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▶ サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツングの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6099567
(24)【登録日】2017年3月3日
(45)【発行日】2017年3月22日
(54)【発明の名称】注射デバイス用指ガード
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20170313BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20170313BHJP
A61M 5/315 20060101ALI20170313BHJP
A61M 5/46 20060101ALI20170313BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32
A61M5/20 510
A61M5/20 550
A61M5/20 572
A61M5/315 500
A61M5/46
【請求項の数】6
【全頁数】23
(21)【出願番号】特願2013-532210(P2013-532210)
(86)(22)【出願日】2011年10月6日
(65)【公表番号】特表2013-539686(P2013-539686A)
(43)【公表日】2013年10月28日
(86)【国際出願番号】EP2011067503
(87)【国際公開番号】WO2012045840
(87)【国際公開日】20120412
【審査請求日】2014年9月17日
(31)【優先権主張番号】61/432,256
(32)【優先日】2011年1月13日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】10187009.5
(32)【優先日】2010年10月8日
(33)【優先権主張国】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】397056695
【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【弁理士】
【氏名又は名称】竹林 則幸
(72)【発明者】
【氏名】ヤニック・ハウアマンド
(72)【発明者】
【氏名】サイモン・フランシス・ブレアトン
(72)【発明者】
【氏名】トーマス・ケンプ
(72)【発明者】
【氏名】ロージー・バーネル
(72)【発明者】
【氏名】マシュー・エクマン
【審査官】
久島 弘太郎
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００９−１４２６５８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
カナダ国特許出願公開第０２６４５９７２（ＣＡ，Ａ１）
【文献】
特表２００７−５２１９１８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００７−５００５３０（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００５／００２７２５５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００７／００８８２６０（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ５／３１５
Ａ６１Ｍ ５／４６
Ａ６１Ｍ ５／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
使用前はオリフィス（４６）を備えた構成要素（２）の内側に隠されるように、注射部位に挿入するためオリフィス（４６）を通って構成要素（２）に対して前進するように配置された中空注射針（４）を備えた注射デバイス（１）用の指ガードであって、構成要素（２）に取り付けられたばねワイヤ（４８）を含み、解放されたときに、内側に撓んで指が入らないようにオリフィス（４６）を本質的に塞ぐように偏倚した円弧状の横断線セクション（４８．１）を含むが、針（４）がばねワイヤ（４８）に触れずにオリフィス（４６）を通って前進し得るように十分に中心からずれてとどまる、上記指ガード。
【請求項2】
ノッチ（４９）がオリフィス（４６）の近傍で構成要素（２）の近位面に配置され、円弧状の横断線セクション（４８．１）が、内側に撓むのを可能とされたときに、ノッチ（４９）にひっかかるように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の指ガード。
【請求項3】
キャップ（４４）が構成要素（２）のところに配置可能であり、キャップ（４４）はオリフィス（４６）内を延びるように配置された内部シリンダ（４５）を含み、内部シリンダ（４５）は、構成要素（２）に取り付けられたときに、円弧状の横断線セクション（４８．１）が内側に撓むのを妨げるように構成されることを特徴とする、請求項１または２に記載の指ガード。
【請求項4】
構成要素（２）は注射デバイスのシャシ（２）として配置されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の指ガード。
【請求項5】
構成要素（２）は、前進して針（４）を覆い、後退して針（４）を露出させるように配置された筒状の遮壁として配置されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の指ガード。
【請求項6】
請求項４に記載の指ガードを備えた、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって、シャシ（２）は針（４）、およびシリンジ（３）を封止し薬剤（Ｍ）を移動させるためのストッパ（６）を備えたシリンジ（３）を含むように構成され、シリ
ンジ（３）はシャシ（２）に対してスライド可能に配置され、自動注射器はさらに、
−起動時、
−針（４）をシャシ（２）内の覆われた位置からオリフィス（４６）を通り前進位置に押すこと、
−シリンジ（３）を操作して薬剤（Ｍ）の用量を供給すること、
−薬剤（Ｍ）送達後、針（４）とともにシリンジ（３）を覆われた位置に後退させること、
が可能な駆動手段（８）、
−手動操作前は駆動手段（８）をロックするように構成され、手動操作時注射のために駆動ばね（８）を解放し得る起動手段（２０）、
を含む、上記自動注射器。
ンジ（３）はシャシ（２）に対してスライド可能に配置され、自動注射器はさらに、
−起動時、
−針（４）をシャシ（２）内の覆われた位置からオリフィス（４６）を通り前進位置に押すこと、
−シリンジ（３）を操作して薬剤（Ｍ）の用量を供給すること、
−薬剤（Ｍ）送達後、針（４）とともにシリンジ（３）を覆われた位置に後退させること、
が可能な駆動手段（８）、
−手動操作前は駆動手段（８）をロックするように構成され、手動操作時注射のために駆動ばね（８）を解放し得る起動手段（２０）、
を含む、上記自動注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、注射針に指が届かないようにするための注射デバイス用指ガードに関する。
【背景技術】
【0002】
注射物の投与は、ユーザおよび医療従事者に多くの危険と難題を精神的かつ物理的両面でもたらす方法である。
【0003】
注射デバイス（すなわち、薬剤容器から薬剤を送達し得る装置）は、典型的には、手動装置と自動注射器の２種類に分類される。
【0004】
手動装置では、ユーザは、針を介して流体を移動させるために機械的エネルギーを提供しなければならない。これは、典型的には、注射中にユーザが継続して押さなければならない何らかの形態のボタン／プランジャによってなされる。この手法はユーザにとって多くの欠点がある。ユーザがボタン／プランジャを押すのをやめると注射も停止する。これは、装置が適切に用いられない（すなわち、プランジャがその終端位置まで完全に押し込まれない）と、ユーザが送達し得る分量が１回分に満たないことを意味する。特に患者が高齢の場合または患者の器用さに問題がある場合には、注射に要する力がユーザにとって大き過ぎることがある。
【0005】
ボタン／プランジャの延長部が長過ぎることがある。そのため、ユーザはいっぱいに延ばされたボタンに届くのが不都合なことがある。注射に要する力とボタンの延長が組み合わされると、手が震える／揺れることになりかねず、そのために挿入された針が動くときに不快さが増すことになる。
【0006】
自動注射器装置は、注射治療における自己投与を患者にとってより容易にすることを目的としている。現在、自己投与注射により提供される治療には、糖尿病用の薬（インシュリンおよびより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物）、片頭痛、ホルモン治療、抗凝固剤などが含まれる。
【0007】
自動注射器は、標準シリンジからの非経口薬物送達に含まれる動作を完全にまたは部分的に置き換える装置である。これらの動作は、保護シリンジ・キャップの取り外し、患者の皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の取り出し、針の遮蔽、装置の再使用の防止を含み得る。これにより、手動装置の欠点の多くが克服される。注射力／ボタンの延長、手の揺れ、および１回分に満たない送達の可能性が軽減される。注射のトリガは、例えば、トリガ・ボタンまたは針をその注射深さに到達させることなど、様々な手段によって行い得る。いくつかの装置では、流体を送達するエネルギーはばねによって提供される。
【0008】
特許文献１には、引張ばねが解放されたときにあらかじめ測定された量の流体薬物を自動的に注射する自動注射デバイスが開示されている。引張ばねは、解放されると、格納位置から展開位置にアンプルおよび注射針を移動させる。次いで、アンプル内に向かってピストンを前方に押し込む引張ばねによってアンプルの内容物が吐き出される。流体薬物が注射された後で、引張ばねに蓄積されたねじれが解放され、注射針が自動的に後退してその元の格納位置に戻る。
【0009】
通常、注射針には、針を無菌に保ち、かつ針を機械的な損傷から守るための保護ニードルシールドが設けられる。保護ニードルシールドは、シリンジが組み立てられる際に針に取り付けられる。注射に備えて、ユーザは保護ニードルシールドを取り外さなければならない。取り外しの最中およびその後で、針による突き刺し負傷の危険が、シリンジまたは注射デバイスの設計による程度の差はあるが増すことになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0010】
【特許文献1】米国特許出願第２００２／００９５１２０ Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
本発明の目的は、針による突き刺し負傷からユーザの指を保護するための指ガードを提供することである。
【0012】
この目的は、請求項１に記載の指ガードによって達成される。
【0013】
本発明の好ましい実施形態は従属請求項で与えられる。
【0014】
本明細書の文脈では、近位という用語は注射中に患者を指し示す方向を指し、遠位という用語は患者から離れる反対方向を指す。
【課題を解決するための手段】
【0015】
本発明による指ガードは、使用前はオリフィスを備えた構成要素内に隠れ、オリフィスを通ってこの構成要素に対して相対的に前進して注射部位に挿入されるように配置された中空注射針を備えた注射デバイスにおいて適用されることを意図したものである。この指ガードは、この構成要素に取り付けられたばねワイヤを含み、ばねワイヤは、解放されたときに、内側に撓んで指が入らないようにオリフィスを本質的に塞ぐように偏倚した円弧状の横断線セクションを有するが、針がばねワイヤに触れずにオリフィスを通って前進し得るように十分に中心からずれたままである。このばねワイヤにより、使用前には針がオリフィスにできる限り近くなり、そのため、シリンジの移動量および自動注射器の全長が短くなるが、針による突き刺し負傷は依然として防止される。
【0016】
通常、中空針には、針を無菌に保ち、かつ針を機械的な損傷から守るための保護ニードルシールドが設けられる。
【0017】
この指ガードは、保護ニードルシールドに対しても、保護ニードルシールドの取外し装置、例えば注射デバイスのキャップの部品に対しても十分に広いオリフィスを保護し得る。指ガードがないと、保護ニードルシールドを取り外した後で、このような広いオリフィスに少なくとも子供の指が入り得る。この指ガードがあれば、オリフィスはほぼ２等分され、そのため指が入らない。
【0018】
ノッチがオリフィスの近傍で構成要素の近位面に配置されて、円弧状の横断線セクションを、それが解放され内側に撓むのを可能とされたときに、ひっかけるように配置されることがある。こうすると、ユーザによってばねワイヤが容易にわきに押されることがなく、したがって、針に対する安全が増す。さらに、キャップは、取り外した後では自動注射器に再度取り付けることができず、そのため、注射前に針が損傷したり、針先が鈍ったりすることがない。
【0019】
キャップは、保護ニードルシールドを取り外すためにオリフィス内を延びるように配置された内部シリンダを含むことがある。内部シリンダは、キャップが自動注射器に取り付けられるときに円弧状の横断線セクションが内側に撓むのを妨げるように構成し得る。
【0020】
指ガードが取り付けられる構成要素は、注射デバイスのシャシとして、または、前進して針を覆い、後退して針を露出させるように配置された筒状の遮壁として構成し得る。
【0021】
この指ガードは、液体薬剤の用量を投与するためのあらゆるタイプの注射デバイスにおいて適用し得る。
【0022】
一実施形態では、この指ガードは自動注射器において適用される。
【0023】
液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は、・中空針およびストッパを有するシリンジを含むように構成されたシャシを備えることができ、ストッパはシリンジを封止し薬剤を移動させるためのものであり、シリンジはシャシに対してスライド可能に配置され、自動注射器はさらに、
・駆動手段を備え、起動時、駆動手段は、
・針をシャシ内の覆われた位置からオリフィスを通り近位端を過ぎて前進位置に押すことができ、
・シリンジを操作して薬剤の用量を供給することができ、
・薬剤送達後、針とともにシリンジを覆われた位置に後退させることができ、自動注射器はさらに、
・手動操作前は駆動手段を圧力を受けた状態でロックするように構成され、手動操作後に駆動手段を解放して注射を行い得る起動手段を含む。
【0024】
従来の自動注射器は、まず、装置の本体内に針をいくらかの距離後退させて保持することによって針に対する安全を確保する。作動後、針は、針を隠す距離と必要とされる注射深さとを合計した距離だけ前方に移動する。上述した指ガードを用いることによって、針を隠す距離を安全に短くし得る。そのため、自動注射器をより短く、より携帯しやすく、かつユーザがより使いやすくし得る。
【0025】
駆動手段は、針を前進させ、薬剤の用量をプランジャを介して注射させるためにシャシ内の遠位端に基礎をおくように配置された圧縮ばねの形状の駆動ばねであることもある。駆動ばねは、シリンジを後退させるために、シャシ内での駆動ばねの基礎近位端に切り替わるように配置される。
【0026】
この単一の圧縮ばねは、針を挿入し、シリンジを完全に空にし、注射後にシリンジおよび針を安全な位置まで後退させために用いられる。そのため、シリンジおよび針を引き込むための、この動作はシリンジを前進させ薬剤の用量を注射する動作と比較すると反対の動作であるが、第２のばねは必要とされない。圧縮ばねの遠位端は固定され、近位端は、シリンジを前方に移動させて針を挿入し、ストッパを押し続けることによって注射に移行させる。注射が少なくともほぼ完了すると、圧縮ばねは、その近位端が底に達し、その結果、近位端がシャシ内で固定される。この時点で、圧縮ばねの遠位端はシャシ内での固定から解放される。この時点で、圧縮ばねはシリンジを反対方向に引っ張る。
【0027】
圧縮ばねを１つだけ用いることにより、必要とされる金属の量が少なくなり、その結果、重量および製造コストが減少する。
【0028】
後退スリーブはシリンジの周りに軸方向に可動に配置され得る。後退スリーブは、駆動ばねの遠位端で基礎を提供するように最大近位位置でシャシに固定可能である。後退スリーブは、解放され遠位方向に並進移動するときに、後退スリーブの中にシリンジを持ち込むように配置される。圧縮ばねは、圧縮ばねの遠位端が後退スリーブのスラスト面にもたれかかった状態で、かつ、圧縮ばねの近位端がプランジャにカップリングするように配置されたスラスト・カラーにもたれかかった状態で後退スリーブ全体にわたって巻き付けられ、それによってジョイント軸方向並進運動して針を前進させ薬剤の用量を注射する。スラスト・カラーは、後退のためプランジャからデカップルされるように配置される。
【0029】
駆動ばねはプランジャおよび後退スリーブ全体に巻き付くので、駆動ばねの長さは自動注射器の全長には加えられない。そのため、本発明による自動注射器を短くすることができる。
【0030】
本発明の一実施形態では、起動手段は、自動注射器の遠位端全体に配置される巻付けスリーブ・ボタンの形状のトリガ・ボタンとして配置される。トリガ・ボタンは、自動注射器の少なくともほぼ全長にわたって延びる。トリガ・ボタンは、近位方向への並進運動時、駆動ばねを解放するように配置される。注射のトリガとするために、自動注射器は注射部位、例えば患者の皮膚に押しつけられなければならない。ユーザ、例えば患者または介護者は、手全体で巻付けスリーブ・ボタンをつかみ、注射部位に押しつける。その結果、トリガ・ボタンは、近位方向に並進移動し駆動ばねを解放して注射サイクルを開始させる。本実施形態は、指１本による小さなボタンの操作を必要とせずにトリガをかけることができるので、器用さに問題がある人々に特によく適している。１本の指ではなく、手全体が用いられる。
【0031】
連動スリーブがシャシの近位端およびトリガ・ボタンとはめ込み式にされることがある。連動スリーブは、トリガ・ボタンに対して近位側の位置とシャシに対して遠位側の位置との間で縦方向に並進運動可能であり、かつ、近位側の位置に向かって、例えば連動ばねによって偏倚される。連動スリーブは、近位側の位置にありかつトリガ・ボタンが近位方向に並進移動した状態にあるとき、すなわち、トリガ・ボタンを作動させることによって注射のトリガがかけられており、その後、自動注射器が注射部位から外されて連動スリーブが最終的な近位側位置まで並進移動すると、後退スリーブを解放するように配置される。そうでない場合には、連動スリーブは後退スリーブの並進移動を妨げるように構成され、そのため、注射サイクルがすでに開始されており、ユーザが注射部位から自動注射器を外すと、シリンジは単に後退する。連動スリーブの近位側位置はトリガ・ボタンまたはトリガ・ボタンに取り付けられた構成要素によって制限されるので、トリガ・ボタンを作動させた後の連動スリーブの最終的な近位側位置は、トリガ・ボタンを作動させる前の初期近位側位置としてのシャシに対してより前方にある。
【0032】
後退スリーブを保持または解放するために、連動スリーブは遠位側に配置された少なくとも１つの脚部を備える。少なくとも１つの第３の弾性クリップが後退スリーブの近位端に配置され、各第３の弾性クリップ毎のそれぞれの突起がシャシ上に配置される。第３の弾性クリップおよび／または突起は、駆動ばねの負荷の下で第３の弾性クリップを突起から離れるように撓ませて両者の係合を解除して後退スリーブを解放するための傾斜部を示す。脚部は、連動スリーブが最終的な近位位置にありトリガ・ボタンが近位方向に並進移動した状態にあるときこの係合解除を可能にするように配置される。そうでない場合には、脚部は、第３の弾性クリップが突起から離れる方向に撓まないように第３の弾性クリップを支持して、両者の係合を保ち、後退スリーブを妨げて後退スリーブを並進移動させないように配置される。
【0033】
後退スリーブは少なくとも１つの移動シャッタを示し、シャシは固定シャッタを備えることがあり、これらのシャッタはプランジャの並進移動を制御するシャッタ機構を形成する。移動シャッタおよび固定シャッタは多数の規則的に離間したキャスタレーションを有する。後退スリーブが最大近位位置で固定されたときに移動シャッタのキャスタレーションが固定シャッタのキャスタレーションと位相がずれ、そのため、両シャッタの交互のキャスタレーションによる表面を生成してそれぞれの第１のクリップがその表面に沿って走行する。第１のクリップは、その表面の高さに保持されているとき、プランジャに結合され、スラスト・カラーをプランジャに結合させたままにするように配置される。後退スリーブの遠位方向への並進運動で、移動シャッタは固定シャッタと位相が合って連続したキャスタレーション間の隙間によりその表面を規則的に中断し、それによって、これらの隙間内または最も近位側のキャスタレーションの背後に向かって第１のクリップが内側に撓む。駆動ばねの負荷の下で、第１のクリップおよび／またはスラスト・カラーの少なくとも１つの傾斜部によって第１のクリップが内側に撓む。第１のクリップが内側に撓むことによって、スラスト・カラーがプランジャからデカップルする。その結果、プランジャは、もはや近位方向に押されず、シリンジおよび針の後退を妨げず、そのため、シリンジおよび針はプランジャとともに後退し得る。
【0034】
デカップリングスリーブが、駆動ばねの内側で後退スリーブの周りに配置されることがある。デカップリングスリーブは、遠位端でプランジャに取り付けられる。したがって、デカップリングスリーブはプランジャの一部とみなし得る。しかし、２つの異なる部品を有することが組立ての目的から好ましい。起動手段の手動操作前に、スラスト・カラーは、第１のクリップおよびデカップリングスリーブを介して後退スリーブにカップリングされる。起動手段は、起動前はデカップリングスリーブと後退スリーブとのデカップリングを妨げ、起動でデカップリングが可能にされるように配置される。この状況では後退スリーブはシャシに結合されているので、起動手段を作動させる前に注射を開始することはできない。
【0035】
駆動手段、例えばトリガ・ボタンと相互作用させるために、デカップリングスリーブが遠位方向に突出する弾性アームを示すことがあり、弾性アームはくさびを有し、くさびはトリガ・ボタンの作動前には後退スリーブの傾斜部とトリガ・ボタンの遠位面から近位方向に突出するバーとの間に保持されるように構成される。トリガ・ボタンの作動後、駆動ばねの負荷の下でバーが並進移動してくさびを撓ませて後退スリーブの傾斜部によってバーの凹部に入れる。
【0036】
トリガ・ボタンは、駆動ばねの力に抗して押される必要はなく、そのため、細い針および高粘度の薬剤に適した大きなばね力の駆動ばねを用いることができ、ユーザは大きな作動力を加える必要はない。
【0037】
好ましくは、キャップが自動注射器の近位端に設けられる。シート・メタル・クリップがキャップに取り付けられて、一体で軸方向に移動し、独立に回転する。このシート・メタル・クリップは、キャップが自動注射器に取り付けられたときにオリフィスを貫通してシャシ内に延びるように構成される。シート・メタル・クリップは、保護ニードルシールドの周囲ノッチ内に、または保護ニードルシールドのショルダ部の背後にスナップ式に入る少なくとも２つのあご部を含み得る。こうすると、組立中にシート・メタル・クリップが保護ニードルシールドと自動的に係合し得る。注射に備えてキャップが自動注射器から外されると、保護ニードルシールドは、ユーザを負傷の危険に曝すことなく確実に外される。
【0038】
キャップは、ねじ結合によって自動注射器に取付け可能とし得る。こうすると、保護ニードルシールドを小さな力で取り外すことができる。
【0039】
連動スリーブは、スリーブ・トリガ・ボタン内またはスリーブ・トリガ・ボタンの近位端に取り付けられたヘッド部内にはめ込まれることがある。連動スリーブを遠位方向に並進移動させるのに必要とされる力は、近位方向にトリガ・ボタンを並進移動させるのに必要とされる力よりも小さいことが好ましく、そのため、自動注射器を注射部位に押しつけるときにユーザが感知する力に段差を伴う２段階の操作が提供される。
【0040】
デカップリングキャリアが、後退スリーブ内にスライド可能に配置されシリンジにカップリングされてジョイント軸方向並進運動するようにされることがある。デカップリングキャリアは少なくとも１つの第２の弾性クリップを備え、第２の弾性クリップはプランジャの回転止め内に、またはプランジャのショルダ部の背後にデカップリングキャリアをプランジャにロックしてジョイント軸方向並進運動させるように係合可能である。後退スリーブは、針の挿入中にシリンジが注射深さに達する前では、第２の弾性クリップを外側で支持するように構成される。各第２の弾性クリップ毎のそれぞれの開口が後退スリーブに配置されて、シリンジが注射深さに達した後で、第２の弾性クリップが外側に撓んで回転止めから係合解除され、そのため、プランジャがストッパにカップリングする。その結果、いわゆる濡れ注射がなくなり、すなわち、針が挿入される前に液体薬剤が中空針から漏れ出すことがない。
【0041】
スリーブ・トリガ・ボタンは、シリンジを観察するための少なくとも１つの観察ウィンドウを有し得る。
【0042】
自動注射器は、好ましくは、皮下注射または筋肉内注射に使用し、特に、鎮痛剤、抗凝固剤、インシュリン、インシュリン誘導体、ヘパリン、ラブノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、タンパク質、抗体、および複雑な炭水化物の１つを送達することに使用し得る。
【0043】
本発明の適用性のさらなる範囲が以下に示す詳細な説明から明らかになろう。ただし、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示しているが、単に説明のために示されていることを理解されたい。これは、本発明の趣旨および範囲内で様々な変更および改変が、この詳細な説明から当業者には明らかであるからである。
【0044】
本発明は、以下に示される詳細な説明および添付の図面からより詳細に理解されよう。添付の図面は、例示のためにのみ示されるものであり、そのため、本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【0045】
【図1A】配送されたままの、キャップ付き初期状態での自動注射器の縦方向断面図である。
【図1B】配送されたままの、キャップ付き初期状態での自動注射器の縦方向断面図である。
【図2】自動注射器の等角断面図である。
【図3】自動注射器の別の等角断面図である。
【図4】キャップを取り除いているときの自動注射器の近位端の等角図である。
【図5】キャップを保護ニードルシールドおよびシリンジとともに示す等角図である。
【図6】キャップを取り外した後の自動注射器の近位端の等角図である。
【図7】キャップを取り外した後の自動注射器の近位端を作動された指ガードとともに示す等角図である。
【図8】自動注射器のシャシを作動された指ガードとともに示す等角図である。
【図9】自動注射器内のシャッタ機構の第１代替実施形態の詳細図である。
【図11】シャッタ機構の第２代替実施形態の概略図である。
【図12】シャッタ機構の第３代替実施形態の概略図である。
【図13】シャッタ機構の第４代替実施形態の概略図である。
【図14】シャッタ機構の第５代替実施形態の概略図である。
【図15】シャッタ機構の第６代替実施形態の概略図である。
【図16A】作動前のシャッタ機構の第７代替実施形態の概略図である。
【図16B】並進移動中のシャッタ機構の第７代替実施形態の概略図である。
【図17】シャッタ機構の第８代替実施形態の概略図である。
【図18】シャッタ機構の第９代替実施形態の概略図である。
【図19】シャッタ機構の第１０代替実施形態の概略図である。
【図20A】シャッタ機構の第１１代替実施形態の概略図である。
【図20B】シャッタ機構の第１１代替実施形態の概略図である。
【図20C】シャッタ機構の第１１代替実施形態の概略図である。
【図20D】シャッタ機構の第１１代替実施形態の概略図である。
【図21A】シャッタ機構の第１２代替実施形態の概略図である。
【図21B】シャッタ機構の第１２代替実施形態の概略図である。
【図22A】シャッタ機構の第１３代替実施形態の概略図である。
【図22B】シャッタ機構の第１３代替実施形態の概略図である。
【0046】
全図において、対応する部品は同じ参照記号で標示される。
【発明を実施するための形態】
【0047】
図１に、自動注射器１の異なる断面における２つの縦方向断面図を示す。これらの異なる断面は互いに約９０°回転している。自動注射器１はシャシ２を備える。シリンジ３、例えばＨｙｐａｋシリンジは、中空針４を備え、自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１またはシリンジ３が組み立てられるときに、保護ニードルシールド３６が針４に取り付けられる。遠位側でシリンジ３を封止し、中空針４を介して流体薬剤Ｍを移動させるためのストッパ６が配置される。シリンジ３は、筒状のシリンジ・キャリア７内に保持され、近位端でシリンジ・キャリア７内に支持される。シリンジ・キャリア７は、シャシ２内にスライド可能に配置される。圧縮ばねの形状の単一の駆動ばね８が、自動注射器１の遠位部分に配置される。
【0048】
駆動ばね８は、後退スリーブ１０とスラスト・カラー３７の間に装填される。駆動ばね８のばね力をシリンジ３および／またはストッパ６に伝えるプランジャ９が、プランジャ９の遠位端でデカップリングスリーブ３８に機械的に連結される。プランジャ９およびデカップリングスリーブ３８は、縦方向にスライド可能である。駆動ばね８は、デカップリングスリーブ３８全体に巻き付いている。スラスト・カラー３７は、デカップリングスリーブ３８とジョイント軸方向並進運動するように、デカップリングスリーブ３８の近位側に配置された１対の第１のクリップ３９によってデカップリングスリーブ３８に結合される。後退スリーブ１０が、スラスト・カラー３７およびデカップリングスリーブ３８内にスライド可能に配置される。後退スリーブ１０は、デカップリングスリーブ３８の開口を通って延びて駆動ばね８の遠位端にもたれかかるスラスト面１３を有する。デカップリングキャリア４１が後退スリーブ１０内にスライド可能に配置される。デカップリングキャリア４１は、シリンジ・キャリア７に結合されてジョイント軸方向並進運動する。デカップリングキャリア４１は、デカップリングキャリア４１をプランジャ９にロックしてジョイント軸方向並進運動するようにプランジャ９の回転止め４３に係合可能な２つの弾性第２クリップ４２を備える。少なくとも作動前の初期状態では、第２の弾性クリップ４２は、回転止め４３に係合され、後退スリーブ１０によって外側で支持され、そのため、外向きに撓まず、回転止め４３から外れない。
【0049】
トリガ・ボタン２０が、自動注射器１の遠位端Ｄ全体にわたって巻き付くスリーブ・ボタンの形状で配置され、自動注射器１のほぼ全長にわたって延びる。ヘッド部５０が、トリガ・ボタン２０の近位端Ｐに取り付けられる。トリガ・ボタン２０およびヘッド部５０は、シャシ２に対して縦方向にスライド可能である。
【0050】
皮膚連動スリーブ２５が、近位端Ｐに配置され、シャシ２にはめ込まれている。連動スリーブ２５は、巻付けトリガ・ボタン２０のヘッド部５０内にはめ込まれている。シャシ２に対して近位方向Ｐに連動スリーブ２５を偏倚させる連動ばね２６が、ヘッド部５０内に配置される。ヘッド部５０は、連動スリーブ２５の近位方向Ｐへの並進移動を制限する第１当接部５を提供する。
【0051】
図２は、自動注射器１の等角断面図であり、内部の部品をよりよく認識可能にするために、キャップ４４およびヘッド部５０を省いている。
【0052】
皮膚連動スリーブ２５は、遠位側に配置された２つの脚部５１を備える（図２参照、一方の脚部のみを示し、他方は反対側にある）。初期状態では、脚部５１は、後退スリーブ１０の近位端で２つの第３の弾性クリップ５２間に配置され、そのため、第３の弾性クリップ５２が内側に撓まないようになっている。外側では、第３クリップ５２は、シャシ２内で突起５３（図２では一方の突起が示されており、他方は隠れている）の背後に、後退スリーブ１０が遠位方向Ｄに並進移動しないように保持される。そのため、圧縮ばね８の遠位端はシャシ２内で固定される。後退スリーブ１０は多数の移動シャッタ６１を示しており、シャシ２は固定シャッタ６２を備える。移動シャッタ６１および固定シャッタ６２はそれぞれ多数の規則的に離間したキャスタレーションを備える。初期状態では、移動シャッタ６１のキャスタレーションは、固定シャッタ６２のキャスタレーションと位相がずれており（図１および図２参照）、そのため、両方のシャッタ６１、６２の交互のキャスタレーションによる表面が形成され、それによって、第１のクリップ３９が内側に撓まずにこの表面に沿って移動する。後退スリーブ１０が並進移動して移動シャッタ６１と固定シャッタ６２の位相が合うと（図示せず）、この表面は規則的に隙間によってとぎれとぎれになり、そのため、駆動ばね８の負荷の下でスラスト・カラー３７の傾斜部と相互作用する第１のクリップ３９の傾斜部によって第１のクリップ３９が内側に撓み、そのため、スラスト・カラー３７がデカップリングスリーブ３８から外れる。
【0053】
最初は、駆動ばね８が、後退スリーブ１０のスラスト面１３に固定され、スラスト・カラー３７にもたれかかっている。第３クリップ５２がシャシ２および脚部５１と係合しているので、後退スリーブ１０は遠位方向Ｄに並進移動できない。スラスト・カラー３７は、第１のクリップ３９およびデカップリングスリーブ３８を介した後退スリーブ１０との係合によって近位方向Ｐに並進移動できない。デカップリングスリーブ３８は遠位方向Ｄに突出する弾性アーム５４を示しており、後退スリーブ１０の傾斜部５６とトリガ・ボタン２０の遠位端面５８から近位方向Ｐに突出するバー５７との間にくさび５５が保持されている（図２参照）。駆動ばね８の負荷の下での初期位置では、傾斜部５６はくさび５５をわきへ撓ませようとするが、傾斜部５６の反対側からくさび５５を支持するバー５７によってくさび５５は撓まない。
【0054】
キャップ４４が自動注射器１の近位端に配置可能である。キャップ４４は、シャシ２の近位端のオリフィス４６（図６、図７、図８参照）内に延びるように配置された内部シリンダ４５を備える。オリフィス４６は、針４よりもかなり幅が広い必要がある。というのは、保護ニードルシールド３６および内部シリンダ４５用の空間が必要だからである。使用前の初期状態では、内部シリンダ４５は、針４を覆うように配置された保護ニードルシールド３６をつかんでいる。
【0055】
注射に備えて、キャップ４４を取り外さなければならない。図５は、キャップ４４を保護ニードルシールド３６およびシリンジ３とともに示した等角図である。キャップ４４を取り外した後で、保護ニードルシールド３６も取り外す。保護ニードルシールド３６をシリンジ３から引いて離すのに要する力は比較的大きい。保護ニードルシールド３６を取り外しているときにシリンジ３が近位方向Ｐに引かれないようにするために、シリンジ３は定位置で堅固に保持されなければならない。これは、シリンジ３をその近位端でシリンジ・キャリア７内に支持し、シリンジ・キャリア７をデカップリングキャリア４１に結合し、デカップリングキャリア４１をプランジャ９に係合させ、プランジャ９をデカップリングスリーブ３８に取り付け、デカップリングスリーブ３８が、後退スリーブ１０の傾斜部５６とバー５７の間に保持されたくさび５５と、後退スリーブ１０とによって前進しないようにすることによって達成される。
【0056】
保護ニードルシールド３６を取り外した後では、針４は、もはや保護されていないが、依然としてオリフィス４６内にわずかな距離後退して入っている。しかし、オリフィス４６はユーザが、少なくとも子供が指で触れる程度には大きい。指が入らないようにするために、ばねワイヤ４８がオリフィス４６のところに配置されている。ばねワイヤ４８はシャシ２に取り付けられ、円弧状の横断線セクション４８．１を有する。横断線セクション４８．１は、内側に撓むように偏倚しており、そのため、極めて小さな指でも入らないようにオリフィス４６を本質的に塞いでいるが、針４がばねワイヤ４８に触れずに前進するには十分に中心からずれている（図７および図８参照）。ノッチ４９が、オリフィス４６の近傍のシャシ２の近位面に配置されており、そのため、ばねワイヤ４８がその位置でロックされて、ユーザの指によって容易にはわきへ押されないようになっている。キャップ４４が近位端Ｐに取り付けられている限り、内部シリンダ４５により円弧状の横断線セクション４８．１が内側に撓まない（図４および図６参照）。図６に、キャップ４４が定位置にある状況を、キャップ４４自体を除いて示す。図４に、キャップ４４を取り外しているときの自動注射器１の近位端を、連動スリーブ２５を除いて示す。
【0057】
ばねワイヤ４８により、作動前に針４が近位端Ｐにできる限り近くなるようにすることができ、それによって、シリンジ３の移動量が少なくなり、自動注射器１の全長が短くなるが、針による突き刺し負傷は依然として防止される。
【0058】
図示の実施形態では、キャップ４４は、２つの第４弾性クリップ４７によって近位端Ｐで保持される。キャップ４４は、ねじ結合によって自動注射器１に同様に取り付けることもできる。
【0059】
キャップ４４および保護ニードルシールド３６を取り外した後で、自動注射器１の近位端Ｐを注射部位、例えば患者の皮膚に押しつける。それによって、皮膚連動スリーブ２５が、連動ばね２６の偏倚に抗して近位側位置から遠位側位置に並進移動する。注射部位に対する圧力が維持または増大されると、スリーブ・トリガ・ボタン２０が近位方向Ｐに並進移動し始める。典型的には、自動注射器１は、トリガ・ボタン２０を並進移動させるには連動スリーブ２５を並進移動させるよりも大きな力を必要とするように構成されており、そのため、自動注射器１を皮膚に押しつけるときにユーザが感知する力に段差がある２段階操作が提供される。トリガ・ボタン２０がシャシ２に対して並進移動すると、くさび５５が撓んでバー５７の凹部５９に入り得るまでバー５７も並進移動し、そのため、弾性アーム５４、デカップリングスリーブ３８、スラスト・カラー３７、およびプランジャ９が解放されて、駆動ばね８がこれらを近位方向Ｐに並進移動させることができる。
【0060】
この時点で駆動ばね８はスラスト・カラー３７を近位方向Ｐに押しつけ、スラスト・カラー３７とともに、デカップリングスリーブ３８、プランジャ９、デカップリングキャリア４１、シリンジ・キャリア７、および針４を備えたシリンジ３を移動させるが、ストッパ６には何の負荷もかけない。中空針４が近位端Ｐから現れ、注射部位、例えば患者の皮膚に挿入される。
【0061】
この前方への移動は、シリンジ・キャリア７がシャシ２内の第２当接部３２で底に達するまで継続する。初期位置からこの点までの移動量が注射深さ、すなわち針の挿入深さを定義する。
【0062】
同時に、後退スリーブ１０に対して相対的に移動するデカップリングキャリア４１が、後退スリーブ１０の開口６０に達する。デカップリングキャリア４１の第２の弾性クリップ４２は、もはや後退スリーブ１０によって外側で支持されない。駆動ばね８がプランジャ９を押し続けると、第２の弾性クリップ４２が、回転止め４３および第２クリップ４２の遠位側で傾斜部または丸みを帯びた縁部によって回転止め４３から押し出される。もはやデカップリングキャリア４１にもシリンジ３にも結合していないプランジャ９が、前進し続け、ストッパ６を押し始め、それによって薬剤Ｍがシリンジ３から吐き出され、薬剤Ｍが患者の皮膚の中に、または皮膚を貫通して注射される。
【0063】
スラスト・カラー３７、デカップリングスリーブ３８、および第１のクリップ３９が近位方向Ｐに移動すると、移動シャッタ６１および固定シャッタ６２の互いに位相がずれたキャスタレーションによって生成される表面に沿って第１のクリップ３９がスライドする。
【0064】
注射中または注射終了時に自動注射器１が注射部位から離されると、連動スリーブ２５が連動ばね２６の負荷の下で近位方向Ｐに並進移動する。トリガ・ボタン２０およびヘッド部５０は自動注射器１にトリガがかけられたときに近位方向Ｐにすでに並進移動しているので、連動スリーブ２５の移動量を制限しているヘッド部５０内の第１当接部５が初期状態での位置よりも近位方向Ｐに寄る。したがって、連動スリーブ２５は、その初期近位側位置を超えて近位方向Ｐに並進移動して、後退スリーブ１０の近位端の２つの弾性第３クリップ５２間から脚部５１が外れる最終的な近位側位置に達し、そのため、弾性第３クリップ５２がそれらのシャシ２内での突起５３との傾斜係合のために、かつ、後退スリーブ１０のスラスト面１３を押す駆動ばね８のために内側に撓む。この時点で後退スリーブ１０は、シャシ２から外れており、そのため、駆動ばね８はもはやその遠位端で固定されていない。後退スリーブ１０は、駆動ばね８の負荷の下で、後退スリーブ１０内の第１ショルダ部６３がシリンジ・キャリア７上の第２ショルダ部６４に当たるまで遠位方向Ｄに並進移動し、そのため、移動シャッタ６１と固定シャッタ６２の位相が合い、整列したキャスタレーション間に多数の隙間が連続して生成される。
【0065】
後退スリーブ２５が注射の最中に解放されると、注射は第１のクリップ３９が整列したキャスタレーション間の次の隙間に近位方向Ｐに到達するまで継続する。第１のクリップ３９は、スラスト・カラー３７との傾斜係合により内側に撓みその隙間に入る。その結果、スラスト・カラー３７およびデカップリングスリーブ３８の結合が解除され、プランジャ９の前進が停止する。依然として駆動ばね８の力の下にあるスラスト・カラー３７は、シャシ上の（図示しない）ストッパに当たるまで継続して移動し、駆動ばね８がその近位端で新たに固定される。依然として駆動ばね８の反対方向の力の下にある後退スリーブ１０は、その第１ショルダ６３部でシリンジ・キャリア７の第２ショルダ６４部を押しており、この時点で、シリンジ・キャリア７、シリンジ３、プランジャ９、およびデカップリングスリーブ３８の集合体全体を、自動注射器１内を遠位方向Ｄに引っ張ることができる。このとき針４は、自動注射器１内の安全な距離のところに戻っており、そのため、注射後の針による突き刺し負傷が防止される。
【0066】
後退スリーブ２５が注射終了時に解放されると、この時点で外れる移動シャッタ６１の最も近位側のキャスタレーションまですでに移動している第１のクリップ３９は、第１のクリップ３９が整列したシャッタ６１、６２よりも近位側で内側に撓むことができる。スラスト・カラー３７およびデカップリングスリーブ３８の結合が解除される。依然として駆動ばね８の力の下にあるスラスト・カラー３７は、シャシ上の（図示しない）ストッパに当たるまで短い距離移動し続け、駆動ばね８がその近位端で新たに固定され、第１のクリップ３９がスラスト・カラー３７の下にもぐり込み、そのため、第１のクリップ３９はキャスタレーションによって妨げられずに遠位方向Ｄに並進移動する。駆動ばね８の反対方向の力の下にある後退スリーブ１０は、この時点で、シリンジ・キャリア７、シリンジ３、針４、プランジャ９、およびデカップリングスリーブ３８の集合体全体を、自動注射器１内を遠位方向Ｄに引っ張ることができる。このとき針４は、自動注射器１内の安全な距離のところまで戻っており、そのため、注射後の針による突き刺し負傷が防止される。
【0067】
指ガードとして働くばねワイヤ４８は、任意の自動注射器または他の注射デバイスに適用し得る。
【0068】
固定シャッタ６２および移動シャッタ６１は、プランジャ９のシャシ２に対する相対的な並進移動を制御するためのシャッタ機構の一実施形態を形成する。
【0070】
図９に、縦方向に移動可能な構成要素１０２の並進移動を制御するためのシャッタ機構１０１を示す。シャッタ機構１０１は、キャスタレーション１０３．１〜１０３．６の形状の１組の固定突起１０３．１〜１０３．６を有する少なくとも１つの固定シャッタ１０３を備え、固定シャッタ１０３はハウジング１０４またはシャシの一部であることが好ましい。シャッタ機構１０１はさらに、縦方向に移動可能な構成要素１０２に関連する少なくとも１つの弾性アーム１０５を備える。弾性アーム１０５の近位側先端において、鈎部１０６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６に向かって弾性的に偏倚しており、そのため、キャスタレーション１０３．１〜１０３．６間またはそれらの背後で係合し、縦方向に移動可能な構成要素１０２の並進移動を妨げる。それぞれの移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に並んで配置される。移動シャッタ・アーム１０７は、多数の傾斜し互いに離間した移動突起１０７．１〜１０７．６を連続して有し、これらの傾斜部は遠位方向Ｄに面する。キャスタレーション１０３．１〜１０３．６および傾斜突起１０７．１〜１０７．６は、同じピッチを有し、輪郭のある面を形成する。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に対して縦方向に移動可能である。移動シャッタ・アーム１０７は、その傾斜突起１０７．１〜１０７．６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６と本質的に位相が合った少なくとも１つのロック位置を有し、そのため、弾性アーム１０５の鈎部１０６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６間またはそれらの背後でひっかかる。移動シャッタ・アーム１０７は、その傾斜突起１０７．１〜１０７．６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６と位相がずれた少なくとも１つのロック解除位置を有し、そこでは、傾斜突起１０７．１〜１０７．６に妨げられて鈎部１０６がキャスタレーション１０３．１〜１０３．６と係合せず、キャスタレーション１０３．１〜１０３．６が外れ、そのため、縦方向に移動可能な構成要素１０２が並進移動し得る。
【0071】
縦方向に移動可能な構成要素１０２は、好ましくは、駆動手段、例えば、ばねの駆動力をシリンジ１０８またはシリンジ１０８を封止するためのストッパ１０９に伝え、シリンジ１０８から液体薬剤を移動させるためのプランジャ１０２である。シリンジ１０８、シャッタ機構１０１、プランジャ１０２、および駆動手段は、薬剤を送達するための自動注射器の一部とし得る。
【0072】
図９に、注射中のシャッタ機構１０１を示す。
【0073】
使用前に、プランジャ１０２は、近位方向Ｐに働く駆動力を分解して固定シャッタ１０３に伝える。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３と位相が合っており、したがって何ら負荷を担持しない。鈎部１０６が最も遠位側のキャスタレーション１０３．１の背後でひっかかっているので、プランジャ１０２を近位方向Ｐに押し込むことができない。
【0074】
プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進移動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進移動されなければならず、それによって両者の位相がずれる。移動シャッタ・アーム１０７の最も遠位側の移動突起１０７．１の傾斜部が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が第１キャスタレーション１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。シャッタ１０３、１０７の相対位置が一定に保持される場合、図９に示すように、鈎部１０６は、互いに位相がずれている固定シャッタ１０３と移動シャッタ・アーム１０７によって形成される表面上に乗り、その状態が近位方向Ｐに継続する。
【0075】
図９および図１０に示す実施形態では、表面に沿って移動する鈎部１０６は、固定シャッタ１０３のキャスタレーション１０３．１〜１０３．６の上部から離れるたびに音を発生し、鈎部１０６が移動突起１０７．１〜１０７．６の傾斜部に乗るときに移動シャッタ・アーム１０７に交互に力を加える。これにより、注射が行われていることの可聴かつ触知できるフィードバックが得られる。これらがなくなると、注射が完了する。
【0076】
注射中に、移動シャッタ・アーム１０７が（移動シャッタ・アーム１０７を、さらに遠位方向Ｄに移動させるか、または、薬剤注射前の位置に向かって移動させることによって）並進移動して戻り、固定シャッタ１０３と位相が合うと、鈎部１０６が、次の固定シャッタ１０３のキャスタレーション１０３．１〜１０３．６にひっかかり、注射を停止させる。次いで、移動シャッタ・アーム１０７を並進移動させて固定シャッタ１０３と再び位相が合うと、注射を再開することができる。あるいは、移動シャッタ・アーム１０７がラッチされるか、またはユーザの制御から切断されてもよく、この場合にはさらなる薬剤送達はなされない。
【0077】
図１１に、シャッタ機構１０１の代替実施形態を示す。移動シャッタ・アーム１０７は１つだけ傾斜した移動突起１０７．１を有し、他の移動突起１０７．２〜１０７．６はキャスタレーションである。プランジャ１０２の並進移動中に移動シャッタ・アーム１０７が並進移動されて固定シャッタ１０３と位相が合うと、鈎部１０６は撓んでキャスタレーション１０３．１〜１０３．５、１０７．１〜１０７．６間の次の空間に入り、そこに留まる。というのは、鈎部１０６が移動シャッタ・アーム１０７によって再び傾斜を利用して出ることがないからである。したがって、注射は一度停止すると再開することができない。図１１の実施形態では、プランジャ１０２の並進移動中に、例えば注射中に、可聴フィードバックも触知できるフィードバックも得られない。
【0078】
図１２に、シャッタ機構１０１の別の実施形態を示す。この実施形態では、固定キャスタレーション１０３．１が１つだけ固定シャッタ１０３上に設けられ、傾斜した移動突起１０７．１が１つだけ移動シャッタ・アーム１０７上に設けられる。プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進移動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進移動されなければならず、それによって図１２に示すように両者の位相がずれる。移動突起１０７．１の傾斜部が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が固定キャスタレーション１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。この時点からは注射が継続され、ユーザが注射を一時的または完全に停止することはできない。図１２の実施形態では、プランジャ１０２の並進移動中、例えば注射中に可聴フィードバックも触知できるフィードバックも得られない。
【0079】
図１３は、１組のキャスタレーション１０３．１〜１０３．５が固定シャッタ１０３上に設けられ、傾斜部１０７．１が１つだけ移動シャッタ・アーム１０７上に設けられるシャッタ機構の実施形態である。傾斜部１０７．１の近端側では、移動シャッタ・アーム１０７は傾斜部１０７．１の上部の高さのままである。プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進移動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進移動されなければならず、それによって図１３に示すように両者の位相がずれる。移動シャッタ・アーム１０７の傾斜部１０７．１が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が固定キャスタレーション１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。この時点からは注射が継続され、ユーザが注射を一時的または完全に停止することはできない。図１３の実施形態では、プランジャ１０２の並進移動中、例えば注射中に可聴フィードバックも触知できるフィードバックも得られない。この実施形態では、図９および図１０の実施形態と同じ固定シャッタ１０３が統合されたハウジング１０４を用いることができる。改変された移動シャッタ・アーム１０７を適用するだけで機能が変更される。これにより、多くの部品を共通とする自動注射器のプラットホームを生成することができ、機能を変更するためにはいくつかの部品のみを交換すればよい。
【0080】
図１４は、シャッタ機構１０１のさらに別の実施形態である。このシャッタ機構１０１は、１組の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５の形状の少なくとも１つの固定シャッタ１０３を備える。固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５の傾斜部は近位方向Ｐに面する。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に並んで配置され、多数の傾斜し互いに離間した移動突起１０７．１〜１０７．６を連続して有し、これらの傾斜部は遠位方向Ｄに面する。固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５および移動シャッタ・アーム１０７の傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．６は、同じピッチを有し、輪郭のある面を形成する。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に対して縦方向に移動可能である。移動シャッタ・アーム１０７は、その傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．６が固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５と本質的に位相が合った少なくとも１つのロック位置を有し、そのため、弾性アーム１０５の鈎部１０６が固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５間またはそれらの背後でひっかかる。移動シャッタ・アーム１０７は、その傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．６が傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５と位相がずれた少なくとも１つのロック解除位置を有し、そのため、傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．６に妨げられて鈎部１０６が傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５と係合せず、固定突起１０３．１〜１０３．５が外れ、そのため、縦方向に移動可能な構成要素１０２が並進移動し得る。
【0081】
使用前に、プランジャ１０２は、近位方向Ｐに働く駆動力を分解して固定シャッタ１０３に伝える。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３と位相が合っており、したがって何ら負荷を担持しない。プランジャ１０２は、鈎部１０６が固定シャッタ１０３の最も遠位側の傾斜した固定突起１０３．１の背後でひっかかっているので、近位方向Ｐに押し込むことができない。
【0082】
プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進移動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進移動されなければならず、それによって両者の位相がずれる。移動シャッタ・アーム１０７の最も遠位側の傾斜した移動突起１０７．１の傾斜部が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が傾斜した固定突起１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。シャッタ１０３、１０７の相対位置が一定に保持される場合、鈎部１０６は、互いに位相がずれている固定シャッタ１０３および移動シャッタ・アーム１０７によって形成される表面の上下に乗り、その状態が継続する。
【0084】
図９の実施形態と同様に、注射を中断し再開することができる。さらに、キャスタレーションの代わりの固定シャッタ１０３の傾斜した固定突起１０３．１〜１０３．５によりプランジャ１０２を後退させることができ、その結果、シリンジ１０８および針が後退する。これは、固定シャッタ１０３と移動シャッタ・アーム１０７が図１４に示すように位相が互いにずれていると、鈎部１０６がシャッタ１０３、１０７のいずれの傾斜した突起１０３．１〜１０３．５、１０７．１〜１０７．６間にもひっかからずに遠位方向Ｄにも移動できるからである。
【0085】
図１５は、シャッタ機構１０１の別の実施形態である。このシャッタ機構１０１は、１組の固定突起１０３．１〜１０３．５を伴う少なくとも１つの固定シャッタ１０３を備え、これらの固定突起の最も遠位側の突起がキャスタレーション１０３．１の形状をしており、他の突起１０３．２〜１０３．５が傾斜しており、これらの傾斜部が遠位方向Ｄに面している。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３と並んで配置されており、１つの傾斜した突起１０７．１を有し、その傾斜部が遠位方向Ｄに面している。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に対して縦方向に移動可能である。
【0086】
使用前に、プランジャ１０２は、近位方向Ｐに働く駆動力を分解して固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１に伝える。移動シャッタ・アーム１０７の傾斜した移動突起１０７．１は、固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１と位相が合っている。プランジャ１０２は、鈎部１０６が固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１の背後でひっかかっているので、近位方向Ｐに押し込むことができない。
【0087】
プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進移動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進移動されなければならず、それによって両者の位相がずれる。傾斜した移動突起１０７．１の傾斜部が鈎部１０６にカムとして作用して固定シャッタ１０３との係合を解除し、それによって鈎部１０６が第１固定突起１０３．１の上部と同じ高さになる。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。この時点からは注射が継続され、ユーザが注射を一時的または完全に停止することはできない。鈎部１０６は、固定突起１０３．２〜１０３．５によって形成される表面の上下に乗り、その状態が継続する。
【0088】
図１５に示す実施形態では、表面に沿って移動する鈎部１０６は、注射が行われていることの可聴フィードバックのみを提供する。移動シャッタ１０７が傾斜した突起１０７．２〜１０７．６を有し、固定シャッタ１０３が傾斜した突起も有していない場合には、このシャッタ機構１０１は触知できるフィードバックも提供し得る。
【0090】
このシャッタ機構１０１は、一方の側に突出するキャスタレーションの形状の１組の固定突起１０３．１〜１０３．５を伴う少なくとも１つの固定シャッタ１０３を備える。移動シャッタ・アーム１０７は固定シャッタ１０３に並んで配置される。移動シャッタ・アーム１０７は、反対側に突出した傾斜移動突起１０７．１〜１０７．７を有し、これらの傾斜部は遠位方向Ｄに面し、固定シャッタ１０３の対合傾斜部１１０．１〜１１０．７と係合する。移動シャッタ・アーム１０７は、固定シャッタ１０３に対して縦方向に移動可能である。
【0091】
使用前に（図１６Ａ参照）、プランジャ１０２は、近位方向Ｐに働く駆動力を分解して固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１に伝える。移動シャッタ・アーム１０７の傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．７は、固定シャッタ１０３の対合傾斜部１１０．１〜１１０．７と完全に係合する。プランジャ１０２は、鈎部１０６が固定シャッタ１０３の固定キャスタレーション１０３．１の背後でひっかかっているので、近位方向Ｐに押し込むことができない。
【0092】
プランジャ１０２を近位方向Ｐに並進移動させるために、移動シャッタ・アーム１０７が固定シャッタ１０３に対して相対的に遠位方向Ｄに並進移動されなければならない。互いに係合した傾斜移動突起１０７．１〜１０７．７と対合傾斜部１１０．１〜１１０．７は、移動シャッタ・アーム１０７を固定シャッタ１０３から離れるように押す。それによって、突起１０７．１〜１０７．７の反対側である移動シャッタ・アーム１０７の裏側が、固定突起１０３．１〜１０３．５の上部と同じ高さになり、そのため、鈎部１０６が固定シャッタ１０３から外れる（図１６Ｂ参照）。この時点で、プランジャ１０２は、駆動力の下で近位方向Ｐに移動自由になる。シャッタ１０３、１０７の相対位置が一定に保持される場合、鈎部１０６は、固定シャッタ１０３および移動シャッタ・アーム１０７によって形成される表面の上に乗り、その状態が近位方向Ｐに継続する。
【0093】
移動シャッタ・アーム１０７が近位方向Ｐに並進移動して戻る場合、移動シャッタ１０７はもはや固定シャッタ１０３から離されず、傾斜した移動突起１０７．１〜１０７．７と対合傾斜部１１０．１〜１１０．７が完全に再係合する。鈎部１０６が、次の固定シャッタ１０３のキャスタレーション１０３．１〜１０３．６にひっかかり、注射を停止する。次いで、移動シャッタ・アーム１０７を遠位方向Ｄに再度並進移動させることによって注射を再開し得る。
【0094】
図１６Ａおよび図１６Ｂの実施形態では、移動突起１０７．１〜１０７．７の数および固定突起１０３．１〜１０３．５のピッチに対する移動突起１０７．１〜１０７．７のピッチは、プランジャ１０２の近位方向移動を開始または停止させるのに必要とされる移動シャッタ・アーム１０７の遠位方向移動量を定義すること以外は重要ではない。１つの移動突起１０７．１および１つの対合傾斜部１１０．１があれば十分である。しかし、少なくとも２つの移動突起１０７．１〜１０７．７および２つの対合傾斜部１１０．１〜１１０．７があればより堅固である。
【0095】
図１６Ａおよび図１６Ｂの実施形態では、可聴フィードバックも触知できるフィードバックも提供されない。というのは、固定シャッタ１０３と移動シャッタ１０７の間で位相を合わせる必要性がないからであり、固定突起１０３．１〜１０３．５は、薄くかつ互いに近づけることができ、その結果、停止位置の分解能が向上する。固定突起１０３．１〜１０３．５間の距離が傾斜部の長さによって決まり、傾斜部の長さが鈎部１０６を解放するために指定される力／変位によって決まる先に述べた実施形態と異なり、図１６Ａおよび図１６Ｂの実施形態では、移動突起１０７．１〜１０７．７の傾斜部は固定突起１０３．１〜１０３．５と無関係である。したがって、離間した固定突起１０３．１〜１０３．ｎをより近接させると、停止位置の分解能を向上することができる。
【0097】
図１７では、最も遠位側の傾斜した移動突起１０７．１より遠位側の移動シャッタ・アーム１０７のレベルならびに最も遠位側の固定突起１０３．１より遠位側の固定シャッタ１０３の高さが、突起１０３．１〜１０３．５間、１０７．１〜１０７．６間の高さよりも低い。その結果、傾斜した移動突起１０７．１の傾斜部がより長くなり、鈎部１０６にその使用前の位置（突起１０３．１、１０７．１より遠位側）からカム作用を施すには、移動シャッタ１０７の移動量を、注射を再開するための移動量よりも大きくする必要がある。こうすると、移動シャッタ・アーム１０７の初期移動に対するシャッタ構成の感度が下がり、それによって、注射の開始時に誤ってトリガをかける可能性が減少するが、迅速に停止させる能力は維持される。停止点間の分解能がよくなる。
【0098】
図１８では、最も遠位側の傾斜した移動突起１０７．１の傾斜部が他の傾斜した移動突起１０７．２〜１０７．６の傾斜部よりも急である。その結果、鈎部１０６にその使用前の位置（突起１０３．１、１０７．１より遠位側）からカム作用を施すには、移動シャッタ１０７にかかる力を、注射を再開させる力よりも大きくする必要がある。これにより、注射の開始時に意図しないトリガがかかる可能性が減少する。
【0099】
注射を停止／再開し得る実施形態では、注射が実際に停止する前に或る量の液体薬剤が常に吐き出される。というのは、鈎部１０６が次の固定突起１０３．１〜１０３．５の遠位側縁部まで移動しなければならないからである。この薬剤の量を減らすために、自動注射器は、互いに位相がずれた少なくとも２つのシャッタ機構１０１（例えば、自動注射器のそれぞれの側に１つ）を備えればよい。こうすると、シャッタ機構１０１の有効ピッチが半分になり、停止するまでに吐き出される薬剤の量がかなり減少する。
【0100】
図１９では、固定突起１０３．１〜１０３．６および移動突起１０７．１〜１０７．７は互いに異なる長さを有する。プランジャ１０２の並進移動を制御するには、固定突起１０３．１〜１０３．６によって移動突起１０７．１〜１０７．７の近位側縁部を覆うようにすれば十分である。完全に重なる必要はない。こうすると、シャッタのピッチが短くなって、注射を中断したときに送達される量の薬剤がより少なくなる。この構成では、鈎部１０６の軸方向の幅を、移動シャッタ・アーム１０７が移動して固定シャッタ１０３と位相がずれたときに鈎部１０６が移動突起１０７．１〜１０７．７の近位側縁部と固定突起１０３．１〜１０３．６の遠位側縁部の間で係合するように十分に短くする必要がある。
【0101】
このシャッタ機構１０１は、プランジャ１０２以外の縦方向に移動可能な構成要素１０２の並進移動の制御が必要とされる他の環境でも同様に適用し得る。
【0102】
固定突起１０３．１〜１０３．６および移動突起１０７．１〜１０７．７の数は、上記実施形態で示した数と異なり得る。
【0103】
好ましくは、移動シャッタ・アーム１０７の動きは、自動注射器の近位端を注射部位、例えば患者の皮膚に押しつけることによって作動することができ、それによって、自動注射器の近位端から遠位方向に突出するスリーブまたはバーが押される。この動きは、端部のボタンを押すことによって、あるいは側部のボタンまたは端部のボタンに連結したカムまたは他の機構を介して間接的に押すことによっても同様に作動させることができる。
【0104】
これに加えて、自動注射器には２次的な機構によってトリガをかけることができ、シャッタ機構１０１は単に制御機構として使用し得る。この実装形態では、移動シャッタ１０７の位置は、「一時停止」ボタンによって制御される。こうすると、自動注射器から薬剤注射させる機構と自動注射器を一時停止する機構を分離することができ、そのため有用性が改善する。
【0105】
この「一時停止ボタン」は、「押して注射する」か、または「押して一時停止する」ように設計し得る。この機構が「押して注射する」ようになっている場合、一時停止ボタンとトリガを組み合わせることができる。
【0106】
代替実施形態では、図示した実施形態のように移動シャッタ１０７を縦方向に並進移動させるのではなく、シャッタに直交する方向に回転または並進移動させて、固定突起１０３．１〜１０３．５間の隙間に入るように構成し得る。
【0107】
図２０に示すさらに別の代替実施形態では、シャッタ１０３、１０７を互いに対向させ、プランジャ１０２がシャッタ１０３と１０７の間に生成される隙間を通り抜けるようにし得る。この構成では、固定突起１０３．１〜１０３．５および移動突起１０７．１〜１０７．６が移動されて位相がずれたときに形成される通路に沿って鈎部１０６を通過させるために、これらの突起の遠位面の遠位面がともに傾斜している必要がある。
【符号の説明】
【0109】
１ 自動注射器２ シャシ
３ シリンジ
４ 中空針
５ 第１当接部
６ ストッパ
７ シリンジ・キャリア
８ 駆動ばね
９ プランジャ
１０ 後退スリーブ
１３ スラスト面
２０ トリガ・ボタン
２５ 連動スリーブ
２６ 連動ばね
３２ 第２当接部
３６ 保護ニードルシールド
３７ スラスト・カラー
３８ デカップリングスリーブ
３９ 第１弾性クリップ
４１ デカップリングキャリア
４２ 第２の弾性クリップ
４３ 回転止め
４４ キャップ
４５ 内部シリンダ
４６ オリフィス
４７ 第４弾性クリップ
４８ ばねワイヤ
４８．１ 円弧状の横断線セクション
４９ ノッチ
５０ ヘッド部
５１ 脚部
５２ 第３の弾性クリップ
５３ 突起
５４ 弾性アーム
５５ くさび
５６ 傾斜部
５７ バー
５８ 遠位端面
６０ 開口
６１ 移動シャッタ
６２ 固定シャッタ
６３ 第１ショルダ
６４ 第２ショルダ
１０１ シャッタ機構
１０２ 縦方向に移動可能な構成要素、プランジャ
１０３ 固定シャッタ
１０３．１．．．１０３．ｎ 固定突起、キャスタレーション
１０４ ハウジング
１０５ 弾性アーム
１０６ 鈎部
１０７ 移動シャッタ・アーム
１０７．１．．．１０７．ｎ 移動突起、傾斜
１０８ シリンジ
１０９ ストッパ
１１０．１．．．１１０．７ 対合傾斜部
Ｄ 遠位端、遠位方向
Ｍ 薬剤
Ｐ 近位端、近位方向