特許 6083962 耐酸性液状栄養組成物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6083962

(24)【登録日】2017年2月3日

(45)【発行日】2017年2月22日

(54)【発明の名称】耐酸性液状栄養組成物

(51)【国際特許分類】

   A23L 33/00 20160101AFI20170213BHJP

   A23L 33/18 20160101ALI20170213BHJP

   A23L 33/19 20160101ALI20170213BHJP

   A23L 33/115 20160101ALI20170213BHJP

   A23L 33/125 20160101ALI20170213BHJP

【ＦＩ】

   A23L33/00

   A23L33/18

   A23L33/19

   A23L33/115

   A23L33/125

【請求項の数】8

【全頁数】37

(21)【出願番号】特願2012-143895(P2012-143895)

(22)【出願日】2012年6月27日

(65)【公開番号】特開2014-3959(P2014-3959A)

(43)【公開日】2014年1月16日

【審査請求日】2015年6月2日

(73)【特許権者】

【識別番号】000004341

【氏名又は名称】日油株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】000144577

【氏名又は名称】株式会社三和化学研究所

(72)【発明者】

【氏名】伊佐治 知也

(72)【発明者】

【氏名】平松 史江

【審査官】 鳥居 敬司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００７−１２６３７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−２４５６３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−０１１３１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／０４３６８８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平０１−０３４２７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−０００１４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６１−１３５５７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０３−１１７４７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−０２３７３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−２４７８４８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ２３Ｌ ３３／００−３３／２９

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

ＷＰＩＤＳ／ＷＰＩＸ（ＳＴＮ）

ＦＳＴＡ（ＳＴＮ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

蛋白質、糖質、乳化剤、油脂、及び水を含む液状栄養組成物であって、
蛋白質（Ａ）の配合量が２〜１１質量％、糖質（Ｂ）の配合量が１０〜３５質量％、乳化剤（Ｃ）及び油脂（Ｄ）の配合量の合計が１〜１３質量％であり、
蛋白質（Ａ）として、コラーゲンペプチド、及び加水分解度が２３〜３５であるカゼインペプチド又はホエイペプチドを含有し、該コラーゲンペプチドと、該カゼインペプチド又はホエイペプチドとの合計量が蛋白質（Ａ）全体の５０質量％以上であり、
糖質（Ｂ）として、数平均分子量が４００〜９００である澱粉分解物を糖質（Ｂ）全体の５０質量％以上含有し、
乳化剤（Ｃ）として、（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる構成脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステル並びに（ii）主たる構成脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリドを乳化剤（Ｃ）全体の７０質量％以上含有し、
油脂（Ｄ）として、融点が−３０℃〜３６℃である油脂を油脂（Ｄ）全体の７０質量％以上含有し、
ｐＨが２．０〜５．０である耐酸性液状栄養組成物。

【請求項2】

前記乳化剤（Ｃ）において、（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる構成脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステルと、（ii）主たる構成脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリドとの含有比率が、１：０．１〜１：２．５である、請求項１に記載の耐酸性液状栄養組成物。

【請求項3】

コラーゲンペプチド及び加水分解度２３〜３５であるカゼインペプチド又はホエイペプチドを蛋白質（Ａ）全体の８０質量％以上、数平均分子量４００〜９００の澱粉分解物を糖質（Ｂ）全体の７０質量％以上、（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる構成脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステル並びに（ii）主たる構成脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリドを乳化剤（Ｃ）全体の９０質量％以上、融点が−３０℃〜３６℃である油脂を油脂（Ｄ）全体の９０質量％以上含む、請求項１又は２に記載の耐酸性液状栄養組成物。

【請求項4】

油脂（Ｄ）と乳化剤（Ｃ）との質量比率が１：６〜３：１である、請求項１〜３のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【請求項5】

融点が−３０℃〜３６℃である油脂として中鎖脂肪酸トリグリセリドを含有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【請求項6】

蛋白質（Ａ）が、コラーゲンペプチド、加水分解度が２３〜３５であるカゼインペプチド又はホエイペプチド、及びアミノ酸からなる、請求項１〜５のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【請求項7】

コラーゲンペプチドの重量平均分子量が２０００〜５００００である、請求項１〜６のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【請求項8】

さらに食物繊維（Ｅ）を０．１〜５質量％含有し、
当該食物繊維（Ｅ）が、難消化性デキストリン、イヌリン、及びポリデキストロースからなる群より選ばれる、１種又は２種以上である、請求項１〜７のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、濃厚流動食、経腸栄養剤、総合栄養食、医療食などに好適に用いることができる耐酸性液状栄養組成物に関する。より詳しくは蛋白質、糖質、乳化剤、油脂、及び水を含み、ｐＨが２．０〜５．０である耐酸性液状栄養組成物に関する。

【背景技術】

【0002】

栄養補給の場において、消化管の機能は充分でありながら食物の嚥下が困難である場合には、チューブを通して栄養成分を胃または腸に投与する経腸栄養法が従来からとられている。経腸栄養法は、自然的な栄養補給方法に近いため、腸管無活動状態がもたらす腸管粘膜の廃用性萎縮や感染症等の合併症を回避できる点で、望ましい栄養補給方法であるといえる。経腸栄養法に使用される流動食においては、単位体積あたりの熱量が１．０ｋｃａｌ／ｍｌ程度の比較的低い流動食から、１．５ｋｃａｌ／ｍｌ程度以上の高熱量流動食が求められるようになってきている。高熱量流動食は、投与時間を短縮できるだけでなく、胃への容量負担を軽減して、肺炎を招く胃食道逆流の誘発リスクを軽減できるという利点がある。さらには、単位容積当たりに含まれる水が少ないため、摂取水分を制限する必要がある患者にも利便性が高いなど、付加価値の高い流動食とされている。流動食は、細いチューブを通して投与される場合が多い。そのため栄養成分の不可逆的な分離（クリーミング、沈澱）や凝集物の無いことはもとより、粘度が低い液性が求められている。高熱量流動食においては、水分含有量が少なく栄養成分含有量がおおくなるため、粘度を充分低くとどめながら、液性が均質である製品は達成されていなかった。

【0003】

加えて、細いチューブを流下できる粘度であっても、胃酸が逆流することによって流動食中の蛋白質成分などが酸凝集し、チューブ閉塞を引き起こすという問題がある。一般的な流動食のほとんどは、ｐＨが中性であり、酸と接触することにより凝集する性質の蛋白質を含んでいて耐酸性が無いため、このようなチューブ閉塞が少なからず発生し、チューブを一度体内から引き抜き、閉塞物を取り除き再挿入する必要性が生じ、看護や介護をする人たちへの多大な労力を強いていた。

【0004】

また、流動食が使用される場においては、開封された流動食を一度に全量投与せず、数時間〜数日保管される場合があったり、入院初期の患者へは、浸透圧性の下痢が発生しないよう緩慢投与を行うため、流動食が投与ボトル中に長時間放置される場合があったりする。このような場合、菌による腐敗が生じると、食中毒などの重篤なトラブルを招きかねない。よって、流動食中に酸性物質を溶解し、酸の静菌効果により菌増殖を抑制することが望まれる。しかし、前記のように現在発売されているか知られている流動食のほとんどは、ｐＨが中性であり耐酸性が無いため、酸性物質を溶解すると蛋白質が凝集し、流動食としての機能を維持することができない。このため、酸による静菌は不可能であるのが現状である。これに対し、工場で生産される段階で流動食を酸性化しておけるならば、使用者が酸性物質を溶解する手間を省くことできる。従って、流動食自体が予め酸性であることが望ましいのである。

【0005】

このように、高熱量でありながら、良好なチューブ流動性と静菌性の機能を備えた液状組成物を得るために、低粘度かつ耐酸性を有する液状栄養組成物が求められていた。加えて、浸透圧性の下痢を抑制するため浸透圧が低いこと、及び、長期保存を可能とするため、熱殺菌を経た後においても長期にわたり乳化安定性が高いことが必要である。

【0006】

このような液状栄養組成物を提供するために、従来様々な工夫がなされてきた。例えば、特許文献１には、液状食品組成物等に添加するだけでチューブ内での詰まりや、輸液流速の変化を抑えることが可能なチューブ流動性改善剤、かつチューブ流動性改善剤を含む総合栄養流動食およびその製造方法に関する技術が開示されている。しかし、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステルなど、チューブ内壁への液状栄養組成物の付着を防ぐ目的で添加されるチューブ流動性改善剤を配合するだけでは、耐酸性を得ることはできないため、胃酸の逆流によるチューブ閉塞や酸性物質による静菌性を得ることはできない。また、粘度を低くすること、浸透圧を低くすること、及び長期保存を含めた乳化安定性を良好に保つこともできない。

【0007】

特許文献２には、抗菌性を有し発酵乳製品を用いて調製され、ｐＨ４．６以下である抗菌性を有する酸性流動食に関する技術が開示されている。しかし、この発明のように発酵乳製品を原料としｐＨを４．６の酸性流動食を調製するのみでは、胃酸の逆流によるチューブ閉塞や酸性物質による静菌性を得ることができても、低い粘度とすること、及び長期保存を含めた乳化安定性を良好に保つことは困難である。特に高熱量流動食とした場合は、粘度が高くなり、長期保存した場合の乳化安定性が保てなくなる可能性が高い。

【0008】

特許文献３には、栄養剤を酸性とすることで、チューブ詰まりや細菌汚染等が生じにくく、味や風味にバリエーションがあり摂取しやすいことを目的として、蛋白質を含有する酸性液状経腸栄養剤に関する技術が開示されている。これは、蛋白質が酸性ホエイ蛋白質分離物及びコラーゲンペプチドからなり、乳化剤が有機酸モノグリセリド及び重合度４〜１０のポリグリセリンとオレイン酸とのモノエステルであるポリグリセリン脂肪酸エステルからなっている。しかし、この場合においても、酸性下で凝集しにくいホエー蛋白質分離物と、ホエー蛋白質の加熱凝集の発生を抑制させる目的の有機酸モノグリセリドと、水への分散性が悪い有機酸モノグリセリドを水中に均質に分散させる目的のポリグリセリン脂肪酸エステルとを用い、ｐＨを３．０〜４．２に調整することにより、胃酸の逆流によるチューブ閉塞や酸性物質による静菌性を得ることができても、長期保存を含めた乳化安定性を良好に保つことが困難である。特に高熱量流動食とした場合は、粘度が高くなるばかりか、蛋白質の凝集を抑制しきれなくなって凝集物が発生し、良好なチューブ流動性を得ることが困難となる。

【0009】

特許文献４には、酸性流動食用耐酸耐熱性向上剤に関する技術が開示されている。これは、環状体含有量が２５％以下であるポリグリセリンとステアリン酸とがエステル化されたポリグリセリン脂肪酸エステルを含有させることで、課題を達成する技術である。また実施例には、蛋白質として酸性ホエー蛋白が、乳化剤としてモノステアリン酸デカグリセリン及びジステアリン酸デカグリセリンを使用した例が示されている。しかし、酸性下で凝集しにくい酸性ホエー蛋白と、蛋白質の凝集抑制効果に優れるポリグリセリン脂肪酸エステルを用いるのみでは、胃酸の逆流によるチューブ閉塞の改善や酸性物質による静菌性を得ることができても、長期保存を含めた乳化安定性を良好に保つことは困難である。特に高熱量流動食とした場合は、粘度が高くなるばかりか、蛋白質の凝集を抑制しきれなくなって凝集物が発生し、良好なチューブ流動性を得ることが困難となる。

【0010】

上記のとおり、高熱量でありながら、良好なチューブ流動性と静菌性とを備えた液状組成物とするために、低粘度かつ耐酸性を有する液状栄養組成物、加えて浸透圧性の下痢を抑制するため浸透圧が低く、長期保存を可能とするため、熱殺菌を経た後においても長期にわたる乳化安定性が高い耐酸性液状栄養組成物は、これまでになかった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【特許文献1】特開２０１０−４７９２号公報

【特許文献2】国際公開第２００５／０９４８５０号公報

【特許文献3】特開２００７−１２６３７９号公報

【特許文献4】特開２０１１−１０６３２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

本発明は、高熱量でありながら、良好なチューブ流動性と静菌性とを備えた液状組成物を提供することを課題とする。さらには、乳化安定性が高く、好ましくは浸透圧が低い、長期保存が可能な耐酸性液状栄養組成物を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0013】

本発明者らは、鋭意検討したところ、特定のペプチド、澱粉分解物、乳化剤、および油脂を使用すると、耐酸性液状栄養組成物ができることを見出し、本発明を完成させた。本発明は、以下の第１＜１＞から第８＜８＞の発明からなる。

【0014】

＜１＞蛋白質、糖質、乳化剤、油脂、及び水を含む液状栄養組成物であって、
蛋白質（Ａ）の配合量が２〜１１質量％、糖質（Ｂ）の配合量が１０〜３５質量％、乳化剤（Ｃ）及び油脂（Ｄ）の配合量の合計が１〜１３質量％であり、
蛋白質（Ａ）として、コラーゲンペプチド、及び加水分解度が２３〜３５であるカゼインペプチド又はホエイペプチドを含有し、該コラーゲンペプチドと、該カゼインペプチド又はホエイペプチドとの合計量が蛋白質（Ａ）全体の５０質量％以上であり、
糖質（Ｂ）として、数平均分子量が４００〜９００である澱粉分解物を糖質（Ｂ）全体の５０質量％以上含有し、
乳化剤（Ｃ）として、（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる構成脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステル並びに（ii）主たる構成脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリドを乳化剤（Ｃ）全体の７０質量％以上含有し、
油脂（Ｄ）として、融点が−３０℃〜３６℃である油脂を油脂（Ｄ）全体の７０質量％以上含有し、
ｐＨが２．０〜５．０である耐酸性液状栄養組成物。

【0015】

＜２＞前記乳化剤（Ｃ）において、（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる構成脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステルと、（ii）主たる構成脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリドとの含有比率が、１：０．１〜１：２．５である、前記の＜１＞に記載の耐酸性液状栄養組成物。

【0016】

＜３＞コラーゲンペプチド及び加水分解度２３〜３５であるカゼインペプチド又はホエイペプチドを蛋白質（Ａ）全体の８０質量％以上、数平均分子量４００〜９００の澱粉分解物を糖質（Ｂ）全体の７０質量％以上、（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる構成脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステル並びに（ii）主たる構成脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリドを乳化剤（Ｃ）全体の９０質量％以上、融点が−３０℃〜３６℃である油脂を油脂（Ｄ）全体の９０質量％以上含む、前記の＜１＞又は＜２＞に記載の耐酸性液状栄養組成物。

【0017】

＜４＞油脂（Ｄ）と乳化剤（Ｃ）との質量比率が１：６〜３：１である、前記の＜１＞〜＜３＞のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【0018】

＜５＞融点が−３０℃〜３６℃である油脂として中鎖脂肪酸トリグリセリドを含有することを特徴とする、請求項＜１＞〜＜４＞のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【0019】

＜６＞蛋白質（Ａ）が、コラーゲンペプチド、加水分解度が２３〜３５であるカゼインペプチド又はホエイペプチド、及びアミノ酸からなる、前記の＜１＞〜＜５＞のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【0020】

＜７＞コラーゲンペプチドの重量平均分子量が２０００〜５００００である、前記の＜１＞〜＜６＞のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【0021】

＜８＞さらに食物繊維（Ｅ）を０．１〜５質量％含有し、
当該食物繊維（Ｅ）が、難消化性デキストリン、イヌリン、及びポリデキストロースからなる群より選ばれる、１種又は２種以上である、前記の＜１＞〜＜７＞のいずれかに記載の耐酸性液状栄養組成物。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、高熱量でありながら、良好なチューブ流動性と静菌性とを備えた液状組成物とするために、低粘度かつ耐酸性を有する液状栄養組成物を提供できる。さらには、酸性下で乳化安定性が良好な液状栄養組成物を提供でき、熱殺菌を経た後においても長期保存が可能である。加えて、浸透圧を低くすることで、浸透圧性の下痢を抑制することができる。

【発明を実施するための形態】

【0023】

本発明の耐酸性液状栄養組成物は、酸性下にもかかわらず、乳化安定性が良好である。一般的な中性の液状栄養組成物は、加水分解されていないカゼイネートや乳蛋白質濃縮物（総合乳蛋白質、ＭＰＣ、ＴＭＰなどとも言われる）や酸性乳ホエー（乳ホエー分離物、分画乳ホエー、ＷＰＩなどとも言われる）が配合され、これらがもつ乳化機能により乳化安定性を維持している。しかし、これらの蛋白質は酸性域に等電点を持つため、酸性になると凝集して乳化機能を失い、酸凝集を比較的起こしにくい加工方法で製造された酸性乳ホエーも、本発明のような高熱量やミネラルを含む環境下で熱殺菌すると凝集が発生し、乳化機能を失う。このため一般的な液状栄養組成物で用いられる蛋白質の乳化機能は、酸性下では効果を発揮できない。本発明では、蛋白質（Ａ）；コラーゲンペプチド及び分解度が２３〜３５である乳ペプチド、糖質（Ｂ）；数平均分子量が４００〜９００である澱粉分解物、乳化剤（Ｃ）；（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステル、並びに（ii）主たる脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリド、及び油脂（Ｄ）；融点が−３０℃〜４５℃である油脂 で構成する液状栄養組成物が、酸性下でも乳化安定性が良好となることが明らかとなった。このなかで最も主要な機能となる界面活性能は、乳化剤（Ｃ）（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステルが負う。

【0024】

（乳化剤（Ｃ）（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルと蛋白質（Ａ））
本発明で蛋白質（Ａ）として必須のコラーゲンペプチド及び分解度２３〜３５である乳ペプチドは、前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルとの疎水性相互作用による複合体を形成せず、前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルが乳化界面に吸着することを妨げない特徴を持つ。コラーゲンペプチドのアミノ酸組成は、疎水性アミノ酸が非常に少ないため、複合体を形成しない特徴を持つ。分解度２３〜３５である乳ペプチドは、加水分解前に有していた疎水性領域が充分に分解されているため、複合体を形成しない性質を持つ。また、分解度２３〜３５である乳ペプチドは、加水分解前に有していた乳化機能が残存していないため、乳化界面で前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルと競合しない特徴も持ち合わせる。さらには、後述する局所的濃度勾配による乳化粒子の凝集を引き起こさないメリットを持つ。

【0025】

（乳化剤（Ｃ）（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルと糖質（Ｂ））
本発明で必須の数平均分子量４００〜９００の澱粉分解物もまた、前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルとの疎水性相互作用による複合体を形成せず、乳化機能を妨げない特徴を持つ。加水分解されていない澱粉はその分子が螺旋構造をとり、その螺旋で形成される内側は疎水性となるため、前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルの脂肪酸部分が螺旋の内側に取り込まれる。しかし、平均分子量が小さい澱粉分解物は、前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルが取り込まれるほどの螺旋構造ができにくい性質を持つ。またペプチドとともに分子の占有体積が小さい成分は、局所的濃度勾配による乳化粒子の凝集を起こさないメリットも持つ。局所的濃度勾配とは、複数の乳化粒子間の距離が偶発的に近くなるとその間のスペースが狭くなり、占有体積が大きな分子は、その間の水相領域から必然的に排除されてできる濃度勾配を指す。その濃度勾配による浸透圧を解消するために、水分子も乳化粒子間から排除され濃度勾配が回復するが、水分子が排除されると２つの乳化粒子が接近し接触することになる。この現象が進めば、乳化粒子の凝集、つまり乳化不安定化に繋がる。

【0026】

（乳化剤（Ｃ）（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルと乳化剤（Ｃ）（ii）モノグリセリド）
前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルは、乳化剤の中でも親水性に大きく偏った性質を持ち、乳化界面でも比較的水相部に近い位置に偏在する。よって、疎水性に偏った性質を持つ乳化剤（モノグリセリド）を併用することが望まれる。前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルと前記（ii）モノグリセリドとの組み合わせによれば、乳化剤を均一に乳化界面に存在させることができる。また、本発明は栄養組成上の要求より多量の澱粉分解物を配合するため、わずかでも残存する澱粉分解物の螺旋構造による疎水性部分が無視できなくなる。前記（ii）モノグリセリドは、前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルよりも優先して澱粉分解物と複合体を形成するので、前記ポリグリセリン脂肪酸エステルが充分に乳化界面に吸着できるようになる。

【0027】

（乳化剤（Ｃ）（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルと油脂（Ｄ））
本発明で必須の、融点が−３０℃〜４５℃である油脂とは、融点が低い油脂を意味している。融点が低いことは油脂としての粘性が低いことといえるが、粘性が低いと乳化粒子を微細に分断しやすいメリットがある。融点が低い油脂の中でも、特に親水性の油脂が好ましく、親水性に大きく偏った前記（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルとの相性が良く、良好な乳化構造が得られる。親水性の油脂としては、例えば、中鎖脂肪酸トリグリセライドが好ましいものとして挙げられる。

【0028】

（栄養組成物）
本発明の液状栄養組成物は、流動食、濃厚流動食、総合栄養食などとよばれる、液状で流動性のある栄養組成物が代表的なものであるが、これに限られるものではない。基本組成としては、水、蛋白質、脂質、及び糖質から構成され、通常は更に、食物繊維、ビタミン、及びミネラルが含まれる。そのバランスは、厚生労働省において策定された「日本人の食事摂取基準（２０１０年度版）」などを参考にして、それぞれの目的に則して設定される。ただし、「日本人の食事摂取基準（２０１０年度版）」は健常人を対象に設定されているため、１日あたりのエネルギー必要量は１３５０ｋｃａｌ〜２７５０ｋｃａｌであるが、流動食を使用する人は寝たきりであり、基礎代謝量が低下している場合が多く、１日の必要熱量は８００ｋｃａｌ〜１５００ｋｃａｌで設定されることが多い。

【0029】

（蛋白質（Ａ）の概要）
蛋白質（Ａ）は栄養学的にいう蛋白質であり、ペプチド及び遊離アミノ酸を含む。蛋白質（Ａ）の配合量は液状栄養組成物全体の２〜１１質量％である。２質量％より少ないと栄養学的な価値が低くなり、１１質量％より多いと栄養学的に腎臓に負担をかけ、腎機能が衰えた使用者への悪影響が大きくなるばかりか、粘度が大きくなりすぎチューブを流下しにくくなる。コラーゲンペプチド及び分解度２３〜３５である乳ペプチドの含有量は、蛋白質（Ａ）全体の５０質量％以上とすることが好ましく、８０質量％以上とすることが特に好ましい。なお、蛋白質（Ａ）は、実質的にペプチド及び必須アミノ酸としての遊離アミノ酸のみから構成されることが望ましい。アミノ酸としては例えば、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−リジン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−フェニルアラニン、Ｌ−スレオニン、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−バリン、及びＬ−ヒスチジンなどが挙げられる。

【0030】

（蛋白質（Ａ）のコラーゲンペプチド）
本発明は、コラーゲンペプチドを用いることが必須である。コラーゲンペプチドはゼラチンの、酸、アルカリ、又は酵素による分解物であり、その重量平均分子量は２０００〜５００００が好ましく、最も好ましくは４０００〜２００００である。２０００よりも小さいと遊離アミノ酸や低分子のペプチドにより浸透圧が高くなるおそれがあり、５００００よりも大きいとゲル化性が充分に失われず、液状栄養組成物のゲル化又は高粘度化を生じるおそれがある。コラーゲンペプチドは容易に溶解し、酸性領域で熱殺菌を経る場合においても不溶化しにくいという利点を持つ。コラーゲンペプチドの由来としては、牛や豚や魚や鳥などの骨や皮や鱗や鶏冠などが挙げられる。

【0031】

（蛋白質（Ａ）の乳ペプチド）
本発明は、分解度が２３〜３５である乳ペプチドを用いることが必須である。好ましくは乳ペプチドの分解度は２３〜２８である。分解度が３５より大きいと浸透圧が上昇し不適である。逆に２３より小さいと、加水分解前の蛋白質の性質（酸性で不溶又は加熱凝集しやすい性質）が残存し、ペプチド自身が不溶化し白濁沈澱する。また２３より小さいと、微細な粒径が得られず乳化安定性が低下する。

【0032】

（分解度の測定方法）
本発明の乳ペプチドの分解度の測定方法は、一般的に用いられるＯＰＡ（o-Phthalaldehyde）法などを用いることができる。

【0033】

（アミノ酸）
前述のようにコラーゲンペプチドなどのアミノ酸スコアの低いペプチドを使用する場合は、最終製品として一定のアミノ酸スコアを保つために遊離のアミノ酸を配合することが好ましい。例えば、ホエイペプチドとコラーゲンペプチドを１：１で混合した場合は、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−メチオニン又はＬ−システイン、Ｌ−ヒスチジン、Ｌ−バリン、及び、Ｌ−フェニルアラニン又はＬ−チロシンの配合が好ましい。アミノ酸スコアを９０〜１００にするためには、この中でもＬ−フェニルアラニン又はＬ−チロシンを多量に配合しなければならないが、酸性領域では、Ｌ−フェニルアラニンのほうが溶解性や保存安定性の観点から好ましい。

【0034】

（蛋白質（Ａ）の栄養バランス）
本発明の蛋白質（Ａ）は、エネルギー比率で８〜３２％が好ましく、より好ましくは１２〜２４％、最も好ましくは１２〜２０％である。臨床栄養的には、ＰＥＭ（Ｐｒｏｔｅｉｎ Ｅｎｅｒｇｙ Ｍａｌｎｕｔｒｉｔｉｏｎ；蛋白質・エネルギー低栄養状態）と呼ばれる栄養状態を起こさないため、またこの栄養状態から回復させるため、単位容積又は単位熱量あたりに含まれる蛋白質成分の多いことが望まれている。ＰＥＭ状態にあると、様々な疾病や術後の回復が遅れ、最近では、褥瘡を発症しやすく治癒し難い問題が指摘されている。しかし、蛋白質成分が多い場合には、蛋白質の老廃物を処理する腎臓に負担がかかり、特に腎臓の機能が低下している高齢者においては、血中尿素窒素が上昇するため好ましくない。また、蛋白質濃度が高いと、粘度や浸透圧が上昇したりする。蛋白質濃度が低い場合は、一定の熱量を確保するため相対的に糖質又は油脂を増量することが必要となり、糖質を増量した場合は後述するような食後血糖値の問題が、脂質を増量した場合は高脂血症などの問題が生じる。

【0035】

（蛋白質（Ａ）の分析法とアミノ酸スコア）
本発明の蛋白質（Ａ）の含有量は、ケルダール法などによって窒素含量を測定することによって算出される。よって、蛋白質の消化態である遊離アミノ酸であっても、蛋白質分解物（ペプチド）であっても、栄養学的には蛋白質に含まれる。栄養補給を目的とするために、栄養学的に良質であることが望ましい。例えば、アミノ酸スコアという指標がある。本発明の栄養組成物は、使用する蛋白質のアミノ酸スコアは限定しないが、栄養組成物としては、少なくとも７０以上、好ましくは８０以上、最も好ましくは１００である。

【0036】

（糖質（Ｂ）の概要）
本発明の糖質（Ｂ）は、数平均分子量４００〜９００の澱粉分解物を含有することが必須である。糖質（Ｂ）の配合量は液状栄養組成物全体の１０〜３５質量％であり、１０質量％より少ないと栄養学的な価値が低くなり、３５質量％より多いと浸透圧や粘度が高くなり過ぎる。糖質（Ｂ）の配合量は、好ましくは１５〜３３質量％、より好ましくは２０〜３０質量％である。糖質（Ｂ）のうちの数平均分子量４００〜９００の澱粉分解物の割合は、５０質量％以上が好ましく、より好ましくは７０質量％以上、最も好ましくは９０質量％以上である。糖質（Ｂ）の全量を数平均分子量４００〜９００の澱粉分解物とすることもできる。糖質中の数平均分子量４００〜９００の澱粉分解物の割合が少ない場合は、良好なチューブ流動性や好ましい乳化安定性が得られ難い。

【0037】

（糖質（Ｂ）の澱粉分解物）
本発明の糖質（Ｂ）として用いられる澱粉分解物の数平均分子量は４００〜９００であり、好ましくは５００〜９００である。４００より小さいと浸透圧が上昇し、逆に９００より大きいと、乳化粒径の粗大化を引き起こし、乳化安定性に悪影響を及ぼす。澱粉分解物とは分子量によって、デキストリン、マルトデキストリン、水飴などと呼ばれるものであり、馬鈴薯、コーン、タピオカ、小麦などから得られる澱粉を、酸や酵素などで分解したものである。

【0038】

（糖質（Ｂ）の栄養バランス）
本発明の糖質（Ｂ）は、エネルギー比率で３３〜８４％が好ましく、より好ましくは５１〜７８％、最も好ましくは６０〜７６％である。臨床栄養的には、糖質は比較的速やかにエネルギーに変換される源であるので、エネルギー源としては好ましいが、多量に配合すると食後血糖値の上昇を誘発し、糖尿病などの疾病に悪い影響を与える。また糖質濃度が高いと、粘度や浸透圧が高くなるばかりか、澱粉分解物の濃度が高い場合は、前述した局所的濃度勾配による乳化不安定化や、澱粉分解物による乳化剤の取り込みにより、乳化安定性に与える悪い影響が大きくなる。糖質濃度が低い場合は、一定の熱量を確保するため、相対的に蛋白質又は油脂を増量することが必要となり、蛋白質を増量した場合は前述したような血中尿素窒素の問題や、脂質を増量した場合は後述するように高脂血症などの問題が生じる。

【0039】

（乳化剤（Ｃ）の概要）
本発明の乳化剤（Ｃ）は、（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステル、並びに（ii）主たる脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリド を含有することが必須である。これら乳化剤（i）及び（ii）の合計量は、乳化剤（Ｃ）全体の７０質量％以上とすることが好ましく、９０質量％以上とすることが特に好ましい。乳化剤（Ｃ）の全量を前記（i）及び前記（ii）とすることもできる。前記（i）及び（ii）の合計量が、乳化剤（Ｃ）全体の７０質量％より少ないと、微細な乳化粒子及び乳化安定性が得られない。

【0040】

（乳化剤（Ｃ）（i）ポリグリセリン脂肪酸エステル）
本発明は、（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステルを用いることが必須である。ポリグリセリンの平均重合度はより好ましくは１０〜２０である。ポリグリセリンの平均重合度が６より小さいと、微細な乳化粒子及び乳化安定性が得られない。またエステルの原料とする脂肪酸は、パルミチン酸やステアリン酸などの長鎖飽和脂肪酸では微細な乳化粒子及び乳化安定性が得られず、ラウリン酸などの中鎖脂肪酸では泡立ちが強くなるため製造や使用する場面で不都合となる。そのため、ミリスチン酸及び／又はオレイン酸を主たる脂肪酸とすることが必須である。また泡立ちについては、ミリスチン酸よりもオレイン酸のほうが良好である。ポリグリセリン脂肪酸エステルにおける脂肪酸の割合では、オレイン酸及び／又はミリスチン酸の合計量が５０質量％以上、より好ましくは７０％重量以上、最も好ましくは８０質量％以上である。ポリグリセリン脂肪酸エステルにおけるオレイン酸及び／又はミリスチン酸の合計量の割合が５０質量％より少ないと、微細な乳化粒子と乳化安定性が得られない。

【0041】

（乳化剤（Ｃ）（ii）モノグリセリド）
本発明は、主たる脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリドを用いることが必須である。重合度２以上のグリセリンでは微細な乳化粒子及び乳化安定性が得られない。またエステルの原料とする脂肪酸は、主として炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸が使用される。そのような飽和脂肪酸としては、パルミチン酸及びステアリン酸等が好ましいものとして挙げられる。オレイン酸、リノール酸、リノレン酸、及びパルミトオレイン酸などの不飽和脂肪酸では、微細な乳化粒子と乳化安定性が得られない。この（ii）モノグリセリドにおける脂肪酸の割合は、炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸が５０質量％以上、より好ましくは７０％重量以上、最も好ましくは８０質量％以上である。モノグリセリドにおける炭素数１２以上２２以下の飽和脂肪酸が５０質量％より少ないと、微細な乳化粒子及び乳化安定性が得られない。

【0042】

（油脂（Ｄ）の概要）
本発明の油脂（Ｄ）は、融点が−３０℃〜４５℃である油脂を含有することが必須である。融点が−３０℃〜４５℃である油脂は、油脂（Ｄ）全体の７０質量％以上とするのが好ましく、９０質量％以上とするのが特に好ましい。油脂（Ｄ）の全量を融点が−３０℃〜４５℃である油脂とすることもできる。融点が−３０℃〜４５℃である油脂が、油脂（Ｄ）全体の７０質量％より少ないと、微細な乳化粒子及び乳化安定性が得られない。

【0043】

（油脂（Ｄ）の融点が−３０℃〜４５℃である油脂）
本発明で油脂（Ｄ）として使用される融点が−３０℃〜４５℃である油脂は、融点が３０℃以下である油脂がより好ましく、融点が１０℃以下である油脂が特に好ましく、融点が１０℃以下である特に中鎖脂肪やＭＣＴなどとも呼ばれる中鎖脂肪酸トリグリセリドが最も好ましい。融点が４５℃より高い油脂では、微細な乳化粒子及び乳化安定性が得られない。ＭＣＴは、栄養学的にみても消化機能が衰えた患者や高齢者においても効率よく吸収され、またエネルギーに速やかに変換される特徴があり、望ましい。融点が−３０℃〜４５℃である油脂としては、例えば、大豆油、ナタネ油、綿実油、コメ油、コーン油、ゴマ油、落花生油、ヒマワリ油、サフラワー油、椿油、オリーブ油、ヤシ油、一部のパーム油、パーム核油、カカオ脂、豚脂、牛脂、及び魚油などが挙げられる。なお、融点は、常圧における融点を示し、示差走査熱量測定法（ＤＳＣ）などにより測定することができる。

【0044】

（油脂（Ｄ）の栄養バランス）
本発明の油脂（Ｄ）は、エネルギー比率で８〜３５％が好ましく、より好ましくは１０〜２５％、最も好ましくは１２〜２０％である。臨床栄養的には、油脂は重量あたりに含まれる熱量が蛋白質や糖質と比べ高い方が好ましいが、多量に配合すると血清脂質濃度の上昇を誘発し、動脈硬化症などの疾病に悪い影響を与える。油脂濃度が低い場合には、一定の熱量を確保するため、相対的に蛋白質もしくは糖質を増量することが必要となり、蛋白質を増量した場合は前述したような血中尿素窒素の問題や、糖質を増量した場合には前述した食後血糖値の問題が生じる。

【0045】

（油脂（Ｄ）の分析法）
本発明の油脂（Ｄ）の含有量は、エーテル抽出法、クロロホルム・メタノール混液法、酸分解法、レーゼゴットリーブ法、ゲルベル法などによって測定されるが、極性の高い脂質も充分に回収するためには、クロロホルム・メタノール混液法及びレーゼゴットリーブ法が好ましく、これらの測定法であれば、測定値はほぼ同値が得られる。

【0046】

（食物繊維（Ｅ））
本発明の食物繊維（Ｅ）は、栄養組成物の生理効果を高めるため、本発明の目的を逸脱しない範囲で一般に食用として利用されているものを使用してもよい。食物繊維としては例えば、タマリンドシードガム、グァーガム、グァーガム酵素分解物、小麦胚芽、難消化性デキストリン、大豆食物繊維、プルラン、アラビアガム、難消化性デキストリン、ビートファイバー、低分子化アルギン酸ナトリウム、寒天、キサンタンガム、ジェランガム、サイリウム種皮、セルロース、ポリデキストロース、コーンファイバー、及び小麦ふすまなどが挙げられる。ただし、本発明の目的である長期の安定性を確保するためには水溶性食物繊維が望ましく、その中でも難消化性デキストリン、イヌリン、及びポリデキストロースにおいて、微細な乳化粒子が得られやすい。

【0047】

（ペプチドの配合量と比率）
本発明の蛋白質（Ａ）は、実質的にペプチド及びアミノ酸のみからなることが好ましい。また、アミノ酸はアミノ酸スコアを高くするために補助的に添加されるものであるため、遊離アミノ酸として配合されることになる。そのため、ペプチド及びアミノ酸の配合量は蛋白質（Ａ）の配合量と同等で栄養組成物全体の２〜１１質量％であり、好ましくは３〜８質量％、より好ましくは３〜７質量％である。２質量％より少ないと栄養学的な価値が低くなり、１１質量％より多いと腎臓等への負担が増し、前述したように栄養学的な不利益が大きくなるばかりか浸透圧が高くなる。前述のように、コラーゲンペプチドは容易に溶解し、酸性領域でミネラルを含み、熱殺菌を経る場合においても安定的に溶解する有用性がある一方で、栄養学的には良質でなくアミノ酸スコアが０であることから、コラーゲンペプチドの比率を大きくすることは好ましくない。よって栄養組成物として一定のアミノ酸スコアを保つためには、乳ペプチドなどのアミノ酸スコアが良好なペプチドや遊離のアミノ酸と併用することが必要である。本発明においては、アミノ酸スコアが良好なペプチドとして、前述のように、分解度が２３〜３５である乳ペプチドを含む必要がある。コラーゲンペプチドと分解度が２３〜３５である乳ペプチドの比率は、５：１〜１：５が好ましい。より好ましくは３：１〜１：３であり、最も好ましくは２：１〜１：２である。コラーゲンペプチドの割合が多いと、アミノ酸スコアを補うための遊離アミノ酸により浸透圧が高くなり、分解度が２３〜３５である乳ペプチドの割合が多いと、微細な乳化粒子及び乳化安定性が得られなくなる。なお、ここで、分解度が２３〜３５である乳ペプチドは、その一部を別のアミノ酸スコアが良好なペプチドに置き換えることができる。アミノ酸スコアが良好なペプチドとは、アミノ酸スコア５０以上が望ましい。より好ましくは８０以上であり、最も好ましくは１００以上である。

【0048】

（乳化剤（Ｃ）(i)ポリグリセリン脂肪酸エステルと乳化剤（Ｃ）(ii)モノグリセリドとの比率）
本発明の乳化剤（Ｃ）のうち、（i）ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステルと、（ii）主たる脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリドと、の質量比率は、９９：１〜２５：７５が好ましく、より好ましくは９０：１０〜３５：６５、最も好ましくは７５：２５〜４０：６０であり、微細な乳化粒子と乳化安定性が得られやすい。

【0049】

（油脂と乳化剤の比率）
本発明において小さい乳化粒径を得るためには、油脂（Ｄ）と乳化剤（Ｃ）との質量比率が重要であり、１：６〜３：１が好ましく、より好ましくは１：４〜１．７：１、最も好ましくは１：３〜１．２：１である。油脂が多い場合は乳化剤特有の味が抑えられ、乳化剤が多い場合は微細な乳化粒子を得ることができる。

【0050】

食物繊維（Ｅ）をさらに配合する場合には、その配合量としては０．１質量％〜５質量％が好ましく、より好ましくは０．５質量％〜３質量％であり、最も好ましくは０．５質量％〜２質量％である。０．１質量％より少ないと食物繊維のもつ生理効果が得られず、５質量％より多いと、臨床学的には食物繊維のもつ生理副作用が発現しやすくなる。

【0051】

本発明の栄養組成物は、蛋白質（Ａ）の配合量が２〜１１質量％、糖質（Ｂ）の配合量が１０〜３５質量％、乳化剤（Ｃ）と油脂（Ｄ）の配合量の合計が１〜１３質量％含有するものである。さらに食物繊維（Ｅ）を含む場合は、食物繊維（Ｅ）０．１〜５質量％を含有するものである。

【0052】

（その他の原材料）
本発明の栄養組成物は、上記の必須成分以外に、ミネラル、ビタミン、酸味料、高甘味度甘味料、果汁、香料、色素を使用してもよい。

【0053】

（ミネラル）
本発明の栄養組成物は、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、鉄、亜鉛、銅、セレン、クロム、モリブデン、マンガン、及びヨウ素などのミネラルを含むことができる。ナトリウム、カリウム、カルシウム、及びマグネシウムの提供源は、塩化物、水酸化物、リン酸塩、縮合リン酸塩、硫酸塩、炭酸塩、及び有機酸塩などが挙げられるが、本発明のｐＨ範囲において水溶性であることが望ましい。これらのミネラル供給源が難溶性若しくは不溶性の場合は、ミネラルの沈降物を発生しやすくなり、分散剤などで液中に分散させた場合でも、安定性の低下が起こり好ましくない。鉄はクエン酸第一鉄Ｎａやピロリン酸第二鉄、亜鉛や銅はグルコン酸塩、また、鉄、亜鉛、銅、セレン、クロム、モリブデン、マンガン、及びヨウ素は、酵母由来のものが用いられる。

【0054】

（ビタミン）
本発明の栄養組成物は、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ナイアシン、パントテン酸Ｃａ、葉酸、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、及びビオチンなどのビタミンを含むことができる。

【0055】

（酸性成分）
本発明においては、液状栄養組成物を予め酸性としておくために酸性成分を用いることができる。食品で用いられる種々の酸性成分として、リン酸、塩酸、硫酸、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、コハク酸、フマル酸、及び乳酸などがある。所望のｐＨとした場合の浸透圧や、製造上の取扱いの安全性を加味すると、クエン酸、酒石酸、及びフマル酸が好ましい。なお、本発明の栄養組成物は、ペプチド、アミノ酸、糖質、ミネラル、及びビタミンなど、通常の飲料よりも非常に多い原材料の種類と量を配合するため、ｐＨ緩衝作用が顕著に強く、多量の酸性成分を添加する必要がある。

【0056】

（ｐＨ）
本発明において、静菌性を目的として液状栄養組成物を予め酸性とする場合は、ｐＨ２．０〜５．０である。ｐＨ２．０より小さくするには非常に多くの量の酸性成分が必要となり過剰品質となる。ｐＨ５．０より大きいと静菌性の効果が得られなくなる。ｐＨ４．６以下であると殺菌条件を緩和することが可能であり、含有成分の熱変性の防止及び殺菌コストの低減などによる経済上のメリットが得られることから、ｐＨ３．０〜４．６とすることが好ましい。

【0057】

（高甘味度甘味料）
本発明の栄養組成物は、糖質として甘味度が１５〜３０程度の澱粉分解物が好ましいことから、全体の甘味が少なくなりやすい。高甘味度甘味料で甘味を補うことができる。高甘味度甘味料として、例えば、ネオテーム、スクラロース、アセスルファムカリウム、ステビア、及びソーマチンが好ましいものとして挙げられる。さらに本発明に特有のペプチド、アミノ酸、ビタミン、及びミネラルからくる総合的な苦味やえぐ味のマスキングを目的とすると、ネオテーム、スクラロース、ステビア、及びソーマチンが好ましく、中でもネオテーム及びスクラロースが最も好ましい。一方、高甘味度甘味料であるアスパルテームは熱や酸に弱いため好ましくない。

【0058】

（熱量）
本発明の液状栄養組成物の熱量は流動食１ｍｌあたり１．２ｋｃａｌ以上が好ましく、より好ましくは１．４ｋｃａｌ以上、最も好ましくは１．６ｋｃａｌ以上である。臨床栄養的には、単位体積あたりの熱量を多くすることは、投与時間の短縮だけでなく、肺炎の原因として問題となっている胃食道逆流を誘発する胃への容量負荷が少ない利点がある。更には、単位容積あたりに含まれる水が少ないため、摂取水分を制限する必要がある患者にも利便性が高いなど、付加価値の高い流動食として評価されている。

【0059】

（製造方法の概要）
本発明の栄養組成物は、調合工程、均質化工程、充填工程、及び殺菌工程を行うことにより製造することができる。

【0060】

（製造方法・調合工程）
調合工程は水にそれぞれの原材料を溶解する工程であり、タンクの上部から原材料を投入しプロペラ攪拌により溶解させるか、溶けにくい原材料の場合は高速攪拌機もしくはパウブレンダーのような溶解ポンプで溶解させる。ただしモノグリセリドは融点が高いため、事前に油脂に分散させ７０℃以上の温度で融解させておく必要がある。それぞれの原材料を溶解する工程の水温は、２５℃〜８０℃が好ましく、より好ましくは４０℃〜７５℃、最も好ましくは５０〜７０℃である。水温が低すぎると原材料が効率的に溶解しないばかりか、そのあとの均質化工程に送液する際に加温工程がない場合には、均質化機で乳化粒子が効率的に微細化されない。また水温が高すぎると原材料は効率的に溶解できるものの、ビタミンや魚油などの熱分解しやすい成分に劣化が起こり、栄養成分などの品質において好ましくない影響がでる。

【0061】

（製造方法・均質化工程）
均質化工程は、乳化粒子の微細化を行うために、高速ホモミキサー、マントンゴーリン式ホモジナイザー（低圧ホモジナイザー、高圧ホモジナイザー）、マイクロフルイダイザーなどが用いられるが、均質化能力や処理流量や製造コストから、高圧ホモジナイザーが好ましく用いられる。均質化圧力は１０ＭＰａ〜１５０ＭＰａが好ましく、より好ましくは３０ＭＰａ〜１００ＭＰａ、最も好ましくは４０ＭＰａ〜８０ＭＰａである。しかし、均質化圧力を上げるよりも均質化の処理回数を増やす方が、本発明の栄養組成物には有効である。均質化の処理回数は、２回以上が好ましく、より好ましくは３回以上、最も好ましくは４回以上である。

【0062】

（製造方法・殺菌工程）
殺菌工程は、ボイル殺菌、レトルト殺菌、及びＵＨＴ殺菌などの加熱殺菌が用いられる。ｐＨが４．６以下の場合は９０℃１５分などのボイル殺菌が用いられ、簡易な装置での殺菌が可能である。しかし、栄養成分の劣化を考慮するとＵＨＴ殺菌が好ましい。ＵＨＴ殺菌には直接方式と間接方式があり、間接方式にはプレート式とチューブラー式がある。直接方式は風味や栄養成分の劣化に対し特に効果を発揮するが、乳化粒子の粗大化が起き乳化安定性が低下するので、ＵＨＴ殺菌間接方式が最も好ましい。ｐＨが４．６以下の場合はＵＨＴ殺菌では、１１０℃１〜３０秒などの殺菌条件が可能であるが、好熱好酸菌を配慮し１４０℃１〜１０秒の処理をすることが好ましい。

【0063】

（製造方法・充填工程）
充填工程は、ボイル殺菌やレトルト殺菌の場合は殺菌前に密封容器に充填し、ＵＨＴ殺菌の場合は殺菌後に無菌的に密封容器に充填する。密封容器は、ボイル殺菌やレトルト殺菌の場合は、缶、アルミパウチ、及びソフトバッグ容器などの軟包材が挙げられ、ＵＨＴ殺菌の場合はテトラパックなどが挙げられる。本発明の栄養組成物の酸化を抑制するために、ソフトバッグ容器などの軟包材の場合は、ポリ塩化ビニリデンコート、酸化アルミ（アルミナ）系透明蒸着、及びシリカ系透明蒸着フィルムが好ましい。またテトラパックの場合はストリップテープからの酸素透過があるため、ＭＰＭストリップテープよりもＭＳＥストリップテープが好ましい。

【実施例】

【0064】

（熱量）
本発明の栄養組成物の熱量は、栄養組成物に含まれる蛋白質、脂質、糖質、食物繊維から算出されるものである。蛋白質、脂質、糖質の算出方法は、Ａｔｗａｔｅｒのエネルギー換算係数を用いた。食物繊維については、厚生労働省の平成１５年２月１７日付の通知に従って計算した。

【0065】

（ｐＨ）
本発明の栄養組成物のｐＨの好ましい範囲は前述したとおりである。この測定は、製造１日後に栄養組成物を２０〜３０℃に調温し、（株）堀場製作所製ｐＨメーターＭ−１３により測定した。

【0066】

（粘度）
本発明の栄養組成物の粘度は、良好なチューブ流動性とするため低い粘度とすることが好ましく、品温が２０℃において１５ｍＰａ・ｓ以下が好ましく、より好ましくは１０ｍＰａ・ｓ以下である。本発明の栄養組成物の粘度は、製造１日後にブルックフィールドエンジニアリングラボラトリーズ社製Ｂ型粘度計を使用し、ローターＢＬアダプター・回転数３０で測定した。

【0067】

（浸透圧）
本発明の栄養組成物の浸透圧は、浸透圧性下痢などを考慮し低い方が好ましい。２００ｍＯｓｍ／ｋｇ〜１２００ｍＯｓｍ／ｋｇが好ましく、より好ましくは２００ｍＯｓｍ／ｋｇ〜１０００ｍＯｓｍ／ｋｇである。本発明の浸透圧の測定は、製造１日後にアドバンスインストロメンツ社製３Ｄ３を用いて測定した。

【0068】

（乳化安定性）
本発明の栄養組成物の乳化安定性は、主に脂質粒子が均一に分散している狭義の乳化を指すが、それだけではなく蛋白質等の凝集がないなど全ての成分が均一に分散している広義の乳化安定性も含む。本発明の乳化安定性の評価は、製造１日後に性状（クリーミングや凝集や沈澱）を目視確認することで評価した。また長期にわたる乳化安定性は、４０℃・１ヶ月間の静置保存を行ったあとに性状（クリーミングや凝集や沈澱）を目視確認することで評価した。クリーミングや凝集や沈澱が全くないものは「○」、凝集や沈澱はなくクリーミングはあるが軽く振ると再分散し均一に戻るものは「△」、凝集や沈澱があり軽く振っても再分散せず使用に値しないものは「×」とした。

【0069】

（粒径）
本発明の栄養組成物の粒径は、主に脂質粒子が分散した乳化粒子径を指すが、それだけでなく蛋白質等の凝集などによる粒子径も含む。乳化安定性と粒径は明確な関係があることが知られており、粒径が小さいほど乳化安定性に優れ、大きいほど不安定であることは、ストークスの法則によって一般的に知られている（食品コロイド入門（西成勝好監訳）幸書房ｐ９３）。乳化安定性から判断すると、１μｍ以下が好ましく、より好ましくは０．２０μｍ以下、最も好ましくは０．１５μｍ以下である。また、視覚的な透明感の観点から判断しても、乳化安定性と同様小さいほど好ましい。本発明の栄養組成物の粒径は、製造１日後に（株）堀場製作所社製レーザー回折式粒度分布計ＬＡ−９５０を用いて測定した。

【0070】

（総合評価）
総合評価は、以下のようにした。粘度は１１〜１５ｍＰａ・ｓのものは「△」、１５ｍＰａ・ｓより大きいものは「×」とした。浸透圧は１００１〜１２００ｍＯｓｍ／ｋｇのものは「△」、１２００ｍＯｓｍ／ｋｇ以上のものは「×」とした。粒径は１μｍより大きいものは「×」、０．２〜１μｍのものは「△」、乳化安定性は前記のとおりとし、以上の基準において「×」が１つでもあれば総合評価は「×」、「×」が１つもなく「△」が１つでもあれば総合評価は「△」、「×」も「△」もなければ総合評価は「○」とした。

【0071】

（実施例１−１）
本発明の栄養組成物の代表例を示す。表１および２のように、モノグリセリドであるモノグリセリンステアリン酸エステル０．６質量％、融点−１０℃のＭＣＴ（構成脂肪酸比；カプリル酸：カプリン酸＝８：２）１．７質量％、融点−１５℃の精製イワシ油０．１質量％を混合し、８０℃に加熱し溶融混合した。その後、前記モノグリセリドと油脂との溶融混合物、重量平均分子量５２００のコラーゲンペプチド３．０質量％、分解度２７のカゼインペプチド３．０質量％、Ｌ−トリプトファン０．１質量％、Ｌ−ロイシン０．２質量％、Ｌ−メチオニン０．１質量％、Ｌ−ヒスチジン０．１質量％、Ｌ−バリン０．１質量％、Ｌ−フェニルアラニン０．３質量％、数平均分子量５６０の澱粉分解物（デキストリン）２２．０質量％、デカグリセリンモノオレイン酸エステル１．２質量％、難消化性デキストリン１．０質量％、ヘキサメタリン酸ナトリウム０．１質量％、クエン酸カリウム０．１質量％、塩化カルシウム０．１５質量％、硫酸マグネシウム０．２５質量％、クエン酸結晶０．５５質量％、ブドウ６倍濃縮透明果汁０．５質量％、スクラロース製剤０．０５質量％、微量ミネラルミックス０．０５質量％、ビタミンミックス０．１２６質量％、グレープ香料０．１質量％、及びクチナシ赤色素０．１質量％を、総質量２０００ｇとなるように６０℃の温水に溶解させた。これを６０℃保持のまま、均質化圧７０ＭＰａで２回処理した。常温まで冷却したのちに１００ｇずつアルミパウチに密封充填し、９０℃１５分でボイル殺菌した。

【0072】

【表1】

【0073】

【表2】

【0074】

実施例１−１の評価の結果を表３に示す。栄養成分は熱量１．６６ｋｃａｌ／ｍｌ、蛋白質１８エネルギー％、糖質５９エネルギー％、油脂２２エネルギー％、食物繊維１エネルギー％、アミノ酸スコア１００である。また物性評価の結果は、ｐＨ４．２、粘度８ｍＰａ・ｓ、浸透圧９５０ｍＯｓｍ／ｋｇ、粒径０．１３μｍ、乳化安定性は○、４０℃・１ヶ月後の乳化安定性は○で、総合評価として○であった。本発明の特定の組み合わせによれば、油脂のエネルギー％が高い場合でも優れた乳化安定性を示すと考えられる。

【0075】

【表3】

【0076】

（実施例１−２、比較例１）
実施例１−１の油脂と乳化剤を表１のように変更した以外は、実施例１−１と同様の操作を行った。結果を表３に示す。油脂を融点−１０℃のナタネ白絞め油に置き換えた実施例１−２は、実施例１−１と同様の好ましい物性値を示した。一方、乳化剤としてモノグリセリドを含まなかった比較例１は、微細な粒径が得られず、製造１日後の乳化安定性では再分散可能なクリーミングが発生し、４０℃１ヶ月後の乳化安定性では再分散しないクリーミングが発生した。このことから、乳化剤（Ｃ）は、（i）ポリグリセリン脂肪酸エステルと（ii）モノグリセリドとの組み合わせにより優れた乳化安定性を示すという結論に至った。

【0077】

（実施例２−１〜実施例２−４、比較例２−１〜比較例２−４）
実施例１−１の分解度２７のカゼインペプチドを表４のように変更した以外は、実施例１−１と同様の操作を行った。結果を表５に示す。分解度１０の乳ペプチドを含む比較例２−４は、製造１日後に沈澱が生じていた。分解度１５〜２０の乳ペプチドを含む比較例２−１〜比較例２−３はいずれも、４０℃１ヵ月後に沈澱が生じていた。このことから、コラーゲンペプチド及び分解度２３以上の乳ペプチドであれば、乳化安定性が向上するという結論に至った。

【0078】

【表4】

【0079】

【表5】

【0080】

（実施例３−１〜実施例３−２、比較例３−１〜比較例３−３）
実施例１−１の澱粉分解物を表６のように変更した以外は、実施例１−１と同様の操作を行った。その結果を表７に示す。数平均分子量３４２の澱粉分解物（麦芽糖）を含む比較例３−３は、浸透圧が１４４０ｍＯｓｍ／ｋｇと高かった。数平均分子量が１０００〜１９００の澱粉分解物を含む比較例３−１〜比較例３−２は、乳化粒子の粒径が著しく大きく乳化安定性に劣っていた。このことから、数平均分子量４００〜９００の澱粉分解物であれば、優れた物性値を示すという結論に至った。

【0081】

【表6】

【0082】

【表7】

【0083】

（実施例４−１、比較例４−１〜１１）
実施例１−１のデカグリセリンモノオレイン酸エステルを表８のように変更した以外は、実施例１−１と同様の操作を行った。その結果を表９に示す。主たる脂肪酸がオレイン酸及び/又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステルであれば、微細な粒径が得られ乳化安定性も良好であった。主たる脂肪酸がラウリン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステル、又はグリセリンの平均重合度が５であるポリグリセリン脂肪酸エステルでは、微細な粒径が得られず、製造１日後の乳化安定性では再分散可能なクリーミングが発生し、４０℃１ヶ月後の乳化安定性では再分散しないクリーミングが発生した。グリセリンの平均重合度が４以下であるポリグリセリン脂肪酸エステル、主たる脂肪酸がステアリン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステル、又はポリグリセリン脂肪酸エステル以外の乳化剤は、均質化直後に油水分離を起こしたため物性分析さえも不可能であった。このことから、ポリグリセリンの平均重合度が６〜２０であり且つ主たる脂肪酸がオレイン酸及び／又はミリスチン酸であるポリグリセリン脂肪酸エステルであれば、乳化安定性が向上するという結論に至った。

【0084】

【表8】

【0085】

【表9】

【0086】

（実施例５−１〜２、比較例５−１〜２）
実施例１−１のモノグリセリンステアリン酸エステルを表１０のように変更した以外は、実施例１−１と同様の操作を行った。その結果を表１１に示す。構成する脂肪酸がステアリン酸、パルミチン酸、又はラウリン酸のような飽和脂肪酸であるモノグリセリドであれば、微細な粒径が得られ乳化安定性も良好であった。構成する脂肪酸がオレイン酸又はリノール酸であるモノグリセリドでは、微細な粒径が得られず、製造１日後の乳化安定性では再分散可能なクリーミングが発生し、４０℃１ヵ月後の乳化安定性では再分散しないクリーミングが発生した。このことから、主たる脂肪酸が炭素数１２〜２２の飽和脂肪酸であるモノグリセリドであれば、乳化安定性が向上するという結論に至った。

【0087】

【表10】

【0088】

【表11】

【0089】

（実施例６−１〜４）
実施例１−１のデカグリセリンオレイン酸エステルとモノグリセリンステアリン酸エステルの総量１．８０質量％を一定とし、その比率を表１２のように変更した以外は、実施例１−１と同様の操作を行った。その結果を表１３に示す。デカグリセリンオレイン酸エステルに対するモノグリセリンステアリン酸エステルの量が２．５以下であれば、製造１日後の乳化安定性も良好であり、１．４以下であれば、微細な粒径が得られ４０℃１ヵ月後の乳化安定性までも良好であった。

【0090】

【表12】

【0091】

【表13】

【0092】

（実施例７ー１〜６、比較例７−１）
実施例１−１のＭＣＴ（Ｃ８：Ｃ１０＝８：２）と精製イワシ油の総量１．８質量％を、表１４のように変更した以外は、実施例１−１と同様の操作を行った。その結果を表１４に示す。融点が５０℃である油脂は、粒径がやや大きく、製造１日後の乳化安定性で再分散性はあるもののクリーミングが認められ、４０℃１ヵ月後の乳化安定性では再分散しないクリーミングが発生した。融点−３０℃以上４５℃以下である油脂であれば、比較的小さな粒径が得られ４０℃１ヵ月後の乳化安定性までも良好であった。特に、融点が１０℃以下である油脂であれば、微細な粒径が得られ、４０℃１ヵ月後の乳化安定性までも良好であった。

【0093】

【表14】

【0094】

【表15】

【0095】

（実施例８−１〜７）
実施例１−１のＭＣＴ（構成脂肪酸比；カプリル酸：カプリン酸＝８：２）と精製イワシ油の総量１．８質量％を全てＭＣＴに置き換え、ＭＣＴ１．８質量％に対する乳化剤の質量比率を表１６のように変更した以外は、実施例１−１と同様の操作を行った。その結果を表１７に示す。油脂：乳化剤の質量比率が１：３〜１．５：１で、粘度や浸透圧も充分低く、微細な粒径が得られ４０℃１ヵ月後の乳化安定性までも良好であった。

【0096】

【表16】

【0097】

【表17】

【0098】

（実施例９−１〜６）
実施例１−１の難消化性デキストリンを表１８のように変更した以外は、実施例１−１と同様の操作を行った。その結果を表１９に示す。いずれも微細な乳化粒子が得られ、グァーガム分解物以外では製造１日後の乳化安定性も良好であった。実施例９−２および３の製造１日後の乳化安定性で認められたクリーミングは量として非常に多いものだったが、軽度な攪拌で再分散し、使用に値しないレベルには達しなかった。

【0099】

【表18】

【0100】

【表19】

【0101】

（実施例１０）
実施例１−１と同じ配合率で総質量を２０００ｋｇとなるように６０℃の温水に溶解した。これを６０℃保持のまま、均質化圧４５ＭＰａで２回処理した。そして一旦１０℃まで冷却したあと、ＵＨＴ殺菌間接方式（チューブラー式）にて１４２℃２秒で殺菌を行い、その後に更に均質圧２５ＭＰａで１回処理し、無菌的に１２５ｍｌのテトラパックに充填した（表２０）。その結果は表２１のように、実施例１−１とほぼ同じ品質が得られた。

【0102】

【表20】

【0103】

【表21】