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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6138879
(24)【登録日】2017年5月12日
(45)【発行日】2017年5月31日
(54)【発明の名称】手持ち式カラー切断ツール
(51)【国際特許分類】
A61B 1/00 20060101AFI20170522BHJP
G02B 23/24 20060101ALI20170522BHJP
【ＦＩ】
A61B1/00 300B
A61B1/00 320C
G02B23/24 A
【請求項の数】5
【全頁数】36
(21)【出願番号】特願2015-172668(P2015-172668)
(22)【出願日】2015年9月2日
(62)【分割の表示】特願2014-87914(P2014-87914)の分割
【原出願日】2009年3月23日
(65)【公開番号】特開2016-27865(P2016-27865A)
(43)【公開日】2016年2月25日
【審査請求日】2015年9月2日
(31)【優先権主張番号】61/064,881
(32)【優先日】2008年3月31日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506272769
【氏名又は名称】スマート・メディカル・システムズ・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100140109
【弁理士】
【氏名又は名称】小野 新次郎
(74)【代理人】
【識別番号】100075270
【弁理士】
【氏名又は名称】小林 泰
(74)【代理人】
【識別番号】100101373
【弁理士】
【氏名又は名称】竹内 茂雄
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(72)【発明者】
【氏名】テルリウク、ギャド
(72)【発明者】
【氏名】ルリア、ギラド
(72)【発明者】
【氏名】ニッサン、オリ
【審査官】
右▲高▼ 孝幸
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００８−００６０００（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開昭６３−２３４９３５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００６−２７１９９２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２００６／１２４８８０（ＷＯ，Ａ２）
【文献】
特開平１０−０９９２５７（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １／００−１／３２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
内視鏡から弾性カラー部分を有する補助内視鏡アセンブリを取り外す手持ち式カラー切断ツールであって、
手持ち式カラー切断ツール本体部分と、
前記切断ツール本体部分と関連付けられ、前記弾性カラー部分を切断するようになっている切断エッジと、
前記手持ち式カラー切断ツール本体部分から突出し、前記弾性カラー部分からおよび前記切断エッジから前記内視鏡を隔てるために、前記弾性カラー部分と前記内視鏡との間に挿入されるようになっているスペーサ部分と、
を含む手持ち式カラー切断ツール。
手持ち式カラー切断ツール本体部分と、
前記切断ツール本体部分と関連付けられ、前記弾性カラー部分を切断するようになっている切断エッジと、
前記手持ち式カラー切断ツール本体部分から突出し、前記弾性カラー部分からおよび前記切断エッジから前記内視鏡を隔てるために、前記弾性カラー部分と前記内視鏡との間に挿入されるようになっているスペーサ部分と、
を含む手持ち式カラー切断ツール。
【請求項2】
前記スペーサ部分は細長いテーパー付き形状を有している、請求項１に記載の手持ち式カラー切断ツール。
【請求項3】
前記スペーサ部分は長さに沿って変化する柔軟性を有している、請求項１または請求項２に記載の手持ち式カラー切断ツール。
【請求項4】
前記スペーサ部分は前記内視鏡の外面より柔らかい、請求項１から３のいずれか一項に記載の手持ち式カラー切断ツール。
【請求項5】
弾性カラー部分を有する補助内視鏡アセンブリを内視鏡から取り外す方法であって、
スペーサ部分を前記弾性カラー部分と前記内視鏡との間に挿入し、それによって、前記弾性カラー部分を前記内視鏡から隔て、前記内視鏡から切断エッジから隔てる機能と、前記弾性カラー部分と前記切断エッジとの両方が前記内視鏡から隔てられたときに前記切断エッジを前記弾性カラー部分と切断係合させ、それによって前記内視鏡への切断損傷を防ぐ機能との一連の機能を実行するため、前記スペーサ部分と前記切断エッジとを有する手持ち式カラー切断ツールを利用するステップを含む、方法。
スペーサ部分を前記弾性カラー部分と前記内視鏡との間に挿入し、それによって、前記弾性カラー部分を前記内視鏡から隔て、前記内視鏡から切断エッジから隔てる機能と、前記弾性カラー部分と前記切断エッジとの両方が前記内視鏡から隔てられたときに前記切断エッジを前記弾性カラー部分と切断係合させ、それによって前記内視鏡への切断損傷を防ぐ機能との一連の機能を実行するため、前記スペーサ部分と前記切断エッジとを有する手持ち式カラー切断ツールを利用するステップを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照開示内容が参照によって本明細書に組み込まれ、米国特許法施行規則第１．７８条（ａ）（４）および（５）（ｉ）に従ってその優先権が本明細書に主張されている以下の関連出願：
米国仮特許出願第６１／０６４，８８１号、出願日２００８年３月３１日、発明の名称“ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ ＥＬＥＭＥＮＴ”
が参照される。
【0002】
本出願人の同時係属中の、２００５年２月７日出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００１５２と、２００７年５月１７日付け出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００６００と、２００７年７月４日付け出願のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＬ２００７／００８３２とがさらに参照され、それらの開示内容が参照によって本明細書に組み込まれる。
【0003】
発明の分野本発明は一般に内視鏡システムに関する。
【背景技術】
【0004】
以下の特許公報および市販製品が現在の最先端技術を表していると考えられる。
【0005】
米国特許公報である特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１。
【0006】
米国特許出願公開公報である特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７、特許文献１８、特許文献１９。
【0007】
米国ニュージャージー州Ｗａｙｎｅ、１０ Ｈｉｇｈ Ｐｏｉｎｔ ＤｒｉｖｅのＦｕｊｉｎｏｎ Ｉｎｃ．からすべて市販され、バルーン・ポンプ・コントロールＢＰ−２０および２２００ビデオシステムとインターフェイスをとるＥＮ−４５０Ｔ５小腸内視鏡と、ＴＳ−１３１４０オーバーチューブと、ＢＳ−２フロントバルーンとを含むダブルバルーン内視鏡製品。８
【0008】
米国ウィスコンシン州Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ、７９３０ Ｎ． Ｆａｕｌｋｎｅｒ Ｒｏａｄ所在のＨｅｌｌｅｒｍａｎｎ Ｔｙｔｏによって製造され、カタログ番号５５−６０１の下で英国Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ、Ｃｒｏｗｔｈｅｒ Ｒｏａｄ所在Ｃａｎｆｏｒｄ Ａｕｄｉｏ ＰＬＣによって英国内で市販されているスリーブ・エキスパンダ・ツール製品。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0009】
【特許文献1】米国特許第４，０４０，４１３号明細書
【特許文献2】米国特許第４，１４８，３０７号明細書
【特許文献3】米国特許第４，１９５，６３７号明細書
【特許文献4】米国特許第４，４５３，５４５号明細書
【特許文献5】米国特許第４，６７６，２２８号明細書
【特許文献6】米国特許第４，８６２，８７４号明細書
【特許文献7】米国特許第５，０２５，７７８号明細書
【特許文献8】米国特許第６，００７，４８２号明細書
【特許文献9】米国特許第６，３０９，３４６号明細書
【特許文献10】米国特許第６，４６１，２９４号明細書
【特許文献11】米国特許第６，５８５，６３９号明細書
【特許文献12】米国出願第２００４／０１０２６８１号明細書
【特許文献13】米国出願第２００５／０１２４８５６号明細書
【特許文献14】米国出願第２００５／０１２５００５号明細書
【特許文献15】米国出願第２００５／０１３７４５７号明細書
【特許文献16】米国出願第２００５／０１６５２７３号明細書
【特許文献17】米国出願第２００６／０１１１６１０号明細書
【特許文献18】米国出願第２００６／０１６１０４４号明細書
【特許文献19】米国出願第２００７／０２４４３６１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
本発明は、内視鏡のような細長い物体と共に動作する改良されたアセンブリを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0011】
したがって、本発明の好ましい実施形態によれば、細長い物体上に弾性アウター管状物体を取り付ける拡張装置であって、弾性アウター管状物体の少なくとも一部分と選択的に係合可能である少なくとも１個の外方に移動可能である要素と関連付けられているシャーシ要素と、外方に移動可能である要素が弾性アウター管状物体の少なくとも一部分と係合しているときに、シャーシ要素に対して移動可能であり、少なくとも１個の外方に移動可能である要素と選択的に係合するように動作し、弾性アウター管状物体の対応する外方移動および外方拡張を生じる駆動部と、駆動部と関連付けられ、駆動部の動作による弾性アウター管状物体の拡張時に弾性アウター管状物体の少なくとも一部分に挿入され、細長い物体の少なくとも一部分を収容するように構成されている係合要素と、を含む拡張装置が提供される。
【0012】
本発明の好ましい実施形態によれば、拡張装置は、係合要素から弾性アウター管状物体の少なくとも一部分を係合解除するため動作する弾性アウター管状物体係合解除機能をさらに含む。好ましくは、係合解除機能はシャーシ要素と関連付けられている。付加的または代替的に、係合解除機能は弾性アウター管状物体の少なくとも一部分を係合要素に対して摺動させるため動作する。
【0013】
好ましくは、拡張装置は、弾性アウター管状物体を、細長い物体の前方端からほぼ所定の距離において細長い物体に取り付けるため動作する。付加的または代替的に、係合要素は駆動部と着脱自在に関連付けられている。付加的または代替的に、係合要素は、細長い物体の所定の長さまで細長い物体の少なくとも一部分を収容するようになっている。好ましくは、係合要素はシャーシ要素より概して小さい。さらに好ましくは、駆動部はシャーシ要素に対して軸方向に移動可能である。
【0014】
本発明の別の好ましい実施形態によれば、弾性アウター管状物体を細長い物体に取り付ける方法であって、弾性アウター管状物体の少なくとも１個の弾性部分と選択的に係合可能であるシャーシ要素と、シャーシ要素に対して移動可能である駆動部と、細長い物体の少なくとも一部分を収容し、弾性アウター管状物体の少なくとも１個の弾性部分を拡張させる機能と、その後係合要素を少なくとも１個の弾性部分に挿入する機能と、その後細長い物体を係合要素と係合させる機能と、その後少なくとも１個の弾性部分から係合要素を係合解除する機能とを実行するように構成されている係合要素と、を含む拡張装置を利用するステップを含む方法がさらに提供される。
【0015】
本発明の好ましい実施形態によれば、弾性アウター管状物体を細長い物体に取り付ける方法は、係合要素を少なくとも１個の弾性部分に挿入した後、かつ、細長い物体を係合要素と係合させる前に、拡張装置の残りの部分から係合要素を係合解除する機能をさらに含む。付加的または代替的に、この方法は、細長い物体を係合要素と係合させた後、かつ、係合要素を少なくとも１個の弾性部分から係合解除する前に、係合要素を拡張装置の残りの部分と係合させる機能をさらに含む。付加的または代替的に、係合要素を少なくとも１個の弾性部分から係合解除する機能は、係合要素を少なくとも１個の弾性部分に対して摺動させる機能を含む。
【0016】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、内視鏡から弾性カラー部分を有する補助内視鏡アセンブリを取り外す手持ち式カラー切断ツールであって、手持ち式カラー切断ツール本体部分と、切断ツール本体部分と関連付けられ、弾性カラー部分を切断するようになっている切断エッジと、手持ち式カラー切断ツール本体部分から突出し、弾性カラー部分からおよび切断エッジから内視鏡を隔てるために、弾性カラー部分と内視鏡との間に挿入されるようになっているスペーサ部分と、を含む切断ツールが提供される。
【0017】
本発明の好ましい実施形態によれば、スペーサ部分は、細長いテーパー付き形状を有する。好ましくは、スペーサ部分は長さに沿って変化する柔軟性を有している。付加的または代替的に、スペーサ部分は内視鏡の外面より柔らかい。
【0018】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、弾性カラー部分を有する補助内視鏡アセンブリを内視鏡から取り外す方法であって、スペーサ部分を弾性カラー部分と内視鏡との間に挿入し、それによって、弾性カラー部分を内視鏡から隔て、内視鏡を切断エッジから隔てる機能と、弾性カラー部分と切断エッジとの両方が内視鏡から隔てられたときに切断エッジを弾性カラー部分と切断係合させ、それによって内視鏡への切断損傷を防ぐ機能との一連の機能を実行するため、スペーサ部分と切断エッジとを有する手持ち式カラー切断ツールを利用するステップを含む方法がさらに提供される。
【0019】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、従来の内視鏡と共に用いるのに適したダブルバルーン補助内視鏡アセンブリであって、従来の内視鏡の固定位置に取り付けるため配置される前方バルーン支持スリーブであって、前方バルーン支持スリーブに取り付けられ、前方バルーン支持スリーブに少なくとも部分的に沿って延在する前方バルーン膨脹ルーメンを有している前方バルーン支持スリーブと、前方バルーン支持スリーブに取り付けられ、前方バルーン支持スリーブと共に、前方バルーン支持スリーブに取り付けられた前方バルーン膨脹ルーメンを介して膨脹可能である前方膨脹式容積部を画定する前方バルーンとを含む前方バルーンサブアセンブリと、従来の内視鏡に摺動可能に取り付けるため配置されたオーバーチューブ・スリーブと、オーバーチューブ・スリーブに取り付けられ、オーバーチューブ・スリーブと共に後方膨脹式容積部を画定するオーバーチューブ・バルーンとを含むオーバーチューブサブアセンブリであって、オーバーチューブ・スリーブは、少なくとも部分的にオーバーチューブ・スリーブに沿って延在する第１のルーメンおよび第２のルーメンを有し、第１のルーメンはオーバーチューブに取り付けられた前方バルーン膨脹ルーメンであり、第２のルーメンはオーバーチューブに取り付けられたオーバーチューブ・バルーン膨脹ルーメンであり、後方膨脹式容積部はオーバーチューブに取り付けられたオーバーチューブ・バルーン膨脹ルーメンを介して膨脹可能であるオーバーチューブサブアセンブリと、前方バルーン支持スリーブに取り付けられた前方バルーン膨脹ルーメンとオーバーチューブに取り付けられた前方バルーン膨脹ルーメンとを相互接続する柔軟性相互接続管を収容するオーバーチューブ後方変位部と、を含むダブルバルーン補助内視鏡アセンブリがさらに提供される。
【0020】
好ましくは、相互接続管は、少なくとも部分的にまっすぐにされることにより選択的に拡張可能である。付加的または代替的に、ダブルバルーン補助内視鏡アセンブリは、第１のルーメンに接続された前方バルーン膨脹／収縮給排管と、第２のルーメンに接続されたオーバーチューブ・バルーン膨脹／収縮給排管とをさらに含む。付加的または代替的に、前方バルーン支持スリーブは弾性カラーを含む。好ましくは、前方バルーン支持スリーブは、前方バルーン支持スリーブを、外径が可変である内視鏡に固定的に取り付けるのに適合しているカラーを含む。
【0021】
本発明の別の好ましい実施形態によれば、ダブルバルーン補助内視鏡アセンブリを従来の内視鏡に取り付ける方法であって、オーバーチューブサブアセンブリを従来の内視鏡上で摺動させるステップと、その後、オーバーチューブサブアセンブリに柔軟性相互接続管を介して接続されている状態で、前方バルーン支持スリーブに固定的に取り付けられた前方バルーンをさらに含み、前方バルーンと共に前方膨脹式容積部を画定する前方バルーンサブアセンブリの前方バルーン支持スリーブを従来の内視鏡上で摺動させるステップと、を含む方法がさらに提供される。
【0022】
本発明の好ましい実施形態によれば、ダブルバルーン補助内視鏡アセンブリを従来の内視鏡に取り付ける方法は、前方バルーン支持スリーブを従来の内視鏡に固定式かつ着脱自在に取り付けるステップをさらに含む。付加的または代替的に、この方法は、前方バルーン支持スリーブを従来の内視鏡に固定式かつ着脱自在に取り付けるため、前方バルーン支持スリーブと関連付けられた弾性カラーを最初に伸ばし、次に緩めるステップをさらに含む。
【0023】
本発明のさらに別の実施形態によれば、内視鏡の端にアクセスすることなく内視鏡に側方取り付け可能であるラップアラウンド式オーバーチューブであって、比較的高い軸方向剛性および比較的低い半径方向剛性を有するほぼ円筒状スリーブであって、管には拡張可能なほぼ軸方向のスリットが形成され、内視鏡を収容するために十分にスリットの円周方向拡張を許容し、その後スリットの円周方向収縮を許容するように構成されてオーバーチューブを内視鏡にラップアラウンド式に取り付けるスリーブを有している、ラップアラウンド式オーバーチューブが提供される。
【0024】
好ましくは、スリーブは、内視鏡に対して、スリーブが内視鏡に沿って摺動可能に軸方向変位できるように構成されている。付加的または代替的に、ラップアラウンド式オーバーチューブは、スリーブの少なくとも一部分に取り付けられ、内視鏡へのラップアラウンド式取り付けのため構成されているラップアラウンド式バルーンをさらに含む。付加的または代替的に、ラップアラウンド式オーバーチューブは、スリーブに少なくとも部分的に沿って延在する外部管であって、その中を内視鏡ツールが通過するため構成されている外部管をさらに含む。好ましくは、外部管はバルーンを横切る。さらに好ましくは、外部管は、低摩擦ルーメンであって、その中を内視鏡ツールが摺動運動可能である低摩擦ルーメンを含む。
【0025】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、内視鏡の端にアクセスすることなくオーバーチューブを内視鏡に取り付ける方法であって、拡張可能なほぼ軸方向のスリットを有するラップアラウンド式オーバーチューブを準備するステップと、内視鏡の端から離れた場所に内視鏡を収容するようにほぼ軸方向のスリットを拡張させるステップと、ほぼ軸方向のスリットが拡張されている状態で、オーバーチューブを内視鏡の端から離れた場所において内視鏡に設置するステップと、内視鏡上の内視鏡の端から離れた場所でオーバーチューブを維持するためにほぼ軸方向のスリットを少なくとも部分的に閉鎖するステップと、を含む方法がさらに提供される。
【0026】
好ましくは、この方法は、ほぼ軸方向のスリットを少なくとも部分的に閉鎖した後に内視鏡に沿ってオーバーチューブの変位部を摺動させるステップをさらに含む。
【0027】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、内視鏡の端にアクセスすることなく内視鏡に側方取り付け可能なラッブアラウンド式バルーンであって、拡張可能なほぼ軸方向のスリットが形成されているほぼ円筒状のバルーンであって、内視鏡を収容するために十分にスリットの円周方向膨脹を許容し、その後スリットの円周方向収縮を許容するように構成されて内視鏡へのバルーンのラップアラウンド式取り付けを行うためほぼ円筒状のバルーンを含む、ラップアラウンド式バルーンがさらに提供される。
【0028】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、内視鏡の端にアクセスすることなくバルーンを内視鏡に取り付ける方法であって、ラップアラウンド式バルーンを準備するステップと、ラップアラウンド式バルーンを内視鏡の端から離れた場所で内視鏡に設置するステップと、内視鏡上でラップアラウンド式バルーンを維持するステップと、を含む方法がさらに提供される。
【0029】
本発明のさらに別の好ましい実施形態によれば、内視鏡と共に用いられる摺動可能外部管アセンブリであって、内視鏡ツールが中を通る通路のため構成されたルーメンを有する細長い管と、内視鏡の端にアクセスする必要なく細長い管を内視鏡に着脱自在かつ摺動可能に取り付けるため構成された少なくとも１個の側方取り付け可能な要素と、を含む摺動可能外部管アセンブリがさらに提供される。
【0030】
好ましくは、細長い管および少なくとも１個の側方取り付け可能な要素は、一部品として一体的に形成されている。
【0031】
本発明の別の好ましい実施形態によれば、外部管アセンブリを内視鏡に摺動可能に取り付ける方法であって、内視鏡ツールが中を通る通路のため構成されたルーメンを有する細長い管を準備するステップと、内視鏡の端へのアクセスする必要なく細長い管を内視鏡に着脱自在かつ摺動可能に取り付けるため構成された少なくとも１個の側方取り付け可能な要素を利用するステップと、内視鏡に対して細長い管を軸方向に摺動させるステップと、を含む方法がさらに提供される。
【0032】
本発明は、図面と併せて以下の詳細な説明から理解され認識される。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【図1】本発明の好ましい実施形態によって構成され動作する、補助内視鏡アセンブリを内視鏡に取り付ける装置の概略組立図である。
【図7O】内視鏡に取り付けられた補助内視鏡アセンブリのカラーを切断するカラー切断ツールの動作のある段階の概略図である。
【図7P】内視鏡に取り付けられた補助内視鏡アセンブリのカラーを切断するカラー切断ツールの動作のある段階の概略図である。
【図7Q】内視鏡に取り付けられた補助内視鏡アセンブリのカラーを切断するカラー切断ツールの動作のある段階の概略図である。
【図9】本発明の好ましい実施形態により構築され動作し、従来の内視鏡への取り付けに適したダブルバルーン装置の概略部切り欠き絵図である。
【図11A】本発明の好ましい実施形態により構築され動作する開姿勢における内視鏡オーバーチューブの概略絵図である。
【図11B】本発明の好ましい実施形態により構築され動作する閉姿勢における内視鏡オーバーチューブの概略絵図である。
【発明を実施するための形態】
【0034】
ここで、本発明の好ましい実施形態により構築され動作する、補助内視鏡アセンブリ（図７Ａ〜８Ｐに示されている）のような、弾性拡張可能カラー部分を有する補助装置を内視鏡（図７Ｊ〜７Ｌ、７Ｏ〜７Ｑおよび８Ｊ〜８Ｐに示されている）に取り付ける装置１００を示す図１〜６Ｆを参照する。
【0035】
用語「内視鏡」および「内視鏡検査」は、全体に亘って慣例的な意味よりやや広い意味で使用され、たとえば、小腸、大腸、動脈および静脈のような体腔、体内流路などで動作する装置および方法を指している。これらの用語は、通常は、目視検査を指すが、本明細書中で使用される場合には、これらの用語は目視検査を利用する用途に限定されることがなく、必ずしも目視検査を必要としない装置、システムおよび方法も指している。
【0036】
図１および２を概略的に参照すると、装置１００は、好ましくは、縦軸１０４を中心にほぼ対称である手動係合可能要素１０２（図４Ａ〜４Ｅ）のようなシャーシ要素を備えることがわかる。駆動用アセンブリ１０６（図３Ａ〜３Ｄ）は、要素１０２に対して縦軸１０４に沿って手動で駆動するために設けられている。
【0037】
４個のアーム要素１０８が、要素１０２の上に回動可能に設けられ、縦軸１０４を中心にほぼ対称に分布しており；これらの要素は、各々のピン１１０によって、要素１１２内に形成され、半径方向および軸方向に延びる各スロット１１２に、選択的・変位可能に入ったり、部分的に出たりできるようになっている。
【0038】
スプリング１１４が、それぞれのスロット１１２内に配置され、それぞれのアーム要素１０８を係合させてアーム要素１０８を半径方向外方へ付勢する。スプリング１１４は、好ましくは、それぞれのピン１１６に取り付けられ、各々のアーム要素１０８に形成されたそれぞれの切り抜き部１１８内に位置している。軸方向に駆動されるカラー係合要素１２０は、駆動用アセンブリ１０６の前方端に着脱自在に取り付けられている。回転防止ピン１２２は、軸１０４を中心として要素１０２に対してカラー係合要素１２０が回転するのを妨ぐために、駆動用アセンブリ１０６の軸方向延在スロット１２４と係合する。
【0039】
特に図３Ａ〜３Ｄに見られるように、駆動用アセンブリ１０６は、好ましくは、軸方向延在スロット１２４が形成されているほぼ円筒状のロッド部分１３０を備える。ほぼ円筒状のロッド部分１３０の後方端には、好ましくは、円板のような手動係合部分１３２が設けられている。ほぼ円筒状のロッド部分１３０の前方端には、好ましくは、ほぼ平面状であり、縦軸１０４と垂直な平面に延在し、エッジ面１３８を有する切り抜き部１３６を有するクイック解除コネクタ部分１３４が形成されている。コネクタ部分１３４の内部に部分的に配置され、通常は軸１０４に沿ってコネクタ部分１３４の軸方向前方へ延在するのは、独国Ｆｕｔｗａｎｇｅｎ、３ ＴｒｉｂｅｒｇｅｒのＥＬＥＳＡ−ＧＡＮＴＥＲから市販されているスプリング荷重式ボールアセンブリ製品ＧＮ−６１４．３−４−ＮＩのようなスプリング荷重式ボール係合アセンブリ１４０である。
【0040】
ここで、手動係合可能要素１０２を示す図４Ａ〜４Ｅがさらに参照される。手動係合可能要素１０２は、好ましくは、前方向きのほぼ円形状のエッジ１５２を有するほぼ円筒状の前方部分１５０を含む、ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）またはステンレス鋼のような成形または機械加工された硬質プラスチックまたは金属で好ましくは形成されている一体形成されたほぼ円形状の対称本体を備える。前方部分１５０の後方には、好ましくは、後方に向かって増加する外径を有する前方のほぼ円錐状の移行部分１５４が設けられている。
【0041】
部分１５４の後方には、好ましくは、主円筒状部分１５６が形成され、その後方には後方に向かって増加する外径を有するほぼ円錐状の移行部分１５８が形成されている。部分１５８の後方には、好ましくは、後方に向くバルクヘッド面１６２を有する後方の円筒状部分１６０が形成されている。部分１６０の後方には、好ましくは、前方に向く翼面１６８および後方に向かく面１７０を有する翼状のほぼ平面状の端部分１６６で終端する比較的狭い円筒状部分１６４が形成されている。
【0042】
縦軸１０４に沿って手動係合可能要素１０２の部分１６６、１６４、１６０および部分１５８の一部を貫通して軸方向に延在するのは、ほぼ円筒状のロッド部１３０を摺動可能に収容し、円筒形状のロッド部１３０が手動係合可能要素１０２と相対的に軸方向変位する際に案内する比較的狭いほぼ円形状の円筒状ボア１８０である。
【0043】
円筒状ボア１８０の前方には、手動係合可能要素１０２の部分１５８の一部と部分１５６、１５４および１５０とに、前方に向くほぼ円形状エッジ１５２の内径を画定する比較的広いほぼ円形状の円筒状ボア１８２が形成されている。
【0044】
軸方向延在スロット１１２は、相互に隣接する９０度の相対的な向きに延在しており、部分１６４内の、面１６２のわずかに後方の場所から前方へ、部分１６０、１５８、１５６、１５４および１５０を前方へ貫いていることがわかる。
【0045】
ボア１９０が部分１６０に形成されて、それぞれのピン１１０を収容する。ボア１９６が主円筒状部分１５６に形成されてそれぞれのピン１１６を収容し、ボア１９８が部分１６６に形成されて、部分的にボア１８０内に延び、それによって駆動用アセンブリ１０６の軸方向延在スロット１２４と係合するピン１２２を収容する。
【0046】
ここで、アーム要素１０８を示す図５Ａ〜５Ｃをさらに参照する。特に図５Ａ〜５Ｃに見られるように、各アーム要素１０８は、第１の比較的大きい厚さをもつ後方部分２００と第２の比較的小さい厚さをもつ後方部分２０２とを含むほぼ平面状要素である。
【0047】
後方部分は、後方に配置されて、ピン１１０を収容する横方向に延在するボア２０４と、切り抜き部１１８とを含む。後方部分は、外向きエッジ面２０６と部分的に湾曲した内向きエッジ面２０８とを含む。
【0048】
前方部分２０２は、カラー係合エッジ面２１２と、前方に配置された、内向きエッジ面２１４とを有する最も前方のフィンガー部分２１０を含み、内向きエッジ面２１４は、ショルダー部２１６まで後方に延在し、ショルダー部２１６の後方には、内向きエッジ面２１８がある。また、部分的に湾曲した外向きエッジ面２２０がカラー係合エッジ面２１２の後方まで延在している。
【0049】
ここで、軸方向に駆動されるカラー係合要素１２０を示す図６Ａ〜６Ｆを参照する。図６Ａ〜６Ｆに見られるように、カラー係合要素１２０は、後方に配置されたハブ２３０を有するほぼ円筒状の対称要素であり、ハブ２３０の周囲に分散配置された４個のカラー係合ベーン２３２がハブ２３０から軸方向前方へ延在している。
【0050】
ハブ２３０は、後方に向く壁部分２３４を画定し、壁部分２３４内にはほぼ円筒状のロッド部分１３０を収容する軸方向凹部２３６が形成されている。後方に向く壁部分２３４の前方には、クイック解除コネクタ部分１３４を収容し、かつ、後方に向く壁部分２３４を中間壁部分２４２の後方に向く面２４０から離す横方向スロット２３８が設けられている。中間壁部分２４２内には、スプリング荷重式ボール係合アセンブリ１４０を収容するために配置され構成されている凹部２４４が形成されている。クイック解除コネクタ部分１３４が横方向スロット２３８に挿入されるとき、切り抜き部１３６のエッジ面１３８は、中間壁部分２４２の対応するエッジ面２４６と一致するか、または、当該エッジ面２４６の半径方向内部に位置していることが好ましく、当該エッジ面２４６は、中間ベーン２３２に位置している中間壁部２４２の他の対応するエッジ面２４８と同じだけ軸１０４から半径方向に離れていることが好ましい。
【0051】
好ましくは、弾性材料で作られたパッド２５０は、中間壁部分２４２の前方に向く面２５２に装着される。パッド２５０は、典型的に、内視鏡の前方端と係合し、衝撃破損からその前方端を保護するため設けられている。
【0052】
カラー係合ベーン（翼板）２３２は、好ましくは、ほぼ丸い前方に向くエッジ面２６０、ならびに、やや丸い外向きカラー係合面２６２およびやや丸い内向き内視鏡係合面２６４を有する。
【0053】
本発明の好ましい実施形態によれば、ベーン２３２は、長さ約１６．５ｍｍと幅約６．５ｍｍとを有し、パッド２５０の厚さは約１．５ｍｍである。本発明のさらに好ましい実施形態によれば、対向するベーン２３２どうしの内向き内視鏡係合面２６４の間の距離は約１４ｍｍであるので、内視鏡を破損させることなく約１３ｍｍまでの直径を有する内視鏡を内視鏡係合面の間に挿入することが可能となる。
【0054】
任意の適当な数のベーン２３２が利用されてもよいことが理解される。したがって、任意の適当な数のアーム要素１０８が利用されてもよいことが理解される。特に、３個のベーン２３２および３個のアーム要素１０８が利用されてもよい。
【0055】
ここで、補助内視鏡アセンブリを内視鏡に取り付ける図１および２の装置の動作における種々の段階、および、内視鏡に取り付けられた補助内視鏡アセンブリのカラーを切断するカラー切断ツールの動作における種々の段階の概略図である図７Ａ、７Ｂ、７Ｃ、７Ｄ、７Ｅ、７Ｆ、７Ｇ、７Ｈ、７Ｉ、７Ｊ、７Ｋ、７Ｌ、７Ｍ、７Ｎ、７Ｏ、７Ｐおよび７Ｑが参照され、対応する図７Ａ〜７Ｐにおける図１および７Ａ〜７Ｐにおける線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩの断面図である図８Ａ、８Ｂ、８Ｃ、８Ｄ、８Ｅ、８Ｆ、８Ｇ、８Ｈ、８Ｉ、８Ｊ、８Ｋ、８Ｌ、８Ｍ、８Ｎ、８Ｏおよび８Ｐが参照される。
【0056】
図７Ａ〜８Ｐに見られるように、装置１００は、補助内視鏡アセンブリ３００（図７Ａ〜８Ｐに示されている）を内視鏡３０２（図７Ｊ〜７Ｌ、７Ｏ〜７Ｑ、および８Ｊ〜８Ｐに示されている）取り付けるため使用される。内視鏡３０２は、いずれも独国、２２５２７ ハンブルグ、１０４ Ｊｕｌｉｕｓ−Ｖｏｓｓｅｌｅｒ Ｓｔ．所在のＰｅｎｔａｘ Ｅｕｒｏｐｅ ＧｍｂＨから市販されている、ＥＰＫ−１０００ビデオプロセッサおよびＳＯＮＹ ＬＭＤ−２１４０ＭＤ医療用フラット・パネルＬＣＤモニタを含むコンソールのような内視鏡コンソールに接続可能である、好ましくは、ＶＳＢ−３４３０Ｋビデオ小腸内視鏡またはＥＣ−３４７０ＬＫビデオ大腸内視鏡のような従来の内視鏡である。
【0057】
図示された実施例では、補助内視鏡アセンブリは、ＮａｖｉＡｉｄ ＢＧＥというモデル名でイスラエル ＲａａｎａｎａのＳｍａｒｔ所在のＭｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｌｔｄ．から市販され、開示内容が参照によって本明細書に組み込まれている公開されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００８４９、ＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００６００およびＰＣＴ／ＩＬ２００７／０００８３２に記載されている。装置１００は、代替的に、弾性カラー３０４を有する別のタイプのアセンブリを内視鏡または別の細長い要素に取り付けるために利用されてもよいことが認識される。弾性カラー３０４は軸方向外向き周辺エッジ３０６を有している。
【0058】
好ましくは、カラー３０４は、ラテックスまたは伸張可能シリコンのような弾性の比較的伸張可能な材料で作られている。好ましくは、弛緩状態にあるカラー３０４の寸法は６〜２０ｍｍの範囲にあり、内径は６〜１０ｍｍの範囲にあり、厚さは１〜２ｍｍの範囲にある。本発明の好ましい実施形態によれば、カラー３０４は、長さ約１０ｍｍと、内径約８ｍｍと、外径約１１ｍｍとを有している。
【0059】
好ましくは、カラー３０４は、様々な径をもつ内視鏡へ緊密かつ固定的に取り付けられるよう構成されている。たとえば、弛緩状態において長さ１０ｍｍ、内径８ｍｍおよび外径１１ｍｍを有し、最大伸張状態において内径２３ｍｍを有するカラー３０４は、９．８〜１３ｍｍの範囲にある径を有する内視鏡への緊密かつ固定した取り付けに適している。
【0060】
図７Ａおよび８Ａは、相互係合前の装置１００および補助内視鏡アセンブリ３００を示している。カラー係合要素１２０はクイック解除コネクタ部分１３４によって係合される。この係合は、スプリング荷重式ボール係合アセンブリ１４０が凹部２４４・BR>ニ係合することによって少なくとも部分的に維持される。
【0061】
図７Ｂおよび８Ｂは、カラー３０４が装置１００と対向した状態で、一方の手で装置１００を保持し、他方の手で補助内視鏡アセンブリ３００を保持するユーザを示している。この段階で、駆動用アセンブリ１０６は、手動係合可能要素１０２に対して完全に引き込められていることに留意する。この段階で、ユーザの手は、アーム要素１０８の外向きエッジ面２０６および２２０にかけられて、アーム要素１０８のカラー係合エッジ面２１２がほぼ先端が切り取られていない錐体を画定し、それによって、図７Ｃおよび８Ｃに見られるようにカラー３０４内に挿入され、カラー３０４を部分的に伸張させることができるように可能な限り最大に、スプリング１１４による付勢に対抗して、アーム要素１０８の外向きエッジ面２０６および２２０を半径方向内向きに押すことにも留意する。
【0062】
図７Ｄおよび８Ｄは、ユーザの手がそれ以上アーム要素１０８を内向きに押さないとき、カラー３０４を部分的に伸張させるカラー係合エッジ面２１２を示している。通常、スプリング１１４は、同一である図８Ｃおよび８Ｄの比較からわかるように、カラー３０４のさらなる伸張がこの段階で起こらないように選択される。
【0063】
図７Ｅおよび８Ｅは、手動係合可能要素１０２に対する、駆動用アセンブリ１０６の僅かな前方軸方向変位を示している。この前方変位は、カラー係合要素１２０のハブ２３０のエッジ面２４６および２４８と、対応する内向きエッジ面２０８との間の係合が強制的にアーム要素１０８を要素１０２におけるボア１９０内でピン１１０を中心に半径方向外向きに回動させるようにカラー係合要素１２０を軸方向前方へ移動させ、それによって、フィンガー部分２１０のカラー係合エッジ面２１２によって画定される錐体をさらに拡張し、カラー３０４をさらに伸張させる。
【0064】
図７Ｆおよび８Ｆは、手動係合可能要素１０２に対する、駆動用アセンブリ１０６のさらなる前方軸方向変位を示している。この付加的な前方向変位は、カラー係合要素１２０をカラー係合要素１２０のハブ２３０のエッジ面２４６および２４８と、対応する内向きエッジ面２１８との間の係合が強制的にアーム要素１０８を手動係合可能要素１０２におけるボア１９０内でピン１１０を中心に半径方向にさらに外向きに回動させるように、さらに軸方向前方へ移動させ、それによって、フィンガー部分２１０のカラー係合エッジ面２１２によって画定される錐体をさらに拡張させ、またカラー３０４をさらに伸張させる。このさらなる前方向変位によって、ベーン２３２の前方部分がカラー３０４の内部に接触係合なしに配置される。
【0065】
図７Ｇおよび８Ｇは、手動係合可能要素１０２に対する、駆動用アセンブリ１０６のさらなる前方軸方向変位を示している。この、さらなる前方変位は、カラー係合要素１２０をカラー係合要素１２０のハブ２３０のエッジ面２４６および２４８と、ショルダー部２１６によって内向きエッジ面２１８から離されて面２１８に対して半径方向外向きに位置している対応する内向きエッジ面２１４との間の係合が、カラー係合エッジ面２１２と係合するカラー要素３０４によって付勢されている状態で、アーム要素１０８を手動係合可能要素１０２におけるボア１９０内でピン１１０を中心に半径方向内向きに回動させるように、さらに軸方向前方へ移動させる。これは、ベーン２３２の外向きカラー係合面２６２とカラー３０４の内部との接触および支持係合だけによって、カラー３０４が伸張することを可能にするフィンガー部分２１０のカラー係合エッジ面２１２によって画定された、先端が切り取られた錐体を収縮させる。
【0066】
図７Ｈおよび８Ｈは、手動係合可能要素１０２に対する、駆動用アセンブリ１０６の最大前方軸方向変位を示している。この最大前方変位は、アーム要素１０８のフィンガー部分２１０がカラー３０４ともはや接触係合せず、カラー３０４から引き込まれるように、ピン１２２と、ほぼ円筒状のロッド部分１３０におけるスロット１２４の後方端との係合によって制限される最大にカラー係合要素１２０を軸方向前方へ移動させ、それによって、アーム要素１０８が、スプリング１１４によって付勢されている状態で、手動係合可能要素１０２におけるボア１９０内でピン１１０を中心に半径方向外向きに回動することを可能にする。
【0067】
図７Ｉおよび８Ｉは、カラー係合要素１２０のベーン２３２との係合、および、円筒状ロッド部分１３０からのカラー係合要素１２０の係合解除とにより伸張しているカラー３０４を示している。
【0068】
図７Ｊおよび８Ｊは、カラー３０４はカラー係合要素１２０のベーン２３２との係合によって依然として伸張している状態における、カラー３０４が配置されている端とは反対側にある補助内視鏡アセンブリ３００の端３２２からの補助内視鏡アセンブリ３００のルーメン３２０内への内視鏡３０２の初期的な挿入を示している。
【0069】
図７Ｋおよび８Ｋは、内視鏡３０２の前方端３２４がカラー係合要素１２０に接しているパッド２５０と係合するような、補助内視鏡アセンブリ３００のルーメン３２０内への内視鏡３０２の完全な挿入を示している。
【0070】
図７Ｌおよび８Ｌは、カラー係合要素１２０のスロット２３８内にクイック解除コネクタ部分１３４を挿入することによるカラー係合要素１２０と円筒状ロッド部分１３０との再係合を示している。この係合は、スプリング荷重式ボール係合アセンブリ１４０と凹部２４４との係合によって少なくとも部分的に維持される。この段階で、駆動用アセンブリ１０６は、好ましくは、完全に前方位置にある。
【0071】
ここで、カラー係合要素１２０から弾性アウター管状カラー３０４を少なくとも一部分係合解除するために動作する弾性アウター管状物体係合解除機能を図示する図７Ｍ、７Ｎ、８Ｍおよび８Ｎを特に参照する。
【0072】
図７Ｍおよび８Ｍは、前方向きのほぼ円形状のエッジ１５２がカラー３０４の軸方向外向きエッジ３０６と接触係合する段階までの手動係合可能要素１０２に対する、駆動用アセンブリ１０６の初期の引き込み動作を示している。
【0073】
図７Ｎおよび８Ｎは、カラー係合要素１２０のベーン２３２がカラー３０４の内部から引き込まれ、そして、係合解除される段階までの手動係合可能要素１０２に対する、駆動用アセンブリ１０６の完全な引き込み動作を示している。この段階で、弾性カラー３０４は、内視鏡３０２の端部３２４をキョ個に
【0074】
前述された装置１００の構造および方法は、内視鏡３０２の端３２４をカラー３０４の軸方向外向きエッジ３０６から、好ましくはベーン２３２の長さに依存する所定の距離に位置付けることが認識される。本発明の好ましい実施形態によれば、ベーン２３２は、約１６．５ｍｍの長さおよび約６．５ｍｍの幅を有し、パッド２５０の厚さは約１．５ｍｍであるので、約１０ｍｍの長さを有する弾性カラー３０４を内視鏡３０２の前方エッジから約２〜５ｍｍの距離に配置する。
【0075】
図７Ｏおよび８Ｏは、補助内視鏡アセンブリ３００を内視鏡３０２から係合解除する初期ステップを示している。好ましくは、細長いテーパー付き前方フィンガー部３３２およびカラー切断エッジ３３４を有するカラー切断ツール３３０がこの目的のため利用される。前方フィンガー部３３２は、好ましくは、前方フィンガー部３３２の前方部分３３６で最大の柔軟性を示し、前方部分から後方へ徐々に剛性が増大する。前方フィンガー部３３２は、好ましくは、硬度が内視鏡３０２の外面の硬度より低い材料で作られ、それによって内視鏡３２０へのあらゆる損傷を防止する。図７Ｏおよび８Ｏは、前方フィンガー部３３２がスペーサとしての役目を果たし、カラー３０４および切断エッジ３３４から内視鏡３０２を隔てるような、カラー３０４と内視鏡３０２との間の前方フィンガー部３３２の前方部分３３６の挿入を示している。
【0076】
図７Ｐおよび８Ｐは、補助内視鏡アセンブリ３００を内視鏡３０２から係合解除するさらなるステップを示している。カラー切断ツール３３０のカラー切断エッジ３３４はカラー３０４の外向きエッジ３０６と係合し、エッジ３０６に切れ目３４０を形成する。
【0077】
図７Ｑは、切り目３４０におけるカラー３０４の完全なスリット化を示し、したがって、前述のカラー３０４と顕微鏡３０２との締め付け係合（図７Ｎ）はない。この段階で、補助内視鏡アセンブリ３００は内視鏡３０２から簡単に外れることがある。
【0078】
ここで、本発明の好ましい実施形態により構築され動作し、従来の内視鏡に取り付けるのに適したダブルバルーン装置４００の概略部分切り欠き絵図である図９が参照される。図９に見られるように、ダブルバルーン装置は、柔軟性前方バルーン膨脹／収縮管４０６によって相互接続された前方内視鏡取り付け可能膨脹式バルーンアセンブリ４０２と後方内視鏡取り付け可能膨脹式バルーンアセンブリ４０４とを備える。
【0079】
前方内視鏡取り付け可能膨脹式バルーンアセンブリ４０２は、好ましくは一体的に形成された前方向きの弾性カラー４１０を有し、好ましくは一般に柔軟性があり、好ましくは弾性の管状スリーブ４０８を含む。カラー４１０は、前述されたカラー３０４と類似していてもよいし、あるいは、スリーブ４０８からは別体とされて接着剤によってスリーブ４０８に装着されてもよい。別々に形成されるカラー４１０およびスリーブ４０８は、異なる材料で作られてもよいし、または、類似しているが、強度、柔軟性、伸張性、および、寸法のような異なる特性をもつ材料から作られてもよいことが認識される。たとえば、スリーブ４０８は、高い柔軟性および伸張可能性をもつシリコン材料で作られてもよいし、カラー４１０は、柔軟性および伸張可能性が低く、より高い耐拡張性を有するシリコン材料で作られてもよい。
【0080】
スリーブ４０８は、好ましくは、円筒状であり、軸４１２の周りに配置され、好ましくは、内視鏡を収容するメインルーメン４１４と、柔軟性前方バルーン膨脹／収縮管４０６の前方部分４１８を収容するサイドルーメン４１６とを有している。サイドルーメン４１６は、後方向きの端部から前方へ、かつ軸４１２に対してほぼ螺旋状の経路に沿ってメインルーメン４１４の外向きに、スリーブ４０８の長さの一部に沿って延在し、開放端４２０で終端する。好ましくは、前方部分４１８は部分的に、サイドルーメン４１６に沿ってサイドルーメン４１６の内部に延在し、密封式膨脹／収縮通路をサイドルーメン４１６に設けるように、たとえば、適当な接着剤を用いてサイドルーメン４１６に固定密封式に装着されている。典型的に、スリーブ４０８は約８〜１５ｃｍの長さを有している。
【0081】
スリーブ４０８は、柔軟性かつ伸張可能性のあるシリコン、ラテックス、または、ゴムのような柔軟性かつ伸張可能性のある材料で構成されてもよく、それによってスリーブ４０８はスリーブ４０８が取り付けられている内視鏡の撓みに適合できることが認識される。スリーブ４０８のメインルーメン４１４は、好ましくは中に挿入される内視鏡の断面周囲より僅かに大きく、張力がかからない内周を有し、それによって、内視鏡を取り付ける際に引かれて内視鏡上を滑ることができることがさらに認識される。
【0082】
前方膨脹式バルーン４３０は、スリーブ４０８の外面に密封式に取り付けられ、前方膨脹式バルーン４３０を膨脹および収縮させるためサイドルーメン４１６の開放端４２０が前方膨脹式バルーン４３０の内部に位置するようにサイドルーメン４１６に対して配置されている。
【0083】
本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン４３０は一般に膨脹式であり、膨脹していないときの径の約３〜１０倍の径まで膨脹可能であることが認識される。本発明の好ましい実施形態によれば、小腸内視鏡に有用であるには、完全に膨脹したときのバルーン４３０の径は３５〜４５ｍｍの範囲である。好ましくは、４５ｍｍ未満の径までのバルーン４３０の膨脹は、たとえば２０〜４０ミリバールの範囲の比較的低い圧力を使用して達成されることがある。
【0084】
別の特定の実施形態では、大腸内視鏡に有用であるには、完全に膨脹したときのバルーン４３０の径は、４〜６センチメートルの範囲である。さらなる実施形態では、大腸内視鏡のためさらに有用であるには、完全に膨脹したときのバルーン４３０の径は６センチメートルである。好ましくは、６センチメートル未満の径までのバルーン４３０の膨脹は、たとえば２０〜４０ミリバールの範囲の比較的低い圧力を使用して達成されることがある。
【0085】
本発明の好ましい実施形態によれば、可変断面径を有するほぼ管状の人体部分の生体内検査に有用であるには、内視鏡に取り付けられたときのバルーン４３０の拡張径範囲は、ほぼ管状の人体部分の最大断面径より大きいので、拡張したバルーン４３０とほぼ管状の人体部分の内面との係合を可能にし、ほぼ管状の人体部分の内面への内視鏡のアンカー固定を可能にすることが認識される。好ましくは、バルーン４３０は、比較的柔らかく、高い適合性のあるバルーンであり、ほぼ管状の人体部分の内面と係合したとき、ほぼ管状の人体部分の内面の形状に少なくとも部分的に適合するように動作する。
【0086】
バルーン４３０は、ラテックス、柔軟性シリコン、または、高柔軟性ナイロンのような適当な周知の伸張可能な材料で作られてもよいことが認識される。あるいは、バルーン４３０は、ラテックス、柔軟性シリコン、または、高柔軟性ナイロンより伸張可能性および適合性の低いポリウレタンで作られてもよい。好ましくは、バルーン４３０の径は、ほぼ管状の人体部分のあらゆる部分で緊密なアンカー固定を確実にするのに十分である。あるいは、バルーン４３０は省略してもよい。
【0087】
後方内視鏡取り付け可能膨脹式バルーンアセンブリ４０４は、好ましくは、ほぼ軸方向に圧縮不可能な管状スリーブ４３８を含む。スリーブ４３８は、好ましくは、円筒形であり、使用時に軸４１２の周りに配置され、好ましくは、内視鏡を収容するメインルーメン４４０と、第１のサイドルーメン４４２および第２のサイドルーメン４４４とを有している。
【0088】
第１のサイドルーメン４４２は、柔軟性前方バルーン膨脹／収縮管４０６の後方部分４４６を収容する。第１のサイドルーメン４４２は、軸４１２に対してほぼ螺旋状経路に沿ってメインルーメン４４０の外向きに、スリーブ４３８の長さに沿って延在する。好ましくは、後方部分４４６は部分的に、第１のサイドルーメン４４２の前方向き部分４４８に沿って前方向き部分４４８の内側に延在し、たとえば、適当な接着剤によって、前方向き部分４４８に固定密封式に装着されて、密封式膨脹／収縮通路を前方向き部分４４８に設けている。前方向バルーン膨脹／収縮給排管４５０は部分的に、第１のサイドルーメン４４２の後方向き部分４５４に沿って後方向き部分の内側に、アセンブリ４０４の外側のコネクタ４５２から延在し、たとえば、適当な接着剤によって後方向き部分に固定密封式に装着されて、密封式膨脹／収縮通路を後方向き部分に設けている。
【0089】
第２のサイドルーメン４４４は、柔軟性後方バルーン膨脹／収縮給排管４６４の前方部分４６２を収容する。第２のサイドルーメン４４４は、スリーブ４３８の後方エッジから開放端４６６へ軸４１２に対してほぼ螺旋状経路に沿ってメインルーメン４４０の外向きに、スリーブ４３８の長さの一部に沿って延在する。後方バルーン膨脹／収縮給排管４６４は部分的に、第２のサイドルーメン４４４の後方向き部分４７４に沿って後方向き部分４７４の内側に、アセンブリ４０４の外側のコネクタ４７２から延在し、たとえば、適当な接着剤によって後ろ向き部分に固定密封式に装着されて、後ろ向き部分に密封式膨脹／収縮通路を設けている。
【0090】
後方膨脹可能バルーン４８０は、スリーブ４３８の外面に密封式に取り付けられ、第２のサイドルーメン４４４の開放端４６６が後方膨脹可能バルーンの膨脹および収縮を行うため後方膨脹可能バルーンの内部に位置するように、第２のサイドルーメン４４４に対して配置されている。本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン４８０は一般的に膨脹式であり、膨脹していないときのバルーンの径より３〜１０倍大きい径まで膨脹可能であることが認識される。本発明の好ましい実施形態によれば、小腸内視鏡に有用であるには、完全に膨脹したときのバルーン４８０の径は３５〜４５ｍｍの範囲である。好ましくは、４５ｍｍ未満の径までのバルーン４８０の膨脹は、たとえば２０〜４０ミリバールの範囲の比較的低い圧力を使用して達成されることがある。
【0091】
別の特定の実施形態では、大腸内視鏡に有用であるには、完全に膨脹したときのバルーン４８０の径は、４〜６センチメートルの範囲である。さらなる実施形態では、大腸内視鏡のためさらに有用であるには、完全に膨脹したときのバルーン４８０の径は６センチメートルである。好ましくは、６センチメートル未満の径までのバルーン４８０の膨脹は、たとえば２０〜４０ミリバールの範囲の比較的低い圧力を使用して達成されることがある。
【0092】
本発明の好ましい実施形態によれば、可変断面径を有するほぼ管状の人体部分の生体内検査に有用であるには、スリーブ４３８に取り付けられたときのバルーン４８０の拡張径範囲は、ほぼ管状の人体部分の最大断面径より大きいので、拡張したバルーン４８０とほぼ管状の人体部分の内面との係合を可能にし、ほぼ管状の人体部分の内面へのスリーブ４３８のアンカー固定を可能にすることが認識される。好ましくは、バルーン４８０は、比較的柔らかく、高い適合性のあるバルーンであり、ほぼ管状の人体部分の内面と係合したとき、ほぼ管状の人体部分の内面の形状に少なくとも部分的に適合するように動作する。
【0093】
バルーン４８０は、ラテックス、柔軟性シリコン、または、高柔軟性ナイロンのような適当な周知の伸張可能な材料で作られてもよいことが認識される。あるいは、バルーン４８０は、ラテックス、柔軟性シリコン、または、高柔軟性ナイロンより伸張可能性および適合性の低いポリウレタンで作られてもよい。好ましくは、バルーン４８０の径は、ほぼ管状の人体部分のあらゆる部分で緊密なアンカー固定を確実にするのに十分である。あるいは、バルーン４８０は省略してもよい。
【0094】
好ましくは、オペレータが軸４１２を中心とする管４３８の望ましくない回転を監視し阻止することを可能にさせるため基準マーク４８２がスリーブ４３８の後方端に設けられる。好ましくは、スリーブ４３８は、約１２０〜１５０ｃｍの典型的な長さからなり、内径約１０〜１３．５ｍｍおよび外径約１２〜１５．５ｍｍを有して、従来の内視鏡上を容易に摺動可能としている。好ましくは、スリーブ４３８は、たとえば９．５〜１３ｍｍの範囲の種々の径の内視鏡に取り付けるように構成されている。
【0095】
スリーブ４３８は比較的柔軟性があり、それによってスリーブ４３８が摺動可能に取り付けられる内視鏡の撓みに適合でき、かつ、十分に剛性もあり、それによってスリーブの後方端でスリーブを前方へ押すことによるスリーブの内視鏡上の摺動を可能にすることが認識される。
【0096】
スリーブ４３８は、シリコン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、ＰＶＣまたはポリウレタンのような適当な材料で作られてもよい。本発明の好ましい実施形態によれば、スリーブ４３８の内面は、湾曲姿勢の内視鏡上のスリーブ４３８の低抵抗摺動を可能にするように、薄く、柔軟性のある内部ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）管または親水性コーティングのような低摩擦材料で作られる。
【0098】
実際には、最初に後方内視鏡取り付け可能膨脹式バルーンアセンブリ４０４は、従来のオーバーチューブの方法で内視鏡４９０の前方端４９２上を摺動させられる。その後、前方内視鏡取り付け可能膨脹式バルーンアセンブリ４０２は、好ましくは、図１〜７Ｎおよび８Ａ〜８Ｎを参照して前述された装置１００を使用して、内視鏡４９０の前方端４９２に隣接してぴったり取り付けられたカラー４１０を用いて内視鏡にぴったり合わされている。
【0099】
ダブルバルーン装置４００の動作は、米国ニュージャージー州Ｗａｙｎｅ、１０ Ｈｉｇｈ Ｐｏｉｎｔ Ｄｒｉｖｅ所在のＦｕｊｉｎｏｎ Ｉｎｃ．からすべて市販されているバルーン・ポンプ・コントロールＢＰ−２０および２２００ビデオシステムとインターフェイスをとるＥＮ−４５０Ｔ５小腸内視鏡、ＴＳ−１３１４０オーバーチューブおよびＢＳ−２フロントバルーンを含むダブルバルーン内視鏡アセンブリのような市販されているダブルバルーン内視鏡の動作と同一または類似していてもよい。
【0100】
使用後の内視鏡４９０からのダブルバルーン装置４００の係合解除は、図７Ｏ〜７Ｑおよび８Ｏ〜８Ｐを参照して前述されたカラー切断ツール３３０を使用して容易に実現されることがある。
【0101】
ここで、本発明の好ましい実施形態により構築され動作する内視鏡オーバーチューブの開姿勢および閉姿勢のそれぞれにおける概略絵図である図１１Ａおよび１１Ｂと、図１１Ａおよび１１Ｂの内視鏡オーバーチューブの概略分解絵図である図１２と、それぞれ図１１Ａ〜１２の内視鏡オーバーチューブで利用されるバルーンの概略絵図、概略端面図および概略側面図である図１３Ａ、１３Ｂおよび１３Ｃとが参照される。
【0102】
図１１Ａ〜１２に見られるように、本発明の好ましい実施形態により構築され動作し、縦軸５０４の周りに配置されたほぼ軸方向に圧縮不可能な管状のほぼ円筒状のスリーブ５０２を含む内視鏡オーバーチューブ５００が設けられている。スリーブ５０２には、好ましくは、参照符号５０６によって示されている軸方向のスリットが形成されて、軸方向スリットエッジ５０８および５１０を画定し、それによって、円周方向に拡張可能および圧縮可能である。選択的に膨脹可能／収縮可能なバルーン５２０が、スリーブ５０２の外面５２２の一部に取り付けられている。
【0103】
スリーブ５０２は、好ましくは、前述された内視鏡３０２に類似していることがある内視鏡５３０を収容するメインルーメン５２８と、スリーブ５０２の外面５２２に沿って互いに円周方向に隔てられている第１のサイドルーメン５３２および第２のサイドルーメン５３４とを有している。
【0104】
第１のサイドルーメン５３２は、柔軟性バルーン膨脹／収縮管５４０の前方部分５３６を収容し、メインルーメン５２８の外向きに、バルーン５２０の内部の下に位置しバルーン５２０の内部と流体連通している開口５４２までスリーブ５０２の長さに沿って部分的に延在する。好ましくは、柔軟性管５４０はスリーブ５０２の外側のコネクタ５４４から延在し、柔軟性管の前方部分５３６は部分的に、第１のサイドルーメン５３２の後方向き部分５４６に沿って、後方向き部分の内側に延在し、適当な接着剤などによって後方向き部分に固定密封式に装着されて、密封式膨脹／収縮通路を後方向き部分に設けている。
【0105】
第２のサイドルーメン５３４は、スリーブ５０２の外側のツール挿入ポート５５２から延在する柔軟性器具チャネル５５０の前方部分５４８を収容する。第２のサイドルーメン５３４は、スリーブ５０２の全長に沿って、バルーン５２０の下にあるスリーブ５０２の外面５２２に沿って、スリーブ５０２の後方エッジから開放端５５４まで延在する。器具チャネル５５０は部分的に、第２のサイドルーメン５３４の後方向き部分５５６に沿って後方向き部分５５６の内側に、ポート５５２から延在し、適当な接着剤などによって後方向き部分に固定的に装着されている。
【0106】
バルーン５２０は、好ましくは、スリーブ５０２に組み合わされ、内視鏡５３０（図１１Ｂ）に確実に取り付けられたとき、ほぼ円筒状の構造を有する予め形成された柔軟性要素である。バルーン５２０は、好ましくはスリーブ５０２の外面５２２に接着結合、または、加熱溶接された周辺密封面を含む。周辺密封面は、好ましくは、前方円周カラー密封面５６０および後方円周カラー密封面５６２と、スリットエッジ５０８および５１０と平行に延在する第１の軸方向密封面５６４および第２の軸方向密封面５６６とを含む。
【0107】
スリーブ５０２のほぼ軸方向スリット５０６は、縦軸５０４に平行な直線状スリット、縦軸５０４に沿った螺旋状スリット、または、正弦波状スリットなど直線状でも曲線状でもよいことが認識される。スリーブ５０２の前方エッジは、好ましくは、腸などのほぼ管状の人体部分の生体内検査中に検査対称の組織を損傷させないように、滑らかであり、かつ、丸みを帯びている。
【0108】
好ましくは、スリーブ５０２は、約１００〜１６０ｃｍの典型的な長さからなり、内径約１０〜１３．５ｍｍおよび外径約１２〜１５．５ｍｍを有して、従来の内視鏡上を容易に摺動可能としている。好ましくは、スリーブ５０２は、たとえば９．５〜１３ｍｍの範囲の種々の径の内視鏡に取り付けるよう構成されている。さらに好ましくは、スリーブ５０２の厚さは０．３〜２ｍｍの範囲であって、一定でもよいし、長さに沿って変化してもよい。
【0109】
本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン５２０の下にあるスリーブ５０２の前方部分は比較的剛性があるので、バルーン５２０の膨脹中にスリーブ５０２の内向き拡張を許容せず、それによって、バルーン５２０が膨脹したときにスリーブ５０２内を通る内視鏡５３０の摺動運動が可能となる。あるいは、バルーン５２０の下にあるスリーブ５０２の前方部分は高柔軟性があるので、バルーン５２０の膨脹中にスリーブ５０２の内向き拡張を許容し、それによって、バルーン５２０が膨脹したときに内視鏡５３０と係合してスリーブ５０２に対する内視鏡の位置を固定し、それによって、スリーブと内視鏡との間の摺動運動を阻止する。
【0110】
スリーブ５０２は比較的柔軟性があり、それによってスリーブが摺動可能に取り付けられている内視鏡５３０の撓みに適合でき、かつ、十分に剛性もあり、それによってスリーブの後方端でスリーブを前方へ押すことによるスリーブの内視鏡５３０上の摺動を可能にすることが認識される。スリーブ５０２は、シリコン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、ＰＶＣまたはポリウレタンのような適当な材料で作られてもよい。本発明の好ましい実施形態によれば、スリーブ５０２の内面は、湾曲姿勢の内視鏡上のスリーブ５０２の低抵抗摺動を可能にするように、薄く、柔軟性のある内部ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）管または親水性コーティングのような低摩擦材料で作られる。
【0111】
本発明の好ましい実施形態によれば、バルーン５２０は一般に膨脹式であり、膨脹していないときの径の約３〜１０倍の径まで膨脹可能であることが認識される。本発明の好ましい実施形態によれば、小腸内視鏡に有用であるには、完全に膨脹したときのバルーン５２０の径は３５〜４５ｍｍの範囲である。好ましくは、４５ｍｍ未満の径までのバルーン５２０の膨脹は、たとえば２０〜４０ミリバールの範囲の比較的低い圧力を使用して達成されることがある。
【0112】
別の特定の実施形態では、大腸内視鏡に有用であるには、完全に膨脹したときのバルーン５２０の径は、４〜６センチメートルの範囲である。さらなる実施形態では、大腸内視鏡のためさらに有用であるには、完全に膨脹したときのバルーン５２０の径は６センチメートルである。好ましくは、６センチメートル未満の径までのバルーン５２０の膨脹は、たとえば２０〜４０ミリバールの範囲の比較的低い圧力を使用して達成されることがある。
【0113】
本発明の好ましい実施形態によれば、可変断面径を有するほぼ管状の人体部分の生体内検査に有用であるには、スリーブ５０２に取り付けられたときのバルーン５２０の拡張径範囲は、ほぼ管状の人体部分の最大断面径より大きいので、拡張したバルーン５２０とほぼ管状の人体部分の内面との係合を可能にし、ほぼ管状の人体部分の内面へのスリーブ５０２のアンカー固定を可能にすることが認識される。好ましくは、バルーン５２０は、比較的柔らかく、高い適合性のあるバルーンであり、ほぼ管状の人体部分の内面と係合したとき、ほぼ管状の人体部分の内面の形状に少なくとも部分的に適合するように動作する。
【0114】
バルーン５２０は、ラテックス、柔軟性シリコン、または、高柔軟性ナイロンのような適当な周知の伸張可能な材料で作られてもよいことが認識される。あるいは、バルーン５２０は、ラテックス、柔軟性シリコン、または、高柔軟性ナイロンより伸張可能性および適合性の低いポリウレタンで作られてもよい。好ましくは、バルーン５２０の径は、ほぼ管状の人体部分のあらゆる部分で緊密なアンカー固定を確実にするのに十分である。あるいは、バルーン５２０は省略してもよい。複数のラッチ５７０がオーバーチューブ５００を内視鏡５３０に選択的に確実に取り付けるため設けられ、バルーン５２０の下にはないオーバーチューブ５００の長さに沿って分散配置されている。これらのラッチの各々は、好ましくは、接着剤または加熱溶接によって一方の端部５７４でスリット５０６のエッジ５０８および５１０の一方に隣接するスリーブ５０２の外面５２２に接合させられるアーム部分５７２を含む。各アームの反対側の端部５７６には、エッジ５０８および510の他方に隣接して取り付けられた対応する第２の装着部分５８０と着脱自在に係合する第１の装着部分５７８が設けられている。図示された実施形態では、アーム部分５７２は、隣接するエッジ５０８に装着され、第１の装着部分５７８は、第２の装着部分５８０を画定する対応する突起部と嵌合する凹部である。任意の他の適当な配置が利用されてもよい。
【0116】
図１４Ａは、従来の内視鏡システムの一部を形成する内視鏡５３０に取り付けられようとしている図１１Ａ〜１２のオーバーチューブ５００を示している。内視鏡システムは、たとえば、いずれも独国、２２５２７ ハンブルグ、１０４ Ｊｕｌｉｕｓ−Ｖｏｓｓｅｌｅｒ Ｓｔ．所在のＰｅｎｔａｘ Ｅｕｒｏｐｅ ＧｍｂＨから市販されている、ＥＰＫ−１０００ビデオプロセッサおよびＳＯＮＹ ＬＭＤ−２１４０ＭＤ医療用フラット・パネルＬＣＤモニタを含むコンソールのような内視鏡コンソールに接続可能である、ＶＳＢ−３４３０Ｋビデオ小腸内視鏡またはＥＣ−３４７０ＬＫビデオ大腸内視鏡のような従来の内視鏡を備えてもよい。オーバーチューブ５００の前方部は、スリット５０６が内視鏡５３０の厚さを収容可能であるように拡張された開姿勢にあることがわかる。
【0117】
図１４Ｂは、バルーン５２０の一部を含み、内視鏡５３０と確実な係合状態にラッチされたオーバーチューブ５００の最も前方部を示している。図１４Ｃは、バルーン５２０を含み、内視鏡５３０と確実な係合状態にラッチされたオーバーチューブ５００をさらに示している。図１４Ｄは、内視鏡５３０と確実な係合状態にラッチされたオーバーチューブ５００の全部を示している。図１４Ｅは、膨脹したときのバルーン５２０の一般的な構成と、ポート５５２と、管５００と、好ましくは、柔軟性内部ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）管、親水性コーティング、または、任意の代替的な適当な低摩擦ルーメンを備える低摩擦ルーメンである第２のサイドルーメン５３４とによって画定された、器具チャネルを通る従来の内視鏡ツールの挿入とを示している。
【0118】
当業者によって認識されるように、本発明は、具体的に図示され、本明細書中に前述された事項によって限定されない。それどころか、本発明の範囲は、前述された種々の特徴の組み合わせおよび部分的な組み合わせの両方だけでなく、本明細書を読んだ当業者が想到する変形および変更であって、従来技術に含まれないものを含む。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図7H】
【図7I】
【図7J】
【図7K】
【図7L】
【図7M】
【図7N】
【図7O】
【図7P】
【図7Q】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図8H】
【図8I】
【図8J】
【図8K】
【図8L】
【図8M】
【図8N】
【図8O】
【図8P】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図14E】