特許 6162605 再構成可能なルーメンを用いて減圧を皮下で行うためのシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6162605

(24)【登録日】2017年6月23日

(45)【発行日】2017年7月12日

(54)【発明の名称】再構成可能なルーメンを用いて減圧を皮下で行うためのシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 27/00 20060101AFI20170703BHJP

   A61M 1/00 20060101ALI20170703BHJP

【ＦＩ】

   A61M27/00

   A61M1/00 131

【請求項の数】22

【全頁数】23

(21)【出願番号】特願2013-539905(P2013-539905)

(86)(22)【出願日】2011年11月9日

(65)【公表番号】特表2014-501562(P2014-501562A)

(43)【公表日】2014年1月23日

(86)【国際出願番号】US2011060040

(87)【国際公開番号】WO2012067921

(87)【国際公開日】20120524

【審査請求日】2014年11月6日

(31)【優先権主張番号】61/414,711

(32)【優先日】2010年11月17日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】508268713

【氏名又は名称】ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001302

【氏名又は名称】特許業務法人北青山インターナショナル

(72)【発明者】

【氏名】カガン，ジョナサン

(72)【発明者】

【氏名】コーネット，ダグラス，エイ．

【審査官】 落合 弘之

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１０／０８０６６７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００１−２９４３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平３−２９６６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平９−１０３１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−２６０１２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−１３７２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平５−２４５２０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／００６９８８６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 登録実用新案第３００９１０８（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平５−８４３０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００１／００１６９６２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／００，２５／１４，２７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

皮下組織部位に減圧をもたらしかつ前記皮下組織部位から流体を除去するシステムにおいて、前記システムが：
前記皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータと；
前記マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合された減圧源と；
前記マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合されたパージユニットと；
を含み、
前記マルチルーメンのアプリケータが：
複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、
最初は、前記複数のアパーチャを通って前記皮下組織部位から流体を受け取るように流体的に構成された第１のルーメンと、
最初は、前記第１のルーメンにパージ流体をもたらすように構成された第２のルーメンと、
前記第１のルーメンと第２のルーメンとの間に配置された第１の壊れやすい部材であって、第１の閾値圧力差を上回る圧力差に曝されると破裂するように構成され、それにより、前記第２のルーメンの少なくとも一部分と前記第１のルーメンの一部分が流体的に結合される、第１の壊れやすい部材と
を含むことを特徴とする、システム。

【請求項2】

請求項１に記載のシステムにおいて、前記マルチルーメンのアプリケータが：
第２の閾値圧力差を上回る圧力差に曝されると破裂するように動作可能な第２の壊れやすい部材と；
前記第２の壊れやすい部材がなければ前記複数のアパーチャに流体的に結合される第３のルーメンであって、それにより、前記第２の壊れやすい部材が破裂すると、前記複数のアパーチャに流体的に結合される第３のルーメンと、
をさらに含むことを特徴とする、システム。

【請求項3】

皮下組織部位に減圧をもたらすシステムにおいて、前記システムが：
前記皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータと；
前記マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合された減圧源と；
前記マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合されたパージユニットと；
を含み、
前記マルチルーメンのアプリケータが：
複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、
最初は、前記複数のアパーチャを通して前記皮下組織部位から流体を受け取るように流体的に構成された第１のルーメンと、
最初は、前記第１のルーメンにパージ流体をもたらすように構成された第２のルーメンと、
前記第１のルーメンと第２のルーメンとの間に配置され、第１の閾値圧力差を上回る圧力差に曝されると活性化する第１の壊れやすい部材を含む第１の活性化部材であって、活性化されると、前記第２のルーメンの少なくとも一部分と前記第１のルーメンの一部分を流体的に結合し、それにより、前記第２のルーメンの少なくとも一部分が、前記皮下組織部位からの前記流体を前記第２のルーメンの少なくとも一部分を通過させて移送させるように構成されている第１の活性化部材と
を含むことを特徴とする、システム。

【請求項4】

請求項３に記載のシステムにおいて、前記第１の壊れやすい部材がさらに、第１の閾値時間を上回る時間液体に曝されると活性化されることを特徴とする、システム。

【請求項5】

請求項３に記載のシステムにおいて、前記マルチルーメンのアプリケータが：
最初は、前記第１のルーメンにパージ流体をもたらすように構成された第３のルーメンと、
前記第３のルーメンと前記第１のルーメンとの間に配置された第２の活性化部材であって、活性化されると、前記第３のルーメンの少なくとも一部分を前記第１のルーメンの少なくとも一部分に流体的に結合し、前記皮下組織部位からの流体を前記第３のルーメンの少なくとも一部分を通過させて移送するように構成された第２の活性化部材と
をさらに含むことを特徴とする、システム。

【請求項6】

組織部位に減圧を供給しかつ流体を受け取るマルチルーメンのアプリケータにおいて、
遠位端部および近位端部を有し、かつ前記組織部位から流体を受け取りかつ減圧を供給するために前記遠位端部に近接して複数のアパーチャを備えて形成されるアプリケータ本体と；
前記複数のアパーチャに流体的に結合された第１のルーメンと；
少なくとも閉鎖位置および開放位置を有する第１の活性化部材と；
前記第１の活性化部材が前記開放位置にあるときに、前記複数のアパーチャに流体的に結合される第２のルーメンであって、それにより、前記第１の活性化部材が前記閉鎖位置から前記開放位置に動かされると、前記複数のアパーチャに流体的に結合される第２のルーメンと
を含んでおり、
前記第１の活性化部材が第１の壊れやすい部材を含み、当該第１の壊れやすい部材における圧力差が第１の閾値圧力差を上回ると、前記第１の壊れやすい部材が活性化され、それにより前記第１の壊れやすい部材が破裂して前記閉鎖位置から前記開放位置に動く、
ことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項7】

請求項６に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第１の壊れやすい部材がさらに、閾値時間を上回る時間、液体に曝されると活性化され、それにより前記第１の壊れやすい部材が溶解することを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項8】

組織部位に減圧を供給しかつ流体を受け取るマルチルーメンのアプリケータにおいて、
遠位端部および近位端部を有しており、前記遠位端部に近接して、流体を受け取り且つ減圧を供給する第１の複数のアパーチャおよび第２の複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と；
前記第１の複数のアパーチャに流体的に結合された第１のルーメンと；
前記第２の複数のアパーチャに流体的に結合された第２のルーメンと；
前記第２の複数のアパーチャに結合された第１の複数の活性化部材であって、流れを可能にするように活性化されると、閉鎖位置から開放位置へ移動するように動作可能な第１の複数の活性化部材と
を含み、
前記第１の複数の活性化部材が複数の壊れやすい部材を含み、前記壊れやすい部材が、閾値圧力差を上回る圧力差に曝されると破裂して前記閉鎖位置から前記開放位置に移動し、それにより、前記第２の複数のアパーチャが、流体を受け取るように動作可能であることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項9】

請求項８に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記壊れやすい部材がさらに、閾値時間を上回る時間液体に曝されると破裂して前記閉鎖位置から前記開放位置へと移動し、それにより、前記第２の複数のアパーチャは、前記組織部位から流体を受け取るように動作可能であることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項10】

組織部位に減圧を供給しかつ流体を受け取るマルチルーメンのアプリケータにおいて、
遠位端部および近位端部を有し、かつ前記組織部位から流体を受け取りかつ減圧を供給する複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と；
前記複数のアパーチャに流体的に結合された第１のルーメンと；
第１の結合アパーチャを介して前記第１のルーメンに流体的に結合された第２のルーメンであって、前記第１の結合アパーチャが、少なくとも第１の構成および第２の構成を有する第１の活性化部材を含み、
前記第１の活性化部材が前記第１の構成にあるときには前記第１の結合アパーチャが閉鎖され、および前記第１の活性化部材が前記第２の構成にあるときには開放される、第２のルーメンと；
を含み、
前記第１の活性化部材が、活性化されると破裂する第１の壊れやすい部材を含み、前記第１の壊れやすい部材の第１の側面と第２の側面との間の圧力差が第１の閾値圧力差を上回ると、前記第１の壊れやすい部材が破裂することを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項11】

請求項１０に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第１のルーメンが、第２の結合アパーチャを介して第３のルーメンに流体的に結合され、前記第２の結合アパーチャが、少なくとも第１の構成および第２の構成を有する第２の活性化部材を含み、前記第２の結合アパーチャは、前記第２の活性化部材が前記第１の構成にあるときには閉鎖され、かつ前記第２の活性化部材が前記第２の構成にあるときには開放されていることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項12】

組織部位に減圧を供給しかつ流体を受け取るマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記マルチルーメンのアプリケータが：
遠位端部および近位端部を有しており、前記組織部位から流体を受け取り且つ減圧を供給する第１の複数のアパーチャおよび第２の複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と；
前記第１の複数のアパーチャに流体的に結合された第１のルーメンと；
前記第２の複数のアパーチャに流体的に結合された第２のルーメンと；
を含み、
前記第２の複数のアパーチャの少なくとも１つが、第１の構成において前記アパーチャを閉鎖しかつ第２の構成において前記アパーチャを開放するように構成されている第１の活性化部材を含み、
前記第１の活性化部材が、活性化されると破裂する第１の壊れやすい部材を含み、前記第１の壊れやすい部材の第１の側面と第２の側面との間の圧力差が第１の閾値圧力差を上回ると、前記第１の壊れやすい部材が破裂することを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項13】

請求項１２に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記アプリケータ本体において、前記組織部位からの流体を受け取る複数の第３のアパーチャに流体的に結合された第３のルーメンをさらに含み、前記複数の第３のアパーチャの少なくとも１つが、第１の構成において前記アパーチャを閉鎖しかつ第２の構成において前記アパーチャを開放する第２の活性化部材を含むことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項14】

請求項１０〜１３の何れか一項に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第１の構成は、前記第１の壊れやすい部材が無傷である状態であり、前記第２の構成は、前記第１の壊れやすい部材が破裂した状態であることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項15】

請求項１１または１３を引用する請求項１４に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第２の活性化部材が、活性化されると破裂する第２の壊れやすい部材を含み、前記第１の構成は、前記第２の壊れやすい部材が無傷である状態であり、前記第２の構成は、前記第２の壊れやすい部材が破裂した状態であることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項16】

請求項１５に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第２の壊れやすい部材の第１の側面と第２の側面との間の圧力差が第２の閾値圧力差を上回ると、前記第２の壊れやすい部材が破裂することを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項17】

請求項１６に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第２の閾値圧力差が前記第１の閾値圧力差を上回ることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項18】

請求項１０、１２または１５の何れか１項に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第１の活性化部材がさらに、第１の閾値時間を上回る時間液体に曝されると、前記第１の構成から前記第２の構成へ変換されることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項19】

請求項１１、１３、または請求項１５を引用する請求項１８の何れか１項に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、第２の閾値時間を上回る時間液体に曝されると、前記第２の活性化部材がさらに前記第１の構成から前記第２の構成へ変換することを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項20】

請求項１８を引用する請求項１９に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第２の閾値時間が前記第１の閾値時間よりも長いことを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項21】

請求項１０に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第１のルーメンが、活性化部材のないアパーチャを介して前記第２のルーメンにさらに流体的に結合されることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【請求項22】

請求項１８または１９に記載のマルチルーメンのアプリケータにおいて、前記第１および／または第２の活性化部材が、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸−コ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）、ヒドロゲル、または架橋または硬化ゼラチンから形成されることを特徴とする、マルチルーメンのアプリケータ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本発明は、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）下において、２０１０年１１月１７日出願の米国仮特許出願第６１／４１４，７１１号（「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ Ｒｅｃｏｎｆｉｇｕｒａｂｌｅ Ｌｕｍｅｎｓ」）の利益を主張し、これを、あらゆる点において本願明細書に援用する。

【0002】

本開示は、概して治療システムに関し、より詳細には、限定するものではないが、再構成可能なルーメンを含む、減圧を皮下に行うためのシステム、方法、および装置に関する。

【背景技術】

【0003】

臨床試験および実習において、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の増殖を増強および加速することが示されている。この現象の適用例は多数あるが、減圧を行うことは、創傷の治療においてかなり成功している。この治療（医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれることが多い）は、いくつもの利点を提供し、それら利点には、迅速な治癒、および肉芽組織の形成加速化が含まれ得る。一般に、減圧は、開放創に行われるとき、多孔質パッドまたは他のマニホールド装置を通して組織に行われる。多孔質パッドは気泡または細孔を含み、それら気泡または細孔は、減圧を組織に分配し、かつ組織から引き出された流体を送ることができる。減圧は、皮下に行われるとき、減圧供給装置内のチャネルおよび開口部を含むマニホールドを通して供給されることが多い。

【発明の概要】

【0004】

説明に役立つ実施形態によれば、皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータと、マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合された減圧供給導管と、減圧供給導管に結合された減圧源と、減圧供給導管に流体的に結合されたパージユニットとを含む、皮下組織部位に減圧をもたらしかつ皮下組織部位から流体を除去するシステムが提供される。マルチルーメンのアプリケータは、複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、複数のアパーチャを通って組織部位から液体を受け取るように最初は流体的に構成された第１のルーメンと、第１のルーメンにパージ流体をもたらすように最初は構成された第２のルーメンと、第１のルーメンと第２のルーメンとの間に配置された第１の壊れやすい部材とを含む。第１の壊れやすい部材は、第１の閾値圧力差を上回る圧力に曝されると破裂するように構成され、それにより、第２のルーメンの少なくとも一部分と第１のルーメンの一部分が流体的に結合される。

【0005】

別の説明に役立つ実施形態によれば、皮下組織部位に減圧をもたらすシステムが、皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータと、マルチルーメンのアプリケータに流体的に結合された減圧供給導管と、減圧供給導管に結合された減圧源と、減圧供給導管に流体的に結合されたパージユニットとを含む。マルチルーメンのアプリケータは、複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、複数のアパーチャを通って組織部位から液体を受け取るように最初は流体的に構成された第１のルーメンと、第１のルーメンにパージ流体をもたらすように最初は構成された第２のルーメンと、第１のルーメンと第２のルーメンとの間に配置された活性化部材とを含む。活性化部材は、活性化されると、第２のルーメンの少なくとも一部分を第１のルーメンの一部分に流体的に結合するように構成され、それにより、第２のルーメンの少なくとも一部分は、組織部位からの液体を第２のルーメンの少なくとも一部分を通過させて移送させる。

【0006】

別の説明に役立つ実施形態によれば、皮下組織部位に減圧をもたらす方法は、皮下組織部位において減圧を分配するためにマルチルーメンのアプリケータを提供するステップを含む。マルチルーメンのアプリケータは、複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、少なくとも第１のルーメンおよび第２のルーメンと、少なくとも１つの壊れやすい部材とを含む。この方法は、皮下組織部位に近接させてマルチルーメンのアプリケータを配置するステップと、第１のルーメンを通して皮下組織部位から流体を除去するステップと、少なくとも１つの壊れやすい部材を破裂させて、第２のルーメンの少なくとも一部分の機能を再構成するステップと、少なくとも１つの壊れやすい部材の破裂後に、皮下組織部位からの流体を、少なくとも部分的に第２のルーメンを通して除去するステップとをさらに含む。

【0007】

別の説明に役立つ実施形態によれば、組織部位に減圧を供給し、かつ液体を受け取るマルチルーメンのアプリケータは、遠位端部および近位端部を有しかつ組織部位からの液体を受け取りかつ減圧を供給する複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、複数のアパーチャに流体的に結合された第１のルーメンと、少なくとも閉鎖位置および開放位置を有する第１の活性化部材と、第１の活性化部材が閉鎖位置にあるときではなく開放位置にあるときに、複数のアパーチャに流体的に結合された第２のルーメンとを含む。この構成は、第１の活性化部材が開放位置に動かされると、第２のルーメンが複数のアパーチャに流体的に結合されるようになるものである。

【0008】

別の説明に役立つ実施形態によれば、皮下組織部位に減圧をもたらす方法は、皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータを提供するステップを含む。マルチルーメンのアプリケータは、複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、パージルーメンと、複数のアパーチャおよびパージルーメンに流体的に結合された第１のルーメンと、活性化されると閉鎖位置から開放位置に移動するように動作可能な活性化部材と、活性化部材が開放位置にあるときにパージルーメンに流体的に結合された第２のルーメンとを含む。この方法は、皮下組織部位に近接してマルチルーメンのアプリケータを配置するステップと、皮下組織部位から第１のルーメンを通って流体を除去するステップと、マルチルーメンのアプリケータの活性化部材を活性化させて、第２のルーメンがパージルーメンに流体的に結合されるようにするステップと、活性化部材の活性化後に少なくとも部分的に第２のルーメンを通って皮下組織部位から流体を除去するステップとをさらに含む。

【0009】

別の説明に役立つ実施形態によれば、組織部位に減圧を供給しかつ液体を受け取るマルチルーメンのアプリケータは、遠位端部および近位端部を有しおよび組織部位から液体を受け取りかつ減圧を供給する第１の複数のアパーチャおよび第２の複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、第１の複数のアパーチャに流体的に結合された第１のルーメンと、第２の複数のアパーチャに流体的に結合された第２のルーメンと、第２の複数のアパーチャにわたって結合された第１の複数の活性化部材とを含む。第１の複数の活性化部材は、活性化時に閉鎖位置から開放位置へ移動するように動作可能である。

【0010】

別の説明に役立つ実施形態によれば、皮下組織部位に減圧を供給するマルチルーメンのアプリケータは、近位端部および遠位端部を有しかつ減圧を供給する複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、複数のアパーチャに流体的に結合された第１のルーメンと、複数のアパーチャに流体的に結合された第２のルーメンと、第２のルーメン内に配置されていて、かつ第２のルーメン内で流体の流れが望まれるときに取り除かれるように動作可能な、除去可能なフィラメント部材とを含む。

【0011】

別の説明に役立つ実施形態によれば、皮下組織部位に減圧を供給するシステムは、コネクタおよびマルチルーメンのアプリケータを含む。マルチルーメンのアプリケータは、近位端部および遠位端部を有しかつ減圧を分配する複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、複数のアパーチャの少なくとも一部分およびコネクタに流体的に結合された第１のルーメンと、複数のアパーチャの少なくとも一部分およびコネクタに流体的に結合された第２のルーメンとを含む。システムは、コネクタに流体的に結合された減圧源と、コネクタに流体的に結合されたパージユニットと、コネクタに結合されたコントローラとをさらに含む。コントローラは、第１のルーメンを最初は減圧源に結合して、それにより複数のアパーチャの少なくとも一部分に減圧をもたらし、第２のルーメンを最初はパージユニットに流体的に結合し、および第１のルーメンが閉塞されると、第１のルーメンをパージユニットにおよび第２のルーメンを減圧源に結合させるように動作可能である。

【0012】

別の説明に役立つ実施形態によれば、皮下組織部位に減圧を供給する方法は、皮下組織部位において減圧を分配するためのマルチルーメンのアプリケータを提供するステップを含む。マルチルーメンのアプリケータは、複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、複数のアパーチャの少なくとも一部分に流体的に結合された第１のルーメンと、複数のアパーチャの少なくとも一部分に流体的に結合された第２のルーメンとを含む。この方法は、第１のルーメンを減圧源に結合するステップと、第２のルーメンをパージユニットに結合するステップと、皮下組織部位に近接してマルチルーメンのアプリケータを配置するステップと、皮下組織部位からの流体を第１のルーメンを通して除去するステップと、第１のルーメンが実質的に閉塞されたら、第２のルーメンを減圧源におよび第１のルーメンをパージユニットに結合させるステップとをさらに含む。

【0013】

別の説明に役立つ実施形態によれば、皮下組織部位に減圧を供給するシステムは、マルチルーメンのアプリケータを含む。マルチルーメンのアプリケータは、近位端部および遠位端部を有しかつ減圧を供給する複数のアパーチャを備えて形成されたアプリケータ本体と、複数のアパーチャの少なくとも一部分に流体的に結合された第１のルーメンと、複数のアパーチャの少なくとも一部分に流体的に結合された第２のルーメンとを含む。このシステムは、第１のルーメンに流体的に結合された減圧源と、最初は第１のルーメン内に配置された閉塞除去装置とをさらに含む。閉塞除去装置は、閉塞除去装置が作動されると、第１のルーメン内から閉塞を除去するように動作可能である。

【0014】

説明に役立つ実施形態の他の態様、特徴、および利点は、図面および以下の詳細な説明を参照することにより明らかとなる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】図１は、皮下組織部位に減圧をもたらしかつ皮下組織部位から流体を除去するシステムの説明に役立つ実施形態の一部分を断面で示す概略図である。

【図2】図２は、マルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の概略的な斜視図である。

【図3】図３は、遠位端部を示す図２のマルチルーメンのアプリケータの縦断面図である。

【図4】図４は、線４−４に沿って取った図２のマルチルーメンのアプリケータの横断面図である。

【図5A】図５Ａは、ある状態で示す第１の活性化部材を含むマルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の概略的な断面図である。

【図5B】図５Ｂは、別のある状態で示す第１の活性化部材を含むマルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の概略的な断面図である。

【図5C】図５Ｃは、別のある状態で示す第１の活性化部材を含むマルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の概略的な断面図である。

【図6】図６は、マルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態に含まれ得る２つのルーメンの概略的な縦断面図である。

【図7】図７は、皮下組織部位に減圧をもたらしかつ皮下組織部位から流体を除去するシステムの一部として使用するマルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の概略的な平面図である。

【図8】図８は、図７のマルチルーメンのアプリケータの線８−８に沿って取った概略的な横断面図である。

【図9】図９は、説明に役立つ非限定的なマルチルーメンのアプリケータの図７の線９−９に沿って取った概略的な横断面図である。

【図10】図１０は、皮下組織部位に減圧をもたらしかつ皮下組織部位から流体を除去するシステムの一態様として使用され得る減圧を分配するマルチルーメンのアプリケータの別の説明に役立つ実施形態の概略的な斜視図（一部分を断面にして示す）である。

【図11】図１１は、皮下組織部位に減圧を供給するシステムの説明に役立つ実施形態の一部分を斜視図で示す概略図である。

【図12】図１２は、図１１の線１２−１２に沿って取ったマルチルーメンのアプリケータの概略的な横断面図である。

【図13】図１３は、図１１のマルチルーメンのアプリケータの一部を線１３−１３に沿って取った縦断面図である。

【図14】図１４は、皮下組織部位に減圧を供給するシステムの一部として使用されたコントローラのためのプロセスの説明に役立つ実施形態を示す概略図である。

【図15】図１５は、ワイヤ浄化要素を備えて示すマルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の遠位部分の概略的な縦断面図である。

【図16】図１６は、細長いブラシを備えて示すマルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の遠位部分の概略的な縦断面図である。

【図17】図１７は、除去可能な水ジェットを備えて示すマルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の遠位部分の概略的な縦断面図である。

【図18】図１８は、パージ器具を備えて示すマルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の遠位部分の概略的な縦断面図である。

【図19】図１９は、細胞診ブラシを備えて示すマルチルーメンのアプリケータの説明に役立つ実施形態の遠位部分の概略的な縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下の説明に役立つ非限定的な実施形態の詳細な説明において、本明細書の一部をなす添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるようにするのに十分な程度、詳細に説明し、および、本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得ること、および論理的な構造上の、機械的な、電気的なおよび化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細を避けるために、説明では、当業者に公知の特定の情報を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定的ととられるべきではなく、説明に役立つ実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。

【0017】

皮下組織部位に減圧をもたらすことによって、流体、例えば腹水や滲出液の除去を支援し得るか、または減圧療法の一態様として組織増殖を促進し得る。本明細書の全体において、「または」は相互排他性である必要はない。皮下組織部位に減圧を行う場合、マルチルーメンのアプリケータを使用することが多い。ときには、ルーメンが閉塞して、進行中の治療に問題を引き起こすことがある。説明に役立つ実施形態によれば、ルーメンは、閉塞に関して再構成されて、皮下組織部位への減圧の流れを回復し得る、すなわち閉塞を取り除き得る。他の説明に役立つ実施形態では、閉塞は、閉塞除去装置を使用して取り除いてもよい。

【0018】

ここで図面を、初めに図１を参照して、皮下組織部位１０２に減圧をもたらすシステム１００の説明に役立つ実施形態を説明する。皮下組織部位１０２は、例えば、骨１０６内にまたはその表面上にある欠損１０４とし得る（例えば、骨折した骨）。皮下組織部位１０２は、流体を除去するための、または減圧療法の一態様としての、減圧による治療からの恩恵を受け得る任意の部位とし得る。皮下組織部位１０２は、骨組織、脂肪組織、筋組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。

【0019】

システム１００は、患者１１０に挿入されて皮下組織部位１０２に近接して配置されるマルチルーメンのアプリケータ１０８を含む。説明に役立つ非限定的な実施形態では、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、表皮１１２、真皮１１４を通って皮下組織１１６まで挿入されているものとして示す。マルチルーメンのアプリケータ１０８は、皮下組織部位１０２に近接して位置決めされる。

【0020】

マルチルーメンのアプリケータ１０８は、減圧供給導管１１８に流体的に結合され、この減圧供給導管は、マルチルーメンのアプリケータ１０８の複数のルーメンと連係しかつ流体的に結合するルーメンを有するマルチルーメン導管とし得る。減圧供給導管１１８はコネクタ１２０に流体的に結合され、このコネクタは、減圧供給導管１１８の複数のルーメンへ複数のルーメンを接続するのを容易にし得る。

【0021】

減圧源１２２は、導管１２４によってコネクタ１２０に流体的に結合され、そこに減圧をもたらす。減圧源１２２は、減圧供給部分１２６および液溜め１２８を含み得る。減圧供給部分１２６は、真空ポンプ、壁面吸い込み、または任意の他の減圧源とし得る。液溜め１２８は、患者１１０から供給される流体を収容して保持する場所を提供し得る。

【0022】

減圧は、一般に治療を施されている組織部位における周囲圧力に達しない圧力である。ほとんどの場合、この減圧は、患者がいる場所の気圧に達しない。あるいは、減圧は、組織部位における静水圧未満とし得る。他に指定のない限り、本明細書で挙げられた圧力の定量値は、ゲージ圧である。供給される減圧は、一定であってもまたは変動しても（パターン化またはランダム）よく、連続的にまたは断続的に供給され得る。用語「真空」および「負圧」を使用して、組織部位に加えられる圧力を説明してもよいが、組織部位に加えられる実際の圧力は、通常完全な真空と連想される圧力を上回り得る。本明細書での使用に一致して、減圧または真空圧の上昇は、一般に、絶対圧の相対的減少を指す。例えば、−５０ｍｍ Ｈｇから−１００ｍｍ Ｈｇまでは、減圧の上昇と呼ぶことがあるが、絶対圧の尺度では、圧力低下である。

【0023】

コネクタ１２０には、導管１３２によってパージユニット１３０が流体的に結合され得る。パージユニット１３０は、大気または別のパージガスや加圧ガスをマルチルーメンのアプリケータ１０８にもたらして、その内部の閉塞を回避または除去し得る。パージユニット１３０によってもたらされたパージガスは、気圧またはシステム１００の運転圧力に対して高圧とし得る。

【0024】

コネクタ１２０には導管１３６によって液体源１３４が流体的に結合され得る。液体源１３４を使用して、マルチルーメンのアプリケータ１０８に液体パージをもたらしても、またはマルチルーメンのアプリケータ１０８におよび最終的には皮下組織部位１０２に処理液、または治療液をもたらしてもよい。

【0025】

減圧源１２２、パージユニット１３０、および液体源１３４にはそれぞれ、結合ライン１４０、１４２および１４４によってコントローラ１３８が結合され得る。コントローラ１３８は、マイクロプロセッサ、メモリ、および減圧源１２２、パージユニット１３０、および液体供給源１３４に制御をもたらす他の構成要素を含み得る。図１１の説明に役立つ実施形態に示すように、コントローラ１３８はまた、コネクタ１２０に結合されて、コネクタ１２０内の弁を制御し得る。

【0026】

ここで主に図２〜４を参照して、マルチルーメンのアプリケータ１０８の説明に役立つ実施形態を説明する。マルチルーメンのアプリケータ１０８、またはマニホールドは、アプリケータ本体１４６によって形成されており、アプリケータ本体は、第１の側面１４８および第２の組織対面側面１５０を有する。マルチルーメンのアプリケータ１０８を、射出成形または他の技術によって形成し得る。マルチルーメンのアプリケータ１０８はまた、各部品に押し出し成形されてから接合されて、または他の方法で結合されて、一体式のユニットとして形成され得る。あるいは、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、押し出し成形されてから二次的な制御式の融解「チッピング」プロセスを経て、一体式のユニットとして形成され得る。マルチルーメンのアプリケータ１０８は、可撓性または半剛体の材料から作製され得る。例えば、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、任意の医療グレードのポリマー、例えばポリウレタンから作製され得る。一実施形態では、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、約８０ショアＡの硬さの材料から作製されるが、他の硬さを使用してもよい。マルチルーメンのアプリケータ１０８にはコーティングを追加して、マルチルーメンのアプリケータ１０８に材料が蓄積しないようにし得る。

【0027】

アプリケータ本体１４６の第２の組織対面側面１５０に複数のアパーチャ１５２が形成されて、皮下組織部位１０２に減圧をもたらす。アパーチャ１５２は、対称的に離間されたパターンで示すが、アパーチャ１５２は、任意のパターンでまたはランダムな配置で形成されてもよいことを理解されたい。第２の組織対面側面１５０上に複数のマニホールドの表面特徴部１５４が形成され得る。複数のマニホールドの表面特徴部１５４は、複数のスタンドオフ（ｓｔａｎｄｏｆｆｓ）すなわちオフセット１５６を含み得る。複数のオフセット１５６は、アプリケータ本体１４６の第２の組織対面側面１５０と一体的に形成されても、またはそれに結合されてもよい。オフセット１５６は、第２の組織対面側面１５０と組織部位との間に効果的な流路を形成する任意の表面特徴部とし得る。マニホールドの表面特徴部１５４は、マルチルーメンのアプリケータ１０８が経皮的に取り除かれるときにアプリケータ本体１４６から切り離されてもよく、およびマニホールドの表面特徴部１５４は生体再吸収性（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）とし得る。

【0028】

複数のアパーチャ１５２は、アプリケータ本体１４６に形成された第１のルーメン１５８に流体的に結合される。第１のルーメン１５８は、複数の導管１６０によってアパーチャ１５２に流体的に結合され得る。第１のルーメン１５８は、アプリケータ本体１４６の長手方向長に延在する。第１のルーメン１５８は、最初は、減圧を複数のアパーチャ１５２に供給し、かつ皮下組織部位１０２から流体を受け取って移送する排出ルーメンとして使用し得る。

【0029】

アプリケータ本体１４６はまた、第２のルーメン１６２を備えて形成され、かつ第３のルーメン１６４、またはそれ以上のルーメンも有し得る。第２のルーメン１６２および第３のルーメン１６４はまた、アプリケータ本体１４６の長手方向長に延在する。第２のルーメン１６２および第３のルーメン１６４は、最初は、パージルーメン、または通気ルーメンとして使用され得る。この説明に役立つ実施形態は２つのパージルーメンを示すが、任意の数のパージルーメンを使用し得ることを理解されたい。さらに、第２のルーメン１６２および第３のルーメン１６４は、第１のルーメン１５８の周りで対称的に離間されているとして示し、対称的な向きによって性能を高め得るが、他の向きを使用してもよい。圧力感知ルーメン（明示せず）などの追加的なルーメンが、アプリケータ本体１４６内に含まれ得る。パージルーメンはまた、圧力感知ルーメンとしての機能を果たし得る。わずかに楕円形または三角形の形状を示すが、アプリケータ本体１４６の断面形状は、先に述べたもののいずれか、または不規則な形状や他の形状でもよいことに留意されたい。

【0030】

アプリケータ本体１４６の遠位端部１６６上には、エンドキャップ１６８が形成または結合される。エンドキャップ１６８はヘッドスペース１７０を有して形成され、それにより、第２のルーメン１６２および第３のルーメン１６４（および任意の追加的なルーメン）を、第１のルーメン１５８に流体的に結合させることができる。エンドキャップ１６８は、アプリケータ本体１４６と一体的にまたはその一部として形成されるので、患者１１０から取り出す最中にエンドキャップ１６８が取り外れる危険性が回避される。アプリケータ本体１４６の近位端部１７２（図２）において、接続要素、またはコネクタ１７４が結合されて、減圧供給導管１１８と簡単に接続できるようにしてもよく、その減圧供給導管は、同様に、減圧源１２２に、かつまたパージユニット１３０または液体源１３４に流体的に結合される。

【0031】

ここで図２〜５Ｃを参照して説明すると、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、アパーチャ１５２を通る流れを回復させるために、ルーメン、例えば、第１のルーメン１５８、第２のルーメン１６２、および第３のルーメン１６４の再構成を提供する。この説明に役立つ実施形態では、第１のルーメン１５８と第２のルーメン１６２との間に第１のポート１７６が形成される。ポートは、一般に、２つのルーメン間、または１つのルーメンとマルチルーメンのアプリケータ１０８の外部との間のいずれかの開放流路を指す。第１のポート１７６は、第１の活性化部材１７８が開放、または活性化された位置にあるときに、第１のルーメン１５８と第２のルーメン１６２を流体的に結合する。第１の活性化部材１７８は、１つの状態において閉鎖位置をもたらし、および別の状態において、流れを可能にする開放位置をもたらす任意の部材とし得る。例えば、図３に閉鎖位置で示すように、第１の活性化部材１７８は第１の壊れやすい部材１８０とし得る。用語「壊れやすい」は、一般的に、予測可能な形で折れる、破裂する、裂ける、または溶解する材料を示すために使用される。壊れやすい材料は、装置間で繰り返し可能な形で折れる、破裂する、裂ける、または溶解する。

【0032】

第１の壊れやすい部材１８０（および他の壊れやすい部材）は、ポートを覆う材料片とし得る、壊れやすいディスクまたは壊れやすいポートカバーとしてもよく、第１の閾値圧力差で破裂または開放するか、または少なくとも閾値の時間液体に曝された後に溶解して、それにより開放するように設計されている。液体（体液または供給された液体）の存在下で活性化部材１７８が溶解する実施形態では、活性化部材１７８は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸−コ−グリコール酸（ＰＬＧＡ）（ｐｏｌｙａｃｔｉｃ ｃｏ−ｇｌｙｃｏｌｉｃ ａｃｉｄ）、ヒドロゲル、または架橋または硬化ゼラチン、または他の好適な材料から形成し得る。他の実施形態では、第１の活性化部材１７８は、離れた付属品、例えば、第１の活性化部材１７８を開放するように引っ張ることができるひも状体を備える弁とし得る。別の説明に役立つ実施形態では、第１の活性化部材１７８はポートにあるプラグであって、圧力下でポートから解放されて取り外されるプラグとし得る。

【0033】

第１のルーメン１５８と第３のルーメン１６４との間に第２のポート１８２が形成される。第２のポート１８２は、第２の活性化部材１８４が開放位置にあるときに、第１のルーメン１５８と第３のルーメン１６４を流体的に結合する。第２の活性化部材１８４は、第２の壊れやすい部材１８６、または第１の活性化部材１７８で述べたものと類似の他の装置とし得る。

【0034】

動作中、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、外科的にまたは最小侵襲手術を使用して患者に挿入し得る。一般に、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、使用後に経皮的に取り除くか、または一実施形態では、生体吸収性として、適所に残して吸収されてもよい。マルチルーメンのアプリケータ１０８を用いて、長期間、例えば２４時間減圧治療をもたらすことが望ましい説明に役立つ一実施形態では、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、使用中にルーメンを再構成することによって、閉塞または閉塞の可能性に対処する。それゆえ、マルチルーメンのアプリケータ１０８を挿入し、減圧が皮下組織部位１０２に供給された後、流れは第１の期間継続し得る。予め設定された時間とし得るまたは閉塞が発生したときとし得るこの第１の期間後、第１の活性化部材１７８は、流路を開放するように活性化されて、それにより、ルーメン１５８、１６２、または１６４を再構成することによって流れを再構成し得る。再構成は、所望の持続時間、流れによってシステム１００が動作し続ける可能性を高める。ルーメンを再構成し得る方法または閉塞を除去し得る方法のいくつもの説明に役立つ非限定的な例を示す。

【0035】

ここで主に図５Ａ〜５Ｃを参照して、マルチルーメンのアプリケータ１０８の説明に役立つ実施形態は、説明に役立つ一実施形態に従ってルーメン、例えばルーメン１５８および１６２を再構成し得る方法を説明する。説明のために、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、２つのルーメンのみ：第１のルーメン１５８および第２のルーメン１６２を備えた状態で示す。他のルーメンまたは追加的なルーメンが含まれてもよいことを理解されたい。

【0036】

図５Ａのマルチルーメンのアプリケータ１０８は、減圧が第１のルーメン１５８に供給され、それにより、順方向に流体の流れ１８８が生じる初期状態を示す。この初期条件の第１のルーメン１５８は排出ルーメンとしての機能を果たす。マルチルーメンのアプリケータ１０８はまた第２のルーメン１６２を含み、この第２のルーメンは、最初は、パージ流体、例えば空気を第１のルーメン１５８にもたらして閉塞を抑止するまたは閉塞を取り除くパージルーメンとしての機能を果たす。パージ流体は周期的にもたらされ得る。当然のことながら、第２のルーメン１６２は、遠位端部１６６にあるヘッドスペース１７０を通って伝わるパージ流体を提供して、閉塞を回避する。この初期状態では、減圧は、アプリケータ本体１４６にある複数のアパーチャ１５２に分配される。流体、例えば創傷の流出液が、組織部位（図示せず）、例えば図１の皮下組織部位１０２からアパーチャ１５２に入り、第１のルーメン１５８に沿って液溜め（図示せず）、例えば図１の液溜め１２８まで至る。通常動作は、例えば、限定するものではないが、−１００ｍｍ Ｈｇ（−１３．３ｋＰａ）〜−２００ｍｍ Ｈｇ（−２６．６ｋＰａ）の範囲の減圧を含み得る。

【0037】

第１のポート１７６は、第１のルーメン１５８と第２のルーメン１６２との間の壁１５９の一態様として形成し得る。第１のポート１７６は、図５Ａ〜Ｂに示すような閉鎖位置および図５Ｃに示すような開放位置を有する第１の活性化部材１７８によって制御される。第１の活性化部材１７８は、活性化されると開放位置をとる。第１の活性化部材１７８は、例えば第１の壊れやすい部材１８０とし得る。

【0038】

ここで主に図５Ｂを参照して説明すると、十分な時間の後に、第１のルーメン１５８内に閉塞１９０が生じ得る。閉塞１９０は、第１のルーメン１５８内の流れを抑制してまたは完全に停止させて、それにより、アパーチャ１５２を通る組織部位からの流体の流れを抑制し得るまたは停止させ得る。コントローラまたは検出装置または作業者が、閉塞、例えば閉塞１９０が発生したと判断すると、強い圧力、例えば−３００ｍｍ Ｈｇ（−３９．９ｋＰａ）または−３５０ｍｍ Ｈｇ（−４６．６ｋＰａ）が加えられて、第１の活性化部材１７８を活性化させ、この実施形態では、第１の壊れやすい部材１８０を破裂させ得る。第１の活性化部材１７８の活性化後、ルーメンは各部分の流れに対して再構成され、および、図５Ｃに示すように流れが発生し始め得る。第１の活性化部材１７８はまた、液体に曝すことにより、または弁を起動させるまたは活性化部材１７８を開放する遠隔ひも状体（図示せず）を除去することにより、活性化されてもよい。

【0039】

図５Ａ〜５Ｃ、主に図５Ｃを参照して説明すると、この実施形態では第１の壊れやすい部材１８０である第１の活性化部材１７８は、第１のポート１７６が開放位置になるように活性化された。それゆえ、第１のルーメン１５８に減圧が行われると、アパーチャ１５２を通る組織部位からの流体の流れは、ヘッドスペース１７０を通って流れ、かつ第２のルーメン１６２の一部分を通って、図示の通り第１のポート１７６を通った後、続けて第１のルーメン１５８を通って流れ、そこで、流れは液溜め、例えば図１の液溜め１２８に収容され得る。それゆえ、第１のルーメン１５８および第２のルーメン１６２の少なくとも一部分の再構成により、閉塞１９０があるにもかかわらず、流れを継続することが可能となる。

【0040】

第１の活性化部材１７８を備える唯１つのポート１７６を図５Ａ〜５Ｃに示すが、複数のポートおよび活性化部材がマルチルーメンのアプリケータ１０８の長さに沿って設けられ得ることを理解されたい。例えば、図６に示すように、第１のポート１７６は第１の活性化部材１７８、例えば第１の壊れやすい部材１８０によって覆われ、かつ第２のポート１９２は、第２の活性化部材１９４を備えて示される。第１の壊れやすい部材１８０は、第１のルーメン１５８と第２のルーメン１６２との間に配置される。第１の壊れやすい部材１８０は、第１の閾値圧力差を上回る圧力に曝されると破裂するように構成され、それにより、第２のルーメン１６２の少なくとも一部分と第１のルーメン１５８の一部分が流体的に結合される。さらに、第２のポート１９２は、活性化部材１９４、例えば追加的な壊れやすい部材１９６を備えて示す。さらに別のポート１９８を開放位置で示す。

【0041】

図６の説明に役立つ実施形態の動作では、閉塞が発生するまで初期の流れがポート１９８を通って確立され、その後、第１の活性化部材１７８に対し第１の閾値圧力差、例えば、−３００ｍｍ Ｈｇを使用して第１の活性化部材１７８を開放位置に移動させる。第１の活性化部材１７８の活性化により、流れが第１のポート１７６を通るようにする。後で別の閉塞が発生したら、第２の閾値圧力差、例えば−３５０ｍｍ Ｈｇを使用して追加的な活性化部材１９４を活性化させ、それにより追加的なポート１９２を開放して、ルーメンを通る別の再構成された流路を提供してもよい。以前の通り、活性化部材１７８および１９４の活性化はまた、経過時間に基づいて開始されてもよい。

【0042】

ここで主に図７〜８を参照して、マルチルーメンのアプリケータ１０８の別の説明に役立つ実施形態を説明する。マルチルーメンのアプリケータ１０８は、遠位端部１６６および近位端部１７２を有する。複数のアパーチャ１５２が遠位端部１６６付近に形成されて、組織部位、例えば図１の皮下組織部位１０２に減圧をもたらし得る。コネクタ１７４を使用して、減圧供給導管１１８をマルチルーメンのアプリケータ１０８に接続してもよい。説明に役立つ一実施形態では、図８に断面で示す３つのルーメン、例えば、第１のルーメン１５８、第２のルーメン１６２、および第３のルーメン２００が、第４のルーメン２０２の周りに配置され得る。この説明に役立つ実施形態では、初期状態において、第１のルーメン１５８のみがアクティブであり、または開放しており、組織部位から流体を除去し、かつ第４のルーメン２０２と流体連通している。第４のルーメン２０２は、最初はパージルーメンである。

【0043】

第１のルーメン１５８は個別の第１のポート１７６を有し、このポートは、第１のルーメンを第４のルーメン２０２に流体的に結合する。第２のルーメン１６２は、個別の第２のポート１７７を有し、このポートは、第２のルーメンを第４のルーメン２０２に流体的に結合する。第３のルーメン２００は個別の第３のポート１７９を有し、このポートは、第３のルーメン２００を第４のルーメン２０２に流体的に結合する。この説明に役立つ実施形態では、第１のポート１７６は、最初は開放位置にある。第２のポート１７７は、最初は第１の活性化部材１７８、例えば第１の壊れやすい部材１８０によって閉鎖されている。第３のポート１７９は、最初は第２の活性化部材１８４、例えば第２の壊れやすい部材によって閉鎖されている。

【0044】

特定期間後または閉塞が存在すると判断されると、ルーメン１５８、１６２、２００に圧力がかけられて、第１の閾値圧力差を上回る圧力差を生じ、それにより、第１の活性化部材１７８が活性化され得る。あるいは、この活性化圧力をルーメン２０２にかけ、活性化圧力差を生じることができる。例えば、第１の活性化部材１７８が第１の壊れやすい部材１８０である場合、第１の壊れやすい部材１８０は、第１の閾値圧力差、例えば−３００ｍｍ Ｈｇを上回る圧力差にさらされ、第１の壊れやすい部材１８０は破裂し得る。破裂した第１の壊れやすい部材１８０は、第２のルーメン１６２と第４のルーメン２０２との間に流体連通をもたらす。この時点で、組織部位からの流れがアパーチャ１５２から第２のルーメン１６２を通って流れる一方、第４のルーメン２０２はパージルーメンの役目を果たす。

【0045】

十分な時間が過ぎると、または第２のルーメン１６２に閉塞が存在すると、第２の活性化部材１８４が活性化されて、第３のルーメン２００と第４のルーメン２０２との間の流体連通を可能にし得る。このように、追加的な流れがアパーチャ１５２から第３のルーメン２００を通って液溜めまで行ってもよい。図８の活性化部材１７８、１８４の使用は、コネクタおよび減圧源の設計を単純化し得る。なぜなら、機能していないルーメン（例えば、最初は、ルーメン１６２、２００）を減圧に曝すことができるためである。

【0046】

ここで主に図９を参照して、マルチルーメンのアプリケータ１０８の一部分の別の説明に役立つ実施形態を説明する。図９のマルチルーメンのアプリケータ１０８は、大部分において図７のマルチルーメンのアプリケータ１０８と類似しており、それゆえ、いくつかの部分に同じ符号を付し、ここではさらに説明はしない。しかしながら、断面線９−９を図７に示すが、それにもかかわらず、この実施形態は、色々な面で図７および図８に関連して上述したものと異なることに留意されたい。この実施形態では、マルチルーメンのアプリケータ１０８は、第１のルーメン１５８、第２のルーメン１６２、第３のルーメン２００、および第４のルーメン２０２を有するアプリケータ本体１４６を備えて形成される。ルーメン１５８、１６２、２００は、第４のルーメン２０２の周りに位置決めされ、かつ各ルーメンは、マルチルーメンのアプリケータ１０８の外部へのアクセスを提供する、複数のアパーチャ１５２の少なくとも１つのアパーチャまたはポートを有する。例えば、この説明に役立つ実施形態では、第１のルーメン１５８と第４のルーメン２０２との間に第１のポート１７６が形成される。この例では、初期状態において、流体は、閉塞が発生するまで、第１のルーメン１５８に関連付けられたアパーチャ１５２の部分を通って引き込まれる。その後、圧力、すなわち圧力差を高めて、第２のルーメン１６２に関連付けられたアパーチャ１５２の部分を覆う第１の活性化部材１７８または複数の第１の活性化部材を活性化させてもよい。それゆえ、第２のルーメン１６２は、組織部位からの液体のための排出ルーメンとしての機能を果たし始める。

【0047】

第２のルーメン１６２が閉塞され始めたら、圧力を高めて、第３のルーメン２００に関連付けられたアパーチャ１５２の部分を覆う第２の活性化部材１８４または複数の第１の活性化部材を活性化させ得る。それゆえ、第３のルーメン２００は、組織部位からの液体のための排出ルーメンとしての機能を果たし始める。第４のルーメン２０２は、ルーメン１５８、１６２、２００の各々のためのパージルーメンとしての機能を果たす。

【0048】

本明細書を通じて、活性化部材は、壊れやすい部材との関連で参照しかつ典型的に議論する。活性化部材は、閾値圧力差を上回る圧力によって、または単に、活性化部材が流体に曝される時間の経過によって活性化され得ることを理解されたい。それゆえ、例えば、第１の閾値期間後、第１の活性化部材は、第１の活性化部材が破裂するかまたは他の方法で流体の流れを可能にするまで、溶解し得る。別の説明に役立つ実施形態では、活性化部材は、プラグを取り除くかまたは弁を開放するひも状体を引くことによって、またはもとの位置のポートを開放する任意の他の技術によって活性化され得る。

【0049】

上述の通り、活性化部材は、例えば活性化部材１７８および１８４は、一部の実施形態では壊れやすい部材とし得る。壊れやすい部材は、いくつもの変数を制御することによって、それらが開放または破裂する時点に関して制御され得る。例えば、壊れやすい部材の材料は、薄くても、強度があっても、または伸縮性があってもよく、一貫性があっても、または折れの個所を形成するために傷を付けられていてもよい。さらに、壊れやすい部材の破裂は、様々な部分の厚さによって制御してもよく、かつ壊れやすい部材の態様を制御するために接着剤を有してもよい。

【0050】

ここで主に図１０を参照して、マルチルーメンのアプリケータ３０８の一部分の別の説明に役立つ実施形態を説明する。マルチルーメンのアプリケータ３０８は、複数のアパーチャ３５２を有して形成されたアプリケータ本体３４６を含む。マルチルーメンのアプリケータ３０８は第１のルーメン３５８、第２のルーメン３６２、第３のルーメン３６４、および第４のルーメン３０１を含む。マルチルーメンのアプリケータ３０８は、第１のルーメン３５８が排出ルーメンとしての機能を果たしかつ第２のルーメン３６２が通気またはパージルーメンとしての機能を果たす初期状態で示す。それゆえ、組織部位からの流体が、複数のアパーチャ３５２の少なくとも一部分を通って第１のルーメン３５８まで引き込まれ、かつ遠位端部３６６から近位端部３７２まで移動し、そこで流体が液溜めに供給される。

【0051】

第３のルーメン３６４および第４のルーメン３０１は、最初は、フィラメント３６５、３９９で満たされている。それゆえ、第３のルーメン３６４は、最初は、第１のフィラメント３６５によって満たされており、および第４のルーメン３０１は第２のフィラメント３９９によって満たされている。各フィラメント３６５、３９９は、実質的に上記のルーメンの空間を埋めてその内部での流れを防止するナイロンモノフィラメントまたはワイヤとし得る。

【0052】

動作中、第１のルーメン３５８は、最初は、減圧を供給しかつアパーチャ３５２の少なくとも一部分を通って流体を除去するために使用する。第１のルーメン３５８が閉塞されると、または十分な時間が経過したら、第１のフィラメント３６５を近位端部３７２から引っ張り出すことによって、第１のフィラメント３６５を第３のルーメンから除去し得る。第１のフィラメント３６５を除去することによって第３のルーメン３６４を開放する−第３のルーメンは第２のルーメン３６２へのポートを含み、アパーチャ３５２からの流体を除去することを可能にする。同様に、第３のルーメン３６４が閉塞されるかまたは十分な時間が経過したら、第２のフィラメント３９９が第４のルーメン３０１から除去されて、第４のルーメン３０１を通る流れを提供する。

【0053】

ここで主に図１１〜１３を参照して、皮下組織部位に減圧をもたらす（およびそこから流体を除去する）システム４００の別の説明に役立つ実施形態を説明する。システム４００はマルチルーメンのアプリケータ４０８を含む。マルチルーメンのアプリケータ４０８は、複数のアパーチャ４５２を含むアプリケータ本体４４６を備えて形成される。マルチルーメンのアプリケータ４０８は、少なくとも第１のルーメン４５８および第２のルーメン４６２を含む。第１のルーメン４５８は、選択的に、コネクタ４２０によって減圧源４２２またはパージユニット４３０に流体的に結合され得る。コネクタ４２０は、ルーメン４５８、４６２を再構成し得る方法の一例にすぎない。同様に、第２のルーメン４６２は、選択的に、パージユニット４３０または減圧源４２２に流体的に結合され得る。

【0054】

コントローラ４３８は、結合ライン４４０、４４２によって減圧源４２２およびパージユニット４３０にそれぞれ結合され得る。コントローラ４３８は、コネクタ４２０において、追加的な結合ラインによって第１の弁５０２、第２の弁５０４、第３の弁５０６、および第４の弁５０８に結合され得る。コントローラ４３８は、減圧源４２２、パージユニット４３０、および弁を制御し得る。コネクタ４２０は、コントローラ４３８の制御下にあり、かつ第１のルーメン４５８および第２のルーメン４６２の機能を切り替えるように機能し得る。

【0055】

第１のルーメン４５８がマルチルーメンのアプリケータ４０８からコネクタ４２０に入った後、ルーメン４５８は、第１のサブルーメン５１０および第２のサブルーメン５１２に分かれ得る。第１のサブルーメン５１０は、第１のルーメン４５８を減圧源４２２に結合する。第１の弁５０２は第１のサブルーメン５１０に配置され得る。第２のサブルーメン５１２は第１のルーメン４５８をパージユニット４３０に結合する。第２のサブルーメン５１２は第３の弁５０６を含む。初期状態では、第３の弁５０６は閉鎖し、かつ第１の弁５０２は開放して、減圧を第１のルーメン４５８に供給するようにしている。

【0056】

同じ方法で、第２のルーメン４６２は、コネクタ４２０内で、第３のサブルーメン５１４および第４のサブルーメン５１６に分割される。第３のサブルーメン５１４は、第２のルーメン４６２をパージユニット４３０に流体的に結合する。第４のサブルーメン５１６は、第２のルーメン４６２を減圧源４２２に流体的に結合する。第４の弁５０８は第３のサブルーメン５１４に配置され、かつ選択的にその内部の流体の流れを制御し、および第２の弁５０４は第４のサブルーメン５１６に配置され、かつ選択的にその内部の流体の流れを制御する。

【0057】

初期状態では、第２のルーメン４６２はパージルーメンとしての機能を果たし、それゆえ、第４のサブルーメン５１６の第２の弁５０４は閉鎖され、および第３のサブルーメン５１４の第４の弁５０８は開放される。コントローラ４３８によって閉塞があると判断されると、特定の時間が経過したら、または手動の命令を受信すると、コントローラ４３８は弁５０２、５０４、５０６、５０８を再構成し、ルーメン４５８、４６２の機能を再構成する。それゆえ、例えば、閉塞条件では、または閾値時間が経過した後、第１のサブルーメン５１０の第１の弁５０２が閉鎖され、および第２のサブルーメンの第３の弁５０６が開放される。さらに、第４のサブルーメン５１６の第２の弁５０４が開放され、および第３のサブルーメン５１４の第４の弁５０８が閉鎖される。それゆえ、再構成された位置では、第２のルーメン４６２は排出ルーメンになり、および第１のルーメン４５８はパージルーメンになる。この状態は維持されても、または第１のルーメン４５８内の閉塞を除去するために一時的にのみとられてもよい。

【0058】

多くの場合、しばらくの間流れを逆にすることにより、閉塞が除去される。それゆえ、初期状態に戻ることが可能となり、かつその状態で再び機能するルーメンを有し得る。その代わりにまたはそれに加えて、第１のルーメン４５８の逆方向に非圧縮性のパージ流体、例えば無菌食塩水を使用して、閉塞を除去してもよい。図１１に関して、ルーメン４５８、４６２の再構成によって、ルーメンにおける閉塞をより簡単に除去できる。なぜなら、変更によって流れを逆方向にするためである。閉塞が除去されたら、元の方向に戻してもよいし、または動作は、構成されたとおりに継続してもよい。さらに、ルーメン４５８、４６２が第２の状態に再構成されたら、順方向に制限されている圧力差および力が、逆方向において高まり得る。なぜなら、圧力が高いと逆方向においてより耐えられるためである。

【0059】

ここで図１１および図１４を、主に図１４を参照して、ルーメン４５８、４６２の機能を制御するコントローラ４３８のための説明に役立つ非限定的な１つの論理の流れを説明する。プロセスは、第１のルーメンが流体の排出に使用される５２０で始まり、および第１の質問ボックス５２２に行き、「第１のルーメンは閉塞しているか？」と質問する。答えが否定である場合、プロセスは再び第１の質問ボックス５２２に戻る。答えが肯定である場合、プロセスは続いてプロセスボックス５２４に行き、第２のルーメン４６２が減圧源４２２に結合されかつ第１のルーメン４５８がパージユニット４３０に結合されるように命令がなされる。これは、弁に送信された特定の命令、例えば、第１の弁５０２閉鎖、第２の弁５０４開放、第３の弁５０６開放、および第４の弁５０８閉鎖によって成し遂げてもよい。

【0060】

弁５０２、５０４、５０６、５０８を再設定して、ルーメン４５８、４６２を再構成した後、次の（第２の）質問ボックス５２６に達し、「第２のルーメンは閉塞しているか？」と質問する。答えが否定である場合、プロセスは再び第２の質問ボックス５２６に戻る。答えが肯定である場合、プロセスボックス５２８に達する。プロセスブロック５２８は、第１のルーメン４５８を減圧源４２２に結合しかつ第２のルーメン４６２をパージユニット４３０に結合する命令をもたらす。換言すると、流れは初期状態に戻り、第２の状態での動作によって閉塞を除去し得るため、ここで再び流れが可能になるようになる。プロセスブロック５２８の後、第３の質問ボックス５３０に達し、「第１のルーメンは閉塞しているか？」と質問する。答えが否定である場合、プロセスは続いて第１の質問ボックス５２２に行く。第３の質問ボックス５３０の答えが肯定である場合、プロセスブロック５３１において警報が起動され、プロセスはステップ５３２で終了する。このプロセスは、コントローラ４３８のプログラミングの一例にすぎない。

【0061】

ルーメンの流れの再構成に加えてまたはその代わりに、閉塞は、閉塞を除去することによって管理され得る。ここで図１５〜１９を参照して、継続的な流れをもたらすために、ルーメン内から閉塞を除去するいくつもの技術を説明する。これらの図面では、マルチルーメンのアプリケータ６０８の一部分を示す。複数のアパーチャ６５２がアプリケータ本体６４６の遠位端部６６６に形成される。アプリケータ本体６４６内に第１のルーメン６５８および少なくとも第２のルーメン６６２が形成される。閉塞が存在するとき、閉塞が疑われるとき、または設定した期間の経過後、閉塞除去装置、例えば、閉塞除去部材６１７、細長いブラシ部材６１９、流体ジェット部材６２１、またはパージ要素６２３が、マルチルーメンのアプリケータ６０８に挿入され、閉塞除去装置が起動される。これは、閉塞除去装置を取り除く、回転する、付勢する、または他の方法でルーメン内に閉塞を除去する力をもたらすことを意味する。

【0062】

ここで主に図１５を参照して説明すると、閉塞除去部材６１７、例えばらせん錐、アルキメデススクリュー、またはタングル状ワイヤ（ｔａｎｇｌｅｍｅｎｔ ｗｉｒｅ）などを第１のルーメン６５８に挿入して回転させる。例えば、閉塞除去部材６１７は、第１のルーメン６５８内で回転して閉塞を解き放ち、およびどんな材料も流れによって近位端部の方へ動かすようにするのを助ける。回転は、様々な速度、例えば１〜２０ｒｐｍの低速回転とし得る。閉塞除去部材６１７が回転されるとまたはゆっくりと取り除かれ得ると、閉塞除去部材６１７は第１のルーメン６５８内に留まる。

【0063】

同様に、主に図１６を参照して、第１のルーメン６５８内に配置された細長いブラシ部材６１９を説明する。細長いブラシ部材６１９は、流れを遮断するまたは抑制する原因となるアイテムを除去するように回転させてもよい。細長いブラシ部材６１９は、例えば、比較的高いＲＰＭで回転され得る。

【0064】

ここで主に図１７を参照して説明すると、第１のルーメン６５８内に流体ジェット部材６２１を配置しておいて、これを第１のルーメン６５８の近位端部から除去する。流体ジェット部材６２１を除去すると、近位端部に面している水ジェットがいかなる閉塞も除去する。ルーメンに配置された水分または他のパージ液体（例えば食塩水）の量が、システムの排出容量に適合されて、患者への流体の注入を回避する。

【0065】

ここで主に図１８を参照して説明すると、パージ要素６２３が第１のルーメン６５８の遠位端部から近位端部へ引かれて、第１のルーメン６５８内のいずれの閉塞も除去し得る。パージ要素６２３または装置６２３は、遠位端部への配置後に膨張し得る膨張性部材とし得る。例えば、パージ要素６２３は、Ｆｏｇｅｒｔｙカテーテル型装置と類似とし得る。同様に、主に図１９を参照して説明すると、細胞診ブラシ６２５を第１のルーメン６５８から引いて、内部のいずれの閉塞も除去する。

【0066】

図１５〜１９の実施形態は、任意選択的に、活性化の一部として回転と軸方向平行移動とを組み合わせた態様を組み込む。アプリケータ本体６４６が創傷に入れられると、閉塞除去装置は適所にあり得る。閉塞除去装置は、アプリケータ本体６４６から除去されるときに、使い捨てのアイテムとし得る。

【0067】

本発明およびその利点を、いくつかの説明に役立つ非限定的な実施形態に照らして説明したが、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代用、交換、および修正をなすことができることを理解されたい。任意の一実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であることを理解されたい。

【0068】

当然のことながら、異なる時間でのポート開放の様々な例は、ポートは、圧力または時間を含むある範囲のパラメータに依存して、連続的に開放されるものと定義し得るという一般的原則を例として与えられる。例えば、ポートは、異なる圧力で開放すると定義され得るか、またはポートは、異なる曝露時間後に溶解すると定義され得る。

【0069】

上述の利益および利点は、一実施形態に関連し得ること、またはいくつかの実施形態に関連し得ることを理解されたい。「１つの」品目への言及は、１つ以上のそれら品目を指すことをさらに理解されたい。

【0070】

本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。

【0071】

適切な場合には、上述の実施形態のいずれかの態様を、説明の任意の他の実施形態の態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。

【0072】

好ましい実施形態の上述の説明は例示にすぎず、当業者は様々な修正をなし得ることを理解されたい。上述の明細書、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細に、または１つ以上の個々の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなすことができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】