特許 6077998 低侵襲の椎間システムと方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6077998

(24)【登録日】2017年1月20日

(45)【発行日】2017年2月8日

(54)【発明の名称】低侵襲の椎間システムと方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20170130BHJP

   A61B 17/58 20060101ALI20170130BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/44

   A61B17/58

【請求項の数】7

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2013-532842(P2013-532842)

(86)(22)【出願日】2011年9月29日

(65)【公表番号】特表2014-507167(P2014-507167A)

(43)【公表日】2014年3月27日

(86)【国際出願番号】US2011054001

(87)【国際公開番号】WO2012047712

(87)【国際公開日】20120412

【審査請求日】2014年9月29日

(31)【優先権主張番号】61/389,986

(32)【優先日】2010年10月5日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513084724

【氏名又は名称】ロリオ，モーガン，ピー．

(74)【代理人】

【識別番号】100074332

【弁理士】

【氏名又は名称】藤本 昇

(74)【代理人】

【識別番号】100138416

【弁理士】

【氏名又は名称】北田 明

(72)【発明者】

【氏名】パーセル，トーマス

(72)【発明者】

【氏名】ロリオ，モーガン，ピー．

【審査官】 胡谷 佳津志

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００７／０７６３７７（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特表２００３−５０５１４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５２６４５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１０／１０３３４４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００８−５１２２１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５３０５２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５３８６８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 仏国特許出願公開第２９１３３３１（ＦＲ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００８／０８４４７９（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０２４３２５５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／４４

Ａ６１Ｂ １７／５８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

隣接する椎骨の間に配置するための低侵襲の椎間インプラントであって、
縦方向に延びる内腔軸を規定する周回状の本体であって、該周回状の本体が、外方側表面及び縦方向に対向する面を有する複数のセグメントを備えており、該複数のセグメントが、開放位置から閉じ位置への移行の際に変形するように構成されるリビングヒンジによって連結されており、該リビングヒンジの少なくとも１つが、該リビングヒンジによって連結された隣り合うセグメント上において、該リビングヒンジを前記閉じ位置に係止するための係止機構であって、雄と雌の圧縮性の留め具を備えた係止機構を含んでいる、周回状の本体と、
該周回状の本体の横軸に沿って互いに反対側に配置される基端及び先端とを備え、
前記周回状の本体は、基端と先端とが最大限離間する第一形態と、基端と先端とが第一形態よりも互いに近くになっている第二形態とを含み、
前記周回状の本体は、隣接する椎骨の間に配置された際に、前記インプラントに対向する隣接する椎骨の骨表面と略並行とされる横断軸に沿って、前記第一形態から前記第二形態へと移行するように構成されており、
前記第一形態では、前記周回状の本体の前記外方側表面が、隣接する椎骨の骨表面に対向し、前記縦方向に対向する面が、隣接する椎骨の骨表面に対向しておらず、
前記第二形態では、前記周回状の本体の前記縦方向に対向する面が、隣接する椎骨の骨表面に対向し、前記隣接する椎骨の骨表面を支持するように構成されていることを特徴とする、低侵襲の椎間インプラント。

【請求項2】

前記リビングヒンジは、前記第一形態から前記第二形態への移行の際に塑性的に変形する請求項１記載の低侵襲の椎間インプラント。

【請求項3】

前記リビングヒンジは、前記周回状の本体を前記第二形態に係止する請求項２記載の低侵襲の椎間インプラント。

【請求項4】

前記基端と前記先端との少なくとも一つは、移植ツールを受けるための開口を含む請求項１記載の低侵襲の椎間インプラント。

【請求項5】

前記周回状の本体の縦方向に対向する面の少なくとも一つは、骨との固定接触を促進するテクスチャを含む請求項１記載の低侵襲の椎間インプラント。

【請求項6】

前記基端は、外方側表面に反対側に配置され前記基端側に延設される一対の溝部を含み、前記溝部は、移植ツールの突起部を収容するように構成される請求項１記載の低侵襲の椎間インプラント。

【請求項7】

前記周回状の本体は、チタン、チタン合金、ポリエーテルエーテルケトンからなる群から選択される剛性の生物学的に不活性物質を含む請求項１記載の低侵襲の椎間インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、一般的に、椎間傷の治療のための装置に関するもので、具体的には、骨移植体積を高めて椎骨終板に接触する塑性的に変形可能である低侵襲の椎間インプラントに関する。

【背景技術】

【0002】

現在の椎間装置は、外科的アプローチの解剖学的制限と、骨の融合を促進する骨移植体積の最適化と、沈下を防ぐ椎骨終板に接触する装置の最適化との３大原則により設計されている。現在の装置は、一般的に、形状や体積を変化させることができないように静止している。つまり、現在の装置は、解剖学や技術によって制限されており、従って、最適な骨移植体積又は表面接触を提供していない。

【0003】

形状及び／又は堆積を変化させる椎間装置又はインプラントの需要はある。そのような装置は、抑制した横断面を有する第一形態で移植場所まで進み、続いて、移植場所で所望の横断面を有する第二形態に移行する能力に利点がある。そのような装置は、材料の塑性変形、及び／又は、第二形態に装置を係止するための機構によって、第二形態の状態を維持する剛性構造に利点がある。更に、そのような装置は、移植場所にインプラントを置いて備え付け、かつ、インプラントの内部体積を満たすように骨移植材を供給するようなシンプルツールによって、迅速に移植可能であることに利点がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本願の一態様では、低侵襲の椎間インプラントは、縦方向に延びる内腔軸を定める周回状の本体を含む。周回状の本体は、横軸に沿って互いに反対に配置される基端と先端とを含む。基端と先端との各々には、開口部が配置されており、周回状の本体は、基端と先端とが最大限離間する第一構成と、基端と先端とが第一形態よりも互いに近づく第二形態とを含むように構成される。

【0005】

本願の他の態様では、低侵襲インプラントシステムは、低侵襲椎間インプラントを含み、移植ツールは、先端から前方に延びる一対の突起部を含むカニューレを含む。シャフトは、カニューレを通って、長手方向に摺動自在に配置され、ねじ込み先端を含むように構成される。ハンドルは、シャフトの基端に設けられる。システムは、カニューレの基端に着脱自在に設けられる先端を有するプランジャを有するファネルと、カニューレを通して骨移植材を押し付けるべく、ファネルの内腔にスライディングシールを形成するように構成されるプランジャとを含む。

【0006】

本願の他の態様では、移植ツールを利用した低侵襲の椎間インプラントの移植方法である。この方法は、第一形態における低侵襲の椎間インプラントをシャフトのねじ込み先端に設けて、一対の突起部は、基端側に延びる一対の溝部に係止されるステップと、移植場所に向けてシャフトの先端を進めて、周回状の本体の内腔軸は、移植場所で骨表面に略並行となるステップとを含む。更に、かかる方法は、カニューレを約９０度程度回転させて、内腔軸を骨表面に対して略垂直にするステップと、低侵襲の椎間インプラントを第一形態から第二形態に移行させるために、カニューレに対してシャフトを基端側に移動させるステップと、低侵襲の椎間インプラントから移植ツールを引き離すステップとを含む。更に、かかる方法は、カニューレに対してハンドルを回転させて、低侵襲の椎間インプラントからシャフトを引き離すステップと、カニューレからシャフトを引き抜くステップと、ファネルをカニューレの基端に接続するステップと、低侵襲の椎間インプラントの内部容積が満たされるまで、プランジャを有するファネルとカニューレとを通して骨移植材を押すステップとを含む。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】図１は、第一形態における低侵襲の椎間インプラントの等角図を示す。

【図2A】図２Ａは、図１の第一形態における低侵襲の椎間インプラントの側部正面図を示す。

【図2B】図２Ｂは、図１の第一形態における低侵襲の椎間インプラントの内腔の正面図を示す。

【図2C】図２Ｃは、図２Ｂの２Ｃ−２Ｃ線に概ね沿って取得される、低侵襲の椎間インプラントの断面図を示す。

【図3】図３は、図１の低侵襲の椎間インプラントにおける第二形態の等角図を示す。

【図4】図４は、図１の低侵襲の椎間インプラントにおける第二形態の内腔の正面図を示す。

【図5A】図５Ａは、開放位置における係止機構を有するリビングヒンジ（living hinge）を示す。

【図5B】図５Ｂは、係止位置における係止機構を有するリビングヒンジを示す。

【図6】図６は、移植ツールの一態様に設けられる低侵襲の椎間インプラントを示す。

【図7】図７は、図６の移植ツールの基部側の正面図を示す。

【図8】図８は、図７の８−８線に概ね沿って取得される、移植ツールの断面図を示す。

【図9】図９は、図６の９−９線に概ね沿って取得される、移植ツールの先端の拡大断面図を示す。

【図10A】図１０Ａは、図６の９−９線に概ね沿って取得される、第一形態における低侵襲の椎間インプラントと取付け前の移植ツールの先端との断面図を示す。

【図10B】図１０Ｂは、図１０Ａの低侵襲の椎間インプラントの溝部に移植ツールが係止している図を示す。

【図10C】図１０Ｃは、図１０Ｂの低侵襲の椎間インプラントの先端開口に移植ツールのシャフトのねじ込み先端が係止している図を示す。

【図10D】図１０Ｄは、図１０Ｃの低侵襲の椎間インプラントが第二形態に移行した図を示す。

【図11】図１１は、低侵襲の椎間インプラントが移植場所に位置し、前記インプラントの内腔軸は、移植場所で骨表面に略並行となる状態を示す。

【図12】図１２は、図１１の移植場所における回転前の低侵襲の椎間インプラントを示す。

【図13】図１３は、図１１の移植場所における低侵襲の椎間インプラントが回転して、前記インプラントの内腔軸を骨表面に略垂直としている状態を示す。

【図14】図１４は、図１１の移植場所における回転後の低侵襲の椎間インプラントであり、第一形態から第二形態に移行する前の状態を示す。

【図15】図１５は、骨移植材を充填する前の第二形態における図１１の低侵襲の椎間インプラントを示す。

【図16】図１６は、シャフトとハンドルがファネルとプランジャに置換された移植ツールによって、図１１の移植場所で第二形態における低侵襲の椎間インプラントに骨移植材を充填している状態を示す。

【発明を実施するための形態】

【0008】

本願は、２０１０年１０月５日に提出された米国仮特許出願番号６１／３８９，９８６の優先権を主張するもので、米国仮特許出願番号６１／３８９，９８６を参照によって組み込んでいる。

【0009】

本願の前述及び他の特徴と利点は、以下の一実施形態の詳細な記載と、付随する図面とから明らかであり、同様な構造や機能の要素は、同様な参照番号で指定される。

【0010】

基部と先部との用語は、本願に記載される構成要素の特定の端部を示す。基端は、構成要素が移植されるとき、医学の専門家に近い側の構成要素の端部を言う。先端は、構成要素が移植されるとき、医学の専門家から遠い側の構成要素の端部を言う。

【0011】

図１乃至図４を参照すると、一実施形態では、図１に示されるように、低侵襲の椎間インプラント１００は、縦方向に延びる内腔軸１１０を決める周回状の本体１０５を含む。周回状の本体１０５は、基端１１５と先端１２０とを備え、両端は、周回状の本体１０５の横軸１２５に沿って互いに反対側に配置される。図２Ｃから最も分かり易いように、基端開口１３０は、周回状の本体１０５の基端１１５を貫通して配置され、先端開口１３５は、周回状の本体１０５の先端１２０を貫通して配置される。内腔軸１１０と横軸１２５とに直交する横断軸１４０は、図１のように記載の便宜上規定される。一実施形態では、ねじ山（図示せず）は、先端開口１３５の内腔表面１４５に配置される。

【0012】

周回状の本体１０５は、第一形態２００を含み、基端１１５と先端１２０とは、図１，２Ｂから最も分かり易いように、最大限離間している。図３，４を参照すると、周回状の本体１０５は、第二形態３００を含み、基端１１５と先端１２０とは、最大離間距離よりも少ない距離で離間しており、第一形態よりも互いに近くになっている。周回状の本体１０５は、材の塑性変形によって、第二形態に保持される。

【0013】

一実施形態では、周回状の本体１０５は、剛性の生物学的に不活性物質を含み、この物質は、例として限定されないが、チタン、チタン合金、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。周回状の本体１０５は、弾性又は塑性変形によって、第一形態２００から第二形態３００に移行する。第一形態２００から第二形態３００への移行が塑性的に周回状の本体１０５を変形させるとき、そのように移行した後に、周回状の本体１０５は、第二形態３００を保持することが好ましい。図４の矢印１６０に示すように、基端１１５に向けて先端１２０に十分な力を加えると、周回状の本体１０５が第一形態２００から第二形態３００に移行する。

【0014】

図１，２Ｂ，３，４に示すように、一実施形態では、周回状の本体１０５は、リビングヒンジ１５５によって連結されるセグメント１５０を有する一つのユニットを含む。前記リビングヒンジ１５５は、周回状の本体１０５の内方側表面１５７に配置され、第一形態２００から第二形態３００への移行の際に塑性的に変形する。図１，２Ｂ，５Ａに示すように、周回状の本体１０５は、第一形態２００の状態にあるとき、リビングヒンジ１５５は、開放位置にある。図３，４，５Ｂに示すように、第二形態３００に移行する際に、セグメント１５０は、図５Ａの矢印１６５に示すように、互いに対して回転して、リビングヒンジ１５５は閉じ位置にある。

【0015】

幾つかの実施形態では、図１，２Ｂ，５Ａのような開放位置から、図３，４，５Ｂのような閉じ位置へのリビングヒンジ１５５の塑性変形は、十分な塑性変形を提供し、周回状の本体１０５は、その移行後に第二形態３００を保持する。他の実施形態では、係止機構１７０は、例えば、雄と雌の圧縮性の留め具１７０ａ，１７０ｂが図５Ａ，５Ｂに示すように設けられる。他の実施形態では、圧縮性の雄型の留め具１７０ａの鉤爪状端部は、雌型の圧縮性の留め具１７０ｂに係止する際に互いに圧縮される。最終的に、セグメント１５０が回転して、リビングヒンジ１５５が図３，４，５Ｂのように閉じ位置に行き、雄型の圧縮性の留め具の鉤爪状端部は、雌型の圧縮性の留め具内の一対の内肩部（internal shoulders）の深さまで行き、鉤爪状端部は、元の形状に戻ろうとし、取り外せないように内肩部に係止される。

【0016】

他の係止機構１７０は、例として限定されないが、付着接触や雄型の鉤爪状留め具が雌型の留め具に係止するなどによって、第二形態３００への移行後に、周回状の本体１０５を第二形態３００に保持するように用いられる。係止機構１７０は、ラチェット機構（図示せず）を含むようにされており、雌型の圧縮性の留め具１７０ｂは、深さが深いところで複数の内肩部を含み、リビングヒンジ１５５は、図１，２Ｂ，５Ａのような完全な開放位置と、図３，４，５Ｂのような完全な閉じ位置との間での如何なる位置でも係止され得る。

【0017】

図１，２Ｂ，３，４を参照すると、幾つかの実施形態では、周回状の本体１０５の少なくとも縦方向に対向する面１７５は、骨表面に接触して固定されることを促進するテクスチャ１８０を含む。更に、図１，２Ａ，３を参照すると、周回状の本体１０５の基端１１５は、基端１１５の外方側表面１９０に反対側に配置され基端側に延設される一対の溝部１８５を含む。以下に記載されるように、溝部１８５は、移植ツール（図６−９，１２，１３，１６参照）の突起部（図６，９−１１）を収容するように構成される。

【0018】

図６−９を参照すると、一実施形態では、低侵襲の椎間インプラント１００の移植ツール４００は、一対の突起部４１０を有するカニューレ４０５を含み、前記一対の突起部４１０は、周回状の本体１０５の溝部１８５に係止するカニューレ４０５の先端４１５の先端側（前方）に延びている。図８−１０Ｄを参照すると、移植ツール４００は、カニューレ４０５を通って長手方向に摺動自在に配置されるように構成されるシャフト４２０を含む。一実施形態では、シャフト４２０は、ねじ込み先端４２５を含み、ねじ込み先端４２５は、周回状の本体１０５の先端開口１３５の内腔表面１４５に配置されるねじ山（図示せず）に係止されるように構成される。他実施形態では、先端４２５は、例として限定されないが、留め開口、差込溝などである先端開口１３５の内腔表面１４５への取付けのための他の着脱自在な取付機構を含む。ハンドル４３０は、シャフト４２０の基端４３５に取り付けられる。図１６を参照すると、移植ツール４００は、更に、プランジャとファネルとを含み、低侵襲の椎間インプラント１００の移植の方法に関して以下に記載される。

【0019】

図１０Ａ−１０Ｄに示すように、移植ツール４００は、周回状の本体１０５を第一形態２００から第二形態３００に移行するように機能する。更に、図１１−１６に示すように、移植ツール４００は、移植場所における低侵襲の椎間インプラント１００の配置、方向、充填を促進する。図１０Ａを参照すると、最初に、低侵襲の椎間インプラント１００は、第一形態２００である。カニューレ４００の先端４１５は、周回状の本体１０５の基端１１５に近づけられて、一対の突起部４１０は、一対の溝部１８５に位置合わせされる。続いて、カニューレ４０５は、図１０Ｂの矢印４４０に示すように、低侵襲の椎間インプラント１１０に対して先端側に進められ、一対の突起部４１０は、基端側に延びる一対の溝部１８５に係止する。

【0020】

図１０Ｂに示される方法において、カニューレ４０５は、周回状の本体１０５の先端１１５に接続され、カニューレ４０５の回転によって、周回状の本体１０５を回転させる。そのような回転は、カニューレ４０５内の内腔軸１３５に沿って自由に回転して移動するシャフト４２０とは独立している。

【0021】

図１０Ｃを参照すると、シャフト４２０は、カニューレ４０５に対して先端側に進み、シャフト４２０の先端４２５は、基端開口１３０を通過する。図２Ｃ，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｄを参照すると、一実施形態では、内部溝１９５は、周回状の本体１０５の内方側表面１５７の横軸１２５に沿って横方向に延びて配置される。内部溝１９５は、周回状の本体の基端開口１３０から先端開口１３５に通過するシャフト４２０のための隙間を提供する。かかる隙間は、周回状の本体１０５を第一形態２００で横断方向に圧縮する。この横断方向の圧縮は、内部溝１９５がなかった場合にあり得る小さいスペースであって、例えば、椎間スペースなどに、周回状の本体１０５を適合させることができる。

【0022】

更に、シャフト４２０は、図１０Ｃに示すように、先端４２５が先端開口１３５に入るまで、カニューレ４０５に対して先端側に進む。本実施形態では、先端４２５と先端開口１３５の内腔表面１４５とは、シャフト４２０の基端４３５に取り付けられるハンドル４３０を用いた、カニューレ４０５に対するシャフト４２０の回転によって螺合する。図１０Ｄを参照すると、シャフト４２０の先端４２５と先端開口４０５の接続後、カニューレ４０５に対して基端方向にシャフト４２０に力が加えられる。本実施形態では、力はシャフト４２０内の張力として効果的に伝達され、先端開口１３５と基端１１５との間で周回状の本体１０５に横方向の圧縮力を与える。周回状の本体１０５を第一形態２００から第二形態３００に移行させた後、シャフト４２０の先端４２５は、先端開口１３５から外され、カニューレ４０５から取り除かれる。

【0023】

図１０Ａから図１０Ｄについて、上記のように、移植ツール４００は、第一形態２００から第二形態３００に周回状の本体１０５を如何に移行させるように機能するか記載したが、移植場所における低侵襲の椎間インプラント１００の配置、方向、充填のための移植ツール４００の機能は、次に記載される。図１１を参照すると、最初に、先端開口１３５に係止するシャフト４２０の先端４２５に取り付けられている第一形態２００における低侵襲の椎間インプラント１００を含む移植ツール４００の先端４１５は、移植場所５００、例えば、脊柱５１０の椎骨５０５間の場所に進む。低侵襲の椎間インプラント１００は、移植場所５００に置かれ、周回状の本体１０５の内腔軸１１０は、移植場所５００の骨表面５１５に略並行する。

【0024】

周回状の本体１０５が最初に図１１のように置かれる理由は、そのような向きによって促進される椎間腔への導入の相対的容易さである。本技術分野で周知のように、椎間腔への低侵襲の椎間インプラント１００の配置の前に、椎間腔の何れか一方の椎骨は、遠ざけられる。幾つかの方法では、このように遠ざけることは、椎骨間に入れられるへらを有するツールを介して達成され、続いて、椎骨間が広げられて、椎骨を遠ざける。椎骨を遠ざけるのに有用なツールは、例えば、本願全体に参照で組み込まれる米国特許出願公開番号２００９／０３０６６７２におけるレインデルらによって発見されている。

【0025】

椎骨を続けて遠ざけるために、共通の手続きは、インプラントの導入のための椎間板腔を整備することを含む。整備は、本技術分野で周知のように、板環部の除去又は板核の排出を含み得る。更なるステップとしては、椎骨における軟骨性端板の除去を含み得る。インプラントの導入のための椎間板腔を整備するのに有用なツールは、例えば、本願全体に参照で組み込まれる米国特許番号７，６３２，２７８におけるジャンセンらによって発見されている。

【0026】

上記の図２Ｃ，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｄと内部溝１９５に関して、周回状の本体１０５の横方向の圧縮は、内部溝１９５がなかった場合にあり得るスペースよりも小さいスペースに周回状の本体１０５を適合させることができる。小さいスペースに周回状の本体１０５を適合させる能力は、周囲の椎骨を遠ざける程度を少なくすることを促進する。従って、周回状の本体１０５は、椎間板腔に導入され、外部表面１９０は、最初に骨表面５１５に対向し、縦方向に対向する表面１７５は、骨表面５１５に対向しない。

【0027】

図１２，１３を参照すると、低侵襲の椎間インプラント１００の最初の配置の後に、周回状の本体１０５は、図１２の矢印５２０に示すように、略９０度回転される。図１３，１４は、回転後の周回状の本体１０５を示し、その配置においては、縦方向に対向する面１７５が骨表面５１５に対向し、外部表面１９０は、骨表面５１５に対向しない。

【0028】

図６，８，１２，１３，１６を参照すると、幾つかの実施形態では、移植ツールは、カニューレ４０５に固定して設けられる回転位置インジケータ５２５を含む。カニューレは、溝部１８５に係止される突起部４１０を介して、周回状の本体１０５に回転して固定されるため、周回状の本体１０５の相対的な回転位置は、回転位置インジケータ５２５の相対的な回転位置に反映される。

【0029】

図６，８，１２，１３，１６を更に参照すると、他の実施形態では、移植ツール４００は、カニューレ４０５の基端５３５に設けられるカバー体５３０を含み、ハンドル４３０の先端５４０は、カバー体５３０の基端５４５に収容される。カバー体５３０は、医療の専門家によって容易に把持して操作されるような大きな表面を提供する。また、カバー体５３０は、カニューレ４０５に回転して固定され、回転位置インジケータを視認可能な開口５４７を含み得る。

【0030】

第一と第二の位置マーク５５０，５５５は、ハンドル４３０の先端５４０近傍に配置されている。第一マーク５５０は、視認可能であり、第二マーク５５５は、カバー体５３０によって明白に遮られるとき、シャフト４２０の先端４２５は、例えば、第一形態２００における周回状の本体１０５の先端開口１３５に操作上設けられるシャフト４２０に対応する第一位置に、カニューレ４０５の先端４１５から伸びている。第一と第二の位置マーク５５０，５５５は両方、視認可能なとき、シャフト４２０の先端４２５は、例えば、第二形態３００における周回状の本体１０５の先端開口１３５に操作上設けられるシャフト４２０に対応する第二位置に、カニューレ４０５の先端４１５から伸びている。従って、第一と第二の位置マーク５５０，５５５は、周回状の本体１０５の状態を決定するための本技術分野で周知の他の方法を介して、移植場所５００の可視化に加えて、医師に可視的な補助を提供する。

【0031】

図１４を再び参照すると、周回状の本体１０５は、第一形態２００から第二形態３００への移行をするために、適切な方向に向けられる。図１５に示され、図１０Ａから図１０Ｄに関して上記で詳述されたように、周回状の本体１０５は、先端と基端との間で横方向の圧縮力を加えることで、第一形態２００から第二形態３００に移行される。

【0032】

図１６を参照すると、周回状の本体１０５の移動と方向付け、及び、第二形態３００への移行の後に、シャフト４２０とハンドル４３０は、図１０Ａから図１０Ｄに関して上記で詳述されたように、カニューレ４０５から取り除かれる。一実施形態では、移植ツール４００は、カニューレ４０５の基端５３５に着脱自在に取付けられる先端５６５を有するファネル５６０を含む。ファネル５６０は、本技術分野で周知の取付け方法によって、カニューレ４０５に取付けられる。前記取付け方法は、例えば、例として限定されないが、圧入、スナップ留め、バヨネットソケット、ねじ留めなどである。

【0033】

プランジャ５７０は、カニューレ４０５を通って周回状の本体１０５内の移植場所５００に骨移植材を押すために、ファネル５６０の内腔にスライディングシール（sliding seal）を形成するように構成される。従って、低侵襲の椎間インプラントの移植方法の最終ステップでは、骨移植材は、低侵襲の椎間インプラント１００の内部容積が満たされるまで、プランジャ５７０によってファネル５６０とカニューレ４０５を通して押される。

【0034】

低侵襲の椎間インプラント、その移植ツール、その移植方法は、以上である。前記インプラントは、拡張可能な形状を有することによって、従来の固定形状を有するインプラントよりも小さい椎間スペースに配置することができるという効果を有する。

【0035】

当然のことながら、本技術分野の当業者は、本願で開示されている広い範囲から逸脱することなく上記記載の実施形態に変更をなし得る。この開示は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、一又は複数の実施形態に示される特徴と、他の実施形態において示される特徴との結合を含む変更を含む。本願の開示が適用され得る多くの構成だけでなく、様々な変更、同等な工程は、本開示に基づく本明細書の検討を通した当業者にとって容易に明らかである。即ち、本記載は、当業者が低侵襲の椎間インプラント、移植ツール、移植方法を作って使用できるように、説明のみのためとして解釈されるもので、最適な形態の実施を教示するものである。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】