特許 6088002 生体情報測定装置、動作情報取得装置、並びに生体情報測定装置における在宅酸素療法管理支援方法及び在宅酸素療法管理支援プログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6088002

(24)【登録日】2017年2月10日

(45)【発行日】2017年3月1日

(54)【発明の名称】生体情報測定装置、動作情報取得装置、並びに生体情報測定装置における在宅酸素療法管理支援方法及び在宅酸素療法管理支援プログラム

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/00 20060101AFI20170220BHJP

   A61M 16/10 20060101ALI20170220BHJP

   A61B 5/1455 20060101ALN20170220BHJP

【ＦＩ】

   A61M16/00 370A

   A61M16/10 B

   !A61B5/14 322

【請求項の数】8

【全頁数】25

(21)【出願番号】特願2015-147480(P2015-147480)

(22)【出願日】2015年7月27日

(62)【分割の表示】特願2014-114912(P2014-114912)の分割

【原出願日】2010年2月1日

(65)【公開番号】特開2015-192908(P2015-192908A)

(43)【公開日】2015年11月5日

【審査請求日】2015年7月27日

(31)【優先権主張番号】特願2009-21814(P2009-21814)

(32)【優先日】2009年2月2日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000112602

【氏名又は名称】フクダ電子株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100105050

【弁理士】

【氏名又は名称】鷲田 公一

(72)【発明者】

【氏名】川田 和也

(72)【発明者】

【氏名】綱嶋 俊介

(72)【発明者】

【氏名】佐々木 優

(72)【発明者】

【氏名】本木 明広

(72)【発明者】

【氏名】下地 忠雄

【審査官】 久島 弘太郎

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０７−０９５９６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１８８３７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１８３０８２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １６／００

Ａ６１Ｍ １６／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の生体パラメータの測定を行う生体情報測定装置であって、
生体パラメータの測定を行う測定手段と、
生体パラメータのスポット測定値と測定時刻とを関連付けた測定情報を生成し、生体パラメータの測定結果とは独立して設定される酸素流量値で患者に高濃度酸素供給を行う酸素供給装置の動作と動作時刻とを関連付けた動作情報を前記生体情報測定装置外部から取得し、前記測定情報と前記動作情報とを統合した統合済み情報を生成する統合手段と、
前記統合済み情報を、在宅酸素療法の経過観察に関する解析処理を行う在宅酸素療法管理装置へ送信する送信手段と、を有し、
前記測定時刻は、前記生体情報測定装置内部で前記測定情報に含められた情報であり、
前記動作時刻は、前記生体情報測定装置外部で前記動作情報に含められた情報であり、
前記統合済み情報には、前記動作時刻が、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻と対応付けて含められ、又は、前記統合済み情報には、前記動作時刻と、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻との差分が、含められる、
生体情報測定装置。

【請求項2】

前記測定情報の生成に用いられる測定時刻系を設定する測定時刻系設定手段、を更に有し、
前記測定時刻系設定手段は、
前記測定時刻系の信頼度が低いか否かを判定した結果、前記測定時刻系の信頼度が低いとき、前記測定時刻系を前記動作情報の生成に用いられる動作時刻系に合わせる、
請求項１記載の生体情報測定装置。

【請求項3】

前記測定時刻系設定手段は、
前記測定時刻系設定手段に対する外部からの時計合わせの状況に基づいて、前記測定時刻系の信頼度を判定する、
請求項２記載の生体情報測定装置。

【請求項4】

前記生体パラメータは、動脈血酸素飽和度を含む、
請求項１記載の生体情報測定装置。

【請求項5】

患者の生体パラメータの測定を行う生体情報測定装置を着脱可能に構成されており、かつ、前記生体情報測定装置による生体パラメータの測定結果とは独立して設定される酸素流量値で患者に高濃度酸素供給を行う酸素供給装置に固定して使用されるよう構成されており、前記生体情報測定装置が装着されているときに前記酸素供給装置の給電を利用して前記生体情報測定装置の充電を行う充電手段を有する、動作情報取得装置であって、
前記酸素供給装置の動作と動作時刻とを関連付けた動作情報の生成に用いられる動作時刻系を設定する動作時刻系設定手段と、
前記酸素供給装置の動作を検出する検出手段と、
設定された動作時刻系を用いて前記動作情報を生成する動作情報生成手段と、
前記生体情報測定装置に対して前記動作情報を転送する転送処理手段と、
を有し、
前記動作時刻系設定手段は、
生体パラメータのスポット測定値と測定時刻とを関連付けた測定情報の生成に用いられる測定時刻系の信頼度が高いか否かを判定した結果、前記測定時刻系の信頼度が高いとき、前記動作時刻系を前記測定時刻系に合わせる時計合わせを行う、
動作情報取得装置。

【請求項6】

前記動作時刻系設定手段は、
前記生体情報測定装置に通信可能に接続されたときに、前記時計合わせを行う、
請求項５記載の動作情報取得装置。

【請求項7】

患者の生体パラメータの測定を行う生体情報測定装置において実行される在宅酸素療法管理支援方法であって、
生体パラメータの測定を行う測定ステップと、
生体パラメータのスポット測定値と測定時刻とを関連付けた測定情報を生成し、生体パラメータの測定結果とは独立して設定される酸素流量値で患者に高濃度酸素供給を行う酸素供給装置の動作と動作時刻とを関連付けた動作情報を前記生体情報測定装置外部から取得し、前記測定情報と前記動作情報とを統合した統合済み情報を生成する生成ステップと、
前記統合済み情報を、在宅酸素療法の経過観察に関する解析処理を行う在宅酸素療法管理装置へ送信する送信ステップと、を有し、
前記測定時刻は、前記生体情報測定装置内部で前記測定情報に含められた情報であり、
前記動作時刻は、前記生体情報測定装置外部で前記動作情報に含められた情報であり、
前記統合済み情報には、前記動作時刻が、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻と対応付けて含められ、又は、前記統合済み情報には、前記動作時刻と、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻との差分が、含められる、
在宅酸素療法管理支援方法。

【請求項8】

患者の生体パラメータの測定を行う生体情報測定装置のコンピュータに、
生体パラメータの測定を行う測定機能と、
生体パラメータのスポット測定値と測定時刻とを関連付けた測定情報を生成し、生体パラメータの測定結果とは独立して設定される酸素流量値で患者に高濃度酸素供給を行う酸素供給装置の動作と動作時刻とを関連付けた動作情報を前記生体情報測定装置外部から取得し、前記測定情報と前記動作情報とを統合した統合済み情報を生成する統合機能と、
前記統合済み情報を、在宅酸素療法の経過観察に関する解析処理を行う在宅酸素療法管理装置へ送信する送信機能と、を実現させ、
前記測定時刻は、前記生体情報測定装置内部で前記測定情報に含められた情報であり、
前記動作時刻は、前記生体情報測定装置外部で前記動作情報に含められた情報であり、
前記統合済み情報には、前記動作時刻が、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻と対応付けて含められ、又は、前記統合済み情報には、前記動作時刻と、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻との差分が、含められる、
在宅酸素療法管理支援プログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体情報測定装置、動作情報取得装置、並びに生体情報測定装置における在宅酸素療法管理支援方法及び在宅酸素療法管理支援プログラムに関する。

【背景技術】

【0002】

在宅酸素療法（ＨＯＴ：home oxygen therapy）は、患者の動脈血酸素飽和度の数値を改善するための治療法である。動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ_２：以下「酸素飽和度」と略記する）とは、動脈血における総ヘモグロビンに対する酸化ヘモグロビンの割合を表す生体パラメータである。

【0003】

在宅酸素療法では、酸素供給装置を用いる。酸素供給装置の一種である酸素濃縮器は、フィルタ及び吸気タンクを通して取り込んだ室内空気をコンプレッサにより圧縮し、圧縮空気を加減圧の切替えを繰り返しながらシーブベッドに通過させることにより圧縮空気から高濃度酸素を生成し、鼻腔カニューラを介して高濃度酸素を患者体内に供給する。

【0004】

患者は、自宅に酸素濃縮器を設置し、在宅時には、医師の処方に従って酸素濃縮器から高濃度酸素を吸入する。外出時には、患者は必要に応じて携帯型の酸素ボンベを使用し、酸素ボンベから高濃度酸素を吸入する。

【0005】

患者について酸素流量等の処方を決定した医師は、在宅酸素療法の経過観察をし、処方の見直し等を適宜行うことにより、酸素飽和度の数値の改善を図り、ひいては患者のＱＯＬ（Quality of Life）の向上を図る。これを達成するために、医師は、経過観察において、患者の容態を診るだけでなく、自らが決定した処方の的確性或いは患者の処方遵守状況等（以下「在宅酸素療法の経過」という）の確認も行う必要がある。

【0006】

ここで、在宅酸素療法は、医師から離れた環境にて行われるものであるため、上記確認を行うための判断材料を得る手段が限られている。一般には、患者に問診をしたり患者に書かせた日記等を読んだりすることによって、判断材料となり得る情報を取得することが多い。また、パルスオキシメータ（例えば特許文献１参照）により測定し記録した酸素飽和度についてのデータが、判断材料として活用されることもある。

【0007】

パルスオキシメータは、日常生活における患者の動脈血酸素飽和度を非侵襲的に測定するための装置である。パルスオキシメータは、指先などの所定部位から光を用いて生体信号を取得し、取得された生体信号を処理して動脈血酸素飽和度の測定及び記録を行う。近年では、指先に装着可能な小型軽量のパルスオキシメータも実用化されている。

【0008】

問診や日記等は患者の主観に基づく情報が多い。これに対し、パルスオキシメータの使用により得られる測定情報は数値情報であるため、パルスオキシメータの使用は、客観的な情報を得るという点で有利である。また、医療従事者の間では、パルスオキシメータの日常的な使用は患者の自己管理に有効であると広く考えられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【特許文献1】特開平７−１００１２７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

しかしながら、得られた測定情報に基づく自己管理をどのように評価し継続するかについては、明確なエビデンスが存在していないのが実情である。

【0011】

また、パルスオキシメータでスポット測定される酸素飽和度の数値は、疾患の進行度や種類等によって平均値や正常値の個人差が大きく、スポット測定値或いはその統計値の高低のみをもって、在宅酸素療法の経過を正しく確認することは容易ではない。

【0012】

そこで、酸素濃縮器の器械動作のログデータを利用することが考えられる。すなわち、在宅酸素療法の経過の確認に際して、パルスオキシメータから取得することができる測定情報と、酸素濃縮器から取得することができる酸素濃縮器の動作情報（設定流量やその動作時間等）とを併用することが考えられる。

【0013】

しかし、酸素濃縮器の動作情報とパルスオキシメータの測定値とは異質の情報として別々に管理されるのが一般的であり、このため、これらを一元的に管理して在宅酸素療法の処方の的確性等の確認に活用することに関して、あまり多くの提案はなされていない。

【0014】

なお、パルスオキシメータの長時間連続測定結果に基づくトレンドグラフを低酸素血症の診断に用いることが多い。しかし、このトレンドグラフは、一般には２４時間の連続測定結果を示すものであり、したがって、数週間や数ヶ月、或いはそれ以上の期間にわたる測定値変化の推移を評価する用途には、必ずしも適しているとはいえない。

【0015】

本発明の目的は、在宅酸素療法の経過観察をより的確に行うことができる、生体情報測定装置、動作情報取得装置、並びに生体情報測定装置における在宅酸素療法管理支援方法及び在宅酸素療法管理支援プログラムを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0016】

本発明の生体情報測定装置は、患者の生体パラメータの測定を行う生体情報測定装置であって、生体パラメータの測定を行う測定手段と、生体パラメータのスポット測定値と測定時刻とを関連付けた測定情報を生成し、生体パラメータの測定結果とは独立して設定される酸素流量値で患者に高濃度酸素供給を行う酸素供給装置の動作と動作時刻とを関連付けた動作情報を前記生体情報測定装置外部から取得し、前記測定情報と前記動作情報とを統合した統合済み情報を生成する統合手段と、前記統合済み情報を、在宅酸素療法の経過観察に関する解析処理を行う在宅酸素療法管理装置へ送信する送信手段と、を有し、前記測定時刻は、前記生体情報測定装置内部で前記測定情報に含められた情報であり、前記動作時刻は、前記生体情報測定装置外部で前記動作情報に含められた情報であり、前記統合済み情報には、前記動作時刻が、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻と対応付けて含められ、又は、前記統合済み情報には、前記動作時刻と、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻との差分が、含められる、構成を採る。

【0017】

本発明の動作情報取得装置は、患者の生体パラメータの測定を行う生体情報測定装置を着脱可能に構成されており、かつ、前記生体情報測定装置による生体パラメータの測定結果とは独立して設定される酸素流量値で患者に高濃度酸素供給を行う酸素供給装置に固定して使用されるよう構成されており、前記生体情報測定装置が装着されているときに前記酸素供給装置の給電を利用して前記生体情報測定装置の充電を行う充電手段を有する、動作情報取得装置であって、前記酸素供給装置の動作と動作時刻とを関連付けた動作情報の生成に用いられる動作時刻系を設定する動作時刻系設定手段と、前記酸素供給装置の動作を検出する検出手段と、設定された動作時刻系を用いて前記動作情報を生成する動作情報生成手段と、前記生体情報測定装置に対して前記動作情報を転送する転送処理手段と、を有し、前記動作時刻系設定手段は、生体パラメータのスポット測定値と測定時刻とを関連付けた測定情報の生成に用いられる測定時刻系の信頼度が高いか否かを判定した結果、前記測定時刻系の信頼度が高いとき、前記動作時刻系を前記測定時刻系に合わせる時計合わせを行う、構成を採る。

【0018】

本発明の在宅酸素療法管理支援方法は、患者の生体パラメータの測定を行う生体情報測定装置において実行される在宅酸素療法管理支援方法であって、生体パラメータの測定を行う測定ステップと、生体パラメータのスポット測定値と測定時刻とを関連付けた測定情報を生成し、生体パラメータの測定結果とは独立して設定される酸素流量値で患者に高濃度酸素供給を行う酸素供給装置の動作と動作時刻とを関連付けた動作情報を前記生体情報測定装置外部から取得し、前記測定情報と前記動作情報とを統合した統合済み情報を生成する生成ステップと、前記統合済み情報を、在宅酸素療法の経過観察に関する解析処理を行う在宅酸素療法管理装置へ送信する送信ステップと、を有し、前記測定時刻は、前記生体情報測定装置内部で前記測定情報に含められた情報であり、前記動作時刻は、前記生体情報測定装置外部で前記動作情報に含められた情報であり、前記統合済み情報には、前記動作時刻が、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻と対応付けて含められ、又は、前記統合済み情報には、前記動作時刻と、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻との差分が、含められるようにした。

【0020】

本発明の在宅酸素療法管理支援プログラムは、患者の生体パラメータの測定を行う生体情報測定装置のコンピュータに、生体パラメータの測定を行う測定機能と、生体パラメータのスポット測定値と測定時刻とを関連付けた測定情報を生成し、生体パラメータの測定結果とは独立して設定される酸素流量値で患者に高濃度酸素供給を行う酸素供給装置の動作と動作時刻とを関連付けた動作情報を前記生体情報測定装置外部から取得し、前記測定情報と前記動作情報とを統合した統合済み情報を生成する統合機能と、前記統合済み情報を、在宅酸素療法の経過観察に関する解析処理を行う在宅酸素療法管理装置へ送信する送信機能と、を実現させ、前記測定時刻は、前記生体情報測定装置内部で前記測定情報に含められた情報であり、前記動作時刻は、前記生体情報測定装置外部で前記動作情報に含められた情報であり、前記統合済み情報には、前記動作時刻が、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻と対応付けて含められ、又は、前記統合済み情報には、前記動作時刻と、前記動作情報の取得時点における前記生体情報測定装置内部の時刻との差分が、含められるようにした。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、在宅酸素療法の経過観察をより的確に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明の実施の形態１に係る在宅酸素療法管理システムの構成を示すブロック図

【図2】本発明の実施の形態１に係るデータ解析部の解析情報作成動作を説明するフロー図

【図3】本発明の実施の形態１に係る脈拍測定値別の酸素飽和度測定値の分布図の一例を示す図

【図4】本発明の実施の形態１に係る測定時刻別の酸素飽和度測定値の分布図の一例を示す図

【図5】本発明の実施の形態１に係る安静時脈拍測定値の推移図の一例を示す図

【図6】本発明の実施の形態１に係る時間帯別の酸素飽和度測定値の平均値比較図の一例を示す図

【図7】本発明の実施の形態１に係る酸素流量値別の酸素飽和度測定値の平均値比較図の一例を示す図

【図8】本発明の実施の形態１に係る曜日別の酸素飽和度測定値の平均値比較図の一例を示す図

【図9】本発明の実施の形態２に係る在宅酸素療法管理システムの構成を示すブロック図

【図10】本発明の実施の形態２に係るパルスオキシメータの動作を説明するフロー図

【図11】本発明の実施の形態２に係るクレードルの動作を説明するフロー図

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本発明の各実施の形態について、図面を用いて詳細に説明する。

【0025】

（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１に係る在宅酸素療法管理システムの構成を示すブロック図である。図１に示す在宅酸素療法管理システム１００は、通常は患者の自宅に設置して患者が使用する酸素濃縮器１１０と、患者が携帯して使用するパルスオキシメータ（生体情報測定装置）１２０と、通常は医療施設に設置して医師が使用する在宅酸素療法管理装置１３０、ディスプレイ装置１４０及びプリンタ装置１５０とを有する。

【0026】

在宅酸素療法管理システム１００は、酸素濃縮器１１０、パルスオキシメータ１２０、在宅酸素療法管理装置１３０及びディスプレイ装置１４０又はプリンタ装置１５０を組み合わせて成るシステムであるため、図１においてはこれらの機器が相互に接続された状態で示されている。しかし、特に、酸素濃縮器１１０とパルスオキシメータ１２０との間の接続、及び、パルスオキシメータ１２０と在宅酸素療法管理装置１３０との間の接続は、常時通信可能な接続を意味するものではなく、これらの機器間でのデータ授受が必要なときにのみ相互に通信可能に接続されることを意味するものである。

【0027】

なお、これらの機器により取得されたデータをリムーバブルメディアを用いて相互に授受可能な構成が採られる場合には、これらの機器間を通信可能に接続する構成は必ずしも必要ではない。

【0028】

酸素濃縮器１１０は、酸素供給制御部１１１、器械動作ログ取得部１１２、時計・カレンダ機能部１１３及びデータ転送処理部１１４を有する。また、酸素濃縮器１１０は、既述のとおり、室内から取り込んだ空気を圧縮し、圧縮空気から高濃度酸素を生成し、鼻腔カニューラを介して高濃度酸素を患者体内に供給するための構成（図示せず）を有するが、これは従来の酸素濃縮器と同様であるので、簡略化のためその詳細な説明を省略する。

【0029】

酸素供給制御部１１１は、酸素濃縮器１１０から患者への高濃度酸素の供給を、操作者（通常は患者本人であるが、患者の家族等であってもよい）が酸素濃縮器１１０の操作部（図示せず）を操作することにより設定された酸素流量値（以下「設定流量値」という）に従って制御する。通常、操作者は、予め医師が決定した処方流量値（例えば、安静時は１．００Ｌ／ｍｉｎ、労作時は２．００Ｌ／ｍｉｎ、就寝時は１．５０Ｌ／ｍｉｎ等）に従って酸素流量値を設定する。ただし、操作者の操作によって処方外の酸素流量値を設定し、その設定流量値に従って、高濃度酸素の供給を制御することも、機能的には可能である。

【0030】

また、酸素供給制御部１１１は、設定流量値による制御の下で実際に酸素濃縮器１１０から送り出される高濃度酸素の流量値を流量センサ（図示せず）により検知する。以下、検知された流量値を「実測流量値」という。

【0031】

器械動作ログ取得部１１２は、酸素濃縮器１１０において発生した全ての動作や事象をその発生日時と関連付けて器械動作ログとして取得し、取得した器械動作ログを内部の記憶装置（図示せず）に格納する。例えば、酸素濃縮器１１０において故障や異常が発生した場合は、その事象とその発生日時とがアラーム情報として記録され、また、酸素濃縮器１１０の電源が投入されている期間は、その日時と各時点で設定されている設定流量値とが動作情報として記録される。なお、酸素濃縮器１１０の電源が投入されている期間に、各時点で検知された実測流量値を、設定流量値に加えて記録してもよい。

【0032】

器械動作ログ取得部１１２は、日時についての情報を時計・カレンダ機能部１１３から取得する。

【0033】

なお、「日時」の「時」は時刻であり「日」は日付であるが、日付には年月日のほかに曜日も含まれる。後述の「測定日」における「日」も、日付であり、年月日のほかに曜日も含むことを意味する。

【0034】

データ転送処理部１１４は、酸素濃縮器１１０とパルスオキシメータ１２０とを通信可能に接続するためのコネクタ（図示せず）を有する。そして、データ転送処理部１１４は、このコネクタを介してパルスオキシメータ１２０が酸素濃縮器１１０に接続されたときに、器械動作ログ取得部１１２に格納された器械動作ログの少なくとも一部、特に酸素濃縮器１１０の動作情報を、パルスオキシメータ１２０に転送する。

【0035】

パルスオキシメータ１２０は、酸素飽和度センサ（図示せず）と酸素飽和度計測回路（図示せず）とを有する酸素飽和度計測部１２１（測定手段）、データ統合部１２２（測定情報生成手段、動作情報取得手段）、時計・カレンダ機能部１２３、データ転送処理部１２４（送信手段）及びデータ記憶部１２５を有する。酸素飽和度計測部１２１は、酸素飽和度センサにより、赤色光や赤外光を発光して患者の特定部位（例えば、指先、つま先等）に透過させ、その透過光を検出することにより、検出信号を得る。そして、酸素飽和度計測部１２１は、酸素飽和度計測回路により、その検出信号を用いて、動脈血の総ヘモグロビンに対する酸化ヘモグロビンの割合を求め、また、動脈血の脈拍に同期する吸光度の変化を検出することにより、酸素飽和度及び脈拍数（つまり脈波測定値）を計測する。さらに、酸素飽和度計測部１２１は、この計測結果をディジタルデータに変換することにより、酸素飽和度測定値及び脈拍測定値を取得する。

【0036】

データ統合部１２２は、酸素飽和度計測部１２１により取得された酸素飽和度測定値及び脈拍測定値を酸素飽和度計測部１２１から取得し、取得した測定情報をその測定日時と関連付けてパルスオキシメータ１２０の測定情報として後述のデータ記憶部１２５に格納する。データ統合部１２２は、日時についての情報を時計・カレンダ機能部１２３から取得する。

【0037】

また、データ統合部１２２は、データ転送処理部１２４が酸素濃縮器１１０から受信した酸素濃縮器１１０の動作情報を取得する。そして、データ統合部１２２は、取得した動作情報を、既にデータ記憶部１２５に格納されている測定情報と統合することにより、在宅酸素療法についての情報を一元的に管理し得る統合済み情報を生成し、生成した統合済み情報を、データ記憶部１２５に格納する。

【0038】

データ転送処理部１２４は、パルスオキシメータ１２０と酸素濃縮器１１０とを通信可能に接続するためのコネクタ（図示せず）を有する。そして、データ転送処理部１２４は、このコネクタを介してパルスオキシメータ１２０が酸素濃縮器１１０に通信可能に接続されたときに、器械動作ログの少なくとも一部、特に酸素濃縮器１１０の動作情報を、酸素濃縮器１１０から受信する。

【0039】

また、データ転送処理部１２４は、パルスオキシメータ１２０が在宅酸素療法管理装置１３０に接続されたときに、データ記憶部１２５に格納された統合済み情報を在宅酸素療法管理装置１３０に転送する。

【0040】

データ記憶部１２５は、データ統合部１２２によって格納された動作情報及び統合済み情報を保持する。本実施の形態では、データ記憶部１２５は、パルスオキシメータ１２０に内蔵されたものであるが、リムーバブルメディア等の着脱自在な記憶媒体であってもよい。

【0041】

在宅酸素療法管理装置１３０は、典型的にはパソコンにおいて実現される装置であり、データ転送処理部１３１、記憶部１３２及びデータ解析部１３３を有する。

【0042】

データ転送処理部１３１は、パルスオキシメータ１２０と在宅酸素療法管理装置１３０とを通信可能に接続するためのコネクタ（図示せず）を有する。そして、データ転送処理部１３１は、このコネクタを介してパルスオキシメータ１２０が在宅酸素療法管理装置１３０に接続されたときに、データ転送処理部１３１は、統合済み情報をパルスオキシメータ１２０から受信し、受信した統合済み情報を記憶部１３２に格納する。

【0043】

なお、パルスオキシメータ１２０が、統合済み情報をリムーバブルメディアに格納する構成を採る場合には、データ転送処理部１３１は、リムーバブルメディアを接続するためのコネクタを有し、このコネクタに接続されたリムーバブルメディアに格納された統合済み情報を読み取り、読み取った統合済み情報を記憶部１３２に格納する。

【0044】

記憶部１３２は、統合済み情報のほかに、医師その他の医療従事者が入力部（図示せず）を操作することにより入力された患者情報（例えば、患者基本情報、バイタル情報及び処方流量情報等を含む）を記憶する。さらに、記憶部１３２は、統合済み情報に基づいて在宅酸素療法の解析を行うための在宅酸素療法管理プログラムを記憶する。

【0045】

取得手段及び作成手段としてのデータ解析部１３３は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等の演算装置（図示せず）を有し、この演算装置で在宅酸素療法管理プログラムを実行することにより、記憶部１３２に記憶された統合済み情報を取得する取得機能と、取得した統合済み情報に基づいて在宅酸素療法の解析を行い、その解析の結果としての解析情報を、ディスプレイ装置１４０（例えば液晶ディスプレイ）の画面に表示させ、又は、プリンタ装置１５０（例えばレーザプリンタ）に用紙に印刷させることにより、解析情報を作成する作成機能とを実現する。

【0046】

図２は、データ解析部１３３の解析情報作成動作を説明するフロー図である。データ解析部１３３は、医療従事者が在宅酸素療法管理装置１３０の入力部（図示せず）を操作することによりデータ解析部１３３に解析情報の作成指示が入力されると、データ解析部１３３は、上記取得機能により、酸素飽和度測定値、脈拍測定値及びそれらの測定日時並びに酸素濃縮器１１０の設定流量値及びその動作日時についての情報を、記憶部１３２に記憶されている統合済み情報から抽出する（ステップＳ１００）。そして、データ解析部１３３は、上記作成機能により、抽出した情報に基づいて、酸素飽和度測定値及び脈拍測定値の解析情報を在宅酸素療法の解析情報として表示させ又は印刷させる（ステップＳ２００）。

【0047】

以下、データ解析部１３３により作成される解析情報について、図３〜図８に示す例を参照しながら説明する。ここでは、ディスプレイ装置１４０の画面上に解析情報を表示する場合を例にとって説明するが、既述のとおり解析情報は印刷によって用紙上に作成することもできる。

【0048】

図３は、脈拍測定値別の酸素飽和度測定値の分布図の一例を示す図である。

【0049】

酸素動作状況ビュアーのウィンドウ１４１が画面に表示されている状態で、医療従事者がウィンドウ１４１内の識別情報（ＩＤ）入力欄１４２ａへの識別情報入力を行って表示ボタン１４２ｂのクリック操作を行うと、データ解析部１３３に解析情報作成指示として解析情報表示指示が入力されて、データ解析部１３３はそれに従って、解析情報表示部１４２ｃに解析情報を表示させる。なお、表示ボタン１４２ｂの代わりに印刷ボタン１４２ｄのクリック操作が行われた場合には、データ解析部１３３に解析情報作成指示として解析情報印刷指示が入力され、データ解析部１３３がプリンタ装置１５０に解析情報を印刷させる。

【0050】

表示対象の解析情報は操作によって選択することができ、この例では、解析情報表示部１４２ｃには、脈拍測定値別の酸素飽和度測定値の分布図１４３ａが表示される。

【0051】

また、患者情報表示部１４２ｅには患者情報が表示される。患者情報表示部１４２ｅは、患者の氏名等の個人基本情報を表示する基本患者情報表示部１４２ｆ、患者の身長等のバイタル情報を表示するバイタル情報表示部１４２ｇ及び患者の処方流量情報を表示する処方流量情報表示部１４２ｈを有する。なお、患者情報表示部１４２ｅを利用して患者情報の入力を行うこともできる。

【0052】

分布図１４３ａは、記憶部１３２に記憶されている統合済み情報のうち、操作によって指定された期間（例えば１ヶ月）に対応する部分に基づいて作成される。つまり、例えば７月２４日から８月２３日までの期間が指定された場合、その期間に行われたスポット測定の結果が表示される。脈拍測定値別の酸素飽和度測定値の分布図１４３ａの場合、Ｘ軸を脈拍測定値の軸としＹ軸を酸素飽和度測定値の軸とする平面上に、各スポット測定における測定値を示すマーク１４４ａ〜１４４ｅがプロットされる。

【0053】

各マーク１４４ａ〜１４４ｅは、ある日時に行われたスポット測定において得られた脈拍測定値と酸素飽和度測定値とを示す。したがって、異なるマーク１４４ａ〜１４４ｅは、異なる年月日或いは異なる時刻に測定された脈拍と酸素飽和度とを示す。

【0054】

マーク１４４ａ〜１４４ｅは、それぞれのマーク１４４ａ〜１４４ｅに示された脈拍測定値と酸素飽和度測定値との測定日時における酸素濃縮器１１０の設定流量値を可視化する態様で示される。

【0055】

より具体的には、設定流量値が１．００Ｌ／ｍｉｎに設定されている時に測定された酸素飽和度及び脈拍を示すマーク１４４ａは、四角形（□印）で示されている。なお、図示された例では、マーク１４４ａは、設定流量値そのものが直接的に判別できるような態様で示されたものではなく、酸素飽和度及び脈拍が測定された時点において安静時用の処方流量値が適用されていたことが直接的に判別できるような態様で示されている。換言すれば、安静時用の処方流量値に従って酸素流量値が設定されていた時に測定された酸素飽和度測定値及び脈拍測定値であることが判別できる。図示された例では、処方流量情報表示部１４２ｈを参照すると安静時用の処方流量値は１．００Ｌ／ｍｉｎであるので、測定日時における設定流量値が１．００Ｌ／ｍｉｎであることが判別できる。

【0056】

また、設定流量値が２．００Ｌ／ｍｉｎに設定されている時に測定された酸素飽和度及び脈拍を示すマーク１４４ｂは、丸形（○印）で示されている。なお、図示された例では、マーク１４４ｂは、設定流量値そのものが直接的に判別できるような態様で示されたものではなく、酸素飽和度及び脈拍が測定された時点において労作時用の処方流量値が適用されていたことが直接的に判別できるような態様で示されている。換言すれば、労作時用の処方流量値に従って酸素流量値が設定されていた時に測定された酸素飽和度測定値及び脈拍測定値であることが判別できる。図示された例では、処方流量情報表示部１４２ｈを参照すると労作時用の処方流量値は２．００Ｌ／ｍｉｎであるので、測定日時における設定流量値が２．００Ｌ／ｍｉｎであることが判別できる。

【0057】

また、設定流量値が１．５０Ｌ／ｍｉｎに設定されている時に測定された酸素飽和度及び脈拍を示すマーク１４４ｃは、菱形（◇印）で示されている。なお、図示された例では、マーク１４４ｃは、設定流量値そのものが直接的に判別できるような態様で示されたものではなく、酸素飽和度及び脈拍が測定された時点において就寝時用の処方流量値が適用されていたことが直接的に判別できるような態様で示されている。換言すれば、就寝時用の処方流量値に従って酸素流量値が設定されていた時に測定された酸素飽和度測定値及び脈拍測定値であることが判別できる。図示された例では、処方流量情報表示部１４２ｈを参照すると就寝時用の処方流量値は１．５０Ｌ／ｍｉｎであるので、測定日時における設定流量値が１．５０Ｌ／ｍｉｎであることが判別できる。

【0058】

また、設定流量値が３．００Ｌ／ｍｉｎ又は４．００Ｌ／ｍｉｎに設定されている時に測定された酸素飽和度及び脈拍を示すマーク１４４ｄは、三角形（△印）で示されている。なお、図示された例では、マーク１４４ｄは、設定流量値そのものが直接的に判別できるような態様で示されたものではなく、酸素飽和度及び脈拍が測定された時点において酸素濃縮器１１０の電源が投入されていて高濃度酸素の供給が行われているが所定の処方流量値がいずれも適用されていないことが直接的に判別できるような態様で示されている。換言すれば、処方流量値と異なる酸素流量値が設定されていた時に測定された酸素飽和度測定値及び脈拍測定値であることが判別できる。図示された例では、処方流量情報表示部１４２ｈ及び選択操作が可能な流量値選択欄１４５ａを参照すると、処方外の流量値は３．００Ｌ／ｍｉｎ及び４．００Ｌ／ｍｉｎであるので、測定日時における設定流量値が３．００Ｌ／ｍｉｎ又は４．００Ｌ／ｍｉｎであることが判別できる。

【0059】

また、高濃度酸素の供給が行われていない時（つまり流量値が０．００Ｌ／ｍｉｎである時）に測定された酸素飽和度及び脈拍を示すマーク１４４ｅは、十字形（＋印）で示されている。なお、図示された例では、マーク１４４ｅは、酸素流量値そのものが直接的に判別できるような態様で示されたものではなく、酸素飽和度及び脈拍が測定された時点において酸素濃縮器１１０の電源が投入されていないことが直接的に判別できるような態様で示されている。換言すれば、電源が投入されていなければ酸素濃縮器１１０は高濃度酸素を供給しないので、測定日時における酸素流量値が０．００Ｌ／ｍｉｎであることが判別できる。

【0060】

なお、ここで、測定日時とは、パルスオキシメータ１２０において、酸素飽和度計測部１２１が酸素飽和度と脈拍との測定を行った時点において時計・カレンダ機能部１２３が示していた日時である。ただし、必要時応じて（例えば標準時との差異が大きい場合には）、データ解析部１３３は、測定が行われた時点に時計・カレンダ機能部１２３が示していた日時に修正を加えた値を測定日時とすることもできる。ここで、パルスオキシメータ１２０の時計・カレンダ機能部１２３と酸素濃縮器１１０の時計・カレンダ機能部１１３との間には、示される日時（特に時刻）に差異が生じている場合がある。この場合、パルスオキシメータ１２０のデータ統合部１２２は、その差異自体を統合済み情報に含める処理を行うことが望ましい。

【0061】

具体的には、例えば、データ統合部１２２は、酸素濃縮器１１０が動作情報に含めた日時を示す情報（以下適宜「時刻情報」という）と、その動作情報を受信した時刻にパルスオキシメータ１２０の時計・カレンダ機能部１２３が示す時刻情報とを、対応付けて、統合済み情報に含める。または、データ統合部１２２は、酸素濃縮器１１０が動作情報に含めた時刻情報と、その動作情報を受信した時刻にパルスオキシメータ１２０の時計・カレンダ機能部１２３が示す時刻情報との差分を検出し、検出した差分を、統合済み情報に含める。これにより、データ解析部１３３は、パルスオキシメータ１２０と酸素濃縮器１１０との間で時計・カレンダ機能に差異が生じていても、その差異を補正し、脈拍測定値と酸素飽和度測定値とが測定された実際の日時における設定流量値を正確に表示することができる。

【0062】

図示された例では、酸素流量値ごとに異なる形状でマーク１４４ａ〜１４４ｅをプロットすることにより、酸素流量値の相違を一目瞭然とすることができる。ただし、カラー表示が可能な場合には酸素流量値ごとに異なる色でマーク１４４ａ〜１４４ｅをプロットしてもよい。また、その他の表示態様も可能であり、必要に応じてマーク１４４ａ〜１４４ｅの表示態様を適宜変更することができる。

【0063】

また、処方選択欄１４５ｂにおいて選択操作を行うことにより、安静時用の処方流量値として決定された酸素流量値の適用時の測定値を示すマーク１４４ａ、労作時用の処方流量値として決定された酸素流量値の適用時の測定値を示すマーク１４４ｂ、就寝時用の処方流量値として決定された酸素流量値の適用時の測定値を示すマーク１４４ｃ、処方外の酸素流量値の適用時の測定値を示すマーク１４４ｄ又は電源オフ時の測定値を示すマーク１４４ｅを選択的にプロットすることもできる。

【0064】

このように、図３に示すような脈拍測定値別の酸素飽和度測定値の分布図１４３ａを作成することにより、脈拍測定値に対する酸素飽和度測定値の傾向を、酸素濃縮器１１０から供給される酸素流量値との関係で把握することができる。例えば、脈拍測定値が上昇するにつれて酸素飽和度測定値が低下している傾向を把握することができるだけでなく、労作時用の酸素飽和度測定値が安静時用の酸素飽和度測定値に比べて低下する傾向にあることも把握することができる。よって、労作時用の処方の見直しを検討することができる。また、例えば、電源オフ時の脈拍測定値はいずれもが電源オフ時の酸素飽和度測定値は分散していることも把握することができる。よって、患者が酸素ボンベを携帯せずに外出等をしていた可能性を認識することができるため、それについての問診を行うことができる。

【0065】

図４は、測定時刻別の酸素飽和度測定値の分布図の一例を示す図である。

【0066】

測定時刻別の酸素飽和度測定値の分布図１４３ｂは、記憶部１３２に記憶されている統合済み情報のうち、操作によって指定された期間に対応する部分に基づいて、その期間に行われたスポット測定の結果が表示されるように作成される。測定時刻別の酸素飽和度測定値の分布図１４３ｂの場合、Ｘ軸を時刻の軸としＹ軸を酸素飽和度測定値の軸とする平面上に、各スポット測定における測定値を示すマーク１４４ａ〜１４４ｅがプロットされる。

【0067】

なお、この分布図１４３ｂは、例えばトレンドグラフのように測定値を時系列の表示するものとは異なり、複数の酸素飽和度測定値の測定日が相違していても測定時刻が同一であればそれらをそれぞれ示す複数のマークのＸ座標は同一となる。したがって、特定の一日における測定値の傾向でなく、長期間にわたる日常生活における全体的な測定値の傾向を把握することができる。

【0068】

このように、図４に示すように測定時刻別の酸素飽和度測定値の分布図１４３ｂを作成することにより、測定時刻に対する酸素飽和度測定値の傾向を、酸素濃縮器１１０から供給される酸素流量値との関係で把握することができる。例えば、朝や夜は酸素飽和度が高い値で安定しているが昼は酸素飽和度が若干低下する傾向にあることを把握することができるだけでなく、労作時用の酸素飽和度測定値は測定時間帯とは無関係に若干低下する傾向にあることを把握することができ、労作時用の処方の見直しを検討することができる。また、例えば、１５：００前後には酸素濃縮器１１０があまり使用されないことを把握することができる。よって、その時間帯は患者が日常的に外出している可能性を、日記や問診に依存しなくても認識することができる。

【0069】

図５は、安静時脈拍測定値の推移図の一例を示す図である。

【0070】

安静時脈拍測定値の推移図１４３ｃは、記憶部１３２に記憶されている統合済み情報のうち、操作によって指定された期間（この例では過去３ヶ月間）とその後１ヶ月間に対応する部分に基づいて、その期間に行われたスポット測定の結果が表示されるように作成される。安静時用（この例では処方流量値１．００Ｌ／ｍｉｎ）の脈拍測定値の推移図１４３ｃの場合、Ｘ軸を測定日から解析日までの日数の軸としＹ軸を脈拍測定値の軸とする平面状に、各スポット測定における脈拍測定値を示すマーク１４４ｆがプロットされる。

【0071】

また、指定された過去３ヶ月間における脈拍測定値の平均値を示す線１４５が表示され、さらに、それとの比較の目安として、指定された過去３ヶ月間における脈拍測定値の平均値の１２０％に相当する値を示す線１４６が表示される。これにより、同じ処方流量値に対する脈拍測定値の傾向を把握することができる。

【0072】

図６は、時間帯別の酸素飽和度測定値の平均値比較図の一例を示す図である。

【0073】

時間帯別の酸素飽和度測定値の平均値比較図１４３ｄは、記憶部１３２に記憶されている統合済み情報のうち、操作によって指定された期間に対応する部分に基づいて、その期間に行われたスポット測定の結果が表示されるように作成される。時間帯別の酸素飽和度測定値の平均値比較図１４３ｄの場合、Ｘ軸を時間帯の軸としＹ軸を酸素飽和度測定値及び測定回数の軸とする平面上に、時間帯ごとの酸素飽和度測定値の平均値が折れ線グラフによって表示され、時間帯ごとの測定回数が棒グラフによって表示される。なお、時間帯ごとの平均値及び回数は、データ解析部１３３によって算出される。この平均値比較図１４３ｄにより、時間帯ごとの傾向を一目瞭然とすることができるほか、各平均値の信頼性を同時に把握することができる。例えば、平均値が低下する傾向にある昼においては測定回数が比較的多いため、昼に測定された酸素飽和度の平均値の信頼性が比較的高いことが分かる。一方、就寝時については、測定回数が比較的少ないため、平均値が良好であってもその信頼性は必ずしも高くないことが分かる。

【0074】

図７は、酸素流量値別の酸素飽和度測定値の平均値比較図の一例を示す図である。

【0075】

酸素流量値別の酸素飽和度測定値の平均値比較図１４３ｅは、記憶部１３２に記憶されている統合済み情報のうち、操作によって指定された期間に対応する部分に基づいて、その期間に行われたスポット測定の結果が表示されるように作成される。酸素流量値別の酸素飽和度測定値の平均値比較図１４３ｅの場合、Ｘ軸を酸素流量値の軸としＹ軸を酸素飽和度測定値及び測定回数の軸とする平面上に、酸素流量値ごとの酸素飽和度測定値の平均値が折れ線グラフによって表示され、酸素流量値ごとの測定回数が棒グラフによって表示される。なお、酸素流量値ごとの平均値及び回数は、データ解析部１３３によって算出される。この平均値比較図１４３ｄにより、酸素流量値ごとの傾向を一目瞭然とすることができるほか、各平均値の信頼性を同時に把握することができる。

【0076】

図８は、曜日別の酸素飽和度測定値の平均値比較図の一例を示す図である。

【0077】

曜日別の酸素飽和度測定値の平均値比較図１４３ｆは、記憶部１３２に記憶されている統合済み情報のうち、操作によって指定された期間に対応する部分に基づいて、その期間に行われたスポット測定の結果が表示されるように作成される。曜日別の酸素飽和度測定値の平均値比較図１４３ｆの場合、Ｘ軸を曜日の軸としＹ軸を酸素飽和度測定値及び脈拍測定値の軸とする平面上に折れ線グラフが表示される。具体的には、曜日ごとの酸素飽和度測定値の平均値の折れ線グラフが測定時間帯ごとに表示され、曜日ごとの脈拍測定値の平均値も測定時間帯ごとに表示される。なお、曜日ごと及び時間帯ごとの平均値は、データ解析部１３３によって算出される。この平均値比較図１４３ｆにより、曜日ごとの傾向を一目瞭然とすることができる。例えば、土曜日は酸素飽和度が低下し脈拍が高くなる傾向にあることが分かる。なお、選択操作によって特定の時間帯の平均値の折れ線グラフを選択的に表示させることもできる。

【0078】

以上のように、本実施の形態によれば、酸素飽和度測定値及び脈拍測定値の解析情報として、動脈血酸素飽和度測定値を示すマークがその動脈血酸素飽和度測定値の測定日時における酸素流量値を判別可能な態様でプロットされている分布図が作成される。このため、酸素飽和度測定値の分布傾向と設定流量値との相関性を容易に且つ明確に見出すことができ、処方の的確性を正確に判断することができる。また、酸素飽和度測定値の分布から、患者が処方を遵守しているかについての客観的な判断材料を得ることもできる。すなわち、パルスオキシメータ１２０のスポット測定の結果を有効活用して、在宅酸素療法の詳細な経過観察を行うことができる。さらに、患者からの主観的で且つ限られた量の情報に依存することなく、より詳細な在宅療養生活を把握することができ、患者のＱＯＬの向上に寄与することができる。

【0079】

（実施の形態２）
図９は、本発明の実施の形態２に係る在宅酸素療法管理システムの構成を示すブロック図であり、実施の形態１の図１に対応するものである。図１と同一部分には同一符号を付し、これについての説明を省略する。

【0080】

図９に示すように、本実施の形態に係る在宅酸素療法管理システム１００ａは、実施の形態１とは異なる動作を行う器械動作ログ取得部１１２ａを備えた酸素濃縮器１１０ａと、実施の形態１とは異なる動作を行うデータ統合部１２２ａ（測定情報生成手段、測定時刻系設定手段）を備えたパルスオキシメータ１２０ａとを有する。また、本実施の形態に係る在宅酸素療法管理システム１００ａは、クレードル（動作情報取得装置）１６０ａを有する。本実施の形態においては、パルスオキシメータ１２０ａは、酸素濃縮器１１０ａの動作情報を、酸素濃縮器１１０ａからではなく、クレードル１６０ａから取得する。また、本実施の形態において、少なくともパルスオキシメータ１２０ａは、工場出荷時以降に、手動での時計合わせと、在宅酸素療法管理装置１３０からの時計合わせとが可能となっているものとする。

【0081】

酸素濃縮器１１０ａの器械動作ログ取得部１１２ａは、器械動作ログを取得する毎に、取得した器械動作ログを、イベント情報として、データ転送処理部１１４を介してクレードル１６０ａへ送信する。イベント情報は、例えば、故障や異常の発生等のアラーム情報、設定流量値の切り替え、酸素供給の開始及び停止、酸素供給中の実測流量値を含む。イベント情報は、酸素濃縮器１１０ａの内部時計（時計・カレンダ機能部１１３）の時刻系（以下「濃縮器時刻系」という）に基づく時刻情報（以下「濃縮器時刻」という）を必ずしも含まなくてもよい。

【0082】

クレードル１６０ａは、パルスオキシメータ１２０ａの拡張機器であり、酸素濃縮器１１０ａの外面に固定され、パルスオキシメータ１２０ａを着脱可能に構成されている。クレードル１６０ａは、パルスオキシメータ１２０ａが装着されているとき、酸素濃縮器１１０ａの給電を利用して、パルスオキシメータ１２０ａの充電を行う。

【0083】

また、クレードル１６０ａは、酸素濃縮器１１０ａからイベント情報を受信し、受信した動作情報に、クレードル１６０ａの内部時計の時刻系（動作時刻系、以下「クレードル時刻系」という）に基づく時刻情報（以下「クレードル時刻」という）を関連付けた情報を、動作情報として記憶する。酸素濃縮器１１０ａが動作してからクレードル１６０ａがイベント情報を受信するまでの時間は短い。したがって、本実施の形態の動作情報は、濃縮器時刻系ではなくクレードル時刻系が基準となっていること以外は、実施の形態１の動作情報と同質のものである。

【0084】

更に、クレードル１６０ａは、パルスオキシメータ１２０ａとの間で、クレードル時刻と、パルスオキシメータ１２０ａの内部時計（時計・カレンダ機能部１２３）の時刻系（測定時刻系、以下「オキシメータ時刻系」という）との時計合わせを行う。

【0085】

クレードル１６０ａは、データ管理部１６２ａ（動作時刻系設定手段、検出手段、動作情報生成手段）、時計・カレンダ機能部１６３ａ、データ転送処理部１６４ａ及びデータ記憶部１６５ａを有する。

【0086】

データ管理部１６２ａは、データ転送処理部１６４ａが酸素濃縮器１１０ａから受信した酸素濃縮器１１０ａのイベント情報を取得する。そして、データ管理部１６２ａは、取得したイベント情報に、時計・カレンダ機能部１６３ａから取得するクレードル時刻を関連付けた情報を、酸素濃縮器１１０ａの動作情報として、データ記憶部１６５ａに格納する。

【0087】

また、データ管理部１６２ａは、データ転送処理部１６４ａを介してパルスオキシメータ１２０ａに通信可能に接続されたときに、パルスオキシメータ１２０ａとの間で、オキシメータ時刻系とクレードル時刻系との時計合わせを行う。より具体的には、データ管理部１６２ａは、オキシメータ時刻系の信頼度が高いときには、時計・カレンダ機能部１６３ａに対して、クレードル時刻系をオキシメータ時刻系に合わせる調整を行う。

【0088】

データ転送処理部１６４ａは、クレードル１６０ａと酸素濃縮器１１０ａ及びパルスオキシメータ１２０ａとを通信可能に接続するためのコネクタ（図示せず）を有する。そして、データ転送処理部１６４ａは、このコネクタを介して酸素濃縮器１１０ａに通信可能に接続されている間、酸素濃縮器１１０ａから送られてくるイベント情報を受信し、受信したイベント情報を、データ管理部１６２ａへ渡す。

【0089】

また、データ転送処理部１６４ａは、コネクタを介してパルスオキシメータ１２０ａに通信可能に接続されたときに、データ記憶部１６５ａに格納された動作情報を、パルスオキシメータ１２０ａに転送する。

【0090】

データ記憶部１６５ａは、データ管理部１６２ａによって格納された動作情報を保持する。本実施の形態では、データ記憶部１６５ａは、クレードル１６０ａに内蔵されたものであるが、リムーバブルメディア等の着脱自在な記憶媒体であってもよい。

【0091】

パルスオキシメータ１２０ａのデータ統合部１２２ａは、実施の形態１と同様に、酸素飽和度測定値及び脈拍測定値にオキシメータ時刻を関連付けた測定情報と、酸素濃縮器１１０ａの動作情報とを統合した統合済み情報を、データ記憶部１２５に格納する。

【0092】

また、データ統合部１２２ａは、データ転送処理部１２４を介してクレードル１６０ａに通信可能に接続されたときに、クレードル１６０ａとの間で、クレードル時刻系とオキシメータ時刻系との時計合わせを行う。より具体的には、データ統合部１２２ａは、オキシメータ時刻系の信頼度が低いときには、時計・カレンダ機能部１２３に対して、オキシメータ時刻系をクレードル時刻系に合わせる調整を行う。

【0093】

なお、クレードル１６０ａのデータ管理部１６２ａ及びパルスオキシメータ１２０ａのデータ統合部１２２ａは、例えば、それぞれＣＰＵ等の演算装置（図示せず）を有し、演算装置によるプログラムの実行により機能を発揮する。

【0094】

このような構成の在宅酸素療法管理システム１００ａは、パルスオキシメータ１２０ａの充電中に、酸素濃縮器１１０ａの動作情報とパルスオキシメータ１２０ａの測定情報とを統合した統合済み情報を生成することができる。すなわち、在宅酸素療法管理システム１００ａは、患者に意識させることなく、また、特に負担を掛けることなく、統合済み情報の生成と搬送とを行うことができる。また、在宅酸素療法管理システム１００ａは、クレードル時刻系とオキシメータ時刻系との時計合わせを行うので、精度の高い統合済み情報を生成することができる。

【0095】

オキシメータ時刻系やクレードル時刻系の信頼度は、時計合わせから長い時間が経過したり内部時計が初期化されたときには低下する。時刻系の狂いの発見や時計合わせの操作は、患者の自宅に設置された酸素濃縮器１１０ａに固定されているクレードル１６０ａよりも、患者が携帯するパルスオキシメータ１２０ａのほうが行い易い。したがって、通常は、クレードル時刻系の精度よりもオキシメータ時刻系の精度のほうが高く、時刻合わせはオキシメータ時刻系を基準として行われるべきである。

【0096】

ところが、時計合わせの操作を患者自身が行った場合や、内部時計が初期化されてそのままとなっている場合には、オキシメータ時刻系の精度は、クレードル時刻系の精度よりも低くなることがある。このような場合には、時刻合わせはクレードル時刻系を基準として行われるべきである。

【0097】

そこで、本実施の形態に係る在宅酸素療法管理システム１００ａは、オキシメータ時刻系の信頼度が高いときにはオキシメータ時刻系を基準とし、オキシメータ時刻系の信頼度が低いときにはクレードル時刻系を基準として、時計合わせを行う。これにより、在宅酸素療法管理システム１００ａは、時刻情報の信頼度の高い統合済み情報を生成することができる。したがって、例えば、医師は、実施の形態１のように統合済み情報を用いて患者の在宅酸素療法の経過観察を行う際に、より精度の高い統合済み情報を用いることができるので、当該経過観察をより的確に行うことができる。

【0098】

次に、本実施の形態に係るパルスオキシメータ１２０ａおよびクレードル１６０ａの動作について説明する。

【0099】

図１０は、パルスオキシメータ１２０ａの動作を説明するフロー図である。ここでは、統合済み情報に関する動作のみに着目して説明を行う。また、パルスオキシメータ１２０ａは、オキシメータ時刻系の信頼度を示すフラグとして、第１のフラグと第２のフラグとを用いる。第１のフラグは、値が０のとき時計合わせが行われていること（信頼度の高低には無関係）を示し、値が１のとき時計合わせが行われていないことを示す。第２のフラグは、値が０のとき、オキシメータ時刻系の信頼度が低いことを示し、値が１のとき、オキシメータ時刻系の信頼度が高いことを示す。

【0100】

まず、ステップＳ１０１０〜Ｓ１０３０において、データ統合部１２２ａは、順次、手動で時計合わせが行われたか、在宅酸素療法管理装置１３０によって時計合わせが行われたか、及び内部時計の初期化が行われたかを判断する。内部時計の初期化は、例えば、パルスオキシメータ１２０ａの保護回路（図示せず）がなんらかの原因で働いたときに行われる。なお、データ統合部１２２ａは、内部時計が初期状態のままの場合を、内部時計の初期化が行われた状態として扱っても良い。

【0101】

データ統合部１２２ａは、手動で時計合わせが行われた場合には（Ｓ１０１０：ＹＥＳ）、ステップＳ１０４０を経てステップＳ１０７０へ進み、在宅酸素療法管理装置１３０から時計合わせが行われた場合には（Ｓ１０２０：ＹＥＳ）、ステップＳ１０５０を経てステップＳ１０７０へ進む。また、データ統合部１２２ａは、時計の初期化が行われた場合には（Ｓ１０３０：ＹＥＳ）、ステップＳ１０６０を経てステップＳ１０７０へ進み、時計合わせも時計の初期化も行われていない場合には（Ｓ１０１０：ＮＯ、Ｓ１０２０：ＮＯ、Ｓ１０３０：ＮＯ）、そのままステップＳ１０７０へ進む。

【0102】

ステップＳ１０４０において、データ統合部１２２ａは、第１のフラグを０に設定し、第２のフラグを０に設定する。

【0103】

また、ステップＳ１０５０において、データ統合部１２２ａは、第１のフラグを０に設定し、第２のフラグを１に設定する。

【0104】

また、ステップＳ１０６０において、データ統合部１２２ａは、第１のフラグを１に設定し、第２のフラグを１に設定する。

【0105】

そして、ステップＳ１０７０において、データ統合部１２２ａは、第１のフラグが０か否かを判断する。データ統合部１２２ａは、第１のフラグが０の場合には（Ｓ１０７０：ＹＥＳ）、ステップＳ１０８０へ進み、第１のフラグが１の場合には（Ｓ１０７０：ＮＯ）、ステップＳ１０９０へ進む。

【0106】

ステップＳ１０８０において、データ統合部１２２ａは、酸素飽和度計測部１２１による測定値に、時計・カレンダ機能部１２３によるオキシメータ時刻を関連付けた測定情報を生成し、生成した測定情報を、データ記憶部１２５へ格納する。

【0107】

そして、ステップＳ１１００において、データ統合部１２２ａは、パルスオキシメータ１２０ａが、クレードル１６０ａに新たに装着されたか否かを判断する。データ統合部１２２ａは、パルスオキシメータ１２０ａがクレードル１６０ａに新たに装着された場合には（Ｓ１１００：ＹＥＳ）、ステップＳ１１１０へ進む。また、データ統合部１２２ａは、パルスオキシメータ１２０ａがクレードル１６０ａに新たに装着されていない、またはクレードル１６０ａに装着された状態が継続している場合には（Ｓ１１００：ＮＯ）、ステップＳ１１３０へ進む。

【0108】

ステップＳ１１１０において、データ統合部１２２ａは、第１のフラグの値と第２のフラグの値とをクレードル１６０ａへ送信すると共に、クレードル１６０ａとの間で現在時刻を交換する。すなわち、データ統合部１２２ａは、オキシメータ時刻系による現在時刻を、その信頼度を示すフラグの値と共にクレードル１６０ａへ送信し、クレードル時刻系による現在時刻をクレードル１６０ａから受信する。

【0109】

ステップＳ１１２０において、データ統合部１２２ａは、次に、第２のフラグが０か否かを判断する。データ統合部１２２ａは、第２のフラグが０の場合には（Ｓ１１２０：ＹＥＳ）、ステップＳ１１４０を経てステップＳ１１５０へ進み、第２のフラグが１の場合には（Ｓ１１２０：ＮＯ）、そのままステップＳ１１５０へ進む。

【0110】

ステップＳ１１４０において、データ統合部１２２ａは、オキシメータ時刻系を、クレードル時刻系に合わせる。より具体的には、データ統合部１２２ａは、クレードル１６０ａから受信した現在時刻に、送信した現在時刻が一致するように、時計・カレンダ機能部１２３を調整する。

【0111】

そして、ステップＳ１１５０において、データ統合部１２２ａは、クレードル１６０ａから酸素濃縮器１１０ａの動作情報が送られてきた場合には、動作情報を受信し、受信した動作情報をデータ記憶部１２５へ格納する。この動作情報は、上述の通り、測定情報と統合されて、統合済み情報を構成する。

【0112】

そして、ステップＳ１１６０において、データ統合部１２２ａは、統合済み情報に関する処理を継続するか否かを判断する。データ統合部１２２ａは、統合済み情報に関する処理を継続する場合には（Ｓ１１６０：ＹＥＳ）、ステップＳ１０１０へ戻り、統合済み情報に関する処理を継続しない場合には（Ｓ１１６０：ＮＯ）、一連の処理を終了する。

【0113】

一方、ステップＳ１１３０において、データ統合部１２２ａは、パルスオキシメータ１２０ａが、在宅酸素療法管理装置１３０に新たに接続されたか否かを判断する。データ統合部１２２ａは、パルスオキシメータ１２０ａが在宅酸素療法管理装置１３０に新たに接続された場合には（Ｓ１１３０：ＹＥＳ）、ステップＳ１１７０へ進む。また、データ統合部１２２ａは、パルスオキシメータ１２０ａが在宅酸素療法管理装置１３０に新たに接続されていない、または在宅酸素療法管理装置１３０に接続された状態が継続している場合には（Ｓ１１３０：ＮＯ）、ステップＳ１１６０へ進む。

【0114】

ステップＳ１１７０において、データ統合部１２２ａは、データ記憶部１２５に、在宅酸素療法管理装置１３０に未送信の統合済み情報が格納されているか否かを判断する。データ統合部１２２ａは、未送信の統合済み情報が格納されている場合には（Ｓ１１７０：ＹＥＳ）、ステップＳ１１８０へ進み、未送信の統合済み情報が格納されていない場合には（Ｓ１１７０：ＮＯ）、ステップＳ１１６０へ進む。

【0115】

在宅酸素療法管理装置１３０へ送信された統合済み情報を残す場合には、データ統合部１２２ａは、例えば、統合済み情報の単位毎に、送信したか否かを示すフラグを設定すれば良い。また、データ統合部１２２ａは、在宅酸素療法管理装置１３０へ送信された統合済み情報をデータ記憶部１２５から削除する場合には、単に、データ記憶部１２５に統合済み情報が格納されているか否かによって、上記判断を行うことができる。

【0116】

ステップＳ１１８０において、データ統合部１２２ａは、未送信の統合済み情報を在宅酸素療法管理装置１３０へ送信して、ステップＳ１１６０へ進む。

【0117】

また、ステップＳ１０９０において、データ統合部１２２ａは、時計合わせが行われておらず統合済み情報を生成することができないことを示すエラーメッセージを出力して、ステップＳ１１６０へ進む。エラーメッセージは、例えば、「測定を行うことができません」という文章の文字や音声である。

【0118】

このような動作により、パルスオキシメータ１２０ａは、クレードル１６０ａに装着される毎に未受信の酸素濃縮器１１０ａの動作情報を受信すると共に、オキシメータ時刻系の信頼度が低いときに、クレードル時刻系を基準とする時計合わせを行うことができる。また、パルスオキシメータ１２０ａは、在宅酸素療法管理装置１３０に接続される毎に、未送信の統合済み情報を在宅酸素療法管理装置１３０へ送信することができる。更に、パルスオキシメータ１２０ａは、時計合わせが行われていないときは、統合済み情報の生成及び送信を行わずに、エラーメッセージを出力することができる。

【0119】

図１１は、クレードル１６０ａの動作を説明するフロー図である。ここでは、動作情報に関する動作のみに着目して説明を行う。

【0120】

まず、ステップＳ２０１０において、データ管理部１６２ａは、酸素濃縮器１１０ａから新たなイベント情報を受信したか否かを判断する。データ管理部１６２ａは、新たなイベント情報を受信した場合には（Ｓ２０１０：ＹＥＳ）、ステップＳ２０２０へ進み、新たなイベント情報を受信していない場合には（Ｓ２０１０：ＮＯ）、ステップＳ２０３０へ進む。

【0121】

ステップＳ２０２０において、データ管理部１６２ａは、受信したイベント情報（酸素供給の開始とそのときの設定流量値とを示す情報等）に、受信時のクレードル時刻を関連付けた動作情報を生成し、生成した動作情報を、データ記憶部１６５ａに格納する。

【0122】

そして、ステップＳ２０４０において、データ管理部１６２ａは、動作情報に関する処理を継続するか否かを判断する。データ管理部１６２ａは、動作情報に関する処理を継続する場合には（Ｓ２０４０：ＹＥＳ）、ステップＳ２０１０へ戻り、動作情報に関する処理を継続しない場合には（Ｓ２０４０：ＮＯ）、一連の処理を終了する。すなわち、クレードル１６０ａは、イベント情報を受信する毎に、クレードル時刻系による受信時刻を用いて動作情報を生成する。

【0123】

また、ステップＳ２０３０において、データ管理部１６２ａは、パルスオキシメータ１２０ａがクレードル１６０ａに新たに装着されたか否かを判断する。データ管理部１６２ａは、パルスオキシメータ１２０ａがクレードル１６０ａに新たに装着された場合には（Ｓ２０３０：ＹＥＳ）、ステップＳ２０５０へ進む。また、データ管理部１６２ａは、パルスオキシメータ１２０ａがクレードル１６０ａに新たに装着されていない、またはクレードル１６０ａに装着された状態が継続している場合には（Ｓ２０３０：ＮＯ）、ステップＳ２０４０へ進む。

【0124】

ステップＳ２０５０において、データ管理部１６２ａは、第１のフラグの値と第２のフラグの値とをパルスオキシメータ１２０ａから受信すると共に、パルスオキシメータ１２０ａとの間で現在時刻を交換する。すなわち、データ管理部１６２ａは、オキシメータ時刻系による現在時刻を、その信頼度を示すフラグの値と共にパルスオキシメータ１２０ａから受信し、クレードル時刻系による現在時刻をパルスオキシメータ１２０ａへ送信する。

【0125】

そして、ステップＳ２０６０において、データ管理部１６２ａは、パルスオキシメータ１２０ａの第１のフラグが０か否かを判断する。データ管理部１６２ａは、第１のフラグが０の場合には（Ｓ２０６０：ＹＥＳ）、ステップＳ２０７０へ進み、第１のフラグが１の場合には（Ｓ２０６０：ＮＯ）、ステップＳ２０４０へ進む。

【0126】

ステップＳ２０７０において、データ管理部１６２ａは、パルスオキシメータ１２０ａの第２のフラグが０か否かを判断する。データ管理部１６２ａは、第２のフラグが０の場合には（Ｓ２０７０：ＹＥＳ）、そのままステップＳ２０９０へ進み、第２のフラグが１の場合には（Ｓ２０７０：ＮＯ）、ステップＳ２０８０を経てステップＳ２０９０へ進む。

【0127】

ステップＳ２０８０において、データ管理部１６２ａは、クレードル時刻系を、オキシメータ時刻系に合わせる。より具体的には、データ管理部１６２ａは、パルスオキシメータ１２０ａから受信した現在時刻に、送信した現在時刻が一致するように、時計・カレンダ機能部１６３ａを調整する。

【0128】

ステップＳ２０９０において、データ管理部１６２ａは、データ記憶部１６５ａに、パルスオキシメータ１２０ａに未送信の動作情報が格納されているか否かを判断する。データ管理部１６２ａは、未送信の動作情報が格納されている場合には（Ｓ２０９０：ＹＥＳ）、ステップＳ２１００へ進み、未送信の動作情報が格納されていない場合には（２０９０：ＮＯ）、ステップＳ２０４０へ進む。

【0129】

パルスオキシメータ１２０ａへ送信された動作情報を残す場合には、データ記憶部１６５ａは、例えば、動作情報の単位毎に、送信したか否かを示すフラグを設定すれば良い。また、データ記憶部１６５ａは、パルスオキシメータ１２０ａへ送信された動作情報をデータ記憶部１６５ａから削除する場合には、単に、データ記憶部１６５ａに動作情報が格納されているか否かによって、上記判断を行うことができる。

【0130】

ステップＳ２１００において、データ管理部１６２ａは、未送信の動作情報をパルスオキシメータ１２０ａへ送信して、ステップＳ２０４０へ進む。

【0131】

このような動作により、クレードル１６０ａは、酸素濃縮器１１０ａから受信したイベント情報に基づいて、動作情報を生成することができる。また、クレードル１６０ａは、パルスオキシメータ１２０ａが装着される毎に、未送信の酸素濃縮器１１０ａの動作情報を送信すると共に、オキシメータ時刻系の信頼度が高いときに、オキシメータ時刻系を基準とする時計合わせを行うことができる。更に、クレードル１６０ａは、パルスオキシメータ１２０ａの時計合わせが行われていないときは、動作情報の送信を停止することができる。

【0132】

以上のように、本実施の形態に係る在宅酸素療法管理システム１００ａは、クレードル１６０ａとパルスオキシメータ１２０ａとの間で時計合わせを行うので、酸素濃縮器１１０ａの動作情報とパルスオキシメータ１２０ａの測定情報との間で時刻系が揃った状態で、統合済み情報を生成することができる。また、在宅酸素療法管理システム１００ａは、時計合わせがどのように行われたか、及び時計の初期化が行われたか否かを検出して記録するので、オキシメータ時刻系の信頼度を容易に判断することができる。また、在宅酸素療法管理システム１００ａは、オキシメータ時刻系の信頼度に応じて時間合わせの基準を変えるので、統合済み情報の時間軸の精度を向上させることができる。すなわち、患者の在宅酸素療法の経過観察を、より的確に行うことが可能となる。

【0133】

以上、本発明の各実施の形態について説明した。なお、以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれらに限定されない。つまり、上記各装置の構成及び各装置の使用時の動作についての説明は例であり、本発明の範囲においてこれらの例に対する様々な変更や追加が可能であることは明らかである。

【0134】

例えば、上記実施の形態２においては、動作情報は、クレードルにおいて生成されるとしたが、実施の形態１と同様に、酸素濃縮器において生成されても良い。この場合には、酸素濃縮器とパルスオキシメータとの間で、オキシメータ時刻系の信頼度に応じた、濃縮器時刻系とオキシメータ時刻系との間の時計合わせを行うようにすれば良い。また、この場合には、パルスオキシメータへの充電が別途可能であれば、酸素濃縮器とパルスオキシメータとの間にクレードルは必ずしも必要ではない。また、クレードルから酸素濃縮器の濃縮器時刻系を調整可能であれば、クレードルは、濃縮器時刻が関連付けられたイベント情報をそのまま動作情報として扱うと共に、濃縮器時刻系とオキシメータ時刻系との間の時計合わせを行っても良い。また、パルスオキシメータと在宅酸素療法管理装置との間に、パルスオキシメータの充電のためのクレードルを配置しても良い。

【0135】

また、上記実施の形態２において、第１のフラグを第２のフラグに包括させたり、第１のフラグを用いないようにしても良い。この場合には、在宅酸素療法管理システムは、第２のフラグの値のみに基づいて、時計合わせの基準を決定すれば良い。また、オキシメータ時刻系の信頼度をクレードルに通知する手段は、フラグの値の送信に限定されない。例えば、パルスオキシメータは、オキシメータ時刻系の信頼度が高いときにのみオキシメータ時刻系による現在時刻をクレードルに送信する。この場合、クレードルは、オキシメータ時刻系による現在時刻を受信したときに、オキシメータ時刻系にクレードル時刻系を合わせるようにすれば良い。また、パルスオキシメータは、オキシメータ時刻系の信頼度が低い場合には、クレードル時刻系に合わせることなく、処理を停止するようにしても良い。

【0136】

また、上記各実施の形態においては、パルスオキシメータで測定される生体パラメータの１つ或いは在宅酸素療法管理装置で解析される生体パラメータの１つが動脈血酸素飽和度であるが、上記実施の形態の変形例では、この生体パラメータが動脈血酸素分圧（ＰａＯ_２）であってもよい。また、上記実施の形態のさらなる変形例では、パルスオキシメータで動脈血酸素飽和度の測定を行い、在宅酸素療法管理装置でその測定値を動脈血酸素分圧の値に変換して変換後の値について解析を行ってもよいし、その逆を行ってもよい。

【0137】

また、上記各実施の形態においては、室内空気を圧縮して圧縮空気から高濃度酸素を生成するタイプの酸素供給装置である酸素濃縮器が用いられているが、上記各実施の形態の変形例では、液体酸素から高濃度酸素を生成するタイプの酸素供給装置を用いてもよい。

【0138】

また、上記各実施の形態においては、酸素濃縮器の動作情報を搬送する機器をパルスオキシメータとしたが、これに限定されない。当該機器としては、心電図、血圧、歩数、加速度センサによる計測される活動強度等の他の生体パラメータの測定を行う、酸素療法に関連する各種の生体情報測定器を採用することができる。

【符号の説明】

【0139】

１００、１００ａ 在宅酸素療法管理システム
１１０、１１０ａ 酸素濃縮器
１１１ 酸素供給制御部
１１２、１１２ａ 器械動作ログ取得部
１１３、１２３、１６３ａ 時計・カレンダ機能部
１１４、１２４、１３１、１６４ａ データ転送処理部
１２０、１２０ａ パルスオキシメータ
１２１ 酸素飽和度計測部
１２２、１２２ａ データ統合部
１２５、１６５ａ データ記憶部
１３０ 在宅酸素療法管理装置
１３２ 記憶部
１３３ データ解析部
１４０ ディスプレイ装置
１４２ｂ 表示ボタン
１４２ｃ 解析情報表示部
１４２ｄ 印刷ボタン
１４２ｅ 患者情報表示部
１４２ｆ 基本患者情報表示部
１４２ｇ バイタル情報表示部
１４２ｈ 処方流量情報表示部
１４３ａ、１４３ｂ 分布図
１４３ｃ 推移図
１４３ｄ、１４３ｅ、１４３ｆ 平均値比較図
１４４ａ、１４４ｂ、１４４ｃ、１４４ｄ、１４４ｅ、１４４ｆ マーク
１５０ プリンタ装置
１６０ａ クレードル
１６２ａ データ管理部

【図1】

【図2】

【図9】

【図10】

【図11】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】