特許 6139759 細胞採取用器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6139759

(24)【登録日】2017年5月12日

(45)【発行日】2017年5月31日

(54)【発明の名称】細胞採取用器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20170522BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20170522BHJP

   A61M 25/09 20060101ALI20170522BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20170522BHJP

   A61B 1/303 20060101ALI20170522BHJP

   A61B 1/307 20060101ALI20170522BHJP

   A61B 1/31 20060101ALI20170522BHJP

   A61B 10/04 20060101ALI20170522BHJP

【ＦＩ】

   A61B10/02 140

   A61M25/10 510

   A61M25/09

   A61B1/00 334D

   A61B1/30

   A61B1/00 320C

   A61B10/04

【請求項の数】3

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2016-136459(P2016-136459)

(22)【出願日】2016年7月9日

【審査請求日】2017年3月24日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】511278095

【氏名又は名称】アイハート・メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100154210

【弁理士】

【氏名又は名称】金子 宏

(72)【発明者】

【氏名】谷村 哲明

【審査官】 樋熊 政一

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１６−５１１０２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／００５７５６５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１４−５０８５６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５０７９８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／００８７７９８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２９９３２７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００３−２７５３２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第６０８０１２９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表平１０−５０００３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平７−１３６２８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５５−３２５７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭４９−７１７９３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １／００−１／３２

Ａ６１Ｂ １０／００−１０／０６

Ａ６１Ｍ ２５／０９−２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

卵管内に挿入して卵管内の細胞を採取するための細胞採取用器具であって、
ガイドワイヤと、
撮像具を有し、前記ガイドワイヤを挿通するガイドワイヤルーメンが設けられた撮像カテーテルと、
前記撮像カテーテルが挿通されるフレキシブルなカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの外周に設けられ表面に凸条を有する拡縮可能なバルーンとを備えることを特徴とする細胞採取用器具。

【請求項2】

前記凸条は、前記カテーテルチューブの軸に平行な方向に延設されることを特徴とする、請求項１に記載の細胞採取用器具。

【請求項3】

前記カテーテルチューブは、前記バルーンよりも先端側に易湾曲部を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の細胞採取用器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、卵管内に挿入して細胞を採取するための細胞採取用器具に関する。

【背景技術】

【0002】

卵巣癌は、女性に特有の悪性腫瘍であり、初期症状がほとんどなく、症状が無いまま進行することで死亡率が高いと言われている。そこで、卵巣癌の早期発見のために卵巣、特に卵管采部から細胞サンプルを採取する外科的処置が行われる。特許文献１には、カテーテルを挿入し、カテーテルの先端に設けられたバルーンを拡張させ、その近傍を洗浄し、洗浄液を回収することで、卵管から細胞サンプルを回収する器具が開示されている。しかし、洗浄液内に細胞サンプルが残存することが保証されず、確実な採取が行えるものではない。また、卵管采の近位までカテーテルを安全に挿入する方法については不明である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１６−５１１０２３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明は、卵管采部の細胞を採取する細胞採取用器具であって、安全に使用でき、細胞サンプルが確実に採取できるものを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の細胞採取用器具は、
卵管内に挿入して卵管内の細胞を採取するための細胞採取用器具であって、
ガイドワイヤと、
撮像具を有し、前記ガイドワイヤを挿通するガイドワイヤルーメンが設けられた撮像カテーテルと、
前記撮像カテーテルが挿通されるフレキシブルなカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの外周に設けられ表面に凸条を有する拡縮可能なバルーンとを備えることを特徴とする。

【0006】

これによれば、撮像カテーテルを用いて安全にガイドワイヤを挿入することができる、その後、ガイドワイヤに沿って安全にカテーテルチューブを挿入することができる。挿入後に、バルーンを拡張し、回転させて、凸条により細胞を採取することができる。

【0007】

本発明の細胞採取用器具は、
前記凸条は、前記カテーテルチューブの軸に平行な方向に延設されることを特徴とする。

【0008】

これによれば、凸条は、カテーテルチューブの軸に平行な方向に延設される。それにより、バルーンは、収縮した際に凸条が重ならずに細くなり、カテーテルチューブの外周に対してあまり太くならない。

【0009】

本発明の細胞採取用器具は、
前記カテーテルチューブは、前記バルーンよりも先端側に易湾曲部を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の細胞採取用器具。

【0010】

これによれば、カテーテルチューブの先端が容易に湾曲するので、卵管采部の卵管が湾曲した箇所においても、カテーテルチューブが確実に挿入され、バルーンの先で撮像カテーテルが湾曲している場合にも、バルーンによって卵管采部の細胞を採取することができる。

【発明の効果】

【0011】

本発明の細胞採取用器具は、安全に使用でき、卵管采部の細胞サンプルを確実に採取できる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】図１は、細胞採取用器具の全体構成を示す図である。

【図2】図２は、撮像カテーテルを示す側面図である。

【図3】図３は、細胞採取用器具の断面を示す図である。

【図4】図４は、子宮への細胞採取用器具の挿入を示す図である。

【図5】図５は、バルーンを拡張した状態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の実施例について説明する。

【0014】

（構成の説明）
図１に、細胞採取用器具１の全体構成を示す。図１における左右方向を横方向、図１における上下方向を縦方向とする。細胞採取用器具１は、卵管内に挿入して卵管内の細胞を採取するための器具であり、カテーテルチューブ２、コネクタ３、ファイバースコープ４、光源５、撮像装置６、ガイドワイヤ７及びバルーン８から構成される。なお、図には、カテーテルチューブ２にファイバースコープ４及びガイドワイヤ７を挿通した状態を示している。

【0015】

カテーテルチューブ２は、卵管内に挿入してバルーン８等を卵管内にガイドするためのフレキシブルな管状部材である。カテーテルチューブ２は、例えば直径２．０ｍｍの円形状の断面を有し、その内に管部２ａが設けられている。管部２ａは、例えば直径１．５ｍｍの円形状の断面を有し、後述するファイバースコープ４及びガイドワイヤ７が挿通される。

【0016】

カテーテルチューブ２の先端には、易湾曲部２ｂを備える。易湾曲部２ｂは、側方からの力に対してカテーテルチューブ２よりも大きく湾曲する。例えば、チューブを薄くすることや、柔軟性の高い材質でチューブを形成することにより、形成される。易湾曲部には後述する送排気用チューブ８ｂが不要であり、カテーテルチューブ２本体よりも細径（例えば１．５ｍｍ）とすることができる。易湾曲部の意義については後述する。

【0017】

コネクタ３は、ファイバースコープ４等をカテーテルチューブ２に挿通するための部材である。コネクタ３は、図面横方向を長手とする管状部材であり、図面右側の先端にカテーテルチューブ２の基端を固定する固定部（不図示）、図面左側の基端に手指でコネクタ３を支持するためのフランジ３ａ、及び上面に左上に向かって延びるポート３ｂが設けられている。第１及び第２のファイバースコープ４、１４をコネクタ３の基端から挿入し、コネクタ３を介して管部２ｂに挿通することができる。また、バルーンカテーテル８をポート３ｂから挿入して、コネクタ３を介して管部２ｃに挿通することができる。

【0018】

ファイバースコープ４は、卵管内を撮像するための撮像カテーテルの一例である。図２に、ファイバースコープ４（撮像カテーテル）を側面図で示す。ファイバースコープ４は、レンズ部４ｂ、光ファイバ（不図示）、照明部４ｃ、及びガイドワイヤルーメン４ｄを有する。なお、レンズ部４ｂの一面、照明部４ｃを構成する光ファイバ群の先端等により、先端面４ａが形成されている。先端面４ａの最大幅（すなわち、縦方向の幅）は、例えば１．２ｍｍである。

【0019】

レンズ部４ｂは、光を集光する光学レンズであり、一面が先端面４ａ上に配置されている。

【0020】

光ファイバ（不図示）は、レンズ部４ｂにより集光された光を後述する撮像装置６に送る。光ファイバの先端は、レンズ部４ｂの裏面に対向して配置され、他端は撮像装置６に接続する。

【0021】

照明部４ｃは、照明光を放出して撮像対象を照明する。照明部４ｃは、複数の光ファイバを含む光ファイバ群であり、後述する光源５からの光を先端面４ａから放出する。

【0022】

ガイドワイヤルーメン４ｄは、一軸方向（すなわち、横方向）に延びる管状部材であり、照明部４ｃの先端の一側（図中上側）に一体的に形成されている。ガイドワイヤルーメン４ｄの直径は、例えば０．３ｍｍであり、その内部に後述するガイドワイヤ７を挿通することができる。なお、ガイドワイヤルーメン４ｄは、ガイドワイヤ７を挿通することができるものであれば、円筒形状等、任意の形状でよい。

【0023】

光源５は、例えば白色光を発生し、これを照明光として照明部４ｃに送る照明装置である。光源５として、例えばＬＥＤを採用することができる。それにより、照明光を照明部４ｃから放射して卵管内を照明することができる。

【0024】

撮像装置６は、レンズ部４ｂが集光した光を受光して撮像する装置である。撮像装置６として、例えばＣＣＤイメージセンサを採用することができる。撮像装置６により卵管内を撮像することができる。

【0025】

以上、ファイバースコープ４、光源５及び撮像装置６により、ファイバースコープ４の先端部分を撮像することができる。

【0026】

ガイドワイヤ７は、カテーテルチューブ２をガイドするワイヤ状の部材である。ガイドワイヤ７は、ファイバースコープ４のガイドワイヤルーメン４ｄに挿通可能である。ガイドワイヤ７の直径は、例えば０．２ｍｍである。

【0027】

図３に、細胞採取用器具の断面（図１におけるＣ−Ｃ線の切断面）を示す。管部２ａには、送排気用チューブ８ｂが設けられ、ファイバースコープ４及びガイドワイヤ７が挿通されている。

【0028】

バルーン８は、卵管内の細胞を採取するための採取装置であり、送排気用チューブ８ｂからの送排気によって拡張・縮小する。

【0029】

バルーン８は、卵管内の細胞を採取するための拡縮可能且つ回動可能な袋状の部材である。バルーン８は、例えばポリエステル等の柔軟な素材から構成され、長さ１０ｍｍ及び直径（幅ｗ３＝）１．５ｍｍの円柱状に収縮し、また長さ１０ｍｍ及び直径６ｍｍの略楕円球状に拡張する。なお、拡張時におけるバルーン８の形状は、楕円球に限らず、球、円錐等、任意の形状でよい。バルーン８は、表面に例えば３つの凸条８ａが設けられている。

【0030】

３つの凸条８ａは、例えば、プラスチックから構成された高さ約０．１ｍｍの三角形状の凸状部材であり、バルーン８がカテーテルチューブ２から送り出される方向（すなわち、横方向）に直交する面内においてバルーン８の周囲に等間隔で配設され、横方向にストライプ状にバルーン８の表面に延設されている。それにより、卵管内でバルーン８を図５（Ｂ）における矢印方向に回動操作することで凸条８ａにより卵管内面の細胞を効率良く掻き取る又は擦り取ることができるとともに、バルーン８が収縮した際に細くなる。

【0031】

なお、凸条８ａの数は、３に限らず、１、２、４、６等、任意の数でよい。また、凸条８ａは、バルーン８と別個に構成してその表面に設けるに限らず、バルーン８と一体的に構成してもよい。例えば、バルーン８に山折りの折り目を設けてこれを凸条８ａとしてもよい。また、凸条８ａの断面形状は三角形に限らず、四角形、半円等、任意の凸形状でよい。

【0032】

送排気用チューブ８ｃは、バルーン８内に空気を送入するとともに及びバルーン８から空気を排気（吸引）するための管状部材である。送排気用チューブ８ｃの先端はバルーン８の一端に接続され、基端はシリンジ９に接続されている。それにより、シリンジ９を用いて送排気用チューブ８ｃを介してバルーン８に空気を送込むことでバルーン８を拡げ、バルーン８から空気を吸引することでバルーン８を縮めることができる。

【0033】

（使用方法の説明）
細胞採取用器具１の使用方法について説明する。

【0034】

（目標とする状態）
図４に、子宮１０への細胞採取具の挿入状態を示す。細胞採取具１を、図４に示す状態を目標として子宮に挿入し、細胞を採取する。

【0035】

ファイバースコープ４の先端は、卵管采１１に到達していることが好ましい。この状態で、バルーン８を回転させて卵管采部の、ファイバースコープの先端からｄだけ手前の細胞を採取する。後述のように、ｄの値を制御することができ、所望箇所の細胞を採取することができる。
挿入経路（卵管）は、特に卵管采部１１において湾曲している。また、卵管峡部１２において直径２ｍｍ程度と狭い。卵管内部を傷つけずに挿入するには、以下の手順が好ましい。

【0036】

（挿入手順）
最初に、ガイドワイヤ７をファイバースコープ４のガイドワイヤルーメン４ｄに挿通する。

【0037】

この状態で、ファイバースコープ４とガイドワイヤ７を卵管内に送り出す。このとき、ファイバースコープ４には光源５及び撮像装置６が接続されているものとする。ガイドワイヤ７の先端を卵管采まで挿入するものとする。光源５をオンにして照明部４ｃにより卵管内を照明し、撮像装置６により卵管内を撮像しながら送り出す。

【0038】

ガイドワイヤ７の先端は図１に示したようにシェイピングされ、湾曲している。卵管が湾曲していると撮像装置６により、湾曲方向が視認できるので、ガイドワイヤ７を回転して先端の方向を湾曲の方向に合わせて挿入する。これにより、ガイドワイヤ７を安全に挿入することができる。

【0039】

次に、カテーテルチューブ２を、ファイバースコープ４及びガイドワイヤ７を挿通させて、卵管内に送り出す。カテーテルチューブ２がファイバースコープ４の先端位置に到達すると撮像装置６により撮像されるので、ファイバースコープ４及びガイドワイヤ７を超えて挿入されないようにすることができる。

【0040】

カテーテルチューブ２は、ガイドワイヤ７によってガイドされ、安全に挿入される。この際、カテーテルチューブ２の先端の易湾曲部２ｂが最初に挿入されるので、例えば卵管峡部１２のように細径のところにカテーテルチューブ２を通す場合にも、挿入によって卵管内を傷つけてしまうことがない。

【0041】

ここで、以下に留意するとよい。カテーテルチューブ２の先端から更に突出しているファイバースコープ４とガイドワイヤ７とは、ガイドワイヤルーメン４ｄによって位置が合わせられている。しかし、ガイドワイヤルーメン４ｂ全体が突出している場合には、カテーテルチューブ２の内部とガイドワイヤルーメン４ｄとの間でファイバースコープ４とガイドワイヤ７とが遊離することがある。この場合には、カテーテルチューブ２を挿入することが困難となってしまう。したがって、ファイバースコープ４とガイドワイヤ７を卵管采まで一気入して、カテーテルチューブ２をそこに挿入することは必ずしも好ましくない。ファイバースコープ４とガイドワイヤ７を短距離だけ（例えばガイドワイヤルーメン４ｄの長さだけ挿入することと、カテーテルチューブ２を同距離だけ挿入することとを繰り返すことが好ましい。

【0042】

（採取手順）
細胞を採取するため、バルーン８を採取箇所に配する必要がある。採取箇所は、ファイバースコープ４の先端よりも距離ｄだけ手前の箇所とする。例えばファイバースコープ４を卵管采の先端まで挿入し、それよりもｄ＝１０ｍｍだけ手前の箇所の細胞を採取することができる。

【0043】

カテーテルチューブ２をファイバースコープ４と同一深さまで（あるいはファイバースコープ４の射角に依存して定まる視認できる深さだけ深く）挿入すると、カテーテルチューブ２を視認することができる。この時点でカテーテルチューブ２の位置が判明するので、そこから所定距離だけカテーテルチューブ２を引き戻すことでファイバースコープ４の先端よりも距離ｄだけ手前の箇所にバルーン８の中心を配することができる。

【0044】

なお、カテーテルチューブ２をファイバースコープ４よりも深く挿入することは、好ましくない。してみれば、カテーテルチューブ２の先端とバルーン８の距離Dが、Ｄ≦ｄとなるように設計することが好ましい。

【0045】

バルーン８を採取箇所に配した後、シリンジ９を用いて送排気用チューブ８ｃを介してバルーン８に空気を送り込んでバルーン８を拡張する。図５にバルーンを拡張した状態を示す。この状態でバルーン８を回転させると、図５（Ｂ）に示すように、凸条８ａが卵管内を擦過する。細胞が卵管から離脱してバルーン８に付着する。

【0046】

次に、シリンジ９を用いて送排気用チューブ８ｃを介してバルーン８から空気を吸引してバルーン８を縮める。

【0047】

最後に、カテーテルチューブ２、ファイバースコープ４及びガイドワイヤ７を人体から抜去する。採取された細胞がバルーン８に付着して回収される。

【0048】

以上詳細に説明したように、本実施例に係る細胞採取用器具１は、安全に使用でき、細胞サンプルが確実に採取できる。

【産業上の利用可能性】

【0049】

卵管采部の細胞を採取する細胞採取用器具であって、安全に使用でき、細胞サンプルが確実に採取できるものである。多くの医療従事者による利用が考えられる。

【符号の説明】

【0050】

１ 細胞採取用器具
２ カテーテルチューブ
２ａ 管部
２ｂ 易湾曲部
３ コネクタ
３ａ フランジ
３ｂ ポート
４ ファイバースコープ
４ａ 先端面
４ｂ レンズ部
４ｃ 照明部
４ｄ ガイドワイヤルーメン
５ 光源
６ 撮像装置
７ ガイドワイヤ
８ バルーン
８ａ 凸条
８ｂ 送排気用チューブ
９ シリンジ
１０ 子宮
１１ 卵管采
１２ 卵管峡部

【要約】

【課題】卵管采部の細胞を採取する細胞採取用器具であって、安全に使用でき、細胞サンプルが確実に採取できるものを提供すること。
【解決手段】細胞採取用器具１は、ガイドワイヤ７と、撮像具を有しガイドワイヤ７を挿通するガイドワイヤルーメン４ｄが設けられた撮像カテーテル４と、撮像カテーテル４が挿通されるフレキシブルなカテーテルチューブ２と、カテーテルチューブ２の外周に設けられ表面に凸条を有する拡縮可能なバルーン８とを備える。撮像カテーテル４を用いてガイドワイヤ７とカテーテルチューブ２とを安全に挿入することができ、バルーン８を用いて細胞サンプルを採取することができる。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】