特許 6132647 医療用コネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6132647

(24)【登録日】2017年4月28日

(45)【発行日】2017年5月24日

(54)【発明の名称】医療用コネクタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/10 20060101AFI20170515BHJP

   A61M 39/02 20060101ALI20170515BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20170515BHJP

【ＦＩ】

   A61M39/10

   A61M39/02

   A61M25/06 550

【請求項の数】8

【全頁数】23

(21)【出願番号】特願2013-91955(P2013-91955)

(22)【出願日】2013年4月25日

(65)【公開番号】特開2014-212908(P2014-212908A)

(43)【公開日】2014年11月17日

【審査請求日】2016年3月28日

(73)【特許権者】

【識別番号】393015324

【氏名又は名称】株式会社グッドマン

(74)【代理人】

【識別番号】100121821

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 強

(74)【代理人】

【識別番号】100139480

【弁理士】

【氏名又は名称】日野 京子

(72)【発明者】

【氏名】中島 恵

(72)【発明者】

【氏名】井澤 圭

(72)【発明者】

【氏名】日和 秀人

(72)【発明者】

【氏名】日野 賢樹

(72)【発明者】

【氏名】石黒 哲史

(72)【発明者】

【氏名】鴨田 拓実

(72)【発明者】

【氏名】海野 雄介

(72)【発明者】

【氏名】田中 孝晴

(72)【発明者】

【氏名】野村 由美子

(72)【発明者】

【氏名】内山 靖二郎

【審査官】 武内 大志

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１０−２０１８４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−０６６７３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−００４８９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５７−２００１６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実用新案登録第２５１４８４５（ＪＰ，Ｙ２）

【文献】 国際公開第２００９／０９１０１８（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３９／１０

Ａ６１Ｍ ２５／０６

Ａ６１Ｍ ３９／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内腔に生体内へ導入される細長状の導入部材が挿通されるシースチューブと、該シースチューブの基端部に接続されるとともに前記内腔と連通しかつ前記導入部材を挿通可能な挿通通路を有する管状のハブと、前記挿通通路に設けられた止血弁とを備えるシースイントロデューサについて、そのハブを、前記導入部材を挿通可能なコネクタ内通路を備え、かつ止血機能を有する医療用器具に接続するための医療用コネクタであって、
管状をなすとともに、前記ハブの挿通通路に基端側から挿入され、その挿通通路内にある前記止血弁を貫通した状態で前記ハブに接続される第１接続部と、
前記第１接続部のハブ接続側とは反対側に設けられ、前記医療用器具に接続される第２接続部と、
前記各接続部に跨がって形成されるとともに、前記挿通通路と前記コネクタ内通路とを連通しかつ前記導入部材を挿通可能な連通通路と、
を備え、
前記ハブには、その外周面から突出して分岐管部が設けられており、
前記分岐管部に対して係合可能とされ、その係合によって前記第１接続部と前記ハブとの接続状態を保持する保持部を備えることを特徴とする医療用コネクタ。

【請求項2】

内腔に生体内へ導入される細長状の導入部材が挿通されるシースチューブと、該シースチューブの基端部に接続されるとともに前記内腔と連通しかつ前記導入部材を挿通可能な挿通通路を有する管状のハブと、前記挿通通路に設けられた止血弁とを備えるシースイントロデューサについて、そのハブを、前記導入部材を挿通可能なコネクタ内通路を備え、かつ止血機能を有する医療用器具に接続するための医療用コネクタであって、
管状をなすとともに、前記ハブの挿通通路に基端側から挿入され、その挿通通路内にある前記止血弁を貫通した状態で前記ハブに接続される第１接続部と、
前記第１接続部のハブ接続側とは反対側に設けられ、前記医療用器具に接続される第２接続部と、
前記各接続部に跨がって形成されるとともに、前記挿通通路と前記コネクタ内通路とを連通しかつ前記導入部材を挿通可能な連通通路と、
を備え、
前記ハブには、その外周面から突出して分岐管部が設けられており、
前記第１接続部に接続された前記ハブを内部に収容する収容筒部を備え、
前記収容筒部には、前記ハブに対する前記第１接続部の接続に際し前記分岐管部を通過させる分岐管通路が形成されていることを特徴とする医療用コネクタ。

【請求項3】

前記分岐管通路は、
前記ハブの止血弁に向けて前記第１接続部を押し入れる際に前記分岐管部を通過させる第１通路部と、
前記第１通路部から前記収容筒部の周方向に延びているとともに、前記分岐管部を入り込ませることで当該分岐管部と係合可能とされ、その係合によって前記第１接続部と前記ハブとの接続状態を保持させる第２通路部と、
を有することを特徴とする請求項２に記載の医療用コネクタ。

【請求項4】

前記分岐管通路は、前記第１通路部と前記第２通路部とをそれぞれ複数ずつ有しており、前記第１通路部と前記第２通路部とが交互に設けられることで階段状の連続通路とされていることを特徴とする請求項３に記載の医療用コネクタ。

【請求項5】

前記収容筒部の内側に設けられ、当該収容筒部に収容された前記ハブの基端面と密着される弾性シール部材を備えることを特徴とする請求項２乃至４のいずれか一項に記載の医療用コネクタ。

【請求項6】

前記収容筒部内を移動可能であり、かつ当該収容筒部に収容された前記ハブの基端面に対向して設けられる可動部材と、
前記可動部材を前記ハブの基端面側に付勢する付勢部材と、を備え、
前記可動部材は、前記ハブの基端面側に前記弾性シール部材を有していることを特徴とする請求項５に記載の医療用コネクタ。

【請求項7】

前記可動部材は、前記ハブの基端面に対向する平板部と、その平板部の周縁部から前記ハブ側に起立して設けられる周囲壁部とを有し、
前記弾性シール部材は、前記周囲壁部の内側にはめ込まれた状態で設けられていることを特徴とする請求項６に記載の医療用コネクタ。

【請求項8】

前記収容筒部内の中空部を閉塞する閉塞板部を有し、
前記閉塞板部には、前記収容筒部の中央部に、当該収容筒部と同方向に延びるようにして前記第１接続部が設けられており、
前記可動部材は、前記第１接続部が挿通された状態で前記収容筒部内に設けられ、前記収容筒部内において前記第１接続部の長手方向に延びるように形成された可動領域を移動可能となっていることを特徴とする請求項７に記載の医療用コネクタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用コネクタに関する。

【背景技術】

【0002】

一般に、心臓疾患の治療等でカテーテル等の導入部材が血管内の治療対象箇所まで導入される際には、まずシースイントロデューサが血管に刺し込まれることで血管内に挿入され、その後シースイントロデューサの内部を通じてガイディングカテーテルが血管内へ導入される。このガイディングカテーテルには、その基端部にＹコネクタが取り付けられており、そのＹコネクタの一方の管部より導入部材がガイディングカテーテル内へ挿入される。そして、かかる挿入状態において、導入部材が血管内の治療対象部位まで導入される（例えば特許文献１参照）。

【0003】

ここで、シースイントロデューサには、その基端部にハブが設けられており、そのハブの内部には止血弁が設けられている。ガイディングカテーテルがシースイントロデューサ（ハブを含む）の内部に挿入される際には、ガイディングカテーテルがその止血弁を貫通した状態で挿入されることとなる。そして、その止血弁によってガイディングカテーテルの挿入時における止血が行われる。

【0004】

また、Ｙコネクタの管部にも止血弁が設けられている。導入部材がＹコネクタの管部に挿入される際には、導入部材がその止血弁を貫通した状態で挿入されることとなる。この場合、当該止血弁によってＹコネクタの導入時における止血が行われる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００９−００６０５１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、近年、シースイントロデューサによる血管への刺込部位に対して導入部材による治療対象部位が比較的近い位置にある場合に、ガイディングカテーテルを用いないで導入部材を治療対象部位まで導入することが行われている。すなわち、シースイントロデューサを血管内に挿入した後、そのシースイントロデューサ内を通じて導入部材を血管内へ導入することが行われている。この場合、ガイディングカテーテルを用いなくてよい分、導入部材の血管内への導入作業を速やかに行うことが可能となる。

【0007】

ここで、上記のように、導入部材がシースイントロデューサ内を通じて血管内へ導入される場合には、導入部材がシースイントロデューサ（ハブ）内の止血弁を貫通した状態で導入されることになる。しかしながら、シースイントロデューサ内の止血弁はその止血性能が比較的低く、そのため導入部材が当該止血弁を貫通した状態で血管内へ導入される場合には、止血が不十分となって血液漏れが生じることが懸念される。

【0008】

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、導入部材を血管内へ導入するに際し、シースイントロデューサとは異なる部分で止血を行うことを可能とする医療用コネクタを提供することを主たる目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決すべく、第１の発明の医療用コネクタは、内腔に生体内へ導入される細長状の導入部材が挿通されるシースチューブと、該シースチューブの基端部に接続されるとともに前記内腔と連通しかつ前記導入部材を挿通可能な挿通通路を有する管状のハブと、前記挿通通路に設けられた止血弁とを備えるシースイントロデューサについて、そのハブを、前記導入部材を挿通可能なコネクタ内通路を備え、かつ止血機能を有する医療用器具に接続するための医療用コネクタであって、管状をなすとともに、前記ハブの挿通通路に基端側から挿入され、その挿通通路内にある前記止血弁を貫通した状態で前記ハブに接続される第１接続部と、前記第１接続部のハブ接続側とは反対側に設けられ、前記医療用器具に接続される第２接続部と、前記各接続部に跨がって形成されるとともに、前記挿通通路と前記コネクタ内通路とを連通しかつ前記導入部材を挿通可能な連通通路と、を備えることを特徴とする。

【0010】

本発明によれば、医療用コネクタを介してシースイントロデューサのハブと医療用器具とが接続される。医療用コネクタには、第１接続部と第２接続部とが設けられており、そのうち第１接続部がハブの挿通通路に基端側から挿入されることで、その挿通通路内の止血弁を貫通した状態でハブに接続され、第２接続部が医療用器具に対して接続される。かかる接続状態では、ハブの挿通通路と医療用器具のコネクタ内通路とが医療用コネクタの連通通路を介して連通されるため、コネクタ内通路→連通通路→挿通通路を通じて導入部材をシースチューブの内腔に挿通し、その挿通状態で導入部材を血管内へ導入することが可能となる。この場合、導入部材の血管内への導入に際し、止血機能を有する医療用器具において止血を行うことが可能となり、つまりはシースイントロデューサとは異なる部分で止血を行うことが可能となる。したがって、例えば医療用器具として止血性能に優れたものを用いれば、導入部材を血管内へ導入するに際し十分な止血を行うことが可能となる。

【0011】

第２の発明の医療用コネクタは、第１の発明において、前記ハブには、その外周面から突出して分岐管部が設けられており、前記分岐管部に対して係合可能とされ、その係合によって前記第１接続部と前記ハブとの接続状態を保持する保持部を備えることを特徴とする。

【0012】

一般に、ハブにはその外周面から突出して分岐管部が設けられている。そこで本発明では、この点に着目し、その分岐管部に対して係合可能な保持部を設け、その保持部と分岐管部との係合によって第１接続部とハブとの接続状態を保持するようにしている。これにより、それら両者の接続状態を好適に維持することが可能となる。

【0013】

第３の発明の医療用コネクタは、第２の発明において、前記ハブには、その外周面から突出して分岐管部が設けられており、前記第１接続部に接続された前記ハブを内部に収容する収容筒部を備え、前記収容筒部には、前記ハブに対する前記第１接続部の接続に際し前記分岐管部を通過させる分岐管通路が形成されていることを特徴とする。

【0014】

本発明によれば、第１接続部に接続されたハブを収容筒部に収容することができる。また、収容筒部には分岐管通路が形成されているため、ハブに第１接続部を接続してハブを収容筒部に収容する際に、ハブの分岐管部を分岐管通路に通過させることができる。この場合、ハブの大部分を収容筒部に収容することができるため、ハブに手等が接触してハブが第１接続部から外れてしまう事態を生じにくくすることができる。

【0015】

第４の発明の医療用コネクタは、第３の発明において、前記分岐管通路は、前記ハブの止血弁に向けて前記第１接続部を押し入れる際に前記分岐管部を通過させる第１通路部と、前記第１通路部から前記収容筒部の周方向に延びているとともに、前記分岐管部を入り込ませることで当該分岐管部と係合可能とされ、その係合によって前記第１接続部と前記ハブとの接続状態を保持させる第２通路部と、を有することを特徴とする。

【0016】

本発明によれば、ハブの止血弁に向けて第１接続部を押し入れる際には分岐管部を第１通路部に通過させ、それからその分岐管部を第２通路部に入り込ませることで分岐管部を第２通路部に係合させることが可能となる。この場合、その係合によって第１接続部とハブとの接続状態が保持されるため、上記第２の発明と同様に、それら両者の接続状態を好適に維持することが可能となる。

【0017】

また、分岐管部を通過させるための分岐管通路（第２通路部）によって保持部を構成したため、かかる保持部を分岐管通路とは別で設ける場合と比べ、構成の簡素化を図ることができる。

【0018】

第５の発明の医療用コネクタは、第４の発明において、前記分岐管通路は、前記第１通路部と前記第２通路部とをそれぞれ複数ずつ有しており、前記第１通路部と前記第２通路部とが交互に設けられることで階段状の連続通路とされていることを特徴とする。

【0019】

ところで、ハブにおいて分岐管部と止血弁との間の距離は、ハブによって異なることが考えられる。そして、第２通路部にハブの分岐管部を入り込ませて係合させた状態での、止血弁に対する第１接続部の挿し込み（貫通）深さは上記の距離によって異なることが考えられる。その一方で、止血弁による止血機能を好適に発揮させる上では、止血弁に対する第１接続部の挿し込み深さを上記の距離にかかわらず均一化させることが望ましい。

【0020】

そこで本発明では、この点に鑑みて、第１通路部と第２通路部とを交互に複数ずつ設けることで分岐管通路を階段状に形成し、これによって第２通路部を止血弁に対する第１接続部の押し入れ方向において複数箇所に設けている。この場合、分岐管部の係合位置を第１接続部の押し入れ方向に調整することができるため、ハブの分岐管部と止血弁との距離にかかわらず、止血弁に対する第１接続部の挿し込み深さをある程度均一化させることができ、安定した止血機能を発揮させることができる。

【0021】

第６の発明の医療用コネクタは、第３乃至第５のいずれかの発明において、前記収容筒部の内側に設けられ、当該収容筒部に収容された前記ハブの基端面と密着される弾性シール部材を備えることを特徴とする。

【0022】

本発明によれば、収容筒部に収容されたハブの基端面が弾性シール部材と密着されるため、仮にハブの止血弁による止血が不十分でハブ内（挿通通路内）の血液が止血弁を通過してしまったとしても、その血液がハブの基端面と弾性シール部材との間を通じて外部へ漏れ出るのを防止できる。これにより、止血性能の向上を図ることができる。

【0023】

第７の発明の医療用コネクタは、第６の発明において、前記収容筒部内を移動可能であり、かつ当該収容筒部に収容された前記ハブの基端面に対向して設けられる可動部材と、前記可動部材を前記ハブの基端面側に付勢する付勢部材と、を備え、前記可動部材は、前記ハブの基端面側に前記弾性シール部材を有していることを特徴とする。

【0024】

ところで、弾性シール部材との密着面であるハブの基端面と、分岐管部との距離はハブによって異なることが考えられる。そのため、ハブの分岐管部を保持部に係合させることで第１接続部とハブとの接続状態を保持する上記第２の発明においては、その接続状態におけるハブの基端面の位置がハブによって異なることが考えられる。

【0025】

そこで本発明では、この点に鑑みて、ハブの基端面に対向して可動部材を設け、その可動部材を付勢部材によりハブの基端面側に付勢するようにし、そして可動部材のハブ基端面側に弾性シール部材を設けるようにしている。この場合、ハブの基端面の位置にかかわらず、弾性シール部材を付勢部材の付勢力によりハブの基端面に押し付けて密着させることができ、止血性能の向上を図ることができる。

【0026】

第８の発明の医療用コネクタは、第７の発明において、前記可動部材は、前記ハブの基端面に対向する平板部と、その平板部の周縁部から前記ハブ側に起立して設けられる周囲壁部とを有し、前記弾性シール部材は、前記周囲壁部の内側にはめ込まれた状態で設けられていることを特徴とする。

【0027】

本発明によれば、弾性シール部材が可動部材の周囲壁部の内側にはめ込まれた状態で設けられているため、弾性シール部材を可動部材と一体的に設ける上で好都合である。

【0028】

第９の発明の医療用コネクタは、第８の発明において、前記収容筒部内の中空部を閉塞する閉塞板部を有し、前記閉塞板部には、前記収容筒部の中央部に、当該収容筒部と同方向に延びるようにして前記第１接続部が設けられており、前記可動部材は、前記第１接続部が挿通された状態で前記収容筒部内に設けられ、前記収容筒部内において前記第１接続部の長手方向に延びるように形成された可動領域を移動可能となっていることを特徴とする。

【0029】

本発明によれば、可動部材が第１接続部を挿通させた状態で収容筒部内に設けられているため、可動部材が収容筒部内の可動領域を移動する際には第１接続部に沿って移動することとなる。この場合、ハブに対して接続される第１接続部を、可動部材を案内する案内部として機能させることができるため、ハブと可動部材との関係性を考えると好都合な構成を実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】第１の実施形態におけるシースイントロデューサ組立の構成を示す正面図。

【図2】（ａ）がシースイントロデューサ組立の構成を示す縦断面図であり、（ｂ）がシースイントロデューサを示す縦断面図である。

【図3】コネクタの構成を示しており、（ａ）が同構成を示す斜視図、（ｂ）が正面図、（ｃ）が縦断面図である。

【図4】コネクタの構成を示しており、（ａ）が同構成を示す分解正面図、（ｂ）が分解縦断面図である。

【図5】ハブとＹコネクタとをコネクタを介して接続した接続部分の構成を示す縦断面図。

【図6】コネクタとハブとを接続する際の流れを説明するための説明図。

【図7】コネクタとハブとを接続する際の流れを説明するための説明図。

【図8】第２の実施形態におけるコネクタの構成を示しており、（ａ）が同構成を示す正面図、（ｂ）が側面図である。

【図9】第１ボディを展開した状態で示す展開図。

【図10】ハブとＹコネクタとをコネクタを介して接続した接続部分の構成を示す正面図。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下に、本発明を具体化した一実施の形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では、シースイントロデューサを有して構成されるシースイントロデューサ組立について具体化している。図１は、シースイントロデューサ組立の構成を示す正面図である。図２は、（ａ）がシースイントロデューサ組立の構成を示す縦断面図であり、（ｂ）がシースイントロデューサを示す縦断面図である。なお、図２（ａ）と図２（ｂ）とはそれぞれ異なる面で切断した縦断面図となっている。

【0032】

図１及び図２（ａ）に示すように、シースイントロデューサ組立１０は、シースイントロデューサ１１と、シースイントロデューサ１１のハブ１６に接続された医療用コネクタ１２（以下、単にコネクタ１２という）と、コネクタ１２の基端側に接続されたＹコネクタ１３とを備える。なおここで、Ｙコネクタ１３が医療用器具に相当する。

【0033】

シースイントロデューサ１１は、血管に刺し込まれることにより血管内に挿入されるものであり、図２（ｂ）に示すように、シースチューブ１５と、そのシースチューブ１５の基端部（近位端部）に取り付けられたハブ１６とを備える。シースチューブ１５は、可撓性を有する樹脂材料により管状に形成されており、その内側にバルーンカテーテル等の導入部材Ｘが挿通される内腔１５ａを有している。

【0034】

ハブ１６は、本体部１７と、止血弁１８と、キャップ部１９とを有している。本体部１７は、ポリエチレン等の樹脂材料により円管状（円筒状）に形成されており、その内部に軸線方向全域に亘って延びる管孔２１を有している。管孔２１は、その基端側が孔径の大きい大径領域２１ａとなっており、その先端側が孔径の小さい小径領域２１ｂとなっており、それら各領域２１ａ，２１ｂの間が大径領域２１ａから小径領域２１ｂに向けて縮径された縮径領域２１ｃとなっている。

【0035】

管孔２１の先端部（小径領域２１ｂ）には、シースチューブ１５の基端部が挿入されている。シースチューブ１５は、その挿入状態において熱溶着や接着等により本体部１７に固定されている。これにより、シースチューブ１５と本体部１７（ひいてはハブ１６）とが接続され、シースチューブ１５の内腔１５ａと本体部１７の管孔２１とが連通されている。

【0036】

本体部１７には、その外周面から突出して分岐管部２３が設けられている。分岐管部２３は、本体部１７における軸線方向の中間部にて当該軸線方向と直交（交差）する方向へ突出している。分岐管部２３は、管孔２１の軸線方向において小径領域２１ｂよりも基端側にあり、詳しくは縮径領域２１ｃと同位置にある。また、分岐管部２３には、その内部に管孔２１と連通する管孔２３ａが形成されている。分岐管部２３には、図示は省略するが造影剤等の液剤を供給するための液剤供給器が導管を介して接続され、その液剤供給器より液剤が管孔２１，２３ａを通じて体内へ供給されるようになっている。

【0037】

本体部１７の基端部は外径が小さくされた縮径部１７ａとなっており、その縮径部１７ａの基端側には止血弁１８が設けられている。止血弁１８は、シリコンゴム等の弾性を有する材料により円板状に形成されており、管孔２１の基端開口を塞ぐようにして設けられている。止血弁１８には、その厚み方向に貫通してスリット（図示略）が形成されている。スリットは、例えば十文字状をなしており、止血弁１８の弾性によって常時閉鎖された状態となっている。但し、スリットは一直線状とする等、その形状は任意でよい。なお、止血弁１８は分岐管部２３よりも基端側に位置している。

【0038】

キャップ部１９は、本体部１７と同じ樹脂材料により有底の円筒状に形成されている。キャップ部１９は、その内側に止血弁１８を収容する収容凹部２７を有している。キャップ部１９は、収容凹部２７に止血弁１８を収容した状態で本体部１７の縮径部１７ａに被せられて固定されている。これにより、止血弁１８はキャップ部１９の底部１９ａと縮径部１７ａとの間に配設されている。また、キャップ部１９の底部１９ａには、その中央部に厚み方向に貫通する貫通孔２８が形成されている。この場合、本体部１７の管孔２１と収容凹部２７と貫通孔２８とによりハブ１６の内部通路２９が構成され、その内部通路２９に対して導入部材Ｘが挿通されるようになっている。なお、この内部通路２９が挿通通路に相当する。

【0039】

続いて、コネクタ１２の説明に先立ち、Ｙコネクタ１３についての説明を行う。

【0040】

Ｙコネクタ１３は、ポリカーボネート等の合成樹脂材料によりＹ字状に形成されたコネクタ本体３１を有している。コネクタ本体３１は、管状をなす第１管部３２と、当該第１管部３２の途中位置から分岐させて設けられ、管状をなす第２管部３３とを有している。第１管部３２の管孔３２ａと第２管部３３の管孔３３ａとは互いに連通されている。

【0041】

第１管部３２の先端部には、コネクタ１２と接続されるローテータ３４が取り付けられている。ローテータ３４は、第１管部３２と同一軸上に設けられた管部３５を有している。管部３５は、その内側に第１管部３２の管孔３２ａと連通する管孔３５ａを有している。

【0042】

第１管部３２の基端部にはスクリュ３７が取り付けられている。スクリュ３７は有底の円筒状に形成されており、その内側空間が先端側に向けて開口されている。スクリュ３７の内側空間には第１管部３２の基端部が挿入されており、その挿入された基端部がスクリュ３７の内周面にねじ込まれている。また、スクリュ３７の底部３７ａには、厚み方向に貫通する貫通孔３９が形成されている。

【0043】

第１管部３２の基端部とスクリュ３７とにより囲まれた空間には止血弁３８が収容されている。止血弁３８は、比較的高い止血性能を有しており、ハブ１６内の止血弁１８よりも高い止血性能を有している。止血弁３８は、シリコンゴム等の弾性を有する材料により円板状に形成されており、第１管部３２（管孔３２ａ）と同一軸上に配置されている。止血弁３８には、その厚み方向に貫通したスリット（図示略）が形成されている。スリットは、例えば十文字状をなしており、止血弁３８の弾性によって常時閉鎖された状態となっている。但し、スリットは一直線状とする等、その形状は任意でよい。また、Ｙコネクタ１３がかかる止血弁３８を有している点からすれば、Ｙコネクタ１３を止血用コネクタということもできる。

【0044】

スクリュ３７の基端側にはオープナ４１が取り付けられている。オープナ４１は、止血弁３８を貫通するための貫通部４２を有している。貫通部４２は、円管状をなしており、その内側に管孔４２ａを有している。貫通部４２は、スクリュ３７の底部３７ａの貫通孔３９に挿通させて設けられており、その管孔４２ａと第１管部３２の管孔３２ａとが（詳しくはスクリュ３７の内側空間を介して）連通されている。この場合、管部３５の管孔３５ａと第１管部３２の管孔３２ａと貫通部４２の管孔４２ａとによりＹコネクタ１３の内部通路４３が構成され、その内部通路４３に対して導入部材Ｘが挿通されるようになっている。なお、この内部通路４３がコネクタ内通路に相当する。

【0045】

次に、コネクタ１２の構成について図３及び図４に基づいて詳細に説明する。なお、図３はコネクタ１２の構成を示しており、（ａ）が同構成を示す斜視図、（ｂ）が正面図、（ｃ）が縦断面図である。図４も同じくコネクタ１２の構成を示しており、（ａ）が同構成を示す分解正面図、（ｂ）が分解縦断面図である。

【0046】

図３及び図４に示すように、コネクタ１２は、第１ボディ５１と第２ボディ５２とを備える。これら各ボディ５１，５２は互いに結合されており、これら各ボディ５１，５２によってコネクタ本体が構成されている。

【0047】

第１ボディ５１は、樹脂材料により形成されており、例えばポリカーボネートにより形成されている。第１ボディ５１は、有底の円筒状に形成された筒状部５４と、その筒状部５４の底板部５４ａを貫通して延びる管部５５とを有する。筒状部５４は、その内側に第２ボディ５２を収容する収容凹部５７を有している。収容凹部５７は、先端側に向けて開口された凹状空間となっており、その底面が円板状の底板部５４ａによって規定されている。この底板部５４ａが閉塞板部に相当する。

【0048】

筒状部５４において収容凹部５７を囲む周壁部５８には、その先端側に厚み方向に貫通する複数（本実施形態では４つ）の孔部５９が形成されている。これら各孔部５９はいずれも矩形形状をなしており、周壁部５８の周方向に等間隔（詳しくは９０°間隔）で配置されている。なお、本実施形態では、各孔部５９のうち対向する所定の２つの孔部５９が、それ以外の２つの孔部５９と比べて周方向に長い長孔とされている。

【0049】

筒状部５４の外周面には、軸線方向に延びる複数のリブ６１が周方向に所定間隔（詳しくは等間隔）で設けられている。これらのリブ６１によって筒状部５４の強度が高められている。また、筒状部５４の外周面はコネクタ１２の外周面となるため、コネクタ１２をシースイントロデューサ１１及びＹコネクタ１３に接続する際には筒状部５４を手に持って接続作業を行うことになる。この点、かかるリブ６１が設けられていることで、筒状部５４を持って接続作業をする際に手が滑るといった不都合が生じにくくなり、接続作業がし易くなる。

【0050】

管部５５は、筒状部５４の軸線方向に延びる円管状をなしており、底板部５４ａの中央部（中心部）を貫通して設けられている。管部５５は、その内側に軸線方向全域に亘って延びる管孔５５ａを有している。この管孔５５ａは、軸線方向の両端において外部に開放されている。なお、この管孔５５ａが連通通路に相当する。

【0051】

管部５５において底板部５４ａよりも先端側はシースイントロデューサ１１のハブ１６に接続される第１管部６３となっている。一方、管部５５において底板部５４ａよりも基端側はＹコネクタ１３のローテータ３４（管部３５）に接続される第２管部６４となっている。この場合、第１管部６３が第１接続部に相当し、第２管部６４が第２接続部に相当する。

【0052】

管部５５は、第１管部６３の基端側から第２管部６４の先端に向けて拡径されており、第１管部６３よりも第２管部６４の方が内径及び外径ともに大きくなっている。第１管部６３は、後述するように、ハブ１６の止血弁１８を貫通しハブ１６の内部通路２９（詳しくは本体部１７の管孔２１）に挿し入れられる部分となっており、その外径が管孔２１の大径領域２１ａの内径よりも小さく、かつ小径領域２１ｂの内径よりも大きくなっている。つまり、第１管部６３の外径は、縮径領域２１ｃ（の途中位置）の内径と同じとされている。また、第１管部６３は、筒状部５４の先端よりも先端側へ延びており、その先端部が先細りしている。

【0053】

第２管部６４は、後述するように、その管孔５５ａにＹコネクタ１３のローテータ３４の管部３５が挿入され当該管部３５と接続される部分である。第２管部６４では、管孔５５ａが先端側から基端側に向かうにつれて滑らかに拡径されており、その内周面がテーパ面６６となっている。このテーパ面６６は、予め規格された形状を有しており、管孔５５ａに管部３５が挿入されるとその管部３５と液密状態で嵌合するようになっている。

【0054】

第２ボディ５２は、第１ボディ５１と同じ樹脂材料すなわちポリカーボネートにより円筒状に形成されている。第２ボディ５２は、第１ボディ５１の収容凹部５７に収容された被収容部７１と、その収容凹部５７から先端側に延出させて設けられた延出部７２とを有する。被収容部７１は、その外径が収容凹部５７の内径と同じか又はそれよりも若干小さくされており、第１ボディ５１（筒状部５４）と同一軸上に位置した状態で収容凹部５７に収容されている。なお、第２ボディ５２が収容筒部に相当する。

【0055】

被収容部７１の外周面には、その先端側に複数（本実施形態では４つ）の突出部７４が設けられている。これら各突出部７４は、被収容部７１の周方向に沿って等間隔で配置され、具体的には第１ボディ５１の各孔部５９に対応する位置にそれぞれ配置されている。被収容部７１が第１ボディ５１の収容凹部５７に収容された状態では、各突出部７４がそれぞれ第１ボディ５１の各孔部５９に入り込んで各々の孔部５９と係合されている。これにより、被収容部７１ひいては第２ボディ５２が第１ボディ５１と結合されている。

【0056】

被収容部７１の内周面には、軸線方向全域に亘って延びる複数（本実施形態では４つ）の案内溝７５が形成されている。これら各案内溝７５は被収容部７１の周方向に所定の間隔で配置されており、詳しくは等間隔（９０°間隔）で配置されている。案内溝７５の先端部には段差部７７が生じており、その段差部７７によって案内溝７５の先端が規定されている。その一方で、案内溝７５は、その基端において開放されている。

【0057】

延出部７２は、基端部から先端部に向かうにつれて外径が小さくなるテーパ形状をなしており、その外周面がテーパ面７６となっている。延出部７２は、その基端部において外径が被収容部７１よりも大きくされており、詳しくは第１ボディ５１の筒状部５４の外径と同じとされている。

【0058】

延出部７２を構成する周壁部７８には、ハブ１６の分岐管部２３を案内するための案内通路８０が形成されている。案内通路８０は、周壁部７８を厚み方向に貫通して形成されており、周壁部７８の先端から基端側に向けて延びる第１通路部８１と、その第１通路部８１の基端部から周壁部７８の周方向の一方側に向けて延びる第２通路部８２とを有する。なお、この場合、案内通路８０が分岐管通路に相当し、第２通路部８２が保持部に相当する。また、周壁部７８において第２通路部８２を規定する（軸線方向の）先端側の通路端面８５には、その第１通路部８１寄りの端部に第２通路部８２に向けて突出する突出部８４が設けられている。

【0059】

また、本実施形態では、通路端面８５が周壁部７８の軸線方向において第１管部６３の先端と同位置に設定されている。

【0060】

なお、上述した第１ボディ５１と第２ボディ５２とは、必ずしもポリカーボネートにより形成する必要はなく、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド等他の樹脂材料により形成してもよい。また、金属材料やガラス材料等、樹脂材料以外の材料により形成してもよい。さらに、第１ボディ５１と第２ボディ５２とを異なる材料により形成してもよい。

【0061】

第２ボディ５２の内側には、可動部材８６が配設されている。可動部材８６は、各ボディ５１，５２と同じ樹脂材料により形成されている。可動部材８６は、円筒状に形成された筒状部８７と、筒状部８７の内側に設けられた円板状の仕切板部８８とを有する。仕切板部８８は、筒状部８７に対して同軸に配置され、筒状部８７の内側空間を軸線方向に仕切るように設けられている。

【0062】

可動部材８６には、仕切板部８８を挟んだ両側にそれぞれ凹部９４，９５が形成されている。これらの凹部９４，９５のうち、凹部９５はその内径が凹部９４よりも大きくなっている。また、仕切板部８８には、その中央部にこれら両凹部９４，９５を連通する孔部８９が形成されている。なお、この場合、仕切板部８８が「平板」に相当し、筒状部８７において凹部９５を囲む壁部が「周囲壁部」に相当する。

【0063】

筒状部８７の外周面には、複数（本実施形態では４つ）の被案内部９６が突出して形成されている。これら各被案内部９６はそれぞれ筒状部８７の軸線方向に延びており、詳しくは同方向において仕切板部８８と同じ位置から筒状部８７の凹部９４側の一端まで延びている。各被案内部９６はそれぞれ筒状部８７の周方向に所定の間隔（等間隔）で配置されており、具体的には第２ボディ５２の各案内溝７５に対応させて配置されている。

【0064】

可動部材８６は、その筒状部８７を第２ボディ５２と同一軸線上に位置させた状態で当該第２ボディ５２の内側に配設されている。可動部材８６は、その凹部９４を基端側に開口させ、かつその凹部９５を先端側に開口させる向きで配置され、その仕切板部８８の孔部８９に第１ボディ５１の第１管部６３を挿通させている。

【0065】

可動部材８６は、第２ボディ５２の内側において当該ボディ５２の軸線方向に移動可能に設けられている。可動部材８６は、各被案内部９６をそれぞれ第２ボディ５２の各案内溝７５に入り込ませている。これにより、各被案内部９６がそれぞれ各々の案内溝７５に沿って移動することで、可動部材８６が案内溝７５に沿ってつまりは第２ボディ５２の軸線方向に沿って案内されるようになっている。

【0066】

可動部材８６の仕切板部８８と第１ボディ５１（筒状部５４）の底板部５４ａとの間には、付勢部材としてのコイルばね９０が圧縮した状態で配設されている。コイルばね９０は、その先端側を可動部材８６の凹部９４に収容した状態で配設されている。この場合、コイルばね９０の付勢力によって、仕切板部８８ひいては可動部材８６が第１ボディ５１（さらには第２ボディ５２）に対して基端側に向けて付勢されている。

【0067】

これに対して、可動部材８６は、その被案内部９６が案内溝７５の段差部７７に当接している。そのため、可動部材８６は、コイルばね９０によって先端側に付勢されているにもかかわらず、それ以上の先端側への移動が規制されている。この場合の可動部材８６の位置が当該可動部材８６の初期位置（図３（ａ）〜（ｃ）参照）となっている。なお、図４では便宜上、コイルばね９０の図示を省略している。

【0068】

可動部材８６の凹部９５には、円板状のシール部材９８がはめ込まれている。シール部材９８は、シリコンゴム等の弾性を有する材料により形成され、その厚み寸法が凹部９５の深さ寸法よりも小さくされている。この場合、可動部材８６（筒状部８７）の一部がシール部材９８よりも先端側に延出して延出部８６ａとなっている。シール部材９８には、その中央部に厚み方向に貫通する孔部９９が形成されている。この孔部９９は可動部材８６の仕切板部８８の孔部８９と連通しており、それら両孔部８９，９９に対して第１ボディ５１の第１管部６３が挿通されている。なお、この場合、シール部材９８が弾性シール部材に相当する。

【0069】

次に、上記のコネクタ１２を用いてシースイントロデューサ１１のハブ１６とＹコネクタ１３とを接続した場合の接続構成について図５に基づいて説明する。図５は、ハブ１６とＹコネクタ１３とをコネクタ１２を介して接続した接続部分の構成を示す縦断面図である。

【0070】

まず、コネクタ１２とハブ１６との接続構成について説明する。

【0071】

図５に示すように、コネクタ１２は、第２ボディ５２の内側にハブ１６を収容した状態で当該ハブ１６と接続されている。コネクタ１２の第１管部６３は、ハブ１６の止血弁１８のスリットを貫通した状態でハブ１６と接続されており、その接続によってコネクタ１２の管孔５５ａとハブ１６の内部通路２９とが連通されている。止血弁１８に対する第１管部６３の貫通状態において、第１管部６３の外周面と止血弁１８のスリットの内周面とは互いに密着しており、それによってそれら両者間を通じた血液漏れが防止されている。また、第１管部６３は、その先端部がハブ１６の管孔２１の縮径領域２１ｃまで達しており、止血弁１８に対して十分な挿し込み深さで挿し込まれて（貫通されて）いる。そのため、止血弁１８による止血機能を安定した状態で発揮させることが可能となる。

【0072】

第１管部６３（コネクタ１２）がハブ１６に接続された状態では、ハブ１６の分岐管部２３がコネクタ１２の第２通路部８２に位置している（図６（ｄ）も参照）。この場合、分岐管部２３が第２通路部８２に係合されることで、ハブ１６がコネクタ１２に対して先端側へ移動することが規制されている。そのため、コネクタ１２（第１管部６３）とハブ１６との接続状態が保持され、それら両者１６，６３の接続状態を好適に維持することが可能となる。また、分岐管部２３は、突出部８４により第２通路部８２から第１通路部８１へ入り込むことが抑制されているため（図６（ｄ）参照）、その点でも第１管部６３とハブ１６との接続が外れにくくなっている。

【0073】

ハブ１６は、第２ボディ５２の内側に収容された状態において、その基端側を可動部材８６の延出部８６ａ内側に入り込ませ、その（キャップ部１９の）基端面をシール部材９８に密着させている。具体的には、ハブ１６が第２ボディ５２内に収容された状態（換言すると分岐管部２３が第２通路部８２に位置した状態）では、そのハブ１６の基端面によって、可動部材８６がシール部材９８を介して初期位置よりも基端側（第２ボディ５２内の奥側）へ押し込まれた状態にある。そして、かかる可動部材８６の押し込みに伴い、可動部材８６（仕切板部８８）にはコイルばね９０による先端側へ向けた付勢力が作用しており、その付勢力によってシール部材９８がハブ１６の基端面に押し付けられている。これにより、ハブ１６の基端面にシール部材９８が密着されている。

【0074】

続いて、コネクタ１２とＹコネクタ１３との接続構成について説明する。

【0075】

コネクタ１２の第２管部６４では、管孔５５ａにＹコネクタ１３のローテータ３４の管部３５が挿入されており、その挿入状態において管部３５が管孔５５ａのテーパ面６６と嵌合している。これにより、第２管部６４とＹコネクタ１３とが接続されており、その接続によってコネクタ１２の管孔５５ａとＹコネクタ１３の内部通路４３とが連通されている。

【0076】

以上のように、ハブ１６とＹコネクタ１３とがコネクタ１２を介して接続され、その接続によってハブ１６の内部通路２９とＹコネクタ１３の内部通路４３とがコネクタ１２の管孔５５ａを介して連通されている。

【0077】

次に、コネクタ１２とハブ１６とを接続する際の流れについて、図６及び図７を用いながら説明する。図６及び図７はいずれもコネクタ１２とハブ１６とを接続する際の流れを説明するための説明図であり、図６ではその説明図を正面図で示しており、図７では縦断面図で示している。また、図６（ａ）〜図６（ｄ）はそれぞれ図７（ａ）〜図７（ｄ）に対応している。

【0078】

まず図６（ａ）及び図７（ａ）に示すように、ハブ１６（詳しくはキャップ部１９）の基端面をコネクタ１２のシール部材９８と向き合わせた状態で、ハブ１６とコネクタ１２とを軸線方向に並べる。この際、ハブ１６の分岐管部２３とコネクタ１２の第１通路部８１とを軸線周り方向にて同位置に配置する。

【0079】

次に、図６（ｂ）及び図７（ｂ）に示すように、ハブ１６をコネクタ１２の第２ボディ５２の内側に入り込ませ、その状態でハブ１６を第２ボディ５２内の奥側（基端側）へ押し込む。この際、ハブ１６の分岐管部２３をコネクタ１２の第１通路部８１に通過させ、同通路部８１の基端部まで導く（図６（ｃ）参照）。これにより、第１管部６３がハブ１６の止血弁１８に向けて押し込まれ当該止血弁１８を貫通し、その貫通状態でハブ１６に接続される（図７（ｃ）参照）。また、第２ボディ５２内へのハブ１６の押し込みに伴い、同ボディ５２内のシール部材９８さらには可動部材８６がハブ１６によって第２ボディ５２内の奥側へコイルばね９０の付勢力に抗しながら押し込まれる。

【0080】

次に、図６（ｄ）に示すように、ハブ１６をコネクタ１２に対して軸線周り方向における一方側（図６（ｄ）において右側）に回転させ、ハブ１６の分岐管部２３を第２通路部８２に入り込ませる。これにより、分岐管部２３が第２通路部８２に対して係合され、その係合によって、第１管部６３がハブ１６に接続された状態（止血弁１８を貫通した状態）が保持される（図７（ｄ）参照）。

【0081】

次に、上述したシースイントロデューサ組立１０を用いて導入部材Ｘを血管内に導入する場合の作業の流れについて図２を参照しながら説明する。なおここでは、導入部材Ｘとしてバルーンカテーテルを想定しており、そのバルーンカテーテルを体内の狭窄箇所（治療対象箇所）まで導入する際の流れについて説明する。また、バルーンカテーテルは、その先端部に、流体を利用して膨張及び収縮が可能なバルーンを有する周知の構成のものからなる。

【0082】

導入作業を行うに際しては、シースイントロデューサ組立１０を構成する各部材１１〜１３、すなわちシースイントロデューサ１１、コネクタ１２、Ｙコネクタ１３をばらばらの状態にしておく。そしてまず、シースイントロデューサ１１（詳しくはシースチューブ１５）の先端を血管に刺し込むことで、シースチューブ１５を血管内に挿入する。

【0083】

次に、コネクタ１２をＹコネクタ１３に接続して当該Ｙコネクタ１３と一体化させ、その後コネクタ１２をシースイントロデューサ１１のハブ１６に対して接続する。これにより、シースイントロデューサ１１とコネクタ１２とＹコネクタ１３とが一体化されシースイントロデューサ組立１０が形成される。なお、かかる手順に代えて、まずシースイントロデューサ１１のハブ１６にコネクタ１２を接続し、それからコネクタ１２にＹコネクタ１３を接続するようにしてもよい。

【0084】

シースチューブ１５を血管内に挿入した状態を保持するにあたっては、例えばコネクタ１２の外周面を肢体に密着させた状態で保持することが考えられる。ここで本コネクタ１２では、その外周面にテーパ面７６が形成されているため、そのテーパ面７６を肢体に密着させた状態でシースチューブ１５の挿入状態を保持することができる。この場合、コネクタ１２内のハブ１６から先端側に向けて延びるシースチューブ１５をテーパ面７６のテーパ角に応じて肢体側に向けることができるため、シースチューブ１５を肢体側に無理に屈曲させる等してシースチューブ１５をキンクさせてしまう不都合を抑制することができる。

【0085】

シースイントロデューサ組立１０を形成後、そのシースイントロデューサ組立１０内にガイドワイヤＧを挿通する。このとき、ガイドワイヤＧは、Ｙコネクタ１３の内部通路４３→コネクタ１２の管孔５５ａ→ハブ１６の内部通路２９を通じてシースチューブ１５の内腔１５ａへ挿通される。そして、その挿通状態でガイドワイヤＧを血管内に挿入し、血管内における狭窄箇所を越える位置まで導入する。

【0086】

次に、バルーンカテーテルをシースイントロデューサ組立１０内に挿通し、その挿通状態で押引操作を加えながら血管内の狭窄箇所まで導入する。この際、バルーンカテーテルは、バルーンを収縮させた状態でガイドワイヤＧに沿って狭窄箇所まで導入される。したがって、バルーンカテーテルは、上記ガイドワイヤＧと同様、Ｙコネクタ１３の内部通路４３→コネクタ１２の管孔５５ａ→ハブ１６の内部通路２９→シースチューブ１５の内腔１５ａを通じて血管内へ導入される。

【0087】

この導入に際して、バルーンカテーテルはＹコネクタ１３の止血弁３８のスリットを貫通（挿通）した状態で血管内へ導入され、その止血弁３８によって止血が行われる。つまり、この場合、バルーンカテーテルの血管内への導入に際し、シースイントロデューサ１１（詳しくはハブ１６内の止血弁１８）とは異なる部分で止血を行うことが可能となる。そして、Ｙコネクタ１３の止血弁３８は、上述したようにハブ１６の止血弁１８よりも高い止血性能を有しているため、この場合バルーンカテーテルの血管内への導入に際し、十分な止血を行うことが可能となる。

【0088】

バルーンカテーテル（バルーン）を狭窄箇所まで導入した後、バルーンを膨張させて狭窄箇所を拡張させる。その後、バルーンを収縮状態として、バルーンカテーテルをシースイントロデューサ組立１０内を通じて血管内から抜き取る。

【0089】

以上、詳述した本実施形態の構成によれば、以下の優れた効果が得られる。

【0090】

第１管部６３に接続したハブ１６を第２ボディ５２（周壁部７８）の内部に収容可能とし、その第２ボディ５２に、ハブ１６に対する第１管部６３の接続に際しハブ１６の分岐管部２３を通過させる案内通路８０を形成した。この場合、ハブ１６の大部分を第２ボディ５２に収容することができるため、ハブ１６に手等が接触してハブ１６が第１管部６３から外れてしまう事態を生じにくくすることができる。

【0091】

周壁部７８を、第１管部６３の軸線方向に延びる筒状に形成し、案内通路８０を、同方向における周壁部７８の先端から基端側に向けて延びる第１通路部８１と、その第１通路部８１から周壁部７８の周方向に延びる第２通路部８２とを有して構成した。この場合、第１管部６３をハブ１６の止血弁１８に向けて押し入れる際には分岐管部２３を第１通路部８１に通過させ、それから分岐管部２３を第２通路部８２に入り込ませることで分岐管部２３を第２通路部８２に係合させることが可能となる。この場合、その係合によって第１管部６３とハブ１６との接続状態を保持することができるため、それら両者１６，６３の接続状態を好適に維持することが可能となる。

【0092】

また、第１管部６３とハブ１６との接続状態を保持すべく分岐管部２３に係合可能な部分（保持部）を、分岐管部２３を通過させるための案内通路８０（詳しくは第２通路部８２）を用いて構成したため、かかる保持部を案内通路８０とは別で設ける場合と比べ、構成の簡素化を図ることができる。

【0093】

第２ボディ５２の内側に、当該第２ボディ５２に収容されたハブ１６の基端面と密着されるシール部材９８を設けたため、仮にハブ１６の止血弁１８による止血が不十分でハブ１６内（詳しくは管孔２１内）の血液が止血弁１８を通過してしまったとしても、その血液がハブ１６の基端面とシール部材９８との間を通じて外部へ漏れ出るのを防止できる。これにより、止血性能の向上を図ることができる。

【0094】

ここで、シール部材９８との密着面であるハブ１６の基端面と、分岐管部２３との間の距離はハブ１６によって異なることが考えられる。そのため、分岐管部２３を第２通路部８２に入り込ませて（係合させて）第１管部６３とハブ１６との接続状態を保持した状態におけるハブ１６の基端面の位置はハブ１６によって異なることが考えられる。そこで、上記の実施形態では、この点に鑑みて、第２ボディ５２の内側に、当該ボディ５２に収容されるハブ１６の基端面に対向する可動部材８６と、その可動部材８６をハブ１６の基端面側に付勢するコイルばね９０とを設け、可動部材８６のハブ１６基端面側にシール部材９８を設けるようにした。この場合、ハブ１６の基端面の位置にかかわらず、コイルばね９０の付勢力によりシール部材９８をハブ１６の基端面に押し付けて密着させることができ、止血性能の向上を図ることができる。

【0095】

可動部材８６に、ハブ１６の基端面側に開放された凹部９５を設け、その凹部９５にシール部材９８をはめ込んだ。この場合、シール部材９８を可動部材８６と一体的に設けるにあたり都合がよい。

【0096】

第１ボディ５１の底板部５４ａにより第２ボディ５２の内側空間を基端側から閉塞し、その底板部５４ａの中央部に、第２ボディ５２の軸線方向に延びるようにして第１管部６３を設けた。そして、可動部材８６を、その孔部８９に第１管部６３を挿通させた状態で第２ボディ５２の内側空間に設け、同空間において第１管部６３の長手方向に延びるように形成された可動領域で移動可能とした。この場合、ハブ１６に対して接続される第１管部６３を、可動部材８６を案内する案内部として機能させることができるため、ハブ１６と可動部材８６との関係性を考えると好都合な構成を実現することができる。

【0097】

〔第２の実施形態〕
本実施形態では、医療用コネクタの構成が上記第１の実施形態とは異なっている。以下、かかる本実施形態のコネクタの構成について図８に基づいて説明する。なお、図８は、（ａ）がコネクタの構成を示す正面図であり、（ｂ）が同構成を示す側面図である。

【0098】

図８（ａ）及び（ｂ）に示すように、本実施形態の医療用コネクタ１００（以下、単にコネクタ１００という）は、第１ボディ１０１と、第１ボディ１０１の基端側に固定された第２ボディ１０２とを備える。これら各ボディ１０１，１０２によってコネクタ本体が構成されている。

【0099】

第１ボディ１０１は、ポリカーボネート等の樹脂材料により円筒状に形成されている。なお、この場合、第１ボディ１０１が収容筒部に相当する。第１ボディ１０１を構成する周壁部１０４には、ハブ１６の分岐管部２３を案内するための案内通路１０５が形成されている。本実施形態では、この案内通路１０５の形態が上記第１の実施形態と相違しており、以下この案内通路１０５について図８に加え図９を参照しながら説明する。図９は、第１ボディ１０１（周壁部１０４）を展開した状態で示す展開図である。

【0100】

図８及び図９に示すように、案内通路１０５は、周壁部１０４を厚み方向に貫通して形成されており、周壁部１０４の先端側から基端側に向けて延びる第１通路部１０６と、その第１通路部１０６から周壁部１０４の周方向の一方側に向けて延びる第２通路部１０７とをそれぞれ複数（本実施形態では４つ）ずつ備える。第１通路部１０６と第２通路部１０７とは交互に設けられており、これによって案内通路１０５が階段状の連続通路として形成されている。なお、この場合、案内通路１０５が分岐管通路に相当し、各第２通路部１０７がそれぞれ保持部に相当する。

【0101】

第１通路部１０６には、周壁部１０４の先端にて開放されるとともに案内通路１０５への入口部分を構成する第１通路部１０６ａと、隣り合う第２通路部１０７同士を繋ぐ複数（具体的には３つ）の第１通路部１０６ｂとが設けられている。このうち、第１通路部１０６ａは周壁部１０４の軸線方向に延びているのに対して、第１通路部１０６ｂは周壁部１０４の軸線方向に対して傾斜する方向に延びており、より詳しくは隣り合う第２通路部１０７とそれぞれ鈍角をなす方向に延びている。

【0102】

また、周壁部１０４において第２通路部１０７に面した（軸線方向における）先端側の端面には、第２通路部１０７側に突出する突出部１０９が設けられている。突出部１０９は、各第２通路部１０７ごとにそれぞれ設けられ、各々の第２通路部１０７における案内通路１０５入口側の第１通路部１０６ａ寄りの端部に配置されている。

【0103】

第２ボディ１０２は、第１ボディ１０１と同じ樹脂材料により形成されている。第２ボディ１０２は、全体として円柱状に形成されており、外径の異なる２つの部分、すなわち大径部１１１及び小径部１１２を有している。大径部１１１は、その先端部に第１ボディ１０１と同じ外径からなる円板状のフランジ部１１３を有している。フランジ部１１３は、第１ボディ１０１と同一軸上に配置された状態で、当該第１ボディ１０１の基端部に溶着又は接着により固定されている。これにより、第２ボディ１０２が第１ボディ１０１と一体化されている。また、小径部１１２は大径部１１１に対して基端側に設けられており、大径部１１１と同一軸上に配置されている。なお、この小径部１１２が第２接続部に相当する。

【0104】

第２ボディ１０２には、当該ボディ１０２を軸線方向に貫通して延びる内部通路１１５が形成されている。小径部１１２では、この内部通路１１５が先端側から基端側に向かうにつれて滑らかに拡径されており、その内周面がテーパ面１１６となっている。このテーパ面１１６は予め規格された形状を有しており、内部通路１１５に基端側からＹコネクタ１３のローテータ３４の管部３５が挿入されるとその管部３５と液密状態で嵌合されるようになっている。

【0105】

内部通路１１５の先端部には管部１１８の基端部が挿入されている。管部１１８は、各ボディ１０１，１０２と同じ樹脂材料により円管状に形成されており、各ボディ１０１，１０２の軸線方向に延びている。なお、この管部１１８が第１接続部に相当する。管部１１８は、その内部に軸線方向全域に亘って延びる管孔１１８ａを有している。管部１１８は、内部通路１１５に挿入された状態で第２ボディ１０２に溶着又は接着により固定されている。この場合、管部１１８の管孔１１８ａと第２ボディ１０２の内部通路１１５とは互いに連通しており、これら管孔１１８ａと内部通路１１５とによりコネクタ１００の内部通路１１９が構成されている。なお、内部通路１１９が連通通路に相当する。

【0106】

また、管部１１８は、その先端部が第１ボディ１０１の先端部よりも基端側に位置しており、具体的には、軸線方向において案内通路１０５における最も先端側の第２通路部１０７と同じ位置に位置している。

【0107】

次に、上記のコネクタ１００を用いてシースイントロデューサ１１のハブ１６とＹコネクタ１３とを接続した場合の接続構成について図１０に基づいて説明する。図１０は、ハブ１６とＹコネクタ１３とをコネクタ１００を介して接続した接続部分の構成を示す正面図である。

【0108】

まず、コネクタ１００とハブ１６との接続構成について説明すると、図１０に示すように、コネクタ１００は、第１ボディ１０１の内側にハブ１６を収容した状態で当該ハブ１６と接続されている。コネクタ１００の管部１１８は、ハブ１６の止血弁１８のスリットを貫通した状態でハブ１６と接続されており、この接続によってコネクタ１００の内部通路１１９とハブ１６の内部通路２９とが連通されている。

【0109】

管部１１８（コネクタ１００）がハブ１６に接続された状態において、ハブ１６の分岐管部２３はコネクタ１００の第２通路部１０７に位置している。詳しくは、分岐管部２３は、各第２通路部１０７のうちで、最も軸線方向における先端側に位置する第２通路部１０７、換言すると最も案内通路１０５入口側に位置する第２通路部１０７に位置している。この場合、分岐管部２３がこの第２通路部１０７に係合されることで、ハブ１６がコネクタ１００に対して先端側へ移動することが規制されている。そのため、コネクタ１００（管部１１８）とハブ１６との接続状態が保持され、それら両者１６，１１８の接続状態を好適に維持することが可能となる。また、分岐管部２３は、突出部１０９により第２通路部１０７から第１通路部１０６ａへ入り込むことが抑制されており、その点でも管部１１８とハブ１６との接続が外れにくくなっている。

【0110】

続いて、コネクタ１００とＹコネクタ１３との接続構成について説明すると、コネクタ１００の第２ボディ１０２の小径部１１２では、その内部通路１１９（１１５）にＹコネクタ１３のローテータ３４の管部３５が挿入されており、その挿入状態において管部３５が内部通路１１５のテーパ面１１６と嵌合している。これにより、小径部１１２がＹコネクタ１３と接続されており、その接続によってコネクタ１００の内部通路１１９とＹコネクタ１３の内部通路４３とが連通されている。

【0111】

以上のように、ハブ１６とＹコネクタ１３とがコネクタ１００を介して接続され、その接続によってハブ１６の内部通路２９とＹコネクタ１３の内部通路４３とがコネクタ１００の内部通路１１９を介して連通されている。したがって、この場合にも、上記第１の実施形態と同様に、導入部材Ｘを血管内へ導入するに際し、導入部材ＸをＹコネクタ１３の内部通路４３→コネクタ１００の内部通路１１９→ハブ１６の内部通路２９→シースチューブ１５の内腔１５ａを通じて血管内へ導入することができ、その導入時における止血をＹコネクタ１３により行うことができる。よって、この場合にも、ガイディングカテーテルを用いずに導入部材Ｘを血管内に導入するに際し、十分な止血を行うことが可能となる。

【0112】

続いて、案内通路１０５の作用について説明する。

【0113】

上述したように、本実施形態では案内通路１０５が階段状に形成されているため、第２通路部１０７が周壁部１０４の軸線方向、換言すると管部１１８の軸線方向において複数箇所（４箇所）に設けられている。この場合、ハブ１６の分岐管部２３をこれら第２通路部１０７のうちいずれに入り込ませるかで、分岐管部２３の係合位置（換言するとハブ１６の保持位置）を管部１１８の軸線方向（すなわち止血弁３８に対する管部１１８の押し入れ方向）に段階的に変える（調整する）ことが可能となっている。

【0114】

ここで、ハブ１６の分岐管部２３と止血弁１８との離間距離はハブ１６によって異なることが考えられるが、上記の構成によればハブ１６の分岐管部２３と止血弁１８との離間距離に応じて、分岐管部２３の係合位置を調整することで、上記離間距離にかかわらず、止血弁１８に対する管部１１８の挿し込み深さ（詳しくは管部１１８において止血弁１８よりも先端側に挿し込まれた部位の長さ）をある程度均一化させることができ、安定した止血機能を発揮させることができる。また、止血弁１８に対する管部１１８の挿し込み深さを均一化させることで、管部１１８の先端がハブ１６（本体部１７）の管孔２１の小径領域２１ｂに干渉してしまう不都合を回避することもできる。

【0115】

なお、案内通路１０５における各第２通路部１０７の数は必ずしも４つである必要はなく、２つ又は３つであってもよいし、５つ以上であってもよい。また、本実施形態では、管部１１８の軸線方向における第２通路部１０７の間隔（ピッチ）を不均等としたが、均等としてもよい。この間隔は、本コネクタ１００に接続されるハブ１６のサイズ等に応じて適宜設定すればよい。

【0116】

〔他の実施形態〕
本発明は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。

【0117】

（１）上記各実施形態では、案内通路８０，１０５の第２通路部８２，１０７にハブ１６の分岐管部２３を入り込ませることで、分岐管部２３を第２通路部８２，１０７（保持部に相当）に係合させ、その係合によって第１管部６３（管部１１８）とハブ１６との接続状態を保持するようにしたが、かかる保持部の構成は必ずしもこれに限らない。例えば、上記第１の実施形態において、コネクタ１２に、案内通路８０として第１通路部８１のみを設け、その第１通路部８１に分岐管部２３を位置させた状態で、当該分岐管部２３に係合可能な係合部材を保持部として設けてもよい。かかる係合部材としては、例えば鉤状のフック部材が考えられる。具体的には、フック部材をコネクタ１２の外周面等に取り付けて、分岐管部２３に係合可能な係合位置と、その係合が解除される解除位置との間で動作可能とすることが考えられる。この場合にも、分岐管部２３と係合部材との係合によって第１管部６３とハブ１６との接続状態が保持されるため、それら両者１６，６３の接続状態を好適に維持することが可能となる。

【0118】

また、コネクタ１２に保持部を設けないようにしてもよい。つまり、第１管部６３をハブ１６の止血弁１８（スリット）に貫通させて接続するだけにしてもよい。第１管部６３が止血弁１８を貫通した状態では、第１管部６３の外周面に止血弁１８のスリット内周面が密着されるため、この場合でも止血弁１８からの第１管部６３の抜けをある程度抑制することができ、第１管部６３とハブ１６との接続状態を維持することが期待できる。

【0119】

（２）上記第１の実施形態では、第１通路部８１から周方向における一方側に延びる第２通路部８２を設けたが、これに加えて、第１通路部８１から周方向における他方側に延びる第２通路部８２をさらに設けてもよい。また、この場合、各第２通路部８２の軸線方向の位置を異ならせてもよい。そうすれば、上記第２の実施形態と同様に、ハブ１６の分岐管部２３の係合位置を第１管部６３の軸線方向に段階的に変えることが可能となる。したがって、ハブ１６の分岐管部２３と止血弁１８との距離にかかわらず、止血弁１８に対する管部１１８の挿し込み深さをある程度均一化させることができ、安定した止血機能を発揮させることができる。

【0120】

（３）上記各実施形態では、コネクタ１２，１００にハブ１６を収容する収容筒部（具体的には第２ボディ５２，第１ボディ１０１）を設けたが、収容筒部を設けない構成としてもよい。例えば、上記第１の実施形態におけるコネクタが、管部５５のみを備えた構成としてもよい。その場合でも、その管部５５の両端側をそれぞれ第１接続部及び第２接続部とすることで、それら各接続部にそれぞれハブ１６及びＹコネクタ１３を接続することができる。

【0121】

（４）上記第２の実施形態において、第１ボディ１０１の内部に、当該第１ボディ１０１内に収容したハブ１６の基端面に密着されるシール部材（弾性シール部材に相当）を配設してもよい。シール部材は、弾性材料により円板状に形成され、例えば第２ボディ１０２のフランジ部１１３に当接させた状態で配設される。この場合にも、ハブ１６の止血弁１８に加えてシール部材による止血が行われるため、止血性能の向上を図ることができる。

【0122】

また、上述したように、第２の実施形態では、ハブ１６の分岐管部２３の係合位置を第１ボディ１０１の軸線方向に段階的に調整することが可能となっている。このため、ハブ１６の基端面と分岐管部２３との距離にかかわらず、分岐管部２３の係合位置を調整することでハブ１６の基端面をシール部材に密着させることができ、止血性能の向上を図れる。

【0123】

（５）上記実施形態では、コネクタ１２に対してＹコネクタ１３を止血用コネクタ（医療用器具）として接続したが、Ｙコネクタ１３以外の止血用コネクタを接続してもよい。例えば、第２管部３３を具備しない止血用コネクタや、第１管部３２や第２管部３３を複数具備する止血用コネクタを接続することが考えられる。また、コネクタ１２には必ずしも（止血用）コネクタを接続する必要はなく、例えば導入部材Ｘを挿通可能な内腔（コネクタ内通路に相当）を有しかつ止血機能を有した長尺状の医療用管部（医療用器具に相当）等、他の医療用器具を接続するようにしてもよい。その場合であっても、導入部材Ｘを血管内へ導入するに際し、シースイントロデューサ１１のハブ１６とは異なる部分で止血を行うことが可能となる。

【0124】

（６）上記実施形態では、コネクタ１２の基端側に一のコネクタ（Ｙコネクタ１３）だけを接続した場合について説明したが、コネクタ１２の基端側に複数のコネクタを接続してもよい。例えば、コネクタ１２の基端側に導入部材Ｘを挿通可能な内部通路を有する第１コネクタを接続し、その第１コネクタの基端側に同じく導入部材Ｘを挿通可能な内部通路を有する第２コネクタを接続することが考えられる。この場合にも、第１コネクタ及び第２コネクタの各内部通路→コネクタ１２の管孔５５ａ→ハブ１６の内部通路２９を通じて、導入部材Ｘを血管内に導入することができる。そして、第１コネクタ及び第２コネクタのうち少なくともいずれかが止血機能を有していれば、導入部材Ｘの導入に際してシースイントロデューサ１１のハブ１６とは異なる部分で止血を行うことが可能となる。

【0125】

なお、この場合には、第１コネクタと第２コネクタとにより「止血機能を有する医療用器具」が構成され、第１コネクタ及び第２コネクタの各内部通路により「コネクタ内通路」が構成される。また、上記例において、第１コネクタの基端側に、第２コネクタに代えて、医療用管部を接続してもよい。

【0126】

（７）上記各実施形態では、第２接続部（具体的には第２管部６４，小径部１１２）とＹコネクタ１３（医療用器具に相当）との接続を、第２接続部内にＹコネクタ１３（詳しくは管部３５）を挿入することにより、すなわち第２接続部を被挿入側、Ｙコネクタ１３を挿入側として行ったが、医療用器具としてＹコネクタ１３以外のものを用いる場合には、その医療用器具を被挿入側、第２接続部を挿入側としてそれら両者の接続を行ってもよい。

【符号の説明】

【0127】

１０…シースイントロデューサ組立、１１…シースイントロデューサ、１２…医療用コネクタ、１３…医療用器具としてのＹコネクタ、１５…シースチューブ、１６…ハブ、１８…止血弁、２３…分岐管部、２９…挿通通路としての内部通路、３８…止血弁、４３…コネクタ内通路としての内部通路、４６…周壁部、５２…収容筒部としての第２ボディ、５４ａ…閉塞板部としての底板部、５５ａ…連通通路としての管孔、６３…第１接続部としての第１管部、６４…第２接続部としての第２管部、８０…分岐管通路としての案内通路、８１…第１通路部、８２…保持部としての第２通路部、８６…可動部材、８８…平板としての仕切板部、９０…付勢部材としてのコイルばね、９８…弾性シール部材としてのシール部材、１００…医療用コネクタ、１０１…収容筒部としての第１ボディ、１０５…分岐管通路としての案内通路、１０６…第１通路部、１０７…保持部としての第２通路部、１１２…第２接続部としての小径部、１１８…第１接続部としての管部、Ｘ…導入部材。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】