特許 6140953 医用超音波剪断波イメージングにおける分類前処理

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6140953

(24)【登録日】2017年5月12日

(45)【発行日】2017年6月7日

(54)【発明の名称】医用超音波剪断波イメージングにおける分類前処理

(51)【国際特許分類】

   A61B 8/08 20060101AFI20170529BHJP

【ＦＩ】

   A61B8/08ZDM

【請求項の数】12

【外国語出願】

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2012-195016(P2012-195016)

(22)【出願日】2012年9月5日

(65)【公開番号】特開2013-59622(P2013-59622A)

(43)【公開日】2013年4月4日

【審査請求日】2015年7月9日

(31)【優先権主張番号】13/229,408

(32)【優先日】2011年9月9日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】593063105

【氏名又は名称】シーメンス メディカル ソリューションズ ユーエスエー インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＵＳＡ，Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100114890

【弁理士】

【氏名又は名称】アインゼル・フェリックス＝ラインハルト

(74)【代理人】

【識別番号】100099483

【弁理士】

【氏名又は名称】久野 琢也

(72)【発明者】

【氏名】リーシァン ファン

(72)【発明者】

【氏名】ポール フレイバーガー

(72)【発明者】

【氏名】ジョン ベンソン

【審査官】 門田 宏

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５３１１０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２８６５１６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ８／００ − ８／１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医用超音波剪断波イメージングに用いられる分類前処理の方法であって、前記方法は、
超音波システムを用いて、インパルス励起に応答した患者内の第１の位置における経時的な組織の変位の値を測定するステップ（３２）と、
前記超音波システムのプロセッサ（１８）を用いて、前記経時的な変位の前記値の最大値を決定するステップ（３８）と、
前記プロセッサ（１８）を用いて、前記経時的な変位の前記値の信号対雑音比を決定するステップ（３６）と、
前記プロセッサ（１８）を用いて、前記第１の位置を、流体組織および固形組織を含む複数の種類の組織のうちの第１の種類として分類するステップ（４２）と、
を有し、
前記分類するステップ（４２）は、前記分類するステップ（４２）の変数として、前記最大値および前記信号対雑音比を使用する、
ことを特徴とする方法。

【請求項2】

音響励起を患者内に伝送するステップ（３０）をさらに有し、
前記インパルス励起は前記音響励起を含み、
前記変位の前記値を測定するステップ（３２）は、超音波を用いて、前記第１の位置を繰り返し走査するステップを有する、
請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記変位の前記値を測定するステップ（３２）は、
複数回実行される、超音波を前記組織に伝送するステップ（３０）と、
複数回実行される、前記伝送するステップ（３０）からの反射を受信するステップと、
前記複数回の受信するステップの反射から、前記変位の前記値を検出するステップと、
を有する、
請求項１に記載の方法。

【請求項4】

前記分類するステップ（４２）を複数の位置に関して繰り返すステップと、
前記第１の位置および前記複数の位置を含む前記患者の剪断波イメージングを実行するステップ（４６）と、
前記剪断波イメージングを、前記第１の位置および前記複数の位置に対する分類するステップ（４２）の関数として、空間的にマスクするステップ（４４）と、
を有する、
請求項１に記載の方法。

【請求項5】

前記経時的な変位の前記値を測定するステップ（３２）は、前記組織が、前記インパルス励起後に弛緩したとき、前記変位の前記値を測定するステップ（３２）を有する、
請求項１に記載の方法。

【請求項6】

前記信号対雑音比を決定するステップ（３６）は、
前記経時的な変位の前記値をフィルタリングするステップと、
前記経時的な変位の前記値から前記フィルタリングされた経時的な変位の前記値を減算するステップと、
前記減算の結果の二乗平均平方根を計算するステップと、
前記フィルタリングされた変位の前記値の積分を、前記二乗平均平方根によって除算するステップと、
を有し、
前記除算の結果は、前記信号対雑音比を含む、
請求項１に記載の方法。

【請求項7】

前記分類するステップ（４２）は、前記第１の種類を、流体、固形組織および特定不能物からなる群の１つとして分類するステップ（４２）を有する、
請求項１に記載の方法。

【請求項8】

前記分類するステップ（４２）は、前記第１の種類を、流体組織あるいは固形組織として分類するステップ（４２）を有する、
請求項１に記載の方法。

【請求項9】

前記分類するステップ（４２）は、ファジー理論あるいは確率関数を用いて分類するステップ（４２）を有する、
請求項１に記載の方法。

【請求項10】

超音波信号の信号対雑音比を決定するステップと、
経時的な前記超音波信号の非相関係数を決定するステップと、
をさらに有し、
前記分類するステップ（４２）は、前記経時的な変位の前記値の前記最大値、前記経時的な変位の前記値の前記信号対雑音比、前記超音波信号の前記信号対雑音比、経時的な前記超音波信号の前記非相関係数の関数として分類するステップ（４２）を有する、
請求項１に記載の方法。

【請求項11】

医用超音波剪断波イメージングにおける分類前処理用のシステムであって、前記システムは、
音響インパルス励起を患者内に伝送し、前記患者の領域を、超音波を用いて走査するように構成されたトランスデューサ（１４）と、
前記音響インパルス励起後に、超音波を用いた前記走査によって生成され、異なる時点における前記領域を表すデータを生成するように構成された受信ビームフォーマ（１６）と、
プロセッサ（１８）と、
ディスプレイ（２０）と、
を有し、
前記プロセッサ（１８）は、前記音響インパルス励起によって導入された組織変位を推定し、経時的な前記組織変位のプロファイル曲線の特性を示す少なくとも１つのパラメータを導出し、前記少なくとも１つのパラメータに基づいて、前記領域内の組織を分類するようにさらに構成され、前記組織は、流体組織および固体組織を具え、
前記プロセッサ（１８）は、
前記１つのパラメータを信号対雑音比として導出するように構成され、
他のパラメータを前記プロファイル曲線の最大変位として導出するように構成され、
前記信号対雑音比および前記最大変位に基づいて分類するように構成され、
前記ディスプレイ（２０）は、第１の位置に対する剪断を表し、第２の位置に対する剪断情報を表さないイメージを表示するように構成され、前記第１の位置および前記第２の位置は、前記組織の前記分類から決定される、
システム。

【請求項12】

医用超音波剪断波イメージングにおける分類前処理用のシステムであって、前記システムは、
音響インパルス励起を患者内に伝送し、前記患者の領域を、超音波を用いて走査するように構成されたトランスデューサ（１４）と、
前記音響インパルス励起後に、超音波を用いた前記走査によって生成され、異なる時点における前記領域を表すデータを生成するように構成された受信ビームフォーマ（１６）と、
プロセッサ（１８）と、
ディスプレイ（２０）と、
を有し、
前記プロセッサ（１８）は、前記音響インパルス励起によって導入された組織変位を推定し、経時的な前記組織変位のプロファイル曲線の特性を示す少なくとも１つのパラメータを導出し、前記少なくとも１つのパラメータに基づいて、前記領域内の組織を分類するようにさらに構成され、前記組織は、流体組織および固体組織を具え、
前記プロセッサ（１８）は、
前記１つのパラメータを信号対雑音比として導出するように構成され、
他のパラメータを前記プロファイル曲線の最大変位として導出するように構成され、
前記データの統計を、時間、空間、時間および空間において計算するように構成され、
前記統計、前記信号対雑音比および前記最大変位に基づいて分類するように構成され、
前記ディスプレイ（２０）は、第１の位置に対する剪断を表し、第２の位置に対する剪断情報を表さないイメージを表示するように構成され、前記第１の位置および前記第２の位置は、前記組織の前記分類から決定される、
システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、超音波イメージングに関するものである。特に、超音波剪断波イメージングを改良することができる。

【背景技術】

【0002】

剪断波速度情報は、診断に有効となりうる。剪断波情報は、音響インピーダンス（例えば、Ｂモード）およびドップラー（例えば、フローモード）イメージングに加えて、組織特性を示す。しかしながら、組織内の剪断波伝播の複雑さは、重大な誤りにつながるおそれがある。例えば、剪断波速度は、流体あるいは流体組織に対して正確に決定されず、見たところ任意の値につながる。

【0003】

剪断波イメージから流体の影響を除去するために、攪拌後の流れを測定することによって、流体領域は固形組織領域から分離される。攪拌のために、音響エネルギーが用いられ、流体内に流動を発生させる。連続したエコー信号間の相関係数が計算され、攪拌された流体から固形組織を区別する。しかしながら、ライブ走査では、固形組織の動きは、音響エネルギーの攪拌によって導入された流体の動きと同じ非相関の大きさを生じうる。区別する能力は制限されうる。

【発明の概要】

【0004】

導入として、以下に示す好適実施形態は、医用超音波剪断波イメージング用の分類前処理のための方法、命令およびシステムを含む。ストレスに応答して、患者内の１つ以上の位置における変位が測定される。経時的な変位は、位置のシフトを表す曲線である。曲線の１つ以上の特性、例えば、信号対雑音比および最大変位を用いて、位置を分類する。位置は、流体、流体組織、固形組織、非限定物、あるいは他のクラスとして分類される。次の剪断イメージングは、他の位置ではない固形組織の位置に対する剪断情報を提供することができる。

【課題を解決するための手段】

【0005】

第１の態様では、医用超音波剪断波イメージングに用いられる分類前処理の方法が提供される。超音波を用いて、インパルス励起に応答した患者内の第１の位置における経時的な変位を測定する。経時的な変位の最大値を決定する。経時的な変位の信号対雑音比を決定する。プロセッサは、第１の位置を、複数の種類の組織のうちの第１の種類として分類する。分類は、経時的な変位の最大値および経時的な変位の信号対雑音比の関数である。

【0006】

第２の態様では、持続性コンピュータ可読記憶媒体は、プログラムプロセッサによって実行可能な、医用超音波剪断波イメージングにおける分類前処理用の命令を表すデータを記憶している。記憶媒体は、患者内の応答の変位プロファイルを決定するための命令と、変位プロファイルの第１の特性を計算するための命令と、第１の特性に少なくとも部分的に基づいて、固形組織から流体および流体組織を区別するための命令と、剪断波情報を、流体あるいは流体組織のイメージからマスクするための命令と、を含む。

【0007】

第３の態様では、医用超音波剪断波イメージングにおける分類前処理用のシステムが提供される。トランスデューサは、音響インパルス励起を患者内に伝送し、患者の領域を、超音波を用いて走査するように構成されている。受信ビームフォーマは、音響インパルス励起後に、異なる時点における領域を表すデータを生成するように構成されている。データは、超音波での走査によって生成される。プロセッサは、音響インパルス励起によって導入された組織変位を推定し、組織変位のプロファイルの特性を示す少なくとも１つのパラメータを導出し、少なくとも１つのパラメータに基づいて、領域内の組織を分類するように構成されている。ディスプレイは、第１の位置に対する剪断を表すイメージを表示するように構成されている。第１の位置は、組織の分類の関数として決定される。

【0008】

本発明は、以下の請求項によって規定され、明細書の記載は、請求項を限定するものとしてみなすべきではない。以下、本発明の他の態様および有利な効果は、好適実施形態とともに説明され、また、独立してあるいは組み合わせて請求項に記載される。

【0009】

構成要素および図面は、必ずしも縮尺どおりに描かれておらず、本発明の原理を説明するために強調されている。さらに、図面を通して、対応する部品には類似の参照符号が用いられている。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】医用超音波剪断波イメージングに用いられる分類前処理の方法の一実施形態を示すフローチャートである。

【図2】医用超音波イメージの一例である。

【図3】図２に表された２つの位置の経時的な変位を示すグラフの一例である。

【図4】図２に表された２つの位置の滑らかな変位曲線およびノイズ変位曲線の例を示す。

【図5】一実施形態に従って、最大変位および信号対雑音比に基づく分類を示すグラフである。

【図6】左図は、Ｂモードイメージの医用イメージの一例であり、右図は、信号対雑音比から生成された医用イメージの一例である。

【図7】医用超音波剪断波イメージングにおける分類前処理用のシステムの一実施形態を示すブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

関心領域内の位置は、固形組織あるいは他の種類の材料として分類される。固形組織領域では、より高精度に剪断を測定することができる。他の種類、例えば、流体あるいは流体組織は、剪断速度の測定の精度が劣る。固形組織に関連した位置は、剪断イメージングに含められ、他の位置は、剪断波伝播領域のイメージングからあらかじめ除外されうる。分類は、代替としてあるいは追加として、剪断波イメージングから除外するために、シャドーイング領域および／またはハイポエコー（hypo echoic）領域に関連付けられた領域を識別する。

【0012】

関心領域は、流体（例えば、血液あるいは尿）、骨、組織を含むことができる。組織は、組織のような流体（すなわち、流体組織）あるいは固形組織を含むことができる。固形組織は、筋肉、脂肪、臓器、流体および骨より比較的弾性力のある特性を有する他の構造を含む。嚢胞あるいは他の組織構造は、流動性の高い内容物を含むことができる。剪断波イメージングにおける誤りを低減するために、流体組織あるいは流体は、固形組織から分離される。

【0013】

固形組織および流体組織がインパルス力によって励起されると、両方の組織は変位する。経時的な変位プロファイルの特性は、組織の種類によって異なる。固形組織における変位は、剪断波方程式によって支配され、流体組織における変位は、ナビエ・ストークス方程式によって支配されている。流体組織における結果として生ずる変位プロファイルは、固形組織における変位プロファイルと比較して、著しいノイズを示す。エコー信号の信号対雑音比（ＳＮＲ）もまた、変位プロファイルのＳＮＲに寄与する。

【0014】

ＳＮＲに加えて、あるいは、ＳＮＲの代わりに、変位プロファイルの他のパラメータを用いて分類することもできる。例えば、変位プロファイルにおける最大変位は、流体あるいは流体組織を、固形組織のハイポエコー領域から識別することができる。ＳＮＲおよび最大変位は、ともに用いられ、流体および流体組織を、軟固形組織および硬固形組織から識別することができる。

【0015】

インパルス励起によって導入された組織変位が推定される。変位プロファイルの特性を示す少なくとも１つのパラメータが推定される。組織は、導出されたパラメータに基づいて、複数のカテゴリから少なくとも１つのカテゴリに分類される。一例では、変位プロファイルのＳＮＲおよび最大値を用いて、組織を流体あるいは固形組織という種類に分類する。他の例では、他の特性、例えば、エコー信号の統計（例えば、平均あるいは高次統計）を、ＳＮＲおよび最大変位とともに分類のために用いる。

【0016】

図１は、医用超音波剪断波イメージングに用いられる分類前処理の方法を示す。方法は、図７のシステムあるいは異なるシステムによって実行される。異なる動作を追加しても良いし、削減してもよい。例えば、動作３０を実行せず、ストレス源を、体によって、手動で、サンパー（thumper）を用いて、あるいは他のメカニズムによって供給してもよい。他の例では、動作３６におけるＳＮＲおよび／または動作３８における最大変位の代わりに、変位の異なるパラメータを計算する。動作４０は任意である。さらに他の例では、動作４４および／または動作４６は提供されず、分類は他の目的のために用いられる。動作は、図示の順番で実行されるが、他の順番で実行されてもよい。

【0017】

図１の方法は、図２に示される例と関連して説明される。図２は、乳房組織の２次元領域のＢモードイメージすなわちエコーイメージを示す。方法は、他の臓器に用いることもできる。領域は、嚢胞（位置Ｂの周辺の暗い領域）を含む。その領域では、複数の嚢胞が存在してもよいし、存在しなくてもよい。領域は、他の種類の材料、例えば、骨や流体を含むことができる。２つの代表的な位置Ａ、Ｂが図示されている。位置Ａは固形組織領域内にあり、位置Ｂは流体組織内にある。方法は１つ以上の位置に対して実行される。一実施形態では、方法は、視野全体あるいは関心領域において、Ｂモードあるいは走査サンプル位置の各々に対して実行される。より濃いあるいはより薄いサンプルを用いてもよい。

【0018】

図１の動作３０では、音響励起を患者内に伝送する。音響励起は、インパルス励起として機能する。例えば、パワー、すなわち、ピーク振幅レベルが、組織をイメージングするためのＢモード伝送と同一あるいはより高い、４００サイクルの伝送波形を伝送する。一実施形態では、伝送は、視野に与えられる放射力のシーケンスである。任意の音響放射力イメージング（ＡＲＦＩ）シーケンスを用いることができる。

【0019】

伝送は、パワー、振幅、タイミングあるいは、１つ以上の位置において組織を変位させるのに十分な、組織に与えられるストレスの他の特性によって構成されている。例えば、伝送力は、底部近くの視野の中央に位置付けられ、視野全体にわたる変位を生じさせる。伝送は、複数の小領域に対して繰り返してもよい。

【0020】

励起を、超音波トランスデューサから伝送する。励起は音響エネルギーである。音響エネルギーを集中し、３次元のビームプロファイルを形成する。励起を、フェイズドアレイおよび／または機械的焦点を用いて集中する。励起は１次元、例えば上位の次元には集中されなくてもよい。励起を、患者の組織内に伝送する。

【0021】

動作３２では、患者内の応答の変位プロファイルを決定する。例えば、位置Ａ、Ｂに対する変位プロファイルが図３に示される。励起は組織の変位を生じさせる。剪断波は、焦点領域（focal region）から発生し伝播する。剪断波が組織を通って伝播すると、組織は変位する。変位を生じさせる縦波あるいは他の波を用いることもできる。組織は、患者内で移動させられる。

【0022】

力あるいはストレスによって生じた変位を測定する。変位を、時間をかけて１つ以上の位置において測定する。ストレスあるいはインパルスが終了する前に、例えば、異なる周波数やコーディングを用いて、変位測定を開始することができる。あるいは、インパルスの終了後に変位測定を開始する。ストレスの点あるいは領域から離れた、組織内の変位を生じさせる、剪断波（横波）、縦波、他の波は、伝播するのに時間がかかるので、図３に示すように、弛緩状態あるいは部分的にストレスがかかった状態の変位から、最大変位まで、そして再び弛緩状態に戻った変位を測定することができる。あるいは、変位は、組織が弛緩して最大を形成している間だけ測定される。

【0023】

変位の量あるいは大きさを測定する。組織は任意の方向に移動する。最大に移動する方向に沿って測定することができる。動きベクトルの大きさを決定する。あるいは、組織が他の方向にどのくらい変位するかに関係なく、所定の方向に沿って、例えば、走査線に垂直に測定する。

【0024】

超音波走査を用いて変位を検出する。領域、例えば、関心領域、視野全体、関心小領域を、超音波で走査する。所定の時間、超音波を組織あるいは関心領域に伝送する。現在知られているあるいは将来開発される変位イメージングを用いることができる。例えば、１〜５サイクルの持続時間を有し、強度が７２０ｍＷ／ｃｍ^２未満のパルスを用いる。他の強度のパルスを用いることもできる。

【0025】

伝送からのエコーすなわち反射を受信する。エコーはビーム成形され、ビーム成形されたデータは１つ以上の位置を表す。変位を検出するために、超音波エネルギーを、変位を経験している組織に伝送し、エネルギーの反射を受信する。任意の伝送および受信シーケンスを用いることができる。

【0026】

伝送および受信を複数回実行することによって、異なる時点における１次元、２次元あるいは３次元領域を表すデータを受信する。伝送および受信を複数回実行し、変位による変化を決定する。超音波で繰り返し走査することによって、異なる時点における組織の位置を決定する。

【0027】

エコーを、Ｂモードあるいはドップラー検出を用いて検出する。変位を、各空間的位置に対する差異から検出する。例えば、速度、分散、強度パターンにおけるシフト（例えば、スペックルトラッキング）、他の情報を、受信データから変位として検出する。

【0028】

一実施形態では、Ｂモードデータを用いて、種々の走査からのデータを相互に関連付ける。例えば、現在のデータセットを、参考のデータセットと複数回関連付ける。２つのデータセット間の、異なる相対的な移動（relative translation）および／または回転を実行する。参考セット内の所定の位置に集中されたデータのサブセットの位置を、現在のセットにおいて識別する。

【0029】

参考は、データの第１セットあるいは他の走査からのデータである。同一の参考を、全変位検出に用いる、あるいは、参考データは、進行するあるいは移動するウィンドウにおいて変化する。

【0030】

相関は、１次元、２次元、あるいは、３次元である。例えば、トランスデューサから離れる方向および向かう方向の走査線に沿った相関を用いる。２次元走査では、移動は、２軸に沿って、回転の有無を伴う。３次元走査では、移動は、３軸に沿っており、３軸以下の軸の周りの回転の有無を伴う。種々のオフセットの各々におけるデータの類似性あるいは関連のレベルを計算する。最大の相関を伴う移動および／または回転は、参考と比較される現在のデータに関連付けされた時間に対する動きベクトルあるいはオフセットを表す。

【0031】

現在知られているあるいは将来開発される任意の相関、例えば、相互相関、パターンマッチング、絶対差の最小和を用いることができる。組織構造および／またはスペックルは相関されている。ドップラー検出を用いて、クラッタフィルタは、移動する組織に関連付けられた情報を通過させる。組織の速度を、複数のエコーから導出する。速度を用いて、トランスデューサに近づく方向および離れる方向の変位を決定する。あるいは、相関あるいは種々の位置における速度間の差異は歪（strain）あるいは変位を示すことができる。

【0032】

図３は、変位プロファイルの２つの例を示す。経時的な動きベクトルの参考データからの距離の大きさが示されている。分析の期間は、約１０μｓ超であるが、それより長くても短くてもよい。固形組織に関連した位置Ａのための変位プロファイルは、流体組織に関連した位置Ｂのための変位プロファイルより滑らかな外観である。他の変位プロファイルは可能である。

【0033】

動作３４では、変位プロファイルの特性を計算する。任意の特性を用いることができる。複数の特性を計算することもできる。図１の例では、変位プロファイルのＳＮＲ（動作３６）および最大変位（動作３８）を計算する。異なる、追加の、あるいはより少ない特性を計算することもできる。

【0034】

動作３６では、変位プロファイルのＳＮＲを決定する。経時的なあるいは時間の関数としての変位のＳＮＲを、プロファイルからノイズを識別することによって決定する。任意の方法、例えば、プロファイルの高周波数成分を選択することによって、ノイズを識別することができる。フーリエ変換を用いて、高周波ノイズを決定することができる。

【0035】

ノイズを識別するための一実施形態では、変位プロファイルはフィルタリングされる。ローパスフィルタ、例えば、バターワースフィルタがプロファイルに適用される（すなわち、時間フィルタリング）。フィルタは、無限インパルス応答（ＩＩＲ）フィルタ、あるいは、有限インパルス応答（ＦＩＲ）フィルタである。フィルタリングされた経時的な変位を、フィルタリング前の経時的な変位から減算する。その差がノイズを表す。

【0036】

図４の左側は、フィルタリング前後の位置Ａ、Ｂの変位プロファイルを示す。フィルタリングされていない変位曲線もまた、図４の左側に破線で示されている。フィルタリングされた変位プロファイルでは、高周波数情報は除去される、あるいは、低減される。図４の右側は、フィルタリングされていない変位曲線からフィルタリングされた変位曲線を減算して得られたノイズを示す。ノイズの振幅は、流体組織に関連した位置Ｂの方が、固形組織に関連した位置Ａよりも変化し、かつ、大きい。

【0037】

ＳＮＲを計算するために、ノイズ情報を定量化する。ノイズ信号の二乗平均平方根（ＲＭＳ）を計算し、ノイズレベルを表す。他の計算、例えば、ピークの絶対値の平均を用いることもできる。

【0038】

ＳＮＲを決定するために、信号レベルを計算する。一実施形態では、信号レベルは、フィルタリングされた変位プロファイルの下の領域によって表される。フィルタリングされた変位の積分を計算する。他の信号レベルの測定を用いることもできる。

【0039】

ＳＮＲは、信号（例えば、フィルタリングされた変位の積分）をノイズ（例えば、ノイズのＲＭＳ）によって除算することによって得られる。他の変数を含む他の関数を用いることもできる。図４の例では、２つの位置Ａ、Ｂに関してＳＮＲを計算する。他の位置に関してＳＮＲを計算してもよい。

【0040】

動作３８では、最大変位を計算する。最大変位を、変位プロファイルから計算する。平面内あるいは体積内で線に沿って、動きのピークあるいは最大量あるいは組織によるシフトの大きさを計算する。滑らかな、すなわち、フィルタリングされた変位曲線を、最大計算に用いる。他の実施形態では、未加工の、すなわち、フィルタリングされていない変位曲線を用いることができる。プロファイル全体あるいはプロファイルの部分における最大値を識別あるいは決定する。図４の例では、０．９μｍの最大変位が、位置Ａに対して約１．７ｍｓで発生し、１．３μｍの最大変位が、位置Ｂに対して約０．８ｍｓで発生する。

【0041】

任意の動作４０では、変位プロファイル以外のパラメータを計算する。図１の例では、他のパラメータはエコー情報の統計、エコー信号の信号対雑音比および／または経時的なエコー信号の非相関測定を含むことができる。例えば、変位プロファイルに用いられる、同じ期間にわたる位置に対するＢモードの平均を計算する。代わりに、あるいは、追加として、高次の統計を計算することができる。任意の統計あるいは他のパラメータを分類に用いることもできる。統計は、空間的および／または時間的とすることができる。エコー信号のＳＮＲは、伝送を有する受信信号強度と有さないものとの比として計算可能である。ＡＲＦＩあるいは他の励起ビームの前後に検出されたエコー信号の正規化した相関係数を、１からマイナスして、非相関係数を計算することができる。

【0042】

動作４２では、１つ以上の位置を分類する。各位置における組織あるいは他の材料を、独立に、すなわち、別個に分類する。各位置のための分類は、その位置に関するデータに基づき、他の位置に関するデータには基づかない。代替実施形態では、空間フィルタリングあるいは隣接位置からの情報を用いて、所定位置を分類することができる。

【0043】

分類は材料を識別する。任意の種類の材料を識別することができる。一実施形態では、分類は、位置を流体（流体組織を含むカテゴリあるいは種類）、固形組織、その他（例えば、特定不能）として識別する。位置を１つのグループとして分類する。グループは、例えば、（ａ）流体あるいは流体組織と（ｂ）固形組織との間で選択する、多少の選択肢あるいはクラスを含むことができる。

【0044】

分類は、固形組織を他の材料、例えば、流体組織および他のクラスから識別する。プロセッサは、ユーザ選択あるいは入力なしに、分類を実行する。プロセッサは、他の情報あるいはパラメータを用いて、あるいは、用いずに、変位プロファイルの特性を使用する。例えば、プロセッサは、ＳＮＲ、最大変位、あるいは、ＳＮＲおよび最大変位の関数として分類する。ＳＮＲおよび最大変位を用いた分類は、流体組織、固形組織、およびその他の、すなわち特定不能物を識別することができる。

【0045】

図５は、２つのパラメータ、すなわち、変位プロファイルのＳＮＲおよび最大変位を用いた分類の一実施形態を示す。ジッタノイズレベルを用いて、「特定不能」のカテゴリを分類する。最大変位が低い場合、情報が不十分であるか、非組織あるいは流体材料が存在しうる。低い最大変位に対して、分類は存在しない、すなわち、クラスは「特定不能」のカテゴリである。低いＳＮＲおよび高い変位に対しては、その位置における材料は流体あるいは流体組織として分類される。２つのパラメータの他の組み合わせに対しては、その位置における材料は固形組織として分類される。図５に示したもの以外の関数を用いることもできる。

【0046】

分類関数は、実験、数学関数、統計、他の情報に基づく。例えば、ファジー理論が分類に用いられる。この方法では、各組織種類のメンバーシップ関数は、実験的に、各パラメータ（例えば、ＳＮＲ、最大変位）に対して定義され、位置における入力パラメータが与えられた各メンバーシップ関数の出力は合算され、組織種類の可能性を生成する。合計の最大値は、割り当てられる組織種類に対応する。他の例として、クラスに関する既知のグラウンドトルースを伴って、訓練サンプルあるいはデータの収集からの機械学習を用いて、統計、あるいは、分類用の行列関数を決定する。確率関数は所定の位置に対する各クラスの可能性を示し、最高確率を有するクラスが選択される。ルックアップテーブル、ファジー理論関数、プログラム関数、行列関数を用いて分類を実行する。

【0047】

再び図１を参照すると、動作４２から動作３２へのフィードバックは、複数の位置に関する分類の繰り返しを表す。例えば、変位プロファイルおよび変位プロファイルのための特性は、視野における各位置に対して決定される。繰り返しは、動作３０における、同一の、あるいは、異なる伝送を用いる。関心領域が十分に小さい場合、１つのインパルスが用いられる。異なる位置における変位は、各位置の中心にあるウィンドウを用いて決定される。各位置に対して、ウィンドウあるいはカーネルは、位置にわたって集中される。ウィンドウ内の空間的位置を表すデータが相関に用いられる。変位は別個に各位置に対して決定される。他の実施形態では、伝送動作３０が繰り返される。１つ、複数、あるいは、関心領域の部分集合に対する変位は、動作３０の各伝送に応答して決定される。

【0048】

変位プロファイルを、任意の大きさの領域にわたって検出する。一実施形態では、診断されるべき組織を含む可能性が高い関心領域において、変位を検出し、関心領域は、例えば、Ｂモードイメージング用の完全な走査領域の約１／３から１／２である。より大きいかより小さい関心領域、あるいは、関心領域を用いずに、全イメージング領域にわたる変位を検出してもよい。関心領域が狭いと、動作３０の励起波形を伝送する繰り返しを少なくして、変位を検出することができる。形成可能な受信ビームの数およびサンプル濃度に依存して、繰り返しなし、あるいは１つ以上の繰り返しを用いることができる。

【0049】

全Ｂモードサンプル位置における変位をサンプリングすることのような完全なサンプリングを用いることができる。Ｂモード走査格子に比較して、より多いあるいはより少ない（例えば、まばらな）変位のサンプリングを用いることができる。図６は、ＢモードイメージおよびＳＮＲイメージを同一のサンプリング密度で示す。ＳＮＲ情報は、嚢胞をより良く表す。ＳＮＲイメージはユーザに示してもよいし示さなくてもよい。

【0050】

動作４４では、分類を用いて、剪断波情報を空間的にマスクする。剪断波情報を、固形組織の位置に対して表示することができる。他の位置に対して、例えば、流体組織あるいは特定不能な位置に対しては、剪断波情報を表示しない。位置をマスクする。マスキングに基づいて、決定された剪断波情報を表示しない、あるいは、剪断波情報を計算さえしない。流体あるいは流体組織からの不確かな剪断情報は、混乱を避けるために、ユーザに対してイメージに表示されない。

【0051】

動作４６では、剪断波イメージングを実施する。剪断速度、係数、あるいは、剪断波に対する組織の応答から決定された他の情報を検出する。任意の剪断イメージングを用いることができる。動作４４のマスキングにより、表示されたイメージは固形組織領域の剪断波情報を表し、流体あるいは流体組織の領域の情報を表さない。

【0052】

剪断情報を、同一の位置に対して変位として検出する。変位計算よりも、異なる伝送および走査を、剪断イメージングのために用いる。あるいは、同一の伝送および変位プロファイルさえも、剪断イメージング用に分類用として用いる。剪断波が出発点（例えば、伝送焦点領域）から位置まで伝わる時間を決定する。最大変位あるいは変位プロファイルの他の部分は、剪断波の到着の時間を表す。剪断波の速度をタイミング情報から計算する。

【0053】

剪断波イメージングに対して、インパルス励起は、空間的位置における剪断波を生成する。励起が十分に強い場合、剪断波は生成される。剪断波は、組織を通り、音波放射方向に縦波よりゆっくりと伝播する。剪断波は、ストレスが与えられた方向に垂直な方向も含め、様々な方向に伝播する。剪断波の変位は、剪断波が生成した位置に近接した位置ほど大きい。

【0054】

超音波データを得る。超音波データの少なくとも一部は、剪断波を表す。関心領域を監視し、剪断波を検出する。関心領域は任意の大きさ、例えば、横方向に６ｍｍ、軸方向に１０ｍｍである。この検出領域を、超音波によって監視する。例えば、Ｂモード走査を実行し、剪断波によって生じた組織変位を検出する。ドップラー、カラーフロー、あるいは他の超音波モードを用いて、剪断波を監視することができる。

【0055】

監視を、任意数の走査線に対して実行する。例えば、４つの受信ビームを、各伝送に応答して形成する。励起を伝送し、剪断波を生成した後、単一の走査線、および、４つの隣接した走査線に沿った受信に沿って、それぞれ、Ｂモード伝送を実行する。他の実施形態では、各伝送に応答して、単一の受信ビーム、あるいは、他の数の受信ビームを形成する。任意数、例えば、約１２０回の繰り返しを用いることができる。超音波データの一部、例えば、繰り返しの初めと終わりは、剪断波に応答しなくてもよい。

【0056】

剪断波は走査線を通って伝播するので、Ｂモード強度は、組織の変位によって変化しうる。監視された走査線に関して、剪断波から生じた、組織の動きの時間プロファイルを表す一連のデータが与えられる。例えば、（例えば、走査線に沿った）複数の空間的位置からのデータは、時間の関数として相関される。任意の弾性的な検出を用いることができる。各深さあるいは空間的位置に対して、複数の深さあるいは空間的位置に関する相関が実行される（例えば、６４深さのカーネル、中心深さは、プロファイルが計算されるための点である）。２次元あるいは空間における３次元の変位を用いることができる。走査線あるいはビームとは異なる方向に沿った１次元の変位を用いることもできる。

【0057】

所定の時点における最大あるいは十分な相関を有する空間的なオフセットは、変位量を示す。変位は、異なる時点における所定の位置に対して決定される。所定の位置に対する時間的なプロファイルは、剪断波の検出を示す。プロファイルは、ノイズなしの、あるいは、変化の一例のために分析される。時間的なローパルフィルタリングを有する、あるいは、有さないプロファイルのピークは、剪断波面の通過を示す。最大変位が選択されるが、平均あるいは他の変位統計を用いることもできる。所定位置における最大剪断を検出する。あるいは、平均あるいは他の剪断を検出する。

【0058】

より広い領域を監視するために、監視している伝送ビームに応答して、追加の受信ビームを形成する。あるいは、他の剪断波を生成し、伝送ビームおよび受信ビームを、剪断波が生成した点から異なる距離において供給する。上述した６ｍｍ×１０ｍｍの例では、３６本の受信走査線を供給することができる。伝送ビームごとの４つの受信ビームでは、異なる横方向の空間に対して９回の工程を繰り返す。各受信ビームの位置に対して、動き情報の時間プロファイルが与えられ、超音波データによって表される。同一の剪断波を監視するための異なる走査線に沿った伝送は、時間プロファイルの形成の間回避され、より高次の時間分解能を提供するが、インタリーブあるいはシフティング走査位置を提供することもできる。

【0059】

上述した議論は、１つの深さに対するものである。サンプリングは、関心領域の全軸範囲をカバーする１つのゲートを提供するように構成可能である。他の実施形態では、サンプルは、各受信ビームに対して複数の深さで得られる。横方向位置と同様に各軸深さに対して、別個の時間プロファイルが提供される。５ｍｍに対して約２００、１０ｍｍに対して４００のような任意数の深さを用いることができる。

【0060】

関心領域の異なる位置を表す超音波データが得られる。超音波データは、走査によりリアルタイムで得られる、あるいは、メモリから得られる。各位置に対して、動き情報は、異なる時点における応答を表す。他の走査、監視、技術を用いて、音波データを得て、剪断の大きさを推定することができる。

【0061】

剪断速度を、組織の異なる空間的位置に対して検出する。各位置に対して、時間の関数としての変位を決定する。剪断速度は、剪断波の生成から異なる地点における剪断波の検出までの時間を決定することによって得られる。時間および位置までの距離が速度を決定する。距離は、走査線空間（例えば、剪断波を生成するための伝送ビームの位置および剪断波を検出するための受信ビームの位置）から分かる。時間は、剪断波の発生と検出との間の相対時間から分かる。

【0062】

他の技術を用いて、プロファイルにおけるピークを検出することができる。例えば、回帰が適用される。剪断波速度は線形であるので、外れ値の自動検出を伴うロバスト線形回帰は、剪断波速度を示すことができる。関心領域におけるサンプル点の全てに対する超音波データは、時間の関数として距離に対して、あるいは、時間および距離によってプロットされる。線形回帰はプロットあるいはデータに適用され、データに合う線を提供する。線の傾きは剪断波速度を表す。

【0063】

剪断波情報は、カラーオーバーレイあるいは表示値の他の調節のために用いられる。例えば、剪断波情報はＢモード情報の上に、あるいは、ともに表示される。変位データは、表示フォーマットである、あるいは、表示フォーマットに走査変換されうる。変位データは、カラーあるいはグレースケールデータであるが、グレースケールあるいはカラースケールでマッピングする前のデータとすることもできる。情報を、線形にあるいは非線形に表示値にマップすることができる。

【0064】

イメージは変位情報、例えば、異なる位置に対する剪断あるいは係数（剪断弾性係数）を表す。関心領域あるいは視野における格子点の全てに対して値が決定される場合、表示のピクセルは、その領域に対する剪断速度を表す。表示格子は、走査格子および／または変位が計算されるための格子とは異なってもよい。色、明度、輝度、色相、他の特性は、変位の関数として調節される。

【0065】

イメージは、他のデータを含むことができる。例えば、Ｂモードデータあるいは同一の領域において組織、流体、造影剤を表す他のデータが含まれる。変位データは他のデータのオーバーレイに、あるいは、組み合わせに用いられる。他のデータは、ユーザが取り扱うべき組織に対するビームの位置を決定するのを支援する。

【0066】

図７は、医用超音波剪断波イメージングにおける分類前処理用のシステム１０の一実施形態を示す。システム１０は、図１の方法あるいはその他の方法を実施する。システム１０は、伝送ビームフォーマ１２と、トランスデューサ１４と、受信ビームフォーマ１６と、イメージプロセッサ１８と、ディスプレイ２０と、メモリ２２と、を含む。さらに多くのあるいは少ないコンポーネントを設けることもできる。例えば、ユーザがシステムと対話するためのユーザ入力装置を設けることもできる。

【0067】

システム１０は、超音波イメージングの医用診断システムである。代替実施形態では、システム１０は、パーソナルコンピュータ、ワークステーション、 ＰＡＣＳステーション、同位置またはネットワーク上に分散したリアルタイムまたは遅延型の画像収集のその他の装置である。

【0068】

伝送ビームフォーマ１２は、超音波伝送器、メモリ、パルサ（pulser）、アナログ回路、デジタル回路、あるいはその組み合わせである。伝送ビームフォーマ１２は、種々の振幅、遅延および／または位相を有する、複数チャネル用の波形を生成するように動作する。生成した波形に応答して、トランスデューサ１４から音波を伝送すると、１または複数のビームが形成される。一連の伝送ビームが生成され、２次元または３次元の領域を走査する。セクター、ベクター（登録商標）、リニアーあるいは他の走査形式を用いることができる。同一領域は複数回走査される。フローあるいはドップラーイメージングおよび剪断イメージングのために、一連の走査が用いられる。ドップラーイメージングでは、シーケンスは、隣接した走査線を走査する前に、同一の走査線に沿った複数のビームを含む。剪断イメージングでは、走査あるいはフレームインターリーブが用いられる（すなわち、再走査する前に全領域を走査する）。代替実施形態では、伝送ビームフォーマ１２は、より高速走査のために平面波あるいは発散波を生成する。

【0069】

同一の伝送ビームフォーマ１２は、インパルス励起あるいは音響エネルギーを生成するための電気波形を生成し、変位を生じさせる。代替実施形態では、異なる伝送ビームフォーマがインパルス励起を生成するために設けられる。伝送ビームフォーマ１２は、トランスデューサ１４に、高密度焦点式超音波の波形を生成させる。

【0070】

トランスデューサ１４は、電気波形から音響エネルギーを生成するためのアレイである。アレイでは、相対遅延が音響エネルギーを集中させる。所定の伝送イベントは、実質的に同時に遅延が与えられた複数の要素による音響エネルギーの伝送に対応する。伝送イベントは、組織を変位させるための超音波エネルギーのパルスを供給する。パルスはインパルス励起である。インパルス励起は多数のサイクル（例えば、５００サイクル）を有する波形を含むが、比較的短い時間で発生し、組織をより長い時間で変位させる。

【0071】

トランスデューサ１４は、圧電性あるいは容量性の膜要素の１次元、１．２５次元、１．５次元、１．７５次元、あるいは２次元のアレイである。トランスデューサ１４は、音響エネルギーと電気エネルギーとを変換する複数の要素を含む。受信信号は、トランスデューサ１４の要素に衝突する超音波エネルギー（エコー）に応答して発生する。要素は、伝送ビームフォーマ１２と受信ビームフォーマ１６のチャネルを接続する。あるいは、機械的焦点を有する単一要素が用いられる。

【0072】

受信ビームフォーマ１６は、振幅、遅延および／または位相回転を有する複数のチャネルと、１つ以上の加算器と、を含む。各チャネルは、１つ以上のトランスデューサ要素を接続する。受信ビームフォーマ１６は、ハードウェアまたはソフトウェアによって構成され、相対遅延、位相および／またはアポディゼーションを適用し、各イメージング伝送に応答して、１つ以上の受信ビームを形成する。受信動作は、組織を変位させるのに用いるインパルス励起からのエコーに対して生じない。受信ビームフォーマ１６は、受信信号を用いて、空間的位置を表すデータを出力する。相対遅延および／または位相と、異なる要素からの信号の加算は、ビーム形成を提供する。代替実施形態では、受信ビームフォーマ１６は、フーリエ変換あるいはその他の変換を用いて、サンプルを生成するためのプロセッサである。

【0073】

受信ビームフォーマ１６は、フィルタ、例えば、第２高調波あるいは伝送周波数帯域に対する他の周波数帯域で情報を分離するためのフィルタを含むことができる。このような情報は、所望の組織、造影剤および／またはフロー情報を含むことが多い。他の実施形態では、受信ビームフォーマ１６は、メモリすなわちバッファと、フィルタと、加算器と、を含むことができる。２つ以上の受信ビームが結合され、所望の周波数帯域で、例えば、第２高調波、第３高調波、あるいは他の帯域において、情報が分離される。

【0074】

伝送ビームフォーマ１２と連携して、受信ビームフォーマ１６は、複数の時点における領域を表すデータを生成する。音響インパルス励起の後、受信ビームフォーマ１６は、複数の時点における種々の線あるいは位置を表すビームを生成する。対象領域を超音波で走査することによって、データ（例えば、ビーム形成サンプル）は生成される。

【0075】

受信ビームフォーマ１６は、空間的位置を表すビーム加算データを出力する。単一位置に対するデータ、線に沿った位置、面積用の位置、体積用の位置が出力される。動的集束が提供可能である。データは、種々の目的のためである。例えば、種々の走査が、変位用ではなく、Ｂモードあるいは組織データ用に実行される。あるいは、Ｂモードデータを用いて、変位を決定することもできる。他の例として、変位に基づく分類用のデータおよび剪断イメージングは、一連の共有された走査とともに実行され、Ｂモードあるいはドップラー走査は別個に、あるいは、同一データの一部を用いて実行される。

【0076】

プロセッサ１８は、Ｂモード検出器、ドップラー検出器、パルス波ドップラー検出器、相関プロセッサ、フーリエ変換プロセッサ、特定用途向け集積回路、汎用プロセッサ、制御プロセッサ、イメージプロセッサ、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ、デジタル信号プロセッサ、アナログ回路、デジタル回路、その組み合わせ、ビーム形成された超音波サンプルから表示用の情報を検出および処理するための現在知られている、あるいは、将来開発される装置である。一実施形態では、プロセッサ１８は、１つ以上の検出器と、別個のプロセッサと、を含む。別個のプロセッサは、制御プロセッサ、汎用プロセッサ、デジタル信号プロセッサ、特定用途向け集積回路、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ、ネットワーク、サーバー、プロセッサ群、データパス、その組み合わせ、変位を決定し、変位プロファイル特性を計算するための現在知られている、あるいは、将来開発される装置である。例えば、別個のプロセッサは、ハードウェアおよび／またはソフトウェアによって構成され、図１に示す１つ以上の動作の組み合わせを実行する。

【0077】

プロセッサ１８は、音響インパルス励起によって導入された組織変位を推定するように構成されている。相関、トラッキング、動き検出、他の変位測定を用いて、組織の位置のシフト量が推定される。推定は、期間中、例えば、インパルスによって組織が動く前から組織が大部分あるいは完全に弛緩状態（例えば、インパルス励起によるストレスから回復した状態）に戻った後までの期間、複数回実行される。

【0078】

プロセッサ１８は、組織変位のプロファイルの特性を表す少なくとも１つのパラメータを導出するように構成されている。例えば、変位プロファイルの信号対雑音比が導出される。他の例として、変位プロファイルの最大変位が導出される。プロセッサ１８は他のパラメータ、例えば、時間、空間、時間および空間におけるデータの統計を計算することもできる。例えば、各位置に対する時間および／または空間にわたる、平均Ｂモードあるいは音響インピーダンス値が計算される。

【0079】

プロセッサ１８は、領域中の組織を分類するように構成されている。組織は、流体組織あるいは固形組織とすることができる。組織の種類の間、組織と流体の間、組織の種類と１つ以上の他のクラスとの間で分類される。一実施形態では、プロセッサ１８は、ある位置の材料を流体／流体組織、固形組織、他／非限定物として分類する。

【0080】

分類は、少なくとも１つのパラメータに基づく。例えば、分類は、変位プロファイルの１つ以上の特性の値に基づく。信号対雑音比および最大変位は、このような特性の２つである。他の情報、例えば、他のデータの統計を分類に用いることもできる。

【0081】

プロセッサ１８はファジー理論、確率関数、ルックアップテーブル、あるいは他のプロセスを実施する。入力特性（例えば、変位プロファイルの特性）はプロセスに適用され、位置が分類（label）されるべきカテゴリが決定される。

【0082】

プロセッサ１８は、メモリ２２あるいは医用超音波剪断波イメージングにおける分類前処理用の他のメモリに記憶された命令に従って動作する。プロセッサ１８は、高密度焦点式超音波用のフィードバックを提供するようにプログラムされている。メモリ２２は持続性コンピュータ可読記憶媒体である。本明細書に記載のプロセス、方法および／または技術を実行するための命令は、コンピュータ可読記憶媒体あるいはメモリ、例えば、キャッシュ、バッファ、ＲＡＭ、リムーバブルメディア、ハードドライブ、他のコンピュータ可読記憶媒体で提供される。コンピュータ可読記憶媒体は、各種の揮発性および不揮発性の記憶媒体を含む。図面および明細書に記載された機能、動作、タスクは、コンピュータ可読記憶媒体に記憶された１つ以上の命令セットに応答して実行される。機能、動作、タスクは、特定の種類の命令セット、記憶媒体、プロセッサ、プロセッシングストラテジには無関係であり、ソフトウェア、ハードウェア、集積回路、ファームウェア、マイクロコード等によって単独であるいは組み合わせて実行可能である。同様に、プロセッシングストラテジは、マルチプロセッシング、マルチタスキング、パラレルプロセッシング等を含むことができる。一実施形態では、命令は、ローカルシステムあるいはリモートシステムによって読み出されるリムーバブルメディア装置に記憶される。他の実施形態では、命令は、コンピュータネットワークあるいは電話線を介して伝送される遠隔地に記憶される。さらに他の実施形態では、命令は所定のコンピュータ、ＣＰＵ、ＧＰＵあるいはシステム内に記憶される。

【0083】

ディスプレイ２０は、ＣＲＴ、ＬＣＤ、プロジェクタ、プラズマ、あるいは２次元画像または３次元画像を表示するその他のディスプレイである。ディスプレイ２０は、プロセッサ１８あるいはその他の装置によって、イメージとして表示されるべき信号を入力されるように構成されている。ディスプレイ２０は、対象領域における異なる位置に対する剪断を表すイメージ、あるいは、全イメージを表示する。分類を用いて位置を分離する。固形組織に関連した位置は、調節され、剪断用の情報を含む。他の位置はマスクされ、剪断用の情報を含まない。その代わりに、他の位置は、剪断情報のより多いフィルタリングを被る。

【0084】

以上のとおり、各種実施形態を参照して、本発明を説明したが、多数の変更および修正が、本発明の範囲を逸脱することなく可能であるということを理解されたい。それゆえ、詳細な説明は、制限するものではなく、例示的であり、本発明の精神を規定するものと意図しているのは、以下の特許請求の範囲であるということを理解されたい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】