特許 6144936 穿刺具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6144936

(24)【登録日】2017年5月19日

(45)【発行日】2017年6月7日

(54)【発明の名称】穿刺具

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20170529BHJP

   A61M 5/158 20060101ALI20170529BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/06 512

   A61M5/158 500Z

【請求項の数】5

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2013-56568(P2013-56568)

(22)【出願日】2013年3月19日

(65)【公開番号】特開2014-180412(P2014-180412A)

(43)【公開日】2014年9月29日

【審査請求日】2015年12月21日

(73)【特許権者】

【識別番号】000005957

【氏名又は名称】三菱鉛筆株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100101878

【弁理士】

【氏名又は名称】木下 茂

(72)【発明者】

【氏名】中島 淳

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００３−１７５１１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−２６１９３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−１６５５１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０９−２３４２５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０００−５０１９６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０４２４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０６６３８２５４（ＵＳ，Ｂ２）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０６

Ａ６１Ｍ ５／１５８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外針と、前記外針の基端部を保持すると共に、側面に突起部位を有する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の内針ハブと、前記外針を覆うプロテクタとを備える穿刺具であって、
前記プロテクタは、前記外針を収容する円筒部と、前記円筒部から軸線方向に延設されてプロテクタの上面及び側面を形成すると共に、下面及び前記円筒部の反対端部に開口部を有する本体部と、本体部の前記円筒部の反対端部側の外周面に形成されたリブ状フレームと、本体部の前記円筒部の反対端部側の内周面に形成された被係止突起とを有し、
前記内針ハブは、一端側の外周面に形成された前記被係止突起を係止するリブ状突起を有し、
前記プロテクタの下面の開口部に前記外針ハブの突起部位が配置され、前記プロテクタの円筒部の反対端部側の開口部から内針ハブの一端側を挿入することにより、前記本体部の被係止突起が前記内針ハブのリブ状突起に係止され、前記外針が前記円筒部に収容されることを特徴とする穿刺具。

【請求項2】

前記リブ状フレームの本体部外周面からの高さが、使用者の指がかかる寸法に形成されていることを特徴する請求項１記載の穿刺具。

【請求項3】

前記プロテクタは、本体部の内周面から突出して、円筒部の反対端部側の開口部から本体部の軸線に沿って前記軸線と平行に延設された接触部を有し、
前記プロテクタの円筒部の反対端部側の開口部から内針ハブの一端側を挿入した際、前記接触部が内針ハブの外周面に圧接することを特徴する請求項１又は請求項２記載の穿刺具。

【請求項4】

前記プロテクタは、本体部の内周面から突出して、前記円筒部の反対端部側の開口部から本体部の軸線に沿って前記軸線と平行に延設された被ガイド部を有し、
前記リブ状突起は、所定の間隔をあけて形成され、前記プロテクタの円筒部の反対端部側の開口部から内針ハブの一端側を挿入する際、前記被ガイド部が前記リブ状突起間を挿通し、前記リブ状突起に案内されることを特徴する請求項１又は請求項２記載の穿刺具。

【請求項5】

前記リブ状突起より内針の基端部側の内針ハブの外周面に、前記被ガイド部が接する押え突起が形成されていることを特徴する請求項４記載の穿刺具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は穿刺具に関し、特に外針（カテーテル）を血管に留置するための穿刺具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、例えば、特許文献１に記載されているような外針を血管に留置するための穿刺具が知られている。
このような穿刺具は、外針と外針ハブと、外針に先端部が挿入される内針と、内針の基端部を内部に保持する筒状の内針ハブとを備えている。

【0003】

具体的には、特許文献１に記載された穿刺具を図１５に基づいて説明する。
この穿刺具１００は、図１５（Ａ）に示すように、外針１０２ａと外針ハブ１０２ｂと、外針１０２ａに先端部が挿入される内針１０３と、内針の基端部を内部に保持する筒状の内針ハブ１０１とを備えている。

【0004】

そして、穿刺具１００の使用方法について説明すると、図１５（Ａ）に示すように、内針ハブ１０１内にスライドカバー１０４が収納され、外針１０２ａの先端から内針１０３の先端１０３ａが突出した状態で、患者の身体１１０に穿刺（刺針）される。

【0005】

その後、外針１０２ａを体内に送った後（図１５（Ｂ）参照）、外針１０２ａを体内に刺し置いた状態で、内針ハブ１０１を手元に引っ張ることにより、スライドカバー１０４が伸長し、内針の先端１０３ａが体内から抜ける（図１５（Ｃ）参照）。
そして、更に同方向に内針ハブ１０１を引っ張ることで、手に触れることなく、内針１０３の先端１０３ａが同スライドカバー１０４内に保持される。

【0006】

次いで、斯かる状態で内針ハブ１０１を周方向に回動させ（図１５（Ｄ）参照）、スライドカバー１０４の全体が同方向に回転して先端側のホルダー１０５が解除される（取り外される）。
その結果、外針１０２ａのみを体内に留置し、内針１０３を収容した内針ハブ１０１を取り外すことができ、内針１０３をそのまま廃棄することができる（図１５（Ｅ）参照）。

【0007】

前記穿刺具にあっては、図１５に示した形状の他に、図１６に示すように、外針ハブ１０２ｂの左右両側にそれぞれ延設され、外針ハブ１０２ｂと一体形成された一対の翼１０５を有するものがある。前記一対の翼１０６は、これを粘着テープ等により皮膚に固定し、カテーテル１０２のずれを防止するために用いられる。尚、このような穿刺具については、特許文献２に開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２００２−０００７２７号公報

【特許文献2】特開平１０−１７９７３４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

ところで、従来の穿刺具においては、患者の身体１１０に外針１０２ａを穿刺する際、外針１０２ａの先端から内針１０３の先端１０３ａが突出した状態となっている必要がある。そのため、穿刺具の使用前にあっては、内針１０３と外針１０２ａとの軸方向の位置がずれないように、また安全面からキャップ状のプロテクタを外針１０２ａおよび内針１０３に被せて保護したいという要求があった。

【0010】

しかしながら、図１６に示すように外針ハブ１０２ｂの側面に翼１０６が設けられた穿刺具にあっては、前記プロテクタを被せる場合に、前記翼１０６が障害となる。
即ち、外針ハブ１０２ｂの全体を前記プロテクタで覆うことができないという課題があった。また、翼１０６を収容可能なプロテクタを形成すると、非常に大型なプロテクタになるという課題があった。

【0011】

本発明は、上記技術的課題を解決するためになされたものであり、外針を保持する外針ハブに翼が設けられている場合にも、外針ハブを覆うためのプロテクタを大型化することなく確実に装着し、前記外針及び該外針から突出した内針を保護し、それらの位置ずれを防止すると共に安全面を確保でき穿刺具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

上記技術的課題を解決するためになされた本発明にかかる穿刺具は、外針と、前記外針の基端部を保持すると共に、側面に突起部位を有する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の内針ハブと、前記外針を覆うプロテクタとを備える穿刺具であって、前記プロテクタは、前記外針を収容する円筒部と、前記円筒部から軸線方向に延設されてプロテクタの上面及び側面を形成すると共に、下面及び前記円筒部の反対端部に開口部を有する本体部と、本体部の前記円筒部の反対端部側の外周面に形成されたリブ状フレームと、本体部の前記円筒部の反対端部側の内周面に形成された被係止突起とを有し、前記内針ハブは、一端側の外周面に形成された前記被係止突起を係止するリブ状突起を有し、前記プロテクタの下面の開口部に前記外針ハブの突起部位が配置され、前記プロテクタの円筒部の反対端部側の開口部から内針ハブの一端側を挿入することにより、前記本体部の被係止突起が前記内針ハブのリブ状突起に係止され、前記外針が前記円筒部に収容されることを特徴としている。

【0013】

このような構成によれば、前記プロテクタの本体部下面には、開口部が設けられるため、前記開口部に突起部位（図１６に示した翼１０６など）を配置することができ、プロテクタを前記突起部位に干渉させずに内針ハブに嵌合させることができる。
即ち、外針ハブに翼などの突起部位が設けられている場合にも、プロテクタを大型化することなく確実に装着することができ、前記円筒部により外針及び該外針の先端から突出した内針を収容して保護し、それらの位置ずれを防止すると共に、安全面を確保することができる。
尚、前記本体部にリブ状フレームが形成されているため、下面及び前記円筒部の反対端部側に開口部を有する本体部の強度を増大させることができ、プロテクタの変形を抑制することができる。

【0014】

ここで、前記リブ状フレームの本体部外周面からの高さが、使用者の指がかかる寸法に形成されていることが望ましい。このようにリブ状フレームが形成されている場合には、使用者は片手で、リブ状フレームに指をかけてプロテクタを内針ハブから容易に取り外すことができる。

【0015】

また、前記プロテクタは、本体部の内周面から突出して、前記円筒部の反対端部側の開口部から本体部の軸線に沿って前記軸線と平行に延設された接触部を有し、前記プロテクタの円筒部の反対端部側の開口部から内針ハブの一端側を挿入した際、前記接触部が内針ハブの外周面に圧接することが望ましい。
このように、内針ハブの外周面は、本体部の内周面全体と圧接するのではなく、前記接触部と圧接するため、適度な摺動抵抗が得られ、プロテクタの装着、取り外す際の事故を抑制することができる。

【0016】

また、前記プロテクタは、本体部の内周面から突出して、前記円筒部の反対端部側の開口部から本体部の軸線に沿って前記軸線と平行に延設された被ガイド部を有し、前記リブ状突起は、所定の間隔をあけて形成され、前記プロテクタの円筒部の反対端部側の開口部から内針ハブの一端側を挿入する際、前記被ガイド部が前記リブ状突起間を挿通し、前記リブ状突起に案内されることが望ましい。
このように、プロテクタを内針ハブに装着する際に、プロテクタはガイドされ、内針ハブとプロテクタとを確実に嵌合させることができる。

【0017】

前記リブ状突起より内針の基端部側の内針ハブの外周面に、前記被ガイド部が接する押え突起が形成されていることが望ましい。
このように、前記被ガイド部が押え突起と接することにより、プロテクタの内針ハブに対するガタつきを防止することができる。特に、プロテクタを内針ハブに装着した際、プロテクタの下面開口部側への傾き（変形）を抑制することができる。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、外針を保持する外針ハブに翼が設けられている場合にも、外針ハブを覆うためのプロテクタを大型化することなく確実に装着し、前記外針及び該外針から突出した内針を保護し、それらの位置ずれを防止すると共に安全面を確保でき穿刺具を得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】図１は、本発明の一実施形態にかかる穿刺具の外観を示す斜視図である。

【図2】図２は、図１の穿刺具の側面図である。

【図3】図３は、図１における穿刺具のプロテクタを取り外した状態を示す斜視図である。

【図4】図４は、図１の穿刺具を分解した状態を示す斜視図である。

【図5】図５は、図１に示した穿刺具を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）（ａ）と９０°角度の異なる縦断面図である。

【図6】図６は、図１に示した穿刺具の内針ハブを示す図であって、（ａ）は側面図、（ｂ）は縦断面図である。

【図7】図７は、図６に示した内針ハブの斜視図である。

【図8】図８は、外筒を示す図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は縦断面図、（ｃ）は、（ｂ）の９０°方向が異なる縦断面図である。

【図9】図９は、内筒を示す斜視図である。

【図10】図１０は、プロテクタの斜視図である。

【図11】図１１は、プロテクタの下側（下面側）から見た斜視図である。

【図12】図１２は、プロテクタの縦断面図である。

【図13】図１２は、プロテクタ装着する手順を説明するための穿刺具の図であって、（ａ）は側面図、（ｂ）は縦断面図である。

【図14】図１４は、図１に示された穿刺具を使用する手順を説明するため縦断面図である。

【図15】従来の穿刺具にかかる動作状態を側面図である。

【図16】従来の穿刺具の変形例を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、本発明の一実施形態にかかる穿刺具について、図１乃至図１４に基づいて説明する。
穿刺具１は、図１〜図３に示すように、カテーテル２と、前記カテーテル２に先端部が挿入される内針３と、前記内針３の一端部（基端部）を保持する筒状の注射具４と、前記カテーテル２および前記内針３の先端を覆うプロテクタ５とを備えている。また、前記穿刺具１において、前記内針３を除く全ての部品は樹脂製である。尚、図１，２では、前記カテーテル２および前記内針３は、前記プロテクタ５に覆われて見ることができない。

【0021】

前記カテーテル２は、図３、図４に示すように可撓性を有する中空の管からなる外針２１と、外針２１の基端部を保持する外針ハブ２２とを有する。前記外針ハブ２２には、その左右両側に延設された一対の翼２２Ａ（突起部位）が一体形成されている。前記一対の翼２２Ａは、これを粘着テープ等により患者の皮膚に固定し、カテーテル２のずれを防止するために用いられる。

【0022】

前記注射具４は、図４、図５に示すように、筒状の内針ハブ４１と、前記内針ハブ４１の基端（紙面左端）に圧入によって取り付けられると共に、前記内針３の基端部が保持される略円筒状の針保持部４２ａを有する尾栓４２とを備えている。
また、前記注射具４は、前記内針ハブ４１の内部に進退自在に取り付けられた外筒６と、前記カテーテル２を把持する４つのアーム７１Ａを有し、前記外筒６の内部に進退自在に取付けられた内筒７とを備えている。
尚、本実施形態では、前記内筒７に、前記４つのアーム７１Ａが形成された場合を示しているが、２つ以上のアームでカテーテル２を保持できれば良い。

【0023】

前記内針ハブ４１は略円筒状に形成され、前記内針ハブ４１の先端側には、図４〜図７に示すように、本体部４１ａの筒径よりも拡径された筒状の嵌合部４１ｂが形成されている。この嵌合部４１ｂはプロテクタ５と嵌合するように構成されている。
また、内針ハブ４１の後端部には、尾栓４２が嵌合する開口部４１ｃが設けられ、筒状の嵌合部４１ｂの本体部４１ａ側には、前記外筒６の軸部６４が挿通する貫通孔４１ｄが設けられている。そして、内針ハブ４１の本体部４１ａ及び嵌合部４１ｂ内に、前記外筒６が収容されるように構成されている。

【0024】

この嵌合部４１ｂの外周面の先端部には、周方向に円弧状（先端側から見て円弧状）の複数のリブ状突起４１ｅが形成されている（図では４個のリブ状突起が図示されている）。このリブ状突起４１ｅは、プロテクタ５に形成された被係止突起５ｅ（図１１参照）を係止することにより、前記注射具４にプロテクタ５を装着（固定する）するものである。

【0025】

また、前記リブ状突起４１ｅのうち隣接するリブ状突起４１ｅは、図６に示すように所定の間隔ｔをあけて形成されている。
即ち、４個のリブ状突起４１ｅは、２個のリブ状突起４１ｅを一対として、内針ハブ４１の先端側から見て左右対称に配置されている。そして、左右対称に配置されたリブ状突起４１ｅ間の間隔ｔは、プロテクタ５に形成された被ガイド部５ｈ，５ｉ（図１１参照）が挿通するように、所定寸法に形成されている。

【0026】

更に、前記嵌合部４１ｂの外周面に形成されたリブ状突起４１ｅの後方（リブ状突起４１ｅより内針の基端部側）には、内針ハブ４１の軸線に沿って該軸線と平行に延設された押え突起４１ｆｃが設けられている。
この押え突起４１ｆの下面４１ｆ１は、図６に示すように、左右対称に配置された一対のリブ状突起４１ｅのうち、上側のリブ状突起４１ｅの下面４１ｅ１の延長線上に配置されている。
即ち、前記リブ状突起４１ｅと押え突起４１ｆにより、プロテクタ５に形成され被ガイド突起５ｈ，５ｉを確実に保持するように構成されている。

【0027】

前記外筒６は、図８に示すように、前記外筒６の軸線に沿って、軸部６４に形成された（内筒７の進退方向に沿って形成された）溝部６１と、前記４つのアーム７１Ａを収容するアーム開閉部６２とを備え、全体として筒状に形成されている。
尚、前記４つのアーム７１Ａは、前記アーム開閉部６２の内面の両側部に形成されたガイド溝部６２Ａに案内されながら進退可能に形成されている。

【0028】

前記溝部６１は、図８（ｃ）に示すように、前記外筒６の周面における上部および下部の２箇所に対称となるように形成されている。
また、前記アーム開閉部６２は、図５に示すように、前記外筒６に前記内筒７が収容されている場合には、前記４つのアーム７１Ａは閉じられ前記カテーテル２を把持する。
一方、前記外筒６から前記内筒７が引抜かれた（進出した）場合には、図１４（ｃ）に示すように、ガイド溝部６２Ａ（アーム開閉部６２）による規制がなくなるため、アーム７１Ａ自体の弾発力により、前記４つのアーム７１Ａは開き、前記カテーテル２を解放する。

【0029】

このように、前記４つのアーム７１Ａと、前記アーム開閉部６２とによって、前記カテーテル２を把持する把持手段が構成され、前記４つのアーム７１Ａがアーム開閉部６２内に後退している状態にあっては、図５に示すように、カテーテル２を把持する状態となり、前記４つのアーム７１Ａがアーム開閉部６２から進出している状態にあっては、図１４（ｃ）に示すように、カテーテル２を解放する状態となる。

【0030】

前記内筒７は、図９に示すように、前記４つのアーム７１Ａを備えた首部７１と、前記首部７１よりも縮径した軸部７２と、前記首部７１および前記軸部７２の中心を貫通し、前記内針３を挿通させる貫通孔７３とを有し、全体として筒状に成形されている。
前記軸部７２は、前記外筒６の前記溝部６１内に収容され、移動可能に形成された突出部７２Ａと、前記貫通孔７３内の内針３によって押し出されて起立し、前記溝部６１に係合する起立片７２Ｂとを備えている。

【0031】

前記突出部７２Ａは、前記溝部６１のそれぞれに対応するように、前記軸部７２の上面および下面の２箇所に対称となるように形成されている（図５（ｂ）参照）。そして、前記溝部６１と前記突出部７２Ａとによって、前記外筒６に対する前記内筒７の進退方向（内筒７に対する前記外筒６の進退方向）を規制している。
尚、前記内筒７を前記外筒６に対して進出させた際、前記外筒６および内筒７は互いに分離することのないように、溝部６１の端部に前記突出部７２Ａが係止されるように構成されている。

【0032】

また、前記起立片７２Ｂは、図５に示すように、前記貫通孔７３に前記内針３が挿入される（収容される）ことによって、前記内針３の周面によって押し出されて起立し、前記溝部６１の端部に係合する。
ここで、前記起立片７２Ｂは、前記溝部６１のうち、前記カテーテル２側の端部に係合するので、前記内筒７の前記首部７１と共働して前記外筒６を挟み込むようにして前記外筒６に係止される。
換言すれば、前記起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３に内針３が存在する場合には、前記内針３によって起立し、外筒６と内筒７が一体となり、前記内筒７の前記外筒６からの引抜きが規制される。

【0033】

また、前記起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３内から前記内針３が引き抜かれ、内針３による押し出しがなくなると、前記貫通孔７３を閉塞するようにして前記内筒７の内部に収納され（復帰し）、前記溝部６１との係合が解除される。換言すれば、前記起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３に内針３が存在しない場合には、前記外筒６に係止されないため、外筒６と内筒７とが分離可能となり、前記外筒６から前記内筒７を引抜くことができる。
尚、前記内針ハブ４１、および前記外筒６の夫々の端部４１ｄ、６３には係合部が形成されており、伸長した際、前記端部４１ｄ、６３に形成された係合部が係止することによって、互いに分離（離間）することのないように構成されている。

【0034】

また、前記プロテクタ５は、図１０乃至図１２に示すように、前記外針２１を収容する円筒部５ａと、前記円筒部５ａから軸線方向に延設されてプロテクタの上面及び側面を形成すると共に、前記円筒部の反対端部及び下面に開口部５ｃ１，５ｃ２を有する本体部５ｂを備えている。

【0035】

前記円筒部５ａは、プロテクタ５の先端部の内周面に突出して形成され、円筒部５ａの内部の空間５ａ１内に前記内針３の先端が位置すると共に、前記円筒部５ａの端部５ａ２が外針ハブ２２に当接するように構成されている。

【0036】

前記開口部５ｃ１は、プロテクタ５を内針ハブ４１の嵌合部４１ｂを挿入するための開口部であり、前記開口部５ｃ２はプロテクタ５を装着した際、外針ハブ２２に設けられた翼２２Ａと干渉しないために設けられている。

【0037】

また、前記本体部外周面の円筒部５ａの反対端部側には、前記本体部５ｂの左右両側に延設された、円弧状（円筒部５ａ側から見て）のリブ状フレーム５ｄが形成されている。またリブ状フレーム５ｄは、前記本体部５ｂの左右両側から円筒部５ａに向かう延設部５ｄ１が設けられている。
また、前記円弧状のリブ状突起５ｄは、使用者が指を掛けてプロテクタ５を取り外せるように、所定の高さｈ（寸法）を有している。
尚、前記リブ状突起５ｄ及びリブ状突起５ｄの延設部５ｄ１が本体部５ｂに設けられることにより、開口部５ｃ１，５ｃ２が形成されたプロテクタ５の機械的強度が向上し、プロテクタ５の変形を抑制することができる。

【0038】

また、プロテクタ５の内周面には、その周方向に被係止突起５ｅが形成されている。
前記内針ハブ４１にプロテクタ５装着する際、前記内針ハブ４１の嵌合部４１ｂ外周面に形成されたリブ状突起４１ｅが前記係止突起５ｅを乗り越えることによって、プロテクタ５の係止突起５ｅがリブ状突起４１ｅに係止され、プロテクタ５は内針ハブ４１（嵌合部４１ａ）に固定されるように構成されている。

【0039】

また、プロテクタ５の内周面には、その内針ハブ４１の嵌合部４１ｂの外周面と圧接する接触部５ｆ，５ｇが設けられている。
この接触部５ｆ，５ｇは、プロテクタ５の内周面に突出すると共に、プロテクタ５の軸線に沿って、前記軸線と平行に延設されている。前記接触部５ｆ，５ｇは、複数形成されていれば良く、前記嵌合部４１ｂの外周面と接触部５ｆ，５ｇとの圧接力は、前記嵌合部４１ｂの外周面と接触部５ｆ，５ｇとの摺動抵抗（引抜き力）を考慮して、接触部の幅、長さ、個数等が設定される。

【0040】

ところで、適切な前記摺動抵抗（引抜き力）が設定されていない場合、例えば、内針ハブ４１の嵌合部４１ｂの外周面が本体部５ｂの内周面全体と接し、前記摺動抵抗が大きい場合には、使用者が力を入れてプロテクタを取り外した瞬間、力あまって、自己又は他人に対して内針を刺してしまう虞があり、一方、前記摺動抵抗（引抜き力）が小さいときには、プロテクタ５が内針ハブ４１の嵌合部４１ｂから脱落する虞がある。
上記したようにプロテクタ５の内周面に接触部５ｆ，５ｇを設け、接触部の幅、長さ、個数等を適宜設定することにより、適切な前記摺動抵抗力（引抜き力）を得ることができ、安全性を確保することができる。

【0041】

また、プロテクタ５の内周面には、前記接触部５ｆ，５ｇと平行（本体部５の軸線に沿って前記軸線に平行）に、プロテクタ５の内周面から突出したリブ状の突起である被ガイド部５ｈ，５ｉが設けられている。
この被ガイド部５ｈ，５ｉは、プロテクタ５を装着する際には、前記一対のリブ状突起４１ｅの間を挿通し、前記リブ状突起４１ｅに案内される。そのため、被ガイド部５ｈ，５ｉの厚さ寸法は、一対のリブ状突起４１ｅの間隔ｔよりも小さく形成されている。

【0042】

そして、一対のリブ状突起４１ｅの間を挿通し、案内された被ガイド部５ｈ，５ｉの上面は、前記内針ハブ４１の嵌合部４１ｂに設けられた押え突起４１ｆの下面と接する（図７参照）。
このように、前記被ガイド部５ｈ，５ｉが、一対のリブ状突起４１ｅおよび押え突起４１ｆによって、保持されるため、プロテクタ５のガタつきを防止することができる。

【0043】

特に、プロテクタ５の下面の開口部５ｃ２側は機械的な強度が弱いため、プロテクタ５を内針ハブ４１の嵌合部４１ｂに装着した際、プロテクタ５が開口部５ｃ２側への傾く（変形する）虞がある。
この押え突起４１ｆによって、前記被ガイド部５ｈ，５ｉを押えることにより、プロテクタ５開口部側への傾き（変形）を抑制することができる。

【0044】

このようなプロテクタ５を装着する際には、図１３に示すように、プロテクタ５の下面側の開口部５ｃ２に一対の翼２２Ａが配置された状態とし、プロテクタ５をＸ方向（注射具４側）に移動させ、被ガイド部５ｅ，５ｆを前記一対のリブ状突起４１ｂの間を挿通させると、被ガイド部５ｈ，５ｉは、リブ状突起４１ｅに案内されながらに移動する。また接触部５ｆ、５ｇは、内針ハブ４１の嵌合部４１ｂの外周面に圧接しながら移動する。
そして、プロテクタ５の被係止突起５ｅが、内針ハブ４１の嵌合部４１ｂ外周面に形成されたリブ状突起４１ｅを乗り越えることによって、プロテクタ５の被係止突起５ｇがリブ状突起４１ｅに係止され、プロテクタ５は内針ハブ４１（嵌合部４１ａ）に固定される。

【0045】

このとき、一対のリブ状突起４１ｅの間を挿通した被ガイド部５ｈ，５ｉの上面は、前記内針ハブ４１の嵌合部４１ｂに設けられた押え突起４１ｆの下面と接し、前記被ガイド部５ｈ，５ｉが、一対のリブ状突起４１ｅおよび押え突起４１ｆによって、保持される。
また、プロテクタ５に形成された円筒部５ａの内部空間５ａ１内に前記内針３の先端が位置すると共に、前記円筒部５ａの先端部５ａ２が外針ハブ２２に当接する。これによりプロテクタ５が内針ハブ４１に対し安定して装着（嵌合）された状態となる。

【0046】

そして、このようにしてプロテクタが装着された状態にあっては、外針ハブ２２（カテーテル２）の前方への移動は円筒部５ａによって阻止され、外針ハブ２２（カテーテル２）の後方への移動はプロテクタ５に固定された内針ハブ４１（嵌合部４１ｂ）によって阻止される。
その結果、カテーテル２は固定された状態になされ、カテーテル２の移動は阻止される。また、外針ハブ２２に翼２２Ａが設けられている場合にも、プロテクタ５を大型化することなく確実に装着することができ、また前記円筒部５ａの空間部５ａ１により外針２１及び該外針２１の先端から突出した内針３を収容して保護することができる。

【0047】

また、前記プロテクタ５を取り外す際（図５のＹ方向にプロテクタ５を移動させる際）、使用者はリブ状フレーム５ｄに指をかけ、片手で容易にプロテクタ５を取り外すことができる。尚、前記接触部５ｆ，５ｇは、外筒６のアーム開閉部６２に接しないため、プロテクタ５が移動しても、外筒６のアーム開閉部６２がＹ方向に移動することはなく、その位置に留まる。
その結果、前記プロテクタ５を取り外した場合においても、内針３に対して外針ハブ２２（カテーテル２）は移動しないため、外針２１が内針３の先端よりも前方に移動し、内針３の先端を覆う等の弊害を防止することができる。

【0048】

次に、このような穿刺具１を使用する場合について説明する。
まず、図１、図２に示す穿刺具１から、前記したようにプロテクタ５を取り外し、図３に示すようにカテーテル２および内針３を露出させる。そして、図１４（ａ）に示すように、前記カテーテル２および前記内針３を血管（患者の身体１１０）に穿刺する。
その後、前記カテーテル２を留め置きするために、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記カテーテル２から離間する方向に移動させる（引抜動作を行う）。この内針ハブ４１の引抜き動作により、前記注射具４は伸長する。

【0049】

具体的には、前記カテーテル２を留置した状態において、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記カテーテル２から離間させる（図１４（ａ）に示す矢印方向に引抜動作を行う）と、前記内針ハブ４１が軸方向に沿って移動し、前記注射具４は全体として伸長することになる。このとき、カテーテル２は内筒７によって保持され、内筒７と外筒６は起立片７２Ｂによって一体化している（図１４（ｂ）参照）。

【0050】

したがって、内針３の後端部（基端部）を保持する内針ハブ４１を軸方向に沿って移動すると、内針３も同様に軸方向に沿って移動する。そして、カテーテル２内から引出されることで、引抜き出された内針３が内筒７、外筒６、内針ハブ４１内に覆われる。

【0051】

更に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記カテーテル２から離間させる。そして、図１４（ｃ）に示すように、内針３の先端が起立片７２Ｂを通過すると、起立片７２Ｂは前記内針３の側面から力を受けない状態となり、元の状態に戻り、貫通孔７３を閉塞する。これにより、内針ハブ４１をカテーテル２側に移動させる力が作用しても、内針３は、前記起立片７２Ｂによって移動が規制され、再びカテーテル２内に戻ることはない。

【0052】

更に、前記内針３による起立片７２Ｂの押し出しが解除されると、前記外筒６との係止状態が解除される。その結果、外筒６と内筒７が分離可能となり、前記内針ハブ４１の移動に伴って、前記外筒６が軸方向に沿って移動することになる。
このとき、前記溝部６１は前記突出部７２Ａに案内されるため、前記内筒７の突出部７２Ａに案内されながら、前記外筒６は前記内針ハブ４１から引抜き出される。

【0053】

更に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記カテーテル２から離間させ、前記外筒６を移動させ、前記外筒６から前記内筒７が抜出されると、図１４（ｃ）に示すように、前記４つのアーム７１Ａを開いて、前記４つのアーム７１Ａによるカテーテル２の保持状態を解放する。
即ち、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記カテーテル２から離間させて前記注射具４を伸長させることによって、前記カテーテル２から抜出された前記内針３が前記内筒７、外筒６、内針ハブ４１の内部に収容されると、前記４つのアーム７１Ａとアーム開閉部６２によるカテーテル２の保持状態から、カテーテル２を解放する。

【0054】

これによって、前記カテーテル２を血管に留置しつつ、前記内針３を前記カテーテル２から引抜き出して前記注射具４の内部に収容するとともに、前記カテーテル２は前記注射具４から取り外される。
このように、前記穿刺具１は、前記内針３を前記カテーテル２から引抜き動作のみによって、前記内針３を前記注射具４の内部に収容することができ、しかも前記カテーテル２を前記注射具４から取り外すことができる。

【0055】

尚、本実施形態では、外筒６および内筒７によって，注射具４が伸長する場合を例にとって説明したが、特にこの構成に限定されるものではなく、例えば、前記内針ハブと外筒との間に、あるいは外筒と内筒との間に中継筒（図示せず）を設け、注射具４を伸長するように構成されても良い。

【0056】

また、本実施形態では、把持手段として、前記４つのアーム７１Ａと、前記アーム開閉部６２とによって構成されている場合を例にとって説明したが、特にこの構成に限定されるものではない。前記把持手段は、内針ハブを軸方向に沿って外針ハブから離間させて内針ハブを伸長させることによって、外針ハブから引き抜かれた内針が筒状体の内部に収容された際、外針ハブを解放することができるように構成されていれば良い。

【符号の説明】

【0057】

１ 穿刺具
２ カテーテル
３ 内針
４ 注射具
５ プロテクタ
５ａ 円筒部
５ｂ 本体部
５ｃ１ 開口部（下面側）
５ｃ２ 開口部（円筒部の反対側端部側）
５ｄ リブ状フレーム
５ｄ１ リブ状フレーム延設部
５ｅ 被係止突起
５ｆ 接触部
５ｇ 接触部
５ｈ 被ガイド部
５ｉ 被ガイド部
６ 外筒（筒状体）
７ 内筒（筒状体）
２１ 外針
２２ 外針ハブ
２２Ａ 翼（突起部位）
４１ 内針ハブ
４１ａ 本体部
４１ｂ 嵌合部
４１ｃ 開口部
４１ｄ 貫通孔
４１ｅ リブ状突起
４１ｆ 押え突起
４２ 尾栓
４２ａ 針接続部
６１ 溝部
６２ アーム開閉部（把持手段）
７１ 首部
７１Ａ アーム（把持手段）
７２ 軸部
７２Ａ 突出部
７２Ｂ 起立片
７３ 貫通孔
７３Ａ，７３Ｂ 溝部
７４ 内部空間
７４Ａ，７４Ｂ 凹部
１１０ 患者の身体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】