特許 6135960 医療用オス部材

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6135960

(24)【登録日】2017年5月12日

(45)【発行日】2017年5月31日

(54)【発明の名称】医療用オス部材

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/06 20060101AFI20170522BHJP

   A61M 39/26 20060101ALI20170522BHJP

   A61J 1/14 20060101ALI20170522BHJP

【ＦＩ】

   A61M39/06 122

   A61M39/26

   A61J1/14 390M

【請求項の数】5

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2016-93333(P2016-93333)

(22)【出願日】2016年5月6日

(62)【分割の表示】特願2011-128166(P2011-128166)の分割

【原出願日】2011年6月8日

(65)【公開番号】特開2016-135456(P2016-135456A)

(43)【公開日】2016年7月28日

【審査請求日】2016年5月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(74)【代理人】

【識別番号】110000040

【氏名又は名称】特許業務法人池内・佐藤アンドパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】立▲崎▼ 斉

(72)【発明者】

【氏名】沖山 忠

【審査官】 落合 弘之

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０００−５０１９６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００２−５２６１７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０２８２３０２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１１−５００１０３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３９／０２

Ａ６１Ｍ ３９／２６

Ａ６１Ｊ １／１４

Ｆ１６Ｌ ３７／３０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

液状物が流れる流路が形成された管状部材と、前記管状部材の先端を少なくとも覆うカバーとを備えた医療用オス部材であって、
前記管状部材の外周面に、前記流路と連通した横孔が形成されており、
前記カバーは、弾性的に圧縮変形可能な外周壁と、前記外周壁の一端に設けられた頭部とを備え、
前記頭部には、前記管状部材の前記先端が挿入される内腔が形成されており、
前記内腔の最深部には、前記頭部を貫通するスリットが形成されており、
前記外周壁が圧縮変形していない状態において、前記頭部の前記内腔の内周面が前記管状部材の前記外周面と密着し前記横孔を塞ぎ、且つ、前記管状部材の先端と前記内腔の前記最深部とが離間しており、前記管状部材の前記先端と前記内腔の前記最深部との間に気密の空隙が形成され、
前記外周壁が圧縮変形するように前記管状部材に対して前記頭部を変位させると、前記管状部材が前記スリットを貫通し、前記横孔が前記頭部から露出し、
前記管状部材が前記スリットから引き抜かれると、前記管状部材の先端は前記内腔の前記最深部から離間し、前記空隙が形成される過程で、前記空隙内に、その容積拡大に応じた負圧が発生することを特徴とする医療用オス部材。

【請求項2】

前記頭部の先端に、上方から見たとき円形の外形を有する、突出した頂部が形成されており、前記スリットは前記頂部に、前記円形の中心を通るように形成されており、前記スリットは前記管状部材の前記先端と対向している請求項１に記載の医療用オス部材。

【請求項3】

前記頂部のメス部材に対向する側の面が、メス部材に向かって突出した凸曲面を含む請求項２に記載の医療用オス部材。

【請求項4】

前記凸曲面が、球面、円錐面、又は円錐台面を含む請求項３に記載の医療用オス部材。

【請求項5】

前記頭部に、メス部材と係合可能な係合形状が形成されている請求項１〜４のいずれかに記載の医療用オス部材。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、液状物が流れる流路が形成された管状部材と、当該管状部材の先端を少なくとも覆うカバーとを備えた医療用オス部材に関する。

【背景技術】

【0002】

患者に輸液や輸血を行ったり、手術において体外血液循環を行ったりする場合に、薬液や血液などの液状物を輸送するための経路（輸送ライン）を形成する必要がある。輸送ラインは、一般に容器や各種器具、チューブなどを接続することによって形成される。異なる部材を接続す方法として、オス部材としてのオスルアーとメス部材としてのニードルレスポートとのスリップ接続が知られている（例えば特許文献１，２参照）。ニードルレスポートは、中央部に直線状のスリット（切り込み）が形成されたゴム等の弾性材料からなる隔壁部材（以下「セプタム」という）を備える。セプタムのスリットに、注射針等の鋭利な金属針が付いていないオスルアー（管状体）を挿入することにより、ニードルレスポートとオスルアーとを連通させることができる。ニードルレスポートからオスルアーを抜き去るとセプタムのスリットは直ちに閉じる。このように、セプタムはリシール性を有し、オスルアーを繰り返し抜き差しすることができる。

【0003】

上述のスリップ接続では、ニードルレスポートからオスルアーを抜き去ると、セプタムのスリットは直ちに閉じるので、オスルアーが接続されていないニードルレスポートから液状物が漏れ出る可能性は一般に低い。しかしながら、ニードルレスポートに挿入する前及び抜き取った後のオスルアーは、外界に露出されているため、オスルアーから液状物が漏れ出る可能性がある。

【0004】

ニードルレスポートに接続されていないオスルアーから液状物が漏れ出る可能性を低減するために、図７に示すように、オスルアー１１０を伸縮可能なカバー１２０で覆う方法が知られている（特許文献３，４を参照）。カバー１２０は、略筒形状を有する外周壁１２１を備え、外周壁１２１の一端は天板１２３で塞がれている。オスルアー１１０は筒形状を有し、その先端には液状物が流出入する開口１１２が形成されている。オスルアー１１０の開口１１２が対向する天板１２３の位置には直線状のスリット（切り込み）１２５が形成されている。ニードルレスポート１５０のセプタム１５１は、ゴム等の弾性材料からなる円板状部材であり、その中央には直線状のスリット（切り込み）１５２が形成されている。セプタム１５１は、略円筒形状を有する基体部１５３とポートキャップ１５５とにより挟持され固定されている。

【0005】

図７に示すように、オスルアー１１０がニードルレスポート１５０に接続されていないときには、オスルアー１１０の開口１１２はカバー１２０の天板１２３が密着することにより塞がれている。カバー１２０のスリット１２５は閉じている。この状態からオスルアー１１０をニードルレスポート１５０に押し込むと、オスルアー１１０がカバー１２０のスリット１２５を貫通し、更にセプタム１５１のスリット１５２を貫通して、オスルアー１１０とニードルレスポート１５０とを接続することができる。このとき、カバー１２０の外周壁１２１は圧縮変形する。その後、オスルアー１１０をニードルレスポート１５０から抜き取ると、カバー１２０の外周壁１２１がその弾性回復力により伸長し、初期状態に戻る。

【0006】

以上のようにオスルアー１１０にカバー１２０をかぶせることにより、図７のようにオスルアー１１０がニードルレスポート１５０に接続されていない状態のときに、オスルアー１１０の開口１１２をカバー１２０の天板１２３で塞ぐことができる。従って、オスルアー１１０から液状物が漏れ出る可能性は低い。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特許第３３８９９８３号明細書

【特許文献2】特許第４１６３９７５号明細書

【特許文献3】国際公開第２０１０／０６１７４２号パンフレット（図７，図８）

【特許文献4】国際公開第２０１０／０６１７４３号パンフレット（図１０，図１１）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

ところが、図７の構成では、ニードルレスポート１５０からオスルアー１１０を抜き取ると、カバー１２０の天板１２３の外表面１２３ａ及びセプタム１５１の外表面１５１ａに液状物が残存するという問題がある。

【0009】

カバー１２０の天板１２３の外表面１２３ａやセプタム１５１の外表面１５１ａに残存した液状物中で例えば細菌が繁殖すると、その後、オスルアー１１０をニードルレスポート１５０に再接続した際に、液状物の輸送経路内に細菌が混入する可能性がある。

【0010】

また、液状物が例えば一部の抗がん剤のように劇薬に指定された薬剤を含む場合、かかる液状物がカバー１２０の天板１２３の外表面１２３ａやセプタム１５１の外表面１５１ａに残存すると、液状物が作業者の指等に付着したり、液状物の蒸気を作業者が吸引したりする可能性がある。

【0011】

本発明の目的は、メス部材に対して非接続状態のときに液状物の漏出を防ぐカバーを備えた医療用オス部材において、メス部材から分離した後にカバー及びメス部材の外表面に付着する液状物量を少なくすることにある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明の医療用オス部材は、液状物が流れる流路が形成された管状部材と、前記管状部材の先端を少なくとも覆うカバーとを備える。前記管状部材の外周面に、前記流路と連通した横孔が形成されている。前記カバーは、弾性的に圧縮変形可能な外周壁と、前記外周壁の一端に設けられた頭部とを備える。前記頭部には、前記管状部材の前記先端が挿入される内腔が形成されている。前記内腔の最深部には、前記頭部を貫通するスリットが形成されている。前記外周壁が圧縮変形していない状態において、前記頭部の前記内腔の内周面が前記管状部材の前記外周面と密着し前記横孔を塞ぎ、且つ、前記管状部材の先端と前記内腔の前記最深部とが離間しており、前記管状部材の前記先端と前記内腔の前記最深部との間に気密の空隙が形成されている。前記外周壁が圧縮変形するように前記管状部材に対して前記頭部を変位させると、前記管状部材が前記スリットを貫通し、前記横孔が前記頭部から露出する。前記管状部材が前記スリットから引き抜かれると、前記管状部材の先端は前記内腔の前記最深部から離間し、前記空隙が形成される過程で、前記空隙内に、その容積拡大に応じた負圧が発生する。

【発明の効果】

【0013】

本発明によれば、カバーの外周壁が圧縮変形していない状態において、頭部の内腔の内周面が管状部材の横孔を塞いでいるので、オス部材をメス部材に対して接続していない状態のときに、オス部材から液状物が漏れ出るのを防ぐことができる。

【0014】

また、カバーの外周壁が圧縮変形していない状態において、管状部材の先端と、スリットが形成された内腔の最深部とが離間している。従って、オス部材をメス部材から分離する過程で管状部材の先端と内腔の最深部との間に形成される空隙内にその容積の拡大に応じた負圧を発生させることができる。この負圧によって、カバーとメス部材との間に残存する液状物が空隙内に吸引される。その結果、オス部材とメス部材とを分離した後にカバー及びメス部材の外表面に付着する液状物量を少なくすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】図１は、本発明の一実施形態にかかるオス部材の概略構成を示した断面図である。

【図2】図２Ａは、本発明の一実施形態にかかるオス部材を構成するカバーの上方から見た斜視図、図２Ｂはその下方から見た斜視図である。

【図3】図３Ａは、本発明の一実施形態にかかるオス部材を構成するカバーの上面図、図３Ｂはその側面図、図３Ｃは上下方向に沿ったその断面図である。

【図4A】図４Ａは、接続前の本発明の一実施形態にかかるオス部材及びニードルレスポートの断面図である。

【図4B】図４Ｂは、接続途中の本発明の一実施形態にかかるオス部材及びニードルレスポートの断面図である。

【図4C】図４Ｃは、接続完了時の本発明の一実施形態にかかるオス部材及びニードルレスポートの断面図である。

【図5A】図５Ａは、分離途中の本発明の一実施形態にかかるオス部材及びニードルレスポートの断面図である。

【図5B】図５Ｂは、分離途中の本発明の一実施形態にかかるオス部材及びニードルレスポートの断面図である。

【図6】図６は、本発明の別の実施形態にかかるオス部材を構成するカバーの、上下方向に沿った断面図である。

【図7】図７は、ニードルレスポートに接続される従来のカバー付きオスルアーを示した断面図である。

【図8】図８Ａ〜図８Ｄは、従来のカバー付きオスルアーがニードルレスポートに挿入される様子を順に示した断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本発明者らは、図７に示した従来のカバー１２０付きのオスルアー１１０を用いた場合に、ニードルレスポート１５０からオスルアー１１０を抜き取った後に、カバー１２０の天板１２３の外表面１２３ａ及びセプタム１５１の外表面１５１ａに液状物が残存する原因を究明するために、ニードルレスポート１５０に対するオスルアー１１０の接続から分離までのセプタム１５１及びカバー１２０の変形の様子をＸ線ＣＴを用いて観察した。以下にこれを説明する。

【0017】

図８Ａ〜図８Ｄは、従来のカバー１２０付きオスルアー１１０がニードルレスポート１５０に挿入される様子を順に示した断面図である。セプタム１５１に形成されたスリット１５２及びカバー１２０の天板１２３に形成されたスリット１２５は、これらの図の断面と垂直な方向に沿って形成されている。

【0018】

図８Ａは、オスルアー１１０とニードルレスポート１５０との接続直前の状態を示している。オスルアー１１０に装着されたカバー１２０の天板１２３が、ニードルレスポート１５０のポートキャップ１５５に接触している。この状態から、オスルアー１１０をニードルレスポート１５０に押し込む。

【0019】

図８Ｂは、オスルアー１１０によってカバー１２０の天板１２３がセプタム１５１に向かってわずかに変形している状態を示している。変形した天板１２３によってセプタム１５１もわずかに変形している。天板１２３とセプタム１５１との間に、小さな隙間１３７が形成されている。天板１２３のスリット１２５及びセプタム１５１のスリット１５２ははまだ開かれてはいない。

【0020】

オスルアー１１０をニードルレスポート１５０に更に押し込むと、図８Ｃに示すように、カバー１２０の天板１２３のスリット１２５が開かれる。オスルアー１１０によって天板１２３が伸ばされてポートキャップ１５５の開口内に侵入している。これにより、セプタム１５１も変形され、隙間１３７が拡大している。但し、セプタム１５１のスリット１５２ははまだ開かれてはいない。

【0021】

図８Ｄは、オスルアー１１０とニードルレスポート１５０との接続が完了した状態を示す。天板１２３の変形量が更に大きくなり、オスルアー１１０が天板１２３のスリット１２５を貫通している。オスルアー１１０の先端がセプタム１５１の外表面１５１ａを押圧し、その結果、セプタム１５１が大きく曲げられ且つ伸ばされて、スリット１５２が開かれている。かくして、オスルアー１１０とニードルレスポート１５０とが連通する。

【0022】

その後、オスルアー１１０及びニードルレスポート１５０間に液状物が流される。セプタム１５１の外表面１５１ａは液状物が流れる流路壁の一部を構成する。

【0023】

次に、図８Ｄの状態から、オスルアー１１０をニードルレスポート１５０から引き抜く。引き抜きに先立って、オスルアー１１０及びニードルレスポート１５０間の液状物の流れが停止される。液状物の流れが停止した後も、通常、液状物はオスルアー１１０及びニードルレスポート１５０内を充満している。ニードルレスポート１５０からオスルアー１１０の引き抜きは、図８Ｄから図８Ａへ上記とは逆に進む。

【0024】

図８Ｄの状態からニードルレスポート１５０に対してオスルアー１１０を後退させると、図８Ｃの状態でセプタム１５１のスリット１５２が閉じ、次いで、図８Ｂの状態で天板１２３のスリット１２５が閉じる。従って、図８Ｄにおいてセプタム１５１の外表面１５１ａ近傍に位置する液状物は、隙間１３７内に閉じ込められる。その結果、その後オスルアー１１０をニードルレスポート１５０から引き抜いて、カバー１２０とセプタム１５１とが分離すると、隙間１３７内の液状物が、上述したようにカバー１２０の天板１２３の外表面１２３ａ及びセプタム１５１の外表面１５１ａに残存するのである。

【0025】

本発明者らは、上記の知見に基づいて管状部材（例えばオスルアー）及びその先端を少なくとも覆うカバーの形状を工夫することにより、管状部材をメス部材（例えばニードルレスポート）から分離した後に、カバー及びメス部材の外表面に付着する液状物量を少なくすることができることを見出し、本発明を完成した。

【0026】

即ち、本発明の医療用オス部材は、液状物が流れる流路が形成された管状部材と、前記管状部材の先端を少なくとも覆うカバーとを備える。前記管状部材の外周面に、前記流路と連通した横孔が形成されている。前記カバーは、弾性的に圧縮変形可能な外周壁と、前記外周壁の一端に設けられた頭部とを備える。前記頭部には、前記管状部材の前記先端が挿入される内腔が形成されている。前記内腔の最深部には、前記頭部を貫通するスリットが形成されている。前記外周壁が圧縮変形していない状態において、前記頭部の前記内腔の内周面が前記管状部材の前記外周面と密着し前記横孔を塞ぎ、且つ、前記管状部材の先端と前記内腔の前記最深部とが離間しており、前記管状部材の前記先端と前記内腔の前記最深部との間に気密の空隙が形成されている。前記外周壁が圧縮変形するように前記管状部材に対して前記頭部を変位させると、前記管状部材が前記スリットを貫通し、前記横孔が前記頭部から露出する。前記管状部材が前記スリットから引き抜かれると、前記管状部材の先端は前記内腔の前記最深部から離間し、前記空隙が形成される過程で、前記空隙内に、その容積拡大に応じた負圧が発生する。

【0027】

前記頭部の先端に、上方から見たとき円形の外形を有する、突出した頂部が形成されており、前記スリットは前記頂部に、前記円形の中心を通るように形成されており、前記スリットは前記管状部材の前記先端と対向していることが好ましい。これにより、オス部材とメス部材とを分離した後にカバー及びメス部材の外表面に付着する液状物量を更に少なくすることができる。

【0028】

前記頂部のメス部材に対向する側の面が、メス部材に向かって突出した凸曲面を含むことが好ましい。これにより、オス部材とメス部材とを分離した後にカバー及びメス部材の外表面に付着する液状物量を更に少なくすることができる。

【0029】

前記凸曲面が、球面、円錐面、又は円錐台面を含むことが好ましい。これにより、頂部の外表面の形状を簡単化することができる。

【0030】

前記頭部に、メス部材と係合可能な係合形状が形成されていることが好ましい。これにより、オス部材とメス部材とを分離した後にカバー及びメス部材の外表面に付着する液状物量を更に少なくすることができる。また、オス部材をメス部材から分離する過程で、カバーの外周壁を初期状態にまで確実に伸張させることができる。前記係合形状は、前記頂部に形成することができる。

【0031】

前記外周壁が圧縮変形していない状態において、前記管状部材の前記先端と前記内腔の前記最深部との間に気密の空隙が形成される。これにより、オス部材をメス部材から分離する過程で当該空隙により大きな負圧を発生させることができる。従って、オス部材とメス部材とを分離した後にカバー及びメス部材の外表面に付着する液状物量を更に少なくすることができる。

【0032】

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の構成部材を備え得る。また、以下の各図中の部材の寸法は、実際の構成部材の寸法および各部材の寸法比率等を忠実に表したものではない。

【0033】

図１は、本発明の一実施形態にかかるオス部材１の概略構成を示した断面図である。オス部材１は、管状部材１０と、管状部材１０の先端１１を少なくとも覆うカバー２０とを備える。以下の説明の便宜のため、図１の紙面の上側及び下側をオス部材１の「上側」及び「下側」と呼ぶ。但し、この上下は、オス部材１の実際の使用時での上下を意味するものではない。

【0034】

管状部材１０は、液状物が流れる流路１３がその長手方向に沿って形成された筒形状を有している。管状部材１０の外周面は、その外径が管状部材１０の長手方向に沿って一定である円柱面、または、その外径が基台１２から先端１１に近づくにしたがって小さくなるテーパ面であることが好ましい。管状部材１０の外周面の先端１１近傍の位置に横孔１４が形成されている。横孔１４は、流路１３と連通し、管状部材１０の長手方向と略直交する方向に管状部材１０の外周壁を貫通する貫通孔である。本実施形態では、横孔１４は、管状部材１０の直径方向に沿って一対形成されているが、横孔１４の数はこれに限定されず、１つであっても、あるいは３つ以上であってもよい。液状物は横孔１４を通って流路１３から流出し、または、流路１３内に流入する。図７に示した従来のオスルアー１１０では、その先端に開口１１２が形成されていたが、本実施形態の管状部材１０の先端１１には、流路１３と連通する開口（または貫通孔）は形成されていない。基台１２の管状部材１０とは反対側には、管状部材１０と連通した、略円筒形状を有する筒状部１８が形成されている。筒状部１８には、管状部材１０に対して液状物を輸送するために例えば柔軟性を有するチューブ（図示せず）が接続される。管状部材１０は、実質的に剛体と見なしうる硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリアセタール、ポリカーボネート等の樹脂材料を用いて、基台１２及び筒状部１８とともに一体成形等の方法で作成することができる。

【0035】

図２Ａは、カバー２０の上方から見た斜視図、図２Ｂはその下方から見た斜視図、図３Ａはその上面図、図３Ｂはその側面図、図３Ｃは上下方向に沿ったその断面図である。

【0036】

カバー２０は、略筒形状を有する外周壁２１と、外周壁２１の上端に設けられた頭部２３と、外周壁２１の下端に設けられた環状の基部２８とを備える。カバー本体２０は可撓性（柔軟性）を有する材料（例えばシリコンゴム、イソプレンゴム）で一体的に作成することができる。

【0037】

外周壁２１は、その上下方向寸法が短縮するように弾性的に圧縮変形可能である。これを実現するために、本実施形態では、外周壁２１は、その外径寸法及び内径寸法が一定範囲内で上下方向に一定周期で変化した蛇腹形状を有している。本実施形態では、外周壁２１の水平方向に沿った断面形状は円形であるが、四角形、六角形等の多角形などの任意の形状であってもよい。

【0038】

頭部２３には、外周壁２１の内部空間と連通した内腔２４が形成されている。内腔２４の内周面の形状は、円柱面又は外周壁２１から離れるにしたがって内径が小さくなる円錐面（テーパ面）である。内腔２４の最深部２４ａには頭部２３を上下方向に貫通するスリット２５が形成されている。図３Ａに示されているように、スリット２５は、その上方から見た形状が「−」（マイナス）字形状である直線状の切り込みである。管状部材１０がスリット２５を貫通していない通常状態では、スリット２５を形成する互いに対向する端縁は接触していることが好ましい。

【0039】

頭部２３の上面２３ａには、上面２３ａから突出した頂部２６が形成されている。頂部２６の先端は、球面等のなめらかにドーム状に膨らんだ凸曲面２６ｓである。頭部２３の上面２３ａと凸曲面２６ｓとの間に、ネック部２６ｎが形成されている。ネック部２６ｎに隣接する、凸曲面２６ｓの外径が最大となる部分を頂部端縁２６ｅと呼ぶ。ネック部２６ｎの外径は、頂部端縁２６ｅの外径より小さい。上方から見たとき（図３Ａを参照）、頂部端縁２６ｅの外形は円形であり、当該円形の中心を通ってスリット２５が形成されている。

【0040】

図１に示すように、カバー２０に、その基部２８側から管状部材１０を挿入し、カバー２０の基部２８を管状部材１０の基台１２に固定する。基台１２に対する基部２８の固定方法は特に制限はなく、接着、融着、係合、嵌合などの任意の方法を用いることができる。管状部材１０とカバー２０とを正確に位置決めするために、基台１２及び基部２８に、互いに嵌合し合う嵌合形状が形成されていてもよい。

【0041】

管状部材１０にカバー２０を装着したとき、管状部材１０の先端１１はカバー２０の頭部２３の内腔２４内に挿入される。カバー２０の外周壁２１が圧縮変形していない図１に示す状態において、内腔２４内に挿入される管状部材１０の部分を先端領域１５と呼ぶ。横孔１４は、この先端領域１５内に形成されている。先端領域１５の外径は、内腔２４の内径と同じかこれよりわずかに大きい。従って、内腔２４の内周面は管状部材１０の外周面に密着し、横孔１４は内腔２４の内周面によって塞がれる。また、管状部材１０の先端１１と内腔２４の最深部２４ａとは離間し、両者間に空隙２４ｓが形成されている。空隙２４ｓを隔てて、管状部材１０の先端１１とスリット２５とが対向している。スリット２５は封止されていることが好ましい。かくして空隙２４ｓは、気密に封止されていることが好ましい。

【0042】

本実施形態のオス部材１と、メス部材としてのニードルレスポートとのスリップ接続及びその分離を以下に説明する。

【0043】

図４Ａは、接続前のオス部材１及びニードルレスポート５０の断面図である。ニードルレスポート５０は、図７に示したニードルレスポート１５０と同様に、セプタム５１を備える。セプタム５１は、その中央部に直線状のスリット（切り込み）５２が形成されたゴム等の弾性材料からなる円板状の隔壁部材である。セプタム５１は、略円筒形状の基体部５３とポートキャップ５５とに挟持され固定されている。ポートキャップ５５は、オス部材１に対向する側に、押さえ板５６を備える。押さえ板５６の中央には円形の開口５７が形成されている。セプタム５１のスリット５２は開口５７内に露出している。

【0044】

図４Ａに示すように、オス部材１とニードルレスポート５０とを対向させ、オス部材１をニードルレスポート５０に押し付ける。最初に、オス部材１の頂部２６の凸曲面２６ｓがセプタム５１の外表面５１ａに当接し、両者が密着する。管状部材１０に押された頂部２６は、セプタム５１を弾性変形させながら押さえ板５６の開口５７内に侵入し、遂には、図４Ｂに示すように、頂部２６の頂部端縁２６ｅが押さえ板５６の開口５７の開口端縁５７ｅを越え、開口端縁５７ｅがネック部２６ｎ内に嵌入して、頂部端縁２６ｅと開口端縁５７ｅとが係合する。これとほぼ同時に、オス部材１の頭部２３の上面２３ａが押さえ板５６に当接し、頭部２３のニードルレスポート５０側への移動が制限される。従って、更にオス部材１をニードルレスポート５０に押し込むと、管状部材１０の先端１１が頭部２３のスリット２５に侵入しこれを貫通し、更にセプタム５１のスリット５２を貫通する。この過程で、カバー２０の外周壁２１は上下方向に弾性的に圧縮変形される。

【0045】

かくして、図４Ｃに示すように、オス部材１とニードルレスポート５０とをスリップ接続することができる。頂部２６が押さえ板５６の開口５７内に挿入され、セプタム５１を弾性変形させている。頂部２６の凸曲面２６ｓはセプタム５１の外表面５１ａと密着している。頂部２６の頂部端縁２６ｅが押さえ板５６の開口端縁５７ｅと係合している。管状部材１０は頭部２３のスリット２５及びセプタム５１のスリット５２を順に貫通している。スリット５２の端縁は、管状部材１０の外周面を取り囲み且つこれに密着している。管状部材１０の横孔１４はセプタム５１に対して裏側（頂部２６とは反対側）に位置し、横孔１４を介してオス部材１とニードルレスポート５０とが連通している。従って、この状態でオス部材１及びニードルレスポート５０間に液状物を流すことができる。セプタム５１の外表面５１ａは頂部２６の凸曲面２６ｓと密着しているので、図８Ｄに示した従来の構成とは異なり、セプタム５１の外表面５１ａが液状物に接することはほとんどない。

【0046】

オス部材１及びニードルレスポート５０間の通液を停止後、図４Ｃの状態からオス部材１をニードルレスポート５０から引き抜く。

【0047】

上述したように頂部２６の頂部端縁２６ｅが押さえ板５６の開口端縁５７ｅと係合しているので、頭部２３はニードルレスポート５０に対して変位することができない。従って、管状部材１０がセプタム５１及び頭部２３に対して相対的に移動する。この過程でスリット５２の端縁が管状部材１０の外周面上を摺動し、管状部材１０の外周面に付着した液状物を剥ぎ取る。また、カバー２０の外周壁２１は伸張する。

【0048】

図５Ａは管状部材１０がセプタム５１のスリット５２から引き抜かれた直後の状態を示した断面図である。セプタム５１のスリット５２は、管状部材１０が引き抜かれると直ちに弾性回復して閉じる。カバー２０のスリット２５内に管状部材１０の先端１１が残っているので、スリット２５はわずかに開いている。管状部材１０の横孔１４は、頭部２３の内腔２４内に移動している。内腔２４の内周面は管状部材１０の外周面に密着しており、横孔１４は内腔２４の内周面によって塞がれている。

【0049】

図５Ｂは、管状部材１０がカバー２０のスリット２５から引き抜かれた直後の状態を示した断面図である。セプタム５１のスリット５２と同様に、カバー２０のスリット２５は、管状部材１０が引き抜かれると直ちに弾性回復して閉じる。スリット２５が閉じるのとほぼ並行して、管状部材１０の先端１１は内腔２４の最深部２４ａから離間し、空隙２４ｓが形成される。上述したように、図５Ａの状態において、セプタム５１のスリット５２は既に閉じており、且つ、内腔２４の内周面は管状部材１０の外周面に密着している。従って、図５Ａから図５Ｂへ移行する過程で形成される空隙２４ｓ内には、その容積拡大に応じて負圧が発生する。この負圧によって、セプタム５１の外表面５１ａと頂部２６の凸曲面２６ｓとの間に残存する液状物がスリット２５を介して空隙２４ｓ内に吸い込まれる。

【0050】

その後、オス部材１をニードルレスポート５０から更に引き抜くと、遂に頂部２６の頂部端縁２６ｅと押さえ板５６の開口端縁５７ｅとの係合が解除され、次いで頂部２６の凸曲面２６ｓとセプタム５１の外表面５１ａとが分離され、図４Ａに示した初期状態に戻る。

【0051】

以上の説明から理解できるように、本実施形態によれば、オス部材１をニードルレスポート５０から分離する過程で形成される空隙２４ｓに負圧を生じさせることができるので、スリット２５の近傍に残存する液状物をスリット２５を通じて空隙２４ｓ内に吸引することができる。その結果、オス部材１とニードルレスポート５０とを分離した後にオス部材１のカバー２０の外表面（即ち、凸曲面２６ｓ）及びニードルレスポート５０のセプタム５１の外表面５１ａに付着する液状物量を少なくすることができるのである。

【0052】

更に、頭部２３の先端の頂部２６に凸曲面２６ｓが形成されているので、オス部材１とニードルレスポート５０とを接続したときに凸曲面２６ｓをセプタム５１の外表面５１ａに密着させることができる。従って、オス部材１とニードルレスポート５０とを分離した後に凸曲面２６ｓ及び外表面５１ａに付着する液状物量を更に少なくすることができる。

【0053】

また、オス部材１がニードルレスポート５０と接続されていない非接続状態（図４Ａ参照）において、管状部材１０の横孔１４はカバー２０の内腔２４の内周面で塞がれており、且つ、カバー２０のスリット２５は閉じているので、非接続状態においてオス部材１から液状物が漏出することはない。

【0054】

オス部材１とニードルレスポート５０とを接続したときに、図４Ｃで説明したように、頂部２６の頂部端縁２６ｅと押さえ板５６の開口端縁５７ｅとが係合する。これにより、オス部材１とニードルレスポート５０とを接続後、両者を分離する際に、管状部材１０がカバー２０のスリット２５から抜き去られるよりも前に、カバー２０とニードルレスポート５０とが分離するのを防ぐことができる。従って、オス部材１とニードルレスポート５０とを分離した後に凸曲面２６ｓ及び外表面５１ａに付着する液状物量を更に少なくすることができる。また、オス部材１とニードルレスポート５０とを分離する際に、カバー２０の外周壁２１を初期状態にまで確実に伸張させることができる。

【0055】

上記の実施形態は例示であって、本発明は上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

【0056】

上記の実施形態では、頭部２３の上面２３ａから突出した頂部２６のメス部材（ニードルレスポート５０）に対向する側の面に、略球面状の凸曲面２６ｓが形成されていたが、頂部２６の外表面の形状はこれに限定されない。図６に、本発明のオス部材を構成する別のカバー２０の断面図を示す。このカバー２０の頂部２６のメス部材に対向する側の面には、中央から頂部端縁２６ｅに向かって、球面２６ｓ１、第１円錐台面２６ｓ２、第２円錐台面２６ｓ３がこの順に配置されている。スリット２５は、球面２６ｓ１に形成されている。第２円錐台面２６ｓ３のテーパ角度は第１円錐台面２６ｓ２のテーパ角度よりも大きい。第１円錐台面２６ｓ２及び第２円錐台面２６ｓ３のそれぞれのテーパ角度は任意に設定することができる。

【0057】

図６において、球面２６ｓ１に代えて平面を形成してもよい。球面２６ｓ１と第１円錐台面２６ｓ２に代えて、１つの円錐面を形成してもよい。この場合、当該円錐面の中央にスリット２５が形成される。第２円錐台面２６ｓ３に代えて、第１円錐台面２６ｓ２の外側に環状の平面を形成してもよい。あるいは、第２円錐台面２６ｓ３を省略してもよい。あるいは、更に、別の１以上の円錐面を追加してもよい。

【0058】

上記の説明において、「球面」、「円錐台面」、「円錐面」は、厳密な「球面」、「円錐台面」、「円錐面」をそれぞれ変形させた「略球面」、「略円錐台面」、「略円錐面」をそれぞれ含んでいてもよい。

【0059】

頂部２６の表面形状は、上記以外にも任意に設定することができる。一般に、頂部２６のメス部材に対向する側の面は、メス部材に向かって突出した凸曲面であることが、メス部材の外表面（上記の実施形態ではセプタム５１の外表面５１ａ）との密着性が向上するので好ましい。

【0060】

上記の実施形態では、頭部２３の先端に頂部２６が形成されていたが、この頂部２６を省略することができる。頂部２６を省略すると、オス部材とメス部材とを接続したときに、カバーとメス部材の外表面（上記の実施形態ではセプタム５１の外表面５１ａ）とが密着しない可能性がある。しかしながら、オス部材とメス部材とを分離する過程で空隙２４ｓ内に負圧を生じさせることができるので、オス部材とメス部材とを分離した後にカバー及びメス部材の外表面に付着する液状物量を少なくすることができる。

【0061】

上記の実施形態では、カバー２０に、メス部材と係合する係合構造としてネック部２６ｎに隣接する頂部端縁２６ｅが形成されていたが、当該係合構造を省略することができる。この場合であっても、カバー２０の外周壁２１の弾性力を適切に設定することにより、上記の実施形態と同様に作用するカバーを実現することが可能である。

【0062】

本発明のオス部材は、メス部材との接続状態を安定的に維持するために、メス部材と係合する係合部材を備えていてもよい。このような係合部材として、例えば特許文献２に記載されたロックレバーを用いることができる。

【0063】

上記の実施形態のオス部材１は、セプタムを備えたニードルレスポートに接続可能なオスルアーであったが、本発明のオス部材はこれ以外のメス部材に接続可能であってもよい。接続されるメス部材の構成に応じて本発明のオス部材の構成を適宜変更することができる。例えば、本発明のオス部材が、バイアル瓶のゴム栓に穿刺することができる瓶針であってもよい。この場合には、管状部材１０の先端を鋭利に形成すること、管状部材１０内に液体用及び気体用の互いに独立した２つの流路を併設することなど、周知の変更を行うことが好ましい。

【産業上の利用可能性】

【0064】

本発明の利用分野は特に制限はないが、輸液、輸血、体外血液循環などを行うための輸送ラインで使用されるオス部材に好ましく利用することができる。また、患者に投与する薬液等の調製をする際に使用される各種コネクタのオス部材に利用することもできる。特に、漏出又は蒸発することを防止する必要がある危険な薬剤（例えば抗がん剤）等を取り扱う分野で好ましく利用することができる。更に、医療用以外の食品などの液状物を取り扱う各種分野で用されるオス部材に利用することもできる。

【符号の説明】

【0065】

１ オス部材
１０ 管状部材
１１ 管状部材の先端
１３ 管状部材の流路
１４ 管状部材の横孔
２０ カバー
２１ 外周壁
２３ 頭部
２４ 頭部の内腔
２４ａ 内腔の最深部
２４ｓ 空隙
２５ スリット
２６ 頂部
２６ｅ 頂部端縁（係合形状）
２６ｓ 凸曲面（球面）
２６ｓ１ 球面
２６ｓ２ 第１円錐台面
２６ｓ３ 第２円錐台面
５０ ニードルレスポート（メス部材）
５１ セプタム
５１ａ セプタムの外表面
５２ セプタムのスリット

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】