特許 6177579 体内挿入用機器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6177579

(24)【登録日】2017年7月21日

(45)【発行日】2017年8月9日

(54)【発明の名称】体内挿入用機器

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20170731BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/092 510

【請求項の数】8

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2013-97713(P2013-97713)

(22)【出願日】2013年5月7日

(65)【公開番号】特開2014-217523(P2014-217523A)

(43)【公開日】2014年11月20日

【審査請求日】2016年3月23日

(73)【特許権者】

【識別番号】597089576

【氏名又は名称】株式会社リバーセイコー

(73)【特許権者】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】100075409

【弁理士】

【氏名又は名称】植木 久一

(74)【代理人】

【識別番号】100129757

【弁理士】

【氏名又は名称】植木 久彦

(74)【代理人】

【識別番号】100115082

【弁理士】

【氏名又は名称】菅河 忠志

(74)【代理人】

【識別番号】100125243

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 浩彰

(72)【発明者】

【氏名】西村 幸

(72)【発明者】

【氏名】西村 誠

【審査官】 佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００１−５０２１８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−２３９６１９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０９２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性を有する長尺状のシースと、該シースの先端に先端が固定されて前記シース内に内挿された一対の操作ワイヤーと、先端側に指掛け部を有し前記シースの後側を先端側に取り付ける筒状のスライド筒部と、該スライド筒部に軸方向に形成された溝内を移動自在に配置され前記一対の操作ワイヤーの後端が取り付けられるワイヤー固定部と、該ワイヤー固定部と固定され、前記スライド筒部の外周を軸方向に移動自在な操作ワイヤー保持ハンドルとを備え、前記スライド筒部の指掛け部と前記操作ワイヤー保持ハンドルとの相対的距離を変化させることにより前記シース先端を湾曲させる体内挿入用機器であって、
前記スライド筒部が、筒状内部の後端側に円板状のプーリーを回動自在に支持し、
前記ワイヤー固定部がシース先端から直線的に延びる一方の操作ワイヤーの後端を固定すると共に前記シース先端から直線的に延び且つ前記プーリーの外周を旋回した他方の操作ワイヤーの後端を固定し、
前記操作ワイヤー保持ハンドルは筒状であって、内側に段差部を有しており、
前記段差部より遠位における前記操作ワイヤー保持ハンドルの内径は、前記段差部よりも近位における前記操作ワイヤー保持ハンドルの内径よりも小さいものであり、
前記ワイヤー固定部は、前記操作ワイヤー保持ハンドル内であって、前記段差部よりも近位側に配置されており、
前記指掛け部と操作ワイヤー保持ハンドルとの間隔を軸方向に移動させることによって前記シースの先端を２方向に湾曲させることを特徴とする体内挿入用機器。

【請求項2】

前記プーリーは、外周縁に前記他方の操作ワイヤーを旋回させるための深溝を有することを特徴とする請求項１記載の体内挿入用機器。

【請求項3】

前記指掛け部と前記操作ワイヤー保持ハンドルとの間隔が大きくなるように軸方向に拡げたとき、前記一方の操作ワイヤーの後端がシース先端を牽引し、該牽引により生じた他方の操作ワイヤーの弛みが前記プーリーの深溝により吸収されることを特徴とする請求項２記載の体内挿入用機器。

【請求項4】

前記指掛け部と前記操作ワイヤー保持ハンドルとの間隔が小さくなるように軸方向に接近させたとき、前記他方の操作ワイヤーの後端がシース先端を牽引することを特徴とする請求項２又は３記載の体内挿入用機器。

【請求項5】

前記スライド筒部の先端に、シースの軸方向位置を調整するためのシース位置調整部を備えることを特徴とする請求項１から４何れかに記載の体内挿入用機器。

【請求項6】

前記スライド筒部の先端に、シースの根元折れを防止するための折れ止め部材を備えたことを特徴とする請求項１から５何れかに記載の体内挿入用機器。

【請求項7】

可撓性を有する長尺状のシースと、該シースの先端に先端が固定されてシース内に内挿された一対の操作ワイヤーと、先端側に指掛け部を有し前記シースの後側を先端側に取り付けると共に筒状内部の後端側に円板状のプーリーを回動自在に支持するスライド筒部と、該スライド筒部の軸方向に形成された溝内を移動自在に配置され、前記シース先端から直線的に延びる一方の操作ワイヤーの後端を固定すると共に前記シース先端から直線的に延び且つ前記プーリーの外周を旋回した他方の操作ワイヤーの後端を固定するワイヤー固定部と、前記ワイヤー固定部と固定され、スライド筒部の外周を軸方向に移動自在に覆うカバー部と、該カバー部の先端側を被う筒状の操作部握部と、前記スライド筒部の先端側においてシースの軸方向位置を調整するためのシース位置調整部と備え、前記指掛け部とカバー部との相対的距離を変化させることによりシース先端を湾曲させる体内挿入用機器の組み立て方法であって、
前記シースを直線状とし且つワイヤー固定部が移動可能な両側距離が均等となる位置に配置したニュートラル状態に設定する第１工程と、
該ニュートラル状態において一方の操作ワイヤーの後端をワイヤー固定部に固定すると共に他方の操作ワイヤーの後端をプーリーの深溝に旋回させてワイヤー固定部を用いて固定する第２工程と、
前記ニュートラル状態のシース先端側からシース位置調整部を挿入する第３工程と、
前記ニュートラル状態のスライド筒部の外周をカバー部により覆って固定する第４工程と、
前記ニュートラル状態のシース先端側から操作部握部及び指掛け部を挿入固定する第５工程とを行うことを特徴とする体内挿入用機器の組み立て方法。

【請求項8】

前記プーリーが外周縁に前記他方の操作ワイヤーを旋回させるための深溝を有し、前記ニュートラル状態の第２工程において他方の操作ワイヤーの他端を前記プーリーの深溝の奥位置に挿入して旋回させる工程を含むことを特徴とする請求項７記載の体内挿入用機器の組み立て方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体内に挿入されるシースの先端を湾曲操作することがでる体内挿入用機器に関する。

【背景技術】

【0002】

一般にガイドカテーテルや心臓カテーテル等の体内挿入用機器は、例えば、長尺状のシースと、シースの先端部を湾曲操作する操作部とを備える。

【0003】

この体内挿入用機器が記載された文献としては、下記の特許文献が挙げられる。下記特許文献１には、カテーテル本体（シースに相当）に内挿され先端がカテーテル本体の先端側に連結された操作ワイヤーと、略円筒形状で内挿した操作ワイヤーの基端側に連結された操作ワイヤー保持ハンドルと、操作ワイヤー保持ハンドルに一部が内挿され、操作ワイヤー保持ハンドルの軸方向に相対的にスライド自在であってカテーテル本体の基端側に連結されたカテーテル本体保持ハンドルとを備え、前記カテーテル本体保持ハンドルと前記操作ワイヤー保持ハンドルとを相対的にスライド操作することにより、前記カテーテル本体内の操作ワイヤーが前記軸方向にスライドしてカテーテル本体の先端近傍部分が湾曲するように構成された心臓カテーテルにおいて、カテーテル保持ハンドルに対するカテーテル本体の連結位置を外部から調整する調整手段を備えた心臓カテーテルが記載されている。また、下記特許文献２には、先端可撓部分を有するカテーテルチューブと、カテーテルチューブの先端に固定された先端電極と、カテーテルチューブの先端可撓部分を第１方向に撓ませるための第１操作用ワイヤーと、カテーテルチューブの先端可撓部分を第２方向に撓ませるための第２操作用ワイヤーと、第１操作用ワイヤーの先端部の周りにのみ装着されたコイルチューブとを備え、先端部分の形状を左右非対称に変化させることができる先端偏向操作可能カテーテル技術が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第４８７７５４７号公報

【特許文献2】特開２０１２−１４７９７１公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

前述の特許文献１に記載された体内挿入用機器は、軸方向に操作ワイヤー保持ハンドルを移動させることによるニュートラル（基準）位置からの一方向移動しか許容されないために先端部を一方向にしか湾曲することができない課題を有し、特許文献２には、先端部を２方向に湾曲させることができるものの、一対の回転レバーを回転させることにより２本の操作ワイヤーの牽引及び引き込みを行うため、回転操作レバーの回転操作が必要となり、施術者の操作が煩雑であるという課題があった。

【0006】

このような課題に鑑みて、本発明は、前述の従来技術による課題を解決しようとするものであり、操作ワイヤー保持ハンドルの軸方向移動によって２方向に先端を湾曲させることができる体内挿入用機器を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記の目的を達成するために本発明は、可撓性を有する長尺状のシースと、該シースの先端に先端が固定されて前記シース内に内挿された一対の操作ワイヤーと、先端側に指掛け部を有し前記シースの後側を先端側に取り付ける筒状のスライド筒部と、該スライド筒部に軸方向に形成された溝内を移動自在に配置され前記一対の操作ワイヤーの後端が取り付けられるワイヤー固定部と、該ワイヤー固定部と固定され、前記スライド筒部の外周を軸方向に移動自在な操作ワイヤー保持ハンドルとを備え、前記スライド筒部の指掛け部と前記操作ワイヤー保持ハンドルとの相対的距離を変化させることにより前記シース先端を湾曲させる体内挿入用機器であって、前記スライド筒部が、筒状内部の後端側に円板状のプーリーを回動自在に支持し、前記ワイヤー固定部がシース先端から直線的に延びる一方の操作ワイヤーの後端を固定すると共に前記シース先端から直線的に延び且つ前記プーリー外周を旋回した他方の操作ワイヤーの後端を固定し、前記指掛け部と操作ワイヤー保持ハンドルとの間隔を軸方向に移動させることによって前記シースの先端を２方向に湾曲させることを第１の特徴とする。

【0008】

また、本発明は、第１の特徴の体内挿入用機器において、前記プーリーは、外周縁に前記他方の操作ワイヤーを旋回させるための操作ワイヤー旋回径より深く刻設された深溝を有することを第２の特徴とし、該第２の特徴の体内挿入用機器において、前記指掛け部と前記操作ワイヤー保持ハンドルとの間隔が大きくなるように軸方向に拡げたとき、前記一方の操作ワイヤーの後端がシース先端を牽引し、該牽引により生じた他方の操作ワイヤーの弛みが前記プーリーの深溝により吸収されることを第３の特徴とする。

【0009】

また、本発明は、第２又は第３の特徴の体内挿入用機器において、前記指掛け部と前記操作ワイヤー保持ハンドルとの間隔が小さくなるように軸方向に接近させたとき、前記他方の操作ワイヤーの後端がシース先端を牽引することを第４の特徴とし、前記何れかの特徴の体内挿入用機器において、前記スライド筒部の先端に、シースの軸方向位置を調整するためのシース位置調整部を備えることを第５の特徴とし、前記何れかの特徴の体内挿入用機器において、前記スライド筒部の先端に、シースの根元折れを防止するための折れ止め部材を備えたことを第６の特徴とする。

【0010】

更に、本発明は、可撓性を有する長尺状のシースと、該シースの先端に先端が固定されてシース内に内挿された一対の操作ワイヤーと、先端側に指掛け部を有し前記シースの後側を先端側に取り付けると共に筒状内部の後端側に円板状のプーリーを回動自在に支持するスライド筒部と、該スライド筒部の軸方向に形成された溝内を移動自在に配置され、前記シース先端から直線的に延びる一方の操作ワイヤーの後端を固定すると共に前記シース先端から直線的に延び且つ前記プーリー外周を旋回した他方の操作ワイヤーの後端を固定するワイヤー固定部と、前記ワイヤー固定部と固定され、スライド筒部の外周を軸方向に移動自在に覆うカバー部と、前記スライド筒部の先端側においてシースの軸方向位置を調整するためのシース位置調整部と備え、前記指掛け部とカバー部との相対的距離を変化させることによりシース先端を湾曲させる体内挿入用機器の組み立て方法であって、前記シースを直線状とし且つワイヤー固定部が移動可能な両側距離が均等となる位置に配置したニュートラル状態に設定する第１工程と、該ニュートラル状態において一方の操作ワイヤーの後端をワイヤー固定部に固定すると共に他方の操作ワイヤーの後端をプーリーの深溝に旋回させてワイヤー固定部を用いて固定する第２工程と、前記ニュートラル状態のシース先端側からシース位置調整部を挿入する第３工程と、前記ニュートラル状態のスライド筒部の外周をカバー部により覆って固定する第４工程と、前記ニュートラル状態のシース先端側から操作部握部及び指掛け部を挿入固定する第５工程とを行うことを第７の特徴とする。

【0011】

また、本発明は、第７の特徴の体内挿入用機器の組み立て方法において、前記プーリーが外周縁に前記他方の操作ワイヤーを旋回させるための操作ワイヤー旋回径より深く刻設された深溝を有し、前記ニュートラル状態の第２工程において他方の操作ワイヤーの他端を前記プーリーの深溝の奥位置に挿入して旋回させる工程を含むことを第８の特徴とする。

【発明の効果】

【0012】

本発明による体内挿入用機器は、一方の操作ワイヤーの直線状に延びた後端と他方の操作ワイヤーの直線状に延びてプーリーにより旋回した後端とをワイヤー固定部に固定して操作ワイヤーを操作スライド筒部の中で細長のループ状に配置し、操作ワイヤー保持ハンドル、すなわち一対の操作ワイヤーを連結するワイヤー固定部の軸方向位置と、シースの後端が固定されたスライド筒部の指掛け部との軸方向の相対的間隔を、指掛け部と操作ワイヤー保持ハンドルにより調整可能に構成し、シースを直線状としたニュートラル状態から前記間隔を広げる又は狭めることにより一方の操作ワイヤーの他端を牽引してシースの先端を２方向に湾曲させることができる。

【0013】

また、本発明による体内挿入用機器の組み立て方法は、第１工程によりシースを直線状とし且つワイヤー固定部が移動可能な両側距離が均等となる位置に配置したニュートラル状態において第２工程により一方の操作ワイヤーの後端をワイヤー固定部に固定すると共に他方の操作ワイヤーの後端をプーリーの深溝に旋回させてワイヤー固定部を用いて固定し、次いで第３から第５工程によりシース先端側からシース位置調整部とカバー部と操作部握部とを挿入固定することによって、ワイヤー固定部が取り付けられたカバー部と指掛け部との軸方向の距離を変化させたときにシース先端が２方向に湾曲するように組み立てることができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の実施形態による体内挿入用機器の操作装置を示す図。

【図2】本実施形態の図１の部分断面を示す図。

【図3】本実施形態による体内挿入用機器の動作を説明するための図。

【図4A】本実施形態による体内挿入用機器の組み立てを説明するための図。

【図4B】本実施形態による体内挿入用機器の組み立てを説明するための図。

【図5】本実施形態による体内挿入用機器の先端部分の拡大図。

【図6】本実施形態による体内挿入用機器の使用方法を説明するための図。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、本発明による体内挿入用機器の一実施形態を、心臓カテーテル等を処置箇所へ誘導するためのガイドカテーテルを例として詳細に説明する。

【0016】

［構造］
本実施形態による体内挿入用機器（ガイドカテーテル）は、図６に示すように、例えば先端に電極を有する電極カテーテル２をシース１に内挿して心臓内の目標部位に誘導するものであり、シース１に内挿された操作ワイヤーを手元側の操作ワイヤー保持ハンドル７と、スライド筒部８に設けられた指掛け部６との相対的位置を軸方向に変化させることにより、シース１の先端付近を湾曲させることができるように構成されているものであって、一対の操作ワイヤーの先端をシース１の円筒内壁先端の対称位置（筒状の内周の１８０度対称位置）に固定し、前記操作ワイヤーの後端（手元側）に連結され、操作部握部９及び後端側のカバー部７ａを含む操作ワイヤー保持ハンドル７と、前記シース１の後端側に連結され、指掛け部６を有するスライド筒部８とを備え、操作ワイヤー保持ハンドル７と指掛け部６とを相対的に移動させることによってシース１の先端を２方向（図面上下方向）に湾曲させるように構成されている。

【0017】

この本実施形態によるガイドカテーテル（体内挿入用機器）の詳細構造は、図１（ａ）及び図５に示すように、先端の対称位置に一端が固定された一対の操作ワイヤー４ａ及び４ｂを内挿し、後述するスライド筒部８の内部の位置に設けられた孔から操作ワイヤー４ａ及び４ｂを突出させる可撓性の長尺円筒状のシース１と、操作ワイヤー４ａを直線状に延ばした後端を固定すると共に直線状に延ばした操作ワイヤー４ｂの後端をプーリー５０の外周深溝に架けることにより旋回して操作ワイヤー４ａ後端と前後逆方向から固定するワイヤー固定部４２と、後端側においてワイヤー固定部４２を円筒内で軸方向に移動可能に保持すると共に前記プーリー５０を保持するプーリー保持部５５を有し、先端側に段差を介した細長状の筒部を形成し、先端側にシース取付け部材３８を用いてシース１を取り付け、操作者の指をかけるように外周方向に突出した指掛け部６を有するスライド筒部８と、前記スライド筒部８の外周を軸方向にスライド可能であって、段差部分後方を被う円筒状のカバー部７ａと、該円筒状のカバー部７ａの先端側の段差部分を被う段差付筒状の操作部握部９と、該操作部握部９の内壁に段差を有して接する円筒状の中間部９３と、該中間部９３とスライド筒部８外周との間に配置される弾性円環状のパッキン９１及び摺動板９２と、シース取付け部材３８の外周に後端側が螺回され、締管３２によってスライド筒部８及び指掛け部６に取り付けられる円筒状のシース位置調整部３３と、前記シース位置調整部３３の先端外周に嵌合し、シース１の根元折れを防止するための折れ止め部材１０とを備え、指掛け部６と操作部握部９間の距離を変化させるように軸方向にスライドされたとき、操作ワイヤー４ａ又は４ｂの一方が牽引されることによりシース１の先端が２方向に湾曲するように構成されている。尚、前記スライド筒部８の段差部分の操作部握部９及び後端まで延びるカバー部７ａが操作ワイヤー保持ハンドル７を形成している。

【0018】

前記ワイヤー固定部４２は、図１（ｂ）のｚ−ｚ断面である図２（ｂ）又は図３（ｆ）に示すように、上端及び下端が上下に突出し、スライド筒部８に軸方向に形成された溝内を移動可能且つカバー部７ａの後側円筒の内壁凹部に嵌合され、中央にシース１を配置可能な空き領域を構成し、該シース１の上側において操作ワイヤー４ａ及び４ｂの後端を水平方向に取り付ける形状に形成されている。

【0019】

前記スライド筒部８の後端側は、図１（ｂ）のｘ−ｘ断面である図２（ｃ）又は図３（ｄ）（ｅ）に示すように、中心にシース１を貫通する貫通孔を形成し且つシース１の貫通位置と干渉しないように偏芯して左右に２片に分割されている。そして、分割された一方片５５ａにプーリー５０を嵌入するための溝及びプーリー５０の回転軸を嵌入するための孔を開口し、嵌入されたプーリー５０を他方片５５ｂによって蓋をして固定することによりプーリー保持部５５を形成している。前記プーリー５０は、幅を有する円板状であって該幅に操作ワイヤー４を架けるための深溝（操作ワイヤー旋回径より深く刻設された深溝）が円周に沿って刻設され、該深溝に操作ワイヤー４が深溝の表面側又は奥側を通るように構成されている。

【0020】

前記スライド筒部８の段差部分には、図１（ｂ）及び図２（ｆ）に示すように、段差部分を被う段差付筒状の操作部握部９と、該操作部握部９の内壁に接する段差を有する円筒状の中間部９３と、該中間部９３とスライド筒部８外周との間に配置される弾性円環状のパッキン９１及び摺動板９２とが配置され、該中間部９３の突出部９３ａが操作部握部９に嵌合して回転止めを形成し、スライド筒部８の中間部分においても図２（ｅ）に示すように、シース１を貫通させたシース取付け部材３８の外周から２（上下）方向に突出した突出部３８ａが回転止めを形成している。尚、図２（ａ）は図１（ｂ）のｗ−ｗ断面図を示し、図２（ｄ）は図１（ｂ）のｙ−ｙ断面を示している。

【0021】

［動作］
このように構成された体内挿入用機器は、図１（ａ）に示すように、操作者がスライド筒部８の指掛け部６の凸部に親指をかけ、他の４本指で操作部握部９及びカバー部７ａを握り、両者の間隔が最も拡がる（間隔Ｌ２）ように移動させることにより、シース１の先端を図１の上方向に湾曲させた状態とし、図１（ｃ）に示すように、操作者が指掛け部６の凸部に親指をかけ、他の４本指で操作部握部９を握り、両者の間隔が最も接近するように移動させることにより、シース１の先端を図１の下方向に湾曲させた状態とし、図１（ｂ）に示すように、操作者が指掛け部６と操作部握部９との間隔を前記図１（ａ）と図１（ｃ）の中間状態（間隔Ｌ）に位置させることによりシース１を直線状に保持する基準状態（ニュートラル状態）にすることができる。

【0022】

このシース１先端の湾曲動作について図３を参照して説明する。本実施形態による体内挿入用機器は、図３（ｂ）に示すように、操作者が指掛け部６に親指をかけ、他の４本指で操作部握部９に握り、両者の間隔が中間状態である距離Ｌに位置させたとき、操作ワイヤー４ａ及び４ｂが両者共にぴんと張り詰めた状態である緊張状態となってシース１を直線状に保持する基準状態（ニュートラル状態）とすることができる。尚、このときのプーリー５０に架けられた部分の操作ワイヤー４ｂは、プーリー５０が相対的に図中右方向に引かれることにより外周溝の奥側に位置する。

【0023】

この状態から操作者が指掛け部６の凸部に親指をかけ、他の４本指で握った操作部握部９を後方（図中右方向）に移動させて両者の間隔を距離Ｌ２に位置させたとき、カバー部７ａと連動するワイヤー固定部４２も後方に移動して操作ワイヤー４ａを後方に牽引すると共にプーリー５０の深溝に架けられた操作ワイヤー４ｂが緩んで図３（ｄ）に示すようにプーリー５０の外周溝の表面側に位置することにより、操作ワイヤー４ａが緊張状態、操作ワイヤー４ｂがやや緩んだ状態となってシース１の先端を図３（ａ）に示す上方向に湾曲させる湾曲状態とすることができる。

【0024】

前記基準状態から操作者が指掛け部６の凸部に親指をかけ、他の４本指で握った操作部握部９を前方（図中左方向）に移動させて両者の間隔を最小に位置させたとき、プーリー５０の深溝に架けられた操作ワイヤー４ｂが緊張し、図３（ｅ）に示すように、深溝の奥側に位置した状態で牽引されると共に操作ワイヤー４ａが弛んだ弛み状態となってシース１の先端を図３（ｃ）に示す下方向に湾曲させる湾曲状態とすることができる。

【0025】

このように本実施形態による体内挿入用機機器は、シース１の先端の対称位置に先端を固定した操作ワイヤー４ａの直線状に延びた後端と操作ワイヤー４ｂの直線状に延びてプーリー５０により旋回した後端とをワイヤー固定部４２に固定して操作ワイヤーをスライド筒部８の中で細長のループ状に配置し、指掛け部６と操作部握部９との相対的間隔、言い換えると、操作ワイヤー４ａ及び４ｂを連結し且つ操作ワイヤー４ａ及び４ｂを操作ワイヤー保持ハンドル７に固定するワイヤー固定部４２の軸方向位置と、シース１の後端が取り付けられたスライド筒部８に設けられた指掛け部６との軸方向の相対的間隔を調整可能に構成したことによって、図１（ｂ）及び図３（ｂ）に示したニュートラル状態から図１（ａ）及び図３（ａ）に示したように前記間隔を広げることにより上側の操作ワイヤー４ａがシースの先端を牽引してシースの先端を図中上方向に湾曲させ、前記ニュートラル状態から図１（ｃ）及び図３（ｃ）に示したように前記間隔を狭めることにより下側の操作ワイヤー４ｂがシースの先端を牽引してシースの先端を図中下方向に湾曲させることができる。

【0026】

特に本実施形態においては、ワイヤー固定部４２と指掛け部６との軸方向の相対的間隔を動かしたとき、一対の操作ワイヤーの先端がシース先端に対して固定状態にあるため２本の操作ワイヤー４ａ及び４ｂ並びにワイヤー固定部４２が形成するループの後端側が緩んでプーリー５０から外れることを防止するため、プーリー５０の外周に設けた溝を操作ワイヤー旋回径に比して深く刻設した深溝とし、シース１の先端を上方向に湾曲させた状態においては前記ループの弛み（プーリー５０に巻かれる操作ワイヤー４ｂの弛み）をプーリー５０の深溝に吸収させると共に、シース１の先端を下方向に湾曲させた状態においては前記ループの弛み（直線状に延びる操作ワイヤー４ｂの弛み）をスライド筒部８内で弛ませることによって吸収することができる。

【0027】

［製造方法］
次に本実施形態による体内挿入用機器の組み立て方法を図４Ａ及び図４Ｂを参照して説明する。
まず、本実施形態による体内挿入用機器は、図４Ａ（ａ）及び（ｂ）に示すように、スライド筒部８の軸面方向に分割した一方片５５ａに対し、シース１を直線状とし且つワイヤー固定部４２の位置を両側距離がＬとなる位置（移動可能な両側距離が均等となる位置）に配置したニュートラル状態において操作ワイヤー４ａの後端をワイヤー留め口金４１を使用してワイヤー固定部４２に取り付けると共に操作ワイヤー４ｂの後端をプーリー５０の深溝の奥位置に挿入して旋回させてワイヤー留め口金４１（図示せず）を使用してワイヤー固定部４２に取り付ける工程と、シース１の先端側からスライド筒部８の先端側にシース位置調整部３３を挿入し且つ該シース位置調整部３３の先端を被うように締管３２をネジ止めして仮組み立てを行う工程と、図４Ａ（ｃ）及び（ｄ）に示すように、前記スライド筒部８の段差の後端側を覆う裏蓋となる他方片５５ｂをビス６１を用いて取り付ける工程と、図４Ｂ（ｅ）に示すように、締管３２を取り外す工程と、図４Ｂ（ｆ）に示すように、スライド筒部８後端側にカバー部７ａを被せ、パッキン９１とストッパ９２と円筒状の段差付の中間部９３とを先端側から挿入し、操作部握部９を被せる工程と、図４Ｂ（ｇ）に示すように、シース１の先端から指掛け部６を挿入し、次いで締管３２及び折れ止め部材１０を装着する工程とにより組み立てることによって、ワイヤー固定部４２が取り付けられた操作ワイヤー保持ハンドル７と、指掛け部６との軸方向の距離を変化させたときにシース先端が２方向に湾曲するように組み立てることができる。
なお、本実施形態では、指掛け部６と締管３２とを締管３２によって同時にネジ止めしたが、指掛け部６と締管３２を別々に固定して仮組み立てを行う工程を省くようにしてもよい。

【0028】

また、前述の実施形態においては体内挿入用機器としてガイドカテーテルを例に挙げて説明したが、本発明による体内挿入用機器はこれに限られるものではなく、例えば内視鏡用の各種処置具、電極カテーテル、内視鏡などにも適用することができる。

【符号の説明】

【0029】

１ シース
４ａ及び４ｂ 操作ワイヤー
６ 指掛け部
７ 操作ワイヤー保持ハンドル
７ａ カバー部
８ スライド筒部
９ 操作部握部
１０ 折れ止め部材
３２ 締管
３８ａ 突出部
３３ シース位置調整部
４１ ワイヤー止め口金、
４２ ワイヤー固定部
５０ プーリー
５５ プーリー保持部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】