特許 6154405 手術用インプラントと共に用いるためのグロメット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6154405

(24)【登録日】2017年6月9日

(45)【発行日】2017年6月28日

(54)【発明の名称】手術用インプラントと共に用いるためのグロメット

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/42 20060101AFI20170619BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/42

【請求項の数】13

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2014-560064(P2014-560064)

(86)(22)【出願日】2013年2月28日

(65)【公表番号】特表2015-511853(P2015-511853A)

(43)【公表日】2015年4月23日

(86)【国際出願番号】US2013028450

(87)【国際公開番号】WO2013130902

(87)【国際公開日】20130906

【審査請求日】2016年1月20日

(31)【優先権主張番号】61/605,379

(32)【優先日】2012年3月1日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】13/781,378

(32)【優先日】2013年2月28日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】504154126

【氏名又は名称】ライト メディカル テクノロジー インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ， Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】テイラー，アラン・ジィ

(72)【発明者】

【氏名】ウォール，レベッカ・エイチ

【審査官】 宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０６３１９２８４（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 米国特許第０４５１９１０１（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開昭５５−１１８７４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 独国特許出願公開第１９５１６７１２（ＤＥ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／３０ − Ａ６１Ｆ ２／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

手術用インプラントと共に用いるためのグロメットであって、
前記手術用インプラントの一部の周囲に位置することができるベースと、
前記ベースに連結され、前記ベースから離れて延びるスリーブとを含み、
前記スリーブは、非円形状を有する内部表面と、実質的に円筒状である外部表面とを含むものであり、前記内部表面の内部テーパー角が前記外部表面の外部テーパー角と異なっているグロメット。

【請求項2】

前記スリーブが前記ベースから離れて延びることによって、前記スリーブの前記外部表面がテーパーするものである、請求項１に記載のグロメット。

【請求項3】

前記スリーブの前記外部表面は、２０.０度〜２５.０度のテーパー角を有するものである、請求項２に記載のグロメット。

【請求項4】

前記スリーブは、前記スリーブの前記外部表面に沿って位置する１つ以上の回転防止特徴部を含むものである、請求項１に記載のグロメット。

【請求項5】

前記回転防止特徴部は、前記スリーブの前記外部表面から離れて延びる１つ以上の回転防止リブを含むものである、請求項４に記載のグロメット。

【請求項6】

前記回転防止特徴部は、前記スリーブの前記外部表面内に形成された１つ以上の回転防止溝を含むものである、請求項４に記載のグロメット。

【請求項7】

前記手術用インプラントの前記一部に対して前記ベースの回転が防止されるものである、請求項１に記載のグロメット。

【請求項8】

前記手術用インプラントは、ステムを含み、前記グロメットは、前記ステムの一部の周囲に位置することができるものである、請求項１に記載のグロメット。

【請求項9】

前記ステムは、第１形状を有する外部表面を有し、前記スリーブの前記内部表面は、第２形状を有し、前記第２形状は、前記第１形状と実質的に類似するものである、請求項８に記載のグロメット。

【請求項10】

前記第２形状は、前記ステムに対して前記グロメットの回転が防止されるように非円形のものである、請求項９に記載のグロメット。

【請求項11】

骨物質内に移植するための手術用インプラントであって、ステムと、前記ステムの周囲に位置する請求項１のグロメットを含むものである、手術用インプラント。

【請求項12】

前記スリーブは、前記スリーブの前記外部表面に沿って位置する１つ以上の回転防止特徴部を含み、前記回転防止特徴部が前記骨物質に対する前記グロメットの回転を防止するものである、請求項１１に記載の手術用インプラント。

【請求項13】

ステムを含み、
骨物質内に移植することができる手術用インプラントに用られるグロメットであって、
前記ステムの一部の周囲に位置することができるベースと、
前記ベースに連結され、前記ベースから離れて延びるスリーブとを含み、
前記スリーブは、（i）前記グロメットが前記ステムに対して回転することが防止されるように、非円形状を有する内部表面と、（ii）実質的に円筒状である外部表面と、（iii）前記スリーブの前記外部表面に沿って位置する１つ以上の回転防止特徴部とを含み、
前記手術用インプラントが前記骨物質内に移植されるとき、前記１つ以上の回転防止特徴部が前記骨物質に対する前記グロメットの回転を防止するものである、グロメット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、２０１２年３月１日付米国仮特許出願第６１／６０５，３７９号「手術用インプラントと共に用いられるグロメット」に対して優先権を主張する。可能な範囲において、本明細書で米国仮特許出願第６１／６０５，３７９号の内容が参照として含まれる。

【背景技術】

【0002】

一部の人々が足及び／又は手を含む身体の１つ以上の関節に問題があることはよく知られている。かかる問題がある関節の治療は、関節を安定させるために関節内へ手術用インプラントを挿入すると共に、優れた関節の動き、優れた関節の荷重転移及び優れた関節の購入の許容をしばしば伴なう。不幸にも、現在の手術用インプラントでかかる関節の問題点を治療するのは物足りない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

本発明は、手術用インプラントと共に用いられるグロメットに関するものである。一部の実施例において、グロメットは、ベースとスリーブで構成される。前記ベースは、前記手術用インプラントの一部の周囲に位置することができる。また、前記スリーブは、前記ベースに連結され、前記ベースから離れて延びる。前記スリーブは、非円形状を有する内部表面と、実質的に円筒状である外部表面とを含む。

【0004】

一部の実施例において、前記ベースから前記スリーブが離れて延びることによって、前記スリーブの前記外部表面はテーパーする。例えば、かかる実施例において、前記スリーブの前記外部表面は、略２０.０度から２５.０度のテーパー角を有する。

【0005】

また、一部の実施例において、前記スリーブは、前記スリーブの前記外部表面に沿って位置する１つ以上の回転防止特徴部を含む。前記回転防止特徴部は、多様化することができる。例えば、前記回転防止特徴部は、前記スリーブの前記外部表面から離れて延びる１つ以上の回転防止リブ（ribs）及び／又は前記スリーブの前記外部表面内に形成された１つ以上の溝を含むことができる。

【0006】

一実施例において、前記ベースは、前記手術用インプラントの前記一部に対する回転が防止される。

【0007】

また、一部の実施例において、前記手術用インプラントは、ステムを含み、前記グロメットは、前記ステムの一部の周囲に位置することができる。かかる一部の実施例において、前記ステムは、第１形状を有する外部表面を有し、前記スリーブの前記内部表面は、第２形状を有し、前記第２形状は、前記第１形状と実質的に類似する。これは、前記グロメットが前記ステムの周囲にしっかりと嵌合することを可能にする。一実施例において、前記第２形状は、前記ステムに対する前記グロメットの回転が防止されるように非円形状であり得る。

【0008】

さらに、一実施例において、本発明はまた骨物質内に移植するための手術用インプラントに関するもので、前記手術用インプラントは、上述のように、前記ステムと前記ステムの周囲に位置する前記グロメットとを含む。また、かかる実施形例において、前記スリーブは、前記スリーブの前記外部表面に沿って位置する１つ以上の回転防止特徴部を含み、前記回転防止特徴部は、前記骨物質に対する前記グロメットの回転を防止する。

【0009】

別の応用例において、本発明は、骨物質内に移植することができる手術用インプラントと共に用いるためのグロメットに関するもので、前記手術用インプラントはステムを含み、前記グロメットは、（i）前記手術用インプラントの一部の周囲に位置することができるベースと、（ii）前記ベースに連結され、前記ベースから離れて延びるスリーブとを含み、 前記スリーブは、実質的に円筒状である外部表面と、前記スリーブの前記外部表面に沿って位置する１つ以上の回転防止特徴部とを含む。

【0010】

さらに、また別の応用例において、本発明は、ステムとグロメットを含み、骨物質内に移植することができる手術用インプラントと共に用いるためのグロメットに関するもので、前記グロメットは、（i） 前記グロメットが前記ステムに対して回転することが防止されるように、非円形状を有する内部表面と、（ii）前記ベースに連結され、前記ベースから離れて延びるスリーブとを含み、前記スリーブは、（i）前記ステムに対する前記グロメットの回転が防止されるように非円形状を有する内部表面、（ii）実質的に円筒状である外部表面と、（iii）前記スリーブの前記外部表面に沿って位置する１つ以上の回転防止特徴部とを含み、前記手術用インプラントが前記骨物質内に移植されるとき、前記１つ以上の回転防止特徴部が前記骨物質に対する前記グロメットの回転を防止する。

【0011】

本発明そのものだけでなく、その構造及び作動の様子に関する、本発明の新規な特徴は、添付の詳細な説明と共に添付図面から最もよく理解することができ、同じ参照符号は同じ部分を指す。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1A】図１Ａは、本発明の特徴が含まれた１対のグロメットを含む手術用インプラントが内部に移植された足の一部側面図である。

【図1B】図１Ｂは、足が屈折位置にあるときの図１Ａのグロメットを含む手術用インプラントと足の一部側面図である。

【図2A】図２Ａは、本発明の特徴が含まれた１対のグロメットを含む手術用インプラントの一実施例の斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａの１対のグロメットを含む手術用インプラントの側面図である。

【図2C】図２Ｃは、図２Ａの１対のグロメットを含む手術用インプラントの平面図である。

【図2D】図２Ｄは、図２ＢのＤ−Ｄ線で切り取った１対のグロメットを含む手術用インプラントの断面図である。

【図3】図３は、本発明の特徴が含まれた１対のグロメットを含む手術用インプラントの別の実施例の斜視図である。

【図4A】図４Ａは、本発明の特徴を有するグロメットの一実施例の斜視図である。

【図4B】図４Ｂは、図４Ａのグロメットの背面図である。

【図4C】図４Ｃは、図４Ａのグロメットの側面図である。

【図4D】図４Ｄは、図４Ａのグロメットの平面図である。

【図5A】図５Ａは、本発明の特徴を有するグロメットの別の実施例の斜視図である。

【図5B】図５Ｂは、図５Ａのグロメットの背面図である。

【図5C】図５Ｃは、図５Ａのグロメットの側面図である。

【図5D】図５Ｄは、図５ＢのＤ−Ｄ線で切り取ったグロメットの断面図である。

【図5E】図５Ｅは、図５ＢのＥ−Ｅ線で切り取ったグロメットの別の断面図である。

【図6】図６は、本発明と共に使用可能な挿管テーパードリルビットの一実施例の概略的な側面図である。

【図7】図７は、本発明と共に使用可能な挿管テーパードリルビットのまた別の実施例の概略的な側面図である。

【図8】図８は、図６及び図７のドリルビットと共に使用可能なワイヤの概略的な側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本発明は、足及び／又は手の関節の問題点を治療するために使用可能な手術用インプラントと共に用いられるグロメットに関するものである。より具体的に、一部の実施例において、手術用インプラントと１つ以上のグロメットは、例えば、足趾の中足趾節関節または指節間関節のような足または足趾の１つ以上の問題がある関節を治療するために、互いに共に効果的に使用できる。

【0014】

図１Ａは、手術用インプラント１２が内部に移植された足１０の一部側面図である。図に示すように、手術用インプラント１２は、本発明の特徴を備えた１つ以上（図１Ａでは２つ）のグロメット１４を含む。本明細書に詳細に開示されているように、グロメット１４は、様々な異なる手術用インプラントと共に使用できる。例えば、本発明と共に用いられる適切な非排他性手術用インプラント１２は、（i）Rushdy等が取得し、Futura Biomedical LLCに譲渡された米国特許第６，３１９，２８４号、（ii）Ogilvie等が取得し、Ascension Orthopedics，Inc.に譲渡された米国特許第Ｄ４９０，０００号、（iii）Swansonが取得し、Dow Corning Corporationに譲渡された米国特許第３，８７５，５９４号及び（iv）Ball等が取得し、DePuy Orthopedics，Inc.に譲渡された米国特許第６，８６９，４４９号に記載されたものと同じであり得る。

【0015】

図１Ａは、本発明に詳細に開示されているグロメット１４と共に用られる手術用インプラント１２の一実施例を図示している。図に示すように、手術用インプラント１２は、中足骨１８と基節骨２０との間の第１中足趾節関節１６（ここでは単純に「関節」と称する）内の置換関節を提供するために使用できる。あるいは、手術用インプラント１２は、他の適切な関節に使用できる。この実施例において、手術用インプラント１２は、（点線で図示された）近位ステム２４、（点線で図示された）遠位ステム２６及びヒンジ２８を有するインプラント本体２２を含む。

【0016】

図１Ａに図示された手術用インプラント１２の実施例において、近位ステム２４は、中足骨１８の骨髄の開口内に挿入できる大きさと形状とを有する。多少類似するように遠位ステム２６は、基節骨２０の骨髄の開口内に挿入できる大きさと形状とを有する。ヒンジ２８は、実質的に近位ステム２４と遠位ステム２６との間に位置し、両ステムを連結する。また、ヒンジ２８は、足１０が動く間、近位ステム２４と遠位ステム２６との間の相対的な動き、例えば、屈曲を可能にする。

【0017】

一部の実施例において、１つ以上のグロメット１４は、第１グロメット１４Ａと第２グロメット１４Ｂを含むことができる。例えば、図１Ａに示すように、第１グロメット１４Ａは、ヒンジ２８にかなり隣接する近位ステム２４の一部の周囲に位置することができ、第２グロメット１４Ｂは、ヒンジ２８にかなり隣接する遠位ステム２６の周囲一部に位置することができる。さらに及び／又はあるいは、第１グロメット１４Ａと第２グロメット１４Ｂのうち１つまたは両者は手術用インプラント１２と一体的に形成することができる。

【0018】

概略として、グロメット１４Ａ，１４Ｂは、例えば、第１中足趾節関節１６と同じ関節内に適切に位置された手術用インプラント１２を保持しながら、近位ステム２４と遠位ステム２６と同じステムとこれに対応する骨１８，２０との間及びステム２４，２６とこれに対応するグロメット１４Ａ，１４Ｂとの間の相対的な動きを許容するために独自にデザインされる。より具体的に、本実施例において、第１グロメット１４Ａは、 近位ステム２４が中足骨１８に対して、すなわち、骨髄の開口内で、及び／又は第１グロメット１４Ａに対して移動するようにしながら、第１中足趾節関節１６内で近位ステム２４の適切な位置設定を保持する。多少類似するように、第２グロメット１４Ｂは、遠位ステム２６が基節骨２０に対して、すなわち、骨髄の開口内で、及び／又は第２グロメット１４Ｂに対して 移動するようにしながら、第１中足趾節関節１６内で遠位ステム２６の適切な位置設定を保持する。

【0019】

かかるデザインで、グロメット１４Ａ，１４Ｂは、手術用インプラント１２と骨１８，２０との間の直接的な界面を制限することができ、そのような直接的な界面により、患者が経験する不快感を防止することができる。例えば、手術用インプラント１２は、シリコーン材料で製作可能であり、界面での手術用インプラント１２と骨物質１８，２０との間の相対的な動きは、関節１６内で一部の残骸を生成させ得る。本明細書に記載のように、グロメット１４Ａ，１４Ｂを用いると、関節１６内でかかる残骸が生じることを防止することができる。また、グロメット１４Ａ，１４Ｂは、骨１８，２０に対して実質的に固定されながら、手術用インプラント１２が関節１６内で適切に位置され保持されることを保証する。また、グロメット１４Ａ，１４Ｂは、手術用インプラント１２を挿入した後、関節１６の可動域が改善されるようにデザインされる。

【0020】

図１Ｂは、図１Ａのグロメット１４Ａ，１４Ｂを含む手術用インプラント１２及び足１０の一部側面図である。また、図１Ｂは、屈曲位置にある足１０を図示している。具体的に、図１Ｂは、グロメット１４Ａ，１４Ｂを含む手術用インプラント１２が関節１６内に挿入されたまま足１０が適切に曲がる能力を示す。図に示すように、足１０が曲がっている間、グロメット１４Ａ，１４Ｂは、関節１６内で手術用インプラント１２が適切な位置で保持されるようにする。足１０の屈曲が（点線で図示された）近位ステム２４と中足骨１８内の骨髄の開口との間及び／又は（点線で図示された）遠位ステム２６と基節骨２０内の骨髄の開口との間の動きを一部伴うが、グロメット１４Ａ，１４Ｂは骨１８，２０に対して実質的に固定されている。

【0021】

図２Ａは、本発明の特徴が含まれた１対のグロメット２１４Ａ，２１４Ｂを含む手術用インプラント２１２の実施例の斜視図である。手術用インプラント２１２のデザインとグロメット２１４Ａ，２１４Ｂのデザインは、手術用インプラント２１２の特定の必要条件に応じて異なり得る。

【0022】

図２Ａに示すように、手術用インプラント２１２は、近位ステム２２４と、遠位ステム２２６、ヒンジ２２８とを有するインプラント本体２２２を含む。

【0023】

上述のように、近位ステム２２４と遠位ステム２２６は、関節１６（図１Ａに図示）の両側の骨の開口または穴に嵌合される大きさと形状とを有する。

【0024】

ヒンジ２２８は、実質的に近位ステム２２４と遠位ステム２２６との間に位置し、両ステムを連結する。また、ヒンジ２２８は、足１０（図１Ａに図示）が動く間、近位ステム２４と遠位ステム２６との間の相対的な動き、例えば、屈曲を可能にする。図に示すように、ヒンジ２２８は、近位ヒンジ支持台２３０と、遠位ヒンジ支持台２３２と、近位ヒンジ支持台２３０と遠位ヒンジ支持台２３２との間で延びて両支持台を連結するヒンジ中央セクション２３４とを含むことができる。ヒンジ中央セクション２３４は、手術用インプラント２１２が挿入される関節１６が屈曲する間、手術用インプラント２１２の適切かつ必要な屈曲を許容するようにデザインされる。

【0025】

また、図２Ａに示すように、第１グロメット２１４Ａは、近位ヒンジ支持台２３０に実質的に隣接する近位ステム２２４の一部の周囲に実質的に位置することができる。多少類似するように、第２グロメット２１４Ｂは、実質的に遠位ヒンジ支持台２３２に隣接する遠位ステム２２６の一部の周囲に実質的に位置することができる。あるいは、第１グロメット２１４Ａは、近位ヒンジ支持台２３０から多少離隔して位置することができ、及び／又は第２グロメット２１４Ｂは、遠位ヒンジ支持台２３２から多少離隔して位置することができる。

【0026】

また、一部の実施例において、対応するヒンジ支持台２３０，２３２からの距離が増加するにつれて、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂは対応するステム２２４，２２６のテーパーに沿って若干テーパーする実質的に円筒状の外部表面２３８を有する。外部表面２３８のこのようなテーパーは、手術の準備を円滑にするためである。言い換えると、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂの外部表面２３８は、ヒンジ２２８からの距離が増加するにつれて若干テーパーする実質的に環状の断面を有し、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂは、円錐の一部、すなわち、円錐台（frustum of a cone）のような形状を有する。

【0027】

また、一部の実施例において、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂは、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂと手術用インプラント２１２及びグロメット２１４Ａ，２１４Ｂが挿入される骨との間の相対的な回転を防止するために、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂの外部表面２３８に沿って１つ以上の回転防止特徴部２４０、例えば、回転防止リブまたは回転防止溝を含むことができる。また、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂのデザインは、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂを有する手術用インプラント２１２の挿入用骨の準備のための即席（easy-to-use）挿管器具の使用を可能にする。例えば、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂの外部表面２３８が円錐状であるため、ブローチングングは必要でなく、ブローチングングよりもドリルの使用を容易にする。また、本明細書で提供されているように、挿管型テーパードリルビットはワイヤーに掛け、必要な場合、骨を準備するために用いられることができる。

【0028】

図２Ｂは、図２Ａの１対のグロメット２１４Ａ，２１４Ｂを含む手術用インプラント２１２の側面図である。具体的に、図２Ｂは、手術用インプラント２１２のデザインに関して一部付加的な細部を図示している。例えば、この実施例において、（図１Ａに図示された）足１０が弛緩位置にある場合、（図１Ａに図示された）足１０が弛緩位置にある場合、骨、例えば、中足骨１８と、基節骨２０の相対角に対応するように、近位ステム２２４は、遠位ステム２２６を相対的に上向きに若干傾斜している。

【0029】

また、図２Ｂに示すように、ヒンジ中央セクション２３４は、互いに一体的に形成することができる上部２４２と下部２４４とを含む。また、上部２４２は、多少V字状であってもよく、下部２４４は、多少逆V字状であってもよい。また、一部の実施例において、上部２４２は、下部２４４より多少大きい。言い換えれば、上部２４２のV字状は、下部２４４の逆V字状よりも多少深い。

【0030】

図２Ｃは、図２Ａの１対のグロメット２１４Ａ，２１４Ｂを含む手術用インプラント２１２の平面図である。より具体的に、図２Ｃは、手術用インプラント２１２のデザインに関してより細部を図示している。例えば、図２Ｃに示すように、ヒンジ中央セクション２３４は、遠位ヒンジ支持台２３２にすぐ隣接したものより近位ヒンジ支持台２３０のすぐ隣接して多少幅広でもよい。言い換えれば、ヒンジ中央セクション２３４は、近位ヒンジ支持台２３０から遠位ヒンジ支持台２３２に向かって若干内側にテーパーする。

【0031】

また、この実施例において、近位ステム２２４は、遠位ステム２２６より多少大きい、すなわち、より幅広でより長い。また、近位ステム２２４が遠位ステム２２６より大きいため、第１グロメット２１４Ａもまた第２グロメット２１４Ｂより多少大きい、すなわち、外部表面２３８の周囲で直径がさらに大きい。

【0032】

図２Ｄは、図２ＢのＤ−Ｄ線で切り取った１対のグロメット２１４Ａ，２１４Ｂを含む手術用インプラント２１２の側面図である。近位ステム２２４と第１グロメット２１４Ａのいずれも図２Ｄで見えないことに注目すべきである。

【0033】

一部の実施例において、図２Ｄに示すように、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂは、対応するステム２２４，２２６の外部表面２４８の形状とマッチする内部形状、すなわち、内部表面２４６を有する。また、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂの内部表面２４６の形状及び／又はステム２２４，２２６の外部表面２４８は、ステム２２４，２２６とグロメット２１４Ａ，２１４Ｂとの間の相対的な回転を効果的に防止するために回転防止特徴部を含むことができる。例えば、一実施例において、グロメット２１４Ａ，２１４Ｂの内部表面２４６及び／又はステム２２４，２２６の外部表面２４８は、ステム２２４，２２６とグロメット２１４Ａ，２１４Ｂとの間の相対的な回転が起こらないようにする非円形状を有することができる。さらに及び／又はあるいは、ステム２２４，２２６とグロメット２１４Ａ，２１４Ｂは、ステム２２４，２２６とグロメット２１４Ａ，２１４Ｂとの間の相対的な回転を防止するために互いに結合するようにデザインされた具体的に対応する特徴部、例えば、リブ及び溝を有することができる。

【0034】

図３は、本発明の特徴が含まれた１対のグロメット３１４Ａ，３１４Ｂを含む手術用インプラント３１２の別の実施例の斜視図である。図に示すように、手術用インプラント３１２及びグロメット３１４Ａ，３１４Ｂは、図２Ａ〜図２Ｄに関して図示し説明した手術用インプラント２１２及びグロメット２１４Ａ，２１４Ｂと実質的に類似する。例えば、この実施例において、手術用インプラント３１２は、図２Ａ〜図２Ｄに関して図示し説明した近位ステム２２４、遠位ステム２２６及びヒンジ２２８と実質的に類似する近位ステム３２４、遠位ステム３２６及びヒンジ３２８を含む。

【0035】

また、先の実施例と同様に、手術用インプラント３１２もまた実質的に近位ヒンジ支持台３３０に隣接する近位ステム３２４の一部の周囲に実質的に位置する第１グロメット３１４Ａと、実質的に遠位ヒンジ支持３３２に隣接する遠位ステム３２６の一部の周囲に実質的に位置する第２グロメット３１４Ｂとを含む。しかし、この実施例において、グロメット３１４Ａ，３１４Ｂは、それぞれ近位ステム３２４と遠位ステム３２６と共に一体に形成される。かかるデザインによって、（図１Ａに図示した）足１０の屈曲がグロメット３１４Ａ，３１４Ｂと手術用インプラントが移植される骨との間で一部の相対的な動きを引き起こすが、グロメット３１４Ａ，３１４Ｂと骨との間の界面は、ステム３２４、３２６と骨との間に存在する界面よりはるかに少ないこともある。

【0036】

図４Ａは、本発明の特徴を有するグロメット４１４の実施例の斜視図である。具体的に、図４Ａは、本明細書で詳細に説明した多様な特徴を含むグロメット４１４の斜視図を図示している。例えば、一実施例において、図４Ａに図示されたグロメット４１４は、（例えば、図２Ａに示された）手術用インプラント２１２が挿入される前に、（例えば、図２Ａに示された）遠位ステム２２６の周囲に位置され得る大きさと形状とを有する。言い換えると、かかる実施例において、グロメット４１４は、図１Ａに図示された第２グロメット１４Ｂと共に使用できる。あるいは、グロメット４１４は、別の適切な目的のために使用できる。

【0037】

グロメット４１４のデザインは、手術用インプラント２１２の具体的なデザインの必要条件に応じて異なり得る。図４Ａに図示された実施例において、グロメット４１４は、ベース４５０とスリーブ４５２とを含む。

【0038】

図に示すように、ベース４５０は、手術用インプラント２１２の遠位ステム２２６の周囲に嵌合する平坦なリング状部材であり得る。より具体的に、ベース４５０は、（図２Ａに示された）ヒンジ２２８に実質的に隣接する遠位ステム２２６の周囲に位置することができる大きさと形状とを有することができる。一実施例において、ベース４５０は、（図２Ａに図示された）遠位ヒンジ支持台２３２に実質的に隣接する遠位ステム２２６の周囲に位置することができる。あるいは、グロメット４１４は、別の方法で手術用インプラント２１２に対して位置することができる。例えば、グロメット４１４は、ヒンジ２２８から離隔して遠位ステム２２６の周囲に位置することができる。

【0039】

また、スリーブ４５２は、ベース４５０にしっかりと固定され、及び／又は一体に形成することができる。また、図に示すように、スリーブ４５２は、ベース４５０から離れて延びる。一実施例において、スリーブ４５２は、手術用インプラント２１２の遠位ステム２２６の周囲に位置することができる大きさと形状とを有することができる。また、スリーブ４５２は、骨の骨髄の開口内に、例えば、（図１Ａに図示された）基節骨２０の骨髄の開口内にしっかりと嵌合する大きさと形状とを有する外部表面４３８を有することができる。かかるデザインによって、（図１Ａに図示された）足１０が屈曲する間、グロメット４１４は、基節骨２０に対して実質的に固定することができる。また、グロメット４１４は、患者に不快感を与える遠位ステム２２６と基節骨２０との間のある直接的な界面を最小化及び／又は防止することができる。

【0040】

また、一部の実施例において、グロメット４１４は、チタン、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）、コバルト−クロム合金または別の適切な物質で製作可能である。

【0041】

図４Ｂは、図４Ａのグロメット４１４の背面図である。具体的に、図４Ｂは、図４Ａに図示されたグロメット４１４の一部付加的な細部及び特徴を図示している。例えば、一実施例において、図４Ｂは、グロメット４１４のベース４５０が実質的に平坦な底面４５４及び丸いの上部４５６を含むことができることを図示している。そのような実施例において、（図２Ａに図示された）手術用インプラント２１２が、患者内に、例えば、（図１Ａに図示された）患者の足１０に移植される場合、グロメット４１４のベース４５０の底面４５４は、（図２Ａに示された）遠位ステム２２６の下且つ足１０の底に向かって位置するであろう。あるいは、ベース４５０は、図４Ｂに図示されたものとは異なるデザインを有することができる。例えば、一実施例において、ベース４５０は、実質的に完全な円形であり得る。

【0042】

また、図４Ｂは、グロメット４１４のスリーブ４５２の外部表面４３８の一般的な形状をさらに図示している。具体的に、この実施例で説明されているように、スリーブ４５２の外部表面４３８は、実質的に円筒状または円錐台状である。また、１つ以上の回転防止特徴部４４０は、スリーブ４５２の外部表面４３８の周囲に位置され、グロメット４１４と骨、例えば、手術用インプラント２１２とグルミット４１４とが移植される（図１Ａに図示された）基節骨２０との間の相対的な回転を防止することができる。例えば、回転防止特徴部４４０は、スリーブ４５２の外部表面４３８の残りの部分から離れて延びる１つ以上の回転防止リブ及び／又はスリーブ４５２の外部表面４３８内に形成される１つ以上の回転防止溝を含むことができる。あるいは、回転防止特徴部４４０は、別のデザインを有することができる。また、あるいは、スリーブ４５２の外部表面４３８は、また別の適切なデザインや形状であり得る。

【0043】

また、図４Ｂは、グロメット４１４の内部表面４４６、すなわち、グロメット４１４のベース４５０及び／又はスリーブ４５２の内部表面４４６の一般的な形状を図示している。内部表面４４６の形状は、遠位ステム２２６の外部表面４４６の形状とマッチするようにデザインすることができる。この実施例に図示されたように、内部表面４４６は、グロメット４１４と遠位ステム２２６の外部表面との間の相対的な回転を防止する非円形状を有することができる。例えば、内部表面４４６は、実質的に緩やかなコーナーを有する矩形状であり得る。あるいは、内部表面４４６はまた、別の適切な非円形状、例えば、矩形、楕円、三角形、六角形または別の適切な形状を有することができる。

【0044】

図４Ｃは図４Ａのグロメット４１４の側面図である。具体的に、図４Ｃはまた図４Ａに図示されたグロメット４１４の一部付加的な細部と特徴とを図示している。例えば、図４Ｃは、スリーブ４５２がグロメット４１４のベース４５０から離れて延びることによって、スリーブ４５２の外部表面４３８が若干テーパーすることを図示している。上述のように、外部表面４３８のテーパーは、一般的に対応するステム、すなわち、グロメット４１４が位置する図２Ａに図示された遠位ステム２２６のテーパーに相応する。

【0045】

また、図４Ｃは、スリーブ４５２がベース４５０から延びることによって、スリーブ４５２の（点線で図示された）内部表面４４６の内部テーパー角４５８を図示している。内部テーパー角４５８は、おおむね対応するステム、例えば、グロメット４１４が位置する図２Ａに図示された遠位ステム２２６のテーパーに従う。一部の実施例において、内部テーパー角４５８は、略１３.０度から１８.０度であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、内部テーパー角４５８は、略１３.０，１３.５，１４.０，１４.５，１５.０，１５.５，１６.０，１６.５，１７.０，１７.５または１８.０度であり得る。あるいは、内部テーパー角４５８は、１８.０度より大きく、または１３.０度より小さく、若しくは１３.０度から１８.０度の間であり得る。

【0046】

さらに、図４Ｃは、ベース４５０から離れたベース４５０からスリーブ４５２の端部までのグロメット４１４の深さ４６０を図示している。一部の実施例において、グロメット４１４の深さ４６０は、略０.１０インチから０.２０インチの間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、グロメット４１４の深さ４６０は、略０.１０，０.１２５，０.１５，０.１７５または０.２０インチであり得る。あるいは、深さ４６０は、０.２０インチより大きく、または０.１０インチより小さく、若しくは０.１０インチから０.２０インチの間であり得る。

【0047】

図４Ｄは、図４Ａのグロメット４１４の平面図である。より具体的に、図４Ｄは、スリーブ４５２がベース４５０から延びることによるスリーブ４５２の外部表面４３８の外部テーパー角４６２を図示している。一部の実施例において、外部テーパー角４６２は、略２０.０度から３０.０度の間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、外部テーパー角４６２は、略２０.０，２２.０，２４.０，２６.０，２８.０または３０.０度であり得る。あるいは、外部テーパー角４６２は、３０.０度より大きく、または２０.０度より小さく、若しくは２０.０度から３０.０度の間であり得る。

【0048】

図５Ａは、本発明の特徴を有するグロメット５１４の別の実施例の斜視図である。具体的に、図５Ａは、本明細書で詳細に上述しているような多様な特徴を含むグロメット５１４の斜視図を図示している。例えば、一実施例において、図５Ａに図示されたグロメット５１４は、（例えば図２Ａに図示された）手術用インプラント２１２を挿入する前に、（例えば、図２Ａに図示された）近位ステム２２４の周囲に位置することができる大きさと形状を有する。言い換えれば、かかる実施形例において、グロメット５１４は、図１Ａに図示された第１グロメット１４Ａのように使用できる。あるいは、グロメット５１４は、別の適切な目的のために使用できる。

【0049】

図５Ａに図示されたグロメット５１４は、図４Ａ〜図４Ｄに関して図示し説明したグロメット４１４と多少類似する。例えば、グロメット５１４は、図示し説明したベース４５０及びスリーブ４５２と多少類似するベース５５０及びスリーブ５５２を含む。

【0050】

この実施例において、ベース５５０は、手術用インプラント２１２の近位ステム２２４の周囲に嵌合する平坦な環状部材であり得る。より具体的に、ベース５５０は、（図２Ａに図示された）ヒンジ２２８に実質的に隣接する近位ステム２２４の周囲に位置できる大きさと形状を有する。一実施例において、ベース５５０は、（図２Ａに図示された）ヒンジ支持台２３０に実質的に隣接する近位ステム２２４の周囲に位置することができる。あるいは、グロメット５１４は、別の方法で手術用インプラント２１２に位置することができる。例えば、グロメット５１４は、ヒンジ２２８から離れて近位ステム２２４の周囲に位置することができる。

【0051】

また、スリーブ５５２は、ベース５５０にしっかりと固定され及び／又はベース５５０と一体に形成することができる。また、スリーブ５５２は、ベース５５０から離れて延びる。一実施例において、スリーブ５５２は、手術用インプラント２１２の近位ステム２２４の周囲に位置できる大きさと形状とを有することができる。また、スリーブ５５２は、骨の骨髄の開口、例えば、（図１Ａに図示された）中足骨１８の骨髄の開口内にしっかりと嵌合する大きさと形状とを有する外部表面５３８を有することができる。かかるデザインによって、グロメット５１４は、（図１Ａに図示された）足１０の屈曲途中に中足骨１８に対して実質的に固定することができる。また、グロメット５１４は、患者に不快感を引き起こす近位ステム２２４と中足骨１８との間の界面も最小化及び／又は防止することができる。

【0052】

図５Ｂは、図５Ａのグロメット５１４の背面図である。具体的に、図５Ｂは、図５Ａに図示されたグロメット５１４の一部付加的な細部及び特徴を図示している。先の実施例と同様に、グロメット５１４のベース５５０は、実質的に平坦な底５５４と丸い上部５５６とを含むことができる。あるいは、ベース５５０は、図５Ｂに図示されたデザインと異なるデザインを有することができる。例えば、一実施例において、ベース５５０は、実質的に完全に円形であり得る。

【0053】

また、図５Ｂは、グロメット５１４のスリーブ５５２の外部表面５３８の一般的な形状を図示している。例えば、一実施例において、スリーブ５５２の外部表面５３８は、実質的に円筒状であるか、円錐台状であってもよく、グロメット５１４と手術用インプラント２１２及びグルミット５１４が挿入される骨、例えば、（図１Ａに図示された）中足骨１８との間の相対的な回転を防止するために、外部表面５３８の周囲に配置された１つ以上の回転防止特徴部５４０を有することができる。一部の実施例において、回転防止特徴部５４０は、スリーブ５５２の外部表面５３８の残りの部分から延びる１つ以上の回転防止リブ及び／又はスリーブ５５２の外部表面５３８内に形成される１つ以上の溝を含むことができる。あるいは、回転防止特徴部５４０は、別のデザインを有することができる。若しくは、スリーブ５５２の外部表面５３８は、また別の適切なデザインまたは形状であり得る。

【0054】

さらに、図５Ｂは、グロメット５１４の内部表面５４６、すなわち、グロメット５１４のベース５５０及び／又はスリーブ５５２の内部表面５４６は、グロメット５１４と近位ステム２２４の外部表面との間の相対的な回転を防止するために非円形状を有することができる。また、内部表面５４６の形状は、近位ステム２２４の外部表面の形状とマッチするようにデザインすることができる。例えば、内部表面５４６は、実質的に緩やかなコーナーを有する矩形状であり得る。あるいは、内部表面５４６は、また別の適切な非円形、例えば、矩形、楕円、三角形、六角形または別の適切な形状を有することができる。

【0055】

図５Ｃは、図５Ａのグロメット５１４の側面図である。この実施例において、スリーブ５５２がグロメット５１４のベース５５０から延びることによって、スリーブ５５２の外部表面５３８はテーパーする。また、図５Ｃは、スリーブ５５２がベース５５０から延びることによって、スリーブ５５２の（点線で図示された）内部表面５４６の内部テーパー角５５８をさらに図示している。内部テーパー角５５８は、おおむね対応するステムのテーパー、例えば、グロメット５１４が位置する図２Ａに図示された近位ステム２２４のテーパーに従う。一部の実施例において、内部テーパー角５５８は、略６.０度から１１.０度の間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、内部テーパー角５５８は、略６.０，６.５，７.０，７.５，８.０，８.５，９.０，９.５，１０.０，１０.５または１１.０度であり得る。あるいは、内部テーパー角５５８は、１１.０度より大きく、または６.０度より小さく、若しくは６.０度から１１.０度の間であり得る。

【0056】

図５Ｄは、図５ＢのＤ−Ｄ線で切り取ったグロメット５１４の断面図である。具体的に、図５Ｄは、図５Ａに図示されたグロメット５１４の一部付加的な細部及び特徴を図示している。例えば、図５Ｄは、前記ベース５５０から離れたベース５５０からスリーブ５５２の端部までのグロメット５１４の深さ５６０を図示している。一部の実施例において、グロメット５１４の深さ５６０は、略０.１２インチから０.２２インチであり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、グロメット５１４の深さ５６０は、略０.１２，０.１４，０.１６，０.１８，０.２０または０.２２インチであり得る。あるいは、深さ５６０は、０.２２インチより大きく、または０.１２インチより小さく、若しくは０.１２インチから０.２２インチの間であり得る。

【0057】

また、図５Ｄは、グロメット５１４が（図２Ａに示された）遠位ステム２２６に相対的な（図２Ａに示された）近位ステム２２４の角に対応するようにデザインされたグロメットの角５６４を有することを図示している。より具体的に、上述のように、一部の実施例において、（図１Ａに図示された）足１０が弛緩位置にある場合、骨、例えば、中足骨１８と、基節骨２０の相対角に対応するように、近位ステム２２４は、遠位ステム２２６を相対的に上向きに若干傾斜している。そのような実施形例において、グロメットの角５６４は、近位ステム２２４と遠位ステム２２６との間の相対角に対応するようにデザインすることができる。一部の実施例において、グロメット角５６４は、略７０.０度から８０.０度の間であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、グロメット角５６４は、略７０.０，７２.０，７４.０，７５.０，７６.０，７８.０または８０.０度であり得る。あるいは、グロメット角５６４は、８０.０度より大きく、または７０.０度より小さく、若しくは７０.０度から８０.０度の間であり得る。

【0058】

図５Ｅは、図５ＢでＥ−Ｅ線に沿って切り取ったグロメット５１４のまた別の断面図である。具体的に、図５Ｅは、スリーブ５５２がベース５５０から延びることによるスリーブ５５２の外部表面５３８の外部テーパー角５６２を図示している。一部の実施例において、外部テーパー角５６２は、略１５.０度から２５.０度であり得る。例えば、一部の非排他的な別の実施例において、外部テーパー角５６２は、略１５.０，１７.０，１９.０，２０.０，２１.０，２３.０または２５.０度であり得る。あるいは、外部テーパー角５６２は、２５.０度より大きく、または１５.０度より小さく、若しくは、１５.０度から２５.０度の間であり得る。

【0059】

図６は、本発明と共に使用可能な挿管テーパードリルビット６６６の実施例の概略的な側面図である。具体的に、図６は、手術用インプラント例えば図２Ａに図示された手術用インプラント２１２の挿入のために必要な場合、例えば、（図１Ａに図示された）中足骨１８及び／又は（図１Ａに図示された）基節骨２０のような骨を準備するために使用可能なドリルビット６６６を図示している。また、ドリルビット６６６は、（図２Ａに示された）１対のグロメット２１４Ａ，２１４Ｂを含む手術用インプラント２１２のための骨１８，２０を準備するために使用できる。

【0060】

この実施例に示すように、ドリルビット６６６は、ビット軸６６８、ビット軸６６８に固定され及び／又はビット軸６６８に一体に形成されたビットヘッド６７０を含む。ビット軸６６８は、実質的に円筒状であってもよく、使用中（図示してない）ドリル内に選択的に位置することができる。また、ビットヘッド６７０は、手術用インプラント２１２を収容するために骨１８，２０を適切に準備するのに必要とする大きさと形状とを有することができる。

【0061】

図７は、本発明と共に使用可能な挿管テーパードリルビット７６６のまた別の実施例の概略的な側面図である。具体的に、先の実施例と同様に、図７は、手術用インプラント、例えば、図２Ａに図示された手術用インプラント２１２の挿入のために必要な場合、例えば、（図１Ａに図示された）中足骨１８及び／又は（図１Ａに図示された）基節骨２０のような骨を準備するために使用可能な挿管テーパードリルビット７６６を図示している。また、ドリルビット７６６は、（図２Ａに示された）１対のグロメット２１４Ａ，２１４Ｂを含む手術用インプラント２１２のための骨１８，２０を準備するために使用できる。

【0062】

ドリルビット７６６のデザインは、図６に関して図示し説明したドリルビット６６６と多少類似する。例えば、ドリルビット７６６は、ビット軸７６８、ビット軸７６８に固定され、及び／又はビット軸７６８に一体に形成されたビットヘッド７７０を含む。ビット軸７６８は、実質的に円筒状であってもよく、使用中（図示してない）ドリル内に選択的に位置することができる。また、ビットのヘッド７７０は、手術用インプラント２１２を収容するために骨１８，２０を適切に準備するのに必要とする大きさと形状とを有することができる。この実施例に示すように、ビットヘッド７７０は、先の実施例のビットヘッド６７０より多少大きいが、すなわち、さらに幅広で及び／又はさらに長い。

【0063】

図８は、図６及び図７のドリルビット６６６，７６６と共に使用可能なワイヤ８７２の概略的な側面図である。具体的に、ワイヤ３４４は、（図２Ａに図示された）手術用インプラント２１２の挿入のために、例えば、（図１Ａに図示された）中足骨１８及び／又は（図１Ａに図示された）基節骨２０のような骨の準備中にドリルビット６６６，７６６をガイドするために使用できる。

【0064】

手術用インプラント１２と共に用いられるグロメット１４Ａ，１４Ｂの多数の例示的な形態及び複数の実施例が本明細書に図示され開示されているが、当業者は変形、置換、付加及び下位結合を認知するであろう。したがって、本グロメット１４Ａ，１４Ｂは、本発明の真の思想と範囲内にあるようなあらゆる変形、置換、付加及び下位結合の発明を含むと解釈されるべきであり、本明細書に示す設計やデザインの細部に制限されないことを意図している。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図6】

【図7】

【図8】