特許 6148587 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6148587

(24)【登録日】2017年5月26日

(45)【発行日】2017年6月14日

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20170607BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/09 516

【請求項の数】4

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2013-196381(P2013-196381)

(22)【出願日】2013年9月24日

(65)【公開番号】特開2015-62442(P2015-62442A)

(43)【公開日】2015年4月9日

【審査請求日】2015年7月16日

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(72)【発明者】

【氏名】古川 宗也

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００３−１６４５３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−２６８８８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０６−２９２７２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０５５７８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０１６０７０５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００６／００２１９９（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特開２００８−１７８６５６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００−２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

コアシャフトと、前記コアシャフトの周りに巻回されてなる第1コイル体と、コアシャフトの先端と前記第１コイル体の先端とを接合した先端接合部とを備えたガイドワイヤであって、
前記第１コイル体は、前記先端接合部の基端側において、各素線が接触した第２密巻き部と、前記第２密巻き部の基端側に隣接して設けられ、各素線が離間した疎巻き部と、前記疎巻部の基端側に隣接して設けられ、各素線が接触した第１密巻き部と、を有し、
前記疎巻き部と前記第1密巻き部との境界部分には、前記第1コイル体と前記コアシャフトとを接合した第1接合部が設けられ、
前記疎巻き部と前記第２密巻き部との境界部分には、前記第1コイル体と前記コアシャフトとを接合した第２接合部が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。

【請求項2】

請求項１に記載のガイドワイヤであって、
前記第１コイル体は、基端から先端方向に向かう直線部と、前記直線部の先端側に形成された湾曲部とを有しており、前記第1接合部及び前記第２接合部は前記直線部に設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。

【請求項3】

コアシャフトと、前記コアシャフトの周りに巻回されてなる第1コイル体と、前記第1コイル体の内側に設けられた第２コイル体とを備えたガイドワイヤであって、
前記第１コイル体は、各素線が離間した疎巻き部と、前記疎巻き部の基端側に隣接して設けられ、各素線が接触した第1密巻き部と、前記疎巻き部の先端側に隣接して設けられ、各素線が接触した第２密巻き部と、を有し、
前記疎巻き部と前記第1密巻き部との境界部分には、前記コアシャフトに接合せず前記第1コイル体と前記第２コイル体とを接合した第1接合部が設けられ、
前記疎巻き部と前記第２密巻き部との境界部分には、前記コアシャフトに接合せず前記第1コイル体と前記第２コイル体とを接合した第２接合部が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。

【請求項4】

請求項３に記載のガイドワイヤであって、
前記第１コイル体は、基端から先端方向に向かう直線部と、前記直線部の先端側に形成された湾曲部とを有しており、前記第1接合部及び前記第２接合部は前記直線部に設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用のガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用されるカテーテル等を案内するガイドワイヤとして、様々なものが提案されている。
例えば特許文献１には、芯線と、芯線を覆う金属コイルと、これら芯線と金属コイルとを接合する接合部とを備えるガイドワイヤが開示されている。金属コイルは、先端側から順に、第1ピッチ開き部、密着巻き部及び第２ピッチ開き部を有している。そして、金属コイルは、第１ピッチ開き部の先端部分と、第２ピッチ開き部の基端部分とにおいて、芯線に対してロウ付けされている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１１−１４３０７７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

通常、３次元空間内において複雑に分岐する血管の内部への案内性を高めるため、ガイドワイヤは、その先端部を折り曲げた状態で使用される。このようなガイドワイヤを使用するに際して、例えば硬度の高い病変部に先端部分が衝突したとき、先端部分の折曲状態が拡大する可能性がある。
すなわち、ガイドワイヤにおいて、折曲部分が先端側から基端側へと変位し、コアシャフトの太径部分まで到達してしまう可能性がある。このような状態では、折曲箇所（コアシャフトの太径部分）が塑性変形を起こし、手作業による先端部分の形状の復元が困難となる。
上述した特許文献１に記載のガイドワイヤにおいては、硬度の高い病変部に先端が衝突したとき、折曲部分が先端側から基端側へと変位してコアシャフトの太径部分まで達してしまう可能性が高く、この点において改良の余地があった。

【0005】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、折曲部分の先端側から基端側への変位を抑制することが可能なガイドワイヤを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記課題を解決するために、本発明の一態様に係るガイドワイヤは、以下のような特徴を有する。

【0007】

本発明の態様１は、コアシャフトと、前記コアシャフトの周りに巻回されてなる第1コイル体と、コアシャフトの先端と前記第１コイル体の先端とを接合した先端接合部とを備えたガイドワイヤであって、前記第１コイル体は、前記先端接合部の基端側において、各素線が接触した第２密巻き部と、前記第２密巻き部の基端側に隣接して設けられ、各素線が離間した疎巻き部と、前記疎巻部の基端側に隣接して設けられ、各素線が接触した第１密巻き部と、を有し、前記疎巻き部と前記第1密巻き部との境界部分には、前記第1コイル体と前記コアシャフトとを接合した第1接合部が設けられ、前記疎巻き部と前記第２密巻き部との境界部分には、前記第1コイル体と前記コアシャフトとを接合した第２接合部が設けられていることを特徴とする。

【0008】

本発明の態様２は、態様１に記載するガイドワイヤにおいて、前記第１コイル体は、基端から先端方向に向かう直線部と、前記直線部の先端側に形成された湾曲部とを有しており、前記第1接合部及び前記第２接合部は前記直線部に設けられていることを特徴とする。

【0009】

本発明の態様３は、コアシャフトと、前記コアシャフトの周りに巻回されてなる第1コイル体と、前記第1コイル体の内側に設けられた第２コイル体とを備えたガイドワイヤであって、前記第１コイル体は、各素線が離間した疎巻き部と、前記疎巻き部の基端側に隣接して設けられ、各素線が接触した第1密巻き部と、前記疎巻き部の先端側に隣接して設けられ、各素線が接触した第２密巻き部と、を有し、前記疎巻き部と前記第1密巻き部との境界部分には、前記コアシャフトに接合せず前記第1コイル体と前記第２コイル体とを接合した第1接合部が設けられ、前記疎巻き部と前記第２密巻き部との境界部分には、前記コアシャフトに接合せず前記第1コイル体と前記第２コイル体とを接合した第２接合部が設けられていることを特徴とする。

【0010】

本発明の態様４は、態様３に記載するガイドワイヤにおいて、前記第１コイル体は、基端から先端方向に向かう直線部と、前記直線部の先端側に形成された湾曲部とを有しており、前記第1接合部及び前記第２接合部は前記直線部に設けられていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0011】

態様１に記載のガイドワイヤは、第１コイル体が、先端接合部の基端側において、各素線が接触した第２密巻き部と、第２密巻き部の基端側に隣接して設けられ、各素線が離間した疎巻き部と、疎巻部の基端側に隣接して設けられ、各素線が接触した第１密巻き部と、を有し、疎巻き部と第1密巻き部との境界部分には、第1コイル体とコアシャフトとを接合した第1接合部が設けられ、疎巻き部と第２密巻き部との境界部分には、第1コイル体と前記コアシャフトとを接合した第２接合部が設けられている。

【0012】

これによれば、態様１に記載のガイドワイヤにおいては、先端側から基端側にかけて、まず第２密巻き部と疎巻き部との境界部分においてガイドワイヤの剛性が第２接合部によって高められている。そのため、ガイドワイヤの先端が硬度の高い病変部に衝突した場合には、その衝突に際して生じる応力が第２密巻き部と疎巻き部との境界部分（第２密巻き部及び第２接合部によって剛性が高められている箇所）に集中し、そこでガイドワイヤが折れ曲がることで、応力がある程度弱められる。そして、残りの応力は各素線が離間してなる柔軟な疎巻き部へと伝播されて緩和される。

【0013】

さらに、疎巻き部の基端側には第１密巻き部が設けられており、疎巻き部と第１密巻き部との境界部分においてガイドワイヤの剛性が第１接合部によって高められている。そのため、疎巻き部によって緩和された状態においても残留する応力の大半が、疎巻き部と第１密巻き部との境界部分（第１接合部及び第１密巻き部によって剛性が高められている箇所）に集中することとなり、そこでもガイドワイヤが折れ曲がり、その先端部が側面視略台形状に変形する。これにより、病変部への衝突に際して発生した応力のほとんどが弱められることとなり、その結果、そうした応力は、疎巻き部と第１密巻き部との境界部分よりも基端側へは伝播され難くなる。

【0014】

従って、ガイドワイヤの先端が硬度の高い病変部に衝突した場合であっても、その折曲状態が太径部まで変位してコアシャフトが塑性変形するといった不具合が抑制される。その結果、ガイドワイヤの先端部分の形状を手作業によって容易に復元することが可能となり、ガイドワイヤを継続的に使用することができるようになる。

【0015】

態様２に記載するガイドワイヤでは、第１コイル体は、基端から先端方向に向かう直線部と、直線部の先端側に形成された湾曲部とを有しており、第1接合部及び第２接合部は直線部に設けられている。これによれば、例えば硬度の高い病変部にガイドワイヤの先端が衝突したとき、折曲部分が先端側から基端側へと変位していく途中の箇所である直線部において、上述したようにガイドワイヤが側面視略台形状に折り曲げられる。

【0016】

すなわち、硬度の高い病変部にガイドワイヤの先端が衝突したときに曲がり易い直線部において、第２密巻き部と疎巻き部との境界部分（第２密巻き部及び第２接合部によって剛性が高められている箇所）と、疎巻き部と、疎巻き部と第１密巻き部との境界部分（第１接合部及び第１密巻き部によって剛性が高められている箇所）との３箇所にて、上述の応力が段階的に弱められるようになる。その結果、硬度の高い病変部にガイドワイヤの先端が衝突した場合の、先端側から基端側への折曲部分の変位をより確実に抑制することができる。

【0017】

態様３に記載するガイドワイヤは、コアシャフトと、コアシャフトの周りに巻回されてなる第1コイル体と、第1コイル体の内側に設けられた第２コイル体とを備え、第１コイル体は、各素線が離間した疎巻き部と、疎巻き部の基端側に隣接して設けられ、各素線が接触した第1密巻き部と、疎巻き部の先端側に隣接して設けられ、各素線が接触した第２密巻き部と、を有し、疎巻き部と前記第1密巻き部との境界部分には、コアシャフトに接合せず第1コイル体と第２コイル体とを接合した第1接合部が設けられ、疎巻き部と第２密巻き部との境界部分には、コアシャフトに接合せず第1コイル体と第２コイル体とを接合した第２接合部が設けられている。

【0018】

これによれば、態様３に記載のガイドワイヤにおいては、先端側から基端側にかけて、まず第２密巻き部と疎巻き部との境界部分においてガイドワイヤの剛性が第２接合部によって高められている。そのため、ガイドワイヤの先端が硬度の高い病変部に衝突した場合には、その衝突に際して生じる応力が第２密巻き部と疎巻き部との境界部分（第２密巻き部及び第２接合部によって剛性が高められている箇所）に集中し、そこでガイドワイヤが折れ曲がることで、応力がある程度弱められる。そして、残りの応力は各素線が離間してなる柔軟な疎巻き部へと伝播されて緩和される。

【0019】

さらに、疎巻き部の基端側には第１密巻き部が設けられており、疎巻き部と第１密巻き部との境界部分においてガイドワイヤの剛性が第１接合部によって高められている。そのため、疎巻き部によって緩和された状態においても残留する応力の大半が、疎巻き部と第１密巻き部との境界部分（第１接合部及び第１密巻き部によって剛性が高められている箇所）に集中することとなり、そこでもガイドワイヤが折れ曲がり、その先端部が側面視略台形状に変形する。これにより、病変部への衝突に際して発生した応力のほとんどが弱められることとなり、その結果、そうした応力は、疎巻き部と第１密巻き部との境界部分よりも基端側へは伝播され難くなる。

【0020】

従って、ガイドワイヤの先端が硬度の高い病変部に衝突した場合であっても、その折曲状態が太径部まで変位してコアシャフトが塑性変形するといった不具合が抑制される。その結果、ガイドワイヤの先端部分の形状を手作業によって容易に復元することが可能となり、ガイドワイヤを継続的に使用することができるようになる。

【0021】

さらに、態様３に記載のガイドワイヤにおいては、第２コイル体によってコアシャフトの復元性が高められる。その結果、仮に硬度の高い病変部にガイドワイヤの先端が衝突してその折曲部分が基端側へと変位したとしても、ガイドワイヤの先端部分の形状を手作業によって一層容易に復元することが可能となる。

【0022】

態様４に記載するガイドワイヤでは、第１コイル体は、基端から先端方向に向かう直線部と、直線部の先端側に形成された湾曲部とを有しており、第1接合部及び第２接合部は直線部に設けられている。これによれば、例えば硬度の高い病変部にガイドワイヤの先端が衝突したとき、折曲部分が先端側から基端側へと変位していく途中の箇所である直線部において、上述したようにガイドワイヤが側面視略台形状に折り曲げられる。

【0023】

すなわち、硬度の高い病変部にガイドワイヤの先端が衝突したときに曲がり易い直線部において、第２密巻き部と疎巻き部との境界部分（第２密巻き部及び第２接合部によって剛性が高められている箇所）と、疎巻き部と、疎巻き部と第１密巻き部との境界部分（第１接合部及び第１密巻き部によって剛性が高められている箇所）との３箇所にて、上述の応力が段階的に弱められるようになる。その結果、硬度の高い病変部にガイドワイヤの先端が衝突した場合の、先端側から基端側への折曲部分の変位をより確実に抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】図１は、第１実施形態に係るガイドワイヤの断面図である。

【図2】図２は、第１実施形態に係るガイドワイヤが病変部に衝突した際の形状を示す概略図である。

【図3】図３は、第１実施形態に係るガイドワイヤが折り曲げられた状態を示す一部拡大断面図である。

【図4】図４は、第２実施形態に係るガイドワイヤの断面図である。

【図5】図５は、第３実施形態に係るガイドワイヤの断面図である。

【図6】図６は、第４実施形態に係るガイドワイヤの断面図である。

【図7】図７は、第５実施形態に係るガイドワイヤの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

[第１実施形態]
本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤについて、図１を参照しながら説明する。図１において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、各図は、ガイドワイヤを模式的に図示したものであり、実際の寸法比とは異なる。

【0026】

図１に示すように、ガイドワイヤ１０は、コアシャフト２０と、コアシャフト２０の先端部外周を覆う第1コイル体３０とを備えている。

【0027】

まず、コアシャフト２０について説明する。コアシャフト２０は先端から基端側に向かって順に、第1テーパ部２１ａと、第２テーパ部２１ｂと、太径部２１ｃとを有している。第1テーパ部２１ａは、断面が円形のテーパ形状をなしており、先端側に向けて縮径している。第２テーパ部２１ｂは、断面が円形のテーパ形状をなすとともに先端側に向けて縮径しており、第1テーパ部２１ａよりもテーパ角度が大きい。太径部２１ｃは、径が一定の円柱状に形成されている。

【0028】

なお、第1テーパ部２１ａ、第２テーパ部２１ｂ及び太径部２１ｃの配置や寸法は、所望の剛性を得る等の理由により適宜に変更することができる。例えば、テーパ部２１ａ，２１ｂの数やテーパ部２１ａ，２１ｂの角度も必要に応じて適宜に設定されてもよい。また、コアシャフト２０の先端部に、プレス加工によって平板状に形成されてなる細径部を設けてもよい。

【0029】

このコアシャフト２０を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。

【0030】

次に、第1コイル体３０について説明する。なお、第1実施形態における第1コイル体３０は、素線が螺旋状に巻回されてなる単条コイルであるが、コイル体３０の構造はこれに限定されるものではなく、多条コイル（複数の素線からなる撚線コイル）であってもよい。

【0031】

図１に示すように、第1コイル体３０の先端は、先端側接合部１１によってコアシャフト２０の先端に固着されている。第1コイル体３０の基端は、基端側接合部１２によってコアシャフト２０に固着されている。また、基端側接合部１２よりも先端側であって先端側接合部１１よりも基端側に位置する、第1コイル体３０の略中間部は、基端側から順に第1中間接合部１３及び第２中間接合部１４によってコアシャフト２０に固着されている。

【0032】

先端側接合部１１、基端側接合部１２、第1中間接合部１３及び第２中間接合部１４を形成する材料としては特に限定されないが、例えば、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属ロウが挙げられる。

【0033】

第1コイル体３０を形成する材料は、特に限定されるものでは無いが、放射線不透過性の素線、又は放射線透過性の素線を用いることができる。放射線不透過性の素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等を使用することができる。また、放射線透過性の素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。

【0034】

第1コイル体３０の基端側（図１における右端側）には、隣接する素線３１が互いに接触するように密に巻回された第１密巻き部３０ａが設けられている。第1コイル体３０は、その第１密巻き部３０ａの先端側に、隣接する素線３１の間に所定の間隙が存在するように素線３１を疎に巻回してなる第１疎巻き部３０ｂを有している。

【0035】

また、第1コイル体３０は、第１疎巻き部３０ｂの先端側に、隣接する素線３１が互いに接触するように密に巻回された第２密巻き部３０ｃを有している。さらに、第1コイル体３０は、第２密巻き部３０ｃの先端側に、隣接する素線３１の間に所定の間隙が存在するように素線３１を疎に巻回してなる第２疎巻き部３０ｄを有している。

【0036】

本実施形態では、第1コイル体３０の先端部分に第２疎巻き部３０ｄが設けられているため、ガイドワイヤ１０の先端部分の柔軟性が確保される。これにより、３次元空間において複雑に分岐する血管内におけるガイドワイヤ１０の先端部分の良好な追従性を確保することができる。

【0037】

本実施形態では、第１中間接合部１３は、第１密巻き部３０ａと第１疎巻き部３０ｂとの境界部分に設けられている。さらに、第２中間接合部１４は、第１疎巻き部３０ｂと第２密巻き部３０ｃとの境界部分に設けられている。

【0038】

これにより、ガイドワイヤ１０の先端側から基端側にかけて、まず第２密巻き部３０ｃの基端部分を含めた第２中間接合部１４の近傍箇所１６においてガイドワイヤ１０の剛性が著しく高められている。加えて、第１密巻き部３０ａの先端部分を含めた第１中間接合部１３の近傍箇所１７においても、ガイドワイヤ１０の剛性が著しく高められている。

【0039】

ここで、図２に示すように、例えば血管Ｘの内部における硬度の高い病変部Ｙに先端部分が衝突したとき、その衝突に応じて生じる応力によってガイドワイヤ１０の先端部分が折り曲げられる。そして、そうした応力がガイドワイヤ１０先端側から基端側へと伝播されるに従い、実線で示される状態から点線で示される状態へと折り曲げ状態が拡大する可能性がある。

【0040】

すなわち、ガイドワイヤ１０において、折曲部分が先端側から基端側へと徐々に変位し、コアシャフト２０の太径部分まで到達してしまう可能性がある。このような状態では、湾曲箇所（コアシャフトの太径部分）が塑性変形を起こし、手作業による先端部分の形状の復元が困難となる。

【0041】

しかしながら、本実施形態においては、図１に示すように、先端側から基端側にかけて、まず第２密巻き部３０ｃと第１疎巻き部３０ｂとの境界部分においてガイドワイヤ１０の剛性が第２中間接合部１４によって高められている。そのため、ガイドワイヤ１０の先端が硬度の高い病変部に衝突した場合には、その衝突に際して生じる応力が第２密巻き部３０ｃと第1疎巻き部３０ｂとの境界部分１６（第２密巻き部３０ｃ及び第２中間接合部１４によって剛性が高められている箇所）に集中し、そこでガイドワイヤ１０が折れ曲がることで、応力がある程度弱められる。そして、残りの応力は、各素線が離間してなる柔軟な第1疎巻き部３０ｂへと伝播されて緩和される。

【0042】

さらに、先端側から基端側にかけて、第１疎巻き部３０ｂと第１密巻き部３０ａとの境界部分においてガイドワイヤ１０の剛性が第１中間接合部１３によって著しく高められている。そのため、第１疎巻き部３０ｂによって緩和された状態においても残留する応力の大半が、第１疎巻き部３０ｂと第１密巻き部３０ａとの境界部分１７（第１中間接合部１３及び第１密巻き部３０ａによって剛性が高められている箇所）に集中することとなり、そこでもガイドワイヤ１０が折れ曲がり、図３に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部は側面視略台形状に変形する。これにより、病変部への衝突に際して発生した応力のほとんどが弱められることとなり、その結果、そうした応力は、第１疎巻き部３０ｂと第１密巻き部３０ａとの境界部分よりも基端側へは伝播され難くなる。

【0043】

従って、仮にガイドワイヤ１０の先端部分が硬度の高い病変部に衝突した場合であっても、コアシャフト２０の太径部まで折曲部分が変位して同コアシャフト２０が塑性変形するといった不具合が抑制される。その結果、ガイドワイヤ１０の先端部分の形状を手作業によって容易に復元することが可能となり、ガイドワイヤ１０を継続的に使用することができるようになる。

【0044】

［第２実施形態］
本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤについて、図４を参照しながら説明する。図４において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

【0045】

本実施形態のガイドワイヤ４０は、分岐した血管の内部への案内性を高めるため、上述した第1実施形態に記載のガイドワイヤの先端部を湾曲させた状態で使用される（図４参照）。このとき、ガイドワイヤ４０（第1コイル体３０）は、基端から先端方向にかけて直線部４８ａを有する。この直線部４８ａの先端側に湾曲部４８ｂを有する。そして、図４に示すように、第1中間接合部１３及び第２中間接合部１４は、直線部４８ａに設けられていることが好ましい。すなわち、使用者は、第２中間接合部１４よりも先端側においてガイドワイヤ４０を湾曲することが好ましい。

【0046】

これによれば、例えば硬度の高い病変部にガイドワイヤ４０の先端が衝突したとき、折曲部分が先端側から基端側へと変位していく途中の箇所である直線部４８ａにおいて、ガイドワイヤ４０が図３に示すように側面視略台形状に折り曲げられる。すなわち、相対的に曲がり易い直線部４８ａにおいて、第２密巻き部３０ｃと第1疎巻き部３０ｂとの境界部分１６（第２密巻き部３０ｃ及び第２中間接合部１４によって剛性が高められている箇所）と、第1疎巻き部３０ｂと、第1疎巻き部３０ｂと第１密巻き部３０ａとの境界部分１７（第１中間接合部１３及び第１密巻き部３０ａによって剛性が高められている箇所）との３箇所にて、上述したように応力が段階的に弱められるようになる。

【0047】

その結果、ガイドワイヤ４０の先端側から基端側への折曲部分の変位を効果的に抑制することができ、手作業によって先端部分の形状を容易に復元することが可能となる。

【0048】

［第３実施形態］
本発明の第３実施形態に係るガイドワイヤについて、図５を参照しながら説明する。図５において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

【0049】

第３実施形態に係るガイドワイヤ６０は、第1コイル体３０の内側でコアシャフト２０の先端部分を覆う第２コイル体３２を備えている。この第２コイル体３２は、ガイドワイヤ６０の先端部の柔軟性を確保するといった観点から、先端側接合部１１から離間した箇所に設けられていることが好ましい。

【0050】

第３実施形態においては、第1中間接合部６３及び前記第２中間接合部６４は、コアシャフト２０に接合せず、第１コイル体３０と第２コイル体３２とを接合するものである。

【0051】

これによれば、図５に示すように、先端側から基端側にかけて、まず第２密巻き部３０ｃと第１疎巻き部３０ｂとの境界部分においてガイドワイヤ６０の剛性が第２中間接合部１４によって高められている。そのため、ガイドワイヤ６０の先端が硬度の高い病変部に衝突した場合には、その衝突に際して生じる応力が第２密巻き部３０ｃと第1疎巻き部３０ｂとの境界部分１６（第２密巻き部３０ｃ及び第２中間接合部６４によって剛性が高められている箇所）に集中し、そこでガイドワイヤ６０が折れ曲がることで、応力がある程度弱められる。そして、残りの応力は、各素線が離間してなる柔軟な第1疎巻き部３０ｂへと伝播されて緩和される。

【0052】

さらに、先端側から基端側にかけて、第１疎巻き部３０ｂと第１密巻き部３０ａとの境界部分においてガイドワイヤ６０の剛性が第１中間接合部６３によって著しく高められている。そのため、第１疎巻き部３０ｂによって緩和された状態においても残留する応力の大半が、第１疎巻き部３０ｂと第１密巻き部３０ａとの境界部分１７（第１中間接合部６３及び第１密巻き部３０ａによって剛性が高められている箇所）に集中することとなり、そこでもガイドワイヤ１０が折れ曲がり、図３に示すように、ガイドワイヤ６０の先端部は側面視略台形状に変形する。これにより、病変部への衝突に際して発生した応力のほとんどが弱められることとなり、その結果、そうした応力は、第１疎巻き部３０ｂと第１密巻き部３０ａとの境界部分よりも基端側へは伝播され難くなる。

【0053】

従って、仮にガイドワイヤ６０の先端部分が硬度の高い病変部に衝突した場合であっても、コアシャフト２０の太径部まで折曲部分が変位して同コアシャフト２０が塑性変形するといった不具合が抑制される。その結果、ガイドワイヤ６０の先端部分の形状を手作業によって容易に復元することが可能となり、ガイドワイヤ６０を継続的に使用することができるようになる。

【0054】

さらに、本実施形態においては、コアシャフト２０の復元性が第２コイル体３２によってより一層高められる。その結果、ガイドワイヤ６０の先端部分の形状を手作業によってより一層容易に復元することが可能となる。

【0055】

なお、本実施形態における第２コイル体３２は、素線が螺旋状に巻回されてなる単条コイルであるが、第２コイル体３２の構造はこれに限定されるものではなく、多条コイル（複数の素線からなる撚線コイル）であってもよい。

【0056】

また、本実施形態では、第２コイル体３２を先端側接合部１１から離間した箇所に設けたが、この第２コイル体３２の配設箇所はこれに限定されるものではない。すなわち、第２コイル体３２は、その先端部が先端側接合部１１によりコアシャフト２０に固着されていてもよい。

【0057】

［第４実施形態］
本発明の第４実施形態に係るガイドワイヤについて、図６を参照しながら説明する。図６において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

【0058】

本実施形態のガイドワイヤ７０は、分岐した血管の内部への案内性を高めるため、上述した第３実施形態に記載のガイドワイヤの先端部を湾曲させた状態で使用される。このとき、ガイドワイヤ７０は、基端から先端方向にかけて直線部７８ａを有する。この直線部７８ａの先端側に湾曲部７８ｂを有する。そして、図６に示すように、第1中間接合部６３及び第２中間接合部６４は、直線部７８ａに設けられていることが好ましい。すなわち、使用者は、第２中間接合部６４よりも先端側においてガイドワイヤ７０を湾曲することが好ましい。

【0059】

これによれば、例えば硬度の高い病変部にガイドワイヤ７０の先端が衝突したとき、折曲部分が先端側から基端側へと変位していく途中の箇所である直線部７８ａにおいて、ガイドワイヤ７０が図３に示すように側面視略台形状に折り曲げられる。すなわち、相対的に曲がり易い直線部７８ａにおいて、第２密巻き部３０ｃと第1疎巻き部３０ｂとの境界部分１６（第２密巻き部３０ｃ及び第２中間接合部６４によって剛性が高められている箇所）と、第1疎巻き部３０ｂと、第1疎巻き部３０ｂと第１密巻き部３０ａとの境界部分１７（第１中間接合部６３及び第１密巻き部３０ａによって剛性が高められている箇所）との３箇所にて、上述したように応力が段階的に弱められるようになる。

【0060】

その結果、ガイドワイヤ７０の先端側から基端側への折曲部分の変位を効果的に抑制することができ、手作業によって先端部分の形状を容易に復元することが可能となる。

【0061】

［第５実施形態］
本発明の第５実施形態に係るガイドワイヤについて、図７を参照しながら説明する。図７において、左側が体内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。

【0062】

第５実施形態のガイドワイヤ８０では、上述した第３実施形態における第1コイル体３０が内側に設けられている。この第1コイル体３０（内側コイル）は、ガイドワイヤ８０の先端部の柔軟性を確保するといった観点から、先端側接合部１１から離間した箇所に設けられていることが好ましい。そして、第1中間接合部８３及び第２中間接合部８４によって、第1コイル体３０の中間部がコアシャフト２０に対して接合されている。

【0063】

本実施形態においても、上述した第３実施形態と同様に、ガイドワイヤ８０の先端部分が硬度の高い病変部に衝突した場合であっても、コアシャフト２０の太径部まで折曲部分が変位して同コアシャフト２０が塑性変形するといった不具合が抑制される。さらに、コアシャフト２０の復元性が第1コイル体３０によって高められる。その結果、ガイドワイヤ８０の先端部分が硬度の高い病変部に衝突し、ガイドワイヤ８０の折曲部分が基端側へと変位したとしても、手作業による先端部分の形状の復元が容易となる。

【0064】

なお、本実施形態では、第１コイル体３０を先端側接合部１１から離間した箇所に設けたが、この第１コイル体３０の配設箇所はこれに限定されるものではない。すなわち、第１コイル体３０は、その先端部が先端側接合部１１によりコアシャフト２０に固着されていてもよい。

【符号の説明】

【0065】

１０，４０，６０，７０，８０・・・ガイドワイヤ
２０・・・コアシャフト
３０・・・第1コイル体
３１・・・素線
３０ｂ・・・疎巻き部
３０ａ・・・第1密巻き部
３０ｃ・・・第２密巻き部
１３，６３，８３・・・第１中間接合部
１４，６４，８４・・・第２中間接合部
４８ａ，７８ａ・・・直線部
４８ｂ，７８ｂ・・・湾曲部
３２・・・第２コイル体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】