特許 6166256 医療用針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6166256

(24)【登録日】2017年6月30日

(45)【発行日】2017年7月19日

(54)【発明の名称】医療用針

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20170710BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/158 500Z

   A61M5/158 500P

【請求項の数】8

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2014-506111(P2014-506111)

(86)(22)【出願日】2013年2月28日

(86)【国際出願番号】JP2013055403

(87)【国際公開番号】WO2013140982

(87)【国際公開日】20130926

【審査請求日】2015年12月7日

(31)【優先権主張番号】特願2012-63020(P2012-63020)

(32)【優先日】2012年3月21日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100149261

【弁理士】

【氏名又は名称】大内 秀治

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100169225

【弁理士】

【氏名又は名称】山野 明

(72)【発明者】

【氏名】寺澤 祐哉

(72)【発明者】

【氏名】大津 順一

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００１−３０９９７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−３４６８７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−１８０８２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００７／０８３７７０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０３２６４７６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２８６６１１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−０２９８１２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１５８− ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端に針先を有する針体（１２）と、
前記針体（１２）の基端に設けられたシャフト（２４）と、
第１管部（４８）と、前記第１管部（４８）の基端に設けられ且つ内側に前記シャフト（２４）が軸線方向に変位可能に配置された第２管部（５０）とを有する収容筒（１６）と、
前記シャフト（２４）に対して解除可能に係合する係合部（６４ａ、６４ｂ）と、前記収容筒（１６）に設けられた側孔（８０）を介して前記収容筒（１６）の外側に突出した係合解除部（６６ａ、６６ｂ）とを有し、前記収容筒（１６）の内部に固定され、前記収容筒（１６）よりも変形し易い材料で構成されたロック部材（１８）と、を備え、
前記シャフト（２４）は、前記収容筒（１６）に対して、前記針体（１２）の先端が前記収容筒（１６）から所定長突出し且つ当該シャフト（２４）の先端が前記第２管部（５０）内に配置される第１の位置から、前記針体（１２）の先端が前記収容筒（１６）内に収容される第２の位置までスライド可能であり、
前記係合部（６４ａ、６４ｂ）が前記シャフト（２４）に係合することにより、前記シャフト（２４）が前記収容筒（１６）に対して前記第１の位置に係止され、
前記係合解除部（６６ａ、６６ｂ）が内方に押圧されることに伴い前記係合部（６４ａ、６４ｂ）と前記シャフト（２４）との係合が解除される、
ことを特徴とする医療用針（１０）。

【請求項2】

先端に針先を有する針体（１２）と、
前記針体（１２）の基端に設けられたシャフト（２４）と、
第１管部（４８）と、前記第１管部（４８）の基端に設けられ且つ内側に前記シャフト（２４）が軸線方向に変位可能に配置された第２管部（５０）とを有する収容筒（１６）と、
前記シャフト（２４）に対して解除可能に係合する係合部（６４ａ、６４ｂ）と、前記収容筒（１６）に設けられた側孔（８０）を介して前記収容筒（１６）の外側に突出した係合解除部（６６ａ、６６ｂ）とを有し、前記収容筒（１６）の内部に固定されたロック部材（１８）と、を備え、
前記シャフト（２４）は、前記収容筒（１６）に対して、前記針体（１２）の先端が前記収容筒（１６）から所定長突出し且つ当該シャフト（２４）の先端が前記第２管部（５０）内に配置される第１の位置から、前記針体（１２）の先端が前記収容筒（１６）内に収容される第２の位置までスライド可能であり、
前記係合部（６４ａ、６４ｂ）が前記シャフト（２４）に係合することにより、前記シャフト（２４）が前記収容筒（１６）に対して前記第１の位置に係止され、
前記係合解除部（６６ａ、６６ｂ）が内方に押圧されることに伴い前記係合部（６４ａ、６４ｂ）と前記シャフト（２４）との係合が解除され、
前記ロック部材（１８）は、前記収容筒（１６）の内面に係止状態で固定される基部（６０）と、前記基部（６０）から延出し弾性変形可能なアーム部（６２ａ、６２ｂ）とを有し、
前記係合部（６４ａ、６４ｂ）と前記係合解除部（６６ａ、６６ｂ）は前記アーム部（６２ａ、６２ｂ）に設けられており、
前記係合解除部（６６ａ、６６ｂ）が内方に押圧された際、前記係合部（６４ａ、６４ｂ）が前記シャフト（２４）から離間する方向に変位することにより、前記係合部（６４ａ、６４ｂ）と前記シャフト（２４）との係合が解除される、
ことを特徴とする医療用針（１０）。

【請求項3】

請求項２記載の医療用針（１０）において、
前記ロック部材（１８）は、前記係合部（６４ａ、６４ｂ）、前記係合解除部（６６ａ、６６ｂ）及び前記アーム部（６２ａ、６２ｂ）を２つずつ備え、
一方の前記係合部（６４ａ）、前記係合解除部（６６ａ）及び前記アーム部（６２ａ）により第１の可動部（７４ａ）が構成され、
他方の前記係合部（６４ｂ）、前記係合解除部（６６ｂ）及び前記アーム部（６２ｂ）により第２の可動部（７４ｂ）が構成され、
２つの前記係合部（６４ａ、６４ｂ）は、前記シャフト（２４）の両側から抱え込むように前記シャフト（２４）に係合する、
ことを特徴とする医療用針（１０）。

【請求項4】

請求項３記載の医療用針（１０）において、
前記シャフト（２４）は、外周面の長手方向に間隔をおいた位置に、第１係合溝（３４ａ）及び第２係合溝（３４ｂ）を有し、
前記第１の可動部（７４ａ）の前記係合部（６４ａ）は、その先端の係合端部（７６ａ）において、前記第１係合溝（３４ａ）と係合し、
前記第２の可動部（７４ｂ）の前記係合部（６４ｂ）は、その先端の係合端部（７６ｂ）において、前記第２係合溝（３４ｂ）と係合する、
ことを特徴とする医療用針（１０）。

【請求項5】

請求項４記載の医療用針（１０）において、
前記第１の可動部（７４ａ）の前記係合端部（７６ａ）は、前記シャフト（２４）を基準として、前記第１の可動部（７４ａ）の前記係合解除部（６６ａ）と反対側に位置し、
前記第２の可動部（７４ｂ）の前記係合端部（７６ｂ）は、前記シャフト（２４）を基準として、前記第２の可動部（７４ｂ）の前記係合解除部（６６ｂ）と反対側に位置する、
ことを特徴とする医療用針（１０）。

【請求項6】

先端に針先を有する針体（１２）と、
前記針体（１２）の基端に設けられたシャフト（２４）と、
第１管部（４８）と、前記第１管部（４８）の基端に設けられ且つ内側に前記シャフト（２４）が軸線方向に変位可能に配置された第２管部（５０）とを有する収容筒（１６）と、
前記シャフト（２４）に対して解除可能に係合する係合部（６４ａ、６４ｂ）と、前記収容筒（１６）に設けられた側孔（８０）を介して前記収容筒（１６）の外側に突出した係合解除部（６６ａ、６６ｂ）とを有し、前記収容筒（１６）の内部に固定されたロック部材（１８）と、を備え、
前記シャフト（２４）は、前記収容筒（１６）に対して、前記針体（１２）の先端が前記収容筒（１６）から所定長突出し且つ当該シャフト（２４）の先端が前記第２管部（５０）内に配置される第１の位置から、前記針体（１２）の先端が前記収容筒（１６）内に収容される第２の位置までスライド可能であり、
前記係合部（６４ａ、６４ｂ）が前記シャフト（２４）に係合することにより、前記シャフト（２４）が前記収容筒（１６）に対して前記第１の位置に係止され、
前記係合解除部（６６ａ、６６ｂ）が内方に押圧されることに伴い前記係合部（６４ａ、６４ｂ）と前記シャフト（２４）との係合が解除され、
前記収容筒（１６）は、上下に分割された半割れ状の第１部材（５２ａ）と第２部材（５２ｂ）とから構成され、
前記第１部材（５２ａ）と前記第２部材（５２ｂ）のうち一方は、前記ロック部材（１８）を嵌合する固定部（５８）を有し、
前記ロック部材（１８）は、軸方向から見て、前記第１部材（５２ａ）と前記第２部材（５２ｂ）の前記一方の側に向かって凸状となるように湾曲した形状を有する、
ことを特徴とする医療用針（１０）。

【請求項7】

請求項１記載の医療用針（１０）において、
前記シャフト（２４）の基端には、使用者による操作がなされる操作部（２６）が設けられ、
前記操作部（２６）は、先端方向に延出し且つ前記収容筒（１６）に対向して延在する弾性変形可能な板状の操作アーム（４６ａ、４６ｂ）を有し、
前記操作アーム（４６ａ、４６ｂ）は、前記収容筒（１６）側に押圧操作された際、前記係合解除部（６６ａ、６６ｂ）を内方に押圧する、
ことを特徴とする医療用針（１０）。

【請求項8】

請求項１記載の医療用針（１０）において、
前記医療用針（１０）は、前記第１管部（４８）を囲むウイング軸部（８８）と、前記ウイング軸部（８８）から互いに反対方向に突出した一対のウイング（９０ａ、９０ｂ）と、を有する翼状針として構成される、
ことを特徴とする医療用針（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、採血、輸血、輸液等に用いられる医療用針に関する。

【背景技術】

【0002】

採血、輸血、輸液等において、血液バッグ、血液処理回路（成分採血回路、血液透析回路等）の採血器具、輸血セット、輸液セット等に接続して使用する医療用針が知られている。このような医療用針は、一般に、先端に鋭利な針先を有する針体と、この針体の基端に設けられたハブとから構成される。使用後の医療用針を廃棄する場合には、廃棄作業者が不用意に針体に触れることを防止するために、針体を覆う必要がある。そのため、従来では、使用後の針体を覆うことができるプロテクタを備えた医療用針が提案されている（例えば、特許第３１３４９２０号公報参照）。

【0003】

特許第３１３４９２０号公報に開示された翼付留置針（医療用針）は、カヌラ（針体）と、カヌラの基端に設けられたハブと、ハブを内部に収容して保持する保持筒（プロテクタ）とを備え、ハブに支持されたカヌラの先端が保持筒先端から突出する第１の位置から保持筒内に収容される第２の位置まで保持筒の内壁に沿ってスライド可能であり、ハブと保持筒の間に、ハブを保持筒の第１の位置に解除可能に係止させる第１係合手段と、ハブを保持筒の第２の位置に実質的に解除不能に係止させる第２係合手段が設けられている。

【発明の概要】

【0004】

ところで、医療用針の使用においては、医療用針の胴体部（特許第３１３４９２０号公報では、保持筒）を指で摘み、針体を患者の皮膚に穿刺する。この場合、医療用針の胴体部が適度に細径であると、使用者が胴体部を摘み易いことから針先を安定させ易く、硬い血管や細い血管を正確に穿刺し易い。

【0005】

しかしながら、上述した特許第３１３４９２０号公報に開示された翼付留置針は、使用時の状態で、ハブの先端が保持筒の先端の位置まで挿入される構造であるため、胴体部である保持筒を細く構成することが困難である。

【0006】

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、胴体部を細くすることにより操作性を向上させることができる医療用針を提供することを目的とする。

【0007】

上記の目的を達成するため、本発明に係る医療用針は、先端に針先を有する針体と、前記針体の基端に設けられたシャフトと、第１管部と、前記第１管部の基端に設けられ且つ内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された第２管部とを有する収容筒と、前記シャフトに対して解除可能に係合する係合部と、前記収容筒に設けられた側孔を介して前記収容筒の外側に突出した係合解除部とを有し、前記収容筒の内部に固定され、前記収容筒よりも変形し易い材料で構成されたロック部材と、を備え、前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出し且つ当該シャフトの先端が前記第２管部内に配置される第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第１の位置に係止され、前記係合解除部が内方に押圧されることに伴い前記係合部と前記シャフトとの係合が解除されることを特徴とする。

【0008】

上記の構成によれば、シャフトが可動範囲の最も先端側に来たときのシャフトの先端が、収容筒の第１管部よりも基端側の第２管部内にあるため、収容筒の第１管部を細く構成し易い。すなわち、収容筒の先端側を構成する第１管部には、シャフトが挿通されないため、その分、第１管部の外径を小さく設定することが可能である。このため、医療用針の胴体部を容易に細径化することができる。細径化した胴体部は、使用者が手指により摘み易いため、操作性に優れた医療用針を提供することができる。また、本発明では、ロック部材を、収容筒の基端ではなく、当該基端よりも先端側（収容筒の軸線方向の途中部位）に配置する構成を採用することにより、シャフトの先端が従来技術と比較して基端側にずれた位置に配置される構成であるにもかかわらず、医療用針の全長が長くなることが抑制される。このように、本発明に係る医療用針によれば、全長を長大化することなく、胴体部を細くすることにより操作性を向上させることができる。ロック部材は、前記収容筒よりも変形し易い材料で構成されているため、ロック部材とシャフトとの係合解除操作に要する操作力を小さくすることができ、操作性を向上することができる。

【0009】

また、本発明に係る医療用針は、先端に針先を有する針体と、前記針体の基端に設けられたシャフトと、第１管部と、前記第１管部の基端に設けられ且つ内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された第２管部とを有する収容筒と、前記シャフトに対して解除可能に係合する係合部と、前記収容筒に設けられた側孔を介して前記収容筒の外側に突出した係合解除部とを有し、前記収容筒の内部に固定されたロック部材と、を備え、前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出し且つ当該シャフトの先端が前記第２管部内に配置される第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第１の位置に係止され、前記係合解除部が内方に押圧されることに伴い前記係合部と前記シャフトとの係合が解除され、前記ロック部材は、前記収容筒の内面に係止状態で固定される基部と、前記基部から延出し弾性変形可能なアーム部とを有し、前記係合部と前記係合解除部は前記アーム部に設けられており、前記係合解除部が内方に押圧された際、前記係合部が前記シャフトから離間する方向に変位することにより、前記係合部と前記シャフトとの係合が解除される。

【0010】

上記の構成によれば、ロック部材をコンパクトに構成できるため、ロック部材を収容筒内に配置する構成を採用しながらも、収容筒の外径の増大を好適に抑制することができる。

【0011】

上記の医療用針において、前記ロック部材は、前記係合部、前記係合解除部及び前記アーム部を２つずつ備え、一方の前記係合部、前記係合解除部及び前記アーム部により第１の可動部が構成され、他方の前記係合部、前記係合解除部及び前記アーム部により第２の可動部が構成され、２つの前記係合部は、前記シャフトの両側から抱え込むように前記シャフトに係合してもよい。

【0012】

上記の構成によれば、シャフトの両側から抱え込むように係合部が係合するので、高い係合強度が得られ、係合解除部が内方に押圧されない限り、係合部とシャフトとの係合状態を確実に保持することができる。

【0013】

上記の医療用針において、前記シャフトは、外周面の長手方向に間隔をおいた位置に、第１係合溝及び第２係合溝を有し、前記第１の可動部の前記係合部は、その先端の係合端部において、前記第１係合溝と係合し、前記第２の可動部の前記係合部は、その先端の係合端部において、前記第２係合溝と係合してもよい。

【0014】

上記の構成によれば、シャフトに設けられた第１係合溝及び第２係合溝と、第１及び第２の可動部に設けられた係合部とがそれぞれ係合することにより、高い係合強度が得られる。

【0015】

上記の医療用針において、前記第１の可動部の前記係合端部は、前記シャフトを基準として、前記第１の可動部の前記係合解除部と反対側に位置し、前記第２の可動部の前記係合端部は、前記シャフトを基準として、前記第２の可動部の前記係合解除部と反対側に位置してもよい。

【0016】

上記の構成によれば、２つの係合解除部の内方への変位に伴って２つの係合端部がシャフトから離間する方向に移動する。よって、２つの係合解除部を内方に変位させるだけで、押圧移動シャフトとロック部材との係合を確実且つ迅速に解除することができる。

【0017】

また、本発明に係る医療用針は、先端に針先を有する針体と、前記針体の基端に設けられたシャフトと、第１管部と、前記第１管部の基端に設けられ且つ内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された第２管部とを有する収容筒と、前記シャフトに対して解除可能に係合する係合部と、前記収容筒に設けられた側孔を介して前記収容筒の外側に突出した係合解除部とを有し、前記収容筒の内部に固定されたロック部材と、を備え、前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出し且つ当該シャフトの先端が前記第２管部内に配置される第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第１の位置に係止され、前記係合解除部が内方に押圧されることに伴い前記係合部と前記シャフトとの係合が解除され、前記収容筒は、上下に分割された半割れ状の第１部材と第２部材とから構成され、前記第１部材と前記第２部材のうち一方は、前記ロック部材を嵌合する固定部を有し、前記ロック部材は、軸方向から見て、前記第１部材と前記第２部材の前記一方の側に向かって凸状となるように湾曲した形状を有する。

【0018】

上記の構成によれば、シャフト、ロック部材、第１部材及び第２部材を上下方向に重ねることで、医療用針の胴体部を組み立てることができるため、組立作業性に優れ、生産性の向上に寄与する。

【0021】

上記の医療用針において、前記シャフトの基端には、使用者による操作がなされる操作部が設けられ、前記操作部は、先端方向に延出し且つ前記収容筒に対向して延在する弾性変形可能な板状の操作アームを有し、前記操作アームは、前記収容筒側に押圧操作された際、前記係合解除部を内方に押圧するとよい。

【0022】

上記の構成によれば、ロック部材とシャフトとの係合を解除する押圧操作と、収容筒に対してシャフトを基端方向に移動させる引っ張り操作とを、いずれも操作部に対する操作として連続的に行うことができるため、操作性に優れる。また、操作アームが板状に構成されることから、これを適度に長く設定することにより、ロック部材とシャフトとの係合を解除する際に必要な押圧操作力を容易に低減することができる。

【0023】

上記の医療用針において、前記医療用針は、前記第１管部を囲むウイング軸部と、前記ウイング軸部から互いに反対方向に突出した一対のウイングと、を有する翼状針として構成されてもよい。

【0024】

上記の構成によれば、第１管部を細くできることから、第１管部を囲むウイング軸部も細く構成することが可能である。ウイング軸部が細いと、折り畳んだウイングの根元部を介してウイング軸部を摘み、針体を生体に穿刺する操作時に、針体の針先が安定し易い。従って、操作性に優れた医療用針を提供することができる。

【0025】

本発明の医療用針によれば、胴体部を細くすることにより操作性を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】本発明の一実施形態に係る医療用針の全体斜視図である。

【図2】図１に示した医療用針の分解斜視図である。

【図3】ロック部材の斜視図である。

【図4】ロック部材とシャフトとの係合状態を示す斜視図である。

【図5】針体が収容筒内に収容された状態の医療用針の全体斜視図である。

【図6】図５に示す状態の医療用針のロック部材及びその周辺部位を示す斜視図である。

【図7】図５に示す状態の医療用針におけるシャフトと収容筒との係合構造及びその周辺部位を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

以下、本発明に係る医療用針について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0028】

図１は、本発明の一実施形態に係る医療用針１０の構成を示す全体斜視図である。図２は、当該医療用針１０の分解斜視図である。

【0029】

本実施形態において、医療用針１０は、採血、輸血、輸液等に際し、患者の皮膚に穿刺した状態で固定して使用される翼状針として構成されている。なお、本発明は、翼状針に限らず、他の種類の医療用針１０、例えば、持続的な点滴静注を行う際に用いられる留置針等にも適用可能である。

【0030】

翼状針として構成された医療用針１０は、針体１２と、ハブ１４と、収容筒１６と、ロック部材１８と、翼部材２０とを備える。

【0031】

針体１２は、採血、輸血、輸液等の処置を受ける患者の皮膚に穿刺される部分であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利な針先１２ａが形成されている。この針体１２は、血液等の体液或いは輸液等の流路となる中空部を有する円管状に構成されている。針体１２の先端部には、液体の出入口として機能する開口１２ｂが形成されている。

【0032】

医療用針１０の使用前において、医療用針１０にはキャップ２２が装着されている。このキャップ２２は、その内部に針体１２を収納可能な中空筒状に構成され、基端側において翼部材２０の先端側と嵌合することで、針体１２を覆った状態で医療用針１０に装着可能に構成されている。医療用針１０を使用する際は、キャップ２２を先端方向に引っ張ることで、翼部材２０から離脱し、針体１２を露出させることができる。

【0033】

ハブ１４は、針体１２の基端に連結され、針体１２を支持するものである。本実施形態において、ハブ１４は、針体１２の基端に針体１２と同軸状に接続されその中空部が針体１２の内腔と連通する中空状のシャフト２４と、シャフト２４の基端近傍に固定された操作部２６とを備える。針体１２の基端は、シャフト２４の先端に挿入され固定されている。シャフト２４は、針体１２よりも大径に構成される。

【0034】

シャフト２４の先端近傍（先端よりもやや基端側の位置）には、周方向の一部において、軸線に対して直交する方向（図示例では、上下方向）に突出する突起部２８、２８が設けられている。当該突起部２８、２８は、シャフト２４が収容筒１６に対して後退位置（後述する第２の位置）に来たときに、収容筒１６に設けられた弾性係合片３０、３０に係合する部分である。なお、突起部２８、２８に代えて、周方向に一周に渡って延在する環状の突起部が設けられてもよい。また、突起部２８、２８又は環状の突起部は、シャフト２４の先端近傍ではなく、シャフト２４の先端に設けられてもよい。

【0035】

シャフト２４の上部及び下部にはそれぞれシャフト２４の長手方向に沿ってガイド溝３２が設けられている。このガイド溝３２の長さは、収容筒１６に対するシャフト２４の摺動可能範囲に略対応している。

【0036】

図４に示すように、シャフト２４の長手方向の途中部位（図示例では、長手方向の中央付近）の外周部には、２つの係合溝３４ａ、３４ｂが設けられている。２つの係合溝３４ａ、３４ｂは、互いに、シャフト２４の長手方向に間隔をおいた位置に設けられ、且つ周方向に延在する。図示例の係合溝３４ａ、３４ｂは、ガイド溝３２を横切って、シャフト２４の周りを一周する範囲に形成されているが、ロック部材１８の係合端部７６ａ、７６ｂ（図３参照）との係合に必要十分な周方向範囲に形成されてもよい。従って、シャフト２４における、ロック部材１８の係合端部７６ａ、７６ｂと対向する箇所にのみ係合溝３４ａ、３４ｂが設けられてもよい。シャフト２４の基端には、輸液バッグ、血液バッグ等に連結された図示しないチューブと接続可能なチューブ接続部３６が設けられている。

【0037】

シャフト２４の基端近傍でチューブ接続部３６よりも先端側には、径方向に膨出したフランジ部３８が設けられている。シャフト２４における、ガイド溝３２とフランジ部３８との間には、その前後部分よりも細い縮径部４０が設けられている。この縮径部４０に操作部２６が嵌合することで、シャフト２４と操作部２６とが相互に固定される。

【0038】

操作部２６は、使用者が手指で摘んで押圧操作及び後退操作する部分である。操作部２６は、縮径部４０に嵌合する切欠状の嵌合溝４２が形成された基部４４と、基部４４の外端（図示例では、左右両端）から先端方向に延出し且つシャフト２４の径方向（図示例では、左右方向）に弾性変形可能な一対の操作アーム４６ａ、４６ｂとを有する。操作アーム４６ａ、４６ｂは、それぞれ、収容筒１６の外周面から離間した状態で、当該外周面に対向するように延在した板状部分であり、指で摘んで外側から押圧することにより、内方（一対の操作アーム４６ａ、４６ｂが互いに近づく方向）に弾性的に変位可能である。

【0039】

操作アーム４６ａ、４６ｂの各々は、その先端外面側に滑り止め用の溝が設けられ、その先端近傍の内面がロック部材１８の係合解除部６６ａ、６６ｂに対向している。ロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する操作（係合解除操作）において、操作アーム４６ａ、４６ｂは内方に押圧操作される。係合解除操作時に必要な押圧操作力は、操作アーム４６ａ、４６ｂの材質、板厚、幅、長さ等に関係する。そのため、操作アーム４６ａ、４６ｂの材質、板厚、幅、長さ等は、操作アーム４６ａ、４６ｂを押圧してロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する際に、小さい操作力で係合解除できるように設定されるとよい。

【0040】

シャフト２４及び操作部２６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等が挙げられる。

【0041】

図１及び図２に示すように、収容筒１６は、先端側を構成する第１管部４８と、第１管部４８の基端に設けられ第１管部４８よりも太く（大径に）構成され且つ内側にシャフト２４が軸線方向に変位可能に配置された第２管部５０とを有する。図５に示すように、収容筒１６は、シャフト２４を収容筒１６に対して所定位置まで後退させた際、針体１２の針先１２ａを覆うように構成されている。すなわち、収容筒１６は、医療用針１０の使用後に、針体１２の針先１２ａを覆うプロテクタとして機能する。

【0042】

収容筒１６は、先端寄りの所定範囲において、翼部材２０のウイング軸部８８の内側に嵌合され固定されている。図２に示すように、本実施形態において、収容筒１６は、上下に分割された半割れ状の第１部材５２ａと第２部材５２ｂとから構成され、第１部材５２ａと第２部材５２ｂとが結合することにより、その内部に、軸線方向に貫通し針体１２が挿通可能な内腔が形成される。

【0043】

第１管部４８は、ウイング軸部８８の内側に配置される比較的細い部分であり、その先端には、径方向外方に膨出する環状鍔部５４が設けられている。環状鍔部５４と、第１管部４８と第２管部５０との段差５１（図２参照）とにより、収容筒１６がウイング軸部８８に対して軸線方向に位置決めされている。収容筒１６とウイング軸部８８とは、図示しないスプライン構造により、相対回転が阻止されている。

【0044】

第２管部５０には、第１管部４８よりも太く（大径に）構成され、その内側にはシャフト２４が軸線方向に変位可能に配置される。シャフト２４は、収容筒１６に対して、針体１２の先端が収容筒１６から所定長突出し且つ当該シャフト２４の先端が第２管部５０内に配置される第１の位置（図１参照）から、針体１２の先端が収容筒１６内に収容される第２の位置（図５参照）までスライド可能である。

【0045】

図２に示すように、第２管部５０の軸線方向の途中部位には、ロック部材１８を配置（収容）する配置部５６が設けられている。配置部５６は、その内側にロック部材１８を配置すべく、その前後部位に対して大径に構成されている。配置部５６は、ロック部材１８を軸線方向に固定するための固定部５８が設けられる。図示例の固定部５８は、第２管部５０を構成する管壁から内方に突出したリブ５９ａ、５９ｂを有する。当該リブ５９ａ、５９ｂは、第２管部５０の軸線を挟んで互いに対向する位置に設けられている。

【0046】

図３及び図４に示すように、ロック部材１８は、収容筒１６の内面に係止状態で固定される基部６０と、基部６０から延びて収容筒１６の径方向（図示では、左右方向）に弾性変形可能なアーム部６２ａ、６２ｂと、シャフト２４に対して解除可能に係合する係合部６４ａ、６４ｂと、収容筒１６に設けられた側孔８０を介して収容筒１６の外側に突出した係合解除部６６ａ、６６ｂとを備え、第１部材５２ａ側に開放した構成となっている。一方の係合部６４ａ及び係合解除部６６ａは、一方のアーム部６２ａに設けられる。他方の係合部６４ｂ及び係合解除部６６ｂは、他方のアーム部６２ｂに設けられる。

【0047】

基部６０は、底部６８と、底部６８の左右両側から上方に延在する側部７０ａ、７０ｂとを有し、下方（第２部材５２ｂ側）に向かって凸状となるように略Ｕ字状に湾曲している。側部７０ａ、７０ｂには、それぞれ、収容筒１６に設けられたリブ状の固定部５８と嵌合するスリット７２ａ、７２ｂが形成されている。固定部５８と側部７０ａ、７０ｂとの嵌合により、ロック部材１８が収容筒１６に対して軸線方向に係止される。一方のアーム部６２ａ、係合部６４ａ及び係合解除部６６ａは、第１の可動部７４ａを構成し、他方のアーム部６２ｂ、係合部６４ｂ及び係合解除部６６ｂは、第２の可動部７４ｂを構成する。

【0048】

第１の可動部７４ａのアーム部６２ａ及び係合解除部６６ａと、第２の可動部７４ｂのアーム部６２ｂ及び係合解除部６６ｂとは、収容筒１６の軸線を挟んで互いに対向するように配置される。第１の可動部７４ａの係合部６４ａと、第２の可動部７４ｂの係合部６４ｂは、収容筒１６の軸線方向に間隔をおいて配置される。

【0049】

第１の可動部７４ａの係合部６４ａは、その先端の係合端部７６ａにおいてシャフト２４に設けられた一方の係合溝３４ａに係合するが、その他の部分ではシャフト２４に接触及び係合しないように略Ｕ状に湾曲した形状を有する。具体的には、係合部６４ａは、下方（第２部材５２ｂ側）に向かって凸状となるように湾曲している。シャフト２４が第１の位置にある状態で、第１の可動部７４ａの係合端部７６ａは、シャフト２４を基準として係合解除部６６ａと反対側に位置する。

【0050】

第２の可動部７４ｂのアーム部６２ｂは、その先端の係合端部７６ｂにおいてシャフト２４に設けられた他方の係合溝３４ｂに係合するが、その他の部分ではシャフト２４に接触及び係合しないように湾曲した形状を有する。具体的には、係合部６４ｂは、下方（第２部材５２ｂ側）に向かって凸状となるように湾曲している。シャフト２４が第１の位置にある状態で、第２の可動部７４ｂの係合端部は、シャフト２４を基準として係合解除部６６ｂと反対側に位置する。

【0051】

シャフト２４が第１の位置にある状態（図１参照）で、第１の可動部７４ａの係合端部７６ａと、第２の可動部７４ｂの係合端部７６ｂは、シャフト２４を基準として互いに反対側に位置する。ロック部材１８には、さらに、２つの係合解除部６６ａ、６６ｂの間に架け渡された弾性変形可能な連結部７８が設けられる。連結部７８は、下方（第２部材５２ｂ側）に向かって凸状となるように湾曲した形状を有する。

【0052】

シャフト２４が収容筒１６に対して第１の位置にあり且つロック部材１８の係合部６４ａ、６４ｂとシャフト２４の係合溝３４ａ、３４ｂとが係合した状態では、シャフト２４の収容筒１６に対する軸線方向の移動が阻止される。一方、係合端部が係合溝３４ａ、３４ｂから所定距離以上離間することにより係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４ａ、３４ｂとの係合が解除された状態では、シャフト２４の収容筒１６に対する軸線方向の移動が許容される。すなわち、本実施形態では、ロック部材１８の係合部６４ａ、６４ｂと、シャフト２４の係合溝３４ａ、３４ｂとにより、シャフト２４を収容筒１６に対して第１の位置に解除可能に係止させる第１ロック手段８５（図４参照）が構成される。

【0053】

図５に示すように、収容筒１６の左右両側には、収容筒１６の軸線方向に延在する長孔状の側孔８０が設けられ、当該側孔８０を通して、ロック部材１８の係合解除部６６ａ、６６ｂが収容筒１６の外側まで突出している。側孔８０は、第１部材５２ａに設けられた切欠状の凹部８２ａ（図２参照）と、第２部材５２ｂに設けられた切欠状の凹部８２ｂ（図２参照）とによって形成される。

【0054】

図２及び図７に示すように、収容筒１６の基端部近傍には、互いに対向する位置に、弾性係合片３０、３０が設けられる。具体的には、一方の弾性係合片３０は第１部材５２ａに設けられ、他方の弾性係合片３０は第２部材５２ｂに設けられる。収容筒１６の内側において、弾性係合片３０、３０は、それぞれ、基端方向に向かって収容筒１６の内方に寄るように傾斜したテーパ面８４を有する。収容筒１６に対してシャフト２４が第１の位置から第２の位置に向かって移動する際、シャフト２４に設けられた突起部２８が、弾性係合片３０を外方に押圧することにより、弾性係合片３０が外方に弾性変形し、これにより突起部２８が弾性係合片３０を乗り越える。

【0055】

シャフト２４は、収容筒１６に対して最も基端側に変位した第２の位置において、弾性係合片３０、３０と、当該弾性係合片３０、３０に対向する壁部３１、３１との間で、収容筒１６に対して軸線方向の移動が阻止される。本実施形態では、弾性係合片３０、３０、壁部３１、３１及び突起部２８、２８により、シャフト２４を収容筒１６に対して第２の位置に実質的に解除不能に係止させる第２ロック手段８６が構成される。

【0056】

収容筒１６とロック部材１８の構成材料としては、特に限定されず、例えば、上述したシャフト２４及び操作部２６の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。また、ロック部材１８は、収容筒１６よりも変形し易い、すなわち軟質の材料（例えば、ポリアセタール等）で構成されると、ロック部材１８のアーム部６２ａ、６２ｂが小さい力で弾性変形し易いため、ロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する際の、操作アーム４６ａ、４６ｂに対する押圧操作力を低減でき、操作性を向上できる。

【0057】

図１に示すように、翼部材２０は、中空状のウイング軸部８８と、このウイング軸部８８から左右にそれぞれ突出する一対のウイング９０ａ、９０ｂとを有する。ウイング９０ａ、９０ｂは、根元部においてウイング軸部８８と結合し、根元部から外端に向かって幅広になる板状に形成されている。ウイング９０ａ、９０ｂは、可撓性を有し、根元部付近が屈曲又は湾曲することにより、開閉可能に構成されている。ウイング９０ａ、９０ｂの根元部付近には、開閉を容易にするため、ウイング軸部８８の軸線方向に沿った薄肉部９２ａ、９２ｂが形成されている。

【0058】

一方のウイング９０ａの上面には、複数（図示例では２つ）の凸部９４が設けられ、他方のウイング９０ｂの上面には、凸部９４と同数の複数（図示例で２つ）の凹部９６が設けられており、一対のウイング９０ａ、９０ｂが閉じられた（畳まれた）際に、凸部９４と凹部９６とが嵌合するようになっている。凸部９４と凹部９６は、それぞれ１つずつ設けられてもよい。

【0059】

図示例のウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂとは、一体的に形成されているが、ウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂとを別々に形成し、それらを結合して翼部材２０としてもよい。ウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述した収容部等の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。

【0060】

ウイング軸部８８は、使用時に撓まないように剛性の高い材料で構成し、ウイング９０ａ、９０ｂは、根元部が屈曲して容易に開閉可能な適度の可撓性を有すように柔軟な材料で構成してもよい。ウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂとが一体的に形成された翼部材２０は、例えば、比較的剛性の高い樹脂材料と、比較的剛性の低い樹脂材料を用いた二色成型により製作できる。

【0061】

本実施形態に係る医療用針１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

【0062】

上記のように構成された医療用針１０を用いて採血、輸血、輸液等を行うには、先ず、医療用針１０からキャップ２２を取り外し、針体１２を露出させる。次に、一対のウイング９０ａ、９０ｂを指で摘んで閉じた（畳んだ）状態とする。具体的には、両ウイング９０ａ、９０ｂの根元部を屈曲させて一方のウイング９０ａと他方のウイング９０ｂを重ね合わせるようにして閉じる。このとき、一方のウイング９０ａに設けられた凸部９４と他方のウイング９０ｂに設けられた凹部９６とが嵌合し、互いのずれが防止される。

【0063】

ウイング９０ａ、９０ｂを閉じた状態としたら、次に、閉じられたウイング９０ａ、９０ｂを指で摘んで保持しつつ、針体１２を生体に対して穿刺する。このとき、図４に示すように、ロック部材１８の係合部６４ａ、６４ｂと、シャフト２４に設けられた係合溝３４ａ、３４ｂとが係合しているため、収容筒１６に対するシャフト２４の軸線方向の移動が阻止された状態となっている。すなわち、収容筒１６及びこれに固定された翼部材２０に対して針体１２が後退することが阻止された状態となっている。このため、翼部材２０を指で摘んで針体１２を生体に対して穿刺する際の穿刺抵抗で針体１２が収容筒１６に対して後退することがない。

【0064】

針体１２を生体に対して穿刺した状態で留置する際には、ウイング９０ａ、９０ｂを開いた状態に戻し、ウイング９０ａ、９０ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。

【0065】

採血、輸血、輸液等が終了したら、粘着テープ等による皮膚に対するウイング９０ａ、９０ｂの固定を解除し、針体１２を生体から抜き取る。このようにして、医療用針１０の使用が終わったら、当該医療用針１０を廃棄する者等の医療従事者が針体１２に不用意に触れることを防止するために、プロテクタとして機能する収容筒１６により針体１２を覆って収納する「収納操作」を行う。

【0066】

この収納操作では、第１ステップとして、係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４ａ、３４ｂとの係合を解除し、シャフト２４が収容筒１６に対して基端方向に移動可能な状態とする。具体的には、操作部２６の２つの操作アーム４６ａ、４６ｂを内方（収容筒１６側）に押圧する。操作アーム４６ａ、４６ｂを内方に押圧操作すると、その内側に対向するロック部材１８の係合解除部６６ａ、６６ｂが操作アーム４６ａ、４６ｂにより内方に押圧されることにより、アーム部６２ａ、６２ｂに弾性変形が生じることで、係合解除部６６ａ、６６ｂがシャフト２４側に向かって変位する。係合解除部６６ａ、６６ｂの変位に伴い、各々に対応する係合部６４ａ、６４ｂが、係合解除部６６ａ、６６ｂと一体的に変位することにより、係合端部７６ａ、７６ｂが、シャフト２４から離間する方向に変位し、係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４ａ、３４ｂとの係合が解除されるに至る。

【0067】

次に、収納操作の第２ステップとして、操作アーム４６ａ、４６ｂを内方に押圧した状態を保持したまま、すなわち、係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４ａ、３４ｂとの係合を解除したまま、操作部２６を収容筒１６に対して基端方向に引っ張る。そうすると、ハブ１４の先端に固定された針体１２が、収容筒１６に対して基端方向に変位する。ハブ１４を収容筒１６に対して最も基端側に移動させた状態では、針体１２は収容体の内部（具体的には、第１管部４８の内部）に位置する。図５及び図６に示すように、シャフト２４が所定の後退位置（第２の位置）まで移動すると、上述した第２ロック手段８６の作用により、収容筒１６に対するシャフト２４の前方への移動が阻止される（図７参照）。従って、針体１２が再び収容筒１６の先端から突出することはない。また、第２ロック手段８６の作用により、収容筒１６に対するシャフト２４の後方への移動も阻止されるため、針体１２が収容筒１６の基端から抜き取られることが有効に防止される。

【0068】

上述したように、本発明に係る医療用針１０によれば、シャフト２４が可動範囲の最も先端側に来たときのシャフト２４の先端が、収容筒１６の第１管部４８よりも基端側の第２管部５０内にあるため、収容筒１６の第１管部４８を細く構成し易い。すなわち、収容筒１６の先端側を構成する第１管部４８には、シャフト２４が挿通されないため、その分、第１管部４８の外径を小さく設定することが可能である。このため、医療用針１０の胴体部を容易に細く構成することができる。細い胴体部は、使用者が手指により摘み易いため、操作性に優れた医療用針１０を提供することができる。

【0069】

また、本発明では、ロック部材１８を、収容筒１６の基端ではなく、当該基端よりも先端側に配置する構成を採用することにより、シャフト２４の先端が従来技術と比較して基端側にずれた位置に配置される構成であるにもかかわらず、医療用針１０の全長が長くなることが抑制される。このように、本発明に係る医療用針１０によれば、全長を長大化することなく、胴体部を細くすることにより操作性を向上させることができる。

【0070】

本実施形態の場合、ロック部材１８が、基部６０、アーム部６２ａ、６２ｂ、係合部６４ａ、６４ｂ及び係合解除部６６ａ、６６ｂから構成され、係合解除部６６ａ、６６ｂが内方に押圧された際、係合部６４ａ、６４ｂがシャフト２４から離間する方向に変位することにより、係合部６４ａ、６４ｂとシャフト２４との係合が解除される。このようなロック部材１８は、コンパクトに構成できるため、ロック部材１８を収容筒１６内に配置する構成を採用しながらも、収容筒１６の外径の増大を好適に抑制することができる。

【0071】

本実施形態の場合、ロック部材１８は、収容筒１６内に設けられている。このような構成によれば、シャフト２４を後方へ移動しても、ロック部材１８がむき出しになることはなく、操作の邪魔にならない。

【0072】

本実施形態の場合、ロック部材１８は、係合部６４ａ、６４ｂ、係合解除部６６ａ、６６ｂ及びアーム部６２ａ、６２ｂを２つずつ備え、一方の前記係合部６４ａ、係合解除部６６ａ及びアーム部６２ａにより第１の可動部７４ａが構成され、他方の係合部６４ｂ、係合解除部６６ｂ及びアーム部６２ｂにより第２の可動部７４ｂが構成され、２つの係合部６４ａ、６４ｂは、シャフト２４の両側から抱え込むようにシャフト２４に係合する。このように、シャフト２４の両側から抱え込むように係合部６４ａ、６４ｂが係合するので、高い係合力が得られ、係合解除部６６ａ、６６ｂが内方に押圧されない限り、係合部６４ａ、６４ｂとシャフト２４との係合状態を確実に保持することができる。

【0073】

本実施形態の場合、収容筒１６は、上下に分割された半割れ状の第１部材５２ａと第２部材５２ｂとから構成され、基部６０は第１部材５２ａに設けられた固定部５８に嵌合し、ロック部材１８は第２部材５２ｂ側に開放した形状を有する。この構成によれば、第１部材５２ａ、ロック部材１８、シャフト２４及び第２部材５２ｂを順に重ねていくことで、医療用針１０の胴体部を組み立てることができるため、組立作業性に優れ、生産性の向上に寄与する。従って、組立作業性に優れ、生産性の向上に寄与する。

【0074】

なお、本実施形態では、第１部材５２ａにロック部材１８の配置部５６が設けられたが、変形例として、第２部材５２ｂ側にロック部材１８の配置部５６が設けられてもよい。この場合、ロック部材１８は、図１に示した向きとは上下逆向きに配置される。また、変形例として、ロック部材は、図１に示した向きとは前後逆に配置されてもよい。

【0075】

本実施形態の場合、ロック部材１８は、収容筒１６よりも変形し易い材料で構成されるため、ロック部材１８とシャフト２４との係合解除操作に要する操作力を小さくすることができ、操作性を向上することができる。

【0076】

本実施形態の場合、ロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する押圧操作と、収容筒１６に対してシャフト２４を基端方向に移動させる引っ張り操作とを、いずれも操作部２６に対する操作として連続的に行うことができるため、操作性に優れる。また、操作アーム４６ａ、４６ｂが板状に構成されることから、当該操作アーム４６ａ、４６ｂを適度に長く設定することにより、ロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する際に必要な押圧操作力を容易に低減することができる。

【0077】

本実施形態の場合、医療用針１０は、ウイング軸部８８と一対のウイング９０ａ、９０ｂとを有する翼状針として構成される。上述したように、第１管部４８を細くできることから、第１管部４８を囲むウイング軸部８８も細く構成することが可能である。ウイング軸部８８が細いと、折り畳んだウイング９０ａ、９０ｂの根元部越しにウイング軸部８８を摘み、針体１２を生体に穿刺する操作時に、針体１２の針先１２ａが安定し易い。従って、操作性に優れた翼状針を提供することができる。

【0078】

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】