特許 6104159 薬物リザーバに関わる情報を決定するための方法及びシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6104159

(24)【登録日】2017年3月10日

(45)【発行日】2017年3月29日

(54)【発明の名称】薬物リザーバに関わる情報を決定するための方法及びシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/24 20060101AFI20170316BHJP

   A61J 1/05 20060101ALI20170316BHJP

   A61J 1/06 20060101ALI20170316BHJP

   A61J 1/18 20060101ALI20170316BHJP

   A61M 5/31 20060101ALI20170316BHJP

   A61M 5/50 20060101ALI20170316BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/24

   A61J1/05 313Z

   A61J1/06 L

   A61J1/18

   A61M5/31 520

   A61M5/50 500

【請求項の数】18

【全頁数】27

(21)【出願番号】特願2013-525310(P2013-525310)

(86)(22)【出願日】2011年8月25日

(65)【公表番号】特表2013-536031(P2013-536031A)

(43)【公表日】2013年9月19日

(86)【国際出願番号】EP2011064629

(87)【国際公開番号】WO2012025590

(87)【国際公開日】20120301

【審査請求日】2014年7月31日

【審判番号】不服2016-676(P2016-676/J1)

【審判請求日】2016年1月15日

(31)【優先権主張番号】10188858.4

(32)【優先日】2010年10月26日

(33)【優先権主張国】EP

(31)【優先権主張番号】61/377,128

(32)【優先日】2010年8月26日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】シェーン・アリステア・デイ

(72)【発明者】

【氏名】バリー・イエイツ

(72)【発明者】

【氏名】リチャード・ジェームズ・ヴィンセント・エイヴァリー

【合議体】

【審判長】 高木 彰

【審判官】 田中 成彦

【審判官】 関谷 一夫

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１０／０９２１５６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２０００−５１３９６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００８／１０５９５４（ＷＯ，Ａ２）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61M 5/24

A61M 5/31

A61M 5/50

A61J 1/05

A61J 1/06

A61J 1/18

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に関わる情報を決定する方法であって：
−薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）を受けるように作動可能な薬物リザーバ・ホルダ（３０４，１２０４）、
−薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に関わる情報を検出するための検出器機能（１００、５００、６００、７００、９０４）、及び
−薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）、
を含んでなる、医療送達デバイス（３００、１２００）を備えるステップ；
検出器機能（１００、５００、６００、７００、９０４）が、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）のためのコード化された材料（１２０、５０２、６０６、７０８、９００）に関わる電気特性を決定するステップであって、ここで、コード化材料（１２０、５０２、６０６、７０８、９００）は、少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）を含む、ステップ；及び
決定された電気特性に少なくとも基づいて、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に関わる情報を決定するステップ；を含み、
ここで、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が、薬物送達デバイス（３００、１２００）に挿入されたとき：
−識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に基づいて用量選択を制御するステップであって、識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用を対象としていないとき、用量選択を阻止するステップ、及び識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用を対象としているとき、最大用量を設定又は最小用量を設定するステップを含む、ステップ；及び
−識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に基づいて薬物（３２２）の投薬を制御するステップであって、識別された薬物リザーバ（３
２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用を対象としていないとき、薬物（３２２）の投薬を阻止するステップ、及び識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用を対象としているとき、投薬速度及び必要な投薬力の少なくとも１つを制御するステップを含む、ステップ；
をさらに含む、上記方法。

【請求項2】

請求項１に記載の方法であって、
ここで、少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）の少なくとも１つの構成部材が、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）上に印刷されている、上記方法。

【請求項3】

さらに、少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）の第２の電気特性を決定するステップ、及び第２の特性に基づいて、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に関わる情報を決定するステップを含んでなる、請求項１又は２に記載の方法。

【請求項4】

請求項１〜３のいずれかに記載の方法であって、
ここで、検出器機能（１００、５００、６００、７００、９０４）が発振器を含み、そしてここで、決定された電気特性が、少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）の共鳴周波数、及び少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）の減衰の少なくとも１つを含む、上記方法。

【請求項5】

請求項１〜４のいずれかに記載の方法であって、
ここで、少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）が、ローパス・フィルタ、又はハイパス・フィルタを含み、そしてここで、決定された電気特性が、通過周波数とブロック周波数の少なくとも１つを含む、上記方法。

【請求項6】

請求項１〜５のいずれかに記載の方法であって、
ここで、検出器機能（１００、５００、６００、７００、９０４）が、コード化材料（１２０、５０２、６０６、７０８、９００）と通信するための、１つ又はそれ以上の電気コネクタ（１，２，３，４，５，１０４、１０４ａ〜ｃ、７０２）を含み、ここで、電気コネクタ（１，２，３，４，５，１０４、１０４ａ〜ｃ、７０２）は、接点又は無接点電気コネクタである、上記方法。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれかに記載の方法であって、
ここで、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に関わる情報は、薬物種類、薬物濃度、リザーバの製造年月日、薬物（３２２）の有効期限、及び薬物（３２２）の保管条件からなるグループから選択された情報である、上記方法。

【請求項8】

薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に関わる情報の決定ステップが、使用者が、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）を薬物送達デバイス（３００、１２００）内に装着しようと試みるときに行われる、請求項１〜７のいずれかに記載の方法であって、
決定された情報に基づいて、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）を識別するステップ、及び決定された情報に基づいて、その薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が、薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用の対象としていないことを決定するステップ、をさらに含む、上記方法。

【請求項9】

さらに、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）は、薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用の対象としていないことの表示を示すステップを含んでなる、請求項８の方法。

【請求項10】

さらに、薬物送達デバイス（３００、１２００）内への、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）の挿入を阻止するステップを含んでなり、ここで、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）の挿入を阻止するステップが、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）の挿入を阻止する電子ラッチ（１１６）を作動させるステップを含む、請求項８又は９に記載の方法、

【請求項11】

請求項８〜１０のいずれかに記載の方法であって、
ここで、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が、薬物送達デバイス（３００、１２００）内に挿入されたとき：
識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に基づいて、用量選択を制御するステップを含み、ここで、識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に基づいて、用量選択を制御するステップは、投薬頻度を制御するステップを含む、上記方法。

【請求項12】

医療送達デバイス（３００、１２００）であって：
薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）を受けるように作動可能な薬物リザーバ・ホルダ（３０４、１２０４）；
薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に関わる情報を検出するための検出器（１００、５００、６００、７００、９０４）であって、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）のための、少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）を含むコード化材料（１２０、５０２、６０６、７０８、９００）に関わる電気特性を決定し、決定された電気特性に少なくとも基づいて、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に関わる情報を決定するように、作動可能であるように構成される、検出器；を含んでなり、
ここで、検出器（１００、５００、６００、７００、９０４）は、プロセッサ（１０２）、及びプロセッサによって実行可能な命令（１１０）を含むデータ記憶装置（１０８）を含み、ここで、使用者が、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）を薬物送達デバイス（３００、１２００）内に装着しようと試みたとき、命令（１１０）はさらに、決定された電気特性に基づいて、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）を識別し、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が、薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用の対象としているかどうかを決定し、そして識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に基づいて用量選択を制御するように、プロセッサ（１０２）によって、実行可能であり、ここで、用量選択の制御は、識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用を対象としていないときの、用量選択の阻止、及び識別された薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用を対象としているときの、最大用量または最小用量の選択を含む、上記医療送達デバイス。

【請求項13】

さらに、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）に関わる情報の、少なくとも一部を表示するように構成されたディスプレイを含んでなる、請求項１２に記載の医療送達デバイス（３００，１２００）。

【請求項14】

請求項１２又は１３に記載の医療送達デバイス（３００，１２００）であって、
ここで、少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）の少なくとも１つの構成部材が、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）上に印刷される、上記医療送達デバイス。

【請求項15】

請求項１４に記載の医療送達デバイス（３００，１２００）であって、
ここで、検出器（１００、５００、６００、７００、９０４）が発振器を含み、
ここで、決定された電気特性が、少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）の共鳴周波数、及び少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）の減衰の、少なくとも１つを含む、上記医療送達デバイス。

【請求項16】

請求項１４に記載の医療送達デバイス（３００，１２００）であって、
ここで、少なくとも１つの回路（１２２、４００、８００、８０２、８０４ａ〜ｅ、９０２、９０６、９０８）が、ローパス・フィルタ、又は、ハイパス・フィルタを含み、そしてここで、決定された電気特性が、通過周波数とブロック周波数の、少なくとも１つを含む、上記医療送達デバイス。

【請求項17】

請求項１２〜１６のいずれかに記載の医療送達デバイス（３００，１２００）であって、
ここで、検出器（１００、５００、６００、７００、９０４）が、コード化材料（１２０、５０２、６０６、７０８、９００）と通信するための電気コネクタ（１，２，３，４，５，１０４、１０４ａ〜ｃ、７０２）を含み、そしてここで、電気コネクタ（１，２，３，４，５，１０４、１０４ａ〜ｃ、７０２）は、接点又は無接点電気コネクタ（１，２，３，４，５，１０４、１０４ａ〜ｃ、７０２）である、上記医療送達デバイス。

【請求項18】

請求項１２〜１６のいずれかに記載の医療送達デバイス（３００，１２００）であって、
ここで、命令（１１０）が、さらに、
−薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）が、薬物送達デバイス（３００、１２００）との使用の対象としていない表示を示すこと、
−薬物送達デバイス（３００、１２００）内への、薬物リザーバ（３２０、１０００、１００２、１００６、１００８）の挿入を阻止すること、
の１つ又はそれ以上を行うように、プロセッサによって実行可能である、
上記医療送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示の具体的実施態様は、薬物リザーバ、特に、薬剤を含有する薬物リザーバに関わる情報を決定するための方法とシステムに関わる。ほんの一例として、かかる薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、又は、バイアルを含んでよく、医療送達デバイスと共に使用されてよい。かかる例示的医療送達デバイスは、少なくとも、１つの薬剤を含有するリザーバを必要とする、注射器、ペン型注射器、ポンプ、又は、他の同様のデバイスを含んでよい。

【背景技術】

【0002】

本開示は、一般的に、リザーバを、特に、薬剤を含有するリザーバを対象としている。より正確には、本開示は、一般的に、送達デバイスが、それが意図する薬物リザーバと共にのみ使用することを確実にすることを支援可能な、薬物リザーバに関わる情報を決定するステップを対象としている。ほんの一例として、かかる薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル、又は、パウチ（pouch）を含んでよく、医療送達デバイスと共に使用されてよい。例示的医療送達デバイスは、限定されるものではないが、少なくとも、１つの薬剤を含有する、少なくとも、１つのリザーバを必要とする、注射器、ペン型注射器、クレジット・カード形状注射器具、ポンプ、吸入器（inhaler）、又は、他の類似の注射、若しくは、注入デバイスを含む。

【0003】

アンプル、カートリッジ、又は、バイアルなどの薬剤リザーバは、一般的に知られている。かかるリザーバは、特に、患者によって自己投与が可能である薬剤のために使用される。例えば、インスリンに対して、糖尿病を患っている患者は、ペン型注射器を介して注射するか、又は、ポンプを介して注入するかのいずれかである、ある量のインスリンを必要とする。ある、既知の、再使用可能なペン型薬物送達デバイスに対して、患者は、インスリンが入っているカートリッジを、カートリッジ・ホルダの近位端に装着する。カートリッジが正しく装着された後、次に、使用者は、薬剤の用量を選択する様に要求される。反復用量が、カートリッジから投薬されてもよい。薬物送達デバイスが再使用可能なデバイスからなる場合、カートリッジがひとたび空になると、カートリッジ・ホルダは薬物送達デバイスから、連結解除されてよく、空のカートリッジを取り外し、新しいカートリッジに交換されてよい。かかるカートリッジの多くのサプライヤは、使用者は、空のカートリッジを正しく処分してよいと薦めている。薬物送達デバイスが、使い捨てのデバイスからなる場合、カートリッジがひとたび空になると、使用者は、デバイス全体を処分するように薦められてよい。

【0004】

かかる、既知の、空のカートリッジを取り外し、再装着を必要とする自己投与システムは、ある限界を有する。例えば、ある、一般的に知られたシステムにおいて、使用者は、誤ったカートリッジの使用を防ぐ何らかのメカニズムを有している、薬物送達デバイス、又は、カートリッジを用いずに、送達システム内へ、新しいカートリッジを単純に装着する可能性がある。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジに入っている薬剤が、患者によって投与されるべき、正しい種類の薬剤かどうかを、決定するためのメカニズムは有していない。代わりに、ある既知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しい種類の薬剤が、特定の薬物送達システムによって使用されるべきかどうかを決定するためのメカニズムを提示しない。この潜在的問題点は、糖尿病を患っている様な、年老いた患者が、手先の器用さに劣っている場合に、より深刻となり得る。長時間作用型インスリンの替わりに、短時間作用型インスリンのように、潜在的に、誤った用量の薬剤を投与することは、被害を、又は、死さえも、もたらす可能性があるので、誤った薬剤を特定することは、極めて重要である。

【0005】

いくつかの薬物送達デバイス、又は、システムは、使用者、又は、介護者が、薬物送達デバイスと共に使用されるべき、正しいカートリッジを選択するのを支援するための色コード体系を使用してよい。しかし、かかる色コード体系は、ある使用者に、特に、糖尿病を患っている患者には、極めてよく見られる状況であるが、視力が弱い、又は、色盲に苦しむ人々には、難題をもたらす。

【0006】

かかる使い捨てカートリッジに生じ得る別の問題は、これらのカートリッジは、基本的に、標準サイズで製造され、ある、広く認められている、その地域の、又は、国際的な標準に適合するように製造されていることである。その結果、かかるカートリッジは、通常は、標準サイズのカートリッジ（例えば、３ｍｌカートリッジ）で供給される。それゆえ、たった１つの薬物送達デバイスに適合する、数多くの、様々な供給者より供給された、異なった薬剤を含有する、種々のカートリッジがあり得る。ほんの一例として、第１の供給者からの、第１の薬剤を含有する、第１のカートリッジは、第２の供給者が提供した医療送達デバイスに適合する可能性がある。このように、使用者は、その医療送達デバイスが、かかるカートリッジと共に、使用されるように、設計も意図もされなかったことを知らずに、誤った薬剤（短時間型、又は、基本型のインスリン）を薬物送達デバイスに装着し、次に投薬できる可能性がある。

【0007】

このように、使用者が、薬物送達デバイスに、誤った種類の薬物を装着する、潜在的危険性を減らしたいという、使用者、ヘルスケアー提供者、介護者、監督事業体、及び、医療用デバイス供給者からの欲求が高まりつつある。それゆえ、かかる薬物送達デバイスから、誤った薬剤（又は、間違った濃度の薬剤）を投薬する危険性を減らしたいという欲求もある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明により解決すべき問題点は、使用者の安全性が高められている、医療送達デバイス、及び、方法を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

一つの態様は、薬物リザーバに関わる情報を決定する方法に関わる。その方法は、薬物リザーバに関わる、特に、薬物リザーバのためのコード化材料に関わる、電気特性を決定する検出器機能含んでよい。コード化材料は、少なくとも１つの回路を含んでよい。少なくとも１つの回路は、ＲＣＬ回路であってよい。少なくとも１つの回路は、少なくとも１つのヒューズ付きコンダクタを含んでよい。方法は、さらに、決定された電気特性に基づいて、薬物リザーバに関わる情報の決定を含んでよい。

【0010】

方法は、試験目的のために使用されてよい。特に、方法は、非治療的、及び／又は、非外科的目的のために、適用可能であってよい。

【0011】

実施態様によると、薬物リザーバのための、コード化材料は、薬物リザーバ上の位置、薬物リザーバのラベル上の位置、薬物リザーバのホルダ上の位置、薬物リザーバの箱上の位置、薬物リザーバのセキュリティ包装紙上の位置、及び、薬物リザーバのブリスター包装の上の位置からなるグループから選択された位置上に配置されてよい。

【0012】

実施態様によると、少なくとも１つの回路の、少なくとも１つのコンポーネントは、薬物リザーバ上に印刷される。

【0013】

実施態様によると、方法は、さらに、少なくとも１つの回路の第２の電気特性を決定するステップを含む。第２の特性に基づいて、薬物リザーバに関わる情報、特に、さらなる情報が決定されてよい。

【0014】

実施態様によると、検出器機能は発振器を含む。決定された電気特性は、少なくとも１つの回路の共鳴周波数と、少なくとも１つの回路の減衰の、少なくとも１つを含んでよい。

【0015】

実施態様によると、少なくとも１つの回路は、ローパス・フィルタを含む。代わりに、少なくとも１つの回路は、ハイパス・フィルタを含んでよい。決定された電気特性は、通過周波数とブロック周波数の少なくとも１つを含んでよい。

【0016】

実施態様によると、少なくとも１つの回路は、単層回路である。代わりに少なくとも１つの回路は、二重層回路であってよい。

【0017】

実施態様によると、検出器機能は、電気コネクタを含む。検出器機能は、複数のコネクタを含んでよい。電気コネクタは、接点、特に、金属接点であってよい。代わりに、電気コネクタは、無接点の電気コネクタであってよい。

【0018】

実施態様によると、薬物リザーバに関わる情報は、薬物種類、薬物濃度、リザーバの製造年月日、薬物の有効期限、及び、薬物の保管条件からなるグループから選択された情報である。薬物に関わる情報決定のステップは、薬物送達デバイス内に薬物リザーバを装着するときに、行われてよい。

【0019】

実施態様によると、方法は、さらに、決定された情報に基づいて、薬物リザーバが、薬物送達デバイスとの使用を対象としていないと決定するステップを含む。

【0020】

実施態様によると、方法は、さらに、薬物リザーバが、薬物送達デバイスとの使用を対象としていないという表示を示すステップを含む。

【0021】

実施態様によると、方法は、さらに、薬物送達デバイス内に薬物リザーバの挿入の防止を含む。薬物リザーバの挿入の防止は、薬物リザーバの挿入を防止する電子ラッチの作動を含んでよい。

【0022】

実施態様によると、方法は、さらに、情報に基づいて、薬物リザーバを識別することを含んでよい。

【0023】

実施態様によると、薬物リザーバは、薬物送達デバイス内に挿入される。方法は、さらに、識別された薬物リザーバに基づいた、用量選択のコントロールを含んでよい。識別された薬物リザーバに基づいた、用量選択のコントロールは、識別された薬物リザーバが、薬物送達デバイスとの使用を対象としていないとき、用量選択の防止を含んでよい。加えて、又は、代わりに、識別された薬物リザーバに基づいた、用量選択のコントロールは、最大用量の設定を含んでよい。加えて、又は、代わりに、識別された薬物リザーバに基づいた、用量選択のコントロールは、最小用量の設定を含んでよい。加えて、又は、代わりに、識別された薬物リザーバに基づいた、用量選択のコントロールは、投薬頻度のコントロールを含んでよい。

【0024】

実施態様によると、薬物リザーバは、薬物送達デバイス内に挿入される。方法は、さらに、識別された薬物リザーバに基づいた、薬物の投与のコントロールを含んでよい。識別された薬物リザーバに基づいた、薬物の投与のコントロールは、識別された薬物リザーバが、薬物送達デバイスとの使用を対象としていないとき、薬物の投与の防止を含んでよい。加えて、又は、代わりに、識別された薬物リザーバに基づいた、薬物の投与のコントロールは、投与速度、及び、必要な投与力の、少なくとも１つのコントロールを含んでよい。

【0025】

さらなる態様は、薬物送達デバイスに関わる。医療送達デバイスは、薬物リザーバ・ホルダを含んでよい。薬物リザーバ・ホルダは、薬物リザーバを受けるように、作動可能であってよい。医療送達デバイスは、検出器を含んでよい。検出器は、コネクタを含んでよい。検出器は、プロセッサを含んでよい。検出器は、プロセッサによって実行可能な命令を含んでなるデータ記憶装置を含んでよい。薬物送達デバイスは、既に述べられた方法を行うように、構成されてよい。

【0026】

さらなる態様は、医療送達デバイスに関わる。デバイスは、薬物リザーバに関わる情報の決定が可能であってよい。医療送達デバイスは、薬物リザーバ・ホルダを含んでよい。薬物リザーバ・ホルダは、薬物リザーバを受けるように、作動可能であってよい。

【0027】

医療送達デバイスは、検出器をも含んでよい。検出器は、薬物リザーバに関わる情報を検知するためであってよい。検出器は、コネクタを含んでよい。検出器は、プロセッサを含んでよい。検出器は、データ記憶装置を含んでよい。検出器は、薬物リザーバに関わる電気特性を決定するように、作動可能であってよい。特に、データ記憶装置は、薬物リザーバに関わる、特に、リザーバのためのコード化材料に関わる、電気特性を決定するように、プロセッサによって実行可能な命令を含んでよい。コード化材料は、少なくとも１つの回路を含んでよい。少なくとも１つの回路は、ＲＣＬ回路であってよい。検出器は、少なくとも決定された電気特性に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定するように、作動可能であってよい。特に、命令は、少なくとも決定された電気特性に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定するように、プロセッサによって実行可能であってもよい。

【0028】

実施態様によると、医療送達デバイスはディスプレイを含む。ディスプレイは、薬物リザーバに関わる情報の少なくとも一部を示すように、構成されてよい。

【0029】

実施態様によると、少なくとも１つの回路の、少なくとも１つのコンポーネントが、薬物リザーバ上に印刷される。

【0030】

実施態様によると、検出器機能が発振器を含む。決定された電気特性は、少なくとも１つの回路の共鳴周波数と、の少なくとも１つの回路の減衰の、少なくとも１つを含んでよい。

【0031】

実施態様によると、少なくとも１つの回路は、ローパス・フィルタを含む。代わりに、少なくとも１つの回路は、ハイパス・フィルタを含んでよい。決定された電気特性は、通過周波数とブロック周波数のうちの、少なくとも１つを含んでよい。

【0032】

実施態様によると、検出器機能は、電気コネクタを含む。電気コネクタは、接点、特に金属接点であってよい。代わりに、電気コネクタは、無接点電気コネクタであってよい。

【0033】

実施態様によると、薬物リザーバは、薬物カートリッジ、及び、薬物パウチからなるグループから選択される。

【0034】

実施態様によると、使用者が、薬物リザーバを薬物送達デバイス内に装着しようと努めた後、決定された情報に基づいて、薬物リザーバが、薬物送達デバイスとの使用を対象としていないと決定するように、プロセッサによって、命令は、さらに、実行可能である。

【0035】

実施態様によると、薬物リザーバが、薬物送達デバイスとの使用を対象としていないとの表示を示すように、プロセッサによって、命令は、さらに、実行可能である。

【0036】

実施態様によると、命令は、薬物送達デバイス内への、薬物リザーバの挿入を防止するように、さらに、プロセッサによって実行可能である。

【0037】

実施態様によると、命令は、薬物リザーバに関わる、決定された情報に基づいて、薬物リザーバを特定するように、さらに、プロセッサによって実行可能である。

【0038】

実施態様によると、命令は、識別された薬物リザーバに基づいて、用量選択のコントロールのため、さらに、プロセッサによって実行可能である。用量選択のコントロールは、用量選択の防止を含んでよい。加えて、又は、代わりに、用量選択のコントロールは、最大用量の設定を含んでよい。

【0039】

好ましい実施態様によると、薬物リザーバに関わる情報の決定する方法が提供されており、方法は、薬物リザーバのためのコード化材料に関わる電気特性を決定し、ここで、コード化材料は、少なくとも１つの回路を含んでおり、及び、少なくとも、決定された電気特性に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定する、検出器機能を含んでなる。

【0040】

好ましい実施態様によると、薬物リザーバを受けるように、作動可能な薬物リザーバ・ホルダ、及び、薬物リザーバのためのコード化材料に関わる電気特性を決定し、ここで、コード化材料は、少なくとも１つの回路を含んでおり、及び、少なくとも、決定された電気特性に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定するために、作動可能であるように構成されている、検出器を含んでなる薬物送達デバイスが提供される。

【0041】

好ましい実施態様によると、少なくとも１つの回路を含む、薬物リザーバのためのコード化材料に関わる、ここで、コード化材料は、少なくとも１つの回路を含んでおり、電気特性を決定する、検出器機能を含んでなる、薬物リザーバに関わる情報の決定方法が提供されている。方法は、少なくとも、決定された電気特性に基づいて、薬物リザーバに関わる情報の決定を含む。

【0042】

好ましい実施態様によると、薬物リザーバを受けるように、作動可能な薬物リザーバ・ホルダを含んでなる薬物送達デバイスが提供される。医療送達デバイスは、薬物リザーバに関わる情報を検知するための検出器を含む。検出器は、コネクタ、プロセッサ、及び、薬物リザーバのためのコード化材料に関わる電気特性を決定し、ここで、コード化材料は、少なくとも１つの回路を含んでおり、及び、少なくとも、決定された電気特性に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定するように、プロセッサによって実行可能な命令を含んでなるデータ記憶装置を含む。

【0043】

本発明の様々な態様のこれらの効果は、添付図面を適宜参照して、以下の詳細な記述を理解することにより、当業者には明確になるであろう。

【0044】

本発明の範囲は、請求項の内容により明確にされている。本発明は、具体的実施態様に限定されるものではなく、種々の実施態様のエレメントのいかなる組合せをも含む。さらにその上、本発明は、請求項のいかなる組合せ、及び、請求項によって開示された特徴のいかなる組合せをも含む。

【0045】

例示的実施態様が、以下の図面を参照しながら、本明細書に記述されている：

【図面の簡単な説明】

【0046】

【図1】例としての検出器機能を図示する。

【図2】薬物リザーバに関わる情報を決定する例示的方法を図示する。

【図3A】図１のシステムを含んでよい、代表的ペン型薬物送達デバイスを図示する。

【図3B】回路を有するコード化材料を含んでよい、例としての薬物リザーバを図示する。

【図4】コード化材料の例としての回路を図示する。

【図5】検出器機能の、例としてのデコーディング回路を図示する。

【図6】検出器機能の、別の例としてのデコーディング回路を図示する。

【図7】検出器機能の例としてのコネクタ、及び、例としてのコード化材料を図示する。

【図8】図８Ａは、例としての標準回路を図示する。図８Ｂは、図８Ａの標準回路の例としての変更版を示し、ここで、変更版は、所定の薬物リザーバについての情報を表示するのに役立ってよい。図８Ｃは、図８Ｂの変更された標準回路の等価回路を図示する。

【図9】図９Ａは、回路を有するコード化材料に接続された、複数のコネクタを有する、検出器機能の例を図示する。図９Ｂは、検出器機能の図９Ａの等価回路とコード化材料を図示する。

【図10】図１０Ａ及び１０Ｂは、薬物リザーバ上のコード化材料の、考えられる位置の例を図示する。

【図11】代替のリザーバを図示する。

【図12】図１のシステムを含む、別の例としての、薬物送達デバイスを図示する。

【図13A】コード化材料の、例としての回路を図示する。

【図13B】コード化材料の、別の例としての回路を図示する。

【0047】

Ａ． 概説
開示された方法、及び、システムは、電子センサによって、薬物リザーバに関わる情報の特定を可能にし得る。提案のシステム、及び、方法は、使用者が薬剤リザーバ間の区別するのを支援してよく、その結果、医療送達デバイスが、それが意図された薬剤リザーバとともに、使用できることを保証する。構成（arrangement）において、所定の医療送達デバイス、又は、薬物送達デバイスは、単独の薬物リザーバのみと共に使用するように意図されてよい。従って、提案されたシステム、及び、方法は、使用者に、単独の、所定の薬物リザーバのみが、所定の薬物送達デバイスと共に使用することを保証するのに役立つ。しかし、他の構成において、所定の薬物送達デバイスは、多数の薬物リザーバと共に使用するように意図されてよい。従って、開示されたシステム、及び、方法は、使用者に、意図されたリザーバのみが、薬物送達デバイスと共に使用することを保証するのに役立つ。

【0048】

所定の薬物リザーバが、薬物送達デバイスと共に使用するように意図されているかどうかを、使用者が特定できる様にすることに加えて、開示されたシステム、及び、方法は、リザーバのための必要な貯蔵条件、及び／又は、リザーバの有効期限などの、薬物リザーバに関する他の有益な情報をも、使用者（又は、より一般的に、製造、出荷、貯蔵など、薬物リザーバを扱う何れの人）に、伝えることができる。本開示に従って、薬物リザーバに関する情報は、検出器機能を使用することにより、コード化材料に関わる電気特性を決定することにより、決定されてよい。薬物リザーバに関わる情報を特定するための方法、及び、システムは、以下のセクションに、より詳細に記述されている。

【0049】

Ｂ． 薬物リザーバに関わる情報を特定するための、例示的方法とシステム
（ｉ）例示的構造
図１は、コード化材料に関わる情報を決定するための、システム、又は、検出器機能１００を描写する。このシステム１００は、薬物リザーバに関わる情報を決定してよい。システム１００は、プロセッサ１０２とコネクタ１０４を含む。システム１００は、本発明明細書に記述された機能を実施するため、プロセッサ１０２によって実行可能な命令１１０を含んでなる、データ記憶装置１０８をも、含んでよい。プロセッサ１０２は、汎用マイクロプロセッサのような、単独プロセッサ、又は、複数の（例えば、パラレル）プロセッサを含んでよい。データ記憶装置１０８は、１つ、又は、それ以上の部分において、非揮発性記憶ブロック、及び／又は、取り外し可能記憶媒体などの、種々の形態をとってよい。データ記憶装置１０８は、本明細書に記述されたシステム機能を実施するために使用されてよいデータ１１２をも含んでよい。

【0050】

提案されたシステムと方法によると、システム１００は、少なくとも１つの薬剤を含有する、少なくとも１つのリザーバを必要とする、注射器、ペン型注射器、クレジット・カード形状の注入デバイス、ポンプ、吸入器、又は、他の類似の注射、若しくは、注入デバイスなどの、薬物送達デバイス上に、又は、薬物送達デバイス内に備えられてよい。例えば、システム１００は、図３Ａに示される薬物送達デバイス３００内に備えられてよい。

【0051】

図３Ａに関して、薬物送達デバイス３００が示されている。薬物送達デバイス３００は、第１のリザーバ保持部分３０４、及び、第２の主（外側）ハウジング部分３０６を有する、ハウジング３０２を含む。ハウジング部分３０６は、用量設定メカニズムを含んでよい。リザーバ保持部分、又は、カートリッジ・ホルダ３０４の第１の端部、及び、主ハウジング３０６の第２の端部は、保持機能３０８により、一緒に固定されている。この図示の配置において、リザーバ保持部分３０４は、主ハウジング３０６の第２の端部内に固定されている。ペン型注射器は、再使用可能な、又は、使い捨てのペン型注射器を含んでよい。注射器が再使用可能なデバイスを含む場合、カートリッジ・ホルダ３０４と、用量設定メカニズムとは、取り外し可能に、一緒に繋がれている。使い捨てデバイス３００においては、それらは恒久的に繋がれている。

【0052】

医薬品３２２の多数の用量を投与することができる、図３Ｂに示された薬物リザーバ３２０のような、薬物リザーバは、カートリッジ保持部分３０４内に挿入することができる。好ましくは、薬物リザーバ３２０には、一日に一回、又は、より多くの回数など、頻繁に投薬しなければならない種類の医薬品、又は、薬剤３２２が入っている。かかる薬剤３２２はインスリンである。

【0053】

本明細書にて使用されているように、術語「薬剤」は、少なくとも１つの、薬学的活性化合物を含む、医薬製剤を、好ましくは、意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的活性化合物は、１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、プロテイン、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ，抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくは、オリゴヌクレオチド、又は、上述の薬学的活性化合物の混合物であり、
ここで、さらなる、一実施態様において、薬学的活性化合物は、糖尿病、若しくは、糖尿病網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈、若しくは、肺の血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠動脈症候群（ＡＣＳ）、アンギーナ、心筋梗塞、癌、黄斑編成、炎症、枯草熱、アテローム硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、さらなる、実施態様において、薬学的活性化合物は、糖尿病、若しくは、糖尿病網膜症などの糖尿病関連の合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる、実施態様において、薬学的活性化合物は、少なくとも１つの、ヒトインシュリン、若しくは、ヒトインシュリン類似体、若しくは、誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、若しくは、それらの類似体、若しくは、誘導体、又は、エキセンディン−３、若しくは、エキセンディン−４、若しくは、エキセンディン−３、若しくは、エキセンディン−４の類似体、若しくは、誘導体を含む。

【0054】

インシュリン類似体は、例えば、
Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインシュリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインシュリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインシュリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインシュリン；ヒトインシュリン，ここで、位置Ｂ２８のプロリンは、Ａｓｐ，Ｌｙｓ，Ｌｅｕ，Ｖａｌ、又は、Ａｌａによって置換され、ここで、位置Ｂ２９のＬｙｓは、Ｐｒｏ；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインシュリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインシュリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインシュリン、及び、Ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインシュリンによって置換されてよい。

【0055】

インシュリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインシュリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインシュリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル・ヒトインシュリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル・ヒトインシュリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインシュリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインシュリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインシュリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインシュリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインシュリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインシュリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインシュリン、及び、Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインシュリンである。

【0056】

エキセンディン−４は、例えば、エキセンディン−４（１−３９），配列 Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２のペプチドを意味する。

【0057】

エキセンディン−４ 誘導体は、例えば、以下の化合物リストから選択される：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，ｄｅｓ Ｐｒｏ３７ エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，ｄｅｓ Ｐｒｏ３７ エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４ Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４ Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］ エキセンディン−４（１−３９）；
又は、
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４ Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４ Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９），
ここで、グループ −Ｌｙｓ６−ＮＨ２を、エキセンディン−４ 誘導体の、Ｃ−末端に結合してよく；

【0058】

又は、
配列 Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２，
ｄｅｓ Ａｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６， Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２，
Ｈ−ｄｅｓ Ａｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］ エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６， Ｐｒｏ３７， Ｐｒｏ３８ ［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２，
ｄｅｓ Ｍｅｔ（Ｏ）１４ Ａｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ ［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］ エキセンディン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２，
Ｈ−ｄｅｓ Ａｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４， Ａｓｐ２８］ エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−ＮＨ２，
ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，ｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２，
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンディン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２
のエキセンディン−４ 誘導体；
又は、上述のエキセンディン−４誘導体のいずれか１つの、薬学的に容認可能な、塩、又は、溶媒和化合物。

【0059】

ホルモンは、例えば、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ，ｅｄ．２００８，Ｃｈａｐｔｅｒ ５０に記載されている、Ｇｏｎａｄｏｔｒｏｐｉｎｅ（Ｆｏｌｌｉｔｒｏｐｉｎ，Ｌｕｔｒｏｐｉｎ，Ｃｈｏｒｉｏｎｇｏｎａｄｏｔｒｏｐｉｎ，Ｍｅｎｏｔｒｏｐｉｎ），Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ），Ｄｅｓｍｏｐｒｅｓｓｉｎ，Ｔｅｒｌｉｐｒｅｓｓｉｎ，Ｇｏｎａｄｏｒｅｌｉｎ，Ｔｒｉｐｔｏｒｅｌｉｎ，Ｌｅｕｐｒｏｒｅｌｉｎ，Ｂｕｓｅｒｅｌｉｎ，Ｎａｆａｒｅｌｉｎ，Ｇｏｓｅｒｅｌｉｎなどの、下垂体ホルモン、又は、視床下部ホルモン、又は、調節活性ペプチド、及び、それらの拮抗薬である。

【0060】

多糖類は、例えば、グリコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、若しくは、超低分子量ヘパリン、若しくは、それらの誘導体、又は、硫酸化、例えば、上述の多糖類の多硫酸化型、及び／又は、薬学的に容認可能な、それらの塩である。多硫酸化低分子量ヘパリンの、薬学的に容認可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。

【0061】

薬学的に容認可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び、塩基性塩である。酸付加塩は、例えば、ＨＣｌ、又は、ＨＢｒ塩である。塩基性塩は、例えば、アルカリ、又は、アルカリ性の、例えば、Ｎａ＋、又は、Ｋ＋、又は、Ｃａ２＋、又は、アンモニウム・イオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）(Ｒ４)，であり、ここで、Ｒ１からＲ４は、互いに独立して、以下を意味する：
水素、場合により置換Ｃ１−Ｃ６アルキル基、場合により置換Ｃ２−Ｃ６アルケニル基、場合に寄り置換Ｃ６−Ｃ１０アリール基、又は、場合により置換Ｃ６−Ｃ１０ヘテロアリール基。さらなる、薬学的に容認可能な塩は、“Remington's Pharmaceutical Sciences” 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。

【0062】

薬学的に容認可能な塩は、例えば、水和物である。

【0063】

一つの実施態様において、システム１００には、リザーバ保持部分３０４と主ハウジング部分３０６との間の境界面に、又は、境界面近くに、備えられている。従って、薬物リザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００内に挿入されたとき、システム１００は、挿入されているリザーバ３２２に関わる情報を検知することが可能である。他の実施態様において、システム１００は、薬物送達デバイス３００上の、又は、薬物送達デバイス内の、他の位置に備えられてもよい。例えば、システム１００は、薬物送達デバイス３００の遠位端近くのリザーバ保持部分３０４内に備えられてもよい。

【0064】

（iii）例示的操作
上述のように、システム１００は、薬物リザーバ３２０に関わる情報を特定するように、作動してよい。具体的には、システム１００は、薬物リザーバ３２０上に配置されたコード化材料１２０（図１参照）のような、コード化材料を、最初に、特定することにより、薬物リザーバ３２０に関わる情報を特定するように作動してよい。コード化材料１２０は、システム１００により検知され得る、所定の、１つ、又は、複数の電気特性を有する、少なくとも１つの回路エレメント１２２を含む。以下に、より詳しく記述されているように、コード化材料１２０を、カートリッジ、バイアル、アンプル、パウチ、又は、コンテナなどのリザーバに適用することができる。このコード化材料１２０は、コード化材料が配置されている、薬物リザーバについての情報を表示するのに役立ってよい。例としての実施態様において、コード化材料１２０は、図３Ｂに図示された薬物リザーバ３２０のような、薬物リザーバ上に、直接配置されている。示されているように、コード化材料１２０は、薬物リザーバ３２０の近位端近くに配置されている。しかし、他の実施態様においては、コード化材料１２０は、別のところに、おそらく、薬物リザーバ３２０の遠位端近くに、配置されてよい。所定の例において、回路１２２は、コード化材料１２０上に、印刷、又は、さもなければ、形成されてよい。コード化材料１２０は、次に、薬物リザーバ３２０に取り付けられてよい。しかし、他の例においては、回路１２２自体が、コード化材料であってよい。例えば、回路１２２は、ラベルを、リザーバ３２０に取り付ける前に、薬物リザーバ３２０のためのラベル上に、印刷、又は、さもなければ、形成されてよい。

【0065】

図２は、例示的実施態様に従って、検出器機能１００によって実施されてよい、例示的方法のフローチャートである。図２に示されているように、方法２００は、ステップ２０２で始まり、そこでは、システム、又は、検出器機能１００は、コード化材料１２０の回路１２２に関わる電気特性を決定する。次に、ステップ２０４にて、決定された電気特性に基づいて、検出器機能１００は、薬物リザーバ３２０に関わる情報を決定する。これらのステップは、さらに、以下のセクションにおいて説明される。

【0066】

（ａ）コード化材料に関わる電気特性の決定
ステップ２０２は、様々な段階で生じてよい。例えば、薬物送達デバイス３００内に、薬物リザーバ３２０が挿入される前、間、又は、後に、検出器機能１００は、コード化材料１２０の電気特性を決定してよい。

【0067】

開示された方法とシステムによると、コネクタ１０４は、コード化材料１２０の回路１２２と交信してよく、従って、システム１００は、コード化材料１２０の電気特性を決定してよい。回路１２２と通信するために、コネクタ１０４は、回路１２２と電気的に、接続、又は、さもなければ、繋げられてよい。さらに、所定の実施態様において、コネクタ１０４は、コネクタ１０４ａ〜ｃのような、複数の様々なコネクタを含んでよく、各々は、コード化材料１２０に様々な接続を提供するのに役立つ。上述のように、コード化材料１２０は、図３Ｂに図示された薬物リザーバ３２０のような、薬物リザーバ上に、好ましくは、配置される。例えば、コード化材料１２０は、リザーバ、フェルール（ferrule）、栓（bung）、ラベル、又は、アダプタの上であってよい。しかし、他の所定の実施態様において、コード化材料１２０は、薬物リザーバ３２０、又は、複数の薬物リザーバ３２０の箱の上など、他の所に配置されてもよい。

【0068】

システム、又は、検出器機能１００が、コード化材料１２０と通信するとき、検出器機能１００は、回路１２２の電気特性を、又は、複数の電気特性を決定してよい。システム１００が検知できる、所定の、電気特性、又は、複数の電気特性を有するように、回路１２２を製造、及び、設計してよい。このように、回路１２２は、任意のＲＣＬ回路のような、検知され得る所定の電気特性を備えたいかなる種類の回路でもよい。例としてのＲＣＬ回路４００が、図４に図示されている。回路４００は、抵抗４０２、インダクタ４０４、及び、キャパシタ４０６を含む。当技術分野で知られているように、抵抗４０２、インダクタ４０４、及び、キャパシタ４０６を、既定の抵抗、既定のキャパシタンス、及び、既定のインダクタンスなどの、既定の電気特性を生み出すために、選択し、配置してよい。本開示による、ＲＣＬ回路は、抵抗４０２（Ｒ），キャパシタ４０４（Ｃ）、及び／又は、インダクタ４０６（Ｌ）（即ち、ＲＣＬ、ＲＣ，ＲＬ，ＣＬ，Ｒ，Ｃ，又は、Ｌ）の任意の組合せを含んでよい。好都合なことに、異なった電気特性を有する異なった回路１２２は、それぞれ、異なった薬物リザーバ３２０を、又は、所定の、薬物リザーバ３２０、若しくは、複数のリザーバ３２０についての、異なった情報を特定することが可能である。

【0069】

上述のように、回路３２２の様々なコンポーネントを、薬物リザーバ３２０上に、又は、薬物リザーバ３２０に取り付けられたラベルの上に、印刷することが可能である。印刷は、既知の、又は、今後開発される、数多くの回路印刷方式によって、達成されてよい。例えば、印刷方式は、スクリーン印刷方式、又は、インクジェット印刷方式であってよい。接点、又は、回路トラック（circuit tracks）は、銀入りインク（silver-loaded ink）を使用して印刷ができ、抵抗４０２は、インク中のカーボンを使用して印刷できる。もし、回路１２２が、キャパシタ４０６とインダクタ４０４の双方を含むならば、回路１２２を、２つ、又は、それ以上の層に印刷する必要がある。多層回路を、回路層間の接続を可能にする、プリント・インシュレータ層に穴を有する、プリント・インシュレータで印刷第１層を覆うことによって、達成することが可能である。第２の導電層を、次に、プリント・インシュレータ層の最上部に印刷してよい。

【0070】

コード化材料１２０への、より具体的には、回路１２２への、検出器機能１００の接続を、種々の方法で行ってよい。例えば、コネクタ１０４は、任意の電気コネクタであってよい。例として、コネクタ１０４は、ばね入り金属接点であってよい。加えて、又は、代わりに、コネクタ１０４は、複数のばね入り金属接点を含んでよい。他の例において、コネクタ１０４は、無接点コネクタであってよい。例えば、コネクタ１０４は、磁気誘導、容量結合、又は、ラジオ周波数（ＲＦ）によって、無接点コネクタの機能を果たしてよい。

【0071】

コード化材料への接続のため、磁気誘導を使用する、例としての無接点コネクタが、図７に示されている。特に、システム、又は、検出器機能７００は、発振回路７０４と通信する、コネクタ７０２を含む。発振回路７０４は、コントローラ７０６によって、コントロールされる。このシステム７００は、コード化材料７０８との物理的な接続なしに、コード化材料７０８の電気特性を決定してよい。好都合なことに、無接点コネクタ７０２は、ロバスト性を増すこと、及び／又は、コード化材料７０８をシステム７００と一直線に並べる必要性を減少することが可能である。物理的接触を必要としないことにより、検出器機能７００は、ばね入り金属接点の場合に必要であるように、回路に隣接するように一直線に並ぶことなしでも、コード化材料７０８の回路の電気特性を決定するように、作動することが可能である。

【0072】

薬物リザーバを手段としての情報のコーディングは、数多くの方法で達成することが可能である。例えば、上述のように、各コネクタ間の、抵抗、キャパシタンス、及び／又は、インダクタンスの測定により、コーディングを達成することが可能である。各コネクタ間の、抵抗、キャパシタンス、及び／又は、インダクタンスの測定は、例えば、マイクロコントローラ、又は、他のプロセッサに接続されたアナログ・デジタル・コンバータを利用することにより、達成することが可能である。図５は、コード化材料５０２の、１つ、又は、複数の電気特性を決定するために、用いることが可能である、マイクロコントローラに接続されたアナログ・デジタル・コンバータを含む、検出器機能５００を図示する。

【0073】

別の例として、システムは、所定の回路の共鳴周波数、又は、減衰の測定ができる、発振器を含んでよい。図６は、インバータ６０２、及び、マイクロコントローラ６０４と共に、キャパシタ６１０、及び、抵抗６０８によって、形成されている、発振器を含む、検出器機能６００を図示する。検出器機能６００は、コード化材料６０６についての情報を決定してよい。図６の例において、所定の薬物リザーバのコード化材料６０６上の抵抗６０８、及び、キャパシタ６１０は、検出器機能６００の発振器回路を整調する。コード化材料６０６についての、決定された情報は、次に、コード化材料６０６の、１つ、又は、複数の電気特性を決定するため、廉価なマイクロコントローラ６０４にて、デコーディングされてよい。

【0074】

さらに別の例として、回路は、通過周波数とブロック周波数を測定することができる、１つ、又は、複数のローパス・フィルタ、又は、１つ、又は、複数のハイパス・フィルタを含んでよい。コーディング材料内の、抵抗、及び、キャパシタを、図１３Ａに示すローパス・フィルタを、又は、図１３Ｂに示すハイパス・フィルタを形成するように、配置することができる。入力電圧Ｖｉｎをかけ、出力電圧Ｖｏｕｔを測定できるように、コネクタを配置することができる。

【0075】

回路の所定の電気特性を決定するために、検出器機能が行うことが可能な、他の例としての測定方法も、同様に可能である。

【0076】

（ｂ）薬物リザーバに関わる情報の決定
決定された電気特性に基づいて、システム１００は、次に、薬物リザーバ３２０に関わる情報を決定することが可能である。例えば、コード化材料１２０の、回路１２２、又は、複数の回路の、１つ、又は、複数の電気特性は、種々の種類の薬物リザーバに対して、変わることがあり、様々な電気特性は、薬物リザーバに関わる様々な情報と関連付けられてよい。特別の例として、第１の、所定の電気特性（例えば、第１の抵抗）を有する、第１の所定のコード化材料は、第１の薬物リザーバと関連付けられてよい。第２の、所定の電気特性（例えば、第２の抵抗）を有する、第２の所定のコード化材料は、第２の薬物リザーバと関連付けられてよい。さらに、第３の所定の電気特性（例えば、所定のキャパシタンス）を有する、第３のコード化材料は、第３の薬物リザーバと関連付けられてよい、などである。

【0077】

上記説明のように、システム１００は、データ１１２を含む、データ記憶装置１０８を含んでよい。このデータ１１２は、複数の電気特性を、所定の薬物リザーバに関する、それぞれの情報にリンクする、情報のデータベースを含んでよい。例えば、データベースは、所定の電気特性を、薬物リザーバが入れている薬物種類にリンクする、情報を含んでよい。薬物、又は、薬物リザーバの種類の特定に加えて、コード化材料の電気特性は、薬物リザーバについての、他の情報を特定するのに役立ってよい。例えば、薬物リザーバに関わる情報は、薬物種類、薬物濃度、リザーバの製造に関わるデータ、薬物の有効期限、及び、薬物の保管条件（例えば、必要な保管温度）に関わる情報であってよい。他の種類の、薬物リザーバについての情報も、同様に、考えられる。

【0078】

開示された、方法、及び、システムによると、大量の情報が、薬物リザーバ上に配置された、コード化材料、又は、コーディング機能の、１つ、又は、複数の電気特性を変えることにより、コード化されてよい（例えば、多数の薬剤リザーバを区別する）。例えば、薬物リザーバにコーディングを提供するために、多様な材料が、薬物リザーバ上に提供されてよい。例えば、各々が、固有の電気特性を有する３つの回路が提供されてよい。

【0079】

いくつかの実施態様において、様々な方法で、別の情報に関わるコーディングが達成されてよい。例えば、コード化材料の位置は、特定する目的のためにも使用されてよい。例えば、標準機構に関連して、コード化材料１２０の位置は、薬物リザーバ３２０についての情報を特定するために使用されてよい。このように、システム１００は、さらに、コード化材料１２０の位置を検知するように、構成されてよい。例として、薬物リザーバ３２０の近位端からの、コード化材料１２０の軸方向長さは、薬物リザーバ３２０に関わる情報を提供することが可能である。

【0080】

代替の実施態様において、システム１００は、コード化材料１２０の大きさ（例えば、コード化材料の軸方向、周囲、及び／又は、半径方向大きさ）、又は、方向性（例えば、軸方向ストリップ（strip）、円周方向リング、又は、２Ｄパターン）に基づいて、コード化材料１２０を特定することが可能である。代わりに、コード化材料１２０内に組み込まれた回路１２２の数も、薬物についての情報を提供することが可能である。

【0081】

薬物リザーバ３２０に関しての情報は、薬物リザーバ３２０が薬物送達デバイス３００の内に挿入される間、又は、後に、検知されるので、方法、及び、システム１００は、薬物送達デバイス３００の作動シーケンスの様々な段階で、特定された情報に対して、反応を示してよい。具体的には、システム１００は、薬物リザーバ３２０が特定されたとき、ある動作を取るように、構成されてよい。例えば、システム１００は、情報に反応を示し、（ｉ）デバイス３００の装着、（ii）用量選択、及び／又は、（iii）薬物の投与の間に、適切な動作を取ってよい。他の段階も同様に考えられる。好都合なことに、これらのステップの間、システム１００は、装着されつつある、又は、既に装着された薬物リザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００のために意図されたものかどうかを、使用者が特定するのを支援することが可能である。

【0082】

薬物リザーバ３２０に関わる情報決定のステップは、使用者が薬物リザーバ３２０を薬物送達デバイス３００内に装着するとき、行われてよい。システム１００は、コード化材料１２０の回路１２２の電気特性を特定してよく、次に、電気特性に基づいて、薬物リザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００と共に使用するように意図されているかどうかを決定してよい。

【0083】

実施態様において、薬物リザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００と共に使用するように意図されていないとき、システム１００は、薬物リザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００と共に使用するように意図されていないという表示を表示してよい。例えば、図１に示すように、システム１００は、プロセッサ１０２と通信するディスプレイ機構１１４を含んでよい。例として、ディスプレイ機構１１４を、図３Ａに示すように、ハウジング３０６の外側縁上に置くことができる。このディスプレイ機構１１４は、薬物リザーバ３２０が正しくないと表示することができる。例えば、ディスプレイ機構１１４は、正しくないデバイス３２０が装着されたとき、赤色のドット（dot）、又は、赤色の「Ｘ」を示してよい。ディスプレイ機構１１４は、正しい薬物リザーバ３２０が装着されたときに、同様に、表示するように作動してよい。例えば、ディスプレイ機構１１４は、正しい薬物リザーバ３２０が装着されたとき、緑色のドットを示してよい。
可聴表示のような、他の種類の表示も、同様に考えられる。

【0084】

もし使用者が、正しくないリザーバ３２０を、薬物送達デバイス３００内に挿入しようと試みるならば、システム１００は、薬物送達デバイス３００内に、薬物リザーバ３２０の挿入を防止するように作動してよい。例えば、薬物リザーバ３２０の挿入を防止することは、薬物リザーバ３２０の挿入を防止する、図１に示された、ラッチ１１６のような、電子的にコントロールされたラッチを作動させることを含んでよい。システム１００は、もし、使用者が、薬物送達デバイス３００に、正しくない薬物リザーバ、又は、コンテナ３２０を装着するように試みるならば、図３Ａに示す、スピンドル３１２のような、薬物送達デバイスの用量設定メカニズムのスピンドルのリセットを防止するように、構成されてもよい。

【0085】

実施態様において、システム１００は、薬物送達デバイス３００が意図している、所定の薬物リザーバ３２０以外の、すべての薬物リザーバ３２０の挿入をブロックするように、構成されてよい。別の実施態様において、システム１００は、デバイス３００と共に使用することが危険と考えられる、薬物のみをブロックするように構成されてもよい（例えば、短時間作用型薬物を、長時間作用型インスリンが意図されているデバイスに入れることができる、又は、低濃度薬物を、高濃度薬物が意図されているデバイスに入れることができる、しかし、この逆はそうではない）。

【0086】

方法、及び、システムは、用量選択段階の間（即ち、使用者が用量を選択しているとき）、識別された薬物リザーバ３２０に、同様に、反応を示し、適切な動作を行ってよい。例えば、システム１００は、識別された薬物リザーバ３２０に基づいて、用量選択するように構成されてもよい。正しくない薬物リザーバ３２０の装着を防止するのと同様に、システム１００は、識別された薬物リザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００との使用を対象としていないとき、用量選択を防止するように構成されてよい。システム１００は、例えば、正しくないリザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００内に挿入されたとき、使用者が用量を設定するのを防止する、ラッチ１１６のような、ラッチを作動してよい。

【0087】

用量選択を制御する別の例も、同様に考えられる。例えば、システム１００は、最大投与量を設定する、又は、実施することにより、識別された薬物リザーバ３２０に基づいて、用量選択をコントロールしてよい。薬物リザーバ３２０には、少しずつ（例えば、２０単位、又は、より少なく）投与すべきである、薬物が入っていてよい。従って、システム１００は、かかる薬物リザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００内に挿入されたとき、使用者が、２０単位より多い用量の設定するのを防止するように、構成されてよい。別の例として、システム１００は、最小投与量を設定する、又は、実施することにより、識別された薬物リザーバ３２０に基づいて、用量選択をコントロールしてよい。

【0088】

さらに、別の例として、システム１００は、投与頻度を制御することにより、識別された薬物リザーバ３２０に基づいて、用量選択をコントロールしてよい。例えば、もし薬物が、一日一回より多くは投与するべきでないならば、使用者が用量を注射した後、システム１００は、２４時間、薬物送達用量設定メカニズムをロックアウト（lock out）するように構成されてよい。例えば、システム１００は、用量設定を２４時間行わせない様に、電子ラッチ３２０を作動してよい。

【0089】

方法、及び、システムは、投薬段階の間（即ち、使用者が薬物を投薬するとき）、同様に、反応を示し、適切な動作を行ってよい。システム１００は、識別された薬物リザーバ３２０に基づいて、用量の投薬を制御するように、構成されてよい。例えば、正しくない薬物リザーバ３２０の装着と、正しくないリザーバ３２０を用いての用量選択を防止するのと同様に、システム１００は、識別された薬物リザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００との使用を対象としていないとき、投薬を防止するように構成されてよい。

【0090】

別の例として、識別された薬物リザーバ３２０に基づいた、薬物の投薬のコントロールは、投薬速度、及び／又は、必要な投薬力を制御することを含んでよい。投薬速度、及び／又は、必要な投薬力を制御することは、様々な理由で、役に立つ。例えば、ある薬物は、栓上への析出、及び／又は、高粘度のゆえに、より大きな投薬力を必要とする可能性がある。かかる場合、電動駆動が必要とする力を減少するために、薬物をゆっくりと注射することが好都合であってよい。さらに、かかる場合に、かかる薬物の注射は、使用者に痛みを与える場合があり、それゆえ、速度を落とした注射は、痛みを減らすことが可能である。別の例として、速度／力を制御する、もう１つの理由は、過剰な負荷を検知すること、例えば、閉塞を検知することであり、所定の薬物に対して、所定の速度で、いくらの力が「正常」であるかを知ることが必要である。

【0091】

薬物リザーバ３２０に関わる情報を特定する、さらに別の例として、システム１００は、薬物リザーバ３２０が、薬物送達デバイス３００内に装着されてから、経過した時間を特定するのに使用されてもよい。例えば、カートリッジ・ホルダ・ラッチが最後に作動した時刻が、デバイス３００内、又は、薬物リザーバ３２０上の記憶に、記録されてよい。

【0092】

システム１００は、また、「閉ループ」薬物ポンプの一部として使用されてよい。ポンプは、患者の要求を、例えば、血糖モニタを使用することを、検知し、次に、正しい量の薬物、例えば、インスリンを投与する。このシステム１００は、薬物濃度、又は、薬物種類などの変数を考慮に入れて、投与される薬物の量を変えることが可能である。

【0093】

薬物送達デバイス３００の内、又は、上に配置されているシステム１００としてよりも、システム１００は、スキャン・ガン（scan gun）などの独立型デバイス、又は、薬物リザーバ３２０に関わる情報を特定するために使用される、又は、薬物特定ベース・ステーション（base station）であってよい。この独立型システムは、薬物リザーバ３２０に関わる情報を特定するために、例えば、患者、又は、医療スタッフ、又は、薬物製造者によって使用されてよい。かかる独立型デバイスは、種々の理由により使用されてよい。例えば、独立型システムは、薬物リザーバ３２０の保管、又は、出荷を助けるために使用されてよい。特別の例として、システム１００は、薬物リザーバ３２０の有効期限を特定するために使用されてよい。別の例として、システム１００は、薬物リザーバ３２０のための、必要な保管条件を特定するために使用されてよい。例えば、デバイスによって読み取られる、この情報のための、感温ラベルと共に、カートリッジ、又は、薬物リザーバ３２０が受けた保管条件を記録することも可能である。

【0094】

コード化材料１２０の回路１２２、又は、複数の回路は、既知の、又は、今後開発される方法にて、設計、及び、製造されてよい。本開示の所定の実施態様において、標準回路を製造することが可能であり、標準回路は、変更回路が表示しようとする情報に基いて、さまざまな方法で変更されてよい。標準回路の製造とその後の変更の実施は、少量生産の薬物リザーバ３２０のコーディングには、好都合、又は、有効である。

【0095】

変更の一つの例として、薬物の種類、又は、薬物リザーバ３２０についての他の情報を表示するため、いくつかのコンダクタがヒューズ付けされて、又は、切断されてよい。図８Ａ〜Ｃは、かかる例を図示する。図８Ａは、標準回路８００を図示し、図８Ｂは、変更回路８０２を図示する。示されているように、回路８０２は、ヒューズ付けされたコンダクタ８０４ａ〜ｅを有する。ヒューズ付けされた８０４ａ〜ｅは、回路８０２を、図８Ｃに示す回路８０４と等価のものとする。別の方法でコンダクタをヒューズ付けすると、別の特性を有する回路が作られる。当然のことながら、多くの例と等価の回路が考えられる。

【0096】

標準回路８００は、回路の構成要素（building block）から、又は、多数の独立した回路からなっていてよい。例において、薬物リザーバ３２０上の機械的機能は、異なった薬物ごとに、回路に対して、異なった位置にあってよく、薬物送達デバイス３００は、デバイス３００に回路が接続されている場所によって、薬物を認識する。２つ、又は、はそれ以上のコネクタは、回路８００の一部分をバイパスする、短絡を形成してよい。

【0097】

このシステムにおいて、デバイス３００のコネクタとコンダクタを変えることにより、構成要素を、直列に、又は、並行に組み合わせることができる。かかる例が図９Ａ〜Ｂに示されている。図９Ａは、２つのキャパシタＣ₁₂、Ｃ₄₅、及び、２つの抵抗Ｒ₂₃、Ｒ₃₄を含んでなる回路９０２を有する、コード化材料９００に、接続された複数のコネクタ１〜５を有する検出器機能９０４の例を示す。デバイス３００において、位置１〜４にコネクタがあるが、位置５にはなく、コネクタ２、及び、４は、デバイス３００内で、回路９０６により、一緒に接続されている。デバイス３００内の、この配置のコネクタ１〜５は、図９Ａに示す、コード化材料の回路９０２を、図９Ｂに示す、回路９０８と等価なものにする。

【0098】

実施態様において、回路１２２を有するコード化材料１２０は、薬物リザーバの全円周上に適用されてよい。例えば、図１０Ａに示すように、コード化材料１２０は、薬物リザーバ１０００の全円周上に適用される。かかる実施態様において、装着されるときの、薬物リザーバ１０００の向きは重要ではない。他の配置において、コード化材料１２０は、図１０Ｂに示す、薬物リザーバ１００２上のコード化材料１２０のストリップのように、リザーバの全円周上に配置されてはいない、材料の離散領域（例えば、ストリップ）であってよい。

【0099】

上述のように、標準機構に対するコード化材料１２０の位置は、薬物リザーバ１０００、１００２についての情報を特定するために使用されてよい。このように、システム１００は、さらに、コード化材料１２０の位置を検知するように構成されてよい。例として、図１０Ａを参照して、システム１００は、薬物リザーバ１０００の遠位端１００４からの軸方向長さに対するコード化材料１２０の位置を検知するように、構成されてよい。例え
ば、位置１０１０の、コード化材料１２０は、薬物リザーバは薬物リザーバ１０００であることを、システム１００に表示してよい。位置１０２０のコード化材料１２０は、薬物リザーバは薬物リザーバ１００６であることを、システム１００に表示してよい。位置１０３０のコード化材料１２０は、薬物リザーバは薬物リザーバ１００８であることを、システム１００に表示してよい。もしも、位置がコーディングのために使用されるならば、異なった薬物リザーバ１０００、１００２、１００６、１００８上の位置は、薬物が、互いに正確に区別され得るように、好ましくは、十分に離れている（例えば、１０ミリメートル（ｍｍ））。

【0100】

代替の実施態様において、薬物リザーバが装着されるとき、コード化材料１２０は、システム１００の、１つ、又は、複数のコネクタ１０４、１０４ａ〜ｃと一直線に並んでよい。整列を余儀なくさせる、薬物リザーバの機械的突出部、又は、窪みを使用して、コード化材料１２０を、システム１００のコネクタ１０４と一直線に並べるように、様々な方法で、整列を達成してよい。整列は、コード化材料１２０に接続されたときに、検出器機能１００のコネクタ１０４ａ〜ｃの整列が重要であるとき、特に有効である。しかし、他の状況においては、コネクタ１０４が無接点コネクタである場合など、整列が不要であることがある。

【0101】

実施態様において、多数のコーディング・エリアが適用される場合、１つのコネクタ１０４のみが必要となるように、読み取り装置内に挿入する間、多数のコーディング・エリアが読み取られてよい。例えば、リザーバは、保管条件を表示するコード化されたエリア、薬物の種類を表示するコード化されたエリア、及び、有効期限を表示するコード化されたエリアなどの、コード化材料１２０の３つのエリアを有してよい。これらのコード化されたエリアは、縦方向に、お互いに５ｍｍ離して、ずらされてよい。薬物リザーバが、システム１００に挿入されるとき、システム１００は、それぞれ５ｍｍ間隔である、コード化されたエリアと、通信することが可能であり、３つのコード化材料１２０の全ての電気特性、又は、複数の電気特性を特定することが可能である。

【0102】

本開示は、数多くの効果をもたらす。例えば、本開示は、電子手段によって、自動的に、薬物リザーバに関わる情報を特定する、ユーザーフレンドリーなシステムをもたらす。極めて数多くの、使用可能な様々な、コーディング材料もある。従って、開示されたコーディング方式によって、数多くの薬剤を、お互いに、区別することができる。その上、開示されたコーディング方式によって、もし、使用者が正しくないリザーバを装着しようと試みるならば、使用者は、組立ステップの早い段階で、使用者が正しくないリザーバを装着しようとしており、それゆえ、おそらく、誤った薬剤を使おうとしていると警告を受けることが可能である。

【0103】

その上、開示されたシステムと方法によって、薬物リザーバの偽造を難しくすることが可能である。開示されたシステムと方法によって、好都合なことに、薬物リザーバへの不正な変更、及び／又は、偽造を減らすことが可能である。なぜならば、コード化材料を有する、かかるリザーバは、不正をすることが難しく、それらは、偽造のリスクをも減らすことが可能であるからである：即ち、偽造者が、違法な偽造薬剤を携える製品を提供することを、より難しくしている。

【0104】

ある実施態様において、別の利点は、電気接点が必要ないことである。付加的利点は、開示の方法とシステムが、薬物リザーバをコーディングし、薬物リザーバについての情報を提供するための、コストの低いコーディング方式を提供することである。

【0105】

主に、インスリン市場を目指したが、本開示は、他の薬物に適応が可能である。本開示は、以下の例などの様々なデバイスに適用することが可能である；カートリッジ（例えば、３ｍｌ円筒状ガラス・カートリッジ）を備えた注射ペン、及び、図３Ａに図示されたような、単独のホルダ。本開示は、ホルダが、一次パックと共に、処分されるように、ホルダ内に、取り外しができないように、保持されたカートリッジ（例えば、３ｍｌ円筒状ガラス・カートリッジ）を備えた注射ペンに、及び、一次パックが直接ペンに結合している注射ペン、例えば、射出成形のポリマ・カートリッジに、適用することも可能である。

【0106】

他の適用において、本開示は、いかなる種類の一次パック、例えば、吸入器、パウチを、有するいかなる薬物送達デバイスにも適用することが可能である。例えば、１つのコード化材料１２０の様な、複数のコーディング機能を、図１１に図示されている、パウチ１１００のような、パウチに加えることが可能である。実施態様において、コーディング機能はポート（port）１１０２に加えられる。しかし、コード化材料１２０を、パウチ１０００の本体１１０４に加えることも可能である。

【0107】

システム１００を含んでよいデバイスの別の例を、図１２に示す。図１２を参照すると、クレジット・カード形状の薬物送達デバイスである、薬物送達デバイス１２００が示されている。薬物送達デバイス１２００は、本体１２０２を含む。本体１２０２は、カートリッジ１２０６を挿入することが可能である、カートリッジ保持部分１２０４を含む。カートリッジ１２０６が挿入されるとき、システム１００は、カートリッジのコード化材料１２０に関わる情報を検知することが可能である。デバイス１２００は、デバイス１２００の使用者に、カートリッジ１２０６に関わる情報を示すことが可能な、画面１２０８をも含む。当然のことながら、システム１００は、様々な、他のデバイスにおいても使用することが可能である。

【0108】

本発明の例示的実施態様が記述された。しかし、当業者は、請求項によって明確にされている、本発明の真の範囲と精神を逸脱することなく、変更と修正が、これらの装置になされ得ることを理解するであろう。

【符号の説明】

【0109】

１ コネクタ
２ コネクタ
３ コネクタ
４ コネクタ
５ コネクタ

１００ システム、又は、検出器機能
１０２ プロセッサ
１０４ コネクタ
１０４ａ コネクタ
１０４ｂ コネクタ
１０４ｃ コネクタ
１０８ データ記憶装置
１１０ 命令
１１２ データ
１１４ ディスプレイ
１１６ ラッチ
１２０ コード化材料
１２２ 回路エレメント

２００ 方法
２０２ ステップ
２０４ ステップ

３００ 薬物送達デバイス
３０２ ハウジング
３０４ リザーバ保持部分
３０６ ハウジング部分
３０８ 保持機能
３１２ スピンドル
３２０ 薬物リザーバ
３２２ 医薬品／薬物

４００ ＲＣＬ回路
４０２ 抵抗
４０４ インダクタ
４０６ キャパシタ

５００ 検出器機能
５０２ コード化材料

６００ 検出器機能
６０２ インバータ
６０４ マイクロコントローラ
６０６ コード化材料
６０８ 抵抗
６１０ キャパシタ

７００ システム、又は、検出器機能
７０２ コネクタ
７０４ 発振器回路
７０６ コントローラ
７０８ コード化材料

８００ 標準回路
８０２ 変更回路
８０４ａ ヒューズ付きコンダクタ
８０４ｂ ヒューズ付きコンダクタ
８０４ｃ ヒューズ付きコンダクタ
８０４ｄ ヒューズ付きコンダクタ
８０４ｅ ヒューズ付きコンダクタ

９００ コード化材料
９０２ 回路
９０４ 検出器機能
９０６ 回路
９０８ 回路

１０００ 薬物リザーバ
１００２ 薬物リザーバ
１００４ 遠位端
１００６ 薬物リザーバ
１００８ 薬物リザーバ
１０１０ 位置
１０２０ 位置
１０３０ 位置

１１００ パウチ
１１０２ ポート
１１０４ 本体

１２００ 薬物送達デバイス
１２０２ 本体
１２０４ カートリッジ保持部分
１２０６ カートリッジ
１２０８ 画面

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】