特許 6096927 円形ステープラー及びそのステープルアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6096927

(24)【登録日】2017年2月24日

(45)【発行日】2017年3月15日

(54)【発明の名称】円形ステープラー及びそのステープルアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/115 20060101AFI20170306BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/115

【請求項の数】16

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2015-548181(P2015-548181)

(86)(22)【出願日】2013年12月27日

(65)【公表番号】特表2016-500310(P2016-500310A)

(43)【公表日】2016年1月12日

(86)【国際出願番号】CN2013090676

(87)【国際公開番号】WO2014101830

(87)【国際公開日】20140703

【審査請求日】2015年6月23日

(31)【優先権主張番号】201220755800.0

(32)【優先日】2012年12月29日

(33)【優先権主張国】CN

(31)【優先権主張番号】201220755812.3

(32)【優先日】2012年12月29日

(33)【優先権主張国】CN

(73)【特許権者】

【識別番号】515172670

【氏名又は名称】▲蘇▼州天臣国▲際▼医▲療▼科技有限公司

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】▲陳▼ 望▲東▼

(72)【発明者】

【氏名】▲孫▼ 克展

【審査官】 井上 哲男

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０６０８３２４１（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０４１７９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−０５６３０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０００−５１５０４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５５−１０８３４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 中国特許出願公開第１０１３３２１０２（ＣＮ，Ａ）

【文献】 中国実用新案第２７１９２３７（ＣＮ，Ｙ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

円形ステープラーのステープルアセンブリにおいて、
ステープルバレルと、前記ステープルバレル内に装設されたステープル押圧器と、前記ステープルバレルの遠位端に固定されたステープル室とを含み、その遠位端がステープル室面であり、前記ステープルバレルが筒状のケーシングと、前記ケーシング内に設けられた膨張止め筒と、前記ケーシングと前記膨張止め筒との間を連結した補強リブとを含み、前記ケーシングが切除されようとする組織を収容するための第１チャンバーを備え、前記ケーシングの近位端が前記円形ステープラーの本体と連結するように用いられ、前記ケーシングの遠位端が前記ステープル室を取付けるように用いられ、前記ステープルバレルのケーシングの側面に少なくとも１つの開口が開設され、前記開口が第１チャンバーへ貫通され、前記膨張止め筒の遠位端から前記ステープル室面までの距離が前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離より大きく、少なくとも一部の第１チャンバーが前記開口から露出されたステープルバレルアセンブリと、
互いに固定して連結されたアンビルリングとアンビルシャフトとを含み、前記アンビルシャフトが前記膨張止め筒内において縦方向に沿ってスライドするアンビルアセンブリと、
を含むことを特徴とする円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項2】

前記ケーシングがケーシングの遠位端を備える第１部分とケーシングの近位端を備える第２部分とを含み、前記第１部分の直径が前記第２部分の直径より大きく、且つ前記第１部分の近位端が縮径するように前記第２部分の遠位端に連結されたことを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項3】

前記ステープルバレルのケーシングにケーシングの縦軸に対して対称である複数の前記開口が開設され、隣接する開口同士の間に全て１つの前記補強リブが相応的に設けられたことを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項4】

前記ステープルバレルのケーシングの横断面において、前記開口の周方向円弧長さが隣接する開口同士の間の連結部の周方向円弧長さより大きいことを特徴とする請求項３に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項5】

前記膨張止め筒の近位端が前記ケーシングの近位端に近い位置に延長され、前記膨張止め筒と組合せている前記アンビルシャフトの近位端も前記ケーシングの近位端に近い位置に延長されたことを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項6】

前記膨張止め筒の遠位端から前記ステープル室面までの距離が前記開口の近位端から前記ステープル室面までの距離より小さく、前記膨張止め筒の近位端から前記ステープル室面までの距離が前記開口の近位端から前記ステープル室面までの距離より大きいことを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項7】

前記膨張止め筒の通孔内に少なくとも１つのガイド溝が設けられ、前記アンビルシャフトに少なくとも１つのガイドリブが相応的に設けられ、前記ガイドリブが前記ガイド溝内でスライド可能であることを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項8】

前記補強リブが前記膨張止め筒の近位端から縦方向に沿って前記膨張止め筒の遠位端を超える位置に延長され、且つ前記ステープル室に近いことを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項9】

前記ステープル押圧器の形状が前記ステープルバレルとマッチングし、前記ステープル押圧器の内部に第２チャンバーが開設され、前記第２チャンバーが前記ステープルバレルの第１チャンバーに合せられたことを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項10】

前記ステープル押圧器が遠位端に位置するステープル押圧リングと、前記ステープル押圧リングから縦方向に沿って近位端へ縮径するように延長された複数の支持板と、隣接する支持板同士の間を連結するとともに、互いに離間された複数の短冊状の挿入部とを含み、前記複数の支持板が相応的な前記補強リブに係合して設けられ、且つ、これらによって取り囲まれて前記第２チャンバーが形成され、前記複数の短冊状の挿入部がそれぞれ前記膨張止め筒、前記ケーシング及び隣接する補強リブ同士の間に取り囲まれて形成された挿入空間に挿入されたことを特徴とする請求項９に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項11】

前記挿入部の遠位端から前記ステープル室面までの距離が前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離より大きく、少なくとも一部の第２チャンバーが前記開口から露出されたことを特徴とする請求項１０に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項12】

前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離が３２ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項13】

前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離が２０ｍｍ以上且つ３２ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１２に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項14】

前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離が３０ｍｍであることを特徴とする請求項１３に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項15】

前記開口の遠位端に前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離数値を表した指示ラインが設けられたことを特徴とする請求項１に記載の円形ステープラーのステープルアセンブリ。

【請求項16】

本体及び本体の遠位端に連結されたステープルアセンブリを含み、前記ステープルアセンブリが請求項１〜１５の何れかに記載のステープルアセンブリであることを特徴とする円形ステープラー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は円形ステープラーに関し、特に円形ステープラーのステープルアセンブリに関し、医療器械という技術分野に属する。

【背景技術】

【0002】

人類の痔に対する認識が４０００年以上の歴史も持ち、今まで、内痔に対する治療の伝統的な方法は、硬化剤注射療法、ゴム輪結紮術及び各形式の手術切除術などを含む。これらの方法は、全て痔自体に対して痔核を縮小或いは消失するように治療を行うためのものである。痔を切除する外科手術において、ＰＰＨ手術方法と称される、即ち、円形ステープラーを使用して痔の上方の粘膜を環状に切除するという切除術がある。

【0003】

図１に示すように、特許文献１には、そのステープルアセンブリ４０がアンビル６０とステープルバレル４１とを含み、ステープルバレル４１にステープル室と、ステープル押圧器と、ステープルとが内設され、前記アンビル６０とステープルバレル４１とが対向に設けられ、手術において痔の上方の粘膜をステープルバレル４１内に引き込み、アンビル６０とステープルバレル４１とを吻合させて、痔の上方の粘膜を環状に切除する円形ステープラーが開示された。該ステープルバレル４１のケーシングにおける開口が非常に狭くて、持糸器１４０をステープルバレルに貫通させて巾着縫合された組織をステープルバレルに引き込むための通路４２を形成することにのみ用いられる。

【0004】

現在、通常に使用されている円形ステープラーのステープルバレルは、その構造自体に制限があるので、手術中で使用される過程において医者に提供する観察窓及び操作空間が全て限られて、組織を引き込む操作に不利である。且つ、ステープルバレルの収容空間も非常に有限であり、手術において複数の痔に対して同時に切除する必要がある時に（例えば、複数の痔に対するＴＳＴ（Ｔｉｓｓｕｅ−ｓｅｌｅｃｔｉｎｇＴｈｅｒａｐｙｓｔａｐｌｅｒ）切除術をする時に）、切除されようとする組織をより多く収容することができず、限界がある。

【0005】

また、医者の臨床経験によると、長すぎる組織が器械のステープルバレル内に引き込まれると、手術後の状況があまりよくない。例えば、医学知識によると、在肛門管の皮膚と直腸粘膜との境目に肛門弁の縁と肛門柱の下端とを連結して囲まれた歯状線と称されるのこぎりの歯のような形状の環状線が現れている。歯状線の上下の組織の構造が異なり、８５％以上の肛門と直腸の病気が歯状線の付近で発生される可能性が大きい。歯状線が排便反射の誘発エリアであり、糞便が直腸から肛門管に到達した後、歯状線部分の神経終末の受容器が刺激を受容して、反射的に肛門管を広げさせて、糞便を排出する。引き込まれた組織が長すぎて、手術の時に歯状線を切除してしまった場合、手術後、患者の排便反射が弱くなるため、便秘或いは感覚性便失禁などの不良反応を生じるようになる。

【0006】

ところが、伝統的な円形ステープラーにおいて、ステープルバレルの外部のみにステープラーが肛門に挿入する深度を表示する目盛り（例えば、図１の符号４９）が設けられたが、医者がステープルバレル内に痔の上方の粘膜の組織がどのくらい引き込まれたかを予想できる判断基準がなく、粘膜の組織が既にステープルバレル内にどれほど引き込まれたか、引き込まれた深度がどのくらいあるかについて判断できないので、ステープルバレル内に引き込まれた組織が多すぎて、患者の手術後の状況がよくなくなることを招く可能性がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許第６，０８３，２４１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明は、大きい観察窓及び大きい容量を実現でき、操作の便利性を向上した円形ステープラー及びそのステープルアセンブリを提供することを目的とする。

【0009】

本発明は、引き込まれた組織が多すぎることを防止するために、切除されようとする組織の引き込み深度の指示機能を有する円形ステープラー及びそのステープルアセンブリを提供することを他の１つの目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明の目的が下記の技術方案により実現される。

【0011】

円形ステープラーのステープルアセンブリにおいて、
ステープルバレルと、前記ステープルバレル内に装設されたステープル押圧器と、前記ステープルバレルの遠位端に固定されたステープル室とを含み、その遠位端がステープル室面であり、前記ステープルバレルが筒状のケーシングと、前記ケーシング内に設けられた膨張止め筒と、前記ケーシングと前記膨張止め筒との間を連結した補強リブとを含み、前記ケーシングが切除されようとする組織を収容するための第１チャンバーを備え、前記ケーシングの近位端が前記円形ステープラーの本体と連結するように用いられ、前記ケーシングの遠位端が前記ステープル室を取付けるように用いられ、前記ステープルバレルのケーシングの側面に少なくとも１つの開口が開設され、前記開口が第１チャンバーへ貫通され、前記膨張止め筒の遠位端から前記ステープル室面までの距離が前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離より大きく、少なくとも一部の第１チャンバーが前記開口から露出されたステープルバレルアセンブリと、
互いに固定して連結されたアンビルリングとアンビルシャフトとを含み、前記アンビルシャフトが前記膨張止め筒内において縦方向に沿ってスライドするアンビルアセンブリと、を含む円形ステープラーのステープルアセンブリを提供する。

【0012】

また、前記ケーシングがケーシングの遠位端を備える第１部分とケーシングの近位端を備える第２部分とを含み、前記第１部分の直径が前記第２部分の直径より大きく、且つ前記第１部分の近位端が縮径するように前記第２部分の遠位端に連結されたことが好ましい。

【0013】

また、前記ステープルバレルのケーシングにケーシングの縦軸に対して対称である複数の前記開口が開設され、隣接する開口同士の間に全て１つの前記補強リブが相応的に設けられたことが好ましい。

【0014】

また、前記ステープルバレルのケーシングの横断面において、前記開口の周方向円弧長さが隣接する開口同士の間の連結部の周方向円弧長さより大きいことが好ましい。

【0015】

また、前記膨張止め筒の近位端が前記ケーシングの近位端に近い位置に延長され、前記膨張止め筒と組合せている前記アンビルシャフトの近位端も前記ケーシングの近位端に近い位置に延長されたことが好ましい。

【0016】

また、前記膨張止め筒の遠位端から前記ステープル室面までの距離が前記開口の近位端から前記ステープル室面までの距離より小さく、前記膨張止め筒の近位端から前記ステープル室面までの距離が前記開口の近位端から前記ステープル室面までの距離より大きいことが好ましい。

【0017】

また、前記膨張止め筒の通孔内に少なくとも１つのガイド溝が設けられ、前記アンビルシャフトに少なくとも１つのガイドリブが相応的に設けられ、前記ガイドリブが前記ガイド溝内でスライド可能であることが好ましい。

【0018】

また、前記補強リブが前記膨張止め筒の近位端から縦方向に沿って前記膨張止め筒の遠位端を超える位置に延長され、且つ前記ステープル室に近いことが好ましい。

【0019】

また、前記ステープル押圧器の形状が前記ステープルバレルとマッチングし、前記ステープル押圧器の内部に第２チャンバーが開設され、前記第２チャンバーが前記ステープルバレルの第１チャンバーに合せられたことが好ましい。

【0020】

また、前記ステープル押圧器が遠位端に位置するステープル押圧リングと、前記ステープル押圧リングから縦方向に沿って近位端へ縮径するように延長された複数の支持板と、隣接する支持板同士の間を連結するとともに、互いに離間された複数の短冊状の挿入部とを含み、前記複数の支持板が相応的な前記補強リブに係合して設けられ、且つ、これらによって取り囲まれて前記第２チャンバーが形成され、前記複数の短冊状の挿入部がそれぞれ前記膨張止め筒、前記ケーシング及び隣接する補強リブ同士の間に取り囲まれて形成された挿入空間に挿入されたことが好ましい。

【0021】

また、ステープル押圧器の挿入部の遠位端が開口の遠位端よりもステープル室面に近く、少なくとも一部の第２チャンバーが前記開口から露出されたことが好ましい。

【0022】

また、前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離が３２ｍｍ以下であることが好ましい。

【0023】

また、前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離が２０ｍｍ以上且つ３２ｍｍ以下であることが好ましい。

【0024】

また、前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離が３０ｍｍであることが好ましい。

【0025】

また、前記開口の遠位端に指示ラインを有することが好ましい。

【0026】

本体及び本体の遠位端に連結されたステープルアセンブリを含み、前記ステープルアセンブリが上記のステープルアセンブリである円形ステープラーを提供する。

【0027】

従来の技術に比べて、本発明の実施例の有益な効果が主に下記のようなことを含む。
１）ステープルバレルにステープルバレル内の第１チャンバーに貫通された開口が開設され、膨張止め筒の遠位端から前記ステープル室面までの距離を前記開口の遠位端から前記ステープル室面までの距離より大きくさせ、少なくとも一部の第１チャンバーを前記開口から露出させることによって、手術中において使用される時に大きい観察窓を提供できるだけではなく、手術中において組織の引き込み及び切除される組織のより多い収容が便利になる。
２）ステープルバレルの開口の遠位端からステープル室面までの距離が３２ｍｍ以下であり、医者が手術を実施する過程において開口の遠位端を組織の引き込まれた深度の判断基準とすることができ、引き込まれた組織が長すぎて手術後の効果に悪い影響を与えることを有効に防止できる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】従来の技術における円形ステープラー及び持糸器の斜視図である。

【図2】本発明の第１実施例における円形ステープラーのステープルアセンブリの分解斜視図である。

【図3A】本発明の第１実施例における円形ステープラーのステープルアセンブリの組立斜視図である。

【図3B】本発明の第１実施例における円形ステープラーのステープルアセンブリの立体的な組立断面図である。

【図4A】本発明の第１実施例におけるステープルバレルの斜視図である。

【図4B】本発明の第１実施例におけるステープルバレルの正面図である。

【図4C】本発明の第１実施例におけるステープルバレルの平面図である。

【図4D】本発明の第１実施例におけるステープルバレルの底面図である。

【図4E】本発明の第１実施例におけるステープルバレルのＡ−Ａ線断面図である。

【図4F】本発明の第１実施例におけるステープルバレルのＢ−Ｂ線断面図である。

【図5A】本発明の第１実施例におけるステープル押圧器の斜視図である。

【図5B】本発明の第１実施例におけるステープル押圧器の正面図である。

【図5C】本発明の第１実施例におけるステープル押圧器の平面図である。

【図6】本発明の第１実施例におけるステープルアセンブリの手術使用状態を示す概略図である。

【図7】本発明の第２実施例におけるステープルアセンブリの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、図面を参照しながら本発明の実施例を詳細に説明する。本発明に使用されている用語である「遠位端」及び「近位端」は、手術の時にステープラーに対する医者のいる位置によるもので、そのうち、「遠位端」が医者から遠い一端であり、「近位端」が遠位端に相応するもので、医者に近い一端である。

【0030】

第１実施例
図２、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、本発明の実施例に本体１と、本体１に設けられた第１アクチュエータ（不図示）及び第２アクチュエータ（不図示）と、本体１の遠位端に連結されているステープルアセンブリ２とを含む円形ステープラーが提供された。
本発明の実施例におけるステープルアセンブリ２は、少なくとも、対向に設けられたステープルバレルアセンブリ３とアンビルアセンブリ５を含む。前記アンビルアセンブリ５が互いに固定して連結されたアンビルリング５１とアンビルシャフト５２とを含む。アンビルアセンブリ５が第１アクチュエータ（不図示）の駆動でステープルバレルアセンブリ３に対してステープラーの縦方向に沿って移動することにより、アンビルアセンブリ５がそれぞれステープルバレルアセンブリ３から離れる第１位置とステープルバレルアセンブリ３に近づく第２位置に位置することが可能であり、そのうち、アンビルアセンブリ５が第１位置に位置する時に、切除されようとする組織をステープルバレル３１に引き込むには便利となり、アンビルアセンブリ５が第２位置に位置する時に、ステープルバレル３１内に位置している組織を縫合して切除するようになる。

【0031】

ステープルバレルアセンブリ３が少なくともステープルバレル３１と、ステープルバレル３１の遠位端に固定されたステープル室３２と、ステープルバレル３１内に装設されたステープル押圧器３３とを含む。ステープル押圧器３３が第２アクチュエータの駆動でステープラーの縦方向に沿って移動することにより、ステープル室３２内のステープルをステープルバレル３１内の切除されようとする組織に発射して、組織に対して綴じることによって縫合する。ステープル室３２がステープルバレル３１の遠位端に固定されているため、前記ステープルバレルアセンブリ３の遠位端面がステープル室面３２０となり、前記ステープル室面３２０と前記アンビルリング５１とが対向して設けられている。

【0032】

図４Ａ〜図４Ｆに示すように、ステープルバレル３１が筒状のケーシング３１１と、筒状のケーシング３１１内に設けられた膨張止め筒３１５と、筒状のケーシング３１１と膨張止め筒３１５とを連結するための補強リブ３１６とを含む。本好ましい実施例において、筒状のケーシング３１１、膨張止め筒３１５及び補強リブ３１６が一体に成形された。

【0033】

ケーシング３１１が、切除されようとする組織を収容するための第１チャンバー３１０を有する。ケーシング３１１の遠位端３１１ｃがステープル室３２を取付けるために用いられ、ケーシングの近位端３１１ｄが円形ステープラーの本体１と連結するために用いられる。本好ましい実施例において、ケーシング３１１がケーシングの遠位端３１１ｃを備える第１部分３１１ａ、及びケーシングの近位端３１１ｄを備える第２部分３１１ｂを含む。第１部分３１１ａの直径が第２部分３１１ｂの直径より大きく、且つ第１部分３１１ａの近位端が縮径するように第２部分３１１ｂの遠位端に連結された。

【0034】

ケーシング３１１の側面に第１チャンバー３１０に貫通された少なくとも１つの開口３１３が開設され、医者が手術中において組織が引込まれる状況を観察するように用いられる。本好ましい実施例において、ステープルバレル３１におけるケーシング３１１の側面にケーシング３１１の縦軸に対して対称である４個の開口３１３が開設され、このように四面に開口３１３が設けられることにより、手術中において医療従事者によりよい多方向の観察窓が提供されることが可能である。勿論、開口３１３の個数がこれに限らず、１個、２個、３個以上であってもよい。前記ステープルバレル３１のケーシングの横断面において、開口３１３に対応する周方向円弧長さ３１３ａが隣接する開口同士の間の連結部３１４に対応する周方向円弧長さ３１４ａより大きく、このように設けられた大きい開口により、医者が手術の時に極めてよい観察視角を取得できる。本好ましい実施例において、図４Ｂ及び図４Ｄに示すように、各開口３１３に対応する周方向円弧長さがケーシング３１１の円周長さの１／４に近い。

【0035】

膨張止め筒３１５がアンビルアセンブリ５のアンビルシャフト５２をスライドして通過させるための通孔３１５１を含む。好ましい実施の形態において、膨張止め筒３１５の通孔３１５１内に２個のガイド溝３１５２が設けられ（図４Ｄ、図４Ｅを参照する。）、前記アンビルシャフト５２に２個のガイドリブ５２１（図２を参照する。）が設けられて、前記ガイドリブ５２１が前記ガイド溝３１５２内でスライド可能である。ガイド溝及びガイドリブの数量が２個に限らず、１個或いは２個以上にしてもよい。ケーシング内に切除される組織をより多く収容でき、且つ組織の引込みに便利にするように持糸器などの器械により大きい操作空間が付与されるために、膨張止め筒３１５の遠位端３１５ｃからステープル室面３２０までの距離を開口３１３の遠位端３１３ｃからステープル室面３２０までの距離より大きくし、即ち、膨張止め筒３１５の遠位端３１５ｃからケーシング３１１の近位端３１１ｄまでの距離を開口３１３の最も遠位辺（即ち、遠位端）３１３ｃからケーシング３１１の近位端３１１ｄまでの距離より小さくして、少なくとも一部の第１チャンバー３１０が前記開口３１３から露出されたようになる。本好ましい実施例において、膨張止め筒３１５の遠位端３１５ｃからステープル室面３２０までの距離が開口３１３の近位端３１３ｄからステープル室面３２０までの距離より小さく、膨張止め筒３１５の近位端３１５ｄからステープル室面３２０までの距離が開口３１３の近位端３１３ｄからステープル室面３２０までの距離より大きくなるために、アンビルシャフト５２が膨張止め筒３１５内において縦方向に沿ってスライドする安定性に有利であるが、本発明がこれに限らず、膨張止め筒全体がケーシングの第２部分に対応するようになり、即ち、膨張止め筒の遠位端からステープル室面までの距離が開口の近位端からステープル室面までの距離より大きくなるようにしてもよい。

【0036】

従来の技術における膨張止め筒及び補強リブの遠位端が全てステープル室面に近い配置と比べて、本発明における膨張止め筒３１５及び補強リブ３１６の遠位端が若干低くなることに相当する。膨張止め筒１３が低くなることによる軸方向と周方向の強度の不十分を補うために、本発明における膨張止め筒３１５の近位端３１５ｄが従来の技術と比べて延長するように設置されるとともに、アンビルシャフト５２も長くし（近位端を延長することに相当する。）、アンビルシャフト５２と膨張止め筒３１５との組合わせが増加された。具体的には、前記膨張止め筒３１５の近位端３１５ｄをケーシング３１１の近位端３１１ｄの近くまで延長し、前記膨張止め筒３１５と組み合わせている前記アンビルシャフト５２の近位端もケーシング３１１の近位端３１１ｄの近くまで延長した。

【0037】

補強リブ３１６の主な役割は、筒状のケーシング３１１と膨張止め筒３１５とを連結するためである。本好ましい実施例において、ケーシング３１１に複数の開口３１３が設けられたため、膨張止め筒３１５がケーシング３１１内に相応的に固定されるようにケーシング３１１の隣接する開口同士の間の連結部３１４の内壁に短冊板状の補強リブ３１６が相応的に設けられた。膨張止め筒３１５、ケーシング３１１及び隣接する補強リブ３１６同士の間によって、ステープル押圧器３３の挿入部３３３（説明が後述する。）が挿入されるための挿入空間３１７（図４Ｃを参照する。）が囲まれて形成された。本好ましい実施例において、補強リブ３１６が膨張止め筒３１５の近位端３１５ｄから縦方向に沿って膨張止め筒３１５の遠位端３１５ｃを超える位置まで延長し、且つステープル室３２に近い。即ち、補強リブ３１６の近位端が膨張止め筒３１５の近位端３１５ｄとほぼ同じ高さであるが、補強リブ３１６の遠位端が開口３１３の遠位端３１３ｃよりもステープル室面３２０に近い位置に延長され、このような設置は、ステープルバレル３１のケーシング３１１の強度の向上により有利である。補強リブの個数、長さ及び配置方式を様々に変化してもよい。例えば、各補強リブが膨張止め筒の外壁に連続又は断続的に配置してもよい。

【0038】

図５Ａ〜図５Ｃに示すように、ステープル押圧器３３の形状がステープルバレル３１とマッチングし、具体的には、ステープル押圧器３３が遠位端に位置するステープル押圧リング３３１と、ステープル押圧リング３３１から縦方向に沿って近位端に向けて縮径するように延長された複数の支持板３３２と、隣接する支持板３３２同士の間を連結して且つ互いに離間した複数の短冊状の挿入部３３３とを含む。ステープル押圧器３３の内部に第２チャンバー３３０（即ち、複数の支持板３３２により囲まれて形成された内部空間）が開設され、前記第２チャンバー３３０をステープルバレル３１の第１チャンバー３１０に合せるようになる。複数の短冊状の挿入部３３３がステープルバレル３１の挿入空間３１７に挿入されて、膨張止め筒３１５の外周を囲む筒状に類似するものになる。本好ましい実施例において、切除された組織をより多く収容できるとともに、組織の引き込みに便利にするように持糸器などの器械により大きい操作空間を与えるために、膨張止め筒３１５と類似するように、挿入部３３３の遠位端からステープル室面３２０までの距離も開口３１３の遠位端からステープル室面３２０までの距離より大きくして、少なくとも一部の第２チャンバー３３０が前記開口３１３から露出された。

【0039】

各支持板３３２がステープルバレル３１の各補強リブ３１６と相応するとともに、各支持板３３２に補強リブ３１６の外側面に相応的に係合された係合溝３３２１が設けられている。補強リブと支持板との間の係合の方式は、ステープルバレルの補強リブに係合溝が設けられ、ステープル押圧器の支持板が補強リブの係合溝に係合されるようにしてもよい。補強リブと支持板との間でこのように互いに係合して固定する方式によって、ステープルバレル３１内のステープル押圧器３３の安定性を向上するにはより有利である。勿論、補強リブと支持板との間で他の固定方式を採用してもよい。又、本実施例において、ステープル押圧器３３の支持板３３２とステープルバレル３１の補強リブ３１６とを組み立てた後、支持板３３２の近位辺３３２２がステープルバレル３１のケーシング３１１の内側に当接されたようになる。

【0040】

以下、痔の組織を切除することを例として、図６を参照しながら本発明の実施例における円形ステープラーの操作方法を説明する。切除されようとする痔の組織７に対して巾着縫合を行った後、ステープラーをアンビルリング５１とステープル室３２とが離れている状態で肛門鏡８内に入れて、そして、持糸器を使用してステープルバレル３１の開口３１３からアンビルリング５１とステープル室３２との間の空間に挿入して、その巾着縫合糸を引っ張って、切除されようとする痔の組織７をステープラーの収容空間（第１チャンバー及び第２チャンバー）内に引き込んで、その後、アンビルリング５１とステープル室３２が切除されようとする痔の組織７を緊密に挟持するまでステープル室３２とアンビルリング５１との間の距離を縮小していくようにステープラーの第１アクチュエータを調節する。その後、ステープル押圧器３３によってステープル室３２内のステープルを組織に発射して綴じることによって縫合するとともに、組織を切除するようにステープラーの第２アクチュエータを操作する。本発明の実施例における円形ステープラーの応用は、痔の組織の切除に限らず、直腸や肛門の手術における他の組織の切除に用いられることが可能である。

【0041】

第２実施例
図７に示すように、第１実施例との相違点の１つとしては、在第２実施例のステープルバレル３１’において、前記開口３１３のステープル室面３２０に近い一端（即ち、開口の遠位端或いは最も遠位辺）には、医者が異なるタイプのステープラーを取った時に開口の遠位端からステープル室面までの距離Ｌの数値を知らせるための指示ライン９が設けられている。前記指示ライン９からステープル室面３２０までの距離Ｌは、例えば、２０ｍｍ以上且つ３２ｍｍ以下であり、最もよい臨床効果を取得するために、３０ｍｍであることが好ましい。指示ライン９の実施方式はたくさんあるが、ステープルバレル３１’の開口の位置に指示ラインが直接刻印されるとともに、相応的な距離の数値である２０ｍｍ、３０ｍｍ或いは３２ｍｍが直接標記されることを含む。このようにして、手術する前に、医者が指示ライン９のそばの数値によってこのステープラーの開口からステープル室面までの距離を分かるようになる。手術を実施する過程において、医者は、組織が引き込まれ過ぎて、手術の効果に影響を与えることを防止するように、ステープルバレルの開口の遠位端を、組織を引き込む深度の判断基準とすることが可能である。

【0042】

第１実施例との他の相違点としては、ステープル押圧器３３’の支持板３３２’の近位辺３３２２’がステープルバレル３１’のケーシング３１１に当接されないことである。

【0043】

以上は、本発明の好ましい実施例だけであり、本発明の特許の範囲を限定するためのものではないので、本発明に掲示された主旨から逸脱しない上で完成された、効果が同じである他の変化又は修飾は、全て本願の特許の範囲に含まれるべきである。

【符号の説明】

【0044】

（本発明）
１ ・・・本体
２ ・・・ステープルアセンブリ
３ ・・・ステープルバレルアセンブリ
３１、３１’ ・・・ステープルバレル
３１１ ・・・筒状のケーシング
３１０ ・・・第１チャンバー、３１１ａ ・・・第１部分、３１１ｂ ・・・第２部分
３１１ｃ ・・・遠位端、３１１ｄ ・・・近位端
３１３ ・・・開口：３１３ｃ ・・・遠位端、３１３ｄ ・・・近位端、３１３ａ ・・・円弧長さ
３１４ ・・・連結部：３１４ａ ・・・円弧長さ
３１５ ・・・膨張止め筒
３１５ｃ ・・・遠位端、３１５ｄ ・・・近位端
３１５１ ・・・通孔、３１５２ ・・・ガイド溝
３１６ ・・・補強リブ
３１７ ・・・挿入空間
３２ ・・・ステープル室
３２０ ・・・ステープル室面
３３、３３’ ・・・ステープル押圧器
３３０ ・・・第２チャンバー
３３１ ・・・ステープル押圧リング
３３２、３３２’ ・・・支持板
３３２１ ・・・係合溝、３３２２、３３２２’ ・・・近位辺
３３３ ・・・挿入部
５ ・・・アンビルアセンブリ
５１ ・・・アンビルリング
５２ ・・・アンビルシャフト、５２１ ・・・ガイドリブ
７ ・・・切除されようとする痔の組織
８ ・・・肛門鏡
９ ・・・指示ライン
（従来の技術）
４０ ・・・ステープルアセンブリ
６０ ・・・アンビル
４１ ・・・ステープルバレル
４２ ・・・通路
１４０ ・・・持糸器

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7】