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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6174384
(24)【登録日】2017年7月14日
(45)【発行日】2017年8月2日
(54)【発明の名称】骨アンカー
(51)【国際特許分類】
A61B 17/86 20060101AFI20170724BHJP
A61L 27/00 20060101ALI20170724BHJP
【ＦＩ】
A61B17/86
A61L27/00
【請求項の数】16
【全頁数】16
(21)【出願番号】特願2013-124506(P2013-124506)
(22)【出願日】2013年6月13日
(65)【公開番号】特開2014-403(P2014-403A)
(43)【公開日】2014年1月9日
【審査請求日】2015年5月20日
(31)【優先権主張番号】12172413.2
(32)【優先日】2012年6月18日
(33)【優先権主張国】EP
(31)【優先権主張番号】61/661,234
(32)【優先日】2012年6月18日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】511211737
【氏名又は名称】ビーダーマン・テクノロジーズ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンディートゲゼルシャフト
【氏名又は名称原語表記】ＢＩＥＤＥＲＭＡＮＮ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＧＭＢＨ ＆ ＣＯ． ＫＧ
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ルッツ・ビーダーマン
(72)【発明者】
【氏名】ビルフリート・マティス
【審査官】
中村 一雄
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／０１０１５３０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／０３１９９４６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２０１０／１０５１９６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特表２００６−５０１９０８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／８６
Ａ６１Ｌ ２７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨アンカーであって、
第１の端（１１）と、第２の端（１２）と、前記第１の端と前記第２の端との間の管状部（１３）と、前記第１の端から前記第２の端に延びる長手方向軸（Ｌ）と、骨に係合するための、前記管状部の少なくとも一部における骨係合構造（１６）とを有するアンカー部材（１）を備え、
前記管状部（１３）は、前記第１の端と前記第２の端との間の距離を縮めることによって径方向に膨張可能であり、
前記アンカー部材（１）は第１の材料からなり、
前記骨アンカーはさらに、
第１の端（２１）および第２の端（２２）を有し、前記アンカー部材に挿入可能かつ接続可能なコア部材（２，２′）を備え、前記アンカー部材と前記コア部材との接続は、
（ｉ）アンカー部材（１）の第２の端（１２）もしくはその近くに設けられたねじ穴（１４）、および、コア部材（２）の第２の端（２２）に設けられ、前記ねじ穴（１４）と協働して螺合接続する雄ねじが形成された部分（２４）によるねじ接続、または、
（ii）アンカー部材（１）の第２の端（１２）もしくはその近くに設けられたねじ山のない穴（１４′）、および、コア部材（２′）の第２の端（２２）に設けられ、前記ねじ山のない穴（１４′）と協働して圧入接続する前記ねじ山のない部分（２４′）による圧入接続、または、
（iii）コア部材（２′）とアンカー部材（１）とを、それぞれの第２の端（１２，２２）で相対的に固定するために用いられる横断ピン（１８）、または、
（iv）アンカー部材（１）の前記第２の端（１２）もしくはその近くに設けられた対応の形状の凹部にスナップ嵌合する、コア部材（２′）の第２の端（２２）における球形もしくは円筒形の突起部（１９０）
により提供され、
前記骨アンカーはさらに、
前記アンカー部材（１）の前記第１の端（１１）に設けられるとともに、係合構造（３８）を有する別個の部分である、ヘッド（３）を備え、前記アンカー部材（１）は、前記第１の端にまたは前記第１の端の近傍に、前記係合構造（３８）と係合することによって前記アンカー部材（１）を前記ヘッド（３）に接続する係合構造（１７）を有し、それによって、前記ヘッド（３）および前記アンカー部材（１）が互いに対して回転が固定され、
前記コア部材（２，２′）は、
前記コア部材（２）がその第１の端（２１）の近傍で、前記アンカー部材と係合する前記ヘッド（３）の支持面（３７）に当接した状態で、前記コア部材の回転によって前記ねじ穴（１４）内に前記コア部材を進めることにより、または、
前記コア部材（２′）の前記第２の端（２２）を、（ｉ）ねじ穴（１４）内に螺合させるか、（ii）ねじのない穴（１４′）に圧入嵌合させるか、（iii）横断ピンによって前記アンカー部材（１）に固定するか、（iv）対応の形状の凹部にスナップ嵌合させるかのいずれかの状態で、前記コア部材を前記アンカー部材から遠ざかる方向に引くことにより、
前記アンカー部材の前記第１の端と前記第２の端との間の距離を減少させるように、前記アンカー部材（１）に対して前記コア部材を作動させることによって、前記管状部（１３）が前記径方向に拡大するように、前記アンカー部材と協働するように構成され、
前記コア部材（２，２′）は、前記第１の材料とは異なる第２の材料からなることを特徴とする、骨アンカー。
第１の端（１１）と、第２の端（１２）と、前記第１の端と前記第２の端との間の管状部（１３）と、前記第１の端から前記第２の端に延びる長手方向軸（Ｌ）と、骨に係合するための、前記管状部の少なくとも一部における骨係合構造（１６）とを有するアンカー部材（１）を備え、
前記管状部（１３）は、前記第１の端と前記第２の端との間の距離を縮めることによって径方向に膨張可能であり、
前記アンカー部材（１）は第１の材料からなり、
前記骨アンカーはさらに、
第１の端（２１）および第２の端（２２）を有し、前記アンカー部材に挿入可能かつ接続可能なコア部材（２，２′）を備え、前記アンカー部材と前記コア部材との接続は、
（ｉ）アンカー部材（１）の第２の端（１２）もしくはその近くに設けられたねじ穴（１４）、および、コア部材（２）の第２の端（２２）に設けられ、前記ねじ穴（１４）と協働して螺合接続する雄ねじが形成された部分（２４）によるねじ接続、または、
（ii）アンカー部材（１）の第２の端（１２）もしくはその近くに設けられたねじ山のない穴（１４′）、および、コア部材（２′）の第２の端（２２）に設けられ、前記ねじ山のない穴（１４′）と協働して圧入接続する前記ねじ山のない部分（２４′）による圧入接続、または、
（iii）コア部材（２′）とアンカー部材（１）とを、それぞれの第２の端（１２，２２）で相対的に固定するために用いられる横断ピン（１８）、または、
（iv）アンカー部材（１）の前記第２の端（１２）もしくはその近くに設けられた対応の形状の凹部にスナップ嵌合する、コア部材（２′）の第２の端（２２）における球形もしくは円筒形の突起部（１９０）
により提供され、
前記骨アンカーはさらに、
前記アンカー部材（１）の前記第１の端（１１）に設けられるとともに、係合構造（３８）を有する別個の部分である、ヘッド（３）を備え、前記アンカー部材（１）は、前記第１の端にまたは前記第１の端の近傍に、前記係合構造（３８）と係合することによって前記アンカー部材（１）を前記ヘッド（３）に接続する係合構造（１７）を有し、それによって、前記ヘッド（３）および前記アンカー部材（１）が互いに対して回転が固定され、
前記コア部材（２，２′）は、
前記コア部材（２）がその第１の端（２１）の近傍で、前記アンカー部材と係合する前記ヘッド（３）の支持面（３７）に当接した状態で、前記コア部材の回転によって前記ねじ穴（１４）内に前記コア部材を進めることにより、または、
前記コア部材（２′）の前記第２の端（２２）を、（ｉ）ねじ穴（１４）内に螺合させるか、（ii）ねじのない穴（１４′）に圧入嵌合させるか、（iii）横断ピンによって前記アンカー部材（１）に固定するか、（iv）対応の形状の凹部にスナップ嵌合させるかのいずれかの状態で、前記コア部材を前記アンカー部材から遠ざかる方向に引くことにより、
前記アンカー部材の前記第１の端と前記第２の端との間の距離を減少させるように、前記アンカー部材（１）に対して前記コア部材を作動させることによって、前記管状部（１３）が前記径方向に拡大するように、前記アンカー部材と協働するように構成され、
前記コア部材（２，２′）は、前記第１の材料とは異なる第２の材料からなることを特徴とする、骨アンカー。
【請求項2】
前記第１の材料は、前記第２の材料よりも高い可撓性を示す材料である、請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項3】
前記第１の材料は高分子材料である、請求項１または２に記載の骨アンカー。
【請求項4】
前記第２の材料は金属材料である、請求項１〜３のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項5】
前記骨係合構造（１６）は骨ねじ山である、請求項１〜４のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項6】
前記管状部（１３）は、前記長手方向軸（Ｌ）と実質的に平行に延在する少なくとも２本のスリット（１５）を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項7】
前記アンカー部材（１）は、前記第２の端における先端を含む、請求項１〜６のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項8】
前記係合構造（１７）は、前記第１の端（１１）の前面から前記管状部（１３）内に延在する、少なくとも１つの凹部の形態で設けられる、請求項１〜７のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項9】
前記アンカー部材（１）は、前記第２の端（１２）にまたは前記第２の端の近傍に接続部（１４）を含み、前記接続部（１４）は、前記コア部材（２，２′）を前記アンカー部材に挿入する方向と反対の方向における前記アンカー部材に対する前記コア部材の摺動に少なくとも一時的に耐える前記アンカー部材と前記コア部材との接続が確立されるように、前記コア部材に係合するように構成される、請求項１〜８のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項10】
前記コア部材（２，２′）は実質的にロッド状の部材であり、前記第２の端に接続部（２４）を含み、前記接続部（２４）は、前記コア部材を前記アンカー部材（１）に挿入する方向と反対の方向における前記アンカー部材に対する前記コア部材の摺動に少なくとも一時的に耐える前記アンカー部材と前記コア部材との接続が確立されるように、前記アンカー部材に係合するように構成される、請求項１〜９のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項11】
前記ヘッド（３，３′）が球状外面部（３３）を有する、請求項１〜１０のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項12】
前記ヘッド（３）は、前記コア部材（２）の前記第１の端（２１，２５）を回転支持するための穴（３５）および支持面（３７）を含む、請求項１１に記載の骨アンカー。
【請求項13】
前記ヘッド（３）は、前記第２の材料と同一の材料からなる、請求項１１または１２に記載の骨アンカー。
【請求項14】
前記コア（２）は、前記第１の端（２１）に、前記ヘッド（３）の内部に支持されて当該内部で回転可能な円筒部（２５）を含む、請求項１１〜１３のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項15】
前記コア部材（２′）は、前記第１の端（２１）に、前記ヘッド（３）に係合するための係合部（２８，２９）を含み、前記係合部は、前記アンカー部材の前記第１の端と前記第２の端との間の距離が縮まるように前記コア部材に対する前記アンカー部材の移動を可能にしつつ、反対方向の移動を防止するように構成される、請求項１０〜１３のいずれかに記載の骨アンカー。
【請求項16】
前記コア部材（２′）は、前記管状部（１３）が膨張したときに折取られ得る、好ましくは折取牽引部である牽引部（２０）を含む、請求項１５に記載の骨アンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、膨張可能な管状部を有するアンカー部材と、アンカー部材に挿入可能かつ接続可能なコア部材とを含む骨アンカーに関する。コア部材は、コア部材をアンカー部材に対して作動させることによって管状部が膨張可能であるように、アンカー部材と協働するように構成される。アンカー部材は、コア部材の材料よりも可撓性が高い材料からなる。特に、骨アンカーは、骨固定または安定化構造に使用することができ、骨粗鬆症の骨内のアンカー固定または安定化装置に特に適している。
【背景技術】
【0002】
米国特許出願公開第２００９／０１３１９９２号は、径方向に膨張可能な部分を有する取付装置を記載している。取付装置は、取付装置を骨にねじ込むのを容易にする螺旋状のねじ山を有し得る。取付装置は、実質的に皮質骨に囲まれた海綿骨内に膨張可能部を径方向に膨張させるように位置決めされ得る。特に、膨張可能な取付装置は、膨張可能部上の膨張可能なねじ山と、膨張不可能部上の膨張不可能なねじ山とを有し得る。当該装置は、遠位方向に向けられた力を遠端に印加することによって径方向に膨張され得る。
【0003】
米国特許出願公開第２０１１／０３１９９４６号は、骨および／または骨の一部を安定化させるために、たとえば脊椎構造、椎骨、海綿骨、皮質骨などの骨組織内に骨移植および安定化組立品を展開するための装置を記載している。骨安定化装置は、組立品の軸から離れる方向に展開可能な複数のアンカー固定要素またはアームを有する膨張管などの形態のアンカー領域を含む。アンカー固定要素を展開するためのアクチュエータが設けられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】米国特許出願公開第２００９／０１３１９９２号
【特許文献2】米国特許出願公開第２０１１／０３１９９４６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
脆い骨領域におけるアンカー固定強度を高めるために骨アンカー内の膨張可能または展開可能な部分を利用することは上記文献から公知であるが、単純な設計で製造が容易な、改良された骨アンカーが依然として必要である。
【0006】
したがって本発明の目的は、脆い骨に適用するのに特に有用な、改良された骨アンカーを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0007】
この目的は、請求項１に記載の骨アンカーによって達成される。さらなる展開が従属請求項において与えられる。
【0008】
骨アンカーは、膨張可能なアンカー部材と、コア部材とを含む。アンカー部材は、コア部材の材料よりも可撓性が高い材料からなる。したがって、アンカー部材の径方向に膨張する能力は、コアの材料よりも高い可撓性を示すアンカー部材の材料に起因する。これによって、アンカー部材の単純な構造を有することが可能になる。アンカー部材の材料は好ましくは高分子材料であり、コア部材の材料は好ましくは金属材料である。
【0009】
アンカー部材の膨張は、アンカー部材が骨に挿入された後、すなわち手術時に生体内原位置で（in situ）行われ得る。
【0010】
好ましくは金属材料からなり得る別個のヘッドが設けられ得る。このようなヘッドによって、骨アンカーを公知の多軸受け部および他の安定化装置とともに用いることができる。ヘッドは、安定化装置に一般に用いられる材料からなる別個の部分であり得るため、ヘッドはそのような安定化装置に効果的に接続および固定され得る。
【0011】
骨アンカーは、特に骨粗鬆症の骨または脆い骨内に、安全な長期のアンカー固定を提供する。
【0012】
さらなる特徴および利点が、添付の図面によって実施例の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】第１の実施例に係る骨アンカーの分解斜視図である。
【図5】第１の実施例に係る骨アンカーのアンカー部材の中心長手方向軸を含む平面内の断面図である。
【図6】アンカー部材の側面図である。
【図7】アンカー部材の第１の端の上面図である。
【図8】第１の実施例に係る骨アンカーのコア部材の第１の端の上面図である。
【図9】コア部材の側面図である。
【図10】第１の実施例に係る骨アンカーのヘッドの頂部からの斜視図である。
【図11】骨アンカーのヘッドの底部からの斜視図である。
【図12】ヘッドの上面図である。
【図14】骨アンカーを骨内にアンカー固定する第１のステップにおける、第１の実施例に係る骨アンカーのアンカー部材の断面図である。
【図15】ヘッドが取付けられたコア部材を、骨に挿入されたアンカー部材に装着する断面図である。
【図16】コア部材をアンカー部材に接続する第３のステップの断面図である。
【図17】コア部材を回転させてアンカー部材を膨張させる断面図である。
【図18】第１の実施例に係る骨アンカーを椎骨の椎弓根にアンカー固定するステップを示す図である。
【図19】第１の実施例に係る骨アンカーを椎骨の椎弓根にアンカー固定するステップを示す図である。
【図20】第１の実施例に係る骨アンカーを椎骨の椎弓根にアンカー固定するステップを示す図である。
【図21】第１の実施例に係る骨アンカーを椎骨の椎弓根にアンカー固定するステップを示す図である。
【図22】第１の実施例に係る骨アンカーが取付られた多軸骨アンカー固定装置の断面図である。
【図23】第１の実施例に係る骨アンカーが取付られた骨プレートの断面図である。
【図24】第２の実施例に係る第１の非膨張構成における、組立てられた状態の骨アンカーの斜視図である。
【図25】第２の実施例に係る膨張構成における骨アンカーの斜視図である。
【図27】第２の実施例に係る骨アンカーのコア部材の斜視図である。
【図29】コア部材の側面図である。
【図31】第２の実施例に係る骨アンカーのヘッドの底部からの斜視図である。
【図34】第２の実施例に係る骨アンカーを用いる第１のステップの断面図である。
【図36】牽引部材が折取られた状態の、骨に挿入されて膨張した第２の実施例に係る骨アンカーの断面図である。
【図37】第２の実施例のアンカー部材とコア部材との接続の変形例の拡大断面部分図である。
【図38】第２の実施例のアンカー部材とコア部材との接続の変形例の拡大断面部分図である。
【図39】第２の実施例のアンカー部材とコア部材との接続の変形例の拡大断面部分図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
図１〜図４に示すように、第１の実施例に係る骨アンカーは、ねじ部材の形態のアンカー部材１と、コア部材２と、ヘッド３とを含む。コア部材２はヘッド３に挿入可能であり、コア部材２とヘッド３との組立品をアンカー部材１に挿入して骨アンカーを形成することができる。コア部材を回転させることによって、アンカー部材を径方向に膨張させることができる。
【0015】
さらに図５〜図７に示すように、アンカー部材１は、第１の端１１と、反対の第２の端１２と、第１の端１１および第２の端１２を通る長手方向軸Ｌと有する。アンカー部材の第２の端１２は、先端として形成される。第１の端１１に隣接して、第１の内径を有し、かつ第２の端１２からのある距離に至るまで延在する管状部１３がある。第１の端１１と反対の方向の管状部１３の端には、管状部１３の第１の内径よりも小さい第２の内径を有するねじ穴１４が設けられる。管状部１３には、少なくとも２つの、好ましくは３つ以上のスリット１５が壁に設けられ、スリット１５は長手方向軸Ｌと実質的に平行な長手方向に延在する。スリット１５は、第１の端１１からのある距離で、かつ第２の端１２からのある距離で、それぞれ終端する。スリット１５によって、管状部１３は以下に説明するように可撓性を有する。
【0016】
アンカー部材１の外面の少なくとも一部に、骨ねじ山１６が設けられる。好ましくは、骨ねじ山１６は、少なくともスリット１５を含む管状部１３の部分に設けられる。
【0017】
第１の端１１において、複数の凹部１７が第１の端１１の前面から管状部１３内に延在しており、ヘッド３との嵌合係合のための係合部を形成する。
【0018】
アンカー部材１は、コア部材２の材料の弾性率と比べて弾性率が低い材料からなる。好ましくは、アンカー部材１は高分子材料からなり、特に生体適合性高分子材料からなる。たとえば、当該材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）を含むポリアリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）のグループから選択され得る。しかし、他の高分子材料も使用可能である。管状部１３が膨張可能な程度は、適切な材料、管状部１３の壁の厚み、ならびのスリット１５の長さおよび幅を選択することによって、製造時に調整可能である。
【0019】
なお、第２の端１２は閉じた先端の形状である必要はない。第２の端１２は開いていてもよいし、外縁に歯を含んでもよい。管状部１３およびねじ穴１４は内径が同一であってもよい。
【0020】
骨ねじ山１６の代わりに、たとえば返しやテクスチャ面などの別の骨係合構造が設けられてもよい。
【0021】
さらに図８および図９に示すように、コア部材２は、第１の端２１と、反対の第２の端２２と、アンカー部材１の管状部１３の内径よりもわずかに小さい外径を有するロッド状中心部２３とを含む。第２の端２２に隣接して、アンカー部材１のねじ穴１４と協働する外側ねじ山を有する部分２４が設けられる。第１の端２１に隣接して、自由端に凹部２６の形態の係合部を有する円筒部２５が駆動部を形成する。係合部２６は、駆動工具との係合を可能にする任意の形状を有し得る。たとえば、係合部２６は六角形状またはトルクス（登録商標）形状を有し得る。円筒部２５の外径は、ロッド状中心部２３の外径よりも大きい。ロッド状中心部の長さは、コア部材２をヘッド３とともに組立てて、当該組立品を図１６に示すようにアンカー部材１に挿入すると、ねじ部２４がアンカー部材のねじ穴１４の開放端においてねじ穴１４のねじ山に係合するようなものである。なお、第２の端におけるコア部材とアンカー部材とのねじ接続の代わりに、コア部材をアンカー部材内に進めることができ、かつコア部材を一定の位置に保持するように構成される、すなわちコア部材が不用意に摺動して戻ることに耐える、任意の他の接続を用いてもよい。
【0022】
コア部材２は、好ましくはアンカー部材の材料よりも剛性が高い材料からなり、すなわち、より高い弾性率を有する。たとえば、コア部材２は、チタン、ステンレス鋼などの金属材料、たとえばニチノールなどのＮｉ−Ｔｉ合金などの生体適合性金属合金からなる。
【0023】
さらに図１０〜図１３に示すように、ヘッド３は第１の端３１および第２の端３２を含む。第１の端３１に隣接して、球面部３３が設けられる。この直径は第２の端３２に向かって減少し、第２の端３２に隣接して円筒ネック部３４が存在する。円筒軸Ｌは、ヘッドをアンカー部材に接続したときのアンカー部材の長手方向軸Ｌに対応する。第１の端３１に隣接して第１の同軸穴３５が設けられ、この内径はコア部材２の円筒部２５の外径よりもやや大きい。また、同軸穴３５の長さは、軸方向において円筒部２５の長さと同一であるか、それよりも長い。円筒穴３５に隣接して、直径は第１の円筒穴３５よりも小さいが内径はコア部材のロッド状中心部２３よりも大きい第２の円筒穴３６が設けられ、コア部材の中心部２３は第２の円筒穴３６を貫通し得る。第１の円筒穴３５と第２の円筒穴３６との移行部に、円筒部２５をヘッド３内に支持するための支持面３７として作用する肩部が形成される。したがって、コア部材をヘッド３に挿入すると、コア部材の円筒部２５が支持面３７に載る。
【0024】
第２の端３２には、第２の端３２の端縁に複数の突起部３８が同軸配置される。突起部３８は、アンカー部材１の凹部１７との嵌合係合を可能にするように成形およびサイズ決めされる。
【0025】
ヘッド３は好ましくは、アンカー部材１の材料よりも剛性が高い材料からなる。好ましくは、ヘッド３はコア部材と同一の材料からなり、たとえば、チタン、ステンレス鋼などの金属材料、たとえばニチノールなどのＮｉ−Ｔｉ合金などの生体適合性金属合金からなる。
【0026】
ヘッド３は、以下に説明するように、多軸ねじの受け部またはプレートなどの他の装置との接続のための役割を果たし得る。
【0027】
図１４〜図１７を参照して、アンカー部材を用いる方法の第１の実施例を説明する。まず、図１４に示すように、アンカー部材を骨、骨部または椎骨（図示せず）に挿入する。コア孔を予め準備しておいてもよい。アンカー部材に係合する工具（図示せず）を用いてもよい。工具のための係合部として、アンカー部材１とヘッドとの嵌合接続のための役割を果たす係合部１７を用いてもよい。他の係合部（図示せず）を設けてもよい。
【0028】
第２のステップでは、図１５に示すように、予め組立てたコア部材２およびヘッド３をアンカー部材１に挿入する。コア部材２はヘッドの支持面３７上に支持されるため、コア部材を管状部１３に押込むと、ヘッド３もアンカー部材１に向かって動く。次に、図１６に示すように、ヘッド３が突起部３８でアンカー部材の第１の端１１の凹部１７に係合するため、ヘッド３とアンカー部材１とが互いに回転固定される。図１６に示す構成では、ねじ部２４はねじ穴１４の開放端に係合するに過ぎない。コア部材２をさらに回転させることによって、コア部材２がねじ穴１４内に進む。コア部材２はヘッド３の支持面３７に当接するため、アンカー部材の第１の端１１と第２の端１２との間の距離を縮めようとする圧縮力が働く。これによって、図１７に示すように、管状部１３はスリット１５のために径方向に膨張する。
【0029】
図１８〜図２１は、図１４〜図１７に示すステップに対応する、椎骨１００の椎弓根に骨アンカーを適用する上述の使用方法を示す。図１８は、工具１０１を用いたアンカー部材１の挿入を示す。特に図１８に示すように、管状部１３の膨張は、コア部材２をアンカー部材１に挿入すると生じる。特に脆い骨粗鬆症の骨領域において、アンカー部材が膨張すると骨アンカーのアンカー固定強度が増大する。
【0030】
使用方法の第２の実施例では、図１６に示すようなコア部材およびヘッドを有する予め組立てられたアンカー部材を完全な組立品として骨粗鬆症の骨に挿入した後、コア部材２を回転させることによって図１７に示すようにアンカー部材が膨張する。
【0031】
骨アンカーを安定化装置と組合わせた第１の応用例を図２２に示す。第１の実施例に係る骨アンカーは、多軸骨アンカーの受け部４に受けられる。受け部４は実質的に円筒形であり、上端４１と、下端４２と、上端から下端からのある距離まで延在する同軸穴４３とを含む。穴４３は下端４２に向かって細くなり、開口部４４を提供する。下端の近傍に、ヘッド３を枢動可能に受けるための座部４５が設けられる。ロッド５を受けるためのＵ字形凹部が、上端から上端からのある距離まで延在する。Ｕ字形凹部によって、ロック固定部材６を挿入するための内部ねじ山４８を有する２本の自由脚部４６，４７が設けられる。さらに、ロック固定部材を締付けることによってヘッド３を一定の角度位置にロック固定できるように、ヘッド３に圧力をかける圧力部材７が設けられる。骨アンカーは、受け部の他の部分および多軸骨ねじの他の設計とともに用いられ得る。また、骨アンカーのヘッド３は、ロッドを受け、かつロック固定部材を受けて単軸骨ねじから公知のようにロッドを固定するための部分を含むように設計され得る。
【0032】
第２の応用例を図２３に示す。図２３では、第１の実施例に係る骨アンカーを、ヘッド３を受けるための孔１０および座部１１を有する骨プレート９とともに用いる。このような骨プレートの多くの構成が考えられる。またここでは、ヘッド３は、骨プレートに設けられた受け部に対応するようにその形状が適合され得る。
【0033】
図２４〜図２６を参照して、骨アンカーの第２の実施例を示す。アンカー部材１は、第１の実施例のアンカー部材１と同一である。コア部材２´は牽引要素として作用し、牽引部２０を含み得る。第２の端においてアンカー部材１に接続されたコア部材２´を牽引部２０を用いて引張ると、アンカー部材の第１の端１１と第２の端１２との間の距離が縮まり、図２５に示すように管状部１３が膨張する。牽引部２０は折取部であり得、図２６に示すように管状部１３が膨張した後に折取られ得る。
【0034】
図２７〜図３０を参照して、コア部材２´をより詳細に説明する。コア部材２´は自身の第２の端２２に、ねじ穴１４と協働する外部ねじ部２４を含む。さらに、ロッド状中心部２３が設けられる。中心部２３の端に、ロッド状中心部２３の外面の円周に配置され、かつ第１の端２１に向かって延在する複数の可撓性口縁２８が設けられる。可撓性口縁２８は、円周方向に延在し、かつ以下に説明するようにヘッドの対応する溝と協働する歯２９を第１の端２１に隣接して有する。牽引部２０は、口縁２８同士の間の中心部２３の端から延在し、かつ第１の端２１を越えて突出するロッド状または棒状の部分である。牽引部２０は、図３０に示すように、軸方向において口縁２８同士の間の位置に薄くなったネック２０ａとして形成される折取部を含む。ネック部２０ａは、牽引部２０を手または工具で折取ることができるような直径を有する。牽引部２０の長さは、牽引部２０を把持して折取ることができるようなものである。
【0035】
さらに図３０〜図３３を参照して、ヘッド３´は、係合構造３５´が設けられて第１の端３１に隣接して配置された第１の同軸穴３５と、コア部材２´の歯２９に対応する溝構造３６ａが設けられた第２の端３２´における同軸穴３６´とを有する点で、ヘッド３と異なる。第２の端における突起部３８´は、ネック２９に係合するための溝をさらに有し得る。他の部分はすべて、第１の実施例と同一である。
【0036】
歯２９、および第２の穴３６´の溝構造３６ａは、水平方向の側面がヘッドの第２の端３２に向かって方向付けられるように、実質的に鋸歯状である。コア部材２´およびヘッド３´は、コア部材がヘッド３´の第１の端３１に向かって移動することはできるが、歯２９が溝構造３６ａに係合しているために反対方向に移動することはできないように、互いに協働する。なお、同一の機能を果たす任意の他の係合構造も可能である。
【0037】
ロッド状中心部２３の長さは、図３４に示すように、コア部材２´をアンカー部材１に完全に挿入したときに口縁２８がヘッド３´の第２の穴３６´の溝構造３６ａにまだ係合しないようなものである。
【0038】
使用時、図３４に示すように、第１のステップにおいて骨アンカーが予め組立てられる。コア部材２´のねじ部２４がねじ穴１４に完全にねじ込まれて、ねじ穴１４と管状部１３との間に形成された肩部にロッド状中心部２３が当接するまで、コア部材２´をアンカー部材１に挿入する。アンカー部材１の凹部１７とヘッド３´の突起部３８との係合によって、ヘッド３´を回転固定するようにアンカー部材に装着する。牽引部２０は、把持され得るように骨アンカーから出てヘッド３´を越えて延在する。この構成において、骨アンカーを骨または骨部または椎骨にねじ込む。
【0039】
その後、図３５ａおよび図３５ｂに示すように、コア部材２´を矢印の方向に、すなわち、口縁２８が歯２９でヘッドの穴３６´の溝構造３６ａに係合するまでアンカー部材１から離れるように引張る。これによって、ヘッド３´はアンカー部材１に固定されるため、アンカー部材１の第１の端１１と第２の端１２との間の距離が縮まり、可撓性部１３が膨張する。歯２９と溝構造３６ａとの協働によって、アンカー部材１の第１の端１１と第２の端１２との間の距離を拡大することになるコア部材２´の反対方向のさらなる相対移動が防止されるため、膨張は維持される。
【0040】
所望の膨張が達成されると、図３６に示すように牽引部２０がネック部２０ａで折取られ得る。
【0041】
第２の端におけるコア部材２´とアンカー部材１´との接続は、ねじ接続である必要はない。たとえば、図３７に示すように、アンカー部材１はねじ山のない孔１４´を有し得、コア部材は孔１４´に圧入される対応のねじ山のない部分２４´を有し得る。さらなる変形例では、図３８に示すように、横断ピン１８を用いて、コア部材２´とアンカー部材１´とを第２の端で互いに固定する。さらなる変形例では、図３９に示すように、コア部材２´の第２の端における球形または円筒形の突起部１９０が、アンカー部材１´の内部に設けられた対応の形状の凹部１９にスナップ嵌合する。アンカー部材の先端をヘッドの方向に引張ることができるようにコア部材とアンカー部材とを第２の端で互いに固定する任意の他の接続も可能である。【0042】
第２の実施例の他の変形例も可能である。たとえば、コア部材２´は２つ以上の部分で構成され得る。たとえば、折取ネック部２０ａを有する牽引部２０は、コア部材の対応の孔にねじ込まれる別個の部分として形成され得る。また、コア部材２´とヘッド３´との係合機構を別個の部分として形成することも考えられ得る。たとえば、歯部は、コア部材２´に装着される、たとえば螺合される別個のリング要素として形成され得る。
【0043】
第２の実施例に係るアンカー部材は、多軸骨ねじの受け部とともに用いられ得るか、単軸骨ねじの形態のロッドを受ける脚部およびチャネルを有する適合されたヘッド３´を有し得る。アンカー部材はさらに、骨プレートおよび他の安定化装置とともに用いられ得る。
【0044】
また本実施例では、第１の実施例と同様に、第２の端における先端が省かれ得る。たとえば、返しなどの任意の他の骨係合構造が設けられ得る。また、ヘッドは、骨アンカーの意図された使用に依存して異なる形状を有し得る。材料および材料の組合わせは、第１の実施例と同一であり得る。
【0045】
さらなる変形例では、骨アンカーにカニューレが挿入され得る。これを達成するために、コア部材にカニューレが挿入され得る。これによって、骨セメントまたは薬剤などの物質を周囲の骨領域に導入することが可能になる。
【符号の説明】
【0046】
１ アンカー部材、２ コア部材、３ ヘッド、１１ 第１の端、１２ 第２の端、１３ 管状部、１５ スリット、１６ 骨ねじ山、１７ 凹部、２１ 第１の端、２２ 第２の端、２３ ロッド状中心部、２４ ねじ部、２５ 円筒部、２６ 係合部、３５ 第１の円筒穴、３８ 突起部、Ｌ 長手方向軸。