特許 6174144 脂質の光学的検出

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6174144

(24)【登録日】2017年7月14日

(45)【発行日】2017年8月2日

(54)【発明の名称】脂質の光学的検出

(51)【国際特許分類】

   G01N 21/33 20060101AFI20170724BHJP

   G01N 21/27 20060101ALI20170724BHJP

【ＦＩ】

   G01N21/33

   G01N21/27 Z

【請求項の数】21

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2015-525411(P2015-525411)

(86)(22)【出願日】2012年12月28日

(65)【公表番号】特表2015-524924(P2015-524924A)

(43)【公表日】2015年8月27日

(86)【国際出願番号】US2012071896

(87)【国際公開番号】WO2014021917

(87)【国際公開日】20140206

【審査請求日】2015年12月14日

(31)【優先権主張番号】61/677,123

(32)【優先日】2012年7月30日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】308020283

【氏名又は名称】フェンウォール、インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100060368

【弁理士】

【氏名又は名称】赤岡 迪夫

(74)【代理人】

【識別番号】100124648

【弁理士】

【氏名又は名称】赤岡 和夫

(74)【代理人】

【識別番号】100154450

【弁理士】

【氏名又は名称】吉岡 亜紀子

(72)【発明者】

【氏名】コーク，ウィリアム ヘンリー

【審査官】 横井 亜矢子

(56)【参考文献】

【文献】 特表平１０−５１０３６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５０２６３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第９６／０１７２４３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００１−５１４７４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０１０６５５２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００７−２４８２７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２１１９８９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−２７５６２７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ２１／００−２１／０１

Ｇ０１Ｎ ２１／１１−２１／６１

Ｇ０１Ｎ ３３／４８−３３／９８

Ａ６１Ｍ １／００− １／３８

Ｊａｐｉｏ−ＧＰＧ／ＦＸ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液から血漿を分離するように構成された血液セパレーターと組み合わせて使用するための光センサーシステムであって；
分離された血漿を青色および／または紫外光が通過するように構成された青色および／または紫外光光源と；
分離された血漿を通過する前記青色および／または紫外光の少なくとも一部を受光し、そして分離された血漿中の脂質含量を指示する信号を発生する光検出器と；そして
前記光検出器からの信号を受信し、分離された血漿中の脂質含量を少なくとも部分的に前記信号に基づいて決定するように構成されているコントローラとを含んでいる光センサーシステム。

【請求項2】

前記青色および／または紫外光光源は、実質的に約４５０−５１０ｎｍの範囲内の波長を有する青色光を発射するように構成されている青色光源を含んでいる請求項１の光センサーシステム。

【請求項3】

前記青色および／または紫外光光源は、実質的に約３００−４００ｎｍの範囲内の紫外光を発射するように構成された紫外光源を含んでいる請求項１の光センサーシステム。

【請求項4】

分離された血漿を実質的に約５５０−５８０ｎｍの範囲内の波長の光が通過するように構成されたさらなる光源と；そして分離された血漿を通過する前記さらなる光源からの光の少なくとも一部を受光し、ヘモグロビン含量を指示する信号を発生するように構成された光検出器をさらに含んでいる請求項１ないし３のいずれかの光センサーシステム。

【請求項5】

前記光源は複数の別々の光源を含み、および／または前記光検出器は複数の別々の光検出器を含んでいる請求項１ないし４のいずれかの光センサーシステム。

【請求項6】

血液から血漿を分離するように構成された流体処理区域を含んでいる血液セパレーター；
流体処理区域から血漿を除去するため流体処理区域と連通している血漿流路；そして
青色および／または紫外光が分離された血漿を通過するように構成された青色および／または紫外光光源と、そして分離された血漿を通過する前記青色および／または紫外光の少なくとも一部を受光し、分離された血漿中の脂質含量を指示する信号を発生するように構成された１以上の光検出器と、そして、１以上の前記光検出器からの信号を受信し、分離された血漿中の脂質含量を少なくとも部分的に前記信号に基づいて決定するように構成されているコントローラとを備える光センサーシステム；
を含む血液処理システム。

【請求項7】

前記青色および／または紫外光光源は、実質的に約４５０−５１０ｎｍの範囲内の波長を有する青色光を発射するように構成されている請求項６の血液処理システム。

【請求項8】

前記コントローラは、青色光源から発射された青色光の５０％未満が一以上の光検出器によって検出された時上昇した脂質含量を指示する出力を発生するように構成されている、請求項７の血液処理システム。

【請求項9】

前記青色および／または紫外光光源は、実質的に約３００−４００ｎｍの範囲内の波長を有する紫外光を発射するように構成されている請求項６の血液処理システム。

【請求項10】

分離された血漿を実質的に約５５０−５８０ｎｍの波長を有する光が通過するように構成されたさらなる光源と、そして分離された血漿を通過する前記さらなる光源からの光の少なくとも一部を受光し、ヘモグロビン含量を指示する信号を発生するように構成された光検出器とをさらに含んでいる請求項６ないし９のいずれかの血液処理システム。

【請求項11】

前記光源は複数の別々の光源を含み、および／または前記光検出器は複数の別々の光検出器を含む請求項６ないし１０のいずれかの血液処理システム。

【請求項12】

前記青色および／または紫外光光源は、血漿流路中の血漿を青色および／または紫外光が通過するように構成されている請求項６ないし１１のいずれかの血液処理システム。

【請求項13】

前記青色および／または紫外光光源は、血液セパレーター中の血漿を青色および／または紫外光が通過するように構成されている請求項６ないし１１のいずれかの血液処理システム。

【請求項14】

血漿流路と連通している血漿貯蔵容器をさらに含み、前記青色および／または紫外光光源は、血漿貯蔵容器内の血漿を青色および／または紫外光が通過するように構成されている請求項６ないし１１のいずれかの血液処理システム。

【請求項15】

血液から血漿を分離し；
分離された血漿を青色および／または紫外光を通過させ；
分離された血漿を通過する前記青色および／または紫外光の少なくとも一部を受光し；
血漿流路中の血漿の脂質含量を指示する、血漿を通過する青色および／または紫外光の量に基づいて信号を発生させ；そして
前記血漿流路中の血漿の脂質含量を少なくとも部分的に前記信号に基づいて決定する
ことを含む血液を血漿と他の血液成分に分離する方法。

【請求項16】

前記青色および／または紫外光は実質的に約４５０−５１０ｎｍの範囲内の波長を持っている請求項１５の血液分離方法。

【請求項17】

前記信号を発生は、青色光の５０％未満が分離された血漿を通過する時上昇した脂質含量を指示する信号を発生させることを含む請求項１６の血液分離方法。

【請求項18】

前記青色および／または紫外光は、実質的に約３００−４００ｎｍの範囲内の波長を有する紫外光を含んでいる請求項１５の血液分離方法。

【請求項19】

分離した血漿を実質的に約５５０−５８０ｎｍの範囲内の波長の光を通過させ；
分離した血漿を通過した後５５０−５８０ｎｍ波長の光の少なくとも一部を受光し；そして
前記分離された血漿中のヘモグロビン含量を指示する、血漿を通過する５５０−５８０ｎｍ波長の光の量に基づいて信号を発生させる；
ことをさらに含んでいる請求項１５ないし１８のいずれかの血液分離方法。

【請求項20】

前記青色および／または紫外光は、複数の別々の光源によって分離された血漿を通過させられるか、および／または分離された血漿を通過した後複数の別々の光検出器によって受光される請求項１５ないし１９のいずれかの血液分離方法。

【請求項21】

請求項１ないし１４のいずれかのシステムを使用する請求項１５ないし２０のいずれかの血液分離方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は血液分離システムおよび方法に関する。もっと詳しくは、本発明は分離した血漿中の脂質を検出するためのシステムと方法に関する。

【背景技術】

【0002】

現在種々の血液処理システムが血液源から全血の代りに特定の血液成分の採取を可能としている。典型的には、そのようなシステムにおいて全血が血液源から引かれ、特定の血液成分が分離、除去および採取され、そして残りの血液成分は血液源へ返還される。血液源がヒトドナーの時は、特定の成分のみを除去することは有利である。何故ならばドナーの体が献血前のレベルへ復帰するのに多分より少ない時間しか必要とせず、そして献血を全血が採取される時よりももっと頻繁な間隔で行うことができるからである。これは輸注および／または治療処置に利用される血漿および血小板のような血液成分の全体の供給量を増加する。

【0003】

全血は、イリノイ州レークズーリックのフェンウォールインコーポレイテッドからのＡｍｉｃｕｓセパレーターもしくは他の遠心分離装置のような遠心機を通して、またはフェンウォールのＡＵＴＯＰＨＥＲＥＳＩＳ−Ｃ装置のような回転膜タイプのセパレーターを通って、その構成成分（例えば赤血球、血小板および血漿）に分離される。

【0004】

これらのシステムのあるものにおいて、分離された血漿中にヘモグロビンの存在を検出するため光学装置が備えられる。しかしながら経験は、ヘモグロビンを検出する光学装置の性格と、そして脂質からヘモグロビンを区別する結果を与える困難性のため、血漿中の過剰の脂質の存在は偽のヘモグロビン警告を発生し得ることを示した。血漿中の過剰の脂質の存在は、血液セパレーター中で血漿から除去される血小板を定量化しようとする、または遠心分離の間分離された赤血球と血漿の間の界面の位置をモニターしようとするシステムに困難を発生させる。従って分離された血漿中の脂質の存在をより良く検出する血液処理システムに対する需要が残っている。

【概要】

【0005】

以下に記載しそしてクレームした装置およびシステムに個々にまたは一緒に具体化し得るいくつかの本主題の局面が存在する。これらの局面は単独で、またはここに記載した主題の他の局面と組み合わせて採用することができ、そしてこれらの局面の説明はこれらの局面の別々の使用またはそのような局面の別々のクレームまたは特許請求の範囲に述べたのと異なる組み合わせを排除することを意図しない。

【0006】

一局面において、分離された血漿のための流れのための血漿流路を有する血液分離チャンバーと組み合わせて使用するための光センサーシステムが提供される。光センサーシステムは、青色および／または紫外光が血漿流路中の血漿を通過するように構成された青色および／または紫外光源を含んでいる。光センサーシステムはまた、青色および／または紫外光の少なくとも一部を受光し、そして血漿流路中の血漿中の脂質含量を指示する信号を発生する。

【0007】

他の一局面において、血液処理システムは血液から血漿を分離するように構成された流体処理区域を有する血液セパレーターを含む。システムはまた、流体処理区域から血漿を除去するための該区域と連通する血漿流路を含んでいる。血液処理システムの光センサーシステムは、青色および／または紫外光が血漿流路中の血漿を通過するように構成された青色および／または紫外光源を含んでいる。光センサーシステムはまた、青色および／または紫外光の少なくとも一部を受光し、そして分離された血漿中の脂質含量を指示する信号を発生する。

【0008】

なお他の一局面において、血液を血漿と他の血液成分とに分離するための方法が提供される。該方法は血液から血漿を分離し、そして青色および／または紫外光を分離された血漿を通過させることを含む。青色および／または紫外光の少なくとも一部が分離された血漿を通過した後受光され、そして血漿を通過する青色および／または紫外光の量に基づいて信号を発生する。この信号は分離された血漿中の脂質含量を指示する。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】回転膜タイプの分離チャンバーを有する使い捨て流体セットと組み合わせた本開示の局面を採用する血液処理システムの正面図である。

【図2】作業位置で示した遠心機ボウルおよびスプールを有する本発明の局面を採用する血液処理システムの一部破断一部断面側面図である。

【図3】血液分離チャンバーを収容するための直立位置で示したボウルおよびスプールを有する、図２に示したシステムの一部破断一部断面側面図である。

【図4】直立位置にあり、そして血液分離チャンバーを支承している図３に示した遠心機アセンブリのスプールの斜視図である。

【図5】スプールと連携外にある図４に示した血液分離チャンバーの平面図である。

【図6】傾斜路が所望位置にある時のチャンバー内の遠心的に分離された赤血球層、血漿層および界面を示す、血液分離チャンバーと連携した遠心機アセンブリに支承された界面傾斜路の拡大斜視図である。

【図7】傾斜路上の赤血球層とそして望まない高い位置にある界面を示す、図６の界面傾斜路の拡大斜視図である。

【図8】傾斜路上の赤血球層とそして望まない低い位置にある界面を示す、図６の界面傾斜路の拡大斜視図である。

【図9】界面コントローラーの一部を形成することができる、光センサーアセンブリの概略図である。

【図10】界面コントローラーの一部を形成することができる、代替光センサーアセンブリの概略図である。

【例証具体例の詳細な説明】

【0010】

ここに開示した具体例は本主題の説明を提供する目的のためであり、そして主題は詳細に示さない種々の形および組み合わせに具体化し得ることが理解される。それ故ここに記載した特定の具体例および特徴は特許請求の範囲に規定した主題の限定として解釈してはならない。

【0011】

図１は、ＦｅｎｗａｌからＡＵＴＯＰＨＥＲＥＳＩＳ−Ｃとして現在販売されているタイプの回転膜タイプの血液処理システム１０を示す。図１のシステム１０は、本開示の装置および方法と共に採用することができる血液処理システムの一つのタイプの単なる例示であり、本開示の適用可能性の限定として理解すべきではない。

【0012】

システム１０は、使い捨て流体セット１２と協力のための、マイクロプロセッサーまたはコントローラーのコントロール下にある種々のポンプ、検出器、クランプ等を備えている。図１に示すように、システム１０の前面にポンプＰ１−Ｐ４が備えられる。これらのポンプはぜん動タイプで良く、そして血液をセット１２の種々のエレメントの間で望む方向に流すため使い捨て流体セットの種々のチューブと協力する。

【0013】

一連のクランプＣ１−Ｃ５も使い捨て流体セット１２のチューブを収容するために備えられることができる。クランプＣ１−Ｃ５は開位置と閉位置の間を可動であり、そのためそれを連携するチューブを開きまたは閉じるように作動する。

【0014】

システムの前面は、圧力トラスジューサー１４、ヘモグロビン検出器１６、空気検出器１８、液体貯槽２０のレベルを決定するためのセンサー、および使い捨て流体セット１２の血液分離チャンバー２４のためのマウントまたは下方ホルダー２２のような多数の部品を含むことができる。システム１０の前面はまた、分離チャンバー２４のローターを駆動するモーター磁石を取り付けるためのモーターカップまたは回転アクチュエーター２６を含むことができる。このように分離チャンバー２４はその上端を回転アクチュエーター２６内に配置して下方マウント２２上に設置され、それによって磁気接続が磁気駆動モーターと設置されたチャンバーのローターとの間に実現される。

【0015】

図示したシステムおよびセット１２を使用する血液を構成部分に分割する方法に従えば、セット１２はシステム１０へ、図１に示したように、そのチューブが種々のポンプ、クランプおよび検出器を通過するように取り付けられる。マイクロプロセッサーの制御のもとにシステム１０は、血液を血液源から（例えばドナーまたは患者または容器から）静脈切開針のようなアクセス器具２８を介して引くため、ポンプ、クランプ、検出器等を作動する。セット１２の抗凝固剤源または容器３０からの抗凝固剤を一以上のポンプの作動のもとで血液へ加えることができる。抗凝固剤添加血液は、血液が血漿と細胞性血液成分との分離される流体処理区域を備える回転膜タイプ分離チャンバー２６の上部ポート３２中へ指向される。適切な分離チャンバーおよびその作動の追加的詳細は、参照としてここに取り入れる米国特許第５，１３５，６６７号および第５，１９４，１４５号に見られる。

【0016】

分離された細胞成分はポート３９を通って分離チャンバー２６を出て、そして貯槽２０中へ流れることができる。分離された細胞成分は後での使用または処理のため貯蔵されるか、またはアクセス器具２８を介して血液源へ返還することができる。

【0017】

分離された血漿は、血漿貯蔵容器３８へ入る前にヘモグロビン検出器１６を通って流れるように、ポート２６およびセット１２の関連する血漿流路または血漿ラインを通って分離チャンバー２６を出て行くことができる。一具体例において、ヘモグロビン検出器１６は光源および光検出器を含むことができ、光検出器は約５５０−５８０ｎｍの範囲の波長を持つ緑色光を発光するように構築されている。ヘモグロビンは、光検出器による低いレベルの読み（すなわち血漿流路中、血漿が通過する代わりに血漿によって緑色光のある量が吸収された時）が分離された血漿中の大きなヘモグロビン濃度または含量の指示であることを意味する、そのような光を吸収するであろう。光検出器は血漿中のヘモグロビン濃度または含量を指示する信号を発生させ、そしてレベルが一定量を超えている時、分離された血漿中の上昇したヘモグロビン濃度または含量をオペレーターへ警告する警報または信号を発生するか、および／または溶血を減らすため処理条件を変えるため該当するポンプ速度を変更するシステム１０のコントローラーへ信号を送信する。

【0018】

本主題に従えば、ヘモグロビン検出器１６を通って流れることに加え、分離された血漿は脂質検出器または光センサーシステム４０を通って流れることができる。図示した具体例において、脂質検出器４０はヘモグロビン検出器１６の下流に配置されているが、他の具体例においてはそれはヘモグロビン検出器１６の上流に配置することができ、またはヘモグロビンと脂質の検出器を単一の統合した検出器またはステーションに組み込むことができる。

【0019】

脂質検出器４０は一以上の光源４２と、そして光源によって発光された光の少なくとも一部を受光するように位置しそして配向された一以上の光検出器４４を含んでいる。例えば一具体例において、各光源は、脂質検出器４０を通過する使い捨てセットのチューブの反対側の関係する光検出器を含んでいる。他の具体例においては、光検出器は関係する光源に関してある角度に配置することができ、および／または異なる数の別々の光源および光検出器があり、それらを一緒に統合することもできる。

【0020】

各光源４２は関連する光検出器４４によって少なくとも部分的に受光される光をチューブを通して放つ。光の性格とチューブを通過する流体の組成に応じて、光源によって発射された光の全部が関連する光検出器によって受光されないことがあり得る。例えば光の一部の波長が一部の流体成分を通過しそして検出されることなくそれによって吸収されるであろう。他のファクター（例えばチューブ自体によってチューブを通過する光が散乱または吸収される傾向）を考慮に入れて、光検出器によって受光される光のパーセンテージおよび性格は、流体またはその成分によって吸収された光（またはその一以上の波長）のパーセントの指示である。

【0021】

上で記したように、分離された血漿中の脂質の存在は、一部のヘモグロビン検出器からの偽のヘモグロビン警報、分離された血漿中に存在する血小板定量の困難性、および遠心分離の間分離された赤血球と血漿の間の界面の位置の可能性ある誤算出を含む、多数の理由のため問題になり得る。従って、分離された血漿中の脂質の検出、そして特にヘモグロビンからの脂質の区別は非常に有用である。ヘモグロビンは、約５５０ないし５８０ｎｍ（酸素含量に応じて）において実質的に光を吸収し、しかし青色光（例えば約４７０ｎｍ、または約４５０ないし５１０ｎｍの範囲の波長を持つ）と、紫外光（例えば約３８０ｎｍまたは約３００ないし４００ｎｍの範囲の波長を持つ）の透過を実質的に許容する。他方青色および／または紫外光は、チューブを通って流れる分離された血漿中に存在する脂質によって実質的に吸収されるであろう。このため青色および／または紫外光を発光するように構成された光源４２を血漿中の脂質の存在または不存在を検出するために使用し得る。

【0022】

図１の具体例において、チューブおよびそれを通って流れる血漿を通って青色光、紫外光または両方の波長を含む光を指向させる、好ましくは１個の光源４２が採用される。他の具体例においては、各自チューブおよびそれを通って流れる血漿を通って青色光、紫外光または両方の波長を含む光を指向させる、複数の光源を採用することができる。もし複数の光源が採用されるならば、種々の光源は同じ光、または異なる波長の光を発射することができる。光源の性格は本開示の範囲を逸脱することなく変動し得るが、しかし一具体例において光源は発光ダイオードを含む。

【0023】

青色および／または紫外光はチューブとチューブを通って流れる血漿を通過し、そして関係する光検出器４４によって少なくとも一部が受光される。光検出器（一具体例において、これは光ダイオードを含む）は血漿中の脂質の量または濃度の指示である信号を発生する。この信号は、もし必要であれば脂質検出器４０またはコントローラーのプロセッサーによってさらに処理されることができる。もし光の比較的大きい量またはパーセントが検出器によって受光されたならば、検出器によって大きいまたは強い信号が発生させられることができる。もし光の比較的小さい量またはパーセントが検出器によって受光されたならば、検出器によって小さいまたは弱い信号が発生させられ得る。信号が小さければ小さいほどまたは弱ければ弱いほど、チューブを通って流れる分離される血漿中により多い脂質が存在し、そしてこのためより多くの青色および／または紫外光が吸収される。もし複数の光検出器が採用されるならば、複数の信号が光検出器によって発生させれるか（例えば各光検出器が一つの信号を発生し）、または種々の光検出器による読みを単一の信号に統合することができる。

【0024】

プロセッサーまたは処理エレメントは、光検出器からさらなる解析のための分離された血漿の脂質含量の指標である信号を受信する。この解析は処理エレメントにより種々の方法において実施することができる。一具体例において、処理エレメントは、光源からの全部のまたはあらかじめ選択された量の光を受光した時光検出器によって発生した信号を代表する期待されるまたは参照信号と比較する。実際の信号と期待される信号の間の差は、分離された血漿の脂質含量または濃度の指示であり、比較的小さい差は脂質の不存在または比較的小さい量を指示し、そして比較的大きい差は血漿中の比較的大きい量の脂質の存在を指示する。他のファクター（例えば光源から光検出器への光の透過に対する血漿およびチューブの影響）を光検出器からの信号を解析するとき処理エレメントによって考慮することができる。

【0025】

信号を解析した後、処理エレメントはチューブ中の血漿の脂質含量または濃度を指示する出力を発生する。この出力をもって、システム１０のコントローラーは、レベルが一定の量を超えたときオペレーターへ分離された血漿中の脂質の存在を知らせる警告または信号を発生する。例えば、平均または正常な脂質濃度値は約１００ｍｇ／ｄＬである。他方それより大きいまたは特定の閾値（例えば一具体例において、約２００ｍｇ／ｄＬ）にある脂質濃度は上昇したまたは高いと考えることができ、そしてもし検出されたならば警報を登録か、または脂血血漿を指示する出力を発生するであろう。一実施例において、約１００ｍｇ／ｄＬの脂質濃度を有する血漿中へ照射される約４９０ｎｍの波長を有する青色光の約２８−３８％が吸収されたか、または関連する光検出器へ他のように到達しなかった。対照的に、約２００ｍｇ／ｄＬの脂質濃度を有する血漿中へ照射される同じ青色光の約５８−６２％が吸収されたか、または関連する光検出器へ他のように到達しなかった。このためそのような例に基づいて、システム１０のコントローラーまたはプロセッサーは、光源から発射された光の４０％以上または５０％以上が吸収されるか、または他のように関係する光検出器へ到達しなかった時、警報を発するように構築することができる。脂血血漿はある種の治療用途には不適であるが、しかし他の用途には適していることがあり得る。従って脂質検出器４０によって脂血血漿として同定された血漿は標識されるか、隔離されるか、またはそれが適している用途のため目印することができる。

【0026】

一具体例において、脂質検出器４０は、ヘモグロビンが検出された時だけ分離された血漿を分析するようにシステムコントローラーによりそれが作動されるように、ヘモグロビン検出器１６の作動と組み合わせて採用することができる。もし血漿中に脂質の有意の量の存在が検出されたならば、脂質をヘモグロビンから区別する困難性のためヘモグロビン検出器が偽の警報を発する傾向がある。偽のヘモグロビン警報の回数を減らすため、システム１０のコントローラーは、ヘモグロビン警報または信号を発する前に、脂質検出器４０およびヘモグロビン検出器１６からの信号を待つように構築されることができる。もし血漿流路を通過する血漿が検出器によってヘモグロビンと脂質の両方の高いレベルを持っていると決定されたならば、コントローラーはヘモグロビン警告信号をキャンセルし、そして脂質信号または警報のみを発するように構成されることができる。そのためそのようなシステムは、それにより脂血血漿がヘモグロビン検出器によって溶血血漿と誤って同定される偽の警報を防止することを助ける。他の具体例において、脂質検出器４０はヘモグロビン検出器１６から独立であることができ、そしてヘモグロビン検出器１６により血漿中に溶血が検出されたか否かに関係なく作動することができる。

【0027】

上で述べたように、本開示に従った脂質検出器は図１の回転膜セパレーターシステム１０と組み合わせた使用に限定されず、他のタイプの血液処理システムにも採用することができる。例えば図２および図３は、図１のシステム１０に関して上に記載した、分離した血漿中の脂質の存在または濃度を検出するための本開示に従った脂質検出器を組み入れることができる遠心血液処理システム１１０を示している。

【0028】

本主題は追加の有用性を持っている。本開示の他の局面に従えば、システム１１０は、改良された脂質および界面検出能力のため界面コントローラー１１２（図９および１０）と組み合わせて脂質検出器を採用することができる。図示したシステム１１０は、ここに参照として取り入れる米国特許第５，８６８，６９６号に詳しく記載されている、イリノイ州レークズーリックのフェンウォール、インコーポレイテッドによってＡＭＩＣＵＳセパレーターとして現在上市されているシステムと多数の遠心機設計を共通にしている。システム１１０は種々の流体の処理に使用できるが、しかし特に全血、血液成分、または他の生物学的細胞材料の懸濁液の処理のために良く適している。

【0029】

Ａ．遠心機アセンブリ
システム１１０は血液成分を遠心分離するために使用される分離チャンバー１１４を含んでいる。システム１１０は、血液を種々の成分（例えば血小板濃縮物、血小板リッチ血漿および赤血球）に分離するようにプログラムされることができる。それは血小板採取、治療的血漿交換、赤血球交換、赤血球または血漿採取、または他の血液処理適用のために使用することができる。例証目的のみのため、血小板採取操作および治療的血漿交換操作がここに記載されるであろう。しかしながら、ここに記載され、クレームされた原理は、本開示の範囲を逸脱することなく他の血液分離操作にも採用することができる。

【0030】

図示した遠心機アセンブリ１１４は、ここに参照として取り入れるＢｒｏｗｎらの米国特許第５，３１６，６６７号の遠心機アセンブリといくつかの設計局面を共通している。例証の目的のためそして限定ではなく示した図示した遠心機アセンブリは、ボウル１１６とスプール１１８とを含む。一具体例において、ボウル１１６とスプール１１８は、作業位置（図２）と装荷／脱装荷位置（図３）の間でヨーク１２０の上で回動する。ボウル１１６とスプール１１８へアクセスする他の方法も本開示の範囲を逸脱することなく採用し得る。本主題は成形した遠心機チャンバー、あらかじめ形成した処理チャンバースロットを有する遠心機ボウル、または他の設計のような、スプールおよびボウルを使用しない遠心機に使用することができる。

【0031】

Ｂ．血液分離チャンバー
血液分離チャンバー１２２は種々に構成することができる。図５は代表的な具体例を示している。

【0032】

図５に示したチャンバー１２２は単一また多段階処理のどちらも許容する。全血の多段階処理に使用する時、第１の段階１２４は全血を第１および第２の成分に分離する。分離操作の性格に応じて、成分の一方をさらなる処理のため第２の段階１２６へ移すことができる。

【0033】

図４および図５に最良に示すように、第１段階１２４に関連して３個のポート１２８，１３０および１３２が存在する。特定の血液処理操作に応じて、ポートは異なる機能を持つことができるが、例示的操作においては、１３２で同定したポートは、血液源またはドナーから血液（これは抗凝固剤を含有することができる）を第１段階１２４中へ運搬するために使用することができる。そのような操作の間、他の２個のポート１２８と１３０は、第１の段階１２４を出て行く分離した血液成分のための出口ポートとして役立つことができる。例えば第１の出口ポート１３０は第１の段階１２４から低密度血液成分を運搬し、一方第２の出口ポート１２８は高密度血液成分を第１段階１２４から運搬することができる。

【0034】

１段階処理を実施する方法において、分離された成分の一方はドナーへ返還され、他方は第１の段階から除去され、貯蔵される。例えば治療的血漿交換操作を実施する時、第１段階１２４において全血が細胞成分（すなわち高密度赤血球成分）と実質上細胞不含成分（すなわち低密度成分）として分離される。血漿は採取および貯蔵のため第１の出口ポート１３０を経由して第１の段階１２４から除去され、一方細胞成分は第２の出口ポート１２８を経由して第１段階から除去され、そしてドナーまたは患者へ返還される。代って血漿を採取し貯蔵する代りに、分離後捨てられるか、または二次装置により処理されそしてドナーまたは患者へ返還されることができる。

【0035】

もし多段階処理が必要であれば、例えば血小板採取操作において成分の一つ（血小板リッチ血漿）は第１段階１２４から関連するポート１３４を経由して第２段階１２６へ移されるであろう。第２段階１２６へ移された成分は血漿と血小板濃縮物のようなサブ成分にさらに分画され、サブ成分の一つ（一具体例においては血漿）は出口ポート１３６を経由して第２段階から除去され、そして他のサブ成分（一具体例においては血小板リッチ血漿）は第２段階１２６中に残る。図示した具体例において、ポート１２８，１３０，１３２，１３４および１３６はチャンバー１２２の頂部横縁に沿って並んで配置されている。

【0036】

前記した治療的血漿交換操作に使用される時、第１の段階１２４の同じポート１２８，１３０および１３２が使用されるが、ポート１２８と１３２は多段階分離操作において異なる機能を持つことができる。血小板採取のための多段階作業方法において、血液はポート１２８を経由して第１段階１２４へ入り、そして赤血球（すなわち高密度血液成分）と血小板リッチ血漿（すなわち低密度血液成分）とに分離される。赤血球はドナーへ返還され（ポート１３２を経由して）、他方血小板リッチ血漿は第１段階１２４を出て（第１の出口ポート１３０を経由して）そして第２段階１２６へ（入口ポート１３４を経由して）運ばれる。第２段階１２６において、血小板リッチ血漿は血小板プア血漿と血小板濃縮として分離される。血小板プア血漿は第２段階１２６から除去され（出口ポート１３６を経由して）、そして来たるべき再懸濁および一以上の貯蔵容器への移送のため血小板濃縮物を第２段階１２６中へ残す。

【0037】

図４に最良に示すように、チューブ臍帯１３８がポート１２８，１３０，１３２および１３６へ取り付けられる。臍帯１３８は、回転する第１および第２段階１２４および１２６を相互に、そして遠心機アセンブリ１１４の回転部品の外部に配置されたポンプおよび他の静止部品とに相互接続する。図２が示すように、非回転（ゼロオメガ）ホルダー１４０は、臍帯１４２の上方部分をスプール１１８およびボウル１１６上方の非回転位置に固定する。ヨーク１２０上のホルダー１４２は、臍帯１３８の中間部分を第１の速度（１オメガ）において懸吊したスプール１１８とボウル１１６のまわりで回転させる。他のホルダー１４４（図３および４）は、臍帯１３８の下端を遠心機アセンブリ１１４へ取り付ける。臍帯１３８の本来の強度は遠心機アセンブリ１１４をして１オメガ速度の２倍の速度（２オメガ）で回転させる。この知られた臍帯１３８の相対回転はそれをねじりの蓄積から守り、この態様で回転シールの必要性を回避する。代替具体例においては、遠心機アセンブリ１１４を回転するため臍帯１３８をホルダー１４２が回転する代りに、臍帯１３８および／または遠心機アセンブリ１１４を別に回転するため歯車システムを採用することができる。本主題は回転シールを使用する遠心機にも使用することができ、そしてシールなし遠心機システムに限定されないことに注目すべきである。

【0038】

図５に示すように、第１の内部シール１４６が低密度出口ポート１３０と高密度出口ポート１２８の間に配置されている。第２の内部シール１４８は高密度出口ポート１２８と血液入口ポート１３２の間に配置されている。内部シール１４６および１４８は流路１５０（例示血小板採取操作においては全血のための入口または例示治療的血漿交換操作においては高密度血液成分のための出口）と、そして第１段階１２４における低密度採取区域１５２を形成する。第２のシール１４８は第１段階１２４中の流体流路（例示的血小板採取操作において高密度血液成分のための出口または例示的治療目的血漿交換操作において血液入口）をも形成する。

【0039】

血小板採取操作において、流体流路１５０は血液を第１段階１２４へ導き、そこで光学的に密な層１５６（図６）へ分離する。この層は大きいおよび／または重い血液粒子が遠心力の影響のもとで高Ｇ（外側）壁へ向かって動く時に生成する。光学的に密な層１５６は赤血球を含むであろう（このためここでは“ＲＢＣ層”と呼ぶ）が、しかしアセンブリ１１４が回転する速度に応じ、他の細胞成分（例えば大きい白血球）もＲＢＣ層１５６中に存在し得る。

【0040】

流体通路１５０により血液を第１段階１２４中へ流す（血小板採取操作におけるように）代りに、血液は治療目的血漿交換操作においては流体通路１５４によって第１段階に入るが、しかし血液はなおＲＢＣ層１５８に分離される。血小板採取操作と比較して、遠心機アセンブリ１１４は治療目的血漿交換操作の間より速い速度で回転し、第１段階１２４内により強力な遠心場をつくり出す。より強力な遠心場の結果、追加の細胞成分、すなわち白血球および血小板がＲＢＣ層１５６中により多い量で存在するであろう。

【0041】

両方の場合、ＲＢＣ層１５６の成分の運動はより密度の小さい血液成分を低Ｇ（内側）壁１６４へ向かって移動させ、第２の光学的により密度の低い層１５８を形成する。例示的血小板採取操作において、光学的により密でない層１５８は血小板リッチ血漿（このためここでは“血漿層”と称す）を含んでいる。他の例示的治療目的血漿交換操作においては、光学的により密でない層１５８は実質的に血小板不含血漿を含んでいる。しかしながら、遠心機アセンブリ１１４が回転する速度および血液が遠心機アセンブリ内に滞在する時間の長さに応じて、他の成分（例えばより小さい白血球）も血漿層１５８内に存在し得る。

【0042】

ＲＢＣ層１５６と血漿層１５８の間の過渡域は界面１６０（図６）と一般に称される。血小板と白血球（これらは血漿よりも大きく、そして通常赤血球よりも小さい密度を持っている）が典型的にこの過渡区域を占領しているが、それはこの技術分野において良く知られているように、遠心速度および滞在時間に応じて変動する。

【0043】

チャンバー１２２内の界面１６０の位置は、図７および８が示すように、動的にシフトする。もし界面１６０が高過ぎるならば（すなわち図７が示すように低Ｇ壁１６４および除去ポート１３０へ近過ぎるならば）、細胞成分が低密度採取区域１５２へあふれ、潜在的に低密度成分（典型的には血漿）の品質に悪影響し得る。他方界面１６０の位置が低過ぎるならば（すなわち図８が示すようにそれが低Ｇ壁１６４から遠過ぎるならば）、システム１１０の採取効果が損なわれる。

【0044】

図示した具体例において、図６が示すように、傾斜路１６６がボウル１１６の高Ｇ壁１６２から角度“Ａ”で低密度採取区域１５２にわたって延びている。第１の出口ポート１３０の軸に関して測定した角度“Ａ”は一具体例において、約２５°である。図６はスプール１１８の低Ｇ壁１６４から見た時の傾斜路１６６の配向を示している。図５は点線でボウル１１６の高Ｇ壁１６２から見た時の傾斜路１６６の配向を示している。

【0045】

傾斜路１６６と第１の出口ポート１３０の角度関係の詳細は、ここに参照として取り入れるＢｒｏｗｎらの米国特許第５，６３２，８９３号に見ることができる。

【0046】

傾斜路１６０は第１の出口ポート１３０へ向かっての流体の流れを制限する先細の楔を形成している。傾斜路１６６の頂縁は低Ｇ壁１６４に沿って狭くなった通路１６８を形成するように延びている。血漿層１５８は第１の出口ポート１３０へ到達するためには狭くなった通路１６８を通って流れなければならない。

【0047】

図６が示すように、傾斜路１６６は、ＲＢＣ層１５６と血漿層１５８の間の界面を検出のため一層見分け易くし、後でさらに詳しく記載されるように、チャンバー１２２の高Ｇ壁１６２の光透過区域を見せるため、ＲＢＣ層１５６、血漿層１５８および界面１６０をディスプレーする。

【0048】

分離チャンバー１２２およびその作動はここに参照として取り入れる米国特許第５，３１６，６６７号に見られる。

【0049】

Ｃ．界面コントローラー
一具体例において、界面コントローラー（図９および１０）は、遠心機アセンブリ１１４の外部の異なる位置に配置された、第１の光センサーシステムまたはアセンブリ１７０と、第２の光センサーシステムまたはアセンブリ１７２（図９）または１７２ａ（図１０）を含んでいる。第１および第２の光センサーシステムは界面コントローラー１１２の一部として組み合わせて使用されているように記載されるが、それらは本開示の範囲を逸脱することなく別々に使用することができる。

【0050】

（１）第１の光センサーシステム
第１の光センサーシステム１７０は、傾斜路１６６上のＲＢＣ層１５６と血漿層１５８の間の界面１６０の位置を検出するように配向される。もし第１の光センサーシステム１７０によって検出された界面１６０が不適切な位置（例えば図７または８の位置に）にあるならば、界面コントローラー１１２は界面１６０の位置を修正するように機能する。好適な第１の光センサーシステム１７０および界面１６０の位置の決定方法は、ここに参照として取り入れる米国特許第６，３１２，６０７号に記載されている。界面１６０位置を決定するための他のシステムおよび方法も本開示の範囲を逸脱することなく採用することができる。

【0051】

一具体例において、第１の光センサーシステム１７０は傾斜路１６６を通って光る光を受光する。この光は第１の光センサーシステム１７０へ反射し戻され、界面処理モジュール１７４（図９および１０）へ送られる一以上の信号を発生し、該モジュールは狭くなった通路１６８に関して傾斜路１６６上の界面１６０の位置を決定することができる。

【0052】

傾斜路１６６上の界面１６０の位置が決定された時、界面処理モジュール１７４はその情報を界面指令エレメントまたはモジュール１７６へ出力する。界面指令モジュール１７６は界面位置出力と所望の界面位置を比較し、エラー信号を発生させるためのコンパラタを含むことができる。このエラー信号は多数の形を取ることができるが、しかし一具体例においては目標赤血球パーセント値（すなわちＲＢＣ層１５６によって占められるべき傾斜路１６６のパーセント）として表すことができる。

【0053】

この制御値が目標赤血球パーセント値として表される時、正のエラー信号は傾斜路１６６上のＲＢＣ層１５６が過大であることを指示する（図７が示すように）。界面指令モジュール１７６は、例えば出口ポート１３０へ接続されたチューブ１７８を通ってポンプ１７８の作用によって除去される血漿の流量を減らすことによって作業パラメータを調節する信号を発生する（図９および１０）。界面１６０は狭くなった通路６８から遠くへ信号がゼロである所望の制御位置（図６が示すような）へ向かって動く。

【0054】

負のエラー信号は傾斜路１６６上のＲＢＣ層が過小であることを指示する。界面指令モジュール１７６は、例えば第１の出口ポート１３０を通って除去される血漿の流量を増加することによって作業パラメータを調節する信号を発生する。界面１６０はエラー信号が再びゼロである所望の制御位置へ狭くなった通路１６８へ向かって動く。

【0055】

（２）第２の光センサーシステム
血漿層１５８の光透過性を減らす脂質の存在は第１の光センサーシステム１７０による界面位置の誤計算に導き得る。従って血漿層１５８中に脂質が存在するか否かを決定するための第２の光センサーシステム１７２，１７２ａを別に備えることができる。もし存在すれば、第２の光センサーシステム１７２，１７２ａは界面処理モジュール１７４および界面指令モジュール１７６と協力し、以下に詳しく記載するように、第１の光センサーシステム１７０によって発生した信号から発生する位置計算および応答を調節することができる。

【0056】

図９は、例示的な第２の光センサーシステム１７２を示し、図１０は後で記載することを除いてシステム１７２と構造および機能が類似である代替第２の光センサーシステム１７２ａを示す。

【0057】

第２の光センサーシステム１７２，１７２ａは血漿層１５８が存在する流体回路のどこかの光透過部分をモニターするように配置 することができる。図示した具体例において、第２の光センサーシステム１７２，１７２ａは、第１段階から出て行く血漿をモニターするように血液分離チャンバー１２２の第１の出口ポート１３０へ接続されたチューブ１７８をモニターするように配置される。他の血液処理システムに組み入れる時、第２の光センサーシステムは他の位置、例えば遠心機アセンブリ（または血液から血漿が分離されるどのような装置でも）の内側か外側に、または遠心機アセンブリ（または血液から血漿が分離されるどのような位置でも）の一部は内側に一部は外側に配置することができる。

【0058】

図９および１０に図示した具体例において、第２の光センサーシステム１７２，１７２ａは一以上の光源１８２，１８２ａ，１８２ｂと、そしてこれら光源から発射された光の少なくとも一部を受光するように配置され、配向された一以上の光検出器１８４，１８４ａ，１８４ｂを含んでいる。例えば一具体例において、各光源は、チューブ１７８の反対側の関連する光検出器を含んでいる。他の具体例においては、光検出器は関連する光源に関してある角度に配置することができ、および／または光源と光検出器の異なる数が存在してもよい。

【0059】

各光源１８２，１８２ａ，１８２ｂは関連する光検出器１８４，１８４ａ，１８４ｂによって少なくとも部分的に受光される光をチューブ１７８を通って発射する。図１の脂質検出器４０の前記説明によれば、各光源は分離された血漿中の脂質の存在を検出するため、青色および／または紫外光を発光するように構成 される。

【0060】

青色および／または紫外光はチューブ１７８および血漿を通過し、そして関連する光検出器１８４，１８４ａ，１８４ｂによって少なくとも一部が受光される。光検出器（一具体例においては発光ダイオードを含む）は第２の光センサーシステム１７２，１７２ａのプロセッサーまたは処理エレメント１８６によって受信される信号を発生する。代替具体例においては、光検出器からの信号は、界面処理モジュールのような界面コントローラー１１２の他の部品へ直接送られる。なお他の具体例においては、処理エレメント１８６が界面処理モジュール１７４のような界面コントローラー１１２の他の部品中に組み入れられる。

【0061】

処理エレメント１８６は光検出器からの信号を解析し、分離された血漿中の脂質分量を決定する。この解析は処理エレメント１８６により、図１の具体例に関して上に記載した態様のような種々の態様のいずれかによって実施することができる。信号を解析した後、処理エレメント１８６はチューブ１７８中の血漿中の脂質含量または濃度を指示する信号を発生する。図９および１０に示した一具体例においては、処理エレメント１８６からの出力は、傾斜路１６６上の界面１６０の位置の位置決めおよび制御に使用するため界面処理モジュール１７４へ送られる。前述したように、血漿層１５８の光透過性は、個々のドナーの生理または形態に依存する血漿中の脂質濃度に応じて変動するであろう。脂血症血漿は食塩水または非脂血症血漿から有意に異なる光密度を持っている。その結果脂質の高濃度を有する傾斜路１６６上の血漿の存在は、界面の物理的寸法と独立して無関係に感知した電圧信号の大きさを減少する。従って第１の光センサーシステム１７０は、そのような状況において界面１６０の位置のモニタリングの減少した正確性を持ち得る。

【0062】

図９および１０に示すように、第２の光センサーシステム１７２，１７２ａの処理エレメント１８６は界面処理エレメントまたはモジュール１７４と関連し、これは界面指令エレメントまたはモジュール１７６と関連し得る。図示した界面指令モジュール１７４は、血液分離チャンバー１２２から血漿を除去するためのチューブ１７８と関連するポンプ１８０の運転を制御する。従って第２の光センサーシステム１７２，１７２ａの処理エレメント１８６によって集められそして処理される信号は、界面１６０の位置の決定および／または界面１６０を再配置するための（例えばポンプ１８０の運転速度を変更することにより）修正作用を取る時に考慮または要因とすることができる。界面の位置を決定し、制御するための二つの別のセンサーアセンブリを採用するシステムおよび方法は、ここに参照として取り入れるＦｏｌｅｙらの米国特許出願Ｎｏ．１３／０２１，３４６に記載されている。本開示のように、前記米国特許出願は第１のセンサーの作動を修正または改善する脂質センサーを使用し、そのためそのシステムおよび方法は、血液分離チャンバー中の分離された血漿と赤血球の間の界面の位置を一層正確に決定するため第２の光センサーシステム１７２，１７２ａと共に実施することができる。

【0063】

以上の説明は、血液分離装置の出口チューブに関連して脂質検出器が使用される具体例に主として関しているが、本開示に従った脂質検出器は分離される血漿が存在するであろう他の場所において使用できることを理解すべきである。例えば脂質検出器は、上に記載しそして図９および１０に示した第１の光センサーシステム１７０と同様な脂質検出器の配置および配向によって達成することができる、分離装置中へ青色および／または紫外光を発射するために構成し、配向することができる。他の例において、脂質検出器は血漿貯蔵容器３８（図１）中へ青色および／または紫外光を発射するように構成し、配向することができる。

【0064】

上に記載した本主題の局面は単独でまたは一以上の他の局面との組み合わせにおいて有益であり得る。以上の説明を制限することなく、ここに開示した主題の一局面に従って分離された血漿のための血漿流路を有する血液セパレーターと組み合わせて使用するための光センサーシステムが提供される。この光センサーシステムは、血漿流路中の血漿中を青色および／または紫外光が通過するように構成され、配向される。システムはまた、血漿を通過する青色および／または紫外光の少なくとも一部を受光し、そして血漿流路中の血漿中の脂質含量を指示する信号を発生するように構成された光検出器を含んでいる。

【0065】

前述の局面にまたはそれと組み合わせて使用することができる他の一局面に従えば、青色光波長は実質的に約４５０−５１０ｎｍの範囲にある。

【0066】

前述の局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用することができる他の一局面に従えば、紫外光波長は実質的に約３００−４００ｎｍの範囲にある。

【0067】

前述の局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用することができる他の一局面に従えば、光源は青色光と紫外光を発光する。

【0068】

前述の局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用することができる他の一局面に従えば、さらなる光源は血漿流路中の血漿を通って実質的に約５５０−５８０ｎｍの範囲の波長の光を通過させるように構成され、そして光検出器は血漿を通過するさらなる光の少なくとも一部を受光し、そしてヘモグロビン含量を指示する信号を発生する。

【0069】

前述の局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、光源は複数の別々の光源を含み、および／または光検出器は複数の別々の光検出器を含む。

【0070】

他の一局面に従えば、血液処理システムが提供される。この血液処理システムは、血液から血漿を分離するように構成された流体処理区域を備える血液セパレーターを含む。システムはまた、血漿を流体処理区域から除去するためそれと連通する血漿流路を含んでいる。血液処理システムの光センサーシステムは、血漿流路中の分離された血漿を青色および／または紫外光が通過するように構成された青色および／または紫外光源を含む。光センサーシステムはまた、血漿を通過した青色および／または紫外光の少なくとも一部を受光し、そして分離された血漿中の脂質含量を指示する信号を発生するように構成された光検出器を含む。

【0071】

前述の局面またはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、青色光波長は実質的に約４５０−５１０ｎｍの範囲内にある。

【0072】

前述の二つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、紫外光波長は実質的に約３００−４００ｎｍの範囲内にある。

【0073】

前述の局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、光源は青色光と紫外光とを発光する。

【0074】

前述の四つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、コントローラーは光源によって発射された光の５０％未満が一以上の光検出器によって検出される時上昇した脂質含量を指示する出力を発生するように構成される。

【0075】

前述の五つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、さらなる光源は血漿流路中の血漿を実質的に約５５０−５８０ｎｍの範囲にある波長の光が通過するように構成される。光検出器は血漿を通過するさらなる光の少なくとも一部を受光し、そしてヘモグロビン含量を指示する信号を発生するように構成される。

【0076】

前述の六つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、光源は複数の別々の光源を含み、および／または光検出器は複数の別々の光検出器を含む。

【0077】

他の一局面に従えば、血液を血漿および他の血液成分に分離する方法が提供される。方法は血液から血漿を分離し、そして青色および／または紫外光を分離された血漿を通過させる。青色および／または紫外光の少なくとも一部が分離された血漿を通過した後受光され、そして血漿を通過する青色および／または紫外光の量に基づいて信号が発生させられる。

【0078】

前述の局面にまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、青色光波長は実質上約４５０−５１０ｎｍの範囲内にある。

【0079】

前述の二つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、紫外光波長は実質的に約３００−４００ｎｍの範囲内にある。

【0080】

前述の三つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、光源は青色光と紫外光を発射する。

【0081】

前述の四つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、コントローラーは光源によって発射された光の５０％未満が一以上の光検出器によって検出された時に上昇した脂質含量を指示する出力を発生するように構成される。

【0082】

前述の五つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、さらなる光源は実質的に約５５０−５８０ｎｍの範囲の波長の光が血漿流路中の血漿を通過するように構成される。光検出器は血漿を通過するさらなる光の少なくとも一部を受光し、そしてヘモグロビン含量を指示する信号を発生するように構成される。

【0083】

前述の六つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、光源は複数の別々の光源を含み、および／または光検出器は複数の別々の光検出器を含む。

【0084】

他の一局面に従えば、血液を血漿および他の血液成分に分離するための方法が提供される。方法は血液から血漿を分離し、そして分離された血漿を青色および／または紫外光を通過させることを含む。青色および／または紫外光の少なくとも一部が分離された血漿を通過した後に受光され、そして血漿を通過する青色および／または紫外光の量に基づいて信号を発生させる。この信号は分離された血漿中の脂質含量を指示する。

【0085】

前述の一局面にまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、青色光波長は実質的に約４５０−５１０ｎｍの範囲内にある。

【0086】

前述の二つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、紫外光波長は実質的に約３００−４００ｎｍの範囲内にある。

【0087】

前述の三つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、光源は青色光と紫外光を発射する。

【0088】

前述の四つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、コントローラーは光源から発射された光の５０％未満が一以上の光検出器によって検出された時に上昇した脂質含量を指示する出力を発生するように構成される。

【0089】

前述の五つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、実質的に約５５０−５８０ｎｍの範囲内の波長を持つ光が分離された血漿を通過する。５５０−５８０ｎｍ波長の光の少なくとも一部が分離された血漿を通過した後に受光される。血漿を通過する５５０−５８０ｎｍ波長の光の量に基づいて分離された血漿中のヘモグロビン含量を指示する信号が発生される。

【0090】

前述の六つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、光源は複数の別々の光源を含み、および／または光検出器は複数の別々の光検出器を含む。

【0091】

前述の七つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、光は複数の別々の光源によって別々の血漿を通過および／または分離された血漿を通過後複数の別々の光検出器によって受光される。

【0092】

他の一局面に従えば、前述の八つの局面のどの方法も最初の１３の局面のどれかのシステムを使用して実施される。

【0093】

他の一局面に従えば、分離された血漿の流れのための血漿流路を含んでいる血液セパレーターと組み合わせて使用するための光センサーシステムが提供される。光センサーシステムは血漿流路中の血漿を第１の光が通過するように構成された第１の光源を含み、第１の光は血漿中のヘモグロビンによって有意に吸収される選択された第１の波長の第１の光である。第２の光源は血漿流路中の血漿を第２の光が通過するように構成され、第２の光はヘモグロビンにより有意に吸収されないが、しかし血漿中の脂質によって有意に吸収される選択された波長の光である。

【0094】

前述の局面にまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、第１の波長は実質的に約５５０と５８０ｎｍの間にある。

【0095】

前述の二つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、第２の波長は実質的に約４５０と５１０ｎｍの間におよび／または実質的に約３００と４００ｎｍの間にある。

【0096】

前述の三つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、光センサーシステムは血液セパレーターとの組み合わせに使用される。

【0097】

前述の四つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、少なくとも一つの光源は血漿を通過する第１および／または第２の光の少なくとも一部を受光し、そして血漿を通過する第１および／または第２の光の量の少なくとも一部に基づいて応答する信号を発生するように構成されている。

【0098】

前述の五つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、プロセッサーは、血漿流路中の血漿中の脂質および／またはヘモグロビン含量を指示する出力を発生させるため、少なくとも一つの光検出器と作動的に連携している。

【0099】

前述の局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、プロセッサーは、第２の光源によって発射される第２の光の５０％未満が血漿流路中の血漿により吸収される時、上昇した脂質含量を指示する出力を発生するように構成される。

【0100】

前述の七つの局面のいずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、第２の光は実質的に青色および／または紫外光を含む。

【0101】

前述の八つの局面のい

ずれかにまたはそれと組み合わせて使用し得る他の一局面に従えば、第２の光は本質的に約４７０ｎｍおよび／または約３８０ｎｍの波長を有する光を含む。

【0102】

上に記載した具体例は本主題の原理のいくつかの適用の例示であることが理解されるであろう。当業者により、個々に開示またはクレームされた特徴の組み合わせを含む多数の修飾がクレームした主題の精神および範囲を逸脱することなくなされることができる。これらの理由のため、この範囲は上の説明に限定されず、特許請求の範囲に述べられているとおりであり、そして特許請求の範囲は個々に開示またはクレームした特徴の組み合わせを含んでいる特徴に向けられることができることが理解される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】