特許 6122040 閉鎖型ヘッド多軸および単軸ネジ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6122040

(24)【登録日】2017年4月7日

(45)【発行日】2017年4月26日

(54)【発明の名称】閉鎖型ヘッド多軸および単軸ネジ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20170417BHJP

   A61B 17/86 20060101ALI20170417BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/70

   A61B17/86

【請求項の数】14

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2014-560112(P2014-560112)

(86)(22)【出願日】2013年3月1日

(65)【公表番号】特表2015-513351(P2015-513351A)

(43)【公表日】2015年5月11日

(86)【国際出願番号】US2013028746

(87)【国際公開番号】WO2013131055

(87)【国際公開日】20130906

【審査請求日】2015年10月9日

(31)【優先権主張番号】13/409,209

(32)【優先日】2012年3月1日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507400686

【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】ジャッチノー，ブラッド

(72)【発明者】

【氏名】ジョージ，ミラン

【審査官】 吉田 昌弘

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５３４１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００１−５２５７０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１１８１２３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００７−５０２６６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０２０８２５１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２４１１７５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１６２０２９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／７０

Ａ６１Ｂ １７／８６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

止めネジと、
骨ネジと、
前記止めネジを受容するように構成された上孔部、および前記骨ネジを受容するように構成された下孔部を備える閉鎖型ヘッドと、
前記骨ネジを前記下孔部内に保持するように構成されたクランプと、
前記クランプを前記下孔部内に着座させるように構成された楔と
を備え、
前記閉鎖型ヘッドは、ロッドを受容するロッド受容孔部を備え、
前記止めネジは、締め付けられて前記ロッドに接するように構成され、かつ、該止めネジの底部に形成されたリップ部を備え、
前記リップ部は、前記上孔部の底部から前記止めネジが外れることを防止する、閉鎖型ヘッド多軸ネジ。

【請求項2】

前記骨ネジはヘッドを備え、前記クランプは、前記骨ネジの前記ヘッドと前記下孔部内で接触するように構成される、請求項１に記載の多軸ネジ。

【請求項3】

前記骨ネジの前記ヘッドの外面がテクスチャ加工されるか、または前記クランプの内面がテクスチャ加工される、請求項２に記載の多軸ネジ。

【請求項4】

前記骨ネジは、二重骨ネジ山を備える、請求項１に記載の多軸ネジ。

【請求項5】

前記閉鎖型ヘッドは、前記骨ネジに対して複数の角度の少なくとも１つに向けられた、ロッドを受容するように構成される、請求項１に記載の多軸ネジ。

【請求項6】

前記止めネジは、前記ロッドを前記閉鎖型ヘッド内に保持するように構成される、請求項５に記載の多軸ネジ。

【請求項7】

前記止めネジは、前記ロッドを前記楔に対して押圧するように構成される、請求項５に記載の多軸ネジ。

【請求項8】

前記楔は、前記ロッドを受容するように構成された切欠きを備える、請求項７に記載の多軸ネジ。

【請求項9】

止めネジと、
骨ネジと、
前記骨ネジと一体的に形成された閉鎖型ヘッドであって、前記閉鎖型ヘッドは、前記止めネジを受容するように構成された上孔部を備える、閉鎖型ヘッドと
を備え、
前記閉鎖型ヘッドは、ロッドを受容するロッド受容孔部を備え、
前記止めネジは、締め付けられて前記ロッドに接するように構成され、かつ、該止めネジの底部に形成されたリップ部を備え、
前記リップ部は、前記上孔部の底部から前記止めネジが外れることを防止する、閉鎖型ヘッド多軸ネジ。

【請求項10】

前記閉鎖型ヘッドは、前記骨ネジに対して複数の角度の少なくとも１つに向けられた、ロッドを受容するように構成される、請求項９に記載の多軸ネジ。

【請求項11】

前記閉鎖型ヘッド内に位置付けするように構成されたクランプをさらに備え、
前記止めネジは前記クランプを圧縮するように構成され、それによって前記クランプは、前記ロッドを前記閉鎖型ヘッド内に保持させる、請求項１０に記載の多軸ネジ。

【請求項12】

前記クランプは、略円形形状または略球形形状を備える、請求項１１に記載の多軸ネジ。

【請求項13】

前記止めネジは、クランプと接触するように構成された刻みを備える、請求項９に記載の多軸ネジ。

【請求項14】

前記閉鎖型ヘッドは、クランプを前記閉鎖型ヘッド内で適切な向きに向けるように構成された、オリエンテーションタブを備える、請求項９に記載の多軸ネジ。

【発明の詳細な説明】

【発明の詳細な説明】

【0001】

〔技術分野〕
本開示は、脊椎器具を固定するための閉鎖型ヘッド骨ネジを対象とする。多軸ネジと単軸ネジとの両方について記載する。

【0002】

〔背景技術〕
脊椎器具を使用して、外傷または先天的欠陥に起因する損傷および変形などの、様々な状態を治療することがある。また、脊椎器具を脊椎固定術に使用して、損傷または椎間板ヘルニアによる障害を緩和することもある。脊椎器具は、一般に個々の椎骨に取り付けるための多数の骨ネジを備える。椎弓根は患者の背から容易に接近でき、椎弓根は非常に深い皮質骨を供給するので、椎弓根は好ましい付着点である。椎弓根ネジが適所に配置されたのち、１つ以上のロッドが、垂直、かつ脊椎の長軸に略平行に配置されて、椎弓根ネジに連結される。各ロッドは通常少なくとも２つのネジに連結され、そのそれぞれは異なる椎骨に取り付けられる。その構成全体は、椎骨を適切に整列させるかつ／または分離させる役目を果たす。該構成を骨移植または骨セメントなどで補完して、治癒および長期的な安定性などを促進することがある。

【0003】

従来、脊椎器具は、開背手術によって取り付けられていた。このタイプの処置は、患者の外傷が広範囲となる傾向があり、長期にわたり、かつ痛みを伴う回復時間を引き起こしていた。近年では、低侵襲的手術手技に向かって移行してきた。低侵襲手術では、外科医は１箇所のみあるいは数箇所の小さな切開を行い、特殊工具を使用して装置を挿入し、その前進を観察し、他手術部位における他の作業を実行する。低侵襲手術手技は、患者への障害をはるかに少なくし、治療および回復時間が改善されることが多い。

【0004】

一般に器具治療で使用される椎弓根ネジは、開放型ヘッド設計を利用してロッドに連結する。このヘッドは、両側に上昇するアームを備えた平坦な基部を有し、Ｕ字形の外形である。単軸設計では、骨ネジ自体は基部内の開口を通って挿入され、次いで骨の中に挿入されてもよい。ロッドは開放型ヘッドの直立部の間に置かれ、直立部に連結するロッキングクランプは、ロッドを跨いで置かれて定位置に固定される。多軸設計も同様であるが、ヘッドとネジとの間の連結により、ヘッドを骨ネジに対してねじり回転させることができる。

【0005】

開放型ヘッド多軸および単軸ネジは、ある特定の欠点を有する。ヘッドのサイズは、骨ネジのサイズに伴って大きくなる。より大型のネジが求められる状況では、外科医はより多くの箇所の、またはより大きな切開を行って、より大型の外形を有する開放型ヘッドネジを収容する必要があることがある。逆に、外科医が切開を拡大しない、または拡大できない場合は、外科医は、目前の特定の適用に必要な強度を有さない可能性のある、より小型のネジを代わりに使用することがある。加えて、ヘッドがより小さい、より小型の多軸ネジは、より大型のネジよりヘッドとネジとの間の相対角度が大きくなることが可能であることがある。これが、外科医が目前の特定の課題に完全に適さないかもしれない、より小型のネジを選択し得る、もう１つの理由である。さらに、様々なサイズのネジおよびヘッドの在庫を維持しなければならないことは、煩雑であり、費用が掛かり、ミスが起こりやすい。

【0006】

〔発明の概要〕
〔発明が解決しようとする課題〕
したがって、小型かつ高強度の多軸および単軸の骨ネジが必要とされている。

【0007】

〔課題を解決するための手段〕
本開示は、強度を犠牲にすることなくサイズが大幅に低減された、閉鎖型ヘッド設計を使用する前述の必要性を満たし、他の利点は本明細書の検討から明らかとなろう。

【0008】

したがって、本開示の一態様は、止めネジ、骨ネジ、閉鎖型ヘッド、クランプ、および楔を含む閉鎖型ヘッド多軸ネジについて説明する。閉鎖型ヘッドは、止めネジを受容するように構築された上孔部を有する。また閉鎖型ヘッドは、骨ネジを受容するように構築された下孔部も有する。クランプは、骨ネジを閉鎖型ヘッド下孔部内に保持するように構築され配置される。楔は、クランプを下孔部内に着座させるように構築され配置される。

【0009】

骨ネジはヘッドを有してもよく、クランプは、骨ネジのヘッドと下孔部内で接触するように構築され配置されてもよい。骨ネジのヘッドの外面をテクスチャ加工してもよく、クランプの内面をテクスチャ加工してもよく、または両表面をテクスチャ加工してもよい。骨ネジは、二重骨ネジ山を含んでもよい。閉鎖型ヘッドは、骨ネジに対して多くの角度のいずれか１つに向けられたロッドを受容するように構築されてもよい。止めネジは、ロッドを閉鎖型ヘッド内に保持するように構成されてもよく、止めネジは、ロッドを楔に対して押圧してもよい。楔は、ロッドを受容するように構成された切欠きを有してもよい。止めネジは、閉鎖型ヘッド少なくとも一部品に接触するように構築され配置されたリップ部を含んでもよく、それによって止めネジを上孔部内に保持する。

【0010】

本開示の別の態様によれば、閉鎖型ヘッド多軸ネジは、止めネジ、骨ネジ、閉鎖型ヘッド、およびクランプを含む。閉鎖型ヘッドは、骨ネジを備える１片として一体的に形成または構築される。閉鎖型ヘッドは、止めネジを受容するように構築された上孔部を含む。クランプは、閉鎖型ヘッド内に位置するように構築される。

【0011】

閉鎖型ヘッドは、骨ネジに対して、複数の角度から選択可能であってもよい、１つ以上の角度に向けられたロッドを受容するように構築され配置されてもよい。止めネジは、クランプを圧縮するように構築され配置され、それによってクランプが、ロッドを閉鎖型ヘッド内に保持させる。止めネジは、クランプと接触するように構築され配置された刻みを含んでもよい。閉鎖型ヘッドは、クランプを閉鎖型ヘッド内に適切な向きに向けるように構築され配置された、オリエンテーションタブを含んでもよい。クランプは、略円形形状、または略球形形状を有してもよい。骨ネジは、二重骨ネジ山を含んでもよい。

【0012】

本開示のさらに別の態様では、閉鎖型ヘッド内の単軸ネジは、止めネジ、骨ネジ、閉鎖型ヘッド、およびクランプを含む。閉鎖型ヘッドは、骨ネジを備える１片として一体的に形成または構築される。閉鎖型ヘッドは、止めネジを受容するように構築され配置された、上孔部を含む。クランプは、止めネジの下に位置するように構築される。骨ネジは、二重骨ネジ山を含んでもよい。閉鎖型ヘッドは、ロッドを受容するように構築され配置されてもよい。

【0013】

本開示の追加の特徴、利点、および態様は、以下の詳述、図面、および特許請求の範囲を検討して説明され、明らかになり得る。さらに、前述の発明の概要および以下の発明を実施するための形態のいずれも例示であり、主張されるように本開示の範囲を限定することなく、さらなる説明を提供することを意図することを理解されたい。

【0014】

添付図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書の一部品に組み込まれ、本明細書の一部品を構成し、本開示の態様を説明し、詳述とともに本開示の原理を説明する役目を果たす。本開示の基本的な理解および実行され得る様々な方法に必要である以上に、本開示の構造的詳細をより詳細に示すことはしない。

【0015】

〔図面の簡単な説明〕
図１は、本開示の一態様に係る、閉鎖型ヘッド多軸ネジの断面図である。

【0016】

図２は、本開示の代替的態様に係る、閉鎖型ヘッド多軸ネジを示す図である。

【0017】

図３は、本開示のさらなる態様に係る、閉鎖型ヘッド多軸ネジを示す図である。

【0018】

図４は、図３の閉鎖型ヘッド多軸ネジの斜視図である。

【0019】

図５は、本開示の一態様に係る、閉鎖型ヘッド単軸ネジを示す図である。

【0020】

図６は、本開示の別の態様に係る、閉鎖型ヘッド単軸ネジを示す図である。

【0021】

図７は、本開示による、閉鎖型ヘッド多軸ネジを示す図である。

【0022】

〔発明を実施するための形態〕
非限定的な態様、ならびに添付図面に説明されかつ／または示され、以下の記載に詳述される例を参照して、本開示の態様ならびにその様々な特徴および利点の詳細を、より詳細に説明する。図面に示された特徴は、必ずしも一定の縮尺で図示されているとは限らず、一態様の特徴は、本明細書に明確に述べられていなくても、当業者には理解されるように他の態様とともに利用されてもよいことに留意されたい。周知の構成要素および処理技術の説明は、本開示の態様を無用に不明瞭にしないために割愛されてもよい。本明細書に使用される例は、本開示が実行され、さらに当業者が本開示の態様を実行でき得る方法の理解を促すことを意図するに過ぎない。したがって、本明細書の例示および態様は、本開示の範囲を限定すると解釈されるべきではなく、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲および適用法のみによって定義される。さらに、図面のいくつかの図にわたって、同じ参照符号は、同様の部品を表すことに留意されたい。

【0023】

図１は、本開示の一態様に係る、閉鎖型ヘッド多軸ネジ１０００の断面図を示す。ネジ１０００は、骨ネジ１１００、閉鎖型ヘッド１２００、止めネジ１３００、楔１４００、および１つ以上のクランプ１５００を含んでもよい。閉鎖型ヘッド１２００は、下孔部１２０１、上孔部１２０２、およびロッド受容孔部１２０４を含んでもよい。ロッド受容孔部１２０４は、半円頂部および垂直側部を備えるアーチ型を含んでもよい。この形状は、ロッドがネジ１０００を通過する、またはネジ１０００内に保持されるために、半円頂部によって示される最大領域を表してもよい。例えば、閉鎖型ヘッド１２００が、例えば、止めネジ１３００をロッド上に締め付けることなどにより、ロッドに固定される際に、ロッドは骨ネジ１１００に向かって動かされてもよい。閉鎖型ヘッド１２００は、ロッド（図示せず）がヘッド１２００内で止まらずに、ヘッド１２００を完全に貫通し得るように、第２のロッド受容孔部１２０４を含んでもよい。

【0024】

止めネジ１３００は、下孔部１２０１を通って閉鎖型ヘッド１２００の中に導入されてもよい。上孔部１２０２は、ネジ山１３０２を止めネジ１３００上に嵌合するために、受容ネジ山１２０３に嵌まってもよい。止めネジのネジ山１３０２は、受容ネジ山１２０３上にねじ込まれてもよい。止めネジ１３００は、止めネジ１３００が閉鎖型ヘッド１２００の上孔部を通って除去されることを防止するために、保持リップ部１３０３または他の変形形態（図示せず）を含んでもよい。リップ部１３０３は、止めネジ１３００が上孔部１２０２を通って完全にねじ込まれることを防止するために、リムまたは傾斜部１２０５に上孔部１２０２の周囲で接触してもよい。多軸ネジ１０００は、別法として上孔部１２０２の頂部からねじ込まれた止めネジ１３００を有するように構築されてもよい。これらのネジは、止めネジ１３００が上孔部１２０２の底部から外れ、閉鎖型ヘッド１２００の中央にねじ込まれるのを防止するために、リップ部１３０３を有してもよい。

【0025】

止めネジ止めネジ１３００は、例えば、ネジ回し、トルクスレンチ、アレンレンチ、ヘックスレンチ、またはソケットドライバーなどの工具のために、受容ソケット１３０１を含んでもよい。ソケット１３０１の基部は、リム１３０４を含んでもよい。工具（図示せず）がソケット１３０１の中に挿入されたとき、リム１３０４は、工具が止めネジ１３００を通過して閉鎖型ヘッド１２００の内部空間に挿入されるのを防止してもよい。ロッド（図示せず）が閉鎖型ヘッド１２００の中に挿入される、または閉鎖型ヘッド１２００を通るとき、リムは、工具がロッドに接触し、恐らくロッドを損傷するのを防止してもよい。またリム１３０３は、切欠きまたは穴部１３０５を止めネジの中心に画定してもよい。切欠き１３０５は、円形、六角形、または任意の他の適切な形状であってもよく、切欠き１３０５により、ロッドが閉鎖型ヘッド１２００の中に挿入される、または閉鎖型ヘッド１２００を通ると、外科医または多軸ネジ１０００の他の使用者がロッドの前進を見ることができてもよい。

【0026】

楔１４００は、下孔部１２０１を通って閉鎖型ヘッド１２００の中に挿入され、上孔部１２０２に向かって押圧されてもよい。楔１４００は、閉鎖型ヘッド１２００内に配置されたリング１２０６に嵌合し得る溝１４０１を含んでもよい。溝１４０１およびリング１２０６は、多軸ネジ１０００の組立中に楔１４００を位置付けるかつ／または向けるように相互作用してもよい。また溝１４０１およびリング１２０６は、楔１４００が、リング１２０６が溝１４０１に嵌まる点の上に上昇するまたは押圧されることを防止するように構築されてもよい。楔１４００は切欠き１４０２を含んでもよく、切欠き１４０２は円形形状を有してもよい。切欠き１４０２は、孔部１２０４を通って挿入されたロッド（図示せず）に嵌合してもよく、またはロッドを受容してもよい。例えば、ロッドは、止めネジ１３００により切欠き１４０２の中に押し下げられてもよい。ロッドを楔１４００上に押圧する、または押し付けることにより、楔１４００が１つ以上のクランプ１５００上に着座してもよい。また楔１４００は、力または圧力をクランプ１５００に移動させてもよく、それによって、以後述するように、クランプ１５００と骨ネジ１１００との間の接触面の圧力または摩擦が増加する。

【0027】

１つ以上のクランプ１５００は、下孔部１２０１を通って閉鎖型ヘッド１２００の中に挿入されてもよい。各クランプ１５００は円形であってもよく、または各クランプ１５００は、例えば、骨ネジ１１００のヘッドの周囲の一部品のみを占有してもよい。例えば、各クランプ１５００は半円形であってもよく、またはそれぞれは、図１に示したように、円形の３分の１を表してもよい。クランプ１５００が輪または円を形成するように、クランプ１５００を中心に置くか、または位置付けしてもよい。次いでクランプ１５００は、上孔部１２０２に向かって押圧または移動されてもよい。各クランプ上の頂部先細表面１５０１は、閉鎖型ヘッド１２００内の先細肩部１２０７と接触してもよい。クランプ１５００が下から押圧されると、表面１５０１および／または肩部１２０７の角度により、クランプ１５００が互いに向かって傾斜してもよい。一旦各クランプ１５００が別のクランプ１５００に接触する状態になると、クランプ１５００は停止することになってもよい。この構成および手順は、先細表面１５０１、先細肩部１２０７、または両方がなしに可能であり得るより、広い開口をクランプ１５００の底部に生成してもよい。

【0028】

骨ネジ１１００は、下孔部１２０１を通って閉鎖型ヘッド１２００の中に挿入されてもよい。一旦楔１４００およびクランプ１５００が適所に位置すると、骨ネジ１１００は挿入されてもよく、その結果、骨ネジのヘッド１１０２は、クランプ１５００により閉鎖型ヘッド１２００の内側に包囲されてもよい。骨ネジ１１００は、クランプ１５００が中心に置かれる、またはヘッド１１０２の周囲に適切に位置付けられることを確実にするように操作または調節されてもよい。一旦クランプ１５００が適所に位置すると、骨ネジ１１００は、閉鎖型ヘッド１２００内の下方に移動されてもよく、閉鎖型ヘッド１２００は、クランプ１５００を、例えば、図１に示したように、ヘッド１２００の下方に着座させてもよい。

【0029】

閉鎖型ヘッド１２００の位置および向きは、ヘッド１２００をその長軸に沿って骨ネジ１１００の方向に押圧することによって、または骨ネジ１１００を閉鎖型ヘッド１２００の長軸に沿って止めネジ１３００の方向に移動させることによって調節されてもよい。この動きは、骨ネジ１１００とクランプ１５００との間の連結を弛緩してもよい。クランプ１５００が弛緩されて、閉鎖型ヘッド１２００が回転するか、ねじれるか、または骨ネジ１１００に対して移動してもよい。一旦閉鎖型ヘッド１２００が適切に位置付けられると、ヘッド１２００と骨ネジ１１００との間の連結は、閉鎖型ヘッド１２００をその長軸に沿って骨ネジ１１００から離れる方向に移動させることによって、または骨ネジ１１００を閉鎖型ヘッド１２００の長軸に沿って止めネジ１３００から離れる方向に移動させることによって締め付けられてもよい。

【0030】

連結は、楔１４００をクランプ１５００に向かってまたはクランプ１５００上に移動させることによってさらに強められても、または締め付けられてもよい。楔は、クランプ１５００に向かって、例えば、圧縮によって移動されてもよい。例えば、工具または他の器具（図示せず）は、ロッド受容孔部１２０４を通って挿入され、楔１４００を圧縮するために使用されてもよい。工具の力は、止めネジ１３００を回転させることによって補完されて、工具および楔１４００をさらに圧縮してもよい。同様に、ロッド（図示せず）は、孔部１２０４を通って挿入されてもよい。止めネジ１３００を使用して、ロッドを適所に保持してもよい。孔部１２０４はアーチ型であるので、止めネジ１３００への反発力は、閉鎖型ヘッド１２００によって提供されなくてもよい。代わりに、反発力は楔１４００によって供給されてもよく、楔１４００は、クランプ１５００および骨ネジ１１００のヘッド１１０２によって支持されてもよい。したがって、止めネジ１３００を使用してロッドを閉鎖型ヘッド１２００内の適所にロックすることにより、骨ネジ１１００に対する閉鎖型ヘッド１２００の向きもロックしてもよい。

【0031】

１つ以上のクランプ１５００の内面１５０２は、テクスチャ加工またはパターン形成されてもよく、骨ネジ１１００のヘッド１１０２の外面１１０３は、同様にテクスチャ加工またはパターン形成されてもよい。テクスチャまたはパターンには、畝、稜線、溝、または平行線模様が含まれてもよい。内面１５０２上のテクスチャまたはパターンは、外面１１０３上のテクスチャまたはパターンを補完してもよい。内面１５０２、外面１１０３、または両方のテクスチャまたはパターンは、クランプ１５００と骨ネジ１３００のヘッド１１０２との間の接触面の強度を、例えば、２つの表面間の摩擦を増加させることによって強めるために作用してもよい。クランプ１５００と骨ネジ１３００のヘッド１１０２との間の接触面がより強くなることにより、骨ネジ１３００と閉鎖型ヘッド１２００との間の連結がより強くなってもよく、これにより次いで脊椎器具全体の強度および安定性が改善されてもよい。

【0032】

骨ネジ１１００は、例えば、ネジ回し、トルクスレンチ、アレンレンチ、ヘックスレンチ、またはソケットドライバーなどの工具を受容するための、受容ソケット１１０１を含んでもよい。ソケット１１０１は、工具（図示せず）が止めネジ１００内の切欠き１３０５を通って挿入されて、骨ネジ１１００を作動させ得るようにサイズ化されてもよい。骨ネジ１１００を、例えば、骨の中で作動させるまたは回転させる代替手段として、ネジ１１００は、上述のように閉鎖型ヘッド１２００に対してロックされてもよく、次いで特殊工具（図示せず）は、閉鎖型ヘッド１２００と接触しヘッド１２００を回転させ、それによってネジ１１００を回転させてもよい。また工具は、閉鎖型ヘッド１２００および骨ネジ１１００の両方と接触してもよい。第３のオプションとして、骨ネジ１１００は、適切な部位、例えば、椎骨の椎弓根の中に挿入されてもよい。閉鎖型ヘッド１２００は、止めネジ１３００、楔１４００、およびクランプ１５００と組み立てられ、一旦ネジ１１００が適所に位置するとネジ１１００に取り付けられてもよい。この方法は、外科医がネジ１１００を部位の中に適切に挿入するのをより容易にさせ得る。この方法を用いて、ネジ１１００は適所に固定されてもよく、多軸ネジ１０００の他の構成部品はネジ１１００に対して移動してもよい。例えば、骨ネジ１１００が下孔部１２０１の中に挿入されてもよいと説明される際、この動きが関係している。ネジ１１００は適所に固定されてもよく、孔部１２０１はネジヘッド１１０２を超えてまたはネジヘッド１１０２上に適合されてもよいことを理解されたい。この特徴は、当業者には明確に容易に理解されよう。

【0033】

骨ネジ１１００は、１つ以上の骨ネジ山を含んでもよい。例えば、ネジ１１００は、（例えば、図４および５に示したように）二重骨ネジ山を有してもよい。二重骨ネジ山は、皮質骨および海綿骨内の両方におけるネジのパーチェス（purchase）を増加させてもよい。パーチェスが増加することにより、次いで骨ネジ１１００のトグリング、弛緩、もしくは脱落を低減するか、または実質的に阻止することができる。

【0034】

図２は、本開示の代替的態様に係る、閉鎖型ヘッド多軸ネジ１０００を示す。ロッド受容孔部１２０４は円形であってもよく、楔１４００は平坦な上部表面を有してもよい。楔１４００は孔部１２０４と重複してもよく、その結果、孔部１２０４を通ってロッド（図示せず）を挿入することにより、楔１４００に圧力を加えてもよく、または楔１４００をクランプ１５００の方向に押し付けてもよい。楔１４００上の力または圧力は、１つ以上のクランプ１５００に移動され、それによってクランプ１５００と骨ネジ１１００との間の接触面の圧力または摩擦が増加してもよい。止めネジ１３００は、閉鎖型ヘッド１２００を通って挿入されたロッド（図示せず）上に締め付けられて、閉鎖型ヘッド１２００をロッドに付着させてもよい。

【0035】

図３は、本開示のさらなる態様に係る、閉鎖型ヘッド多軸ネジ２０００を示す。多軸ネジ２０００は閉鎖型ヘッド２２００を含んでもよく、閉鎖型ヘッド２２００は、骨ネジ２１００、止めネジ２３００、およびクランプ２５００と一体的に形成されてもよい。閉鎖型ヘッド２２００および骨ネジ２１００は、１片として形成されてもよい。閉鎖型ヘッドは、上孔部２２０２、ならびにロッドまたは同様の構造（図示せず）を受容するための孔部２２０４を含んでもよい。

【0036】

止めネジ２３００は、ネジ山２３０２を含んでもよい。止めネジ２３００は、孔部２２０４の中に挿入されてもよい。止めネジ２３００は、上孔部２２０２内の受容ネジ山２２０３上にねじ込まれてもよい。止めネジ２３００は保持リップ部２３０３を含んでもよい。止めネジ２３００が骨ネジ２１００から離れて上孔部２２０２を通ってねじ込まれる際、リップ部２３０３は、リムまたは傾斜２２０５に上孔部２２０２の周囲で接触してもよい。リップ部２３０３とリム２２０５との間の相互作用により、ネジ２３００が上孔部２２０２から外れるのを防止してもよい。止めネジ２３００の裏側は、以後述するようにクランプ２５００と接触するまたは嵌合するように形成され得る、刻み２３０６を含んでもよい。

【0037】

クランプ２５００は、クランプ２５００を平坦または斜めの方向に置き、クランプ２５００が孔部２２０４を通過することにより、閉鎖型ヘッド２２００の中に挿入されてもよい。一旦閉鎖型ヘッド２２００の内側に位置すると、クランプ２５００は適所に回転してもよく、またはねじれてもよい。クランプ２５００を適切に位置付けることは、例えば、図３に示したように、閉鎖型ヘッド２２００の内側に配置されたオリエンテーションタブ２２０８によって支援されてもよい。例えば、オリエンテーションタブ２２０８は、クランプ２５００内の向きギャップ２５０４内に嵌まってもよい。クランプ２５００は、円形、半円形、または半球形などの形状を含んでもよい。クランプ２５００は、例えば、Ｃ型クランプなどを含んでもよい。クランプ２５００は、中心開口２５０３を画定してもよい。開口２５０３は、円形、四角形、もしくは六角形など、またはその任意の組合せの形状を有してもよい。例えば、開口２５０３は、四角形であってもよい上部、および円形であってもよい下部を有するように図３に示されている。クランプ２５００は、生体適合可能な材料から作製されてもよい。クランプ２５００は若干柔軟であり曲げやすくてもよく、またはクランプ２５００は比較的剛性であってもよい。

【0038】

多軸ネジ２０００は、標準の外科技術を使用して骨の中に挿入されてもよい。特殊工具を使用してネジ２０００を回してもよく、閉鎖型ヘッド２２００は、１つ以上の付着点、ソケット、またはこのような工具のための受容部２２０９を含んでもよい。ロッド（図示せず）は、ロッド受容孔部２２０４の中に挿入され、クランプ２５００内の開口２５０３を通ってもよい。止めネジ２３００は、クランプ２５００に向かって、またはクランプ２５００上にねじ込まれ、それによってクランプ２５００を圧縮してもよい。この圧縮により、クランプ２５００が形状を変え、開口２５０３がより小さくなってもよい。例えば、止めネジ２３００および刻み２３０６により、オリエンテーションギャップ２５０４がオリエンテーションタブ２２０８に隣接するまで、クランプ２５００の頂部をオリエンテーションギャップ２５０４の周囲に摺動させてもよい。止めネジ２３００が減少し続けると、これもオリエンテーションギャップ２５０４がオリエンテーションタブ２２０８に隣接するまで、クランプ２５００の底部は、オリエンテーションギャップ２５０４の中に摺動してもよい。クランプ２５００のこの制御された崩壊は、オリエンテーションギャップ２５０４からクランプ２５００の反対側の切欠き２５０５によって支援されてもよい。

【0039】

孔部２２０４およびクランプ２５００は、閉鎖型ヘッド２２００に完全に垂直ではないロッドを収容できてもよい。例えば、クランプ２５００はより可撓性のある材料から作製されてもよく、開口２５０３はロッドより幅が広くてもよい。止めネジ２３００がクランプ２５００に向かって、またはクランプ２５００上にねじ込まれると、クランプ２５００が圧縮され、ロッドの周囲に接近し、ロッドの形状に少なくとも部分的に一致し、それによってクランプとロッドとの間の摩擦が増加するか、あるいは接触面が強化してもよい。上記に加えてあるいは上記に代えて、クランプ２５００の外側は、ほぼ円形、球形、または円筒形であってもよく、クランプ２５００は、閉鎖型ヘッド２２００内の略円形または球形のチャンバ内に配置されてもよい。クランプ２５００は、略剛性の材料から作製されてもよい。止めネジ２３００がクランプ２５００に向かって、またはクランプ２５００上にねじ込まれると、開口２５０３がロッドにより良好に位置並べされるように、クランプ２５００はねじれ回転してもよい。クランプ２５００がロッドの周囲を締め付けると、その表面のより多くがロッドに接触し、それによってクランプとロッドとの間の摩擦が増加する、あるいは接触面が強化してもよい。

【0040】

図４は、閉鎖型ヘッド多軸ネジ２０００の斜視図を示す。ネジ２０００の骨ネジ部２１００は、１つ以上の骨ネジ山２１０４を含んでもよい。例えば、本開示のネジは、ネジの外径の周囲に２つ以上のネジ山を有してもよい。多数のネジ山を使用することにより、皮質骨および海綿骨の両方におけるネジのパーチェスを増加させてもよく、これがネジ２０００のトグリングおよび／もしくは脱落を低減するか、または実質的に阻止してもよい。

【0041】

本開示の閉鎖型ヘッド多軸ネジは、１つ以上のさらなる利点を提供してもよい。例えば、閉鎖型ヘッドネジは、比較可能な開放型ヘッド設計より小さくてもよい。サイズをより小型化することにより、ネジを、例えば、より小さな切開が必要とされるなどの低侵襲手術により適合させることができる。下孔部１２０１は、異なるサイズの骨ネジ１１００を収容してもよく、または異なるサイズの骨ネジのすべてを、下孔部１２０１と適合するヘッド１１０２で製造してもよい。したがって、１つのサイズまたは種類の閉鎖型ヘッド１２００のみを製造するだけでよく、これにより製造コストを低減できる。これらの節約は、ヘルスケアの供給業者および最終的には患者に転嫁され得る。一定のサイズの首部１１０５および下孔部１２０１により、ネジのサイズに関わらず、閉鎖型ヘッド１２００とネジ１１００との間の可能な角度がすべてのサイズのネジ１１００に亘って同じであることが可能になることがある。多軸ネジ２０００とロッド（図示せず）との間の可能な角度は、同様に骨ネジ２１００のサイズに影響を受けないことがある。ネジのサイズの選択に対する基準としての相対角度を除外することにより、本開示の多軸ネジは、外科医がネジ自体の特徴ではなく医療基準に基づいてネジを選択できるようになる。多軸ネジ１０００はボトムローディング設計を利用するので、この設計を使用して閉鎖型ヘッド多軸フックを作製してもよい。必要な変更および修正が、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、当業者には明らかになろう。

【0042】

図５は、本開示の一態様に係る閉鎖型ヘッド単軸ネジ３０００を示す。単軸３０００は、閉鎖型ヘッド３２００で一体的に形成された骨ネジ３１００を含んでもよい。骨ネジ３１００および閉鎖型ヘッド３２００は、一体式構造を使用して形成されてもよい。止めネジ３３００は、閉鎖型ヘッド３２００内に配置されてもよい。骨ネジ３１００および閉鎖型ヘッド３２００は、首部３１０５によって連結されてもよい。骨ネジ３１００は複数のネジ山を有してもよく、複数のネジ山は、皮質骨および海綿骨の両方においてより高いパーチェスおよび安定性を供給することがある。パーチェスおよび安定性が大きくなることにより、単軸ネジ３０００のトグリングおよび／または脱落を低減するか、または実質的に阻止することができる。例えば、骨ネジは、図５に示したように、二重骨ネジ山３１０４ａ，３１０４ｂを有してもよい。

【0043】

閉鎖型ヘッド３２００は、ロッド受容孔部３２０４および上孔部３２０２を含んでもよい。止めネジ３３００は、ロッド受容孔部３２０４を通って導入され、次いで上孔部３２０３内の受容ネジ山３２０３上にねじ込まれてもよい。受容ネジ山は、止めネジ３３００の外面上に配置されたネジ山３３０２と嵌合してもよい。止めネジは、リム３２０５に上孔部の周囲で接触し得るリップ部３３０３を含んでもよい。リップ部３３０３とリム３２０５との間の相互作用は、止めネジ３３００が上孔部３２０２から外れるのを防止してもよい。また止めネジ３３００は、例えば、ネジ回し、トルクスレンチ、アレンレンチ、ヘックスレンチ、またはソケットドライバーなどの工具を受容するために、ソケット３３０１を含んでもよい。

【0044】

単軸ネジ３０００は、標準の外科技術を使用して骨の中に挿入されてもよい。特殊工具は、ネジ３０００の閉鎖型ヘッド３２００を把持し、ヘッド３２００をねじってネジ３０００を骨のなかで回すことが必要とされるか、または提供されてもよい。一旦、単軸ネジ３０００が骨の中に位置付けされると、ロッド（図示せず）は、ヘッド３２００内の孔部３２０４を通って挿入されてもよい。ネジ３０００をロッドに付着させるために、工具は、ソケット３３０１の中に挿入されて、止めネジ３３００をロッドに向かって回転させる、ねじ込む、または回してもよい。次いで止めネジ３３００は、ロッドを係合してもよい。止めネジ３３００は、より可撓性のある、生体適合可能な材料から作製されたロッド接触表面３３０７を含んでもよい。止めネジ３３００がさらに回され、ロッドにより大きな圧力を加えると、表面３３０７はロッドの形状に一致し、その結果、表面３３０７とロッドとの間の接触領域がより大きくなってもよい。次いで接触領域がより大きくなることにより、表面３３０７とロッドとの間の摩擦または接触面の強度が増加することがある。

【0045】

単軸ネジ３０００の閉鎖型ヘッド設計により、小型化が実現され、かつ同等の開放型ヘッドネジよりも可動部品が少なくすることができる。小型化により、例えば、外科医がより小さな切開を使用でき、低侵襲的手術手技により適合することがある。二重骨ネジ山３１０４ａ，３１０４ｂは、シャンクサイズと比較してより大きな首部３１０５共に、従来の設計および／または開放型ヘッド設計よりも、骨に確実な固定を提供することがある。より確実な固定により、例えば、脱落、トグリング、破損、もしくはネジ３０００とネジ３０００が取り付けられた骨との間の連結の他の形態の破壊のおそれを低減するか、または実質的に阻止することができる。加えて、閉鎖型ヘッド３２００のサイズは、一定のままであってもよい一方で、骨ネジ３１００の直径は変化してもよく、それにより共通の器具がネジのすべてのサイズに可能になり得る。共通の器具により、外科手術がより迅速かつ簡単となり得る。さらに、共通の器具により、製造費および運送費を削減でき、これらの節約は、医療専門家および最終的には患者に転嫁され得る。

【0046】

図６および７は、本発明の別の実施形態を示す。図６は、ネジの傾斜したチューリップ部を有する、閉鎖型ヘッド単軸ネジを示す。閉鎖型ヘッドチューリップ部の角形成により、細長いロッドの挿入を傾斜してできる。図７は、ロッドをネジのヘッドに垂直であるより、むしろ傾斜して位置付けもできる、傾斜した閉鎖型ヘッドチューリップ部を有する閉鎖型ヘッド多軸ネジを示す。単一の傾斜した閉鎖型ヘッドチューリップ部が示されているが、適切な任意の角度を製造して脊椎内の使用に適合させることができることに留意されたい。傾斜した閉鎖型ヘッド単軸および多軸ネジの止めネジはまた、ロッドがネジの閉鎖型ヘッド内に最適な範囲内で捕捉され得るように傾斜されることにさらに留意されたい。

【0047】

本開示は例示的な態様に関して記載されているが、本開示は添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で修正して実行できることが当業者には理解されよう。上述したこれらの例は例示に過ぎず、本開示のすべての可能な設計、態様、適用または修正を網羅する一覧であることを意味するものではない。

【図面の簡単な説明】

【0048】

【図1】本開示の一態様に係る、閉鎖型ヘッド多軸ネジの断面図である。

【図2】本開示の代替的態様に係る、閉鎖型ヘッド多軸ネジを示す図である。

【図3】本開示のさらなる態様に係る、閉鎖型ヘッド多軸ネジを示す図である。

【図4】図３の閉鎖型ヘッド多軸ネジの斜視図である。

【図5】本開示の一態様に係る、閉鎖型ヘッド単軸ネジを示す図である。

【図6】本開示の別の態様に係る、閉鎖型ヘッド単軸ネジを示す図である。

【図7】本開示による、閉鎖型ヘッド多軸ネジを示す図である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】