特許 6092893 識別タグ機能又はアンテナ取り付け機能を備えるヘッダ付き埋め込み型医療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6092893

(24)【登録日】2017年2月17日

(45)【発行日】2017年3月8日

(54)【発明の名称】識別タグ機能又はアンテナ取り付け機能を備えるヘッダ付き埋め込み型医療装置

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/375 20060101AFI20170227BHJP

【ＦＩ】

   A61N1/375

【請求項の数】9

【全頁数】51

(21)【出願番号】特願2014-547354(P2014-547354)

(86)(22)【出願日】2012年12月12日

(65)【公表番号】特表2015-500128(P2015-500128A)

(43)【公表日】2015年1月5日

(86)【国際出願番号】US2012069038

(87)【国際公開番号】WO2013090300

(87)【国際公開日】20130620

【審査請求日】2014年6月30日

(31)【優先権主張番号】61/569,926

(32)【優先日】2011年12月13日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】505003528

【氏名又は名称】カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ケーン、マイケル ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】オルーク、ジョン

(72)【発明者】

【氏名】イングリッシュ、ジェームズ マイケル

【審査官】 井上 哲男

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１００３８６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０３０３７２８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１２−５０５７２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−２６３４６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０９−０００６４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／００９９９５９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０２７０００７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０６０８０１８８（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｎ １／３７５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内部に電子モジュールを備える装置筐体と、
該装置筐体内の前記電子モジュールに電気的に接続されリード線に係合するように構成された電子接続機能と、タグ保持器とを備えるヘッダ・コアであって、
前記タグ保持器は、
前記ヘッダ・コア内の第１の細長い穴、及び
前記第１の細長い穴の表面に沿って設けられた、前記ヘッダ・コア内の第２の細長い穴を備える、
ヘッダ・コアと
前記タグ保持器の前記第１の細長い穴に摩擦力により係合される識別タグであって、少なくとも１つの切り抜きを有する識別タグとを備え、
前記タグ保持器は識別タグを前記ヘッダ・コアに対し特定の位置に配置するように構成されており、
前記第２の細長い穴は、オーバーモールド成形の間に材料を前記第２の細長い穴と前記少なくとも１つの切り抜きとの内部に配備することを可能とさせることによってオーバーモールド成形を促進し、
前記ヘッダ・コアの周りに配置され、型で成形され前記装置筐体に取り付けられたヘッダ外殻をさらに備える、埋め込み型医療装置。

【請求項2】

前記識別タグはＸ線読み取り可能に構成されている、請求項１に記載の埋め込み型医療装置。

【請求項3】

前記識別タグはタングステンを含む、請求項１又は２に記載の埋め込み型医療装置。

【請求項4】

前記ヘッダ・コア内の前記第２の細長い穴は前記第１の細長い穴にほぼ垂直である、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の埋め込み型医療装置。

【請求項5】

前記識別タグは、前記ヘッダ・コアの前記タグ保持器に係合するように構成されている柱を備える、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の埋め込み型医療装置。

【請求項6】

前記識別タグの前記柱は、前記識別タグを前記ヘッダ・コアに対し特定の向きに位置決めし維持するように構成された割り出し機能を備える、請求項５に記載の埋め込み型医療装置。

【請求項7】

前記ヘッダ・コアは第１の材料で形成されており、前記ヘッダ・コアは第１の材料で形成されており、前記ヘッダ外殻は第２の材料で形成されており、前記第１の材料は前記第２の材料と異なる、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の埋め込み型医療装置。

【請求項8】

前記ヘッダ・コアは、オーバーモールド成形の間に材料を前記第２の細長い穴と前記少なくとも１つの切り抜きとの内部に配備することを可能とさせることによって前記ヘッダ外殻の型成形不良を防止するように構成されている、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の埋め込み型医療装置。

【請求項9】

前記第２の細長い穴は前記ヘッダ外殻のオーバーモールド成形の間に前記第１の細長い穴に材料を入れることを可能にする、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の埋め込み型医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に説明された種々の実施形態は、埋め込み型医療装置に関連する装置、システム、及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）のような携帯型医療装置を、患者などの対象者へ埋め込むよう構成することができる。埋め込み型医療装置は、患者の心臓に、１本以上の埋め込み型リード線などを介して接続されるように構成することができる。そのような埋め込み型医療装置は、１本以上の埋め込み型リード線などを介して診断情報を入手したり、その患者に提供される治療を発生したりすることができる。そのような機器の例には心拍管理（ＣＲＭ）機器があり、埋め込み型ペースメーカ、埋め込み型心臓除細動器（ＩＣＤ）、心臓再同期治療器（ＣＲＴ）、神経刺激器の１つ以上、又は他の装置の１つ以上が含まれる。そのような装置は、埋め込み型リード線などを介して埋め込み型医療装置又はその内部に置かれた回路に接続された１つ以上の電極を備えることができる。そのような回路は電気的活動を監視するように構成されていて、例えば心臓の電気的活動を示す情報を得ることができる。１構成では、埋め込み型医療装置はヘッダを有し、ヘッダは筐体に連結され、筐体は埋め込み型医療装置の電子部品の大部分を収容している。

【図面の簡単な説明】

【0003】

【図1】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示す図。

【図2】本発明の一実施形態による例示的ポリマー製ヘッダのＦＴＩＲスペクトル。

【図3A】本発明の複数の実施形態による装置を示す５つの画像。

【図3B】本発明の一実施形態による表面荒さ計算を示す表。

【図3C】本発明の一実施形態による装置の顕微鏡写真。

【図3D】本発明の一実施形態による装置の顕微鏡写真。

【図4】本発明の一実施形態によるレーザ速度に対する表面荒さのグラフ。

【図5】本発明の一実施形態による装置の表面荒さに対する破損強度のグラフ。

【図6A】本発明の一実施形態による一例を示す側部負荷試験装置を示す図。

【図6B】本発明の一実施形態による試験片を示す図。

【図7】本発明の一実施形態による種々の装置用の側部負荷試験の破損強度のグラフ。

【図8】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの側面図。

【図9】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの側面図。

【図10】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの正面図。

【図11】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの背面図。

【図12】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの斜視図。

【図13】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例の識別タグを示す図。

【図14】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例の識別タグを示す図。

【図15】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例のアンテナ及びアンテナ保持器を示す図。

【図16】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例のヘッダを示す図。

【図17】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例のヘッダ・コアを示す図。

【図18】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例のヘッダを示す図。

【図19】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例のヘッダ・コアを示す図。

【図20】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置のヘッダを成形する一例を示す型装置を示す図。

【図21】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置のヘッダを成形する一例を示す型装置を示す図。

【図22】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの断面図。

【図23】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの分解斜視図。

【図24】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの斜視図。

【図25】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの分解斜視図。

【図26】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの斜視図。

【図27】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの背面図。

【図28】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの側面図。

【図29】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの平面図。

【図30】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダ・コアの側面図。

【図31】図３０の線３１−３１に沿った例示的ヘッダ・コアの断面図。

【図32】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置のヘッダの線材を成形するための一例を示す成形治具及び曲げ工具を示す図。

【図33】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置のヘッダの線材を成形するための一例を示す成形治具を示す図。

【図34】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置のヘッダの線材を成形するための一例を示す曲げ工具を示す図。

【図35】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置のヘッダを成形するための一例を示す型装置を示す図。

【図36】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置のヘッダを成形するための一例を示す型装置を示す図。

【図37】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置のヘッダを成形するための一例を示す型装置の１構成要素を示す図。

【図38】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの斜視図。

【図39】本発明の一実施形態による埋め込み型医療装置の一例を示すヘッダの封止栓の部分断面図。

【発明を実施するための形態】

【0004】

以下の詳細説明では、添付図を参照して詳細説明の一部とし、本発明が実施されてもよい具体的な実施形態を説明目的で示している。これらの実施形態は、当業者が本発明を実
施することができるように十分詳しく説明される。他の実施形態を用いてもよく、構造的、論理的、及び電気的変更を加えてもよい。

【0005】

図１には本開示の一実施形態による埋め込み型医療装置１００の１実施例が示されている。埋め込み型医療装置１００の実施例には心拍管理（ＣＲＭ）機器が含まれ、埋め込み型ペースメーカ、埋め込み型心臓除細動器（ＩＣＤ）、心臓再同期治療器（ＣＲＴ）の１つ以上、又は他の装置の１つ以上が含まれる。埋め込み型医療装置１００の他の実施例には神経刺激器が含まれ、脊髄刺激器、深部脳刺激器、末梢神経刺激器、又は他の類似の機器が含まれる。埋め込み型医療装置１００は金属製の装置筐体１０２及びヘッダ１１０を備える。図示した実施例では、ヘッダ１１０は、リード線のような付加的な構成要素に接続するための複数の電気的接点１１２を備える。図１に示した実施形態には３つの電気的接点１１２があるが、本開示の他の実施形態は、例えば電気的接点１１２が３つ以上又は３つ未満のような他の構成を備えることができる。ヘッダ１１０は金属製装置筐体１０２の表面１１４に取り付けられている。

【0006】

１実施例では、ヘッダ１１０はポリマー材料で形成されている。ポリマーには、生体適合性、強度、弾性、及び製造の容易のような多数の望ましい特徴がある。１実施例では、ヘッダ１１０は金属製装置筐体１０２とは別に型で成形され、その後で金属製装置筐体１０２に接着剤を用いて接着される。第２の実施例では、ヘッダ１１０は、硬化過程中に、金属製装置筐体１０２の所定位置に型で成形され（オーバーモールド成形）、その表面１１４に接する。第２の実施例では、ヘッダ１１０を金属製装置筐体１０２に取り付けるための追加的な接着剤が不要である。

【0007】

１実施例では、ヘッダ１１０のポリマー材料には熱硬化性材料が含まれる。１実施例では、ヘッダ１１０の熱硬化性材料には熱硬化性ポリウレタンが含まれる。１実施例では、熱硬化性ポリウレタンにはポリイソシアネートとポリオールの組み合わせが含まれる。

【0008】

別の実施例では、ヘッダ１１０の熱硬化性材料にはエポキシ材料が含まれる。エポキシは共ポリマーであり、２種の異なる化学薬品すなわち樹脂と硬化剤で形成される。樹脂は複数の単量体又は片側にエポキシ基がある短鎖ポリマーで構成されていてもよい。硬化剤は複数のポリアミン単量体、例えばトリエチレンテトラミン（ＴＥＴＡ）から成ってもよい。これらの化合物は共に混合され、アミン基はエポキシ基と反応して共有結合を形成する。各ＮＨ基はエポキシ基と反応することができるため、得られるポリマーは強く架橋しており、したがって固くかつ強い。この重合化の過程は「硬化」と呼ばれ、温度、樹脂と硬化剤化合物の選択、及びその比率によって管理することができる。この過程は数分から数時間を要することがある。エポキシ以外の熱硬化性材料は他のポリマー架橋反応で硬化する場合がある。

【0009】

１実施例では、エポキシは型に注入され、最終の所望の形状に硬化される。上記のように、ある方法では、ヘッダ１１０は別に型で成形され、その後金属製装置筐体１０２に接着される。別の方法では、ヘッダ１１０は、金属製装置筐体１０２に接触した状態で、型で成形される。１実施例では、樹脂の硬化剤に対する体積比率はほぼ２：１である。１実施例では、型は注入の前に予め約５０℃まで加熱される。

【0010】

１実施例では、エポキシの一部又は複数部分の温度を型への注入前に上げる。１実施例では、エポキシを注入前に約５０℃まで予熱する。エポキシ要素の温度を上げることによって要素の粘性を下げることができ、それによって、処理時間、型で成形済みのヘッダの品質特性の改善（例えば気泡が少ない、金属製装置筐体１０２の表面１１４の表面組織への材料の浸透が良い）が促進される。１実施例では、エポキシの一部又は複数部分を０．０３４ＭＰａ（メガパスカル）未満の圧力で注入する。

【0011】

１実施例では、エポキシを室温（例えば２５℃）より高い温度で硬化させる。１実施例では、エポキシを約５０℃で硬化させる。１実施例では、エポキシを約８５℃で硬化させる。１実施例では、エポキシを室温で硬化させる。１実施例では、１種以上の温度を１回以上用いてエポキシを硬化させる。１実施例では、各成分をある時間だけ型の中に第１の温度で保持し、その後第２の加熱段階で硬化過程を完了させる。一例を示す方法には、約５０℃の型内である時間加熱すること、次にその型を約８５℃まで加熱して硬化過程を完了させることが含まれる。１実施例では、この方法には型を約５０℃に約４０分間保持し、次にその型を約８５℃まで加熱し、８５℃に約１０分間保持して硬化過程を完了させることが含まれる。１実施例では、第１の硬化工程には、型を約５０℃の炉内に置き、炉の電源を切り、型を約５０℃から徐冷して４０分で低温にすることが含まれる。硬化中のこの徐冷によって、例えばエポキシ内の気泡の集中が少ない、破壊靱性が大きいというように、材料特性を改善することができる。

【0012】

図２には、ヘッダ１１０の形成に用いられるエポキシのフーリエ変換赤外線分光法（ＦＴＩＲ）スペクトル２１０が示されている。１実施例では、スペクトル２１０を特徴とするエポキシには、高弾性率、高破壊靱性、高硬度、高破損強度のような多数の望ましい特性がある。１実施例では、硬化したエポキシのショアＤ硬度は７５〜９０である。１実施例では、硬化したエポキシの引張強度は約５５ＭＰａである。１実施例では、硬化したエポキシのガラス転移温度は約７０℃である。また、スペクトル２１０を特徴とするエポキシはほぼ透明である。透明のヘッダ１１０は、埋め込み型医療装置１００の製造及び使用中に接点１１２のような構成要素を目視で検査することができるため役に立つ。１実施例では、エポキシには、ＬＯＣＴＩＴＥ（登録商標）から提供されているＭ−３１ＣＬがある。Ｍ−３１ＣＬは一般的には接着剤として使用され、一般的には構造要素の型による成形には使用されない。

【0013】

図３Ａには、金属製装置筐体１０２の表面１１４の、テキスチャ化、すなわち微細凹凸が付けられた面を備える一実施形態が説明されている。１実施例では、表面１１４の表面荒さを光学式形状測定技術で特徴付けしている。白色光干渉縞を分析して、複数の荒さ性能指数を得ている。これには表面平均（Ｓ_ａ）、表面二乗平均平方根（Ｓ_ｑ）、表面最大（Ｓ_ｍａｘ）、表面最少（Ｓ_ｍｉｎ）、範囲（Ｓ_ｙ）、及び走査表面積（Ｓ３Ａ）が含まれる。図３Ｂには、微細凹凸が付けられた表面１１４の表面荒さ走査の出力の１実施例が示されている。

【0014】

一例を示す表面１２０のＳ_ｑは３．０５〜１０．２μｍ（マイクロメートル）である。一例を示す表面１１４のＳ_ｑは３．８１〜８．８９μｍである。一例を示す表面１１４のＳ_ｑは３．３０〜３．８１μｍである。ヘッダ１１０を取り付ける又はオーバーモールド成形する前に表面１１４に微細凹凸を付けることにより、ヘッダ１１０と金属製装置筐体１０２の間の接合部の強度が増す。

【0015】

図３Ａには、第１の直線的特徴３０２及び第２の直線的特徴３０４を含む周期的模様が示されている。これら付加的な微細凹凸の特徴３０２、３０４によって、金属製装置筐体１０２の表面１１４とヘッダ１１０の間の接合部の接着を強固にすることができる。１実施例では、金属製装置筐体１０２の縁にある湾曲表面３０５の周りの表面１１４に微細凹凸が付けられている。１実施例では、金属製装置筐体１０２を表面加工中に回転させて、湾曲表面３０５に吹き付け粒子、レーザ・エネルギのような加工剤を最適に当てることによって、金属製装置筐体１０２の湾曲表面３０５に高品質の微細凹凸が付けられる。別の実施例では、金属製装置筐体１０２は固定されたまま、加工剤供給源（吹き付け粒子、レーザ・エネルギなど）をある入射角付近で回転させて、湾曲表面３０５に対してほぼ接線方向の入射角を実現する。

【0016】

図３Ｃには、例示的過程により形成された微細凹凸表面の別の実施例が示されている。図３Ｃには、１つ以上の周期模様を示す別の例示的微細凹凸が説明されている。図には頂部３０６及び谷部３０８が説明されている。特定の実施形態では、１つの微細凹凸表面は１つ以上の周期模様を含む。例えば図３Ｃには、頂部３１０及び谷部３１２による第２の周期模様が含まれている。

【0017】

図３Ｄには、例示的過程により形成された微細凹凸表面の別の実施例が示されている。図３Ｄでは、多数の粒子３２０が形成され、金属の表面に接着されている。これら粒子３２０は、エポキシ又は他の熱硬化性樹脂製のヘッダを後で接着する際に複数の理由で役立ち、アンダーカット部など、粒子３２０が金属表面に付着していると、ほぼ球形状の選別粒子３２０のせいで、球の接点で付着する。１実施例では、図３Ｄに示した微細凹凸表面はレーザ処理で形成される。

【0018】

表面１１４には種々の方法で微細凹凸を付けることができる。例えば、表面１１４には酸化アルミニウム粒子のような粒子による乾燥表面吹き付け、レーザ処理、又は化学腐食によって微細凹凸を付けることができる。一実施形態では、これらの微細凹凸加工過程の１つ以上を用いて表面１１４に微細凹凸を付けることができる。微細凹凸を付ける多数の例示的方法を挙げたが、所望の範囲の表面荒さを作る他の方法も本開示の範囲内で考えられる。

【0019】

１実施例では、表面１１４に周期模様の微細凹凸が付けられている。１実施例では、周期模様は図３Ａに示した頂部３０４及び谷部３０２の直線（例えば平行の）模様を含む。１実施例では、レーザ走査処理によって直線状微細凹凸模様が付けられる。いくつかの実施例では、表面１１４には多方向の微細凹凸模様が付けられる。別の実施例では、多方向の模様は第１の模様３１４及び第２の模様３１６を含む。いくつかの実施例では、多方向の１つ以上の模様が腐食によって付けられる。いくつかの実施例では、第１の模様３１４は金属製装置筐体１０２の表面１１４の周辺に配置されている。いくつかの実施例では、第１の模様３１４は表面１１４の周辺にほぼ沿って走る頂部の模様を含む。いくつかの実施例では、第１の模様３１４は金属製装置筐体１０２の湾曲表面３０５の少なくとも一部に沿って配置されている。いくつかの実施例では、頂部の模様を含む第２の模様３１６が、金属製装置筐体１０２の表面１１４の第１の模様３１４の内側に配置され、第１の模様３１４が第２の模様３１６の周りの境界を形成している。注意すべきは、図３Ａの多方向模様は第１及び第２の模様３１４、３１６のみを示しているが、別の実施例では、多方向模様によって２種以上の模様を含むことができることである。別の実施例では、多方向模様は強度が異なる部分を含むことができ、頂部の高低、頂部の多少、又は表面の単位面積当たりの他の特徴の模様、より明確な又は不明確な頂部又は他の特徴の模様、又はこれらの実施例の組み合わせを含むことができるが、これらに限定されない。いくつかの実施例で注意すべきことは、多方向模様はほぼ真っ直ぐ、波打った、又は長さに沿って変化する直線又は頂部を含むことができ、又は直線以外の特徴の模様、例えば凹み、突起などを含むことができることである。多方向模様のそのような実施例によって、オーバーモールド成形されたヘッダの応力集中又は欠陥の伝播を制限し、減衰させ、又は防止することができる。例えば、図３Ａの多方向模様では、表面１１４の周辺を走る頂部を含む第１の模様３１４によって境界を設け、たわみ力による境界を横切る応力集中を緩和することができる。

【0020】

図４には、表面１１４のレーザ走査速度に対して得られたＳ_ｑ値の線図４０２のグラフが示されている。図４の線図４０２は、レーザ走査間の０．１ミリメートル（ｍｍ）オフセットと０．０６８ｍｍ直径のレーザ光スポット寸法とを用いて表示されている。

【0021】

図５には、側面負荷破損強度に対するＳ_ｑのグラフが示されている。線図５０２から、Ｓ_ｑ値が大きくなると側面負荷強度が増し、Ｓ_ｑ値が１２０〜１５０の間で強度の変化率が最大となることがわかる。

【0022】

図６Ａには、側面負荷破損強度を測定する試験装置６００が示されている。締め具６０２を用いて金属製装置筐体１０２を固定したまま押し具（ｒａｍ）６０４を用いてヘッダ１１０を方向６０６に沿って押圧する。図６Ｂには、装置６００で破壊試験後の埋め込み型医療装置１００の１実施例が示されている。ヘッダ１１０に破壊６０２があることがわかる。図示した実施例では、破壊６０２は金属製装置筐体１０２の表面６１４ではなくヘッダ１１０自身にあり、ヘッダ１１０と金属製装置筐体１０２の間の接着強度がヘッダ１１０全体の強度よりも大きかったことを示している。

【0023】

本明細書で議論したように、破壊モードが図６Ｂに示した全体か、又はヘッダ１１０と表面１１４の間の接合部かは、金属製装置筐体１０２の形状によって決まることがある。例えば、金属製装置筐体１０２が極端に薄い場合、破壊モードはヘッダ１１０全体からヘッダ１１０と表面１１４間の接合部へ変わる場合がある。

【0024】

一方、一部の実施形態では、金属製装置筐体１０２の厚さが約１６〜４ｍｍの場合、ヘッダ１１０と表面１１４の間の接合部が破壊する前にヘッダ１１０全体が破損することがある。別の実施形態では、金属製装置筐体１０２の厚さが約１４〜６ｍｍの形状の場合、ヘッダ１１０と表面１１４間の接合部で破壊する前にヘッダ１１０全体が破損することがある。さらに、金属製装置筐体１０２の厚さが約１２〜８ｍｍの形状の場合、ヘッダ１１０と表面１１４の間の接合部で破壊する前にヘッダ１１０全体が破損することがある。

【0025】

図７には、複数のヘッダ材料の側面負荷破損強度試験のグラフが示されている。試験片Ａ，Ｂ，ＣのＳ_ｑ値は１２０〜１５０であり、最終の側面負荷破損強度は約０．３３４〜０．４８９ＫＮ（キロニュートン）である。試験片Ａ，Ｂ，Ｃにはエポキシで形成されたヘッダ１１０を含み、その特性は図２のＦＴＩＲスペクトル２１０である。試験片Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇ，Ｈに含まれるエポキシの配合は異なる。図７のグラフからわかるように、エポキシと表面荒さの選択が相まって、他のエポキシ材料より側面負荷破損強度（Ｓ_ｑ）が大きい埋め込み型医療装置１００ができる。

【0026】

図８〜１２を参照すると、例示的埋め込み型医療装置８００が示されている。いくつかの実施例では、埋め込み型医療装置８００は装置筐体８０２を備える。埋め込み型医療装置８００は、いくつかの実施例では、装置筐体８０２に取り付けられたヘッダ８１０を備える。別の実施例では、ヘッダ８１０を装置筐体８０２にいろいろな方法で取り付けることができ、例えば本明細書で説明したように、ヘッダ８１０を装置筐体８０２に型で成形することが含まれる。いくつかの実施例では、ヘッダ８１０を本明細書で説明した材料の１種以上で形成することができる。いくつかの実施例では、本明細書で説明したように接着剤を用いてヘッダ８１０を装置筐体８０２に取り付けることができる。いくつかの実施例では、装置筐体８０２は、本明細書で説明したようにヘッダ８１０を装置筐体８０２に取り付けるために、微細凹凸が付けられた表面を備えることができる。

【0027】

ヘッダ８１０は、種々の実施例において例えば１つ以上の穴８１２のような１つ以上の電子的接続機能を備える。図示した実施例では、ヘッダ８１０は３つの異なる種類の穴８１２Ａ、８１２Ｂ、８１２Ｃを備える。いくつかの実施例では、１つ以上の穴８１２を用いて、リード線のような付加的構成要素に接続することができる。いくつかの実施例では、１つ以上の穴８１２のそれぞれは１つ以上の電気的接点８１４を備え、これらが１つ以上のリード線又は穴８１２に挿入された他の構成要素に電気的に接続されるように構成されている。種々の実施例において、１つ以上の電気的接点８１４は装置筐体８０２内の１
つ以上の電子モジュールの１つ以上に電気的に接続されている。例えば、いくつかの実施例では、電気的接点８１４は電気的接点８１４と１つ以上の電子モジュールの間に配置されている配線８０６に接続されている。１実施例では、配線８０６は装置筐体８０２のフィードスルー（ｆｅｅｄｔｈｒｏｕｇｈ）８０４を通過している。フィードスルー８０４は、１本以上の配線８０６を装置筐体８０２に入れながら装置筐体８０２内の封止環境を維持することができるように構成されている。

【0028】

いくつかの実施例では、ヘッダ８１０はヘッダ・コア８２０及びその周りに配置されているヘッダ外殻８４０を備える。別の実施例では、ヘッダ外殻８４０は装置筐体８０２に取り付けられている。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア８２０はヘッダ外殻８４０及び／又は装置筐体８０２とは別々に形成されている。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア８２０及びヘッダ外殻８４０は別々に型で成形されている。別の実施例では、ヘッダ・コア８２０は型で成形され、装置筐体８０２に電気的に接続され、その後、ヘッダ外殻８４０がヘッダ・コア８２０及び装置筐体８０２の周りに型で成形される。いくつかの実施例では、ヘッダ外殻８４０をヘッダ・コア８２０及び装置筐体８０２の周りに型で成形することによって、本明細書で説明したように、ヘッダ外殻８４０を直接装置筐体８０２に取り付け、ヘッダ・コア８２０を装置筐体８０２に保持するように作用している。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア８２０は第１の材料で形成され、ヘッダ外殻８４０は第２の材料で形成され、第１の材料は第２の材料とは異なる。１実施例では、第１の材料又は第２の材料にはポリマー材料が含まれる。ポリマーにより、生体適合性、強度、弾性、製造の容易さのような多くの望ましい特性が得られる。いくつかの実施例では、第１の材料には熱可塑性材料が含まれる。別の実施例では、第１の材料にはポリスルホン、ポリカーボネイト、及び／又はポリウレタンの１種以上が含まれる。さらに別の実施例では、第１の材料には、アイソプラスト（Ｉｓｏｐｌａｓｔ）及び／又はテコタン（Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ）の１つ以上が含まれる。いくつかの実施例では、第１の材料には、例えばポリウレタンのような熱硬化性材料が含まれる。いくつかの実施例では、第２の材料にはエポキシが含まれる。

【0029】

ヘッダ・コア８２０をヘッダ外殻８４０及び／又は装置筐体８０２と別々に形成することには利点がある。それには多くの理由があり、穴の形状が様々であること、及びヘッダ・コア８２０に対する方向、及び／又は最終的には装置筐体８０２に対する方向を検証すること、電気的接点８１４の１つ以上の場所の検証、ならびに１つ以上の配線８０６の経路管理の提供があるがこれらに限定されない。さらに、いくつかの実施例では、ヘッダ・コア８２０を別に形成することによって、ヘッダ・コア８２０の不良又は他の不適切性がある場合の損失を低減することができる。例えば、ヘッダ・コアに損傷が見つかった場合、ヘッダ・コアを装置筐体に取り付ける前に廃棄することができ、その損失は、少なくとも一部の状況下では、ヘッダに損傷があることがわかって埋め込み型医療装置全体を廃棄しなければならない場合の損失より大幅に少ない。

【0030】

いくつかの実施例では、ヘッダ８１０は識別タグ８１８を備え、例えば、埋め込み型医療装置８００及び／又は埋め込み型医療装置８００が埋め込まれている患者の識別に関する情報を備えることができる。いくつかの実施例では、識別タグ８１８は、例えばＸ線、超音波、コンピュータ断層撮影、磁気共鳴撮像などの１つ以上の画像診断法で見ることができる。１実施例では、識別タグ８１８はＸ線で読み取り可能に構成されている。１実施例では、識別タグはタングステンを含む。いくつかの実施例では、識別タグ８１８は無線周波数識別タグを含むことができ、又は無線周波数による問い合わせによって利用できる情報を含むことができる。

【0031】

図８、９、及び１１〜１３を参照すると、識別タグ８１８は、種々の実施例において、ヘッダ・コア８２０のタグ保持器８２２に係合しているか、又はその中に保持されている
。タグ保持器８２２は開口８２４を備えることができ、開口８２４の寸法及び形状は、識別タグ８２２の少なくとも一部を開口８２４内に保持するように構成されている。１実施例では、タグ保持器８２２は識別タグ８１８を埋め込み型医療装置８００に対して規定の位置及び場所に維持して、例えばある撮像装置を用いて識別タグ８１８の発見と読み取りが容易になるように構成されている。いくつかの実施例では、ヘッダ外殻８４０をヘッダ・コア８２０の上に型で成形中に、タグ保持器８２２は識別タグ８１８の場所を維持する。

【0032】

いくつかの実施例では、開口８２４は細長い穴８２４Ａであり、その寸法は、識別タグ８１８を受け、摩擦力で細長い穴８２４Ａ内に保持するように決められている。別の実施例では、開口８２４は細長い穴８２４Ａの他に第２の部分８２４Ｂを備える（図１１，１３）。第２の部分８２４Ｂは、ヘッダ外殻８４０のオーバーモールド成形が容易になるように構成されている。すなわち、ヘッダ外殻８４０をオーバーモールド成形中、第２の部分８２４Ｂによって材料は開口８２４に入ることができ、例えば開口８２４の中に配置されている識別タグ８１８の１つ以上の切り抜き８１８Ａの中に入ることができ、さらにヘッダ外殻８４０の内部の１つ以上の切り抜き８１８Ａの場所の空隙（すなわちヘッダ外殻８４０のオーバーモールド成形中に成形材料が充填されない領域）を限定することができる。そのような空隙は成形のいろいろな問題又は不良、例えばヘッダ・コア８２０及び／又は装置筐体８０２に対するヘッダ外殻８４０の剥離（すなわち分離）に繋がることがある。いくつかの実施例では、第２の部分８２４Ｂは第２の細長い穴であり、細長い穴８２４Ａにほぼ垂直に延びて、端部から見て全体に＋の形状をした開口８２４を形成している。別の実施例では、別の開口形状が考えられ、例えば１つの細長い穴の形状（例えば細長い穴８２４Ａだけ）、一方又は両方の側壁が全体に丸い開口（例えばほぼ楕円形の開口）、一方又は両方の側壁が少なくとも部分的に弓形に飛び出た開口、Ｔ字形の開口などが考えられる。

【0033】

図１４を参照すると、別の実施例では、識別タグ１４１８は、ヘッダ・コアによって保持されるように構成されている基部１４１９を備えることができる。１実施例では、基部１４１９は基部１４１９から延びている柱１４１９Ａを備え、柱１４１９Ａはヘッダ・コアのタグ保持器に係合又はタグ保持器に（例えば対応する開口内で）保持されるように構成されている。別の実施例では、柱１４１９Ａは摩擦力によって開口内に嵌合して、ヘッダ外殻のオーバーモールド成形中に識別タグ１４１８を所望の位置に保持する。別の実施例では、柱１４１９Ａは、識別タグ１４１８をヘッダ・コアに対し特定の方向に位置決めし維持するように構成されている割り出し機能を備えることができる。いくつかの実施例では、割り出し機能は柱１４１９Ａが開口内で回転しない又は開口内に不適切に挿入されないようにする形状を備える。例えば、柱１４１９Ａは全体に円筒状で平面又はキー溝がある軸を備えることができ、開口の類似の相補的な機能に対応している。別の実施例では、柱１４１９Ａは非対象形状又は他の形状であり、相補的開口に特定の向きで挿入し保持することができる。

【0034】

いくつかの実施例では、本明細書で説明した例示的識別タグ８１８，１４１８と類似の識別タグを用いる代わりに、又はそれに加えて、識別タグを埋め込み型医療装置の一部に印刷することができる。いくつかの実施例では、この識別タグをヘッダ・コアの表面に印刷することができる。別の実施例では、識別タグを埋め込み型医療装置の別の部分、例えば装置筐体の表面及び／又は装置筐体内の電池のような構成要素に印刷することができる。いくつかの実施例では、この識別タグを撮像技術で画像化できる材料を用いて印刷することができる。例えば１実施例では、識別タグを埋め込み型医療装置の一部にＸ線を通さないすなわちＸ線撮像で見ることができるインク又は他の材料を用いて印刷することができるため、埋め込み型医療装置をＸ線撮影すれば識別タグをＸ線画像で見ることができる。別の実施例では、印刷された識別タグを、Ｘ線撮影を使用する代わりに又はそれに加え
て他の撮像技術を用いて見ることができるように構成することができる。いくつかの実施例では、識別タグはパッド印刷及び／又はタンポ印刷によって埋め込み型医療装置の一部に印刷される。

【0035】

ここで図８〜１０，１２を参照する。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア８２０はアンテナ取り付け機能８２６を備える。アンテナ取り付け機能８２６は、アンテナ８０８を、ヘッダ・コア８２０に対して、したがって埋め込み型医療装置８００及び埋め込み型医療装置８００が最終的に埋め込まれる患者に対して、配置、保持、及び／又は位置決めするように構成されている。いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能８２６はアンテナ８０８と患者の距離をほぼ一定に維持するように構成されている。参照中の図面に示された実施例では、アンテナ８０８はほぼ螺旋形状のアンテナ８０８であり、アンテナ取り付け機能８２６の形状はそのようなアンテナを収容するように決められている。別の実施例では、アンテナ取り付け機能は異なる形状、寸法にすることができ、及び／又は異なる形状のアンテナを収容するように構成することができる。

【0036】

アンテナ８０８は、いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能８２６に係合し、装置筐体８０２内の電子モジュールと電気的に接続されている。いくつかの実施例では、配線８０６がアンテナ８０８に取り付けられており、アンテナ８０８と装置筐体８０２内の電子モジュールの間に配置されていて、アンテナを電子モジュールに電気的に接続している。別の実施例では、アンテナを電子モジュールに直接、電気的に接続することができ、装置筐体８０２内の電子モジュールからアンテナ取り付け機能８２６まで延びることができる。

【0037】

いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能８２６はアンテナ８０８をヘッダ・コア８２０に対し特定の位置に配置するように構成されている。この特定の位置によって、種々の実施例で、アンテナ８０８が通信信号を受信し及び／又は送信することができる。このようにして埋め込み型医療装置８００を患者の内又は外の片方に置かれた１つ以上の装置と通信可能に接続することができる。参照中の図面に示された実施例では、アンテナ８０８はヘッダ・コア８２０の第１の表面（図８に示すヘッダ・コア８２０の左側面）に配置されており、ヘッダ・コア８２０の隣接表面を覆っている。いくつかの実施例では、ヘッダ外殻８４０はヘッダ・コア８２０の周りに配置されており、本明細書で説明したように装置筐体に取り付けられている。別の実施例では、ヘッダ外殻８４０もアンテナ８０８の周りに配置されており、ヘッダ外殻８４０がアンテナ８０８を少なくとも部分的にヘッダ外殻８４０内の特定の位置に保持するように働くようになっている。

【0038】

いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能８２６は突起すなわち頂部８２８のような隣接機能を備え、アンテナ８０８をアンテナ取り付け機能８２６に保持するように構成されている。いくつかの実施例では、この隣接機能は１つ以上のピン、柱のようなものを備えることができる。いくつかの実施例では、頂部８２８の大きさ及び位置は、アンテナ取り付け機能８２６部の上にありアンテナ８０８に接しかつアンテナ８０８をヘッダ・コア８２０に対し特定の位置に支持するように決められている。いくつかの実施例では、アンテナ８０８は頂部８２８に置かれている。いくつかの実施例では、頂部８２８は、例えばアンテナ８０８の少なくとも一部をつかむように構成された保持機能によって、アンテナ８０８に能動的に係合している。そのような保持機能の実施例は、頂部８２８から延びている舌状部、突起、又は他の構造を備えて細長い穴を形成し、その中にアンテナ８０８の一部を保持することができる。別の実施例では、保持機能は、アンテナ８０８の少なくとも一部を摩擦力で保持するように構成されている。頂部８２８の寸法と形状は、種々の実施例では、アンテナ８０８の部分８０８Ａ、８０８Ｂ（図９）の間に嵌合するように決められている。１実施例では、アンテナ８０８の部分８０８Ａ、８０８Ｂは頂部８２８に摩擦力で係合するように構成されている。

【0039】

いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能８２６は１つ以上の頂部８２８を備える。いくつかの実施例では、複数の頂部８２８は互いに間隔を置いて配置されて、その間にアンテナ８０８収容する。例えば、アンテナ８０８の部分８０８Ｃが図８に示されており、２つの頂部８２８Ａ、８２８Ｂの間に配置されている。別の実施例では、頂部８２８Ａ、８２８Ｂは間隔を置いて配置されていて、アンテナ８０８の部分８０８Ａに摩擦係合している。１実施例では、アンテナ取り付け機能８２６の１つ以上の頂部８２８はアンテナ８０８の部分８０８Ａ、８０８Ｂの間に配置されており、アンテナ８０８の部分８０８Ａと８０８Ｂの間隔を維持するように構成されている。別の実施例では、１つ以上の頂部８２８はアンテナ８０８と他の構成要素、例えば配線８０６、電気的接点８１４、装置筐体８０２などとの間隔を維持するように構成されている。このようにして、１つ以上の頂部８２８はアンテナ８０８と埋め込み型医療装置８００の他の構成要素との短絡を防止するように働く。

【0040】

いくつかの実施例では、複数の頂部８２８がアンテナ取り付け機能８２６の複数の側部に配置されている。例えば、参照図面に示した実施例では、アンテナ８０８はアンテナ取り付け機能８２６の３つの側部の周りを覆っており、このときアンテナ取り付け機能８２６の３つの側部のそれぞれにある１つ以上の頂部８２８でアンテナ取り付け機能８２６の周りを覆うアンテナ８０８のいろいろな側面を支持している。別の実施例では、アンテナ取り付け機能８２６は形状及び構成が異なる頂部又は他の突起を備えて、寸法及び／又は形状が異なるアンテナを収容し保持している。種々の実施例において、アンテナ取り付け機能８２６はヘッダ外殻８４０のオーバーモールド成形中の型による成形不良を防止するように構成されている。例えば、アンテナ取り付け機能８２６の１つ以上の種々の態様は、ヘッダ外殻８４０をオーバーモールド成形中に、型による成形材料がアンテナ取り付け機能８２６の１つ以上の態様の周りを流れることができるように形状が決められかつそのように構成されており、型で成形されたヘッダ外殻８４０に例えばヘッダ・コア８２０からの剥離のような問題を起こす可能性がある乱流、気泡の巻き込み、空隙の形成、又は他の不良を減らして、又はなくしている。

【0041】

図１５を参照すると、いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能１５２６は、ヘッダ・コアと着脱自在に係合するように構成されているアンテナ取り付け部１５２７を備えることができる。アンテナ取り付け部１５２７はいろいろな方法でヘッダ・コアと着脱自在に係合することができる。その方法には、アンテナ取り付け部１５２７及びヘッダ・コアに配置された相補的係合機能、例えば爪と細長い穴の構成又はピンと穴の構成がある。別の実施例では、ヘッダ・コア及びアンテナ取り付け部１５２７は、パチンと嵌まる又は摺動させて嵌める嵌合機能を備えることができる。さらに別の実施例では、接着剤を用いてアンテナ取り付け部１５２７をヘッダ・コアに係合することができる。

【0042】

アンテナ取り付け機能１５２６は、種々の実施例において、突起、ピン、柱、及び／又は頂部１５２８のような１つ以上の隣接機能を備える。隣接機能はアンテナ１５０８をアンテナ取り付け機能１５２６に対して保持するように構成されている。いくつかの実施例では、１つ以上の頂部１５２８は本明細書で説明した頂部８２８と類似である。種々の実施例において、アンテナ取り付け機能１５２６はヘッダ外殻のオーバーモールド成形中の型による成形不良を防止するように構成されている。例えば、アンテナ取り付け機能１５２６の１つ以上の種々の態様は、ヘッダ外殻をオーバーモールド成形中に、型成形材料がアンテナ取り付け機能１５２６の１つ以上の態様の周りを流れることができるように形状が決められかつそのように構成されており、型で成形されたヘッダ外殻に例えばヘッダ・コアからの剥離のような問題を起こす可能性がある乱流、気泡の巻き込み、空隙の形成、又は他の不良を減らして又はなくしている。

【0043】

図１６を参照すると、いくつかの実施例では、埋め込み型医療装置１６００は装置筐体１６０２に取り付けられたヘッダ１６１０を備え、ヘッダ１６１０はヘッダ・コア１６２０の周りに配置されたヘッダ外殻１６４０を備える。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア１６２０はアンテナ取り付け機能１６２６を備え、アンテナ取り付け機能１６２６はアンテナ１６０８をヘッダ・コア１６２０に対し特定の位置に配置及び／又は支持するように構成されている。参照中の図に示した実施例では、アンテナ１６０８は装置筐体１６０２から延びる配線部材であり、ヘッダ・コア１６２０の一方の側部に沿って延びており、ヘッダ・コア１６２０の前部の周りを覆い、ヘッダ・コア１６２０の他の側部に沿って延びている。別の実施例では、ヘッダ外殻１６４０もアンテナ１６０８の周りに配置されているため、ヘッダ外殻１６４０は少なくとも部分的にアンテナ１６０８をヘッダ外殻１６４０内の特定の位置に保持するように働くようになっている。

【0044】

いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能１６２６は溝１６２７を備え、溝１６２７の寸法はアンテナ１６０８を収容するように決められている。いくつかの実施例では、溝１６２７はヘッダ・コア１６２０の１つ以上の側部に沿って延びることができ、所望の構成、位置、及び／又はアンテナ１６０８のヘッダ・コア１６２０に対する配置に応じて決まる。別の実施例では、溝１６２７はヘッダ・コア１６２０の１つ以上の側部に連続的に又は断続的に延びることができる。アンテナ取り付け機能１６２６は、いくつかの実施例では、ヘッダ・コア１６２０に一体的に形成されている。例えば、アンテナ取り付け機能１６２６は、ヘッダ・コア１６２０に型で成形する、及び／又は機械加工することができる。別の実施例では、アンテナ取り付け機能１６２６は、例えば接着剤でヘッダ・コア１６２０に取り付けることができる。別の実施例では、アンテナ取り付け機能１６２６は、相補的係合機能のようなものを用いてヘッダ・コア１６２０に係合することができる。

【0045】

アンテナ取り付け機能１６２６は、いくつかの実施例では、アンテナ１６０８を溝１６２７内に保持するように構成された１つ以上の保持機能１６２８を備える。いくつかの実施例では、保持機能１６２８は、溝１６２７の側部から延びている突起、舌状部、又は他のそのような構造を備えて、少なくとも部分的にアンテナ１６０８を溝１６２７内に保持している。１つ以上の保持機能１６２８は溝１６２７に沿った１つ以上の種々の場所に配置することができる。このようにして、アンテナ１６０８を溝１６２７内に維持して、アンテナ１６０８をヘッダ・コア１６２０に対し特定の位置に配置し位置決めすることができる。別の実施例では、アンテナ取り付け機能１６２６の１つ以上の保持機能１６２８及び溝１６２７は、ヘッダ・コア１６２０の周りにヘッダ外殻１６４０を形成中、アンテナ１６０８を特定の位置に維持する。さらに別の実施例では、溝１６２７及び１つ以上の保持機能１６２８は、ヘッダ外殻１６４０をアンテナ取り付け機能１６２６の周り及び／又はその中に型で成形することを容易にすると同時に、ヘッダ外殻１６４０のヘッダ・コア１６２０からの剥離のような型による成形の問題に繋がる型による成形中の空隙を防止するように形成されている。

【0046】

いくつかの実施例では、溝１６２７はアンテナ１６０８を収容するように構成されており、アンテナ１６０８を溝１６２７内に保持する１つ以上の保持機能１６２８を用いる代わりに又はそれに加えて、溝１６２７の１つ以上の部分を押し付けてアンテナ１６０８をその中に保持するように構成することができる。例えば、溝１６２７の一部は壁を備えることができる。壁はヘッダ・コア１６２０の表面から延びていて、例えば押し付け工具がその壁と例えば係合し、壁を押してアンテナ１６０８を溝１６２７内に保持することができるようにしている。別の実施例では、溝１６２７は、１つ以上の箇所を押す及び／又は変形させることによってアンテナ１６０８を溝１６２７内に保持することができるように構成された１つ以上の部分を備える。

【0047】

いくつかの実施例では、上記の例示的アンテナ８０８、１５０８、１６０８に類似のア
ンテナを用いる代わりに、又はそれに加えて、アンテナを埋め込み型医療装置の一部に印刷することができる。いくつかの実施例では、アンテナをヘッダ・コアの表面に印刷することができる。別の実施例では、アンテナを埋め込み型医療装置の他の部分に印刷することができる。いくつかの実施例では、アンテナを導電材料又は複数材料の組み合わせを用いて印刷することができる。１実施例では、アンテナを特定の厚さに形成することができるように構成された方法で印刷する。例えば、アンテナを約１０μｍの厚さに形成することができる。別の実施例では、アンテナが本明細書で説明したように機能する限り、アンテナを１０μｍより厚く、又は薄く形成することができる。

【0048】

別の実施例では、ヘッダ・コア１６２０は１つ以上の材料救済機能１６３５を複数位置、例えばヘッダ・コア１６２０の１つ以上の空洞１６３４に備えることができる。いくつかの実施例では、材料救済機能１６３５によってヘッダ・コア１６２０とヘッダ外殻１６４０の間に発生する剥離の可能性が減る。例えば、救済機能１６３５を剥離がより発生しやすい場所に配置して剥離に対する予防手段を設けることができる。いくつかの実施例では、救済機能１６３５は頂部又は他の突起を備えることができ、これが表面の連続性を断ち、したがって連続剥離に対する障壁を設けるように働く。例えば、ある場所から剥離が始まると、そのような剥離は表面（例えば頂部）が破断するまで連続的に表面を横断し、そこに剥離が含まれる。そのため、いくつかの実施例では、ヘッダ・コア１６２０の救済機能１６３５は、ヘッダ・コア１６２０の１つ以上の場所又はその近くの頂部、突起、又は他の救済機能を含むことができ、これらの場所は、空洞１６３４の周りのように、剥離の核形成部位である可能性が高い。別の実施例では、１つ以上の空洞１６３４以外又はそれに加えて、ヘッダ・コア１６２０の１つ以上の場所が救済機能を備える。さらに別の実施例では、１つ以上の救済機能１６３５は、ヘッダ外殻１６４０のオーバーモールド成形中に、型成形材料が実質的に自由に流れ空気が抜けることができるように構成されており、それによってヘッダ外殻１６４０の型成形不具合（空隙など）の数を減らすことができるようになっている。

【0049】

いくつかの実施例では、ヘッダ１６１０を本明細書で説明した材料の１つ以上で形成することができる。いくつかの実施例では、本明細書で説明したように、接着剤を用いてヘッダ１６１０を装置筐体１６０２に取り付けることができる。いくつかの実施例では、本明細書で説明したように、装置筐体１６０２はヘッダ１６１０を装置筐体１６０２に取り付けるための微細凹凸が付けられた表面を備えることができる。

【0050】

図１７を参照すると、いくつかの実施例では、ヘッダ・コア１７２０はアンテナ取り付け機能１７２６を備える。アンテナ取り付け機能１７２６は、アンテナをヘッダ・コア１７２０に対し特定の場所に配置及び／又は支持するように構成されている。いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能１７２６は溝１７２７を備える。溝１７２７は少なくとも部分的にアンテナを収容するように構成されている。いくつかの実施例では、溝１７２７はヘッダ・コア１７２０の側部の１つ以上に沿って延びることができ、それは所望の構成、位置、及び／又はヘッダ・コア１７２０に対するアンテナの配置によって決まる。別の実施例では、溝１７２７はヘッダ・コア１７２０の１つ以上の側部に連続的に又は断続的に延びることができる。いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能１７２６はヘッダ・コア１７２０に一体的に形成されている。例えば、アンテナ取り付け機能１７２６はヘッダ・コア１７２０に型で成形することも、及び／又は機械加工することもできる。別の実施例では、アンテナ取り付け機能１７２６を例えば接着剤でヘッダ・コア１７２０に取り付けることができる。さらに別の実施例では、アンテナ取り付け機能１７２６を相補的係合機能のようなものでヘッダ・コア１７２０に係合することができる。

【0051】

いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能１７２６は、アンテナを溝１７２７内に保持するように構成されている１つ以上の保持機能１７２８を備える。いくつかの実施例
では、保持機能１７２８は、アンテナの少なくとも一部に摩擦力で係合するように構成されている溝１７２７の狭い部分を備える。１つ以上の保持機能１７２８を溝１７２７に沿って１つ以上の種々の場所に配置することができる。このようにしてアンテナを溝１７２７内に維持して、アンテナをヘッダ・コア１７２０に対し特定の位置に配置し位置決めすることができる。別の実施例では、アンテナ取り付け機能１７２６の１つ以上の保持機能１７２８及び溝１７２７によって、ヘッダ・コア１７２０の周りにヘッダ外殻を形成中に、アンテナが特定の位置に維持される。さらに別の実施例では、溝１７２７及び１つ以上の保持機能１７２８は、ヘッダ外殻をアンテナ取り付け機能１７２６の周り及び／又は中に型で成形するのを容易にすると同時に、ヘッダ外殻のヘッダ・コア１７２０からの剥離のような型による成形の問題に繋がることがある型成形の空隙を防止するように形成されている。

【0052】

図１８を参照すると、いくつかの実施例では、埋め込み型医療装置１８００は装置筐体１８０２に取り付けられたヘッダ１８１０を備える。ヘッダ１８１０はヘッダ・コア１８２０の周りに配置されたヘッダ外殻１８４０を備える。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア１８２０は、埋め込み型医療装置１８００の１つ以上の配線１８０６を配置し、及び／又はその経路を決めるための１つ以上の配置機能１８３０を備える。いくつかの実施例では、１つ以上の配置機能１８３０は１つ以上の配線１８０６及び他の配線１８０６、電気的接点１８１４、ならびに埋め込み型医療装置１８００の他の導電要素の間隔を維持し、１つ以上の配線１８０６及び他の配線１８０６、電気的接点１８１４、ならびに埋め込み型医療装置１８００の他の導電要素の間の短絡の可能性を制限するように働く。いくつかの実施例では、１つ以上の配置機能１８３０はヘッダ・コア１８２０から外向きに延びる突起である。図１８に示した実施例では、配置機能１８３０は対で配置されたほぼ円筒状の突起であり、その間に配線１８０６を収容して配線１８０６が動かないようにし、配線１８０６の短絡の可能性を低減している。別の実施例では、１つ以上の配置機能１８３０を用いて１つ以上の配線１８０６の検査を容易にすることができる。すなわち、配置機能１８３０によって、配線１８０６がどこに配置されることになっているかがわかり、配線の不足がないか、又は配線がヘッダ・コア１８２０に対して間違っていないか容易に気付くことができるようになる。

【0053】

種々の実施例において、ヘッダ・コア１８２０が装置筐体１８０２に対する所定の位置に置かれる前に、１つ以上の配線１８０６を曲げることができる。例えば、ヘッダ・コア１８２０を装置筐体１８０２に取り付ける前に、１つ以上の配線１８０６の各々を曲げて及び／又は操作して特定の形状にすることができるため、１つ以上の配線１８０６はヘッダ・コア１８２０の接続位置に対してほぼ所定の位置にあるようになる。そのためヘッダ・コア１８２０が一旦所定の位置に置かれると、１つ以上の配線１８０６は対応する１つ以上の接続点（例えば、１つ以上の電気的接点１８１４）とほぼ整列する。その後、１つ以上の配線１８０６を対応する１つ以上の電気的接点１８１４に例えば点溶接を用いて固定することができる。

【0054】

いくつかの実施例では、図３２〜３４を簡単に参照すると、型板３２１０及び曲げ工具３２２０を用いて１つ以上の配線１８０６をヘッダ・コア１８２０に取り付けるための特定位置に手作業で曲げることができる。いくつかの実施例では、型板３２１０は装置筐体１８０２に係合可能であり、１つ以上の配線１８０６が型板３２１０から外向きに延びるようになる。型板３２１０は、いくつかの実施例では、１つ以上の配線１８０６を特定の形状に容易に曲げるための機能３２１２（例えば頂部、溝など）を備える。いくつかの実施例では、曲げ工具３２２０は取手３２２２を備え、取手３２２２はそこから外方向に延びる屈曲管３２２４を有する。いくつかの実施例では、屈曲管３２２４は配線１８０６の上に嵌合し（例えば配線１８０６は屈曲管３２２４内に嵌合する）、使用者が曲げ工具３２２０を操作し、配線１８０６を曲げることができるように構成されている。１つ以上の
配線１８０６を一旦特定の形状に曲げたら、型板３２１０を装置筐体１８０２から外し、特定の形状に曲げた１つ以上の配線１８０６を残すことができる。いくつかの実施例では、型板３２１０は分離可能で（例えば型板３２１０は２つ以上の分離可能部分３２１０Ａ、３２１０Ｂを備えることができる）、１つ以上の配線１８０６の１つ以上の曲げに影響することなく型板３２１０を装置筐体１８０２から外すことができるようになっている。別の実施例では、１つ以上の配線１８０６は自動処理を用いて曲げることができ、例えば、予めプログラムが組まれたロボット・アームを用いて、１つ以上の配線１８０６を特定の１つ以上の形状にすることができる。

【0055】

再度図１８を参照すると、別の実施例では、ヘッダ・コア１８２０を装置筐体１８０２に適切に配置することができ、ヘッダ・コア１８２０の配置機能１８３０を曲げ案内として用いて、１つ以上の配線１８０６を所定位置へ曲げることができる。すなわち、配線１８０６を曲げて適切な配置機能１８３０を通過させ又はその周りを通し、ヘッダ・コア１８２０の電気的接点１８１４に到達させることができる。

【0056】

いくつかの実施例では、ヘッダ１８１０は本明細書で説明した１つ以上の材料で形成することができる。いくつかの実施例では、本明細書で説明したように、接着剤を用いてヘッダ１８１０を装置筐体１８０２に取り付けることができる。いくつかの実施例では、本明細書で説明したように、装置筐体１８０２は、ヘッダ１８１０を装置筐体１８０２に取り付けるための微細凹凸が付けられた表面を備えることができる。

【0057】

図１９を参照すると、ヘッダ・コア１９２０は、いくつかの実施例では、本明細書で説明した配置機能１８３０と全体に類似した１つ以上の配置機能１９３０を備える。いくつかの実施例では、１つ以上の配置機能１９３０は全体に角柱状の突起１９３０Ａ及び／又は全体に円筒状の突起１９３０Ｂを備えることができ、それぞれヘッダ・コア１９２０から外向きに延びている。いくつかの実施例では、角柱状配置機能１９３０Ａを互いに近接して間隔を置いて配置することができ、その間に配線を収容するように構成することができ、円筒状の配置機能１９３０Ｂをヘッダ・コア１９２０に配置して配線の曲げを配置し、及び／又は配線が動いて他の配線と接触しないようにし、不正な電気的接触などがないようにすることができる。

【0058】

図２０，２１を参照すると、いくつかの実施例では、型装置２０００は、ヘッダ外殻をヘッダ・コア及び／又は埋め込み型医療装置の装置筐体の周りに、又はそれらに型で成形するように構成されている。いくつかの実施例では、型装置２０００は型穴２００２を備え、型穴２００２の寸法はヘッダ・コアをその中に収容するように決められていて、ヘッダ外殻のオーバーモールド成形ができるようにしている。別の実施例では、型穴２００２の寸法は、その中にヘッダ・コア及び装置筐体の少なくとも一部を収容するように決められていて、ヘッダ外殻のオーバーモールド成形ができるようにしている。いくつかの実施例では、部分的に組み立てられた埋め込み型医療装置（ヘッダ・コア及び装置筐体を含み、ヘッダ・コアの構成要素と装置筐体内の１つ以上のモジュールが電気的に接続されている）が型装置２０００の型穴２００２に挿入され、型装置２０００は部分的に組み立てられた埋め込み型医療装置の周りに閉じられる。いくつかの実施例では、型装置２０００は、蝶番２００４で１つに結合された第１の部分２０００Ａ及び第２の部分２０００Ｂを備えていて、第１の部分２０００Ａ及び第２の部分２０００Ｂをヘッダ外殻の型成形のために閉じることができるように、成形済み埋め込み型医療装置の取り出し及び別の部分的に組み立て済み埋め込み型医療装置の挿入のために開放することができるようにしている。別の実施例では、異なる構成を有する他の型装置が考えられ、３つ以上の部分がある型装置及び／又は異なる開放／閉鎖構成を有する型装置などがあり、これらの型装置によってヘッダ外殻をヘッダ・コアの周りに型で成形し、ヘッダ外殻を装置筐体に取り付けることができればよい。

【0059】

いくつかの実施例では、型装置２０００は、成形材料を型穴２００２内に入れることができるように構成された充填管又は充填口２００８を備える。いくつかの実施例では、充填管２００８は型穴２００２の底で型穴２００２に入る開口２００８Ａを備えて、型穴２００２を底から充填することができるようになっている。別の実施例では、充填管２００８の開口２００８Ａの位置によって、ヘッダ外殻の低圧射出成形ができるようになっている。いくつかの実施例では、充填管２００８の開口２００８Ａの位置はヘッダと埋め込み型医療装置の装置筐体の間の接合部からずれたヘッダに配置されている。このようにすることによってヘッダと埋め込み型医療装置装置筐体の間の接合部における応力集中（例えば、湯口又はバリの除去に起因する応力集中）を制限することができる。ヘッダと埋め込み型医療装置装置筐体の間の接合部におけるそのような応力集中は、いくつかの実施例では例えばヘッダの装置筐体からの少なくとも部分的な剥離のようなヘッダの早期不良に繋がる可能性がある。

【0060】

いくつかの実施例では、型装置２０００は、型穴２００２を成形材料で充填中に型穴２００２内から空気を逃がすことができるように構成された排気管又は排気口２０１０を備える。いくつかの実施例では、排気管２０１０は型穴２００２の上部に配置されていて、実質的に全ての空気を型穴２００２内から排気できるようにしている。別の実施例では、排気管２０１０の位置はヘッダと埋め込み型医療装置の装置筐体の間の接合部からずれたヘッダに配置されている。このようにすることによってヘッダと埋め込み型医療装置装置筐体の間の接合部における応力集中（例えば、湯口又はバリの除去に起因する応力集中）を制限することができる。ヘッダと埋め込み型医療装置装置筐体の間の接合部におけるそのような応力集中は、いくつかの実施例では例えばヘッダの装置筐体からの少なくとも部分的な剥離のようなヘッダの早期不良に繋がる可能性がある。いくつかの実施例では、排気管２０１０はヘッダと装置筐体の間の接合部から僅かにずれた場所にあるため、型穴２００２の充填中に型穴２００２の実質的に全ての空気が逃げることができると同時に、湯口又はバリがヘッダと装置筐体の接合部からずれるようにしている。そのため、ヘッダからの湯口又はバリの除去によるヘッダと装置筐体の接合部の応力集中が発生し難くなる。

【0061】

いくつかの実施例では、型装置２０００は加熱装置を備えて型穴２００２を加熱できるようにしている。成形材料を型穴２００２に入れた後に型穴２００２を加熱して成形材料を硬化させることができる。型穴２００２のそのような加熱及び成形材料の硬化により、オーバーモールド成形されたヘッダ外殻の品質を上げることができ、及び／又はヘッダ外殻のヘッダ・コアからの剥離の可能性を下げることができる。例えば、成形材料の硬化によってヘッダ外殻の成形材料とヘッダ・コアの間に接着層が比較的短時間で形成される。接着層がそのように形成されることによって、ヘッダ外殻とヘッダ・コアの間の接着力が上がり、その後のヘッダ外殻のヘッダ・コアからの剥離の可能性が減る。

【0062】

いくつかの実施例では、型装置２０００は高伝導性溝２００６及びそれを加熱する加熱装置を備える。いくつかの実施例では、高伝導性溝２００６は型穴２００２の近傍を延びており、型穴２００２に熱を伝え、ひいては型穴２００２内の成形材料に熱を伝えることができる。別の実施例では、高伝導性溝２００６は型穴２００２（例えば型穴２００２の外面）に接触していて、型穴２００２及び型穴２００２内の成形材料に効率的に熱を伝えることができるようにしている。いくつかの実施例では、成形材料の硬化中、型装置２０００内にある埋め込み型医療装置の残り部分（例えば装置筐体）は成形材料に比べて低温に維持される。装置筐体内の電子モジュールの耐熱性は低く、過度な及び／又は長時間の加熱によって破損する可能性がある。したがって、型穴２００２内の成形材料の硬化中は、装置筐体を高伝導性溝２００６及び／又は型穴２００２と比較して低温度に維持することが望ましくあり得る。いくつかの実施例では、装置筐体の温度は、型穴２００２の加熱中、実質的に環境温度又はその付近に維持される。いくつかの実施例では、成形材料の硬
化中の温度範囲は３０〜８５℃である。いくつかの実施例では、硬化過程は３０〜８５℃の温度範囲の開始温度と最終温度による温度上昇降下周期によって実現される。例えば、硬化過程は３０℃以上の開始温度で始まり、３０℃を越え８５℃未満の範囲にある最終温度まで上昇し、その後最終温度未満の温度まで降下することができ、その時点で埋め込み型医療装置を型装置２０００から取り外すことができる。

【0063】

硬化時間は多くの異なる理由で変化することがある。例えば、硬化時間はヘッダ外殻の形成に用いられている成形材料、ヘッダ・コアの形成に用いられている材料（１種又は複数）、型装置２０００の環境条件（例えば温度、湿度、圧力など）、硬化温度、及び埋め込み型医療装置の構成要素の高温度に対する弾性などによって変わることがある。いくつかの実施例では、型装置２０００及び埋め込み型医療装置の構成の硬化時間は約１０〜３０分の範囲である。別の実施例では、硬化時間は３０分を越える場合があり、又は１０分未満の場合がある。

【0064】

種々の実施例において、所望の時間の硬化が完了したら、埋め込み型医療装置を型装置２０００から取り外して、埋め込み型医療装置の検査及び／又は最終処理を行うことができる。例えば、型成形過程の様々な態様によりバリ又は他の成形かすが残ることがある。最終処理中にバリ又は成形カスを取り除くことができる。例えば、ヘッダ外殻の外側、ヘッダの穴の中、封止栓領域の中又はその周り、ヘッダと装置筐体の接合部の中、縫合穴内などから取り除くことができる。

【0065】

図３５〜３７を参照する。いくつかの実施例では、型装置３５００はヘッダ外殻３５８４をヘッダ・コア３５８６及び／又は埋め込み型医療装置３５８０の装置筐体３５８２の周り又はそれらに型で成形するように構成されている。いくつかの実施例では、型装置３５００は型穴３５０２を備え、型穴３５０２の寸法はヘッダ・コア３５８６をその中に収容するように決められていて、ヘッダ外殻３５８４のオーバーモールド成形ができるようにしている。別の実施例では、型穴３５０２の寸法は、その中にヘッダ・コア３５８４及び装置筐体３５８２の少なくとも一部を収容するように決められていて、ヘッダ外殻３５８４のオーバーモールド成形ができるようにしている。いくつかの実施例では、部分的に組み立てられた埋め込み型医療装置（ヘッダ・コア３５８６及び装置筐体３５８２を含み、ヘッダ・コア３５８６の構成要素と装置筐体３５８２内の１つ以上のモジュールが電気的に接続されている）が型装置３５００の型穴３５０２に挿入され、部分的に組み立てられた埋め込み型医療装置の周りに型装置３５００が閉じられる。いくつかの実施例では、型装置３５００は、蝶番で１つに結合された第１の部分３５００Ａ及び第２の部分を備え、本明細書で説明し図２０，２１に示した方法と類似の方法で、第１の部分３５００Ａ及び第２の部分をヘッダ外殻３５８４の型成形のために閉じ、成形済み埋め込み型医療装置３５８０の取り出し及び別の部分的に組み立て済みの埋め込み型医療装置の挿入のために開放できるようにしている。別の実施例では、異なる構成を有する他の型装置が考えられている。これには、３つ以上の部分がある型装置及び／又は異なる開放／閉鎖構成を有する型装置が含まれ、これらの型装置によってヘッダ外殻をヘッダ・コアの周りに型で成形し、ヘッダ外殻を装置筐体に取り付けることができればよい。

【0066】

いくつかの実施例では、型装置３５００はブロック３５２０を備え、ブロック３５２０はヘッダ外殻３５８４の１つ以上の穴の近傍に発生するバリを皆無にはできなくとも減らすように構成されている。バリは型部材間の接合部に発生することがある。すなわち、型部材間に存在し型穴から到達可能な間隙に、型で成形中に成形材料が侵入し易く、硬化時に成形品にバリを形成する。このバリは多くの場合、後処理中に取り除くことができ、したがって型成形品の製造に少なくとも追加工程が加わり、製造の時間及び／又は費用が増大する。いくつかの実施例では、埋め込み型医療装置３５８０の製造中にヘッダ外殻３５８４の１つ以上の穴又はその近傍に存在するバリによって、１つ以上のリード線（又は他
の装置）をその１つ以上の穴に挿入する際に、例えば穴の中のリード線の不適切な又は不十分な係合のような問題が生じる。そのようなバリは後処理中に全体的に取り除くことができるが、上記のように除去によりその過程に余計な時間及び／又は費用が加わる。別の実施例では、バリの１つ以上の穴からの除去は困難な場合がある。理由は１つ以上の穴の周りの領域の形状、及び／又は除去過程から出る汚染物がヘッダ外殻３５８４の１つ以上の穴に侵入する可能性があることである。少なくともこの理由から、いくつかの実施例では、型の接合部（又はバリ発生の可能性がある他の型特徴部分）をヘッダ外殻３５８４の１つ以上の穴から離すことが考えられる。

【0067】

いくつかの実施例では、ヘッダ外殻３５８４のオーバーモールド成形中のブロック３５２０は、潜在的バリをヘッダ外殻３５８４の１つ以上の穴からずらすように型装置３５００内に維持されている。いくつかの実施例では、ブロック３５２０は１つ以上のピン３５２２を備え、ピン３５２２はヘッダ・コア３５８６の対応する１つ以上のボアホール部分に嵌合して、成形材料がヘッダ・コア３５８６の１つ以上のボアホール部分に入らないようにし、ヘッダ外殻３５８４の残りの１つ以上の穴を形成するように構成されている。いくつかの実施例では、ブロック３５２０は突縁３５２４又は他の構造を備えて、型装置３５００の第１の部分３５００Ａ又は第２の部分の少なくとも１つの中に係合して、型成形中に型穴３５０２を規定している。種々の実施例において、ブロック３５２０は、寸法及び形状が潜在的バリをヘッダ外殻３５８４の１つ以上の穴から潜在的バリが１つ以上の穴の中のリード線又は他の装置の係合を妨げそうにないヘッダ外殻３５８４の場所へ離すように決められ、又はそのように構成されている表面３５２６を備える。図３７に示した実施例では、表面３５２６は全体に細長く平坦な楕円形状で、その大きさは潜在的バリを表面３５２６の周囲へずらすように決められており、型成形過程中、ブロック３５２０のピン３５２２によって形成されるヘッダ外殻３５８４の穴からずれている。１実施例では、例えばブロックを使用せず、ヘッダ外殻の中心線に沿って接合部を有する２つの型部が使用されると、バリは型部の間の接合部に生じ易くなり、ヘッダ外殻の１つ以上の穴のそれぞれの中心線に沿って発生することになる。ブロック３５２０を型装置３５００内に使用すると、型装置３５００の１つ以上の接合部をヘッダ外殻３５８４の１つ以上の穴からヘッダ外殻３５８４上の場所へ移動することができ、例えば、生じるバリはヘッダ外殻３５８４の１つ以上の穴の中のリード線又は他の装置の係合に悪影響を与えない。また、最終的なバリの除去は、１つ以上の穴のようなもっと複雑な構造又は形状のヘッダ外殻の中又はその周りからよりも、ヘッダ外殻３５８４の型成形後にヘッダ外殻３５８４からの方が比較的容易である。

【0068】

いくつかの実施例では、ブロック３５２０を型装置３５００と使用することによって、型装置３５００の構成要素間の接合部及び／又は封止面をさらに安定させて、型で成形中に発生するバリをさらに制限することができる。すなわちそのような型装置では、第１の部分３５００Ａ、第２の部分、及びブロック３５２０の間の接合部の表面積が大きいほど、型装置３５００の構成要素間の接合部を、例えば穴位置間の表面積が比較的小さい２要素構成の型装置を用いて実現される接合部よりも、より緊密で安定したものにできる。このようにして、型装置３５００によって、ヘッダ外殻３５８４をヘッダ・コア３５８６にオーバーモールド成形中に、バリ形成の防止、又は潜在的バリをヘッダ外殻３５８４の１つ以上の穴からずらすことができる。

【0069】

いくつかの実施例では、型装置３５００は、成形材料を型穴３５０２に入れることができるように構成されている充填管又は充填口３５０８を備えることができる。いくつかの実施例では、充填管３５０８は、型穴３５０２の底で型穴３５０２に入る開口３５０８Ａを備えて、型穴３５０２を底から充填することができるようになっている（例えば図２０及び２１の実施例に示したものと同様、型構造内に位置決めされているとき）。別の実施例では、充填管３５０８の開口３５０８Ａの位置によって、ヘッダ外殻の低圧射出成形が
できるようにしている。いくつかの実施例では、充填管３５０８の開口３５０８Ａの位置は、ヘッダ外殻３５８４と埋め込み型医療装置３５８０の装置筐体３５８２の間の接合部からずれたヘッダ外殻３５８４に配置されている。このようにすることによって、応力集中（例えば、湯口又はバリの除去に起因する応力集中）を、ヘッダ外殻３５８４と埋め込み型医療装置３５８０の装置筐体３５８２の間の接合部に制限することができる。ヘッダ３５８４と埋め込み型医療装置３５８０の装置筐体３５８２の間の接合部におけるそのような応力集中は、例えばヘッダ外殻３５８４の装置筐体３５８２からの少なくとも部分的な剥離のようなヘッダ外殻３５８４の早期不良に繋がる可能性がある。

【0070】

いくつかの実施例では、型装置３５００は、型穴３５０２を成形材料で充填中に型穴３５０２内から空気を逃がすことができるように構成されている排気管又は排気口３５１０を備える。いくつかの実施例では、排気管３５１０は型穴３５０２の上部に配置されていて、実質的に全ての空気を型穴３５０２内から排気できるようにしている（例えば図２０，２１の実施例に示したものと同様、型構造内に位置決めされているとき）。別の実施例では、排気管３５１０の位置は、ヘッダ外殻３５８４と埋め込み型医療装置３５８０の装置筐体３５８２の間の接合部からずれたヘッダ外殻３５８４に配置されている。このようにすることによって、本明細書で述べたように、ヘッダ外殻３５８４と埋め込み型医療装置３５８０の装置筐体３５８２の間の接合部における応力集中を制限することができる。いくつかの実施例では、排気管３５１０はヘッダ外殻３５８４と装置筐体３５８２の間の接合部から僅かにずれた場所にあるため、型穴３５０２の充填中に型穴３５０２の実質的に全ての空気が逃げることができると同時に、湯口又はバリがヘッダ外殻３５８４と装置筐体３５８２の接合部からずれるようにしている。排気管３５１０がずれていることによって、湯口又はバリをヘッダ外殻３５８４から取り除くことができるようになり、ヘッダ外殻３５８４と装置筐体３５８２の接合部の応力集中が発生し難い。

【0071】

図２２を参照すると、いくつかの実施例では、埋め込み型医療装置２２００はヘッダ２２１０を備える。ヘッダ２２１０はヘッダ・コア２２２０及びその周りに配置されているヘッダ外殻２２４０を備える。種々の実施例において、ヘッダ２２１０は１つ以上の穴２２１２を備える。図２２に示した実施例では、ヘッダ２２１０は３つの穴２２１２Ａ、２２１２Ｂ、２２１２Ｃを備える。しかし別の実施例では、埋め込み型医療装置の目的とする用途によってヘッダは３つより多い又は少ない穴を備えることができる。いくつかの実施例では、本明細書で説明したようにヘッダ・コア２２２０を最初に形成し、次に、ヘッダ・コア２２２０の周りにかつ装置筐体２２０２に対してヘッダ外殻２２４０を型で成形することにより、装置筐体２２０２に取り付けることができる。いくつかの実施例では、ヘッダ２２１０は本明細書で説明した１つ以上の材料で形成することができる。いくつかの実施例では、本明細書で説明したように接着剤を用いてヘッダ２２１０を装置筐体２２０２に取り付けることができる。いくつかの実施例では、装置筐体２２０２は、本明細書で説明したようにヘッダ２２１０を装置筐体２２０２に取り付けるための微細凹凸が付けられた表面を備えることができる。

【0072】

いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２２２０はヘッダ・コア２２２０内に形成された１つ以上のボアホール部２２３２を備える。種々の実施例において、１つ以上のボアホール部２２３２はヘッダ２２１０の穴２２１２の数と一致している。ボアホール部２２３２はヘッダ・コア２２２０の型成形中に形成することができ、又はヘッダ・コア２２２０を機械加工で形成することができる。

【0073】

いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２２２０は、構成要素（例えば電子的接続機能）を１つ以上のボアホール部２２３２の中又はその近傍に挿入可能にするように構成されている１つ以上の空洞２２３４を備える。そのような構成要素にはコネクタ・ブロック、シール・リング、小型コネクタなどがあるが、それらに限定されるものではない。種々の実
施例において、空洞２２３４はヘッダ・コア２２２０の側部を貫通し、ボアホール部２２３２を横切って形成することができるため、構成要素を空洞２２３４にヘッダ・コア２２２０の側部から挿入し、ボアホール部２２３２内の所定位置に配置することができる。代わりに、一部の構成要素をボアホール部２２３２内に置き、ヘッダ・コア２２２０内の所定位置に置くことができる。このようにして、ヘッダ・コア２２２０を構成要素がヘッダ・コア２２２０の１つ以上のボアホール部２２３２内に正確に配置されるよう形成することができる。そのようにいくつかの実施例では、構成要素をヘッダ・コア２２２０の形成後にヘッダ・コア２２２０内に正確に配置することができ、例えば構成要素を互いに及び／又はヘッダ・コアに対して配置する中子を用いて、ヘッダ・コアの中に型で成形する必要がない。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２２２０は、ボアホール部２２３２内に配置された少なくとも２つの構成要素又は電子的接続機能を備え、少なくとも２つの構成要素又は電子的接続機能の位置を特定の構成でボアホール部２２３２内に配置できるように構成されている。例えば、２つの構成要素又は電子的接続機能を、１つ以上の空洞２２３４及び／又はヘッダ・コア２２２０の１つ以上のボアホール部２２３２を用いて、ヘッダ・コア２２２０の形成後に特定の距離に配置することができ、ヘッダ・コアを中子に配置された構成要素の周りに型で成形する必要がない。

【0074】

１つ以上のボアホール部２２３２を検査して、形状、他のボアホール部２２３２に対する位置、及び／又はヘッダ・コア２２２０内の配置が適切か確認することができる。一部又は全ての構成要素がヘッダ・コア２２２０内に配置されたら、ヘッダ・コア２２２０の構成要素を試験して、ボアホール部２２３２内の適切な配置及び／又は適切な導電機能を確保することができる。ヘッダ２２１０を装置筐体２２０２と接続する前にボアホール部２２３２を形成することによって、ヘッダ・コア２２２０の装置筐体２２０２への取り付け前にヘッダ・コア２２２０及びボアホール部２２３２を試験及び／又は検査することができる。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２２２０は２つ以上の構成要素（例えば電子的接続機能）を空洞２２３４及び／又はボアホール部２２３２に収容するように形成されており、構成要素の互いの位置及びヘッダ・コア２２２０の他の機能に対する位置を、ヘッダ・コア２２２０の装置筐体２２０２への取り付け前に検査し、試験し、又は観察することができる。本明細書で説明したように、ヘッダ・コア２２２０の試験及び／又は検査ができるようにすることによって、不良のヘッダ・コア２２２０を装置筐体２２０２へ取り付ける前に修理又は廃棄することができるようになり、それによって不良ヘッダに関わる損失を抑えている。

【0075】

いくつかの実施例では、１つ以上のボアホール部２２３２及び／又は空洞２２３４内の構成要素を、ヘッダ外殻２２４０のオーバーモールド成形及び／又は装置筐体２２０２との接続の前に、ヘッダ・コア２２２０内に封止することができる。そのような構成要素をヘッダ・コア２２２０内に封止することによって、ヘッダ外殻２２４０をオーバーモールド成形中に、成形材料が１つ以上のボアホール部２２３２、ヘッダ・コア２２２０と構成要素の間に侵入しないようにすることができる。

【0076】

いくつかの実施例では、封止は封止剤又は接着剤を構成要素とヘッダ・コア２２２０の間に使用することによって達成することができる。しかし封止剤又は接着剤の使用によってヘッダ・コア２２２０の製造に材料がさらに増える。いくつかの実施例では、封止剤又は接着剤には医療用接着剤のような接着剤が含まれる。いくつかの実施例では、封止剤又は接着剤には、エポキシ、アクリル、又は例えば高温調整ポリウレタンのようなポリマーの１つ以上が含まれる。いくつかの実施例では、封止剤又は接着剤には二成分エポキシ及び架橋エポキシの１つ以上が含まれる。いくつかの実施例では、封止剤又は接着剤には架橋ウレタン・アクリルが含まれる。いくつかの実施例では、架橋ウレタン・アクリル及び／又は架橋エポキシは紫外から可視域の光を用いて硬化させることができる。

【0077】

いくつかの実施例では、１つ以上の空洞２２３４のそれぞれの周りに凹みが形成されており、１つ以上の構成要素の周りに封止剤又は接着剤を塗布することができるように構成されている。封止剤又は接着剤を所望の１つ以上の空洞２２３４及び／又は構成要素に塗布することができるが、構成要素と空洞２２３４の間にしみ込まず、ボアホール部２２３２に入らないようにすることができる粘性を有することができる。

【0078】

別の実施例では、熱過程を用いて構成要素をヘッダ・コア２２２０内に封止することができる。例えば、いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２２２０内に設けられた１つ以上の構成要素を含むヘッダ・コア２２２０を加熱することによって、１つ以上の構成要素の周りのヘッダ・コア２２２０の材料を僅かに溶かし、ヘッダ・コア２２２０の溶けた材料を１つ以上の構成要素に付着させることができる。次にヘッダ・コア２２２０を冷却し、１つ以上の構成要素の周りの溶けた材料を固化させて１つ以上の構成要素をヘッダ・コア２２２０内に封止している。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２２２０のそのような加熱は、誘導加熱、レーザ加熱、超音波加熱、又は放射加熱によって実現可能である。さらに別の実施例では、ヘッダ・コア２２２０のそのような加熱は、例えば加熱要素を構成要素に当てて構成要素を加熱しその周りの材料を僅かに溶かすような直接加熱によって実現することができる。

【0079】

いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２２２０をポリウレタンで形成することができ、本明細書で説明したような加熱技術を用いて１つ以上の構成要素に溶着させることができる。例えば誘導、レーザ、又は他の加熱を１０〜１５秒間パルス状に加えることによって、ヘッダ・コア２２２０と１つ以上の構成要素の間の間隙を、全てではなくとも少なくとも一部を効果的に閉じることができる。そのような加熱技術をポリウレタン以外の材料で形成されたヘッダ・コア２２２０に用いて溶解し、１つ以上の構成要素をヘッダ・コア２２２０内に封止又は接着してもよい。しかし他の材料の加熱パルス時間は、ヘッダ・コア２２２０内の１つ以上の構成要素を十分に溶解するように変更することができる。

【0080】

別の実施例では、ヘッダ・コア２２２０は種々の他の機能を備えることができる。例えば、ヘッダ・コア２２２０は１つ以上の脚２２３６を備えてヘッダ・コア２２２０と装置筐体２２０２の間の距離を規定することができる。１つ以上の脚２２３６によって、ヘッダ・コア２２２０を装置筐体２２０２の一部と平行に配置することができる。また、１つ以上の脚２２３６を、装置筐体２２０２の対応する１つ以上の固定用柱２２０４に突き当てて又はそれに係合させて配置することができる。別の実施例では、ヘッダ・コア２２２０は本明細書で説明したものと類似のアンテナ取り付け機能２２２６を備え、ヘッダ・コア２２２０に対しアンテナ２２０８を位置決めし、保持し、及び／又は取り付けることができる。さらに別の実施例では、ヘッダ・コア２２２０は本明細書で説明したものと類似の識別タグ用のタグ保持器を備えることができる。さらに別の実施例では、ヘッダ・コア２２２０は、埋め込み型医療装置２２００の１つ以上の配線を位置決めし、及び／又は経路を決めるための１つ以上の配置機能を備えることができる。

【0081】

ヘッダ・コア２２２０は１つ以上の材料救済機能を複数位置（例えば隅）に備えて、ヘッダ外殻２２４０のオーバーモールド成形中に、型成形材料が実質的に自由に流れ空気が抜けることができるようにし、それによって型成形不良の数及び部中核部２２２０とヘッダ外殻２２４０の間に発生する剥離の可能性を減らすことができるようにしている。いくつかの実施例では、救済模様は頂部又は他の突起を備えることができ、これが表面の連続性を断ち、したがって連続剥離に対する障壁になるように働く。そのようにいくつかの実施例では、ヘッダ・コア２２２０は頂部、突起、又は他の救済模様をヘッダ・コア２２２０内の場所又はその近くに備えることができる。この場所は、空洞２２３４の周囲など、特に空洞２２３４の隅のように剥離の核形成部位である可能性が高い。

【0082】

図２３，２４を参照すると、モジュール式ヘッダ・コア２３２０が示されている。種々の実施例において、ヘッダ・コア２３２０を本明細書で説明したものと類似の埋め込み型医療装置のヘッダに用いることができる。すなわち、ヘッダ外殻をヘッダ・コア２３２０の周りに型で成形しヘッダを埋め込み型医療装置の装置筐体に取り付ける前に、ヘッダ・コア２３２０を用いて埋め込み型医療装置の構成要素を取り付ける及び配置することができる。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２３２０を本明細書で説明したヘッダ・コアの所定位置に用いることができる。

【0083】

いくつかの実施例では、モジュール式ヘッダ・コア２３２０は主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃを備える。これらを選択的に１つに連結してヘッダ・コア２３２０を形成することができる。別の実施例では、ヘッダ・コア２３２０は、ヘッダ・コア２３２０が用いられない種類の埋め込み型医療装置及び埋め込み型医療装置の用途に応じて、３つより多い又は少ない主要モジュールを備えることができる。種々の実施例において、主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃを着脱自在に互いに係合してヘッダ・コア２３２０を形成することができる。例えば、主要モジュール２３２０Ａは１つ以上の係合機能２３２３Ａを備えることができる。係合機能２３２３Ａは主要モジュール２３２０Ｂの１つ以上の相補的係合機能２３２１Ｂに選択的に結合して、主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂを１つに係合するように構成されている。いくつかの実施例では、係合機能２３２３Ａ、２３２１Ｂは杭及び対応する穴を備える。いくつかの実施例では、係合機能２３２３Ａ、２３２１Ｂは摩擦力による嵌合で係合して主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂの係合を維持するのに役立つ。いくつかの実施例では、係合機能２３２３Ａはほぼ四角の細長い穴を備え、係合機能２３２１Ｂは係合機能２３２３Ａに摩擦力で嵌合するように寸法と形状が決められた円弧状の輪を備え、円弧状の輪の部分を、係合機能２３２３Ａとの摩擦力による係合によって弾性的に曲がるように構成することができる。

【0084】

別の実施例では、モジュール中核２３２０Ｃは１つ以上の係合機能２３２１Ｃを備え、係合機能２３２１Ｃは主要モジュール２３２０Ｂの１つ以上の相補的係合機能２３２３Ｂに選択的に結合して、主要モジュール２３２０Ｂ、２３２０Ｃを１つに結合するように構成されている。係合機能２３２３Ｂ、２３２１Ｃを、本明細書で説明した係合機能２３２３Ａ、２３２１Ｂと類似にすることができる。

【0085】

さらに別の実施例では、係合機能２３２３Ａ、２３２１Ｃによって、主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｃの選択的な係合を可能にするよう対応することができる。
いくつかの実施例では、少なくとも１つの主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃはボアホール部２３３２を備える。別の実施例では、少なくとも１つの主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃは２つ以上のボアホール部２３３２を備える。いくつかの実施例では、リード線のような構成要素との接続に１つ以上のボアホール部２３３２を用いることができる。いくつかの実施例では、少なくとも１つの主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃは１つ以上の空洞２３３４を備える。空洞２３３４は１つ以上の対応する穴構成要素を収容するように構成されており、そのような穴構成要素にはコネクタ・ブロック、シール・リング、小型コネクタなどが含まれるがそれらに限定されない。種々の実施例において、空洞２３３４を、ヘッダ・コア２３２０の主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃの側部を貫通しボアホール部２３３２を横切って形成することができるため、穴構成要素を空洞２３３４にヘッダ・コア２３２０の側部から挿入し、ボアホール部２３３２内の所定位置に配置することができる。代わりに、一部の穴構成要素を、ボアホール部２３３２を貫通しヘッダ・コア２３２０の主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃ内の所定位置に配置することができる。穴構成要素、例えば電気的接点などは、穴の内部に挿入された構成要素（例えばリード線の端子）の一部と電気的に接触してリード線又は他の構成要素を埋め込み型医療装置の装置筐
体内の少なくとも１つの電子モジュールと電気的に接続するように構成されている。

【0086】

１つ以上のボアホール部２３３２を検査して、形状、他のボアホール部２３３２に対する位置、及び／又はヘッダ・コア２３２０内の位置が適切か確認することができる。一部又は全ての構成要素がヘッダ・コア２３２０内に配置されたら、ヘッダ・コア２３２０の構成要素を試験して、ボアホール部２３３２内の適切な配置及び／又は適切な導電機能を確保することができる。ヘッダを装置筐体と接続する前にボアホール部２３３２を形成することによって、本明細書で説明したようにヘッダ・コア２３２０を装置筐体に取り付ける前にヘッダ・コア２３２０及びボアホール部２３３２を試験及び／又は検査することができる。モジュール式ヘッダ・コア２３２０のこの実施例では、ヘッダ・コア２３２０全体を試験し検査することができるだけでなく、各主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃを試験及び／又は検査することができる。何らかの方法で主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃの１つに不良が見つかったら、不良の主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃを修理し、又は置き換え、さらに損失を防ぐことができる。

【0087】

別の実施例では、主要モジュールの種々の組み合わせを用いて種々のヘッダ・コアを形成して埋め込み型医療装置の種々の種類の範囲で使用することができる。すなわち、比較的少ない種類の主要モジュールを用いて複数の異なるヘッダ・コアを構成することができる。種々の実施例において、主要モジュールをそれぞれ互いに係合可能に構成することができるため、種々の組み合わせの主要モジュールを一体に係合して異なる型式のヘッダ・コアを形成することができる。このようにすると異なる型式のヘッダ・コアをストックするのではなく種々の主要モジュールをストックすることができ、種々の主要モジュールを異なる組み合わせで係合して種々の型式の埋め込み型医療装置に必要な種々の型式のヘッダ・コアを形成することができる。これによってヘッダ・コアを必要に合わせて組み立てることができ、あるヘッダ・コアをストックする必要性を減らすことができる。

【0088】

さらに、いくつかの実施例では、モジュール式ヘッダ・コア２３２０によって型及び型成形法の複雑さが低減される。ヘッダ・コア２３２０を主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃに分離することによって、主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃ用の各型の穴の数はそれぞれヘッダ・コア２３２０の全ての空洞２３３４及びボアホール部２３３２の数の一部であるため、個々の主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃの各型は、ボアホール部及び空洞が全てあるヘッダ・コア全体を形成するように構成されている型よりもより単純になる。また、主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃを別々に型で成形することによって、主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃの少なくとも一部で、実質的に均一な壁厚を実現することができる。すなわち、主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃでは、成形材料の塊部分又は厚い部分（例えば穴と穴の間）を制限することができ、そうすることによってヘッダ・コア２３２０の形成に必要な成形材料の量が減る。また、成形材料の厚い部分は多くの場合、空洞、ひけ、又は他の型成形不良部になりやすく、主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃのそのような厚い部分を制限することは型成形不良を減らすことができる。

【0089】

図２５〜２７を参照すると、いくつかの実施例のモジュール式ヘッダ・コア２５２０が示されている。種々の実施例において、ヘッダ・コア２５２０を本明細書で説明したものと類似の埋め込み型医療装置のヘッダに使用することができる。すなわち、ヘッダ外殻をヘッダ・コア２５２０の周りに型で成形しヘッダを埋め込み型医療装置の装置筐体に取り付ける前に、ヘッダ・コア２５２０を用いて埋め込み型医療装置の構成要素を取り付け、配置することができる。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２５２０を上記のヘッダ・コアの所定位置に先に説明した方法と同様の方法で用いることができる。

【0090】

いくつかの実施例では、モジュール式ヘッダ・コア２５２０は、選択的に１つに結合してヘッダ・コア２５２０を形成することができる主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂを備える。参照図面に示した実施例では、ヘッダ・コア２５２０は２つの主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂを備える。別の実施例では、ヘッダ・コア２５２０はヘッダ・コア２５２０が用いられる埋め込み型医療装置の型式及び埋め込み型医療装置の用途によって２つより多い又は少ない主要モジュールを備えることができる。種々の実施例において、主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂは着脱自在に互いに係合してヘッダ・コア２５２０を形成することができる。例えば、主要モジュール２５２０Ａは１つ以上の係合機能２５２３Ａを備えることができる。係合機能２５２３Ａは主要モジュール２５２０Ｂの１つ以上の相補的係合機能２５２１Ｂに選択的に結合して、主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂを１つに係合するように構成されている。いくつかの実施例では、係合機能２５２３Ａ、２５２１Ｂは主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂの間に摺動式の係合部を備える。いくつかの実施例では、係合機能２５２３Ａ、２５２１Ｂは、主要モジュール２５２０Ａを主要モジュール２５２０Ｂに摺動式に係合するように構成された連結フックを備える。いくつかの実施例では、係合機能２５２３Ａ、２５２１Ｂは摩擦力による嵌合で係合して主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂの係合の維持を助ける。

【0091】

いくつかの実施例では、少なくとも１つの主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂはボアホール部２５３２を備える。別の実施例では、少なくとも１つの主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂは２つ以上のボアホール部２５３２を備える。いくつかの実施例では、リード線のような構成要素に接続するために１つ以上のボアホール部２５３２を用いることができる。いくつかの実施例では、少なくとも１つの主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂは１つ以上の空洞２５３４を備える。空洞２５３４は１つ以上の対応する穴構成要素を収容するように構成されており、そのような穴構成要素にはコネクタ・ブロック、シール・リング、小型コネクタなどが含まれるがそれらに限定されない。種々の実施例において、空洞２５３４はヘッダ・コア２５２０の主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂの側部を貫通しボアホール部２５３２を横切って形成することができるため、穴構成要素を空洞２５３４にヘッダ・コア２５２０の側部から挿入し、ボアホール部２５３２内の所定位置に配置することができる。代わりに、一部の穴構成要素は、ボアホール部２５３２を貫通しヘッダ・コア２５２０の主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂ内の所定位置に配置することができる。例えば電気的接点など穴構成要素は、穴の内部に挿入された構成要素（すなわち、リード線の端子）の一部と電気的に接触するように構成されていて、リード線又は他の構成要素を埋め込み型医療装置の装置筐体内の少なくとも１つの電子モジュールと電気的に結合する。

【0092】

１つ以上のボアホール部２５３２を検査して、形状、他のボアホール部２５３２に対する位置、及び／又はヘッダ・コア２５２０内の位置が適切か確認することができる。一部又は全ての構成要素がヘッダ・コア２５２０内に配置されたら、ヘッダ・コア２５２０の構成要素を試験して、ボアホール部２５３２内の適切な配置及び／又は適切な導電機能を確保することができる。ヘッダを装置筐体と接続する前にボアホール部２５３２を形成することによって、ヘッダ・コア２５２０を装置筐体に取り付ける前に、ヘッダ・コア２５２０及びボアホール部２５３２を試験及び／又は検査することができる。モジュール式ヘッダ・コア２５２０のこの実施例では、ヘッダ・コア２５２０全体を試験し検査することができるだけでなく、各主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂを試験及び／又は検査することができる。何らかの方法で主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂの１つに不良が見つかったら、不良の主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂだけを修理し又は置き換える必要がある。

【0093】

図２３，２４に関して本明細書で説明したように、主要モジュールの種々の組み合わせ
を用いて種々のヘッダ・コアを形成して、種々の種類の埋め込み型医療装置に使用することができる。種々の実施例において、主要モジュールをそれぞれ互いに係合可能に構成することができるため、種々の組み合わせの主要モジュールを１つに係合して異なる型式のヘッダ・コアを形成することができる。このようにして異なる型式のヘッダ・コアをストックするのではなく種々の主要モジュールをストックすることができ、そうすると種々の主要モジュールを異なる組み合わせで係合して種々の型式の埋め込み型医療装置に必要な種々の型式のヘッダ・コアを形成することができる。いくつかの実施例では、主要モジュールはどのような複数の構成にも係合されるように構成されている。すなわち、主要モジュールをストックし、種々の順番、配列、又は組み合わせに係合して、これら主要モジュールによる複数の異なるヘッダ・コアを形成することができる。別の実施例では、主要モジュールは特定の構成に係合されるように構成されている。すなわち、主要モジュールをストックし、又は特定の順番、配列、又は組み合わせに係合して、主要モジュールの組み合わせによる特定のヘッダ・コアを形成することができる。

【0094】

ここで図２３〜２７を参照すると、いくつかの実施例では、モジュール式ヘッダ・コア２３２０、２５２０を備える埋め込み型医療装置を作る方法が考察されている。いくつかの実施例では、複数の主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃ、２５２０Ａ、２５２０Ｂが埋め込み型医療装置用に選択される。いくつかの実施例では、複数の主要モジュールは少なくとも第１の主要モジュール２３２０Ａ、２５２０Ａ及び第２の主要モジュール２３２０Ｂ、２５２０Ｂを備える。別の実施例では、複数の主要モジュールは少なくとも第３の主要モジュール２５２０Ｃを備える。別の実施例では、モジュール式ヘッダ・コア２３２０、２５２０は、本明細書で説明したように、複数の主要モジュール２３２０Ａ、２３２０Ｂ、２３２０Ｃ、２５２０Ａ、２５２０Ｂを互いに係合して形成される。別の実施例では、モジュール式ヘッダ・コア２３２０、２５２０は複数の主要モジュール２５２０Ａ、２５２０Ｂを互いに摺動させて係合して形成される。いくつかの実施例では、ヘッダ外殻はモジュール式ヘッダ・コア２３２０、２５２０の周りに形成されている。いくつかの実施例では、ヘッダ外殻はモジュール式ヘッダ・コア２３２０、２５２０の周りに本明細書で説明した方法と同様の方法によって型で成形されている。

【0095】

図３８，３９を参照する。いくつかの実施例では、埋め込み型医療装置３８００は、ヘッダ・コア３８２０及びその周りに配置されているヘッダ外殻３８４０を備えるヘッダ３８１０を備える。種々の実施例において、ヘッダ３８１０は１つ以上の穴３８１２を備える。いくつかの実施例では、上記のようにヘッダ・コア３８２０を最初に形成し、次にヘッダ外殻３８４０をヘッダ・コア３８２０の周りに型で成形することによってヘッダ・コア３８２０を装置筐体３８０２に取り付けることができる。参照中の図面にはモジュール式ヘッダ・コア３８２０として示されているが、種々の実施例において、ヘッダ・コア３８２０にはモジュール式ヘッダ・コア、複数のモジュール式ヘッダ・コア、又は一体式ヘッダ・コアが含まれることがわかる。

【0096】

いくつかの実施例では、ヘッダ３８１０は、オーバーモールド成形されたヘッダ外殻３８４０に型で成形された封止栓３８３９を備える。封止栓３８３９は、いくつかの実施例では、ヘッダ・コア３８２０の封止栓受け３８３８内に配置されている。いくつかの実施例では、封止栓受け３８３８は、ヘッダ・コア３８２０の表面から延びる壁を備える。種々の実施例において、封止栓３８３９は止めねじ３８１５（又は埋め込み型医療装置３８００の他の構成要素）周りの領域を封止するように構成されている。いくつかの実施例では、封止栓３８３９は、止めねじ３８１５を調整するように構成されたトルク・レンチ又は他の工具で止めねじ３８１５を調整（締める又は緩める）するために止めねじ３８１５に近接可能に構成されている。いくつかの実施例では、止めねじ３８１５を締めて、例えばリード線（又はリード線ピン）の表面を押圧することによって、リード線を穴３８１２内に保持するのに役立つことができる。いくつかの実施例では、封止栓３８３９は弾性封
止部３８３９Ａを備え、この部分が封止栓受け３８３８に押し付けられて嵌合して止めねじ３８１５の周りを封止するように構成されている。別の実施例では、封止栓３８３９は露出面３８３９Ｂを備え、これがオーバーモールド成形の後に露出するように構成されている。いくつかの実施例では、露出面３８３９Ｂは、封止栓３８３９内の開口又は他の開口３８３９Ｃの場所を示すように構成されている凹み又は他の機能を備えることができる。種々の実施例において、開口３８３９Ｃは、トルク・レンチ又は他の工具を封止栓３８３９内に封止的に挿入して止めねじ３８１５に係合させて、止めねじ３８１５を調整可能にするように構成されている。工具が外れると、開口３８３９Ｃは（例えば封止栓３８３９の弾性特性によって）封止的に閉じるように構成されている。このようにして種々の実施例において、封止栓により止めねじ３８１５の領域を封止しながら、止めねじ３８１５に近接して調整することができる。

【0097】

いくつかの実施例では、ヘッダ外殻３８４０をヘッダ・コア３８２０の周りにオーバーモールド成形する前に、封止栓３８３９を封止栓受け３８３８の中に配置することができる。すなわち、封止栓３８３９は封止栓受け３８３８内に圧縮状態で配置・保持され、その後ヘッダ外殻３８４０がヘッダ・コア３８２０の周りにオーバーモールド成形される。いくつかの実施例では、ヘッダ外殻３８４０のオーバーモールド成形によって封止栓３８３９の一部が押圧され、封止栓３８３９は封止栓受け３８３８内の所定位置に保持される。別の実施例では、封止栓３８３９の露出面３８３９Ｂはオーバーモールド成形後も露出していて、本明細書で説明したように工具で近接することができる。

【0098】

封止栓受け３８３８を設け、かつヘッダ外殻３８４０を、封止栓３８３９を所定位置に備えるヘッダ・コア３８２０の周りにオーバーモールド成形することができるようにすることによって、封止栓３８３９は、埋め込み型医療装置３８００の止めねじ３８１５又は他の構成要素の領域を封止し、埋め込み型医療装置に封止栓を設ける他の方法に関係した工程を無くすことができる。例えば、封止栓３８３９による圧縮封止及びヘッダ外殻３８４０のオーバーモールド成形によって、埋め込み型医療装置３８００のヘッダ３８１０に対し封止栓３８３９の封止及び保持が可能になり、別の封止剤の使用又はヘッダへの機械加工又は型で成形されヘッダの所定位置に封止栓を維持するように構成された構造を使用する必要がなくなる。また、この実施例の封止栓３８３９によって、ヘッダ外殻３８４０のオーバーモールド成形が可能になり、型で成形後の最後に封止栓を収容するように構成されたヘッダに封止栓開口を形成する型構造を必要としない。このように、封止栓３８３９をヘッダ・コア３８２０内の所定位置に備えるヘッダ外殻３８４０をオーバーモールド成形することによって、ヘッダ外殻３８４０のオーバーモールド成形及び硬化が完了すれば、埋め込み型医療装置３８００は実質的に使用準備が整い、１つ以上の封止栓を取り付ける追加の組み立て工程を必要としない。また、本実施例の封止栓３８３９の構成によって、封止剤又は別の材料のような追加の材料を必要とせずに、封止栓受け３８３８内の封止栓３８３９による封止が可能になる。しかし、別の実施例では、封止剤又は別の材料をこの封止栓３８３９と共に用いて、封止栓３８３９の弾性封止部３８３９Ａで形成される封止を向上させることも考えられる。

【0099】

ここで図２８，２９を参照する。いくつかの実施例では、埋め込み型医療装置２８００は装置筐体２８０２を備え、装置筐体２８０２はその中に少なくとも１つの電子モジュールを備える。いくつかの実施例では、埋め込み型医療装置２８０２は装置筐体２８０２に連結されたヘッダ２８２０を備える。種々の実施例において、ヘッダ２８１０は、ヘッダ・コア２８２０及びその周りに配置されているヘッダ外殻２８４０を備える。いくつかの実施例では、ヘッダ外殻２８４０は装置筐体２８０２に取り付けられている。別の実施例では、本明細書で他の実施例に関して説明した方法と類似の方法で、ヘッダ外殻２８４０をヘッダ・コア２８２０の周りに型で成形して装置筐体２８０２に型で成形ことができる。さらに別の実施例では、ヘッダ外殻２８４０をヘッダ・コア２８２０の周りに型で成形
し、装置筐体２８０２に接着剤、溶接などを用いて取り付けることができる。いくつかの実施例では、装置筐体２８０２は本明細書で説明したようなヘッダ外殻２８４０を装置筐体２８０２に取り付けるための微細凹凸が付けられた表面を備えることができる。

【0100】

別の実施例では、ヘッダ２８１０は、ヘッダ２８１０に連結され装置筐体２８０２内の少なくとも１つの電子モジュールに電気的に連結されているアンテナ２８０８を備える。いくつかの実施例では、アンテナ２８０８はヘッダ・コア２８２０に連結されており、ヘッダ外殻２８４０内に型で成形されている。別の実施例では、アンテナ２８０８はヘッダ・コア２８２０のアンテナ取り付け機能２８２６で支持されており、例えば本明細書で説明したアンテナ取り付け機能の１つ以上の実施例と類似とすることができる。１実施例では、アンテナ２８０８は配線２８０６付きの少なくとも１つの電子モジュールに電気的に接続されている。

【0101】

いくつかの実施例では、ヘッダ２８１０はアンテナ２８０８近傍の第１の部分及び第２の部分を備える。いくつかの実施例では、第１の部分は、ヘッダ２８１０の第２の部分の第２の誘電率より低い第１の誘電率を備える。そのような構成は、アンテナ２８０８と埋め込み型医療装置２８００の１つ以上の他の金属構成要素又は導電構成要素、例えば装置筐体２８０２のようなものとの間の静電容量損失を制限又は低減するという利点がある。１実施例では、ヘッダ２８１０の第１の部分を、少なくとも実質的にアンテナ２８０８と装置筐体２８０２の間に配置することができる。静電容量は誘電率に正比例することから、アンテナ２８０８と装置筐体２８０２の間の第１の部分の第１の誘電率を管理することによって、アンテナ２８０８と装置筐体２８０２の間の静電容量を管理することができ、それによって静電容量損失を管理し、したがってアンテナ２８０８の信号損失を管理する。別の実施例では、誘電率が低い第１の部分を実質的にアンテナ２８０８と埋め込み型医療装置２８００の他の導電構成要素、例えば１つ以上の電気的接点２８１４との間に配置して、アンテナ２８０８と他の導電構成要素の間の静電容量損失を制限することができる。

【0102】

いくつかの実施例では、ヘッダ２８１０の第１の部分はアンテナ取り付け機能２８２６を備える。いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能２８２６はヘッダ・コア２８２０に係合している。別の実施例では、アンテナ取り付け機能２８２６はヘッダ・コア２８２０と一体的に形成されている。いくつかの実施例では、ヘッダ２８１０の第１の部分はヘッダ・コア２８２０を備え、ヘッダ２８１０の第２の部分はヘッダ外殻２８４０を備えており、ヘッダ・コア２８２０はヘッダ外殻２８４０が形成される材料よりも誘電率が低い材料で形成されるようになっている。

【0103】

別の実施例では、ヘッダ２８１０の第１の部分はヘッダ・コア２８２０の第１の部分２８２０Ａを備え、ヘッダ２８１０の第２の部分はヘッダ・コア２８２０の第２の部分２８２０Ｂを備え、第１の部分２８２０Ａの誘電率は第２の部分２８２０Ｂの誘電率よりも低い。この実施例では、ヘッダ・コア２８２０は第１の部分２８２０Ａ及び第２の部分２８２０Ｂを備えることができる。別の実施例では、ヘッダ・コア２８２０の第１の部分２８２０Ａはアンテナ取り付け機能２８２６を備えることができる。別の実施例では、第１の部分２８２０Ａ及び第２の部分２８２０Ｂを型で一体成形することができる。すなわち、ヘッダ・コア２８２０を２段階の型成形操作で形成することができる。第１の部分２８２０Ａ又は第２の部分２８２０Ｂの１つが第１の型成形操作で形成され、第１の部分２８２０Ａ又は第２の部分２８２０Ｂの他方が第２の型成形操作で形成される。別の実施例では、第２の型成形操作によって第１の部分２８２０Ａを第２の部分２８２０Ｂに係合する。別の実施例では、第１の部分２８２０Ａは第２の部分２８２０Ｂに機械式に取り付けられる。例えば、第１及び第２の部分２８２０Ａ、２８２０Ｂは相補的係合機能を備えて、少なくとも第１及び第２の部分２８２０Ａ、２８２０Ｂを係合してヘッダ・コア２８２０を
形成することができるようにしている。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２８２０の第１及び第２の部分２８２０Ａ、２８２０Ｂを上記のモジュール式ヘッダ・コア実施例の主要モジュールと類似にすることができる。別の実施例では、第１及び第２の部分２８２０Ａ、２８２０Ｂを例えば医療用接着剤のような締結物質を用いて取り付けることができる。

【0104】

種々の実施例では、ヘッダ２８１０の第１の部分の誘電特性を異なる方法で実現することができる。例えば、１実施例では、第１の部分を、その特定の誘電特性に合わせて選んだ特殊材料で形成することができる。例えば、ヘッダ２８１０の第２の部分が形成される材料より低い誘電率をもつ第１の部分に合わせて材料を選ぶことができる。

【0105】

別の実施例では、第１の部分を気泡材料で形成することができる。すなわち、種々の実施例において、空気又は別の気体を、例えばヘッダ２８１０の第１の部分の型成形中に材料内で発泡させ、空気又は別の気体の気泡をヘッダ２８１０の第１の部分に作り、気泡材料すなわち発泡体を作ることができる。空気の誘電率は比較的低いため（１より僅かに大きい）、気泡材料の誘電率はその材料及び空気の誘電率の関数である。空気の誘電率は気泡材料の誘電率より低いため、材料に気泡を入れることにより気泡材料の全体的な誘電率は小さくなる。材料の空気に対する比率によって気泡材料の全体的な誘電率が決まる。空気の気泡材料中の比率が高いほど全体的な誘電率は非気泡材料の誘電率に比べて小さくなる。他の気体又は混合気体も、それらが体内に埋め込み可能な気体であり発泡させる材料又は埋め込み型医療装置２８００の他の材料と接触したときに有害反応を起こさない限り、別の多くの実施例に同様の方法で用いることができる。

【0106】

別の実施例では、低誘電率材料を成形材料に混合することによって第１の部分を形成することができる。これらの実施例で低誘電率材料に必要なことは、低誘電率材料と成形材料の混合物の総合的な誘電率が成形材料単独のときよりも小さくなるように、その誘電率が成形材料の誘電率よりも低いことである。いくつかの実施例では、低誘電率の中実材料を成形材料と混合して中実乳剤を形成することができ、最終的に成形材料の硬化によって中実材料が形成される。いくつかの実施例では、低誘電率材料には発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）が含まれる。さらに別の実施例では、低誘電率材料には発泡ガラスすなわち多孔質ガラスが含まれる。別の実施例では、低誘電率材料には液体が含まれることがある。

【0107】

低誘電率材料を埋め込み型医療装置２８００内のほぼアンテナ２８０８と装置筐体２８０２及び／又は埋め込み型医療装置２８００内又はその近傍の他の導電性構成要素との間に配置することによって、アンテナ２８０８と装置筐体２８０２及び／又は埋め込み型医療装置２８００内又は近傍の他の導電性構成要素との間の静電容量損失を、低誘電率材料ではない場合に生じることになる静電容量損失より低減することができる。他の導電性構成要素には電気的接点２８１４（コネクタ・ブロック、シール・リング、小型コネクタなどを含む）、配線２８０６などがある。そうすることによって、アンテナ２８０８からの信号損失を減らすことができる。信号損失の低減によって、とりわけアンテナ２８０８の伝送距離の改善及び／又はアンテナ２８０８の省電力化に繋がる。

【0108】

低誘電率部を形成する材料を発泡させて形成された低誘電率部を含むヘッダ２８１０の実施例の場合、いくつかの実施例では、体内への移植後に、１つ以上の気泡、空洞、凹み、当該材料中のその他の空間に体液が溜まり始める可能性がある。これはヘッダ２８１０の材料及び／又は複数材料の経時的な浸潤のせいである。種々の実施例において、ヘッダ２８１０の低誘電率部は湿気遮蔽体、被覆のようなものを備えて、湿気がヘッダ２８１０の低誘電率部内の１つ以上の気泡、空洞、凹み、その他の空間の中に堆積する可能性を低減することができる。１つ以上の気泡、空洞、凹み、その他の空間の中への湿気の堆積を
防止する１つの理由は、体液の誘電率が比較的高く、それによってヘッダ２８１０の部分の総誘電率が大きくなり、アンテナ２８０８と装置筐体２８０２の間の大きな静電容量損失及び信号損失の増大に繋がる可能性があるからである。いくつかの実施例では、ヘッダ２８１０の低誘電率部をポリマー材料のような防湿体で少なくとも部分的に被覆して湿気遮蔽体又は被覆を形成することができる。いくつかの実施例では、パリレン（Ｐａｒｙｌｅｎｅ）を用いて防湿体を形成することができる。

【0109】

いくつかの実施例では、ヘッダ・コア２８２０は型で成形される。別の実施例では、ヘッダ・コア２８２０は装置筐体２８０２に対して位置決めされ、ヘッダ・コア２８２０と装置筐体２８０２の間に何らかの接続が行われ、その後、ヘッダ外殻２８２０の周りにヘッダ外殻２８４０が型で成形され、装置筐体２８０２に取り付けられる。ヘッダ外殻のそのようなオーバーモールド成形の実施例は本明細書で説明されており、本実施例のヘッダ外殻２８４０のオーバーモールド成形は、上記実施例に類似のものとすることができる。しかし、いくつかの実施例では、気泡フォームを用いたヘッダ２８１０の低誘電率部の型成形によって、型成形部分の表面に気泡、空洞などが形成されることがある。そのような表面の空隙は、型成形品の不均一性、不良などに繋がることがある。そのため、いくつかの実施例では、そのような表面の空隙を最少にすることが望ましい。いくつかの実施例では、まず低誘電率部用の型に非気泡材料を充填し、次にその材料を型から排出することによって低誘電率部の表面の空隙を減らすことができる。そうすることによって、型の内側面が濡れて、型の内側面全体の被覆が形成される。次に型に気泡材料を充填して低誘電率部を形成する。型の内側面は型に気泡材料を充填する前に非気泡材料で被覆されているため、低誘電率部の表面に空隙が形成される可能性を低減することができる。

【0110】

図３０，３１を参照する。いくつかの実施例では、埋め込み型医療装置のヘッダ・コア３０２０は誘電率が比較的低い材料を含む第１の部分３０２０Ａ、及び第１の部分３０２０Ａに取り付けられた第２の部分３０２０Ｂを備える。図３０，３１に示した実施例の種々の態様は、ヘッダ２８１０の形成に用いられる材料及びヘッダ２８１０を形成する方法を含め、ヘッダ２８１０に関して本明細書で説明したものと類似とすることができる。そのようにして、これら説明の少なくとも一部を参照中のヘッダ・コア３０２０に適用することができる。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア３０２０はアンテナ取り付け機能３０２６を備える。アンテナ取り付け機能３０２６はアンテナ３００８を支持、配置、又はヘッダ・コア３０２０に対して位置決めし、最終的にはヘッダ・コア３０２０が取り付けられる埋め込み型医療装置の装置筐体に対してアンテナ３００８を位置決めするように構成されている。いくつかの実施例では、アンテナ取り付け機能３０２６は溝を備え、この溝はアンテナ３００８の少なくとも一部を捕捉するように構成されている。いくつかの実施例では、ヘッダ・コア３０２０の第１の部分３０２０Ａを、比較的低誘電率の材料で形成することができる。いくつかの実施例では、第１の部分３０２０Ａは、ほぼアンテナ３００８と埋め込み型医療装置の導電性構成要素すなわちボアホール部３０３２の１つ以上の電気的接点３０１４、ヘッダ・コア３０２０（コネクタ・ブロック、シール・リング、小型コネクタなどがある）、埋め込み型医療装置の配線、埋め込み型医療装置の装置筐体などの１つ以上との間に配置されている。アンテナ３００８の形状のせいで、いくつかの実施例では、第１の部分３０２０Ａはヘッダ・コア３０２０の側部に沿ってヘッダ・コア３０２０の前部の周りを延びている。１実施例では、第１の部分３０２０Ａは脚３０２０Ｃを備え、この脚は、ヘッダ・コア３０２０の一方の側部に沿って延びてアンテナ３００８の配置を収容する。いくつかの実施例では、脚３０２０Ｃは第１の部分３０２０Ａと一体的に形成されている。別の実施例では、脚３０２０Ｃを第１の部分３０２０Ａの残り部分とは別部品とし、ヘッダ・コア３０２０に別に取り付けるようにすることができる。

【0111】

いくつかの実施例では、第１の部分３０２０Ａは第２の部分３０２０Ｂに例えば相補的係合機能を用いて機械式に取り付けられている。いくつかの実施例では、第１の部分３０
２０Ａは第２の部分３０２０Ｂに例えば接着剤を単独に用いて又は相補的係合機能と併用して機械式に取り付けられている。脚３０２０Ｃが第１の部分３０２０Ａの残り部分と別に形成されている実施例では、脚３０２０Ｃは、第２の部分３０２０Ｂの外面の特定位置に取り付けられてアンテナ３００８を収容することができる接着帯を備えることができる。別の実施例では、第２の部分３０２０Ｂの外面は脚３０２０Ｃを中に配置することができる溝３０２１を備えることができる。そのような実施例では、脚３０２０Ｃが第１の部分３０２０Ａと一体で形成されていても又は別に形成されていても、脚３０２０Ｃを機械式の相補的係合機能、摩擦力による嵌合、及び／又は接着剤を用いて溝３０２１内に保持することができる。いくつかの実施例では、第１及び第２の部分３０２０Ａ、３０２０Ｂ（及び第１の部分３０２０Ａと別に形成されている場合、脚３０２０Ｃ）は、本明細書でモジュール式ヘッダ・コアの実施例に関して説明した方法と類似の方法で互いに係合される。
補注及び実施例
（実施例１）
実施例１は、埋め込み型装置を含む又はそれらを使用することができる主題（装置、方法、行為実施手段など）を含むことができる。埋め込み型装置は金属製装置筐体を備えることができる。埋め込み型装置は、金属製装置筐体の一部に３．０５〜１０．２μｍの表面二乗平均を有する凹凸が付けられた面を備えることができる。埋め込み型装置は、少なくとも凹凸が付けられた面を備える接合部を形成した熱硬化性ポリマーヘッダを備える。（実施例２）
実施例２は実施例１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、凹凸が付けられた面は多数のほぼ球形の粒子を備えるレーザ処理面を備える。
（実施例３）
実施例３は実施例１〜２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、熱硬化性ポリマーはエポキシである。
（実施例４）
実施例４は実施例１〜３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、エポキシ製ヘッダは所定位置に鋳造されている。
（実施例５）
実施例５は実施例１〜４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、エポキシ製ヘッダは所定位置に射出成形されている。
（実施例６）
実施例６は実施例１〜５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、凹凸が付けられた面の面二乗平均平方根は３．８１〜８．８９μｍである。
（実施例７）
実施例７は実施例１〜６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜６の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、凹凸が付けられた面の面二乗平均平方根は３．３０〜３．８１μｍである。
（実施例８）
実施例８は実施例１〜７の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、エポキシ製ヘッダのショアＤ硬度はほぼ８０〜９０である。
（実施例９）
実施例９は実施例１〜８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、樹脂の硬化剤に
対する体積率はほぼ２：１である。
（実施例１０）
実施例１０は実施例１〜９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、レーザ処理された面は周期模様を備える。
（実施例１１）
実施例１１は実施例１〜１０の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、レーザ処理された面は少なくとも１つの模様の頂部及び谷部を備える。
（実施例１２）
実施例１２は実施例１〜１１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１１の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、エポキシ製ヘッダは実質的に透明である。
（実施例１３）
実施例１３は実施例１〜１２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１２の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、エポキシ製ヘッダのガラス転移温度は約７０℃である。
（実施例１４）
実施例１４は実施例１〜１３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１３の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、側部負荷試験において、熱硬化性ポリマー製ヘッダは金属製装置筐体の厚さが１６〜４ｍｍの場合に破損する。
（実施例１５）
実施例１５は実施例１〜１４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１４の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、側部負荷試験において、熱硬化性ポリマー製ヘッダは金属製装置筐体の厚さが１４〜６ｍｍの場合に破損する。
（実施例１６）
実施例１６は実施例１〜１５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１５の主題と結合して、埋め込み型装置を備える又は使用することができ、側部負荷試験において、熱硬化性ポリマー製ヘッダは金属製装置筐体の厚さが１２〜８ｍｍの場合に破損する。
（実施例１７）
実施例１７は実施例１〜１６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１６の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができる。本方法は、埋め込み型装置の筐体の接合面に微細凹凸を付けることを含むことができる。本方法はエポキシ樹脂の温度を上昇させて、その粘性を下げることも含むことができる。本方法はエポキシ樹脂及び硬化剤の混合物を埋め込み型装置の接合面に接触する内蔵空間に注入することを含むことができる。本方法は、上記混合物を第１の時間だけ第１の温度にすることも含むことができる。本方法は上記混合物を第２の温度にして少なくとも部分的に硬化させることも含むことができる。
（実施例１８）
実施例１８は実施例１〜１７の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１７の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、エポキシ樹脂の温度を上昇させてその粘性を下げることは温度を約５０℃まで上昇させることを含む。
（実施例１９）
実施例１９は実施例１〜１８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１８の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、上記混合物を注入することは０．０３４ＭＰａ未満の圧力で注入することを含む。
（実施例２０）
実施例２０は実施例１〜１９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１９の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、上記混合物を注入することは予め約５０℃に加熱されている型に注入することをさらに含む。
（実施例２１）
実施例２１は実施例１〜２０の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２０の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、上記混合物を第１の温度にすることは上記混合物を約４０分間、約２５〜５５℃にすることを含む。
（実施例２２）
実施例２２は実施例１〜２１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２１の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、上記混合物を第２の温度にすることは上記混合物を約１０分間、約８５℃にすることを含む。
（実施例２３）
実施例２３は実施例１〜２２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２２の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、接合面に微細凹凸を付けることは粒子吹き付けを含む。
（実施例２４）
実施例２４は実施例１〜２３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２３の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、接合面に微細凹凸を付けることはレーザ処理を含む。
（実施例２５）
実施例２５は実施例１〜２４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２４の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、接合面をレーザ処理することは面二乗平均平方根が３．０５〜１０．２μｍの凹凸が付けられた面をレーザ処理することを含む。
（実施例２６）
実施例２６は実施例１〜２５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２５の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、接合面をレーザ処理することは面二乗平均平方根が３．８１〜８．８９μｍの凹凸が付けられた面をレーザ処理することを含む。
（実施例２７）
実施例２７は実施例１〜２６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２６の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、接合面をレーザ処理することは面二乗平均平方根が３．３０〜３．８１μｍの凹凸が付けられた面をレーザ処理することを含む。
（実施例２８）
実施例２８は実施例１〜２７を含む、又は実施例１〜２７の１つ又は任意の組み合わせの主題と組み合わせて、任意選択的に主題（装置、埋め込み型医療装置、方法、行為実行手段、又は機械で実行されるときに機械に行為を実行させる指示を含む機械読み取り式媒体など）を備えることができる。本主題は、内部に電子モジュールを備える装置筐体と、上記装置筐体内の電子モジュールと電気的に接続された電子的接続機能を備えるヘッダ・コアとを備え、上記電子的接続機能は配線と係合するように構成されており、上記ヘッダ・コアはタグ保持器を備える。本主題はさらに、タグ保持器と係合された識別タグを備え、上記タグ保持器は上記識別タグを上記ヘッダ・コアに対し特定の位置に配置するように構成されている。本主題はさらに、上記ヘッダ・コアの周りに配置され、上記装置筐体に取り付けられ、型で成形されたヘッダ外核を備える。
（実施例２９）
実施例２９は実施例１〜２８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２８の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、識別タグはＸ線読み取り式に構成されている。
（実施例３０）
実施例３０は実施例１〜２９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜２９の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、識別タグはタングステンを含む。
（実施例３１）
実施例３１は実施例１〜３０の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３０の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、タグ保持器は識別タグの一部と係合するように構成されたヘッダ・コアの細長い穴を含む。
（実施例３２）
実施例３２は実施例１〜３１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３１の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、タグ保持器は識別タグの一部と係合するように構成されたヘッダ・コアの第１の細長い穴と、第１の細長い穴にほぼ垂直なヘッダ・コアの第２の細長い穴とを備える。
（実施例３３）
実施例３３は実施例１〜３２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３２の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、識別タグはヘッダ・コアのタグ保持器と係合するように構成された柱を備える。
（実施例３４）
実施例３４は実施例１〜３３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３３の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、識別タグの柱は、識別タグをヘッダ・コアに対し特定の方向に位置決めし維持するように構成された割り出し機能を備える。
（実施例３５）
実施例３５は実施例１〜３４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３４の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、タグ保持器はヘッダ・コアの表面を含み、識別タグはヘッダ・コアの上記表面に印刷されている。
（実施例３６）
実施例３６は実施例１〜３５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３５の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアは第２の材料と異なる第１の材料で形成されており、ヘッダ外殻は第２の材料で形成されている。
（実施例３７）
実施例３７は実施例１〜３６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３６の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアはヘッダ外殻の型成形不良を防止するように構成されている。
（実施例３８）
実施例３８は実施例１〜３７の主題を備えて、又は使用して、又は実施例１〜３７の１つ又は任意の組み合わせの主題と結合して、主題（装置、埋め込み型医療装置、方法、行為実行手段、又は機械で実行されるときに機械に行為を実行させる指示を含む機械読み取り式媒体など）を任意選択的に備えることができる。本主題は、内部に電子モジュールを備える装置筐体と、アンテナ取り付け機能を備えるヘッダ・コアと、上記アンテナ取り付け機能と係合し、上記装置筐体内の上記電子モジュールと電気的に接続されるアンテナとを備え、上記アンテナ取り付け機能はアンテナをヘッダ・コアに対し特定の位置に配置するように構成されている。本主題はさらに、上記ヘッダ・コアの周りに配置され上記装置筐体に取り付けられた型成形されたヘッダ外殻を備え、上記ヘッダ外殻は特定の場所の周りに配置され、上記アンテナを特定の場所に保持するように構成されている。
（実施例３９）
実施例３９は実施例１〜３８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３８の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、アンテナ取り付け機能は、間隔を置いて配置されてその間にアンテナを収容する頂部を備える
。
（実施例４０）
実施例４０は実施例１〜３９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜３９の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、アンテナ取り付け機能の１つ以上の頂部はアンテナの複数部分の間に配置され、アンテナの複数部分の間の間隔を維持するように構成されている。
（実施例４１）
実施例４１は実施例１〜４０の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４０の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、アンテナ取り付け機能はアンテナの少なくとも一部をつかむように構成された保持機能を備える。
（実施例４２）
実施例４２は実施例１〜４１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４１の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、保持機能はアンテナの少なくとも一部を摩擦力で保持するように構成されている。
（実施例４３）
実施例４３は実施例１〜４２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４２の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、アンテナ取り付け機能はアンテナと患者のほぼ一定の距離を維持するように構成されている。（実施例４４）
実施例４４は実施例１〜４３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４３の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、アンテナ取り付け機能はヘッダ・コアと着脱自在に係合するように構成されている取り外し可能部を備える。
（実施例４５）
実施例４５は実施例１〜４４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４４の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、アンテナ取り付け機能は溝を備える。
（実施例４６）
実施例４６は実施例１〜４５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４５の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、溝は、押し付けられてアンテナを内部に保持するように構成されている１つ以上の部分を備える。
（実施例４７）
実施例４７は実施例１〜４６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４６の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、アンテナはヘッダ・コアのアンテナ取り付け機能に配置されている印刷アンテナを含む。
（実施例４８）
実施例４８は実施例１〜４７の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４７の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアは第１の材料で形成されており、ヘッダ外殻は第２の材料で形成されており、第１の材料は第２の材料と異なる。
（実施例４９）
実施例４９は実施例１〜４８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜４８の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアはヘッダ外殻の型成形不良を防止するように構成されている。
（実施例５０）
実施例５０は実施例１〜４９の主題を備えて、又は実施例１〜４９の１つ又は任意の組み合わせの主題と結合して、主題（装置、埋め込み型医療装置、方法、行為実行手段、又は機械で実行されるときに機械に行為を実行させる指示を含む機械読み取り式媒体など）
を任意選択的に備えることができ、本主題は、内部に電子モジュールを備える装置筐体と、ボアホール部及びその中に配置されている少なくとも２つの電子的接続機能を備えるヘッダ・コアとを備える。上記ボアホール部は、その中に少なくとも１つの上記電子的接続機能を配置することができるように構成された少なくとも１つの空洞を含む。上記少なくとも２つの電子的接続機能は上記装置筐体内の上記電子モジュールに電気的に接続され、上記ボアホール部内に配置されたリード線に係合されるように構成されている。上記ヘッダ・コアは少なくとも上記２つの電子的接続機能を上記ボアホール部内の特定位置に配置できるように構成されている。本主題はさらに、上記ヘッダ・コアの周りに配置され上記装置筐体に取り付けられているヘッダ外殻を備える。
（実施例５１）
実施例５１は実施例１〜５０の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５０の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ外殻はヘッダ・コアの周りに型で成形されている。
（実施例５２）
実施例５２は実施例１〜５１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５１の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、少なくとも１つの電子的接続機能はヘッダ・コアの空洞内に封止されている。
（実施例５３）
実施例５３は実施例１〜５２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５２の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、電子的接続機能を装置筐体内の電子モジュールに電気的に接続している配線を備え、ヘッダ・コアは、配線をヘッダ・コアに対し特定の位置に維持するように構成された配置機能を備える。
（実施例５４）
実施例５４は実施例１〜５３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５３の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアは、ヘッダ・コアを装置筐体に対し特定の位置に位置決めするように構成された隔離体を備える。
（実施例５５）
実施例５５は実施例１〜５４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５４の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアはヘッダ外殻の剥離を防止するように構成された材料救済を備える。
（実施例５６）
実施例５６は実施例１〜５５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５５の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コア及びヘッダ外殻は同じ材料で形成されている。
（実施例５７）
実施例５７は実施例１〜５６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５６の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアは第１の材料で形成されており、ヘッダ外殻は第２の材料で形成されている。
（実施例５８）
実施例５８は実施例１〜５７の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５７の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアの受け部内に配置され、ヘッダ外殻によって受け部内に少なくとも部分的に保持された封止栓を備え、封止栓はそれを封止的に貫通して使用することができるように構成されている。
（実施例５９）
実施例５９は実施例１〜５８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５８の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、封止栓は、ヘッダ・コアの止めねじに封止的に到達することができるように構成されている。
（実施例６０）
実施例６０は実施例１〜５９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜５９の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ外殻は封止栓の一部を覆って型で成形されていて、封止栓をヘッダ・コアの受け部内に少なくとも部分的に保持する。
（実施例６１）
実施例６１は実施例１〜６０の主題を備えて、又は実施例１〜６０の１つ又は任意の組み合わせの主題と結合して、主題（装置、埋め込み型医療装置、方法、行為実行手段、又は機械で実行されるときに機械に行為を実行させる指示を含む機械読み取り式媒体など）を任意選択的に備えることができ、本主題は、ヘッダ・コアを形成することを含み、上記ヘッダ・コアはボアホール部を備え、上記ボアホール部は、その中に電子的接続機能を配置できるように構成された少なくとも１つの空洞を含み、上記電子的接続機能は上記ボアホール部内に配置されたリード線に係合するように構成されている。本主題はさらに、上記ヘッダ・コアの上記装置筐体への取り付け前に上記ボアホール部を検査することと、上記ヘッダ・コアを上記装置筐体に取り付けることと、上記ヘッダ外殻を上記ヘッダ・コア及び上記装置筐体の少なくとも一部の周りに形成することとを含む。
（実施例６２）
実施例６２は実施例１〜６１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜６１の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、ヘッダ・コアを検査することはボアホール部の形状及び位置を検証することを含む。
（実施例６３）
実施例６３は実施例１〜６２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜６２の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、ヘッダ・コアを検査することはボアホール部内の電子的接続機能を電気的に試験することを含む。
（実施例６４）
実施例６４は実施例１〜６３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜６３の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、ヘッダ・コアを形成することは空洞内の電子的接続機能を封止することを含む。
（実施例６５）
実施例６５は実施例１〜６４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜６４の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、空洞内の電子的接続機能を封止することはヘッダ・コアを誘電加熱して空洞内の電子的接続機能を封止することを含む。
（実施例６６）
実施例６６は実施例１〜６５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜６５の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、空洞内の電子的接続機能を封止することはヘッダ・コアをレーザ加熱して空洞内の電子的接続機能を封止することを含む。
（実施例６７）
実施例６７は実施例１〜６６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜６６の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、空洞内の電子的接続機能を封止することは接着剤を使用して空洞内の電子的接続機能を封止することを含む。
（実施例６８）
実施例６８は実施例１〜６７の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜６７の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、ヘッダ外核を形成することはヘッダ外核をヘッダ・コアの周りに型で成形することを含み、空洞内に封止された電子的接続機能は、ヘッダ外殻を型で成形中に成形材料が空洞又はボアホール部に入るのを防止する。
（実施例６９）
実施例６９は実施例１〜６８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例
１〜６８の主題と結合して、１方法を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアを形成することは、配線をヘッダ・コアに対し特定の位置に維持するように構成され配置機能をヘッダ・コアに形成することを含む。
（実施例７０）
実施例７０は実施例１〜６９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜６９の主題と結合して、１方法を備える又は使用することができ、装置筐体からの１本以上の配線をヘッダ・コアへの取り付け用に構成された１つ以上の特定の位置に曲げることを含み、ヘッダ・コアを装置筐体に取り付けることは少なくとも１本の配線を電子的接続機能に取り付けることを含む。
（実施例７１）
実施例７１は実施例１〜７０の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７０の主題と結合して、１方法を備える又は使用することができ、１本以上の配線を曲げることは、型板を用いて１本以上の配線をヘッダ・コアへの取り付け用に構成された１つ以上の特定の位置に曲げることを含む。
（実施例７２）
実施例７２は実施例１〜７１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７１の主題と結合して、１方法を備える又は使用することができ、１本以上の配線を曲げることは、曲げ工具を用いて１本以上の配線をヘッダ・コアへの取り付け用に構成された１つ以上の特定の位置に曲げることを含む。
（実施例７３）
実施例７３は実施例１〜７２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７２の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、ヘッダ外核を形成することはヘッダ外殻をヘッダ・コアの周りに型で成形することを含む。
（実施例７４）
実施例７４は実施例１〜７３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７３の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、型で成形することはヘッダ外殻に存在するバリを減らすように構成された型装置を使用することを含む。
（実施例７５）
実施例７５は実施例１〜７４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７４の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、型で成形することは、１つ以上の穴の近傍のヘッダ外殻に存在するバリを減らすように構成された型装置を使用することを含む。
（実施例７６）
実施例７６は実施例１〜７５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７５の主題と結合して、１方法を備える又は使用することができ、封止栓をヘッダ・コアの受け部内に配置すること含み、封止栓は封止的にそれを貫通して使用できるように構成されている。
（実施例７７）
実施例７７は実施例１〜７６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７６の主題と結合して、１方法を備える又は使用することができ、ヘッダ外殻を形成することは、ヘッダ外殻を封止栓の一部を覆って型で成形して封止栓をヘッダ・コアの受け部内に少なくとも部分的に保持することを含む。
（実施例７８）
実施例７８は実施例１〜７７を含む、又は実施例１〜７７の１つ又は任意の組み合わせの主題と組み合わせて、任意選択的に主題（装置、埋め込み型医療装置、方法、行為実行手段、又は機械で実行されるときに機械に行為を実行させる指示を含む機械読み取り式媒体など）を備えることができ、本主題は、内部に電子モジュールを備える装置筐体と、モジュール式ヘッダ・コアとを備え、上記モジュール式ヘッダ・コアは第１の穴の第１のボアホール部を備える第１の中核モジュールを備え、上記第１のボアホール部は第１の電気的構成要素を上記電子モジュールと接続するように構成されている。本主題はさらに第２
の中核モジュールを備え、上記第２の中核モジュールは上記第１の穴と異なる第２の穴の第２のボアホール部を備え、上記第２のボアホール部は第２の電気的構成要素を上記電子モジュールと接続するように構成されており、上記第１の中核モジュールは上記第２の中核モジュールに着脱自在に係合されている。本主題はさらに、上記モジュール式ヘッダ・コアの周りに配置され上記装置筐体に取り付けられているヘッダ外殻を備える。
（実施例７９）
実施例７９は実施例１〜７８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７８の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、第１の中核モジュールは装置筐体内の電子モジュールに電気的に接続された第１の電子的接続機能を備え、第１の電子的接続機能は第１の電気的構成要素と係合するように構成されている。
（実施例８０）
実施例８０は実施例１〜７９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜７９の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、第２の中核モジュールは装置筐体内の電子モジュールに電気的に接続された第２の電子的接続機能を備え、第２の電子的接続機能は第２の電気的構成要素と係合するように構成されている。
（実施例８１）
実施例８１は実施例１〜８０の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８０の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、第１の中核モジュールは第２の中核モジュールと摩擦力によって係合されている。
（実施例８２）
実施例８２は実施例１〜８１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８１の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、第１の中核モジュールは第２の中核モジュールと摺動的に係合されている。
（実施例８３）
実施例８３は実施例１〜８２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８２の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ外核及びモジュール式ヘッダ・コアは第１の材料で形成されている。
（実施例８４）
実施例８４は実施例１〜８３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８３の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ外核は第１の材料で形成されており、モジュール式ヘッダ・コアは第２の材料で形成されている。
（実施例８５）
実施例８５は実施例１〜８４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８４の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ外殻はモジュール式ヘッダ・コアの周りに型で成形されている。
（実施例８６）
実施例８６は実施例１〜８５の主題を備えて、又は実施例１〜８５の１つ又は任意の組み合わせの主題と結合して、主題（装置、埋め込み型医療装置、方法、行為実行手段、又は機械で実行されるときに機械に行為を実行させる指示を含む機械読み取り式媒体など）を任意選択的に備えることができ、本主題は、埋め込み型医療装置用の複数の中核モジュールを埋め込み型医療装置の用途に応じて選択することと、モジュール式ヘッダ・コアを形成することとを含み、上記モジュール式ヘッダ・コアを形成することは複数の中核モジュールを互いに係合することを含む。本主題はさらに、モジュール式ヘッダ・コアの周りにヘッダ外殻を形成することを含む。
（実施例８７）
実施例８７は実施例１〜８６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８６の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、複数の中核モジュール
を選択することは少なくとも第１の中核モジュール及び第２の中核モジュールを選択することを含む。
（実施例８８）
実施例８８は実施例１〜８７の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８７の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、少なくとも第１の中核モジュール及び第２の中核モジュールを選択することは、第１の穴の第１のボアホール部を備える第１の中核モジュールを選択することと、第１の穴と異なる第２の穴の第２のボアホール部を備える第２の中核モジュールを選択することを含む。
（実施例８９）
実施例８９は実施例１〜８８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８８の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、複数の中核モジュールを選択することは少なくとも第３の中核モジュールを選択することを含む。
（実施例９０）
実施例９０は実施例１〜８９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜８９の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、少なくとも第３の中核モジュールを選択することは、第１の穴及び第２の穴の少なくとも１つとは異なる第３の穴の第３のボアホール部を備える第３の中核モジュールを選択することを含む。
（実施例９１）
実施例９１は実施例１〜９０の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９０の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、ヘッダ外核をモジュール式ヘッダ・コアの周りに形成することは、ヘッダ外殻をモジュール式ヘッダ・コアの周りに型で成形することを含む。
（実施例９２）
実施例９２は実施例１〜９１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９１の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、モジュール式ヘッダ・コアを形成することは複数の中核モジュールを互いに摩擦力で係合することを含む。
（実施例９３）
実施例９３は実施例１〜９２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９２の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、モジュール式ヘッダ・コアを形成することは複数の中核モジュールを摺動式に互いに係合することを含む。
（実施例９４）
実施例９４は実施例１〜９３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９３の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、ヘッダ外核を形成することはヘッダ外殻をモジュール式ヘッダ・コアの材料と類似の材料で形成することを含む。
（実施例９５）
実施例９５は実施例１〜９４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９４の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、ヘッダ外核を形成することはヘッダ外殻をモジュール式ヘッダ・コアの材料と異なる材料で形成することを含む。
（実施例９６）
実施例９６は実施例１〜９５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９５の主題と結合して、１方法を含む又は用いることができ、複数の中核モジュールは複数の異なる構成で係合されるように構成されており、モジュール式ヘッダ・コアを形成することは複数の異なる構成の１つを選択し、複数の中核モジュールを複数の異なる構成の１つに係合してモジュール式ヘッダ・コアを形成することを含む。
（実施例９７）
実施例９７は実施例１〜９６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９６の主題と結合して、１方法を備える又は使用することができ、モジュール式ヘッダ・コアを形成することは複数の中核モジュールを係合することを含み、複数の中核モジ
ュールは複数の構成に係合されてモジュール式ヘッダ・コアを形成するように構成されている。
（実施例９８）
実施例９８は実施例１〜９７の主題を備えて、又は実施例１〜９７の１つ又は任意の組み合わせの主題と結合して、主題（装置、埋め込み型医療装置、方法、行為実行手段、又は機械で実行されるときに機械に行為を実行させる指示を含む機械読み取り式媒体など）を任意選択的に備えることができ、本主題は、その中に電子モジュールを備える装置筐体と、上記装置筐体に接続されたヘッダとを備え、上記ヘッダは上記装置筐体内の上記電子モジュールに電気的に接続された導電部材を備えるヘッダ・コアと、上記ヘッダ・コアの周りに配置され上記装置筐体に取り付けられたヘッダ外殻と、上記ヘッダ・コアに接続され上記電子モジュールに電気的に接続されたアンテナとを備える。上記ヘッダの第１の部分は上記アンテナに近接しており、上記ヘッダの第２の部分の第２の誘電率より低い第１の誘電率を備える。
（実施例９９）
実施例９９は実施例１〜９８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９８の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダの第１の部分はアンテナと導電部材の間に配置されている。
（実施例１００）
実施例１００は実施例１〜９９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜９９の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダの第１の部分はアンテナと装置筐体の間に配置されている。
（実施例１０１）
実施例１０１は実施例１〜１００の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１００の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダの第１の部分はアンテナ取り付け機能を備える。
（実施例１０２）
実施例１０２は実施例１〜１０１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０１の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、アンテナ取り付け機能はヘッダ・コアに係合されている。
（実施例１０３）
実施例１０３は実施例１〜１０２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０２の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、アンテナ取り付け機能はヘッダ・コアと一体的に形成されている。
（実施例１０４）
実施例１０４は実施例１〜１０３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０３の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、第１の分部は発泡体を含む。
（実施例１０５）
実施例１０５は実施例１〜１０４の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０４の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアは第１の部分を形成し、ヘッダ外殻は第２の部分を形成している。
（実施例１０６）
実施例１０６は実施例１〜１０５の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０５の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ・コアは第１の部分及び第２の部分を備える。
（実施例１０７）
実施例１０７は実施例１〜１０６の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０６の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、第１及び第２の部分は型で一体成形されている。
（実施例１０８）
実施例１０８は実施例１〜１０７の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０７の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、第１の部分は第２の部分に機械的に取り付けられている。
（実施例１０９）
実施例１０９は実施例１〜１０８の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０８の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、導電部材は配線を含む。
（実施例１１０）
実施例１１０は実施例１〜１０９の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１０９の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、導電部材はコネクタ・ブロックを含む。
（実施例１１１）
実施例１１１は実施例１〜１１０の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１１０の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、ヘッダ外殻はヘッダ・コアの周りに型で成形されている。
（実施例１１２）
実施例１１２は実施例１〜１１１の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１１１の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、第１の部分は中実材料を含む。
（実施例１１３）
実施例１１３は実施例１〜１１２の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１１２の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、中実材料は発泡ポリテトラフルオロエチレンを含む。
（実施例１１４）
実施例１１４は実施例１〜１１３の主題を備えて、又は使用して、又は任意選択的に実施例１〜１１２の主題と結合して、埋め込み型医療装置を備える又は使用することができ、中実材料は多孔質ガラスを含む。

【0112】

これらの非制限実施例を任意の順番又は組み合わせで組み合わせることができる。
上記の詳細説明には添付図の参照が含まれ、詳細説明の一部を成す。添付図は本発明を実施することができる具体的な実施形態を説明目的で示している。本明細書ではこれらの実施形態も「実施例」として参照される。そのような実施例は図示又は説明された構成要素に加えて複数の構成要素を含むことができる。しかしながら本発明者等は、図示又は説明したこれらの構成要素のみが提供される実施例も考慮している。さらに本発明者等は、本明細書に図示又は説明した特定の実施例（又はその態様の１つ以上）又は他の実施例（又はその態様の１つ以上）のどちらかで図示した又は説明した構成要素（又はそれらの態様の１つ以上）の任意の組み合わせ又は順番を用いる実施例も考慮している。

【0113】

本明細書及び参照によって組み込まれた任意の資料の間に用法に矛盾がある場合、本明細書の用法が律するものとする。
本明細書では特許文書で一般的であるように、使用される「単数形名詞」は１つ又は１つ以上の場合を含み、このことはどのような他の事例、又は「少なくとも」もしくは「１つ以上」の使用とも無関係である。本明細書では、「又は」は断りがない限り非排他的な「又は」を示し、「Ａ又はＢ」には「ＢではないＡ」、「ＡではないＢ」、及び「Ａ及びＢ」を含む。本明細書では、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「ここで（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」は「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「ここで（ｗｈｅｒｅｉｎ）」の簡単表現の均等物として用いられている。また、以下の特許請求の範囲では、「含む」及び「備える」は非制限語句であり、すなわち特許請求の範囲でこのような用語の後に記載される構成要素に加えて他の構成要素を含むシステム、装置、用具、又は過程は、その特許請求の範囲に入るものと考える。さらに、以下の特許請求の範囲では、「第１の」、「
第２の」、及び「第３の」などは、単なる名称として用いられ、対象物に対する数値的な要求事項ではない。

【0114】

上記説明は説明を目的としており、その説明に限定されない。例えば、上記実施例（又はそれらの態様の１つ以上）は互いに組み合わせて用いてもよい。例えば上記説明を検討すれば当業者によって他の実施形態を用いることができる。米国特許法第３７巻１．７２（ｂ）条に従い要約書を提供しており、読者は本技術開示の本質を素早く確認することができる。要約書は、それを用いて特許請求の範囲又はその意味を解釈又は限定するものではないという理解のもとに提示されている。また、上記「発明を実施するための形態」の中で、種々の特徴をまとめて分類されて本開示が整理されているかもしれない。このことは、特許請求の範囲に記載されていないが開示されている一特徴がどの請求項にも必須であるとするものであると理解すべきではない。そうではなく、開示された具体的な実施形態の全ての特徴が揃わずとも発明の主題は存在することがある。すなわち以下の特許請求の範囲は本明細書の「発明を実施するための形態」に組み込まれており、各請求項は独立した実施形態として有効であり、そのような実施形態を互いに種々の組み合わせ又は順序で組み合わせることができると考えられる。本発明の範囲は、添付した特許請求の範囲をそれが権利化される均等物の全範囲と共に参照することによって決定される。

【図1】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図6A】

【図6B】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図2】

【図4】

【図5】

【図7】