特許 6180405 ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の方法及び装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6180405

(24)【登録日】2017年7月28日

(45)【発行日】2017年8月16日

(54)【発明の名称】ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の方法及び装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/303 20060101AFI20170807BHJP

【ＦＩ】

   A61B1/303

【請求項の数】40

【全頁数】33

(21)【出願番号】特願2014-509307(P2014-509307)

(86)(22)【出願日】2012年4月23日

(65)【公表番号】特表2014-521373(P2014-521373A)

(43)【公表日】2014年8月28日

(86)【国際出願番号】US2012034698

(87)【国際公開番号】WO2012151073

(87)【国際公開日】20121108

【審査請求日】2015年4月22日

(31)【優先権主張番号】61/544,280

(32)【優先日】2011年10月7日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/494,400

(32)【優先日】2011年6月7日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/570,816

(32)【優先日】2011年12月14日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/600,593

(32)【優先日】2012年2月18日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/556,167

(32)【優先日】2011年11月4日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/515,092

(32)【優先日】2011年8月4日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/555,470

(32)【優先日】2011年11月3日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/611,182

(32)【優先日】2012年3月15日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/482,200

(32)【優先日】2011年5月3日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/599,981

(32)【優先日】2012年2月17日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/482,309

(32)【優先日】2011年5月4日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/550,391

(32)【優先日】2011年10月22日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/485,601

(32)【優先日】2011年5月12日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/623,376

(32)【優先日】2012年4月12日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/539,736

(32)【優先日】2011年9月27日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/506,074

(32)【優先日】2011年7月9日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/490,029

(32)【優先日】2011年5月25日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513278242

【氏名又は名称】エンドーシー コーポレイション

【氏名又は名称原語表記】Ｅｎｄｏｓｅｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

(74)【代理人】

【識別番号】100076185

【弁理士】

【氏名又は名称】小橋 正明

(72)【発明者】

【氏名】オウイアン， シアオルン

(72)【発明者】

【氏名】インドマン， ポール ディー．

(72)【発明者】

【氏名】デックマン， ロバート ケイ．

(72)【発明者】

【氏名】ワン， シー−ピン

【審査官】 伊藤 昭治

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１０−５０６６６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平１０−５０８２４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／００６０５２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００３−０８８４９９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １／３０３

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

子宮組織を検査するための結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の統合型内視鏡装置において、
近位端部と遠位端部とを具備しており且つ該遠位端部を患者の子宮頸を介して該患者の子宮内に挿入することを容易化させる寸法及び形態とされている長尺部材、
検査中の子宮組織を照明すべく適合されている光送給システム、
該子宮組織の回収を容易化させるべく位置されており寸法とされており且つ形態とされている切断用エッジを包含しており該長尺部材における側部に面したサンプリング開口、
該長尺部材の該遠位端部に位置されている電子的イメージングモジュール、
流体を遠位方向に流れるべく送給しそれにより異物を該電子的イメージングモジュールから遠ざけることにより該電子的イメージングモジュールを使用しての該子宮組織の視覚的検査を改善させるために該長尺部材の該遠位端部に位置されている第１の遠位に面した流体開口、
を有している装置。

【請求項2】

請求項１において、該長尺部材が該側部に面したサンプリング開口及び該第１の遠位に面した流体開口に対して夫々別個の流体経路を包含している装置。

【請求項3】

請求項１において、更に、
該第１の遠位に面した流体開口を介して該長尺部材からの流体の流れを向上させるために該長尺部材内に位置されており寸法とされている１個又はそれ以上の内部部材を、
を有している装置。

【請求項4】

請求項１において、更に、
該遠位方向に流体を流すことにより異物を該電子的イメージングモジュールから遠ざけることによって該電子的イメージングモジュールを使用しての該子宮組織の視覚的検査を改善させるように該長尺部材の該遠位端部上に位置されている第２の遠位に面した流体開口、
を有している装置。

【請求項5】

請求項１において、該電子的イメージングモジュールがソリッドステートＣＭＯＳセンサーを包含している装置。

【請求項6】

請求項５において、該電子的イメージングモジュールが標準のビデオ信号を出力すべくプログラムされており且つ適合されている集積化ビデオ処理回路を包含しており、該ビデオ処理回路が実質的に該ＣＭＯＳセンサーと同じ面上に位置されている、装置

【請求項7】

請求項１において、該側部に面したサンプリング開口が該長尺部材の該遠位端部から２ｍｍと１５ｍｍとの間に位置されている装置。

【請求項8】

請求項１において、更に、
ハンドル及び統合型電子的ディスプレイモニターを包含しているハンドル組立体、
を有しており、
該ディスプレイモニターが該電子的イメージングモジュールと電気的通信状態にある装置。

【請求項9】

請求項８において、該統合型電子的ディスプレイモニター、該ハンドル、該長尺部材、及び該電子的イメージングモジュールが、整合状態で該長尺部材の長手軸周りに回転するように固定した関係で装着されている装置。

【請求項10】

請求項９において、該長尺部材が単一使用の後に使い捨て可能であるように構成されており且つ該ハンドル及び該統合型電子的ディスプレイモニターは多数回再使用可能であるように構成されている装置。

【請求項11】

子宮組織を検査するための統合型内視鏡装置において、
近位端部と遠位端部とを具備しており且つ該遠位端部を患者の子宮頸を介して該患者の子宮内に挿入することを容易化させるべく寸法及び形態とされている長尺部材、
該遠位端部において又はその近くに位置されており且つ１ｍｍを越えて互いに離れている少なくとも２個の点から光を射出しそれにより検査中の子宮組織を照明する形態とされているＬＥＤを基礎とした光送給システム、
該子宮組織の回収を容易化すべく位置されており寸法とされており且つ形態とされている切断用エッジを包含しており該長尺部材における側部に面したサンプリング開口、
該長尺部材の該遠位端部に位置されている電子的イメージングモジュール、
流体を遠位方向に流すべく送給しそれにより該電子的イメージングモジュール近くの異物を除去することによって該電子的イメージングモジュールを使用しての視覚的検査を改善させるために該長尺部材の該遠位端部に位置されている流体開口、
を有している装置。

【請求項12】

請求項１１において、該電子的イメージングモジュールがそれを介して光が該電子的イメージングモジュールに入るアパーチャを包含しており、該アパーチャが該遠位端部上で中心に位置されている装置。

【請求項13】

請求項１２において、該光送給システムが該アパーチャの両側で該遠位端部に位置されている２個のＬＥＤを包含している装置。

【請求項14】

請求項１２において、該光送給システムが該アパーチャを取り囲むように位置されているリング形状のＬＥＤモジュールを包含している装置。

【請求項15】

請求項１４において、該リング形状のＬＥＤモジュールが複数個のセクターを包含しており、その各セクターは該ＬＥＤモジュールによる照明の全体的な均一性を改善するために他のセクターからの光強度と結合する光強度を与える形態とされている装置。

【請求項16】

請求項１１において、該電子的イメージングモジュールは本装置を回転させることにより該患者の子宮内に挿入される場合に本装置の実効的な視野を増加させるために該長尺部材の該遠位端部の中央の長手軸から傾斜されている装置。

【請求項17】

請求項１１において、該長尺部材が特定の解剖学的な形態を受け付けるためにユーザにより従順である装置。

【請求項18】

請求項１１において、更に、
ハンドル及び該電子的イメージングモジュールと電気的通信状態にある統合型電子的ディスプレイモニター、
を有しており、該長尺部材が単一使用の後に使い捨て可能であるように構成されており且つ該ハンドル及び該統合型電子的ディスプレイモニターが多数回再使用可能であるように構成されている装置。

【請求項19】

子宮組織を検査するための統合型内視鏡装置において、
近位端部と遠位端部とを具備しており且つ該遠位端部を患者の子宮頸を介して該患者の子宮内に挿入することを容易化すべく寸法及び形態とされている長尺部材であって、該遠位端部が少なくとも部分的に中空のシャフト部材と遠位先端部部材とを有しており、該部分的に中空のシャフト部材及び該遠位先端部部材は別々に形成され且つ組立期間中に互いに係合される長尺部材、
検査中の子宮組織を照明する形態とされている光送給システム、
該子宮組織の回収を容易化させるべく位置されており寸法とされており且つ形態とされている切断用エッジを包含しており該長尺部材における側部に面したサンプリング開口、
該長尺部材の該遠位端部に位置されている電子的イメージングモジュール、
を有している装置。

【請求項20】

請求項１９において、更に、該長尺部材の該遠位端部に位置されており且つ流体を遠位方向に流れるべく送給してそれにより該電子的イメージングモジュール近くの異物を除去することによって該電子的イメージングモジュールを使用しての視覚的検査を改善させる形態とされている遠位方向に面した流体開口を有している装置。

【請求項21】

請求項１９において、該先端部部材がアクリルから構成されており且つ該シャフト部材がナイロンから構成されている装置。

【請求項22】

請求項１９において、更に、ハンドルと該電子的イメージングモジュールと電気的通信状態にある統合型電子的ディスプレイモニターとを有しており、該長尺部材が単一使用の後に使い捨て可能であるように構成されており且つ該ハンドル及びディスプレイモニターが多数回再使用可能であるように構成されている装置。

【請求項23】

子宮組織を検査するための統合型内視鏡装置を製造する方法において、
遠位端部先端部ボディを形成し、該遠位端部先端部ボディは検査中の子宮組織を照明すべく適合された光送給システムと該先端部ボディの該遠位端部に位置されている電子的イメージングモジュールとを収容する寸法とされており、該遠位端部先端部ボディは該子宮組織の回収を容易化させるように位置され且つ寸法とされた切断用エッジを包含しており側部に面したサンプリング開口を該先端部ボディに設けるように形成されており、
長尺シャフト部材を形成し、
該遠位端部先端部ボディを該長尺シャフト部材へしっかりと取り付けて、それにより該遠位端部先端部ボディを患者の子宮頸を介して該患者の子宮内へ挿入することを容易化させる寸法及び形態とされた統合型内視鏡の長尺部材を形成する、
ことを包含している方法。

【請求項24】

請求項２３において、該遠位端部先端部ボディがアクリルから構成され且つ該長尺シャフト部材がナイロンから構成される方法。

【請求項25】

請求項２３において、該先端部ボディが、更に、流体を遠位方向に流すように供給しそれにより該電子的イメージングモジュール近くの異物を除去することによって該電子的イメージングモジュールを使用しての視覚的検査を改善させるよう該長尺部材の遠位端部に位置されている遠位に面した流体開口を包含している方法。

【請求項26】

請求項２３において、更に、該長尺シャフト部材を流体ハブ、ハンドル部分、及びディスプレイと共に組み立てることを包含している方法。

【請求項27】

請求項２６において、該長尺シャフト部材及び該流体ハブは単一使用の後に使い捨て可能であるように構成されており且つ該ハンドル部分及び該ディスプレイは多数回再使用されるように構成されている方法。

【請求項28】

子宮組織を検査するためのユーザーフレンドリな統合型内視鏡装置において、
近位端部と遠位端部とを具備しており且つ該遠位端部を患者の子宮頸を介しての該患者の子宮内への挿入を容易化する寸法及び形態とされている長尺部材、
検査中の子宮組織を照明する形態とされている光送給システム、
子宮内膜組織の回収を容易化させる位置とされ寸法及び形態とされている切断用エッジを包含しており該長尺部材における側部に面したサンプリング開口、
該長尺部材の該遠位端部に位置されている電子的イメージングモジュール、
本装置の複数個の特徴を制御する複数個のボタンを包含しているハンドル、
該電子的イメージングモジュールと電気的通信状態にある統合型電子的ディスプレイモニター、
を有している装置。

【請求項29】

請求項２８において、該統合型電子的ディスプレイモニターがタッチ感受性である装置。

【請求項30】

請求項２８において、該複数個のボタンが該光送給システムから少なくとも３つの異なる照明レベルからの選択をユーザーが行うことが可能な輝度制御ボタンを包含している装置。

【請求項31】

請求項２８において、該複数個のボタンがユーザーが本装置内の格納装置内に格納されるビデオ画像をキャプチャーするか又は静止画像をキャプチャーするかのいずれかを選択することが可能な単一キャプチャーボタンを包含している装置。

【請求項32】

請求項２８において、更に、２個又はそれ以上の色を使用してユーザーに対してバッテリーステータス情報を表す点灯型バッテリーステータスインジケータを有している装置。

【請求項33】

請求項２９において、それから複数個の他のスクリーンへアクセスすることが可能な基本メニュースクリーンを含む複数個のディスプレイスクリーンを該統合型タッチ感受性ディスプレイモニター上に表示させることが可能であり、且つ該ハンドル上の該複数個のボタンの内の一つが該基本メニュースクリーンへ直接ジャンプするためにユーザーによって使用することが可能である装置。

【請求項34】

請求項２８において、該ハンドルが該長尺部材から離脱し且つベースステーションと係合する装置。

【請求項35】

請求項３４において、該ベースステーションが該ハンドルと係合された場合に該ハンドル内の再充電可能バッテリーを再充電する装置。

【請求項36】

請求項２８において、該長尺部材が単一使用の後に使い捨て可能であるように構成されており且つ該ハンドル及びディスプレイモニターは多数回再使用される構成とされている装置。

【請求項37】

子宮組織を検査するための統合型内視鏡装置において、
近位端部と遠位端部とを具備している長尺部材であって、該遠位端部が患者の子宮頸を介して該患者の子宮内への安全な挿入を容易化するために丸められた端部を具備している遠位面を包含しており、該端部が少なくとも０．２５ｍｍの半径へ丸められている長尺部材、
検査中の子宮組織を照明する形態とされている光送給システム、
該長尺部材の該遠位端部に位置されている電子的イメージングモジュール、
該子宮組織の回収を容易化させるべく位置されており寸法とされており且つ形態とされている切断用エッジを包含している該長尺部材における側部に面したサンプリング開口、
ハンドル、
該電子的イメージングモジュールと電気的通信状態にある統合型電子的ディスプレイモニター、
を有している装置。

【請求項38】

請求項３７において、該遠位面の該丸められた端部が少なくとも０．３５ｍｍの半径へ丸められている装置。

【請求項39】

請求項３８において、該遠位面の該丸められた端部が少なくとも０．５ｍｍの半径へ丸められている装置。

【請求項40】

請求項３７において、該電子的イメージングモジュールを使用しての視覚的検査を阻害するような該遠位面上の不本意な組織回収を減少させるために該遠位面が凸状である装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は以下の出願の各々の優先権を主張すると共に引用により本願に取り込んでいる。

【0002】

国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ１１／５１９８２号、２０１１年９月１６日出願；
米国出願番号１２／９１１２９７号、２０１０年１０月２５日出願；
米国仮出願番号６１／５３９７３６号、２０１１年９月２７日出願；
米国仮出願番号６１／５４４２８０号、２０１１年１０月７日出願；
米国仮出願番号６１／５５０３９１号、２０１１年１０月２２日出願；
米国仮出願番号６１／５５５４７０号、２０１１年１１月３日出願；
米国仮出願番号６１／５５６１６７号、２０１１年１１月４日出願；
米国仮出願番号６１／５７０８１６号、２０１１年１２月１４日出願；
米国仮出願番号６１／５９９９８１号、２０１２年２月１７日出願；
米国仮出願番号６１／６００５９３号、２０１２年２月１８日出願；
米国仮出願番号６１／６１１１８２号、２０１２年３月１５日出願；及び
米国仮出願番号６１／６２３３７６号、２０１２年４月１２日出願。

【0003】

本特許明細書の要旨は以下の出願の要旨と関連しており、該出願の各々を引用により本書に取り込んでいる。

【0004】

米国仮出願番号６１／４１８２４８号、２０１０年１１月３０日出願；
米国仮出願番号６１／４３１３１６号、２０１１年１月１０日出願；
米国仮出願番号６１／４３７６８７号、２０１１年１月３０日出願；
米国仮出願番号６１／４４４０９８号、２０１１年２月１７日出願；
米国仮出願番号６１／４５０１１５号、２０１１年３月７日出願；
米国仮出願番号６１／４５３５３３号、２０１１年３月１６日出願；
米国仮出願番号６１／４７６７５４号、２０１１年４月１８日出願；
米国仮出願番号６１／４８２２００号、２０１１年５月３日出願；
米国仮出願番号６１／４８２３０９号、２０１１年５月４日出願；
米国仮出願番号６１／４８５６０１号、２０１１年５月１２日出願；
米国仮出願番号６１／４９００２９号、２０１１年５月２５日出願；
米国仮出願番号６１／４９４４００号、２０１１年６月７日出願；
米国仮出願番号６１／５０６０７４号、２０１１年７月９日出願；及び
米国仮出願番号６１／５１５０９２号、２０１１年８月４日出願。

【0005】

上に参照した仮及び非仮特許出願は本書においては「共通に譲渡され取り込まれた出願」として集約的に参照する。

【0006】

本発明は、大略、主に子宮の子宮鏡検査において使用する医学装置に関するものである。より詳細には、幾つかの実施例は統合した可視化及び子宮内膜サンプリング部品を具備する医学装置に関するものである。

【背景技術】

【0007】

オフィスを基礎とした子宮内膜バイオプシー即ち生検は産科医によって使用される標準的な診断手順である。癌の検知には効果的であるが、子宮内膜生検は、しばしば、子宮内膜ポリープ、粘膜下筋腫、及びその他の子宮内膜病理を検知することが無い。ヒステロスコピー即ち子宮内側（ここでは、「子宮腔」及び／又は「子宮内膜腔」として言及する）の直接的観察は、診断の正確度を著しく改善することを示していた。しかしながら、必要とされる装置及び補給品の複雑性及びコストのためにオフィスバイオプシーを行う産科医は殆どいない。動作チャンネルを具備している幾つかの子宮鏡を介して小さな生検体を採取することは可能であるが、医者は通常子宮鏡を取り除き、次いで別の装置で子宮内膜生検を行うことが必要である。患者の子宮腔内へ複数の器具を繰り返し挿入し且つ取り除くことは、患者にとって不快である場合があり及び／又は別々の器具を繰り返し挿入し且つ取り除くこと無しに両方の手順を実施することと比較してヒステロスコピー及び子宮内膜サンプリング手順を完了するために必要な時間が長くなる場合がある。同じ検査／生検手順に対してこの様な複数の器具を使用することは、これらの器具を購入し、在庫し、且つ滅菌することの費用及び不便さを必要とする。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本書においてクレームされる要旨は上述した如き環境においてのみ動作するか又はいずれかの欠点を解消する実施例へ制限されるものではない。そうではなく、この背景は、本書において記載される幾つかの実施例を実施することが可能な一つの例示的技術分野を例示するために提供されているに過ぎない。

【課題を解決するための手段】

【0009】

幾つかの実施例によれば、子宮組織を検査する統合型内視鏡装置が記載され、それは、近位端部と遠位端部とを具備しており且つ患者の子宮頸を介して子宮内への該遠位端部の挿入を容易化させる寸法とされている長尺部材、検査される子宮組織を照らすように適合された光送給システム、子宮内膜組織を回収を容易化させるべく位置されており且つ寸法とされている該長尺部材における側部に面したサンプリング開口、該長尺部材の該遠位端部上に位置されている電子的イメージングモジュール、及びレンズ近くで遠位方向に流体の流れを可能とさせそれにより該イメージングモジュール近くの異物を減少させるために該電子的イメージングモジュールを使用しての視覚的検査を改善させるため該長尺部材の該遠位端部上に位置されている遠位に面した流体開口、を包含している。幾つかの実施例によれば、該長尺部材は、該側部に面した開口及び該遠位に面した開口用の分離型流体経路、及び／又は該遠位に面した流体開口を介しての該長尺部材からの流体の流れを向上させるための内部特徴を包含している。幾つかの実施例によれば、該電子的イメージングモジュールは、ソリッドステートＣＭＯＳセンサー、及び標準のビデオ信号を出力するために該センサーと実質的に同一面状の集積化したビデオ処理回路、を包含している。幾つかの実施例によれば、本装置はハンドル及び一体化した電子的ディスプレイモニターを包含している。

【0010】

幾つかの実施例によれば、子宮内膜組織を検査するための統合型内視鏡装置が記載され、それは、近位端部と遠位端部とを具備しており且つ患者の子宮頸を介して子宮内への該遠位端部の挿入を容易化させる寸法とされている長尺部材、該遠位端部近くに位置されており且つ１ｍｍを越えて離れている少なくとも２個の点から光を射出して検査中の子宮組織を照明すべく適合されているＬＥＤをベースとした光送給システム、子宮内膜組織の回収を容易化させるべく位置されており且つ寸法とされている該長尺部材における側部に面したサンプリング開口、該長尺部材の該遠位端部上に位置されている電子的イメージングモジュール、及びレンズ近くにおいて遠位方向に流体が流れることを許容することにより該イメージングモジュール近くの異物を減少させることによって該電子的イメージングモジュールを使用しての視覚的検査を改善させるために該長尺部材の該遠位端部上に位置されている流体開口、を包含している。幾つかの実施例によれば、該電子的イメージングモジュールは、それを介して光が該イメージングモジュールは入る中央に位置したアパーチャを包含しており、且つ該光送給システムは該アパーチャの両側で該遠位端部上に位置されている２個のＬＥＤを包含している。幾つかの実施例によれば、該光送給システムは該アパーチャを取り囲むように位置されたリング形状型ＬＥＤモジュールを包含している。

【0011】

幾つかの実施例によれば、子宮組織を検査する統合型内視鏡装置が記載され、それは、近位端部と少なくとも部分的に中空のシャフト部材及び組立期間中に互いに係合すべく該シャフト部材とは別体に形成されている遠位先端部材を有している遠位端部とを具備しており且つ患者の子宮頸を介して子宮内への該遠位端部の挿入を容易化させる寸法とされている長尺部材、検査中の子宮組織を照明すべく適合されている光送給システム、子宮内膜組織の回収を容易化させるべく位置されており且つ寸法とされている該長尺部材における側部に面したサンプリング開口、及び該長尺部材の該遠位端部上に位置されている電子的イメージングモジュール、を包含している。幾つかの実施例によれば、レンズ近くで遠位方向への流体の流れを許容しそれにより該イメージングモジュール近くでの異物を減少させることによって該電子的イメージングモジュールを使用する視覚的検査を改善させるため該長尺部材の該遠位端部上に遠位に面した流体開口が位置されている。幾つかの実施例によれば、該シャフト部材及び該先端部材は組立歩留まりを改善するために別々に形成されている。該遠位先端部材はアクリルを使用しており且つ該長尺部材はナイロンを使用している。

【0012】

幾つかの実施例によれば、子宮組織を検査する統合型内視鏡装置を製造する方法が記載され、該方法は、検査中の子宮組織を照明すべく適合されている光送給システム及び遠位端部上に位置されている電子的イメージングモジュールを収納する寸法とされている遠位端部先端ボディであって子宮内膜組織の回収を容易化させるべく位置されており且つ寸法とされている該先端ボディにおける側部に面したサンプリング開口を与えるべく形成されている遠位端部先端ボディを形成し、長尺シャフト部材を形成し、且つ該遠位端部先端ボディを該シャフト部材にしっかりと取り付けてそれにより患者の子宮頸を介して子宮内への該遠位端部の挿入を容易化させるべく寸法とされた統合型内視鏡の長尺部材を形成する、ことを包含している。幾つかの実施例によれば、子宮組織を検査するユーザーフレンドリな統合型内視鏡装置が記載され、それは、近位端部と遠位端部とを具備しており且つ患者の子宮頸を介して子宮内への該遠位端部の挿入を容易化させるべく寸法とされている長尺部材、検査中の子宮組織を照明すべく適合されている光送給システム、子宮内膜組織の回収を容易化させるべく位置されており且つ寸法とされている該長尺部材における側部に面したサンプリング開口、該長尺部材の該遠位端部上に位置されている電子的イメージングモジュール、使用中における容易な回転及び傾斜を容易化させるべく低い全体的な軸外しプロフィルを具備しているハンドルであって本装置の複数個の特徴を制御する複数個のボタンを包含しているハンドル、及び該電子的イメージングモジュールと電気的通信状態にある統合型タッチ感受性電子的ディスプレイモニター、を包含している。幾つかの実施例によれば、該光送給システムから少なくとも３個の異なる照明レベルからユーザーが選択することが可能な輝度制御ボタンが包含されている。幾つかの実施例によれば、該複数個のボタンは、本装置内の格納装置内に格納される静止画像かビデオ画像かのいずれをキャプチャするかをユーザーが選択することが可能なキャプチャーボタンを包含している。幾つかの実施例によれば、２個又はそれ以上の色を使用してユーザーに対してバッテリーステータス情報を表示する点灯型バッテリーステータスインジケータが設けられている。幾つかの実施例によれば、それから複数のその他のスクリーンへアクセスすることが可能な基本メニュースクリーンを含む複数のディスプレイスクリーンを該統合型タッチ感受性ディスプレイモニター上に表示させることが可能であり、且つ該基本メニュースクリーンへ直接的にジャンプするためにユーザーは該ハンドル上の該複数個のボタンの内の一つを使用することが可能である。

【0013】

幾つかの実施例によれば、ユーザーとインタラクト即ち相互作用する方法が記載され、それは、タッチ感受性電子的ディスプレイモニター上に複数のスクリーンをユーザーに対して表示させることを包含しており、そのモニタリングは内視鏡と統合されている。幾つかの実施例によれば、該タッチ感受性ディスプレイ上のユーザー入力が受け取られて、ユーザーが見たい格納されているキャプチャーされた画像ファイル（例えば、静止画像又はビデオ画像）のユーザーによる選択を表す。受け取られたユーザーの選択に応答して、選択された格納されている画像ファイルからの内容が該タッチ感受性ディスプレイ上に表示される。

【0014】

幾つかの実施例によれば、子宮組織を検査する統合型内視鏡装置が記載され、それは、近位端部と遠位端部とを具備している長尺部材であって該遠位端部が患者の子宮頸を介して子宮内への該遠位端部の安全な挿入を容易化させるべく丸められた端部を具備している遠位面を包含しており且つ該端部は少なくとも０．２５ｍｍの半径へ丸められている長尺部材、検査中の子宮組織を照明すべく適合されている光送給システム、該長尺部材の該遠位端部上に位置されている電子的イメージングモジュール、ハンドル、及び該電子的イメージングモジュールと電気的通信状態にある統合型電子的ディスプレイモニター、を包含している。幾つかの実施例によれば、該遠位面の端部は、少なくとも０．３５ｍｍ、又は少なくとも０．５ｍｍの半径へ丸められている。幾つかの実施例によれば、該遠位端部は、該イメージングモジュールを使用しての視覚的検査を阻害することがあるような該遠位面上の不本意な組織回収の回収を減少させるように凸状である。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の左側面図。

【図2】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の平面図。

【図3】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の右側面図。

【図4】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位端部端面図。

【図5】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の近位端部端面図。

【図6】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部の斜視図。

【図7】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部の左側面図。

【図8】（Ａ）は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部組立体の右側面図、（Ｂ）乃至（Ｅ）は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部組立体の夫々の断面における横断面図。

【図9】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部の斜視図。

【図10】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の分離型流体チャンネルを具備するシャフトの内部構造を示した概略斜視図。

【図11】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の分離型流体チャンネルを具備するシャフトの内部構造を示した断面図。

【図12】幾つかの代替実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部の内部構造を示した概略斜視図。

【図13】幾つかの代替実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部の内部構造を示した概略側面図。

【図14】幾つかの代替実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部の内部構造を示した概略側面図。

【図15】幾つかの代替実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部を示した概略斜視図。

【図16】幾つかの代替実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部を示した概略側面図。

【図17】（Ａ）及び（Ｂ）は、夫々、幾つかの実施例に基づく上方傾斜型カメラモジュールを具備する結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部を示した概略側面図及び概略断面図。

【図18】（Ａ）及び（Ｂ）は、夫々、カメラの傾斜動作がどのようにして幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の実効視野に影響を与えるかを示した概略説明図。

【図19】幾つかの実施例に基づくプリズム援助型傾斜型カメラ視野を具備する結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部を示した概略側面図。

【図20】（Ａ）及び（Ｂ）は、夫々、幾つかの実施例に基づくヒステロスコピー装置に使用するリング型ＬＥＤの例を示した概略説明図。

【図21】（Ａ）及び（Ｂ）は、夫々、幾つかの実施例に基づくヒステロスコピー装置に使用するリング型ＬＥＤの例を示した概略説明図。

【図22】幾つかの実施例に基づく順応性のあるシャフトを具備する結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置を示した概略正面図。

【図23】幾つかの実施例に基づく別々の先端部及びシャフト組立体を具備する結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の詳細を示した概略正面図。

【図24】幾つかの実施例に基づく別々の先端部及びシャフト組立体を具備する結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の詳細を示した部分的断面図。

【図25】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の遠位先端部の幾つかの内部コンポーネントの分解斜視図。

【図26】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置用の套管内の内部シャフト構造の例を示した概略断面図。

【図27】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置用の套管内の別の内部シャフト構造の例を示した概略断面図。

【図28】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置用の套管内の更に別の内部シャフト構造の例を示した概略断面図。

【図29】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置用の遠位先端部の更なる詳細を示した概略斜視図。

【図30】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置用の遠位先端部の更なる詳細を示した概略縦断面図。

【図31】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の単一使用装置を示した概略正面図。

【図32】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の単一使用装置を示した概略正面図。

【図33】幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の単一使用装置を示した概略正面図。

【図34】幾つかの実施例に基づくドッキングステーションと係合可能な着脱自在なハンドルを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の概略斜視図。

【図35】幾つかの実施例に基づくドッキングステーションと係合可能な着脱自在なハンドルを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の概略側面図。

【図36】幾つかの実施例に基づくドッキングステーションと係合可能な着脱自在なハンドルを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の概略斜視図。

【図37】幾つかの実施例に基づくドッキングステーションと係合可能な着脱自在なハンドルを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の概略平面図。

【図38】幾つかの実施例に基づくドッキングステーションと係合可能な着脱自在なハンドルを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の概略底面図。

【図39】幾つかの実施例に基づくドッキングステーションと係合可能な着脱自在なハンドルを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の概略斜視図。

【図40】幾つかの実施例に基づくハンドル上に付加的なボタンを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の概略平面図。

【図41】幾つかの実施例に基づくヒステロスコピー装置用のディスプレイスクリーンユーザインターフェースを示した概略図。

【図42】幾つかの実施例に基づくヒステロスコピー装置用のユーザインターフェースの幾つかの要素の詳細を示した概略図。

【図43】幾つかの実施例に基づく新たな患者情報の入力に関するヒステロスコピー装置用ユーザインターフェースの側面を示したフローチャート。

【図44】幾つかの実施例に基づく画像及びビデオをプレビューに関するヒステロスコピー装置用ユーザインターフェースの側面を示したフローチャート。

【図45A】幾つかの実施例に基づく格納した画像及びビデオのプレイバックに関するヒステロスコピー装置用ユーザインターフェースの側面を示したフローチャート。

【図45B】幾つかの実施例に基づく格納した画像及びビデオのプレイバックに関するヒステロスコピー装置用ユーザインターフェースの側面を示したフローチャート。

【図46】幾つかの実施例に基づく設定に関するヒステロスコピー装置用ユーザインターフェースの側面を示したフローチャート。

【図47】幾つかの実施例に基づくヒステロスコピー装置の遠位先端部の形状の詳細を示した概略側面図。

【図48】幾つかの実施例に基づくヒステロスコピー装置の遠位先端部の形状の詳細を示した概略側面図。

【図49】更なる実施例の詳細を例示した概略図。

【図50】更なる実施例の詳細を例示した概略図。

【図51】更なる実施例の詳細を例示した概略図。

【図52】或る実施例を使用する場合のステップの例を例示したフローチャート。

【発明を実施するための形態】

【0016】

好適実施例の例の詳細な説明を以下に与える。幾つかの実施例について記載するが、本特許明細書に記載される新たな要旨は本書に記載されるいずれか一つの実施例又は複数の実施例の結合に制限されるものではなく、多数の代替例、修正例、及び均等物を包含するものであることを理解すべきである。更に、完全な理解を与えるために以下の説明においては多数の特定的な詳細を記載するが、幾つかの実施例はこれらの詳細の幾つか又は全て無しで実施することが可能である。更に、説明の便宜上、本書に記載する新たな要旨を不必要にぼかすことを回避するために関連技術において既知である或る技術的事項は詳細には記載されていない。本書に記載する特定の実施例の一つ又は幾つかの個々の特徴は他の記載されている実施例の特徴と結合して使用することが可能であることは明らかである。更に、種々の図面における同様の参照番号及び記号は同様の要素を表している。

【0017】

図１は、幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の左側面図である。図１に示したヒステロスコピー１００の実施例の要素の多くは共通に譲渡され組み込まれた出願に記載されている実施例において説明されているものと同一であるか又は類似しており、その様な要素については説明を行わないか又は簡単に説明する場合があるに過ぎない。更に理解すべきことであるが、共通に譲渡され組み込まれた出願において記載されている実施例の側面は本書に記載する実施例にも適用されることが可能である。

【0018】

装置１００は、効率的な結合されたヒステロスコープ検査及び子宮内膜生検を医師が実施することを可能とする得に有益的なものであるが、本教示の範囲内においてのヒステロスコープ１００に対するその他の使用も理解すべきである。ヒステロスコープ１００は、装置コストを低く維持し且つ手順を実施するために必要な時間を適度に維持する点でかなりの効率性をもたらすだけでなく、同時に、従来の「盲目的な」子宮内膜サンプル回収方法と比較して一層良好な子宮内膜サンプル品質に対する機会を提供するものである。ヒステロスコープ１００は、套管１０２、流体ハブ１０４、摺動型コネクタ１０６、ハンドルボディ１０８、ディスプレイマウント１１２、及びディスプレイ１１０を包含している。套管１０２は近位先端部１２０とシャフト１２２とから構成されている。流体ハブは、該装置内へ、従って子宮内へ流体を供給するため、及び／又は子宮から組織サンプル及び流体を抽出するために吸引力を適用するために１個又はそれ以上の流体ポート１１４を包含している。図示した如く、シャフト１２２はその遠位端部近くで屈曲しており、例えば、図示した如くに２５度の曲がりを有している。幾つかの実施例によれば、遠位端部近くで１５度と３５度との間の曲がりが多くの適用例に対して適切であることが判明している。遠位先端部１２０は、ビデオカメラ組立体、照明要素、及び流入（即ち、装置１００から出て患者内に入る）及び流出（即ち、患者から出て装置１００内に入る）用の流体ポート、を包含している。遠位先端部１２０の上側側部上のサンプリングポートは切断部分を包含しており、それは、より詳細に後述する如く、組織サンプル回収を行う場合の助けとなる。先端部１２０は、幾つかの実施例によれば、アクリルから形成されているハウジングボディを包含している。シャフト１２２は、幾つかの実施例によれば、ナイロンから形成されている。幾つかの実施例によれば、ディスプレイ１１０はタッチスクリーンディスプレイであり、且つ例えば約４５度だけ上方及び下方へ傾斜可能である。幾つかの実施例によれば、図１において、その他の図におけるように、多くの適用例に対して適切であることが判明している種々の寸法が示されているが、当業者は本特許明細書の教示から逸脱すること無しにこれらの寸法を変更することが可能である。幾つかの実施例によれば、套管１０２（遠位先端部１２０に統合されているカメラ組立体、ＬＥＤ照明、及び流体ポートを含む）、流体ハブ１０４、及び摺動型コネクタ１０６は単一使用用に設計されている。これらの実施例によれば、套管１０２、流体ハブ１０４、及びコネクタ１０６は予め殺菌したパッケージ内に入れて医師へ配送され且つ単一使用の後に廃棄されることが意図されているが、ハンドル１０８及びディスプレイ１１０は多数回再使用されることが意図されている。

【0019】

図２は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の装置の平面図である。この図において、ハンドルボディ１０８上に３個の制御ボタンが示されている。特に、オン／オフボタン２１０は装置１００をオン又はオフへトグル動作させるために使用される。幾つかの実施例によれば、パワーオン／オフボタン２１０は２個の異なる色のＬＥＤを使用して背面照明されてユーザに対して再充電可能なバッテリー２２０のステータスを表す。例えば、緑色の背面照明はバッテリレベルがＯＫであることを表すために使用することが可能であり、且つ赤色の背面照明はバッテリー２２０が低い（例えば、図４２に示したアイコン４２１８に対して使用されるように、残存容量が３０％未満）ことを表すために使用することが可能である。幾つかの実施例によれば、ボタン２１０のＬＥＤ照明は、図３６−３７に示した如くにベースステーションへドッキングした場合、又は図３−４に示したポート３１２を使用してＵＳＢ電源へ接続された場合に、バッテリー充電状態を表すために使用することも可能である。この場合には、背面照明用ＬＥＤは、バッテリーを充電している間には赤を示し、且つバッテリー２２０が満充電されると緑を示す。幾つかの実施例によれば、オン／オフボタン２１０は「ホーム」ボタンとして二重機能を有しており、ボタン２１０を１秒又はそれ以下などの一層短い押しでは、図４１に示したように、ディスプレイ１１０上にホームスクリーンメニューを表示させ、一方、一層長い押しでは該装置をターンオフさせる。

【0020】

ＬＥＤ輝度制御ボタン２１２は、遠位先端部１２０上のＬＥＤの輝度を制御するために使用される。幾つかの実施例によれば、全体で４つの異なるＬＥＤ照明レベルが適切であることが判明しており、且つ単一のボタン２１２が、各ボタン押しごとに照明レベルを変化させて複数のレベルを介してサイクル動作させることによってレベルを制御する。スナップ／ビデオボタン２１４は先端部１２０におけるカメラから静止画像及び／又はビデオをキャプチャーするために使用される。幾つかの実施例によれば、スナップ／ビデオボタン２１４を３秒又はそれ以下の間押した場合に単一の静止画写真をキャプチャし、一方、ボタン２１４を３秒を越えて一層長く押した場合には、ビデオ記録が開始される。ビデオが記録されている間に、ボタン２１４を一回押した場合にはビデオキャプチャが停止される。ボタン２１０、２１２，２１４及びインタラクティブタッチスクリーンディスプレイ１１０を含むユーザーインターフェースの更なる詳細は図４１−４６に関して説明する。幾つかの実施例によれば、可聴的認識信号がボタン２１０，２１２，２１４の押下と関連している。例えば、これらのボタン（図４１及び４３−４６に示した如きソフトウエアボタンを含む）の内のいずれかが押された場合には単一「ビープ」が鳴らされるが、スナップ／ビデオボタン２１４又はＯＫソフトウエアボタンのいずれかが押された場合には、二重ビープが鳴らされる。

【0021】

図３は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の右側面図である。ディスプレイ１１０の側にはゴムフラップ３１０が設けられており、それはミニＵＳＢポート３１２及びＳＤカードスロット３１４を被覆している。フラップ３１０は開口の端部周りに流体シールを形成している。フラップ３１０の下側では、ミニＵＳＢポート３１２が、外部ディスプレイへのビデオ出力、再充電可能なバッテリー２２０を充電するためのＡＣアダプターへのコネクタ、及び／又は画像、ビデオ、及び／又は設定をダウンロード及びアップロードするため、及び再充電可能なバッテリー２２０を充電するためのホストＰＣへのポートとして、を包含する複数の目的を達成する。ＳＤカードスロット３１４は、画像、ビデオ及び／又は装置１００用の設定を格納するために使用されるフラッシュメモリカードを受納するために使用される。幾つかの実施例によれば、標準寸法の高容量（ＳＤＨＣ又はＳＤＸＣ）スロットが設けられているが、ミニＳＤ又はマイクロＳＤカード等の一層小さなフォームファクター、又はその他のタイプの格納媒体を使用することが可能である。

【0022】

図４は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位端部の端面図である。先端部１２０及びシャフト１２２、及び流体ハブ１０４、流体ポート１１４及びハンドルボディ１０８を見ることが可能である。ＳＤカード／ＵＳＢポートフラップ３１０もディスプレイボディの側に示されている。更に、幾つかの実施例によれば、写真／ビデオ処理回路４１０が示されており、それは先端部１２０におけるカメラモジュールから受け取られた標準のビデオ信号及び／又は画像を向上させ又はその他の態様で操作するために使用することが可能である。

【0023】

図５は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の近位端部端面図である。タッチ感受性スクリーン１１０が好適には３．５インチ（対角線）の寸法である。

【0024】

図６は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部の斜視図である。遠位先端部１２０は、幾つかの実施例に基づいて、アクリルから形成されている先端部ハウジング６００を包含している。先端部１２０の先端側に患者の子宮から流体を引き出し且つ組織を回収するために使用されるサンプリングポート６１０が設けられている。サンプリングポート６１０は切断用エッジ６１２を包含しており、それは鋭利であり且つ削り取りによって子宮内膜サンプルの回収を容易化させるべく位置されている。先端部１２０の遠位端部上にはカメラ組立体６４０が設けられている。視覚的検査用に子宮組織を均一に照明させるために、２個のＬＥＤ６３０及び６３２がカメラの上下に位置されている。光シールド６４２がレンズフードとして作用し且つＬＥＤ６３０及び６３２からの直接光がカメラ６４０のアパーチャへ入ることをシールドしている。

【0025】

子宮内膜組織の視覚的検査を実施する上で、且つ、特に、自由な組織からなる子宮内膜媒体、緩く付着している組織、及び／又は流体が比較的厚い場合においての、一つの問題は、レンズ近くに浮遊している組織粒子から反射された光が過剰に明るく見える場合があり、従って他の組織表面のイメージングを阻害する場合があることである。幾つかの実施例によれば、流体が該先端部から出て浮遊している粒子物体をカメラから遠ざかる方向へ押しやる傾向となりカメラ６４０による画像及びビデオのキャプチャを向上させることを可能とするために２個の前方に面した流体ポート６２０及び６２２が設けられている。幾つかの場合においては、幾らかの組織屑が遠位表面上に蓄積してイメージングが阻害される場合があり、その様な場合には、該前方に面したポートはこの様に蓄積される組織を取り除く上で有用である。又、該流体は潤滑を与えると共に挿入期間中に遠位先端部のすぐ前方において組織を部分的に広げるので、多くの場合において、該前方に面したポートは該套管の挿入を助けることに貢献することが判明した。該前方に面したポートは視覚化を改善させるので、子宮に対する偶発的な損傷の危険性が大きく減少されている。

【0026】

図７は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部の左側面図である。先端部１２０のアクリルボディ６００は、好適には、先端部１２０をシャフト１２２（不図示）へしっかりと固定させる上での助けとなる１個又はそれ以上の隆起部７１０を包含している。

【0027】

図８Ａは幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部組立体の右側面図である。これらの実施例において、前方に面した流入（該装置から外へ）流体ポートが別の流体チャンネルへ接続されており、装置１００内へ及びそれから外へ流れる流体に関しての制御を向上させている。この場合における先端部１２０は、流体の流入及び流出用に分離された流体チャンネルを包含している。特に、上部右側に沿って走行している別の流体チャンネル８１０が前方に面した流体ポート６２０へ接続されており、且つ別の流体チャンネル（不図示）が他方の前方に面した流体ポート６２２（不図示）へ接続されている。中央の流体チャンネル８２０が側部サンプリングポート６１０へ接続されている。

【0028】

図８Ｂ−８Ｅは幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部組立体を図示している。図８Ｂは図８Ａに示した先端部１２０の近位端部端面図である。先端部ボディ即ちハウジング６００は、該２個の正面に面した流入ポートへ流体接続されている２個の流入（本装置から出て患者に入る）チャンネル８１０及び８１２と、サンプリングポート６１０へ流体接続されている中央チャンネル８２０と、を包含している。中央チャンネル８２０はカメラ組立体からハンドル及びディスプレイへ向かってビデオ及び制御ケーブルを走行させるためにも使用されている。図８Ｃは図８Ａに示されているＡ−Ａ’線に沿っての遠位先端部の断面図である。注意すべきことであるが、先端部ハウジング６００は、幾つかの実施例に基づいて、外側スリーブ８３０とコア８３２とから構成されている。図８Ｄは図８Ａに示したＢ−Ｂ’線に沿っての遠位先端部の断面図であり、中央流体チャンネル８２０とサンプリングポート６１０との間の接続を示している。図８Ｅは図８Ａに示した先端部組立体１２０の遠位端部端面図である。幾つかの実施例によれば、先端部１２０の外側寸法は遠位端部に向かって多少一層大きくなっている。例えば、先端部ボディ６００は、図８Ｂに示されている近位端部において３．８ｍｍ×４．６ｍｍの寸法であり、且つ図８Ｅに示されている遠位端部において４．２ｍｍ×４．８ｍｍの寸法である。

【0029】

図９は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部の斜視図である。この遠位先端部組立体１２０の図は、チャンネル８１０を介して且つ前方に面したポート６２０から流出する流体に対して矢印９１０，９１２，９１４のような流体方向矢印を示している。矢印９１６及び９１８は、同様に、チャンネル８１２に流入する流体の方向を示している。矢印９２０，９２２，９２４はサンプリングポート６１０から中央ポート８２０を介しての流体の方向を示している。

【0030】

図１０及び１１は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の分離された複数の流体チャンネルを具備しているシャフトの内部構造の詳細を示している。図１０はシャフト１２２の遠位端部の斜視図である。シャフト１２２の遠位端部１０３０は、先端部１２０の近位端部と係合することが可能であるように除去された内部構造を有している。シャフト１２２は別々のチャンネル１０１０及び１０１２を具備しており、それらは先端部１２０上で、夫々、チャンネル８１０及び８１２と流体的に係合するように整合される。上部中央チャンネル１０２０は、子宮から流体を除去するため、及び／又は組織サンプル回収用の負の圧力を与えるために、流出流体（即ち、本装置内へ）に対して使用される。従って、チャンネル１０２０は中央チャンネル８２０と流体的に係合すべく位置されている。別のチャンネル１０２２も設けられており、それは先端部１２０の中央チャンネル８２０を介して通過しているビデオ及びカメラ制御ケーブルを収容するために使用されている。図１１はシャフト１２２の断面図である。幾つかの実施例によれば、シャフト１２２は押し出し加工されたナイロンから形成されている。

【0031】

図１２，１３，１４は、幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部の内部構造を示している。図１２−１４は２つの実施例を示しており、その場合に、流入及び流出経路は図８Ａ−Ｅ及び９の実施例の場合のように分離されているものではない。流路が分離されていない場合には、先端部１２０、シャフト１２２、及び流体ハブ１０４は構造的に一層簡単化させることが可能である。しかしながら、前方に面した流体ポート６１０及び６１２と側部に面したポート６２０との相対的な寸法のために、視覚的検査を改善するために有用である期間中に前方に面したポート６１０及び６１２から出る適切な流体の流れを確保するために或る構造的要素を包含させることが可能である。図１２及び１３の場合には、図１３における矢印１３１０で示した如く、前方へ面したポートへ向けて流体を指向付けさせるためにサンプリングポート６１０の直ぐ後方に要素１２１０が包含されている。図１４の場合には、矢印１４１２で示した如く、前方へ面したポートへ向けて流体を指向付けさせることを助けるために上部部分１４１０が固体で充填されている。

【0032】

図１５−１６は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部を示している。図１５−１６は更なる実施例を示しており、その場合には、流入及び流出の経路は図８Ａ−Ｅ及び９の実施例の場合における如くに分離されているものではない。この場合には、２個の前方に面した流体ポート１５２０及び１５２２は遠位先端部１２０上の下の方に位置されており、カメラモジュール１５４０及びビデオケーブル１６１２は、流入方向流体（即ち、先端部１２０から出る）を、側部に面したサンプリングポート６１０から出すのではなく、ケーブル１６１２の下側でポート１５２０及び１５２２へ向かって強制させる傾向となる。矢印１６１０は流入方向（本装置から出る）における例示的な流体流れ経路を示している。その他の実施例によれば、前方に面したポートを介しての流れを向上させるために、図１２−１６に示したものに加えて又はその代わりにその他の内部構造を設けることが可能である。

【0033】

図１７Ａ−１７Ｂは幾つかの実施例に基づく上方に傾斜されたカメラモジュールを具備する結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部を示している。図１７Ａにおいて、カメラ１７１０が先端部ボディ即ちハウジング６００の長手軸から例えば１２度の角度で上方へ傾斜されていることが分かる。カメラの上方への傾斜は本装置の実効的な視野を増加させる。図１７Ａ及び１７Ｂにはカメラモジュール１７１０のガラスカバー１７１２も示されている。ＬＥＤ１７２２等の１個又はそれ以上のＬＥＤからの光を拡散させるために光ガイド１７２０が使用されている。図１７Ｂに示した如く、光ガイド１７２０はカメラモジュール１７１０を取り囲んでいる。光ガイド１７２０は、例えば、ガラス又はポリマーから形成することが可能である。この例においては、更に、前方に面した流体ポート１７４０が示されており、それは視覚的検査を向上させるために流体を前方方向へ指向付ける上で有用である。

【0034】

図１８Ａ−１８Ｂは、幾つかの実施例に基づいて、どのようにしてカメラを傾斜させることが結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置に対して一層大きな実効的視野を与えるかを例示している。子宮組織の視覚的検査期間中に、装置１００は医師又は医学的専門家によってその長手軸周りに回転される。１８０度回転された場合に套管１０２の位置は点線１８１０で示されている。この例におけるカメラモジュールの視野（ＦＯＶ）が示されており、それは角度αによるシャフト１２２の曲がりと結合されて、β_１の図１８Ａの場合における実効的視野となる。図１８Ｂの場合には、カメラはγの角度だけ上方へ傾斜され、そのことは、本装置の回転に起因して、γの２倍だけ実効的視野が増加されることとなる。図１８Ｂにおける装置１００の実効的視野はβ_２として示してある。

【0035】

図１９は幾つかの実施例に基づいてプリズム援助型傾斜型カメラ視野を具備する結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部を示している。この場合には、角度γだけカメラモジュール１９２０の視野の実効的上方傾斜を与えるためにカメラモジュール１９２０の角度を修正するためにプリズム１９１０が使用されており、そのことは、γの２倍だけ使用期間中に本装置の実効的視野を増加させることとなる。

【0036】

図２０Ａ−２０Ｂ及び２１Ａ−２１Ｂは、幾つかの実施例に基づくヒステロスコピー装置に使用するリング型ＬＥＤの例を示している。図２０Ａ及び２０Ｂにおいて、リング型ＬＥＤ２０２０が、本書に記載する装置１００のようなヒステロスコピー装置の遠位先端部上に使用されるカメラモジュール２０１０を取り囲んで示されている。図２０Ａにおいて、照明強度分布曲線２０３０がリングＬＥＤ２０２０からの単一のＬＥＤセクター２０２２からの照明を表している。図２０Ｂにおいて、全体的な照明分布曲線２０３２は全体的なリングＬＥＤ２０２０からの照明を表している。注意すべきことであるが、中心は端部よりも一層明るく、そのことは幾つかの状況下でのイメージングにとっては問題となる場合がある。幾つかの実施例によれば、図２１Ａ及び２１Ｂに示した如く、リング型ＬＥＤを使用して一層均一に分布した照明が達成される。図２１Ａにおいて、リング型ＬＥＤ２１２０は本書に記載する装置１００のようなヒステロスコピー装置の遠位先端部上で使用されるカメラモジュール２０１０を取り囲んで示されている。照明強度分布曲線２１３０はリングＬＥＤ２１２０からの単一のＬＥＤセクター２１２２からの照明を表している。注意すべきことであるが、該強度はリングの外側端部に向かって不均一に分布している。該強度分布は、例えば、ＬＥＤの異なる厚さ又は配向を使用することによって調節される。図２１Ｂはその結果得られるリングＬＥＤ２１２０からの全体的な強度分布を示しており、その場合には、中心は端部より一層均一であり、そのことはイメージング品質を向上させることとなる。

【0037】

図２２は幾つかの実施例に基づく柔軟性の或るシャフトを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置を示している。この例においては、套管１０２は柔軟性のあるシャフト２２００を包含している。シャフト２２００は子宮腔の窪んだ部分に到達し且つ可視化させることを助けるために使用時に柔軟性がある。シャフト２２００は、例えば、シャフトハウジングの内側長さに沿って走行する１個又はそれ以上の屈曲可能な金属ワイヤを包含する可撓性のあるナイロンを使用して柔軟性のものとさせることが可能である。

【0038】

図２３及び２４は、幾つかの実施例に基づく別体の先端部及びシャフト組立体を具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の詳細を示している。装置１００の套管１０２は先端部１２０とシャフト１２２とから構成されている。先端部１２０は、カメラモジュールと、ＬＥＤと、ここに記載するようなその他の要素とを収容するモールド成形したアクリルの先端部ハウジング６００を包含している。シャフト１２２はナイロン６のような押し出し成形したナイロンから構成されており、且つ図１０，２６−２８に示したような内部構造を有することが可能である。幾つかの実施例によれば、シャフト１２２はプロビスタ（Provista）コポリマーのような別の適宜の物質から構成することが可能である。図２３において、ビデオケーブル２３１０がシャフト１２２の内側に沿って走行して示されており、それは先端部１２０内のＬＥＤ及び／またはカメラモジュールに対する制御信号及びビデオ信号を担持する。図２４はどのようにして先端部組立体１２０がシャフト１２２に取り付けられているかを示している。幾つかの実施例によれば、先端部１２０の約５ｍｍ又はそれ以上がシャフト１２２内に挿入される。図１０及び２６−２８に示したような内部構造が存在する場合には、適切な係合を達成することが可能であるように、該内部構造はシャフト１２２の遠位端部から内側に離隔される。図示した如く別々に製造された先端部及びシャフト部品の実現を介して、製造コストを減少させることが可能であり且つ洗練された構造を与えるためにアクリル管がモールド成形される間にシャフトが押し出し成形されるので歩留まりを増加させることが可能であることが判明した。更に、別々の先端部及びシャフトの構成は先端部とシャフトの両方における内部構造を形成する上で一層大きな柔軟性を可能としている。

【0039】

図２５は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部の幾つかの内部コンポーネントの分解図である。この例においては、先端部組立体１２０は容易に見えるようにするためにカメラモジュールの種々の部品を分離させて示してある。カメラモジュールは、ＣＭＯＳセンサーモジュール２５１０、レンズ２５１２、絞り２５１４、シールド２５１６、及びガラスカバー２５１８を包含している。ＣＭＯＳセンサーモジュール２５１０は、低電圧カラーＣＭＯＳイメージセンサーコア、OmniVision7675のような単一チップ上のイメージセンサー処理及びイメージ出力インターフェース回路を包含している。センサーモジュール２５１０内に統合したデジタルビデオ処理を設けることにより、全てのビデオ処理をＣＭＯＳセンサーと同一のＰＣＢ上で又はＣＭＯＳのイメージング面とビデオ処理回路が延在する面とが実質的に同一であるようにＣＭＯＳが形成されている同一の基板上で直接的に実施することが可能である。この例においては、センサーモジュール２５１０からのビデオ信号はＮＴＳＣ、ＰＡＬ、又は別の一般的なビデオフォーマットなどの任意の適宜のビデオフォーマットとすることが可能であり、従って、ＴＶディスプレイ、タブレット、コンピュータ及び病院ワークステーションなどの一般的なビデオフォーマットに対して広く使用可能なディスプレイを駆動するために更なるビデオ処理が必要とされることはない。図２５には１個又はそれ以上のＬＥＤ２５３０も示されている。幾つかの実施例によれば、別のＬＥＤをカメラモジュール上方に装着して使用することが可能である。ホルダー２５２０はカメラモジュール及びＬＥＤを維持する。幾つかの実施例によれば、ホルダー２５２０は、先端部ハウジング６００の長手軸から例えば１２度の上方に傾斜した角度にカメラモジュールを保持する。

【0040】

図２６−２８は、幾つかの実施例に基ずく、結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置用の套管内の異なる内部シャフト構造の例を示した断面図である。図２６において、シャフト２６１０はビデオ及び制御信号及びＬＥＤ電力用に使用されるケーブル用の別個のチャンネル２６１２を包含している。上部チャンネル２６１４は流入及び流出の両方の方向に対する流体チャンネルとして使用される。同様に、図２７において、シャフト２７１０はケーブル用に別個のチャンネル２７１２を包含しており、一方、上部チャンネル２７１４は流入及び流出の両方の方向に対する流体チャンネルとして使用される。図２８の例においては、部分的に分離された内部構造が使用されている。シャフト２８１０は、流体の流れに使用される上部ローブ２８１４と、主にＬＥＤ電力、カメラ用のビデオ信号及び制御信号のために使用されるケーブル２８２０を保持する下部ローブ２８１２と、を包含している。図２８の構造は簡単化した組み立てを可能とする。何故ならば、それは、別個のチャンネルを介して敷設するよりも下部ローブ内にケーブル２８１０を位置させることの方が一層容易だからである。

【0041】

図２９及び３０は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置用の遠位先端部の更なる詳細を示している。図２９は幾つかの実施例に基づく遠位先端部１２０及シャフト１２２の遠位端部の斜視図である。幾つかのその他の説明した実施例におけるように、先端部１２０はモールド成形したアクリル、例えば透明アクリルの単一のモールド成形した部品、から構成されている先端部ハウジングボディ６００を包含している。先端部１２０は側部に面したサンプリングポート６１０及び正面に面した流体ポート２９４０を包含している。前方に面したカメラモジュールはガラスカバー１７１２及び、この場合は、アクリルカメラモジュールハウジングシェル２９１０を包含している。２個の前方に面したＬＥＤ２９２０及び２９２２はガラスカバー１７１２の直ぐ下側に位置されている。ＬＥＤ電力、ビデオ信号及びカメラ用の制御信号に使用されるケーブル１６１２もシャフト１２２内を走行している状態が示されている。図３０は図２９に示した先端部及びシャフトの断面である。

【0042】

従来のエンドスコープ即ち内視鏡は、典型的に、束縛されており且つ使用するのに厄介である。それは操作し且つ維持するために熟練したスタッフを必要とする。このことは、緊急室、手術室、及び複数の装置及び機器が同時的に使用される医療施設のその他の区域等の時間的に臨界的な位置において特に困難なものとさせる。幾つかの実施例によれば、例えば図１−５に示した装置１００はハンドヘルド型でコンパクトな単一使用内視鏡である。これらの場合には、内視鏡１００は殺菌したパッケージ内に収容されており、従って診断又は治療手順のためになんらの準備を必要とすること無しに直ぐに使用する準備がなされている。幾つかの実施例によれば、単一使用（即ち、使い捨て）装置１００は、内視鏡全体が使用準備がされている殺菌パッケージに入れられて供給されるように精巧なコネクタを必要とするものではない。

【0043】

図３１−３３は種々の実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用の単一使用即ち使い捨ての装置を示している。図３１の場合には、装置１００は画像及び／又はビデオを見るための外部モニター３１１０を包含している。画像及びビデオを外部モニターへ送信する殺菌コード３１１２が装置１００へ取り付けられており且つ装置１００とともにパッケージ化されている。

【0044】

図３２の装置１００の場合には、画像及びビデオは無線接続によって送信される。装置１００は無線送信機３２１２を包含しており、且つ外部モニター３２１０は無線受信機を包含している。幾つかの実施例によれば、Ｗｉ−Ｆｉ技術が使用される。幾つかの実施例によれば、スマートフォン３２２０、タブレットコンピュータ３２２２、モバイルコンピュータ、又は無線及びディスプレイ能力を具備するその他のモバイル装置等の装置が画像及び／又はビデオを見るために使用される。

【0045】

図３３の場合には、装置１００は配向の一定基準を与えるべく埋め込まれているジャイロスコープモジュール３３１０を包含している。装置３２１０，３１１０，３２２０，３２２２等の装置上で表示される画像がアップライトであることを登録するためにビデオプロセッサが使用される。

【0046】

図３４−３９は幾つかの実施例に基づきドッキングステーションと係合可能な着脱自在のハンドルを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置を示している。図３４及び３５は幾つかの実施例に基づいて流体ハブ及び套管から離脱されたハンドル及びディスプレイの詳細を示している。図３４は斜視図であり、その場合に、ハンドル１０８及びディスプレイ１１０は図１に示したような流体ハブ１０４の摺動型コネクタ１０６から離脱されている。ハンドルボディ１０８の遠位端部はコネクタ３４１０を包含しており、それは、接続された場合に套管への電力供給と通信を行うため及びドッキングされた場合にベースステーション即ちドッキングステーションへ及びそれからのビデオ及び制御信号と設定の送信を行うための両方のために使用されるピンソケットを具備している。ハンドル１０８は、又、凹設形ＤＣコネクタ３４１２を包含しており、それは、例えば、バッテリー２２０を充電するため及び／又は画像及びビデオをダウンロードするか又は見る場合及び／又は設定をユニットへアップロードする場合にバッテリーの消耗を防止するためにドッキングされた場合にハンドル１０８への電力を供給するために使用される。図３５はハンドル１０８の遠位端部端面図であり、ドッキングステーションにドッキングされている期間中等の使用されていない場合にＤＣ電力コネクタ３４１２をシールするゴムフラップ３５１０を示している。

【0047】

図３６及び３７は、夫々、幾つかの実施例に基づくベースステーションへドッキングされているハンドル及びディスプレイの斜視図及び側面図である。ハンドル１０８及びディスプレイ１１０はベースステーション３６１０とドッキング即ち係合して示されている。ハンドル１０８の遠位部分が開口内に挿入されており、ゴムライナー３６１２と整合されている。ベースステーション３６１０内に挿入されると、ハンドル及びディスプレイは図示した如くに良好に保護状態とされる。ハンドル及びディスプレイに対して安定なベースを与えることに加えて、ベースステーション３６１０は、例えばバッテリーを充電するため及び／又はディスプレイ１１０上で画像及びビデオを見るために、ハンドル及びディスプレイへ電力を供給するために使用することも可能である。その目的のために、外部電源をＤＣ電力コネクタ３７１２を介してベースステーション３６１０へ接続させることが可能である。ベースステーションは、例えば画像及びビデオを見るため及び／又はダウンロードするため、及び設定を見て修正するために、ハンドル及びディスプレイと通信を行うために使用することも可能である。ミニＵＳＢコネクタ３７１０をこの目的とのため、及びベースステーションへ（及びドッキングされている場合にはハンドル及びディスプレイへ）電力を供給するために使用することが可能である。

【0048】

幾つかの実施例によれば、ベースステーション３６１０は、スマートフォン３２２０、タブレットコンピュータ３２２２（図３２に示したような）、モバイルコンピュータ、又は画像及び／又はビデオを見るために使用される無線及びディスプレイ能力を具備しているその他のモバイル装置等の装置と通信するためにＷｉ−Ｆｉ等の無線通信回路を包含している。図３８及び３９は、夫々、ハンドルが挿入されていない状態のベースステーション３６１０の平面図及び斜視図である。理解されるように、係合用コネクタ３８１０が設けられており、それは図３４及び３５に示した如くにコネクタ３４１０と係合する。ＤＣ電力コネクタ３８１２も設けられており、それは図３４に示した如くにＤＣ電力コネクタ３４１２と係合する。装置１００からの静止又はビデオ画像のために付加的な格納及び／又は処理を設けることが可能であり、例えば、ＰＡＣＳにおける格納又は病院及びクリニックにおいて医学的画像を処理し且つ見るために一般的に使用されるワークステーションにおいて一般的に使用されるタイプのその他のアーカイブ格納システム等がある。装置１００からの静止及び／又はビデオ画像は、ベースステーション３６１０、又は装置３２２０及び３２２２の内のひとつ又はそれ以上、又はモバイルコンピュータ、又はベースステーション３６１０へ接続されているコンピューティング装置において、例えば一例としてＤＩＣＯＭ等の一般的に使用されているフォーマットに対して必要とされるようにフォーマットさせることが可能である。フォーマットした静止及び／又はビデオ画像は、選択したフォーマットに従って、ＰＡＣＳ又はその他の格納システムへ、及び／又は画像の或る側面を向上させるため又はＣＡＤ（コンピュータ援助型検知）プロセスを実行するためなどのために当該技術において既知であるように更にそれらを処理することが可能であるワークステーションへ、送信することが可能であり、且つ診断又はその他の目的のために同じ患者の以前の画像又はその他のモダリティからの画像と共に又は単独で表示させることが可能である。幾つかの実施例によれば、図３６−３９に示したようなベースステーションは、ハンドル１０８及びディスプレイ１１０が何回も再使用されるべく設計される一方単一使用の後に套管１０２、流体ハブ１０４及びコネクタ１０６は廃棄されることが意図されている場合に特に有用である。この場合には、ハンドルとディスプレイとはベースステーション上に便利に格納され、一方、使い捨て用の套管／ハブ組立体の補給品は使用準備がなされている予め殺菌したパッケージ内に維持されている。

【0049】

図４０は幾つかの実施例に基づいてハンドル上に付加的なボタンを具備している結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の平面図である。図示したように、オン／オフボタン２１０、ＬＥＤ輝度制御ボタン２１２、及び図２に示した如きスナップ／ビデオボタン２１４、に加えて、ハンドル１０８はプレイバックボタン４０１０及び手動ホワイトバランスボタン４０１２を包含している。プレイバックボタン４０１０は、医療的人員が後でディスプレイ１１０上で画像又はビデオを見ることが可能であるように手順期間中に取られたスナップショット及び／又はビデオをリプレイするために使用される。手動ホワイトバランスボタン４０１２は、ユーザが特定の場合に対しての適切なホワイトバランスを迅速且つ容易に選択することが可能であるように幾つかの予め設定したホワイトバランスレベルを介して巡回するために使用される。

【0050】

図４１は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置用のディスプレイスクリーンユーザーインターフェースを示している。ヒステロスコピー装置１００のタッチスクリーンディスプレイ１１０がホームスクリーン４１１０と共に示されている。幾つかの実施例によれば、ディスプレイは寸法が３．５インチである。ホームスクリーン４１１０はスクリーンをタッチすることによってユーザによって選択することが可能な４つのオプションを包含している。バッテリーステータスアイコン４１２０が左上角部に示されている。ホームスクリーン４１１０は４つのユーザーが選択可能なメニューオプション（又はソフトボタン）を包含しており、それらは、図示されている如く、新患者、プレビュー、プレイバック、及びセットアップとしてラベル付けされている。幾つかの実施例によれば、１秒又はそれ未満の間パワーオン／オフボタン２１０を押すことが、ホームスクリーン４１１０が表示されるように装置１００上の「ホームボタン」として使用される。

【0051】

図４２は幾つかの実施例に基づく結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置に対するユーザインターフェースの幾つかの要素の詳細を示している。ディスプレイ１１０等の本装置と関連するディスプレイ上にこれらの例におけるユーザに対して５つのレベルのバッテリーステータスを表示させることが可能である。アイコン４２１０，４２１２，４２１４，４２１６，４２１８は、夫々、再充電可能バッテリ２２０における残存容量が１００％，８０％，６０％，４０％，３０％である場合に使用される。幾つかの実施例によれば、ユーザーの注意を更に喚起させるために、アイコン４２１８に対して、赤色及び／又は点滅が使用される。

【0052】

図４３は幾つかの実施例に基づく新たな患者の情報を入力することに関しての結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置用のユーザーインターフェースの側面を示したフローチャートである。１１０等のディスプレイ上のホームスクリーン４１１０からユーザーが「新たな患者」を選択すると、スクリーン４３１０が表示され、ユーザーが新たな患者ＩＤ番号を入力することを可能とする。設けられている番号ボタン（例えば、ソフトボタン）を使用して新たな番号を入力した後に、「ＯＫ」を押すことによりユーザーの入力を確認する。そのＩＤが既に存在する場合には、「ＩＤ既に存在」のメッセージが表示されてユーザーに対して異なる番号を入力することがプロンプトされる。右下角部、及びここに示す多くのその他のスクリーンにおいて、「戻る」ボタンも提供されており、それは、ユーザーがその前のスクリーンへ戻ることを可能とさせる。幾つかの実施例によれば、装置１００の遠位先端部上のカメラモジュールは、患者ＩＤ番号を迅速に且つ正確に入力するために、患者ファイル又はペーパーワーク上で既に存在している場合のある、バーコード及び／又はＯＲコード等のマトリクスバーコードに対するバーコードスキャナーとして患者情報を入力するために使用することが可能である。この場合には、スクリーン４３１０上には「スキャン」ボタン４３２０が包含される。新たな患者ＩＤ番号を成功裏に入力した後に、確認スクリーン４３１２が固定した期間、例えば３秒、の間表示され、その後に、図４４以下におけるプレビュースクリーン４４１２への遷移が自動的に行われ、装置１００のカメラモジュールからのライブのビデオが表示される。

【0053】

図４４は幾つかの実施例に基づく画像及びビデオをプレビューすることに関連しての結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置用のユーザーインターフェースの側面を示したフローチャートである。１１０等のディスプレイ上のホームスクリーン４１１０から、ユーザーが「プレビュー」を選択すると、スクリーン４４１０が表示され、ユーザーが複数のケース、即ち患者、のリストの中から使用するものを選択することを可能とさせる。複数の番号の内の一つの上の直接タッチするとその番号が例えば黄色などでハイライトされる。右側のスクロールバー上の上及び下の矢印をタッチすると該リストを介してスクロールする（又は、該リストを介してカラー化したハイライトフィールドをスクロールする）。幾つかの実施例によれば、スマートフォン及びタブレットコンピュータインターフェースで知られているようなタッチ・ドラッグ動作を複数の番号又は画像のリストを介してのスクロール動作に使用することが可能である。ハイライトされた番号が再度押されると、スクリーン４４１２が表示され、装置１００の遠位装着カメラからのライブのビデオがユーザーに対して示される。ライブプレビュースクリーン４４１２も左側に患者ＩＤ番号を右上角部に緑のディスクアイコンを包含しており、ライブプレビューが表示中であることをユーザーに表示する。戻るボタンを押すと前のスクリーンへ戻る。右側のプレイバックボタンは、ユーザーが例えば３−５秒の所定長のビデオをリプレイすることを可能とする。３秒又はそれ未満の間スナップボタン２１４を押すと、スクリーン４４１２に示されているように、単一の写真のキャプチャーが行われる。右上角部にベタの赤のディスクアイコンが表示される。単一のキャプチャー画像が１秒の間（又はその他の固定長の時間）表示され、その後に、ライブのプレビュースクリーン４４１２へ復帰する。更に、即ち画像の表示に加えて、幾つかの実施例によれば、可聴の写真シャッター音を鳴らすことが可能であり及び／又は静止画像がキャプチャーされたことをユーザーに対して表示するために白又は黒への短時間の遷移を使用することが可能である。スナップボタン２１４が３秒を超えて押される場合には、スクリーン４４１６に示される如く、ビデオがキャプチャーされる。この場合には、キャプチャーされるビデオが表示され、一方、右上角部における赤のディスクアイコンが点滅してビデオをキャプチャー中であることを表示する。ビデオキャプチャーが開始するとそれはスナップボタンが再度押されるまで継続する。幾つかの実施例によれば、キャプチャーされるビデオの長さを示すタイマー４４３０を設けることも可能である。

【0054】

図４５Ａ−４５Ｂは幾つかの実施例に基づき保存した画像及びビデオのプレイバックに関して結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置用のユーザーインターフェースの側面を示したフローチャートである。図４５Ａにおいて、１１０等のディスプレイ上のホームスクリーン４１１０から、ユーザーが「プレイバック」を選択すると、スクリーン４５１０が表示され、プレイバックするために複数のケース、即ち患者、のリスト中からユーザーが選択することを可能とさせる。スクリーン４４１０における如く、一つのケースを最初に選択するために黄色のハイライトが使用される。ユーザーが「ケース削除」を選択すると、確認スクリーン４５１２の後にハイライトされたケースが削除される。一つのケースがハイライトされ次いで選択されると、図４５Ｂにおけるスクリーン４５１４が表示される。スクリーン４５１４はスクロールさせることが可能な（スクロールバーを使用するか又はスワイプ動作を使用して）キャプチャーされた静止画像及びビデオの全てのサムネイル画像を包含している。特定の画像又はビデオが、点線４５２０で表示されている如く、例えば黄色でハイライトされる。該サムネイル画像はファイル番号及びそのファイルが静止画像ではなくビデオである場合には動画アイコン４５２２を包含している。スクリーン４５１４も左余白上に患者ＩＤを及び右余白上に削除アイコンと戻るボタンとを示している。削除アイコンはユーザー確認の後にここのハイライトされたファイルを削除するために使用することが可能である。ハイライトされているビデオファイル、例えば画像「２０１２０３０８＿００１」、を選択するとプレイバックスクリーン４５１６を表示させる。ユーザーは、プレイ／ポーズ、巻き戻し、及び早送りボタンを使用してビデオプレイバックを制御することが可能である。ユーザーは右余白内の矢印ボタンを使用して次の又は前のファイルへ移ることも可能である。スクリーン４５１８は静止画像を表示している例を示している。

【0055】

図４６は幾つかの実施例に基づいて設定に関しての結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置用のユーザーインターフェースの側面を示したフローチャートである。１１０等のディスプレイ上のホームスクリーン４１１０から、ユーザーが「セットアップ」を選択すると、スクリーン４６１０が表示され、種々の装置設定をユーザーが見ること及び修正することを可能とさせる。この様な設定の例は、スクリーン４６１２を使用して修正することが可能なシステムクロック、及びＴＶ出力フォーマット及び内部フラッシュメモリカードのフォーマット処理である。幾つかの実施例によれば、多くのその他の設定を図示したインターフェースを使用してユーザーによってプログラムさせることが可能である。

【0056】

図４７−４８は幾つかの実施例に基づいて結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置の遠位先端部の形状の詳細を示した側面図である。該装置の遠位先端部は、好適には、幾つかの理由により丸められるべきであることが判明している。第１に、先端部が丸いことは、使用期間中にデリケートな子宮組織を突き刺したり破裂させたりして子宮に偶発的な損傷を与える危険性を著しく低下させる。第２に、遠位先端部が丸いことは該先端部にくっつきカメラの視野をブロックする可能性がある物体を回収することに対しての該遠位先端部の耐性に影響を与える。該先端部のエッジ即ち端部は、好適には、少なくとも０．２５ｍｍの半径によって丸められるべきであることが判明している。図４７の先端部１２０に示した例においては、領域４７０２に示されているような遠位先端部のエッジ即ち端部は０．５ｍｍの半径へ丸められている。更に、遠位先端部の正面が丸められていることに有益性があることが判明している。正面４７１０を凸状とさせることによって、該先端部は、視野を塞いだり又はカメラモジュールからクリアな画像を得ることを一層困難なものとさせる可能性のある組織屑やその他の物体を回収する蓋然性は著しく低い。図４７の例においては、正面４７１０は、好適には、約１０ｍｍの半径に丸められている。図４８の例においては、遠位先端部１２０は、好適には、実質的に平坦な中央部分４８１０を有しており、それは約２．５ｍｍの半径に丸められている外側領域４８１２によって取り囲まれている。端部部分４８０２は約０．４４ｍｍの半径へ丸められている。中央部分４８１０（それは、本例においては全正面面積の約３０％未満である）を実質的に平坦であるようにすることはカメラモジュールによってキャプチャされる画像における歪を減少させる上で有用である場合があり、一方、実質的に湾曲した部分４８１２及び４８０２は組織回収を回避し且つ組織損傷危険性を減少させるために十分な丸みを与えるものであることが判明している。幾つかの実施例によれば、正面面積の少なくとも５０％までの外側領域を実質的に丸めるべきであることが判明している。

【0057】

図４９は幾つかの実施例に基づき結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用装置表のシールした摺動型コネクタの詳細を示した断面図である。摺動型コネクタ１０６は、ここでは、Ｏリングシール４９２０の上及び流体ハブ１０４とハンドル組立体１０８との間に適切なシールを与えるためにハンドル組立体１０８の一部の上に嵌合しているリップ４９１２を含む外側シェル４９１０と共に示されている。本装置の套管組立体が使い捨て可能であり且つハンドル１０８が再使用可能である場合に、患者の物体からハンドル１０８を更に離隔させるためにコネクタ１０６の長さに沿って複数の同様のシールを設けることが可能である。更なる離隔のために付加的なコネクタ（不図示）をコネクタ１０６とハンドル１０８との間に挿入させることが可能であり、且つ別の患者に対しての使用の前に付加的なコネクタを殺菌することを可能とさせる態様とさせることが可能である（それは套管とハンドルとの間の電気的接続を与えねばならないに過ぎないので）。

【0058】

図５０は幾つかの実施例に基づくヒステロスコープを示している。ヒステロスコープ５０００は、それが子宮内膜生検ではなくヒステロスコピーのみに意図されているものであるという点を除いて、本書に記載する装置１００と同一又は同様のもの（例えば、図４１−４６に示したユーザーインターフェースを含み）とすることが可能である。そうであるから、遠位先端部組立体５０２０は側部に面したサンプリングポートを具備するものではなく且つサンプリング用の別個の流体チャンネル（図８Ａ−Ｅ及び９に示した如く）を利用するものでもない。しかしながら、例えば、子宮を広げ且つリラックスさせるため又は子宮をフラッシュさせるために、子宮へ流体を送給し且つ子宮から流体（及びその他の物体）を引き出すための両方のために、所望である場合には、側部ポート又は別の前方に面したポートへ結合した別のチャンネルを設けることが可能である。組立体５０２０は先端部ボディ５０２２、カメラ組立体６４０、及びＬＥＤ６３０及び６３２を包含している。幾つかの実施例によれば、装置１００の場合の如く、套管１０２（遠位先端部５０２０を含む）、流体ハブ１０４、及び摺動型コネクタ１０６は一回使用即ち使い捨て用に構成され、一方、ハンドル１０８及びディスプレイ１１０は多数回再使用されるように構成される。従って、ヒステロスコープ５０００は結合型ヒステロスコピー及び生検装置１００と同一の利点の多くからの同一の特徴及び利点の多くを包含している。

【0059】

図５１は図５０に示されているようなヒステロスコープ用の遠位先端部の詳細を示している。遠位先端部組立体５０２０は、２個の前方に面した流体ポート６２０及び６２２、２個のＬＥＤ６３０及び６３２、及びカメラ組立体６４０を含む先端部ボディ５０２２と共に示されている。

【0060】

図５２は、いくつかの実施例に基づいて、使い捨て可能な套管と再使用可能なハンドル及びディスプレイとを具備しているヒステロスコピー装置の例示的な使用を例示したフローチャートである。ステップ５２１０において、例えば図１において又は図５０において示した如くに套管１０２、流体ハブ１０４、及びコネクタ１０６を含んでいる未使用の套管組立体を殺菌パッケージから取り出し且つ、ステップ５１２１において、コネクタを、例えば図１において又は図５０において示した如くにハンドル１０８及びディスプレイ１１０を含んでいる前に使用したハンドル組立体へ取り付ける。ハンドル組立体は前に使用されたものであるが、例えば、アルコール又はＣｉｄｅｘ等のその他の殺菌剤で摺擦するなど既知の標準の方法に従ってクリーニング及び殺菌されている。注意すべきことであるが、図５２に示した例は前に使用したハンドル組立体に対してのものであるが、同じステップは全く新しいハンドル組立体に対しても適用することが可能である。ステップ５２１４において、上述したポート６２０及び６２２等の前方に面したポートから流体を流しながら、套管を子宮頸を介して子宮内に挿入する。注意すべきであるが、幾つかの実施例によれば、ステップ５２１０においては、殺菌パッケージは開封されているが、套管組立体から取り除かれてはいない。この場合には、該パッケージは套管の近位端部、即ちコネクタをハンドルに取り付けることが可能であるようにコネクタとの端部、が開封されるに過ぎない。次いで、使用する直前に、該パッケージの残部が套管から取り除かれる。ステップ５２１６において、ユーザーはディスプレイ１１０上のライブ画像を見ることによって子宮内膜組織を視覚的に検査する。例えばハンドル上の制御ボタンを使用して照明を調節することが可能である。ユーザーが希望する場合には、ハンドル上の制御ボタンを使用して静止及び／又はビデオ画像をキャプチャすることが可能である。ステップ５２２０において、本装置が結合型ヒステロスコピー及び子宮内膜生検用である場合には、套管を引き抜く必要性無しに側部に面したサンプリングポート（ポート６１０等）を使用して組織を収集することが可能である。幾つかの場合には、ステップ５２１６，５２１８，５２２０は必要に応じて繰り返すことが可能である。注意すべきであるが、幾つかの実施例によれば、共通に譲渡され組み込まれた出願の幾つかにも記載されているような流体により誘起される広がり及び収縮が実施されて検査及び組織回収を助ける。ステップ５２２４において、套管を引き抜く。ステップ５２２６において、コネクタをハンドルから取り外すことによって套管組立体を離脱させ、且つ套管組立体全体を廃棄する。ステップ５２２８において、例えば上述した如くにタッチスクリーンインターフェースを使用して、格納した画像をディスプレイ上でプレイバックさせる。ステップ５２３０において、バッテリ再充電のため及び／又は画像及び患者情報をハンドルから他の格納／処理施設へ転送するために、ハンドル組立体をベースステーションへドッキングさせる。幾つかの実施例によれば、ベースステーションへドッキングさせる前に、ハンドルに関して標準のクリーニング手順が実施される。注意すべきであるが、画像をプレイバックするステップ５２２８はステップ５２１８におけるキャプチャーの後に任意の時間に行うことが可能である。例えば、ステップ５２２６における套管の取り外しの前であるが引き抜きの後に、ステップ５２２０において、サンプルの収集の前に、又は、ステップ５２２８及び５２３０が並列的に実施されるようにハンドル組立体がベースステーションにドッキングされている間に、プレイバックを行うことが可能である。ベースステーションにドッキングされている間にプレイバック画像を見る場合には、図１に関連して説明したように、ディスプレイ１１０を傾斜させることが幾つかの場合において有用であることが判明している。

【0061】

前述したことは明確性の観点から幾らか詳細に説明しているが、その原理から逸脱すること無しに或る変更及び修正を行うことが可能であることは明らかである。注意すべきであるが、本書に記載したプロセス及び装置の両方を実現する多数の代替的態様が存在しており、それは、説明した装置又はその或る側面を子宮内膜生検に対してではなくヒステロスコピーに対して使用すること、又はヒステロスコピーに対してではなく子宮内膜生検に対して使用すること、又は内視鏡検査及び／又は子宮以外の生検に対して使用すること、包含している。例えば、幾つかの適用例においては、図５０−５１に示した装置は前方に面した流体ポートを介して流体及び／又は流体／組織子宮内膜サンプルを採取するために使用することも可能である。従って、本実施例は制限的なものではなく例示的なものとして考慮されるべきであり、且つ本書に記載されている内容は本書に記載されている詳細に制限されるものではなく、それは特許請求の範囲及び均等物内において修正することが可能なものである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45A】

【図45B】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】