特許 6159957 検査用装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6159957

(24)【登録日】2017年6月23日

(45)【発行日】2017年7月12日

(54)【発明の名称】検査用装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 33/543 20060101AFI20170703BHJP

   G01N 33/48 20060101ALI20170703BHJP

   G01N 1/10 20060101ALI20170703BHJP

   G01N 1/04 20060101ALI20170703BHJP

【ＦＩ】

   G01N33/543 521

   G01N33/48

   G01N1/10

   G01N1/04

【請求項の数】5

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2014-167985(P2014-167985)

(22)【出願日】2014年8月20日

(65)【公開番号】特開2016-45027(P2016-45027A)

(43)【公開日】2016年4月4日

【審査請求日】2016年6月9日

(73)【特許権者】

【識別番号】500016039

【氏名又は名称】株式会社シン・コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100081271

【弁理士】

【氏名又は名称】吉田 芳春

(74)【代理人】

【識別番号】100162189

【弁理士】

【氏名又は名称】堀越 真弓

(72)【発明者】

【氏名】松浦 信二

【審査官】 高田 亜希

(56)【参考文献】

【文献】 実開平０５−０５２７５７（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平０７−１１０３２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０９−０６８４８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特公平０７−０４６１０７（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特開平０７−３３３２１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−２４７２３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２２８２３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特許第４８０１０３０（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】 特表２００７−５２３３３７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３３／５４３

Ｇ０１Ｎ １／０４

Ｇ０１Ｎ １／１０

Ｇ０１Ｎ ３３／４８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

添加された抽出液をイムノクロマト法又は核酸クロマト法を利用して検査する検査手段と、前記抽出液が内部に収容される抽出容器とを備え、
前記検査手段は、前記抽出液を添加するための添加穴が設けられたハウジングと、前記ハウジングの内部に収容され、前記抽出液を展開可能なテストストリップと、前記テストストリップに一端が当接するように前記添加穴に埋設された、毛管作用を有する抽出液誘導体とを有しており、
前記抽出容器は、胴部と、該胴部の軸方向の一端が封止された底部と、該胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、
前記抽出容器は、前記検査手段の前記添加穴と密封的に連通可能に構成され、
前記検査手段は前記抽出容器の前記底部に貫通孔を形成するための貫通孔形成手段を備えており、該貫通孔形成手段によって形成された貫通孔を介して、前記抽出容器と前記検査手段の前記添加穴とが密封的に連通するように構成され、
前記抽出容器と前記検査手段の前記添加穴との連通により、前記抽出液誘導体に吸収された前記抽出液が、毛管作用によって前記抽出液誘導体内を移動し、前記テストストリップに当接した前記抽出液誘導体の前記一端を介して該テストストリップに添加されるように構成され、
前記貫通孔形成手段は、前記添加穴の周縁部に設けられた凸状爪部であることを特徴とする検査用装置。

【請求項2】

添加された抽出液をイムノクロマト法又は核酸クロマト法を利用して検査する検査手段と、前記抽出液が内部に収容される抽出容器とを備え、
前記検査手段は、前記抽出液を添加するための添加穴が設けられたハウジングと、前記ハウジングの内部に収容され、前記抽出液を展開可能なテストストリップと、前記テストストリップに一端が当接するように前記添加穴に埋設された、毛管作用を有する抽出液誘導体とを有しており、
前記抽出液誘導体は、先端を尖らせた尖端部を有する、棒状の繊維束構造体又は焼結多孔体であり、
前記抽出容器は、胴部と、該胴部の軸方向の一端が封止された底部と、該胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、
前記抽出容器は、前記検査手段の前記添加穴と密封的に連通可能に構成され、
前記検査手段は前記抽出容器の前記底部に貫通孔を形成するための貫通孔形成手段を備えており、該貫通孔形成手段によって形成された貫通孔を介して、前記抽出容器と前記検査手段の前記添加穴とが密封的に連通するように構成され、
前記抽出容器と前記検査手段の前記添加穴との連通により、前記抽出液誘導体に吸収された前記抽出液が、毛管作用によって前記抽出液誘導体内を移動し、前記テストストリップに当接した前記抽出液誘導体の前記一端を介して該テストストリップに添加されるように構成され、
前記貫通孔形成手段は、前記抽出液誘導体である棒状の繊維束構造体又は焼結多孔体の尖端部であることを特徴とする検査用装置。

【請求項3】

前記抽出容器の前記底部には、その内壁又は外壁に配設された底部側係合手段を少なくとも１つ備えており、
前記添加穴近傍の外壁又は内壁には、前記底部側係合手段と係合する添加穴側係合手段を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の検査用装置。

【請求項4】

前記抽出液誘導体は、前記検査手段の前記添加穴の内部に備えられた抽出液誘導体支持手段で支持固定されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の検査用装置。

【請求項5】

前記抽出容器は、流体透過性の小さい非可撓性材料で形成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の検査用装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、鼻腔や咽頭のぬぐい液、鼻汁、喀痰、尿、血清、糞便又は直腸ぬぐい液等の検体の検査を行うために用いられる検査用装置に関する。具体的には、検体による感染や汚染を防ぐことができ、かつ、簡単に検体の検査が可能な検査用装置に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、患者の健康状態を診断する臨床検査において、イムノクロマト法を利用した臨床検査が多く採用されている。イムノクロマト法は（１）特別な測定機械を必要とせず、目視で判定できる、（２）検査にかかる時間が数分程度と極めて短時間で済む、（３）検査のための操作が簡単であり、特別な技術を必要としない、等の優れた特徴を有している。これらの特徴により、イムノクロマト法は、医療現場において主にインフルエンザ等のウイルス検査や細菌感染検査に用いられており、検査診断後の迅速な治療の開始や的確な処置を可能としている。

【0003】

イムノクロマト法によるウイルス検査や細菌感染検査は、主に患者の鼻腔、咽頭又は結膜等を綿棒やスワブ等の検体採取具で拭って採取された検体について行われる。採取された検体は、抽出液に浸漬することにより分散又は溶解され、イムノクロマトグラフィー測定用の展開液として調整される。図１１に示すように、この検体が分散された抽出液５´は、イムノクロマトグラフィーのテストストリップ３１´が組み込まれたハウジング３２´の表面に設けられた添加穴３３´より、所定量滴下することにより、テストストリップ３１´に導入される。その際、感染力の強いウイルスや細菌等が検体に含まれている場合には、検体抽出液及び使用済みの検体採取具が取扱者に接触することによる感染や、検体抽出液の外部環境への飛散又は漏出、検体採取具の外部環境への接触等による微生物汚染のおそれがある。そのため、検査中だけでなく、検査後の検体採取具や検体抽出液等の廃棄に至るまで、感染及び微生物汚染の防止対策を行う必要がある。

【0004】

そこで、本出願人は、取扱者への接触及び外部環境への漏出等を防ぐことができる検査用キットを提案している（特許文献１及び特許文献２）。

【0005】

特許文献１で提案された検査用キットは、検体採取治具と、検体抽出液が内部に収容された容器本体と、検体採取治具を容器本体に収容したまま容器本体の開口部を封止する検体採取治具収容機能付き封止蓋とを主に備えている。それゆえ、この検査用キットは、検体採取治具によって採取した検体を検体抽出液に移行させた後、容器本体と検体採取治具収容機能付き封止蓋により形成される空間に、検体抽出液と使用済みの検体採取治具を密封することができる。

【0006】

また、特許文献２で提案された検査用キットは、長手方向の一端に検体採取部を備え、長手方向の他端にキャップ部を備え、その間に軸部を備えた検体採取具と、調整液が内部に収容され、検体採取具の検体採取部と軸部とを収容できる検体調整容器とを主に備えている。この検査用キットは、検体採取具のキャップ部を把持して検体を採取し、検体を調整液に移行させた後、検体採取具の検体採取部及び軸部を検体調整容器内に収容し、把持しているキャップ部でそのまま検体調整容器の開口部を封止することにより、検体調整液と使用済みの検体採取具を検体調整容器内に密封することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特許第４８０１０３０号公報

【特許文献2】特開２０１３−２２８２３５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

特許文献１及び２に記載されたいずれの検査キットにおいても、検体の調整（抽出）に関しては密閉的に行われ、クローズドシステムが実現できている。しかしながら、図１１に示すように、調整した抽出液５´をテストストリップ３１´等の検査手段３´に適用する際には、抽出液５´を密閉された抽出容器２´から「滴下」しなければならないため、非密閉（オープン）状態となっており、さらなるクローズドシステム化が求められていた。

【0009】

また、調整した抽出液をテストストリップ等の検査手段に適用する際には、テストストリップが収容されたハウジングの表面に設けられた添加穴より、抽出液を、例えば「３滴」や「５滴」など、所定数カウントしながら滴下しなくてはならないため、手間がかかっていた。また、通常、ハウジングの表面に設けられた添加穴は縦横数ミリ程度と小さいため、抽出液の滴下がうまくいかず、別の場所にこぼれてしまったり、確実に所定量を滴下することが難しいことがあった。

【0010】

本発明の目的は上述した点に鑑み案出されたもので、検体抽出液等の検体試料をテストストリップ等の検査手段に滴下せずに、他の方法により添加導入することができる検査用装置を提供することにある。

【0011】

本発明の他の目的は、ウイルスや細菌等が含まれている可能性のある検体試料が、取扱者に接触したり、外部環境に露出することのないように閉鎖的に安全に検査を行うことができ、操作自体も簡単な検査用装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明の検査用装置は、添加された抽出液をイムノクロマト法又は核酸クロマト法を利用して検査する検査手段と、抽出液が内部に収容される抽出容器とを備えている。検査手段は、抽出液を添加するための添加穴が設けられたハウジングと、ハウジングの内部に収容され、抽出液を展開可能なテストストリップと、テストストリップに一端が当接するように添加穴に埋設された、毛管作用を有する抽出液誘導体とを有しており、抽出容器は、検査手段の添加穴と密封的に連通可能に構成され、抽出容器と検査手段の添加穴との連通により、抽出液誘導体に吸収された抽出液が、毛管作用によって抽出液誘導体内を移動し、テストストリップに当接した抽出液誘導体の一端を介してテストストリップに添加されるように構成されている。

【0013】

本発明の検査用装置は、少なくとも検査手段と抽出容器を備えている。このうち、検査手段は、添加穴が設けられたハウジングと、抽出液を展開可能なテストストリップとを有し、テストストリップはハウジングの内部に収容されている。このハウジングに設けられた添加穴には、毛管作用を有する抽出液誘導体が埋設され、この抽出液誘導体の一端はハウジング内でテストストリップに当接するように配置されている。また、抽出容器は検査手段の添加穴と密封的に連通するように構成されている。したがって、抽出容器と検査手段の添加穴とが密封的に連通することにより、抽出容器の内部に収容されていた抽出液が添加穴に埋設されている抽出液誘導体を介してテストストリップに添加される。すなわち、添加穴に流入した抽出液は、毛管作用を有する抽出液誘導体に吸収されたのち、毛管作用により抽出液誘導体内をテストストリップ方向に移動し、テストストリップに当接した一端を介してテストストリップに添加される。それゆえ、抽出液を滴下することなく、テストストリップに簡単かつ確実に抽出液を添加することができる。

【0014】

抽出容器は、胴部と、胴部の軸方向の一端が封止された底部と、胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、検査手段は抽出容器の底部に貫通孔を形成するための貫通孔形成手段を備えており、貫通孔形成手段によって形成された貫通孔を介して、抽出容器と検査手段の添加穴とが密封的に連通するように構成されていることも好ましい。抽出容器と検査手段の添加穴との連通は、抽出容器の底部を検査手段に備えられた貫通孔形成手段で破り、貫通させることにより行われる。その際、抽出容器と検査手段の添加穴とは密封的に連通し、抽出液が抽出容器の底部から添加穴に埋設された抽出液誘導体に吸収される。これにより、抽出液を検査手段に添加したい時に容易に抽出容器と検査手段とを直接的に連通させることができる。また、抽出容器と検査手段とが密封的に連通されるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を処分することができる。

【0015】

貫通孔形成手段は、添加穴の周縁部に設けられた凸状爪部であることも好ましい。抽出容器と検査手段との連通にあたり、抽出容器の底部を検査手段に備えられた貫通孔形成手段で破って貫通させるところ、貫通孔形成手段は添加穴の周縁部に設けられた凸状爪部であり、この凸状爪部が抽出容器の底部を破り、貫通孔を形成する。その際、抽出容器の底部と検査手段の添加穴とが密封的に連通し、抽出液が抽出容器から検査手段の添加穴に移動し、添加穴に埋設された抽出液誘導体に吸収される。このように抽出容器の底部に添加穴の周縁部に設けられた凸状爪部を嵌めこむことにより、底部に貫通孔を形成して抽出容器と検査手段とを連通させることができるため、簡単に検査用装置を使用することができる。

【0016】

また、貫通孔形成手段は、抽出液誘導体の他端を尖らせて形成された尖端部であることも好ましい。抽出容器と検査手段との連通にあたり、抽出容器の底部を検査手段に備えられた貫通孔形成手段で破って貫通させるところ、貫通孔形成手段は抽出液誘導体の他端を尖らせて形成された尖端部であり、この尖端部が抽出容器の底部を破り、貫通孔を形成する。その際、抽出容器の底部と検査手段の添加穴とが密封的に連通し、抽出液が抽出容器から検査手段の添加穴に移動し、添加穴に埋設された抽出液誘導体に吸収される。抽出液誘導体は、抽出液を吸収してテストストリップに抽出液を導く機能と、抽出容器に貫通孔を形成し、抽出容器と検査手段とを連通させる機能とを有する。このように貫通孔形成手段を簡易な構成とすることができるため、検査手段の構造を簡易にすることができる。

【0017】

抽出容器の底部には、その内壁又は外壁に配設された底部側係合手段を少なくとも１つ備えており、添加穴近傍の外壁又は内壁には、底部側係合手段と係合する添加穴側係合手段を備えていることが好ましい。本発明の検査用装置は、抽出容器の内部に収容された抽出液を検査手段に備えられた抽出液誘導体を介してテストストリップに添加できるように構成されている。この添加の際、抽出容器の底部近傍の内壁又は外壁は、検査手段の添加穴近傍の外壁又は内壁と係合するため、抽出容器の底部と検査手段の添加穴とが確実に固定された状態となる。それゆえ、取扱者が手で抽出容器や検査手段を固定する必要がなく、抽出容器から抽出液誘導体を介した抽出液の吸収及び移動状態が確実に維持され、容易かつ確実に抽出液を検査手段のテストストリップに移動させることが可能となる。また、ハウジングの添加穴が抽出容器の底部により閉鎖されるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を処分することができる。具体的には、検体が採取される診察室や病棟での検査が効率よく、簡単により安全に行えるのは勿論、学校や自宅等でも検査を行うことができ、ＯＴＣ検査用装置としても使用され得る。また、閉鎖的に検査を行うことができるため、特に、核酸クロマト法を利用した検査を行うにあたり、外部環境からのコンタミネーションが効果的に防止できる。

【0018】

抽出液誘導体は、検査手段の添加穴の内部に備えられた抽出液誘導体支持手段で支持固定されていることも好ましい。これにより、添加穴からの抽出液誘導体の抜けを防止することができる。また、検査手段の添加穴に埋設された抽出液誘導体が、一端がテストストリップに当接した状態を維持すると共に、抽出容器から移動した抽出液を好適に迅速にテストストリップに移動させることができるよう固定される。これにより、抽出容器と検査手段とが連通した際に、容易かつ確実に抽出液をテストストリップに移動させることが可能となる。

【0019】

抽出容器は、流体透過性の小さい非可撓性材料で形成されていることも好ましい。従来の検査用装置では、図１１に示すように、抽出液が収容された抽出容器２´の胴部を押圧して抽出液５´を滴下するために、抽出容器２´は軟質の可撓性樹脂で形成されていた。しかし、軟質の可撓性樹脂は密度が低いことから、抽出容器に収容されている抽出液の水分が水蒸気となって抽出容器の壁を通過し、保存期間中に水分が減少したり乾固してしまうという問題が生じていた。しかし、本発明においては、抽出容器を押圧して抽出液を検査手段に滴下する必要はなく、抽出液は検査手段の添加穴に埋設された抽出液誘導体の毛管作用によって検査手段のテストストリップに添加される。それゆえ、抽出容器は押圧可能なように可撓性材料で形成する必要がない。よって、抽出容器を流体透過性の小さい非可撓性材料で形成することができ、抽出液が抽出容器外に透過して抽出液が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置をガスバリア性の高いパッケージに封入せずともそのままの状態で長期間保存することが可能となる。

【0020】

抽出液誘導体は、繊維束構造体又は焼結多孔体であることも好ましい。抽出液を検査手段のテストストリップに誘導し、テストストリップに移動させる抽出液誘導体として、好適な材料が選択される。

【発明の効果】

【0021】

本発明によれば、以下のような優れた効果を有する検査用装置を提供することができる。
（１）テストストリップに抽出液誘導体を介して抽出液を添加することができる。抽出液を滴下することなく、テストストリップに簡単かつ確実に抽出液を導入することができる。
（２）抽出容器内の抽出液を検査手段に添加したい時に抽出容器とハウジングの添加穴とを容易に連通させて検査を行うことができる。
（３）閉鎖的に抽出液を検査手段に添加することができるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を安全に処分することができる。また、外部環境からのコンタミネーションも効果的に防止することができる。
（４）抽出液を検査手段に滴下する必要がないため、抽出容器を流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成することができ、抽出液が抽出容器外に透過して抽出液が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置を長期間保存することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明の第一の実施形態に係る検査用装置の抽出容器及び検査手段の断面図並びに検体採取具の正面図である。

【図2】図１の検査用装置を用いて抽出液を検査手段のテストストリップに添加しているところを示す説明図である。

【図3】図１に示す検査用装置における抽出容器の拡大軸断面図である。

【図4】図１に示す検査用装置における、（ａ）検査手段の拡大軸断面図及び（ｂ）図４（ａ）の部分分解図である。

【図5】図１に示す検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図であって、（ａ）使用前の抽出容器と検査手段の状態、（ｂ）抽出容器の底部の収容領域に、検査手段の添加穴近傍を収容させている状態、（ｃ）抽出容器の底部の封止部を添加穴の周縁部に備えられた凸状爪部で破り、抽出容器と検査手段とを連通させた状態をそれぞれ示す。

【図6】本発明の第二の実施形態に係る検査用装置における（ａ）抽出容器の部分拡大軸断面図、（ｂ）図６（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。

【図7】第二の実施形態に係る検査用装置における（ａ）検査手段の部分拡大断面図及び（ｂ）図４（ａ）の分解図である。

【図8】本発明の第二の実施形態に係る検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図であって、（ａ）使用前の抽出容器と検査手段の状態、（ｂ）抽出容器の底部の収容領域に、検査手段の添加穴近傍を収容させようとしている状態、（ｃ）抽出容器の底部の封止部を検査手段に備えられた抽出液誘導体の尖端部で破り、抽出容器と検査手段とを連通させた状態をそれぞれ示す。

【図9】本発明の第三の実施形態に係る検査用装置における（ａ）抽出容器の部分拡大軸断面図、（ｂ）検査手段の部分拡大断面図である。

【図10】本発明の第三の実施形態に係る検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図であって、（ａ）使用前の抽出容器と検査手段の状態、（ｂ）抽出容器の底部の収容領域に、検査手段の添加穴近傍を螺合させて収容させている状態、（ｃ）抽出容器の底部の封止部を検査手段に備えられた抽出液誘導体の尖端部で破り、抽出容器と検査手段とを連通させた状態をそれぞれ示す。

【図11】従来の検査用装置の使用状態を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

以下、図１〜図５を参照し、本発明の第一の実施形態について説明する。

【0024】

図１に示すように、本発明の第一の実施形態に係る検査用装置１は、抽出容器２と検査手段３と検体採取具４とを備えている。本実施形態に係る検査用装置１は、一例としてインフルエンザウイルスの検査に用いるイムノクロマト法を利用したラテラルフロータイプの検査用装置を示しているが、本発明の検査用装置には、核酸クロマト法を利用した検査用装置も含まれる。検査対象としては、一例として、インフルエンザウイルス、ＲＳウイルス、Ａ群β溶連菌、アデノウイルス、ノロウイルス、ロタウイルス、サポウイルス又は肺炎マイコプラズマ等の微生物、微生物・植物・非ヒト動物由来の蛋白質、微生物・植物・非ヒト動物由来の核酸、ヘモグロビンやトランスフェリン等のヒト由来の蛋白質、ヒト由来の核酸、腫瘍マーカー類、ホルモン類、ビタミン類、生理活性アミン類、プロスタグランジン類、抗生物質、アレルゲン及び農薬等が挙げられる。この検査用装置１を使用して検査を行うことにより、図２に示すように抽出液５を滴下することなく、閉鎖的に、抽出液５を簡単かつ確実に検査手段３のテストストリップ３１に添加導入することができる。

【0025】

まず、図１〜図３に基づき、抽出容器２について説明する。本実施形態の抽出容器２は、検体を分散又は溶解させるための抽出液５が内部に収容された筒状の容器であり、胴部２１と胴部２１の軸方向の一端側が封止された底部２２と、他端側が開口した開口部２３を有している。この開口部２３には、収容されている抽出液５が外部に流出したり、異物が混入するのを防ぐための蓋体２４が予め設けられている。この蓋体２４は、検体採取具４を挿入するために取り外し可能に構成されており、抽出容器２の開口部２３を封止できるものである。具体的には、蓋体２４として、開口部２３の端面に接着剤やヒートシール、超音波溶着等で樹脂製フィルムを張り付けて開口部２３を覆うフィルムシール蓋や、ねじ式の蓋、押し込み栓等が使用される。この蓋体２４を取り外すことにより抽出容器２の密封状態がいったん解除されて、検体採取後の検体採取具４の検体採取部４１及び軸部４２を容器内部に挿入することができる。また、抽出容器２の開口部２３近傍の内壁２１ａには、後述する検体採取具４のキャップ封止部４４ａと係合して開口部２３を封止する凸状の開口部側封止部２３ａを備えている。なお、核酸クロマト法を利用した検査においては、検体採取具４は使用されず、検体としてＰＣＲ産物等の核酸溶液が抽出液５に添加され、キャップ等で開口部２３が封止される。

【0026】

他方、抽出容器２の底部２２には、底部側の端部２２ｄから所定距離離れた開口部２３側の位置に封止部２２ａが備えられている。この封止部２２ａは、後述する検査手段３の添加穴３３の周縁部に設けられた凸状爪部３３ｃによって貫通孔を容易に形成することが可能なように、凸状爪部３３ｃが当接する部分、本実施形態では封止部２２ａの周縁部のみを薄く形成した円周状の破断部２２ｅを有している。底部２２の封止部２２ａと端部２２ｄとの間には、検査手段３の添加穴３３近傍を収容するための収容領域２２ｂを有する。本実施形態においては、収容領域２２ｂは、添加穴３３の周方向に外方に略垂直に突出した添加穴壁３３ａごと添加穴３３を密封的に収容する。収容領域２２ｂの内壁２１ａには、検査手段３の添加穴壁３３ａの外壁と係合する底部側係合部２２ｃが備えられている。本実施形態では、底部側係合部２２ｃとして、底部２２の内壁に周方向に沿って連続する凸部が設けられている。この底部側係合部２２ｃは、検査手段３の添加穴壁３３ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよい。具体的には、例えば、底部２２の内壁２１ａ又は外壁２１ｂにおいて、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0027】

抽出容器２は、流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成されていることが好ましく、具体的には、特に限定されないが、オレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリプロピレン樹脂、高密度ポリエチレン樹脂又はガラス等が好適に用いられ、ポリプロピレン樹脂又は非架橋型のオレフィン系熱可塑性エラストマーが特に好ましい。なお、ガラスで抽出容器２を形成する場合には、本実施形態のように、使用時に底部２２の封止部２２ａに貫通孔を形成させる形態については、封止部２２ａに貫通孔を形成可能なように、封止部２２ａのみアルミニウム等の金属薄膜や樹脂等で形成することが好ましい。本実施形態の抽出容器２は非可撓性材料として非架橋型オレフィン系熱可塑性エラストマーを用いて、一体成形により形成されている。本発明の検査用装置では、抽出容器２を押圧して抽出液５を検査手段３に滴下する必要はなく、抽出液５は後述する検査手段３に備えられた抽出液誘導体３４の毛管作用によって検査手段３のテストストリップ３１に添加される。それゆえ、抽出容器２を押圧可能な可撓性材料で形成する必要がなく、抽出容器２を流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成することができ、抽出液５が抽出容器２外に透過して抽出液５が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置１をガスバリア性の高いパッケージに封入せずともそのままの状態で長期間保存することが可能となる。なお、抽出容器２は可撓性を備えた樹脂材料で形成されていてもよい。さらに、抽出容器２は、検査手段３の凸状爪部３３ｃが抽出容器２の封止部２２ａを突き破り、抽出容器２と検査手段３とが連通された状態となっているか否かを目視で確認することができるように、透明又は半透明の素材で形成することも好ましい。

【0028】

次に図１、図２及び図４に基づき、検査手段３について説明する。本実施形態の検査手段３は、抽出液５が展開されて検査結果が表示されるテストストリップ３１と、テストストリップ３１を収容するハウジング３２とから概略構成されている。ハウジング３２の表面には、抽出液５を添加するための略円形の添加穴３３が設けられており、さらに検査結果を表示させるための判定窓３５が設けられている。添加穴３３は、穴の周方向に外方に略垂直に突出して形成された筒状の添加穴壁３３ａを有しており、抽出容器２と検査手段３とが連通した際に抽出容器２の底部２２側と係合して連通した抽出容器２を支持固定すると共に、添加される抽出液５の漏れを防ぐことができるように形成されている。本実施形態においては、抽出容器２の底部２２の収容領域２２ｂは添加穴壁３３ａごと添加穴３３を収容可能なように構成されており、収容領域２２ｂの内壁に備えられた凸状の底部側係合部２２ｃは、添加穴壁３３ａの外壁を押圧して係合し、両者の連結状態を維持すると共に、抽出容器２の底部２２と検査手段３の添加穴３３との間の空間を密封し、抽出液５の漏れを好適に防ぐことができる。本実施形態においては、さらに密封性を高めるために、抽出容器２と検査手段３とが連通した際に、抽出容器２の底部２２の端部２２ｄが検査手段３のハウジング３２の表面に当接するよう、底部２２の封止部２２ａから端部２２ｄまでの長さや添加穴壁３３ａの壁の高さが設計されている。

【0029】

また、上述した添加穴３３の周縁部、すなわち、添加穴壁３３ａの上端部には、凸状爪部３３ｃが配設されている。抽出容器２の底部２２の収容領域２２ｂに検査手段３の添加穴３３近傍を嵌入することにより、抽出容器２の封止部２２ａの破断部２２ｅを凸状爪部３３ｃが押圧して貫通孔２５が形成され、抽出容器２と検査手段３とが連通する。なお、貫通孔２５をより確実に形成させるために、凸状爪部３３ｃは、先端側の肉薄部分と基端側（添加穴壁３３ａ側）の肉厚部分とを備え、先端側の肉薄部分と、基端側の肉厚部分との間に段差が形成されていることも好ましい。このような構成とした場合、凸状爪部３３ｃの段差が抽出容器２の封止部２２ａに当接しその破断部２２ｅ等に変形を生じさせることから、この凸状爪部３３ｃで形成された貫通孔２５の近傍に隙間が形成されやすくなり、この隙間により迅速に抽出液５が検査手段３の添加穴３３に移動する。

【0030】

この添加穴３３には抽出液誘導体３４が埋設されており、本実施形態においては、添加穴壁３３ａの内部の空間に棒状の抽出液誘導体３４が埋設されている。抽出液誘導体３４は、本実施形態においては略円柱状に形成されているが、楕円柱状、多角柱状等さまざまな形状に形成することが可能である。また、軸断面の形状は一定でなくてもよい。抽出液誘導体３４の一端はテストストリップ３１に当接するように配置された当接部３４ａを構成しており、この当接部３４ａを介して抽出液誘導体３４に吸収された抽出液５がテストストリップ３１に展開される。この抽出液誘導体３４は、添加穴３３の添加穴壁３３ａの内部に設けられた抽出液誘導体支持部３３ｂで係止され、抽出液誘導体３４の添加穴３３からの脱落を防ぐと共に、抽出液誘導体３４の一端（当接部３４ａ）がテストストリップ３１に当接した状態を保つように構成されている。図４（ｂ）に示すように、本実施形態では、抽出液誘導体支持部３３ｂは、添加穴壁３３ａの内壁に周方向に沿って略等間隔に４箇所備えられた凸部状に形成され、抽出液誘導体支持部３３ｂの部分は添加穴３３の内径が少し狭くなっている。

【0031】

本実施形態では、抽出液誘導体３４は細長の円柱形に形成されており、添加穴３３に流入する抽出液５は抽出液誘導体３４に吸収され、抽出液誘導体３４の当接部３４ａを介してテストストリップ３１に移動するように構成されている。抽出液５は抽出液誘導体３４の毛管作用を利用してテストストリップ３１に添加されるため、テストストリップ３１における抽出液５の展開状況に応じて、抽出液誘導体３４がその内部に吸収し保持している抽出液５がテストストリップ３１に添加される。そのため、従来の滴下による添加では、一定量以上の抽出液が一時にテストストリップに添加されて、抽出液がテストストリップに吸収されず、抽出液が漏れ出したりすることがあったが、本発明の抽出液誘導体３４を介した添加によれば、このような漏出を防ぐことができる。抽出液誘導体３４の形状は特に限定されず、埋設される添加穴３３の形状に合わせて適宜調整することが可能である。また、後述するように、端部の形状を変更することも可能である。

【0032】

本実施形態において、抽出液誘導体３４の当接部３４ａ側の端部の形状については、この当接部３４ａを介して抽出液５が検査手段３のテストストリップ３１に移動することから、抽出液５の移動効率を高めるために接触面積の大きい略平坦な形状に形成されている。しかし、抽出液５を検査手段３に移動させることができれば、いかなる形状であってもよい。また、もう一方の端部の形状については、本実施形態ではどのような形状も選択することができる。

【0033】

抽出液誘導体３４としては、毛管作用を有するものであればよく、例えば、繊維束構造体、焼結多孔体、紙、スポンジ、不織布、織布等を用いることができる。本発明においては、毛管作用に優れる観点から、繊維束構造体又は焼結多孔体が好適に用いられる。繊維束構造体とは、合成樹脂繊維、パルプ繊維、ガラス繊維等のスライバー又はフィラメントを熱や他の樹脂等で集束結合させて成形した構造体であり、繊維束を構成する各繊維の一端から他端側に液体を移動させる毛管作用を有している。合成樹脂繊維としては、ポリアミド、アクリル、レーヨン、アセテート、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン又はポリプロピレン等からなる繊維が好適に選択される。本実施形態の抽出液誘導体３４としては、主にポリエステル繊維からなる繊維束がポリウレタン樹脂によって結合されて形成された繊維束構造体が選択されている。繊維束構造体の繊維太さは、その毛管作用の観点から、１〜１０デニールが好ましく、１〜７デニールがより好ましく、２〜５デニールが特に好ましい。また、繊維束構造体の気孔率は、その毛管作用や後述する吸収性、濾過性能の観点から、３５〜８０％が好ましく、４０〜７０％がより好ましく、４５〜６５％が特に好ましい。他方、焼結多孔体とは、樹脂や金属等の粒子、セラミック粉末又は金属繊維を三次元に絡み合わせた状態で焼結させて成形した多孔体であり、三次元の網目構造を介して液体を移動させる毛管作用を有している。粒子原料としては、樹脂が好ましく、ポリエチレン（低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン）、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート等が好適に選択される。焼結多孔体の孔径は、その毛管作用の観点から、１０〜２００μｍが好ましく、２０〜１００μｍがより好ましい。なお、繊維束構造体や焼結多孔体等の抽出液誘導体３４は、親水性及び吸収性を高めるため、界面活性剤等で処理されていてもよい。上述した繊維束構造体や焼結多孔体等の抽出液誘導体３４は、毛管作用を有するほか、高い吸収性を有する。それゆえ、抽出容器２から流入した抽出液５をすばやく吸収し、毛管作用により検査手段３のテストストリップ３１に迅速に導くことができる。また、繊維束構造体等の抽出液誘導体３４は液体の保持性も高いことから、抽出液誘導体３４を介して、テストストリップ３１が吸収可能な量の抽出液５が添加された後には、抽出液誘導体３４の当接部３４ａから抽出液５がさらにテストストリップ３１に添加されることはないため、テストストリップ３１からの抽出液５の漏れは生じず、安全に検査を行うことができる。さらに、繊維束構造体や焼結多孔体等の抽出液誘導体３４は、その構造上、濾過性能も有しており、抽出液５に含まれる、採取された検体由来の粘性の高い分泌物や細胞片等の不要な物質を除去する作用も有している。それゆえ、抽出液５を別途準備した濾過器具等を用いて濾過処理する必要がないため、検査用装置の構成を簡易な構成とすることができる。

【0034】

また、テストストリップ３１は、本実施形態においては、イムノクロマト法を利用したラテラルフロータイプのテストストリップとして構成されており、添加された抽出液５を吸収するサンプルパッド３１ａと、標識抗体等を含有するコンジュゲートパッド３１ｂと、補足抗体等を含有し検査結果が表示されるメンブレン３１ｃと、余剰の抽出液を吸収する吸収パッド３１ｄとを有している。また、検査手段３を、核酸クロマト法を利用した検査手段３とする場合には、テストストリップ３１として核酸クロマト用のものを選択すればよい。核酸クロマト法を利用したテストストリップ３１は、一例として、添加された抽出液５を吸収するサンプルパッド３１ａと、ラテックス粒子等の標識物質等を含有するコンジュゲートパッド３１ｂと、補足プローブ等を含有し検査結果が表示されるメンブレン３１ｃと、余剰の抽出液を吸収する吸収パッド３１ｄとから構成される。添加穴３３から抽出液誘導体３４を介して導入された抽出液５は、まずサンプルパッド３１ａに毛管作用にて導入され、その後、毛管作用によりコンジュゲートパッド３１ｂ、メンブレン３１ｃ及び吸収パッド３１ｄに展開される。メンブレン３１ｃ上に表示された検査結果は判定窓３５を通じて確認することができる。テストストリップ３１は、上述の構成のものに限定されず、フロースルータイプのテストストリップや他の構成を適宜組み合わせたものも広く含まれる。さらに、テストストリップ３１は、テストストリップ３１を構成する素材の仕様等を調整することにより、抽出液５を一定量のみ吸収可能に設計しておくことも可能である。抽出液誘導体３４は、その毛管作用により、一定量の抽出液５を吸収してしまったテストストリップ３１に対しては、それ以上の抽出液５の添加は行わないため、常に一定量の抽出液５が抽出液誘導体３４を介してテストストリップ３１に添加されるように構成することができる。

【0035】

なお、検査手段３に添加された抽出液５との接触を避け、さらに検査用装置１を閉鎖的にするために、ハウジング３２の判定窓３５部分を透明の樹脂フィルムでシールしたり、ハウジングの添加穴３３を除く部分を透明の樹脂フィルムでシュリンク加工等することも可能である。また、テストストリップ３１のうち、少なくとも判定窓３５から露出する部分を樹脂フィルムでラミネート加工しておくことも可能である。

【0036】

次に、図１及び図２に基づき、検査対象である検体を採取するための検体採取具４について説明する。図１に示すように、本実施形態における検体採取具４は、軸部４２と、軸部４２の長手方向の一端に一体的に設けられた検体採取部４１と、その長手方向の他端に一体的に設けられたキャップ部４４とから主に構成されており、患者の鼻孔や口等から挿入して、鼻やのどの奥をその先端部に設けられた検体採取部４１で拭って検体を採取できるように構成されている。このうち、キャップ部４４は、抽出容器２の開口部２３近傍の内壁に備えられた開口部側封止部２３ａと係合して開口部２３を封止可能なキャップ封止部４４ａを備えている。これにより、図２に示すように、抽出容器２の内部に検体を採取した検体採取具４の検体採取部４１及び軸部４２を折り曲げて収容し、そのままキャップ部４４で開口部２３を封止して抽出容器２を密封することが可能である。なお、検体採取具４はキャップ部４４を備えずに検体採取部４１と軸部４２のみから構成されることも可能である。また、検査対象によっては、抽出容器２に折り曲げずにそのまま収容できるように、軸部４２の長さを短く形成してもよい。

【0037】

図１に示すように、本実施形態においては、検体採取具４の軸部４２は、可撓部４２ａと基部４２ｂとから構成されている。可撓部４２ａは、所定の位置から検体採取部４１までの細径の部分であり、応力を加えることにより変形する可撓性を有している。基部４２ｂは、可撓部４２ａとの境界部からキャップ部４４までの太径の部分であり、可撓部４２ａよりも高い剛性を有している。そのため、図２に示すように、検体採取具４の検体採取部４１及び軸部４２を抽出容器２に収容する際に、軸部４２の可撓部４２ａに力を加えることにより、可撓部４２ａを折り曲げたり、湾曲させて変形させ、収容された状態での軸部４２の長さを短くすることができる。軸部４２の基部４２ｂの所定位置には、この基部４２ｂを軸方向と垂直の方向に容易に切断し、分割するための切り欠き４３が設けられている。切り欠き４３が設けられた位置で基部４２ｂを折り曲げることにより、基部４２ｂが容易に切断され、その軸方向に関して分割するため、抽出容器２に収容された状態の軸部４２の長さをさらに短くすることができる。

【0038】

軸部４２を構成する材料としては特に限定されないが、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン又はポリエステル等の樹脂や紙等が好適に用いられる。また、軸部４２に可撓部４２ａを備える本実施形態では、応力を加えることにより変形する可撓性を有する材料が選択される。また、検体採取部４１としては、検体を付着させることができるものであればよく、綿球、綿球を備えた綿棒、スポンジ又はブラシ等が適宜選択される。特に、検体採取機能に優れることから、合成繊維をフロック加工して綿球を形成した綿棒が好適に用いられる。このような検体採取具４で採取する検体としては、特に限定されないが、ヒト又は非ヒト動物の鼻腔や咽頭のぬぐい液、鼻汁、喀痰、尿、血液、血漿、血清、糞便、直腸ぬぐい液、結膜ぬぐい液、唾液、涙液、羊水、生体組織ぬぐい液、髄液及び膿液のほか、食品ぬぐい液、食品抽出液、飲料、水道水、排水、環境水、土壌及び植物抽出液等が挙げられる。なお、検体採取具４は、核酸クロマト法を利用した検査には使用されない。

【0039】

次に、図１、図２及び図５に基づいて、本実施形態に係る検査用装置１の使用方法について説明する。なお、図５においては、検体採取具４は省略されている。

【0040】

まず、図１に示す検体採取具４を用いて検体を採取する（図示せず）。検体を採取する際には、キャップ部４４を持って検体採取部４１及び軸部４２を操作することができる。検体は、患者の鼻孔、咽頭、結膜、尿道、子宮、膣、糞便、尿又は喀痰等を検体採取部４１で拭うことにより採取される。採取された検体は検体採取部４１に付着し、保持される。

【0041】

次に、抽出容器２の開口部２３から検体採取後の検体採取具４を、キャップ部４４を持った状態で、抽出容器２の開口部２３から検体採取部４１を先端にして挿入し、検体採取部４１と軸部４２とを容器内部に収容させる。この際、図２に示すように、軸部４２の可撓部４２ａを湾曲させてループ状に変形させ、軸部４２の切り欠き４３が施された位置を開口部２３の端縁に押し当て折り曲げること等により、この位置で軸部４２を切断して分割する。これにより、抽出容器２の容器内部に検体採取具４の軸部４２等の長さを実質的に短くして収容することができる。収容したのち、そのまま、キャップ部４４のキャップ封止部４４ａで抽出容器２の開口部２３を封止して密封する。

【0042】

次に、図５（ａ）に示すように、検査手段３の添加穴３３を添加穴壁３３ａごと収容領域２２ｂに収容するため、抽出容器２の底部２２を検査手段３の添加穴３３近傍に近づける。

【0043】

次に、図５（ｂ）に示すように、抽出容器２の収容領域２２ｂを検査手段３の添加穴３３にかぶせるようにして押し込み、取付けする。この段階では、抽出容器２と検査手段３とは連通しておらず、仮嵌めされたような状態であり、検査手段３の添加穴３３の上端に備えられた凸状爪部３３ｃは抽出容器２の封止部２２ａに当接していないため、貫通孔は形成されていない。

【0044】

次に、図５（ｃ）に示すように、抽出容器２から検査手段３の方向にさらに力を加えると、検査手段３の添加穴３３の上端に設けられている凸状爪部３３ｃが、抽出容器２の封止部２２ａの破断部２２ｅを押圧して突き破り、封止部２２ａに貫通孔２５を形成する。これにより、抽出容器２と検査手段３とが連通し、抽出容器２に収容されていた抽出液５が貫通孔２５を通じて検査手段の添加穴３３に流入する。また、抽出容器２の端部２２ｄが検査手段３のハウジング３２の表面に当接すると共に、抽出容器２の底部側係合部２２ｃが添加穴壁３３ａの外壁を押圧し、抽出容器２と検査手段３とが係合する。これにより、抽出容器２と検査手段３とが密封的に連通するため、添加穴３３に流入する抽出液５の外部環境への漏れを防ぐことができる。検査手段３の添加穴３３に流入した抽出液５は、添加穴３３の内部空間に埋設されている抽出液誘導体３４に吸収され、毛管作用により抽出液誘導体３４の当接部３４ａ側に移動する。抽出液誘導体３４の一端は検査手段３のテストストリップ３１のサンプルパッド３１ａに当接しているため、抽出液５はこの抽出液誘導体３４の当接部３４ａを通じてサンプルパッド３１ａに移動する。このように、抽出液５を滴下することなく、テストストリップ３１に簡単かつ確実に抽出液５を閉鎖的に導入することができる。

【0045】

抽出液５を検査手段３に導入した後には、本実施形態においては、通常のラテラルフロー法による検査が行われる。検査結果はハウジング３２の判定窓３５より確認可能である。そして、使用済みの検査用装置１は、図２に示す閉鎖状態のまま廃棄処理することが可能である。これにより、検体を含む抽出液５が外部に漏出しない状態で、検査用装置１を廃棄処理することができる。このように、本発明の検査用装置によれば、ウイルスや感染力の高い細菌などが含まれる可能性のある検体について検査を行う際に、検体を効率よく取り扱い、処理することが可能になる。

【0046】

次に図６〜図８を参照し、本発明の第二の実施形態について説明する。

【0047】

本発明の第二の実施形態に係る検査用装置１０は、第一の実施形態に係る検査用装置１とは抽出容器２０の底部１２２、検査手段３０の添加穴１３３及び抽出液誘導体１３４の構成が一部異なっているほかは、第一の実施形態と略同様の構成を備えている。なお、本実施形態において、第一の実施形態と同じ構成については、同じ参照符号を使用して説明する。

【0048】

図６に基づき、本実施形態の抽出容器２０について説明する。図６（ａ）に示すように、抽出容器２の底部１２２は、底部側の端部１２２ｄから所定距離離れた開口部側の位置に封止部１２２ａが備えられている。図６（ｂ）に示すように、この封止部１２２ａには、本実施形態の検査手段３０に備えられた貫通孔形成手段である尖端部１３４ｂによって貫通孔１２５を容易に形成することが可能なようにその部分のみを薄く形成した筋状の破断部１２２ｆが設けられている。本実施形態においては、破断部１２２ｆは、円の中央で結合する３本の直線の筋状に形成されているが、この態様に限定されない。底部１２２の封止部１２２ａと端部１２２ｄとの間には、検査手段３０の添加穴１３３近傍を収容するための収容領域１２２ｂを有する。本実施形態においては、収容領域１２２ｂは、添加穴１３３の内部に埋設された抽出液誘導体１３４と抽出液誘導体支持部１３３ｂとを密封的に収容する。また、本実施形態では、収容領域１２２ｂの外壁には、検査手段３０の添加穴壁１３３ａの内壁と係合する底部側係合部１２２ｃが備えられており、底部側係合部１２２ｃとして、底部１２２の外壁に周方向に沿って連続する凹凸部が設けられている。この底部側係合部１２２ｃは、検査手段３０の添加穴壁１３３ａと係合できる構造であればいかなる構造であってもよい。具体的には、例えば、底部１２２の内壁１２１ａ又は外壁１２１ｂにおいて、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0049】

図７に基づき、本実施形態の検査手段３０について説明する。本実施形態において、検査手段３０のハウジング１３２の表面には、抽出液５を添加するための略円形の添加穴１３３が設けられている。本実施形態では、前述した第一の実施形態と異なり、添加穴１３３が設けられたハウジング１３２の表面は略平坦に構成され、ハウジング１３２の厚み（高さ）を大きく設計することによって、ハウジング１３２の内部に添加穴壁１３３ａやその他の係合部等を有する構造となっている。それゆえ、添加穴１３３の周方向には下向き（テストストリップ１３１が収容されている方向）に略垂直に貫入して形成された筒状の添加穴壁１３３ａが設けられている。この添加穴壁１３３ａは抽出容器２０の底部１２２を支持固定すると共に、抽出液５の漏れを防ぐことができるように形成されている。添加穴壁１３３ａの内壁には抽出容器２０の底部１２２を添加穴１３３に挿入して係合させた際に、その係合状態を安定的に保つための添加穴側係合部１３３ｄが備えられている。具体的には、添加穴壁１３３ａの内壁には、周方向に凸凹状の添加穴側係合部１３３ｄが連続して備えられている。この添加穴側係合部１３３ｄは、抽出容器２０の底部１２２の底部側係合部１２２ｃと係合して、両者を確実に固定し連結する。この添加穴側係合部１３３ｄは、抽出容器２０の底部側係合部１２２ｃと係合できる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、添加穴１３３ａの内壁に周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。

【0050】

図７に示すように、本実施形態においては、添加穴１３３の内部の空間に棒状の繊維束構造体からなる抽出液誘導体１３４が埋設されている。抽出液誘導体１３４は、本実施形態においては略円柱状に形成されており、抽出液誘導体１３４の一端はテストストリップ１３１に当接配置されて当接部１３４ａを構成しており、この当接部１３４ａを介して抽出液誘導体１３４に吸収された抽出液５がテストストリップ１３１に展開される。この抽出液誘導体１３４は、筒状の添加穴壁１３３ａの内側に略同軸に配置され、下端部で添加穴壁１３３ａと連続して形成されている筒状の壁面からなる抽出液誘導体支持部１３３ｂで係止されている。これにより、添加穴１３３から抽出液誘導体１３４が脱落することを防ぐと共に、抽出液誘導体１３４の一端（当接部１３４ａ）がテストストリップ１３１に当接した状態を保つように構成されている。

【0051】

抽出液誘導体１３４の端部の形状は、当接部１３４ａ側の端部については、この当接部１３４ａを介して抽出液５が検査手段３０のテストストリップ１３１に移動することから、抽出液５の移動効率を高めるために接触面積の大きい略平坦な形状に形成されている。しかし、抽出液５を検査手段３０に移動させることができれば、いかなる形状であってもよい。他方、抽出液誘導体１３４のもう一方の端部は、本実施形態においては、抽出容器２０の封止部１２２ａを突き破り、貫通孔１２５を形成することができるよう、先端を尖らせた尖端部１３４ｂとして形成されている。尖端部１３４ｂの形状としては、特に限定されないが、錘体状やテーパー状に形成されることができる。図８の動作説明図に示すように、抽出容器２０の底部１２２を検査手段３０の添加穴１３３に嵌入させた際に、抽出液誘導体１３４の尖端部１３４ｂが抽出容器２０の封止部１２２ａに当接して封止部１２２ａを突き破り、抽出容器２０と検査手段３０とが連通される。

【0052】

抽出液誘導体１３４の長さＬ１３４は、使用時に検査手段３０のテストストリップ１３１に抽出液誘導体１３４の一端（当接部１３４ａ）が当接しつつ、尖端部１３４ｂが抽出容器２０の底部１２２の封止部１２２ａに接触して突き破ることができる程度の長さであればよく、抽出容器２０の底部１２２の端部１２２ｄから封止部１２２ａまでの長さよりも長く形成されていることが好ましい。本実施形態においては、抽出容器２０の底部１２２の端部１２２ｄから封止部１２２ａまでの長さは約７ｍｍ、抽出液誘導体１３４の長さＬ１３４は約１３ｍｍで形成されている。また、抽出液誘導体１３４の直径は３．５ｍｍで形成されている。

【0053】

また、検査手段３０のハウジング１３２は、添加穴１３３に埋設された抽出液誘導体１３４の尖端部１３４ｂが抽出容器２０の封止部１２２ａを突き破り、抽出容器２０と検査手段３０とが連通された状態となっているか否かを目視で確認することができるように、透明又は半透明の樹脂で形成されていることも好ましい。特に限定されないが、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル又はポリスチレン等の合成樹脂が好適に用いられる。

【0054】

抽出容器２０及び検査手段３０の構成についてのその他の説明は、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。また、検査用装置１０を構成する検体採取具４の構成についても、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【0055】

次に、図８に基づいて、本実施形態に係る検査用装置１０の使用方法について説明する。なお、図８においては、検体採取具４は省略されている。

【0056】

検査用装置１０を使用するにあたっては、検体採取具４で検体を採取し、検体を抽出容器２０内部の抽出液５に懸濁させたのち、図８（ａ）に示すように、検査手段３０の添加穴１３３に埋設された繊維束構造体からなる抽出液誘導体１３４を収容領域１２２ｂに収容するため、抽出容器２０の底部１２２を検査手段３０の添加穴１３３に近づける。

【0057】

次に、図８（ｂ）に示すように、抽出容器２０の収容領域１２２ｂを検査手段３０に備えられた抽出液誘導体１３４にかぶせるようにして押し込み、取付けする。この段階では、抽出容器２０と検査手段３０とは連通しておらず、仮嵌めされたような状態である。

【0058】

次に、図８（ｃ）に示すように、抽出容器２０から検査手段３０の方向にさらに力を加えると、抽出液誘導体１３４の尖端部１３４ｂが抽出容器２０の封止部１２２ａに到達し、この尖端部１３４ｂが封止部１２２ａの筋状の破断部１２２ｆを破って貫通孔１２５を形成する。抽出液誘導体１３４を構成する繊維束構造体は、封止部１２２ａを突破ることのできる程度の一定の硬さを備えており、容易に貫通孔１２５を形成させることができる。これにより、抽出容器２０と検査手段３０とが連通し、抽出容器２０に収容されていた抽出液５が貫通孔１２５又は貫通孔１２５から突出している抽出液誘導体１３４を通じて検査手段３０の添加穴１３３に流入する。また、抽出容器２０の端部１２２ｄは、添加穴壁１３３ａと抽出液誘導体支持部１３３ｂとを連結する壁面に当接すると共に、抽出容器２０の底部側係合部１２２ｃと検査手段３０の添加穴側係合部１３３ｄとが係合する。これにより、抽出容器２０と検査手段３０とが密封的に連通するため、検査手段３０に流入する抽出液５の外部環境への漏れを防ぐことができる。検査用装置１０の使用方法に関するその他の説明は、上述した使用方法の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【0059】

次に、図９及び図１０を参照し、本発明の第三の実施形態について説明する。

【0060】

本発明の第三の実施形態に係る検査用装置１００は、抽出容器２００については、底部２２２の底部側係合部２２２ｃの構成が一部異なっているほかは、第二の実施形態に係る抽出容器２０と略同様の構成を備えている。また、検査手段３００については、添加穴２３３及び抽出液誘導体２３４の構成が一部異なっているほかは、第一の実施形態と略同様の構成を備えている。なお、本実施形態において、第一の実施形態と同じ構成については、同じ参照符号を使用して説明する。

【0061】

図９（ａ）に基づき、本実施形態の抽出容器２００について説明する。図９（ａ）に示すように、抽出容器２００の底部２２２には、第二の実施形態の抽出容器２０と同様の封止部２２２ａ及び破断部２２２ｆ、収容領域２２２ｂ及び端部２２２ｄを備えている。本実施形態においても収容領域２２２ｂの外壁には、検査手段３００と係合するための底部側係合部２２２ｃが備えられているが、本実施形態では、底部側係合部２２２ｃとして、底部２２２の外壁に周方向に沿ってらせん状に連続する凸凹状の溝が設けられている。この底部側係合部２２２ｃは、検査手段３００の添加穴壁２３３ａの内壁に設けられた、らせん状の溝からなる添加穴側係合部２３３ｄと螺合可能なように形成されている。

【0062】

次に図９（ｂ）に基づき、本実施形態の検査手段３００について説明する。図９（ｂ）に示すように、検査手段３００には、そのハウジング２３２に添加穴２３３が設けられており、その添加穴２３３の周方向には外方に略垂直に突出して形成された添加穴壁２３３ａが形成されている。添加穴２３３の内壁には、上述した抽出容器２００の底部側係合部２２２ｃと螺合可能な添加穴側係合部２３３ｄが備えられている。これにより、抽出容器２００と検査手段３００とを螺合による係合により密封的に連通させることができ、検査時における抽出液５の漏れを防ぐことができる。

【0063】

本実施形態においては、添加穴２３３に埋設された抽出液誘導体２３４は、第二の実施形態と同様に尖端部２３４ｂを備えており、この尖端部２３４ｂで抽出容器２００の封止部２２２ａを突破ることができるように構成されている。また、本実施形態においては、抽出液誘導体２３４は細長の略円筒形状に形成されているが、第１及び第２の実施形態のものとは異なり、当接部２３４ａ側が大径に形成されている。これにより、抽出液誘導体２３４に吸収された抽出液５をより迅速にテストストリップ２３１に添加することができる。また、添加穴２３３の内部には、抽出液誘導体２３４を支持固定するための抽出液誘導体支持部２３３ｂが添加穴壁２３４ａの内壁に周方向に連続して突出した凸部として形成されており、添加穴２３４の内径が狭くなるように形成されている。この抽出液誘導体支持部２３３ｂは、抽出液誘導体２３４の当接部２３４ａ側の大径部分とそれより上側の小径部分の境界部分を周方向から支持固定し、これにより、抽出液誘導体２３４が添加穴２３３から抜け落ちることを防ぐと共に、抽出液誘導体２３４の当接部２３４ａがテストストリップ２３１に当接した状態を保つように構成されている。

【0064】

次に、図１０に基づいて、本実施形態に係る検査用装置１００の使用方法について説明する。なお、図１０においては、検体採取具４は省略されている。

【0065】

検査用装置１００を使用するにあたっては、検体採取具４で検体を採取し、検体を抽出容器２００内部の抽出液５に懸濁させたのち、図１０（ａ）に示すように、検査手段３００の添加穴２３３に埋設された抽出液誘導体２３４を抽出容器２００の収容領域２２２ｂに収容するために、抽出容器２００の底部２２２を検査手段３００の添加穴２３３に近づける。

【0066】

次に、図１０（ｂ）に示すように、抽出容器２００の収容領域２２２ｂを検査手段３００に備えられた抽出液誘導体２３４にかぶせるように抽出容器２００の胴部２２１を回転させて、抽出容器２００の底部側係合部２２２ｃと検査手段３００の添加穴側係合部２３３ｄとを螺合させ、取付けする。この段階では、抽出容器２００と検査手段３００とは仮嵌めされたような状態であり、検査手段３００の添加穴２３３に埋設された抽出液誘導体２３４の尖端部２３４ｂは抽出容器２００の封止部２２２ａに当接しておらず、貫通孔は形成されていない。

【0067】

次に、図８（ｃ）に示すように、さらに抽出容器２００の胴部２２１を回転させて抽出容器２００の底部側係合部２２２ｃと検査手段３００の添加穴側係合部２３３ｄとを螺合させると、抽出液誘導体２３４の尖端部２３４ｂが抽出容器２００の封止部２２２ａに到達し、この尖端部２３４ｂが封止部２２２ａの破断部２２２ｆを破って貫通孔２２５を形成する。これにより、抽出容器２００と検査手段３００とが連通し、抽出容器２００に収容されていた抽出液５が貫通孔２２５又は貫通孔２２５から突出している抽出液誘導体２３４を通じて検査手段３００の添加穴２３３に流入する。また、抽出容器２００の端部２２２ｄが添加穴２３３内部の添加穴側係合部２３３ｄの上側の面に当接すると共に、抽出容器２００の底部側係合部２２２ｃと検査手段３００の添加穴側係合部２３３ｄとは螺合により係合しているため、抽出容器２００と検査手段３００とが密封的に連通し、検査手段３００に流入する抽出液５の外部環境への漏れを防ぐことができる。検査用装置１００の使用方法に関するその他の説明は、上述した使用方法の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。

【0068】

本発明は、上記の実施形態に限定されるものでなく、特許請求の範囲に記載された発明の要旨を逸脱しない範囲内での種々、設計変更した形態も技術的範囲に含むものである。

【符号の説明】

【0069】

１、１０、１００ 検査用装置
２、２０、２００、２´ 抽出容器
２１、１２１、２２１ 胴部
２１ａ 内壁
２１ｂ 外壁
２２、１２２、２２２ 底部
２２ａ、１２２ａ、２２２ａ 封止部
２２ｂ、１２２ｂ、２２２ｂ 収容領域
２２ｃ、１２２ｃ、２２２ｃ 底部側係合部
２２ｄ、１２２ｄ、２２２ｄ 端部
２２ｅ、１２２ｆ、２２２ｆ 破断部
２３ 開口部
２３ａ 開口部側封止部
２４ 蓋体
２５、１２５、２２５ 貫通孔
３、３０、３００、３´ 検査手段
３１、１３１、２３１、３１´ テストストリップ
３１ａ、１３１ａ、２３１ａ サンプルパッド
３１ｂ、１３１ｂ、２３１ｂ コンジュゲートパッド
３１ｃ、１３１ｃ、２３１ｃ メンブレン
３１ｄ 吸収パッド
３２、１３２、２３２、３２´ ハウジング
３３、１３３、２３３、３３´ 添加穴
３３ａ、１３３ａ、２３３ａ 添加穴壁
３３ｂ、１３３ｂ、２３３ｂ 抽出液誘導体支持部
３３ｃ 凸状爪部
１３３ｄ、２３３ｄ 添加穴側係合部
３４、１３４、２３４ 抽出液誘導体
３４ａ、１３４ａ、２３４ａ 当接部
１３４ｂ、２３４ｂ 尖端部
Ｌ１３４ 抽出液誘導体の長さ
３５ 判定窓
４ 検体採取具
４１ 検体採取部
４２ 軸部
４２ａ 可撓部
４２ｂ 基部
４３ 切り欠き
４４ キャップ部
４４ａ キャップ封止部
５、５´ 抽出液

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】