特許 6130650 診断用データ管理装置及び診断用データ管理システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6130650

(24)【登録日】2017年4月21日

(45)【発行日】2017年5月17日

(54)【発明の名称】診断用データ管理装置及び診断用データ管理システム

(51)【国際特許分類】

   G01N 21/17 20060101AFI20170508BHJP

   G06T 1/00 20060101ALI20170508BHJP

【ＦＩ】

   G01N21/17 A

   G06T1/00 295

【請求項の数】12

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2012-253383(P2012-253383)

(22)【出願日】2012年11月19日

(65)【公開番号】特開2014-102124(P2014-102124A)

(43)【公開日】2014年6月5日

【審査請求日】2015年11月11日

【権利譲渡・実施許諾】特許権者において、権利譲渡・実施許諾の用意がある。

(73)【特許権者】

【識別番号】515313745

【氏名又は名称】一般社団法人白亜会

(74)【代理人】

【識別番号】100112427

【弁理士】

【氏名又は名称】藤本 芳洋

(72)【発明者】

【氏名】島田 修

【審査官】 横尾 雅一

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１２−０８４００８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０６−２６５７９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０５３３６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−１２２８５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１３４１９５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ２１／００−２１／６１

Ｇ０２Ｂ ９／００−２１／００

Ｇ０２Ｂ ２１／０６−２１／３６

Ａ６１Ｂ ５／００

Ｇ０６Ｔ １／００

Ｇ０６Ｑ ５０／２２−５０／２４

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

手術により切除された手術摘出材料を切り出すことにより得られ、それぞれにアドレスが付与された複数の病理標本を撮影した画像データを記憶する画像データ記憶手段と、
前記画像データに基づく画像を表示する表示手段と、
前記表示手段に表示された前記画像における病変部を識別可能にトレースするトレース手段と、
前記トレース手段によりトレースされた軌跡の軌跡データを前記アドレス内の座標として記憶する軌跡データ記憶手段と、
前記病理標本の画像データが観察された順序をログデータとして記録するログデータ記録手段と、
前記複数の病理標本を撮影した前記画像データの全てを観察したか否かを判別する判別手段と
を備え、
前記判別手段により前記画像データの全てを観察したと判別された場合に、前記ログデータ記録手段による記録を終了することを特徴とする診断用データ管理装置。

【請求項2】

前記画像中の病変部を認識する画像認識手段と、
前記病変部が前記手術摘出材料の断端に存在する場合にその旨を報知する報知手段と
を備えることを特徴とする請求項１記載の診断用データ管理装置。

【請求項3】

複数の前記画像データに基づいて２次元画像を生成する２次元画像生成手段と、
前記２次元画像に前記軌跡データに基づく前記軌跡を重畳表示させた２次元合成データを生成する２次元データ合成手段と
を備えることを特徴とする請求項１または２記載の診断用データ管理装置。

【請求項4】

複数の前記画像データに基づいて３次元画像を生成する３次元画像生成手段と、
前記３次元画像に前記軌跡データに基づく前記軌跡を重畳表示させた３次元合成データを生成する３次元データ合成手段と
を備えることを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載の診断用データ管理装置。

【請求項5】

前記画像データ、前記軌跡データ及び前記ログデータに基づいて動画データを生成する動画データ生成手段を備えることを特徴とする請求項１または２記載の診断用データ管理装置。

【請求項6】

前記表示手段は複数のディスプレイにより構成されることを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の診断用データ管理装置。

【請求項7】

診断用データ作成装置と、サーバと、外部端末とを含む診断用データ管理システムであって、
前記診断用データ作成装置は、
手術により切除された手術摘出材料を切り出すことにより得られ、それぞれにアドレスが付与された複数の病理標本を撮影した画像データを生成する撮影手段と、
前記画像データを前記サーバに対して送信する第１通信手段と
を備え、
前記外部端末は、
前記サーバから前記画像データを受信する第２通信手段と、
前記画像データに基づく画像を表示する表示手段と、
前記表示手段に表示された前記画像における病変部を識別可能にトレースするトレース手段と、
前記病理標本の画像データが観察された順序をログデータとして生成するログデータ生成手段と、
前記複数の病理標本を撮影した前記画像データの全てを観察したか否かを判別する判別手段と、
前記判別手段により前記画像データの全てを観察したと判別された場合に、前記ログデータの記録終了指示を生成する記録終了指示生成手段と
を備え、
前記第２通信手段は、さらに前記サーバに対して前記トレース手段によりトレースされた軌跡の軌跡データ、前記ログデータ及び前記記録終了指示を送信し、
前記サーバは、
前記画像データ、前記軌跡データ、前記ログデータ及び前記記録終了指示を受信する第３通信手段と、
前記画像データを記憶する画像データ記憶手段と、
前記軌跡データを前記アドレス内の座標として記憶する軌跡データ記憶手段と、
前記ログデータを記憶するログデータ記憶手段と
を備え、
前記記録終了指示を受信した場合に、前記ログデータ記録手段による記録を終了することを特徴とする診断用データ管理システム。

【請求項8】

前記サーバは、
前記画像中の病変部を認識する画像認識手段と、
前記病変部が前記手術摘出材料の断端に存在する場合にその旨を前記第２通信手段を介して前記外部端末に報知する報知手段と
を備えることを特徴とする請求項７記載の診断用データ管理システム。

【請求項9】

診断結果を表示する表示装置をさらに備え、
前記表示装置は、
前記画像データ記憶手段に記憶された複数の前記画像データ及び前記軌跡データ記憶手段に記憶された軌跡データを受信する第４通信手段と、
複数の前記画像データに基づいて２次元画像を生成する２次元画像生成手段と、
前記２次元画像に前記軌跡データに基づく前記軌跡を重畳表示させた２次元合成データを生成する２次元データ合成手段と
を備えることを特徴とする請求項７または８記載の診断用データ管理システム。

【請求項10】

診断結果を表示する表示装置をさらに備え、
前記表示装置は、
前記画像データ記憶手段に記憶された複数の前記画像データ及び前記軌跡データ記憶手段に記憶された軌跡データを受信する第４通信手段と、
複数の前記画像データに基づいて３次元画像を生成する３次元画像生成手段と、
前記３次元画像に前記軌跡データに基づく前記軌跡を重畳表示させた３次元合成データを生成する３次元データ合成手段と
を備えることを特徴とする請求項７または８記載の診断用データ管理システム。

【請求項11】

診断結果を表示する表示装置をさらに備え、
前記表示装置は、
前記画像データ、前記軌跡データ及び前記ログデータに基づいて動画データを生成する動画データ生成手段を備えることを特徴とする請求項７〜１０の何れか一項に記載の診断用データ管理システム。

【請求項12】

前記表示手段は複数のディスプレイにより構成されることを特徴とする請求項７〜１１の何れか一項に記載の診断用データ管理システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、病理標本の画像データ及び病理標本についての病理診断結果に関するデータを管理するための診断用データ管理装置及び診断用データ管理システムに関するものである。

【背景技術】

【0002】

近年、病理学の分野等において、光学顕微鏡によって観察される画像をデジタルデータ化し、ディスプレイ上で観察する装置が用いられている。このような装置としては、デジタルカメラを介して病理標本をディスプレイで観察する光学顕微鏡であるデジタル顕微鏡、従来の光学顕微鏡にデジタルカメラと電動ステージを追加し、遠隔操作で顕微鏡観察を行う遠隔顕微鏡、及び病理標本全体を撮影し、デジタル画像データを生成するホールスライドイメージ作成装置が存在する。

【0003】

例えば、特許文献１には、病理標本を載置した可動フレームを順次移動させながら複数の画像を高倍率で撮影するホールスライドイメージ作成装置が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１０−２０３２９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、病理診断の際に病理医師は、デジタルデータ化された画像を観察して病変部の特定を行うが、病理医師が観察したことを記録したり、複数の病理医師による観察を行うなど、病理医師による診断結果に対する信頼性を高めることも求められる。
本発明の目的は、信頼性の高い病理診断結果のデータを記録することができる診断用データ管理装置及び診断用データ管理システムを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の診断用データ管理装置は、手術により切除された手術摘出材料を切り出すことにより得られ、それぞれにアドレスが付与された複数の病理標本を撮影した画像データを記憶する画像データ記憶手段と、前記画像データに基づく画像を表示する表示手段と、前記表示手段に表示された前記画像における病変部を識別可能にトレースするトレース手段と、前記トレース手段によりトレースされた軌跡の軌跡データを前記アドレス内の座標として記憶する軌跡データ記憶手段と、前記病理標本の画像データが観察された順序をログデータとして記録するログデータ記録手段と、前記複数の病理標本を撮影した前記画像データの全てを観察したか否かを判別する判別手段とを備え、前記判別手段により前記画像データの全てを観察したと判別された場合に、前記ログデータ記録手段による記録を終了することを特徴とする。

【0007】

また、本発明の診断用データ管理装置は、前記画像中の病変部を認識する画像認識手段と、前記病変部が前記手術摘出材料の断端に存在する場合にその旨を報知する報知手段とを備えることを特徴とする。

【0008】

また、本発明の診断用データ管理装置は、複数の前記画像データに基づいて２次元画像を生成する２次元画像生成手段と、前記２次元画像に前記軌跡データに基づく前記軌跡を重畳表示させた２次元合成データを生成する２次元データ合成手段とを備えることを特徴とする。

【0009】

また、本発明の診断用データ管理装置は、複数の前記画像データに基づいて３次元画像を生成する３次元画像生成手段と、前記３次元画像に前記軌跡データに基づく前記軌跡を重畳表示させた３次元合成データを生成する３次元データ合成手段とを備えることを特徴とする。

【0010】

また、本発明の診断用データ管理装置は、前記画像データ、前記軌跡データ及び前記ログデータに基づいて動画データを生成する動画データ生成手段を備えることを特徴とする。
また、本発明の診断用データ管理装置は、前記表示手段は複数のディスプレイにより構成されることを特徴とする。

【0011】

また、本発明の診断用データ管理システムは、診断用データ作成装置と、サーバと、外部端末とを含む診断用データ管理システムであって、前記診断用データ作成装置は、手術により切除された手術摘出材料を切り出すことにより得られ、それぞれにアドレスが付与された複数の病理標本を撮影した画像データを生成する撮影手段と、前記画像データを前記サーバに対して送信する第１通信手段とを備え、前記外部端末は、前記サーバから前記画像データを受信する第２通信手段と、前記画像データに基づく画像を表示する表示手段と、前記表示手段に表示された前記画像における病変部を識別可能にトレースするトレース手段と、前記病理標本の画像データが観察された順序をログデータとして生成するログデータ生成手段と、前記複数の病理標本を撮影した前記画像データの全てを観察したか否かを判別する判別手段と、前記判別手段により前記画像データの全てを観察したと判別された場合に、前記ログデータの記録終了指示を生成する記録終了指示生成手段と、を備え、前記第２通信手段は、さらに前記サーバに対して前記トレース手段によりトレースされた軌跡の軌跡データ、前記ログデータ及び前記記録終了指示を送信し、前記サーバは、前記画像データ、前記軌跡データ、前記ログデータ及び前記記録終了指示を受信する第３通信手段と、前記画像データを記憶する画像データ記憶手段と、前記軌跡データを前記アドレス内の座標として記憶する軌跡データ記憶手段と、前記ログデータを記憶するログデータ記憶手段とを備え、前記記録終了指示を受信した場合に、前記ログデータ記録手段による記録を終了することを特徴とする。

【0012】

また、本発明の診断用データ管理システムは、前記サーバが、前記画像中の病変部を認識する画像認識手段と、前記病変部が前記手術摘出材料の断端に存在する場合にその旨を前記第２通信手段を介して前記外部端末に報知する報知手段とを備えることを特徴とする。

【0013】

また、本発明の診断用データ管理システムは、診断結果を表示する表示装置をさらに備え、前記表示装置は、前記画像データ記憶手段に記憶された複数の前記画像データ及び前記軌跡データ記憶手段に記憶された軌跡データを受信する第４通信手段と、複数の前記画像データに基づいて２次元画像を生成する２次元画像生成手段と、前記２次元画像に前記軌跡データに基づく前記軌跡を重畳表示させた２次元合成データを生成する２次元データ合成手段とを備えることを特徴とする。

【0014】

また、本発明の診断用データ管理システムは、診断結果を表示する表示装置をさらに備え、前記表示装置は、前記画像データ記憶手段に記憶された複数の前記画像データ及び前記軌跡データ記憶手段に記憶された軌跡データを受信する第４通信手段と、複数の前記画像データに基づいて３次元画像を生成する３次元画像生成手段と、前記３次元画像に前記軌跡データに基づく前記軌跡を重畳表示させた３次元合成データを生成する３次元データ合成手段とを備えることを特徴とする。

【0015】

また、本発明の診断用データ管理システムは、診断結果を表示する表示装置をさらに備え、前記表示装置は、前記画像データ、前記軌跡データ及び前記ログデータに基づいて動画データを生成する動画データ生成手段を備えることを特徴とする。
また、本発明の診断用データ管理システムは、前記表示手段は複数のディスプレイにより構成されることを特徴とする。

【発明の効果】

【0016】

本発明に係る診断用データ管理装置及び診断用データ管理システムによれば、信頼性の高い病理診断結果のデータを記録することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】実施の形態に係るＷＳＩ作成装置により観察するプレパラートを作製するための手術摘出材料を示す図である。

【図2】実施の形態に係るＷＳＩ作成装置により観察するプレパラートを作製するための手術摘出材料を示す図である。

【図3】実施の形態に係るＷＳＩ作成装置により観察するプレパラートを作製するための手術摘出材料を示す図である。

【図4】実施の形態に係るＷＳＩ作成装置により観察するプレパラートを示す図である。

【図5】実施の形態に係る診断用データ管理システムの構成を示すブロック図である。

【図6】実施の形態に係る診断用データ管理システムにおけるプレパラートの画像データ作成処理を示すフローチャートである。

【図7】実施の形態に係る診断用データ管理システムにおけるデジタルトレースデータ及びログデータの生成処理を示すフローチャートである。

【図8】実施の形態に係る診断用データ管理システムにおけるデジタルトレーシングを示す図である。

【図9】実施の形態に係る診断用データ管理システムにより生成された２次元トレースデータに基づく画像を示す図である。

【図10】実施の形態に係る診断用データ管理システムにより生成された３次元トレースデータに基づく画像を示す図である。

【図11】他の実施の形態に係る診断用データ管理装置を含む診断用データ管理システムの構成を示すブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、図面を参照して本発明の実施の形態に係る診断用データ管理システムについて説明する。本実施の形態に係る診断用データ管理システム１４（図５参照）においては、ホールスライドイメージ（ＷＳＩ）作成装置１６を用いて撮影されたプレパラート４（図４参照）の画像データを用いて、病理診断が行われる。

【0019】

（プレパラートの作製）
まず手術により切除された手術摘出材料を固定後、手術摘出材料の切り出しを行う。固定はホルマリン等を用いて各臓器の癌取扱い規約等に従って行う。固定後の手術摘出材料を、例えば、２ｃｍ×３ｃｍの大きさで、かつ、厚さが４ｍｍ前後など、通常用いられるカバーガラス（例えば、２．５ｃｍ×５．０ｃｍ）に収まる大きさ及び後述するパラフィン包埋におけるパラフィンの浸透を考慮した厚さに切り出し、カセットに入れる。ここで、例えば、カセットにインクを用いて記号を付すことにより、または、記号が印刷されたシールを付すことにより、切り出された材料片または臓器片の手術摘出材料における位置を認識するためのアドレスを付与する。

【0020】

ここで、乳癌や甲状腺癌等では、病変部全体、または手術摘出材料全体について切り出しを行う。例えば、切り出し工程としては、まず図１に示す手術摘出材料２を厚さ４ｍｍ前後に切り出すことにより、図２に示すスライスＡ〜Ｃを得る。次に、図３（ａ）〜（ｃ）に示すようにスライスＡ〜Ｃのそれぞれについて２ｃｍ×３ｃｍの大きさに切り出すことにより材料片または臓器片を得る。なお、図３（ａ）に示す「１，１」等の符号はアドレスを示す符号であり、本実施の形態においては、スライスＡの「１，１」のアドレスをＡ（１，１）と表す。なお、図１〜図３に示す領域５，７はそれぞれ後述する病変部を示している。

【0021】

また、切り出し工程は自動化されていてもよい。即ち、図２に示すようにスライスＡ〜Ｃにまず切り出し、次に図３に示すように２ｃｍ×３ｃｍ等の大きさに切り出す切出用装置により切り出し、さらにこの装置を用いて切り出された材料片または臓器片をそれぞれのカセットに入れてもよい。なお、カセットにはインクを用いて記号を付すことにより、または、記号が印刷されたシールを付すことにより予めアドレスが付されていてもよいし、材料片をカセットに入れる際または入れた後に切出用装置に設けられた印刷部によりアドレスを付してもよい。また、アドレスとしては、Ａ（２，２）のような行列での表記に代えて、または加えて、行列を示す１次元バーコードや２次元バーコードを付してもよい。

【0022】

次に、カセットに入れた材料片または臓器片のパラフィン包埋を行う。パラフィン包埋工程においては、水分をエタノール等のアルコールに置換する脱水工程、このアルコールをキシレンやクロロホルム等の有機溶媒に置換する中間剤処理工程、この有機溶媒をパラフィンに置換し、材料片または臓器片にパラフィンを浸透させるパラフィン浸透工程、浸透させたパラフィンを固める包埋処理工程を行う。ここで、脱水工程、中間剤処理工程、及び浸透工程は包埋装置を用いて行い、包埋処理工程は包埋センター（包埋ステージ）を用いて行う。

【0023】

次に、パラフィン包埋処理後、薄切工程を行う。薄切り工程においては、パラフィン包埋処理で得られたそれぞれのブロックを、ミクロトームを用いて数μｍの厚さに薄切することにより切片を得る。次いで、図４に示すように薄切された切片３をスライドガラスに貼付し、その後脱パラフィン操作を行い、染色を行うことにより、プレパラート（組織標本）４を得る。

【0024】

図４に示すようにプレパラート４には検体ＩＤ６、病理診断の依頼番号８等の検体番号及びアドレス１０が数字及び二次元バーコード１２により付されている。ここで、検体番号は１の手術摘出材料に付された固有の番号であり、検体ＩＤ６と依頼番号８とは１対１で対応している。

【0025】

検体番号、アドレス１０を付す方法としては検体番号及びアドレス１０を示す記号及び二次元バーコード１２が印刷されたシールを貼付してもよいし、これらをスライドガラスに直接印刷してもよい。さらに、アドレス１０を示す情報にプレパラート作製工程において得られたプレパラート４の全枚数を示す情報を付加して、二次元バーコード１２を生成してもよい。

【0026】

（診断用データ管理システム）
図５は、ＷＳＩ作成装置１６を含む診断用データ管理システムの構成を示すブロック図である。診断用データ管理システム１４は、ＷＳＩ作成装置１６、サーバ１８、第１外部端末２０、第２外部端末２１、表示端末２３を備えている。

【0027】

ＷＳＩ作成装置１６は、病院または診療所等の診療機関に備えられ、ＷＳＩ作成装置１６の各部を統括的に制御する制御部２２を備えている。制御部２２には、プレパラート４を載置するためのステージ２４を移動させるステージ制御部２６、プレパラート４を観察するための対物レンズ２８の駆動制御を行うレンズ駆動部３０、ＣＣＤ等により構成され、対物レンズ２８により撮像面上に結像された被写体像を撮像する撮像素子３２、プレパラート４の全領域を含む全体画像を撮影するデジタルカメラ３４、撮像素子３２及びデジタルカメラ３４により撮像された画像データを一時的に記憶する画像記憶部３６、撮像素子３２により撮像された画像データに基づく画像を表示する表示部３８、一連の撮影動作を開始するための開始ボタン（不図示）を含む操作部４０、インターネット等のネットワークを介してサーバ１８に対する画像データの送信等を行う通信部４２、画像記憶部３６に記憶された複数の画像データをつなぎあわせることにより一つの画像の画像データを生成する画像合成部４４が接続されている。ここで、対物レンズ２８は、少なくとも基本倍率（例えば対物１０倍）で切片３（図４参照）を観察する対物レンズ２８を備えている。

【0028】

サーバ１８は制御部４６を備え、制御部４６にはインターネット等のネットワークを介してＷＳＩ作成装置１６、第１外部端末２０、第２外部端末２１及び表示端末２３との間で画像データやデジタルトレースデータ等の送受信を行う通信部４８、画像データ及びデジタルトレースデータ等を記憶するデータベース５０、病理医師が観察した順序をログデータとして記憶する情報記憶部５２を備えている。

【0029】

第１外部端末２０は、病理医師が病理診断を行う検査室に備えられている。第１外部端末２０は制御部５４を備え、制御部５４には、インターネット等のネットワークを介してサーバ１８から画像データを受信し、サーバ１８との間でデジタルトレースデータ等の送受信を行う通信部５６、画像データに基づく画像やトレースデータに基づく軌跡等を表示する表示部５８、表示部５８に表示される表示範囲を移動させたり、表示倍率の変更を行う表示範囲切替ボタン（不図示）、表示部５８に表示された画像の病変部に対してデジタルトレーシングを行うためのマウス（不図示）、特定のアドレスを有するプレパラートの画像の観察を開始するための観察開始ボタン（不図示）及び観察を終了するための観察終了ボタン（不図示）等を含む等を含む操作部６０が接続されている。ここで、表示部５８は、全体で約５０００万画素の解像度を有し、約２０インチのディスプレイを縦に２〜３枚、横に３〜４枚並べて配置させて構成されている。なお、同様の表示サイズが得られる場合には、１枚のディスプレイにより構成してもよい。

【0030】

また、第２外部端末２１は、第１外部端末２０を用いる病理医師とは別の病理医師である他の病理医師が病理診断を行う検査室に備えられている。第２外部端末２１は制御部６３を備え、制御部６３には、インターネット等のネットワークを介してサーバ１８から画像データを受信し、サーバ１８との間でデジタルトレースデータ等の送受信を行う通信部６５、画像データに基づく画像やトレースデータに基づく軌跡等を表示する表示部６７、表示部６７に表示された画像の病変部に対してデジタルトレーシングを行うためのマウス（不図示）を含む操作部６９が接続されている。なお、表示部６７の表示サイズは特に限定されず、表示部５８と同様に全体で約５０００万画素を有するディスプレイであってもよいし、例えば２０インチ程度のディスプレイ１枚により構成される約５００万画素を有するディスプレイであってもよい。

【0031】

また、表示端末２３は、病院または診療所等の診療機関に備えられ、病理医師に対して検査を依頼した医師が電子カルテに記憶されているデータに基づく情報等を表示させる端末である。表示端末２３は制御部７１を備え、制御部７１には、サーバ１８から画像データ、デジタルトレースデータ及びログデータを受信する通信部７３、画像データ及びデジタルトレースデータに基づく２次元デジタルトレースデータ及び３次元デジタルトレースデータや画像データ、デジタルトレースデータ及びログデータに基づく動画像データを生成する画像処理部７５、２次元デジタルトレースデータ、３次元デジタルトレースデータ及び動画像データに基づく画像を表示する表示部７７、これらの画像の表示部７７への表示指示等を行う操作部７９が接続されている。

【0032】

次に、図６に示すフローチャートを参照して実施の形態に係る診断用データ管理システムのＷＳＩ作成装置１６におけるプレパラートの画像データ作成処理について説明する。まず、上述のように作製されたプレパラート４のうちの、特定のアドレスを有する１枚のプレパラート４がステージ２４上の所定の位置にセットされ（ステップＳ１）、開始ボタンが操作されると、制御部２２は、撮影処理を開始する（ステップＳ２）。即ち、制御部２２は、ステージ制御部２６を制御し、プレパラート４がデジタルカメラ３４の直下に位置するようにステージ２４を移動させる。

【0033】

次に、制御部２２は、デジタルカメラ３４によりプレパラート４の全領域を含む準備用画像を撮影させ、準備用画像の準備用画像データを画像記憶部３６に記憶させる。そして、制御部２２は準備用画像データに基づいてプレパラート４に記載された検体番号及びアドレス１０を示す数字または二次元バーコード１２から検体番号及びアドレス１０を認識する（ステップＳ３）。また、制御部２２は、プレパラート作製工程において１の手術摘出材料から作製されたプレパラート４の全枚数を認識する。なお、制御部２２はステージ制御部２６を制御してステージ２４を移動させることにより、プレパラート４のうち、検体番号及びアドレス１０を示す数字または２次元バーコード１２が付された領域のみをデジタルカメラ３４に撮影させて、検体番号及びアドレス１０を認識してもよい。

【0034】

次に、制御部２２は、画像記憶部３６から準備用画像データを読み出し、画像データに基づいて、プレパラート４（図４参照）において切片３が貼り付けられた領域（以下、標本領域という。）を特定する（ステップＳ４）。

【0035】

次に、制御部２２は、対物レンズ２８を用いて基本倍率で切片３の撮影を行う前に予め、標本領域を複数の正方形の格子状の領域（以下、区分領域という。）に区分し、標本領域における各区分領域の位置を認識する。例えば、標本領域の上側縁部の最左端に位置する区分領域の位置を位置「１，１」として認識し、標本領域の上側縁部の最左端の右隣に位置する区分領域の位置を位置「１，２」として認識する。そして、標本領域の下側縁部の最右端に位置する区分領域の位置を位置「Ｍ，Ｎ」として認識するまで同様の処理を繰り返す。

【0036】

次に、制御部２２は、対物レンズ２８を用いて基本倍率で切片３を撮影する。まず、制御部２２はステージ制御部２６を制御し、標本領域において最初に撮影する位置「１，１」の区分領域が対物レンズ２８の直下に位置するようにステージ２４を移動させ、更にステージ２４を垂直方向に移動させて位置「１，１」の区分領域における所定の焦点位置（以下、基準面という。）に焦点を合わせる。次に、位置「１，１」の区分領域について対物１０倍の基本倍率で撮影し（ステップＳ５）、画像データに位置情報を付加して画像記憶部３６に記憶させる。同様にして、制御部２２は、順次ステージ２４を移動させて位置「１，２」から位置「Ｍ，Ｎ」までの区分領域を基本倍率で撮影し、区分領域の画像の画像データに位置情報を付加して画像記憶部３６に記憶させる。

【0037】

次に、制御部２２は、画像記憶部３６から基本倍率で撮影した各区分領域の画像の画像データを読み出し、画像合成部４４において、特定のアドレスのプレパラート４について全ての区分領域をつなぎ合わせた切片３の全体の画像データを生成する（ステップＳ６）。このとき、画像合成部４４は、各区分領域の画像データに付加された位置情報に基づいて各区分領域をつなぎ合わせ、画像記憶部３６に記憶させる。

【0038】

ここで、切片３の全体の画像データを記憶させる際に、制御部２２は、ステップＳ３で認識した検体番号、アドレスを示す情報及びプレパラート作製工程において得られたプレパラート４の全枚数の情報を切片３の全体の画像データに付加して画像記憶部３６に記憶させる。全体の画像データを生成させると、制御部２２は、プレパラート作製工程で得られたプレパラート４のうち、特定のアドレスを有する１枚のプレパラート４の撮影を終了する。

【0039】

次に、ステップＳ３において認識した検体番号及びアドレスに付加されたプレパラートの全枚数の情報に基づいて、プレパラート作製工程において得られたプレパラート４が全て撮影されたか否かを判定する（ステップＳ７）。

【0040】

プレパラート作製工程において得られたプレパラートの全てが撮影されていない場合には、ステップＳ１に示す処理に戻り、他のアドレスを有するプレパラート４の撮影処理を行う。

【0041】

プレパラート作製工程において得られたプレパラート４の全てが撮影された場合には、制御部２２は通信部４８を介して撮影した全てのプレパラート４についての画像データをインターネット等のネットワークを介してサーバ１８に送信し（ステップＳ８）、図７のフローチャートに示す画像データ作成処理を終了する。

【0042】

このとき、サーバ１８は通信部４８を介して全てのプレパラート４についての画像データを受信すると、制御部４６はデータベース５０に受信した画像データを記憶させる。

【0043】

なお、上述のステップＳ３に示す処理おいては、数字または二次元バーコードを読み取ることによりプレパラート作製工程において得られたプレパラート４の全枚数を認識する構成としたが、操作部４０を用いてプレパラート４の全枚数を入力する構成としてもよい。

【0044】

次に、図７に示すフローチャートを参照して実施の形態に係る診断用データ管理システムのデジタルトレースデータ及びログデータの生成処理について説明する。

【0045】

次に、病理医師によるプレパラートの観察が行われる。病理医師は第１外部端末２０の操作部６０の観察開始ボタンを用いて特定のアドレスのプレパラート４の画像の表示指示を行うと、制御部５４は、サーバ１８に対して指定されたアドレスの画像データの送信要求を送信する（ステップＳ１１）。

【0046】

サーバ１８の制御部４６は送信要求を受信すると、通信部４８を介して指定されたアドレスの切片３の全体の画像データを第１外部端末２０に対して送信させる（ステップＳ１２）。

【0047】

第１外部端末２０において指定されたアドレスについての切片３の全体の画像データを受信すると（ステップＳ１３）、制御部５４は表示部５８に受信した画像データの画像を表示させる（ステップＳ１４）。このとき、制御部５４は通信部５６を介してサーバ１８に対して病理医師が観察した領域の情報であるログデータの記録開始指示を送信する（ステップＳ１５）。
サーバ１８においてはログデータの記録開始指示を受信すると、制御部４６は受信したログデータの情報記憶部５２への記録を開始させる（ステップＳ１６）。

【0048】

ここで、病理医師は操作部６０の表示範囲切替ボタンを用いて表示部５８に表示させる画像の表示範囲及び表示倍率を変更させることができ、制御部５４は、ログデータとして表示部５８に表示された領域を示すデータを第１外部端末２０からサーバ１８に対して送信する。また、ログデータは、ステップＳ１３において受信した特定のアドレスについての切片３の全体の画像データの画像（標本領域）中での座標（たとえば、（ｘ、ｙ）等）を用いて表される。

【0049】

即ち、制御部５４はログデータとして、標本領域内での座標を用いて病理医師が観察を行った位置のデータを送信する。また、サーバ１８においてはログデータを受信すると、制御部４６は受信したログデータを情報記憶部５２に記録させる。

【0050】

次に、病理医師は表示部５８に表示された画像を観察し、病変部については操作部６０のマウス等を用いてデジタルトレーシングを行う。ここで、デジタルトレーシングを行う際に病理医師は例えば良性変化を青色で囲み、悪性変化を紫色で囲むことにより病変部の良性及び悪性を認識可能に入力する。例えば、図８において軌跡６４は青色でデジタルトレーシングされた軌跡、軌跡６６は紫色でデジタルトレーシングされた軌跡である。

【0051】

なお、表示部５８には図８に示す切片３の一部の領域を拡大した画像が表示され、病理医師によるデジタルトレーシングが行われる。また、病理医師が手術により切除した際の面である断端を含む切片３を観察する際に、制御部５４は画像認識を行うことにより断端に病変部があると判断した場合には、手術によりすべての癌が取り除かれていない可能性があることを示す警告を表示部５８に表示させてもよい。
制御部５４は、デジタルトレーシングが行われる毎に通信部５６を介してデジタルトレースデータをサーバ１８に送信する（ステップＳ１７）。

【0052】

サーバ１８は通信部４８を介してデジタルトレースデータを受信すると、制御部４６はデジタルトレースデータに画像データの検体番号及びアドレスの情報を付加してデータベース５０に記憶させる（ステップＳ１８）。

【0053】

ここで、デジタルトレーシングが行われた軌跡を、ステップＳ１３において受信した特定のアドレスについての切片３の全体の画像データの画像（標本領域）中での座標（たとえば、（ｘ、ｙ）等）を用いて表すことにより、デジタルトレースデータとする。また、上述のように病理医師は良性の病変部を青で囲み、悪性の病変部を紫で囲むなど良性の病変部と悪性の病変部とが識別可能となるようにデジタルトレーシングを行うため、制御部４６は良性及び悪性の別を示す情報をデジタルトレースデータに付加する。

【0054】

また、第１外部端末２０を用いて観察を行う病理医師の他に、第２外部端末２１を用いて他の病理医師による観察を行ってもよい。即ち、第１外部端末２０と第２外部端末２１とを同期させることにより、同一の画像について複数の病理医師が同時に観察を行ってもよい。この場合には、第１外部端末２０においては、上述の処理と同様にサーバ１８に対してログデータ及びデジタルトレースデータを送信する。

【0055】

第２外部端末２１においては、サーバ１８から画像データ及びログデータを受信する。ここで、画像データとして第１外部端末２０の表示部５８に表示されている画像の画像データを受信し、ログデータとしてサーバ１８が受信した最新のログデータを受信する。そして、第２外部端末２１の制御部６３は受信した画像データの画像を表示部６７に表示させる。このとき制御部６３は、受信したログデータに基づいて表示範囲および表示倍率を決定する。即ち、第２外部端末２１の制御部６３は、第１外部端末２０の表示部５８に表示されている画像と同一の画像を第２外部端末２１の表示部６７に表示させる。

【0056】

また、第１外部端末２０においてデジタルトレーシングが行われた場合には、第２外部端末２１はサーバ１８からデジタルトレースデータを受信し、制御部６３は表示部６７に表示されている画像に受信したデジタルトレースデータに基づく軌跡を重畳表示させる。

【0057】

また、第２外部端末２１においても病理医師は、操作部６９のマウス等を用いてデジタルトレーシングを行ってもよい。この場合には、制御部６３はデジタルトレーシングが行われる毎に通信部６５を介してデジタルトレースデータをサーバ１８に送信し、サーバ１８においては、制御部４６は受信したデジタルトレースデータをデータベース５０に記憶させる。さらに、制御部４６はデータベース５０に記憶させたデジタルトレースデータを通信部４８を介して第１外部端末に送信し、第１外部端末２０においてはサーバ１８に送信されたデジタルトレースデータを受信する。また、第１外部端末２０の制御部５４は、表示部５８に表示されている画像に受信したデジタルトレースデータに基づく軌跡を重畳表示させる。

【0058】

本実施の形態においては、標本領域内での座標を用いてデジタルトレースデータを記憶させるため、観察倍率が変更された場合においても適切なサイズのトレースデータに基づく軌跡を切片３の画像に対して重畳表示させることができる。

【0059】

また、第１外部端末２０及び第２外部端末２１のそれぞれにマイク及びスピーカを設けることにより、第１外部端末２０を用いて画像の観察を行う病理医師と第２外部端末２１を用いて画像の観察を行う病理医師との間で表示部５８及び６７に表示されている同一の画像についての議論を行うことができる。また、第１外部端末２０と第２外部端末２１とがチャット機能等の文字による通信機能を備える場合には文字による通信機能を用いて議論を行ってもよい。

【0060】

また、第２外部端末２１は複数設けられていてもよく、この場合には３人以上の病理医師により同一の画像を観察することができ、また、議論を行うこともできる。

【0061】

病理医師が操作部６０の観察終了ボタンを操作すると、制御部５４は表示部５８に表示されている特定のアドレスのプレパラートの画像の表示を終了する（ステップＳ１９）。次に、第１外部端末２０の制御部５４は、画像データに付加されたプレパラート作製工程において得られたプレパラートの全枚数の情報に基づいて、データベース５０に記憶されている同一の検体番号を有する画像データの画像が全て観察されたか否かを判定する（ステップＳ２０）。

【0062】

同一の検体番号を有する画像データの画像の全てが観察されていない場合には、制御部５４は、サーバ１８に対して未観察のアドレスの画像データの送信要求を送信する（ステップＳ２１）。

【0063】

送信要求を受信すると、サーバ１８の制御部４６は、通信部４８を介して指定されたアドレスの切片３の全体の画像データを第１外部端末２０に対して送信させる（ステップＳ２２）。

【0064】

第１外部端末２０においては指定されたアドレスについての切片３の全体の画像データをサーバ１８から受信すると（ステップＳ２３）、制御部５４は表示部５８に受信した画像データの画像を表示させ（ステップＳ２４）、ステップＳ１７に示す処理に戻る。即ち、このとき病理医師は表示部５８に表示された画像を観察し、病変部については操作部６０のマウス等を用いてデジタルトレーシングを行う。

【0065】

同一の検体番号を有する画像データの画像が全て観察された場合には、制御部２２はログデータの記録を終了させるための記録終了指示をサーバ１８に送信する（ステップＳ２５）。

【0066】

サーバ１８においてはログデータの記録終了指示を受信すると、制御部４６はログデータの情報記憶部５２への記録を終了させ（ステップＳ２６）、図７に示すデジタルトレースデータ及びログデータの生成処理を終了する。

【0067】

次に、デジタルトレースデータを用いた病理標本の合成処理について説明する。電子カルテに記憶されている病理標本の画像データに基づく画像を表示する際などに、表示端末２３の操作部７９を用いてサーバ１８に対して特定の検体番号についての病理標本の送信要求が送信される。

【0068】

サーバ１８は病理標本の送信要求を受信すると、特定の検体番号についての全てのプレパラートの画像データ及びデジタルトレースデータの送信要求を行った表示端末２３に対して送信する。

【0069】

表示端末２３は、画像データ及びデジタルトレースデータを受信すると、制御部７１は画像処理部７５に２次元のデジタルトレースデータを生成させる。まず、図９に示すようにスライスＡ、Ｂ、Ｃについてそれぞれの画像データを合成し、次に、それぞれのスライスに含まれる画像に行われたデジタルトレーシングの軌跡を重畳表示させた画像６８，７０，７２を合成する。例えば、スライスＡについての２次元デジタルトレースデータを生成する場合には、Ａ（１，１）〜Ａ（３，３）の画像データを合成することによりスライスＡについての２次元画像データを生成し、さらにＡ（１，１）〜Ａ（３，３）の画像データに対して行われたデジタルトレーシングの軌跡６４，６６をデジタルトレースデータに基づいて重畳表示させた画像を生成する。
２次元デジタルトレースデータを生成すると、制御部７１は表示部７７に２次元デジタルトレースデータに基づく画像を表示させる。

【0070】

なお、デジタルトレースデータに病変部の良性及び悪性の別を示す情報が付加されているため、制御部７１は良性の病変部（軌跡６４で囲まれる領域）を青で示し、悪性の病変部（軌跡６６で囲まれる領域）を紫で示すなど、良性の病変部と悪性の病変部とが識別可能となるようにデジタルトレースデータに基づく軌跡を表示させる。

【0071】

さらに、図１０に示すように制御部７１は、スライスＡ、Ｂ、Ｃについての画像データ及びデジタルトレースデータまたは２次元デジタルトレースデータに基づいて、画像処理部７５に３次元デジタルトレースデータを合成させてもよい。３次元デジタルトレースデータを生成すると、制御部７１は表示部７７に３次元デジタルトレースデータに基づく画像７４を表示させる。

【0072】

本実施の形態においては、標本領域内での座標を用いてデジタルトレースデータを記憶させるため、２次元デジタルトレースデータや３次元デジタルトレースデータを生成する際にリサイズ処理等の再計算処理を行う必要なく、迅速に２次元デジタルトレースデータ及び３次元デジタルトレースデータを生成することができる。

【0073】

なお、サーバ１８が画像データに基づいて２次元トレースデータ及び３次元トレースデータを合成する画像合成部を備える場合には、サーバ１８において２次元デジタルトレースデータ及び３次元デジタルトレースデータを合成し、表示端末２３で表示させてもよい。

【0074】

本実施の形態に係る診断用データ管理システムによれば、病理医師による診断結果を反映させたデータを生成することができる。また、切り出しがランダムに行われると元の手術摘出材料の立体構造を描くことが容易ではなくなるが、本実施の形態においては、体系的に切り出しを行うため、診断用データ管理システムにより生成された画像データ、デジタルトレースデータ及びログデータに基づいて容易に立体構造を描くことができる。さらに、立体構造を描いた画像を容易に電子カルテに添付することができる。

【0075】

従って、２次元デジタルトレースデータ及び３次元デジタルトレースデータに基づく画像を電子カルテに添付することにより患者への説明の際に、患者が病変部を容易に把握することができる。また、本実施の形態に係る診断用データ管理システムにより生成された画像データ、デジタルトレースデータ及びログデータに基づく画像を臨床判断や、放射線画像との対比に用いることができ、特に乳癌や甲状腺癌等の病変部全体、または手術摘出材料全体について切り出しが行われる場合等に立体的に把握することが容易となる。

【0076】

また、本実施の形態に係る診断用データ管理システムにより生成された画像データ、デジタルトレースデータ及びログデータに基づいて、病理医師が観察を行った順序の動画データを生成してもよく、この場合には、病理医師の専門医教育のための教材として使用することができる。

【0077】

また、本実施の形態に係る診断用データ管理システムは、ログデータを記録するため、病理医師によりプレパラート４の切片３の観察された箇所を確認することができ、病理診断の信頼性を高めることができる。

【0078】

なお、上述の実施の形態においては、マウスを用いてデジタルトレーシングを行う構成としたが、表示部５８，６７に積層してタッチセンサが配置されている場合には、タッチセンサを用いて病理医師が指やタッチペンでデジタルトレーシングを行う構成としてもよい。また、表示部５８，６７が特定の波長の光を検出するセンサを備える場合には、特定の波長を有する光が照射された部分にデジタルトレーシングを行う構成としてもよい。

【0079】

また、上述の実施の形態においては、サーバ１８において画像データ、デジタルトレースデータ及びログデータを記録し、第１外部端末２０においてデジタルトレーシングを行う構成としたが、これらの機能を１台の診断用データ管理装置８０が有する構成としてもよい。以下、上述の実施の形態と同一の構成には同一の符号を付して診断用データ管理装置８０について説明する。

【0080】

図１１に示すように、診断用データ管理装置８０は、制御部８２を備え、制御部８２には、通信部８４、データベース５０、情報記憶部５２、表示部５８、操作部６０が接続されている。この診断用データ管理装置８０の各構成の機能及び各構成により行われる処理は上述の実施の形態と同様であるため、詳細な説明は省略する。ここで、制御部８２は上述の実施の形態における制御部４６及び制御部５４が行う処理と同様の処理を有し、通信部８４はＷＳＩ作成装置１６、第２外部端末２１及び表示端末２３との間で画像データ等のデータ等の送受信を行う。

【0081】

さらに、診断用データ管理装置８０は、表示端末２３が有する機能を備えていてもよい。即ち、診断用データ管理装置８０は、画像データ及びデジタルトレースデータに基づく２次元デジタルトレースデータ及び３次元デジタルトレースデータや画像データ、デジタルトレースデータ及びログデータに基づく動画像データを生成する画像処理部を備え、生成された画像データまたは動画像データに基づく画像を表示部５８に表示させてもよい。

【符号の説明】

【0082】

４…プレパラート、１４…診断用データ管理システム、１６…ＷＳＩ作成装置、１８…サーバ、２０…第１外部端末、４０…操作部、５０…データベース、５２…情報記憶部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】