特許 6155199 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6155199

(24)【登録日】2017年6月9日

(45)【発行日】2017年6月28日

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20170619BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/09 550

【請求項の数】8

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2013-555121(P2013-555121)

(86)(22)【出願日】2012年10月24日

(86)【国際出願番号】JP2012077410

(87)【国際公開番号】WO2013111404

(87)【国際公開日】20130801

【審査請求日】2015年10月6日

(31)【優先権主張番号】特願2012-14661(P2012-14661)

(32)【優先日】2012年1月26日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100091292

【弁理士】

【氏名又は名称】増田 達哉

(72)【発明者】

【氏名】玉井 則之

(72)【発明者】

【氏名】田野 豊

【審査官】 久島 弘太郎

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−２５９６２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−１６０１２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００５／０８７３０４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０１８２２４６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００９／１１９３８７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１１／０８１１３４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１０−２０７２５１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性を有する長尺体で構成されたワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、該ワイヤ本体の中心軸に対して偏心した位置に、その偏心方向に向かって突出した突出部と、
前記ワイヤ本体を前記突出部ごと覆って外層となる被覆層とを備え、
前記被覆層には、前記突出部の突出形状にならって突出した先端突出部が形成されていることを特徴とするガイドワイヤ。

【請求項2】

当該ガイドワイヤは、血管内に挿入して用いられるものであり、
前記先端突出部は、前記血管の分岐部に係合して、当該ガイドワイヤを前記分岐部の分岐方向に導く部分である請求項１に記載のガイドワイヤ。

【請求項3】

前記ワイヤ本体は、その先端部に外径が先端方向に向かって漸減するテーパ部を有し、
前記突出部は、前記ワイヤ本体と別体で構成され、前記テーパ部が挿通する部材である請求項１または２に記載のガイドワイヤ。

【請求項4】

前記部材は、その形状が長尺状をなしており、
前記突出部は、前記部材の長手方向に延在する溝を有し、
前記溝内に前記テーパ部の一部が位置している請求項３に記載のガイドワイヤ。

【請求項5】

前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って外径が一定であり、最大外径となっている外径一定部を有し、
前記部材は、管状体であり、該管状体の外径は、前記外径一定部の外径よりも大きい請求項３または４に記載のガイドワイヤ。

【請求項6】

前記ワイヤ本体は、その先端部に板状をなす板状部を有し、
前記突出部は、前記ワイヤ本体と別体で構成され、前記板状部の一方の面側に配置されたものである請求項１または２に記載のガイドワイヤ。

【請求項7】

前記ワイヤ本体は、その先端部に、外力を付与しない自然状態で、一方向に湾曲した湾曲部を有し、
前記突出部は、前記湾曲部に対しその湾曲内側を向いている請求項１ないし６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。

【請求項8】

前記突出部は、造影性を有する請求項１ないし７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。例えばＰＣＩ（Percutaneous Coronary Intervention：経皮的冠状動脈インターベンション）を行なう際、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈の狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。

【0003】

このような治療に用いられるガイドワイヤとしては、可撓性を有するワイヤ本体（芯線）と、ワイヤ本体の先端部に装着され、造影性を有し、横断面形状が円形をなす金属製の筒体で構成された１つの造影用チップと、ワイヤ本体を造影用チップごと被覆する被覆層とを有するガイドワイヤが知られている（例えば、特許文献１参照）。

【0004】

特許文献１に記載のガイドワイヤは、その外径が中心軸方向（長手方向）に沿って一定のものとなっている。そして、このガイドワイヤを、比較的細い、すなわち、ガイドワイヤの外径とほぼ同じ内径の血管内に挿入した際には、当該ガイドワイヤの血管内に挿入された部分は、そのほとんどが血管の形状にならって、例えば直線状に近い状態に矯正されてしまう。このような状態で、血管にその途中から分岐した側枝があり、当該側枝にガイドワイヤを挿入したい場合がある。

【0005】

しかしながら、この場合、ガイドワイヤは、前述したように直線状態となっているため、その先端部を側枝に向かわせるのは、実際上困難である。その結果、ガイドワイヤを側枝に挿入することができないという問題があった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開平７−２７５３６７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明の目的は、例えば分岐部を有する管腔内に挿入して押し込んだ際に、その管腔に対し進ませたい方向に確実に進ませることができるガイドワイヤを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１） 本発明のガイドワイヤは、可撓性を有する長尺体で構成されたワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、該ワイヤ本体の中心軸に対して偏心した位置に、その偏心方向に向かって突出した突出部と、
前記ワイヤ本体を前記突出部ごと覆って外層となる被覆層とを備え、
前記被覆層には、前記突出部の突出形状にならって突出した先端突出部が形成されていることを特徴とするガイドワイヤである。
（２） また、本発明のガイドワイヤでは、当該ガイドワイヤは、血管内に挿入して用いられるものであり、
前記先端突出部は、前記血管の分岐部に係合して、当該ガイドワイヤを前記分岐部の分岐方向に導く部分であるのが好ましい。

【0009】

（３） また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その先端部に外径が先端方向に向かって漸減するテーパ部を有し、
前記突出部は、前記ワイヤ本体と別体で構成され、前記テーパ部が挿通する部材であるのが好ましい。

【0010】

（４） また、本発明のガイドワイヤでは、前記部材は、その形状が長尺状をなしており、
前記突出部は、前記部材の長手方向に延在する溝を有し、
前記溝内に前記テーパ部の一部が位置しているのが好ましい。
（５） また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って外径が一定であり、最大外径となっている外径一定部を有し、
前記部材は、管状体であり、該管状体の外径は、前記外径一定部の外径よりも大きいのが好ましい。

【0011】

（６） また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その先端部に板状をなす板状部を有し、
前記突出部は、前記ワイヤ本体と別体で構成され、前記板状部の一方の面側に配置されたものであるのが好ましい。

【0012】

（７） また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その先端部に、外力を付与しない自然状態で、一方向に湾曲した湾曲部を有し、
前記突出部は、前記湾曲部に対しその湾曲内側を向いているのが好ましい。

【0013】

（８） また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、造影性を有するのが好ましい。

【0014】

また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、その両端部が固定部材を介して前記テーパ部に対し固定されているのが好ましい。

【0015】

また、本発明のガイドワイヤでは、前記突出部は、その形状が半球状をなすものであるのが好ましい。

【0016】

また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体は、金属材料で構成され、
前記突出部は、樹脂材料で構成されているのが好ましい。

【0017】

また、本発明のガイドワイヤでは、前記ワイヤ本体の外表面を被覆する樹脂被覆層をさらに備え、
前記突出部は、前記樹脂被覆層と一体的に形成されているのが好ましい。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、例えば分岐部を有する管腔内にガイドワイヤを挿入して押し込んだ際に、当該ガイドワイヤをその管腔に対し進ませたい方向に確実に進ませることができる。

【0019】

例えばガイドワイヤを分岐部側に進ませたい場合、ガイドワイヤの突出部で突出した部分を、分岐部に係合させることができる。そして、この状態のままガイドワイヤを先端方向に向かって押し込むと、当該ガイドワイヤは、分岐部側に確実に向かう、すなわち、進むこととなる。

【0020】

このように、本発明によれば、挿入された管腔に対し、進ませたい方向に確実に進ませることができ、よって、操作性に優れたものとなっている。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。

【図2】図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。

【図3】図３は、図１に示すガイドワイヤの使用状態を順に示す図である。

【図4】図４は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面側面図である。

【図5】図５は、図４中のＢ−Ｂ線断面図である。

【図6】図６は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）の先端部を示す横断面図である。

【図7】図７は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）の先端部を示す横断面図である。

【図8】図８は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態を示す部分縦断面側面図である。

【図9】図９は、本発明のガイドワイヤの第６実施形態を示す側面図である。

【図10】図１０は、本発明のガイドワイヤ（第７実施形態）の先端部を示す横断面図である。

【図11】図１１は、本発明のガイドワイヤ（第８実施形態）の先端部を示す横断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

【0023】

＜第１実施形態＞
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面側面図、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図３は、図１に示すガイドワイヤの使用状態を順に示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図３中（図４、図８および図９についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１および図３中（図４、図８および図９についても同様）では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向との比率は実際とは異なる。

【0024】

図１に示すガイドワイヤ１は、本実施形態では、例えば比較的細い血管（管腔）１００内に挿入して用いられるガイドワイヤである。このガイドワイヤ１は、長尺体で構成されたワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端部（先端側の部分）に設置された造影マーカ（突出部）３と、ワイヤ本体２全体を造影マーカ３ごと覆う被覆層（樹脂被覆層）４とを備えている。

【0025】

ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。

【0026】

ワイヤ本体２は、可撓性を有する、すなわち、柔軟性または弾性を有する１本の線材で構成されている。図１に示すように、ワイヤ本体２は、その先端部に設けられたテーパ部２２と、テーパ部２２の基端側に設けられた外径一定部２３とで構成されている。

【0027】

テーパ部２２は、その外径φｄ_３が先端方向に向かって漸減した外径漸減部である。なお、テーパ部２２のテーパ角度（外径ｄ_３の減少率）は、図１に示す構成ではワイヤ長手方向（ワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１方向）に沿って一定であるが、これに限定されず、例えば、ワイヤ長手方向に沿って変化する部位があってもよい。この場合、例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。

【0028】

そして、このテーパ部２２が設けられていることにより、ワイヤ本体２は、全体として先細り形状をなすものとなる。これにより、ワイヤ本体２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部１１に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管１００等への追従性、安全性が向上するとともに、折れ曲がり等も防止することができる。また、ワイヤ本体２は、その先端側の部分では柔軟性に富み、基端側の部分では比較的剛性が高いものとなるので、先端部１１の柔軟性と優れた操作性（押し込み性、トルク伝達性等）とを両立することができる。

【0029】

外径一定部２３は、その外径φｄ_４がワイヤ本体２の中で最も大きく、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている大径部である。なお、外径一定部２３の外径φｄ_４とテーパ部２２の最大外径とは、ほぼ同等である。また、外径一定部２３の基端部には、面取りを施した面取り部２３１が設けられている。

【0030】

ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）などの各種金属材料を使用することができるが、そのなかでも特に、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）が好ましく、より好ましくは超弾性合金である。

【0031】

超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、ワイヤ本体２を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ１は、特に、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、ワイヤ本体２が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、ワイヤ本体２に備わる復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ１の使用中にワイヤ本体２に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。

【0032】

超弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。

【0033】

超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。なお、Ｎｉ−Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金は、被覆層４の密着性にも優れている。

【0034】

図１に示すように、ガイドワイヤ１の外表面には、その全体を被覆する被覆層４が設けられている。この被覆層４は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。

【0035】

ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、被覆層４は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、血管壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、血管１００内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１を血管１００内で移動させたり、回転させたりした際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれを確実に防止することができる。

【0036】

このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。

【0037】

また、被覆層４は、ガイドワイヤ１を血管１００等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。この目的のためには、被覆層４は柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で構成されているのが好ましい。

【0038】

このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに２以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。

【0039】

また、被覆層４は、先端４１および基端４２は、それぞれ、丸みを帯びている。これにより、ガイドワイヤ１を血管１００等に押し込んで挿入した際に、先端４１で血管を傷つけるのを確実に防止することができたり、基端４２でガイドワイヤ１の操作者の指等を傷つけるのを確実に防止したりすることができる。

【0040】

また、被覆層４は、単層のものであってもよいし、２層以上の積層体でもよい。

【0041】

ワイヤ本体２のテーパ部２２には、当該ワイヤ本体２と別体の長尺な管状体（部材）で構成された造影マーカ３が設置されている。造影マーカ３は、その内側をテーパ部２２が挿通しており、当該テーパ部２２の途中、図１に示す構成ではできる限り先端側に配置され、固定部材５ａ、５ｂを介して固定されている。

【0042】

なお、固定部材５ａ、５ｂは、それぞれ、例えば接着剤、ろう材または半田であり、固定部材５ａが造影マーカ３の先端部３３を固定し、固定部材５ｂが造影マーカ３の基端部３４を固定している。このように造影マーカ３がその両端部で固定されていることにより、当該造影マーカ３は、ワイヤ本体２に確実に固定され、よって、例えばガイドワイヤ１の使用中にワイヤ本体２から離脱するのが確実に防止される。

【0043】

造影マーカ３は、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等のような金属材料で構成されている。このような金属材料は、Ｘ線不透過材料であり、造影マーカ３がＸ線造影性を有するものとなる。これにより、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１の先端部１１の位置を確認しつつ血管１００内に挿入することができる。

【0044】

この管状体で構成された造影マーカ３は、その外径φｄ_５が中心軸Ｏ_１方向に沿って一定であり、ワイヤ本体２の外径一定部２３の外径φｄ_４よりも大きい。

【0045】

また、造影マーカ３には、その管壁を厚さ方向に貫通し（欠損し）、中心軸Ｏ_１方向に沿ったスリット（欠損部）３１が形成されている。換言すれば、図２に示すように、造影マーカ３は、その横断面形状が「Ｃ」字状をなす部材で構成されている。そして、スリット３１（溝）内にテーパ部２２の一部が位置している。このような配置により、造影マーカ３は、ワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１に対して偏心した位置（図１中の下側）に、その偏心方向（図１中の下方）に向かって突出することとなる、すなわち、造影マーカ３の中心軸Ｏ_２がワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１とズレて配置されている。

【0046】

以上のような構成の造影マーカ３を備えるガイドワイヤ１を血管１００に挿入して用いた場合について、図３を参照しつつ説明する。なお、血管１００には、その長手方向の途中から分岐した側枝１０１がある。そして、ここでは、ガイドワイヤ１を側枝１０１に挿入させる場合について説明する。また、この手技は、Ｘ線造影下で行なわれる。

【0047】

図３（ａ）に示す状態は、ガイドワイヤ１が血管１００の奥側（末梢側）に向かって押し込まれている。また、この状態では、ガイドワイヤ１は、その最大外径φｄ_１よりも若干大きい内径φｄ_２の比較的細い血管１００内に挿入されているため、当該挿入された部分、特に先端部１１が血管の形状にならって、直線状に近い状態（直線状態）に矯正されている。

【0048】

図３（ａ）に示す状態から、ガイドワイヤ１をさらに押し込む。この際、造影マーカ３を確認しつつ、すなわち、手掛かりとして、造影マーカ３で突出した部分（以下この部分を「先端突出部１２」と言う）を図中下側に向けておく。

【0049】

そして、ガイドワイヤ１の先端突出部１２が側枝１０１の根元部（分岐部）１０２に到達したとき、図３（ｂ）示すように、当該先端突出部１２が根元部１０２を確実に捕える、すなわち、根元部１０２に係合する。

【0050】

図３（ｂ）に示す状態のままガイドワイヤ１を押し込むと、図３（ｃ）に示すように、先端部１１が湾曲しつつ、側枝１０１に確実に向かうこととなり、その結果、ガイドワイヤ１を側枝１０１に確実に挿入させることができる。

【0051】

このように、ガイドワイヤ１では、側枝１０１を有する血管１００内に挿入して用いた際に、当該血管１００に対し進ませたい方向、すなわち、図３に示す状態では側枝１０１の方向に確実に進ませることができ、よって、操作性に優れたものとなっている。

【0052】

＜第２実施形態＞
図４は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面側面図、図５は、図４中のＢ−Ｂ線断面図である。

【0053】

以下、これらの図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【0054】

本実施形態は、主に、造影マーカの形状およびワイヤ本体に対する固定方法が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

【0055】

図４に示すように、本実施形態では、ワイヤ本体２は、テーパ部２２よりも先端側に、板状部（平板部）２４を有している。この板状部２４は、板状（リボン状）をなしている。

【0056】

造影マーカ３Ａは、ワイヤ本体２と別体で構成され、板状部２４の一方の面側（図４、図５中では下側の面２４１）に配置されている。この造影マーカ３Ａの形状は、半球状をなしている。このような配置と形状により、造影マーカ３Ａは、ワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１に対して偏心した位置（図４中の下側）に、その偏心方向（図４中の下方）に向かって突出することとなる。これにより、ガイドワイヤ１の先端部１１には、造影マーカ３Ａで突出した先端突出部１２が形成される。そして、前記第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１を血管１００内に挿入した際に、先端突出部１２で側枝１０１の根元部１０２を確実に捕えることができ、ガイドワイヤ１を側枝１０１に確実に向かわせることとができる。

【0057】

また、造影マーカ３Ａのワイヤ本体２に対する固定方法（固定構造）は、本実施形態では、次のようになっている。

【0058】

図５に示すように、板状部２４には、その厚さ方向に貫通する円形の貫通孔２４２が形成されている。そして、貫通孔２４２に対し、造影マーカ３Ａの図５中の上面から柱状に突出形成された柱状部３６を挿入し、当該柱状部３６の上部を潰して塑性変形させる。これにより、柱状部３６に変形部３６１が形成され、よって、造影マーカ３Ａがワイヤ本体２から離脱するのが確実に防止される。

【0059】

また、ガイドワイヤ１の少なくとも先端部１１では、被覆層４上に、さらに、親水性材料をコーティングしてなる親水性層６が、例えばポリ塩化ビニル（ＰＶＣ（polyvinyl chloride））で構成された下地層７を介して形成されている。これにより、親水性層６を構成する親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。

【0060】

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。

【0061】

＜第３実施形態＞
図６は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）の先端部を示す横断面図である。

【0062】

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【0063】

本実施形態は、造影マーカのワイヤ本体に対する固定方法が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。

【0064】

造影マーカ３Ａのワイヤ本体２に対する固定方法（固定構造）は、本実施形態では、次のようになっている。

【0065】

図６に示すように、造影マーカ３Ａの板状部２４の下側の面２４１と接する面には、貫通孔２４２の内径それよりも若干大きい外径の嵌合部３５が突出形成されている。この嵌合部３５を貫通孔２４２に圧入して、嵌合部３５が貫通孔２４２に嵌合することにより、造影マーカ３Ａをワイヤ本体２に対し確実に固定することができる。

【0066】

＜第４実施形態＞
図７は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）の先端部を示す横断面図である。

【0067】

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【0068】

本実施形態は、造影マーカのワイヤ本体に対する固定方法が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。

【0069】

造影マーカ３Ａのワイヤ本体２に対する固定方法（固定構造）は、本実施形態では、次のようになっている。

【0070】

図７に示す構成では、造影マーカ３Ａは、板状部２４の下側の面２４１に、圧着による方法、溶接による方法、接着による方法、めっきを施す方法のうちの少なくとも１つの方法を用いて、ワイヤ本体２に対し確実に固定されている。

【0071】

＜第５実施形態＞
図８は、本発明のガイドワイヤの第５実施形態を示す部分縦断面側面図である。

【0072】

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【0073】

本実施形態は、造影マーカの構成材料が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。

【0074】

図８に示す本実施形態では、造影マーカ３Ｂは、金属粉末を含有する樹脂材料で構成れている。この金属粉末は、樹脂材料全体にわたって均一に分散しており、例えば、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等のような金属材料で構成されている。このような金属材料は、Ｘ線不透過材料であり、造影マーカ３ＢがＸ線造影性を有するものとなる。

【0075】

また、造影マーカ３Ｂを構成する樹脂材料としては、被覆層４の構成材料と同様のものが用いられている。これにより、造影マーカ３Ｂと被覆層４とを一体的に形成することができ、よって、ガイドワイヤ１の製造が容易となる。

【0076】

＜第６実施形態＞
図９は、本発明のガイドワイヤの第６実施形態を示す側面図である。

【0077】

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、ワイヤ本体の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

【0078】

図９に示すように、本実施形態では、ワイヤ本体２は、その先端部、すなわち、テーパ部２２が、外力を付与しない自然状態で、円弧状に（一方向に）湾曲した湾曲部を構成している。

【0079】

また、造影マーカ３は、円弧状に湾曲したテーパ部２２に対し、その湾曲内側を向いている。これにより、ガイドワイヤ１を血管１００内に挿入した際、先端突出部１２で側枝１０１の根元部１０２をより確実に捕えることができる。

【0080】

＜第７実施形態＞
図１０は、本発明のガイドワイヤ（第７実施形態）の先端部を示す横断面図である。

【0081】

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

【0082】

図１０に示す本実施形態では、造影マーカ３Ｃは、円柱状をなし、その外周部に、中心軸Ｏ_２方向に延在する溝（欠損部）３７が形成されている。そして、この溝３７をワイヤ本体２のテーパ部２２が挿通している。このような位置関係により、造影マーカ３Ｃは、ワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１に対して偏心した位置（図１０中の下側）に、その偏心方向（図１０中の下方）に向かって突出することとなる、すなわち、造影マーカ３Ｃの中心軸Ｏ_２がワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１とズレて配置される。

【0083】

このような構成の造影マーカ３Ｃを有するガイドワイヤ１でも、前記第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１の先端突出部１２が側枝１０１の根元部１０２を確実に捕えることができる。これにより、ガイドワイヤ１の先端部１１を側枝１０１に確実に向かわせて、ガイドワイヤ１を側枝１０１に確実に挿入させることができる。

【0084】

＜第８実施形態＞
図１１は、本発明のガイドワイヤ（第８実施形態）の先端部を示す横断面図である。

【0085】

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、造影マーカの形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

【0086】

図１１に示す本実施形態では、造影マーカ３Ｄは、円柱状をなし、中心軸Ｏ_２と偏心した位置に、当該中心軸Ｏ_２方向に貫通して延在する貫通孔（欠損部）３８が形成されている。そして、この貫通孔３８をワイヤ本体２のテーパ部２２が挿通している。これにより、造影マーカ３Ｃの中心軸Ｏ_２がワイヤ本体２の中心軸Ｏ_１とズレて配置される。

【0087】

このような構成の造影マーカ３Ｄを有するガイドワイヤ１でも、前記第１実施形態と同様に、ガイドワイヤ１の先端突出部１２が側枝１０１の根元部１０２を確実に捕えることができる。これにより、ガイドワイヤ１の先端部１１を側枝１０１に確実に向かわせて、ガイドワイヤ１を側枝１０１に確実に挿入させることができる。

【0088】

以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

【0089】

また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

【0090】

また、ワイヤ本体は、前記各実施形態では１本の線材で構成されているが、先端側に配置された第１ワイヤと、第１ワイヤの基端側に配置された第２ワイヤとの２本の線材で構成され、これら線材同士が溶接により接合（連結）してなるものであってもよい。この場合、第１ワイヤは、超弾性合金で構成されているのが好ましく、第２ワイヤは、ステンレス鋼で構成されているのが好ましい。

【0091】

また、ワイヤ本体の先端部に設けられ、該ワイヤ本体の中心軸に対して偏心した位置に、その偏心方向に向かって突出した突出部は、前記各実施形態では造影性を有するものであったが、これに限定されず、例えば、造影性が省略されたものであってもよい。この場合、突出部の突出方向（偏心方向）を確認するためのマーカを、突出部とは別に設けるのが好ましい。このマーカとしては、特に限定されず、例えば、欠損部を有する部材、すなわち、横断面形状が「Ｃ」字状をなす部材を用いることができる。

【産業上の利用可能性】

【0092】

本発明のガイドワイヤは、撓性を有する長尺体で構成されたワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端部に設けられ、該ワイヤ本体の中心軸に対して偏心した位置に、その偏心方向に向かって突出した突出部とを備える。
そのため、例えば分岐部を有する管腔内にガイドワイヤを挿入して押し込んだ際に、当該ガイドワイヤをその管腔に対し進ませたい方向に確実に進ませることができる。例えばガイドワイヤを分岐部側に進ませたい場合、ガイドワイヤの突出部で突出した部分を、分岐部に係合させることができる。そして、この状態のままガイドワイヤを先端方向に向かって押し込むと、当該ガイドワイヤは、分岐部側に確実に向かう、すなわち、進むこととなる。このように、本発明によれば、挿入された管腔に対し、進ませたい方向に確実に進ませることができ、よって、操作性に優れたものとなっている。
従って、本発明のガイドワイヤは、産業上の利用可能性を有する。

【符号の説明】

【0093】

１ ガイドワイヤ
１１ 先端部
１２ 先端突出部
２ ワイヤ本体
２２ テーパ部
２３ 外径一定部
２３１ 面取り部
２４ 板状部（平板部）
２４１ 下側の面
２４２ 貫通孔
３、３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｄ 造影マーカ（突出部）
３１ スリット（欠損部）
３３ 先端部
３４ 基端部
３５ 嵌合部
３６ 柱状部
３６１ 変形部
３７ 溝（欠損部）
３８ 貫通孔（欠損部）
４ 被覆層（樹脂被覆層）
４１ 先端
４２ 基端
５ａ、５ｂ 固定部材
６ 親水性層
７ 下地層
１００ 血管（管腔）
１０１ 側枝
１０２ 根元部（分岐部）
φｄ_１ 最大外径
φｄ_３、φｄ_４、φｄ_５ 外径
φｄ_２ 内径
Ｏ_１、Ｏ_２ 中心軸

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】