特許 6133864 脈管を視覚的に描写し、処置オプションを評価するための装置、システム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6133864

(24)【登録日】2017年4月28日

(45)【発行日】2017年5月24日

(54)【発明の名称】脈管を視覚的に描写し、処置オプションを評価するための装置、システム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/0215 20060101AFI20170515BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20170515BHJP

   A61B 5/022 20060101ALI20170515BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/02 610B

   A61M25/00

   A61B5/02 635Z

【請求項の数】32

【全頁数】25

(21)【出願番号】特願2014-527217(P2014-527217)

(86)(22)【出願日】2012年8月20日

(65)【公表番号】特表2014-528774(P2014-528774A)

(43)【公表日】2014年10月30日

(86)【国際出願番号】US2012051566

(87)【国際公開番号】WO2013028612

(87)【国際公開日】20130228

【審査請求日】2015年8月19日

(31)【優先権主張番号】61/525,736

(32)【優先日】2011年8月20日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】515122402

【氏名又は名称】ボルケーノ コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100122769

【弁理士】

【氏名又は名称】笛田 秀仙

(72)【発明者】

【氏名】デイビッド・アンダーソン

(72)【発明者】

【氏名】ジャスティン・デイヴィス

【審査官】 遠藤 直恵

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１４−５１１１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／０９３２６０（ＷＯ，Ａ１）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の脈管を評価するシステムの作動方法であって、前記システムの処理ユニットが、
前記脈管に導入された第一器具が前記脈管に対して長手方向の固定位置に維持され、前記脈管に導入された第二器具が前記患者の前記脈管を通して長手方向に第一ポジションから第二ポジションへ移動する間、前記第一及び第二器具から圧力測定を得るステップと、
前記得られた圧力測定に基づいて、ディスプレイ上に前記脈管を視覚的に描写するステップと、
前記描写された脈管に対する２以上の処置オプションをシミュレートするよう前記脈管の前記視覚的描写を変更するステップと、
を実行することを含む、作動方法。

【請求項2】

請求項１に記載の作動方法であって、前記第一ポジションが前記脈管の少なくとも１つの狭窄の遠位部である該作動方法。

【請求項3】

請求項２に記載の作動方法であって、前記脈管を通して長手方向に前記第二器具を動かすことがプルバックを含むように、前記第二ポジションが前記脈管の少なくとも１つの狭窄の近位部である該作動方法。

【請求項4】

請求項１に記載の作動方法であって、前記第一ポジションが前記脈管の少なくとも１つの狭窄の近位部である該作動方法。

【請求項5】

請求項４に記載の作動方法であって、前記第二ポジションが前記脈管の前記少なくとも１つの狭窄の遠位部である該作動方法。

【請求項6】

請求項１に記載の作動方法であって、前記脈管の前記視覚的描写を変更する前記ステップが、
第一の処置オプションをシミュレートするよう前記脈管の前記視覚的描写を変更するステップと、
第二の処置オプションをシミュレートするよう前記脈管の前記視覚的描写を変更するステップと、
前記第一の処置オプション又は前記第二の処置オプションのいずれかを選択するために、前記変更された前記脈管の視覚的描写を評価するステップと、
を含む、作動方法。

【請求項7】

請求項６に記載の作動方法であって、前記処理ユニットが、前記選択された処置オプションを実行するステップを更に含む該作動方法。

【請求項8】

請求項１に記載の作動方法であって、前記処置オプションが、血管形成術、ステント、医薬、及びこれらの組合せの群から選択される処置オプションである、作動方法。

【請求項9】

請求項１に記載の作動方法であって、前記脈管を視覚的に描写する前記ステップが、前記第一器具から得られた前記圧力測定と前記第二器具から得られた前記圧力測定との圧力差に基づいて、ヒートマップを生成することを含む該作動方法。

【請求項10】

請求項９に記載の作動方法であって、前記ヒートマップが、前記圧力測定間でのトータル圧力差に基づく該作動方法。

【請求項11】

請求項１０に記載の作動方法であって、前記ヒートマップの第一の視覚的特徴が閾値を超える圧力差の値に関連し、前記ヒートマップの第二の視覚的特徴が前記閾値を下回る圧力差の値に関連する該作動方法。

【請求項12】

請求項１１に記載の作動方法であって、前記第一の視覚的特徴が第一カラーであり、前記第二の視覚的特徴が第二カラーである該作動方法。

【請求項13】

請求項９に記載の作動方法であって、前記ヒートマップが前記圧力測定間での局所的圧力差に基づく該作動方法。

【請求項14】

請求項１３に記載の作動方法であって、前記局所的圧力差が、固定時間量によって分離されるポイントに基づいて計算される該作動方法。

【請求項15】

請求項１３に記載の作動方法であって、前記局所的圧力差が、固定長によって分離されるポイントに基づいて計算される該作動方法。

【請求項16】

請求項１３に記載の作動方法であって、前記ヒートマップの第一の視覚的特徴が閾値を超える圧力差の値と関連し、前記ヒートマップの第二の視覚的特徴が前記閾値を下回る圧力差の値と関連する該作動方法。

【請求項17】

請求項１６に記載の作動方法であって、前記第一の視覚的特徴が第一カラーであり、前記第二の視覚的特徴が第二カラーである該作動方法。

【請求項18】

請求項１に記載の作動方法であって、前記脈管を視覚的に描写する前記ステップが、前記第一器具から得られた前記圧力測定と前記第二器具から得られた前記圧力測定との圧力差をグラフ化することを含む該作動方法。

【請求項19】

請求項１８に記載の作動方法であって、前記圧力差が、前記第二器具から得られた前記圧力測定を前記第一器具から得られた前記圧力測定で割ることによって計算される該作動方法。

【請求項20】

請求項１８に記載の作動方法であって、前記圧力差をグラフ化することが、前記第一器具から得られた前記圧力測定と前記第二器具から得られた前記圧力測定とのトータル圧力差をグラフ化することを含む該作動方法。

【請求項21】

請求項１８に記載の作動方法であって、前記圧力差をグラフ化することが、前記第一器具から得られた前記圧力測定と前記第二器具から得られた前記圧力測定との局所的圧力差をグラフ化することを含む該作動方法。

【請求項22】

請求項２１に記載の作動方法であって、前記局所的圧力差が固定時間量によって分離されるポイントに基づいて計算される該作動方法。

【請求項23】

請求項２１に記載の作動方法であって、前記局所的圧力差が固定長によって分離されるポイントに基づいて計算される該作動方法。

【請求項24】

請求項１に記載の作動方法であって、前記処理ユニットが、前記脈管の前記変更された視覚的描写に基づいて、前記２以上の処置オプションを評価することを更に含む該作動方法。

【請求項25】

請求項２４に記載の作動方法であって、前記２以上の処置オプションを評価することが、前記脈管の前記変更された視覚的描写が既定の要求を満たすかどうかを判定することを含む該作動方法。

【請求項26】

請求項２５に記載の作動方法であって、前記既定の要求が、閾値圧力差である該作動方法。

【請求項27】

請求項２６に記載の作動方法であって、前記閾値圧力差が０．８０である該作動方法。

【請求項28】

請求項２５に記載の作動方法であって、前記処理ユニットが、前記既定の要求を満たす前記２以上の処置オプションのうち少なくとも１つを実行することを更に含む該作動方法。

【請求項29】

請求項２８に記載の作動方法であって、前記少なくとも１つの実行された処置オプションが、血管形成術、ステント、医薬、及びこれらの組合せの群から選択される処置オプションである、該作動方法。

【請求項30】

患者の脈管を評価するためのシステムであって、
前記患者の前記脈管に導入するためにサイズ及び形を調整した第一器具と、
前記患者の前記脈管に導入するためにサイズ及び形を調整した第二器具と、
前記第一及び第二器具と通信する処理ユニットと、
を含み、前記処理ユニットが、
前記第二器具が前記患者の前記脈管を通して第一ポジションから第二ポジションへ長手方向に移動している間、且つ前記第一器具を前記脈管に対して長手方向の固定位置内に維持している間、前記第一及び第二器具からの圧力測定を得、
前記得られた圧力測定に基づいてディスプレイ上に前記脈管を視覚的に描写し、
前記描写された脈管に対する２以上の処置オプションをシミュレートするよう前記脈管の前記視覚的描写を変更する、
ように設計されるシステム。

【請求項31】

患者の脈管を評価するシステムの作動方法であって、前記システムの処理ユニットが、
前記脈管に導入された器具が、前記患者の前記脈管を通して長手方向に第一ポジションから第二ポジションへ移動する際に、前記脈管に沿った複数の位置において前記器具から圧力測定を得るステップと、
前記器具から得た前記圧力測定に基づいて、前記脈管をディスプレイ上に視覚的に描写するステップと、
前記描写された脈管に対する２以上の処置オプションをシミュレートするよう前記脈管の前記視覚的描写を変更するステップと、
を実行することを含む、作動方法。

【請求項32】

請求項１乃至２９及び請求項３１のいずれか１項に記載の作動方法の各ステップを処理ユニットに実行させるためのコンピュータプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は概して脈管の評価に関する。具体的には、脈管を通しての流体の流れに対する妨害又は他の制限の深刻度の評価に関する。本開示の態様は、いくつかの事例においては、生物学的脈管の評価に特に適している。例えば、本開示の幾つかの特定の実施形態は、具体的には、ヒト血管の狭窄の評価のために設計される。

【背景技術】

【0002】

障害を引き起こす虚血を含めた、血管内での狭窄の深刻度を評価するための現在受け入れられている技術として、冠血流予備量比（ＦＦＲ）がある。ＦＦＲは、近位部圧力測定（狭窄の近位部側で取得）に対する遠位部圧力測定（狭窄の遠位部側で取得）の比を計算したものである。ＦＦＲは狭窄の深刻度の指標を提供し、該指標により、処置が必要な程度に、妨害要素が脈管内の血流を制限するかどうかを決定することを可能にする。
健全な脈管のＦＦＲ正常値は、１．００である。一方、約０．８０未満の値は、一般的に重大なものとみなされ、治療を必要とする。通常の処置オプションとしては、血管形成術やステント処置が含まれる。

【0003】

冠状の血流は、近位部で生じる圧力（大動脈等において）の変動（ｆｌｕｃｔｕａｔｉｏｎ）による影響のみならず、同時に微小循環における遠位部で生じる変動の影響を受けるという点でユニークである。従って、狭窄間での平均又はピークの圧力の下降を単純に測定することをもって、冠状の狭窄の深刻度を正確に評価することは不可能である。なぜならば、遠位部の冠状の圧力は、脈管の大動脈の末端から伝送される圧力の純粋な差分ではないからである。その結果、冠状の動脈内のＦＦＲを効果的に計算するためには、脈管内の脈管抵抗を減らす必要がある。今のところ、薬理学的な充血剤（ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ ｈｙｐｅｒｅｍｉｃ ａｇｅｎｔｓ、例えば、アデノシン）を投与して、冠状の動脈内の抵抗を減らして安定化させる。こうした効能のある血管拡張剤は、心臓のサイクルの収縮期に関連する微小循環抵抗を主に減らすことによって、抵抗における大きな変動を減らし、比較的安定した最小限の抵抗値を得る。

【0004】

しかし、充血剤の投与は、必ずしも可能であったり適切であったりするわけではない。第一に、充血剤の投与においては、臨床的な努力が重要である。ある国（特に米国）では、充血剤（例えば、アデノシン）は高価であり、静脈注射（ＩＶ）で送達するのに時間がかかる。この点において、ＩＶ送達されたアデノシンは、一般的には、ケースバイケースで病院の薬局で混合される。アデノシンを準備し、手術領域に送達するのに、相当な時間と労力を要する可能性がある。こうしたロジスティックなハードルは、ＦＦＲを使用する決断を外科医が行うのに影響を与える可能性がある。第二に、ある患者では、充血剤の使用については禁止されている（例えば、充血剤の投与を妨げる、喘息、深刻なＣＯＰＤ、低血圧、徐脈、低心駆出分画（ｌｏｗ ｃａｒｄｉａｃ ｅｊｅｃｔｉｏｎ ｆｒａｃｔｉｏｎ）、亜急性心筋梗塞、及び／又は他の因子）。第三に、多くの患者にとって、充血剤の投与は不快なものであり、ＦＦＲ測定を得るための手順の過程で複数回投与が必要となる可能性があるという事実によって、調合されるにすぎない。第四に、充血剤の投与は、もしそうでなければ回避されたかもしれない中心静脈へのアクセスも必要とする可能性がある（例えば、中心静脈シース（ｓｈｅａｔｈ））。最後に、全ての患者が充血剤に予想通りに反応するわけではなく、ある場合には、充血剤投与前にこうした患者を特定することは困難である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

従って、脈管内の妨害要素の深刻度、特に、血管内の狭窄を評価するための改良された装置、システム及び方法に関するニーズは残っている。こうした点において、冠状の動脈内の狭窄の深刻度を評価することを目的とし、充血剤の投与を必要としない、改良された装置、システム及び方法に関するニーズは残っている。更に、脈管の評価、特に脈管の任意の狭窄又は損傷を評価することを可能にし、脈管の視覚的描写を提供することを目的とする改良された、装置、システム及び方法に関するニーズは残っている。更に、脈管について１以上の利用可能な処置オプションをシミュレートする、改良された装置、システム及び方法に関するニーズは残っている。

【課題を解決するための手段】

【0006】

概要
本開示の実施形態は、脈管内の妨害要素、特に血管内の狭窄の深刻度を評価するように設計される。幾つかの特定の実施形態において、本開示の装置、システム及び方法は、脈管の視覚的描写を提供するように設計され、該描写により、脈管、特に脈管の任意の狭窄又は損傷を評価することを可能にする。また、幾つかの実施形態において、本開示の装置、システム及び方法は、脈管に関する１以上の処置オプションをシミュレートするように設計される。前記処置オプション（複数可）のシミュレーションは、特定の脈管に関する最も実行可能な処置オプションを特定するのに使用することができる。

【0007】

一実施形態において、患者の脈管を評価するための方法を提供する。前記方法は、以下のステップを含む：
第一器具を前記患者の前記脈管に導入するステップ；
第二器具を前記患者の前記脈管に導入するステップ；
前記脈管に対して長手方向の固定位置に前記第一器具を維持しながら、前記第二器具を長手方向に前記患者の前記脈管を通して第一ポジションから第二ポジションへ移動させるステップ；
前記脈管を通して長手方向に前記第二器具を動かしながら、前記第一及び第二器具から圧力測定を得るステップ；
前記得られた圧力測定に基づいて、ディスプレイ上に前記脈管を視覚的に描写するステップ；並びに
前記脈管の前記視覚的描写を変更して、１以上の処置オプションをシミュレートするステップ。
また、こうした方法を実行するためのシステムも提供する。

【0008】

別の実施形態では患者の脈管を評価するための方法を提供する。
該方法では以下のステップを含む：
前記患者の前記脈管に器具を導入するステップ；
前記患者の前記脈管を通して、第一ポジションから第二ポジションへ長手方向に前記器具を移動させるステップ；
前記器具が前記脈管を通して長手方向に移動する際に、前記脈管に沿った複数の位置において前記器具から圧力測定を得るステップ；
前記器具から得た前記圧力測定に基づいて、前記脈管をディスプレイ上に視覚的に描写するステップ；及び
前記脈管の前記視覚的描写を変更して１以上の処置オプションをシミュレートするステップ。
また、こうした方法を実行するためのシステムも提供する。

【0009】

更なる本開示の態様、特徴、及び利点については、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

【0010】

例示的な本開示の実施形態は、以下の添付図を参照しながら説明する：

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本開示の一実施形態に従った狭窄を有する脈管の概略的知覚図である。

【図2】図１の２−２の切片ラインにそって採取した一部の脈管の部分的断面概略知覚図である。

【図3】本開示の一実施形態に従って脈管内に配置した器具を用いた、図１及び２の脈管の部分的断面概略知覚図である。

【図4】本開示の一実施形態に従ったシステムの、概略的概念図である。

【図5】本開示の一実施形態に従った圧力測定に基づく脈管プロファイルの視覚的描写である。

【図6】図５と類似する圧力測定に基づく脈管プロファイルの視覚的描写であるが、本開示の別の実施形態を例示している。

【図7】本開示の別の実施形態に従った圧力測定に基づく脈管プロファイルの視覚的描写である。

【図8】本開示の別の実施形態に従った圧力測定に基づく脈管プロファイルの視覚的描写である。

【図9】本開示の一実施形態に従って、シミュレートされた処置オプションを表した脈管の視覚的描写である。

【図10】開示の一実施形態に従った脈管の断側面図である。

【図11】本開示の一実施形態に従って、図１０の脈管内から得られた圧力測定をグラフ表現したものである。

【図12】本開示の一実施形態に従った、且つ図１１の圧力測定に基づいた図１０の脈管の視覚的描写である。

【図13】図１２に類似し、図１０の脈管の視覚的描写であるが、第一のシミュレートされた処置オプションを例示する。

【図14】図１２及び１３に類似する図１０の脈管の視覚的描写であるが、第二のシミュレートされた処置オプションを例示する。

【図15】図１２〜１４に類似する図１０の脈管の視覚的描写であるが、第三の処置オプションを例示する。

【発明を実施するための形態】

【0012】

詳細な説明
本開示の原理の理解を促す目的で、図面中に例示された実施形態について以下参照し、同一の物について説明するために特定の用語を用いることとする。しかし、本開示の範囲限定することを意図していない点を理解されたい。装置、システム及び方法に対して、本開示の原理の任意の置き換え、及び更なる変更、並びに任意の更なる応用も意図しており、こうしたものも、当分野に関連する当業者にとって通常生じるものとして、本開示の範囲内に含まれる。特に、１つの実施形態について記載された特徴、構成要素、及び／又はステップは、他の本開示の実施形態について記載された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わせてもよい点については、完全に企図している。しかし、簡潔にする目的から、こうした組合せについて別途数多く繰り返して説明することはしない。

【0013】

図１及び２を参照すると、本開示の一実施形態に従った狭窄を有する脈管（１００）がこれらの図において示されている。この点において、図１は、脈管（１００）の概略的知覚図である。一方で、図２は、図１の２−２の切片ラインにそって採取した一部の脈管（１００）の部分的断面概略知覚図である。より具体的に図１を参照すると、脈管（１００）は、近位部（１０２）と遠位部（１０４）とを含む。管腔（１０６）は、近位部（１０２）及び遠位部（１０４）の間で、脈管（１００）の長さ方向に沿って延びている。こうした点において、管腔（１０６）は、脈管を通した流体の流れを可能にするようになされている。ある場合には、脈管（１００）は、血管である。ある特定の場合には、脈管（１００）は冠状の動脈である。これらの場合において、管腔（１０６）は、脈管（１００）を通した血液の流れを促進するようになされている。

【0014】

図示するように、脈管（１００）は、近位部（１０２）及び遠位部（１０４）の間で狭窄（１０８）を含む。狭窄（１０８）が概して任意の妨害、又は他の構造的な配置物を表する。脈管（１００）の管腔（１０６）を通した流体の流れに対する制限を結果的に引き起こす。本開示の実施形態は、広範な種々の脈管の応用においての使用に適する。該応用としては、限定するものではないが以下の物が含まれる：冠状、末梢（以下の物が含まれるがこれらに限定されない、下肢、頸動脈、及び神経脈管)、腎臓及び／又は静脈。脈管（１００）が血管である場合、狭窄（１０８）は、プラーク形成の結果である可能性があり、限定するものではないが以下の物が含まれる：プラーク成分（例えば、繊維性、繊維脂質性（繊維脂肪性）、壊死性コア、石灰、密集（ｄｅｎｓｅ）カルシウム）、血液、フレッシュな血栓、及び成熟した血栓）。一般的に、狭窄の構成要素は、評価する脈管の種類に依存するであろう。こうした点において、本開示の概念は、流体の流れを結果的に減少させる任意の種類の妨害要素又は他の脈管を狭める要素に対して、仮想的に応用できることを理解されたい。

【0015】

より具体的に図２を参照すると、脈管（１００）の管腔（１０６）は、ある直径（１１０）の狭窄（１０８）近位部と、ある直径（１１２）の狭窄遠位部を有する。ある場合において、直径（１１０）及び（１１２）は、互いに実質的に等しい。こうした点において、直径（１１０）及び（１１２）は、管腔（１０６）の健全な部位、少なくとも狭窄（１０８）と比べると、健全な部位を表すことを意図している。従って、管腔（１０６）のこれらのより健全な部位が実質的に一定の円柱状のプロファイルを有するものとして例示されている。そして、その結果として、管腔の高さ又は幅が直径として言及している。しかし、理解されたい点として、多くの場合、管腔（１０６）のこうした部位は、プラーク形成（ｐｌａｑｕｅ ｂｕｉｌｄｕｐ）、非対称的なプロファイル、及び／又は他の不規則性も有しているであろう。しかし、こうした物（もの）は、狭窄（１０８）よりも度合いは低い。従って、円柱状プロファイルを有さないであろう。こうした場合、直径（１１０）及び（１１２）は、管腔の相対的サイズ又は断面積を表すものとして理解されたい。そして、これら直径は、円状の断面プロファイルを表すものではない。

【0016】

図２に示すように、狭窄（１０８）は、脈管（１００）の管腔（１０６）を狭めるプラーク形成（１１４）を含む。ある場合において、プラーク形成（１１４）は、均一又は対称的なプロファイルを有さず、こうした狭窄の血管造影評価の信頼性を損なっている。例示的な実施形態において、プラーク形成（１１４）は、上部（１１６）と、対向する下部（１１８）とを含む。こうした点において、下部（１１８）は、上部（１１６）に対して厚みが増えている。その結果、狭窄（１０８）の管腔近位部及び遠位部に比べると、非対称的で不均一なプロファイルとなっている。図示するように、プラーク形成（１１４）は、管腔（１０６）を通して流体が流れるための利用可能なスペースを減少させてしまう。特に、管腔（１０６）の断面積は、プラーク形成（１１４）によって減少する。上部（１１６）及び下部（１１８）の間のもっとも狭い箇所では、狭窄（１０８）の近位部及び遠位部の直径（１１０）と（１１２）と比べると、管腔（１０６）の高さ（１２０）（該高さは、サイズ又は断面積を表すが）は、減少している。留意されたい点ではあるが、狭窄（１０８）（プラーク形成（１１４）を含む）はその特性においては例示的なものであり、あらゆる意味において、限定的なものと考えるべきである。こうした点において、狭窄（１０８）は、他の例において管腔（１０６）を通した流体の流れを制限する他の形態及び／又は構成要素を有してもよいことを理解されたい。脈管（１００）は、図１及び２においては、単一の狭窄（１０８）を有するものとして例示されている。そして、以下の実施形態においては、主に単一の狭窄の文脈で説明がなされている。しかし、本明細書に記載の装置、システム及び方法は、複数の狭窄領域を有する脈管についても同様に応用できる点を理解されたい。

【0017】

以下図３を参照すると、脈管（１００）が、本開示の一実施形態に従って前記脈管内に配置された器具（１３０）及び（１３２）と共に示されている。概していうと、器具（１３０）及び（１３２）は、脈管内に配置するべきサイズ及び形を有する任意の形態の装置、器具、又はプローブであってもよい。
。例示的な実施形態において、器具（１３０）は、概してガイドワイヤを表す。一方で、器具（１３２）はカテーテルを表す。こうした点において、器具（１３０）は、器具（１３２）の中心管腔を通して延在している。しかし、他の実施形態では、器具（１３０）及び（１３２）は、他の形態をとる。こうした点において、器具（１３０）及び（１３２）は、幾つかの実施形態では類似の形態である。例えば、ある場合において、器具（１３０）及び（１３２）の両方がガイドワイヤである。他の場合において、器具（１３０）及び（１３２）の両方は、カテーテルである。一方で、器具（１３０）及び（１３２）は、幾つかの実施形態において、形が異なる（例えば、例示的な実施形態であって、一方の器具がカテーテルであり、他方がガイドワイヤ）。更に、ある場合において、図３の例示的な実施形態で示すように、器具（１３０）及び（１３２）は同軸上に配置される。他の場合において、一方の器具は、他方の器具の管腔の中心から外れた位置を通って延在する。さらに他の場合において、器具（１３０）及び（１３２）は、並んで延在する。幾つかの特定の実施形態において、少なくとも１つの器具は、高速交換（ｒａｐｉｄ−ｅｘｃｈａｎｇｅ）装置（例えば、高速交換カテーテル）である。こうした実施形態において、他の器具は、高速交換装置の導入及び除去を促進するようになされたガイドワイヤ（ｂｕｄｄｙ ｗｉｒｅ）又は他の装置である。また、更に、他の場合において、２つの別々の器具（１３０）及び（１３２）の代わりとして、単一の器具を用いる。幾つかの実施形態において、単一の器具は、器具（１３０）及び（１３２）の両方の機能（例えば、データ取得）の態様を取り込む。

【0018】

器具（１３０）は、脈管（１００）についての診断用情報を得るために設計される。こうした点において、器具（１３０）は、センサ、トランスデューサ、及び／又は、脈管についての診断用情報を得るために設計された他のモニタリング要素を１以上含む。診断用情報として以下のものが１以上含まれる：圧力、流れ（速度）、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ)、ＯＣＴ、熱及び／又は他の撮像技術を用いて得られた画像を含む）、温度、及び／又はこれらの組合せ。１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、ある場合には、器具（１３０）の遠位部に隣接して配置される。こうした点において、１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、ある場合には、器具（１３０）の遠位端（１３４）から３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、及び／又は１ｃｍ未満の位置に配置する。ある場合において、１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素のうち少なくとも１つは、器具（１３０）の遠位端に配置する。

【0019】

器具（１３０）は、脈管（１００）内の圧力をモニターするように設計された少なくとも１つの要素を含む。圧力モニター要素は以下の形態をとることができる：ピエゾ抵抗圧力センサ、ピエゾ電気圧力センサ、容量圧力センサ、電磁気圧力センサ、流体カラム（流体カラムセンサと通信する流体カラムであって、該センサは、器具とは分離しているか、及び／又は流体カラムの器具の近位部の一部として配置される）、光学的圧力センサ及び／又はこれらの組合せ。ある場合において、圧力モニタリング要素の１以上の特徴が、半導体及び／又は他の適切な製造技術をもちいて製造された固体状態の構成要素として実装される。適切な圧力モニタリング要素を含み、市場で入手可能であるガイドワイヤ製品の例として、以下の物が含まれるがこれらに限定されない：ＰｒｉｍｅＷｉｒｅ ＰＲＥＳＴＩＧＥ（登録商標）圧力ガイドワイヤ、ＰｒｉｍｅＷｉｒｅ（登録商標）圧力ガイドワイヤ、及びＣｏｍｂｏＷｉｒｅ（登録商標）ＸＴ圧力・フローガイドワイヤ（これらは、それぞれ、Ｖｏｌｃａｎｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手できる）、並びにＰｒｅｓｓｕｒｅＷｉｒｅ(商標登録) Ｃｅｒｔｕｓガイドワイヤ、及びＰｒｅｓｓｕｒｅＷｉｒｅ（商標登録） Ａｅｒｉｓ ガイドワイヤ（これらは、それぞれＳｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃから入手できる）。一般的に、器具（１３０）は、狭窄間での流体フローに有意な影響を与えないように狭窄（１０８）を通して配置することができるサイズとなっている（影響を与えると、遠位部の圧力の読み取りに影響することとなる）。従って、ある場合において、器具（１３０）は、外側直径が０．０１８”（インチ）以下である。幾つかの実施形態において、器具（１３０）は、外側直径が０．０１４”（インチ）以下である。

【0020】

また、器具（１３２）は、脈管（１００）についての診断用情報を得るように設計される。ある場合において、器具（１３２）は、器具（１３０）と同一の診断用情報を得るように設計される。他の場合において、器具（１３２）は、器具（１３０）とは異なる診断用情報を得るよう設計される。該情報は、追加的診断用情報、より少ない診断用情報、及び／又は別の診断用情報を含む。器具（１３２）によって得られる診断用情報、以下のものを１以上含む：圧力、フロー（速度）、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ)、ＯＣＴ、熱及び／又は他の撮像技術を用いて得られた画像を含む)、温度、及び／又はこれらの組合せ。器具（１３２）は、１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は、こうした診断用情報を得るために設計された他のモニタリング要素を含む。こうした点において、１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、ある場合には、器具（１３２）の遠位部に隣接して配置される。こうした点において、１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素は、ある場合において、器具（１３２）の遠位端（１３６）から、３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、及び／又は１ｃｍ未満の位置に配置される。ある場合において、１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は他のモニタリング要素のうち少なくとも１つは、器具（１３２）の遠位端に配置される。

【0021】

器具（１３０）と同様に、器具（１３２）も脈管（１００）内の圧力をモニターするために設計される少なくとも１つの要素を含む。圧力モニター要素は、以下の形態をとることができる：ピエゾ抵抗圧力センサ、ピエゾ電気圧力センサ、容量圧力センサ、電磁気圧力センサ、流体カラム（流体カラムセンサと通信する流体カラムであって、該センサは、器具とは分離しているか、及び／又は流体カラムの器具の近位部の一部として配置される）、光学的圧力センサ及び／又はこれらの組合せ。ある場合において、圧力モニタリング要素の１以上の特徴が、半導体及び／又は他の適切な製造技術をもちいて製造された固体状態の構成要素として実装される。幾つかの場合において、現在入手可能なカテーテル製品は、１以上のＳｉｅｍｅｎｓ ＡＸＩＯＭ Ｓｅｎｓｉｓ、Ｍｅｎｎｅｎ Ｈｏｒｉｚｏｎ ＸＶｕ及びＰｈｉｌｉｐｓ Ｘｐｅｒ ＩＭ Ｐｈｙｓｉｏｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ５と共に使用するのに適しており、圧力モニタリング要素を含み、器具（１３２）のために使用することができる。

【0022】

本開示の態様に従い、少なくとも１つの器具（１３０）及び（１３２）は、狭窄（１０８）の脈管（１００）遠位部内での圧力をモニターするように設計される。そして、少なくとも１つの器具（１３０）及び（１３２）は、狭窄の脈管近位部内の圧力をモニターするように設計される。こうした点において、器具（１３０）、（１３２）のサイズ及び形は、脈管（１００）内の圧力をモニターするように設計された少なくとも１つの要素を配置することを可能にするようになされ、装置の設計に基づき必要に応じて、狭窄（１０８）の近位部及び／又は遠位部に配置される。こうした点において、図３は、狭窄（１０８）の遠位部の圧力を測定するのに適切な位置（１３８）を例示している。こうした点において、位置（１３８）は、狭窄（１０８）(図２に示す）の遠位部端から、ある場合において、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、１ｃｍ未満、５ｍｍ未満、及び／又は２．５ｍｍ未満である。また、図３は、狭窄（１０８）の近位部での圧力を測定するための複数の適切な位置を例示している。こうした点において、位置（１４０）、（１４２）、（１４４）、（１４６）及び（１４８）は、ある場合において、狭窄の近位部の圧力をモニターするための適切な位置をそれぞれ表す。こうした点において、位置（１４０）、（１４２）、（１４４）、（１４６）及び（１４８）は、狭窄（１０８）の近位部端から、２０ｃｍ超〜約５ｍｍ以下の範囲で距離を変動させて配置される。一般的に、近位部圧力測定は、狭窄の近位部端からは離隔している。従って、ある場合において、近位部圧力測定は、狭窄の近位部端から脈管の管腔の内側直径以上の距離で行われる。冠状の動脈圧力測定のコンテキストにおいては、近位部圧力測定は、一般的に、脈管の近位部内で、狭窄の近位部且つ大動脈の遠位部で得られる。しかし、冠状動脈圧力測定の幾つかの特定の場合において、近位部圧力測定は、大動脈内部の位置から得られる。他の場合において、近位部圧力測定は、冠状の動脈の根本又は心門（ｒｏｏｔ ｏｒ ｏｓｔｉｕｍ）で得られる。

【0023】

幾つかの実施形態において、少なくとも１つの器具（１３０）及び（１３２）は、管腔（１０６）を通して移動している間、脈管（１００）内の圧力をモニターするように設計される。ある場合において、器具（１３０）は、管腔（１０６）を通して且つ狭窄（１０８）をまたいで移動するように設計される。こうした点において、器具（１３０）は、ある場合において、狭窄（１０８）の遠位部に配置され、狭窄の近位部の位置に向かって狭窄をまたいで、近位部方向に移動する（即ちプルバックさせる）。他の場合において、器具（１３０）は狭窄（１０８）の近位部に配置され、狭窄の遠位部の位置に向かって狭窄をまたいで、遠位部方向に移動する。近位部方向又は遠位部方向のいずれかの器具（１３０）の移動は、幾つかの実施形態において、医療従事者（例えば、外科医の手)によって手動で制御される。他の実施形態では、近位部方向又は遠位部方向のいずれかの器具（１３０）の移動は、自動制御され、該制御は、移動コントロール装置によって制御される（例えば、プルバック装置（例えば、Ｖｏｌｃａｎｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手できるＴｒａｋ Ｂａｃｋ（登録商標）II Ｄｅｖｉｃｅ)）。こうした点において、移動コントロール装置は、ある場合において、器具（１３０）の移動を選択可能な且つ既知の速度で制御する（例えば、２．０ｍｍ／ｓ、１．０ｍｍ／ｓ、０．５ｍｍ／ｓ、０．２ｍｍ／ｓなど）。脈管を通した器具（１３０）の移動は、ある場合において、プルバック又は押し込みそれぞれにおいて連続的である。他の場合において、器具（１３０）の移動は、脈管を通してステップワイズ（段階的）である（即ち固定の距離量及び／又は固定時間量だけ繰り返し移動する）。以下で議論するある態様の視覚的描写は、少なくとも１つの器具（１３０）及び（１３２）が管腔（１０６）を通して移動する実施形態に特に適している。更に、ある特定の場合において、以下で議論する、ある態様の視覚的描写は、第二器具の存在にかかわらず、単一の器具が管腔（１０６）を通して移動する実施形態に特に適している。

【0024】

ある場合において、単一の器具の使用には利点があり、その利点とは、別の期間に対する１つの器具の圧力測定の変動（通常はドリフトと呼ばれる）に関連する問題を回避できることである。こうした点において、従来の冠血流予備量比（ＦＦＲ）測定のドリフトの主な源は、ガイドカテーテルの圧力測定に対するガイドワイヤの圧力測定の発散（ｄｉｖｅｒｇｅｎｃｅ）である。こうした点において、ＦＦＲは、カテーテルによって得られた圧力測定に対する、ガイドワイヤによって得られた圧力の比として計算されるため、こうした発散は、得られるＦＦＲの値に対して影響を与える。これに対して、単一の器具を、脈管を移動する際に圧力測定を得るために使用する場合、ドリフトは、無視できるか、又は存在しない。例えば、ある場合において、単一の器具は、脈管を通して移動する際に圧力の相対的な変化を得るために使用される。その結果、圧力測定している間の期間は、器具の圧力感度における任意の変化からのあらゆる影響を防止できるほどに十分に小さい（例えば、５００ｍｓ未満、１００ｍｓ未満、５０ｍｓ未満、１０ｍｓ未満、５ｍｓ未満、１ ｍｓ未満、又はそれ以外）。

【0025】

以下図４を参照する。該図では、本開示の一実施形態に従ったシステム（１５０）を示す。こうした点において、図４は、概略的であり、概念的なシステム（１５０）の図である。図示するように、システム（１５０）は、器具（１５２）を含む。こうした点において、ある場合には、器具（１５２）は、上述した少なくとも１つの器具（１３０）及び（１３２）として使用するのに適している。従って、幾つかの場合において、器具（１５２）は、器具（１３０）及び（１３２）に関して上述したのと類似する特徴を含む。例示的な実施形態において、器具（１５２）は、遠位部（１５４）と、遠位部に隣接して位置するハウジング（１５６）とを有するガイドワイヤである。こうした点において、ハウジング（１５６）は、器具（１５２）の遠位部端から約３ｃｍ離れている。ハウジング（１５６）は、センサと、トランスデューサと、及び／又は脈管についての診断用情報を得るために設計される他のモニタリング要素とを１以上収容するように設計される。例示的な実施形態において、ハウジング（１５６）は、器具（１５２）が配置される管腔内の圧力をモニターするために設計される圧力センサを少なくとも含む。シャフト（１５８）は、ハウジング（１５６）から近位部方向に延在している。トルク装置（１６０）は、シャフト（１５８）近位部の上部に位置し、該シャフトに連結している。器具（１５２）の近位部端（１６２）は、コネクタ（１６４）に接続されている。ケーブル（１６６）はコネクタ（１６４）からコネクタ（１６８）へ延在している。ある場合において、コネクタ（１６８）は、インタフェース（１７０）へプラグインするように設計される。こうした点において、インターフェース（１７０）は、幾つかの場合において、患者インターフェース・モジュール（ＰＩＭ）である。ある場合において、ケーブル（１６６）は無線接続で置き換えてもよい。こうした点において、器具（１５２）とインターフェース（１７０）の間では様々な通信経路を用いることができ、該経路としては、物理的な接続（電気的、光学的、及び／又は流体的接続を含む)、無線接続、及び／又はこれらの組合せを含む点を理解されたい。

【0026】

インターフェース（１７０）は、接続部（１７４）を介して、通信可能に、コンピューティングデバイス（１７２）に接続される。コンピューティングデバイス（１７２）は、該して、本開示で議論する処理技術及び分析技術を実行するのに適した任意の装置を表す。幾つかの実施形態において、コンピューティングデバイス（１７２）は、プロセッサ、ランダム・アクセス・メモリ、及び記憶媒体を含む。こうした点において、ある特定の場合において、コンピューティングデバイス（１７２）は、本明細書に記載のデータ獲得及び分析に関連するステップを実行するためにプログラム制御することができる。従って、データ獲得、データ処理、器具コントロール、及び／又は本開示の態様に対する他の処理若しくはコントロールに関する任意のステップは、コンピューティングデバイスがアクセス可能な非一時的なコンピュータ読取可能媒体上又は該媒体内に記憶された対応する指示を用いるコンピューティングデバイスによって実行することができる点を理解されたい。ある場合において、コンピューティングデバイス（１７２）は、コンソールデバイスである。ある特定の場合において、コンピューティングデバイス（１７２）は、ｓ５^TM Ｉｍａｇｉｎｇ システム又はｓ５ｉ^TM Ｉｍａｇｉｎｇ システム（それぞれ、Ｖｏｌｃａｎｏ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手できる）と類似している。ある場合において、コンピューティングデバイス（１７２）はポータブルである（例えば、手で持ったり、台車上でとか、など）。更に、幾つかの場合において、コンピューティングデバイス（１７２）は、複数のコンピューティングデバイスを含むと理解されたい。こうした点において、本開示の態様の異なる処理及び／又はコントロールは、複数のコンピューティングデバイスを用いて、別々に、又は既定のグルーピング内で実行されてもよい点を特に理解されたい。複数のコンピューティングデバイスにわたる以下で説明する態様についての処理及び／又はコントロールの、あらゆる分割及び／又は組合せは、本開示の範囲内である。

【0027】

コネクタ（１６４）、ケーブル（１６６）、コネクタ（１６８）、インターフェース（１７０）、及び接続部（１７４）は、１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は器具（１５２）の他のモニタリング要素、並びにコンピューティングデバイス（１７２）間の通信をともに促進する。しかし、こうした通信経路は、その特性において例示的なものであり、あらゆる意味で限定的なものと考えるべきものではない。こうした点において、器具（１５２）及びコンピューティングデバイス（１７２）間の任意の通信経路を用いることができ、該経路として、物理的接続（電気的、光学的、及び／又は流体接続を含む）、無線接続、及び／又はこれらの組合せが含まれる点を理解されたい。こうした点において、幾つかの場合において、接続部（１７４）は無線であってもよい点を理解されたい。ある場合において、接続部（１７４）は、ネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、遠距離通信ネットワーク、及び／又は他のネットワーク）を介した通信リンクを含む。こうした点において、幾つかの場合において、コンピューティングデバイス（１７２）は、器具（１５２）が用いられる手術領域から離れて位置する点を理解されたい。接続部（１７４）がネットワークを介した接続を含むようにさせると、コンピューティングデバイスが隣接する部屋、隣接する建物、又は異なる州や国にあったとしてもそれとは関係なく、器具（１５２）と遠隔コンピューティングデバイス（１７２）との間の通信を促進できる。更に、幾つかの場合において、器具（１５２）とコンピューティングデバイス（１７２）との間の通信経路が、安全な接続である点を理解されたい。更に、ある場合において、器具（１５２）とコンピューティングデバイス（１７２）との間の通信経路の１以上を介して通信されるデータは、暗号化される点を理解されたい。

【0028】

また、システム（１５０）は器具（１７５）も含む。こうした点において、幾つかの場合において、器具（１７５）は、上述した少なくとも１つの器具（１３０）及び（１３２）の使用に適している。従って、幾つかの場合において、器具（１７５）は、器具（１３０）及び（１３２）に関する上述した特徴と類似する特徴を含む。例示的な実施形態において、器具（１７５）はカテーテル型の装置である。こうした点において、器具（１７５）は、１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は脈管に関する診断用情報を得るために設計された器具の遠位部に隣接される他のモニタリング要素を含む。例示的な実施形態において、器具（１７５）は、器具（１７５）が配置される管腔内の圧力をモニターするために設計される圧力センサを含む。器具（１７５）は、接続部（１７７）を介してインターフェース（１７６）と通信する。ある場合において、インターフェース（１７６）は、血行モニタリング・システム、又は他のコントロール装置（例えば、Ｓｉｅｍｅｎｓ ＡＸＩＯＭ Ｓｅｎｓｉｓ、Ｍｅｎｎｅｎ Ｈｏｒｉｚｏｎ ＸＶｕ、及びＰｈｉｌｉｐｓ Ｘｐｅｒ ＩＭ Ｐｈｙｓｉｏｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ５）である。ある特定の実施形態において、器具（１７５）は圧力感知カテーテルであり、該カテーテルは、該カテーテルの長さ方向に沿って延在する流体カラムを含む。こうした実施形態において、インターフェース（１７６）は、以下の物を含む：カテーテルの流体カラムに流体的に連結された止血バルブ、止血バルブに流体的に接続されたマニフォールド、必要に応じて構成要素に流体的に接続する、構成要素間で延在する配管。こうした点において、カテーテルの流体カラムは、バルブ、マニフォールド、及び配管を介して圧力センサと流体的に連通している。ある場合において、圧力センサは、インターフェース（１７６）の一部である。他の場合において、圧力センサは、器具（１７５）とインターフェース（１７６）との間に位置する別の構成要素である。インターフェース（１７６）は、接続部（１７８）を介してコンピューティングデバイス（１７２）に通信可能に接続される。

【0029】

器具（１５２）とコンピューティングデバイス（１７２）との間の接続と同様に、インターフェース（１７６）と接続部（１７７）及び（１７８）とは、１以上のセンサ、トランスデューサ、及び／又は器具（１７５）の他のモニタリング要素、並びにコンピューティングデバイス（１７２）の間の通信を促進する。しかし、こうした通信経路は、その特性において例示的なものであり、あらゆる意味で限定的なものと考えるべきではない。こうした点において、器具（１７５）とコンピューティングデバイス（１７２）との間の任意の通信経路を用いることができ、該経路として、物理的接続（電気的、光学的、及び／又は流体的接続を含む）、無線接続、及び／又はこれらの組合せが含まれる点を理解されたい。こうした点において、接続部（１７８）は、幾つかの場合において、無線である点を理解されたい。ある場合において、接続部（１７８）は、ネットワークを介した通信リンクを含む（例えば、イントラネット、インターネット、遠距離通信ネットワーク、及び／又は他のネットワーク）。こうした点において、幾つかの場合において、コンピューティングデバイス（１７２）は、器具（１７５）が使用される手術領域とは離れたに位置する点を理解されたい。接続部（１７８）がネットワークを介した接続を含むようにさせると、コンピューティングデバイスが隣接する部屋、隣接する建物、又は異なる州や国にあったとしてもそれとは関係なく、器具（１７５）と遠隔コンピューティングデバイス（１７２）との間の通信を促進できる。更に、幾つかの場合において、器具（１７５）とコンピューティングデバイス（１７２）との間の通信経路が、安全な接続である点を理解されたい。更に、ある場合において、器具（１７５）とコンピューティングデバイス（１７２）との間の通信経路の１以上を介して通信されるデータは、暗号化される点を理解されたい。

【0030】

本開示の他の実施形態では、システム（１５０）の１以上の構成要素が含まれておらず、異なる配置／順序で実装され、及び／又は別の装置／機構に置換される点を理解されたい。例えば、ある場合において、システム（１５０）は、インターフェース（１７０）及び／又はインターフェース（１７６）を含まない。こうした場合、コネクタ（１６８）(又は器具（１５２）又は器具（１７５）と通信する他の類似コネクタ）は、コンピューティングデバイス（１７２）と関連するポートにプラグインすることができる。或いは、器具（１５２）及び（１７５）は、コンピューティングデバイス（１７２）と無線で通信することができる。一般的に言って、器具（１５２）及び（１７５）のいずれか又は両方と並びにコンピューティングデバイス（１７２）との間の通信経路は、中間ノードを有さなくともよく（即ち直接的な接続）、器具とコンピューティングデバイスとの間に１つの中間ノードを有してもよく、又は器具とコンピューティングデバイスとの間に複数の中間ノードを有してもよい。

【0031】

以下図５〜８を参照する。これらの図では、本開示の実施形態に従った圧力測定に基づく脈管プロファイルの様々な視覚的描写を示す。
更に具体的に図５を参照すると、該図では、脈管を視覚的に表現したもの（１８０）を示す。こうした点において、視覚的に表現したもの（１８０）は、ポイント（１８２）及び（１８４）の間での脈管の約１１２ｍｍのセグメントを表す。こうした点において、ポイント（１８２）は脈管内の器具の開始地点を表す。一方で、ポイント（１８４）は、脈管の管腔に沿って長手方向に器具を移動させた後の脈管内の器具の終了位置を表す。従って、器具をプルバックする場合、ポイント（１８２）は、脈管内のポイント（１８４）に対する遠位部である。一方で、脈管を通して器具を押し込む場合においては、ポイント（１８２）は、ポイント（１８４）に対する近位部である。器具の移動方向にかかわらず、器具は、ポイント（１８２）とポイント（１８４）との間の脈管の１以上の損傷及び／又は狭窄と交差するであろう。こうした点において、図５〜８の各視覚的描写は、器具が脈管を通して移動した際に前記器具から得られる圧力測定に基づいて１以上の損傷及び／又は狭窄を同定するように設計される。

【0032】

図５を参照する。視覚的に表現したもの（１８０）は、ヒートマップであり、該マップは、器具が脈管を通して移動した際に得られた圧力測定の変化を表す。こうした点において、幾つかの場合において、ヒートマップ中に示される圧力測定は、脈管内の固定位置と、器具が脈管を通して移動した際の器具の移動位置との間の圧力差（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ）を表す。例えば、幾つかの場合において、近位部圧力測定は、脈管内の固定位置で得られる。一方で、器具は、脈管を通してプルバックされるが、該プルバックは、近位部圧力測定が得られる部位に対する第一ポジション遠位部から、第一ポジションよりも更に近い第二ポジション（即ち遠位部の圧力測定のより近い固定位置）へと行われる。本開示の概念を明確に理解するために、こうした配置は、多くの本開示の実施形態を説明するのに用いられるだろう。しかし、こうした概念は、他の配置に対して等しく応用可能である点を理解されたい。例えば、ある場合において、器具は管腔通して押し込まれるが、該押し込みは、近位部圧力測定位置に対する第一ポジション遠位部から、更なる遠位部の第二ポジション（即ち、更に近位部圧力測定の固定位置から遠ざかる）へとなされる。他の場合において、遠位部圧力測定は脈管内の固定位置で得られ、器具は脈管を通してプルバックされる。そして、該プルバックは、遠位部圧力測定の固定位置に対する近位部の第一ポジションから、第一ポジションよりも更に近い第二ポジション(即ち更に遠位部圧力測定の固定位置から遠ざかる）へとなされれる。更なる他の場合においては、遠位部圧力測定は、脈管内の固定位置において得られ、器具は脈管を通して押し込まれる。該押し込みは、遠位部圧力測定の固定位置に対する近位部の第一ポジションから、第一ポジションよりも遠い第二ポジション（即ち、遠位部圧力測定の固定位置に更に近い）へとなされる。

【0033】

幾つかの場合において、脈管内の２つの圧力測定間の圧力差（例えば、固定位置の圧力測定と移動先での圧力測定）は、２つの圧力測定の比（例えば、移動先の圧力測定を固定位置の圧力測定で割る）として計算される。ある場合において、圧力差は、患者の各心臓鼓動サイクルに関して計算される。こうした点において、幾つかの実施形態において、前記計算される圧力差は、心臓の鼓動サイクル間での平均圧力差である。例えば、幾つかの場合において、充血剤を患者に投与すると、心臓鼓動周期間での平均圧力差を用いて圧力差を計算する。他の実施形態では、一部の心臓鼓動周期のみを用いて圧力差を計算する。幾つかの場合において、圧力差は、心臓鼓動周期の診断用の一部又は診断用ウィンドウ部分にわたっての平均である。こうした点において、幾つかの実施形態において、診断用ウィンドウは、米国特許出願番号＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（Ａｔｔｏｒｎｅｙ Ｄｏｃｋｅｔ Ｎｏ． ４４７５５．８１０）に記載の１以上の技術を用いて選択され、該文献は参照により全体を本明細書に組み込む。本明細書で議論するが、診断用ウィンドウ、及び関連する米国特許出願番号＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ （Ａｔｔｏｒｎｅｙ Ｄｏｃｋｅｔ Ｎｏ． ４４７５５．８１０）の技術は、患者に充血剤を与えることなく使用する目的に特に適切である。一般的に、充血剤を用いることなく狭窄間の圧力の違いを評価するための診断用ウィンドウは、以下に基づいて同定される：近位部圧力測定、遠位部圧力測定、近位部速度測定、遠位部速度測定、ＥＣＧ波形、並びに／又は他の同定可能及び／若しくは測定可能な脈管性能の側面に関する１以上の特徴並びに／又は構成要素。こうした点において、様々な信号（シグナル）処理及び／又はコンピュータ技術が以下に対して提供できる：近位部圧力測定、遠位部圧力測定、近位部速度測定、遠位部速度測定、ＥＣＧ波形、並びに／又は適切な診断ウィンドウを同定するための他の同定可能及び／若しくは測定可能な脈管性能の側面に関する１以上の特徴並びに／又は構成要素。

【0034】

幾つかの実施形態において、診断用ウィンドウの決定、及び／又は圧力差の計算は、おおよそリアルタイムまたはライブ状態で行われ、セクション（２１２）を同定し、圧力差を計算する。こうした点において、本開示のコンテキスト内で、「リアルタイム」又は「ライブ状態」で圧力を計算することは、１０秒以内でデータ獲得が生じる計算を包含することを理解されたい。しかし、しばしば「リアルタイム」又は「ライブ状態」での計算により、１秒以内でデータ獲得がなされることを理解されたい。ある場合において、「リアルタイム」又は「ライブ状態」での計算により同時にデータ獲得が獲得される。幾つかの場合において、データ獲得との遅延時間において、プロセッサが計算を実行する。例えば、もしデータが、圧力感知装置から、５ｍｓごとに１ｍｓの感覚で得られる場合、データ獲得の間の４ｍｓにおいて、プロセッサが計算を実行する。こうしたタイミングは、ただの例示にすぎず、そして、データ獲得速度、処理時間、及び／又は計算をとりまく他のパラメーターが変動するであろうこと理解されたい。他の実施形態では、圧力差の計算は、データ獲得から１０秒以上の時間で行われる。例えば、幾つかの実施形態において、診断用ウィンドウを同定し、及び／又は圧力差を計算するのに用いられるデータは、後の分析のため記憶される。

【0035】

閾値や既定値と計算された圧力差を比較することにより、外科医又は他の医療従事者は、もしあるとしたら、どのような処置を施すべきかを決定することができる。こうした点において、ある場合において、計算された圧力差が閾値（例えば、０．００〜１．００のスケールにおいて０．８０）を超えることが、第一の処置モード（例えば、処置なし、薬物療法など）を表し、一方で、計算された圧力差が閾値を下回ったことが、第二のより侵襲的処置モード（例えば、血管形成術、ステント等）を表す。ある場合において、閾値は固定されあらかじめ設定された値である。他の場合において、閾値は特定の患者及び／又は特定の狭窄患者用に選択される。こうした点において、特定の患者用の閾値は、経験上のデータ、患者の特徴、患者の履歴、外科医の嗜好、利用可能な処置オプション、及び／又は他のパラメーターの１以上に基づいてもよい。

【0036】

こうした点において、図５の視覚的に表現したもの（１８０）において記載されている圧力差測定に関して、着色及び／又は他の視覚的な識別態様は、閾値に基づいて設計される。例えば、第一カラー（例えば、緑、白、又はそれ以外）を用いて、閾値をかなり超えた値を表現する（例えば、０．００〜１．００のスケールにおいて閾値が０．８０である場合に、値が０．９０を超えた場合）。第二カラー（例えば、黄色、グレー、又はそれ以外)を用いて、閾値付近であるが該閾値を超えている値を表す（例えば、０．００〜１．００のスケールにおいて閾値が０．８０である場合に、値が、０．８１〜０．９０の間である場合）、そして、第三のカラー（例えば、赤、黒、又はそれ以外)を用いて、閾値以下である値を表現する（例えば、例えば、０．００〜１．００のスケールにおいて閾値が０．８０である場合に、値が０．８０かそれ以下)。任意の数のカラーの組合せ、スケーリング、カテゴリー、及び／又は他の特徴を用いて、閾値に対する圧力差の相対的な値を視覚的に表現できる点を理解されたい。しかし、簡潔にする目的で、出願人は、数多くのバリエーションについては、本明細書では明記しない。

【0037】

図５に示すように、視覚的に表現したもののヒートマップ（１８０）は、グレースケールを用いており、ここで、更に薄い又は白いカラーは、閾値を超える値を表す。一方で、更に暗い又は黒い色は、閾値付近又は閾値未満の値を表す。こうした点において、視覚的に表現したもののヒートマップ（１８０）は、累積的な、又は全体の（トータルの）圧力差に基づく。ここで、特定のポイントについて選択されたグレースケールカラーは、脈管を通して移動しているポイントにある器具と、静止した又は固定した器具との間の圧力差に基づいて決定される。図示するように、例示された実施形態において、脈管の移動ポイント又はエリア（１８６）は、閾値を超える圧力差の値を有する脈管の部位（１８８）と閾値を下回る圧力差の値を有する脈管の部位（１９０）との間に位置する。こうした点において、移動ポイント又はエリア（１８６）は、上昇した圧力差を結果として生じる脈管の損傷又は狭窄の境界を表す。そして、該圧力差は、視覚的に表現したもの（１８０）におけるカラー変化で表される。その結果、視覚的に表現したもの（１８０）を用いて、脈管内での損傷又は狭窄の場所を同定し、且つ損傷又は狭窄の深刻度合いを評価することができる。

【0038】

図６を参照する。該図では、図５の視覚的に表現したもの（１８０）と同じ圧力測定に基づいて脈管プロファイルの視覚的に表現したもの（２００）が示されている。また、こうした点において、視覚的に表現したもの（２００）のヒートマップは、グレースケールを用いる。ここで、更に薄い又は白いカラーは、閾値を超える値を表す。一方で、更に暗い又は黒い色は、閾値付近又は閾値未満の値を表す。視覚的に表現したもの（１８０）のヒートマップは、累積的又はトータルの圧力差に基づいたものであった。その一方で、視覚的に表現したもの（２００）のヒートマップは、局所的圧力差に基づいている。ここで、特定のポイントについて選択されたグレースケールカラーは、該ポイントと１以上の周辺のポイントとの圧力差の違いに基づいて決定される。こうした点において、幾つかの場合において、局所的圧力差は、直後の進行ポイントとの差として計算される。例えば、ポイントＰ_nに関する局所的圧力差は、ポイントＰ_nに関する累積的又はトータル圧力差から、ポイントＰ_n-1に関するトータル又は累積的圧力差を引いたものと等しい。他の場合において、局所的圧力差は、該ポイントとあるポイントとの間の固定時間量（例えば、１０ｍｓ、５ｍｓ、２ｍｓ、１ｍｓ、又はそれ以外）の差、又は該ポイントからの距離（ｄｉｓｔａｎｃｅ）（例えば、１０ｍｍ、５ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、又はそれ以外）の差として計算される。局所的圧力差を用いることで、圧力差の値の有意な変化が起こった場所を同定することができ、これらの箇所では、しばしば、損傷又は狭窄の存在と関連する。

【0039】

例えば、図６の例示した実施形態に示す。閾値を下回る局所的な圧力差の値を有する脈管の変遷領域（２０２）が閾値を超える圧力差の値を有する脈管の部位（２０４）及び（２０６）の間に位置している。こうした点において、変遷ポイント又は領域（２０２）は、圧力差における有意な変化を引きおこす脈管の損傷又は狭窄を表している。そして、こうした変化は、色で視覚的に表現したもの（２００）の変化で表されている。その結果、視覚的に表現したもの（２００）は、脈管内の損傷又は狭窄の場所を特定すること、及び損傷又は狭窄の深刻度度合いを評価することの両方のために用いることができる。

【0040】

以下図７を参照する。該図では、図５及び６それぞれの視覚的表現したもの（１８０）及び（２００）と同じ圧力測定に基づいて、脈管プロファイルの視覚的に表現したもの（２１０）が示されている。こうした点において、図７は、脈管通して移動している器具と脈管内の静止した又は固定した位置にある器具との間の累積的又はトータル圧力差のプロット（２１２）を表す。プロットの形（２１２）（特に、例えば、閾値に対する圧力差の値、プロットの傾きの変化、及び／又はこれらの組合せといった特徴）を分析することによって、脈管内の損傷又は狭窄の場所を特定すること、及び損傷又は狭窄の深刻度を評価することの両方を行うために視覚的に表現したもの（２１０）を用いることができる。

【0041】

以下図８を参照する。該図では、図５、６、及び７の視覚的に表現したもの（１８０）、（２００）及び（２１０）それぞれと同じ圧力測定に基づいて脈管プロファイルの視覚的に表現したもの（２２０）を表す。こうした点において、図８は、ある１つのポイントと、１以上の周辺ポイントとの圧力差の違いに基づいたプロット（２２２）を表す。こうした点において、幾つかの場合において、プロット（２２２）に関して使用される値は、隣接するポイント間での違いとして計算される。例えば、ポイントＰ_nに関する値は、幾つかの場合において、ポイントＰ_nに関する累積的又はトータル圧力差から、ポイントＰ_n-1に関するトータル又は累積的圧力差を引いたものと等しい。他の場合において、プロットの特定の場所（２２２）で使用される値は、該ポイントと別ポイントとの間の固定時間量（例えば、１０ｍｓ、５ｍｓ、２ｍｓ、１ｍｓ、又はそれ以外）の差、又は該ポイントからの距離（例えば、１０ｍｍ、５ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、又はそれ以外）の差として計算される。例示的な実施形態において、プロット（２２２）は、互いに２mm離れたポイント間での圧力差の違いに基づく。こうした相対的かつ局所的な圧力差の計算を用いて、損傷又は狭窄の存在に関連する圧力差の値の有意な変化の場所を特定できる。

【0042】

プロット（２２２）は、脈管内の損傷又は狭窄の場所を同定すること、及び同定された損傷又は狭窄の深刻度を評価することの両方のために使用することができる。図８の例示的な実施形態において、プロット（２２２）の領域（２２４）は、線（２２６）によって示される閾値を満たさない。こうした点において、図８では、視覚的に表現したもの（２２０）のＹ軸の値に関して、原点が１．０となっており、示されるＹ軸の上部が０．０となっている点を留意されたい。従って、領域（２２４）は、処置を必要とする程度に流体の流れに悪影響を及ぼす脈管の損傷又は狭窄を表す。プロット（２２２）の分析によって、脈管及び／又は該脈管の損傷又は狭窄に関する情報が提供される。例えば、プロット（２２２）は、領域（２２４）に関連する損傷又は狭窄の長さを表す情報を提供することができる。こうした点において、損傷又は狭窄の長さは、閾値（２２６）未満の値を有する脈管セグメントの長さによって表される。例示的な実施形態において、閾値（２２６）未満の値を有する脈管セグメントの長さは、約１７ｍｍである。プロット（２２２）によって示される損傷又は狭窄の長さは、損傷部位の組成物とは独立した完全な生理学的測定に基づく。

【0043】

更に、プロット（２２２）は、脈管の全体の閉塞部位の値を表す情報を提供する。こうした点において、ある場合には、トータルの脈管の閉塞部の値は、プロット（２２２）を下回る累積面積によって判定することができる。例示的な実施形態において、プロット（２２２）を下回るトータルの脈管の閉塞部の値、又は面積は、約１．３８である。また、同様に、プロット（２２２）は、個々の脈管の損傷又は狭窄に属する閉塞部の値を表す情報を提供する。こうした点において、ある特定の損傷又は狭窄に属する閉塞部の値は、損傷又は狭窄に関連する脈管の長さに関連するプロット（２２２）を下回る面積を決定することによって、同様に計算することができる。例えば、例示的実施形態において、領域（２２４）に関連する損傷又は狭窄では、プロット（２２２）を下回る閉塞部の値又は面積は、約０．６７である。全体の脈管の閉塞部の値と、特定の損傷又は狭窄に属する閉塞部の値に基づいて、全体の脈管閉塞部の値と、該特定の損傷又は狭窄に属する閉塞部の値とのパーセンテージを計算することができる。こうした点において、全体の脈管の閉塞部の値に対する特定の損傷又は狭窄に属する閉塞部の値の比率をとることで、該損傷又は狭窄に属する脈管閉塞部のパーセンテージが得られる。プロット（２２２）によって示される損傷若しくは狭窄及び／又は脈管の特徴に関する情報は、損傷若しくは狭窄及び／又は脈管についての他の表現形態（例えば、ＩＶＵＳ（仮想的な組織学を含む）、ＯＣＴ、ＩＣＥ、熱、赤外線、フロー（ｆｌｏｗ）、ドップラーフロー（Ｄｏｐｐｌｅｒ ｆｌｏｗ）、及び／又は他の脈管についてのデータ収集療法）と比較したり、該形態に付加する形で検討することができる。そして、更に高い完全性をもって、及び／又は正確性をもって脈管の特徴を理解することができる。例えば、幾つかの場合において、プロット（２２２）によって示される損傷若しくは狭窄及び／又は脈管の特徴に関する情報を用いて、１以上の他の脈管についてのデータ収集療法を用いて計算又は決定される情報を裏付ける。

【0044】

図５、６、７及び８の視覚的に表現したもの（１８０）、（２００）、（２１０）、及び（２２０）を別々に説明してきたが、システムは、こうした視覚的に表現したものを直列で組み合わせたもので表示してもよいし、同時に組み合わせたもので表示してもよいし、及び／又は両者の組合せで表示してもよい点を理解されたい。ある場合において、システムは、ユーザーに対して、個々の視覚的に表現したもの、及び／又は視覚的に表現したものの組合せのうちどれを表示するかを選択できるようにすることができる。

【0045】

以下図９を参照する。該図では、本開示の一実施形態に従ってシミュレートした処置オプションを例示する、脈管を視覚的に表現したもの（２３０）である。こうした点において、視覚的に表現したもの（２３０）は、脈管のポイント（２３２）及び（２３４）の間の約３３ｍｍのセグメント表す。こうした点において、ポイント（２３２）は、脈管内での器具の開始位置を表す。一方で、ポイント（２３４）は、脈管の管腔に沿って長手方向に器具が移動した後の脈管内の器具の終了位置を表す。従って、器具をプルバックする場合には、ポイント（２３２）は、脈管内のポイント（２３４）に対する遠位部である。一方で、脈管を通して器具を押し込む場合には、ポイント（２３２）は、ポイント（２３４）に対する近位部のポイントである。器具の移動方向に関係なく、器具は、ポイント（２３２）及びポイント（２３４）の間の脈管の１以上の損傷及び／又は狭窄を交差するであろう。こうした点において、視覚的に表現したもの（２３０）は、脈管を通して移動する器具と、脈管内の静止又は固定位置での器具との間の累積的又はトータルの圧力差のプロット（２３６）を含む。プロット（２３６）の形、特に、閾値に対する圧力差の値、プロットの傾きの変化、及び／又はこれらの組合せといった特徴を分析することにより、視覚的に表現したもの（２３０）を用いて、脈管内の損傷又は狭窄の場所の特定、及び損傷又は狭窄の深刻度を評価することが可能である。

【0046】

視覚的に表現したもの（２３０）に由来する損傷又は狭窄に関する情報に基づいて、１以上の処置オプション（例えば、血管形成術、テント（複数可）、医薬（複数可）等）をシミュレートすることができる。例えば、プロット（２３８）は、脈管に関する１つの処置オプションを表す。こうした点において、プロット（２３２）の特徴に基づいて、損傷又は狭窄の２つの対向する終点（２４０）及び（２４２）が特定される。ある場合において、終点（２４０）及び（２４２）は、プロット（２３２）の傾きの変換に基づいて特定される。他の場合において、終点は、図５〜８に関連して上述した１以上の撮像技術及び／又は分析技術を用いて特定される。２つの終点（２４０）及び（２４２）は、損傷又は狭窄に関連した領域（２４４）を規定する。その結果、領域（２４４）も処置領域に該当する。従って、幾つかの実施形態において、処置オプションは、プロット（２３６）の値を調整することによってシミュレートされる。そして、該シミュレートで、領域（２４４）にわたる該処置オプションの予想結果が表され、プロット（２３８）の一部としてグラフ化される。こうした点において、予想結果は、以下のものに基づいてユーザーが選択することができる：ユーザーが選択したパラメータ；患者の特徴；経験的データ；及び／又はこれらの組合せ。例えば、ある場合において、システムは、１以上のデータベースと通信している。該データベースは、様々な特徴を持つ患者についての処置オプションの結果に関する経験的なデータを有している。従って、幾つかの場合において、グラフ（２３８）の値の調整は例えば以下の因子に基づいて決定される：患者の年齢、患者の性別、患者の病歴（例えば、以前の治療、以前の心臓に関する出来事など）、脈管の特徴、損傷又は狭窄の特徴、及び／又は患者の処置に関する他の情報。ある場合において、計算された圧力差（トータル又は局所的のいずれか）を、閾値又は既定値と比較する場合には、処置オプションのシミュレートされたプロットは、閾値を満たすように圧力差の値を調整する。例えば、幾つかの場合において、閾値が、０．００〜１．００のスケールにおいて０．８０である場合には、実行可能な処置オプションとしては、シミュレートされたプロット上で約０．９０〜約１．００の値をとるであろう。

【0047】

処置オプションの予想結果を表すプロット（２３８）を用いて、ユーザー又は医療従事者は、処置オプションが実行可能なアプローチであるかどうかを判定することができる。複数の処置オプションをシミュレート及び評価することによって、ユーザー又は医療従事者は、患者のための最も有望な処置アプローチを選択することができる。ある場合において、複数のシミュレートした処置のプロットは、視覚的に表現したもの（２３０）（例えば、各処置について異なる色を用いて)の上に同時に表示され、ユーザーが処置オプションを比較することが可能となる。こうした点において、幾つかの場合において、ユーザー又は医療従事者は、表示及び検討対象の処置オプション選択する。更に、幾つかの場合において、シミュレートしたプロットに基づいて、１以上のコンピューター技術を用いて客観的に各処置オプションを分析し、互いに比較することができる。例えば、幾つかの場合において、計算（例えば、図８に関して上述したように、トータルの脈管閉塞部の値、損傷又は狭窄の閉塞部の値、及び／又は損傷又は狭窄の閉塞部のパーセンテージ）を用いて処置オプションを評価する。

【0048】

以下図１０〜１５を参照する。該図では、複数の損傷又は狭窄を有する脈管に関連する本開示の態様を示す。こうした点において、図１０は、本開示の実施形態に従った２つの損傷又は２つの狭窄を有する脈管の側断面図である；図１１は、図１０の脈管内でから得られた圧力測定をグラフ表現したものである；図１２は、図１１の圧力測定に基づき、図１０の脈管を視覚的描写したものである；図１３は、第一のシミュレートした処置オプションを例示した脈管の視覚的描写したものである；図１４は、第二のシミュレートした処置オプションを例示する脈管の視覚的描写したものである；及び、図１５は、第三のシミュレートした処置オプションを例示する脈管の視覚的描写したものである。

【0049】

図１０についてより具体的に参照する。該図では、本開示の一実施形態に従った脈管（２５０）を示す。脈管（２５０）は、近位部（２５２）と遠位部（２５４）を有する。管腔（２５６）は、近位部（２５２）と遠位部（２５４）との間の脈管（２５０）の長さに沿って長手方向に延在している。また、脈管（２５０）は、上部（２６０）と下部（２６２）とを有する狭窄（２５８）を含む。こうした点において、上部及び下部（２６０）及び（２６２）は、脈管（２５０）の管腔（２５６）を狭めるプラーク形成を表す。ある場合において、狭窄（２５８）のプラーク形成は、均一又は対称的なプロファイルを有しておらず、こうした狭窄の血管造影による評価の信頼性を損なう。図示するように、狭窄（２５８）は、管腔（２５６）を通して流体が流れるための利用可能なスペースを減少させる。特に、管腔（２５６）の断面積は、狭窄（２５８）によって減少する。また、狭窄（２５８）は、近位境界部（２６４）と遠位境界部（２６６）とを有する。上部及び下部（２６０）及び（２６２）の近位境界部及び／又は遠位境界部は、すべての場合において配置されているわけではない点を留意されたい。例えば、例示的な実施形態において、上部（２６０）は、遠位部方向に延びるにつれ、徐々に減少していく。一方で、下部（２６２）は、より崖状になっていいる。こうした場合において、これらの特徴は、狭窄（２５８）の境界を全体として決定する際に考慮することができる。狭窄（２５８）は、例示的な特性であり、あらゆる意味で限定的なものと考えるべきではない。こうした点において、他の場合において、狭窄（２５８）は、管腔（２５６）を通して流体が流れることを制限する他の形及び／又は構成要素を有する点を理解されたい。

【0050】

また、脈管（２５０）は、上部（２７０）及び下部（２７２）を有する狭窄（２６８）を含む。こうした点において、上部及び下部（２７０）及び（２７２）は、脈管（２５０）の管腔（２５６）を狭めるプラーク形成を表す。ある場合において、狭窄（２６８）のプラーク形成は、均一の又は対称的なプロファイルを有しておらず、こうした狭窄の血管造影の評価の信頼性を損なう。図示するように、狭窄（２６８）は、管腔（２５６）を通して流体が流れるための利用可能なスペースを減少させる。特に、管腔（２５６）の断面積は、狭窄（２６８）によって減少する。また、狭窄（２６８）は、近位境界部（２７４）と遠位境界部（２７６）とを有する。上部及び下部（２７０）及び（２７２）の近位境界部及び／又は遠位境界部は、すべての場合において配置されているわけではない点を留意されたい。狭窄（２６８）は、例示的な特性であり、あらゆる意味で限定的なものと考えるべきではない。こうした点において、他の場合において、狭窄（２６８）は、管腔（２５６）を通して流体が流れることを制限する他の形及び／又は構成要素を有する点を理解されたい。

【0051】

狭窄（２５８）及び（２６８）の存在に基づいて、脈管（２５０）は５つの領域に分けることができる。即ち、領域（２７８）は、狭窄（２５８）の近位部に位置し、領域（２８０）は、狭窄（２５８）の近位境界部及び遠位境界部（２６４）及び（２６６）の間に位置し、領域（２８２）は、狭窄（２５８）及び狭窄（２６８）の間に位置し、領域（２８４）は、狭窄（２６８）の近位境界部及び遠位境界部（２７４）及び（２７６）の間に位置し、並びに領域（２８６）は、狭窄（２６８）の遠位部に位置する。

【0052】

以下図１１を参照する。該図では、図１０の脈管（２５０）内から得られた圧力測定をグラフ表現したもの（２９０）を示す。こうした点において、グラフ表現したもの（２９０）では、狭窄（２５８）の近位部の位置（即ち領域（２７８）以内）で得られた圧力測定を表す近位部圧力測定グラフ（２９２）が含まれる。近位部圧力測定グラフ（２９２）の平均は、平均線（２９４）で表される。また、グラフ表現したもの（２９０）には、近位部圧力測定が得られる部位に対する遠位側で得られた圧力測定を表す遠位部圧力測定グラフ（２９２）が含まれる。特に、遠位部圧力測定グラフ（２９６）は、器具のプルバックを表している。該プルバックは、狭窄（２６８）の遠位部（即ち領域（２８６）内）から、狭窄（２６８）及び狭窄（２５８）を超え、狭窄（２５８）の近位部(即ち領域（２７８）内）までにわたる。遠位部圧力測定グラフ（２９６）の平均は平均線（２９８）で表される。図示するように、近位部圧力測定及び遠位部圧力測定間での圧力差は、減少する。該減少は、遠位部圧力測定を得るために使用される器具が、狭窄（２６８）及び狭窄（２５８）の間を超え、近位部圧力測定を得るために用いられる器具に向かって、近位部方向に動くにつれ起こる。こうした点において、図１２は、図１１の圧力測定に基づいて脈管（２５０）を視覚的に表現したもの（３００）を提供する。特に、視覚的に表現したもの（３００）は、遠位部及び近位部（２５４）及び（２５２）の間の脈管の長さに沿った近位部及び遠位部の圧力測定の間での圧力差のプロット（３０２）を含む。こうした点において、プロット（３０２）は、トータルの圧力差を表す。しかし、他の実施形態では、局所的な圧力差が用いられる。

【0053】

視覚的に表現したもの（３００）から生じる狭窄（２５８）、狭窄（２６８）及び／又は脈管（２５０）に関する情報に基づいて、１以上の処置オプション（例えば、血管形成術、ステント（複数可）、医薬（複数可）等）を、脈管（２５０）についてシミュレートすることができる。こうした点において、単一の損傷又は狭窄を有する脈管のための処置オプションをシミュレーション及び／又は評価するための図９に関連する上述した技術は、脈管（２５０）についても、複数の損傷又は狭窄を有する脈管に同様に応用することができる。図１３〜１５は、本開示の実施形態に従った３つの異なる脈管（２５０）のための処置オプションを表す。

【0054】

以下図１３を参照する。該図では、脈管（２５０）のための第一のシミュレートされた処置オプションを例示する脈管（２５０）の視覚的に表現したもの（３１０）を示す。こうした点において、視覚的に表現したもの（３１０）には、プロット（３０２）及び第一の処置オプションの予想結果に基づいて見積もられた脈管（２５０）を通しての圧力差のプロット（３１２）が含まれる。より具体的には、視覚的に表現したもの（３１０）は、狭窄（２６８）を処置し、しかし、狭窄（２５８）に対しては処置しなかった場合の処置オプションを例示している。従って、処置領域に対応する領域（３１４）に関連するプロット（３１２）の値は、狭窄（２６８）の処置の予想結果を反映するように調整される。プロット（３１２）の残りの値は、必要に応じて調整され、領域（３１４）の調整された値に適合させる。図示するように、狭窄（２６８）のみの処置だと、脈管（２５０）は、狭窄（２５８）周辺の圧力差の降下が含まれる。こうした点において、脈管（２５０）に関する閾値圧力差が、０．００〜１．００のスケールで０．８０である場合、プロット（３１２）に関連する第一の処置オプションは、実行可能な処置オプションとならない。なぜならば、圧力差の値が、狭窄（２５８）周辺で約０．６５まで降下しているからである。

【0055】

以下図１４を参照する。該図では、脈管（２５０）のための第二のシミュレートされた処置オプションを例示する脈管（２５０）の視覚的に表現したもの（３２０）を示す。こうした点において、視覚的に表現したもの（３２０）には、プロット（３０２）及び第二の処置オプションの予想結果に基づいて見積もられた脈管（２５０）を通しての圧力差のプロット（３２２）が含まれる。より具体的には、視覚的に表現したもの（３２０）は、狭窄（２５８）を処置し、しかし、狭窄（２６８）に対しては処置しなかった場合の処置オプションを例示している。従って、処置領域に対応する領域（３２４）に関連するプロット（３２２）の値は、狭窄（２５８）の処置の予想結果を反映するように調整される。プロット（３２２）の残りの値は、必要に応じて調整され、領域（３２４）の調整された値に適合させる。図示するように、狭窄（２５８）のみの処置だと、脈管（２５０）は、狭窄（２６８）周辺の圧力差の降下が含まれる。こうした点において、脈管（２５０）に関する閾値圧力差が、０．００〜１．００のスケールで０．８０である場合、プロット（３２２）に関連する第二の処置オプションは、実行可能な処置オプションとなる。なぜならば、圧力差の値が、狭窄（２６８）周辺で約０．９２まで降下しているものの、なお閾値を十分に超えているからである。

【0056】

以下図１５を参照する。該図では、脈管（２５０）のための第三のシミュレートされた処置オプションを例示する脈管（２５０）の視覚的に表現したもの（３３０）を示す。こうした点において、視覚的に表現したもの（３３０）には、プロット（３０２）及び第三の処置オプションの予想結果に基づいて見積もられた脈管（２５０）を通しての圧力差のプロット（３３２）が含まれる。より具体的には、視覚的に表現したもの（３３０）は、狭窄（２５８）と狭窄（２６８）の両方を処置された場合の処置オプションを例示している。従って、狭窄（２５８）の処置領域に対応する領域（３３４）に関連するプロット（３３２）の値は、狭窄（２５８）の処置の予想結果を反映するように調整される。一方で、狭窄（２６８）の処置領域に対応する領域（３３６）に関連するプロット（３３２）の値は、狭窄（２６８）の処置の予想結果を反映するように調整される。プロット（３３２）の残りの値は、必要に応じて調整され、領域（３３４）及び（３３６）の調整された値に適合させる。図示するように、狭窄（２５８）及び狭窄（２６８）の両方の処置だと、脈管（２５０）は、近位部（２５２）から遠位部（２５４）へと比較的一定の圧力差となる。こうした点において、脈管（２５０）に関する閾値圧力差が、０．００〜１．００のスケールで０．８０である場合、プロット（３３２）に関連する第三の処置オプションは、実行可能な処置オプションとなる。なぜならば、脈管の長さに沿って様々なポイントで、圧力差の値が、約０．９８まで軽度に降下しているものの、なお閾値を十分に超えているからである。

【0057】

３つの処置オプションの予想結果を表す視覚的な表現（３１０）、（３２０）、及び（３３０）を用いて、ユーザー又は医療従事者は、どの処置オプションが最も実行可能性が高いアプローチであるかを決定することができる。例えば、ユーザー又は医療従事者は、第二の処置オプション（視覚的に表現したもの（３２０））を選択してもよい。なぜならば、前記処置は閾値要求を満たしており、狭窄（２５８）の処置しか必要とせず、時間とお金を節約できるからである。一方で、ユーザー又は医療従事者は第三の処置オプション（視覚的に表現したもの（３３０））を選択することができる。第二の処置オプションと比べると脈管を通して圧力差が全般的に改善するからである。複数の処置オプションをシミュレート及び評価することにより、ユーザー又は医療従事者は、患者にとって最も利点のある処置アプローチを選択することができる。ある場合において、複数のシミュレートされた処置のプロットは、ユーザー又は医療従事者に対して同時に表示される（例えば、１つのグラフ上に異なる色を用いて、及び／又は別々のグラフを互いに隣り合わせで表示する）。そして、ユーザー又は医療従事者が処置オプションを比較することを可能にする。また、幾つかの場合において、処置オプションは、シミュレートされたプロットに基づいて１以上のコンピューター技術を用いて客観的に分析し、互いに比較される。

【0058】

また、当業者は、上述した装置、システム、及び方法が様々な方法で改変できることを認識するであろう。従って、当業者は、本開示によって包含される実施形態は、上述した特定の例示的な実施形態に限定されないことを理解するであろう。こうした点において、例示的な実施形態について図示し、説明してきたが、広い範囲の改変、変更、及び置換したものを上記開示では企図している。本開示の範囲から乖離することなく、こうした変更を行うことができる点を理解されたい。従って、添付した特許請求の範囲については、広く解釈し、且つ本開示に一致するように解釈するのが適切である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】