特許 6082257 医療用チューブの製造方法およびカテーテルの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6082257

(24)【登録日】2017年1月27日

(45)【発行日】2017年2月15日

(54)【発明の名称】医療用チューブの製造方法およびカテーテルの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20170206BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/00 500

【請求項の数】7

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2013-11825(P2013-11825)

(22)【出願日】2013年1月25日

(65)【公開番号】特開2014-140565(P2014-140565A)

(43)【公開日】2014年8月7日

【審査請求日】2015年11月20日

(73)【特許権者】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】100075409

【弁理士】

【氏名又は名称】植木 久一

(74)【代理人】

【識別番号】100129757

【弁理士】

【氏名又は名称】植木 久彦

(74)【代理人】

【識別番号】100115082

【弁理士】

【氏名又は名称】菅河 忠志

(74)【代理人】

【識別番号】100125243

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 浩彰

(72)【発明者】

【氏名】小松 利幸

【審査官】 落合 弘之

(56)【参考文献】

【文献】 特開平２−１９１４６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００５／０６３４６９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平１−１３５３６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特公昭４１−９０３３（ＪＰ，Ｂ１）

【文献】 特開平４−１３１２２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−１４９４８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６２−２４８６２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平８−２３８６７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１７５４４０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００，

Ｆ１６Ｌ １３／０２，４７／０２，

Ｂ２９Ｃ ６５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１チューブと第２チューブとを接続させた医療用チューブを製造する製造方法にあって、
上記第１チューブの内腔に上記第２チューブを差し込む差し込み工程と、
上記第１チューブおよび上記第２チューブの両チューブの表面の変位を制限する変位制限下にて、上記両チューブの互いに重なり合う部分に対して摩擦熱を付与させ上記両チューブを溶着させる溶着工程と、
を含み、
上記の摩擦熱の付与は、上記第２チューブの内腔から上記第１チューブの内腔に向かって、両チューブの内腔面に接触しながら移動するマンドレルに因る医療用チューブの製造方法。

【請求項2】

上記差し込み工程において、上記第１チューブの内腔に差し込まれる上記第２チューブの端部は、上記第１チューブの内径よりも小さな先細り部分を有する請求項１に記載の医療用チューブの製造方法。

【請求項3】

第１型における先細りしたキャビティに収容される上記第２チューブの内腔に、先細りしたマンドレルを挿入させる先細り工程によって、上記の先細り部分が形成される請求項２に記載の医療用チューブの製造方法。

【請求項4】

上記第１型のキャビティの先細りした側に、別のキャビティを有する第２型を配置し、両キャビティを連ねた状態で上記先細り工程を行う請求項３に記載の医療用チューブの製造方法。

【請求項5】

上記の変位制限は、単数または複数の第２型のキャビティ内に、上記第１チューブおよび上記第２チューブを収容することに因る請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用チューブの製造方法。

【請求項6】

上記差し込み工程前の準備工程で準備される上記両チューブにおいて、上記溶着される部分となる上記両チューブの一部における外内径では、外径が同径、内径が同径、または、外内径ともに同径である請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用チューブの製造方法。

【請求項7】

第１チューブと第２チューブとを接続させた医療用チューブを含むカテーテルを製造する製造方法であって、
上記第１チューブの内腔に上記第２チューブを差し込む差し込み工程と、
上記第１チューブおよび上記第２チューブの両チューブの表面の変位を制限する変位制限下にて、上記両チューブの互いに重なり合う部分に対して摩擦熱を付与させ上記両チューブを溶着させる溶着工程と、を含み、
上記の摩擦熱の付与は、上記第２チューブの内腔から上記第１チューブの内腔に向かって、両チューブの内腔面に接触しながら移動するマンドレルに因る医療用チューブを含むカテーテルの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用チューブの製造方法およびカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

カテーテルは、体内における例えば血管のような腔または組織に挿入する中空状の医療器具である。そして、カテーテルは、一般的に樹脂製チューブで形成されており、種々性能を要求される。

【0003】

例えば、カテーテル手元部から先端部に向けてのカテーテルの押し込み力の伝達のしやすさである押し込み性、複雑な血管網へのカテーテルの進行のしやすさである追随性、カテーテルの折れ曲がりの防止度合いである耐キンク性、カテーテル手元部で加えられた回転力の先端部への伝達のしやすさであるトルク伝達性、カテーテル内部への薬剤等注入に対する耐圧度合いである耐圧性、が性能評価の指標として挙げられる。

【0004】

このような性能を担保させるための一手段としては、カテーテルを形成する医療用チューブにおいて、手元側（近位側）を比較的硬いチューブ材料、先端側（遠位側）を比較的柔らかなチューブ材料を採用することが挙げられる。そして、その製造方法としては、例えば、剛性を異とする樹脂を順番に押し出し成形して医療用チューブを製造する方法、または、特許文献１〜３のように、剛性を異とするチューブの端部同士を接合して医療用チューブを製造する方法、が挙げられる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開平０１−３１０６６６号公報

【特許文献2】特開平０５−３２９２１４号公報

【特許文献3】特開２０１０−１６２２９０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、例えば硬度の異なる複数の樹脂材料を順番に押出成形して得られる医療用チューブは、樹脂材料の種類に応じて、樹脂の注入流路を要し押出機の構造が複雑になったり、押出ダイスが大きくなったりして、医療用チューブのコストアップにつながる。

【0007】

また、剛性を異とするチューブの端部同士を接合した医療用チューブは、接合部分の強度担保のために、接合部分となる両チューブの端部に加工｛例えば、拡径加工（ラッパ加工）、減径加工、または切削加工｝を施し、チューブ同士を重なった状態で接合させなくてはならず、各チューブへの加工負担は大きく、ひいては煩わしい製造方法であった。

【0008】

また、チューブ同士の重なった状態での接合において、例えば、接着剤を用いた接着またはシュリンクチューブを用いた加熱溶着を採用する場合、その工程は煩わしいだけでなく、接合部分に段差を生じさせることもあり、さらに、段差を解消させるための工程を要することもある。

【0009】

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、簡易かつ安価に医療用チューブを製造する製造方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

第１チューブと第２チューブとを接続させた医療用チューブを製造する製造方法では、以下の工程を含む。すなわち、第１チューブの内腔に第２チューブを差し込む差し込み工程と、第１チューブおよび第２チューブの両チューブの表面の変位を制限する変位制限下にて、両チューブの互いに重なり合う部分に対して摩擦熱を付与させ両チューブを溶着させる溶着工程と、を含む。

【0011】

なお、摩擦熱の付与は、第２チューブの内腔から第１チューブの内腔に向かって、両チューブの内腔面に接触しながら移動するマンドレルに因ると望ましい。

【0012】

また、差し込み工程において、第１チューブの内腔に差し込まれる第２チューブの端部は、第１チューブの内径よりも小さな先細り部分を有すると望ましい。

【0013】

また、第１型における先細りしたキャビティに収容される第２チューブの内腔に、先細りしたマンドレルを挿入させる先細り工程によって、先細り部分が形成されると望ましい。

【0014】

また、第１型のキャビティの先細りした側に、別のキャビティを有する第２型を配置し、両キャビティを連ねた状態で先細り工程を行うと望ましい。

【0015】

また、変位制限は、単数または複数の第２型のキャビティ内に、第１チューブおよび第２チューブを収容することに因ると望ましい。

【0016】

また、差し込み工程前の準備工程で準備される両チューブにおいて、溶着される部分となる両チューブの一部における外内径では、外径が同径、内径が同径、または、外内径ともに同径であると望ましい。

【0017】

なお、以上の医療用チューブの製造方法によって製造された医療用チューブを含むカテーテルも、本発明といえる。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、簡易かつ安価に医療用チューブを製造できる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】は、医療用チューブの製造方法における種々製造工程を示しており、（Ａ）はストレートダイスに収まった第１チューブを示す断面図であり、（Ｂ）はストレートダイスに収められる先細りした第２チューブおよび押し込みピンを示す断面図であり、（Ｃ）は差し込み工程におけるストレートダイス、第２チューブ、および押し込みピンを示す断面図であり、（Ｄ）および（Ｅ）は溶着工程におけるストレートダイス、第２チューブ、および押し込みピンを示す断面図である。

【図2】は、接合された第１チューブおよび第２チューブを示す断面図である。

【図3】は、テーパダイスの断面図で、そのテーパダイスのキャビティの全長方向に沿った断面図である。

【図4】は、押し込みピンの断面図で、押し込みピンの全長方向に沿った断面図である。

【図5】は、第２チューブの内腔に挿入された押し込みピンを示す断面図である。

【図6】は、テーパダイスに収まった第２チューブと押し込みピンとを示す断面図である。

【図7】は、先細り工程における、テーパダイス、第２チューブ、および押し込みピンを示す断面図である。

【図8】は、医療用チューブの製造方法における種々製造工程を示しており、（Ａ）第１チューブを収めたストレートダイスとこれに突き当てられたテーパダイスとを示す断面図であり、（Ｂ）および（Ｃ）は先細り工程および差し込み工程における第１・第２チューブ、ストレートダイス、テーパダイス、およびマンドレルを示す断面図であり、（Ｄ）および（Ｅ）は溶着工程における第１・第２チューブ、ストレートダイス、テーパダイス、およびマンドレルを示す断面図である。

【図9】は、バルーンカテーテルの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

［実施の形態１］
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、部材符号を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、便宜上、見やすいように調整されている。

【0021】

図９は、バルーン４１を備えるバルーンカテーテル４９を示す斜視図であり、このバルーンカテーテル４９はカテーテルの一例である。このバルーンカテーテル４９では、複数のチューブＴＢが、端部同士で接合される。この接合の仕方（医療用チューブＭＴＢの製造方法）について、図１〜図７を用いて説明する。

【0022】

なお、接合対象の２本のチューブＴＢのうち、一方のチューブＴＢの端部の内腔ＬＮに、他方のチューブＴＢの端部を差し込むが、この一方のチューブＴＢを第１チューブＴＢ１、他方のチューブＴＢを第２チューブＴＢ２と称する。また、一方のチューブＴＢの端部の内腔ＬＮに、他方のチューブＴＢの端部を差し込む工程を、差し込み工程と称する。

【0023】

この差し込み工程においては、全長に亘って、例えば、第１チューブＴＢ１の内外径と第２チューブＴＢ２の内外径とが同じ径（直径）の場合、接合部分となる第２チューブＴＢ２の端部の内外径が第１チューブＴＢ１の内外径よりも小径であると（要は、第２チューブＴＢ２の端部が先細っていると）、第２チューブＴＢ２が第１チューブＴＢ１の内腔に挿入されやすい。そこで、まず、第２チューブＴＢ２の端部を、残部（端部以外の部分）に比べて先細りさせる工程について説明する。なお、この工程を先細り工程と称する。

【0024】

先細り工程は、例えば、図３の断面図に示すようなテーパダイス［第１型］１１と、テーパダイス１１のキャビティ１２に挿入される押し込みピン［マンドレル］１５（図４参照）と、を用いる。

【0025】

テーパダイス１１は、例えば金属製のダイスで、貫通して延びるキャビティ１２を含む。このキャビティ１２は、異なる形状のキャビティ部１２Ａ・１２Ｂをつないでおり、一方のキャビティ部１２Ａの形状は円柱状であり、他方のキャビティ部１２Ｂの形状は先細り形状（例えば円錐台状）である。

【0026】

なお、円柱状のキャビティ部１２Ａの内径は、第２チューブＴＢ２の外径と同程度で、キャビティ部１２Ａは第２チューブＴＢ２を受け入れられる。また、キャビティ部１２Ｂは、キャビティ部１２Ａの延び方向に沿って、そのキャビティ部１２Ａの端から先細り、最小内径を第２チューブＴＢ２の外径よりも小さくする。そして、このキャビティ部１２Ｂおよびキャビティ部１２Ａを含むキャビティ１２の全長方向は直線状となる。

【0027】

押し込みピン１５は、例えば金属製の線状部材で、大部分を占める円柱部１５Ａと、この円柱部１５Ａの端から先細りながら延びるテーパ部１５Ｂと、このテーパ部１５Ｂの先細りした端から、さらに延びる円柱状の先端円柱部１５Ｃと、を含む。

【0028】

なお、テーパ部１５Ｂは、例えば円錐台状で、先端の最小外径はキャビティ部１２Ｂの最小内径よりも小さく、後端の最大外径はキャビティ部１２Ｂの最小内径よりも大きく、キャビティ部１２Ａの内径よりも小さい。また、この押し込みピン１５の軸方向（全長方向）は直線状で、押し込みピン１５の全長は第２チューブＴＢ２の全長よりも長い。また、円柱部１５Ａの外径は、第２チューブＴＢ２の内径と同程度で、その第２チューブＴＢ２の内腔ＬＮ２に差し込める。

【0029】

そして、この押し込みピン１５は、図５に示されるように、第２チューブＴＢ２の内腔ＬＮ２に挿入され、テーパ部１５Ｂの少なくとも一部を第２チューブＴＢ２の内腔ＬＮ２に収め、円柱部１５Ａの少なくとも一部を第２チューブＴＢ２から露出させる。さらに、このような押し込みピン１５と第２チューブＴＢ２とは、テーパダイス１１のキャビティ１２に挿入される。詳説すると、図６に示されるように、押し込みピン１５の先端円柱部１５Ｃが、円柱状のキャビティ部１２Ａの開口端からキャビティ部１２Ｂに向かって挿入される（白色矢印参照）。

【0030】

そして、押し込みピン１５と第２チューブＴＢ２とが、キャビティ部１２Ｂに向かって進められると、図７に示されるように、キャビティ部１２Ｂの内壁面１３Ｂに、第２チューブＴＢ２が、押し込みピン１５の外面（表面）１６Ｂによって押しつけられる。これによって、第２チューブＴＢ２における端部の外面ＯＳ２・内面ＩＳ２が圧縮され、この圧縮された端部は、他の部分（残部）に比べて、キャビティ部１２Ｂの形状を反映して、先細りする（なお、この先細りした端部を、先端部Ｅ２と称する）。

【0031】

次に、このように先細りした第２チューブＴＢ２を、第１チューブＴＢ１に差し込む、差し込み工程の一例について、詳説する。

【0032】

例えば、図１Ａに示されるような１つのストレートダイス［第２型］２１を用いる。このストレートダイス２１は、貫通する円柱状のキャビティ２２を含み、そのキャビティ２２の内径は、第１チューブＴＢ１の外径と同程度で、第１チューブＴＢ１を受け入れられる（なお、第１チューブＴＢ１の内外径と、先細り加工されていない第２チューブＴＢ２の内外径とは同じである）。そして、このストレートダイス２１のキャビティ２２の開口端の一方に、第１チューブＴＢ１の端部が差し込まれる。

【0033】

その後、図１Ｂに示されるように、ストレートダイス２１のキャビティ２２の他方の開口端に、先細り加工（減径加工）された第２チューブＴＢ２が先端部Ｅ２から挿入される（白色矢印参照）。なお、この挿入では、図１Ｂに示すように押し込みピン１５を使用してもよいが、必須ではなく、要は、第２チューブＴＢ２の先端部Ｅ２がストレートダイス２１のキャビティ２２に差し込まれればよい。

【0034】

そして、このように第１チューブＴＢ１および第２チューブＴＢ２の両チューブＴＢ１・ＴＢ２が、キャビティ２２に収容されると、両チューブＴＢ１・ＴＢ２がキャビティ２２の内壁面２３によって被われる。そのため、例えば、両チューブＴＢ１・ＴＢ２が、キャビティ２２の全長方向に移動する場合にその全長方向の交差方向にぶれたとしても、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の外面ＯＳ（ＯＳ１・ＯＳ２）の変位は、キャビティ２２の内壁面２３によって制限される（このように、例えば、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の外面ＯＳ１・ＯＳ２がキャビティ２２の内壁面２３によって、移動を制限される状態を、変位制限と称する）。

【0035】

次に、このような変位制限下、すなわち、両チューブＴＢ１・ＴＢ２がキャビティ２２の全長方向の交差方向にぶれることなく、ひいては全長方向にも変位しにくい状態にて、両チューブＴＢ１・ＴＢ２を溶着させる溶着工程について説明する。

【0036】

この溶着工程では、第２チューブＴＢ２は、押し込みピン１５とともに、キャビティ２２の一方端（第１チューブＴＢ１の配置される側）に向かって進められる。この場合の押し込みピン１５の進行速度は、秒速０．２ｍ／ｓ以上が望ましい。そして、図１Ｃに示されるように、このような高速で押し込みピン１５が移動すると、第２チューブＴＢ２の先端部Ｅ２が第１チューブＴＢ１の内腔ＬＮ１に入り込み、図１Ｄに示されるように、第１チューブＴＢ１の一部と第２チューブＴＢ２の一部とが重なり合う。

【0037】

さらに、図１Ｅに示されるように、押し込みピン１５が進行すると、その押し込みピン１５は、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の重なった部分に対して、圧縮するとともに、摩擦力を付与する。すると、摩擦力に起因して摩擦熱が発生し、重なり合った両チューブＴＢ１・ＴＢ２の部分が溶けて接合する（溶着する）。これにより、ストレートダイス２１から取り出した第１チューブＴＢ１および第２チューブＴＢ２は、図２に示されるように、端部同士で接合される。

【0038】

以上のように、第１チューブＴＢ１の内腔ＬＮ１に第２チューブＴＢ２を差し込む差し込み工程と、第１チューブＴＢ１および第２チューブＴＢ２の両チューブＴＢ１・ＴＢ２の外面ＯＳ１・ＯＳ２の変位を制限する変位制限下にて、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の互いに重なり合う部分に対して摩擦熱を付与させて、両チューブＴＢ１・ＴＢ２を溶着させる溶着工程と、が行われると、第１チューブＴＢ１と第２チューブＴＢ２とを接続させた医療用チューブＭＴＢが完成する。

【0039】

このような医療用チューブＭＴＢの製造方法では、摩擦熱だけで両チューブＴＢ１・ＴＢ２が接合され、その摩擦熱付与のために要する部材は、押し込みピン１５およびストレートダイス２１だけでよい（例えば、２つのチューブの溶着のために、加熱装置は不要である）。したがって、製造工程に使用される部材は比較的少ないため、製造コストは抑えられる。

【0040】

その上、摩擦熱は、ストレートダイス２１に収容された両チューブＴＢ１・ＴＢ２の内腔ＬＮ１・ＬＮ２にて、押し込みピン１５を移動させるだけでよいので、工数も比較的少ない。また、２本のチューブＴＢの一方のみだけ、先細り加工をし、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の端部への加工を必須としないため、加工工数が、両チューブを加工する場合に比べて削減する。そのため、このような医療用チューブＭＴＢの製造方法は、簡易かつ安価である。

【0041】

また、例えば、接着剤を用いた接着またはシュリンクチューブを用いた加熱溶着の場合、医療用チューブＭＴＢの内腔ＬＮに段差が生じやすい。しかしながら、摩擦熱の付与による溶着の場合、例えば、図１Ｂ〜図１Ｅに示されるように、摩擦熱の付与が、第２チューブＴＢ２の内腔ＬＮ２から第１チューブＴＢ１の内腔ＬＮ１に向かって、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の内腔面ＩＳ（ＩＳ１・ＩＳ２）に接触しながら移動する押し込みピン１５に因る場合、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の接合部分の内腔ＬＮ１・ＬＮ２には、接着剤そのものや、シュリンクチューブの圧を受けないので、段差は生じない。つまり、内腔壁面ＩＳは平滑となり、高品質な医療用チューブＭＴＢが製造される。

【0042】

なお、このように摩擦熱を付与する場合、以上では、押し込みピン１５は、先細り工程で用いた先細りした押し込みピン１５、詳説すると、第２チューブＴＢ２から第１チューブＴＢ１に向かって、先細りした部分（テーパ部１５Ｂ）を含む押し込みピン１５が流用されているが、これに限定されるものではない。

【0043】

例えば、図４に示される押し込みピン１５から、先端円柱部１５Ｃとテーパ部１５Ｂとを無くした、単純な直線状の円柱部１５Ａで形成された押し込みピン［マンドレル］を用いても構わない。要は、ストレートダイス２１のキャビティ２２において、第２チューブＴＢ２の端部が第１チューブＴＢ１の端部に差し込まれることで、重なり合う部分を生じさせた両チューブＴＢ１・ＴＢ２に対し、押し込みピン１５が両チューブＴＢ１・ＴＢ２の両内腔ＬＮ１・ＬＮ２を通過する場合に、その押し込みピンが、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の互いに重なり合う部分に対して摩擦力を付与させられればよい。

【0044】

また、以上では、差し込み工程において、第１チューブＴＢ１の内腔ＬＮ１に差し込まれる第２チューブＴＢ２の端部は、第１チューブＴＢ１の内径よりも小さな先細り部分（先端部Ｅ２）を有しているが、これに限定されるものではない。例えば、第２チューブＴＢ２の端部の外径が、第１チューブＴＢ１の内径よりも大きかったとしても、第２チューブＴＢ２の端部が圧縮されることで、第１チューブＴＢ１の内腔ＬＮ１に収まればよい。

【0045】

なお、テーパダイス１１における先細りしたキャビティ１２に収容される第２チューブＴＢ２の内腔ＬＮ２に、先細りした押し込みピン１５が挿入され、その押し込みピン１５の先細りした外面１６Ｂが、キャビティ１２の先細りした内壁面１３Ｂとともに、第２チューブＴＢ２を圧縮することで、第２チューブＴＢ２の先端部Ｅ２が形成される場合、以下のようにして、差し込み工程および溶着工程が行われると望ましい。

【0046】

まず、図８Ａに示されるように、テーパダイス１１とストレートダイス２１とを準備し、テーパダイス１１のキャビティ部１２Ｂ側の端面に、ストレートダイス２１の端面をつきあてつつ並べ、テーパダイス１１のキャビティ１２とストレートダイス２１のキャビティ２２とを連ねて通じさせる。そして、第１チューブＴＢ１が、ストレートダイス２１のキャビティ２２に収容され、望ましくは、第１チューブＴＢ１の端部が、テーパダイス１１の端面に接触させる。

【0047】

この後、図８Ｂに示されるような押し込みピン１５と第２チューブＴＢ２とが、テーパダイス１１のキャビティ部１２Ａ側の開口端から挿入され、キャビティ部１２Ｂに向かって進められることで、先細り工程が行われる。この場合、例えば、両キャビティ１２・２２の中心軸が一致しており、さらに、第１チューブＴＢ１がキャビティ部１２Ｂの開口端にも面していると、先細った第２チューブＴＢ２の先端部Ｅ２が、第１チューブＴＢ１の内腔ＬＮ１に入り込む。

【0048】

そして、図８Ｃに示されるようにテーパダイス１１が取り除かれ、図８Ｄに示されるように別のストレートダイス２１が、第２チューブＴＢ２を被うように取り付けられ、その端面と、第１チューブＴＢ１を被うストレートダイス２１の端面とをつきあて、複数のストレートダイス２１・２１のキャビティ２２・２２同士を連ねて通じさせる。

【0049】

この後、図８Ｅに示されるように、押し込みピン１５が進行すると、その押し込みピン１５は、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の重なった部分に対して摩擦熱を付与し、その重なり合った両チューブＴＢ１・ＴＢ２の部分が溶けて接合する。

【0050】

以上のような医療要チューブＭＴＢの製造方法では、テーパダイス１１のキャビティ１２の先細りした側に、ストレートダイス２１を配置し、キャビティ１２とキャビティ２２とを連ねた状態で、テーパダイス１１のキャビティ１２に押し込みピン１５および第２チューブＴＢ２を進入させていくだけで、先細り工程と差し込み工程とが、ほぼ同時に行われる。そのため、このような医療用チューブＭＴＢの製造方法も、図１に示されるような医療用チューブＭＴＢの製造方法同様に、簡易である。

【0051】

ところで、変位制限とは、ストレートダイス２１のキャビティ２２内に、第１チューブＴＢ１および第２チューブＴＢ２を収容することに因るが、これに限定されることはない。要は、押し込みピンが両チューブＴＢ１・ＴＢ２の両内腔ＬＮ１・ＬＮ２を通過する場合に、両チューブＴＢ１・ＴＢ２の外面ＯＳ１・ＯＳ２の移動（変位）を制限できるものであれば、ストレートダイス２１のキャビティ２２以外のものであっても構わない。

【0052】

なお、医療用チューブＭＴＢを量産する場合、押し込みピン１５の移動に伴う摩擦熱が、その押し込みピン１５、テーパダイス１１、およびストレートダイス２１に蓄熱し徐々に加熱される。しかしながら、強制的に冷却することは不要で、むしろ初期のバラツキを抑える目的で、予め押し込みピン１５、テーパダイス１１、およびストレートダイス２１、さらには、第１チューブＴＢ１および第２チューブＴＢ２を加熱しておくことは効果的である。

【0053】

また、差し込み工程前の準備工程で準備される第１チューブＴＢ１および第２チューブＴＢ２において、溶着される部分となる第１チューブＴＢ１の一部の外内径および第２チューブＴＢ２の一部の外内径にて、外内径ともに同径であるが、これに限定されない。ただし、このような両チューブＴＢ１・ＴＢ２であると、図１に示されるように、１種類のストレートダイス２１と１種類の押し込みピン１５とで、溶着工程が行えるので、簡易である。

【0054】

詳説すると、溶着される部分となる第１チューブＴＢ１の一部の外内径および第２チューブＴＢ２の一部の外内径にて、外径が同径である場合には１種類のストレートダイス２１のみ、内径が同径である場合には１種類の押し込みピン１５のみで、溶着工程が行える。

【符号の説明】

【0055】

１１ テーパダイス［第１型］
１２ キャビティ
１２Ａ キャビティ部
１２Ｂ キャビティ部
１３ 内壁面
１３Ａ キャビティ部１２Ａの内壁面
１３Ｂ キャビティ部１２Ｂの内壁面
１５ 押し込みピン［マンドレル］
１５Ａ 円柱部
１５Ｂ テーパ部
１５Ｃ 先端円柱部
１６ 押し込みピンの外面
１６Ａ 円柱部の外面
１６Ｂ テーパ部の外面
１６Ｃ 先端円柱部の外面
ＴＢ チューブ
ＴＢ１ 第１チューブ
ＴＢ２ 第２チューブ
Ｅ２ 第２チューブの先端部
ＯＳ チューブの外面
ＯＳ１ 第１チューブの外面
ＯＳ２ 第２チューブの外面
ＬＮ チューブの内腔
ＬＮ１ 第１チューブの内腔
ＬＮ２ 第２チューブの内腔
ＩＳ 内腔壁面
ＩＳ１ 第１チューブの内腔壁面
ＩＳ２ 第２チューブの内腔壁面
ＭＴＢ 医療用チューブ
２１ ストレートダイス［第２型］
２２ キャビティ
２３ キャビティ２２の内壁面
４９ バルーンカテーテル［カテーテル］

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】