特許 6098052 手術器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6098052

(24)【登録日】2017年3月3日

(45)【発行日】2017年3月22日

(54)【発明の名称】手術器具

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20170313BHJP

【ＦＩ】

   A61F9/007

【請求項の数】2

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2012-151924(P2012-151924)

(22)【出願日】2012年7月5日

(65)【公開番号】特開2014-14398(P2014-14398A)

(43)【公開日】2014年1月30日

【審査請求日】2015年6月26日

(73)【特許権者】

【識別番号】000135184

【氏名又は名称】株式会社ニデック

(72)【発明者】

【氏名】三田 修

【審査官】 白川 敬寛

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００８／０９６８２１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０２８１３４１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０２０８４２２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ９／００７

Ａ６１Ｆ ２／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

術者が保持するハンドピースと、
前記ハンドピースの先端に配置され、前記ハンドピースと別部材であるノズルユニットと、を備え、
前記ノズルユニットは、
前記ハンドピースに固定されたシリンジの先端部に固定され、移植片を側面に付着させるための棒状のロッド部と、
前記ロッド部を保護するために，前記ロッド部を覆う中空のパイプ部であって，前記ロッド部との間で所定の間隙を有する内径を持つパイプ部と、
前記ロッド部の軸方向に沿って前記パイプ部を前記ロッド部に対して移動させる移動ユニットと、を備えることを特徴とする手術器具。

【請求項2】

前記ロッド部は、流体を排出するための開口を有し、
前記ハンドピースは、前記開口から流体を排出するために術者に操作される操作部を有する請求項１記載の手術器具。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

近年、眼科分野の再生医療において、網膜色素上皮細胞をシート状に培養し、患者眼眼底の網膜下に移植する治療方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。作製されたシート状の移植片を患者眼の眼底の網膜下に移植（埋植）する手術は容易ではない。このような移植手術を行い易くするために、特許文献２に示すような手術器具が提案されている。移植片は、手術器具のノズル先端（管状の部材）から治療部位である眼底の網膜下へと押出され、網膜下に移植される。このような場合、患者眼の眼球には器具の先端を挿通させるための貫通孔（切開創）が設けられることとなる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0002】

【特許文献1】特表平９−５０１３０３号公報

【特許文献2】米国特許６１５９２１８号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

特許文献２の器具は、移植片を所定の部材を用いて後方から押すことによって器具外へ送出させる構成となっている。しかしながら、このような器具では、移植片を押し出す際に機械的な接触が生じ、これによって移植片が損傷する可能性が高い。また、移植片の押し出し動作を好適に行うことが難しい。

【0004】

また、患者眼に形成する貫通孔は、できるだけ小さいことが望まれる。しかしながら、大きな移植片を眼に移植しようとする場合、移殖片の大きさに伴って移殖片を排出するためのノズル径を大きくする必要がある。このようにノズル径が大きくなってしまうと眼に形成される貫通孔も大きくさせる必要があり患者に負担がかかることとなる。

【0005】

本発明は、移植片の損傷や患者への負担を抑制しつつ大きな移植片を好適に移植できる手術器具を提供することを技術課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明に係る手術器具は、上記課題を解決するために、例えば、以下の構成を有する。即ち、術者が保持するハンドピースと、前記ハンドピースの先端に配置され、前記ハンドピースと別部材であるノズルユニットと、を備え、前記ノズルユニットは、前記ハンドピースに固定されたシリンジの先端部に固定され、移植片を側面に付着させるための棒状のロッド部と、前記ロッド部を保護するために，前記ロッド部を覆う中空のパイプ部であって，前記ロッド部との間で所定の間隙を有する内径を持つパイプ部と、前記ロッド部の軸方向に沿って前記パイプ部を前記ロッド部に対して移動させる移動ユニットと、を備える。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、移植片の損傷や患者への負担を抑制しつつ大きな移植片を好適に移植できる。

【発明を実施するための形態】

【0008】

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。本発明の手術器具の一実施形態として、移植片を患者眼の網膜下に移植（埋植）する移植手術に用いる眼科用手術器具を例に挙げ、以下に説明する。なお、本実施形態の眼科用手術器具は、移植片を器具が備える部材に付着させ、移植片を流体を用いて網膜下に置く器具である。

【0009】

図１は、本実施形態である眼科用手術器具の外観斜視図である。図２は、眼科用手術器具の側面図である。

【0010】

眼科用手術器具１００（以下、単に手術器具と略す）は、繰り返し利用可能な（リユースタイプの）ハンドピース１０と、使い捨てのシリンジ７０及びノズルユニット８０とに大別される。ハンドピース１０は、オートクレーブ可能で、複数回利用可能な耐久性を有する素材で作製される。ハンドピース１０の各部品は、ステンレス鋼、チタン等の耐腐食性を備える金属により作製される。シリンジ７０は、医療用に流通しているディスポーザブル（ワンユーズ）タイプの注射器が好適に用いられる。ノズル（ノズルユニット）８０は、シリンジ７０に着脱可能とされる。なお、図２Ａは側面図、図２Ｂは図２Ａの中心軸で切断した側面断面図、図２Ｃは、図２Ｂの状態から、プランジャ７５が前方に移動された場合の側面断面図、を示している。

【0011】

本実施形態のシリンジ７０は、医療用の注射器とする。シリンジ７０は、外筒７１と、プランジャ（押出棒）７５と、を備えている。外筒７１は、ノズルユニット８０を取り付けるための先端部７２を含む。外筒７１の後端部にはプランジャ７５を嵌合する開口が形成されている。外筒７１は、ハンドピース１０に着脱可能とされている。外筒７１の後端の外周には、対となるフランジ（鍔部）７４が設けられている。

【0012】

プランジャ７５の先端には、ゴム、樹脂等の弾性部材７６が設けられ、後端には術者が指等で押圧する押圧部７７が設けられている。プランジャ７５が外筒７１に嵌合されると、外筒７１の開放部は、弾性部材７６によって密閉される。これにより、外筒７１（シリンジ７０）の空間は、流体を収納するためのタンクとして機能する。プランジャ７５は、外筒７１の長手方向（軸方向）に沿って移動可能とされる。本実施形態では、長手方向において、先端部７２を前側とする。従って、プランジャ７５は前後方向に移動する構成となる。

【0013】

プランジャ７５が、前方に移動されると、タンク部Ｔ内の容積は減少する。一方、プランジャ７５が後方に移動されると、タンク部Ｔ内の容積は増大する。タンク部Ｔ内の容積の変更に伴って、シリンジ７０は、正圧と負圧が発生する。プランジャ７５は、タンク部Ｔの内の流体を吸引、排出する吸引排出ユニットの役割を果たす。プランジャ７５の前後方向の移動（タンク部Ｔの容積の変化）に伴って先端部７２から、タンク部Ｔ内に流体を吸引したり、タンク部Ｔ内の流体が排出される。ノズルユニット８０を介して流体が吸引、排出される。本実施形態では、タンク部Ｔには、流体としては例えば、眼科用の灌流液（生理食塩水）が入れられる。なお、流体として、粘弾性物質や眼科用に用いられる薬剤等を用いてもよい。

【0014】

ハンドピース１０は、外筒であり術者が指で保持するためのグリップ部（持ち手部）１１と、移動ユニット３０の移動をガイドするためのガイドパイプ１２、シリンジ７０を固定（保持）するための固定部１３、シリンジ７０を収納するための内筒部１４と、プランジャ７５を移動させるための移動ユニット３０と、移動ユニット３０を術者が操作するための操作部材（操作ユニット）である回転ノブ４０と、を備えている。なお、本実施形態では、回転ノブ４０は、移動ユニット３０の一部を構成している。

【0015】

ガイドパイプ１２の内部には、後述する移動ユニット３０のリング３１がスライド可能に取り付けられる。また、ガイドパイプ１２は、軸方向に沿ってスリットが２箇所設けられており、このスリットを通してリング３１と後述するバー３２及びスライドバー３５が接続されている。

【0016】

固定部１３は、ハンドピースの後端に設けられており、フランジ７４をくわえ込むガイド孔が形成されている。シリンジ７０が回転されると、フランジ７４がガイド孔にくわえ込まれる。これにより、フランジ７４は、ガイドによって前後方向への移動が固定される。固定部１３は、タンク部であるシリンジ７０をハンドピース１０に着脱自在に固定する着脱部材となる。

【0017】

内筒部１４は、外筒７１を収める内形状となっている。内筒部１４の先端には、シリンジ７０の先端部７２を挿通する（露出させるための）開口が設けられている。開口は、シリンジ７０の抜け止めとなるサイズとなっている。固定部１３の後端には、開口が形成されている。外筒７１は、開口から出し入れされる。

【0018】

移動ユニット３０は、大別して、プランジャ７５の押圧部７７を保持するホルダ３０Ａと、術者が操作を行うための回転部材である回転ノブ４０と、回転ノブ４０によってホルダ３０Ａを移動させるスライダ３０Ｂ、を備えている。ホルダ３０Ａとスライダ３０Ｂは、リング３１を共用する。移動ユニット３０は、ガイドパイプ１２内に移動可能に置かれるリング３１を基部として、後方にホルダ３０Ａが設けられ、前方にスライダ３０Ｂが設けられる。ホルダ３０Ａは、リング３１に取り付けられたピン３１ａによって軸回転可能に保持されたバー３２と、バー３２の後端に設けられたプレート３３と、押圧部７７を固定保持するための回転ピン３４と、を備えている。

【0019】

バー３２は、図２に示されるように、プランジャ７５と平行な方向（軸方向）に位置する状態から、ピン３１ａ部分を回転中心としてハンドピースの上下方向に回動する。プレート３３には雌ネジが形成されており、回転ピン３４には雄ネジが形成されている。回転ピン３４は、プレート３３に螺合される。回転ピン３４の軸回転によって、回転ピン３４全体が前後方向に移動する。プレート３３と回転ピン３４の間に、押圧部７７が置かれた状態で、回転ピン３４が回転されて前方に進むと、押圧部７７は、プレート３３と回転ピン３４によって挟まれる。これにより、プランジャ７５がホルダ３０Ａに固定保持される。プランジャ７５を取り外す場合には、回転ピン３４を回転させて後方に移動させた後、プレート３３とバー３２を下方向に回転させる。また、フランジ７４の固定を解除させた上で内筒部１４から引き抜く。

【0020】

スライダ３０Ｂは、リング３１を含み、リング３１にネジ３１ｂによってネジ止めされた直線形状のスライドバー３５と、スライドバー３５の先端に設けられ、回転ノブ４０を回転可能に保持するフック３６と、を備えている。また、グリップ部１１の上部には、回転ノブ４０（スライドバー３５）の移動をガイドするためのガイドレール１５と、回転ノブ４０の両側面を支える対向した壁部（側壁）１６、が形成されている。ガイドレール１５及び壁部１６は、前後方向（軸方向）に直線状に形成される。

【0021】

フック３６は、スライドバー３５の先端に設けられており、後述する回転ノブ４０のシャフト４１に引っ掛けられ回転ノブ４０を回転可能としつつ、回転ノブ４０の回転によってスライドバーを軸方向に移動させる役目を果たす。

【0022】

図３は、回転ノブの構成を説明する図である。回転ノブ４０は、シャフト４１と、シャフト４１の両側に設けられたシャフト４１よりも大きな径を持つ円盤部４２と、シャフト４１から円盤部４２の外周に向かって形成された傾斜部４３、を備えている。なお、回転ノブ４０は一体の部材とされる。傾斜部４３は、シャフト４１から円盤部４２の外周方向に向かって円盤部４２の厚みが減少する形状（テーパ形状）となるように形成される。傾斜部４３が、ガイドレール１５の角部に接触し、シャフト４１がガイドレール１５の上面に接触しないように、シャフト４１の幅（シャフト４１の軸方向の長さ）が設計されている。このため、回転ノブ４０は、ガイドレール１５に対して傾斜部４３にて接触することとなる。

【0023】

回転ノブ４０は、円盤部４２の回転によってガイドレール１５及び壁部１６に沿って前後方向に移動する。回転ノブ４０の前後方向の移動に伴って、スライダ３０Ｂ（フック３６、スライドバー３５、リング３１）とホルダ３０Ａ（リング３１、バー３２、プレート３３、回転ピン３４）が一体的に移動する。これにより、プランジャ７５が前後方向に移動される。このとき、外筒７１は、固定部１３により固定保持されているため、プランジャ７５は、外筒７１に対して相対的に前後方向に移動されることとなる。

【0024】

回転ノブ４０の移動量は、回転ノブ４０（円盤部４２）の回転に比例する。本実施形態では回転ノブ４０の最外径となる円盤部４２の径よりも小さな径となる回転ノブ４０の所定部分（傾斜部４３）にガイドレール１５を接触させる構成としているため、回転ノブ４０の回転と、回転ノブ４０の前後方向の移動との関係において、円盤部４２の回転に対して実際の回転ノブ４０の移動量が縮小する構成となっている。図３において、シャフト４１の回転軸Ａを基準として、円盤部４２の周縁までの距離をＲ１（回転ノブ４０の最外径の半径に相当する）とし、回転軸Ａとガイドレール１５までの距離をＲ２とする。このときの円盤部４２の回転による回転ノブ４０の前後方向の移動量は、円盤部４２が所定の平面上を回転する際の移動量に比べて、距離Ｒ１と距離Ｒ２の比だけ減少する（Ｒ２／Ｒ１となる）。

【0025】

このようにして、回転ノブ４０（円盤部４２）の回転に対する直線的な移動量（回転ノブ４０の転がり量）は、縮小されてスライダ３０Ｂ、ホルダ３０Ａ、プランジャ７５へと伝達される。このような機構により、タンク部Ｔ内の流体の操作の微調整が行い易くなり、ノズルユニット８０を介した流体の吸引、排出の操作性が向上する。

【0026】

図２Ｂと図２Ｃに示されるように、回転ノブ４０は高さ位置を変えることなく、回転によって前方に移動する。このとき、フック３６、スライドバー３５等と一体となった部材が、回転ノブ４０のシャフト４１の移動に伴って前方へと移動する。プランジャ７５は前方へ移動し、タンク部Ｔの容積を減少させる。このとき、タンク部Ｔ内の流体は、外側へと排出されることとなる。なお、回転ノブ４０の回転方向が後方であれば、前述の動作と逆になり、タンク部Ｔ内には流体が吸引（流入）される。

【0027】

次に、シリンジ７０に取り付けられるノズルユニット８０について説明する。図４は、ノズルユニット８０の上面断面図（ノズルユニット８０の軸に沿った水平面での断面図）である。図５は、ノズルユニット８０の先端部の正面図である。図５では、移植片Ｉを点線で示している。

【0028】

ノズルユニット８０は、ロッド部８１、パイプ部９１、を備える。ロッド部８１は、移植片Ｉを付着させ（巻きつけ）、ロッド部８１から移植片Ｉを離す（？がす）ことにより、移植片Ｉの移植（患者眼眼底への埋植）を行うための部材である。ロッド部８１は、棒状の部材となっている。パイプ部９１は、ロッド部８１に付着した移植片Ｉを覆って保護するカバーの役割を持つ。パイプ部９１は、ロッド部８１との間で所定の間隙を有する内径を持っている。回転部９５は、ノズルユニット８０の基端（後端）に配置される。パイプ部９１の基端部と、ロッド部８１の基端部とは螺合することによって回転部９５が構成される。回転部９５は、ロッド部８１の軸方向に沿ってパイプ部９１を移動させる移動ユニットとなる。図４Ａではパイプ部９１が前方まで移動された状態（ロッド部８１の全てを覆う様態）を示し、図４Ｂではパイプ部９１が後方まで移動（退避）された状態を示す。

【0029】

ロッド部８１は、先端部８２と、支持部８３と、基部８４を備える。先端部８２は、移植片を付着させるための部材である。支持部８３は、先端部８２の後端に接続され、先端部８２を支持して基部８４に固定する部材である。先端部８２、支持部８３も断面（軸方向に直交する断面）が円形状となっている。ここでは、先端部８２、支持部８３とも中空（先端は閉じている）の円柱状となっている。先端部８２は、側面に移植片Ｉを付着させる径(外径)で、できるだけ小さい径とされる。本実施形態では、先端部８２の外径は、移植片Ｉの両端が重ならず、かつ、両端が近接するように先端部８２の側面に巻き付く（Ｃ字状となる）サイズとする。言い換えると、ロッド部８１の先端（ここでは、先端部８２）は、移殖片の一辺の長さよりも長い周長を有している。支持部８３は、ロッド部８１全体が過剰に撓らない程度の剛性を保ち、できるだけ小さい径とされる。また、支持部８３は、後述するパイプ部９１が、軸ぶれして、先端部８２に付着した移植片Ｉに接触させないようにする役割を持つ。このため、先端部８２の軸方向の長さは短い方が好ましい。先端部８２と支持部８３の径の差（段差）は、所定の範囲で定められる。この所定の範囲とは、先端部８２に付着された移植片が、パイプ部９１の内壁に接触しないようにするための長さで、支持部８３の径をできるだけ小さくする長さである。基部８４は、支持部８３の基端に配置される部材である。基部８４の後端には、ノズルユニット８０をシリンジ７０に固定するための嵌合部（開口）が設けられている。基部８４は、ノズルユニット８０を支える役割を持つ。基部８４の外周には、パイプ部９１の基部９４と螺合するためのネジ山が形成されている。

【0030】

パイプ部９１は、筒部(パイプ部)９２と、基部９４と、を備える。筒部９２は、中空の筒（パイプ）状部材である。基部９４は、筒部９２の基端と接続され、筒部９２を支える役割を持つ。基部９４の内側には、基部８４と螺合するネジ山が形成されている。パイプ部９１は、ロッド部８１の外径よりも大きい内径の中空部材である。筒部９２は、支持部８３と同様に断面が円形状となっている。筒部９２の内径は、パイプ部９１がロッド部８１に対して移動しやすいように、支持部８３の外径と同じか、若干大きい径となっている。筒部９２は患者眼の眼球内に挿入されるため、筒部９２の外径はできるだけ小さくしている。なお、ロッド部８１（先端部８２、支持部８３）、パイプ部９１（筒部９２）の断面形状は、必ずしも円形状でなくてよい。移植片の付着、パイプ部９１の移動ができる構成であればよい。例えば、断面形状は、多角形、星型等であってもよい。

【0031】

回転部９５は、基部８４に基部９４が螺合して構成される。基部９４が回転されることにより、基部９４（パイプ部９１）全体が回転し、ロッド部８１の軸方向に沿って進退移動（スライド移動）する。パイプ部９１（筒部９２）は、少なくとも先端部８２が露出した状態（図４Ｂの状態）と、先端部８２がパイプ部９１に覆われた状態（図４Ａの状態）の２つを含む距離だけ移動する。言い換えると、パイプ部９１は、少なくともパイプ部９１の先端が、先端部８２と支持部８３の境に位置する状態から、先端部８２の最先端に位置する状態まで移動する。

【0032】

本実施形態では、移植片Ｉを先端部８２に付着させる場合、回転部９５を回転してパイプ部９１を後退（退避）させ、先端部８２を露出させる（図４Ｂの状態）。移植片Ｉを先端部８２に付着させた後に、回転部９５を逆回転させて、パイプ部９１を前方へと移動させる（図４Ａの状態）。このようにして、回転部９５の回転操作（正回転／逆回転）により、パイプ部９１が進退移動し、パイプ部９１の状態が図４Ａ及び図４Ｂに示す２つの状態の間で切り替えられることとなる。これにより、移植片Ｉが筒部９２により保護される（図４の状態）。この状態で、移植片Ｉの移植作業が行われる。

【0033】

ここで、移植片Ｉを３ｍｍ×３ｍｍ角で、厚みが数十μｍのシート状とすると、本実施形態では、先端部８２の直径は、１ｍｍ程度（円周として３ｍｍ強）、軸方向の長さは、少なくとも３ｍｍ強で、４ｍｍ〜１０ｍｍ、支持部８３の外径は、１．４ｍｍ（先端部８２と支持部８３の段差は、２００μｍ）とする。筒部９２の内径は、１．４ｍｍ、外径は、１．７ｍｍとする。従って、眼内に挿入されるノズルユニット８０の径は、１．７ｍｍとなる。

【0034】

図４（図４Ａ、図４Ｂ）、図５に示すように、ロッド部８１は、本実施形態では、一体的に形成された中空の棒状部材である。ロッド部８１の内部には液体の流路８１ａが形成されている。流路８１ａは、ロッド部８１の基部８４から先端部８２に向かって形成されている。ロッド部８１の先端部の側面には、流路８１ａと繋がった排出孔８２ａが形成されている。また、支持部８３の前面（先端部８２側）には、流路８１ａと繋がった排出孔８３ａが形成されている。各排出孔を介してロッド部８１から流体が排出されることとなる。

【0035】

排出孔８２ａは、本実施形態では、先端部８２の鉛直方向（使用時の上下方向）の上側を基準とすると、鉛直方向の下側に２つ、鉛直方向に直交する左右方向のそれぞれ２つずつ、形成される。排出孔８２ａは、軸方向に沿って２つずつ配置されている。排出孔８２ａは、先端部８２に移植片Ｉが付着されたときに、排出孔８２ａから排出される液体が移植片Ｉを押して、先端部８２から離れるような位置であればよい。排出孔８２ａは、移植片Ｉの下（移植片Ｉに覆われる）位置に置かれることが好ましい。ここでは、移植片が先端部８２から離れるのを阻害しにくいように、移植片の両端（の境）の位置（鉛直方向の上）に排出孔８２ａを設けていない。

【0036】

排出孔８２ａの孔形状は、移植片Ｉ（の一部）を先端部８２の内部に入れてしまったり、排出孔８２ａのエッジで傷つけにくい形状としている。ここでは、排出孔８２ａは、径は数十〜数百μｍの円形状とする。排出孔８２ａの外側のエッジは面取り（又は丸め処理）される。

【0037】

排出孔８３ａは、付着した移植片を先端部８２から離すと共に、前方に向に押し出す流れ(流路)を作る役割を持つ。排出孔８３ａは、鉛直方向を基準として、上下左右方向に一つずつ配置される。排出孔８３ａの孔形状は、排出孔８２ａと同様となっている。排出孔８３ａは、軸に直交する方向に沿って孔あけされて形成されている。

【0038】

先端部８２の最先端部分（軸方向の先端）には流路８１ａと繋がる排出孔は形成されていない。このため、流路８１ａを流れる流体は、排出孔８２ａを介して先端部８２の側面から外部に流出し、排出孔８３ａを介して支持部８３の前面から外部に流出する。

【0039】

なお、排出孔８２ａ、８３ａは、移植片Ｉへの悪影響を低減した形状であれば、どのような孔形状であってもよい。例えば、四角孔、スリット孔であってもよい。また、排出孔の配置位置、配置数は、移植片Ｉが先端部８２から離れ、ノズルユニット８０から排出される構成でれば、どのような構成であってもよい。排出孔は、先端部、支持部の少なくともどちらかに形成されていればよく、少なくとも１つあればよい。

【0040】

ロッド部８１及びパイプ部９１は、生体適合性を有する素材で作製されている。また、筒部９２の少なくとも先端箇所（先端部８２に掛かる領域）は、透光性を有する素材で作製されることが好ましい。これにより、先端部８２を筒部９２で覆っても、先端部８２に付着した移植片の状態を視認しやすくなる。ロッド部８１は、ステンレス、チタン、プラチナ等の金属、ポリプロピレン等の樹脂で作製される。パイプ部９１は、フッ素樹脂、ポリプロピレン、シリコーン等の樹脂で作製される。

【0041】

以上のような構成を備える手術器具１００の動作を説明する。図６は、移植片Ｉを先端部８２に付着させる動作を説明する図である。図７は、移植作業を説明する図である。本実施形態の移植片は、予め患者から採取した組織を網膜色素上皮細胞へと分化させ、網膜色素上皮細胞を培養したシート状の細胞シートを移植片Ｉとする。移植片Ｉは、小片（例えば、３×３ｍｍ）にカットされ、手術器具１００を用いて患者眼眼底の網膜下に移植（埋植）される。

【0042】

術者（又は補助者）は、シリンジ７０、ハンドピース１０、ノズルユニット８０を組み合わせる。ハンドピース１０にシリンジ７０が挿入、固定され、回転ノブ４０とプランジャ７５が連動するようにされる。そして、シリンジ７０にノズルユニット８０が固定される。このとき、先端部８２は露出した状態となっている（図４Ｂの状態）。術者は、回転ノブ４０を操作して、タンク部Ｔに灌流液を貯める。このとき、灌流液は、先端部８２を介してタンク部Ｔ内に取り込まれる。これにより、手術器具１００は、使用可能な状態となる。

【0043】

術者は、予め小片に加工された移植片を、先端部８２に付着させる。図６Ａに示すように、シャーレには、小片とされた移植片Ｉが培養液に浮いている。この移植片Ｉは、培養シートから切り出され、基底膜が上面となるように液面に置かれる。術者は手術、器具１００を上下反転させて持ち替える。術者は、先端部８２を移植片Ｉの下に入れ、図６Ｂに示すように、移植片Ｉを先端部８２で掬い上げる。このとき、先端部８２の側面の頂部に、移植片Ｉの中心が来るように位置合わせすることが好ましい。術者が、図６Ｂの状態から、さらに先端部８２を上方に移動させると、移植片Ｉは、灌流液の表面張力によって、先端部８２の側面に巻き付くように振舞う。このようにして、図５に示すように（ここでは、上下逆）、移植片Ｉが先端部８２に付着される。このとき、移植片Ｉの基底膜側が外側（外周側）となっている。

【0044】

なお、術者が、手術器具１００を軸回転させて、先端部８２に移植片Ｉを付着させてもよい。また、回転ノブ４０の操作により、移植片Ｉを先端部８２の側面に吸い付けてもよい。また、先端部８２に付着した移植片Ｉ（又はその周辺）の水分を吸水紙で吸い取ることにより、先端部８２に移植片Ｉを密着させてもよい。

【0045】

回転部９５（基部９４）が回転されると、筒部９２が前方に移動され、移植片Ｉは覆われる。これにより、移植片を眼内に挿入しても、移植片Ｉが傷つきにくい。

【0046】

移植手術では、患者眼の前眼部の強膜に貫通孔を形成し、この孔から鑷子等が眼内に挿入され、手術が行われる。図７Ａに示すように、患者眼の眼底の網膜下、すなわち、網膜（感覚網膜）Ｒｅと、網膜以外の眼底組織Ｆとの間には、ドーム状の空間Ｄが形成される。空間Ｄは、網膜Ｒｅの一部を切開して形成した切開創Ｃ１から灌流液等が注入されることで形成される。なお、切開創Ｃ１とは異なる切開創Ｃ２が形成される。切開創Ｃ１と切開創Ｃ２は対向するように形成される。灌流液等が、切開創Ｃ１から空間Ｄ内に注入されても、一部が切開創Ｃ２から流出される。これにより、網膜Ｒｅ等に灌流液に加わる圧力等の負担を減少させることができる。次に術者は、ドーム内の不要な新生血管、色素上皮細胞等を抜去する。

【0047】

術者は、図７Ｂに示すように、空間Ｄにノズルユニット８０の先端を挿入する。術者は、図７Ｃに示すように、移植片Ｉを排出する。術者は、回転ノブ４０を前方に回転させて、灌流液をノズルユニット８０の先端へと送る。移植片Ｉは、排出孔８２ａから排出される灌流液によって押され、先端部８２から離される。また、移植片Ｉは、排出孔８３ａから排出される灌流液によって押され、前方へと移動する。これにより、先端部８２に付着し、丸まった様態の移植片は、広げられてノズルユニット８０の先端から外側へと排出される。

【0048】

術者は、移植片Ｉを移植位置に置き、ノズルユニット８０を眼内から引き抜き、空間Ｄ内の灌流液を吸引除去し、網膜Ｒｅを元の状態に戻す。このようにして、移植片Ｉが患者眼に移植される。なお、移植片Ｉを排出する際に、空間Ｄ内でパイプ部９１を後退させてもよい。

【0049】

以上のようにして、移植片の損傷や患者への負担を抑制しつつ大きな移植片を好適に移植できる。移植片Ｉを流体を利用して移動させることにより、移植片の損傷を抑制できる。移植片の付着時には、移植片を先端部８２の側面に巻き付ける（丸める）ことにより、移植片を収めるユニットのサイズを小さくでき、切開創を小さくできる。また、移植片Ｉを先端部８２に付着させることにより、移植作業中に移植片Ｉが動きにくく、作業がしやすくなる。

【0050】

なお、以上の説明では、パイプ部９１は、ロッド部８１に対して移動する構成としたが、これに限るものではない。ロッド部８１に対してパイプ部９１が相対的に移動し、先端部８２に付着した移植片Ｉを保護できる構成であればよい。回転操作によりロッド部８１が移動する構成としてもよい。また、移動ユニットは、回転操作に限らず、パイプ部９１又はロッド部８１を移動できる構成であればよい。例えば、スライダ機構を用いてもよい。また、ロッド部８１の先端箇所を覆うことができる構成であれば、パイプ部９１をキャップとして、前方からロッド部８１に被せる構成としてもよい。この場合
キャップが、パイプ部と移動ユニットを兼ねることとなる。キャップは着脱可能であり、移植片をキャップで覆った後にロッド部から取り外すこともできる。

【0051】

なお、以上の説明では、ノズルユニット８０は、直線状の部材としたが、これに限るものではない。先端部８２に移植片Ｉを付着し、移植片Ｉをパイプ部９１で覆うことができる構成であればよい。例えば、ロッド部８１を途中で折り曲げる構成としてもよい。例えば、支持部８３の先端部付近で支持部８３を屈曲させる。この場合、パイプ部９１（筒部９２）を、柔軟性のある素材、例えば、シリコーン、ゴム等で形成する。

【0052】

なお、以上の説明では、吸引排出ユニットとして、シリンジ７０とハンドピース１０を用いる構成としたが、これに限るものではない。ノズルユニット８０を介して移植片を排出できる構成であればよい。例えば、吸引ポンプ、排出ポンプ等を用いた吸引排出ユニットを用いてもよい。

【0053】

なお、以上の説明では、流体の排出孔として、支持部８３の前面に設ける構成としたが、これに限るものではない。移植片Ｉをノズルユニット８０の外部に排出できればよい。例えば、排出孔を支持部８３の後方に設け、支持部８３と筒部９２の間に隙間又は溝を設け、この隙間又は溝を介して流体を排出する構成としてもよい。

【0054】

なお、以上の説明では、ロッド部８１は、先端部８２と支持部８３を備える構成としたが、これに限るものではない。支持部８３は必ずしも必要ない。移植片Ｉを付着できればよく、先端部８２の径のまま基部８４に保持される構成であってもよい。

【0055】

なお、以上の説明では、支持部８３はロッド部８１に設けられる構成としたが、これに限るものではない。ノズルユニット８０に、支持部を備える構成であればよい。筒部９２の内側（内壁）を支持部とする構成とする。例えば、ロッド部は、径が一定の棒状部材とし、この先端部に移植片を付着させる構成とする。パイプ部には、内径の差を設ける。パイプ部において、ロッド部の先端部を覆う箇所には、ロッド部の先端部の径よりも大きく、空間を確保できる内径とする。また、ロッド部の先端部に対応しない箇所の内径は、ロッド部の径と同じか若干大きい程度とする。これにより、ロッド部の先端部の空間は確保され、パイプ部ががたつきにくくなる。にして、支持部がパイプ部に設けられることとなる。このとき、パイプ部の支持部は、ロッド部に接触してパイプ部を支えることとなる。

【0056】

なお、以上の説明では、移植片Ｉを排出するために吸引排出ユニットを用いる構成としたが、これに限るものではない。先端部８２に移植片Ｉを付着し、眼内で移植片Ｉを離すことができる構成であればよい。流体を吸引、排出する構成は必ずしも必要ない。このような場合、移植片Ｉを先端部８２から離す際、パイプ部９１は後方に移動させることが好ましい。また、このような場合、液体の流路、排出孔は不要となる。

【0057】

なお、以上の説明では、ノズルユニット８０を一つのユニットとし、ノズルユニット８０に移動ユニット（回転部９５）を設ける構成としたが、これに限るものではない。移動ユニットとなる機構を、ハンドピース１０に設ける構成としてもよい。従って、ロッド部、パイプ部は個別の部材としてハンドピース１０に取り付ける構成となる。この場合、ロッド部、パイプ部は、手術器具用のアタッチメント（手術器具の部品）となる。

【0058】

なお、以上の説明では、移植片Ｉを３×３ｍｍのものとしたが、このサイズに限るものではない。移植片Ｉのサイズに合わせて、ノズルユニット８０の構成を変えればよい。先端部８２に移植片Ｉを付着させる際に、移植片Ｉが重なる構成としてもよい。例えば、先端部８２の径を小さくし、移植片Ｉを二重に重ねて（２周させて）先端部８２に付着させてもよい。二重以上に重ねてもよい。

【0059】

なお、以上の説明では、移植片として、網膜色素細胞の細胞シートを用いたが、これに限るものではなない。眼底の組織であればよい。例えば、網膜細胞をシート状にしたものであってもよい。

【0060】

なお、以上の説明では、移植片は、患者から採取した組織を分化させたものとしたが、これに限るものではない。移植片として生体組織が用いられればよく、別の生体から得た細胞、組織等を移植片としてもよい。また、移植片としては、治療効果のある物質を放出するシート、眼球組織を刺激するデバイス、眼球お組織の状態を測定するデバイス等を移植片としてもよい。

【0061】

なお、以上の説明では、手術器具を眼科手術に用いる構成としたが、これに限るものではない。移植片を生体の体内に移植（埋植）する構成であればよい。本器具を、眼球ではない組織への移植手術等に用いてもよい。

【0062】

以上のように本発明は実施形態に限られず、種々の変容が可能であり、本発明はこのような変容も技術思想を同一にする範囲において含むものである。

【図面の簡単な説明】

【0063】

【図1】本実施形態の眼科用手術器具の外観斜視図である。

【図2A】眼科用手術器具の側面図である。

【図2B】眼科用手術器具の側面断面図である。

【図2C】図２Ｂの状態からプランジャが移動した移動眼科用手術器具の側面断面図である。

【図3】眼科用手術器具の回転ノブ付近の断面図である。

【図4A】パイプ部の移動前のノズルユニットの上面断面図である。

【図4B】パイプ部の移動後のノズルユニットの上面断面図である。

【図5】ノズルユニットの先端部の正面図である。

【図6A】移植片に先端部に近付ける状態を示す図である。

【図6B】移植片を先端部に載せた状態を示す図である。

【図7A】網膜下に空間を形成した状態を示す図である。

【図7B】網膜下にノズルユニットを挿入した状態を示す図である。

【図7C】網膜下に移植片を排出した状態を示す図である。

【符号の説明】

【0064】

１０ ハンドピース
３０ 移動ユニット
４０ 回転ノブ
７０ シリンジ
８０ ノズルユニット
８１ ロッド部
８２ 先端部
８３ 支持部
９１ パイプ部
９５ 回転部
１００ 手術器具

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】