特許 6180760 カテーテル装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6180760

(24)【登録日】2017年7月28日

(45)【発行日】2017年8月16日

(54)【発明の名称】カテーテル装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/018 20060101AFI20170807BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20170807BHJP

   A61M 25/092 20060101ALI20170807BHJP

   A61M 25/14 20060101ALI20170807BHJP

【ＦＩ】

   A61B1/018 515

   A61M25/00 530

   A61M25/092 500

   A61M25/14 512

【請求項の数】5

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2013-50973(P2013-50973)

(22)【出願日】2013年3月13日

(65)【公開番号】特開2014-176426(P2014-176426A)

(43)【公開日】2014年9月25日

【審査請求日】2015年12月16日

(73)【特許権者】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】100086689

【弁理士】

【氏名又は名称】松井 茂

(72)【発明者】

【氏名】白川 京典

【審査官】 原 俊文

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０９−２０６３０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−０３４６５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−０４５４６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５１１１９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００７／０６３９０４（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １／００−１／３２

Ａ６１Ｍ ２５／００−２５／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

管状器官から枝分かれした複数の分岐管のうち、特定の分岐管を選択してガイドワイヤを挿入するための、カテーテル装置であって、
前記特定の分岐管に挿入されるガイドワイヤを挿通するための第１ルーメン、操作ワイヤが挿入された第２ルーメン及び前記特定の分岐管とは別の分岐管に挿入されるガイドワイヤを挿通するための第３ルーメンからなる、少なくとも３つのルーメンを有するカテーテル本体を有し、
前記第１ルーメンは、前記カテーテル本体の基端部から先端部に至るまで伸びており、
前記第２ルーメンは、前記カテーテル本体の先端部より基端部側に外部への挿出孔を有しており、
前記操作ワイヤの先端部が前記第２ルーメンの挿出孔を通して外部に挿出され、前記カテーテル本体の先端部に設けた固着部で固着されており、
前記第３ルーメンは、前記カテーテル本体の、前記挿出孔と前記固着部との間に位置する部分で終端となって開口しており、
前記操作ワイヤを前記カテーテル本体の基端部側で押し引きすることにより、前記カテーテル本体の先端部が、前記挿出孔と前記固着部との間で屈曲して、前記第３ルーメンから挿出されたガイドワイヤに対して角度が開くように構成されていることを特徴とするカテーテル装置。

【請求項2】

前記第３ルーメンの終端の開口が、前記操作ワイヤによって屈曲する前記カテーテル本体の先端部の屈曲中心よりも、前記カテーテルの基端部側に位置している請求項１記載のカテーテル装置。

【請求項3】

前記操作ワイヤの操作により前記カテーテル本体の先端部を屈曲させるときの、同先端部の前記第３ルーメンの直進方向に対する最大屈曲角度が、３０〜１２０°とされている請求項１又は２記載のカテーテル装置。

【請求項4】

前記カテーテル本体の前記開口よりも先端部側の外周には、前記第３ルーメンの延長線上に沿って伸びるガイド凹部が形成されている請求項１〜３のいずれか１つに記載のカテーテル装置。

【請求項5】

前記カテーテル本体の先端部は、全体として軸方向に対して所定方向に屈曲するように付形され、
同先端部は、軸方向に垂直な断面を軸方向に見たときに、前記付形方向に対して斜めに交差する面によって軸方向にカットされて縮径した形状をなす請求項１〜４のいずれか１つに記載のカテーテル装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、乳頭から分岐する膵管、胆管などの管状器官における分岐部において、目的とする所望の分岐管にガイドワイヤを挿入するための、カテーテル装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、胆管、膵管、尿管、気管、血管等の管状器官にガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤを介してカテーテル等の医療用チューブを挿入し、該チューブを通して、ステントや血管閉塞具を留置したり、造影剤や制癌剤、栄養剤等の薬液を注入したりすることが行われている。

【0003】

ところで、所定の管状器官から枝分かれした複数の分岐管のうち、特定の分岐管を選択して、ガイドワイヤを挿入したい場合があるが、目的の分岐管の配置箇所や形状等によっては、挿入しにくいことがあった。例えば、十二指腸下部の乳頭からは膵管及び胆管が分岐しているが、膵管は乳頭から比較的まっすぐに伸びているのに対し、胆管は乳頭から急角度で曲がって伸びているため、カテーテル等を介して乳頭からガイドワイヤを挿入していくと、通常は膵管内に挿入されて胆管には導入しにくい。

【0004】

このため、胆管にガイドワイヤを挿入するために、以前から次のような方法が行われている。

【0005】

第１に、内視鏡を通して、カテーテル又はＥＳＴ（内視鏡的乳頭切開術）用ナイフを備えたチューブを十二指腸内に挿入し、その先端部を乳頭内に挿入して進行させた後、造影剤を投与して、Ｘ線透視下でカテーテル先端部が膵管又は胆管のどちらに挿入されたかを確認する方法がある。

【0006】

第２に、内視鏡を通してカテーテル先端部を乳頭内若しくは乳頭手前まで挿入した後、同カテーテルを通してガイドワイヤを進行させて、Ｘ線透視下でガイドワイヤが膵管又は胆管のどちらに挿入されたかを確認する方法がある。

【0007】

第３に、内視鏡を通して乳頭から膵管内にガイドワイヤを挿入しておき、同じく内視鏡を通してカテーテル先端部を乳頭内に挿入した後、膵管内に挿入したガイドワイヤを操作して、同ガイドワイヤを撓ませて膵管を押し下げることにより、胆管入口を広げて、カテーテルを通してガイドワイヤを挿入する方法である。

【0008】

第４に、ニードルナイフを収容したカテーテルやＥＳＴ用ナイフを備えたチューブを、内視鏡を通して挿入して、乳頭括約筋や膵管口をニードルナイフやＥＳＴ用ナイフで切開する方法がある。

【0009】

例えば、下記特許文献１には、上記第４の方法に用いられるものであって、シース本体を有しており、該シース本体には、導電性ワイヤが挿通されるワイヤルーメンと、ガイドワイヤが挿通される多目的ルーメンと、補強ワイヤが挿通される補強ルーメンとを設けた、内視鏡用高周波切開装置が記載されている。また、導電性ワイヤは、シース本体の外側に配置されており、同ワイヤが操作部を介して引張られると、シース本体の先端部が屈曲して、弓状のナイフ部が形成されるようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【特許文献1】特開平９−２０６３０９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

上記第１の方法では、カテーテル先端部が膵管又は胆管が挿入されたことを確認するだけで、胆管内へのガイドワイヤの挿入性を高めるものではなく、また、膵管に造影剤が投与されると膵炎の原因となることがある。

【0012】

上記第２の方法では、必ずしもガイドワイヤを胆管内に挿入できるわけではなく、また、Ｘ線透視下で手探りでガイドワイヤを進行させるため、力加減によってはワイヤ進行時に管内壁が穿孔したり、管内壁を刺激して膵炎の原因となることもある。

【0013】

一方、上記第３の方法では、膵管内に挿入されたガイドワイヤを操作して膵管を押し下げることにより、胆管入口を広げるようにしているが、膵管を押し下げるようにガイドワイヤを撓ませて操作することが難しく、また、この操作がうまくいかずにガイドワイヤが膵管奥方に進行して穿孔してしまうおそれがあると共に、長時間ガイドワイヤを操作することにより、身体に影響を及ぼすおそれがある。

【0014】

また、例えば、上記特許文献１の内視鏡用高周波切開装置を利用して、上記第４の方法を行う場合、シース本体部の先端部を屈曲させて、弓状のナイフ部で乳頭括約筋を導電性ワイヤで切開すると、出血や合併症等が生じるリスクが高まる可能性があった。

【0015】

したがって、本発明の目的は、管状器官の分岐部において目的の分岐管にガイドワイヤを容易に挿入することができるカテーテル装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0016】

上記目的を達成するため、本発明のカテーテル装置は、第１ルーメン、第２ルーメン及び第３ルーメンからなる、少なくとも３つのルーメンを有するカテーテル本体を有し、前記第１ルーメンは、前記カテーテル本体の基端部から先端部に至るまで伸びており、前記第２ルーメンは、前記カテーテル本体の先端部より基端部側に外部への挿出孔を有しており、前記第２ルーメンに操作ワイヤが挿入され、該操作ワイヤの先端部は、前記第２ルーメンの挿出孔を通して外部に挿出され、前記カテーテル本体の先端部に設けた固着部で固着されており、前記操作ワイヤを前記カテーテル本体の基端部側で押し引きすることにより、前記カテーテル本体の先端部が、前記挿出孔と前記固着部との間で屈曲するように構成されており、前記第３ルーメンは、前記カテーテル本体の、前記挿出孔と前記固着部との間に位置する部分で終端となって開口するか、又は、前記挿出孔と前記固着部との間に位置する部分で前記カテーテル本体の先端部に対して分岐する枝管を通って伸び、その先端で開口していることを特徴とする。

【0017】

本発明のカテーテルにおいては、前記第３ルーメンの終端の開口又は前記枝管の分岐部が、前記操作ワイヤによって屈曲する前記カテーテル本体の先端部の屈曲中心よりも、前記カテーテルの基端部側に位置していることが好ましい。

【0018】

本発明のカテーテルにおいては、前記操作ワイヤの操作により前記カテーテル本体の先端部を屈曲させるときの、同先端部の前記第３ルーメンの直進方向に対する最大屈曲角度が、３０〜１２０°とされていることが好ましい。

【0019】

本発明のカテーテルにおいては、前記第３ルーメンが、前記カテーテル本体の、前記挿出孔と前記固着部との間に位置する部分で終端となって開口しており、前記カテーテル本体の該開口よりも先端部側の外周には、前記第３ルーメンの延長線上に沿って伸びるガイド凹部が形成されていることが好ましい。

【0020】

本発明のカテーテルにおいては、前記カテーテル本体の先端部は、全体として軸方向に対して所定方向に屈曲するように付形され、同先端部は、軸方向に垂直な断面を軸方向に見たときに、前記付形方向に対して斜めに交差する面によって軸方向にカットされて縮径した形状をなすことが好ましい。

【発明の効果】

【0021】

本発明によれば、管状器官に挿入し、その分岐部に至ったとき、第３ルーメンの開口から挿出されたガイドワイヤ又は枝管を一方の分岐管に挿入し、その状態で操作ワイヤを押し引きしてカテーテル本体の先端部を屈曲させると、カテーテル本体の先端部が、屈曲方向にある管状器官の壁に押し付けられるので、一方の分岐管に挿入されたガイドワイヤ又は枝管が、カテーテル本体の先端部の屈曲方向とは反対方向の壁に押し付けられ、それによって分岐部の入口を押し広げることができる。その結果、カテーテル本体の先端部を他方の分岐管の入口に指向させて、管状器官の分岐部において、第１ルーメンを通して挿入したガイドワイヤを、目的とする他方の分岐管に挿入しやすくなり、作業性を向上させることができる。

【0022】

例えば、第１ルーメンを通して挿入されたガイドワイヤを、乳頭を通して胆管に挿入したいとき、第３ルーメンから挿出されたガイドワイヤ又は枝管を膵管に挿入しておき、その状態で操作ワイヤを押し引きしてカテーテル本体の先端部を屈曲させると、カテーテル本体の先端部が屈曲して乳頭の上面に押し付けられ、膵管に挿入されたガイドワイヤ又は枝管が乳頭の下面に押し付けられるので、乳頭の入口を広げることができ、カテーテル本体の先端部を膵管の上方に位置する胆管に指向させやすくなり、第１ルーメンを通して挿入したガイドワイヤを胆管に導入しやすくすることができる。

【0023】

また、ガイドワイヤ又は枝管は、その基部側をカテーテル本体に挿入又は連結されて、その先端部がカテーテル本体から挿出又は分岐して伸びており、カテーテル本体とガイドワイヤ又は枝管とが基部側で一体となっているので、それぞれを独立して挿入し操作する場合に比べて、操作が簡単になる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】本発明のカテーテル装置の第１実施形態を示す斜視図である。

【図2】同カテーテル装置を示しており、（ａ）は要部拡大斜視図、（ｂ）は（ａ）とは異なる方向から見たときの要部拡大斜視図である。

【図3】同カテーテル装置を示しており、（ａ）は要部拡大側面図、（ｂ）は（ａ）のＥ−Ｅ矢示線における断面図、（ｃ）は（ａ）のＤ−Ｄ矢示線における断面図である。

【図4】同カテーテル装置の動作を示しており、（ａ）は操作ワイヤを先端側に押した状態の説明図、（ｂ）はを操作ワイヤを手元側に引張った状態の説明図である。

【図5】同カテーテル装置の使用方法の一例を示しており、ガイドワイヤを膵管に挿入した状態を示す説明図である。

【図6】同カテーテル装置の使用方法において、膵管に挿入されたガイドワイヤに沿ってカテーテル本体を進行させてその先端部を乳頭に挿入する状態を示す説明図である。

【図7】同カテーテル装置の使用方法において、操作ワイヤを引っ張ってカテーテル本体の先端部を屈曲させた状態を示す説明図である。

【図8】同カテーテル装置の使用方法において、図７の状態から更にカテーテル本体の先端部を屈曲させて、胆管の入口に指向させた状態を示す説明図である。

【図9】同カテーテル装置の使用方法において、カテーテル本体の第１ルーメンを通して挿入されたガイドワイヤの先端を胆管に挿入した状態を示す説明図である。

【図10】本発明のカテーテル装置の第２実施形態を示しており、（ａ）は要部拡大側面図、（ｂ）は（ａ）のＦ−Ｆ矢示線における断面図、（ｃ）は（ａ）のＧ−Ｇ矢示線における断面図である。

【図11】同カテーテル装置を示しており、（ａ）は要部拡大斜視図、（ｂ）は（ａ）とは異なる方向から見たときの要部拡大斜視図である。

【図12】同カテーテル装置において、操作ワイヤを操作して、カテーテル本体の先端部を屈曲させる際の状態を示す説明図である。

【図13】本発明のカテーテル装置の第３実施形態を示しており、（ａ）は要部拡大側面図、（ｂ）は（ａ）のＨ−Ｈ矢示線における断面図、（ｃ）は（ａ）のＩ−Ｉ矢示線における断面図である。

【図14】同カテーテル装置の使用方法の一例を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

以下、図１〜９を参照して、本発明のカテーテル装置の第１実施形態について説明する。このカテーテル装置は、特に乳頭から分岐する胆管にガイドワイヤを挿入するのに適したものである。

【0026】

図１〜４に示すように、この実施形態におけるカテーテル装置１０は、第１ルーメン２１、第２ルーメン２２及び第３ルーメン２３からなる、少なくとも３つのルーメンを有するカテーテル本体２０と（図３参照）、同カテーテル本体２０の第２ルーメン２２に挿入される操作ワイヤ４０と、前記カテーテル本体２０の基端部に装着され、操作ワイヤ４０を押し引きする操作具５０とを備えている。

【0027】

図５に示すように、前記カテーテル本体２０の先端部は、十二指腸Ｖ１に挿入された内視鏡５の先端部の周壁に設けられた開口部５ａから挿出されて、乳頭Ｎに挿入できるようにするため、その先端部が全体として軸方向に対して所定方向に屈曲するように付形されている。図３（ｂ）に示すように、カテーテル本体２０の先端部を軸方向に見たとき、上記屈曲方向をＡとすると、この実施形態では、同屈曲方向Ａに対して直交する面２６によって軸方向に沿って所定長さでカットされ、カテーテル本体の先端部に縮径部２８が設けられている。そして、縮径部２８の基端部は、テーパ状の段部２７をなしている。

【0028】

前記第１ルーメン２１は、カテーテル本体２０の基端部から先端部の縮径部２８を通って伸び、カテーテル本体先端で開口２１ａにより開口している（図２参照）。この第１ルーメン２１には、胆管Ｖ２（図５参照）に挿入するためのガイドワイヤ１が挿通されるようになっている。

【0029】

前記第２ルーメン２２も、同様にカテーテル本体２０の基端部から先端部の縮径部２８を通って伸び、カテーテル本体先端に至っている。また、第２ルーメン２２には、前記段部２７よりも基部寄り部分に外部への挿出孔２２ａが設けられ、更に、第２ルーメン２２の先端に近接した部分に、挿入孔２２ｂが形成されている（図２（ａ）参照）。

【0030】

上記第２ルーメン２２には、操作ワイヤ４０が挿入され、その基端部は第２ルーメン２２の基端開口から外部に挿出され、先端部は、前記挿出孔２２ａを通して外部に挿出されると共に、前記挿入孔２２ｂ内に挿入されて、第２ルーメン２２の先端開口部に挿入された金属パイプ３１に挿入され、かしめ、溶着、接着等の手段で固着されて固着部３２をなしている（図２（ａ）参照）。

【0031】

したがって、操作ワイヤ４０の基端部を、カテーテル本体２０の基端部側で押し引きすることで、カテーテル本体２０の先端部の挿出孔２２ａと固着部３２との間で操作ワイヤ４０による張力がかかり、カテーテル本体２０の先端部が屈曲するようになっている（図４（ｂ）参照）。具体的には、操作ワイヤ４０を引くと、カテーテル本体２０の先端部の屈曲角度が大きくなり、操作ワイヤ４０を押すと、カテーテル本体２０の屈曲角度が小さくなる。

【0032】

なお、前記操作ワイヤ４０は、導電性の金属から形成されており、高周波電流等を通電することにより発熱して、乳頭括約筋や膵管口等の人体組織を切除可能となっている。この実施形態では、図２（ａ）及び図３（ａ）に示すように、操作ワイヤ４０の先端部を挿入孔２２ｂに挿入して金属パイプ３１に固着させ、この金属パイプ３１を第２ルーメン２２の先端部に埋設して固着部３２を構成しているが、操作ワイヤ４０の先端部を、例えば、カテーテル本体２０の先端部外周に接着剤や溶着等で直接固着してもよく、固着部の態様は特に限定されない。

【0033】

前記第３ルーメン２３は、カテーテル本体２０の基端部の、第１ルーメン２１，第２ルーメン２２が形成された部分から枝分れして伸びる分岐チューブ２９の基端部に、その基端側の開口が形成されている。そして、第３ルーメン２３は、カテーテル本体２０の基端部に合流して先端部側に向けて伸び、カテーテル本体２０の、挿出孔２２ａと固着部３２との間に位置する、前記段部２７で終端となって、そこに開口２３ａが形成されている。

【0034】

すなわち、図２及び図３に示すように、カテーテル本体２０を軸方向に見たとき、第１ルーメン２１及び第２ルーメン２２は、カテーテル本体２０の縮径部２８を通ってその先端まで伸びており、第３ルーメン２３は、段部２７に形成された開口２３ａで終端となっている。

【0035】

また、図４（ｂ）に示すように、第３ルーメン２３の開口２３ａは、操作ワイヤ４０によって屈曲するカテーテル本体２０の先端部の屈曲中心Ｃよりも、カテーテル本体２０の基端部側に位置している。なお、カテーテル本体２０の屈曲中心Ｃとは、カテーテル本体２０の先端部の固着部３２における接線Ｌ１と、カテーテル本体２０の先端部の挿出孔２２ａにおける接線Ｌ２との交点を意味する（図４（ｂ）参照）。

【0036】

更に、図４（ｂ）に示すように、操作ワイヤ４０の操作によりカテーテル本体２０の先端部を屈曲させるときの、同先端部の、第３ルーメン２３の直進方向に対する最大屈曲角度θ（カテーテル本体２０の軸心Ｌ３に対する前記Ｌ１の角度）は、３０〜１２０°とされていることが好ましく、５０〜９０°であることがより好ましい。前記最大屈曲角度θが３０°未満だと、ガイドワイヤ１を挿入すべき目的の分岐管が基部側の管状器官に対して急角度をなしている場合に、カテーテル本体２０の先端部を挿入しにくくなり、同最大屈曲角度θが１２０°を超えると、カテーテル本体２０の先端部に過度の曲げ応力が作用するため好ましくない。

【0037】

更に、図３（ｂ）に示すように、カテーテル本体２０の、第３ルーメン２３の終端の開口２３ａよりも先端部側の外周、すなわち、カテーテル本体先端部の縮径部２８の、付形方向Ａに直交する面２６側には、第３ルーメン２３の開口２３ａに連通して、第３ルーメン２３の延長線上に沿って伸びるガイド凹部３３が形成されている（図２（ｂ）参照）。このガイド凹部３３は、第３ルーメン２３に挿通され、その開口２３ａから挿出されるガイドワイヤ３を案内する部分となっている。

【0038】

また、カテーテル本体２０の先端部には、軸方向に所定間隔をあけて複数のマーカー３４が装着されている。この実施形態では、カテーテル本体２０の先端寄りの位置や、前記第２ルーメン２２の挿入孔２２ｂに整合する位置、第３ルーメン２３の開口２３ａの近傍の位置、前記第２ルーメン２２の挿出孔２２ａに整合する位置に、それぞれマーカー３４が配置されている。これらのマーカー３４は、Ｘ線透視下における視認用や、内視鏡５（図６，７参照）での視認用として用いることができる。

【0039】

上記カテーテル本体２０の基端部の、第１ルーメン２１，第２ルーメン２２が形成された部分には、操作ワイヤ４０を押し引き操作するための、操作具５０が装着されている。

【0040】

図１及び図４（ａ），（ｂ）に示すように、この操作具５０は、カテーテル本体２０の基端部に接続され、軸方向に沿ったスライド溝５１ａが形成された操作具本体５１と、該操作具本体５１にスライド溝５１ａを介してスライド可能に取付けられるスライド部材５３とを有している。前記操作具本体５１の内部には、前記第１ルーメン２１に連通する連通管５５が設置されており、同連通管５５の開口から、ガイドワイヤ１を第１ルーメン２１内に挿入できるようになっている。

【0041】

操作ワイヤ４０の基端部は、スライド部材５３に連結されている。そして、操作具本体５１に対してスライド部材５３を手元側にスライドさせると、操作ワイヤ４０が引張られて、操作ワイヤ４０の先端部に固着部３２を介して固着されたカテーテル本体２０の先端部が、挿出孔２２ａと固着部３２との間で屈曲する（図４（ｂ）参照）。一方、スライド部材５３を手前側にスライドさせると、操作ワイヤ４０の張力が緩んでカテーテル本体２０の先端部が真直ぐな方向に戻るようになっている（図４（ａ）参照）。したがって、スライド部材５３を操作して操作ワイヤ４０を押し引きすることにより、カテーテル本体２０の先端部の屈曲角度を調整できるようになっている。

【0042】

なお、この実施形態においては、第１ルーメン２１，第２ルーメン２２，第３ルーメン２３の３つのルーメンを形成したが、これ以上の数のルーメンを形成してもよい。また、カテーテル本体２０の先端部の縮径部２８にガイド凹部３３を設けたが、縮径部２８にガイド凹部３３を形成しない構造としてもよい。

【0043】

次に上記構造からなるカテーテル装置１０の使用方法の一例について説明する。

【0044】

図５に示すように、十二指腸Ｖ１の下部には、乳頭Ｎが設けられており、この乳頭Ｎから胆管Ｖ２及び膵管Ｖ３が分岐して伸びている。ここでは、乳頭Ｎを通して胆管Ｖ２内にガイドワイヤ１を挿入する際の手順について説明する。

【0045】

まず、周知の方法によって、内視鏡５を口腔から胃等を通して十二指腸Ｖ１まで移動させておく。この内視鏡５内の図示しないルーメンを通して、ガイドワイヤ３を挿入し、内視鏡５の先端部周壁に形成された開口５ａを通して挿出させる。そして、Ｘ線透視下で位置を確認しながら、ガイドワイヤ３の先端部を乳頭Ｎに挿入し、そのまま進行させて膵管Ｖ３に挿入する。

【0046】

この場合、ガイドワイヤ３は、単独で内視鏡５に挿入して、上記操作を行ってもよく、その場合には、ガイドワイヤ３の先端部を膵管Ｖ３に挿入した後、ガイドワイヤ３をその基端側からカテーテル装置１０のカテーテル本体２０の第３ルーメン２３に挿入し、カテーテル装置１０のカテーテル本体２０をガイドワイヤ３に沿って進行させて内視鏡５に挿入する。

【0047】

或いは、カテーテル装置１０のカテーテル本体２０を予め内視鏡５に挿入しておき、カテーテル本体２０の第３ルーメン２３を通してガイドワイヤ３を挿入して、上記操作を行ってもよい。その場合、カテーテル本体２０の縮径部２８には、第３ルーメン２３の延長線上に沿って伸びるガイド凹部３３が設けられ、ガイドワイヤ３はこのガイド凹部３３を通って延出されているので、ガイドワイヤ３の進路を定めやすくなる。

【0048】

次いで、図６に示すように、上記ガイドワイヤ３に沿って、カテーテル装置１０のカテーテル本体２０を進行させ、内視鏡５の先端部周壁に形成された開口５ａを通してカテーテル本体２０の先端部を挿出させる。このとき、カテーテル本体２０の先端部は、全体として屈曲された形状に予め付形されているので、その先端を乳頭Ｎに向けやすくなっている。更にガイドワイヤ３に沿ってカテーテル本体２０を進行させると、カテーテル本体２０の先端部を乳頭Ｎに挿入することができる。

【0049】

なお、カテーテル本体２０の縮径部２８には、第３ルーメン２３の延長線上に沿って伸びるガイド凹部３３が設けられ、ガイドワイヤ３はこのガイド凹部３３を通って延出されているので、カテーテル本体２０を進行させやすくなる。

【0050】

そして、操作具５０の操作具本体５１を把持固定して、同操作具本体５１に対してスライド部材５３を手元側にスライドさせると、図７，８に示すように、操作ワイヤ４０の基端部が引張られて、その先端部に固着部３２を介して固着されたカテーテル本体２０の先端部が屈曲する。

【0051】

このとき、この実施形態では、図２（ｂ）に示すように、段部２７に形成された第３ルーメン２３の出口側の開口２３ａが、屈曲中心Ｃよりも基部側に位置するので、第３ルーメン２３を通して挿出されたガイドワイヤ３に対して、カテーテル本体２０の先端部を効果的に屈曲させることができる。また、第３ルーメン３の直進方向に対する最大屈曲角度θ（図４（ｂ）参照）が３０〜１２０°とされているので、管状器官の分岐部において、目的の分岐管を選択するときの自由度を高めることができる。

【0052】

こうして、カテーテル本体２０の先端部を屈曲させると、膵管Ｖ３内に挿入されたガイドワイヤ３に対して、カテーテル本体２０の先端部が上方に向けて大きく開くように屈曲するので、カテーテル本体２０が乳頭Ｎの上方の壁に押し付けられ、ガイドワイヤ３がカテーテル本体２０の先端部の屈曲方向と反対方向にある下方の壁に押し付けられる。その結果、乳頭Ｎの入口が押し広げられ、カテーテル本体２０の先端部を胆管Ｖ２の入口に指向させやすくなり、胆管Ｖ２に容易に挿入することができる（図８参照）。

【0053】

また、ガイドワイヤ３は、その基部側をカテーテル本体２０の第３ルーメン２３に挿入され、その先端部がカテーテル本体２０から挿出して伸びており、カテーテル本体２０とガイドワイヤ３とが基部側で一体となっているので、それぞれを独立して挿入して操作する場合に比べて、操作が簡単になる。

【0054】

一方、操作具５０の連通管５５の開口から、ガイドワイヤ１をカテーテル本体２０の第１ルーメン２１内に挿入しておき、上記操作によってカテーテル本体２０の先端部が胆管Ｖ２に挿入されたら、カテーテル本体２０の先端の開口２１ａから挿出させて、その先端部を胆管Ｖ２に挿入する。なお、カテーテル本体２０の先端部を胆管Ｖ２の入口に指向させ、胆管Ｖ２に挿入していない状態で、ガイドワイヤ１をカテーテル本体２０の先端の開口２１ａから挿出させて胆管Ｖ２に挿入してもよい。

【0055】

このようにしてガイドワイヤ１を胆管Ｖ２に挿入後、カテーテル本体２０を引き抜き、図示しない別のカテーテルをガイドワイヤ１に沿って胆管Ｖ２に挿入し、この別のカテーテルを通して造影剤等を投与したり、ステント等の治療具を留置したりすることができる。なお、別のカテーテルを挿入することなく、カテーテル本体２０の第１ルーメンを通して造影剤等の投与や、ステント等の治療具の留置を行うこともできる。

【0056】

なお、この実施形態では、カテーテル本体２０の先端部側の縮径部２８に、第３ルーメン２３の延長線上に沿って伸びるガイド凹部３３が形成されているので、ガイド凹部３３を設けていない場合と比べて、縮径部２８の肉厚を薄くすることができ、それによりカテーテル本体２０の先端部を屈曲させやすくすることができる。

【0057】

また、操作ワイヤ４０を導電性の金属線で構成し、これに高周波電流を通電可能として、乳頭括約筋や膵管口等の人体組織を切除するナイフとして機能させることもできる。このとき、この実施形態では、カテーテル本体２０の先端部が、膵管Ｖ３内に挿入されたガイドワイヤ３を足がかりに屈曲するので、操作ワイヤ４０が乳頭Ｎや膵管Ｖ３の組織によって押し返されるのを制止して、それらを安定して切除することができる。

【0058】

図１０〜１２には、本発明のカテーテル装置の第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0059】

この実施形態におけるカテーテル装置１０ａは、カテーテル本体２０の先端部に設けられた縮径部２８ａの形状が前記実施形態と異なっている。

【0060】

すなわち、前記実施形態の縮径部２８は、付形方向Ａに対して直交する面２６によって軸方向にカットされて、付形方向Ａに対する断面積の比率が一定であるのに対し（図３（ｂ）参照）、この実施形態の縮径部２８ａは、図１０（ｂ）に示すように、カテーテル本体２０の先端部の軸方向に垂直な断面を軸方向に見たときに、付形方向Ａに対して斜めに交差する面２６ａによって軸方向にカットされており、付形方向Ａに対する断面積の比率が変化するように構成されている。この実施形態では、ガイドワイヤ１が挿通される第１ルーメン２１側の断面積が小さく、操作ワイヤ４０が挿通される第２ルーメン２２側の断面積が大きく、第１ルーメン２１側の剛性が、第２ルーメン２２側の剛性よりも低くなっている。

【0061】

その結果、操作具５０の操作により操作ワイヤ４０を押し引きして、カテーテル本体２０の先端部を屈曲させると、図１２の想像線で示すように、カテーテル本体２０の先端部を、その付形方向Ａに対して、操作ワイヤ４０が挿通される第２ルーメン２２側にそれるように、斜めに屈曲させることができ、先端部を所望の方向、ここでは胆管Ｖ２の開口方向に屈曲させやすくすることができる。

【0062】

図１３及び図１４には、本発明のカテーテル装置の第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0063】

この実施形態におけるカテーテル装置１０ｂは、第３ルーメン２３の終端の開口２３ａの位置が、前記実施形態と異なっている。

【0064】

すなわち、この実施形態における第３ルーメン２３は、カテーテル本体２０の、前記挿出孔２２ａと前記固着部３２との間に位置する部分で、カテーテル本体２０の先端部に対して二股状に分岐する枝管３５を通って伸びており、その先端で開口するようになっている。なお、枝管３５は、カテーテル本体２０の先端部よりも長く伸びており、その先端の第３ルーメン２３の開口２３ａは、第１ルーメン２１の終端の開口２１ａよりも、前方に配置されている。

【0065】

この実施施形態では、枝管３５が、カテーテル本体２０の先端部よりも長く伸びているので、枝管３５を通してガイドワイヤ３を膵管Ｖ３に挿入しやすくすることができる。

【0066】

また、図１４に示すように、この実施形態では、ガイドワイヤ３を挿入することなく、枝管３５を膵管Ｖ３に挿入して、その状態でカテーテル本体２０の先端部を屈曲させて胆管Ｖ２に指向させることもできる。

【符号の説明】

【0067】

１０，１０ａ，１０ｂ カテーテル装置
２０ カテーテル本体
２１ 第１ルーメン
２２ 第２ルーメン
２２ａ 挿出孔
２３ 第３ルーメン
２３ａ 開口
３２ 固着部
３３ ガイド凹部
３５ 枝管
４０ 操作ワイヤ
５０ 操作具

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】