特許 6095693 塗布具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6095693

(24)【登録日】2017年2月24日

(45)【発行日】2017年3月15日

(54)【発明の名称】塗布具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/11 20060101AFI20170306BHJP

   A61B 17/00 20060101ALI20170306BHJP

   A61M 37/00 20060101ALI20170306BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/11

   A61B17/00 400

   A61M37/00

【請求項の数】5

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2014-556266(P2014-556266)

(86)(22)【出願日】2013年1月10日

(86)【国際出願番号】JP2013050298

(87)【国際公開番号】WO2014109031

(87)【国際公開日】20140717

【審査請求日】2015年10月27日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100080159

【弁理士】

【氏名又は名称】渡辺 望稔

(74)【代理人】

【識別番号】100090217

【弁理士】

【氏名又は名称】三和 晴子

(74)【代理人】

【識別番号】100152984

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 秀明

(72)【発明者】

【氏名】福井 邦雄

(72)【発明者】

【氏名】横山 研司

【審査官】 宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００９−１３１５９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−２１３７８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／０２０９６１２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 登録実用新案第３０２４７６５（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００ − Ａ６１Ｂ １７／１３８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

その先端にノズルヘッドを備え、内部にガスが供給されるノズルと、前記ノズル内に挿通され、混合するとゲル化する少なくとも２種の液体を前記ノズルヘッドに供給するための少なくとも２つの内管と、前記各内管に各液体を供給する液体供給部とを有し、前記ノズルヘッドは、前記各内管が接続され、内部で前記各液体が合流し、混合される混合部本体と、前記混合部本体の先端側に設けられ、前記各液体の混合液を前記ガスとともに噴出させるための開口部とを備える塗布具であって、
前記混合部本体では、前記各液体の合流部より少なくとも後端側から前記ガスが供給され、
前記混合部本体には、前記ガスを透過させ、前記少なくとも後端側から前記ガスを前記合流部に供給するガス導入部が、前記合流部の後端側に設けられており、
前記ガス導入部は、筒状のガス透過部材で構成されており、前記後端側の端部が封止されていることを特徴とする塗布具。

【請求項2】

前記混合部本体には、更に前記合流部と前記開口部との間に、前記ガスを透過させて前記混合液を少なくとも撹拌させる撹拌部が設けられている請求項１に記載の塗布具。

【請求項3】

前記ガス導入部は、前記ガスを透過させるための、少なくとも１つ穴が形成された部材で構成されている請求項１または２に記載の塗布具。

【請求項4】

前記合流部は筒状部材で構成されており、前記各内管は、前記合流部の周面にその長手方向において、軸線に対して対称な位置に接続されている請求項１〜３のいずれか１項に記載の塗布具。

【請求項5】

前記合流部は、前記ガス透過部材よりもガス透過性が悪い材料で形成されている請求項１〜４のいずれか１項に記載の塗布具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、腹腔鏡下手術等に好適に用いられ、癒着防止材および生体組織接着材等を患部等の目的部位に塗布する塗布具に関し、特に、患部等に癒着防止材および生体組織接着材等を間欠的に塗布した場合でも、目詰まりすることがない塗布具に関する。

【背景技術】

【0002】

現在、混合するとゲル化する２種以上の液体を用い、癒着防止材および生体組織接着材等を形成し、ゲル化させた状態で患部等の目的部位に噴射するための塗布具が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

【0003】

特許文献１の塗布具では、第１の液体および第２の液体として、それらを混合するとゲル化する組み合わせのものが用いられる。例えば、第１の液体と第２の液体とが混合した混合液がゲル化することにより、塗布された生体組織または患部等の目的部位に確実に留まることができる。また、混合液が目的部位に確実に留まるため、目的部位において、生体組織接着材や癒着防止材としての機能を確実に発揮する。
特許文献１の塗布具においては、第１の内管と第２の内管とが、それらの先端側の部分で、合流しており、各内管の内部空間同士が合流する合流部が形成される（特許文献１の図２３参照）。この合流部は、先端側の内径が小さい小径部と、基端側の内径が大きい大径部とを有する。合流部の大径部は、そのほとんどの部分が通気膜で構成されており、小径部の先端開口から、上記ゲル化した混合液がガスとともに噴射される。なお、ガスは、常時供給される。

【0004】

特許文献１の塗布具では、混合液を噴射しているときには、通気膜を透過したガスは、合流部を通過する混合液中でマイクロバブルとなる。このマイクロバブルにより、混合液は、合流部を通過する過程で攪拌される。これにより、第１の液体と第２の液体とは、均一かつ確実に混合し、混合液となって噴霧される。特に、両液体の粘度が互いに異なる場合には、これら液体同士を単に合流するだけでは均一な混合液になり難いが、マイクロバブルは、第１の液体と第２の液体とを攪拌してそれらの混合を促進する攪拌作用を発揮するため、均一な混合液が得られる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００９−１３１５９０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

上述の特許文献１の塗布具において、連続して使用する場合には、第１の液体と第２の液体とが供給される圧力およびガスにより、混合液は外部に排出されるため、目詰まりすることがない。
しかしながら、混合液を一旦、目的部位に塗布した後、時間をあけて混合液を目的部位に再度塗布するように、塗布具を間欠的に使用した場合、混合液が合流部等に留まったりすると、ゲル化し、通気膜で構成された合流部に目詰まりが発生することがある。このような目詰まりが発生すると、ガス流量が低下したり、更には混合液を液体供給部から押し出すための力が増加する。これにより、間欠的に繰り返し、混合液を目的部位に塗布することが困難になるという問題点がある。

【0007】

本発明の目的は、前記従来技術に基づく問題点を解消し、連続して使用する場合はもとより、間欠的に使用する場合でも、目詰まりを防止することができる塗布具を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するために、本発明は、その先端にノズルヘッドを備え、内部にガスが供給されるノズルと、前記ノズル内に挿通され、混合するとゲル化する少なくとも２種の液体を前記ノズルヘッドに供給するための少なくとも２つの内管と、前記各内管に各液体を供給する液体供給部とを有し、前記ノズルヘッドは、前記各内管が接続され、内部で前記各液体が合流し、混合される混合部本体と、前記混合部本体の先端側に設けられ、前記各液体の混合液を前記ガスとともに噴出させるための開口部とを備える塗布具であって、前記混合部本体では、前記各液体の合流部より少なくとも後端側から前記ガスが供給されることを特徴とする塗布具を提供するものである。

【0009】

前記混合部本体には、前記ガスを透過させ、前記少なくとも後端側から前記ガスを前記合流部に供給するガス導入部が、前記合流部の後端側に設けられていることが好ましい。
前記混合部本体には、更に前記合流部と前記開口部との間に、前記ガスを透過させて前記混合液を少なくとも撹拌させる撹拌部が設けられていることが好ましい。
例えば、前記ガス導入部は、筒状のガス透過部材で構成されており、前記後端側の端部が封止されている。また、前記ガス導入部は、前記ガスを透過させるための、少なくとも１つ穴が形成された部材で構成されてもよい。
また、前記合流部は筒状部材で構成されており、前記各内管は、前記合流部の周面にその長手方向において、軸線に対して対称な位置に接続されていることが好ましい。
合流部は、ガス透過部材よりもガス透過性が悪い材料で形成してもよい。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、連続して使用する場合はもとより、間欠的に使用する場合でも、目詰まりを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の実施形態の塗布具を示す模式図である。

【図2】（ａ）は、本発明の実施形態の塗布具のノズルヘッドの混合部本体を示す模式図であり、（ｂ）は、塗布具のノズルヘッドの混合部本体の他の例を示す模式図であり、（ｃ）は、塗布具のノズルヘッドの混合部本体の他の例を示す模式図である。

【図3】比較例１の塗布具のノズルヘッドの混合部本体の構成を示す模式的断面図である。

【図4】塗布具のガス流量および抵抗値の測定方法に用いられる測定装置を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下に、添付の図面に示す好適実施形態に基づいて、本発明の塗布具を詳細に説明する。図１は、本発明の実施形態の塗布具を示す模式図である。

【0013】

塗布具１０は、ノズル１２と、ノズル１２が挿入されるシース１４とを有する。ノズル１２は、スプレーヘッド２０と、スプレーヘッド２０が基端に接続される管状のノズル本体２２と、ノズル本体２２の先端に接続されるノズルヘッド２４とを有する。
スプレーヘッド２０には、第１のシリンジ３４ａと接続される第１の接続部３０ａ、および第２のシリンジ３４ｂと接続される第２の接続部３０ｂが設けられている。

【0014】

第１の接続部３０ａには、第１のシリンジ３４ａから供給される第１の液体をノズルヘッド２４に供給するための第１の内管３２ａが接続され、第２の接続部３０ｂには、第２のシリンジ３４ｂから供給される第２の液体をノズルヘッド２４に供給するための第２の内管３２ｂが接続されている。
第１の内管３２ａおよび第２の内管３２ｂは、それぞれノズル本体２２内を挿通されて、ノズルヘッド２４の混合部本体２６に接続される。

【0015】

なお、第１の内管３２ａと第２の内管３２ｂとは内径が同じであっても、異なっていてもよく、用いられる液体の種類および用途によって、その内径は適宜決定することができる。また、第１の内管３２ａおよび第２の内管３２ｂの混合部本体２６への接続形態については、後に詳細に説明する。

【0016】

第１のシリンジ３４ａおよび第２のシリンジ３４ｂは、それぞれ押し子３５ａ、３５ｂ（図１では図示せず、図４参照）を有し、押し子３５ａ、３５ｂが押圧部３６に接続されている。押し子３５ａ、３５ｂを押圧部３６で押圧することにより、ノズルヘッド２４に、第１の液体および第２の液体が供給される。
なお、第１のシリンジ３４ａおよび第２のシリンジ３４ｂは、一般的な構成のものを用いることができ、例えば、特開２００９−１３１５９０号公報または特開２００９−２２６１８９号公報に記載のシリンジを用いることもできる。また、押圧部３６の構成は、特に限定されるものではなく、押し子３５ａ、３５ｂを押圧することができれば手動および自動のいずれでもよい。
なお、第１のシリンジ３４ａ、第２のシリンジ３４ｂおよび押圧部３６で液体供給部が構成される。

【0017】

第１のシリンジ３４ａに充填される第１の液体と、第２のシリンジ３４ｂに充填される第２の液体とには、混合するとゲル化する組み合わせのものが用いられる。例えば、癒着防止材、生体組織接着材となる組み合わせである。なお、第１の液体と第２の液体との組み合わせは、塗布具１０の用途、使用目的、および症例等に応じて適宜選定される。第１の液体と第２の液体とが混合したもの（以下、混合液という）がゲル化することにより、塗布された目的部位に確実に留まることができる。

【0018】

スプレーヘッド２０には、ノズル本体２２に連通したポート２３が設けられている。このポート２３にはチューブ３７を介してガス供給部３８が設けられている。
ガス供給部３８は、無菌状態のガスＧを、ノズル本体２２をガス流路としてノズルヘッド２４に所定のガス流量で供給し、混合液Ｌｃを噴射させるためのものである。このガス供給部３８の構成は、特に限定されるものではなく、従来の塗布具に用いられるものを適宜利用することができる。例えば、ガス供給部３８は、ガスＧが充填されたガスボンベ、ガスＧの供給停止を制御するバルブ、ガスＧ流量を計測する流量計、およびガスＧ供給圧力を調整するためのレギュレーター等を備える。なお、ガスＧのガス流量は、例えば、１〜２Ｌ／分である。この程度であれば、混合液Ｌｃを霧状に噴射させることができる。ガスＧとしては、空気または窒素が望ましい。

【0019】

ここで、ノズル本体２２およびノズルヘッド２４がその長手方向に沿って相対的に移動可能にシース１４に挿通されている。ノズル本体２２は、例えば、中空ステンレスシャフトで構成される。シース１４は、両端が開口した、例えば、ポリエチレン製の長尺状の管体で構成される。なお、シース１４とノズル本体２２との隙間１４ｄは排気路として機能する。シース１４の先端部１４ｂから隙間１４ｄを通り、シース１４の後端部１４ｃを経て外部に排出される。

【0020】

ノズルヘッド２４は、先端部２４ａから混合液ＬｃをガスＧとともに外部に噴射させるためのものである。ノズルヘッド２４は、内部に混合部本体２６と、開口部２７ａを有する先端部材２７が設けられている。
以下、混合部本体２６に対して、ノズルヘッド２４の先端部２４ａ側を先端側といい、ノズルヘッド２４の先端部２４ａの反対側を後端という。
混合部本体２６の先端側に先端部材２７が設けられ、先端部材２７がノズルヘッド２４の先端部２４ａに取り付けられている。なお、先端部材２７の開口部２７ａがノズルヘッド２４の開口部に相当する。先端部材２７は、例えば、ステンレス鋼で構成される。また、先端部材２７は、ノズルヘッド２４と一体構造であってもよい。

【0021】

混合部本体２６では、例えば、供給された第１の液体と第２の液体とが混合され、ゲル化のために撹拌される。
混合部本体２６は、例えば、筒状のガス透過部材、すなわち、ガス透過チューブで構成される。このガス透過チューブは、気体を透過させるが、液体を透過させないものである。ガス透過チューブは、例えば、疎水性の材料で形成されており、具体的には、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）の多孔質チューブが用いられる。

【0022】

混合部本体２６は、合流部４０、撹拌部４２およびガス導入部４４（以下、単に導入部４４ともいう）を有する。
合流部４０は、第１の内管３２ａから供給される第１の液体と、第２の内管３２ｂから供給される第２の液体とが合流する領域である。合流部４０の周面２９に、その長手方向において、すなわち、軸方向Ｄにおいて、混合部本体２６の軸線Ｃを中心として対象な位置に第１の内管３２ａと第２の内管３２ｂが接続されている。
第１の内管３２ａと第２の内管３２ｂは、端部が、それぞれ混合部本体２６の内面と面一となるように接続されることが好ましい。これにより、第１の液体および第２の液体が合流部４０で対流することが抑制され、第１の液体および第２の液体が合流部４０に停滞することが抑制される。

【0023】

撹拌部４２は、周囲および後端側のうち、少なくとも一方からのガスＧを用いて第１の液体と第２の液体とをゲル化のために撹拌させる領域である。この撹拌部４２は、合流部４０の先端側にあり、合流部４０と先端部材２７との間に設けられている。

【0024】

導入部４４は、ノズル本体２２を通るガスＧを混合部本体２６内部に透過させ、ガスＧを各液体の合流部４０の後端側から供給し、かつ合流部４０に対して軸方向Ｄに流して、混合部本体２６内の混合液Ｌｃ、および未混合の第１の液体と第２の液体を先端側に移動させ、開口部２７ａから排出させるための領域である。導入部４４は合流部４０の後端側にある。
導入部４４は、後端側の端部が封止部４６で封止されている。ガスＧは封止部４６を透過できない。なお、封止部４６の形態は、特に限定されるものではない。
なお、混合部本体２６を透過したガスＧは、混合部本体２６内の混合液Ｌｃ中でマイクロバブルとなり、均一な混合液Ｌｃが得られる。

【0025】

塗布具１０では、混合液Ｌｃの噴射時には、合流部４０および撹拌部４２に対してガスＧが上述のように流入し、第１の液体および第２の液体が混合され、かつゲル化のために撹拌される。さらには、混合液Ｌｃは、ガスＧとともに、先端部材２７の開口部２７ａから噴射される。
噴射時では、常時、ガスＧが所定のガス流量で供給されており、合流部４０の後端側から流入したガスＧにより、合流部４０では軸方向Ｄの流れが発生する。この軸方向Ｄ流れは、混合部本体２６の軸方向Ｄに直交する方向の流路全域を、押し出すような流れである。この軸方向Ｄの流れにより、第１の液体と第２の液体が先端側に移動され、開口部２７ａから外部に排出される。
また、第１の液体および第２の液体の供給が停止した場合、後端側からの上記ガスＧの軸方向Ｄの流れにより、混合部本体２６内部に、未混合の第１の液体および第２の液体ならびに混合液Ｌｃが残存していても、先端側に移動され、開口部２７ａから外部に排出されて、未混合の第１の液体および第２の液体ならびに混合液Ｌｃの残存が抑制される。

【0026】

これに対して、上記特開２００９−１３１５９０号公報の図１９に示すノズルの構成、すなわち、後述する図３に示す混合部本体１００では、合流部に対して、周囲からガスＧが供給されるものの、合流部に対して後端側からガスＧが供給されない。このため、合流部にある液体が先端側に押出されることがなく、合流部に液体が残存することがある。

【0027】

塗布具１０では、押圧部３６の操作により、混合液Ｌｃをノズルヘッド２４の先端部２４ａから確実に噴射させることができ、しかも、一度、混合液Ｌｃを噴射させた後、所定の時間をあけて、再度混合液Ｌｃを噴射させる際でも目詰まりが発生することもない。よって、繰り返し、間欠的に混合液Ｌｃを噴射させても、ガスＧのガス流量が低下することが抑制され、更には押圧部３６の摺動抵抗の増加、すなわち、混合液Ｌｃを液体供給部から押し出すのに要する力の増加を抑制することができる。さらには、ガスＧのガス流量の低下が抑制されるため、第１の液体と第２の液体との混合不良等も抑制され、間欠的に混合液Ｌｃを噴射させても、混合比等が適正な混合液を一定の噴射量で噴射することができる。

【0028】

本実施形態においては、ノズルヘッド２４の混合部本体２６の構成は図２（ａ）に示す構成に限定されるものではない。例えば、図２（ｂ）に示す混合部本体２６ａのように、合流部４０、撹拌部４２および導入部４４を、それぞれ別々の部材で構成してもよい。図２（ｂ）に示す混合部本体２６ａは、合流部４０がガスＧを透過するものではない点以外、図２（ａ）の混合部本体２６と同様の構成であるため、その詳細な説明は省略する。
図２（ｂ）に示す混合部本体２６ａでは、例えば、合流部４０を、非ガス透過性の筒状の合流部材５０で構成し、撹拌部４２をガス透過性の筒状の撹拌部材５２で構成し、導入部４４をガス透過性の筒状の導入部材５４で構成する。なお、導入部４４を構成する導入部材５４の後端に封止部４６が形成されている。非ガス透過性の合流部材５０は、ガス透過部材よりもガス透過性が悪い材料で構成されており、例えば、塩化ビニル等の樹脂で構成される。ガス透過性の撹拌部材５２、導入部材５４は、例えば、混合部本体２６と同じガス透過チューブで構成される。

【0029】

混合部本体２６ａでは、混合部本体２６と同様に、合流部４０に供給された第１の液体と第２の液体とが混合され、撹拌部４２に流入するガスＧにより混合され、ゲル化のために撹拌される。さらには、導入部４４から流入するガスＧにより、合流部４０の混合液Ｌｃ等が先端側に流される。これにより、図２（ａ）に示す混合部本体２６と同様に、混合液Ｌｃがノズルヘッド２４の先端部２４ａから噴射される。しかも、この混合液Ｌｃが混合部本体２６内部に残存することが抑制される。このため、上述のように繰り返し、間欠的に混合液Ｌｃを噴射した場合でも、ガスＧの流量が低下することが抑制され、更には押圧部３６の摺動抵抗の増加、すなわち、混合液Ｌｃを目的部位に供給するに要する抵抗の増加を抑制することができる。

【0030】

また、混合部本体として、図２（ｃ）に示す混合部本体２６ｂの構成であってもよい。図２（ｃ）に示す混合部本体２６ｂは、図２（ａ）に示す混合部本体２６に比して、導入部４４が短く、導入部４４の後端に設けられた封止部４６に代えて、ガスＧが透過可能な透過膜部４８が設けられている点以外、図２（ｃ）に示す混合部本体２６ｂは図２（ａ）の混合部本体２６と同様の構成であるため、その詳細な説明は省略する。
透過膜部４８は、ガスＧが透過できれば、その構成は特に限定されるものではない。例えば、ガスＧを透過させるための穴が、少なくとも１つ設けられていればよい。ガスＧを透過させるための穴の大きさ、位置および数は、予め実験等により混合部本体２６ｂ内に混合液Ｌｃ等が残存しないように適宜決定されるものである。

【0031】

図２（ｃ）に示す混合部本体２６ｂでは、合流部４０に供給された第１の液体と第２の液体とは、合流部４０および撹拌部４２に流入するガスＧが混合されて撹拌される。さらには、導入部４４の端部から流入したガスＧにより、合流部４０の混合液Ｌｃが先端側に流されて排出される。
これにより、図２（ａ）に示す混合部本体２６と同様に、混合液Ｌｃがノズルヘッド２４の先端部２４ａから噴射される。しかも、この混合液Ｌｃが混合部本体２６内部に残存することが抑制される。このため、上述のように繰り返し、間欠的に混合液Ｌｃを噴射した場合でも、ガスＧの流量が低下することが抑制され、更には押圧部３６の摺動抵抗の増加、すなわち、混合液Ｌｃを目的部位に供給するに要する抵抗の増加を抑制することができる。
図２（ｃ）に示す混合部本体２６ｂでは、合流部４０を、図２（ｂ）に示す混合部本体２６ａと同様に、ガス透過部材よりもガス透過性が悪い材料、例えば、塩化ビニルで構成してもよい。この場合でも、図２（ａ）に示す混合部本体２６と同様の効果を得ることができる。

【0032】

なお、合流部４０では、合流の他、第１の液体と第２の液体とが混合されてもよい。
また、いずれの混合部本体においても、撹拌部４２がなく、合流部４０に先端部材２７が直接接続される構成でもよい。この場合、合流部４０で、液体が合流し、さらには混合がなされて先端部材２７の開口部２７ａから混合液Ｌｃは噴射される。

【0033】

本実施形態の塗布具１０は、例えば、腹腔鏡下手術および開腹手術に用いることができ、癒着防止材および生体組織接着材等を、臓器および腹壁等の目的部位に塗布することができる。
塗布具１０の腹腔内への挿入は、腹壁に予め留置されたトロカーを介してなされる。
トロカーとしては、腹腔鏡下手術に用いられる公知の種々のものを用いることができ、例えば、特開２００９−２２６１８９号公報の図１に開示されているトロカール管を用いることができる。
また、塗布具１０は、ノズルヘッド２４の構成に関し、湾曲する構成でもよい。この場合、例えば、シース１４により、ノズルヘッド２４の湾曲部分の形状が規制し、ノズルヘッド２４が湾曲した状態で、癒着防止材または生体組織接着材等を目的部位に塗布することができる。

【0034】

本発明は、基本的に以上のように構成されるものである。以上、本発明の塗布具について詳細に説明したが、本発明は上記実施形態に限定されず、本発明の主旨を逸脱しない範囲において、種々の改良または変更をしてもよいのはもちろんである。

【実施例】

【0035】

以下、本発明の塗布具の効果について、より具体的に説明する。なお、本発明の塗布具は、以下に示す例に限定されるものではない。
本実施例においては、本発明の塗布具の効果を確認するために、後に詳細に説明するノズルヘッドの構造が異なる実施例１および比較例１の塗布具を作製し、実施例１および比較例１の塗布具について、ガス流量、および噴霧に要する抵抗値を測定した。その結果を下記表１に示す。

【0036】

まず、実施例１および比較例１について説明する。
実施例１は、図２（ａ）に示す構成の混合部本体２６を有する図１に示す塗布具１０と同様の構成である。このため、実施例１について、その詳細な説明は省略する。なお、混合部本体２６には、全長３５ｍｍの円筒状のＰＴＦＥ製のガス透過チューブを用いた。また、第１の内管３２ａおよび第２の内管３２ｂの取り付け位置は、混合部本体２６の軸方向Ｄにおいて先端から１５ｍｍの位置とした。
実施例１の塗布具は、ノズル本体２２の長さを３０ｃｍとし、ノズル本体２２の外径を３．７ｍｍとし、シース１４の内径を４．５ｍｍとした。また、ガスには空気を用いた。

【0037】

比較例１の塗布具は、特許文献１の図１９に示す構成と同様のノズルを有するものであり、具体的には、図３に示す構成のノズルヘッドの混合部本体１００を有する。これ以外、比較例１の塗布具は、実施例１の塗布具と同様の構成である。このため、比較例１に関しては、混合部本体１００の構成について詳細に説明し、それ以外の構成については、その詳細な説明は省略する。
図３に示す比較例１の混合部本体１００には、全長３５ｍｍの円筒状のＰＴＦＥ製のガス透過チューブを用いた。混合部本体１００の先端部に先端部材２７が接続され、開口部混合部本体１００の後端部に第１の内管３２ａと第２の内管３２ｂとが接続されている。
比較例１では、第１の液体および第２の液体が、混合部本体１００の後端から供給され、混合部本体１００の周面１００ａから、第１の液体および第２の液体の合流部に流入するガスＧにより、第１の液体および第２の液体が混合され、撹拌されて、混合液Ｌｃとして先端部材２７の開口部２７ａから噴射される。

【0038】

次に、本実施例でのガス流量および噴霧に要する抵抗値の測定に用いられる測定装置ならびにガス流量および抵抗値の測定方法について説明する。
図４は、塗布具のガス流量および抵抗値の測定方法に用いられる測定装置を示す模式図である。なお、図４において塗布具１０については一部図示を省略している。

【0039】

図４に示す測定装置１１０は、オートグラフ１１２と、ガス流量計１１４と、レギュレーター１１６と、ガス供給部１１８とを有する。
塗布具１０は、シリンジ３４ａ、３４ｂが固定ジグ１２０で固定されてオートグラフ１１２に取り付けられる。
このオートグラフ１１２は、棒状の治具１２２（以下、押込み治具１２２という）を介してシリンジ３４ａ、３４ｂの押し子３５ａ、３５ｂを押し込み、この押し込み時に発生する力を抵抗値として記録する。なお、ゲル状の混合液がノズルヘッド内にあると、すなわち、目詰まりしていると、押し子３５ａ、３５ｂを押し込む際の抵抗になる。このため、押込み時の抵抗値は、目詰まりの程度を示す指標となる。

【0040】

また、塗布具１０のポート２３に、ガス流量計１１４とレギュレーター１１６とを介してガス供給部１１８を接続する。ガス流量計１１４でのガス流量を、塗布具のガス流量とする。ガス流量についても、ゲル状の混合液がノズルヘッド内にあると、すなわち、目詰まりしていると、最初に設定したガス流量に対して減少する。このため、設定したガス流量に対するガス流量の変化は、目詰まりの程度を示す指標となる。
なお、オートグラフ１１２には、精密万能試験機（ＡＧ−Ｘ １ｋＮ（型式） 島津製作所製）を用い、流量計１１４には、コフロック社製 モデル８５００ＭＭ−０−１−１（型式）を用いた。ガス供給部１１８は、空気が充填されたガスボンベである。

【0041】

以下、塗布具のガス流量および摺動抵抗の測定方法について説明する。
まず、粉末Ａに、マイクロピペットを用いて３．６ｍｌの蒸留水を滴下し、滴下後、十分に攪拌し、溶解させた。また、粉末Ｂに、マイクロピペットを用いて１．５５ｍｌの蒸留水を滴下し、滴下後、十分に攪拌し、溶解させた。
なお、粉末Ａには、ＮＨＳ化デキストリン１．２５ｇとトレハロース１．２５ｇの粉末を用いた。また、粉末Ｂには、炭酸水素ナトリウム０．０４２ｇと炭酸ナトリウム０．１１ｇの粉末を用いた。

【0042】

溶解後、粉末Ａの溶解液をシリンジ３４ａに、粉末Ｂの溶解液をシリンジ３４ｂに充填した。そして、充填後、プライミング操作を行い、シリンジ３４ａ、３４ｂ内のエアーを取り除いた。
次に、シリンジ３４ａ、３４ｂの先端に逆止弁を取り付けて、先端まで溶解液を充填した。そして、シリンジ３４ａ、３４ｂを実施例１または比較例１の塗布具に接続し、固定ジグ１２０を介してオートグラフ１１２に取り付けた。
次に、ポート２３にガス流量計１１４を接続し、更にレギュレーター１１６およびガス供給部１１８を接続した。

【0043】

オートグラフ１１２のロードセルに押込み治具１２２を取り付け、押し子３５ａ、３５ｂに接触するまで降下させた。
次に、ガス供給部１１８からのガスの圧力をレギュレーター１１６で調整し、ガス流量を１．５Ｌ／分にした。
次に、オートグラフ１１２で、圧縮速度４０ｍｍ／分で、押し子３５ａ、３５ｂを７．６ｍｍ押込み、プライミング操作した。

【0044】

プライミング操作後、ガス流量を測定した後、押し子３５ａ、３５ｂを３．８ｍｍ押込み混合液Ｌｃを噴射させ、この押込み時の抵抗値を計測する。これにより、１回目の計測を終える。
そして、３．８ｍｍ押込んだ後、押込み治具１２２を押し子３５ａ、３５ｂから離し、この状態で１分間待機する。その後、再度、押込み治具１２２を押し子３５ａ、３５ｂに接触させ、ガス流量を測定した後、再度、押し子３５ａ、３５ｂを３．８ｍｍ押込み、この押込み時の抵抗値を計測する。これにより、２回目の計測を終える。

【0045】

２回目の計測後、押込み治具１２２を押し子３５ａ、３５ｂから離し、この状態で１分間待機した後、再度、１回目の計測と同じ方法で、ガス流量および押込み時の抵抗値を計測し、３回目の計測を終える。
そして、押込み治具１２２を押し子３５ａ、３５ｂから離し、この状態で１分間待機した後、１回目の計測と同じ方法で、ガス流量および押込み時の抵抗値を計測し、４回目の計測を終える。そして、押込み治具１２２を押し子３５ａ、３５ｂから離し、この状態で１分間待機した後、１回目の計測と同じ方法で、ガス流量および押込み時の抵抗値を計測し、５回目の計測を終える。このように、押込み治具１２２を押し子３５ａ、３５ｂから離した状態での１分間待機を挟んで、ガス流量の計測、および押込み時の抵抗値の計測を繰り返し行い、プライミング後、合計５回の間欠噴霧を実施し、各回ごとに抵抗値の測定前にガス流量を測定し、押込み時の抵抗値を測定した。

【0046】

【表1】

【0047】

上記表１に示すように、実施例１では、ガス流量は、噴霧を５回繰り返しても設定したガス流量（１．５Ｌ／分）に対して大きな変化がない。抵抗値に関しても、実施例１では、噴霧を５回繰り返しても大きな変化はない。
一方、比較例１では、ガス流量は、噴霧を５回繰り返すと、設定したガス流量（１．５Ｌ／分）に対して回数を重ねるごとに低下した。抵抗値に関しても、噴霧を５回繰り返すと回数を重ねるごとに抵抗値が増加した。
以上のことから、本発明の構成では、間欠的に噴霧しても、混合液によって目詰まりが発生していないことが分かる。

【符号の説明】

【0048】

１０ 塗布具
１２ ノズル
１４ シース
２０ スプレーヘッド
２２ ノズル本体
２４ ノズルヘッド
２６、２６ａ、２６ｂ、１００ 混合部本体
３０ｂ 第２の接続部
３０ａ 第１の接続部
３４ａ 第１のシリンジ
３４ｂ 第２のシリンジ
３６ 押圧部
３８ ガス供給部
４０ 合流部
４２ 撹拌部
４４ 流入部
４６ 封止部
４８ 透過膜部
５０ 合流部材
５２ 撹拌部材
５４ 導入部材
１１０ 測定装置
Ｌｃ 混合液

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】