特許 6138615 医療用針安全装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6138615

(24)【登録日】2017年5月12日

(45)【発行日】2017年5月31日

(54)【発明の名称】医療用針安全装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20170522BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 510K

【請求項の数】5

【全頁数】28

(21)【出願番号】特願2013-151338(P2013-151338)

(22)【出願日】2013年7月22日

(65)【公開番号】特開2015-19907(P2015-19907A)

(43)【公開日】2015年2月2日

【審査請求日】2015年12月15日

(73)【特許権者】

【識別番号】000200035

【氏名又は名称】川澄化学工業株式会社

(72)【発明者】

【氏名】渡 邉 正 年

【審査官】 久島 弘太郎

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−１２５１７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５１３３０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１００２９６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０５８１４０１８（ＵＳ，Ａ）

【文献】 国際公開第０１／０３２２４１（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５８

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端（ＰＥ）側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５）と、脚部（３１・３２）とを有し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０）を有し、
前記脚部（３１・３２）は、第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とは、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に対にして形成し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とは、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に位置し、かつ第２脚部（３１）の上部Ｕ側に位置する中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該対に形成した第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、第２側部Ｓ２側及び／又は第１側部Ｓ１側に係止部材（４０）を有し、
前記係止部材（４０）は、第１係止部（４０．１）と第２係止部（４０．２）とを有し、
前記脚部（３１・３２）は、第１の折り畳み位置から第２の伸張位置まで伸張でき、
前記脚部（３１・３２）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部に位置し、
前記脚部（３１・３２）が第二の伸長位置まで伸長したときは、前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記脚部（３１・３２）の内側に収納され、
前記第１係止部（４０．１）と第２係止部（４０．２）が係合することにより、前記脚部（３１・３２）が、前記第二の伸長位置を維持することができる医療用針安全装置（１）であり、
前記第１係止部（４０．１）は、前記第２係止部（４０．２）と係合する側に係止端（４０．１Ｔ）を形成し、
前記第２係止部（４０．２）は、前記係止端（４０．１Ｔ）と係合する側に複数の突部（４０Ｔ）を形成し、当該突部（４０Ｔ）の間に溝（４０Ｍ）を形成し、
前記脚部（３１・３２）が完全に伸張された状態で見た場合、
前記第１係止部（４０．１）は、第１脚部（３１Ｓ２）の下部Ｄ側に形成し、当該第１係止部（４０．１）は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、略三角板状に形成し、当該第１係止部（４０．１）は、下部Ｄ方向に先細りに形成した係止端（４０．１Ｔ）を有し、
前記第２係止部（４０．２）は、前記第２脚部（３２）の上部Ｕ側で、かつ第１側部Ｓ１方向（第２側部方向）に突設し、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、略Ｌ字状に形成し、
第１側部Ｓ１側（第２側部Ｓ側）の一端がヒンジ（４０Ｈ）により、前記第２脚部（３２）の上部Ｕ側に繋がり、
第１側部Ｓ１側（第２側部Ｓ側）は、略半円周状に形成し、外周に複数の突部（４０Ｔ）を断続的に形成し、各突部（４０Ｔ）の間には、所定の間隔で溝（４０Ｍ）を形成し、
前記脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた状態では、前記第１係止部（４０．１）の係止端（４０．１Ｔ）は、前記突部（４０Ｔ）の第１側部Ｓ１側（第２側部Ｓ２側）で係止され、
前記脚部（３１、３２）が略垂直に伸びきった状態で、前記第１係止部（４０．１）の係止端（４０．１Ｔ）は、前記複数の突部（４０Ｔ）と溝（４０Ｍ）を、第１側部Ｓ１側（第２側部Ｓ２側）から第２側部Ｓ２側（第１側部Ｓ１側）に移動して、第２側部Ｓ２側（第１側部Ｓ１側）端部で係止することができるように形成した、
ことを特徴とする医療用針安全装置（１）。

【請求項2】

針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５´）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端（ＰＥ）側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５´）と、脚部（３１・３２´）とを有し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０´）を有し、
前記脚部（３１・３２´）は、第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とは、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に対にして形成し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とは、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に位置し、かつ第２脚部（３１）の上部Ｕ側に位置する中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該対に形成した第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）は、第２側部Ｓ２側及び／又は第１側部Ｓ１側に係止部材（４０´）を有し、
前記係止部材（４０´）は、第１係止部（４０．１´）と第２係止部（４０．２´）とを有し、
前記脚部（３１・３２´）は、第１の折り畳み位置から第２の伸張位置まで伸張でき、
前記脚部（３１・３２´）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０´）よりも下部に位置し、
前記脚部（３１・３２´）が第二の伸長位置まで伸長したときは、前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記脚部（３１・３２´）の内側に収納され、
前記第１係止部（４０．１´）と第２係止部（４０．２´）が係合することにより、前記脚部（３１・３２´）が、前記第二の伸長位置を維持することができる医療用針安全装置（１´）であり、
前記第１係止部（４０．１´）は、前記第２係止部（４０．２´）と係合する側に突設し、
前記第２係止部（４０．２´）は、前記第１係止部（４０．１´）と係合する側に突設し、
前記脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた状態から完全に伸張された状態で見た場合、
前記第２脚部（３２´）は、上部Ｕ側に末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）と基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）を延設して一対形成し、
当該末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）と基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）との間に、空間（３２ＳＯ´）を形成し、
前記第１係止部（４０．１´）は、第１脚部（３１）の基端ＰＥ方向から末端ＤＥ方向に突設し、当該第１係止部（４０．１´）は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、略矩形状に形成し、
前記第２係止部（４０．２´）は、前記末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）の第１側部Ｓ１方向（第２側部方向）に突設し、
当該第２係止部（４０．２´）は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、略板状で略扇状に形成し、
前記脚部（３１、３２´）が略垂直に伸びきった状態で、前記第１係止部（４０．１´）の下部Ｄ側端部は、前記第２係止部（４０．２´）の上部Ｕ側端部と接触し、上部Ｕ側で係止することができるように形成し、
前記第１脚部（３１）の下部Ｄ側は、前記第２脚部（３２´）の上部Ｕの空間（３２ＳＯ´）に、嵌合できるよう形成した、ことを特徴とする医療用針安全装置（１´）。

【請求項3】

針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５´）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端（ＰＥ）側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５´）と、脚部（３１・３２´）とを有し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０´）を有し、
前記脚部（３１・３２´）は、第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）とは、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に対にして形成し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）とは、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に位置し、かつ第２脚部（３１）の上部Ｕ側に位置する中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該対に形成した第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）は、第２側部Ｓ２側及び第１側部Ｓ１側に係止部材（４０´´）を有し、
前記係止部材（４０´´）は、第１係止部（４０．１´´）と第２係止部（４０．２´´）とを有し、
前記脚部（３１・３２´）は、第１の折り畳み位置から第２の伸張位置まで伸張でき、
前記脚部（３１・３２´）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０´）よりも下部に位置し、
前記脚部（３１・３２´）が第二の伸長位置まで伸長したときは、前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記脚部（３１・３２´）の内側に収納され、
前記第１係止部（４０．１´´）と第２係止部（４０．２´´）が係合することにより、前記脚部（３１・３２´）が、前記第二の伸長位置を維持することができる医療用針安全装置（１´´）であり、
前記係止部材（４０´´）は、第１係止部（４０．１´´）と第２係止部（４０．２´´）とを有し、
前記第１係止部（４０．１´´）は、前記第２係止部（４０．２´´）と係合する位置に形成し、
前記第２係止部（４０．２´´）は、前記第１係止部（４０．１´´）と係合する位置に形成し、
前記脚部（３１・３２´）が完全に折り畳まれた状態から完全に伸張された状態で見た場合、
前記第２脚部（３２´）は上部Ｕ側に末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）と基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）を延設して一対形成し、
当該末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）と基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）とを結合する第２側部側（第１側部Ｓ１側）の壁（４０．３Ｗ）を形成し、
前記末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）、前記基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）及び前記第２側部側（第１側部Ｓ１側）の壁（４０．３Ｗ）により、溝（４０．２Ｍ）を形成し、
前記第１係止部（４０．１´´）は、段部（４０．１Ｄ）と下部壁（４０．１ＤＷ）とを有し、
前記段部（４０．１Ｄ）は、第１脚部（３１）下部Ｄ側に形成し、
前記下部壁（４０．１ＤＷ）は、前記段部（４０．１Ｄ）よりも下部Ｄ側から下部Ｄ端部にわたって形成し、
前記下部壁（４０．１ＤＷ）の厚みは、第１脚部（３１）本体よりも薄肉に形成し、
前記下部壁（４０．１ＤＷ）の下部Ｄ端部はヒンジ（４０．１Ｈ）により、前記溝（４０．２Ｍ）の下部Ｄ近傍と繋がっており、
前記第２係止部（４０．２´´）は、前記末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）、前記基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）、前記第２側部側（第１側部Ｓ１側）の壁（４０．３Ｗ）及び前記溝（４０．２Ｍ）よりなり、
前記脚部（３１、３２´）が略垂直に伸びきった状態で、前記第２脚部（３２´）上部Ｕの第１側部Ｓ１側の側壁（４０．３Ｗ）の縁部（４０．２Ｆ）は、前記第１係止部（４０．１´´）の段部（４０．１Ｄ）に当接し、
前記第１係止部（４０．１´´）の下部壁（４０．１ＤＷ）は、前記第２係止部（４０．２´´）の溝（４０．２Ｍ）に嵌合できるように形成した、
ことを特徴とする医療用針安全装置（１´´）。

【請求項4】

第１係止部（４０．１、４０．１´４０．１´´）は、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に形成し、第２係止部（４０．２、４０．２´、４０．２´´）は、第２脚部（３２）の上部Ｄ側に形成し、または、
第１係止部（４０．１、４０．１´４０．１´´）は、第２脚部（３２）の上部Ｄ側に形成し、第２係止部（４０．２、４０．２´、４０．２´´）は、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に形成した、ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の医療用針安全装置（１、１´、１´´）。

【請求項5】

固定部（５、５´）は、固定プレート（５０、５０´）を有し、当該固定プレート（５０、５０´）は、略中央部（５０Ｃ）の末端ＤＥ側に、末端壁（５２）を有し、当該末端壁（５２）に嵌合溝（５２Ｍ）を形成した、ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の医療用針安全装置（１、１´、１´´）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用針のための安全装置に関し、特に使用後の医療用針の危険な露出を防止するためのシールド部材（保護部材）を有する医療用針安全装置に関する。
本発明は、例えば、ポート アクセス インフュージョン セット（ＰＯＲＴ ＡＣＣＥＳＳＩＮＦＵＳＩＯＮ
ＳＥＴ、「ＰＡＩＳ」と称される。）を構成する湾曲針（針ハブに対して略９０度曲がった形状をしている。）を保護（シールド）するもので、
特に、ワンアクション（ステップ）で、脚部を引き伸ばして、針部材の鋭利な末端を保護（シールド）することができる「湾曲針のシールド部材（保護部材）」の形態を改良した医療用針安全装置の改良に関する。
なお「ポート」とは、患者の体内に埋め込まれた部材であり、当該部材を通して医療用針から抗癌剤等の薬液を注入するシステムを形成する部材である。

【背景技術】

【0002】

このような、医療用針安全装置に関する先行技術として、
出願人は、特許文献１に、以下のような、医療用針安全装置の発明を開示した。
特許文献１に記載の翼付湾曲針（以下、医療用針安全装置）は、
〈Ａ〉：ポートに穿刺する湾曲針（２）（以下、針）の先端部（２Ａ）（以下、末端）を保護（シールド）することができる保護部（６）（以下、脚部）を有する。
脚部は、針使用前の第一の位置（以下、第一の折り畳み位置）では、収縮して、針の末端を露出することができる。
ポートから針の末端を引き抜いて、廃棄する状態の使用後の第二の位置（以下、第二の伸張位置）では、針の基端部から末端方向に平行して伸び、針の鋭利な尖端部を、脚部内に収納することができる。

【0003】

〈Ｂ〉：さらに脚部は、第１の脚部に第１の係止部を装着し、第２の脚部に、第２の係止部を装着している。
脚部は、このように一対の係止部を装着することにより、脚部が、第二の伸張位置のときに、第１の係止部と、第２の係止部とが相互に係止する。
これにより脚部内に収納した針の鋭利な尖端部は、脚部より外に露出しないように保護（シールド）することができ、この状態で、安全に廃棄することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第４３１９６０１号（特許請求の範囲、図１から図１１）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に記載の針安全装置のように、単に前記〈Ａ〉のみでは、針部材を上部方向に引き上げて（引き伸ばし）ても、再度脚部が元の位置（下部方向）に戻る（縮む）ケースがあった。
これに伴い針部材の鋭利な末端が、固定部材（固定プレート）よりも下部に露出してしまうケースがあった。
このため当該針部材の患者の病原体ウイルス等を含む可能性のある血液等で汚染された尖った先端が、下部から偶発的に飛び出して、医療従事者や作業者（医師、看護士等）の針刺し、ウイルス等の感染事故を起こすことが懸念される。
また当該尖った先端に、病原菌を含む患者の血液が付着している場合は、解放されている部分から汚染血液が飛散することもあり、衛生的でない。

【0006】

そこで、特許文献１に記載の針安全装置の前記〈Ｂ〉のように、脚部の所定の箇所に、一対の係止部を設けるようにした。
これにより、針部材を上部方向に引き上げ（引き伸ばし）た後、一対の係止部の係止部分を相互に係止できるので、脚部が元の位置（下部方向）に戻る（縮む）のを防ぐことができる。
これにより、針部材の鋭利な末端は、脚部内に収納した後は、脚部より露出しない。

【0007】

しかしながら、これらの部材では、〈１〉針部材を上部方向に引き上げる（引き伸ばす）操作、さらに〈２〉一対の係止部の係止部分を相互に係止する操作、の二段階の操作が必要であった。
これにより針部材の鋭利な末端が、脚部の外部に露出するリスクは、解消した。
その反面、使用者（看護士等）に、一対の係止部の係止部分を相互に係止する操作が求められるので、使用者（看護士等）の負担になっていた。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明者らは、特許文献１に代表される先行技術における医療用安全装置において、使用後の針の鋭利な末端（先端）が安全装置内に確実に封じこめ（contain or confine）られ、または装置内に固定され、血液等で汚染された尖った先端が、装置下部から偶発的に飛び出すことがない、また、付着血液の飛散することのない、医療用針安全装置を提供することである。
また本発明の目的は、特に、ワンアクション（ステップ）で、脚部を上部方向に引き上げて（引き伸ばして）、針部材の鋭利な末端を保護（シールド）することができる脚部と固定部材（プレート）の形態を改良した医療用針安全装置の改良に関する。

【0009】

本発明者らは、特許文献１に代表される先行技術における医療用針において、使用後の針の先端が安全装置内に確実に封じこめ（contain or confine）られ、または装置内に固定され、血液等で汚染された尖った先端が、装置下部から偶発的に飛び出すことがなん、また、付着血液の飛散することのない、医療用針安全装置を提供することである。
本発明者は、このような課題を達成するためになされたもので、本発明によれば、以下の新規な医療用針は安全装置が提供される。

【0010】

［１］本発明は、針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端（ＰＥ）側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５）と、脚部（３１・３２）とを有し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０）を有し、
前記脚部（３１・３２）は、第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とは、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に対にして形成し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とは、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に位置し、かつ第２脚部（３１）の上部Ｕ側に位置する中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該対に形成した第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、第２側部Ｓ２側及び／又は第１側部Ｓ１側に係止部材（４０）を有し、
前記係止部材（４０）は、第１係止部（４０．１）と第２係止部（４０．２）とを有し、
前記脚部（３１・３２）は、第１の折り畳み位置から第２の伸張位置まで伸張でき、
前記脚部（３１・３２）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部に位置し、
前記脚部（３１・３２）が第二の伸長位置まで伸長したときは、前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記脚部（３１・３２）の内側に収納され、
前記第１係止部（４０．１）と第２係止部（４０．２）が係合することにより、前記脚部（３１・３２）が、前記第二の伸長位置を維持することができる医療用針安全装置（１）であり、
前記第１係止部（４０．１）は、前記第２係止部（４０．２）と係合する側に係止端（４０．１Ｔ）を形成し、
前記第２係止部（４０．２）は、前記係止端（４０．１Ｔ）と係合する側に複数の突部（４０Ｔ）を形成し、当該突部（４０Ｔ）の間に溝（４０Ｍ）を形成し、
前記脚部（３１・３２）が完全に伸張された状態で見た場合、
前記第１係止部（４０．１）は、第１脚部（３１Ｓ２）の下部Ｄ側に形成し、当該第１係止部（４０．１）は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、略三角板状に形成し、当該第１係止部（４０．１）は、下部Ｄ方向に先細りに形成した係止端（４０．１Ｔ）を有し、
前記第２係止部（４０．２）は、前記第２脚部（３２）の上部Ｕ側で、かつ第１側部Ｓ１方向（第２側部方向）に突設し、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、略Ｌ字状に形成し、
第１側部Ｓ１側（第２側部Ｓ側）の一端がヒンジ（４０Ｈ）により、前記第２脚部（３２）の上部Ｕ側に繋がり、
第１側部Ｓ１側（第２側部Ｓ側）は、略半円周状に形成し、外周に複数の突部（４０Ｔ）を断続的に形成し、各突部（４０Ｔ）の間には、所定の間隔で溝（４０Ｍ）を形成し、
前記脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた状態では、前記第１係止部（４０．１）の係止端（４０．１Ｔ）は、前記突部（４０Ｔ）の第１側部Ｓ１側（第２側部Ｓ２側）で係止され、
前記脚部（３１、３２）が略垂直に伸びきった状態で、前記第１係止部（４０．１）の係止端（４０．１Ｔ）は、前記複数の突部（４０Ｔ）と溝（４０Ｍ）を、第１側部Ｓ１側（第２側部Ｓ２側）から第２側部Ｓ２側（第１側部Ｓ１側）に移動して、第２側部Ｓ２側（第１側部Ｓ１側）端部で係止することができるように形成した医療用針安全装置（１）を提供する。

【0011】

［２］本発明は、針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５´）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端（ＰＥ）側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５´）と、脚部（３１・３２´）とを有し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０´）を有し、
前記脚部（３１・３２´）は、第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とは、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に対にして形成し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）とは、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に位置し、かつ第２脚部（３１）の上部Ｕ側に位置する中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該対に形成した第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）は、第２側部Ｓ２側及び／又は第１側部Ｓ１側に係止部材（４０´）を有し、
前記係止部材（４０´）は、第１係止部（４０．１´）と第２係止部（４０．２´）とを有し、
前記脚部（３１・３２´）は、第１の折り畳み位置から第２の伸張位置まで伸張でき、
前記脚部（３１・３２´）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０´）よりも下部に位置し、
前記脚部（３１・３２´）が第二の伸長位置まで伸長したときは、前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記脚部（３１・３２´）の内側に収納され、
前記第１係止部（４０．１´）と第２係止部（４０．２´）が係合することにより、前記脚部（３１・３２´）が、前記第二の伸長位置を維持することができる医療用針安全装置（１´）であり、
前記第１係止部（４０．１´）は、前記第２係止部（４０．２´）と係合する側に突設し、
前記第２係止部（４０．２´）は、前記第１係止部（４０．１´）と係合する側に突設し、
前記脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた状態から完全に伸張された状態で見た場合、
前記第２脚部（３２´）は、上部Ｕ側に末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）と基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）を延設して一対形成し、
当該末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）と基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）との間に、空間（３２ＳＯ´）を形成し、
前記第１係止部（４０．１´）は、第１脚部（３１）の基端ＰＥ方向から末端ＤＥ方向に突設し、当該第１係止部（４０．１´）は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、略矩形状に形成し、
前記第２係止部（４０．２´）は、前記末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）の第１側部Ｓ１方向（第２側部方向）に突設し、当該第２係止部（４０．２´）は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、略板状で略扇状に形成し、
前記脚部（３１、３２´）が略垂直に伸びきった状態で、前記第１係止部（４０．１´）の下部Ｄ側端部は、前記第２係止部（４０．２´）の上部Ｕ側端部と接触し、上部Ｕ側で係止することができるように形成し、
前記第１脚部（３１）の下部Ｄ側は、前記第２脚部（３２´）の上部Ｕの空間（３２ＳＯ´）に、嵌合できるよう形成した医療用針安全装置（１´）を提供する。

【0012】

［３］本発明は、針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５´）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端（ＰＥ）側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５´）と、脚部（３１・３２´）とを有し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０´）を有し、
前記脚部（３１・３２´）は、第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）とは、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に対にして形成し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）とは、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に位置し、かつ第２脚部（３１）の上部Ｕ側に位置する中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該対に形成した第１脚部（３１）と第２脚部（３２´）は、第２側部Ｓ２側及び第１側部Ｓ１側に係止部材（４０´´）を有し、
前記係止部材（４０´´）は、第１係止部（４０．１´´）と第２係止部（４０．２´´）とを有し、
前記脚部（３１・３２´）は、第１の折り畳み位置から第２の伸張位置まで伸張でき、
前記脚部（３１・３２´）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０´）よりも下部に位置し、
前記脚部（３１・３２´）が第二の伸長位置まで伸長したときは、前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記脚部（３１・３２´）の内側に収納され、
前記第１係止部（４０．１´´）と第２係止部（４０．２´´）が係合することにより、前記脚部（３１・３２´）が、前記第二の伸長位置を維持することができる医療用針安全装置（１´´）であり、
前記係止部材（４０´´）は、第１係止部（４０．１´´）と第２係止部（４０．２´´）とを有し、
前記第１係止部（４０．１´´）は、前記第２係止部（４０．２´´）と係合する位置に形成し、
前記第２係止部（４０．２´´）は、前記第１係止部（４０．１´´）と係合する位置に形成し、
前記脚部（３１・３２´）が完全に折り畳まれた状態から完全に伸張された状態で見た場合、
前記第２脚部（３２´）は上部Ｕ側に末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）と基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）を延設して一対形成し、
当該末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）と基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）とを結合する第２側部側（第１側部Ｓ１側）の壁（４０．３Ｗ）を形成し、
前記末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）、前記基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）及び前記第２側部側（第１側部Ｓ１側）の壁（４０．３Ｗ）により、溝（４０．２Ｍ）を形成し、
前記第１係止部（４０．１´´）は、段部（４０．１Ｄ）と下部壁（４０．１ＤＷ）とを有し、
前記段部（４０．１Ｄ）は、第１脚部（３１）下部Ｄ側に形成し、
前記下部壁（４０．１ＤＷ）は、前記段部（４０．１Ｄ）よりも下部Ｄ側から下部Ｄ端部にわたって形成し、
前記下部壁（４０．１ＤＷ）の厚みは、第１脚部（３１）本体よりも薄肉に形成し、
前記下部壁（４０．１ＤＷ）の下部Ｄ端部はヒンジ（４０．１Ｈ）により、前記溝（４０．２Ｍ）の下部Ｄ近傍と繋がっており、
前記第２係止部（４０．２´´）は、前記末端側の側壁（４０．２ＷＤＥ）、前記基端側の側壁（４０．２ＷＰＥ）、前記第２側部側（第１側部Ｓ１側）の壁（４０．３Ｗ）及び前記溝（４０．２Ｍ）よりなり、
前記脚部（３１、３２´）が略垂直に伸びきった状態で、前記第２脚部（３２´）上部Ｕの第１側部Ｓ１側の側壁（４０．３Ｗ）の縁部（４０．２Ｆ）は、前記第１係止部（４０．１´´）の段部（４０．１Ｄ）に当接し、
前記第１係止部（４０．１´´）の下部壁（４０．１ＤＷ）は、前記第２係止部（４０．２´´）の溝（４０．２Ｍ）に嵌合できるように形成した医療用針安全装置（１´´）を提供する。

【0013】

［４］本発明は、第１係止部（４０．１、４０．１´４０．１´´）は、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に形成し、第２係止部（４０．２、４０．２´、４０．２´´）は、第２脚部（３２）の上部Ｄ側に形成し、または、
第１係止部（４０．１、４０．１´４０．１´´）は、第２脚部（３２）の上部Ｄ側に形成し、第２係止部（４０．２、４０．２´、４０．２´´）は、第１脚部（３１）の下部Ｄ側に形成した［１］から［３］のいずれか１項に記載の医療用針安全装置（１、１´、１´´）を提供する。

【0014】

［５］本発明は、固定部（５、５´）は、固定プレート（５０、５０´）を有し、当該固定プレート（５０、５０´）は、略中央部（５０Ｃ）の末端ＤＥ側に、末端壁（５２）を有し、当該末端壁（５２）に嵌合溝（５２Ｍ）を形成した［１］から［４］のいずれか１項に記載の医療用針安全装置（１、１´、１´´）を提供する。

【発明の効果】

【0015】

本発明の医療用針安全装置によれば、
〈１〉（第一発明）
（第二の状態）で、第１係止部４０．１の係止端４０．１Ｔは、図６、図８のように、第１側部Ｓ１側から第２側部Ｓ２側に移動して、複数の突部４０Ｔを、逐次乗り越えて、第２側部Ｓ２側端部（上部Ｕ側）で係止する。
係止端４０．１Ｔは、第１・第２脚部（３１・３２）の第二の状態（完全に伸びきった状態）と平行になって、突部４０Ｔを逆に乗り越える方向（図８では第１側部Ｓ１方向）に動くことはない。
これにより、第１・第２脚部（３１・３２）は、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。

【0016】

〈２〉（第二発明）
（第二の状態）で、図１２〜１５に示すように、第１係止部４０．１´の下部Ｄ側端部は、第２係止部４０．２´の上部Ｕ側端部と接触し、上部Ｕ側で係止する。
加えて第１脚部３１の下部Ｄ側は、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側との両側で、
第２脚部３２´の上部Ｕの空間３２ＳＯ´に嵌合する。
これにより、第１・第２脚部（３１・３２´）は、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。

【0017】

〈３〉（第三発明）
（第二の状態）で、図１８〜２１に示すように、第２係止部４０．２´´の溝４０．２Ｍに、第１係止部４０．１´´の下部壁４０．１ＤＷが嵌合し、第２係止部４０．２´´の壁４０．３Ｗの上部Ｕ側の縁部４０．２Ｆと第１係止部４０．１´´の下部Ｄ側の段部４０．１Ｄは当接する。
加えて、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側との両側で、第１係止部４０．１´´の下部Ｄ側と第２係止部４０．２´´上部Ｕ側は、嵌合する。
これにより、第１・第２脚部（３１・３２´）は、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。
以上のように、本発明の医療用針安全装置によれば、ワンアクション（ステップ）で、脚部（３１、３２）を上部方向に引き上げて（引き伸ばして）、針部材の鋭利な末端を保護（シールド）することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】図１は、本発明（第一発明）の医療用針安全装置の全体図（製造後、末端ＤＥ寄りで、かつ第１側部Ｓ１−上部Ｕ方向から見た全体図／第一の状態、針部材２は省略）である。

【図2】図２は、図１の一部拡大図である。

【図3】図３は、本発明（第一発明）の医療用針安全装置の全体図（組み立て後、末端ＤＥ寄りで、かつ第１側部Ｓ１−上部Ｕ方向から見た全体図／第一の状態、針部材２は省略）である。

【図4】図４は、本発明（第一発明）の医療用針安全装置の全体図（組み立て後、末端ＤＥ方向から見た全体図／第一の状態、針部材２は装着）である。

【図5】図５は、本発明（第一発明）の医療用針安全装置の全体図（組み立て後、第２側部Ｓ２方向から見た全体図／第一の状態、針部材２は装着）である。

【図6】図６は、本発明（第一発明）の医療用針安全装置の全体図（末端ＤＥ寄りで、かつ第１側部Ｓ１−上部Ｕ方向から見た全体図／第一の状態から第二の状態への移行状態、針部材は省略）である。

【図7】図７は、本発明（第一発明）の医療用針安全装置の全体図（末端ＤＥ方向から見た全体図／第二の状態、針部材は装着）である。

【図8】図８は、図７の一部拡大図である。

【図9】図９は、図７の第２側部Ｓ２方向から見た側面図である。

【図10】図１０は、本発明（第二発明）の医療用針安全装置の全体図（末端ＤＥ寄りで、かつ第１側部Ｓ１−上部Ｕ方向から見た全体図／第一の状態、針部材２は省略）である。

【図11】図１１は、図１０の一部拡大図である。

【図12】図１２は、本発明（第二発明）の医療用針安全装置の全体図（末端ＤＥ寄りで、かつ第１側部Ｓ１−上部Ｕ方向から見た全体図／第一の状態から第二の状態への移行状態、針部材は省略）である。

【図13】図１３は、図１２の一部拡大図である。

【図14】図１４は、本発明（第二発明）の医療用針安全装置の全体図（末端ＤＥ寄りで、かつ第１側部Ｓ１−上部Ｕ方向から見た全体図／第二の状態、針部材２は省略）である。

【図15】図１５は、図１４の一部拡大図である。

【図16】図１６は、本発明（第三発明）の医療用針安全装置の全体図（末端ＤＥ寄りで、かつ第１側部Ｓ１−上部Ｕ方向から見た全体図／第一の状態、針部材２は省略）である。

【図17】図１７は、図１６の一部拡大図である。

【図18】図１８は、本発明（第三発明）の医療用針安全装置の全体図（末端ＤＥ寄りで、かつ第１側部Ｓ１−上部Ｕ方向から見た全体図／第一の状態から第二の状態への移行状態、針部材は省略）である。

【図19】図１９は、図１８の一部拡大図である。

【図20】図２０は、本発明（第三発明）の医療用針安全装置の全体図（末端ＤＥ寄りで、かつ第１側部Ｓ１−上部Ｕ方向から見た全体図／第二の状態、針部材２は省略）である。

【図21】図２１は、図２０の一部拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、図面を参照しながら本発明（第一発明〜第三発明）を詳細に説明する。
以下、本発明を明確に説明するため、次の定義をおく。
（定義１）本発明の医療用安全装置において「第一の状態」（第一の折り畳み位置）とは、図３から図５に示すように、シールド部材３の第１・第２脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた位置にある状態を意味する。換言すれば、第１・第２脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた状態であり、一方、針２１は下方に延伸し、輸液等の操作に供されうる又は使用時の状態であり、さらに言えば、末端２３が保護（シールド）されていない状態を意味する。

【0020】

（定義２）同様に、図７から図９に示すように、「第二の状態」（第二の伸長位置）とは、シールド部材３の第１・第２脚部（３１・３２）が完全に伸長された位置にある状態を意味する。換言すれば、針の使用（穿刺）が終了し第１・第２脚部（３１・３２）が完全に伸長された状態で、針２１の末端２３が本医療用安全装置内に閉じこめられ、保護（シールド）されている状態を意味する。
（定義３）「移行状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行する途中の状態を意味する。
（定義４）「移行開始状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態を意味する。

【0021】

（定義５）「移行終了状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を終了する間際の状態を意味する。
（定義６）本発明で、「基端ＰＥ（側または方向）」とは、図５に示すように、針ハブ２２のチューブＴを接続する側の端部を意味する。
（定義７）「末端ＤＥ（側または方向）」とは、図５に示すように、「基端ＰＥ（側または方向）」と反対側の端部を意味する。さらにいえば、針ハブ２２のチューブＴを接続しない側の端部、針２１を装着した側の端部を意味する。

【0022】

（定義８）「水平軸線ＨＬ（方向）」とは、図５に示すように、管状の針ハブ２２の長手方向に延びる方向（図の破線参照）を意味する。なお説明で必要な場合は、長手Ｌ方向の水平軸線を「ＨＬＬ」、側部Ｓ方向の水平軸線を「ＨＬＳ」とそれぞれ区別して記載する。
（定義９）「垂直軸線ＶＬ（方向）」とは、図５に示すように、針２１の曲った末端２３側が長手方向に垂下して延びる方向（図の破線参照）を意味する。
（定義１０）「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、図１、３〜７に示すように、例えば翼３４の右側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１１）「第２側部Ｓ２（側または方向）」とは、図１、３〜７に示すように、例えば翼３４の左側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。

【0023】

（定義１２）「上部Ｕ（側または方向）」とは、図１、３〜７に示すように、例えば針２１の曲った末端２３側と反対方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１３）「下部Ｄ（側または方向）」とは、図１、３〜７に示すように、例えば針２１の曲った末端２３側方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１４）「長手方向」とは、「針安全装置」全体の長手方向［水平軸線ＨＬ（方向）］を意味する（各部材、例えば「翼部」の長手方向、すなわち長く形成した方向ではない）。
（各構成部品の名称の位置・配置等の方向性を示す符号の記載について）
本発明の図面及び発明の説明の中で、例えば図１〜３、６〜８に例示するように、第１側部Ｓ１側の第２脚部３２を「３２Ｓ１」、第２側部Ｓ２側の第１脚部３１を「３１Ｓ１」と記載した。
なおこれらの脚部（３１・３２）並びにこれら以外の各構成部品の名称で、「第１側部Ｓ１側」等の位置・配置等の方向性を示す符号は、発明の理解ができ、必要と認められる範囲内で、図面及び発明の説明の中で一部のみについて記載した。

【0024】

［医療用針安全装置１、１´、１´´］
本発明（第一発明〜第三発明）の医療用針安全装置１（以下、単に「装置１、１´、１´´」という場合がある。）について、以下、図面を参照しながら説明する。
図１〜図９は、第一発明の医療用針安全装置１、図１０〜１５は、第二発明の医療用針安全装置１´、図１６〜図２１は、第三発明の医療用針安全装置１´´を例示している。
第二発明・第三発明の医療用針安全装置１´、１´´が、第一発明の医療用針安全装置１と主に異なる部材は、係止部材４０´、４０´´、第２脚部３２´、固定部材５´（固定プレート５０´）である。

【0025】

以下、発明の説明、図面において、説明、符号の煩雑化を防ぐために、主として第一発明の医療用針安全装置１について説明する。第二発明・第三発明の医療用針安全装置１´、１´´は、第一発明の医療用針安全装置１と異なる部分のみ説明する。
第二発明・第三発明の医療用針安全装置１´、１´´は、第一発明の医療用針安全装置１と異なる部材のみに、「´」、「´´」または異なる符号を記載した。共通する部材の符号はそのままとした。
本発明の医療用針安全装置１は、図１、３〜７に示すように、針部材２と、シールド部材３と、及び固定部材５とを有する。
針部材２、シールド部材３、及び固定部材５の形態と機能は、以下のとおりである。

【0026】

[針部材２]
針部材２は、針２１と針ハブ２２を有する。
図４、５、７に例示するように、針２１は、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側へ向かう途中から、水平軸線ＨＬに対して、垂直軸線ＶＬ側に所定の角度（例えば、略９０度）で折れ曲がっている。
針２１は、下部Ｄに末端２３を有する。末端２３は下部Ｄ側に、鋭利な尖端を有する。

【0027】

末端２３は、垂直軸線ＶＬに対して、若干の角度で、基端ＰＥ側へ向けて、わずかな所定の角度で折れ曲がっている。
針２１の基端ＰＥ側は、管状の針ハブ２２に装着（固定）している。
針２１の末端２３は、患者に植設した薬液注入ポート（図示せず）に穿刺する。針ハブ２２の基端ＰＥ側に接続したチューブＴより、末端２３を経由して患者に薬液を注入する。チューブＴは、通常、薬液バッグ等に接続され、当該バッグより薬液が供給される。
針２１は、患者に薬液を注入し終えた後は、薬液注入ポート（図示せず）より引き抜かれる。

【0028】

［シールド部材３の概要］
シールド部材３とは、患者に薬液を注入し終えた後に、使用後の針２１を収納する部材である。さらに針２１の末端２３が、外に露出しないように保護（シールド）する部材である。シールド部材３は、シールドハブ３５、脚部（３１・３２）、及び係止部材４０を有する。
シールドハブ３５は、針ハブ２２を固定する。
脚部（３１・３２）は、少なくとも二つ以上の脚部（３１・３２）より構成される。すなわち上部Ｕ側の第１脚部３１と下部Ｄ側の第２脚部３２とを、折り畳んだり、伸長することにより、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長できるように形成している。
脚部（３１・３２）は、患者に薬液を注入し終えた後、第２脚部３２の下部Ｄ側空間内に針２１の末端２３を収納し、封じ込め、保護（シールド）するものである。

【0029】

［固定部材５の概要］
固定部材５は、使用時（針穿刺時）患者の皮膚に固定する部材でもあり、そのため固定プレート５０を有する。
固定プレート５０は、第２脚部３２の下部Ｄ側に配置している。

【0030】

［シールド部材３の各部材の説明］
シールド部材３は、シールドハブ３５と、第１・第２脚部（３１・３２）及び係止部材４０を有する。
シールドハブ３５は、上部Ｕ側に形成している。
第１・第２脚部（３１・３２）は、上部Ｕ側のシールドハブ３５と、下部Ｄ側の固定プレート５０との間に形成している。
係止部材４０は、第１脚部３１の下部Ｄ側と第２脚部３２の上部Ｕ側との間に形成している。

【0031】

［シールドハブ３５］
シールドハブ３５は、針ハブ２２を固定するためのハブである。シールドハブ３５は、針ハブ２２を受け入れる部材として機能する。
シールドハブ３５は、図１、３から６等に例示するように、略管状（略角筒状ないし略円筒状ともいう場合がある）に形成している。
シールドハブ３５は、略管状の針ハブ２２を受け入れ、かつ、その状態で固定できる形状であれば、どのような形状でも良い。
シールドハブ３５は、下部Ｄ側に、基端側ヒンジ３７を介して第１脚部３１の上部Ｕ側を接続している。

【0032】

シールドハブ３５は、第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２に、それぞれ翼３４Ｓ１、３４Ｓ２を接続している。翼３４Ｓ１、３４Ｓ２は、（シールドハブ３５が受け入れ固定化された）針２１を 上部Ｕ方向にひきあげるときの取手として機能する。
翼３４Ｓ１、３４Ｓ２とシールドハブ３５は、図１、３、６等に例示するようにヒンジ３４Ｈ（肉薄で板状）を介して接続している。これにより、翼３４、３４の第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２を指でつかんで、翼３４Ｓ１、３４Ｓ２を上部Ｕ方向に折り曲げて、第１・第２脚部（３１・３２）を第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに針２１を上部Ｕ方向に引き上げることができる。

【0033】

シールドハブ３５は下部Ｄ側に突部３５Ｔを突設している。突部３５Ｔは、後述する固定プレート５０の末端壁５２の溝５２Ｍに嵌合（係合）する。
なお第二発明・第三発明の医療用針安全装置１´、１´´は、シールドハブ３５´の下部Ｄ側に突部３５Ｔを突設していない。図面上（図１０、図１６）では、突部３５Ｔを突設していないが、第一発明と同様に突設することもできる。
シールドハブ３５は、針ハブ２２を固定でき、脚部（３１・３２）が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、脚部（３１・３２）と連動して、針２１を上部Ｕ方向に引き上げることができる形態であればよい。

【0034】

［第１・第２脚部（３１・３２）］
第１・第２脚部（３１・３２）は、第一の折り畳み位置（第一の状態）から第二の伸長位置（第二の状態）まで伸長できるように形成している。
第１・第２脚部（３１・３２）は、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置に伸長するときに、針２１が連動して動く。第１・第２脚部（３１・３２）は、固定プレート５０と針２１のいわゆる「引き綱」のような機能を有する。
第１・第２脚部（３１・３２）が、第二の伸長位置まで伸長し終えたときに、針２１と末端２３は、第２脚部３２の下部Ｄ側空間内に引き込まれる（収納される。）

【0035】

第１・第２脚部（３１・３２）は、図３〜９に例示するように、二つの部材を折り畳んだ形態から伸長できる形態に形成している。
第１脚部３１は、上部Ｕ側に配置している。第２脚部３２は、下部Ｄ側に配置している。
第１・第２脚部（３１・３２）は、それぞれ第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側とで、対で形成している。第１脚部３１Ｓ１、３１Ｓ２は、上部側ヒンジ３７を介して、シールドハブ３５の下部Ｄ側と接続している。
第２脚部３２Ｓ１、３２Ｓ２は、下部側ヒンジ３８を介して、固定プレート５０と接続している。

【0036】

第１脚部３１と第２脚部３２とは、第１脚部３１の下部Ｄ側に位置し、かつ、第２脚部３１の上部Ｕ側に位置する中間ヒンジ３９を介して接続している。
以上の本発明の説明で、「脚部」は、「第１・第２脚部（３１・３２）」と記載し、二つの部材を使用して、これらを折り畳んだ形態から伸張できる形態について例示したが、二つ以上の部材を折り畳んだ形態から伸張できる形態にしてもよい。

【0037】

要するに、「第一の状態」（脚部が完全に折り畳まれた位置にある状態、換言すれば、脚部が完全に折り畳まれた状態で、針２１の末端２３が保護（シールド）されていない状態、例えば、図４等参照）から「第二の状態」（脚部が完全に伸長された位置にある状態、換言すれば、脚部が完全に伸張された状態で、針２１の末端２３が保護（シールド）されている状態、例えば、図７等参照）にできる形態（形状、構造、材料）に形成できればよい。
図３〜図５の例示では、いわゆる「略板状」のものが記載されているが、いわゆる「紐状、棒状、帯状、鎖状」等のものでも良い。

【0038】

第二発明・第三発明の医療用針安全装置１´、１´´は、第２脚部３２´の上部Ｕ側に、側壁４０．２Ｗを延設している。
さらにいえば、末端側の側壁４０．２ＷＤＥと基端側の側壁４０．２ＷＰＥを一対形成している。側壁４０．２Ｗは、いわゆる「略矩形状」に形成している。
第二発明の医療用針安全装置１´は、末端側の側壁４０．２ＷＤＥと基端側の側壁４０．２ＷＰＥとの間に、空間３２ＳＯ´を形成している。（図１３参照。）
空間３２ＳＯ´に第１脚部３１の下部Ｄ側を嵌入（嵌合）するようにしている。

【0039】

第三発明の医療用針安全装置１´´は、さらに末端側の側壁４０．２ＷＤＥと基端側の側壁４０．２ＷＰＥの第１側部Ｓ１側を閉じて結合する壁４０．３Ｗを形成している。（図１９参照）壁４０．３Ｗは、いわゆる「略板状」に形成している。
第三発明の医療用針安全装置１´´は、末端側の側壁４０．２ＷＤＥ、基端側の側壁４０．２ＷＰＥ及び第１側部Ｓ１側の壁４０．３Ｗにより、溝４０．２Ｍを形成している。（図１９参照）
溝４０．２Ｍに、第１脚部３１の下部Ｄ側（後述する第１係止部４０．１´´）を嵌入（嵌合）するようにしている。

【0040】

［係止部材４０］
係止部材４０は、「第二の状態」にしたときに、「第二の状態」から「第一の状態」に戻ろうとする動きを阻止する機能を果たす部材である。
係止部材４０は、第１係止部４０．１と第２係止部４０．２とを有する。
第１係止部４０．１は、第２係止部４０．２と係合する側に係止端４０．１Ｔを形成している。
第２係止部４０．２は、前記係止端４０．１Ｔと係合する側の縁部に複数の突部４０Ｔを形成している。当該突部４０Ｔの間に溝４０Ｍを形成している。

【0041】

以下、図２の例示で詳述する。
第１係止部４０．１は、第１脚部３１Ｓ２の下部Ｄ側に形成している。
第１係止部４０．１は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、（いわゆる）「略三角板状」に形成している。
第１係止部４０．１は、下部Ｄ方向に先細りに形成している。
第１係止部４０．１は、下部Ｄ端部が（いわゆる）「係止端４０．１Ｔ」となっている。係止端４０．１Ｔは、（以下、後述する）第２係止部４０．２に係止する。
また第１係止部４０．１は、（下部Ｄ方向に先細りの「係止端４０．１Ｔ」にかえて）「フック状」、「鍵爪状」等に形成してもよい。

【0042】

第２係止部４０．２は、［製造（成形）後の状態）は]、第２脚部３２の上部Ｕ側で、かつ第１側部Ｓ１方向に突設している。
第２係止部４０．２は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、（いわゆる）「略Ｌ字状」に形成している。
第２係止部４０．２は、第２側部Ｓ２側の一端がヒンジ４０Ｈにより、第２脚部３２の上部Ｕ側に繋がっている。
第２係止部４０．２は、第１側部Ｓ１側で、かつ下部Ｕ側の一端は、「略半円周状」に形成している。外周に複数の突部４０Ｔを、断続的に形成している。
各突部４０Ｔの間には、所定の間隔で溝４０Ｍを設けている。

【0043】

図２の例示では、係止部材４０は、第２側部Ｓ２側の第１脚部３１と第２脚部３２との間に形成しているが、第１側部Ｓ１側の第１脚部３１と第２脚部３２との間に形成してもよい。
また係止部材４０は、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側の第１脚部３１と、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側の第２脚部３２との間に対となるよう形成してもよい。対となるよう形成することにより、第２状態での第１・第２脚部（３１・３２）が、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのをより確実に阻止することができる。

【0044】

図２の例示では、第１係止部４０．１は、第１脚部３１の下部Ｄ側に形成しているように記載したが、第２脚部３１の上部Ｕ側に形成してもよい。
第１係止部４０．１は、図２に例示した形態に限定されることはなく、第２係止部４０．２と係合でき、本願発明の目的を達成できる形態であればよい。
例えば「略三角板状」に代えて、いわゆる「略菱形」「略円形」「略楕円形」「略扇形」、「略矩形」等でもよい。要するに一端に前記係止端４０．１Ｔに相当する部分を含み、第２係止部４０．２と係合できる形態であれば何でもよい。

【0045】

図２の例示では、第２係止部４０．２は、[（製造（成形）後の状態）は]、第２脚部３２の上部Ｕ側に形成しているように記載したが、第１脚部３１の下部Ｄ側に形成してもよい。
第２係止部４０．２は、図２に例示した形態「略Ｌ字状」、複数の突部４０Ｔ、溝４０Ｍに限定されることはなく、第１係止部４０．１と係合でき、本願発明の目的を達成できる形態であればよい。例えば「略Ｌ字状」に代えて、「略Ｖ字状」、「略菱形」「略円形」「略楕円形」「略扇形」、「略矩形」等でもよい。
また第２係止部４０．２は、第１係止部４０．１にあわせて、「フック状」、「鍵爪状」等に形成してもよい。

【0046】

第二発明の医療用針安全装置１´は、前記係止部材４０に代えて第二の係止部材４０´を有する。以下、単に係止部材４０´と記載する場合がある。
係止部材４０´は、第１係止部４０．１´と第２係止部４０．２´とを有する。
第１係止部４０．１´は、第２係止部４０．２´と係合する側に突設している。第２係止部４０．２´は、第１係止部４０．１´と係合する側に突設している。

【0047】

以下、図１０〜１５の例示で詳述する。
第１係止部４０．１´は、第１脚部３１Ｓ２の下部Ｄ側に形成している。
第１係止部４０．１´は、基端ＰＥ方向から末端ＤＥ方向に突設している。
第１係止部４０．１´は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、（いわゆる）「略矩形状」に形成している。
第１係止部４０．１´は、第１側部Ｓ１方向から第２側部Ｓ２方向に見ても、第２側部Ｓ２方向から第１側部Ｓ１方向に見ても、（いわゆる）「略矩形状」に形成している。
第１係止部４０．１´は、下部Ｄ端部が（以下、後述する）第２係止部４０．２´に係止する。

【0048】

第２係止部４０．２´は、第２脚部３２´の末端ＤＥ側の側壁４０．２ＷＤＥ側で、第１側部Ｓ１方向に突設している。
第２係止部４０．２´は、末端ＤＥ方向から基端ＰＥ方向に見て、（いわゆる）「略扇状」で「略板状」に形成している。

【0049】

第三発明の医療用針安全装置１´´は、前記係止部材４０に代えて第三の係止部材４０´´を有する。以下、単に係止部材４０´´と記載する場合がある。
係止部材４０´´は、第１係止部４０．１´´と第２係止部４０．２´´とを有する。
第１係止部（４０．１´´）は、第２係止部（４０．２´´）と係合する位置に形成している。
第２係止部（４０．２´´）は、第１係止部（４０．１´´）と係合する位置に形成している。

【0050】

以下、図１６〜２１の例示で詳述する。
第１係止部４０．１´´は、第１脚部３１の下部Ｄ側に形成している。
第１係止部４０．１´´は、段部４０．１Ｄと下部壁４０．１ＤＷとを有する。
段部４０．１Ｄは、第１脚部３１下部Ｄ側に形成している。
下部壁４０．１ＤＷは、段部４０．１Ｄよりも下部Ｄ側〜下部Ｄ端部にわたって形成している。
下部壁４０．１ＤＷの厚みは、第１脚部３１本体（段部４０．１Ｄよりも上部Ｕ側）
よりも薄肉に形成している。
下部壁４０．１ＤＷの下部Ｄ端部はヒンジ４０．１Ｈにより、第２係止部４０．２´´の下部Ｄ端部（溝４０．２Ｍ）と繋がっている。

【0051】

第２係止部４０．２´´は、前記した側壁４０．２Ｗ、壁４０．３Ｗ、溝４０．２Ｍを有する。
壁４０．３Ｗの上部Ｕ側端部、すなわち縁部４０．２Ｆは、第１係止部４０．１´´の段部４０．１Ｄに当接する。

【0052】

［固定部材５の各部材の説明］
固定部材５は、前記したように使用時（針穿刺時）患者の皮膚に固定する部材でもあり、そのため平らな固定プレート５０を有する。固定プレート５０は、患者の皮膚に密着して固定しやすいように平らな接触面を有する。このため「平らな接触面」、「平らな接触面板」という場合がある。
固定プレート５０は、図６の例示ではいわゆる「略板状」に形成している。
固定プレート５０は、略中央部５０Ｃは、針の通路５１を形成している。

【0053】

略中央部５０Ｃは、第１側部Ｓ１側５０Ｓ１と第２側部Ｓ２側５０Ｓ２よりも、
幅（末端ＤＥ‐基端ＰＥ方向）を狭く形成している。
第１側部Ｓ１側５０Ｓ１と第２側部Ｓ２側５０Ｓ２は、略中央部５０Ｃよりも幅（末端ＤＥ‐基端ＰＥ方向）を広く形成している。
固定プレート５０は、前記形状以外にも円形、楕円形等でもよい。また固定プレート５０は、例えば硬質プラスチック（例えばポリエチレン、ポリプロピレン）等の材料より形成する。
また固定プレート５０は、図６に例示するように、略中央部５０Ｃの末端ＤＥ側に、略板状の末端壁５２を立設している。針２１の末端２３を第２脚部３２下部に収納するとき、末端２３に付着した血液等が、末端壁５２と第２脚部３２下部Ｄ側により、
外部に飛散するのを妨げることができる。
末端壁５２の上部Ｕ側に、溝５２Ｍを形成している。溝５２Ｍは、前記シールドハブ３５の突部３５Ｔと嵌合（係合）する。これにより第一の状態を維持しやすくしている。

【0054】

第二発明・第三発明の医療用針安全装置１´、１´´は、図面上（図１０、図１６）では、末端壁５２、溝５２Ｍを形成していないが、第一発明と同様に形成することもできる。
固定プレート５０´は、全体を略矩形状に形成し、末端ＤＥ側に、末端壁５２を形成していない。図面上（図１０、図１６）全体を略矩形状に形成しているが、第一発明と同形状に形成することもできる。

【0055】

医療用針安全装置１を構成する、シールド部材３、固定部材５は、同一材料で一体成形により形成しているので、製造が容易で引用文献１に記載の発明と比較して安価に製造できる。
シールド部材３は、シールドハブ３５、脚部（３１・３２）を、同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
固定部材５（固定プレート５０）は、同一材料で一体成形により形成することが好ましい。

【0056】

シールド部材３や固定部材５の材料は、射出成形や注形成型できる合成樹脂で形成することが好ましく、例えばＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＢ（ポリブチレン）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＶｄＣ（ポリビニリデンクロライド）、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ＰＭＡ（ポリメチルアクリレート）、ＰＣ（ポリカーボネート）、ＰＡｍ（ポリアミド）、ＥＴＦＥ共重合体等があげられるが、これに限定されるものではない。

【0057】

以下、第一発明〜第三発明の医療用針安全装置１、１´、１´´の使用例について説明する。
（第一発明の使用例）
［第一の状態への組み立て：シールド部材３と固定部材５との組み立て]
〈１〉図１（図２）の状態（成形後）から、第２係止部４０．２をヒンジ４０Ｈにより第２側部Ｓ２方向に回動させて、上部Ｕ方向に倒立させる。すなわち第２脚部３２Ｓ２の上部Ｕ側空間３２ＳＯ内に格納する。
〈２〉針ハブ２２を、シールド部材３のシールドハブ３５（の円筒形状空隙部３５Ｓ）に差し込んで固定する。

【0058】

〈３〉図３〜図５に示すように、脚部（３１、３２）を折り畳んで、「第一の状態」（第一の折り畳み位置）にして、針２１を、針の通路５１に差し込む。
シールドハブ３５の突起部３５Ｔは、固定プレート５０の末端壁５２の溝５２Ｍに嵌合する。
第１係止部４０．１の係止端４０．１Ｔは、図３のように、突部４０Ｔの第１側部Ｓ１側で係止されている。
〈４〉針２１の末端２３は、固定プレート５０よりも下部Ｄ側に露出する。露出した針２１に、針カバー（図示せず）を装着する。

【0059】

［針２１の末端２３の保護（シールド）]
〈５〉「移行開始状態」（図６）
針部材２１（図６では図示せず）を、垂直軸線ＶＬに沿って上部Ｕ側に持ち上げると、第１・第２脚部（３１・３２）がこれに連動して、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸長を開始する。
さらにこれに連動して、第１係止部４０．１の係止端４０．１Ｔは、図３から図６のように、突部４０Ｔと溝４０Ｍを交互に乗り越えて、第１側部Ｓ１側から第２側部Ｓ２側に移動する。

【0060】

〈６〉「移行終了状態」
第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸びきろうとする。
図８に示すように、第２脚部３２が垂直方向に立ち上がるにつれて、第１係止部４０．１の係止端４０．１Ｔは、図８のように、第１側部Ｓ１側から第２側部Ｓ２側に移動する。

【0061】

〈７〉（第二の状態）（図８）
第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に完全に伸びきる。
図８に示すように、第１係止部４０．１の係止端４０．１Ｔは、図８のように、第１側部Ｓ１側から第２側部Ｓ２側に移動して、複数の突部４０Ｔを、逐次乗り越えて、第２側部Ｓ２側端部（上部Ｕ側）で係止する。
図８のように、第２係止部４０．２は、第二の状態のときは、第１脚部３１、第２脚部３２の長手Ｌ方向に沿って立ち上がっているので、第１係止部４０．１の係止端４０．１Ｔは、第２係止部４０．２の上部Ｕ側で係止される。
係止端４０．１Ｔは、第１・第２脚部（３１・３２）の第二の状態（完全に伸びきった状態）と平行になって、突部４０Ｔを逆に乗り越える方向（図８では第１側部Ｓ１方向）に動くことはない。
これにより、第１・第２脚部（３１・３２）は、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。

【0062】

さらに、患者への取付け、薬液の注入、患者からの取外しと廃棄までの使用例について説明する。
［患者への取り付け、薬液の注入]
〈１〉第一の状態において針先には針カバー（図示せず）が取り付けられ保護されている。使用に際しては、針カバー（図示せず）を、取り外して、針２１の末端２３を露出する。
〈２〉垂直軸線ＶＬの下部Ｄ方向に垂下して、患者に埋め込まれたポート（図示せず）へ針２１の末端２３を穿刺する。固定部材５の固定プレート５０（平らな接触面）を、テープ等で患者に固定する。
〈３〉抗癌等を含んだ薬液等を、針ハブ２２の基端ＰＥ側に接続された薬液注入チューブ（図示せず）から薬液等を、針２１の末端２３、ポート（図示せず）を経由して、注入する。このように第一の状態で輸液等が行われる。

【0063】

［患者からの取外しと廃棄まで]
薬液の注入が終了したら、作業者（医師、看護士等）は、一方の手を患者の皮膚に当て、もう一方の手で翼部３４を、つかんで上部Ｕに持ち上げる。
これにより、ポート（図示せず）から針２１の末端２３が引き出され、第１・第２脚部（３１・３２）を伸長させる。第１・第２脚部（３１・３２）が伸長中、針２１の末端２３は、上部方向に移動する。
第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬに沿うように上部Ｕ側に伸びきろうとする。
図６に示すように、第２脚部３２が垂直方向に立ち上がるにつれて、第１係止部４０．１の係止端４０．１Ｔは、図８のように、第１側部Ｓ１側から第２側部Ｓ２側に移動して、複数の突部４０Ｔを、逐次乗り越える。

【0064】

第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に完全に伸びきる。
図８に示すように、第１側部Ｓ１側から第２側部Ｓ２側に移動して、複数の突部４０Ｔを、乗り越え、第２側部Ｓ２側（上部Ｕ側）で、係止される。
これにより、第１・第２脚部（３１・３２）は、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。
作業者（医師・看護士等）は、偶発的な針の露出による針刺事故を心配せずに針２１を処分することができる。

【0065】

（第二発明の使用例）
［針２１の末端２３の保護（シールド）]
〈５〉´「移行開始状態」
針部材２１（図１０〜図１５では図示せず）を、垂直軸線ＶＬに沿って上部Ｕ側に持ち上げると、第１・第２脚部（３１・３２´）がこれに連動して、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸長を開始する。
さらにこれに連動して、第１係止部４０．１´と、第２係止部４０．２´は、上部Ｕ側に移動し、お互いに接近する。

【0066】

〈６〉´「移行終了状態」
第１・第２脚部（３１・３２´）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸びきろうとする。
図１２〜１３に示すように、第１脚部３１と第２脚部３２´が垂直方向に立ち上がるにつれて、第２係止部４０．２´の上部Ｕ側端部は、第１係止部４０．１´の下部Ｄ側端部に接近する。

【0067】

〈７〉´（第二の状態）
第１・第２脚部（３１・３２´）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に完全に伸びきる。
図１４〜１５に示すように、第１係止部４０．１´の下部Ｄ側端部は、第２係止部４０．２´の上部Ｕ側端部と接触し、上部Ｕ側で係止する。
加えて第１脚部３１の下部Ｄ側は、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側との両側で、
第２脚部３２´の上部Ｕの空間３２ＳＯ´に、嵌合する。
これにより、第１・第２脚部（３１・３２´）は、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。

【0068】

（第三発明の使用例）
［針２１の末端２３の保護（シールド）]
〈５〉´´「移行開始状態」
針部材２１を、垂直軸線ＶＬに沿って上部Ｕ側に持ち上げると、第１・第２脚部（３１・３２´）がこれに連動して、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸長を開始する。
さらにこれに連動して、第１係止部４０．１´´と、第２係止部４０．２´´は、上部Ｕ側に移動し、お互いに接近する。

【0069】

〈６〉´´「移行終了状態」
第１・第２脚部（３１・３２´）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸びきろうとする。
図１８〜１９に示すように、第１脚部３１と第２脚部３２´が垂直方向に立ち上がるにつれて、第２係止部４０．２´´の上部Ｕ側の縁部４０．２Ｆは、第１係止部４０．１´´の下部Ｄ側の段部４０．１Ｄと接近する。

【0070】

〈７〉´´（第二の状態）
第１・第２脚部（３１・３２´）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に完全に伸びきる。
図２０〜２１に示すように、第２係止部４０．１´´の溝４０．２Ｍに、第１係止部４０．１の下部壁４０．１ＤＷが嵌合し、第２係止部４０．２の壁４０．３Ｗの上部Ｕ側の縁部４０．２Ｆと第１係止部４０．１´´の下部Ｄ側の段部４０．１Ｄは当接する。
加えて、第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側との両側で、第１係止部４０．１´´の下部Ｄ側と第２係止部４０．２´´上部Ｕ側は、嵌合する。
これにより、第１・第２脚部（３１・３２´）は、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。

【符号の説明】

【0071】

１、１´、１´´ 医療用針安全装置
２ 針部材
３ シールド部材
５ 固定部材
ＨＬ 水平軸線
ＶＬ 垂直軸線
ＨＬＬ 長手方向水平軸線
ＨＬＳ 側部方向水平軸線
ＰＥ 基端
ＤＥ 末端
Ｓ１ 第１側部
Ｓ２ 第２側部
Ｕ 上部
Ｄ 下部
２１ 針
２２ 針ハブ
２３ 末端
３１ 第１脚部
３１Ｓ１ 第１側部側第１脚部
３１Ｓ２ 第２側部側第１脚部
３２、３２´ 第２脚部
３２Ｓ１、３２´Ｓ１ 第１側部側第２脚部
３２Ｓ２、３２´Ｓ２ 第２側部側第２脚部
３４ 翼
３４Ｓ１ 第１側部側翼
３４Ｓ２ 第２側部側翼
３４Ｈ ヒンジ
３５、３５´ シールドハブ
３５Ｓ 円筒形状空隙部
３７ 上部側ヒンジ
３８ 下部側ヒンジ
３９ 中間ヒンジ
４０ 係止部材
４０．１ 第１係止部
４０．１Ｔ 係止端
４０．２ 第２係止部
４０Ｈ ヒンジ
４０Ｍ 溝
４０Ｔ 突部
４０´ （第二の）係止部材
４０．１´ 第１係止部
４０．２´ 第２係止部
４０ ´´ （第三の）係止部材
４０．１´´ 第１係止部
４０．１Ｈ ヒンジ
４０．１Ｄ 段部
４０．１ＤＷ 下部壁
４０．２´´ 第２係止部
４０．２Ｍ 溝
４０．２Ｆ 縁部
４０．２Ｗ 側壁
４０．３Ｗ 壁
５０、５０´ 固定プレート
５１ 針の通路
５２ 末端壁
５２Ｍ 溝
Ｔ チューブ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】