボット２０２は、脚部構成要素２及び延長部４が、ピボットを通って大腿骨の中まで延びる旋回軸を中心にして互いに対して回転するように、これら２つの部品を互いに連結している。この構成は、図１〜図６の大腿骨寸法決めガイドよりもより堅固であり得る。これら２つの部品間の回転運動は、上述のピンガイド及びスロットの構成によっても引き続き制御される。腿骨インプラント１００は、図８に示す側からみると略Ｃ字形であり、大腿骨の切除遠位表面、前方表面、及び後方表面を覆うように構成されている。大腿骨インプラント１００は、植え込まれると大腿骨の遠位切除端部上に着座する第１の内側面１０２を含む。前述したように、大腿骨寸法決めガイドの脚部パーツ２及び延長パーツ４（全体として本体部６）はそれぞれ、使用中に大腿骨の遠位切除端部の上に載る裏面８及び１０を含んでいる。例示を目的として、図８では、大腿骨寸法決めガイドと大腿骨インプラント１００は重なり合って示されており、そのため、面８、１０、及び１０２は一致しており、大腿骨インプラント１００の遠位部分１０４は、大腿骨寸法決めガイドの本体部６と重なっている。インプラント１００の遠位部分１０４と大腿骨寸法決めガイドの本体部６がぶつかることになるので、大腿骨インプラント１００と大腿骨寸法決めガイドとをこのように接続させることができないのは明らかである。
【0054】
大腿骨インプラントの回転寸法は、臨床的適応に依存する。しかしながら、回転方向は、常に患者に対して外側であり、即ち、大腿骨の遠位端部を対向して見たときに、左脚は時計回りであり、右脚は反時計回りである。図７は、大腿骨寸法決めガイドが左大腿骨の遠位端部に配置されたときにその大腿骨寸法決めガイドを操作している外科医の視点から見た、大腿骨寸法決めガイドを示す。図７は、左大腿骨に対して３°の外旋に設定された大腿骨寸法決めガイドを示している。つまり、延長パーツ４は脚部パーツ２に対して時計回りに３°回転されている。寸法決めガイドの脚部１２は、自然の大腿骨（図示せず）の後顆と接触している。延長パーツ４が回転すると、ピンホール２２、５２が回転する。その結果、切断ブロック、切除面、そして最終的には大腿骨インプラントも回転される。その結果、図７に示すように、インプラント１００の内側顆１０６及び外側顆１０８は、自然の顆に対して３°回転される（自然の顆の位置は、寸法決めガイドの脚部１２によって示されている）。インプラントの外側顆１０８の植え込み位置は、自然の外側顆の位置と実質的に同じであり、図７において、インプラントの外側顆１０８は外側脚部２と接触して示されている。インプラントの内側顆１０６は、内側脚部の上方に、回転量によって異なる距離だけ引き上げられている。
【0055】
図７及び図８は、大腿骨の測定された前後側寸法と、選択したインプラント１００の寸法との関係を示している。インプラント１００の前後側寸法は、面１１６（これは、インプラント表面１０２、したがって遠位大腿骨切除表面に対して垂直に延在しており、かつ顆１０６、１０８と接触している）と、インプラントの前後軸に対して平行な、インプラント１００の前方先端部１１４との間で測定される。インプラントの前後軸は、面１１６に垂直である。
【0056】
自然大腿骨の前後側寸法は、大腿骨の遠位切除表面に対して垂直に延び、かつ自然の後顆と接触する面１１０に対して測定される。図７において、面１１０は、点１１７で示した線に沿って面１１６と交わっているのが分かる。寸法決めガイドが０°の回転に設定されると、面１１０と１１６は一致する。寸法決めガイドが大腿骨上に位置付けられると、面１１０は脚部接触面１４を包含する。寸法決めガイドの設定された前後側距離は、上述のようにガイドを調節して、面１１０とスタイラス５３の先端部６０との間の距離を増減させることによって変化させることができる。上で説明したように、スタイラス５３の位置は、スタイラスが大腿骨を横切ってさっと動いたときに、先端部６０が大腿骨の前方表面とちょうど接触するように調節される。スタイラス５３が、ロッド４８を中心にスタイラス５３を回転させることによって大腿骨上でさっと動かされると、先端部６０は面１１２に曲線を引く。寸法決めガイドが正しく調節されており、インプラント１００の選択された寸法が自然の大腿骨と厳密に一致している場合、スタイラス先端部６０が大腿骨の前側表面と接触する位置は、前方切除の出口点に対応し、かつインプラント１００の前方先端部１１４の植え込み位置にも対応する。
【0057】
図７に見られるように、面１１６は、延長パーツ４が脚部パーツ２に対して回転されている量と同じだけ、面１１０に対して回転されている。面１１２は面１１６と平行であることが理解されるであろう。スタイラス先端部６０の面１１２と、ガイドの脚部１２の面１１０との間の自然の大腿骨の前後側寸法は、面１１０が１１６と交差する場所である点１１７におけるインプラントの前後側寸法と等しい。しかしながら、これは、目盛り６４上で示される前後側寸法に直接対応していない。寸法決めガイドが０°の回転に設定されている場合、スタイラスの先端部の面１１２とガイドの脚部の面１１０との間の前後側距離は、寸法決めガイド上の目盛り６２及び６４上に示される寸法に対応するインプラントの前後側寸法と全く等しい。ある程度の回転を有して設定された寸法決めガイドでは、スタイラス先端部６０の面１１２と脚部の面１１０との間の前後側距離は、これらの面が設定された回転量だけ互いに対して傾斜されるため、固定されない。寸法決めガイドの回転が大きくなると、たとえ上部構造体４０が、目盛り６４が同じ前後側距離を記録するように本体部６に対して固定された状態であったとしても、スタイラス先端部６０の面１１２から、面１１０及び１１６の交点１１７まで垂直に延びる線に沿った距離は減少する。しかしながら、所与の大腿骨では、大腿骨インプラントの適切な寸法は、インプラントの所要の植え込み位置に応じて変化しない。大腿骨寸法決めガイドが、上部構造体を延長パーツに対してスライドさせることなく回転されると、面１１６が寸法決めガイドと共に回転するので、大腿骨インプラント１００の対応する寸法（面１１２と面１１６との間で測定されたインプラントの前後側寸法）は変化しない。寸法決めガイドの回転と大腿骨の測定寸法との間のこの相互依存の結果は、寸法決めガイドの回転が大きくなると、自然の大腿骨の前後側の測定寸法が大きくなる一方で、所要のインプラント寸法は同じままとなることである。あるいは、０°の回転において特定寸法のインプラントが必要であると評価された大腿骨では、寸法決めガイドを人工的に回転させると、インプラントの評価寸法が増加すると考えることができる。選択された回転量に伴う大腿骨の測定寸法のこの変動は、図９Ａ〜図９Ｄに関連してこれからより詳細に説明するように、誤差の原因となる。
【0058】
図９Ａは、寸法決めガイド内部での異なる回転角度、即ち、それぞれ０°、３°、５°、及び７°において、インプラント寸法「５」を示すように調節された大腿骨寸法決めガイドを概略的に示している。寸法５の大腿骨インプラントでは、上述のように測定されたインプラントの前後側寸法は、約５０ｍｍであり得る（ｉｓ ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄ ｍａｙ ｂｅ）。このことから、寸法５の大腿骨インプラントの前後側測定値は、Ｘｍｍと称される。明らかに、これはインプラントの回転に関わらず一定である。図９Ａ〜図９Ｄのそれぞれは、寸法決めガイドの脚部の面１１０、後部上昇外科的アプローチにおいて切断ブロックを位置付けるためのピンガイド２２、前部下降外科的アプローチにおいて切断ブロックを位置付けるためのピンガイド５２、及びスタイラス５３を概略的に示している。ピンガイド２２は延長パーツ４に形成され、ピンガイド５２は上部構造体４０に形成される。スタイラス５３は、内部でスタイラス先端部６０が移動する面１１２がピンガイド５２を結ぶ線に対して常に一定の距離（このことからこの線はＹｍｍと称される）であるように、上部構造体４０に連結される。脚部パーツ２と延長パーツ４（したがって上部構造体４０も）との間の回転中心は、１２０で印がつけられている。ピンガイド５２を結ぶ線はピンガイド２２を結ぶ線と平行であり、これらは共に、図９〜図９Ｄのそれぞれで、それぞれ０°、３°、５°、又は７°だけ回転されている。
【0059】
図９Ａでは、スタイラス先端部６０と、寸法決めガイドの脚部を結ぶ面１１０との間の距離は、Ｘｍｍである。図９Ａ〜図９Ｄのそれぞれにおいて、スタイラスは、寸法決めガイドの残りの部分に垂直に、概ね大腿骨軸に沿って延びると仮定する。あるいは、自然の大腿骨の寸法は、スタイラス先端部６０と面１１０との間の距離を測定する代わりに、面１１２と、面１１０と面１１６とが交差する点１１７との間で測定されたものであると考えてもよい（その場合、ロッド４８を中心としたスタイラス５３の回転位置は重要でない）。目盛り６４上の測定位置は、図のようにピンガイド５２の中心によって示される。図９Ａは、ピンガイド５２が目盛り６４上の目盛りの印「５」と整列しているところを示している。図９Ｂでは、寸法決めガイドは３°だけ回転されている。スタイラス先端部６０と面１１０との間の距離が引き続きＸｍｍであること（即ち、スタイラスの先端部と器具の脚部との間の距離が寸法５のインプラントに対応すること）を確実にするため、ピンガイド５２を距離ａｍｍだけ上方に上昇させる必要があり、このａｍｍは、大腿骨寸法決めガイドの特定の一実施形態では、約１．３ｍｍである。目盛り６４上には印「５」だけが示されているが、例えば図１を参照すると、図９Ｂのピンガイド５２は、印「５」と「６」との間の位置を指していることが分かる。同様に、図９Ｃ及び図９Ｄにおいて回転が大きくなると、ピンガイドの位置はそれぞれ、ｂｍｍ及びｃｍｍ（これらは約２．２ｍｍ及び３．２ｍｍであり得る）だけ移動されなければならないことが分かる。このずれは、関心領域内の各追加の回転角度（０°〜７°）についてほぼ線状である。即ち、同一寸法の大腿骨では、寸法決めガイドの回転が大きくなるにつれて、寸法決めガイドは有意に過剰読み（over-read）する。大腿骨インプラントの特定の一実施形態では、大腿骨インプラントの隣接する寸法間の前後側寸法の増加は、３ｍｍであり得る。７°の回転では、この過剰読みは、大腿骨インプラントの全体寸法よりも大きい。
【0060】
図９Ａ〜図９Ｄは、ガイドが０°の回転に設定されているとき、大腿骨の前後側寸法の正確な測定値を提供するように設定された目盛り６４を有する大腿骨寸法決めガイドを示している。寸法決めガイドが回転されると、目盛り６４と指標５２との間に有意なオフセットが存在する。次に図１０Ａ及び図１０Ｂを参照すると、これらの図は、この誤差に対処する、本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドを示している。図１０Ａ及び図１０Ｂに示される大腿骨寸法決めガイドは、図１〜図６に関連して上述されたものと概ね同じであり、違いがある場合を除いて同じ番号が用いられており、違いがある場合には、番号は１００だけ増加している。図１０Ａ及び図１０Ｂに示されている大腿骨寸法決めガイドは、図７及び図８に関連して上述したのと同じ変更を、脚部構成要素２と延長構成要素４との間の枢動接続部に含んでいる。
【0061】
図１０Ａは、０°の回転に設定された大腿骨寸法決めガイドを示しており、図１０Ｂは、７°の回転に設定された大腿骨寸法決めガイドを示している（時計回り、左大腿骨用）。スタイラス先端部６０の面１１２、自然の顆の面１０、寸法決めガイドの脚部１２、及び大腿骨インプラントの顆の面１１６が、図１０Ａ及び図１０Ｂに示されている。図１０Ａでは、面１１０と面１１６は一致しており、図１０Ｂでは、面１１０と面１１６は、ほぼ外側の自然及びインプラントの顆の位置において７°の線に沿った点１１７で交差している。図１０Ａ及び図１０Ｂの両方において、インプラントの前後側寸法である面１１２と面１１６との間の距離は、同じ（即ちＸｍｍ）である。図１０Ｂでは、スタイラスの先端部の面１１２と脚部の面１１０との間の距離は、面１１０と面１１６の交点１１７においてのみＸｍｍと等しい。面１１２と面１１６との間の距離が一定のままであるのを確実にするために、図１０Ｂと図１０Ａとを比べると、上部構造体４０が本体部６から離れて引き上げられることが分かる。しかしながら、目盛り６４は変化していない。回転が増加したときに大腿骨の前後側寸法の一貫した測定を得るために、目盛り６４を読み取ることができるようにするために、図１０Ａ及び図１０Ｂの寸法決めガイドは、ピンホール１５２の位置の単一の目盛りの指標の代わりに、４つの指標マーク２００を含む指標を含んでいる。各指標マーク２００には、対応する回転基準（０°、３°、５°、７°）を有するラベルがついている。目盛り６４を正確に読み取るためには、寸法決めガイドの回転を設定した後に、対応する指標２００を使用することが必要なだけである。指標２００の位置は、異なる実施形態では、回転に伴う前後側寸法の変動の違いに対応するように、及び、回転を異なる量に設定することができるようにする寸法決めガイド用に、容易に調節され得る。
【0062】
本発明の代替実施形態によると、図１０Ａ及び図１０Ｂの目盛り６４及び目盛りの指標２００は、多様であり得る。例えば、目盛りは、上部構造体のアーム４４上に設けられてもよく、指標は、ガイドの延長パーツ４上に設けられてもよい。あるいは、指標は、スライドすることができるように、上部構造体又は延長パーツのいずれかに連結される別個の構成要素を含んでもよい。指標構成要素のスライド位置は、選択された回転に応じて設定され得る。更なる代替案として、可能な回転ごとに尺度の異なる様々な目盛りの配列が存在してもよく、各目盛りは単一の固定された指標を有する。
【0063】
更なる代替案として、上部構造体上に位置付けられて、上部構造体（及びスタイラス）が上下に動かされると、延長パーツに対してスライドするように構成された単一の目盛りが存在してもよい。しかしながら、延長パーツに取り付けられた指標の代わりに、指標は脚部構成要素に直接連結され、そのため、寸法決めガイドが回転されると、上部構造体（したがって目盛り）が指標に対して回転する。そのような実施形態では、ガイドの回転中心に対する目盛りの位置は、ガイドが回転する際に指標が目盛りに対して移動する量を制御することが理解されるであろう。指標は、脚部構成要素から延びるバーを含んでいてもよく、バーは、目盛り上の位置がバーの縁部によって特定されるように、目盛りと重なり合うようになる（又はバーは、バー上の指標ラインに対して目盛りを読み取ることができるように、透明であり得る）。目盛りは、図１０Ａ及び図１０Ｂの図示した実施形態と異なり、旋回軸の反対側に移動されてもよい。
【0064】
本発明の更なる実施形態では、寸法決めガイドの回転の指標と、上部構造体のスライド位置とが組み合わされてもよい。図７、図１０Ａ、及び図１０Ｂに示す旋回点２０２を利用して、回転及びインプラント寸法の両方を示してもよい。旋回点２０２は、延長パーツが回転する際に脚部に対して移動しないが、延長構成要素の隣接部分に対して移動するように、脚部構成要素に強固に固定される前側片を含むように適合される。この前側片は指標マークを備えており、旋回点の前側部を取り囲む延長部品は、ロータリースケールを備えている。寸法決めガイドが回転されると、前側片の指標マークは、ロータリースケール上の位置を指し示す。ロータリースケール上の特定された位置は、延長構成要素と脚部構成要素との間の回転寸法を示す。しかしながら、ロータリースケール上の各マークは、各マークが上部構造体上の線形目盛り６４に達するように延びているという点で、２つの目的を果たす。線形目盛り６４を読み取って、大腿骨インプラントの必要な寸法を決定するために、旋回点の前側部上の指標を使用して、ロータリースケール上の適切なマークが特定され、そのマークは、線形目盛り６４のための指標を形成する。
【0065】
選択された回転角度に応じて調節することができる目盛り及び指標を提供するための代替案として、図１１Ａ〜図１１Ｄに示される更なる実施形態では、延長パーツ（あるいは上部構造体）上の目盛りの位置は、正確に３°の回転になるように（図９Ｂ）、また代替回転量でずらされるように調節されている。図１１Ａ〜図１１Ｄは、図９Ａ〜図９Ｄと概ね同じであり、それぞれ０°、３°、５°、及び７°の回転に設定された寸法決めガイドを示している。目盛りが正確に３°の回転であるのを確実にすることは、２つの理由から有利である。第１に、３°の回転は、最も一般的に選択される回転であるので、寸法決めガイドは患者の大半にとって正確となる。第２に、最大ずれは７°に保たれるが、ずれの大きさは、図９Ａ〜図９Ｄに示すように目盛りが正確に０°に設定されている場合の最大ずれよりも、有意に小さい。明らかに、図１１Ａ〜図１１Ｄの寸法決めガイドは、図１０Ａ及び図１０Ｂの寸法決めガイドに対する折衷案である。しかしながら、図１１Ａ〜図１１Ｄの調節された目盛りを用いると、図１０Ａ及び図１０Ｂの複数の目盛りを有する指標による解決策に比べて、目盛りが読み違えられる危険性が減少する。
【0066】
本発明の代替実施形態によると、上述した脚部構成要素と延長構成要素との間の回転機構の代わりに、それぞれが単一の延長構成要素と、異なる回転位置において連結されるように構成された脚部構成要素のセットが提供されてもよい。そのような実施形態では、寸法決めガイドの複雑さは、別個の構成要素の数を増加することを犠牲にして軽減される。そのような寸法決めガイドは、具体的には、使用後に破棄されるように意図されている使い捨て器具であってもよく、したがって、器具の複雑さ（したがってコスト）を軽減することが望ましい。そのような実施形態では、目盛り及び指標の機構は、上述したものと同様又は同一であり得る。
【0067】
添付の「特許請求の範囲」から逸脱することなく、本明細書の教示から、本発明に更なる改良がなされ得ること、及び本発明の更なる用途を見出すことができることを、当業者は容易に理解するであろう。
【0068】
〔実施の態様〕（１） 骨の端部の寸法を評価するための骨寸法決めガイドであって、
前記骨の端部表面に寄りかかる第１の表面を有する脚部構成要素と、前記第１の表面に対して横方向に延びて、前記骨の側面と接触する脚部と、を含む本体と、
前記本体に連結される上部構造体であって、前記上部構造体は、前記本体に向かって、また前記本体から離れて、前記本体に対してスライドすることができ、前記上部構造体及び前記本体の少なくとも一方は、前記第１の表面に対して横方向に延びる第１の軸を中心とした、前記上部構造体が前記脚部構成要素に対して延びる回転方向が、調節可能であるように、調節可能である、上部構造体と、
前記上部構造体から前記本体の前記第１の表面に対して横方向に延びるスタイラスであって、前記骨の表面と接触する先端部を有する、スタイラスと、
前記上部構造体及び前記本体の第１の一方に連結されるか、又は該第１の一方の上に形成される目盛りと、
前記上部構造体及び前記本体の第２の一方に連結されるか、又は該第２の一方の上に形成されて、前記目盛り上の位置を特定する指標と、を備え、
前記上部構造体が前記本体に向かって、又は前記本体から離れてスライドすると、前記目盛り上の前記特定された位置が移動し、前記上部構造体が、前記上部構造体と前記本体との間のスライド動作を行わずに前記本体に対して回転すると、前記特定された位置が移動して、前記目盛り上の前記特定された位置は、前記スタイラスと前記脚部との間の距離を示すようになる、骨寸法決めガイド。
（２） 前記上部構造体が前記脚部構成要素に対して延びる前記回転方向が、所定の回転位置の群から選択可能である、実施態様１に記載の骨寸法決めガイド。
（３） 前記目盛り上の前記位置を特定するために用いられる、前記上部構造体及び前記本体の前記第２の一方の上の前記指標マークの前記位置が、外科医によって選択される、前記上部構造体の前記脚部構成要素に対する前記回転位置に従って選択され得る、実施態様１に記載の骨寸法決めガイド。
（４） 前記指標が、前記目盛り上の異なる位置を特定する指標マークの群を含み、各指標マークが、前記脚部構成要素に対する前記上部構造体のそれぞれの回転位置に対応している、実施態様１又は２に記載の骨寸法決めガイド。
（５） 前記指標が、前記指標が前記上部構造体及び前記本体の前記第２の一方に対してスライドできるように、前記上部構造体及び前記本体の前記第２の一方に連結され、前記指標のスライド位置が、前記上部構造体の前記脚部構成要素に対する前記回転位置に対応している、実施態様１又は２に記載の骨寸法決めガイド。
【0069】
（６） 前記本体が、前記脚部構成要素と前記上部構造体との間に連結される延長構成要素を更に含み、前記延長構成要素は、前記脚部構成要素から前記第１の軸を中心とした調節可能な回転方向に延び、前記上部構造体は、前記延長構成要素に対してスライドすることができるようになっており、前記目盛りが、前記上部構造体若しくは前記延長構成要素に連結されるか、又は前記上部構造体若しくは前記延長構成要素の上に形成され、前記指標が、前記上部構造体、前記延長構成要素若しくは前記脚部構成要素に連結されるか、又は前記上部構造体、前記延長構成要素若しくは前記脚部構成要素の上に形成される、実施態様１〜５のいずれかに記載の骨寸法決めガイド。（７） 前記上部構造体又は前記本体が、前記第１の表面に対して横方向に延びる整列軸を画定する少なくとも１つのガイド穴を更に含む、実施態様１〜６のいずれかに記載の骨寸法決めガイド。
（８） 前記少なくとも１つの整列軸が、前記第１の表面の平面において前記スタイラス又は前記第１の軸から所定の距離にある、実施態様７に記載の骨寸法決めガイド。
（９） 前記上部構造体が、前記第１の表面の平面において前記スタイラスの先端部の高さから所定の距離で第１の整列軸を定める第１のガイド穴を更に含み、前記本体が、前記第１の軸から所定の距離で大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴を画定し、前記第１のガイド穴と前記第２のガイド穴との間の距離が、前記上部構造体が前記本体に対してスライドするにつれて変化する、実施態様７又は８に記載の骨寸法決めガイド。
（１０） 前記脚部構成要素が、骨の側面と接触する第１及び第２の脚部を含み、前記第１及び第２の脚部は、前記第１の表面に対して横方向に延びる脚部面を画定する、実施態様１〜９のいずれかに記載の骨寸法決めガイド。
【0070】
（１１） 前記脚部構成要素が、前記本体を骨の端部表面に固定するために固定ピンを受容するように構成された少なくとも１つの固定穴を更に含む、実施態様１〜１０のいずれかに記載の骨寸法決めガイド。（１２） 前記上部構造体が、ヘッド部、並びに、前記ヘッド部から前記本体に向かって延びる第１及び第２のアームを含み、前記第１及び第２のアームは、前記本体とスライド接触するようになっている、実施態様１〜１１のいずれかに記載の骨寸法決めガイド。
（１３） 前記本体から延び、かつ前記上部構造体の前記ヘッド部のボアに受容される支持ロッドを更に含み、前記上部構造体が前記本体に対してスライドすると、前記支持ロッドは前記ボアを通過するようになっている、実施態様１２に記載の骨寸法決めガイド。
（１４） 前記スタイラスが、前記上部構造体の前記ヘッド部に連結されるように構成された細長いスロットを含み、前記スタイラスが、前記上部構造体から前記支持ロッドに対して横方向に延び、前記スタイラスのスロットが、前記スタイラスが前記支持ロッドに対してスライドし、かつ前記支持ロッドを中心として回転することを可能にするように構成される、実施態様１３に記載の骨寸法決めガイド。
（１５） 骨の端部の寸法を評価する方法であって、
骨寸法決めガイドの本体を前記骨に連結することであって、前記本体が、脚部構成要素と、第１の表面に対して横方向に延びる脚部とを含み、前記第１の表面は前記骨の端部表面に寄りかかり、前記脚部は前記骨の側面と接触する、連結することと、
前記本体に連結された上部構造体が前記脚部構成要素から所定の回転方向に延びるまで、前記第１の表面に対して横方向に延びる第１の軸を中心とした、前記上部構造体の前記脚部構成要素に対する回転位置を調節することと、
前記上部構造体から前記本体の前記第１の表面に対して横方向に延びるスタイラスの先端部が、前記骨の表面と接触するまで、前記上部構造体を、前記本体に向かって、又は前記本体から離れて、前記本体に対してスライドさせることと、
前記上部構造体及び前記本体の第２の一方に連結されるか、又は該第２の一方の上に形成された指標によって特定される、前記上部構造体及び前記本体の第１の一方に連結されるか、又は該第１の一方の上に形成された目盛り上の位置を記録することと、を含み、
前記上部構造体が前記本体に向かって、又は前記本体から離れてスライドすると、前記目盛り上の前記特定された位置が移動し、前記上部構造体が、前記上部構造体と前記本体との間のスライド動作を行わずに前記本体に対して回転すると、前記特定された位置が移動して、前記目盛り上の前記特定された位置が、前記スタイラスと前記脚部との間の距離を示すようになる、方法。
【0071】
（１６） 前記上部構造体が、前記上部構造体の前記脚部構成要素に対する前記回転位置が、選択された回転位置に設定されるように、前記本体に連結され、前記指標が、前記目盛り上の異なる位置を特定する指標マークの群を含み、各指標マークが、前記脚部構成要素に対する前記上部構造体のそれぞれの回転位置に対応しており、前記方法が、前記本体に対する前記上部構造体を選択された回転位置に設定することと、
前記選択された回転位置に対応する指標マークを選択することと、
前記選択された指標マークによって特定された前記目盛り上の位置を記録することと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。