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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6087385
(24)【登録日】2017年2月10日
(45)【発行日】2017年3月1日
(54)【発明の名称】物質を注射するためのデバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20170220BHJP
A61M 5/24 20060101ALI20170220BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 560
A61M5/24 530
【請求項の数】1
【全頁数】38
(21)【出願番号】特願2015-77523(P2015-77523)
(22)【出願日】2015年4月6日
(62)【分割の表示】特願2013-500655(P2013-500655)の分割
【原出願日】2011年3月22日
(65)【公開番号】特開2015-163202(P2015-163202A)
(43)【公開日】2015年9月10日
【審査請求日】2015年4月6日
(31)【優先権主張番号】10250976.7
(32)【優先日】2010年5月26日
(33)【優先権主張国】EP
(31)【優先権主張番号】61/316,881
(32)【優先日】2010年3月24日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】511203455
【氏名又は名称】オムリックス・バイオファーマシューティカルズ・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｏｍｒｉｘ Ｂｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】メロン・モティ
(72)【発明者】
【氏名】ヌル・イスラエル
(72)【発明者】
【氏名】アトラス・ロイー
【審査官】
金丸 治之
(56)【参考文献】
【文献】
特表２００２−５４３９３１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／２０
Ａ６１Ｍ ５／２４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも１つのシリンジ外筒への液体成分の自動装填を可能にするように適合されたデバイスであって、
前記液体成分を含有する少なくとも１つのリザーバと、
前記少なくとも１つのリザーバと流体連通する前記少なくとも１つのシリンジ外筒と、
前記少なくとも１つのシリンジ外筒と接続され、前記液体成分を前記少なくとも１つのシリンジ外筒の中に引き込むために、第１の方向に動作可能である、少なくとも１つのプランジャと、
前記少なくとも１つのプランジャと接続されるプランジャ基部と、
針ハウジング（８８）であって、前記針ハウジング、前記プランジャ基部、及び前記少なくとも１つのプランジャの、前記第１の方向への同時動作を提供するように、前記プランジャ基部と連結されるように適合される、針ハウジングと、
前記針ハウジングを前記第１の方向に向けて動かすために、少なくとも１つの歯車を介して前記針ハウジング（８８）と係合可能である注射作動装置（４０）と、を備える、デバイス。
前記液体成分を含有する少なくとも１つのリザーバと、
前記少なくとも１つのリザーバと流体連通する前記少なくとも１つのシリンジ外筒と、
前記少なくとも１つのシリンジ外筒と接続され、前記液体成分を前記少なくとも１つのシリンジ外筒の中に引き込むために、第１の方向に動作可能である、少なくとも１つのプランジャと、
前記少なくとも１つのプランジャと接続されるプランジャ基部と、
針ハウジング（８８）であって、前記針ハウジング、前記プランジャ基部、及び前記少なくとも１つのプランジャの、前記第１の方向への同時動作を提供するように、前記プランジャ基部と連結されるように適合される、針ハウジングと、
前記針ハウジングを前記第１の方向に向けて動かすために、少なくとも１つの歯車を介して前記針ハウジング（８８）と係合可能である注射作動装置（４０）と、を備える、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、一般に、注射に関し、より具体的には、複数の注射を実施するための医療デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
多くの患者は、注射物質が、２つ以上の成分を含む注射を受ける必要がある。多くの場合、２つ以上の成分は、互いに別々に保存されなければならないが、合わせた構成要素を組織の中に注射する直前に混合される。例えば、糖尿病患者は、しばしば、注射前に別々でなければならない２つの異なる成分を有する注射を受ける。より具体的には、フィブリノゲン及びトロンビンを注射して、脈管形成を誘導するために、その場でフィブリンポリマーを形成することができることが周知である。フィブリノゲン及びトロンビンが、相互作用の際、迅速な重合に起因して、２つの成分が、適用部位に適用されるまで、互いに分離されて維持されることが重要である。
【0003】
２つ以上の成分を有する注射の提供は、必要用量が、患者ごとによって、又は同一の患者においてでさえも異なるという事実によって更に複雑である。最終的に注射可能な溶液に別々の成分を合わせる試みは、しばしば、個々の成分の１つ以上の混入をもたらす。加えて、液体形態の２つ以上の医薬の投与に対処する試みは、推奨用量に達するために、第１の成分用の第１の注射及び同時に第２の成分用の第２の注射の複数の注射を患者に実施する必要があり得る。注射が必要とされる毎の複数の注射の実施は、時間がかかり、成分の不適切な混合をもたらし、組織損傷を引き起こす場合がある。
【0004】
注射される前に、少なくとも２つの物質を互いに分離して維持するために、多くのデバイスが、開発されている。例えば、Ｒｅｄｌらの米国特許第４，３５９，０４９号は、共通の作動装置を有する支持体に共に２つのシリンジを保持するデバイスを教示する。シリンジのそれぞれの分与する端部は、２つの別々の物質が共に混合される回収連結管の中に挿入される。次いで、混合された物質は、適用部位の中に挿入された共通の針を通って分与される。
【0005】
Ｐｉｚｚｉｎｏの米国特許第４，６０９，３７１号は、２つの異なる注射可能な液体の同時又は逐次注射を提供する二重シリンジを含むデバイスを開示している。二重シリンジは、それぞれが、液体の注射用のプランジャを有する、２つの外筒と、シリンジの充填及びシリンジから液体の流出を制御する手動操作型３位置回転弁と、を含む。この弁は、第１の外筒のみから、第２の外筒のみから、或いは同時に両方の外筒から液体を分与させることができる３つの異なる位置を有する。
【0006】
同一出願人による欧州特許ＥＰ第１ ８４５ ８６０号（これらの開示は、本明細書に参照することにより本明細書に組み込まれる）は、複数の成分流体、特に、複数の成分組織接着剤を適用するための、それぞれ、適用されるべき流体の１つの成分に対して、複数の実質的に円筒の供給容器が含まれる、アプリケーターデバイスを教示する。それぞれの供給容器は、排出開口部の前端部、前端部の反対側の後端部、及び供給容器内に配置され、ピストンを操作するために後端部から外へ延在するピストンロッドを有する、摺動自在に置換可能なピストン、を有する。本アプリケーターデバイスは、供給容器の前端部との流体接続のための第１のポートを有する末端部を有する連結管を含む。また、連結管は、末端の第１のポートから流出部位に延在する内部チャネルも有する。本アプリケーターデバイスは、供給容器を保持するための保持要素、及び保持要素から延在し、連結管に接続される接続端部を有する結合要素を含み、それによって、結合要素の接続端部は、連結管に結合される。
【0007】
２つの物質を混合する注射器を提供する他の試みは、並列に共に結合される２つの中空の注射針を提供するデバイスを含む。複合針の比較的大きい厚みにより、挿入の際、組織を損傷する恐れがある拡大した遠位開口がもたらされる。加えて、該成分が、注射針の遠位端部から横方向に、並列して出現するため、２つの個々の成分の十分な混合は、保証されない。
【0008】
国際公開ＷＯ第００６９４８８Ａ２号は、注射針用の開口部を有する容器のための注射器デバイスを開示している。本注射器は、針を保持するように配置され、かつ、後部の針を覆う位置と前部の針を供する位置との間のハウジングに関してその動作をさせるための、ハウジング、シート、又は担体を備える。それは、後部位置から前部位置に針を動作することができる穿通配置と、後部方向に針を動作する戻り配置と、針を通して容器の内容物を排出する注射配置と、を更に備える。また、それは、穿通配置及び注射配置をトリガーするハウジング上に配置された制御ボタンも備える。
【0009】
米国特許第４０２６２８８号は、そのデバイスの中に滑斜面を有する本体を備えるシリンジ注射デバイスを開示しており、これは、バネ及び該滑斜面にある相互関係により、ある位置の中に付勢されたシリンジキャリッジを受容する。ハンドルは、本体から延在し、該ハンドルにおいて、シリンジ用のキャリッジと歯車との間に連通があり、該歯車は、シリンジの針を体の中に挿入するために、バネ止めにより、バネ作用下で、キャリッジが前方に推されることから解放され得る戻り止めを有する歯止めにより制御される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
上記の進歩にもかかわらず、少なくとも２つの成分を含む物質の複数及び逐次注射の十分な実施を提供するアプリケーターデバイスの必要性がある。また、患者の皮膚の単一の穿刺が、混合される２つ以上の成分を適切に注射することを可能にする注射を実施するためのアプリケーターデバイスの必要性もある。また、複数及び逐次注射を用いて、医療従事者が広範囲の組織を網羅することができるアプリケーターデバイスの必要性もある。加えて、２つ以上の成分の更なる量を容易に再充填することができるアプリケーターデバイスの必要性もある。さらに、製造するのに比較的安価で、安全、かつ容易に使用するアプリケーターデバイスの必要性もある。また、本デバイスは、デバイスを動作する間、組織の二次元表面上で複数注射することができるように、投与者が、注射した表面から上方向にデバイスを持ち上げる必要がなく、患者の皮膚から自動的に抜き取ることができる注射針を有するアプリケーターデバイスの必要性もある。
【課題を解決するための手段】
【0011】
一実施形態において、注射を実施するためのデバイスは、歯車歯（４８）を有する注射作動装置（４０）と、軸に沿って動作可能で、ラック構造（９６）を有する外表面を含む針ハウジング（８８）であって、注射針（９４）を有する、針ハウジングと、後退位置から延長位置への軸に沿って針ハウジングを前進させるために、注射作動装置（４０）の歯車歯（４８）を、針ハウジング（８８）のラック構造（９６）と相互に接続する、少なくとも１つの歯車と、を備える。
【0012】
一実施形態において、注射を実施するためのデバイスであって、少なくとも１つのシリンジ外筒と、少なくとも１つのシリンジ外筒と接続される少なくとも１つのプランジャと、少なくとも１つのプランジャと接続され、軸に沿って往復動作するように適合される、プランジャ基部（７８）と、軸に沿って往復動作するように適合される針ハウジング（８８）と、を備え、該針ハウジング（８８）が、軸に沿った第１の方向の針ハウジング及びプランジャ基部の同時動作を提供するように、針ハウジング及びプランジャ基部を共に選択的に連結するための、その外表面から突出する少なくとも１つの留め金（１４０）と、該針ハウジング及び該プランジャ基部が、軸に沿って互いに独立して動作することができるように、プランジャ基部から針ハウジングを選択的に分断させるために、少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を含むデバイス。
【0013】
一実施形態において、注射を実施するためのデバイスは、歯車歯（４８）を有する注射作動装置（４０）と、軸に沿って動作可能で、ラック構造（９６）を有する外表面を含む針ハウジング（８８）であって、後退位置から延長位置への動作が可能な注射針（９４）を有する、針ハウジングと、軸に沿って該針ハウジングを前進させるために、注射作動装置（４０）の歯車歯（４８）を針ハウジング（８８）のラック構造（９６）と相互に接続する、少なくとも１つの歯車と、少なくとも１つのシリンジ外筒と、少なくとも１つのシリンジ外筒と接続される少なくとも１つのプランジャと、該少なくとも１つのプランジャと接続され、軸に沿って往復動作するように適合されるプランジャ基部（７８）と、軸に沿った第１の方向の針ハウジング及び該プランジャ基部の同時動作を提供するように、針ハウジング及びプランジャ基部を共に選択的に連結するために、針ハウジングの外表面から突出する少なくとも１つの留め金（１４０）と、針ハウジング及びプランジャ基部が、軸に沿って互いに独立して動作することができるように、プランジャ基部から針ハウジングを選択的に分断するために、少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を備える。
【0014】
一実施形態において、注射を実施するためのデバイスは、ハウジング（２２）であって、上端部（２４）と、注射針開口部（６０）を有する底表面（５８）を含む下端部（２６）と、ハウジングの前記上端部と下端部との間に延在する軸と、を有する、ハウジングと、注射針（９４）であって、注射針がハウジング内に配置される後退位置と、注射針の遠位端部が、ハウジングの底表面の注射針開口部を通って延長する延長位置との間で軸に沿って動作するように、ハウジング内に配置される注射針と、針ハウジング（８８）であって、そこから突出する注射針（９４）を有し、ラック構造（９６）を有する外表面を含む、針ハウジングと、第１のシリンジ外筒（７４）及びそこに接続される第１のプランジャ（７６）と、第２のシリンジ外筒（８４）及びそこに接続される第２のプランジャ（８６）と、第１及び第２のプランジャ（７６、８６）と接続され、第１及び第２のプランジャと同時に動作するように適合される、プランジャ基部（７８）と、第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）と注射針（９４）との間に流体経路を提供する少なくとも１つの導管と、軸に沿った針ハウジング及びプランジャ基部の同時動作を提供するように、針ハウジング（８８）及びプランジャ基部（７８）を共に選択的に連結するための、針ハウジング（８８）の外表面から突出する少なくとも１つの留め金（１４０）と、針ハウジング及びプランジャ基部が、軸に沿って互いに独立して動作することができるように、プランジャ基部（７８）から針ハウジング（８８）を選択的に分断させるために、少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、プランジャ基部（７８）と接触するプランジャバネ（９８）であって、プランジャバネは、前記針ハウジング（８８）の前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、プランジャバネにエネルギーを保存するために、プランジャ基部（７８）と連結されるとき、圧縮可能であり、少なくとも１つの留め金（１４０）は、針ハウジング（８８）及びプランジャ基部（７８）が、互いに独立して動作することができ、かつプランジャバネ（９８）に保存されるエネルギーが、プランジャ基部（７８）を付勢して、第１及び第２のプランジャ（７６、８６）をそれぞれの第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）中に駆動するように、針ハウジングが延長位置にあるとき、少なくとも１つの留め金作動装置によってプランジャ基部（７８）から分断されるように適合される、プランジャバネと、を備え、それによって、デバイスは、注射針が延長位置にあるとき、少なくとも２つの成分を有する物質を分与するように適合される。
【0015】
一実施形態において、注射を実施するためのデバイスであって、液体成分を含有する少なくとも１つのリザーバと、該少なくとも１つのリザーバと流体連通する少なくとも１つのシリンジ外筒と、該少なくとも１つのシリンジ外筒と接続され、該液体成分を前記少なくとも１つのシリンジ外筒の中に引き込むために、第１の方向に動作可能である、少なくとも１つのプランジャと、該少なくとも１つのプランジャと接続されるプランジャ基部と、針ハウジング（８８）であって、該第１の方向の該針ハウジング、該プランジャ基部、及び該少なくとも１つのプランジャの同時動作を提供するように、該プランジャ基部と連結されるように適合される、針ハウジングと、該針ハウジングを該第１の方向に動作させるために、少なくとも１つの歯車によって該針ハウジング（８８）と係合可能である注射作動装置（４０）と、を備え、それによって、該デバイスは、該少なくとも１つのシリンジ外筒への該液体成分の自動装填を可能にするように適合される、デバイス。
【0016】
一実施形態において、注射を実施するためのデバイスは、ハウジング（２２）であって、上端部（２４）と、注射針開口部（６０）を有する底表面（５８）を含む下端部（２６）と、ハウジングの該上端部と下端部との間に延在する軸と、を有する、ハウジングと、注射針（９４）であって、注射針がハウジング内に配置される後退位置と、注射針の遠位端部が、ハウジングの底表面（５８）の注射針開口部を通って延長する延長位置との間で軸に沿って動作するように、ハウジング内に配置される注射針と、針ハウジング（８８）であって、そこから突出する注射針（９４）を有し、ラック構造（９６）を有する外表面を含む、針ハウジングと、第１のシリンジ外筒（７４）及びそこに接続される第１のプランジャ（７６）と、第２のシリンジ外筒（８４）及びそこに接続される第２のプランジャ（８６）と、注射針の方に第１の液体成分を誘導するための第１の導管と、注射針の方に第２の液体成分を誘導するための第２の導管と、後退位置から延長位置に該注射針を動作させ、該注射針の方に該第１及び第２の液体成分を前進させて、該注射針の該遠位端部から該第１及び第２の液体成分を含む液体溶液を分与させるように、該注射針と連結される注射作動装置（４０）と、を備える、デバイス。
【0017】
一実施形態において、本デバイスは、第１及び第２の導管の遠位端部と注射針の近位端部との間に位置する混合チャンバ（１７５）を更に備え、該混合チャンバは、第１及び第２の液体成分を液体溶液に合わせ、針の近位端部の中に液体溶液を誘導するように適合される。
【0018】
一実施形態において、本デバイスは、注射針を保持するように適合される注射針ハウジング（８８）を更に備え、該注射針ハウジングが、上端部（１１２）及び下端部（１１４）を有し、注射針の遠位端部は、注射針ハウジング（８８）の下端部から突出し、注射作動装置（４０）は、注射針ハウジング（８８）と連結される。
【0019】
一実施形態において、本デバイスは、注射針を注射針ハウジング（８８）と接続し、注射針の近位端部の方に第１及び第２の液体成分を誘導するために、注射針の近位端部と接続される針ハブ（１４４）を更に備え、該針ハブは、混合チャンバ（１７５）を含む。
【0020】
一実施形態において、第１の導管は、近位端部と、混合チャンバ（１７５）と流体連通する遠位端部とを有し、第２の導管は、近位端部と混合チャンバ（１７５）と流体連通する遠位端部とを有する。
【0021】
一実施形態において、本デバイスは、第１の液体成分を保存するための、第１の導管の近位端部と流体連通する第１のリザーバ（３０）と、第２の液体成分を保存するための、第２の導管の近位端部と流体連通する第２のリザーバ（３４）と、を更に備える。
【0022】
一実施形態において、本デバイスは、第１の導管と流体連通する第１のシリンジ外筒（７４）と、選択的に第１の液体成分を第１の外筒の中に引き込み、第１の外筒から第１の導管の中に、第１の液体成分を分与するための、第１の外筒中の第１のプランジャ（７６）と、第２の導管と流体連通する第２のシリンジ外筒（８４）と、選択的に第２の液体成分を第２の外筒の中に引き込み、第２の外筒から第２の導管の中に、第２の液体成分を分与するための、第２の外筒中の第２のプランジャ（８６）と、第１及び第２の液体成分が、第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中に同時に引き込まれ、そこから分与されるように、ハウジングの上端部と下端部との間の第１及び第２のプランジャの同時動作を確保するために、ハウジング（２２）の軸に沿って動作可能で、第１及び第２のプランジャ（７６、８６）と接続されるプランジャ基部（７８）と、を更に備える。
【0023】
一実施形態において、第１の導管は、第１のリザーバ（３０）と連結させる上流開口部と、下流開口部と、を含む、単一の下流方向に第１の液体成分の流れを誘導するための第１の一方向チェックバルブ（７０）と、第１の一方向チェックバルブ（７０）の下流開口部と流体連通する第１の開口部と、第１のシリンジ外筒（７４）と流体連通する第２の開口部と、第３の開口部と、を有する、第１のＴコネクタ（７２）と、第１のＴコネクタ（７２）の前記第３の開口部と流体連通する近位端部と、注射針（９４）と流体連通する下流端部と、を有する、第１の管（１００）であって、第１の液体成分は、第１の液体成分が第１のシリンジ外筒（７４）の中に引き込まれるとき、第１のＴコネクタの第１の開口部と第２の開口部との間を流れ、第１の液体成分が、第１のシリンジ外筒から分与されると、第１のＴコネクタ（７２）の第２の開口部と第３の開口部との間で、第１の管（１００）の近位端部の中に流れ込む、第１の管と、を備え、第２の導管は、第２のリザーバ（３４）と連結させる上流開口部と、下流開口部と、を含む、単一の下流方向に第２の液体成分の流れを誘導するための第２の一方向チェックバルブ（８０）と、第２の一方向チェックバルブ（８０）の下流開口部と流体連通する第１の開口部と、第２のシリンジ外筒（８４）と流体連通する第２の開口部と、第３の開口部と、を有する、第２のＴコネクタ（８２）と、第２のＴコネクタ（８２）の第３の開口部と流体連通する近位端部と、注射針（９４）と流体連通する下流端部と、を有する、第２の管（１０６）であって、第２の液体成分は、第２の液体成分が第２のシリンジ外筒（８４）の中に引き込まれるとき、第２のＴコネクタ（８２）の第１の開口部と第２の開口部との間を流れ、第２の液体成分が、第２のシリンジ外筒から分与されると、第２のＴコネクタの第２の開口部と第３の開口部との間、及び第２の管（１０６）の近位端部の中に流れ込む、第２の管と、を備える。
【0024】
一実施形態において、本デバイスは、ハウジング（２２）の軸に沿った針ハウジング（８８）及びプランジャ基部（７８）の同時動作を提供するように、針ハウジング及びプランジャ基部（７８）を共に選択的に連結するための、針ハウジング（８８）の外表面から突出する、少なくとも１つの留め金（１４０）と、針ハウジング及びプランジャ基部が、ハウジング（２２）の軸に沿って互いに独立して動作することができるように、プランジャ基部（７８）から針ハウジング（８８）を選択的に分断させるための、少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を更に備える。
【0025】
一実施形態において、本デバイスは、プランジャ基部（７８）と接触する上端部と、ハウジング（２２）と接触する下端部と、を有するプランジャバネ（９８）を更に備え、該プランジャバネは、針ハウジング（８８）の少なくとも１つの留め金（１４０）が、プランジャ基部（７８）と連結されるとき、プランジャバネにエネルギーを保存するために圧縮され、少なくとも１つの留め金は、プランジャ基部が、ハウジングの底表面から離れて動作する際、プランジャバネに保存されたエネルギーが、ハウジング（２２）の底表面（５８）から離れるようにプランジャ基部を付勢して、それぞれの第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中に第１及び第２のプランジャ（７６、８６）を駆動するように、プランジャ基部から分断するように適合される。
【0026】
一実施形態において、注射作動装置（４０）は、針ハウジング（８８）が、注射針開口部（６０）を通って注射針（９４）の遠位端部を前進させるように、ハウジング（２２）の下端部（２６）の方に動作し、少なくとも１つの留め金（１４０）が、ハウジング（２２）の下端部（２６）の方にプランジャ基部を引っ張る際、第１及び第２の液体成分を第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中に引き込むように、プランジャ基部（７８）と連結され、プランジャ基部が、プランジャバネ（９８）のエネルギーを保存するために、ハウジング（２２）の下端部（２６）の方に引っ張られると、プランジャバネ（９８）がプランジャ基部（７８）によって圧縮される、第１の段階と、注射針（９４）の遠位端部が、注射針開口部（６０）を通って前進し続けながら、プランジャ基部が、プランジャバネ（９８）に保存されたエネルギー下で、ハウジング（２２）の上端部（２４）の方に自由に動作するように、少なくとも１つの留め金（１４０）が、プランジャ基部（７８）から分断され、そしてすぐ、第１及び第２のプランジャ（７６、８６）が、第１及び第２のシリンジ外筒から第１及び第２の液体成分を分与し、第１及び第２の成分を注射針（９４）に供給するように、ハウジング（２２）の上端部（２４）の方に、かつ第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中へとプランジャ基部（７８）によって駆動される、第２の段階と、を含む注射サイクルを開始するために係合可能である。
【0027】
一実施形態において、プランジャ基部（７８）は、少なくとも１つのスロット（１３４）を備え、針ハウジング（８８）は、プランジャ基部（７８）上の少なくとも１つのスロット（１３４）とロストモーション連結を形成する少なくとも１つの留め金（１４０）を備え、注射サイクルの第１の段階は、針ハウジング（８８）が、ハウジング（２２）の底表面（５８）の方に動作し、プランジャ基部が静止しているとき、針ハウジング（８８）上の少なくとも１つの留め金（１４０）が、プランジャ基部（７８）の少なくとも１つのスロット（１３４）を摺動する、第１の段階と、少なくとも１つの留め金（１４０）が、第１及び第２の液体成分を第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中に引き込むため、及びプランジャバネ（９８）のエネルギーを保存するために、ハウジング（２２）の底表面（５８）の方にプランジャ基部を引っ張るように、プランジャ基部（７８）上の少なくとも１つのスロット（１３４）の閉端部を係合する、第２の段階と、を備える。
【0028】
一実施形態において、注射サイクルは、注射針開口部（６０）を通ってハウジング（２２）の中に、注射針（９４）の遠位端部を後退させるために、針ハウジング（２２）が、ハウジング（２２）の上端部（２４）の方に動作し、少なくとも１つの留め金（１４０）は、針ハウジング（８８）をプランジャ基部（７８）と再連結するように、プランジャ基部（７８）を再係合する、第３の段階を更に備える。
【0029】
一実施形態において、注射作動装置（４０）は、ハウジング（２２）と連結され、第１の位置と第２の位置との間を動作可能であり、注射作動装置は、注射サイクルの第１の段階前に該第１の位置にあり、注射サイクルの第１及び第２の段階中、第１の位置から第２の位置まで動作可能であり、注射サイクルの第３の段階中、第２の位置から第１の位置に戻って動作可能である。
【0030】
一実施形態において、本デバイスは、作動装置を第２の位置から第１の位置に戻すために、ハウジング（２２）の外表面と注射作動装置（４０）との間に延在する作動装置バネ（６６）を更に備える。
【0031】
一実施形態において、本デバイスは、第１及び第２の液体成分が上流に戻るのを防ぐために、第１及び第２の導管のそれぞれに、少なくとも１つの一方向チェックバルブ（１０４、１０８）を更に備える。
【0032】
一実施形態において、第１の導管は、第１の管（１００）を備え、第２の導管は、第２の管（１０６）を備える。
【0033】
一実施形態において、注射を実施するためのデバイスは、ハウジング（２２）であって、上端部（２４）と、注射針開口部（６０）を有する底表面（５８）を含む下端部（２６）と、ハウジングの上端部と下端部との間に延在する軸と、を有する、ハウジングと、針ハウジング（８８）であって、上端部（１１２）と、針ハウジングの下端部から突出する注射針（９４）を有する下端部（１１４）と、を有する、軸に沿って動作するように、ハウジング（２２）内に配置される、針ハウジングと、第１の液体成分を注射針の中に誘導するための第１の管（１００）と、第２の液体成分を注射針の中に誘導するための第２の管（１０６）と、選択的に第１の液体成分を第１の外筒の中に引き込み、第１の外筒から第１の管の中に、第１の液体成分を分与するために、第１の管（１００）と流体連通する第１の外筒（７４）と、第１の外筒中の第１のプランジャ（７６）と、選択的に第２の液体成分を第２の外筒の中に引き込み、第２の外筒から第２の管に、第２の液体成分を分与するために、第２の管（１０６）と流体連通する第２の外筒（８４）と、第２の外筒中の第２のプランジャ（８６）と、第１及び第２の液体成分が、第１及び第２の外筒の中に同時に引き込み、第１及び第２の外筒から分与されるように、ハウジング（２２）の上端部と下端部との間に、第１及び第２のプランジャの同時動作を確保するための、ハウジング（２２）の軸に沿って動作可能であり、第１及び第２のプランジャ（７６、８６）と接続されるプランジャ基部（７８）と、注射針の遠位端部から第１及び第２の液体成分を含む液体溶液を分与するために、注射針開口部（６０）を通って注射針（９４）を延長し、注射針の方に第１及び第２の液体成分を前進させるために、ハウジング（２２）の下端部（２６）の方に注射針（９４）を動作させるように、針ハウジング（８８）と連結させる、注射作動装置（４０）と、を備える。
【0034】
一実施形態において、本デバイスは、第１及び第２の管（１００、１０６）の遠位端部と注射針（９４）の近位端部との間の針ハウジング（８８）内に位置する混合チャンバ（１７５）を更に備え、該混合チャンバは、第１及び第２の液体成分を合わせて液体溶液にし、液体溶液を注射針の近位端部に誘導するように適合される。
【0035】
一実施形態において、本デバイスは、ハウジング（２２）の軸に沿った針ハウジング及びプランジャ基部の同時動作を提供するように、針ハウジング（８８）をプランジャ基部（７８）に選択的に連結するために、針ハウジング（８８）の外表面から突出する、少なくとも１つの留め金（１４０）と、針ハウジング及びプランジャ基部が、ハウジング（２２）の軸に沿って互いに独立して動作することができるように、プランジャ基部（７８）から針ハウジング（８８）を選択的に分断させるための、少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を更に備える。
【0036】
一実施形態において、本デバイスは、プランジャ基部（７８）と接触する上端部と、ハウジング（２２）と接触する下端部と、を有する、プランジャバネ（９８）を更に備え、該プランジャバネ（９８）は、針ハウジング（８８）の少なくとも１つの留め金（１４０）が、プランジャバネ（９８）にエネルギーを保存するために、プランジャ基部（７８）と連結されるとき、プランジャバネ（９８）が圧縮され、プランジャ基部がそれぞれの第１及び第２の外筒（７４、８４）の中に第１及び第２のプランジャを駆動するように、少なくとも１つの留め金（１４０）が、プランジャ基部（７８）から分断されるとき、該プランジャバネに保存されたエネルギーは、ハウジング（２２）の底表面（５８）から離れるようにプランジャ基部を付勢し、第１及び第２の液体成分を第１及び第２の外筒から分与する。
【0037】
一実施形態において、注射作動装置（４０）は、針ハウジング（８８）は、注射針開口部（６０）を通って注射針（９４）の遠位端部を延長するために、ハウジング（２２）の下端部（２６）の方に動作し、第１及び第２の液体成分を第１及び第２の外筒（７４、８４）の中に引き込むために、ハウジング（２２）の下端部（２６）の方にプランジャ基部を引っ張るように、少なくとも１つの留め金（１４０）を、プランジャ基部（７８）と連結させ、プランジャ基部が、プランジャバネ（９８）にエネルギーを保存するために、ハウジング（２２）の下端部（２６）の方に引っ張られるとき、プランジャバネ（９８）がプランジャ基部（７８）によって圧縮される、第１の段階と、プランジャ基部が、第１及び第２の液体成分を第１及び第２の外筒から分与するために第１及び第２のプランジャ（７６、８６）をハウジング（２２）の上端部（２４）の方に、かつ第１及び第２の外筒（７４、８４）の中に駆動させるために、プランジャバネ（９８）に保存されたエネルギー下で、針ハウジング（８８）から離れて、ハウジング（２２）の上端部（２４）の方に自由に動作するように、少なくとも１つの留め金（１４０）が、プランジャ基部（７８）から分断される、第２の段階と、針ハウジング（８８）は、注射針開口部（６０）を通ってハウジング（２２）の中に、注射針（９４）の遠位端部を後退させるために、ハウジング（２２）の上端部（２４）の方に動作し、少なくとも１つの留め金（１４０）は、針ハウジング（８８）をプランジャ基部（７８）と再連結するために、プランジャ基部（７８）を再係合する、第３の段階と、備える、注射サイクルを開始するために係合可能である。
【0038】
一実施形態において、本デバイスは、第１及び第２の液体成分が上流に戻るのを防ぐために、第１及び第２の管（１００、１０６）のそれぞれに、少なくとも１つの一方向チェックバルブ（１０４、１０８）を更に備える。
【0039】
一実施形態において、注射を実施するためのデバイスは、ハウジング（２２）であって、上端部（２４）と、注射針開口部（６０）を有する底表面（５８）を含む下端部（２６）と、上端部と下端部との間に延在する軸と、を有する、ハウジング（２２）と、注射針（９４）であって、該注射針がハウジング（２２）内に配置される後退位置と、該注射針の遠位端部が、ハウジング（２２）の底表面（５８）で注射針開口部（６０）を通って延長する延長位置との間の軸に沿って動作するように、ハウジング（２２）内に配置される注射針（９４）と、注射針（９４）と流体連通する第１のシリンジ外筒（７４）と、選択的に第１の液体成分を第１の外筒の中に引き込み、第１の外筒から注射針に第１の液体成分を分与するための、第１の外筒中の第１のプランジャ（７６）と、注射針（９４）と流体連通する第２の外筒（８４）と、選択的に第２の液体成分を第２の外筒の中に引き込み、第２の液体成分を第２の外筒から注射針（９４）に分与するための、第２の外筒中の第２のプランジャ（８６）と、ハウジング（２２）の軸に沿って動作可能で、第１及び第２の液体成分が、第１及び第２の外筒の中に同時に引き込まれ、そこから分与されるように、ハウジング（２２）の上端部と下端部（２４、２６）との間で第１及び第２のプランジャを同時に動作させるように、ハウジング（２２）の軸に沿って動作可能で、第１及び第２のプランジャ（７６、８６）と接続されるプランジャ基部（７８）と、後退位置から延長位置に注射針を動作させ、第１及び第２の液体成分を注射針の遠位端部から分与するように、注射針（９４）と連結される注射作動装置（４０）と、を備える。
【0040】
一実施形態において、本デバイスは、注射サイクルの第１の段階中、ハウジング（２２）の軸に沿って針ハウジング及びプランジャ基部の同時動作を提供するために、針ハウジング及びプランジャ基部（７８）を共に選択的に連結するための、針ハウジング（８８）の外表面から突出する少なくとも１つの留め金（１４０）と、針ハウジング及びプランジャ基部が、ハウジング（２２）の軸に沿って互いに独立して動作することができるように、注射サイクルの第２の段階中、プランジャ基部（７８）から針ハウジング（８８）を選択的に分断させるために、少なくとも１つの留め金（１４０）と連結させる、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を更に備える。
【0041】
一実施形態において、本デバイスは、プランジャ基部（７８）と接触する上端部と、ハウジング（２２）と接触する下端部と、を有するプランジャバネ（９８）を更に備え、該プランジャバネは、プランジャ基部が、プランジャバネにエネルギーを保存するために、ハウジング（２２）の下端部（２６）の方に引っ張られる際に、針ハウジング（８８）の少なくとも１つの留め金（１４０）が、プランジャ基部（７８）と連結されると、圧縮され、少なくとも１つの留め金（１４０）が、プランジャ基部（７８）から分断されると、プランジャバネに保存されたエネルギーが、ハウジング（２２）の上端部（２４）の方にプランジャ基部を付勢して、それぞれの第１及び第２の外筒（７４、８４）の中に第１及び第２のプランジャ（７６、８６）を駆動し、第１及び第２の液体成分を第１及び第２の外筒から分与する。本発明のこれら及び他の好ましい実施形態は、以下により詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【0042】
【図1A】本発明の一実施形態に従って、注射を実施するためのアプリケーターデバイス。
【図1B】本発明の一実施形態に従って、注射を実施するためのアプリケーターデバイス。
【図1C】本発明の一実施形態に従って、注射を実施するためのアプリケーターデバイス。
【図5A】本発明の一実施形態に従って、注射を実施するために、アプリケーターデバイスを使用する方法。
【図5B-5C】図５Ｂ 本発明の一実施形態に従って、注射を実施するために、アプリケーターデバイスを使用する方法。 図５Ｃ 本発明の一実施形態に従って、注射を実施するために、アプリケーターデバイスを使用する方法。
【図6A】本発明の一実施形態に従って、延長位置に留め金を有する針ハウジングの上端部の正面図。
【図8】本発明の一実施形態に従って、針ハブ、混合チャンバ、及び注射針を含む、針ハウジングの下端部の横断面図。
【図9A】本発明の一実施形態に従って、少なくとも２つの成分を有する物質を患者に注射するために、アプリケーターを使用する方法。
【図9B】本発明の一実施形態に従って、少なくとも２つの成分を有する物質を患者に注射するために、アプリケーターを使用する方法。
【図9C】本発明の一実施形態に従って、少なくとも２つの成分を有する物質を患者に注射するために、アプリケーターを使用する方法。
【図9D】本発明の一実施形態に従って、少なくとも２つの成分を有する物質を患者に注射するために、アプリケーターを使用する方法。
【図9E】本発明の一実施形態に従って、少なくとも２つの成分を有する物質を患者に注射するために、アプリケーターを使用する方法。
【図9F】本発明の一実施形態に従って、少なくとも２つの成分を有する物質を患者に注射するために、アプリケーターを使用する方法。
【図9G】本発明の一実施形態に従って、少なくとも２つの成分を有する物質を患者に注射するために、アプリケーターを使用する方法。
【図9H】本発明の一実施形態に従って、少なくとも２つの成分を有する物質を患者に注射するために、アプリケーターを使用する方法。
【図9I】本発明の一実施形態に従って、少なくとも２つの成分を有する物質を患者に注射するために、アプリケーターを使用する方法。
【図10】本発明の一実施形態に従って、自動針射出システムを含む、アプリケーターデバイスの横断面図。
【発明を実施するための形態】
【0043】
図１Ａを参照すると、本発明の一実施形態において、注射を実施するためのアプリケーターデバイス２０は、上端部２４及び下端部２６を有するハウジング２２を含むことが好ましい。一実施形態において、ハウジング２２の上端部２４は、第１の液体成分等の第１の成分を含有する第１のバイアル３０を受容するように適合される第１のバイアルホルダー２８及び第２の液体成分等の第２の成分を含有する第２のバイアル３４を受容するように適合される第２のバイアルホルダー３２を含むことが好ましい。第１及び第２のバイアルホルダー２８、３２は、交換バイアルを受容するように適合され得るため、第１及び第２のバイアル３０、３４が、空になり、交換バイアルと交換されるとき、除去することができる。
【0044】
一実施形態において、アプリケーターデバイス２０は、組織に挿入するために、ハウジング２２の下端部２６から注射針（図示せず）を前進させるために駆動システム３６を含むことが好ましい。別の実施形態において、第１及び第２の成分が、第１及び第２のバイアル３０、３４から流出し、注射針の方に下流に前進し、共に混合し、注射針から組織に分与される。一実施形態において、一旦、２つの成分が、第１及び第２の管１００、１０６を流出すると、２つの成分の混合が、生じる（図３）。図１Ａに示される実施形態は、２つの異なる成分を含有する２つのバイアルを含むが、他の実施形態において、アプリケーターデバイス２０は、混合され、注射可能な溶液を配合するために共に混合される３つ以上の成分を含有する３つ以上のバイアルを受容するように適合され得る。
【0045】
一実施形態において、駆動システム３６は、上端部４２及び下端部４４を有するハンドル４０等の注射作動装置を含むことが好ましい。ハンドル４０の上端部４２は、ピボット接続部４６経由でハウジング２２の上端部２４と枢動可能に連結され得る。一実施形態において、ハンドルは、駆動システム３６を作動するために、ハウジング２２の方に押圧され得る。ハンドル４０の下端部４４は、ハウジング２２の下端部２６で回転自在に実装される少なくとも１つの外部歯車５４上に歯車歯５２を係合することが望ましい少なくとも１組の歯車歯４８を含むことが好ましい。一実施形態において、ハンドル４０は、ハウジング２２の外表面に合致するＣ型の横断面を有することが望ましい。
【0046】
図１Ｂを参照すると、一実施形態において、ハンドル４０は、アプリケーターデバイス２０の駆動システム３６を作動するために、Ｄ１で示された方向のハウジング２２の方に押圧され得る。ハンドル４０が、Ｄ１の方向に押圧されるとき、ハンドル４０の下端部４４で歯車歯４８は、Ｒ１で示された反時計方向に外部歯車５４を回転させるために、外部歯車５４上で歯車歯５２を係合することが好ましい。
【0047】
図１Ｃを参照すると、一実施形態において、アプリケーターデバイス２０の駆動システム３６は、ハウジング２２の第１の側面上に回転自在に実装される第１の外部歯車５４Ａ及びハウジング２２の第２の側面に回転自在に実装される第２の外部歯車５４Ｂを含むことが好ましい。一実施形態において、ハンドル４０は、第１の外部歯車５４Ａの歯車歯とかみ合うように適合されるハンドルの下端部で第１の組の歯車歯４８Ａ、及び第２の外部歯車５４Ｂの歯車歯とかみ合うように適合されるハンドルの下端部で第２の組の歯車歯４８Ｂを含むことが望ましい。一実施形態において、第１及び第２の外部歯車５４Ａ、５４Ｂは、ハンドルがデバイスハウジング２２の方に押圧されるとき、第１の方向に回転し、ハンドルが図１Ａ〜１Ｃに示される元の位置に戻るとき、第２の反対方向に回転する。
【0048】
図１Ｃを参照すると、一実施形態において、駆動システム３６は、第１及び第２の外部歯車５４Ａ、５４Ｂと連結される内部歯車５６を含み、同時に回転することが望ましい。一実施形態において、第１及び第２の外部歯車５４Ａ、５４Ｂ、及び内部歯車５６は、伸長シャフト５５上に実装されることが望ましく、伸長シャフトの回転に応答して互いに同時に回転する。ハンドル４０が、Ｄ１で示された方向に押圧されるとき、ハンドル４０の下端部で第１及び第２の組の歯車歯４８Ａ、４８Ｂは、反時計方向のＲ１に外部歯車を回転するように、それぞれの第１及び第２の外部歯車５４Ａ、５４Ｂ上の歯５２を係合する。同様に、回転する第１及び第２の外部歯車５４Ａ、５４Ｂは、反時計方向に内部歯車５６を回転する伸長シャフト５５を回転する。一実施形態において、ハウジング２２の下端部は、注射針（図示せず）を、注射針開口部を通って前進することができるように、そこを通って延在する注射針開口部６０を有する底表面５８を含むことが好ましい。
【0049】
図２を参照すると、一実施形態において、アプリケーターデバイス２０のハウジング２２は、本体６２と、本体６２と組み立てられるように適合されるカバー６４と、を有することが好ましい。本体及びカバーは、アプリケーターデバイス用の、駆動システム３６の様々な部品並びに注射システム６５を受容及び／又は収容するように適合される内部表面を有することが好ましい。
【0050】
一実施形態において、駆動システム３６並びに注射システム６５は、ハウジング２２のカバー６４と本体６２との間に配置されることが好ましい。一実施形態において、カバー６４及び第１のバイアルホルダー２８を、本体６２と組み立てた後、ハンドル４０の上端部４２は、ハウジング２２の１つ以上の外部表面に枢動可能に接続され得る。一実施形態において、ハンドル４０は、注射サイクルを開始するために、ハウジング２２の方に押圧され得る。
【0051】
一実施形態において、アプリケーターデバイス２０は、ハンドル４０の内表面とハウジング２２の外表面との間で延在するハンドルバネ６６を含むことが好ましい。注射を実行するために、ハウジング２２の下端部２６から注射針を前進させるために、ハンドル４０が押圧された後、ハンドル４０が、ハンドルバネ６６の抵抗力下で、図１Ａ〜１Ｃに示される元の位置に戻るとすぐに、解除され得る。一実施形態において、ハンドル４０が、ハウジング２２の方に押圧されるとき、エネルギーが、ハンドルバネ６６に保存される。ハンドル４０が解除されるとき、ハンドルバネ６６に保存されたエネルギーが、元の位置（図１Ａ〜１Ｃ）にハンドル４０を戻すために解除され、入れ替わりに、注射針を後退する。
【0052】
図３を参照すると、一実施形態において、アプリケーターデバイスは、駆動システム３６と連携して操作する注射システム６５を含む。一実施形態において、注射システム６５は、第１の液体成分を含有する第１のバイアル３０及び第２の液体成分を含有する第２のバイアル３４を含むことが好ましい。第１のバイアル３０は、第１の液体成分が一方向のみに貫通することを可能にする、第１の一方向チェックバルブ７０と流体連通する下端部を有することが望ましい。結果として、第１の液体成分が第１のバイアル３０から流出されるとき、第１の一方向チェックバルブ７０を通って第１のバイアルに戻ることはできない。同様に、第１の一方向チェックバルブ７０は、第１のＴコネクタ７２と流体連通する。第１のＴコネクタ７２の下端部は、プランジャ基部７８と接続される下端部を有する第１の往復プランジャ７６を受容することが望ましい第１のシリンジ外筒７４と流体連通することが好ましい。
【0053】
注射システム６５は、第２の液体成分が一方向のみに貫通して流れることを可能にする、第２の一方向チェックバルブ８０と流体連通する下端部を有する第２のバイアル３４を含むことが好ましい。結果として、第２の液体成分が第２のバイアル３４から流出されるとき、第２の一方向チェックバルブ８０を通って第２のバイアルに戻ることはできない。同様に、第２の一方向チェックバルブ８０は、第２の往復プランジャ８６を受容する第２のシリンジ外筒８４と流体連通することが好ましい、第２のＴコネクタ８２と流体連通する下端部を有する。一実施形態において、第１及び第２の往復プランジャ７６、８６の下端部のそれぞれは、互いに共に動作するように、プランジャ基部７８と接続される、又はそこから突出する、及びプランジャ基部と接続されることが望ましい。一実施形態において、第１及び第２の一方向チェックバルブ７０、８０は、それぞれの第１及び第２のバイアル３０、３４上にバイアル隔壁を穿孔するように適合されることが好ましい針アセンブリを含むことができる。一実施形態において、１つ以上のバイアル隔壁は、バイアルホルダーから突出する針によって穿孔され得る。
【0054】
一実施形態において、注射システムは、プランジャ基部７８から連結及び非連結を繰り返して行うように適合される上端部９０と、注射針９４を担持する下端部９２と、を有する、針ハウジング８８を含むことが好ましい。針ハウジング８８の外表面は、その外表面に沿って延在する複数の歯を有するラック９６を含むことが望ましい。内部歯車５６上の歯は、垂直に延在する軸等の軸に沿って針ハウジング８８を選択的に動作するように、ラック９６とかみ合うことが好ましい。注射システム６５は、プランジャバネにおいて、エネルギーを選択的に保存するために、デバイスハウジング２２（図２）のプランジャ基部７８と１つ以上の内部表面との間で圧縮されるプランジャバネ９８を含むことが好ましい。
【0055】
一実施形態において、注射システム６５は、第１の液体成分を注射針に供給するように、第１のシリンジ外筒７４と注射針９４との間に第１の流体経路を提供する第１の管１００を含むことが望ましい。一実施形態において、第１の管１００は、第１の液体成分を注射針９４に供給するために、第１のＴコネクタ７２と流体連通する上端部と、針ハウジング８８中の開口部１０２を通過する下端部と、を有する。一実施形態において、第１の管１００は、第１の液体成分が、一方向のみ、即ち、第１の管１００の上端部から下端部に通過することを可能にする一方向チェックバルブ１０４を含むことが好ましい。
【0056】
一実施形態において、注射システム６５は、第２の液体成分を注射針に供給するように、第２のシリンジ外筒８４と注射針９４との間に第２の流体経路を提供する第２の管１０６を含むことが望ましい。一実施形態において、第２の管１０６は、第２の液体成分を注射針９４に供給するために、第２のＴコネクタ８２と流体連通する上端部と、針ハウジング開口部１０２を通過する下端部と、を有する。第２の管１０６は、第２のシリンジ外筒８４から第２の液体成分が、一方向のみ、即ち、第２の管１０６の上端部から下端部の方に通過することを可能にする第２の一方向チェックバルブ１０８を含むことが望ましい。
【0057】
図１Ａ〜１Ｃ及び３を参照すると、一実施形態において、ハンドル４０がハウジング２２の方に押圧されるとき、ハンドル４０の下端部４４で、第１及び第２の組の歯車歯４８Ａ、４８Ｂは、Ｒ１で示された反時計方向に、第１及び第２の外部歯車５４Ａ、５４Ｂを回転させる。第１及び第２の外部歯車５４Ａ、５４Ｂが、反時計方向に回転するとき、それらは、次には、反時計方向に内部歯車５６を回転させる伸長シャフト５５を回転させる。内部歯車５６が反時計方向に回転するとき、内部歯車５６上の歯は、垂直軸等のハウジングの軸に沿った下方方向に、針ハウジング及び注射針９４を動作するために、針ハウジング８８の外表面上にラック９６を係合することが望ましい。
【0058】
一実施形態において、針ハウジングが下向きに動作するとき、針ハウジングは、ある時点で、同一の下方方向にプランジャ基部７８を引っ張る。プランジャ基部７８が下向きに引っ張られるとき、第１のプランジャ７６が第１のシリンジ外筒７４から後退し、これにより、第１のバイアル３０から、第１の一方向チェックバルブ７０を通して、第１のＴコネクタ７２を通して、第１のシリンジ外筒７４に、第１の液体成分を流出する。同時に、第２のプランジャ８６が第２のシリンジ外筒８４から後退し、これにより、第２のバイアル３４から、第２の一方向チェックバルブ８０を通して、第２のＴコネクタ８２を通して、第２のシリンジ外筒８４に、第２の液体成分を流出する。
【0059】
一実施形態において、針ハウジング８８が内部歯車５６を回転させることによって下方方向に動作されるとき、プランジャバネ９８は、デバイスハウジング２２のプランジャ基部７８と１つ以上の内部表面との間で圧縮される。エネルギーは、プランジャバネが圧縮されるとき、プランジャバネ９８に保存されるのが好ましい。
【0060】
以下により詳細に記載されるように、注射サイクルのある段階で、針ハウジング８８がプランジャ基部７８から分断され、これが、すでに圧縮されていたプランジャバネ９８によって提供されるエネルギーによって、プランジャ基部を上方方向に自由に動作させる。プランジャ基部７８が、圧縮されたプランジャバネによって提供されるエネルギーによって上方方向に動作すると、プランジャ基部７８は、第１及び第２のプランジャ７６、８６をそれぞれの第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４の中へと前進させる。第１のプランジャ７６が第１のシリンジ外筒７４の中へと動作すると、第１のプランジャ７６は、第１のシリンジ外筒７４から、第１のＴコネクタ７２を通って、第１の管１００の中に第１の液体成分を押し込み、ここから、針ハウジング８８中の開口部１０２を通って下流に流れる。第１の液体成分が第１の管１００に押し込まれると、第１の一方向チェックバルブ７０は、第１の液体成分が第１のバイアル３０に再流入するのを防ぐことが好ましい。同様に、第２のプランジャ８６が第２のシリンジ外筒８４の中へと動作すると、第１の液体成分と混合し、注射針９４から分与するために、第２のプランジャ８６が、針ハウジング８８中の開口部１０２を通して下流に流れる、第２のシリンジ外筒８４から、第２のＴコネクタ８２を通して、及び第２の管１０６に、第２の液体成分を押し込む。第２の液体成分が第２の管１０６に押し込まれるとき、第２の一方向チェックバルブ８０は、第２の液体成分が第２のバイアル３４に再流入するのを防ぐことが好ましい。
【0061】
図４Ａ及び４Ｂを参照すると、一実施形態において、注射システム６５は、上端部１１２及び下端部１１４を有する針ハウジング８８を含むことが好ましい。針ハウジング８８は、共に組み立てられる本体１１６及びカバー１１８を含むことが望ましい。針ハウジングの本体１１６の外表面は、図３に示される駆動システム３６の内部歯車５６上の歯とかみ合わせるように適合されるラック９６を含むことが好ましい。一実施形態において、注射針９４は、本体１１６内に配置され、針ハウジング８８の下端部１１４から延在される。一実施形態において、注射針は、ルアー接続によって本体１１６に接続されるのが好ましい。
【0062】
注射システム６５は、針ハウジング８８の上端部１１２を重層するプランジャバネ９８を含むことが好ましい。一実施形態において、プランジャ基部７８は、プランジャバネ９８の上端部を係合するように適合されるのが好ましい。一実施形態において、アプリケーターデバイスの下端部の方にプランジャ基部を引っ張るように、針ハウジング８８がプランジャ基部７８と連結されるとき、プランジャバネ９８は、プランジャバネにおいて、エネルギーを保存するために、ハウジング２２のプランジャ基部７８と１つ以上の内部表面との間で圧縮されるのが好ましい。一実施形態において、プランジャ基部７８が針ハウジング８８から分断されるとき、デバイスの上方に、及び下端部から離れてプランジャ基部７８を駆動するように、プランジャバネ９８に保存されたエネルギーが、解除される。
【0063】
一実施形態において、注射システム６５は、プランジャ基部７８の上表面から突出する第１及び第２のプランジャ７６、８６を含むことが好ましい。第１及び第２のプランジャ７６、８６は、互いに、プランジャ基部を伴って同時に動作することが好ましい。また、注射システムは、それぞれの第１及び第２のプランジャ７６、８６を受容するように適合される第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４を含むことも好ましい。プランジャ基部７８が上下を往復するとき、第１及び第２のプランジャ７６、８６は、液体成分をシリンジ外筒の中に選択的に引き込み、液体成分をシリンジ外筒に分与するために、シリンジ外筒７４、８４内で上下を往復することが望ましい。
【0064】
図４Ｂ及び４Ｃを参照すると、一実施形態において、プランジャ基部７８は、上表面１２２及び底表面１２４を有するディスク１２０と、ディスク１２０の底表面１２４から突出する円筒部１２６と、を含むことが好ましい。円筒部１２６は、外表面１２８と、円筒部１２６の下端部とディスク１２０の底表面１２４との間で延在する伸長口径１３２を画定する内表面１３０と、を有するのが好ましい。伸長口径１３２は、針ハウジング及びプランジャ基部が連結され、互いに分断されるとき、針ハウジング８８の上端部１１２を受容するように適合される。一実施形態において、円筒部１２６は、ディスク１２０の底表面１２４に隣接する２つの上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂと、円筒部１２６の下端部で開口される２つの下部スロット１３６Ａ、１３６Ｂと、を含むことが好ましい。２つの上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂは、円筒部１２６の反対側に互いに整合されることが好ましい。同様に、２つの下部スロット１３６Ａ、１３６Ｂは、円筒部１２６の反対側に互いに整合されることが好ましい。
【0065】
一実施形態において、針ハウジング８８は、針ハウジング８８及びプランジャ基部７８を連続的に連結及び分断するように適合される少なくとも１つの留め金１４０を含むことが好ましい。一実施形態において、針ハウジングは、少なくとも１つの留め金１４０と連結され、針ハウジング８８をプランジャ基部７８から分断するように適合される、少なくとも１つの留め金作動装置１４２を含むことが好ましい。針ハウジング８８がプランジャ基部７８と連結されるとき、少なくとも１つの留め金１４０は、２つの上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂのうちの少なくとも１つと係合されることが好ましく、少なくとも１つの留め金作動装置１４２は、２つの下部スロット１３６Ａ、１３６Ｂのうちの１つと整合されるのが好ましい。一実施形態において、留め金作動装置１４２が、ハウジング２２の内部表面に拠るなどの内部に押圧されるとき、それと連結される留め金１４０は、針ハウジング８８及びプランジャ基部７８を互いに分断するように内部に付勢される。
【0066】
図４Ｄは、カバー１１８が本体１１６から解体された後の針ハウジング８８を示す。一実施形態において、針ハウジング８８は、針ハブ１４４と接続される上端部を有する注射針９４を含むことが好ましい。針ハブ１４４は、第１及び第２のバイアル中に保存された第１及び第２の液体成分を受容するために、第１及び第２の管１００、１０６（図３）の遠位端部を受容するように適合されたリザーバ開口部１４６を有することが好ましい。一実施形態において、針ハブ１４４は、注射針９４が針ハウジング８８の下端部から突出するように、本体１１６と組み立てられるのが望ましい。注射針が本体１１６と組み立てられた後、注射針９４は、針ハウジングの本体１１６と同時に動作することが好ましい。
【0067】
図４Ｅを参照すると、一実施形態において、針ハウジング８８のカバー１１８は、第１の内表面１５２を有する第１の細長い要素１５０と、第１の内表面に対合する第２の内表面１５６を有する対合する第２の細長い要素１５４と、を含むことが好ましい。一実施形態において、第１のバネ１５８は、対合する細長い要素１５０、１５４の対合する上端部を連結することが好ましく、第２のバネ１６０は、第１及び第２の細長い要素１５０、１５４の対合する下端部を連結することが好ましい。一実施形態において、第１及び第２のバネ１５８、１６０は、通常、第１及び第２の細長い要素１５０、１５４を互いに離れるように付勢する。
【0068】
一実施形態において、第１の細長い要素１５０は、傾斜した上表面１６２Ａと、水平に延在する底表面１６４Ａと、を有する、そこに接続される第１の留め金１４０Ａを含む。第１の細長い要素１５０は、そこに接続される第１の留め金作動装置１４２Ａを含むことが望ましい。第１の留め金作動装置１４２Ａが内部に付勢されるとき、そこに接続される第１の留め金１４０Ａもまた、内部に付勢されることが好ましい。一実施形態において、第２の細長い要素１５４は、傾斜した上表面１６２Ｂと、水平に延在する底表面１６４Ｂと、を有する、第２の留め金１４０Ｂを含むことが好ましい。第２の細長い要素１５４は、第２の細長い要素１５４と接続される第２の留め金作動装置１４２Ｂを含むことが好ましい。第２の留め金作動装置１４２Ｂが内部に付勢されるとき、そこに接続される第２の留め金１４０Ｂもまた、内部に付勢される。
【0069】
図４Ｅ〜４Ｆを参照すると、一実施形態において、注射の間、針ハウジング８８が、駆動システム３６（図２）によって下方方向Ｖ１に、初めに動作されるとき、留め金１４０は、プランジャ基部７８の円筒部１２６に形成された上部スロット１３４に収容される。結果として、針ハウジングは、プランジャバネ９８を圧縮し、第１及び第２の液体成分をシリンジ外筒７４、８４の中に引き込むために、ある時点で、下方方向Ｖ１に、プランジャ基部７８を引っ張る。一実施形態において、投与容量を制御するために、プランジャ基部が、下方に引っ張られる前に、ロストモーションがあり得る。
【0070】
図４Ｇを参照すると、一実施形態において、針ハウジング８８が、下方方向Ｖ１に、所定の距離を移動した後、第１及び第２の留め金作動装置１４２Ａ、１４２Ｂは、第１及び第２の細長い要素１５０、１５４（図４Ｅ）を互いの方に付勢するように、ハウジング２２の１つ以上の内部表面によって内部に押圧されることが好ましい。第１及び第２の細長い要素１５０、１５４が互いに近づくとき、細長い要素間で延在する第１及び第２のバネ１５８、１６０は、そこにエネルギーを保存するために圧縮され得る。第１及び第２の細長い要素１５０、１５４の上端部が、第１のバネ１５８の抵抗力を超え、互いに近づくとき、第１及び第２の留め金が、プランジャ基部７８の円筒部１２６に形成された２つの上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂから分断されるように、第１及び第２の留め金１４０Ａ、１４０Ｂが、互いに近づくことが好ましい。一旦、第１及び第２の留め金１４０Ａ、１４０Ｂが、プランジャ基部７８から分断されると、針ハウジング及びプランジャ基部が分断されるため、プランジャバネ９８は、そこに保存されるエネルギーを有して、第１及び第２の液体成分をシリンジ外筒から分与されるように、第１及び第２のプランジャ７６、８６をそれぞれの第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４に前進させるために、Ｖ２で示された上方の垂直方向に、プランジャ基部７８を駆動する。
【0071】
図４Ｇを参照すると、ハンドル４０は、元の出発位置（図１Ａ）に戻るように解除され、駆動システム３６が、上方方向に針ハウジング８８を動作させるため、第１及び第２の留め金１４０Ａ、１４０Ｂは、プランジャ基部７８で針ハウジングを再連結するように、プランジャ基部７８の円筒部１２６に形成された２つの上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂで再係合することができる。一実施形態において、それぞれの第１及び第２の留め金１４０Ａ、１４０Ｂ上の傾斜する表面１６２Ａ、１６２Ｂが、留め金を上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂに誘導することが好ましい。図４Ｅ及び４Ｆを参照すると、一旦、留め金１４０Ａ、１４０Ｂが、カチッと音がして上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂとの係合に戻ると、留め金の下部に水平に延在する表面１６４Ａ、１６４Ｂが、針ハウジング８８とプランジャ基部７８との間の接続を維持することができる。
【0072】
図５Ａ〜５Ｃを参照すると、一実施形態において、アプリケーターデバイス２０は、操作者の手のひらに対合するデバイスハウジング２２及び操作者の指によって係合されるハンドル４０を持つ操作者の手に保持され得る。図５Ａに示されるように、一実施形態において、ハンドル４０の下端部で外部歯車歯４８が、外部歯車５４上の歯車歯を係合することが好ましい。図５Ｂを参照すると、一実施形態において、操作者は、アプリケーターデバイス２０の注射サイクルを開始するために、デバイスハウジングの方にハンドル４０を押圧することができる。図５Ｂ及び５Ｃを参照すると、操作者がハンドル４０を強く握るとき、ハンドル４０の下端部で外部歯車歯４８及び外部歯車５４が、ハウジング２２の底表面５８から注射針９４を前進させるように協働する。
【0073】
図６Ａ及び６Ｂを参照すると、一実施形態において、第１及び第２の留め金作動装置１４２Ａ、１４２Ｂは、通常、針ハウジング８８の本体１１６の外表面を越えて延在する。第１及び第２の留め金作動装置１４２Ａ、１４２Ｂは、互いの方に付勢して、次に、第１及び第２の留め金１４０Ａ、１４０Ｂを互いの方に付勢することができる。図６Ｂを参照すると、一実施形態において、第１及び第２の留め金作動装置が内部に押し込まれるとき、そこに接続されるそれぞれの第１及び第２の留め金１４０Ａ、１４０Ｂは、プランジャ基部７８から針ハウジング８８の上端部１１２を分断するように後退される。
【0074】
図７Ａ及び７Ｂを参照すると、一実施形態において、注射サイクルの第１の段階中、針ハウジング８８が駆動システム３６によって下方方向Ｖ１に駆動されるとき、留め金１４０Ａ、１４０Ｂの水平表面１６４Ａ、１６４Ｂは、下方方向に針ハウジング８８を用いてプランジャ基部を引っ張るために、プランジャ基部７８の円筒部１２６に形成された上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂを係合する。プランジャ基部７８が下方に引っ張られるとき、プランジャバネ９８が圧縮され、第１及び第２のプランジャは、第１及び第２の液体成分をそれぞれの第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４の中に引き込むように、第１及び第２のシリンジ外筒から後退される。一実施形態において、針ハウジング８８がハウジング２２の下端部の方に駆動されると、第１及び第２の留め金作動装置１４２Ａ、１４２Ｂは、最終的に、留め金作動装置１４２Ａ、１４２Ｂを内部に移動させるために、デバイスハウジング２２の１つ以上の内部表面１６５と接触する。同様に、留め金作動装置と連結される留め金１４０Ａ、１４０Ｂは、プランジャ基部が、圧縮されたプランジャバネ９８の抵抗力下で、反対の上方方向Ｖ２に自由に移動できるとすぐに、留め金１４０Ａ、１４０Ｂの水平表面１６４Ａ、１６４Ｂがプランジャ基部７８の上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂから分断するまで、後退される。
【0075】
プランジャ基部７８は、針ハウジング８８の留め金１４０Ａ、１４０Ｂから分断され、プランジャ基部７８は、プランジャバネのエネルギー下で、上方方向Ｖ２に、自由に動作する。プランジャ基部７８が上方方向に移動するとき、それぞれの第１及び第２の外筒７４、８４に存在する第１及び第２の液体成分を、下流及びそれぞれの第１及び第２の管１００、１０６（図３）に押し進めるために、第１及び第２のプランジャ７６、８６を、それぞれの第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４に入れる。
【0076】
図８を参照すると、一実施形態において、注射システム６５は、その下端部から突出する注射針９４を有する針ハウジング８８を含むことが好ましい。注射システムは、注射針９４の上端部と連結される針ハブ１４４を含む。針ハブ１４４は、第１及び第２の管１００、１０６の遠位端部を受容するように適合されるその上端部でリザーバ開口部１４６を含むことが好ましい。針ハブ１４４は、第１及び第２の管１００、１０６によって送達される第１及び第２の液体成分を、混合チャンバ１７５中で混合した後、注射針９４の遠位端部から分与することができるように、第１及び第２の管１００、１０６の遠位端部と流体連通する混合チャンバ１７５を含むことが好ましい。
【0077】
本発明は、操作のいかなる特定の理論によって限定されないが、単一の注射針９４からの注射のために、少なくとも２つの異なる液体成分を適切に混合し、かつ、少なくとも２つの異なる液体成分の複数及び順次的な注射を実施することができるアプリケーターデバイスが、先行技術にわたる多くの利益を提供すると考えられる。例えば、多くの先行技術の注射デバイスは、医療関係者又は個人が、２つの異なる液体成分を患者の体に導入するために、２つの異なる注射針を使用するのに必要とされる。２つの異なる注射針の使用は、第１及び第２の液体成分の不完全な混合及び標的位置での第２の注射針との第１の注射針の不整合をもたらす場合がある。結果として、２つの液体成分は、適切に混合しない場合があり、これにより、患者への悪影響を及ぼし得る。本明細書に開示されるアプリケーターデバイスは、注射針９４を含有し、駆動システム３６として作用し、留め金１４０を含有する針ハウジング８８等の、機能と特徴を合わせることによって多くの部品を最小限にする単純な機械設計を含む、先行技術の注射デバイスにわたる多くの利益を提供する。
【0078】
一実施形態において、注射針は、使い捨てであり、交換針によって交換することができる。一実施形態において、注射針は、使い捨てであり、標準的なルアー接続のある針を含む。一実施形態において、本針は、例えば、デバイスハウジング上に押しボタンを供給し、第１の針を取り出し、第２の交換針とそれを交換するためのボタンを押すことによって、自動的に廃棄することができる。
【0079】
図９Ａ〜９Ｉは、本発明の一実施形態に従って、単一の注射針を用いて、少なくとも２つの液体成分を患者に同時に注射する方法を示す。図９Ａを参照すると、一実施形態において、注射針９４が完全に後退して、アプリケーターデバイス２０の底表面５８が、患者の組織Ｔに突合する。図９Ａに示される注射サイクルの第１の段階の開始前に、ハンドル４０は、デバイスハウジング２２から離れて完全に延在し、注射針９４は、デバイスハウジング２２の内部に後退し、プランジャ基部７８から突出する第１及び第２のプランジャ７６、８６は、第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４に完全に前進する。
【0080】
図９Ｂを参照すると、注射サイクルの第１の段階中、アプリケーターデバイス２０の底表面５８が、組織Ｔに突合し、操作者は、注射手順を開始するために、ハウジング２２の方にハンドル４０を強く握ることが好ましい。ハンドル４０がハウジング２２の方に押圧されるとき、ハンドル４０の下端部の歯４８は、第１及び第２の外部歯車５４を回転させ、次には、内部歯車５６を回転させることが好ましい。内部歯車５６が回転するとき、内部歯車５６の歯は、針ハウジングを、方向Ｖ１の組織Ｔの方に近づけるために、針ハウジング８８のラック９６を係合する。針ハウジング８８が組織Ｔの方に近づくとき、針ハウジングの下端部での注射針９４は、組織Ｔに前進することが好ましい。
【0081】
同時に、針ハウジング８８が、アプリケーターデバイスの底表面の方に近づくとき、注射サイクルのこの段階で、プランジャ基部７８と連結される針ハウジング８８は、アプリケーターデバイス２０の底表面５８の方にプランジャ基部７８を引っ張る。プランジャ基部７８が底表面５８に近づくとき、プランジャバネにおいてエネルギーを保存するために、プランジャバネ９８が、プランジャ基部によって圧縮される。更に、プランジャ基部が下端部に近づくとき、それぞれの第１及び第２のシリンジ外筒を充填するように、第１及び第２の液体成分をそれぞれの第１及び第２のバイアル３０、３４から引き込むために、第１及び第２のプランジャ７６、８６は、それぞれの第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４から引き出される。図９Ｂ〜９Ｄにおいて、プランジャバネ９８は、プランジャ基部７８の底表面とデバイスハウジングの１つ以上の内表面との間で、圧縮された形態で維持する。このようにして、プランジャバネ９８の長さは、圧縮されたとき、短くなり、次いで、圧縮されないとき、その元の長さに戻る。
【0082】
図９Ｃを参照すると、一実施形態において、注射サイクルの後期段階中、アプリケーターデバイス２０の底表面５８の方に針ハウジング８８を更に前進させるために、ハンドル４０を、ハウジング２２に対して完全に強く握る。一実施形態において、ハンドル４０がハウジング２２に対して完全に押圧されるとき、注射針９４は、組織Ｔへの挿入のために、デバイスの底表面５８から完全に前進することが好ましい。一実施形態において、ハンドル４０が部分的に圧縮されるとき、針ハウジングがデバイスハウジング２２の底表面５８の方にプランジャ基部を継続して引っ張ることができるように、第１及び第２の留め金１４０Ａ、１４０Ｂは、プランジャ基部７８と連結した状態にする。プランジャバネ９８は、プランジャバネにおいてエネルギーを保存するために、デバイスハウジング２２のプランジャ基部７８のディスクと内表面との間で継続して圧縮される。
【0083】
図９Ｄを参照すると、一実施形態において、第１及び第２の成分が第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４に引き込まれた後、第１及び第２の留め金作動装置１４２Ａ、１４２Ｂ（図７Ａ）は、ハウジング２２の内表面によって内部に付勢いされ、次には、プランジャ基部７８から針ハウジング８８を分断するために、留め金１４０Ａ、１４０Ｂを内部に付勢する。一旦、針ハウジング８８がプランジャ基部７８から分断されると、上方方向Ｖ２に動作するようにプランジャ基部７８を付勢するために、プランジャバネ９８に保存された抵抗力は、プランジャ基部７８に送られる。プランジャ基部７８が、プランジャバネ９８の抵抗力下で、上方方向Ｖ２に移動するとき、プランジャ基部７８は、第１及び第２の成分を、第１及び第２の管を通して下流に前進させるために、第１及び第２の成分を第１及び第２の管１００、１０６（図３）に分与するために、第１及び第２のプランジャ７６、８６を第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４に付勢する。
【0084】
図９Ｅ及び９Ｆを参照すると、一実施形態において、プランジャ基部７８のディスク１２０の上表面１２２が、好ましくは、第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４の下端部に対して収容されるまで、プランジャ基部７８が、プランジャバネ９８によって上方方向Ｖ２に付勢される。一実施形態において、プランジャ基部７８が第１及び第２のシリンジ外筒７４、８４の下端部に対して収容されるとき、シリンジ外筒７４、８４に予め引き込まれた第１及び第２の成分は、シリンジ外筒から排出され、第１及び第２の管１００、１０６（図３）に押し込まれる。図９Ｆを参照すると、プランジャ基部７８は、その上方の移動が完了するとき、注射針９４は、第１及び第２の液体成分の混合溶液を、組織Ｔに注射することができるように、組織Ｔに完全に挿入されたままである。一実施形態において、注射デバイスは、針が完全に延在されるときのみ、針から溶液を分与するように適合される。
【0085】
図９Ｇを参照すると、一実施形態において、針は、ハンドルが投与者によって解除されるときのみ、この組織から引き抜かれる。一実施形態において、混合した第１及び第２の液体成分が組織Ｔに注射された後、図９Ａに示される元の出発位置にハンドルが戻ることができるように、ハンドル４０を、解除することができる。一実施形態において、ハンドル４０が強く握られるとき、予め圧縮されたハンドルバネ６６（図２）は、今度は、図９Ａに示される元の出発位置に戻るようにハンドル４０を付勢する。ハンドル４０が、初め又は第１の位置に戻るとき、ハンドル４０の下端部４４で歯車歯４８は、反対方向に外部歯車５４を回転させ、次には、内部歯車５６を回転させ、次には、上方方向Ｖ２に針ハウジング８８を駆動する。針ハウジング８８が、駆動システム３６によって上方方向に駆動させるとき、注射針９４は組織Ｔから引き抜かれる。図９Ｈは、注射サイクルの更なる段階中、注射針９４が組織Ｔから完全に引き抜かれた、ハンドル４０を示す。
【0086】
図９Ｉは、ハンドル４０が、図９Ａに示される元の出発位置に戻った後のアプリケーターデバイス２０を示す。注射サイクルのこの段階で、プランジャバネ９８が、それぞれのシリンジ外筒７４、８４の下端部に対して収容するように、元の出発位置（図９Ａ）にプランジャ基部７８を戻すことが好ましい。プランジャバネ９８は、圧縮されないことが好ましく、デバイスハウジング２２のプランジャ基部７８の下端部と１つ以上の内表面との間で延在する。針ハウジング８８の上端部での留め金１４０は、針ハウジング及びプランジャ基部が別の注射サイクルのために準備することができるように、針ハウジング８８をプランジャ基部７８と再度連結するために、プランジャ基部７８の円筒部１２６中のスロット１３４と連結させることが望ましい。
【0087】
一実施形態において、針ハウジングは、注射針が組織に穿通することができるように、下向きに約１８ｍｍ移動することが好ましい。一実施形態において、プランジャ行程は、約１２ｍｍである。一実施形態において、液体成分のそれぞれの必要とされる用量は、約２００〜５００マイクロリットルである。一実施形態において、ロストモーションは、約６ｍｍである。一実施形態において、そのようなパラメーターを得るために、直径約４．５〜１５ミリメートルを有する１ミリリットルのシリンジは、１０〜３０ミリメートルの長さに切断され、アプリケーターデバイスに設置することができる。一実施形態において、針ハウジングは、最も低い点に位置付けられるとき、該プランジャは、上方に移動せざるを得ず、それによって、シリンジ外筒から針への２つの液体成分の流れを与える。一実施形態において、ハンドルが完全に圧搾されるとき、プランジャバネ９８は、圧縮されず、注射針は、混合した成分が組織に注射され得るように、完全に前進させる。
【0088】
一実施形態において、プランジャ基部７８のディスク１２０より下に円筒部１２６中に形成された２つの上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂは、針ハウジング８８とプランジャ基部との間にロストモーションを提供するように長さを有し得る。一実施形態において、針ハウジングの上端部での１つ以上の留め金は、初めに、針ハウジングがデバイスハウジングの底表面に近づくとき、上部スロット１３４Ａ、１３４Ｂ中に摺動する。最終的に、１つ以上の留め金は、プランジャバネ９８にエネルギーを保存するために、ハウジングの底表面の方にプランジャ基部７８を引っ張り始めるために、プランジャ基部上の２つのスロット１３４Ａ、１３４Ｂの下の閉端部を係合する。「ロストモーション」という用語は、例えば、１つ以上の留め金がプランジャ基部のスロットを係合する前に、針ハウジングによって下向きに移動した距離を指す。ロストモーションの長さは、第１及び第２のシリンジ外筒の中に引き込まれた液体成分の容量を制御するために、使用することができる。例えば、この長さは、第１及び第２のシリンジ外筒の中に引き込まれるように設計される第１及び第２の成分の用量の容量に依存して、変更することができる。一実施形態において、「ロストモーション」の長さは、シリンジ外筒の中により少ない流体／液体を引き込むために増加させることができる。一実施形態において、「ロストモーション」の長さは、シリンジ外筒の中により多くの流体／液体を引き込むために減少させることができる。
【0089】
一実施形態において、アプリケーターデバイスは、少なくとも２つの成分物質（例えば、ＥＶＩＣＥＬ（登録商標）、ＱＵＩＸＩＬ（登録商標）、ＴＩＳＥＥＬ（登録商標）、Ｂｅｒｉｐｌａｓｔ（登録商標）等のフィブリン封止剤）の複数及び順次注射を実施するために、使用することができる。一実施形態において、アプリケーターデバイスは、デバイスを動作する間、組織の二次元表面上で混合した成分の固定用量の複数の注射を可能にすることが好ましい。一実施形態において、注射針は、投与者が、デバイスを注射表面から上方向に持ち上げる必要なく、注射が完了した後、患者の皮膚から自動的に後退される。一実施形態において、自動的な針の抜き取りは、投与者によって制御される。一実施形態において、本デバイスは、フィブリノゲン成分及びトロンビン成分を含むフィブリン封止剤の投与のために使用することができる。一実施形態において、本デバイスは、例えば、糖尿病患者において、重症虚血肢による血管再開通術の導入のための、細胞を用いたフィブリン封止剤の投与のために使用することができる。本発明の一実施形態において、本デバイスは、細胞懸濁液の投与のために、使用される。そのような実施形態において、細胞は、製剤化され、フィブリノゲン成分、トロンビン成分と共に投与される、及び／又は別々の成分として投与される。投与された細胞は、哺乳動物組織から単離することができる。本発明の一実施形態において、本デバイスは、粘稠な成分の投与のために使用される。
【0090】
図１０を参照すると、一実施形態において、アプリケーターデバイス２２０は、注射針解除ボタン２５０等の作動装置を係合することによって、注射針２９４を廃棄するように適合される自動針射出システムを含むことができる。一実施形態において、本針射出システムは、注射針を射出することができないロックされた状態と、注射針を射出することができるロックされていない状態と、を有することが好ましい。一実施形態において、本針射出システムは、ピペット先端射出システムに見出されるものと同様の構造を使用するのが好ましい。一実施形態において、注射針２９４は、ルアー接続によって針ハウジング２８８と連結される。
【0091】
図１０及び１１Ａ〜１１Ｂを参照すると、一実施形態において、本針射出システムは、ハンドル２４０と針射出ロッド２５４との間に延在する安全レバーフォーク２５２を含むことが好ましい。一実施形態において、射出ロッド２５４は、解除ボタン２５０と連結されるのが好ましい。一実施形態において、本針射出システムは、安全レバーフォーク２５２と連結される安全レバーバネ２５６を含むことが望ましい。一実施形態において、ハンドル２４０が、図１０及び１１Ａに示される第１の圧縮されない位置にあるとき、安全レバーフォーク２５２は、注射針解除ボタン２５０がロックされず、軸Ａ１に沿って上下に自由に動作するように、後退される。一実施形態において、ハンドル２４０が、図１１Ｂに示されるデバイスハウジング２２２の方に押圧されるとき、ハンドル２４０の内表面は、安全レバーフォーク２５２が、所定の位置に注射針解除ボタンをロックし、解除ボタンが軸Ａ１に沿って下方向に押圧されるのを防ぐように注射針解除ボタン２５０を係合するように、方向Ｒに安全レバーフォークを付勢するために、安全レバーフォーク２５２を係合することが望ましい。安全レバーフォーク２５２は、ハンドル２４０によって方向Ｒに駆動され、安全レバーバネ２５６が、そこにエネルギーを保存するために圧縮される。一実施形態において、安全レバーフォーク２５２が注射針解除ボタン２５０と接触した状態である限り（図１１Ｂ）、解除ボタン２５０は、注射針２９４を射出するための、針射出システムを作動するように、押され得ない。一実施形態において、ハンドル２４０が、図１０及び１１Ａに示される第１の位置にハンドルを戻すように解除されるとき、安全レバーバネ２５６は、安全レバーフォーク２５２を注射針解除ボタン２５０から分断するために、方向Ｌに安全レバーフォーク２５２を付勢することが好ましい。結果として、解除ボタン２５０及びロッド２５４は、軸Ａ１に沿って自由に動作する。
【0092】
図１０を参照すると、一実施形態において、本針射出システムは、軸Ａ１に沿って射出ロッドと同時に動作するように、射出ロッド２５４の下端部と連結されるフォークレバー２６０を含むことが好ましい。フォークレバー２６０は、第１の端部２６２及び第２の端部２６４を有するのが好ましい。一実施形態において、第１の端部２６２は、針ハブ荷重バネ２６６と連結されるのが好ましく、第２の端部２６４は、フォークレバーバネ２６８と連結されるのが好ましい。一実施形態において、注射針解除ボタン２５０及び射出ロッド２５４が、軸Ａ１に沿って動作可能であるようにロックされないとき、射出ロッド２５４が、下方方向Ｖ１に動作され、次に、方向Ｖ１にフォークレバー２６０に動作することができる。フォークレバー２６０が下方向に動作するとき、針ハブ荷重バネ２６６及びフォークレバーバネ２６８は圧縮され、針が射出される。一実施形態において、注射針２９４が射出され、注射針解除ボタン２５０が解除された後、針ハブ荷重バネ２６６及びフォークレバーバネ２６８が、上方向にフォークレバー２６０を付勢し、次に、上方向に射出ロッド２５４を付勢する。
【0093】
一実施形態において、本針射出システムは、ハンドル２４０が、図１１Ａに示される位置にあるとき、ロックされず、ハンドル２４０が、図１１Ｂに示される位置にあるとき、ロックされることが好ましい。一実施形態において、ハンドル２４０は、図１１Ｂに示される位置の方に押されるとき、ハンドル２４０は、方向Ｒに安全レバーフォーク２５２を付勢するのが望ましい。次に、安全レバーフォーク２５２が、針解除ボタン２５０に対して収容され、これは、解除ボタン２５０の作動及び方向Ｖ１に射出ロッド２５４の動作の両方を防ぐ。一実施形態において、安全レバーフォーク２５２が、図１１Ｂに示される延在した位置にあるとき、安全レバーフォーク２５２は、針射出システムが不可能であるように、方向Ｖ１に、解除ボタン２５０の動作を遮断する物的障壁を作り出す。一実施形態において、安全レバーフォーク２５２が、方向Ｒに動作するとき、安全レバーバネ２５６が圧縮される。注射が行われた後、ハンドル２４０の解除は、安全レバーバネ２５６の力の下で、反対方向Ｌに安全レバーフォーク２５２の動作をもたらす（図１１Ａ）。
【0094】
ハンドル２４０が、図１１Ａに示される開口位置にあるとき、解除ボタン２５０を押すことにより、デバイスハウジング２２２の底表面２５８の方の方向Ｖ１に、射出ロッド２５４の動作をもたらす。次に、射出ロッド２５４が、フォークレバー２６０を下に押し、次に、フォークレバーバネ２６８を圧縮する。フォークレバーバネ２６８が圧縮されると同時に、フォークレバー２６０と係合される針ハブ荷重バネ２６６（図１０）もまた、圧縮され、次に、針ハブ２５５（図１０）がオス型ルアー接続から射出される。解除ボタン２５０の解除により、針ハブ荷重バネ２６６及びフォークレバーバネ２６８をそれらの元の位置に戻す。
【0095】
上記説明は本発明の実施形態を関するものであるが、本発明の他の及び更なる実施形態も本発明の基本的な概念から逸脱することなく行われることが可能であり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。例えば、本発明は、本明細書で説明する又は参照により本明細書に組み込まれるいかなる実施形態で示すいかなる特徴も、本明細書で説明する又は参照により本明細書に組み込まれるいかなる別の実施形態で示すいかなる特徴と共に組み込まれることができ、本発明の範囲内にやはり含まれることを意図する。
【0096】
〔実施の態様〕（１） 注射を実施するためのデバイスであって、
少なくとも１つのシリンジ外筒と、
前記少なくとも１つのシリンジ外筒と接続される少なくとも１つのプランジャと、
前記少なくとも１つのプランジャと接続され、軸に沿って往復動作するように適合される、プランジャ基部（７８）と、
前記軸に沿って往復動作するように適合される針ハウジング（８８）と、を備え、前記針ハウジング（８８）が、前記軸に沿った第１の方向の前記針ハウジング及び前記プランジャ基部の同時動作を提供するように、前記針ハウジング及び前記プランジャ基部を共に選択的に連結するための、その外表面から突出する少なくとも１つの留め金（１４０）と、前記針ハウジング及び前記プランジャ基部が、前記軸に沿って互いに独立して動作することができるように、前記プランジャ基部から前記針ハウジングを選択的に分断させるために、前記少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を含む、デバイス。
（２） 歯車歯（４８）を有する注射作動装置（４０）と、
軸に沿って動作可能であり、ラック構造（９６）を有する外表面を含む針ハウジング（８８）であって、後退位置から延長位置への動作が可能な注射針（９４）を有する、針ハウジングと、
前記軸に沿って前記針ハウジングを前進させるために、前記注射作動装置（４０）の前記歯車歯（４８）と、前記針ハウジング（８８）の前記ラック構造（９６）とを相互に接続する、少なくとも１つの歯車と、
少なくとも１つのシリンジ外筒と、
前記少なくとも１つのシリンジ外筒と接続される少なくとも１つのプランジャと、
前記少なくとも１つのプランジャと接続され、軸に沿って往復動作するように適合されるプランジャ基部（７８）と、
前記軸に沿った第１の方向の前記針ハウジング及び前記プランジャ基部の同時動作を提供するように、前記針ハウジング及び前記プランジャ基部を共に選択的に連結するために、前記針ハウジングの外表面から突出する少なくとも１つの留め金（１４０）と、
前記針ハウジング及び前記プランジャ基部が、前記軸に沿って互いに独立して動作することができるように、前記プランジャ基部から前記針ハウジングを選択的に分断させるために、前記少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を備える、実施態様１に記載の注射を実施するためのデバイス。
（３） 注射を実施するためのデバイスであって、
ハウジング（２２）であって、上端部（２４）と、注射針開口部（６０）を有する底表面（５８）を含む下端部（２６）と、前記ハウジングの前記上端部と下端部との間に延在する軸と、を有する、ハウジングと、
注射針（９４）であって、前記注射針が前記ハウジング内に配置される後退位置と、前記注射針の遠位端部が、前記ハウジングの前記底表面の前記注射針開口部を通って延長する延長位置との間で前記軸に沿って動作するように、前記ハウジング内に配置される注射針と、
針ハウジング（８８）であって、そこから突出する前記注射針（９４）を有し、ラック構造（９６）を有する外表面を含む、針ハウジングと、
第１のシリンジ外筒（７４）及びそこに接続される第１のプランジャ（７６）と、
第２のシリンジ外筒（８４）及びそこに接続される第２のプランジャ（８６）と、
前記第１及び第２のプランジャ（７６、８６）と接続され、前記第１及び第２のプランジャと同時に動作するように適合される、プランジャ基部（７８）と、
前記第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）と前記注射針（９４）との間に流体経路を提供する少なくとも１つの導管と、
前記軸に沿った前記針ハウジング及び前記プランジャ基部の同時動作を提供するように、前記針ハウジング（８８）及び前記プランジャ基部（７８）を共に選択的に連結するための、前記針ハウジング（８８）の外表面から突出する少なくとも１つの留め金（１４０）と、
前記針ハウジング及び前記プランジャ基部が、前記軸に沿って互いに独立して動作することができるように、前記プランジャ基部（７８）から前記針ハウジング（８８）を選択的に分断させるために、前記少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、
前記プランジャ基部（７８）と接触するプランジャバネ（９８）であって、前記プランジャバネは、前記針ハウジング（８８）の前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記プランジャバネにエネルギーを保存するために、前記プランジャ基部（７８）と連結されるとき、圧縮可能であり、前記少なくとも１つの留め金（１４０）は、前記針ハウジング（８８）及び前記プランジャ基部（７８）が、互いに独立して動作することができ、かつ前記プランジャバネ（９８）に保存される前記エネルギーが、前記プランジャ基部（７８）を付勢して、前記第１及び第２のプランジャ（７６、８６）を前記それぞれの第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）中に駆動するように、前記針ハウジングが前記延長位置にあるとき、前記少なくとも１つの留め金作動装置によって前記プランジャ基部（７８）から分断されるように適合される、プランジャバネと、を備え、
それによって、前記デバイスは、前記注射針が前記延長位置にあるとき、少なくとも２つの成分を有する物質を分与するように適合される、デバイス。
（４） 注射を実施するためのデバイスであって、
液体成分を含有する少なくとも１つのリザーバと、
前記少なくとも１つのリザーバと流体連通する少なくとも１つのシリンジ外筒と、
前記少なくとも１つのシリンジ外筒と接続され、前記液体成分を前記少なくとも１つのシリンジ外筒の中に引き込むために、第１の方向に動作可能である、少なくとも１つのプランジャと、
前記少なくとも１つのプランジャと接続されるプランジャ基部と、
針ハウジング（８８）であって、前記第１の方向の前記針ハウジング、前記プランジャ基部、及び前記少なくとも１つのプランジャの同時動作を提供するように、前記プランジャ基部と連結されるように適合される、針ハウジングと、
前記針ハウジングを前記第１の方向に動作させるために、少なくとも１つの歯車によって前記針ハウジング（８８）と係合可能である注射作動装置（４０）と、を備え、
それによって、前記デバイスは、前記少なくとも１つのシリンジ外筒への前記液体成分の自動装填を可能にするように適合される、デバイス。
（５） 注射を実施するためのデバイスであって、
ハウジング（２２）であって、上端部（２４）と、注射針開口部（６０）を有する底表面（５８）を含む下端部（２６）と、前記ハウジングの前記上端部と下端部との間に延在する軸と、を有する、ハウジングと、
注射針（９４）であって、前記注射針が前記ハウジング内に配置される後退位置と、前記注射針の遠位端部が、前記ハウジングの前記底表面（５８）の前記注射針開口部（６０）を通って延長する延長位置との間で前記軸に沿って動作するように、前記ハウジング内に配置される、注射針と、
前記注射針の方に第１の液体成分を誘導するための第１の導管と、
前記注射針の方に第２の液体成分を誘導するための第２の導管と、
前記後退位置から前記延長位置に前記注射針を動作させ、前記注射針の方に前記第１及び第２の液体成分を前進させて、前記注射針の前記遠位端部から前記第１及び第２の液体成分を含む液体溶液を分与させるように、前記注射針と連結される注射作動装置（４０）と、を備える、デバイス。
【0097】
（６） 前記第１及び第２の導管の遠位端部と前記注射針の近位端部との間に位置する混合チャンバ（１７５）を更に備え、前記混合チャンバは、前記第１及び第２の液体成分を合わせて前記液体溶液にし、前記針の前記近位端部の中に前記液体溶液を誘導するように適合される、実施態様５に記載のデバイス。（７） 前記注射針を保持するように適合される注射針ハウジング（８８）を更に備え、前記注射針ハウジングが、上端部（１１２）及び下端部（１１４）を有し、前記注射針の前記遠位端部が、前記注射針ハウジング（８８）の前記下端部から突出し、前記注射作動装置（４０）が、前記注射針ハウジング（８８）と連結される、実施態様５又は６に記載のデバイス。
（８） 前記注射針を前記注射針ハウジング（８８）と接続し、前記注射針の前記近位端部の方に前記第１及び第２の液体成分を誘導するために、前記注射針の近位端部と接続される針ハブ（１４４）を更に備え、前記針ハブが、前記混合チャンバ（１７５）を含む、実施態様７に記載のデバイス。
（９） 前記第１の導管が、近位端部と、前記混合チャンバ（１７５）と流体連通する遠位端部とを有し、前記第２の導管が、近位端部と、前記混合チャンバ（１７５）と流体連通する遠位端部とを有する、実施態様６〜８のいずれかに記載のデバイス。
（１０） 前記第１の液体成分を保存するための、前記第１の導管の前記近位端部と流体連通する第１のリザーバ（３０）と、
前記第２の液体成分を保存するための、前記第２の導管の前記近位端部と流体連通する第２のリザーバ（３４）と、を更に備える、実施態様９に記載のデバイス。
【0098】
（１１） 前記第１の導管と流体連通する第１のシリンジ外筒（７４）と、選択的に前記第１の液体成分を前記第１の外筒の中に引き込み、前記第１の外筒から前記第１の導管の中に、前記第１の液体成分を分与するための、前記第１の外筒中の第１のプランジャ（７６）と、前記第２の導管と流体連通する第２のシリンジ外筒（８４）と、選択的に前記第２の液体成分を前記第２の外筒の中に引き込み、前記第２の外筒から前記第２の導管の中に、前記第２の液体成分を分与するための、前記第２の外筒中の第２のプランジャ（８６）と、
前記第１及び第２の液体成分が、前記第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中に同時に引き込まれ、そこから分与されるように、前記ハウジングの前記上端部と下端部との間の前記第１及び第２のプランジャの同時動作を確保するために、前記ハウジング（２２）の前記軸に沿って動作可能で、前記第１及び第２のプランジャ（７６、８６）と接続されるプランジャ基部（７８）と、を更に備える、実施態様５〜１０のいずれかに記載のデバイス。
（１２） 前記第１の導管は、
単一の下流方向に前記第１の液体成分の流れを誘導するための第１の一方向チェックバルブ（７０）であって、前記第１のリザーバ（３０）と連結される上流開口部と、下流開口部と、を含む、第１の一方向チェックバルブと、
前記第１の一方向チェックバルブ（７０）の前記下流開口部と流体連通する第１の開口部と、前記第１のシリンジ外筒（７４）と流体連通する第２の開口部と、第３の開口部と、を有する、第１のＴコネクタ（７２）と、
前記第１のＴコネクタ（７２）の前記第３の開口部と流体連通する近位端部と、前記注射針（９４）と流体連通する下流端部と、を有する、第１の管（１００）であって、前記第１の液体成分は、前記第１の液体成分が前記第１のシリンジ外筒（７４）の中に引き込まれると、前記第１のＴコネクタの前記第１の開口部と第２の開口部との間を流れ、前記第１の液体成分が、前記第１のシリンジ外筒から分与されると、前記第１のＴコネクタ（７２）の前記第２の開口部と第３の開口部との間を流れ、前記第１の管（１００）の前記近位端部の中に流れ込む、第１の管と、を備え、前記第２の導管は、
単一の下流方向に前記第２の液体成分の流れを誘導するための第２の一方向チェックバルブ（８０）であって、前記第２のリザーバ（３４）と連結される上流開口部と、下流開口部と、を含む、第２の一方向チェックバルブと、
前記第２の一方向チェックバルブ（８０）の前記下流開口部と流体連通する第１の開口部と、前記第２のシリンジ外筒（８４）と流体連通する第２の開口部と、第３の開口部と、を有する、第２のＴコネクタ（８２）と、
前記第２のＴコネクタ（８２）の前記第３の開口部と流体連通する近位端部と、前記注射針（９４）と流体連通する下流端部と、を有する、第２の管（１０６）であって、前記第２の液体成分は、前記第２の液体成分が前記第２のシリンジ外筒（８４）の中に引き込まれると、前記第２のＴコネクタ（８２）の前記第１の開口部と第２の開口部との間を流れ、前記第２の液体成分が、前記第２のシリンジ外筒から分与されると、前記第２のＴコネクタの前記第２の開口部と第３の開口部との間を流れ、前記第２の管（１０６）の前記近位端部の中に流れ込む、第２の管と、を備える、実施態様１１に記載のデバイス。
（１３） 前記ハウジング（２２）の前記軸に沿った前記針ハウジング（８８）及び前記プランジャ基部（７８）の同時動作を提供するように、前記針ハウジング及び前記プランジャ基部（７８）を共に選択的に連結するための、前記針ハウジング（８８）の外表面から突出する、少なくとも１つの留め金（１４０）と、
前記針ハウジング及び前記プランジャ基部が、前記ハウジング（２２）の前記軸に沿って互いに独立して動作することができるように、前記プランジャ基部（７８）から前記針ハウジング（８８）を選択的に分断させるための、前記少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を更に備える、実施態様１１又は１２に記載のデバイス。
（１４） 前記プランジャ基部（７８）と接触する上端部と、前記ハウジング（２２）と接触する下端部と、を有するプランジャバネ（９８）を更に備え、前記プランジャバネは、前記針ハウジング（８８）の前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記プランジャバネにエネルギーを保存するために、前記プランジャ基部（７８）と連結されるとき、圧縮され、前記少なくとも１つの留め金は、前記プランジャ基部が、前記ハウジングの前記底表面から離れて動作する際、前記プランジャバネに保存された前記エネルギーが、前記ハウジング（２２）の前記底表面（５８）から離れるように前記プランジャ基部を付勢して、前記それぞれの第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中に前記第１及び第２のプランジャ（７６、８６）を駆動するように、前記プランジャ基部から分断されるように適合される、実施態様１３に記載のデバイス。
（１５） 前記注射作動装置（４０）は、
前記針ハウジング（８８）が、前記注射針開口部（６０）を通って前記注射針（９４）の前記遠位端部を前進させるために、前記ハウジング（２２）の前記下端部（２６）の方に動作し、前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記ハウジング（２２）の前記下端部（２６）の方に前記プランジャ基部を引っ張って、前記第１及び第２の液体成分を前記第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中に引き込むために、前記プランジャ基部（７８）と連結され、前記プランジャバネ（９８）は、前記プランジャ基部が、前記プランジャバネ（９８）にエネルギーを保存するために、前記ハウジング（２２）の前記下端部（２６）の方に引っ張られると、前記プランジャ基部（７８）によって圧縮される、第１の段階と、
前記注射針（９４）の前記遠位端部が、前記注射針開口部（６０）を通って前進し続けながら、前記プランジャ基部が、前記プランジャバネ（９８）に保存された前記エネルギー下で、前記ハウジング（２２）の前記上端部（２４）の方に自由に動作するように、前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記プランジャ基部（７８）から分断されてすぐに、前記第１及び第２のプランジャ（７６、８６）が、前記第１及び第２のシリンジ外筒から前記第１及び第２の液体成分を分与し、前記第１及び第２の成分を前記注射針（９４）に供給するように、前記ハウジング（２２）の前記上端部（２４）の方に、前記第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中へと前記プランジャ基部（７８）によって駆動される、第２の段階と、を含む注射サイクルを開始するために係合可能である、実施態様１４に記載のデバイス。
【0099】
（１６） 前記プランジャ基部（７８）は、少なくとも１つのスロット（１３４）を備え、前記針ハウジング（８８）は、前記プランジャ基部（７８）上の前記少なくとも１つのスロット（１３４）とロストモーション連結を形成する少なくとも１つの留め金（１４０）を備え、前記注射サイクルの前記第１の段階は、前記針ハウジング（８８）が、前記ハウジング（２２）の前記底表面（５８）の方に動作し、前記プランジャ基部が静止しているとき、前記針ハウジング（８８）上の前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記プランジャ基部（７８）の前記少なくとも１つのスロット（１３４）を摺動する、第１の段階と、
前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記第１及び第２の液体成分を前記第１及び第２のシリンジ外筒（７４、８４）の中に引き込むため、及び前記プランジャバネ（９８）にエネルギーを保存するために、前記ハウジング（２２）の前記底表面（５８）の方に前記プランジャ基部を引っ張るように、前記プランジャ基部（７８）上の前記少なくとも１つのスロット（１３４）の閉端部を係合する、第２の段階と、を備える、実施態様１５に記載のデバイス。
（１７） 前記注射サイクルは、
前記注射針開口部（６０）を通って前記ハウジング（２２）の中に、前記注射針（９４）の前記遠位端部を後退させるために、前記針ハウジング（２２）が、前記ハウジング（２２）の前記上端部（２４）の方に動作し、前記少なくとも１つの留め金（１４０）は、前記針ハウジング（８８）を前記プランジャ基部（７８）と再連結するように、前記プランジャ基部（７８）を再係合する、第３の段階を更に備える、実施態様１５又は１６に記載のデバイス。
（１８） 前記注射作動装置（４０）は、前記ハウジング（２２）と連結され、第１の位置と第２の位置との間を動作可能であり、前記注射作動装置は、前記注射サイクルの前記第１の段階前に前記第１の位置にあり、前記注射サイクルの前記第１及び第２の段階中、前記第１の位置から前記第２の位置まで動作可能であり、前記注射サイクルの前記第３の段階中、前記第２の位置から前記第１の位置に戻って動作可能である、実施態様１７に記載のデバイス。
（１９） 前記作動装置を前記第２の位置から前記第１の位置に戻すために、前記ハウジング（２２）の外表面と前記注射作動装置（４０）との間に延在する作動装置バネ（６６）を更に備える、実施態様１８に記載のデバイス。
（２０） 前記第１及び第２の液体成分が上流に戻るのを防ぐために、前記第１及び第２の導管のそれぞれに、少なくとも１つの一方向チェックバルブ（１０４、１０８）を更に備える、実施態様５〜１９のいずれかに記載のデバイス。
【0100】
（２１） 前記第１の導管は、第１の管（１００）を備え、前記第２の導管は、第２の管（１０６）を備える、実施態様５〜２０のいずれかに記載のデバイス。（２２） 注射を実施するためのデバイスであって、
ハウジング（２２）であって、上端部（２４）と、注射針開口部（６０）を有する底表面（５８）を含む下端部（２６）と、前記ハウジングの前記上端部と下端部との間で延在する軸と、を有する、ハウジングと、
針ハウジング（８８）であって、上端部（１１２）と、前記針ハウジングの下端部から突出する注射針（９４）を有する前記下端部（１１４）と、を有する、前記軸に沿って動作するように、前記ハウジング（２２）内に配置される針ハウジングと、
第１の液体成分を前記注射針に誘導するための第１の管（１００）と、
第２の液体成分を前記注射針に誘導するための第２の管（１０６）と、
前記第１の管（１００）と流体連通する第１の外筒（７４）と、選択的に前記第１の液体成分を前記第１の外筒の中に引き込み、前記第１の外筒から前記第１の管に、前記第１の液体成分を分与するための、前記第１の外筒中の第１のプランジャ（７６）と、
前記第２の管（１０６）と流体連通する第２の外筒（８４）と、選択的に前記第２の液体成分を前記第２の外筒の中に引き込み、前記第２の外筒から前記第２の管に、前記第２の液体成分を分与するための、前記第２の外筒中の第２のプランジャ（８６）と、
前記第１及び第２の液体成分が、前記第１及び第２の外筒の中に同時に引き込まれ、そこから分与されるように、前記ハウジング（２２）の前記上端部と下端部との間の前記第１及び第２のプランジャの同時動作を確保するために、前記ハウジング（２２）の前記軸に沿って動作可能で、前記第１及び第２のプランジャ（７６、８６）と接続されるプランジャ基部（７８）と、
前記注射針の遠位端部から前記第１及び第２の液体成分を含む液体溶液を分与するために、前記注射針開口部（６０）を通って前記注射針（９４）を延長し、前記注射針の方に前記第１及び第２の液体成分を前進させるために、前記ハウジング（２２）の前記下端部（２６）の方に前記注射針（９４）を動作させるために、前記針ハウジング（８８）と連結される、注射作動装置（４０）と、を備える、デバイス。
（２３） 前記第１及び第２の液体成分を合わせて液体溶液にし、前記液体溶液を前記注射針の前記近位端部に誘導するように適合される、前記第１及び第２の管（１００、１０６）の遠位端部と前記注射針（９４）の近位端部との間の前記針ハウジング（８８）内に位置する混合チャンバ（１７５）を更に含む、実施態様２２に記載のデバイス。
（２４） 前記ハウジング（２２）の前記軸に沿って前記針ハウジング及び前記プランジャ基部の同時動作を提供するために、前記針ハウジング（８８）を前記プランジャ基部（７８）と選択的に連結するために、前記針ハウジング（８８）の外表面から突出する少なくとも１つの留め金（１４０）と、
前記針ハウジング及び前記プランジャ基部が、前記ハウジング（２２）の前記軸に沿って互いに独立して動作することができるように、前記プランジャ基部（７８）から前記針ハウジング（８８）を選択的に分断させるために、前記少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を更に備える、実施態様２２又は２３に記載のデバイス。
（２５） 前記プランジャ基部（７８）と接触する上端部と、前記ハウジング（２２）と接触する下端部と、を有するプランジャバネ（９８）を更に備え、前記針ハウジング（８８）の前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記プランジャバネ（９８）にエネルギーを保存するために、前記プランジャ基部（７８）と連結されるとき、前記プランジャバネ（９８）は圧縮され、前記第１及び第２の外筒から前記第１及び第２の液体成分を分与するために、前記プランジャ基部が、前記第１及び第２のプランジャを前記それぞれの第１及び第２の外筒（７４、８４）の中に駆動させるように、前記少なくとも１つの留め金（１４０）が前記プランジャ基部（７８）から分断されるとき、前記プランジャバネに保存された前記エネルギーは、前記プランジャ基部を前記ハウジング（２２）の前記底表面（５８）から離れるようにする、実施態様２４に記載のデバイス。
【0101】
（２６） 前記注射作動装置（４０）は、前記針ハウジング（８８）は、前記注射針開口部（６０）を通って前記注射針（９４）の前記遠位端部を延長するために、前記ハウジング（２２）の前記下端部（２６）の方に動作し、前記第１及び第２の液体成分を前記第１及び第２の外筒（７４、８４）の中に引き込むために、前記ハウジング（２２）の前記下端部（２６）の方に前記プランジャ基部を引っ張るように、前記少なくとも１つの留め金（１４０）を、前記プランジャ基部（７８）と連結させ、前記プランジャ基部が、前記プランジャバネ（９８）にエネルギーを保存するために、前記ハウジング（２２）の前記下端部（２６）の方に引っ張られるとき、前記プランジャバネ（９８）が前記プランジャ基部（７８）によって圧縮される、第１の段階と、
前記プランジャ基部が、前記第１及び第２の液体成分を前記第１及び第２の外筒から分与するために前記第１及び第２のプランジャ（７６、８６）を前記ハウジング（２２）の前記上端部（２４）の方に、かつ前記第１及び第２の外筒（７４、８４）の中に駆動させるために、前記プランジャバネ（９８）に保存された前記エネルギー下で、前記針ハウジング（８８）から離れて、前記ハウジング（２２）の前記上端部（２４）の方に自由に動作するように、前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記プランジャ基部（７８）から分断される、第２の段階と、
前記針ハウジング（８８）は、前記注射針開口部（６０）を通って前記ハウジング（２２）の中に、前記注射針（９４）の前記遠位端部を後退させるために、前記ハウジング（２２）の前記上端部（２４）の方に動作し、前記少なくとも１つの留め金（１４０）は、前記針ハウジング（８８）を前記プランジャ基部（７８）と再連結するために、前記プランジャ基部（７８）を再係合する、第３の段階と、を備える、注射サイクルを開始するために係合可能である、実施態様２５に記載のデバイス。
（２７） 前記第１及び第２の液体成分が上流に戻るのを防ぐために、前記第１及び第２の管（１００、１０６）のそれぞれに、少なくとも１つの一方向チェックバルブ（１０４、１０８）を更に備える、実施態様２２〜２６のいずれかに記載のデバイス。
（２８） 注射を実施するためのデバイスであって、
ハウジング（２２）であって、上端部（２４）と、注射針開口部（６０）を有する底表面（５８）を含む下端部（２６）と、前記上端部と下端部との間で延在する軸と、を有する、ハウジングと、
注射針（９４）であって、前記注射針が前記ハウジング（２２）内に配置される後退位置と、前記注射針の遠位端部が、前記ハウジング（２２）の前記底表面（５８）の前記注射針開口部（６０）を通って延長する延長位置との間で前記軸に沿って動作するように、前記ハウジング（２２）内に配置される注射針と、
前記注射針（９４）と流体連通する第１の外筒（７４）と、
選択的に第１の液体成分を前記第１の外筒の中に引き込み、前記第１の外筒から前記注射針に前記第１の液体成分を分与するための、前記第１の外筒中の第１のプランジャ（７６）と、
前記注射針（９４）と流体連通する第２の外筒（８４）と、
選択的に第２の液体成分を前記第２の外筒の中に引き込み、前記第２の液体成分を前記第２の外筒から前記注射針（９４）に分与するための、前記第２の外筒中の第２のプランジャ（８６）と、
前記第１及び第２の液体成分が、前記第１及び第２の外筒の中に同時に引き込まれ、そこから分与されるように、前記ハウジング（２２）の前記上端部と下端部（２４、２６）との間で前記第１及び第２のプランジャを同時に動作させるように、前記ハウジング（２２）の前記軸に沿って動作可能で、前記第１及び第２のプランジャ（７６、８６）と接続されるプランジャ基部（７８）と、
前記後退位置から前記延長位置に前記注射針を動作させ、前記第１及び第２の液体成分を前記注射針の遠位端部から分与するように、前記注射針（９４）と連結される注射作動装置（４０）と、を備える、デバイス。
（２９） 注射サイクルの第１の段階中、前記ハウジング（２２）の前記軸に沿って前記針ハウジング及び前記プランジャ基部の同時動作を提供するために、前記針ハウジング及び前記プランジャ基部（７８）を共に選択的に連結するための、前記針ハウジング（８８）の外表面から突出する少なくとも１つの留め金（１４０）と、
前記針ハウジング及び前記プランジャ基部が、前記ハウジング（２２）の前記軸に沿って互いに独立して動作することができるように、前記注射サイクルの第２の段階中、前記プランジャ基部（７８）から前記針ハウジング（８８）を選択的に分断させるための、前記少なくとも１つの留め金（１４０）と連結される、少なくとも１つの留め金作動装置（１４２）と、を更に備える、実施態様２８に記載のデバイス。
（３０） 前記プランジャ基部（７８）と接触する上端部と、前記ハウジング（２２）と接触する下端部と、を有するプランジャバネ（９８）を更に備え、前記プランジャバネは、前記プランジャ基部が、前記プランジャバネにエネルギーを保存するために、前記ハウジング（２２）の前記下端部（２６）の方に引っ張られる際に、前記針ハウジング（８８）の前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記プランジャ基部（７８）と連結されると、圧縮され、前記少なくとも１つの留め金（１４０）が、前記プランジャ基部（７８）から分断されると、前記プランジャバネに保存された前記エネルギーが、前記ハウジング（２２）の前記上端部（２４）の方に前記プランジャ基部を付勢して、前記それぞれの第１及び第２の外筒（７４、８４）の中に前記第１及び第２のプランジャ（７６、８６）を駆動し、前記第１及び第２の液体成分を前記第１及び第２の外筒から分与する、実施態様２９に記載のデバイス。