特許 6087441 気体圧でシールされた複数のトロカールを有するシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6087441

(24)【登録日】2017年2月10日

(45)【発行日】2017年3月1日

(54)【発明の名称】気体圧でシールされた複数のトロカールを有するシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/34 20060101AFI20170220BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/34

【請求項の数】10

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2015-531178(P2015-531178)

(86)(22)【出願日】2013年9月5日

(65)【公表番号】特表2015-527171(P2015-527171A)

(43)【公表日】2015年9月17日

(86)【国際出願番号】US2013058192

(87)【国際公開番号】WO2014039633

(87)【国際公開日】20140313

【審査請求日】2015年7月17日

(31)【優先権主張番号】13/606,824

(32)【優先日】2012年9月7日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】509065827

【氏名又は名称】サージクェスト，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100094651

【弁理士】

【氏名又は名称】大川 晃

(72)【発明者】

【氏名】マストリ，ドミニク

(72)【発明者】

【氏名】タン，レイモンド，ユエシン

(72)【発明者】

【氏名】スターンズ，ラルフ

(72)【発明者】

【氏名】ブリエ，ケネス

【審査官】 沼田 規好

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１０−５０２３６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０９−０１４４６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／０１５３０２７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００９−５２６５８９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

加圧流体源(12)からトロカール・アセンブリ(16,18)への加圧流体の流れを選択的に制御するように構成、かつ適合されたバルブ・アセンブリ(14)であって、
（ａ）主トロカール・アセンブリ(16)に結合し、主トロカール・アセンブリ(16)に加圧流体を向けるように構成,かつ適合され、および３つの通路(21a-21c)を形成した、第１の継手(20)と、
（ｂ）副トロカール・アセンブリ(18)に結合し、前記副トロカール・アセンブリ(18)に加圧流体を向けるように構成,かつ適合され、および２つの通路(27a,27b)を形成した、第２の継手(26)と、
（ｃ）前記加圧流体源(12)に結合し、前記流体源(12)からの加圧流体を前記第１および第２の継手(20,26)に向けるように構成、かつ適合され、および３つの通路(33a-33c)を形成した、第３の継手(32)と、
（ｄ）少なくとも第１の動作位置および第２の動作位置で動作可能であるように適合、かつ構成された少なくとも１つの弁部材(38)であって、
（ｉ）前記第１の動作位置が、前記加圧流体源(12)からの加圧流体を、結合された主トロカール・アセンブリ(16)に向ける一方、前記加圧流体源(12)からの加圧流体が少なくとも結合された副トロカール・アセンブリ(18)へ流れるのを妨げるようにし、および
（ｉｉ）前記第２の動作位置が、前記加圧流体源(12)からの加圧流体を、前記結合された主トロカール・アセンブリ(16)へおよび少なくとも前記結合された副トロカール・アセンブリ(18)へ向ける、弁部材(38)と、
（ｅ）３つの通路(22a-22c)を形成し、前記３つの通路(22a-22c)が、前記主トロカール・アセンブリ(16)を前記第１の継手(20)の前記３つの通路(21a-21c)に結合するように構成、かつ前記３つの通路（22a-22c）が、それぞれ加圧、戻り、および注入ラインを形成する、第１の細長いチューブ(22)と、および
（ｆ）２つの分離した通路（28a,28b）を形成した第２の細長いチューブ（28）であって、前記２つの通路（28a,28b）が、前記副トロカール・アッセンブリ（18）を前記第２の継手（26）の前記２つの通路（27a,27b）に結合するように構成、かつ前記２つの通路（28a,28b）が、それぞれ加圧および戻りラインを形成し、これにより、前記弁部材（38）の前記第２の動作位置が、前記加圧流体源（12）からの加圧流体が、前記第１および第２の細長いチューブ（22,28）の前記加圧ライン（22a,28a）を介して、同時に両方の前記トロカール・アセンブリ（16,18）へ送られ、次いで、前記第１および第２の細長いチューブ（22,28）の前記戻りライン（22b,28b）を介して、両方の前記トロカール・アセンブリ（16,18）から戻されることを可能にする一方、前記主トロカール・アセンブリ（16）を介してのみ、前記第１の細長いチューブ（22）の前記注入ライン（22c）経由で、腹圧の検知および注入を容易にする、第２の細長いチューブ（28）とを含む、バルブ・アセンブリ(14)。

【請求項2】

前記第２の細長いチューブ(28)の前記２つの通路（28a,28b）が、前記副トロカール・アセンブリ(18)を前記第２の継手(26)の前記２つの通路に結合するように構成されている、請求項１に記載のバルブ・アセンブリ。

【請求項3】

３つの通路(34a-34c)が形成された第３の細長いチューブ(34)をさらに含み、前記第３の細長いチューブ(34)の前記３つの通路の第１の通路(31a)が、前記加圧流体源(12)を前記第３の継手の前記３つの通路の第１の通路(33a)に結合するように構成されている、請求項２に記載のバルブ・アセンブリ。

【請求項4】

前記少なくとも１つの弁部材(38)が、前記第１の動作位置と前記第２の動作位置との間で回転可能である、請求項１に記載のバルブ・アセンブリ。

【請求項5】

前記少なくとも１つの弁部材(38)が、縦軸(66)の周りで回転可能な細長いシャフト(64)を含む、請求項１に記載のバルブ・アセンブリ。

【請求項6】

前記細長いシャフト(64)が、第１のアパーチャ(68)および第２のアパーチャ(70)を有する、請求項５に記載のバルブ・アセンブリ。

【請求項7】

前記細長いシャフト(64)の前記第１のアパーチャ(68)および前記第２のアパーチャ(70)が、前記第１の動作位置において前記第２の継手(26)から流体的に隔離され、および前記第２の動作位置において前記第２の継手(26)に流体的に結合されるように構成されている、請求項６に記載のバルブ・アセンブリ。

【請求項8】

前記少なくとも１つの弁部材(38)が、第１のハンドル部材(88)を含む、請求項５に記載のバルブ・アセンブリ。

【請求項9】

前記細長いシャフト(64)が、上端部(64a)および底端部(64b)を有し,前記第１のハンドル部材(88)が、前記細長いシャフト(64)の前記上端部(64a)および前記底端部(64b)の一方に結合されている、請求項８に記載のバルブ・アセンブリ。

【請求項10】

前記少なくとも１つの弁部材(38)が、第２のハンドル部材(90)を含み、前記第２のハンドル部材(90)が、前記細長いシャフト(64)の前記上端部(64a)および前記底端部(64b)の他方に結合されている、請求項９に記載のバルブ・アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年９月７日出願の米国特許出願第１３／６０６，８２４号明細書の優先権を主張し、その内容全体を参照により本明細書に援用する。

【0002】

本発明は、外科的アクセス用のシステムおよび方法に関し、より詳細には、手術装置に加圧流体を供給するためのシステムおよび方法に関する。

【背景技術】

【0003】

腹腔鏡による、または「低侵襲」の外科技術は、ますます一般的になってきている。そのような処置の利点は、患者への外傷を減らすこと、感染の機会を減らすこと、および回復時間を短くすることを含む。腹腔内での、そのような処置は、一般に、トロカールまたはカニューレとして公知の装置によって実施され、これらは、患者の腹腔への腹腔鏡手術器械の導入を容易にする。

【0004】

さらに、そのような処置は、一般に、二酸化炭素などの加圧流体で腹腔（腹膜腔）を満たすか、または「ガス注入（insufflating）」して、気腹と呼ばれる状態を作ることを含む。ガス注入は、注入流体を送達するために装備されたトロカールによって、または注入針などの別個の注入装置によって実施され得る。注入ガスを大量に損失させずに、気腹へ手術器具を導入することが、気腹を維持するために望ましい。

【0005】

典型的な腹腔鏡による処置の最中、外科医は、３〜４箇所小さく切開し、これらの切開は、通常それぞれ約１２ミリメートル以下であり、かつ典型的には、トロカール装置に配置された別個の挿入器またはオブチュレータを使用することにより、トロカール装置自体を用いて行われる。挿入後、挿入器は除去され、およびトロカールは、それを通って腹腔まで器具を挿入できるようにする。典型的なトロカールは、腹腔にガス注入するための手段を提供することが多いため、外科医は、作業を行うための開放内部空間を有することになる。

【0006】

トロカールは、一旦挿入されると、腔内の圧力を維持するための手段を提供する必要があり、これは、トロカールと使用中の手術器具との間にシールを提供する一方で、手術器具に少なくともある程度の運動の自由度を与えることを必要とする。そのような器具は、例えば、ハサミ、把持器、閉塞具、焼灼ユニット、カメラ、光源、および他の手術器具を含み得る。シール要素および機構は一般にトロカールに設けられて、注入ガスの漏れを防止する。シール要素および機構は、一般に、比較的曲げやすい材料で構成されたダックビル型の弁を含み、およびトロカールを通過する手術器具の外表面の周りをシールするように構成されている。しかしながら、このように実施されるシールは、複数の器具の間をシールできず、および手術器具の自由な運動および／またはトロカールを通した組織の除去を阻止する。そのようなシールはまた、外科的処置の最中に損傷を受けやすい。あるいは、フラッパー弁またはバネ仕掛けのトラップドアを使用できる。しかしながら、これらのタイプの機械的な弁は、同様の欠点を有する。

【0007】

ほとんどの弁、特に手術器具に直接接触する弾性弁部材を含むダックビル型の弁は、手術器具の運動に干渉するだけでなく、外科医が、手術している患者の解剖学的構造を正確に感知しにくくしてしまう。低侵襲外科的処置は、カメラなどの可視化支援装置を用いて実施されるが、外科医の奥行き知覚が処置中抑制される。さらに、内視鏡がメカニカル・シールを通過するとき、そのカメラのレンズには汚れが付くことがあり、一般にシミが出現し、これにより、さらに視認が困難になる。そのようなメカニカル・シールが存在しない場合には、検体は、過度の干渉なく、摘出され得る。さらに、外科医が、手術器具を動かすことによって構造および組織の抵抗を物理的に感知する能力は、外科的処置の成功および安全性に重要な役割を果たす。上述の機械的な弁が接触することによって手術器具に伝えられた摩擦力が、感覚信号、すなわち触知覚をマスクしてしまう。感覚信号、すなわち触知覚は、そうでなければ、外科医が使用中の手術器具の対向端部で何が発生しているかを正確に判断するために使用し得る。

【0008】

最近になって外科的処置中に使用されているシールの１つのタイプは、加圧流体源に結合されたトロカール・アセンブリに設けられた流体または気体圧シールである。トロカール・アセンブリは、患者の腔（例えば、腹腔）に挿入され、および腔にアクセスするためのルーメンを画定する。加圧流体は、トロカール・アセンブリのルーメンに向けられて、ルーメン内に気体圧シールをもたらす。このようにして、手術器具は、ルーメンおよび気体圧シールを通過し、かつ体腔内で操作される。加圧流体は、そこを通って挿入された手術器具の周りを流れ、トロカール・アセンブリにおける気体圧シール、および患者の体腔と外部環境との間の圧力差を維持する一方、手術部位においてトロカール・アセンブリによって操作されるときの手術器具に対する摩擦力を最小にする。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

シール技術のための従来の方法およびシステムは、一般的に、それらの意図した目的に対しては満足のいくものであると考えられているが、当技術分野では、邪魔されずに体腔にアクセスできるようにするため、およびガス注入中に生成された気腹を維持しながら外科的アクセス装置を操作するために、作製および使用が簡単である改良されたシステムおよび方法が依然として求められている。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明は、加圧流体を複数のトロカール・アセンブリに選択的に提供するための、新しくかつ有用なバルブ・アセンブリおよび方法に関する。バルブ・アセンブリは、主トロカール・アセンブリに結合して、そこへ加圧流体を向けるように構成および適合された第１の継手；副トロカール・アセンブリに結合してそこへ加圧流体を向けるように構成および適合された第２の継手；加圧流体源に結合し、流体源からの加圧流体を第１および第２の継手へ向けるように構成され、かつ適合された第３の継手；および少なくとも第１および第２の動作位置で動作可能であるように適合され、かつ構成された少なくとも１つの弁部材を含む。好ましい実施形態では、バルブ・アセンブリの第１の動作位置は、流体源からの加圧流体を、結合された主トロカール・アセンブリへ向ける一方、流体源からの加圧流体が、少なくとも結合された副トロカール・アセンブリに流れないようにし、およびバルブ・アセンブリの第２の動作位置は、流体源からの加圧流体を、結合された主トロカール・アセンブリへ、および少なくとも結合された副トロカール・アセンブリへ向けるようにする。

【0011】

バルブ・アセンブリのいくつかの実施形態では、第１の継手は３つの通路を規定し、第２の継手は２つの通路を画定し、および第３の継手は３つの通路を画定する。バルブ・アセンブリは第１の細長いチューブに結合し、このチューブは、好ましくは、主トロカール・アセンブリを第１の継手の３つの通路に結合するように構成されている３つの通路を画定する。バルブ・アセンブリはまた、好ましくは副トロカール・アセンブリを第２の継手の２つの通路に結合するように構成された２つの通路を画定する第２の細長いチューブ、および好ましくは３つの通路を画定する第３の細長いチューブに結合し、これら通路の第１の通路は、加圧流体源を第３の継手の３つの通路の第１の通路に結合するように構成されている。

【0012】

いくつかの実施形態では、バルブ・アセンブリの少なくとも１つの弁部材は、縦軸の周りで回転可能な細長いシャフトを含み、バルブ・アセンブリを第１の動作位置と第２の動作位置との間で切り替える。細長いシャフトは、好ましくは、第１および第２のアパーチャを規定し、これらアパーチャは、第１の動作位置においてバルブ・アセンブリの第２の継手から流体的に隔離され、および第２の動作位置においてバルブ・アセンブリの第２の継手に流体的に結合されるように構成されている。あるいは、少なくとも１つの弁部材は、プッシュ・プル・バルブとして構成されてもよい。

【0013】

本発明の一態様によれば、少なくとも１つの弁部材は第１のハンドル部材を含み、細長いシャフトは上端部および底端部を有し、および第１のハンドル部材は、細長いシャフトの上端部および底端部の一方に結合される。

【0014】

本発明のシステムおよび方法のこれらのおよび他の特徴は、図面と併せて、以下の好ましい実施形態の詳細な説明から当業者に容易に明らかとなる。

【0015】

本発明が属する技術分野の当業者が、過度の実験をせずに本発明の装置および方法の作製および使用方法を容易に理解できるように、その好ましい実施形態を、いくつかの図面を参照して本明細書において下記で詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の図示の実施形態に従って構成されたバルブ・アセンブリ・システムの例示的な実施形態の斜視的な部分分解図である。

【図2】図１のバルブ・アセンブリの主トロカール・カップラーの拡大分解図である。

【図3】図１のバルブ・アセンブリの副トロカール・カップラーの拡大分解図である。

【図4】図１のバルブ・アセンブリの流体源カップラーの拡大図である。

【図5】図４の流体源カップラーの断面図である。

【図6】図１のバルブ・アセンブリの第１、第２、および第３の継手および弁の拡大図である。

【図7】図６の第３の継手の断面図である。

【図7a】線７ａに沿って取った、図６の第１、第２、および第３の継手および弁の第１の断面図である。

【図7b】線７ｂに沿って取った、図６の第１、第２、および第３の継手および弁の第２の断面図である。

【図8】図６の弁の拡大分解図である。

【図9】図６の弁の切り欠き図である。

【図10】図６の弁の切り欠き図である。

【図11】ベレス針アセンブリの分解図である。

【図11a】図１１のベレス針アセンブリの継手の断面図である。

【図12】外科的処置中に使用されている本発明のシステムの斜視図である。

【図13】外科的処置中に使用されている本発明のシステムの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

ここで、本発明の図示された実施形態が示されている添付図面を参照して、本発明をさらに十分に説明する。下記で説明する図示の実施形態は、単に本発明の例示であるため、本発明は図示の実施形態になんら限定されるものではなく、当業者によって理解されるように様々な形態で供することができる。それゆえ、本明細書で開示するいずれの構造的および機能的な詳細も、限定と解釈されるものではなく、単に特許請求の範囲の基礎、および本発明を様々に用いることを当業者に教示するための代表であると解釈されることを理解されたい。さらに、本明細書で使用される用語および語句は、限定を意図するものではなく、むしろ、本発明の理解可能な説明を提供するためのものである。

【0018】

別段の定義がない限り、本明細書で使用される全ての技術および科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者に一般に理解されているものと同じ意味を有する。本発明の実施または試験において、本明細書で説明したものと同様または均等ないずれかの方法および材料を同様に使用し得るが、例示的な方法および材料を以下説明する。本明細書で述べる全ての文献は、参照により本明細書に援用され、引用される文献に関連して方法および／または材料を開示および説明する。本明細書および添付の特許請求の範囲では、単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈上、明白に他の意味に解釈すべき場合を除いて、複数形を含むことに留意する必要がある。

【0019】

本明細書で説明した文献は、単に、本出願の出願日より前にそれらが開示されているために提供されている。本明細書のいかなる部分も、本発明が、先行発明であるゆえにそれらの文献に先行する権利を有しないことを認めると解釈されるべきではない。さらに、提供された文献の日付は、実際の公開日と異なっていてもよく、実際の公開日は、個別に確認する必要があり得る。

【0020】

図１から始めると、本発明によるシステムの例示的な実施形態の部分図が示されており、全体的に参照符号１０が付されている。システム１０は、一般的に、加圧流体源１２に結合されたバルブ・アセンブリ１４を含み、バルブ・アセンブリ１４は、下記で説明するように、流体源１２からの加圧流体を主トロカール・アセンブリ１６および副トロカール・アセンブリ１８に選択的に提供するように構成されている。

【0021】

腹腔を穿孔し、かつ流体シールをもたらすように適合され、かつ構成されたトロカール・アセンブリと共に使用される、加圧流体源を含むシステムおよび装置の例は、以下の出願および特許に記載されており、それら全ての全体を参照により本明細書に援用する：２００９年１０月９日出願のＰＣＴ／ＵＳ０９／００５５３７号出願明細書、２００８年１０月１０日出願の米国仮特許出願第６１／１０４，４４８号明細書、２００７年１２月２０日出願の米国特許出願第１１／９６０，７０１号明細書、２００７年１２月１８日出願のＰＣＴ／ＵＳ０７／８８０１７号出願明細書、２００７年４月１７日出願の米国仮特許出願第６０／９２３，９１７号明細書、２００７年７月１６日出願の米国仮特許出願第６０／９５９，８２６号明細書、２００７年４月１３日出願の米国特許出願第１１／７８６，８３２号明細書、２００６年１２月１８日出願の米国仮特許出願第６０／８７５，４３６号明細書、２００６年１０月６日出願の米国特許出願第１１／５４４，８５６号明細書、２００６年９月８日出願の米国特許出願第１１／５１７，９２９号明細書（現在、米国特許第７，８５４，７２４号明細書）、２００４年２月１１日出願の米国特許出願第１０／７７６，９２３号明細書（現在、米国特許第７，３３８，４７３号明細書）、２００３年１２月１８日出願の米国特許出願第１０／７３９，８７２号明細書（現在、米国特許第７，２８５，１１２号明細書）、２００３年５月１７日出願の米国特許出願第１０／４４１，１４９号明細書（現在、米国特許第７，１８２，７５２号明細書）、および２００３年４月８日出願の米国仮特許出願第６０／４６１，１４９号明細書。上記にリストした参照文献において開示されている様々な装置、システム、および方法論が、システム１０と一緒に用いられ得る。

【0022】

本発明のシステム１０は、本発明の例示的な方法論に従って使用され、患者の腹腔にガス注入し、流体源１２の単一のポートからの加圧流体を使用して主および副トロカール・アセンブリ１６、１８内に、流体、気体圧シールを選択的に提供し、および、そのような加圧流体を主および副トロカール・アセンブリ１６、１８から流体源１２の単一のポートを通って戻るように再循環させる。システム１０の新しくかつ有用なバルブ・アセンブリ１４は、そのような動作および機能性を容易にし、かつ図１〜図１１を参照して下記で説明する。本発明の好ましい方法論によるシステム１０の動作は、図１２および図１３を参照して下記で説明する。

【0023】

ここで、引き続き図１を参照して説明すると、バルブ・アセンブリ１４は、第１の細長いチューブ２２に結合されるように構成された第１の継手２０と、主トロカール・カップラー２４と、第２の細長いチューブ２８に結合されるように構成された第２の継手２６と、副トロカール・カップラー３０と、第３の細長いチューブ３４に結合されるように構成された第３の継手３２と、流体源カップラー３６と、弁部材３８とを含む。

【0024】

バルブ・アセンブリ１４の第１、第２、および第３の継手２０、２６、３２、および弁部材３８は、一緒にマニホールド６を形成し、これは、図６〜図７ｂから最もよく分かる。第１の継手２０は、３つの通路２１ａ、２１ｂ、２１ｃを画定するハウジング２１を含み、第２の継手２６は、２つの通路２７ａ、２７ｂを画定するハウジング２７を含み、および第３の継手３２は、３つの通路３３ａ、３３ｂ、３３ｃを画定するハウジング３３を含む（図７、図７ａ、図７ｂ）。第３の継手３２の通路３３ａは、第１の継手２０の通路２１ａ、および第２の継手２６の通路２７ａの双方に流体的に結合される。第３の継手３２の通路３３ｂは、第１の継手２０の通路２１ｂ、および第２の継手２６の通路２７ｂの双方に流体的に結合される。第３の継手の通路３３ｃは、第１の継手２０の通路２１ｃに流体的に結合されるが、第２の継手２６の通路２７ａ、２７ｂのどちらにも流体的に結合されない。マニホールド６のハウジング２１、２７、３３は、好ましくは、単一の一体ユニットとして互いに一体的に形成されるが、その代わりに、ネジ係合、締まり嵌め、または当技術分野で公知の任意の他の好適な手段によって、互いに取り外し可能に結合されてもよい。

【0025】

以下、引き続き図１および図６から図７ｂを参照して説明すると、第１の細長いチューブ２２は、好ましくは、３つの別個のチューブ２２ａ、２２ｂ、２２ｃを画定する三股チューブであり、これら別個のチューブは、マニホールド６内の第１の継手２０の３つの通路２１ａ、２１ｂ、２１ｃに、およびマニホールド６に対向する端部２３において主トロカール・カップラー２４に流体的に結合するようなサイズにされ、かつ、そのように構成されている。第２の細長いチューブ２８（図１）は、好ましくは、２つの別個のチューブ２８ａ、２８ｂを画定する二股チューブであり、これら別個のチューブは、マニホールド６内の第２の継手２６の２つの通路２７ａ、２７ｂに、およびマニホールド６に対向する端部２９にある副トロカール・カップラー３０に流体的に結合するようなサイズにされ、かつそのように構成されている。第３の細長いチューブ３４は、好ましくは、３つの別個のチューブ３４ａ、３４ｂ、３４ｃを画定する三股チューブであり、これら別個のチューブは、マニホールド６内の第３の継手３２の３つの通路３３ａ、３３ｂ、３３ｃに、およびマニホールド６に対向する端部３７において流体源カップラー３６に流体的に結合するようなサイズにされかつそのように構成されている。主トロカール・カップラー２４、副トロカール・カップラー３０、および流体源カップラー３６は、主トロカール・アセンブリ１６、副トロカール・アセンブリ１８、および流体源１２にそれぞれ取り外し可能に結合される。

【0026】

ここで図２を参照すると、主トロカール・カップラー２４は、アタッチメント本体４０と、アタッチメント本体４０を通って延在しかつその各対向側面においてそこから突出する環状壁４３ａ、４３ｂ、４３ｃによって画定された３つのシリンダー状流路４２ａ、４２ｂ、４２ｃと、アタッチメント・リング４４と、主トロカール・アセンブリ１６に装着された収納用カラー４６とを含む。収納用カラー４６は３つの通路４８ａ、４８ｂ、４８ｃを画定し、これら通路は、環状壁４３ａ、４３ｂ、４３ｃを受け入れ、かつ主トロカール・アセンブリ１６内のそれぞれのチャンバーに至るようなサイズにされ、かつそのように構成され、そのチャンバーに、加圧流体が供給され、かつ回収される。アタッチメント・リング４４は、アタッチメント本体４０を収納用カラー４６にネジ式に結合し、流路４２ａ、４２ｂ、４２ｃを通路４８ａ、４８ｂ、４８ｃに流体的に結合する。第１の細長いチューブ２２のチューブ２２ａ、２２ｂ、２２ｃは、リング４４に対向するアタッチメント本体４０の側面で流路４２ａ、４２ｂ、４２ｃに取り外し可能におよび流体的に結合される。この構成は、三股の第１の細長いチューブ２２を主トロカール・アセンブリ１６に流体的に結合する。

【0027】

図３を参照すると、副トロカール・カップラー３０は、アタッチメント本体５０と、アタッチメント本体５０を通って延在しかつその各対向側面から突出する環状壁５３ａ、５３ｂによって画定された２つのシリンダー状流路５２ａ、５２ｂと、アタッチメント・リング５４と、副トロカール・アセンブリ１８に装着された収納用カラー５６とを含む。収納用カラー５６は２つの通路５８ａ、５８ｂを画定し、これら通路は、環状壁５３ａ、５３ｂを受け入れかつ副トロカール・アセンブリ１８内のそれぞれのチャンバーに至るようなサイズにされかつそのように構成され、そのチャンバーに、加圧流体が供給され、かつ回収される。アタッチメント・リング５４は、アタッチメント本体５０を収納用カラー５６にネジ式に結合し、流路５２ａ、５２ｂは通路５８ａ、５８ｂに流体的に結合される。第２の細長いチューブ２８のチューブ２８ａ、２８ｂは、リング５４に対向するアタッチメント本体５０の側面において流路５２ａ、５２ｂに取り外し可能におよび流体的に結合される。この構成は、二股の第２の細長いチューブ２８を副トロカール・アセンブリ１８に流体的に結合する。

【0028】

図４および図５を参照すると、流体源カップラー３６は、流体源１２に結合され、かつそれによって受け入れられる３つのチャンネル６２ａ、６２ｂ、６２ｃを規定するアタッチメント本体６０を含み、かつその端部３７において第３の細長いチューブ３４の第１、第２、および第３のチューブ３４ａ、３４ｂ、３４ｃに流体的に結合するように構成されている。この構成は、三股の第３の細長いチューブ３４を流体源１２に流体的に結合する。

【0029】

ここで図８を参照すると、バルブ・アセンブリ１４の弁３８は、縦軸６６の周りで回転可能な細長いシャフト６４を含む。細長いシャフト６４は、そこを通って延在する上部および下部アパーチャ６８、７０と、その対向する側面の上部凹面７２、７４と、その対向する側面の下部凹面７６、７８と、凹面７２、７４、７６、７８から突出する環状壁７１、７３、７５、７７とを画定する。凹面７２、７４、７６、７８は、環状壁７１、７３、７５、７７を覆って凹面７２、７４、７６、７８に圧入されるＯリング８０、８２、８４、８６をそれぞれ受け入れるように構成される。弁３８は、また、細長いシャフト６４の上端部６４ａに結合する上部ハンドル８８と、細長いシャフト６４の下端部６４ｂに結合する下部ハンドル９０とを含む。上端部および下端部６４ａ、６４ｂは、シャフト６４と比べて直径が小さく、かつシャフト６４と一体的に形成されても、または、それに取り外し可能に結合されてもよい。上端部および下端部６４ａ、６４ｂへのハンドル８８、９０の結合は、任意の好適な手段、例えば、ネジ係合、圧入、糊接着剤などによって達成され得る。シャフト６４は、また、シャフト６４の外表面の周りに、シャフト６４の縦軸６６に対して同心円状に向けられた３つの追加的なＯリング８１、８３、８５を備える。Ｏリング８１、８３、８５は、好ましくは、シャフト６４の外表面によって画定された周囲の溝に収まる。Ｏリング８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６は、下記でさらに説明するように、シャフト６４に回転抵抗および流体シールをもたらすように機能する。上部および下部ハンドル８８、９０のいずれかを使用者が操作して、図９および図１０に示す第１の動作位置と第２の動作位置との間で弁３８の細長いシャフト６４を回転させ得る。

【0030】

図９を参照すると、第１の動作位置にある第２の細長いチューブ２８に動作可能に関連付けられ、かつ、それに結合された弁３８が示されている。第１の動作位置では、上部および下部アパーチャ６８、７０は、二股チューブ２８の２つのチューブ２８ａ、２８ｂから流体的に隔離されている。弁３８のＯリング８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６は、チューブ２８ａ、２８ｂのそれぞれの縁部とインターフェースを形成し、干渉によって弁３８の細長いシャフト６４に回転抵抗をもたらし、この干渉は、ハンドル８８、９０の一方を手動操作することによって克服される。このようにして、Ｏリング８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６は、弁３８の回転位置を図９の第１の動作位置に維持するのを支援する。

【0031】

図１０を参照すると、第２の動作位置にある第２の細長いチューブ２８に動作可能に関連付けられ、かつそれに結合された弁３８が示されている。第２の動作位置では、上部および下部アパーチャ６８、７０は、二股チューブ２８の２つのチューブ２８ａ、２８ｂに流体的に結合される。弁３８のＯリング８１、８３、８５、およびＯリング８０、８２、８４、８６（図１０では見えない）は、その対向する側面にあるチューブ２８ａ、２８ｂのそれぞれの縁部とインターフェースを形成し、弁３８の細長いシャフト６４の回転位置を、干渉によって、図１０の第２の動作位置に維持するのを支援する。そのような干渉は、ハンドル８８、９０の一方を手動操作することによって克服され得る。弁３８が第２の動作位置に配置されるとき、Ｏリング８０、８２、８４、８６はまた、上部および下部アパーチャ６８、７０とチューブ２８ａ、２８ｂとの間のシールをそれぞれ提供することが理解されよう。図１２および図１３に関して下記でさらに説明するように、弁３８は手動で操作されて、バルブ・アセンブリ１４を第１の動作位置と第２の動作位置との間で動かし得る。

【0032】

ここで図１１および図１１ａを参照すると、システム１０は、また、好ましくは、ベレス針アセンブリ９２と一緒に使用され、べレス針アセンブリは、コネクタ本体９４、カラー９６、継手９７、チューブ９８、および針９９を含む。コネクタ本体９４は、それを通って延在し、かつその各対向側面から突出する３つの環状壁９１ａ、９１ｂ、９１ｃを含む。環状壁９１ａ、９１ｂ、９１ｃは流路９３ａ、９３ｂ、９３ｃを画定し、これら流路は、三股の第１のチューブ状部材２２の３つのチューブ２２ａ、２２ｂ、２２ｃに流体的に結合するように構成されている。カラー９６は、コネクタ本体９４を継手９７にネジ式に結合し、これは、ルーメン９５ｃを介してチューブ９８に流体的に結合される。継手９７から突出するプラグ９５ａ、９５ｂが、流路９３ａ、９３ｂに栓をする。コネクタ本体９４、カラー９６、および継手９７が係合することにより、ルーメン９５ｃによって流路９３ｃをチューブ９８に流体的に結合し、かつプラグ９５ａ、９５ｂによって流路９３ａ、９３ｂをチューブ９８から流体的に隔離する。下記でさらに説明するように、この構成によって、三股の第１のチューブ状部材２２の流路２２ｃからチューブ９８および針９９のルーメンへ注入流体を移動させ、腹腔へのガス注入を行うことができる。コネクタ本体９４、カラー９６、および継手９７は、好ましくは、予め組立てられた状態で提供されるため、外科医は、針９９をチューブ９８に接続する必要があるだけである。

【0033】

上記で開示した本発明のシステム１０の構造を用いて、その動作を以下説明する。図１２を参照すると、図１のバルブ・アセンブリ１４が、患者の腹腔へのガス注入を行うために、初めに使用される。最初に、ベレス針アセンブリ９２が、コネクタ本体９４およびカラー９６を介して第１の細長い三股チューブ２２の端部２３に結合され、チューブ２２ｃがチューブ９８および針９９のルーメン（図示せず）に流体的に結合され、かつチューブ２２ａ、２２ｂがチューブ９８および針９９のルーメンから流体的に隔離される。第１、第２、および第３の細長いチューブ２２、２８、３４は、バルブ・アセンブリ１４の第１、第２、および第３の継手２０、２６、３２に結合され、および第３の細長いチューブ３４の端部３７は、流体源１２に結合される。流体源１２は、好ましくは、加圧流体（例えば、二酸化炭素ガス）を入れるタンクを含み、および好ましくは、制御装置１３および圧力調整器内に装着されかつそれに動作可能に結合されて、それを制御式に動作させ、単一のポート１５を通して加圧流体を制御式に提供する。

【0034】

ポート１５を流れる加圧流体がない状態で、患者の腹壁１０２は、ベレス針アセンブリ９２の針９９を使用して穿刺され、チューブ９８を針９９のルーメンと流体連通させて配置する。その後、制御装置１３が動作されて、流体源１２からポート１５を経由してチューブ３４ｃ（注入ライン）を通って注入ガス（例えば、ＣＯ_２）を供給する。注入ガスは、チューブ３４ｃ、バルブ・アセンブリ１４の第３の継手３２の通路３３ｃ、バルブ・アセンブリ１４の第１の継手２０の通路２１ｃ、第１の細長い三股チューブ２２のチューブ２２ｃ、コネクタ本体９４の通路９３ｃ（図１１）、チューブ９８を通って、最終的には針９９のルーメンを通って、患者の腹腔まで流れ、注入される。第３の継手３２の通路３３ｃは、第１の継手２０の通路２１ｃに流体的に結合されるが、第２の継手２６の通路のいずれにも流体的に結合されない。弁３８は図９の第１の動作位置に留まる。

【0035】

コントローラ１３は、好ましくは圧力センサーを含み、圧力センサーは、少なくともチューブ３４ｃ内の圧力を監視し、および予め決められた圧力閾値に達すると、自動的に電源を切るか、または注入ガスの供給量を減らす。コントローラ１３はまた、ガス注入中にまたはガス注入後に、電源を入れるため、電源を切るため、または腹腔への注入ガスの供給量を減らすために、手動で動作され得るが、コントローラ１３は、予め決められた最大圧力に達したら、注入流体の供給動作ができなくなるようにされることが勧められる。

【0036】

腹腔内が予め決められた圧力閾値に達したら、コネクタ本体９４、カラー９６、継手９７、およびチューブ９８が、針９９および第１の細長い三股チューブ２２から取り外される。針９９は患者から除去され、および針によって残された小さな切開は封止されて、腹壁１０２による脱気を防止する。あるいは、針が弁を備える場合、針は、弁を「オフ」の位置にした状態で腹壁１０２に残され、腹腔の脱気を防止してもよい。

【0037】

図１３を参照すると、その後、腹壁１０２は、好ましくはカニューレおよび栓子を含む主トロカール・アセンブリ１６を使用して第１の位置１０３で穿刺される。栓子は、摺動式に挿入され、かつ主トロカール・アセンブリの近位端部１６ａにある開口部１９を通って、第１の位置１０３にある腹壁１０２までおよびそこを貫通させて移動される。その後、栓子によって作られた腹壁１０２にある切開口を貫通させて主トロカール・アセンブリ１６の遠位端部１６ｂを挿入する。栓子の外径とカニューレの内径との間の摩擦嵌合／シールによって、主トロカール・アセンブリ１６による脱気を防止する。

【0038】

その後、第１の細長いチューブ２２の端部２３を、主トロカール・カップラー２４を使用して主トロカール・アセンブリ１６に取り付け、それにより、第１の細長いチューブ２２のチューブ２２ａ、２２ｂ、２２ｃの各々を、主トロカール・アセンブリ１６のカニューレの様々なチャンバーに流体的に結合する。例えば、圧力／供給ラインおよび真空／戻りラインに対応するチューブ２２ａ、２２ｂが、カニューレのチャンバーと流体連通するように配置され、それぞれ、チャンバー内に流体／気体圧シール、かつガスの戻り／再循環を生成し（そうでなければガスは主トロカール・アセンブリ１６の開口部１９を通って出る）、および感知／注入ライン２２ｃが、患者の腹腔に至るカニューレによって画定された別個のチャンバーと流体連通して配置され、腹腔内の腹圧を感知する。弁部材３８は、初めは、図９の第１の動作位置、図１３では、上部ハンドル８８の破線の位置３９によって示されている位置に維持される。

【0039】

制御装置１３は、流体源１２からポート１５を経由して三股チューブ３４のチューブ３４ａ（圧力ライン）を通って加圧ガスを供給するように動作される。その後、主トロカール・アセンブリ１６の栓子を除去し、加圧流体（例えば、ＣＯ_２ガス）が、チューブ３４ａを通って、バルブ・アセンブリ１４の第３の継手３２の通路３３ａ、バルブ・アセンブリ１４の第１の継手２０の通路２１ａ、第１の細長い三股チューブ２２のチューブ２２ａ、主トロカール・カップラー２４のアタッチメント本体４０の通路４２ａ（図２）、および収納用カラー４６の通路４８ａを通って、主トロカール・アセンブリ１６の近位チャンバーまで流れる。加圧ガスが、主トロカール・アセンブリ１６のチャンバーに供給される間、ガスは、同時に、そこからチューブ２２ｂを介して回収される。特に、回収されたガスは、主トロカール・アセンブリ１６のチャンバーから、収納用カラー４６の通路４８ｂ、および主トロカール・カップラー２４のアタッチメント本体４０の通路４２ｂ、チューブ２２ｂ、バルブ・アセンブリ１４の第１の継手２０の通路２１ｂ、第３の継手３２の通路３３ｂ、第３の細長い三股チューブ３４のチューブ３４ｂを通って、ポート１５に戻ってそこを通って、流体源１２まで流れる。主トロカール・アセンブリ１６への加圧ガスの供給流は、好ましくは主トロカール・アセンブリ１６のチャンバーの近位端部に形成され、かつそれと流体連通している１つ以上のノズルを通って流れ、かつ、下方に向けられて、そこに流体／気体圧シール、および患者の腹腔からのガスの近位方向への流出に対する効果的なバリアーを形成し、および上記で引用しかつ参照により本明細書に援用する出願および特許に説明されているように、そこに形成された気腹を維持する。主トロカール・アセンブリ１６から回収されたガスは、そうでなければ主トロカール・アセンブリ１６の開口部１９を通って出るガスを再循環させる。

【0040】

バルブ・アセンブリ１４の第３の継手３２の通路３３ａからの加圧流体は、第１の継手２０の通路２１ａおよび第２の継手２６の通路２７ａの双方に流れるが、弁３８は、第１の動作位置３９に維持されており、それゆえ、第２の継手２６の通路２７ａがチューブ２８ａから流体的に隔離されていることが重要である。それゆえ、第１の動作位置に弁３８が配置された状態では、第２の細長い二股チューブ２８に加圧流体は流れない。

【0041】

手術器具および／またはカメラなどの記録装置が、任意選択的に、必要に応じて、主トロカール・アセンブリ１６のカニューレを通って、開口部１９を経由して患者の腹部まで移動される。加圧流体は、コントローラ１３によって決められた量および圧力レベルで、上述の流体路を経由して圧力／供給ライン２２ａおよび真空／戻りライン２２ｂを通って流れ続け、主トロカール・アセンブリ１６における流体シール、および腹腔における腹圧を維持する。コントローラ１３は、感知／注入チューブ３４ｃ（これは、上述の通り、チューブ２２ｃに流体的に結合されている）を経て、腹腔内の圧力、ならびにチューブ２２ａに流体的に結合されている圧力ライン３４ａにおける圧力を継続的に監視し、および必要ならばそれらを調整して、流体／気体圧シールを維持する。

【0042】

その後、腹壁１０２は、好ましくは同様に、カニューレおよび栓子を含む副トロカール・アセンブリ１８を使用して第２の位置１０５で穿刺される。栓子は、摺動式に挿入され、かつ副トロカール・アセンブリ１８の近位端部１８ａにある開口部２５を通って、第２の位置１０５にある腹壁１０２までおよびそこを貫通して移動される。その後、副トロカール・アセンブリ１８の遠位端部１８ｂが、栓子によって作られた腹壁１０２の切開口を貫通して挿入される。栓子の外径とカニューレの内径との間の摩擦嵌合／シールは、副トロカール・アセンブリ１８による脱気を防止する。

【0043】

その後、第２の細長いチューブ２８の端部２９を、副トロカール・カップラー３０を使用して副トロカール・アセンブリ１８に取り付け、それにより、第２の細長いチューブ２８のチューブ２８ａ、２８ｂの各々を副トロカール・アセンブリ１８のカニューレのチャンバーに流体的に結合し（例えば、圧力／供給ラインおよび真空／戻りラインに、それぞれ対応するチューブ２８ａ、２８ｂ）、これらチューブは、副トロカール・アセンブリ１８のカニューレのチャンバーと流体連通するように配置され、それぞれ、チャンバー内の流体／気体圧シール、およびガスの戻し／再循環を生成する（ガスは、そうでなければ副トロカール・アセンブリ１８の開口部２５を通って出る）。

【0044】

その後、弁３８は、上部および底部ハンドル８８、９０の一方を回転させることによって図１０の第２の動作位置に操作され、それゆえ、チューブ２８ａ、２８ｂを第２の継手２６の通路２７ａ、２７ｂに流体的に結合し、これらは、第３の継手３２の通路３３ａ、３３ｂに流体的に結合され、それにより、チューブ３４ａを通された流体源１２からの加圧流体が、主トロカール・アセンブリ１６および副トロカール・アセンブリ１８の双方へ方向付けられる。特に、加圧流体（例えば、ＣＯ_２ガス）は、上述の同じ流体路を通って主トロカール・アセンブリ１６まで流れ続けるが、第２の継手２６において、もはや弁３８によって遮断されないため、同様に、通路２７ａ、チューブ２８ａ、副トロカール継手３０のアタッチメント本体５０の通路５２ａ、収納用カラー５６の通路５８ａを流れ、かつ、副トロカール・アセンブリ１８の栓子が除去されると、副トロカール・アセンブリ１８のチャンバーまで流れる。

【0045】

加圧ガスは、同時に、チューブ２８ｂを介して副トロカール・アセンブリ１８のチャンバーから回収される。特に、回収された加圧ガスは、副トロカール・アセンブリ１８のチャンバーから、収納用カラー５６の通路５８ｂ、および副トロカール・カップラー３０のアタッチメント本体５０の通路５２ｂ、チューブ２８ｂ、第２の継手２６の通路２７ｂ、第３の継手３２の通路３３ｂ、および第３の細長い三股チューブ３４のチューブ３４ｂを通って流体源１２まで流れる。加圧ガスの供給流は、好ましくは副トロカール・アセンブリ１８のチャンバーの近位端部に形成されかつそれと流体連通する１つ以上のノズルを通って流れ、かつ下方に向けられて、そこに流体／気体圧シール、および患者の腹腔からのガスの近位方向の流出に対する効果的なバリアーを形成し、およびそこに形成された気腹を維持する。その後、手術器具および／またはカメラなどの記録装置を、任意選択的に、必要に応じて、副トロカール・アセンブリ１８のカニューレを通して、開口部２５を経由して、患者の腹部まで移動させる。加圧流体は、圧力／供給ライン２８ａおよび真空戻りライン２８ｂを通って流れ続け、そこに流体シールを維持する。コントローラ１３は、感知／注入チューブ３４ｃ（これは、上述の通り、チューブ２２ｃに流体的に結合されている）を経て腹腔内の圧力を、ならびにチューブ２２ａ、２２ｂに流体的に結合されている圧力および真空ライン３４ａ、３４ｂにおける圧力を継続的に監視し、および必要ならばそれらを調整して、流体気体圧シールを維持する。

【0046】

弁３８が図１０の第２の動作位置に配置されている場合（図１３のハンドル位置４１によって示す）、流体源１２からポート１５を通して供給された加圧流体が、マニホールド６内で第１および第２のトロカール・アセンブリ１６、１８に分岐し、および第１および第２のトロカール・アセンブリ１６、１８から回収された加圧流体は、マニホールド６内で合流し、かつポート１５を通って戻されるように送られることが重要である。このようにして、および本発明の図示の実施形態に従って、加圧流体は、２つ以上のトロカール・アセンブリを連続的に流れる必要なく、単一のポート１５を使用して、複数のトロカール・アセンブリに選択的に送られかつそこから回収され得ることが理解される。さらに、本発明のバルブ・アセンブリと一緒に複数のトロカール・アセンブリを使用することは、より良好なシールを可能にし、同時に使用され得る手術器具数に関してより柔軟にでき、および設定時間および手術に関してより効率的にできる。

【0047】

追加的な弁を使用すること、およびバルブ・アセンブリ１４の圧力／供給ラインおよび真空／戻りラインをさらに分けることによって、追加的な（例えば、第３、第４、第５などの）トロカール・アセンブリをシステム１０に追加してもよいことが理解されよう。しかしながら、腹腔の感知は、単一のトロカール・アセンブリ（例えば、主トロカール・アセンブリ１６）で行われることが好ましい。

【0048】

二股チューブ２８の圧力および戻りライン２８ａ、２８ｂを、ルアー・ロック・アセンブリを介して、当技術分野で公知の標準的なトロカールに機械的におよび流体的に結合されるように構成し得ることも理解される。このようにして、本システム１０と一緒に標準的なトロカールを使用できる。

【0049】

バルブ・アセンブリは第３の動作位置に構成可能にでき、この動作位置では、加圧流体が主および副トロカール・アセンブリに流れないようにし、ならびに追加的なトロカール・アセンブリがバルブ・アセンブリ１４に全く結合されないようにすることも想定される。例えば、弁３８と同様のまたは異なる第２の弁が、第３の継手３２に結合され、かつチューブ３４ｃを流れる加圧流体が第１および第２の細長いチューブ２２、２８のいずれにも達しないように構成可能とし得ることが想定される。

【0050】

上記は、本発明の実施で考慮される最良の態様、および本発明を作製および使用する方法およびプロセスの説明を、本発明に関連する技術分野の当業者がこれら装置および方法を作製および使用できるようにするのに十分な、明白で簡潔な、かつ正確な表現で、提供する。しかしながら、本発明は、上述したもののような修正形態および代替的な方法ステップの影響を受けやすく、これらは十分に均等である。従って、本発明は、開示した特定の実施形態に限定されない。それどころか、本発明は、その趣旨および範囲内にある全ての修正形態ならびに代替的な構成および方法を包含する。

【0051】

上記の記述および添付図面は、説明であり、限定ではないと解釈される。本発明を、１つまたは複数のその好ましい実施形態に関連して開示したが、以下の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内にある他の実施形態があってもよいことが理解されるべきである。特定の機能を実施するための手段またはステップとして表現される請求項がある場合、そのような請求項は、構造的均等物および均等な構造、材料ベースの均等物および均等な材料、および行為ベースの均等物および均等な行為の双方を含めて、本明細書およびその均等物で説明する対応する構造、材料、または行為を網羅するとみなされることを意図する。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図7a】

【図7b】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図11a】

【図12】

【図13】